V tomto vydání
ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz
ročník 61 • číslo 19 • 7. května 2012 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč
Národní onkologický registr – data penězi k nezaplacení Vyplňování onkologických hlášení je úkolem zdravotnických zařízení, kterým to ukládá zákon a jimž je tato činnost hrazena z veřejného zdravotního pojištění jako součást poskytování zdravotní péče a s ní související administrativy. Sběrem, správou a validací takto získaných dat pro Národní onkologický registr (NOR) se zabývá síť jeho územních pracovišť. Systémové řešení jejího financování bohužel stále chybí.
Data o klinických stadiích jsou unikátní
Celkové náklady na sběr dat NOR v ČR ročně
25 619 818 Kč
Příspěvek MZ ČR (nepovinný) ročně max.
10 000 000 Kč = max. 40 %
Průměrné měsíční náklady na 1 pracovníka NOR2)
30 399,40 Kč
Celkové náklady na 1 hlášení do NOR
340 Kč
Pozn.: 1) Podle let 2004–2008. 2) Přepočtený 1,0 úvazek včetně povinných odvodů na zdravotní a sociální pojištění.
Zdroj: Prezentace J. Abrahámové
75 357
Klinické výstupy
Úkolem územních pracovišť NOR je komplexní epidemiologická evidence všech nově zjištěných nádorových onemocnění v populaci ČR. Shromažďují se údaje o základních charakteristikách nádoru, jeho léčbě a vývoji. Evidence tedy nepokrývá jen období primární diagnózy, ale i následného mnohaletého sledování pacienta. Ředitel Institutu biostatistik a analýz brněnské Masarykovy univerzity doc. RNDr. Ladislav Dušek, Dr., uvedl, že např. záznamy, které jsou spojeny s uvedením klinického stadia, patří k tomu nejcennějšímu, co registr obsahuje. Právě diagnostickou heterogenitou a časovým záběrem sledování se NOR zásadně liší od většiny jiných zdravotních a epidemiologických registrů vedených v ČR i jinde v Evropě. Jak uvedla prof. J. Abrahámová, náklady na provoz nese dnes z velké části celé zdravotnické zařízení – nikoli jen příslušné onkologické oddělení –, které je sídlem územního pracoviště NOR. Ačkoli je náplň činnosti Národního onkologického registru daná zákonem a provádí se ve smyslu přenesené povinnosti státu, příspěvek ministerstva zdravotnictví na jeho činnost je naopak zcela nepovinný.
Podklady pro vyhodnocování úspěšnosti léčby
Onkologická pracoviště Informace o všech onkologických onemocněních
promítají pouze do výdajové stránky NOR a nejsou nijak zohledněny na straně příjmů, spíše naopak.“
Sumarizace základních údajů o nákladnosti sběru dat NOR Průměrný počet hlášení do NOR ročně1)
Epidemiologické výstupy
Zdroj.: Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy (KSRZIS)
„Rostoucí počet záznamů v NOR s sebou logicky nese větší náročnost kontroly a zpracování dat registru,“ uvedla v průběhu nedávných Brněnských onkologických dnů prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc., místopředsedkyně České onkologické společnosti ČLS JEP a předsedkyně Rady NOR. „Zátěž české populace zhoubnými novotvary neustále stoupá, zejména v důsledku stárnutí populace, protože se ‚svého nádoru‘ dožijí i ti lidé, kteří by před lety zemřeli dříve z jiných příčin. V roce 2009 překročil počet nově provedených záznamů v NOR 80 000, prevalence zhoubných novotvarů v ČR v témže roce činila 440 000 případů v populaci. Roste i počet vícečetných nádorů diagnostikovaných u téhož pacienta. Tyto skutečnosti se bohužel
Činnost Národního onkologického registru (NOR)
KSRZIS – Národní onkologický registr
Seznámit se s aktuálními daty NOR a podle potřeby s nimi dále pracovat můžete na portálu www.svod.cz
Příspěvek MZ ČR nekryje ani polovinu nákladů
Protože nastavení systémového financování provozu NOR vyžaduje racionální audit jeho finanční náročnosti, byl pod záštitou Rady NOR proveden parametrický průzkum provozu územních pracovišť. Vyplynulo z něj mj., že
na jeden celý úvazek pracovníka regionálního centra NOR připadá ročně v průměru 1000 hlášení. Pracoviště s menším počtem hlášení mají relativně mírně vyšší počet pracovníků, a tedy i v přepočtu na jedno hlášení vyšší náklady. Celkové průměrné náklady na jedno hlášení zhoubného novotvaru do NOR činí 340 Kč, a to konzistentně na všech typech územních pracovišť. Převážnou část z toho činí personální náklady, které tak v přepočtu na počet hlášení vycházejí na cca 30 400 Kč měsíčně. Z výdajů na sběr, zpracování a validaci dat do NOR, které přijdou na více než 25,5 mil. Kč ročně, tedy příspěvek ministerstva zdravotnictví pokrývá pouze max. 40 % celkové potřeby (viz tabulku). dokončení na str. 4
Rada WMA jednala v Praze Předminulý týden hostilo hlavní město ČR již 191. zasedání rady World Medical Association (WMA), kterého se zúčastnily necelé dvě stovky lékařů zastupujících jednotlivé národní lékařské asociace. „Na zasedání v Praze jsme diskutovali o třech hlavních oblastech – etických otázkách, sociálně-zdravotních záležitostech a také o financování a plánování, tedy jak může WMA pomoci jednotlivým členům spolupracovat s vládami a rozvíjet zdravotnictví,“ uvedl Dr. Mukesh Haikerwal z Australian Medical Association. Upozornil, že v současnosti jsou velmi významným tématem rostoucí násilné útoky proti lékařům a dalším zdravotnickým profesionálům po celém světě. „Není to jen násilí v Sýrii a Bahrajnu při ozbrojených konfliktech, není to jen násilí v komunitách, během demonstrací či revolucí… Je to skutečně kaž dodenní záležitost, ke které dochází i v situacích, kdy se lidé domnívají, že nedostali od zdravotního systému to, co potřebovali, a ztrácejí důvěru. Velkým a neakceptovatelným problémem však je, že vlády na sebe obvykle nechtějí brát za tyto násilné útoky odpovědnost a nedostatečně tak chrání léka-
Prof. J. Blahoš s Dr. M. Haikerwalem. Foto: ZN ře i ostatní zdravotníky,“ dodal M. Haikerwal. Dr. José Luiz Gomes do Amaral, prezident WMA, k tomu uvedl: „Odsuzujeme tyto děsivé útoky na zdravotnické profesionály i pacienty. Pokaždé, když je lékař unesen, napaden a zabit, je celý proces poskytování péče destruován a doplatí na to nemocní. Vládní orgány musejí povinně zajistit, aby zdravot-
n z medicíny Na Moravě začali odebírat kmenové buňky i z placenty str. 2 Heart Failure Awarness Day 2012
str. 2
Z odborného tisku
str. 2
O karcinomu pankreatu i s Dr. Barishem H. Edilem
str. 3
Proč by měl být nemocný, vždyť je mladý...
str. 4
Do vaší knihovny
str. 5
Internistický „facebook“ nově i pro diabetology
str. 5
n z farmacie Možnosti použití neregistrovaného léčivého přípravku str. 6
Databáze o onkologických onemocněních od roku 1976
„V roce 2009 jsme obdrželi z ministerstva 10 milionů korun pro celou ČR, které byly rozděleny podle počtu uzavřených hlášení. Na rok 2010 byl příslib ve stejné výši, ale dostali jsme jen 5 miliónů s tím, ať druhou polovinu částky vyřeší nová vláda po volbách. Nestalo se… V roce 2011 obdržel NOR dotaci opět 10 miliónů, ale cesta k této částce byla trnitá a zkrápěná potem a slzami,“ konstatovala prof. J. Abrahámová.
Z OBSAHU
nická zařízení a lidé, kteří v nich pracují, byli v bezpečí. Tam, kde toto nejsou schopni zaručit, měla by nést jednoznačně odpovědnost vláda.“ Projednávala se také problematika medicíny jako svobodného povolání. Profesní autonomie zdravotníků je podle Dr. Haikerwala bohužel mnohdy ovlivňována různými zájmovými skupinami a lékařům bývá bráněno v tom, aby byli skutečnými advokáty nemocných a jednali čistě v jejich prospěch. Diskutovalo se dále mimo jiné o postojích k nucené sterilizaci, dárcovství orgánů, vakcinaci či užívání tabákových výrobků a elektronických cigaret. „Máme velmi silnou politiku kontroly abúzu tabáku, zásadní stanovisko k reklamě na tabákové výrobky přijala rada WMA na loňském zasedání v Sydney,“ konstatoval M. Haikerwal. Dohromady sdružuje WMA více než devět miliónů lékařů z celého světa. Českou republiku reprezentuje od roku 1990 Česká lékařská společnost J. E. Purkyně. „WMA je nevládní organizací – její výhodou je, že má bezprostřední kontakt s více než stovkou národních lékařských asociací, a tudíž je dopad jejích rezolucí prakticky okamžitý,“ uvedl prof. MUDr. Jaroslav Blahoš, DrSc., předseda ČLS JEP. Ten v období 1999–2000 zastával funkci prvního prezidenta WMA z regionu východní Evropy. jat
Z lékových agentur
str. 6
Farmaceutický trh
str. 6
np ro lékařské
praxe
Očkování osob se zdravotním rizikem v ordinaci praktického lékaře str. 7 Privátní sféra nesouhlasí s registrem zdravotníků
str. 7
Požadavky na kvalitu a bezpečí MZ zřejmě přepracuje str. 8 ZP MV nebude ambulancím srážet za loňský rok
str. 8
Kvalita v otázkách a odpovědích
str. 8
n pro lůžková
zařízení
Projekt KOP otestoval nemocnice, ústavy a léčebny i za rok 2011 str. 9 Poradna: Nemocenské a důchodové pojištění při práci na dohodu str. 9 n události, fakta,
názory
Vláda i hlavní město jsou poprvé ochotny řešit situaci Prahy str. 10 Ujištění z Vatikánu: Peníze z restitucí půjdou k nemocným, umírajícím a potřebným str. 10 AČMN vyzývá MZ, aby zrušilo alespoň jednu velkou nemocnici
str. 10
Koalice soukromých lékařů žádá premiéra o podporu str. 11 n servis Personální inzerce
str. 12
2
z medicíny
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
Na Moravě začali odebírat kmenové buňky i z placenty Služba počítá s uložením vzorku do rodinné banky, kde zůstane připraven k použití k autologní nebo příbuzenské transplantaci, nejčastěji mezi sourozenci. Nemocnice Milosrdných bratří na projektu spolupracuje s rodinnou bankou Cord Blood Center, s níž má již dlouholetou zkušenost. Až dosud se krev odebírala pouze z pupečníku, to s sebou však neslo poměrně malou výtěžnost. Objem odebraného vzorku totiž určuje, jak velkému dítěti bude ještě možné transplantát podat. Přitom právě krev deponovaná v placentě je na hematopoetické buňky poměrně bohatá. „Je třeba mít na mysli, že každý mililitr pupečníkové krve navíc rozhoduje, protože zvyšuje šanci na úspěšné využití vzorku,“ připomněl MUDr. Ivan Huvar, CSc., primář Gynekologicko-porodnického oddělení NMB.
Foto: archiv CBC
V brněnské Nemocnici Milosrdných bratří (NMB) mohou rodiče nově využít odběr pupečníkové krve kombinovanou technikou, kdy se krev odebírá nejen z pupeční šňůry, ale i z placenty. Tím se získá větší množství kmenových buněk, což může být rozhodující kritérium pro případné následné využití. Metoda se brzy rozšíří i do dalších českých a moravských nemocnic.
Odběr technikou Premium se provádí dvoufázově. První část probíhá bezprostředně po přestřižení pupeční šňůry, tedy ještě před porodem placenty. Druhý krok následuje po jejím porodu přímo z placentárních cév. Je tedy zřejmé, že odběr nijak neprodlužuje porod a pro matku i dítě není nijak zatěžující, neboť je prováděn, až když jsou jednotlivé orgány kompletně izolovány. Otázkou zůstává následné využití vzorku. V současné době byly kmenové buňky získané z pupečníkové krve použity k léčbě asi čtyřiceti především hematologických a onkologických onemocnění v rámci autologní a sourozenecké transplantace. Dále jsou buňky podávány během experimentální terapie a klinických testů. Zde se nejslibněji jeví terapie mozkové obrny, testovány jsou mimo jiné i účinky léčby na diabetes 1. typu nebo poškození mozku. Mezinárodní skupina Cord Blood Center má aktuálně v úschově kolem 100 000 vzorků pupečníkové krve. Dosud proběhla transplantace v osmi případech, pokaždé na Slovensku. „Využi-
tí kmenových buněk nicméně stále roste. V tuto chvíli se včetně klinických studií pohybujeme na přibližně 70 diagnózách, během kterých je terapie používána nebo testována. Dokonce jsme nedávno posílali jednoho slovenského pacienta na Duke University v Durhamu ve Spojených státech, aby se zúčastnil klinické studie využití autologní transplantace pupečníkové krve v léčbě dětské mozkové obrny. Kromě toho se chystáme spustit vlastní studii na toto téma ve středoevropském regionu. Při představě, že každé čtyřsté dítě má nějakou formu mozkové obrny, zde vidím velký potenciál do budoucnosti,“ uvedl Mgr. Tomáš Pavlíček z Cord Blood Center. V České republice se pro odběr pupečníkové krve rozhodují v současnosti přibližně čtyři procenta nastávajících rodičů, odběry poskytuje kolem 85 procent porodnic. Odběr není proplácen zdravotní pojišťovnou a vyjde metodou Premium přibližně na 16 000 korun, roční poplatek za uskladnění se pohybuje kolem 1900 korun. mon
Heart Failure Awarness Day 2012 n Z ODBORNÉHO TISKU Současná kardiologie je velmi úspěšným medicínským oborem. V posledních přibližně 20 letech u nás došlo k významnému poklesu KV úmrtnosti, např. přibližně o 40 % u koronárních příhod a dokonce o více než 50 % u cévních mozkových příhod. Úspěchy kardiologie se nepochybně největší měrou podílejí i na tom, že se v ČR ve stejném časovém období prodloužila očekávaná střední délka života obou pohlaví o více než 4 roky. Za své úspěchy ale kardiologie platí daň. Tím, že úspěšněji léčíme akutní stavy, vytváříme kandidáty pro vznik a progresi chronického srdečního selhání. Lidé akutní koronární příhodu přežívají, často ale s poškozeným myokardem, takže u nich později dochází k remodelaci levé srdeční komory. V populaci narůstá počet nemocných s chronickým srdečním selháním i úměrně tomu, jak populace stárne, proto se o tomto onemocnění hovoří i jako o epidemii 21. století. Odhaduje se, že v současné době trpí srdečním selháním v naší populaci 1,5–2 % všech lidí. To je v absolutních číslech 150 000–200 000 nemocných! Evropská kardiologická společnost (ESC), resp. její Asociace pro srdeční selhání (HFA) se v uplynulých letech rozhodla vyhlašovat tzv. Heart Failure Awarness Day – den, ke kterému by měly být směrovány informační a edukační aktivity zvyšující povědomí odborné i laické veřejnosti o tomto závažném problému současné kardiologie a medicíny vůbec. Letos tento den, vlastně dny, připadají na 11.–13. květen.
Co přinášejí nové guidelines Shodou okolností ve stejném termínu začíná v Brně jubilejní XX. výroční sjezd České kardiologické společnosti (ČKS), na kterém se bude diskutovat také o nových doporučených postupech ČKS pro diagnostiku a léčbu chronického srdečního selhání. Co přinášejí nového proti své poslední verzi z roku 2006? V oblasti diagnostiky toho mnoho není. Snad jen zpřesnění úlohy natriuretických peptidů (BNP a NT-proBNP) v diagnostice, odhadu prognózy a ev. monitorování léčby. V terapii došlo k největšímu pokroku nepochybně v oblasti přístrojové léčby. Rozšířily se a zpřesnily indikace pro implantaci systémů pro biventrikulární kardiostimulaci a implantaci ICD jako prevenci náhlé srdeční smrti. Čím dál tím častěji se implantují kombinované přístrojové systémy mající obě funkce. Jde ale o léčbu finančně nesmírně náročnou a její rozvoj je limitován finančními možnostmi zdravotního systému. V oblasti farmakoterapie představují doporučené postupy dvě novinky. První z nich je eplerenon, selektivní blokátor mineralokortikoidních receptorů (MR), který rozšířil indikace blokátorů MR na celé spektrum symptomatických nemocných s chronickým srdečním selháním (tedy i na nemocné ve funkční třídě NYHA II). Tento lék je prost nepříjemných nežádoucích účinků, které má u části mužů spironolakton, takže je pro tuto část nemocných rovnocennou alternativou. Druhou významnou farmakoterapeutickou novinkou je ivabradin – první selektivní a specifický inhibitor If kanálů v sinoatriálním uzlu myokardu, který zpomaluje srdeční frekvenci. Jde vlastně o zcela nový léčebný mechanismus – zpomalení zvýšené srdeční frekvence, které je pravděpodobně zodpovědné za většinu prospěšného účinku beta-blokátorů u chronického srdečního selhání. Ivabradin ale na rozdíl od beta-blokátorů nemá jiné účinky – např. negativně inotropní či negativně dromotropní –, které mohou být při srdečním selhání nežádoucí. Je také lékem velmi bezpečným a jak bylo prokázáno ve dvou mortalitně-morbiditních studiích Beautiful a Shift, lze jej s beta-blokátory bezpečně kombinovat. Ivabradin je podle SPC i podle schváleného znění indikačního omezení indikován k léčbě nemocných s chronickým srdečním selháním, kteří jsou ve stabilizovaném klinickém stavu a mají sinusový rytmus a srdeční frekvenci ≥ 75/min., a to buď v monoterapii u nemocných, kteří netolerují beta-blokátory, nebo jsou k jejich podávání kontraindikováni, či v kombinaci s nimi, pokud stále přetrvává vyšší klidová srdeční frekvence. Prof. MUDr. Jaromír Hradec, CSc., FESC, vědecký sekretář České kardiologické společnosti
Golimumab má dlouhodobější efekt Prodloužení III. fáze klinické studie GO-RAISE (GOlimumab – A Randomized Study in Ankylosing Spondylititis Subjects of a Novel Anti-TNF mAB Injection Given Every Four Weeks) přineslo zjištění, že léčebný benefit golimumabu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) přetrvává déle než dva roky. Golimumab je plně humánní monoklonální protilátka, která se váže na tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) a je určena pro léčbu dospělých pacientů s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a AS. V rámci studie GO-RAISE bylo randomizováno 356 pacientů. Závažnost onemocnění byla hodnocena indexem aktivity ankylozující spondylitidy (BASDAI, Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index). Pro zařazení do klinické studie museli nemocní splňovat následující podmínky: BASDAI ≥ 4 (z 10), celková bolest zad ≥ 4 (z 10) a neúčinnost předchozí léčby nesteroidními antirevmatiky nebo léky modifikujícími chorobu. Po dvou letech terapie potvrdilo 60,1 % pacientů, kteří dostávali jednou měsíčně 50 mg golimumabu subkutánně, alespoň dvacetiprocentní zlepšení jejich symptomů. Ve větvi, která dostávala 100 mg, to bylo dokonce 71,4 procenta. Alespoň čtyřicetiprocentního zlepšení dosáhlo 55,8 % (respektive 54,3 %) a u 31,9 % (30,7 %) pacientů zaznamenali lékaři parciální remisi. Své závěry zveřejnili dr. Jürgen Braun a jeho kolegové z Rheumazentrum Ruhrgebiet v německém Herne v květnovém vydání Annals of the Rheumatic Diseases. Braun J, et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 104-week results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis 2012;71:661–667. DOI: 10.1136/ard.2011.154799.
Účinná, ale riziková kombinace u dětských diabetiků Podávání metforminu a rosiglitazonu je nejvhodnějším způsobem, jak udržovat kontrolu glykémie u dětí, které trpí diabetem 2. typu. Fixní kombinace má podle dr. Kathryn Hirst, PhD, z George Washington University větší efekt než monoterapie s metforminem (p = 0,006). Svou studii spolu s kolegy prezentovala v aktuálním vydání New England Journal of Medicine. „Monoterapie s metforminem není dostatečná u řady dětí a právě jim může kombinace přinést významný benefit,“ uvedl
jeden z autorů dr. Phil Zeitler z University of Colorado v Denveru. Studie TODAY (Treatment Options for type 2 Diabetes in Adolescents and Youth) zahrnovala 699 diabetických pacientů ve věku 10 až 17 let. Ti byli randomizováni do tří větví – první dostávala pouze metformin (1 mg dvakrát denně) a druhá kombinaci (4 mg dvakrát denně). Ve třetí skupině byly děti, kterým byl podáván metformin a zároveň u nich probíhaly intervence na změnu životního stylu. Léčba nevedla k cíli u 52 % dětí v první skupině a u 47 % ve třetí. Nejméně případů selhání terapie zaznamenali lékaři během čtyřleté doby sledování ve druhém rameni – 39 procent. Studie začala probíhat v roce 2002, tedy ještě dříve, než byly přípravky obsahující rosiglitazon staženy z evropského trhu; Evropská léková agentura před dvěma lety doporučila pozastavit rozhodnutí o jejich registracích. Údaje z klinických studií, observačních studií a metaanalýz totiž poukázaly na možné zvýšení rizika vzniku ischemické choroby srdeční v souvislosti s užíváním rosiglitazonu. Hirst K, et al. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med 2012; DOI: 10.1056/NEJMoa1109333.
RS: Nejlepší prognózu mají mladé ženy Být v době diagnózy roztroušené sklerózy (RS) v mladém věku je příznivým prognostickým faktorem pro další průběh onemocnění. S tímto tvrzením vystoupil na mítinku American Academy of Neurology dr. Antonio Scalfari z Imperial College v Londýně. Spolu se svými kolegy analyzoval data od 722 pacientů zanesená v London Ontario Database. Mezi nemocnými, kteří dosáhli benigního průběhu onemocnění, měly větší naději udržet si tento status minimálně po další dekádu ženy (OR = 1,68; p = 0,032). Stejně tak je důležitým aspektem pro udržení benigní formy RS věk v době diagnózy (21 až 30 let versus > 30 let; OR = 1,77; p = 0,02; věk ≤ 20 let versus > 30 let; OR = 3,36; p < 0,001). „Výsledky konvenují s názorem řady kliniků, kteří věří, že pokud je roztroušená skleróza diagnostikována v nízkém věku, existuje určitá šance modifikovat formu onemocnění a zamezit progresi,“ upozornil dr. Scalfari. Scalfari A, et al. Long-term evolution of ‘benign’ multiple sclerosis patients in the London Ontario Database. AAN 2012; P01.138.
www.zdravky.cz | ročník 61, číslo 19, 7. května 2012 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 | šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | Mgr. Josef Zábranský, josef.zabransky@ambitmedia.cz | stálí spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | PhDr. Jaroslav Houštecký | PhDr. Helena Chvátalová | Bc. Jiří Škuba, jiri.skuba@ambitmedia.cz | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Julie Langerová, DiS., marketing manager, julie.langerova@ambitmedia.cz, tel. 725 826 434 | Eva Svobodová, produkční marketingu, eva.svobodová@ambitmedia.cz, tel. 725 778 002 | Karolína Pilařová, specialista předplatného a distribuce, karolina.pilarova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 584 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro p ředplatitele 20 Kč / 1,25 € (samostatně 26 ), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 3. května 2012. Příští číslo vychází 14. května 2012 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost inzerátů. | Vychází minimálním distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2012 | Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky
3
z medicíny
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
O karcinomu pankreatu i s Dr. Barishem H. Edilem Tradiční jarní setkání České společnosti HPB chirurgie na hradě Loket, které se uskutečnilo 13. dubna, je každoročně věnováno problematice hepato-pankreato-biliární oblasti. Tématem letošního ročníku se stal karcinom pankreatu. Program byl spoluorganizován také Společností pro gastrointestinální onkologii ČLS JEP v podobě 2. postgraduálního kursu. Akce se zúčastnila stovka odborníků z celé České republiky. V první části doc. L. Dušek z Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity v Brně zdůraznil možnost získat kvalitní epidemiologická data o zhoubných nádorech pankreatu z Národního onkologického registru (www.svod.cz). Špatnou prognózu nemocných dokládá poměr mortality a incidence, který činí 0,9. V období 1999–2009 byla v ČR zaznamenána rostoucí incidence (+ 23 %) a prevalence (+ 62 %). Z predikce incidence na rok 2012 plyne, že můžeme očekávat téměř 2200 nových případů. Prevalence je odhadována na 3800 pacientů. Karcinom pankreatu tak ne reprezentuje vzácný tumor, jak se někdy mylně domníváme. MUDr. M. Minárik (Genomac International, s. r. o.) představil existenci klasického molekulárního modelu vývoje karcinomu založeného na poruchách onkogenů a tumor supresorových genů. Pomocí genových aberací (především mutací K-ras) lze odlišit karcinom od chronické pankreatitidy. Molekulární markery umožňují sledovat průběh onemocnění a odpověď na cytostatickou léčbu. Etiopatogenezi karcinomu pankreatu shrnul MUDr. T. Hucl z pražského IKEM. Mezi nejčastější známou příčinu patří kouření, které je odpovědné za přibližně čtvrtinu nádorů. Kuřáci mají dvojnásobné riziko vzniku ve srovnání s nekuřáky. U poloviny nemocných je přítomen diabetes mellitus. Karcinom pankreatu vzniká z patologicko-anatomicky definovaných prekursorových lézí, jako jsou pankreatické intraepiteliální neoplazie (PanIN), intraduktální pankreatické mucinózní neoplazie (IPMN) a mucinózní cystické neoplazie
(MCN). Jejich identifikace, sledování či odstranění může rozvoji nádoru zabránit v časném stadiu. Genetické i negenetické změny vedou k alteraci buněčných signálních drah, v jejichž důsledku dochází ke změnám biologického chování buněk a iniciaci, progresi a meta stazování. Bližší pochopení těchto signálních drah a možnosti jejich zásahu cílenou protinádorovou léčbou představuje největší potenciál v léčbě těchto nemocných.
Polovina pacientů s Ca pankreatu má diabetes Přínos endoskopických metod v diagnostice a stagingu, především endoskopické ultrasonografie (EUS), prezentoval MUDr. F. Závada z ÚVN Praha. Senzitivita a specificita této metody je srovnatelná s CT a MR. EUS je přesnější v detekci malých potenciálně resekabilních lézí do velikosti 2–3 cm v průměru. Tato metoda může být pravděpodobně vhodná i pro screening u rizikové části populace. EUS umožňuje cytologickou/histologickou diagnostiku pomocí punkce tenkou jehlou (FNAB). Význam ERCP jako diagnostické metody klesá, neboť nepřináší možnost stanovení stagingu. Prof. V. Válek z FN Brno upozornil, že v detekci nádorů pankreatu je klíčová pankreatická parenchymová fáze postkontrastního CT vyšetření, respektive pro staging fáze portovenózní. CT, podobně jako EUS, umožňuje rozpoznat angioinvazivitu nádoru do velkých cév – do truncus coeliacus, jaterní či horní mezenterické tepny, okluzi v. portae či horní mezenterické žíly, metastázy
na pobřišnici nebo vzdálená sekundární ložiska, nejčastěji do mízních uzlin a do jater. MUDr. B. Bunganič z ÚVN Praha potvrdil, že u poloviny pacientů s karcinomem pankreatu lze diagnostikovat diabetes mellitus (DM). Asociovaný DM má obdobné rysy jako DM 2. typu. Na jeho vzniku se ovšem podílí kromě periferní inzulinové rezistence také významné snížení funkce beta buněk (mix DM). Delší dobu trvající diabetes mellitus je mírným rizikovým faktorem a nově se manifestující DM může být časným příznakem rozvoje karcinomu pankreatu. Nalezení specifického biomarkeru odlišujícího běžný DM 2. typu od DM by mohl významně přispět k časné diagnostice.
Laparoskopie vyžaduje velmi intenzivní nácvik O současných možnostech radikální chirurgické léčby v souladu s klinickým standardem pro diagnostiku a léčbu pacientů se zhoubným onemocněním pankreatu KKCCS007 informoval spoluautor článku prof. M. Ryska z ÚVN Praha. Radikální resekce se standardní lymfadenektomií je jedinou současnou léčebnou modalitou, která ve spojení s adjuvantní chemoterapií signifikantně prodlužuje přežívání. O léčbě nemocných by měl rozhodovat multidisciplinární indikační tým, který je tvořen gastroenterologem, chirurgem, onkologem, radiologem, patologem a anesteziologem. Dobrých terapeutických výsledků s nízkou perioperační letalitou je možné dosáhnout pouze ve specializovaných centrech. Dále seznámil přítomné s výsledky ukončeného multicentrického projektu IGA MZČR
Dr. B. H. Edil ze Spojených států. Foto: M. Ryska (NR 9998-4), do kterého bylo zařazeno 567 pacientů. Nemocní se stagingem I–III by měli být indikováni k resekční léčbě co nejdříve. Kvalitní paliativní léčba sice neprodlužuje život nemocného, ale může udržet relativně dobrou kvalitu života. Dr. M. Suchý (SoftwareProduction, s. r. o.) pak popsal tvorbu Klinického standardu pro diagnostiku a léčbu karcinomu pankreatu v rámci spolupráce odborných společností s Národním referenčním centrem a možnosti jeho využití v klinické praxi. Největší přínos sympozia představovalo vystoupení pozvaného hosta Dr. Barishe H. Edila z Johns Hopkins
University, Baltimore, Maryland (USA). Účastníky setkání seznámil s výsledky chirurgické léčby karcinomu pankreatu na pracovišti, které patří k nejprestižnějším ve Spojených státech. Ročně provedou 290 proximálních resekcí a 100 resekcí levostranných. Dr. Edil úspěšně operuje laparoskopicky. Od roku 2007 provedl více než 160 těchto výkonů – jak distálních, tak i proximálních. Zdůraznil, že laparoskopický přístup vyžaduje u zkušeného pankreatického chirurga velmi intenzivní nácvik. Potvrdil zcela zásadní význam klinického managementu, kdy pacient s diagnózou karcinomu pankreatu se po stanovení stagingu dostává k indikované léčbě do jednoho týdne. Oddělení zajišťující komplexní léčbu těchto nemocných má vedle kliniky i část experimentální. B. H. Edil seznámil přítomné se současnými výsledky imunoterapie, které se jeho tým experimentálně věnuje. Prof. L. Petruželka z VFN v Praze a ÚVN Praha podpořil výzkum biomarkerů časného záchytu a nutnost zvýšené diagnostické ostražitosti u rizikových skupin populace. Onemocnění je bohužel většinou diagnostikováno v lokálně pokročilém nebo metastatickém stadiu. Velmi žádoucí je provedení klinických studií se zařazením lokoregionální léčby. V současnosti nejsou přesvědčivé klinické důkazy o účinnosti cílené biologické léčby. MUDr. J. Hořejš z Radiodiagnostické kliniky VFN v Praze demonstroval metodu tzv. nanoknife (ireverzibilní elektroporace, IRE) jako možný nástroj k destrukci karcinomu pankreatu v případech, kdy není radikální resekční léčba možná. Odborná akce byla zakončena bohatou diskusí moderovanou zástupci jednotlivých odborných disciplín (M. Zavoral, L. Petruželka, V. Válek, J. Žaloudík, M. Ryska). Sympozium bylo tradičně velmi dobře organi zováno a odborná sdělení měla vysokou odbornou úroveň. MUDr. Daniel Langer, prof. MUDr. Miroslav Ryska, CSc., Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha
Inzerce
„Jsem spokojená.
MÁM NUVARING®”
Důvody pro její i Vaši spokojenost:
Nemusí se denně myslet na užití antikoncepce 1) 3) Jednoduchá metoda 3) Rychlé vstřebávání hormonů poševní sliznicí přímo do krevního oběhu 4) Nízké a stabilní dávky hormonů 2) 4) Vysoká antikoncepční spolehlivost 1) (etonogestrelum/ethinylestradiolum vaginální kroužek) denně 0,120 mg/0,015 mg
vše pro spokojenost
Reference: 1) Roumen FJME, Apter D, Mulders TMT, Dieben TOM. Efficacy, tolerability and acceptability of a novel contraceptive vaginal ring releasing etonogestrel and ethinylestradiol. Hum Reprod. 2001;16:469-475. 2) Van den Heuvel MW, van Bragt AJM, Alnabawy AKM, Kaptein, MCJ. Comparison of ethinylestradiol pharmacokinetics in three hormonal formulations: the vaginal Ring, the transdermal patch and an oral contraceptive. Contraception. 2005; 72:168-174. 3) Novák A, de la Loge C, Abetz L. The combined contraceptive ring, NuvaRing; an international study of user acceptability. Contraception 2003;67:187-194. 4) NuvaRing SPC
Zkrácená informace o léčivém přípravku NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin, vaginální inzert
Léčivá látka: Etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg. Kroužek uvolňuje za 24 hod. průměrně 0,120 mg etonogestrelu a 0,015 mg ethinylestradiolu po dobu tří týdnů. Indikace: Kontraceptivum. Dávkování a způsob podání: Žena si může zavádět do pochvy přípravek NuvaRing sama. Lékař by jí měl poradit, jak jej zavádět a jak jej odstraňovat. K zavádění by si žena měla vybrat polohu, která je pro ni nejpohodlnější, např. ve stoje s jednou nohou zvednutou, v dřepu nebo vleže. NuvaRing by se měl stlačit a zavést do pochvy tak, aby žena měla po zavedení dobrý pocit. Jakmile byl NuvaRing zaveden, je ponechán v pochvě trvale po 3 týdny. Po třech týdnech používání musí být odstraněn ve stejný den v týdnu, kdy byl zaveden. Po jednotýdenní přestávce bez kroužku se zavádí nový kroužek. Kontraindikace: Žilní trombóza, arteriální trombóza současná nebo v anamnéze nebo prodromy trombózy. Známá predispozice k venózní nebo arteriální trombóze, s nebo bez dědičného postižení. Migréna s fokálními neurologickými symptomy v anamnéze. Diabetes mellitus s postižením cév. Přítomnost závažných nebo četných rizikových faktorů vedoucích k venózní a arteriální trombóze. Pankreatitida, současná nebo v anamnéze, pokud byla spojena s těžkou hypertriglyceridémií. Závažné onemocnění jater současné nebo v anamnéze, pokud se hodnoty jaterních funkcí nevrátily k normálu. Nádory jater (benigní nebo maligní) současné nebo v anamnéze. Známé malignity pohlavních orgánů nebo prsů či podezření na ně, pokud jsou ovlivněny pohlavními steroidy. Krvácení z pochvy neznámého původu. Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv ze složek přípravku NuvaRing. Interakce: Interakce mezi hormonálními antikoncepčními přípravky a jinými léčivými přípravky může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepčního účinku. Jaterní metabolizmus: může dojít k interakci s léčivými přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za důsledek zvýšenou clearance pohlavních hormonů (např. fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, patrně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku). Bylo hlášeno snížení antikoncepčního účinku při léčbě antibiotiky, jako je penicilin a tetracyklin. Ženy, které jsou léčeny antibiotiky (s výjimkou amoxicilinu a doxycyklinu) by měly používat bariérovou metodu antikoncepce ještě 7 dní po ukončení léčby. Na základě farmakokinetických údajů lze říci, že není pravděpodobné, že by vaginálně podaná antimykotika a spermicidní přípravky ovlivnily antikoncepční účinnost a bezpečnost přípravku NuvaRing. Upozornění: Jestliže žena trpí některým ze stavů nebo rizikových faktorů uvedených níže, pak by měl být individuálně zvážen prospěch z používání přípravku NuvaRing proti možným rizikům a problém by s ní měl být prodiskutován dříve, než se jej rozhodne začít používat: poruchy cirkulace (žilní a arteriální trombóza, plicní embolie), nádory, jiné stavy (hypertriglyceridémie, hypertenze, akutní nebo chronické poruchy jaterní funkce, chloasma). Velmi vzácně bylo hlášeno přilnutí kroužku k vaginální sliznici, které vyžadovalo jeho vyjmutí zdravotnickým pracovníkem*. Nejsou dostupné epidemiologické údaje k podávání hormonů vaginální cestou, ale uvedená upozornění jsou považována za platná rovněž pro používání přípravku NuvaRing. V průběhu těhotenství není NuvaRing indikován. Pokud dojde k těhotenství s přípravkem NuvaRing in situ, pak je třeba kroužek odstranit. Obecně se nedoporučuje zavést přípravek NuvaRing dříve, než kojící matka úplně odstaví své dítě. Nežádoucí účinky: Časté: vaginální infekce, deprese, snížení libida, bolest hlavy, migréna, bolesti břicha, nauzea, akné, napětí prsů, svědění ženských genitálií, dysmenorea, bolest v pánvi, vaginální diskomfort, zvýšení tělesné hmotnosti, nepříjemný pocit ze zavedeného kroužku, vypuzení vaginální kontracepce. Další nežádoucí účinky byly pozorovány v nižších frekvencích. Léková forma: Vaginální inzert. Uchovávání: Před výdejem: 36 měsíců, v chladničce (2 °C - 8 °C). V době výdeje: Vydávající napíše na krabičku datum jejího výdeje. Kroužek by neměl být zaváděn po datu expirace nebo čtyři měsíce po datu výdeje. Vždy je nutné řídit se dřívějším datem. Po výdeji: 4 měsíce, při teplotě do 30 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu. Velikost balení: 1 nebo 3 vaginální inzerty. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20,5340 BH Oss, Nizozemsko. Registrační číslo: 17/408/07-C. Datum poslední revize textu: 16/12/2009. *) Všimněte si, prosím, změn informací o léčivém přípravku. DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. TENTO PŘÍPRAVEK JE VÁZÁN NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS A NENÍ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ.
Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, tel.: 221 771 250, fax: 224 214 901
05-13-NUV-2011-CZ-2594-J
4
z medicíny
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
Proč by měl být nemocný, vždyť je mladý…
i
Nádorová onemocnění u adolescentů a mladých dospělých patří v populaci mezi vzácná. Varující je však jejich rostoucí incidence, vysoké procento pokročilých stadií nemoci v době stanovení diagnózy, obvykle agresivní průběh, věkově specifické klinické chování, omezené zkušenosti s jejich léčbou a absence centralizované péče. Nejhorší výsledky jsou u nemocných se sarkomy, kteří přicházejí k lékaři často velmi pozdě. Problémem je také nekoordinovaná a neorganizovaná péče o dlouhodobě vyléčené dětské onkologické pacienty.
Nejen na tyto skutečnosti upozornila na XXXVI. brněnských onkologických dnech (viz též ZN č. 18/2012) v sekci věnované nádorům dětí, adolescentů a mladých dospělých MUDr. Viera Bajčiová, CSc., primářka Kliniky dětské onkologie LF MU a FN Brno, která vystoupila hned ve třech přednáškách. V první představila výsledky retrospektivní analýzy provedené mezioborovou pracovní skupinou pro diagnostiku a léčbu solidních nádorů u adolescentů a mladých dospělých, která vznikla vloni v Brně v rámci komplexních onkologických center. Jsou v ní zastoupena všechna pracoviště – Masarykův onkologický ústav (MOÚ) i obě brněnské fakultní nemocnice. MUDr. Bajčiová nejprve připomněla, že spektrum histologických typů nádorů je věkově specifické a lze je schematicky rozdělit do tří skupin: n nádory pediatrického typu (neuroblastom, Wilmsův nádor, meduloblastom aj.), n nádory vyskytující se ve všech věkových skupinách (sarkomy, leukémie, lymfomy),
n nádory typické pro dospělý věk (karcinomy). „U dospívajících tvoří karcinomy pouze asi dvanáct procent ze všech malignit, u mladých dospělých pak asi pětinu,“ vysvětlila MUDr. Bajčiová. Dodala, že výsledky terapie nádorových onemocnění u pacientů mladších 29 let jsou výrazně horší než u dětí a mnohdy horší než u starší generace. Důvodem může být právě nepochopení či neznalost věkově specifických rozdílů v biologii nádorů, přestože histologicky jde o stejné typy. Poté již informovala o výsledcích retrospektivní analýzy, do které bylo zařazeno 264 pacientů ve věku 15 až 29 let, diagnostikovaných a léčených v letech 2009 až 2011 ve FN Brno, FN u sv. Anny v Brně a v MOÚ. Nejčastější malignitou byly nádory varlat (63), dále sarkomy (kostí 18, měkkých tkání 19), nádory CNS (22), karcinomy prsu u mladých žen (20) a maligní melanomy (16). „Skutečně varující je, že téměř dvě třetiny jedinců měly lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění,“ zdůraznila MUDr. Bajčiová s tím, že doposud
MUDr. V. Bajčiová také upozornila, že problematická je i osvěta u adolescentů a mladých dospělých, které není jednoduché zaujmout: „Zatím se poměrně osvědčily webové stránky zaměřené na nádory varlat www.maskoule.cz, kde máme denně několik dotazů. Již máme zpětnou vazbu od několika mužů, kteří si samovyšetřením zjistili nález, šli k urologovi a ten potvrdil nádorové onemocnění.“
ze sledované skupiny zemřelo 30 pacientů. Příčinou byla prakticky vždy progrese nádoru, u dvou případů pak nezvládnutá infekční komplikace. „Speciální problém představují také vyléčení dětští onkologičtí pacienti, kteří vyžadují dlouhodobé či dokonce celoživotní sledování. V ČR bohužel neexistují žádná doporučení pro takový monitoring a ‚dospělá onkologie‘ na ně často nemá prostor. Ukazuje se rovněž, že praktičtí lékaři mnohdy nejsou erudováni v otázce pozdních následků onkologické léčby,“ upozornila MUDr. Bajčiová. V této souvislosti představila příklad 25letého pacienta, který se vyléčil z metastatického meduloblastomu, terapie se navíc komplikovala aspergilomem mozku, poté onemocněl sekundární akutní myeloidní leukémií. „To s sebou pochopitelně nese řadu pozdních následků, takže je pacient polymorbidní a je sledován v 10 ambulancích na 8 místech ČR! Pro jeho rodinu je to naprosto devastující,“ konstatovala MUDr. Bajčiová.
NEN postihují nejčastěji apendix a plíce V dalším vystoupení se MUDr. Bajčiová podrobněji zaměřila na neuroendokrinní neoplazie (NEN) – heterogenní skupinu nádorů vyrůstajících z tkání neuro ektodermálního a endodermálního původu. Postihují kterékoli místo v těle, většinou jsou lokalizovány na gastro-entero-pankreatické ose. Více než polovinu tvoří dobře diferencované endokrinní nádory (karcinoidy). „U mladé generace existuje limitovaný počet pediatrických prací – našla jsem 73 titulů, většinou měly design monoinstitucionálních retrospektivních studií nebo šlo o kazuistiky. Z nich se dá odhadnout incidence NEN 1,14 na milión, takže jde o velmi vzácné onemocnění, nicméně s neustále rostoucí incidencí. Vyskytuje se spíše u starších dětí a adolescentů, převažují dívky, nejčastějšími lokalitami jsou apendix a plíce. U nás tvoří děti do 15 let, adolescenti a mladí dospělí do 24 let 13 % pacientů s NEN a 42 % všech nemocných s karcinoidy apendixu,“ upřesnila MUDr. Bajčiová. Dobře diferencované endokrinní nádory apendixu jsou nejčastějšími epiteliálními tumory GIT u mladých – vrchol ve věku 15 až 19 let. Obvykle jde o incidentální
nález (3–5 NEN na tisíc apendektomií). Mezi symptomy patří nekomplikovaná apendicitida a nespecifické bolesti břicha, není přítomen karcinoidový syndrom, obvykle mají pacienti výbornou prognózu. Ke klinickým prognostickým faktorům patří velikost a lokalizace nádoru, šíření do mezoapendixu a rozsah onemocnění. K histologickým pak celulární grading (buněčná atypie, jaderní polymorfie, počet mitóz), markery buněčné proliferace (Ki67), angioinvaze a obsah DNA. „To vše se odrazilo v nové klasifikaci WHO z roku 2010, kde jsou všechny NEN grade 1 – tedy bývalé karcinoidy – u apendixu hodnoceny jako maligní,“ vysvětlila MUDr. Bajčiová a dodala: „Pro rozhodování o způsobu a agresivitě léčby mají tedy klíčový význam exaktní histologická diagnostika a klasifikace nádoru. U většiny pacientů je kurativní apendektomie, bez nutnosti další onkologické léčby. V případě rizikových faktorů je indikována hemikolektomie. Systémová terapie se určuje podle rozsahu nemoci.“ Při velikosti NEN apendixu nad 2 cm se ve 30 % případů vyskytují nodální metastázy a ve 20 % jaterní, při velikosti 1–2 cm má metastázy méně než 5 % jedinců. Pokud jde o bronchiální NEN, jedná se o nejčastější primární plicní nádor u dětí – většinou je perihilární (hlavní nebo lobární bronchus), až 20 % pacientů má metastázy do hilových lymfatických uzlin. Mezi symptomy se řadí obstrukce plic (atelektáza), dyspnoe, kašel, pískoty, bolesti na hrudi či hemoptýza. „V této souvislosti bych upozornila, že děti jsou velmi často sledovány a léčeny pro asthma bronchiale,“ zdůraznila MUDr. Bajčiová. Karcinoidový syndrom obvykle není přítomen, metodou volby je radikální chirurgická resekce – lobektomie či pneumonektomie. Jak dále uvedla MUDr. Bajčiová, neuroendokrinní karcinomy jsou u mladých lidí do 25 let extrémně raritní. Obvykle mají velmi agresivní průběh s rychlou diseminací. Jedná se nejčastěji o extrapulmonální malobuněčný neuroendokrinní karcinom G3 či Merkelův karcinom kůže. Terapie kopíruje postupy platné a doporučované v dospělé onkologii. Pro riziko synchronní nebo metachronní neoplazie je nutné celoživotní sledování nemocných s NEN.
Při diagnostice plicních nádorů myslete na poměr 60 : 5 : 1 Ve své poslední přednášce se věnovala úskalím diagnostiky nádorů plic a bronchů u adolescentů, které jsou v této věkové skupině velmi vzácné. V ČR je incidence u dospívajících ve věku 16–19 let 0,14 na 100 000 chlapců a 0,08 na 100 000 dívek, u mladých dospělých do 24 let pak 0,24 v případě mužů a 0,13 v případě žen. Upozornila, že jedním z podceňovaných rizikových faktorů u mladistvých je
kouření, a připomněla, že ve věku 15 let u nás kouří 25 % dívek a 21 % chlapců. Každý den začíná kouřit 100 dětí mladších 15 let. I přes tyto alarmující údaje však u mladé generace spíše převažuje tzv. spontánní karcinom. Věk ovlivňuje zastoupení jednotlivých typů nádorů. Ty se zásadně neliší od dospělých, rozdílná je ale frekvence jejich výskytu. Bronchy postihují neuroendokrinní nádory, sarkomy a karcinomy, plíce karcinomy a pleuropulmonální blastomy, hrudní stěnu pak sarkomy kostí a měkkých tkání. Za zásadní problémy diagnostiky MUDr. Bajčiová označila: n Jedná se o vzácný typ nádoru, na který se při diagnostice nemyslí a známé rizikové faktory nehrají roli. n Pozdní (vysoká kompenzační schopnost mladého organismu) a nespecifické klinické příznaky. n Neznalost nejčastějších typů nádorů u mladé generace. n Myšlení lékařů je často ovlivněno jejich specializací. n Nespecifický rentgenový obraz. Poměr mezi nenádorovými (většinou zánětlivými) procesy, metastatickými nádory a primárními nádory plic a bronchů definovala MUDr. Bajčiová u mladé generace pod 20 let věku jako 60 : 5 : 1. Většinu pato logických ložisek v plicním parenchymu tudíž tvoří zánětlivé nebo reaktivní procesy. Na základě zobrazovacích vyšetření nemusí být diagnostika vždy snadná a jednoznačná. V diferenciální diagnostice je třeba vyloučit lobární pneumonii, bronchiektázie, aspiraci cizího tělesa či zánětlivý pseudotumor. Léčba se opírá o postupy platné v pneumoonkologii dospělých pacientů. Primární nádory plic mají u dětí a adolescentů mimo řádně agresivní klinické chování. Diagnostikovány jsou obvykle pozdě a již s diseminací. Nejčastěji se jedná o adenokarcinom plic (adolescenti, medián 15 let) a pleuropulmonální blastom (embryonální nádor, do 5 let). Plicní postižení se objevuje i u systémových nemocí v dětském věku, jako jsou histiocytóza z Langerhansových buněk, maligní lymfomy či leukémie. Plíce jsou u dětí a dospívajících také velmi častou lokalizací metastatického postižení. U malých dětí se do plic diseminuje neuroblastom, Wilmsův tumor ledviny, hepatoblastom či embryonální rabdomyosarkom. U adolescentů pak sarkomy kostí a měkkých tkání, germinální nádory (především varlat) a lymfomy. Na závěr svého posledního vystoupení pak MUDr. Bajčiová upozornila na stále platný axiom – a to bohužel nejen v obecné populaci: „Proč by měl být nemocný, vždyť je mladý.“ jat
NOR – data penězi k nezaplacení Incidence a mortalita zhoubných novotvarů v ČR v datech Národního onkologického registru
dokončení ze str. 1
Hlášeno do NOR v r. 2008
„Financování činnosti pracovišť NOR by do budoucna mělo být řešeno systematicky,“ zdůraznila prof. J. Abrahámová.„Jedním z možných řešení je, aby uvedené činnosti byly hrazeny ze zdravotního pojištění v rámci zvláštního režimu financování vysoce specializovaných center.“
Diagnóza Dutina ústní a hltan (C00-C14) Jícen (C15)
Co nevědí ani mnozí lékaři
Žaludek (C16) Tlusté střevo a konečník (C18-C21) Játra a intrahepatální žlučové cesty (C22) Žlučník a žlučové cesty (C23,C24) Slinivka břišní (C25) Hrtan (C32) Průdušnice, průdušky a plíce (C33,C34) Melanom kůže (C43) Zdroj: Národní onkologický registr (NOR)
„Nelze přehlédnout, že v souvislosti s vyplňováním onkologických hlášení v ČR léta přetrvávají určité chronické potíže – a stojí za nimi bohužel často sami lékaři,“ připomněl v Brně prof. MUDr. Jindřich Macháček, CSc., z Onkologické kliniky LF UP a FN Olomouc. Představil výsledky dotazníkové šetření rozeslaného stovce lékařů nemocnice. „Než bych vyplňoval onkologické hlášení, půjdu raději sedět,“ citoval prof. J. Macháček absurdní, naštěstí ojedinělý názor jednoho z respondentů. Nicméně i většina ostatních se přiklonila k tomu, že je vyplňování hlášení zdržuje od odborné práce – a 65 % by proto upřednostnilo elektronické hlášenky. „Poněkud zarážející bylo zjištění, že 10 % oslovených lékařů nevědělo o tom, že hlášení zhoubných novotvarů je jejich zákonnou povinností,“ konstatoval prof. J. Macháček.„Poměrně málo lékařů navíc ví o existenci webového portálu www.svod.cz, čímž jim uniká významný univerzální nástroj k názorné ilustraci a analýze onkologických dat vedených nepřetržitě již od roku 1977.“ jak
Jiný kožní nádor (C44) Pojivové a měkké tkáně (C47,C49) Prs – ženy (C50) Hrdlo děložní – cervicis uteri (C53)
incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita incidence mortalita
Hlášeno do NOR v r. 2008
Hlášeno do NOR v r. 2009
Absolutní počet
Počet na 100 000 osob
Absolutní počet
Počet na 100 000 osob
Rozdíl
1328 725 566 452 1651 1191 8270 3915 863 793 956 768 1958 1763 540 236 6567 5411 1893 349 18 512 109 259 96 6457 1660 1021 311
12,7 6,9 5,4 4,3 15,8 11,4 79,0 37,4 8,2 7,6 9,1 7,3 18,7 16,8 5,2 2,3 62,7 51,7 18,1 3,3 176,9 1,0 2,5 0,9 121,1 31,1 19,2 5,8
1357 643 595 435 1659 1216 8205 3883 833 732 941 748 1968 1846 509 241 6435 5455 2088 372 19 138 135 275 110 5975 1607 1025 311
12,9 6,1 5,7 4,1 15,8 11,6 78,1 37,0 7,9 7,0 9,0 7,1 18,7 17,6 4,8 2,3 61,2 51,9 19,9 3,5 182,1 1,3 2,6 1,0 111,7 30,0 19,2 5,8
+1,8 % -11,6 % +4,7 % -4,1 % +0,1 % +1,7 % -1,2 % -1,2 % -3,8 % -8,0 % -1,9 % -3,0 % +0,1 % +4,3 % -6,1 % +1,7 % -2,4 % +0,4 % +9,9 % +6,2 % +3,0 % +23,4 % +5,8 % +14,2 % -7,8 % -3,5 % +0,0 % -0,3 %
Diagnóza incidence mortalita incidence Vaječník (C56) mortalita incidence Předstojná žláza – prostata (C61) mortalita incidence Varle (C62) mortalita incidence Ledvina (C64) mortalita incidence Močový měchýř (C67) mortalita incidence Mozek a mícha (C70-C72) mortalita incidence Štítná žláza (C73) mortalita incidence Hodgkinův lymfom (C81) mortalita incidence non-Hodgkinův lymfom (C82-C85,C96) mortalita incidence Mnohočetný myelom (C90) mortalita incidence Leukémie (C91-C95) mortalita Zhoubné novotvary kromě kožních incidence (C00-C96 bez C44) mortalita incidence Zhoubné novotvary (C00-C96) mortalita Děloha (C54,C55)
Hlášeno do NOR v r. 2009
Absolutní počet
Počet na 100 000 osob
Absolutní počet
Počet na 100 000 osob
Rozdíl
1894 411 1172 678 5380 1291 456 37 2856 1067 2577 731 840 728 876 81 248 65 1277 520 485 326 1299 816 54 623 27 462 73 135 27 571
35,5 7,7 22,0 12,7 104,7 25,1 8,9 0,7 27,3 10,2 24,6 7,0 8,0 7,0 8,4 0,8 2,4 0,6 12,2 5,0 4,6 3,1 12,4 7,8 521,8 262,4 698,7 263,4
1867 423 1111 652 6154 1305 491 38 2836 1018 2531 758 880 731 985 83 260 57 1340 541 495 325 1192 812 54 972 27 545 74 110 27 680
34,9 7,9 20,8 12,2 119,3 25,3 9,5 0,7 27,0 9,7 24,1 7,2 8,4 7,0 9,4 0,8 2,5 0,5 12,8 5,1 4,7 3,1 11,3 7,7 523,2 262,2 705,4 263,4
-1,8 % +2,6 % -5,5 % -4,2 % +13,9 % +0,7 % +7,2 % +2,3 % -1,1 % -4,9 % -2,2 % +3,3 % +4,4 % +0,0 % +12,0 % +2,1 % +4,4 % -12,6 % +4,5 % +3,6 % +1,7 % -0,7 % -8,6 % -0,9 % +0,3 % -0,1 % +1,0 % +0,0 %
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
n NAJDETE NA WEBU
n DO VAŠÍ KNIHOVNY Barevný atlas farmakologie
Překlad 4. anglického, zcela přepracovaného a rozšířeného vydání Lüllmann Heinz, Mohr Klaus, Hein Lutz Grada 2012, 384 stran ISBN: 978-80-247-3908-3 Barevný atlas farmakologie – původním názvem Kapesní atlas farmakologie, publikovaný nejprve v Německu v roce 1990 – vyšel od té doby již v 15 jazycích. Je určen zejména studentům medicíny, farmacie a biologických věd jako základní přehled o farmakologii a slouží i jako pomůcka k jejímu zopakování. Lékařům i lékárníkům může pomoci si „jediným pohledem“ oživit známé farmakologické vztahy. Publikace byla a je průběžně aktualizována. Postupně byly jednotlivé obrázky a schémata upraveny do současné podoby, kdy je použita co nejjednodušší struktura informace, která je názorná a srozumitelná. I současné vydání je rozděleno do tří oddílů – Obecná farmakologie, Speciální farmakologie a Terapie vybraných onemocnění. Problematika je srozumitelně a přehledně zobrazena
5
z medicíny na 170 schematických barevných tabulích. Přeložil ji prof. MUDr. Max Wenke, DrSc. Již čtvrtý český překlad vychází z nejnovějšího, tj. 4. anglického vydání Pocket Atlas of Pharmacology, které vyšlo v nakladatelství Thieme Verlag v roce 2011.
V genech není všechno Robert Boyd, Peter J. Richerson Academia 2012, 408 stran ISBN: 978-80-200-2066-6
Kniha nabízí radikální pohled na evoluci lidstva a naznačuje, že naše ekologická dominance a sociální systém pramení z psychiky unikátně uzpůsobené vzniku složité kultury. Podle autorů kultura není ani nadřízeným, ani služkou genů. Je spíše důležitá pro adaptaci lidstva stejně jako humánní biologie a chůze po dvou. Na základě studia antropologie, politických věd, sociologie a ekonomie autoři ukazují, že kultura a biologie jsou složitě propojeny, a naznačují, jak bychom měli přemýšlet o jejich vztazích, abychom lépe porozuměli lidské povaze. Přeložil Jakub Šafránek.
Internistický „facebook“ nově i pro diabetology Unikátní on-line komunikační nástroj – Intranet České internistické společnosti ČIS ČLS JEP – se 1. května po roce úspěšného fungování otevřel i českým diabetologům. Na odborné sociální síti mohou sdílet své zkušenosti, sledovat přenosy z významných akcí, číst články z prestižních zahraničních serverů nebo sami komentovat odborné publikace. Jeden diabetolog tak může např. prostřednictvím on-line chatu konzultovat spornou diagnózu s kolegou z druhého konce republiky a zároveň si na Intranetu vyhledat a nastudovat podobnou kazuistiku či přímo vhodný postup léčby. Lékařům je také zdarma k dispozici právní poradna. V současnosti Intranet ČIS ČLS JEP aktivně používá 1200 internistů. Nově vzniklý projekt diabetologické sekce podporuje Česká diabetologická společnost ČLS JEP, která v současné době čítá přibližně 800 členů. V redakční radě zasedne člen jejího výboru prof. MUDr. Jan Škrha, DrSc., MBA, který o projektu mj. říká: „Moderní doba si žádá moderní přístupy a rychlost přísunu aktuálních informací. To platí zvláště pro obor diabetologie, který jde rychle dopředu. Proto velice vítáme možnost sdílet nejnovější poznatky jak s internisty, tak mezi diabetology navzájem.“ Prof. MUDr. Richard Češka, CSc., předseda ČIS ČLS JEP, věří, že její Intranet bude mít pro diabetology stejný přínos, jaký má po prvním roce fungování pro internisty. „Velice vítáme rozšíření naší odborné sociální sítě pro kolegy se specializací diabetologie,“ dodává. Intranet ČIS ČLS JEP (www.cis-intranet.cz) je jediným systémem svého druhu v ČR a byl již oceněn i na mezinárodní scéně – probojoval se mezi první tři projekty v soutěži Digital Communication Awards, která je považována v oblasti informačních a komunikačních technologií za obdobu filmových Oscarů. Generálním partnerem jeho nově vzniklé diabeto logické sekce se stala společnost Eli Lilly. red
Inzerce
Přemýšlíte o léčbě Vašich pacientů s AKS? Přichází
od*, íh ř p h íc n r lá u k s Méně kardiova více času…
NOVINKA
INOVATIVNÍ – RYCHLÝ – ÚČINNÝ 1,2 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU BRILIQUE BRILIQUE 90 mg potahované tablety. Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Indikace: Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo infarkt myokardu s elevací segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG). Dávkování a způsob podání: Jedna iniciální dávka 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Pacienti, kteří užívají Brilique, by měli denně užívat také ASA, není-li kontraindikována. Doporučuje se užívat Brilique po dobu až 12 měsíců. Pacienti léčení klopidogrelem mohou být podle potřeby přímo převedeni na Brilique. Brilique lze podat s jídlem i mimo jídlo. Zvláštní populace: U starších pacientů není nutná úprava dávky. U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky. U dialyzovaných pacientů se podávání Brilique nedoporučuje. U pacientů s mírným poškozením jater není nutná úprava dávky. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku a kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Patologické aktivní krvácení. Anamnéza nitrolebečního krvácení. Střední až závažné poškození jater. Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Brilique by měl být podáván opatrně u pacientů se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krvácení) a u pacientů kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní antirevmatika antiflogistika (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání přípravku Brilique). Použití Brilique je kontraindikováno u pacientů s aktivním patologickým krvácením u pacientů s anamnézou nitrolebečního krvácení a pacientů se středním až závažným poškozením jater. Tikagrelor se musí používat opatrně u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/nebo CHOPN. Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají Brilique, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek. Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí protidestičkový účinek, je třeba Brilique vysadit 7 dnů před operací. Dále viz SPC. Interakce: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro P gp a slabým inhibitorem P gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P gp. Souběžné podávání tikagreloru a heparinu, enoxaparinu a kyseliny acetylsalicylové nebo desmopresinu nemá vliv na farmakokinetiku tikagreloru ani na na parciální aktivovaný tromboplastinový čas (aPTT), aktivovaný koagulační čas (ACT) nebo výsledky stanovení faktoru Xa. Tikagrelor je mírný inhibitor CYP3A4. Souběžné podávání Brilique a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje. Při podávání přípravku Brilique současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost. Brilique byl ve studii PLATO podáván souběžně s ASA, inhibitory protonové pumpy, statiny, betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptoru pro angiotenzin bez klinicky významných nežádoucích interakcí s těmito léčivými přípravky. Dále viz SPC. Fertilita, těhotenství a kojení: Ženy v plodném věku musí v průběhu léčby Brilique užívat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění. Brilique se nedoporučuje v průběhu těhotenství. Tikagrelor a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Nežádoucí účinky: časté dušnost, epistaxe, gastrointestinální krvácení, podkožní nebo kožní krvácení, tvorba modřin, krvácení v místě výkonu. Předávkování: Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Není známo antidotum účinků přípravku Brilique. Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe. Uchovávání: Nevyžaduje zvláštní podmínky.Velikost balení: 56 a 168 tablet v jednom balení. Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB, S 151 85 Södertälje, Švédsko. Registrační číslo(a): EU/1/10/655/001-006. Datum první registrace: 3. 12. 2010 Datum revize textu: 26. 10. 2011. Přípravek je vydáván na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, pečlivě prostudujte Souhrn údajů o přípravku. PBRI0222CZ052012 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky www.ema.europa.eu. © AstraZeneca 2011. Registrovaná ochranná známka Brilique je majetkem AstraZeneca plc. Referenční číslo dokumentu: 26112011API. Reference: SPC BRILIQUETM 1. Wallentin L, Becker RC, Budaj A et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009; 361: 1045–1057. 2. Gurbel PA et al. Randomized Double-Blind Assessment of the ONSET and OFFSET of the Antiplatelet Effects of Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Stable Coronary Artery Disease: The ONSET/OFFSET Study. Circulation 2009. 120(25), 2577–2585. * Tikagrelor významně snížil výskyt primárního klinického ukazatele (IM, CMP a KV úmrtí) ve srovnání s clopidogrelem u pacientů s AKS (9,8 % vs 11,7 % ve 12 měsících; HR = 0,84 [CI 95 %; 0,77–0,92])
6
z farmacie
Možnosti použití neregistrovaného léčivého přípravku V České republice je aktuálně registrováno více než 60 tisíc variant léků, z nichž je aktivně obchodováno téměř osm tisíc. Uvedení konkrétního léčivého přípravku na trh vždy závisí na vůli držitele rozhodnutí o registraci. Přestože je na český trh distribuována pouze část všech registrovaných léčiv, dostupnost důležitých léků pro pacienty je zajištěna. Výjimečně však může dojít k situaci, kdy potřebný přípravek aktuálně není dostupný a je nutné zajistit léčivo, které není v ČR registrováno. Držitelům rozhodnutí o registraci zákon stanovuje povinnost informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o uvedení léku na trh, přerušení či o úplném ukončení dodávek. Tyto informace SÚKL následně zveřejňuje v databázi registrovaných léků a také v přehledu hlášení dodávek léků, kde jsou uvedeny veškeré informace o zahájení, přerušení či ukončení dodávek dostupné od držitelů rozhodnutí o registraci. Zdravotničtí pracovníci, ale i pacienti tak mají možnost zjistit a ověřit si, zda je požadovaný lék aktuálně dostupný na českém trhu. V přehledu hlášení jsou k dispozici tyto informace: kód SÚKL, název,
doplněk názvu, typ oznámení, platnost od, nahrazující léčivo. Jestliže není potřebný registrovaný léčivý přípravek k dispozici, podmínky pro použití neregistrovaného produktu stanovuje zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Pacient může být léčen i neregistrovaným lékem, který je dodáván v rámci tzv. individuálního dovozu. Lékař může jednotlivým pacientům předepsat neregistrovaný léčivý přípravek v případě, že odpovídající registrovaný lék není k dispozici. Předepsané léčivo však musí být re gistrováno v zahraničí a jeho použití musí být dostatečně odůvodněno vědeckými poznatky. Za jeho použití nese plnou odpovědnost zdravotnické zařízení. Individuálně dovezený léčivý přípravek je hrazen ze zdravotního pojištění pouze tehdy, dojde-li k předchozímu schválení výše úhrady revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny.
Pokud je pacientovi předepsán neregistrovaný lék, je ošetřující lékař povinen tuto skutečnost vyznačit na lékařském předpisu a jeho předepsání či použití neprodleně oznámit SÚKL, nejpozději do 7 dnů od předepsání či použití. Oznámení se zasílá pouze elektronicky, a to vyplněním formuláře na webu SÚKL www.sukl.cz (Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku). Dále je ošetřující lékař povinen pacienta informovat o použití tohoto léku.
Specifický léčebný program
Podle § 49 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, lze dále použít neregistrovaný léčivý přípravek v rámci tzv. specifického léčebného programu (SLP), a to v případě léčby určité skupiny pacientů. SLP není určen k terapii „běžných“ onemocnění, ale k léčbě, prevenci nebo stanovení diagnózy stavů, které závažně ohrožují zdraví člověka.
Iniciátorem SLP může být lékař, nemocnice, Ministerstvo zdravotnictví ČR, zdravotní pojišťovna, pacientská organizace, lékařská odborná společnost či komerční subjekt. Odpovědnost za SLP pak vždy nese jeho předkladatel. Stejně jako léčivé přípravky v rámci individuálního dovozu mohou být i léčivé přípravky v SLP hrazeny z veřejného zdravotního pojištění. Žádost o stanovení ceny a úhrady podává dovozce, tuzemský výrobce nebo jiný předkladatel SLP až po vydání rozhodnutí MZ ČR o jeho schválení. Přehled SLP je k dispozici v databázi léčivých přípravků na www.sukl.cz po zaškrtnutí možnosti v pokročilém vyhledávání „Léčivé přípravky ve specifickém léčebném programu“. Možnost jeho použití se řídí podmínkami stanovenými v rozhodnutí MZ ČR a nelze je v lékařské praxi obcházet. Každé léčivo uvedené na trh v rámci SLP má na obalu tuto informaci: „V rámci specifického léčebného programu“. Lékař je zároveň povinen informovat pacienta o skutečnosti, že dostane neregistrovaný léčivý přípravek. sukl
n Z LÉKOVÝCH AGENTUR Nebezpečná interakce bocepreviru s ritonavirem Food and Drug Administration (FDA) vydal varování před paralelním užíváním bocepreviru (Victrelis) a proteázového inhibitoru ritonaviru (Norvir), který se používá při anti-HIV terapii. Podávání těchto dvou přípravků může vést k jejich nebezpečné interakci. Nicméně americký úřad zdůraznil, že pacienti, kteří tuto kombinaci již užívají, by s ní neměli přestat do té doby, než další postup zkonzultují s lékařem. Ten by se měl ujistit, zda je u těchto nemocných s hepatitidou C dosaženo léčebné odpovědi, tedy že v krvi už není zjistitelné množství viru. Druhou podmínkou možnosti pokračování v terapii boceprevirem a ritonavirem je skutečnost, že nedojde k virologickému reboundu, tedy že se virus znovu neobjeví poté, co nebyl detekován.
Upravená doporučení pro fingolimod Evropská léková agentura (EMA) uzavřela 19. dubna 2012 přehodnocení kardiovaskulární bezpečnosti fingolimodu (Gilenya).
Poměr přínosů a rizik zůstává nadále pozitivní, pokud budou dodržována nově doporučená opatření, která mají za cíl snížit riziko výskytu kardiálních nežádoucích účinků spojených se zahájením léčby fingolimodem. Přípravek je určen k léčbě roztroušené sklerózy. Přehodnocení bylo zahájeno po nahlášení několika případů závažných srdečních obtíží u pacientů užívajících přípravek Gilenya. Celkem bylo zaznamenáno 15 případů náhlého nebo nevysvětlitelného úmrtí, které vzal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) při přehodnocení v úvahu. Většina těchto úmrtí a dalších KV nežádoucích účinků se vyskytla u pacientů s anamnézou KV obtíží a u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky. CHMP přehodnocení uzavřel se závěrem, že existují zřejmé důkazy o přínosech léčby fingolimodem u pacientů s relabující-remitentní roztroušenou sklerózou. Terapie však není doporučena: n U pacientů s anamnézou KV nebo cerebrovaskulárního onemocnění. Pokud je však považována za nezbytnou, měla by být před nasazením léčby zajištěna konzultace kardiologa ohledně odpovídajícího sledování srdečních funkcí po podání první dávky. Pacienti by měli být sledováni nejméně přes noc po dni zahájení léčby. n U nemocných užívajících léčiva snižující srdeční frekvenci. Pokud je léčba přípravkem Gilenya u takových pacientů považována za nezbytnou, měla by být před nasazením zajištěna konzultace kardiologa a mělo by být rozhodnuto, zda pacienta převést na jinou terapii, která nevede k poklesu srdeční frekvence, nebo zda u pacienta po podání
první dávky fingolimodu zajistit kontinuální sledování EKG nejméně přes noc po dni zahájení léčby. n U pacientů užívajících některá antiarytmika (antiarytmika tříd Ia a III, viz Souhrn údajů o přípravku). Při zahájení léčby přípravkem Gilenya je nezbytné: n Před podáním první dávky zkontrolovat tlak krve, srdeční frekvenci a natočit 12svodové EKG. n P o podání první dávky je doporučeno po dobu šesti hodin kontinuálně sledovat srdeční funkce pomocí monitorování EKG, každou hodinu změřit a zaznamenat krevní tlak a srdeční frekvenci, na konci šestihodinového sledování natočit 12svodové EKG. n Stejná doporučení je nezbytné dodržovat i v případě opakovaného zahájení léčby v případě, že její přerušení bylo delší než 14 dní.
Oznámení SÚKL Ze dne 26. 4.: Na základě opatření držitele o registraci, společnosti Menarini International Operations Luxembourg S.A., se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek Oltar 6 mg (doplněk názvu por. tbl. nob., velikost balení 30 tablet, šarže 14001, použitelnost do 10/2013). Přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – přítomnost prachu na povrchu tablet a zaznamenání nežádoucího předmětu z čisticího procesu (kousek gázy) v blistrové kavitě.
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
n FARMACEUTICKÝ TRH Penta ztratila zájem o řetězec Schlecker Česko-slovenská investiční skupina Penta Investments již nechce koupit německý drogistický a lékárenský řetězec Schlecker. Rozhodla se tak po důkladné due diligence. Tímto termínem se označuje proces komplexního poznání, zmapování, analyzování a interpretace informací o prověřovaném subjektu. Zprávu přinesl server diepresse.com. „Naše nabídka nebyla závazná,“ řekl mluvčí Penty Martin Danko. Insolvenci Schlecker vyhlásil letos v lednu, po celém Německu uzavřel přes 2000 prodejen a propustil 11 tisíc zaměstnanců. Podle serveru financnik.sk Penta Investments pravděpodobně brzy opustí také byznys diagnostických laboratoří. Zatímco Penta hovoří o běžném prodeji po rozběhu společnosti Alpha Medical, která provozuje své laboratoře na Slovensku, v ČR a Polsku, polský tisk informuje o finančních potížích této části holdingu.
J&J smí koupit švýcarskou konkurenci Synthes Regulatorní orgány Evropské unie povolily společnosti Johnson & Johnson (J&J) akvizici švýcarské firmy Synthes, Inc., která se zabývá výrobou zdravotnických prostředků. Uvedl to server akcie.cz. Ještě ale chybí potvrzení od regulatorních orgánů v USA. Podle serveru bloomberg.com se hodnota transakce za akvizici firmy Synthes vyšplhá na 21,3 mld. USD. Společnost J&J, která je druhým největším prodejcem produktů pro zdravotní péči, se ale musela zavázat, že se zbaví svého podniku DePuy Orthopaedics Trauma, který se zaměřuje na výrobu kloubních náhrad a jiných zdravotnických prostředků. Tuto podmínku si stanovily evropské antimonopolní orgány z důvodu zachování dostatečného konkurenčního prostředí na trhu. Firma Synthes provozuje 13 výrobních závodů a působí po celém světě prostřednictvím distributorů a dceřiných společností.
Bayer prodal Indům část svého výzkumu Indická společnost Piramal Healthcare, Ltd., podepsala smlouvu o koupi celosvětových práv na port folio produktů výzkumu a vývoje pro molekulární zobrazování německé společnosti Bayer AG. Za tím účelem založila dceřinou společnost Piramal Imaging. Uvedl to server bloomberg.com. Částka transakce nebyla zveřejněna. Portfolio zahrnuje práva k látce florbetaben a dalším radiofarmakům pro využití v onkologii a invazivní kardiologii. Florbetaben je kontrastní látka v závěrečné fázi klinického hodnocení, určená k použití především v neurologii. Z agenturních a internetových zdrojů připravil hh
Inzerce
Informační portál pro širokou veřejnost
Informační portál O lécích.cz poskytuje na jednom místě široké veřejnosti databáze léků, lékáren, klinických studií a očkování.
Na internetové adrese www.olecich.cz jsou k dispozici: odborně garantované informace z oblasti lékové problematiky služba Zeptejte se, kde na dotazy veřejnosti odpovídají lékárníci i lékaři publikace infoLISTY, která je speciálně připravovaná pro návštěvníky portálu Portál nabízí i plnohodnotnou verzi pro mobilní telefony!
U chronicky nemocných pacientů může každá prodělaná infekce vést k dekompenzaci jejich základního onemocnění. Nejvhodnější, nejefektivnější a ekonomicky nejvýhodnější prevencí dekompenzace je očkování proti těm přenosným onemocněním, která jsou vakcínou preventabilní.
Přehledný sumář aktuálních poznatků a doporučení týkajících se očkování osob se zdravotními riziky, ze kterého vám nabízíme výběr podstatných pasáží, přednesl MUDr. Pavel Kosina, Ph.D., vedoucí lékař Centra očkování a cestovní medicíny Kliniky infekčních nemocí LF UK a FN Hradec Králové, během dubnové VI. jarní interaktivní konference Společnosti všeobecného lékařství ČLS JEP v Praze.
Osoby se zdravotními riziky
V ordinaci praktického lékaře jsou ve vztahu k očkování do rizikové skupiny zahrnováni: nn eurologicky nemocní, np acienti s autoimunitními chorobami, n i munosuprimované osoby, np acienti s metabolickými onemocněními, n s plenektomovaní pacienti, no soby s plicními a kardiovaskulárními onemocněními, np acienti s kožními chorobami, n g ravidní a kojící ženy, nn emocní po transplantaci orgánů. Přínosem vakcinace u těchto pacientů je: n z abránění propuknutí vážných infekcí, např. meningokokové či pneumokokové u splenektomovaných, n s nížení výskytu komplikovaných průběhů tzv. běžných onemocnění, např. chřipky u kardiovaskulárních onemocnění, varicely u atopického ekzému, hepatitid A a B u autoimunitních onemocnění aj., n s nížení rizika dekompenzace základního onemocnění, např. CHOPN a bronchiálního astmatu v důsledku pertuse či pneumokokové infekce. Pokud naopak existují nějaká rizika očkování chronicky nemocných pacientů, hovoří se především o: nu platnění živých organismů, např. ve vakcínách proti varicele či Herpes zoster, jako patogenních agens u imunosuprimovaných pacientů: „Velmi vzácně při nedodržení kontraindikací“ (pozn. P. Kosiny), nd ekompenzaci základního onemocnění, např. roztroušené sklerózy či revmatoidní artritidy: „Nepotvrzeno“ (pozn. P. Kosiny), nn edostatečné imunitní odpovědi na podanou vakcínu, např. u nemocných léčených kortiko steroidy či cytostatiky: „Ano, ale i částečná odpověď je benefitem pro pacienta“ (pozn. P. Kosiny).
Očkování proti chřipce DOPORUČENÁ INDIKACE
K očkování některým z typů dostupných vakcín (splitových, subjednotkových, adjuvovaných) jsou indikováni pacienti s diabetem, CHOPN a astmatem, hyposplenismem, onkologickými onemocněními, HIV/AIDS, s nemocemi ledvin a hemodialyzovaní, s kardiovaskulárními a neurologickými chorobami včetně roztroušené sklerózy.
ÚHRADA
Jedna dávka registrované vakcíny ročně je hrazena z veřejného zdravotního pojištění osobám: no d 65 let věku výše, np o splenektomii nebo po transplantaci krvetvorných buněk, n s e závažným chronickým, farmakologicky řešeným onemocněním kardiovaskulárního systému, dýchacích cest nebo ledvin či s diabetes mellitus, n i nstitucionalizovaným v léčebnách dlouhodobě nemocných (LDN), domovech pro seniory apod.
VAKCÍNY
V ČR jsou registrovány vakcíny Vaxigrip, Idflu Fluarix, Begrivac, Fluad, Preflucel, Influvac, Optaflu, Inflexal.
Očkování proti pneumokokovým onemocněním DOPORUČENÁ INDIKACE
Očkování se doporučuje diabetikům a osobám s chronickou hepatopatií, CHOPN a bronchiálním astmatem, hyposplenismem, onkologickým onemocněním, kardiovaskulárními chorobami, nemocemi ledvin či neuro logickými poruchami.
ÚHRADA
Z veřejného zdravotního pojištění je vakcína hrazena: no sobám umístěným v LDN, domovech pro seniory apod., pokud trpí chronickým onemocněním dýchacích cest, kardiovaskulárního systému a ledvin nebo diabetem léčeným inzulinem. Plošně nehrazené, ale doporučené je očkování osob: n s tarších 65 let, n s e základním chronickým onemocněním plic, srdce, jater a ledvin, dále diabetiků, kuřáků, alkoholiků, nemocných s jaterní cirhózou a imunosupresivními stavy a osob s kochleárními implantáty.
VAKCÍNY
V ČR jsou pro dospělé registrovány dvě vakcíny – polysacharidová 23valentní Pneumo 23 a od konce loňského roku nově i konjugovaná 13valentní Prevenar 13 (pro osoby starší 50 let). Očkovací schémata: n1 dávka polysacharidové vakcíny kdykoli v dospělém věku a další dávka jednorázově po dosažení věku 65 let (u splenektomovaných min. 2 dávky po 5 letech), nebo n1 dávka konjugované vakcíny osobám starším 50 let bez stanovení intervalu přeočkování (ve světě není přístup k revakcinaci jednotný, dosud neexistuje ani doporučení ACIP, tj. Advisory Committee on Immunization Practices).
Očkování proti pertusi DOPORUČENÁ INDIKACE
V souvislosti s pertusí je obecně zaznamenávána vyšší frekvence komplikací u osob starších 60 let věku. U pacientů s CHOPN byl v 10–30 % exacerbací
potvrzen záchyt Bordetella pertussis. Kandidáty očkování jsou proto především osoby s CHOPN a bronchiálním astmatem, dále s onkologickým onemocněním, HIV/AIDS či neurologickými poruchami. Významné je i doporučení očkovat členy rodiny očekávající narození dítěte.
ÚHRADA
Očkování proti pertusi je doporučené, ale nehrazené z veřejného zdravotního pojištění.
VAKCÍNY
Očkovací schéma: nm inimálně 1 posilující dávka vakcíny proti pertusi do 65 let věku, nv hodná je dobrovolná záměna očkování proti tetanu za trivakcínu proti tetanu, difterii a pertusi dTap (Boostrix, Adacel) v dospělé populaci – v ČR možno podat nejdříve 1 rok od poslední dávky vakcíny proti tetanu, np řeočkování po 10 letech, nv souvislosti s těhotenstvím a kojením je optimální vakcinace proti pertusi před početím, ale je možné očkovat po porodu. Rodinná (tzv. cocoon) strategie – v rodině, kde očekávají narození dítěte, očkovat proti pertusi: nn astávající rodiče, prarodiče, sourozence, nm atku, pokud v dospělosti nedostala alespoň 1 posilující dávku.
Očkování proti VHA a VHB DOPORUČENÁ INDIKACE
Kromě pravidelného a zvláštního očkování proti virové hepatitidě typu B (VHB) se doporučuje očkování osob s diabetem, chronickou hepatopatií (indikace i pro VHA), onemocněním ledvin a HIV/AIDS.
ÚHRADA
Očkování proti VHB (s výjimkou pravidelného očkování zahájeného v roce 2001, které dnes pokrývá všechny osoby do 22 let, a s výjimkou očkování zvláštního) je doporučené, ale nehrazené z veřejného zdravotního pojištění.
VAKCÍNY
Očkovací schéma: n3 dávky v intervalu 0, 1 a 6 měsíců.
Specifika imunity u rizikových pacientů… … S NÁDOROVÝM ONEMOCNĚNÍM
Během chemoterapie a po jejím ukončení dochází ke snížení obranyschopnosti. K supresi protilátkové i buněčné imunity dochází v závislosti na základním onemocnění, délce a typu léčby, věku pacienta apod. Normalizace imunitních parametrů (obecně): n z a 3–6 měsíců (proteinové antigeny), n z a 6 měsíců a více (polysacharidové bakteriální antigeny).
… PO TRANSPLANTACI ORGÁNŮ
Suprese imunity je navozena: n a ktivitou vlastní choroby (např. chronické renální insuficience), n r ejekcí orgánového štěpu, n i munosupresivní léčbou po transplantaci. K imunizaci proti vybraným přenosným nemocem by se mělo přistoupit: np řed transplantací orgánu jako k prevenci infekcí během časné posttransplantační fáze, np o transplantaci jako k prevenci pozdních infekcí.
… S REVMATOLOGICKÝM ONEMOCNĚNÍM
Neživé vakcíny (proti pneumokokům, tetanu, VHB, chřipce): n j sou bezpečné, nu některých lze předpokládat nižší imunitní odpověď. Živé vakcíny: n j sou kontraindikovány u pacientů s imunosupresivní terapií (výjimkou jsou nízké dávky systémových kortikosteroidů).
… LÉČENÝCH KORTIKOSTEROIDY
Bez omezení mohou být očkováni pacienti: n s e substituční léčbou fyziologickými dávkami, n s kortikosteroidy podávanými lokálně, inhalačně a intraartikulárně. Omezení platí pro pacienty: n l éčené zvýšenými dávkami steroidů (po dobu min. 2 týdny prednison 2 mg/kg/den nebo v denní dávce vyšší než 20 mg). Tito pacienti se neočkují živými vakcínami, je nutný odklad jejich aplikace o 1–3 měsíce od doby podání poslední dávky steroidů.
… S ASPLENIÍ
Mohou být očkováni živými i neživými vakcínami bez omezení s tím, že: nn eexistuje jednotný názor na nutnost přeočkování a jeho intervaly – v ČR se praxe v ordinacích praktických lékařů řídí aktuálně platnými doporučenými postupy SVL ČLS JEP, nk podání vakcíny má dojít min. 14 dní před plánovanou splenektomií nebo min. 14 dní po ní.
… V TĚHOTENSTVÍ A DOBĚ KOJENÍ
U gravidních žen mohou být aplikovány inaktivované nebo subjednotkové vakcíny – negativní vliv na plod u nich nebyl prokázán. Těhotenství je naopak kontraindikací podání živých atenuovaných vakcín. Při očkování proti varicele se doporučuje početí min. 1 měsíc po podání vakcíny. Kojení není kontraindikací vakcinace.
Kdy nabídnout očkování?
Praktický lékař může identifikovat pacienty s rizikovými faktory a poučit je o možnosti a vhodnosti očkování zejména: np ři registraci nového pacienta, np ři pravidelných kontrolách chronicky nemocných, np ři kontrolách po hospitalizacích, lázeňských pobytech apod., np ři přijetí do LDN, domova pro seniory apod. (ošetřující lékař), np ři preventivních prohlídkách zaměstnanců (závodní lékař). jak
Privátní sféra nesouhlasí s registrem zdravotníků Zástupci Koalice soukromých lékařů (KSL) zásadně odmítají rozsah veřejně přístupných údajů, které mají být vedeny v Národním registru zdravotnických pracovníků. Podle zákona o zdravotních službách má jít o následující údaje: n jméno, popřípadě jména a příjmení zdravotnického pracovníka a akademický, vědecký a pedagogický titul, n datum a místo narození, n pohlaví, n rodné číslo, n státní občanství, n adresa místa obvyklého pobytu na území České republiky nebo u osoby, která je usazena v jiném členském státě Evropské unie, Evropského hospodářského prostoru nebo Švýcarské konfederaci, adresa bydliště mimo území České republiky, n datum a místo získání odborné, specializované, zvláštní odborné způsobilosti a označení odbornosti nebo odborností, n datum a místo získání odborné, specializované, zvláštní odborné způsobilosti a označení odbornosti nebo odborností v případě zdravotnických pracovníků, kteří způsobilost získali mimo území České republiky, n údaje o zahájení, přerušení nebo ukončení výkonu zdravotnického povolání, n údaj, zda jde o hostující nebo usazenou osobu, n údaje k ověření znalosti českého jazyka u zdravotnických pracovníků, kteří získali odbornou způsobilost ve studijním programu v cizím jazyce na území České republiky, n identifikační údaje poskytovatele nebo poskytovatelů sociálních služeb, u kterých je zdravotnický pracovník zaměstnán, n kraj, na jehož území zdravotnické povolání vykonává, n údaje o ztrátě oprávnění k výkonu zdravotnického povolání, o ztrátě zdravotní způsobilosti, ztrátě bezúhonnosti a délku období, na které je výkon činnosti zakázán.
Ilustrační foto: uzi
Očkování osob se zdravotním rizikem v ordinaci praktického lékaře
i
7
pro lékařské praxe
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
„Za podstatné považujeme to, že všechny údaje s výjimkou rodného čísla a adresy pobytu mají být veřejně přístupné na internetových stránkách. Zveřejnění údajů v rozsahu předpokládaném zákonem pokládáme za zcela neodpovídající důvodu a účelu a rovněž zasahující do práv zdravotnických pracovníků způsobem, který není odůvodnitelný. Obáváme se zneužitelnosti údajů získaných z této veřejné části registru,“ uvádí se ve stanovisku KSL. red
8
pro lékařské praxe
Požadavky na kvalitu a bezpečí MZ zřejmě přepracuje Při schůzce se zástupci Koalice soukromých lékařů (KSL) přislíbil koncem dubna náměstek ministra zdravotnictví pro zdravotní péči MUDr. Ferdinand Polák, že ministerstvo přehodnotí pracovní verzi svého materiálu Minimální požadavky pro zavedení interního systému hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb. ZN o tom informoval předseda Sdružení ambulantních specialistů ČR MUDr. Zorjan Jojko. Ministerstvo zdravotnictví (MZ) materiál vypracovalo jako konkretizaci příslušného ustanovení zákona o zdravotních službách s tím, že jeho výsledná podoba by měla vyjít ve Věstníku MZ jako závazný text. „Parametry tohoto interního systému představují minimální spektrum požadavků s tím, že budou dle potřeby aktualizovány a rozšiřovány. Požadavky jsou vybrány tak genericky, že jsou aplikovatelné na všechny typy zdravotnických zařízení. Požadavky na zajištění kvality a bezpečí naposledy velmi detailně formulovala Rada EU v Doporučení o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených se zdravotní péčí,“ uvádí se v preambuli k textu. Systém interního sebehodnocení neslouží k vystavení certifikátů kvality a nejedná se o složení zkoušky, ale cílem je shromažďování údajů, pochopení organizace a odhalení potenciálních možností ke zlepšení kvality. Na základě výsledku sebehodno-
cení si zdravotnické zařízení sestaví své individuální plány zvyšování kvality a bezpečí poskytované péče. Je důležité, aby naplánované aktivity byly vztaženy k místním prioritám, cílům a k dostupným zdrojům zdravotnického zařízení, uvádí se dále v materiálu MZ. KSL ve svém hodnocení první verze materiálu uvedla, že „ve valné většině jde o soubor požadavků na v praxi nepoužitelná či zcela nepotřebná slohová cvičení a na činnosti, které nemají nic společného s kvalitou či bezpečím zdravotních služeb. Zdravotničtí pracovníci jsou v návrhu textu evidentně považováni za úplné hlupáky“. Materiál podle koalice nijak nerespektuje druh vzdělání pracovníků, kterých se týká, a ani způsob práce v ambulancích. Je v praxi nepoužitelným kompilátem slov vhodným pouze a jen k zásadnímu přepracování.
n Ustanovení materiálu MZ týkající se ambulantních zařízení Standard: Zavedení optimálních postupů hygieny rukou při poskytování zdravotní péče
přípravků v souladu s doporučením výrobce léčiv a podmínky užívání rizikových léčivých přípravků samotnými pacienty, které jsou vneseny do zařízení samotnými pacienty.
Dezinfekce rukou před kontaktem s pacientem a bezprostředně po něm je účinným prostředkem prevence přenosu infekcí. Jedná se o nejefektivnější cestu k celkovému snížení výskytu nozokomiálních infekcí a snížení nákladů na léčbu infekcí. Cílem standardu je zavést optimální postupy hygieny rukou při poskytování zdravotní péče.
Standard je splněn, jestliže poskytovatel: nM á stanovený seznam rizikových léčiv dle charakteru oddělení. nM á zajištěné bezpečné uložení rizikových léčivých přípravků v souladu s doporučením výrobce.
Standard je splněn, jestliže poskytovatel: n Má zajištěné periodické školení všech zaměstnanců zdravotnického zařízení v oblasti hygieny rukou. nM á zajištěnu vybavenost každého umyvadla hygie nickými potřebami a schématem správného mytí rukou. nM á zajištěnu vybavenost pracovišť dezinfekčními přípravky.
Standard: Bezpečnost při používání rizikových léčivých přípravků Cílem standardu je stanovit, individuálně pro každé oddělení, seznam rizikových léčivých přípravků včetně opiátů, zajistit bezpečné skladování těchto léčivých
Standard: Personální zabezpečení zdravotní péče Cílem standardu je zpracovat popisy pracovních činností jednotlivých zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků v souladu s jejich způsobilostí k výkonu povolání zdravotnického pracovníka nebo jiného odborného pracovníka. Standard je splněn, jestliže poskytovatel: n Má zpracovanou systemizaci pracovních míst v souladu s požadavky na personální zabezpečení zdravotní péče. nM á stanovená pravidla pro zapracování pracovníků při jejich zařazení na pracovní místo. nM á zpracovány popisy pracovních činností jednotlivých zdravotnických pracovníků a jiných od-
borných pracovníků v souladu s jejich způsobilostí k výkonu povolání zdravotnického pracovníka nebo jiného odborného pracovníka.
Standard: Řešení neodkladných stavů Cílem standardu je zajistit vybavenost pomůckami pro řešení neodkladných stavů a personál je plně proškolen v poskytování první pomoci a řešení neodkladných stavů. Dále si stanoví frekvenci kontrol funkčnosti, úplnosti vybavení, exspirace léčiv včetně způsobu dokumentace provedených kontrol tohoto vybavení. Standard je splněn, jestliže poskytovatel: n Má zajištěné vybavení ambulance pomůckami pro neodkladné stavy včetně léčivých přípravků se zpracovaným plánem kontrol funkčnosti vybavení a exspirací léčiv. n Má zavedenou dokumentaci o provádění pravidelných kontrol. n Má zpracovaný plán proškolení veškerého personálu v poskytování první pomoci a řešení neodkladných stavů. n Ambulantní zdravotnické zařízení má zaveden systém přivolání odborné pomoci – viditelné označení linek pro tísňová volání (155, 112, 150, 158). red
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
ZP MV nebude ambulancím srážet za loňský rok Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra ČR (ZP MV) nebude v souladu s úhradovou vyhláškou a dodatkem o regulačních omezeních na léky, zdravotnické prostředky a vyžádanou péči uplatňovat v segmentu ambulantní specializované péče regulační srážky za rok 2011. Vyplývá to z dopisu, který pojišťovna poslala předsedovi Sdružení ambulantních specialistů (SAS) MUDr. Zorjanu Jojkovi (v plném znění na www.sasp.cz). Pojišťovna nebude uplatňovat ani regulační omezení na zvlášť účtované materiály (ZUM) a zvlášť účtované léčivé prostředky (ZULP). „Výsledky hospodaření ZP MV za rok 2011 prokázaly, že skutečné náklady za rok 2011 na léky předepsané na recepty (celkem), na zdravotnické prostředky vydané na poukazy (předepsané v rámci specializované ambulantní péče) a na vyžádanou péči nepřekročily hodnotu plánovaných nákladů ve zdravotně pojistném plánu ZP MV na rok 2011,“ uvádí se v dopisu. Náklady na ZUM a ZULP předepsané zdravotnickými zařízeními v segmentu ambulantní specializované péče (po odpočtu nákladů na ambulantní specializovaná centra) představovaly u pojišťovny za rok 2011 celkem 120,9 % nákladů za rok 2009. „Tato skutečnost opravňuje ZP MV k uplatnění regulačních omezení na ZUM a ZULP za rok 2011,“ pokračuje sdělení. Skutečné náklady na ambulantní specializovanou péči překročily plánované náklady tohoto segmentu o 9,9 %, nicméně celkové náklady na zdravotní péči ve své skutečné výši plánovanou hodnotu nepřekročily. Vzhledem k tomu, že náklady na ZUM a ZULP jsou významným způsobem ovlivňovány změnou cen, legislativními úpravami (přesuny mezi recepty a ZULP) a v neposlední řadě žádostmi odborných společností o zohlednění nově vstupujících léčiv na trh, je podle sdělení pojišťovny uplatnění regulačních omezení na tuto kategorii zdravotní péče velmi problematické. Pojišťovna žádá předsedu SAS, aby zprostředkoval její žádost o dodržování racionální preskripce v následujícím období, protože „jak ukazují první výsledky analýz nákladů, situace z hlediska dodržení zdravotně pojistného plánu pro rok 2012 bude mnohem obtížnější než v roce 2011“. red
Regulační poplatky musejí korespondovat s motivacemi Rada Sdružení ambulantních specialistů ČR (SAS) vyzvala v souvislosti se záměrem zvýšit regulační poplatek za návštěvu specialisty bez doporučení praktického lékaře vládu a ministerstvo zdravotnictví, zdravotní pojišťovny, Českou lékařskou komoru, pacientská sdružení a obě sdružení praktických lékařů k zahájení odborné diskuse, výsledkem které bude opravdová racionalizace systému zdravotní péče prospěšná i pacientům. Absence takové diskuse může mít za důsledek snížení dostupnosti zdravotní péče, zkomplikování situace nemocných za cenu prodražení péče i pro samotné pacienty, nárůst počtu pacientů v čekárnách praktických lékařů, nárůst administrativní zátěže všech lékařů, zvláště praktických, a omezení práva pacienta na svobodnou volbu lékaře. Rada SAS konstatuje, že počet lidí, kteří mají tendenci s jednou diagnózou navštěvovat více specialistů, je tak malý, že náklady na jejich usměrňování by vysoce převýšily možný profit. Pravidla přístupu k ambulancím mimo nemocnice a v nemocnicích by měla být stejná, aby systém nemotivoval k vyhledávání hospitalizací. Nebude-li různá výše regulačních poplatků provázena i změnou motivací jednotlivých subjektů v systému pracovat a o nemocné pečovat, nelze od toho očekávat jakýkoli efekt žádoucí pro občany. Praktický lékař má předepsanou funkci preventivní, což se nejčastěji pro malou motivovanost pacientů nedaří plnit v rozsahu, který požaduje dnes platná legislativa. Případné rozšíření jeho práv bude ovšem provázeno zvýšením jeho odpovědnosti včetně vyšší administrativní zátěže, neboť má-li mít doporučení medicínský smysl, musí jít o solidní zprávu obsahující výsledky všech do té doby provedených vyšetření. Měl by být odhadnut dopad regulačních poplatků ve všech sazbách na všechny skupiny obyvatelstva, občané by měli mít možnost se na takto zvýšené náklady připojistit. Systém musí počítat s kvalitní dostupností specializované péče pro pacienty, musí jasně stanovit odpovědnost všem, kteří budou na péči spolupracovat nebo ji jakkoli usměrňovat, a to včetně odpovědnosti trestněprávní. Pokud doporučující lékař žádá o pomoc odborníka, nemusí vždy mít přesné informace o rozsahu jeho činnosti. Musí proto být dána možnost rychlé dostupnosti jiného specializovaného nebo superspecializovaného pracoviště. Při urgentních stavech vzniklých mimo ordinační dobu nesmí systém blokovat přístup k LSPP nebo RZP. red
n KVALITA V OTÁZKÁCH A ODPOVĚDÍCH
Specifika akreditačních standardů pro ambulantní zdravotnická zařízení DOTAZ: Pokud jsme nemocnice s velkou poliklinikou, znamená to, že lůžka budeme akreditovat podle akreditačních standardů pro nemocnice a polikliniku podle standardů pro ambulantní péči? Jaká jsou specifika akreditačních standardů pro tento typ ambulantní péče a které oblasti činí při přípravě k akreditaci největší potíže? ODPOVĚĎ: Externí hodnocení kvality a bezpečí v ambulantních zdravotnických zařízeních je založeno na stejných principech jako u zařízení lůžkových, nicméně má některá specifika, se kterými je dobré počítat při přípravě. Spojená akreditační komise, o. p. s., vydala akreditační standardy pro primární a ambulantní péči v roce 2010. Reagovala tím na zvyšující se počet žádostí o akreditaci zejména od specializovaných ambulancí a poliklinik. Tyto „ambulantní“ akreditační standardy stanovují požadavky na řízení kvality v poměrně různorodé skupině poskytovatelů zdravotních služeb. Právě zohlednění této různorodosti bylo pravděpodobně největší výzvou. Nakonec vznikla publikace, která je vlastně třemi samostatnými sadami akreditačních standardů spojenými do jednoho textu – standardy pro ambulance primární péče, standardy pro ambulantní specialisty a polikliniky a v neposlední řadě standardy pro domácí péči. V první řadě je nutné objasnit pravidla, na základě kterých se rozhoduje, která sada akreditačních standardů se bude při
hodnocení aplikovat na které zdravotnické zařízení, respektive podle které sady standardů se má který poskytovatel připravovat. Základním pravidlem je to, že je vždy hodnoceno jedno zdravotnické zařízení (podle registrace) jako celek, a to podle pouze jedné sady akreditačních standardů. Nikdy tedy nenastane situace popisovaná v úvodním dotazu. Volba konkrétní sady akreditačních standardů, která se na daného poskytovatele vztahuje, vychází z hierarchie jednotlivých sad standardů, kde nejvýše stojí standardy pro nemocnice, dále standardy pro následnou a dlouhodobou péči a nejníže standardy pro primární a ambulantní péči. Aplikovaná sada standardů se volí podle toho, jaký typ zdravotních služeb (byť v menšinovém objemu) zdravotnické zařízení poskytuje podle smlouvy se zdravotními pojišťovnami. V případě nemocnic s poliklinikou je volba jasná, standardy pro nemocnice. Mezi akreditovanými zdravotnický-
mi zařízeními SAK jsou například i polikliniky, které však poskytují v malém objemu i akutní lůžkovou péči, jsou tedy akreditované podle akreditačních standardů pro nemocnice. Hlavním specifikem ambulantních zdravotnických zařízení v kontextu řízení kvality a bezpečí je různá velikost příslušných agend. Zatímco například oblast skladování, předepisování a podávání léčiv či protiepidemických opatření představuje poměrně velkou agendu v nemocnici či v poliklinice, v ambulanci praktického lékaře či terénního specialisty nikoliv. To však nijak nesnižuje rizikovost daného procesu pro pacienty a nutnost upravit příslušný proces vnitřním předpisem. Zatímco ale ve velkých zařízeních vyžaduje každá oblast vlastní a relativně obsáhlý předpis (který pokryje všechny varianty a situace), v malých ambulancích lze popsat takový proces v několika odstavcích v rámci například provozního řádu či jiného hlavního (a často jediného) vnitřního předpisu. Zásadním specifikem v ambulantních zařízeních je tedy nutnost pokrýt sice všechny požadavky akreditačních standardů, ale přiměřeně k velikosti konkrétního zařízení. Ambulantní zdravotnická zařízení (zejména ta malá) se rovněž vyznačují relativně velkou mírou využívání dodavatelských služeb
(např. laboratorní služby, praní prádla, úklid, údržba přístrojového vybavení apod.). Velmi důležitým principem akreditačních standardů je to, že za kvalitu a bezpečí těchto byť externě dodávaných služeb je odpovědný jejich poskytovatel, nikoli jednotliví subdodavatelé. Proto je nutné, aby u činností/služeb, které samotné zdravotnické zařízení nezajišťuje, zavedlo nějaký způsob kontroly kvality a bezpečí. Zařízení má v podstatě dvě možnosti řešení: buď může požadovat po dodavateli, aby prokázal svoji kvalitu nějakou formou externího hodnocení (např. ISO 15189 či NASKL audit u laboratorních provozů), nebo provádět kontrolu vlastními silami (např. namátková kontrola kvality prádla či nějaká forma sběru dat o kvalitě, např. včasnost provádění oprav zdravotnické techniky apod.). Ve veřejných diskusích se často objevuje argument, že externí hodnocení kvality a bezpečí, zejména v ambulantní péči, přinese nadměrnou administrativu a zbytečně zatíží poskytovatele finančně. Ani k jednomu však nemusí dojít, pokud se k zavedení systému přistupuje racionálně podle výše uvedených principů. Na druhou stranu, existence nějakého systematického přístupu k řízení kvality je nutná a prokazatelně přínosná pro ty, na kterých záleží nejvíc, pro pacienty. Primární a ambulantní péči nevyjímaje. MUDr. František Vlček, Ph.D., zástupce ředitele Spojené akreditační komise, o. p. s.
9
pro lůžková zařízení
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
Projekt KOP otestoval nemocnice, ústavy a léčebny i za rok 2011 a odměňování zdravotnického personálu.
n Jak dlouho již projekt běží a co je v něm nového? Letos máme teoreticky desátý ročník, protože první pokusy o KOP se datují do let 2001 a 2002. První roky však šlo spíše o pilotní testování metodiky sběru a zpracování dat. První nemocnicí, která měření realizovala ve všech svých odděleních, byla Ústřední vojenská nemocnice Praha v roce 2005. Od roku 2006 již projekt funguje ve všech nemocnicích přímo řízených ministerstvem zdravotnictví. Rok 2011 přinesl změnu v tom, že ministerstvo tento ročník projektu nefinancovalo ani na něj nevypsalo výběrové řízení. Protože hrozilo, že se výzkum v daném roce nezrealizuje, nabídli jsme účast všem třiceti jeho přímo řízeným zdravotnickým zařízením. Příjemně nás překvapilo, když se jich přihlásilo šedesát procent, což je osmnáct nemocnic a léčeben, i přesto, že sběr dotazníků tentokrát „nedostaly příkazem“. Aktuální výsledky už máme k dispozici, ale považovali jsme za vhodné nejdříve je zaslat managementům nemocnic. Jako vždy se dělí do tří kategorií: nemocnice a ústavy nemocničního typu, psychiatrické léčebny a rehabilitační ústavy. n Jaké následky by mělo přerušení projektu, i kdyby jen na rok? Byla by to velká škoda, protože u zdravotnických zařízení přímo řízených ministerstvem máme kontinuální výsledky za posledních pět let. Můžeme tedy
přesně určit, zda se nemocnice zlepšuje, zhoršuje, či je z pohledu pacientů stabilní. Na kontinuitě monitoringu záleží také proto, že průzkum funguje i edukativně. Lékaři si u otázek typu „Představil se vám lékař?“ uvědomí, že by to patrně měli dělat. Takže výsledkem je i zlepšení práce personálu. A vzhledem k metodice, která určuje konkrétní termín každoročního šetření, se v případě jakéhokoli výpadku již relevantní data zpětně sehnat zkrátka nedají. n Pokud zůstaneme u metodiky průzkumu, v kterých aspektech je výjimečná? Její výhodou je především standardizace. Snažíme se, aby se nijak výrazně neodlišovala od standardů respektovaných ve světových odborných kruzích. Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj OECD ve své publikaci Improving Value in Health Care – Measuring Quality z roku 2010 uvedla projekt Kvalita očima pacientů jako příklad dobré praxe z ČR. To jsme brali jako ocenění naší dlouholeté práce. Prvním z klíčových bodů metodiky je, že se opírá o skutečné výpovědi pacientů ve chvíli, kdy opouštějí zdravotnické zařízení. Průzkum neprobíhá po internetu ani v domácnostech. To je podstatné, protože už v pilotních projektech se ukázalo, že tentýž pacient vypovídá zcela odlišně při ukončení hospitalizace v nemocnici a po několika týdnech strávených doma. Původně jsme měli hypotézu, že bude výhodnější dotazovat se pacientů v domácím prostředí, aby se ne-
cítili ohroženi tím, že se jejich výpověď v průběhu hospitalizace obrátí proti nim. Ukázalo se ale, že pravý opak je pravdou – zjistili jsme, že výpovědi pacientů v domácím prostředí byly statisticky mnohem méně kritické. Pokud se opravdu chceme dozvědět, co by se ve zdravotnickém zařízení mělo zlepšit, je nutné ptát se respondentů bezprostředně po získané zkušenosti, pokud možno ještě v nemocnici, protože člověk má přirozenou tendenci nepříjemné zkušenosti postupem času vytěsňovat. Proto projekty, kterým jde spíše o image a PR zdravotnických zařízení, se dotazují pacientů i několik měsíců po jejich hospitalizaci. Druhým podstatným bodem je, že nesbíráme informace kontinuálně během celého roku a jen od určitého vzorku pacientů, ale průzkum probíhá jako intenzivní kampaň v konkrétním poměrně krátkém období, ve kterém zahrnujeme do šetření všechny propouštěné pacienty. To má více metodických důvodů. Pokud se ptáme pacientů kontinuálně, stane se z toho určitý stereotyp, který zatěžuje personál a hodnota informací začne upadat. Dalším důvodem je také skutečnost, že do průběžného průzkumu nelze zahrnout všech několik desítek tisíc pacientů, kteří nemocnicí za rok projdou – musel by se z nich provést výběr, který však může být ovlivněn personálem. Síla naší metodiky je tedy v tom, že neprovádí selekci pacientů, ale pracuje v daném období s takzvaným úplným výběrem.
Foto: ZN
Kvalita očima pacientů (KOP), projekt měřící kvalitu zdravotní péče prostřednictvím spokojenosti a zkušenosti pacientů, poskytuje objektivní a statisticky průkazné informace o kvalitě jednotlivých zdravotnických pracovišť. Výsledky dokážou porovnat kvalitu nejen celých zdravotnických zařízení, ale i jednotlivých oddělení. Data o úspěšnosti nemocnic za rok 2011 budou zveřejněna v ZN a dalších sdělovacích prostředcích v nejbližších týdnech. „Aktuální výsledky už máme k dispozici, ale považovali jsme za vhodné nejdříve je zaslat managementům nemocnic,“ říká v rozhovoru pro ZN řešitel projektu KOP RNDr. Tomáš Raiter.
Třetím bodem je naše snaha zachovat stejnou dotazovou situaci. Máme přesná pravidla, kdy má pacient v nemocnici dotazník dostat, a ta se snažíme důsledně dodržovat. Ankety, v nichž si pacienti berou dotazníky dle vlastního uvážení na chodbách nemocnic, jsou nereprezentativní a přinášejí více balastu než cenných informací. Další předností metodiky KOP je detail výsledku. Své hodnocení v cca 50 indikátorech kvality dostává každé oddělení nebo stanice zdravotnického zařízení. Navíc má každé pracoviště své hodnocení týmu lékařů a zdravotních sester. Nejde tedy o pouhý žebříček zdravotnických zařízení jako celku, ale manažerský nástroj pro řízení kvality v těch nejmenších organizačních jednotkách nemocnic a léčeben. Současně dbáme na to, aby výsledky byly uváděny i se svými intervaly spolehlivosti. To je důležité pro interpretaci výsledků zejména tam, kde vstupují do hodnocení
n Mohou se projektu KOP zúčastnit i krajská zdravotnická zařízení? Samozřejmě mohou. Asi před rokem a čtvrt proběhla prezentace projektu na zasedání komise pro zdravotnictví Asociace krajů ČR a současně dostali všichni krajští radní odpovědní za zdravotnictví nabídku k účasti. Někteří již přišli na to, že statisticky průkazný benchmarking zdravotnických zařízení v kraji zcela přirozeně vede k efektivnímu růstu kvality. Jedním z prvních krajů, který se do projektu KOP zapojil, byl Středočeský kraj, dodnes se pravidelně účastní Oblastní nemocnice Příbram, a. s. Velmi odpovědně se ke kvalitě zdravotních služeb staví Liberecký kraj, který opakovaně projekt KOP realizuje v zařízeních působících na území kraje, dokonce i v těch, jichž není výhradním zřizovatelem. Jeho poslední výsledky jsme zveřejnili letos 1. února. Zlínský kraj podpořil projekt ve své Krajské nemocnici Tomáše Bati, a. s., a v Jihomoravském kraji se uskutečnil pilotní projekt v Nemocnici Znojmo, p. o. Věřím, že se časem připojí i ostatní zástupci krajů, aby umožnili všem získat validní informace o svých nemocnicích. Čím více subjektů provede měření kvality podle stejné metodiky, tím více informací bude mít laická i odborná veřejnost. Projekt podporuje u pacientů aktivní přístup ke zdravotnickému systému a zároveň zvyšuje jejich spokojenost prostřednictvím zpětné vazby poskytovatelům. To jsou předpoklady levnějšího a efektivnějšího zdravotnictví, jak ukazují aktuální zahraniční studie. zek
n PORADNA
Nemocenské a důchodové pojištění při práci na dohodu DOTAZ: Musím v letošním roce platit nemocenské a důchodové pojištění, pokud pracuji na dohodu o pracovní činnosti? ODPOVĚĎ: Od 1. 1. 2012 novela zákoníku práce, provedená zákonem č. 365/2011 Sb., zavádí nově účast na nemocenském a důchodovém pojištění pro osoby, které konají práci na základě dohody o provedení práce. Zaměstnanci, kteří vykonávají práci na základě dohody o pracovní činnosti, jsou však od 1. 1. 2012 účastni pojištění jen v těch kalendářních měsících, ve kterých jim je zúčtován započitatelný příjem vyšší než 10 000 Kč. Účast na pojištění se posuzuje v každém měsíci zvlášť – pokud odměna zaměstnance na dohodě o pracovní činnosti v kalendářním měsíci přesáhne 10 000 Kč, je zaměstnavatel povinen za tento měsíc zaplatit a odvést pojistné na sociální zabezpečení. Zaměstnanec, který vykonává v kalendářním měsíci u téhož zaměstnavatele více dohod o pracovní činnosti, je účasten nemocenského pojištění, pokud součet jeho příjmů z těchto dohod přesáhne v kalendářním měsíci 10 000 Kč.
Oznamovací povinnost zaměstnavatele Zaměstnavatel má povinnost oznámit nástup do zaměstnání zaměstnance pracujícího na základě dohody o pracovní činnosti do konce kalendářního měsíce následujícího po kalendářním měsíci, v němž tomuto zaměstnanci poprvé vznikla účast na pojištění; jestliže však tento zaměstnanec uplatní nárok na výplatu dávky v této lhůtě a zaměstnavatel ještě den nástupu tohoto zaměstnance do zaměstnání neoznámil, učiní zaměstnavatel toto oznámení současně s předáním žádosti tohoto zaměstnance o dávku nemocenského pojištění. Den skončení zaměstnání tohoto zaměstnance je zaměstnavatel povinen
oznámit do 8 kalendářních dnů ode dne skončení zaměstnání. Pro úplnost připomínám, že z dávek nemocenského pojištění se zaměstnanci, účastnému nemocenského pojištění na základě dohody o pracovní činnosti, poskytují při splnění stanovených podmínek nemocenské a peněžitá pomoc v mateřství. Ochranná lhůta ze zaměstnání zaměstnance činného na základě dohody o pracovní činnosti neplyne.
Povinnosti v nemocenském pojištění Nemocenské pojištění provádějí pro zaměstnance okresní správy sociálního zabezpečení. Vedle základní povinnosti zaměstnavatele platit zaměstnanci po dobu prvních 21 pracovních dnů dočasné pracovní neschopnosti náhradu mzdy (pozor, náhrada mzdy ovšem náleží jen v případě pracovněprávního vztahu, tj. pracovní poměr a dohody o pracích konaných mimo pracovní poměr) plní zaměstnavatelé v nemocenském pojištění tyto další úkoly: Zaměstnavatel je povinen OSSZ na předepsaném tiskopisu: n oznámit den nástupu zaměstnance do zaměstnání, den skončení zaměstnání se zaměstnancem, a to do 8 kalendářních dnů od nástupu/skončení zaměstnání,
n ohlásit každou změnu údajů uvedených na předepsaném tiskopisu, a to do 8 kalendářních dnů ode dne, kdy změna nastala. Od 1. 1. 2012 u zaměstnance, jehož zaměstnání je zaměstnáním malého rozsahu, oznamuje zaměstnavatel den nástupu tohoto zaměstnance do zaměstnání až do konce kalendářního měsíce následujícího po kalendářním měsíci, v němž tomuto zaměstnanci vznikla účast na pojištění. To platí také pro zaměstnání zaměstnance činného na základě dohody o provedení práce. Zaměstnavatel se může s okresní správou sociálního zabezpečení dohodnout na jiné lhůtě pro plnění oznamovacích povinností.
Evidence zaměstnanců Zaměstnavatel je povinen vést evidenci o svých zaměstnancích účastných na nemocenském pojištění, která musí pro tyto účely obsahovat údaje uvedené v § 95 zákona o nemocenském pojištění. Jedná se zejména o následující údaje: n jméno, příjmení, rodné příjmení, rodné číslo, datum a místo narození, místo trvalého, popřípadě hlášeného pobytu zaměstnance, den nástupu do zaměstnání a skončení zaměstnání, druh činnosti zakládající účast na pojištění, n výše sjednaného (stanoveného) započitatelného příjmu, n příjem zaměstnance za jednotlivá mzdová (výplatní) období a jednotlivé složky započitatelného příjmu pro stanovení dávek,
n doba dočasné pracovní neschopnosti zaměstnance, doba karantény, doba ošetřování člena domácnosti, doba mateřské dovolené a rodičovské dovolené, dny jeho omluvené nepřítomnosti v práci, dny pracovního volna bez náhrady příjmu, poskytnutých zaměstnanci jeho zaměstnavatelem v případech, kdy zaměstnanec nemá na pracovní volno nárok, a dny výkonu práce zaměstnance v pojištěné činnosti v době, v níž má nárok na výplatu nemocenského, peněžité pomoci v mateřství a ošetřovného, n neomluvené pracovní dny zaměstnance, popřípadě jejich části, n výše vyměřovacího základu pro pojistné, n název zdravotní pojišťovny, u níž je zaměstnanec zdravotně pojištěn. Zaměstnavatel je povinen uschovávat záznamy o uvedených skutečnostech po dobu 10 kalendářních roků následujících po roce, kterého se týkají. Zaměstnavatel je povinen přijímat žádosti svých zaměstnanců (jakož i bývalých zaměstnanců) o dávky nemocenského pojištění a další podklady potřebné pro stanovení nároku na dávky a jejich výplatu a neprodleně je spolu s údaji potřebnými pro výpočet dávek předávat příslušné okresní správě sociálního zabezpečení. Údaje potřebné pro výpočet dávek se předávají na předepsaném tiskopisu. Zaměstnavatel nese veškerou odpovědnost za stanovení správné výše pojistného a za jeho včasný odvod. Pojistné na nemocenské pojištění zaměstnavatel odvádí spolu s pojistným na důchodové pojištění a příspěvkem na státní politiku zaměstnanosti jednou částkou na účet příslušné okresní správy sociálního zabezpečení, a to ve lhůtě od 1. do 20. dne následujícího kalendářního měsíce. JUDr. Vratislav Tomek, Odborový svaz zdravotnictví a sociální péče ČR
10
události, fakta, názory
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
Vláda i hlavní město jsou poprvé ochotny řešit situaci Prahy V českém zdravotnictví se událo za posledních 22 let jen několik opravdu reformních kroků. Ministr Bojar rozebral státní strukturu zdravotních služeb a dal základ pro vznik pojišťovenského systému a privatizaci činností. Ministr Rubáš otevřel cestu i pro privatizaci institucí, tento ve střední Evropě neobvyklý krok však neměl velký dosah. Od té doby se jen kosmeticky upravovaly platby, sazebníky, mluvilo se o DRG apod. Třetím zásadním reformním krokem byl proces deetatizace okresních a krajských nemocnic, které nebyly zřizovány ministerstvem zdravotnictví. Přiblížili jsme se regionálnímu modelu používanému v Rakousku a Německu, kde podstatnou a páteřní síť nemocnic řídí a vlastní zemská samospráva. V každém regionu jsou tak přítomny dva typy zdravotnických subjektů: municipální a soukromý. Ve většině krajů je pak přítomen i prvek státní – nějaká přímo řízená nemocnice, ústav či léčebna. I politicky se Praha liší od krajů…
Po vzniku krajské samosprávy vznikl zajímavý fenomén. Díky tomu, že volby do krajských zastupitelstev jsou vždy v polovině volebního období poslanecké sněmovny, je prakticky jisté, že krajské orgány a centrální vláda byly, jsou a budou z opačného politického spektra. Mimo to stát, tedy centrální vláda, „vlastní“ fakultní nemocnice, vysoce specializované instituty a léčebny s neregionální působností, a kraje „vlastní“ páteřní nemocnice a lokální léčebny. Je tedy nejméně dvouvrstevně založen antagonismus dvou představitelů vzešlých ze zastupitelské demokracie, kteří se ve zdravotnictví nepřehledně prolínají. Praha má z těchto hledisek zajímavá specifika – kromě několika malých zařízení v soukromých, církevních nebo městských (městská část či hlavní město Praha) rukou vlastní a zde řídí podstatné kapacity stát. Volby do zastupitelstva i poslanecké sněmovny jsou v převážně středopravicové Praze ve stejném termínu, takže státní i místní reprezentace má stejnou stranickou či „kmotrovskou“ příslušnost. Do této
doby, i když jistou dobu vedeny lékaři, neměly pražský magistrát ani majoritní pražská ODS zájem o převzetí práv a odpovědnosti ke zdravotnictví v Praze. Stojíme tedy v Praze poprvé před situací, že by vláda i rada hlavního města Prahy byly ochotny ke krokům, které by měly pražský magistrát do procesu organizace zdravotnictví v Praze více integrovat.
… ale je vhodné poučit se z vývoje v nich
Při úvahách o cílech a vývoji procesu spějícího k podstatnější roli magistrátu ve zdravotnictví je důležité zhodnotit výsledky v jiných krajích, i když, jak již bylo uvedeno, Praha je v této oblasti z několika hledisek zcela odlišná. Objektivně úspěšnější byla transformace v některých krajích, kde není silná role státu – jižní Čechy, Vysočina, Liberec (dobře stabilizované holdingy či skupiny) nebo střední Čechy (dobře zvolená páteřní síť nemocnic a předání potenciálně zbytných zařízení soukromému sektoru). V případech nestandardních řešení se však jednalo spíše o fiasko jako v Karlových Varech (řízení svě-
řeno soukromému managementu), severní Čechy (management ani politici nevydrželi velké lobbistické tlaky při realizaci investičního záměru uskutečněného z prostředků dotace EU) nebo Pardubicko (krajský mana gement nakonec předal lukrativní zdravotnické činnosti soukromým subjektům a sám obhospodařoval jen
ztrátové provozy). V krajích, kde je podstatná role jiných než krajem vlastněných subjektů, je situace většinou méně přehledná a dlouhodobější strategie pro region většinou chybí. Ale i zde jsou zajímavé příklady – soužití fakultní nemocnice a řetězce soukromých nemocnic na Olomoucku, dobrá spolupráce krajských nemocnic a fakultní nemocnice na Královéhradecku. Praha nyní uvažuje o své roli ve zdravotnictví, kterou zatím vždy odmítala, ráda se vyhýbala finanční i společenské odpovědnosti za místní zařízení, která jsou celá dvě desetiletí zmítána absolutně rozdílnými představami jednotlivých ministrů – „Karlák“ podpořit nebo zrušit, „Motol“ rekonstruovat rychle nebo pozvolna, „Vinohrady“ posílit na úroveň dvou dalších fakultních nemocnic nebo naopak vytvořit zde lokální nemocnici, vytvořit velký holding (VFN, Thomayerova nemocnice, Bulovka), jindy vytvořit malý holding (VFN, Podolí, Homolka) nebo ještě menší (Motol a Homolka). Každý z těchto a mnoha dalších nápadů díky úplné neexistenci zdravotní politiky v pražském regionu spoly-
kal stovky miliónů i miliardy používané často protichůdně.
Jakékoliv řešení musí být koncepčně podloženo
Praha by si jistě zodpovědnou zdravotní politiku vypracovanou magistrátem a ministerstvem zasloužila. A nápad sestavit pražské zdravotnictví ze dvou městských „všeobecných“ nemocnic, tří univerzitních nemocnic, doplněných několika menšími „zbytnými“ nemocnicemi v soukromých nebo církevních rukou, by mohl fungovat. A jestli má Praha ambici se starat i o moderní, vysoce specializovanou medicínu, jako jsou nejlepší české centrum zajišťující péči o rizikově těhotné (Ústav pro péči o matku a dítě v Podolí) nebo neurovaskulární centrum a kardiocentrum v Nemocnici Na Homolce, je to možné též uvítat; čím je vlastník podniku blíže, tím lépe. Nedovolím si pochybovat, že ti, kdo předkládají takové úvahy, jsou vysoce zodpovědní a vědí, že za vybudováním takových center excelence stojí úsilí více než jedné generace specialistů a řídících pracovníků. Je jen zvláštní, jak lehce se zřizují a ruší fakultní nemocnice, jak lehce se dá posunovat majetek, jak bezstarostně se utápějí miliardy do rekonstrukcí… a jak neznámý je koncept zdravotní péče v pražském regionu. MUDr. Oldřich Šubrt, předseda správní rady Academy of Health Care Management, Praha Přetištěno z periodika Občan, o. s., Občan v síti mezititulky ZN
Ujištění z Vatikánu: Peníze z restitucí půjdou k nemocným, umírajícím a potřebným
AČMN vyzývá MZ, aby zrušilo alespoň jednu velkou nemocnici
Ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., vykonal ve dnech 2. a 3. května s doprovodem oficiální návštěvu ve Vatikánu, během níž jednal s papežem Benediktem XVI. a s dalšími představiteli katolické církve. Šlo vůbec o první bilaterální jednání českého šéfa zdravotnického resortu u Svatého stolce. Jako dar předal hlavě katolické církve partitury skladeb Antonína Dvořáka, Bedřicha Smetany a Leoše Janáčka. Papež, který je výborným pianistou, originalitu daru ocenil. Ještě v průběhu mise zodpovědělo vedení delegace otázky Zdravotnických novin.
Rada Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN) publikovala veřejnou výzvu adresovanou ministru zdravotnictví. Uvádí v ní, že pokud je ministerstvo zdravotnictví přesvědčeno o potřebě snížit počet nemocnic v ČR, mělo by jít příkladem a jako první krok fakticky zrušit alespoň jednu velkou přímo řízenou nemocnici. Výzvu zaslala asociace ministru zdravotnictví, poslancům a senátorům Parlamentu ČR, hejtmanům, Asociaci krajů ČR, odborovým a dalším organizacím a institucím ve zdravotnictví. „AČMN v ní reaguje na skutečnost, že bezhlavá politika škrtů ve zdravotnictví vyúsťuje v rušení malých a středních nemocnic. Nejde přitom o úspory, neboť tyto nemocnice základní péči poskytují nejlevněji. Před občany je zatajována skutečnost, že na počet obyvatel je v ČR méně nemocnic než například v Německu, Rakousku, Francii nebo Švýcarsku, že v osmimiliónovém Rakousku je 272 nemocnic, kdežto v ČR pouze 189. V Rakousku je v nejmenších nemocnicích čtyřnásobný počet lůžek než v ČR. Naopak je v Rakousku čtyřikrát méně fakultních nemocnic než v ČR. V Rakousku jsou jen tři fakultní nemocnice, kdežto v ČR je jich nominálně 10 a fakticky 12,“ uvádí se v doprovodném prohlášení Rady AČMN. red
n S jakým pověřením kabinetu resortní delegace k jednání do Vatikánu odjížděla? Obecně řečeno, hlavním záměrem mise bylo otevření komunikace o sociálně-zdravotních tématech. V konkrétní úrovni například konzultace a výměna zkušeností v oblastech, jako jsou paliativní a hospicová péče, duchovní služba ve zdravotnických zařízeních. n Týkalo se jednání i konkordátu mezi Apoštolským stolcem a Českou republikou? Pokud ano, s jakými výsledky? Kladla si jedna nebo druhá strana nějaké podmínky pro uzavření smlouvy? Jednání o česko-vatikánské smlouvě nebylo hlavním cílem návštěvy ministra zdravotnictví, avšak při setkání se zástupcem státního sekretáře pro styky Svatého stolce Mons. Ettorem Balestrem přišlo na řadu i toto téma. Česká vláda byla vatikánskou stra-
nou jednoznačně oceněna za pozitivní přístup k ratifikaci bilaterální smlouvy. n Hovořili jste i o problematice církevních restitucí v ČR? Katolická církev deklaruje svůj záměr rozšiřovat a rozvíjet svou roli v českém zdravotnictví a sociálním systému. Jak známo, ministr Leoš Heger restituční vyřešení historických majetkových křivd podporuje. Vatikánskou stranou byl navíc ujištěn, že většina peněz z církevních restitucí bude využita na podporu nemocných, umírajících a potřebných. Bezesporu jde o významný aspekt, neboť činnost církevních zařízení zvláště v oblastech paliativní a hospicové péče významně doplňuje některé segmenty českého systému zdravotnictví. n Ministr Heger se také sešel s monsignorem Zygmuntem Zimowskim, předsedou Papežské rady pro pra-
covníky ve zdravotnictví. Jaké výstupy vzešly z jejich jednání? Biskup Zimowski informoval Leoše Hegera o roli a principech působení katolické církve ve zdravotnictví a v péči o nemocné. Zdůraznil, že tato činnost není pro církev pouze filantropií, ale neodlučitelnou součástí jejího poslání. Český ministr zase vysvětlil zásady kooperace mezi nemocnicemi a nemocničními kaplany v rámci České republiky. Předal také osobní pozitivní zkušenost ředitele nemocnice s tehdejším hradeckým biskupem Dominikem Dukou, na kterou určitě nyní lze navázat na celostátní úrovni. Leoš Heger a Zygmunt Zimowski se jednoznačně shodli v názoru, že pacienti jsou nejdůležitějším článkem celého zdravotního systému a je tedy nezbytné budovat tento systém především v jejich zájmu. n Ministr deklaroval, že hodlá připravit právní normu pro práci du-
chovních ve zdravotnických zařízeních. Poskytla mu pro její formulaci návštěva Vatikánu nějaká praktická vodítka? Česká strana oceňuje, že měla možnost nasbírat praktické zkušenosti s tím, jak činnost nemocničních kaplanů funguje v jiných vyspělých zemích. Na ministerstvu se již nyní připravuje zákonná norma, která má tuto oblast upravit. Nemocniční kaplan bude zařazen v kategorii tzv. jiného odborného pracovníka. Bude vykonávat povolání, které není poskytováním zdravotní péče, ale s poskytováním zdravotní péče přímo souvisí. V zásadě tak dojde k legalizaci stavu, který je již dnes v mnoha nemocnicích na základě žádostí a potřeb pacientů v podstatě realitou. Zákonem bude upraveno jak postavení nemocničního kaplana v rámci multidisciplinárního týmu, tak i například jeho vzdělávání. O návrhu znění zákona a stanovení podmínek vzdělávání se v současnosti jedná s představiteli České biskupské konference a Ekumenické rady církví. V návrhu se předpokládá, že nemocniční kaplan bude absolvovat magisterské teologické vzdělání, praxi v pastorační péči a kvalifikační kurs nemocničního kaplanství. red
Koalice soukromých lékařů žádá premiéra o podporu Komentář ilustrující neplnění Společného memoranda Koalice soukromých lékařů a Ministerstva zdravotnictví ČR, uzavřeného 30. srpna loňského roku, zaslala Koalice soukromých lékařů (KSL) předsedovi vlády RNDr. Petru Nečasovi. Konstatuje v něm, že „ministr plánuje zásadní změny systému zdravotnictví, mnohé z nich se bezprostředně týkají ambulantní péče. Některé z plánovaných změn by mohly vést ke zbytečnému plýtvání, jiné k postupnému rozkladu primární péče v ČR. Své plány nekonzultuje se zástupci poskytovatelů ani odbornými společnostmi a zdravotníkům je sděluje přes média“. Podle koalice ministerstvo zdravotnictví (MZ) porušuje závazky vyplývající z memoranda v následujících bodech: n Od podepsání memoranda ministr s KSL prakticky nekomunikoval, žádné konzultace neproběhly. Naopak jeho záměry na zásadní změny, týkající se mj. primární péče, se koalice dozvídá až z médií. n Probíhá kultivace seznamu výkonů. Až na schůzce 3. dubna poprvé připustil Ing. Nosek, že by rád s KSL probral průchodnost prozatímních výsledků této kultivace. Jinak jsou zatím záměry MZ v této věci zcela nejasné, ačkoli oficiální deklarace od vedení MZ zní tak, že seznam bude novelizován k 1. červenci 2012 s účinností od 1. ledna 2013. Mimo jiné to zcela blokuje možnosti přípravy na dohodovací řízení o hodnotě bodu a výši úhrad na rok 2013. n Dosud nezačala žádná diskuse o deklarovaném přesunu péče z nemocnic do ambulancí.
11
události, fakta, názory
n MZ přislíbilo, že bude iniciovat schůzky se zástupci KSL, na kterých budou předkládány koncepční záměry, z nichž budou následně vycházet jednotlivé právní normy. Až na základě opakovaných upozornění KSL se však 10. dubna 2012 sešla Rada poskytovatelů. Dva dny poté ohlásil ministr další plánované změny systému zdravotnictví. Ty na Radě poskytovatelů nebyly ani zmíněny. n Ministr zatím nerealizoval žádné aktivity ohledně dohodnuté spolupráce s KSL a odbornými společnostmi ohledně prací na zlepšování systému vzdělávání lékařských i nelékařských pracovníků. Dohodnuta přitom byla i úprava rezidenčních míst zejména s důrazem na to, aby dotace na rezidenta zachovaly stejné platové podmínky po celou dobu vzdělávání minimálně ve stejné výši jako v současnosti. n Žádná diskuse neběží ani pokud jde o projekty eHealth. Podle dostupných informací Všeobecná zdravotní
pojišťovna (VZP) nadále prosazuje systém IZIP, a to ačkoli zkrachovalo jeho zavádění do života i pilotní projekt v Karlovarském kraji a v Kraji Vysočina. Tam jej údajně většina zdravotnických zařízení nezačala užívat, ačkoli mnohá dostala od VZP zdarma modemy. Místo diskuse o jiných formách eHealth KSL v médiích zachytila informaci, že MZ plánuje zavést například ePreskripci jako povinnou pro všechna zdravotnická zařízení. Její forma zatím koalici není známa. KSL dala premiérovi k dispozici údaje o rozložení nákladů na zdravotní péči podle jednotlivých segmentů v letech 2000 až 2010. „Z nich je zjevné, že procento prostředků na ústavní péči se v těchto letech zvýšilo ze 47,75 na 52,50 procenta. Tento trend bychom ve státech Evropské unie hledali marně,“ uvádí se v dopisu KSL předsedovi vlády. Koalice se v něm P. Nečase táže, zda může počítat s jeho podporou ve snaze o zlepšení současné situace. red
n ZAZNAMENALI JSME
První máj s předsedkyní OSZSP ČR Za „překvapení“ označil 1. května zpravodajský server Novinky.cz účast předsedkyně Odborového svazu zdravotnictví a sociální péče ČR Bc. Dagmar Žitníkové na oslavách Svátku práce pořádaných Komunistickou stranou Čech a Moravy v Praze. V článku uveřejněném pod titulkem „Bohatí ,bezostyšně sají peníze‘ z našich kapes, znělo pražským Výstavištěm“ se mimo jiné píše: „Moderování akce se zhostila šéfka pražské KSČM a poslankyně Marta Semelová.Ve svém projevu podpořila protivládní protesty a generální stávku. Později vyzývala účastníky komunistického mítinku k podpisu petice za zvýšení daní pro bohaté. Hlavní slovo ovšem měl u Křižíkovy fontány místopředseda KSČM Stanislav Grospič. ,Odmítněme dnešní morální bahno pravicové korupce,‘ prohlásil. Grospič vyzval k zastavení reforem, odstoupení vlády a vypsání předčasných voleb. Podpořil také vyšší zdanění bohatých, kteří prý ,bezostyšně sají peníze‘ z kapes obyčejných lidí. Překvapením komunistické akce se stala účast šéfky zdravotnických odborů D agmar Žitníkové. Promluvila na pódiu, kdy ocenila Grospičův projev. Myšlenky, které v něm zazněly, označila za precizní. Oslavu Svátku práce v režii KSČM označila za ,krásnou‘.“ red
n ZPRAVODAJSKÝ DENÍK 27. duben n Nejvyšší soud ČR potvrdil vyškovské lékařce MUDr. Janě Štelclové podmíněný trest za zanedbání stavu pacientky. J. Štelclová řešila její problémy se štítnou žlázou pouze homeopatiky. Pacientka později zemřela v nemocnici. Soud vynesl desetiměsíční trest s odkladem na dva roky a dvouletý zákaz výkonu lékařské praxe. „Obviněné není vytýkáno to, že léčila poškozenou homeopatiky, ale že jako lékařka nevyužila i jiných léčebných možností, které byly dostupné, respektive neučinila jiná potřebná opatření,“ stojí v usnesení senátu. n Ředitel Centra transplantační a kardiovaskulární chirurgie Brno (CKTCH) doc. MUDr. Petr Němec, CSc., MBA, FETCS, oznámil otevření nové ambulance za 5 miliónů Kč. Pacientů s transplantovanou ledvinou ve sledování CKTCH přibude podle P. Němce každý rok kolem 40, s transplantovanými játry jde o 25 až 30 nově sledovaných. Lékaři v CKTCH ročně uskuteční 550 až 600 transplantací orgánů. n Okresní soud v Kroměříži uložil bývalému veliteli Základny zdravotnického materiálu v Bystřici pod Hostýnem plk. Jiřímu Pláškovi roční trest s dvouletým podmíněným odkladem, za pochybení při nákupu vybavení pro armádu. Podle obžaloby J. Plášek potvrdil převzetí výbavy, autolékárničky a defibrilátory byly ale dodány se zpožděním. Podle soudu tím údajně způsobil škodu ve výši smluvní pokuty za prodlení, která činí 362 001 korun. Rozsudek není pravomocný, neboť státní zástupce i J. Plášek si ponechali lhůtu pro podání odvolání.
2. květen n Lékařský náměstek Územní zdravotnické záchranné služby Karlovarského kraje, p. o., (ÚZZS KK) MUDr. Roman Sýkora, Ph.D., sdělil, že s účinností od 3. května bude zahájen provoz jednotného krajského operačního střediska (KOS) pro celý kraj. Vedení KOS po lékařské odborné stránce se ujme MUDr. Jiří Růžička, Ph.D., který vede KOS záchranné služby v Plzeňském kraji. ÚZZS KK chce novou koncepcí rozvoje KOS vytvořit především nové standardy pro operátory a sjednotit jejich práci u vybraných typů výjezdů.
n Úvodem 7. ročníku mezinárodní konference Olomoucké dny urgentní medicíny proběhl v prostorách Regionálního centra Olomouc workshop pro studenty biomedicínských oborů. Účastníci si zde mohli vyzkoušet unikátní pomůcky pro praktickou výuku, včetně preparátů částí lidských těl konzervovaných pomocí plastinace.
Foto: archiv FNOL
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
n Mluvčí pražské Thomayerovy nemocnice Mgr. Martina Štanclová oznámila, že Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS) zrušil nemocnici výběrové řízení na úklid a odvoz a likvidaci odpadů. Některé podmínky zakázky na 4 roky s předpokládanou hodnotou 122 miliónů Kč označil ÚOHS jako omezující. Rozhodnutí je pravomocné, nemocnice se proti němu neodvolala. „Tendr jsme zrušili a podle doporučení ÚOHS vypsali nový,“ uvedla mluvčí. Nemocnice musí také zaplatit náklady řízení ve výši 30 000 Kč.
3. květen n Náměstek ministra zdravotnictví pro legislativu a právo Mgr. Martin Plíšek oznámil, že ministr zdra votnictví Leoš Heger navrhne novelizaci zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, který platí od 1. dubna. Novela bude mít dva hlavní body – k léčbě dítěte bude stačit souhlas jednoho rodiče a zjednoduší se rozhodování o pacientech ve věku 15 až 18 let. „Rodič dá předem jen obecný souhlas a může si vyhradit, o čem chce být následně informován,“ uvedl M. Plíšek s tím, že novela by měla být ve sněmovně projednána ve zrychleném režimu. Informaci přinesla ČTK. red, čtk, new, ita
n LIDÉ MUDr. Pavel Březovský, MBA Od 2. května nový ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., ho do čela ústavu jmenoval jako vítěze výběrového řízení. Ve funkci nahradil PharmDr. Martina Beneše, kterého L. Heger odvolal 22. února. P. Březovský absolvoval 2. lékařskou fakultu UK v Praze v roce 1977 a pracoval ve Fakultní nemocnici v Motole. V roce 2000 složil atestaci z veřejného zdravotnictví a v letech 2000 až 2006 vedl odbor zdravotní péče ministerstva zdravotnictví. V roce 2006 obhájil titul MBA na Vysoké škole ekonomické. Naposledy pracoval jako ředitel Koordinačního střediska transplantací a člen dozorčí rady Národního tkáňového centra. Obou funkcí se nyní hodlá vzdát, z důvodu možného střetu zájmů.
MUDr. Jiří Med
Předsedkyně OSZSP ČR D. Žitníková na pražském Výstavišti. Foto: Profimedia
S platností od 1. května pověřen Radou Středočeského kraje dočasným vedením Oblastní nemocnice Mladá Boleslav, a. s., nemocnice SČK. Ve funkci vystřídal doc. MUDr. Ladislava Horáka, DrSc, který ke konci dubna rezignoval ze zdravotních důvodů. J. Med byl doposud pověřen řízením Léčebny dlouhodobě nemocných ve Vojkově u Říčan, kterou provozuje Oblastní nemocnice Kolín, a. s. V minulosti působil v manažerských pozicích v rámci resortu ministerstva obrany. Za svůj hlavní úkol považuje stabilizaci situace v nemocnici. red
Inzerce
VII. konference
vzdělávání a personální poradenství
Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Termín konání: 15. - 16. 5. 2012
| Místo konání: Harmony Club Hotel Špindlerův Mlýn
Konference je tradičním setkáním managementu farmaceutických společností a zdravotnických zařízení, zástupců státní správy, zdravotních pojišťoven a farmaceutů v��eské republice.
MAY
15
MAY
16
Program konference 15. 5. 2012 – úterý 09.00 – 10.00 hod. Registrace účastníků 10.00 – 12.00 hod. Zahájení a úvodní prezentace - BLOK I 12.00 – 13.00 hod. Přestávka na oběd 13.00 – 18.00 hod. Odpolední program - BLOK II 18.00 – 19.00 hod. Přestávka 19.00 – 02.00 hod. Společenský večer 16. 5. 2012 – středa 09.30 – 13.00 hod. BLOK III a IV probíhající paralelně 13.00 hod. Oběd, závěr konference REGISTRUJTE SE NA WWW.ANDROSA.CZ
BLOK I - Regulace lékové reklamy ve světle změn a jejich dopadů do praxe BLOK II - Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce,
reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče
BLOK III - Generická preskripce a tvorba pozitivních listů BLOK IV - Sales Force Effectiveness PARTNEŘI:
12
servis
ročník 61 číslo 19 7. května 2012
n PERSONÁLNÍ INZERCE VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ n Přednosta/přednostka
Ředitel Fakultní nemocnice Hradec Králové a děkan Lékařské fakulty UK v Hradci Králové vypisují výběrová řízení na místa: • přednosty/ky I. interní kardioangiologické kliniky • přednosty/ky II. interní gastroenterologické kliniky • přednosty/ky IV. interní hematologické kliniky • přednosty/ky Stomatologické kliniky. Kvalifikační požadavky: magisterské VŠ vzdělání v příslušném oboru, akademická kvalifikace profesor nebo docent, specializace v oboru v souladu se zákonem č. 95/2004 Sb. v platném znění, osobní a profesní předpoklady pro řízení kliniky, pedagogická praxe 5 let v oboru a minimálně 10 let odborné praxe, vědecká a publikační aktivita, řešení vědeckých grantů a projektů, aktivní znalost anglického jazyka, zdravotní způsobilost a bezúhonnost ve smyslu zákona č. 95/2004 Sb. v platném znění, splnění předpokladu pro výkon funkce ve smyslu zákona č. 451/1991 v platném znění. K přihláškám na všechna vypsaná místa je třeba přiložit ověřené doklady o dosaženém vysokoškolském vzdělání, získaných titulech a akademických kvalifikacích, přehled o dosavadní praxi potvrzený zaměstnavatelem, profesní životopis s uvedením přehledu o odborné, vědecké, grantové a publikační činnosti, osvědčení a čestné prohlášení podle zákona č. 451/1991 Sb. v platném znění, koncepce řízení pracoviště, výpis z rejstříku trestů (ne starší 3 měsíců), souhlas v souvislosti se zákonem č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů. Datum nástupu po dohodě. Platové podmínky: ve FN HK podle Zákoníku práce, doplňujících nařízení vlády a podle kolektivní smlouvy a na LF UK HK podle mzdového předpisu Univerzity Karlovy v Praze. Přihlášky zasílejte do 21. 5. 2012 na adresu: odbor personálních vztahů, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové.
VOLNÁ MÍSTA
n Primář/primářka
Nemocnice Brandýs nad Labem, nestátní zdravotnické zařízení, vypisuje výběrové řízení na pozici primář/primářka chirurgického oddělení. Požadujeme: 10 let praxe v oboru, specializovanou způsobilost v oboru, primářskou licenci podle zákona č. 95/2004 Sb, morální a občanskou bezúhonnost Přihlášky do výběrového řízení zasílejte nejpozději do 25. 5. 2012 na e-mail: info@nembnl.com nebo kontaktujte MUDr. Tomáše Němce, náměstka LPP, na tel.: 326 746 530.
n Lékař/lékařka
MainTec GmbH, personální společnost a partner ve vyhledávání lékařského a nemocničního personálu pro velké kliniky a nemocnice v Německu hledá za mimořádně výhodných pracovních a mzdových podmínek lékaře/lékařku pro oblasti: • Psychiatrie, psychoterapie se zaměřením na léčbu závislostí • Ušní, nosní, krční • Chirurgie • Akutní – pohotovostní příjem • Fyzioterapie
n Učitel/učitelka
Děkan Lékařské fakulty UK v Hradci Králové vypisuje výběrová řízení na místa: • 2 učitele Porodnické a gynekologické kliniky s úvazky 0,1. Požadavky: absolvent magisterského studijního programu všeobecné lékařství, 2 roky praxe, zařazení do specializační přípravy porodnictví a gynekologie, zkušenosti s pedagogickou a vědecko-výzkumnou prací, znalost práce na PC a anglického jazyka.
Požadujeme: předložit ověřené doklady o vzdělání přeložené do německého jazyka, dobrou znalost německého jazyka slovem a písmem, požadovanou kvalifikaci. Jazyky: němčina. Nabízíme: nástup možný ihned, ohodnocení podle zkušeností a kvalifikace, individuální přístup. Životopis zasílejte na: MainTec GmbH, Maximilianallee 4, 041 29 Leipzig, tel.: 0341-6005690, e-mail: leipzig@maintec.net, www.maintec.net
• 2 učitele Oční kliniky s úvazkem 0,1. Požadavky: absolvent magisterského studijního programu všeobecné lékařství, vědecká hodnost Ph.D. nebo CSc., praxe v oboru oftalmologie, zkušenosti s pedagogickou, publikační a vědecko-výzkumnou prací, znalost práce na PC a anglického jazyka. Nástup podle dohody. K přihláškám na vypsaná místa je třeba přiložit ověřené doklady o VŠ vzdělání včetně osvědčení o státní zkoušce, přehled o dosavadní praxi potvrzený zaměstnavatelem, profesní životopis s uvedením přehledu o odborné, vědecké, grantové a publikační činnosti, souhlas v souvislosti se zákonem o ochraně osobních údajů. Platové podmínky podle mzdového předpisu Univerzity Karlovy v Praze. Přihlášky zasílejte do 7. 6. 2012 na sekretariát děkana Lékařské fakulty UK v Hradci Králové, Šimkova 870, poštovní přihrádka 38, 500 38 Hradec Králové.
případně na: MainTec Czech Republic/Startselect, Osvoboz. pol. vězňů 570, 272 01 Kladno, Czech Republic, tel.: 602 645 261, e-mail: kladno@startselect.cz, www.startselect.cz
n Lékař/lékařka
Lékaře specialistu pro Centrální hematologické laboratoře a Trombotické centrum ÚLBLD přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze. Požadujeme atestaci z angiologie, interního lékařství nebo interní kmen (certifikát). Nabízíme zajímavou práci v dobrém kolektivu, možnost odborného růstu, školení a zaučení pro práci na nejmodernějších přístrojích, účast na konferencích a kongresech. Nástup ihned. Kontakt: Ing. Jana Kubínová tel.: 224 966 329, e-mail: jana.kubinova@vfn.cz
n Zubní lékař/lékařka
Moderně vybavená stomatologická ordinace v Brně přijme zubního lékaře/lékařku, absolventa na hlavní pracovní poměr. Nástup: září 2012. Kontakt: e-mail: zi.zi.zub@email.cz, tel.: 721 829 277.
n Fyzioterapeut/fyzioterapeutka Fyzioterapeuta pro práci se seniory na lůžkovém oddělení Geriatrické kliniky přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze. Požadujeme odpovídající vzdělání. Nabízíme kvalitní interpersonální vztahy, možnost ubytování pro mimopražské. Nástup 1. 6. 2012. Kontakt: Irena Dlabalová tel.: 225 374 170, e-mail: dlabalova.irena@vfn.cz
Kontakt Ing. Jana Kubínová tel.: 224 966 329, e-mail: jana.kubinova@vfn.cz
PRONÁJEM n Pronájem Kolín
Pronajmu lékařskou ordinaci v Kolíně. Jedná se o dvě místnosti s celkovou výměrou cca 40 m2. V každé z nich/čekárna i ordinace/ je WC. U ordinace je sprchový kout. Topení – v každé místnosti plynová kamna Wafky. Ohřev vody – elektrický bojler. Samostatné měření plynu i elektřiny. Vše po celkové rekonstrukci. Přízemí, samostatný vchod. Cena 6600 plus energie/cca 1300 až 1500 Kč. Možnost parkování. Informace na tel.: 776 726 610, e-mail: strnad.frantisek@volny.cz
n Rehabilitační lékař/lékařka
Soukromá rehabilitační ambulance doc. Kříže v Kostelci nad Černými Lesy hledá rehabilitačního lékaře nebo lékařku do své ambulance, ev. i s bytem. Kontakt: e-mail: kriz-rehab@iol.cz, tel.: 602 124 848, www.cemr.cz
n Nabídka práce
Hledáme lékaře různých specializací do nemocnic v Holandsku, Belgii, Švédsku, Německu a Anglii. Více info na e-mail: medical@optima-recruit.cz, příp. tel.: +420 739 571 561 – Maria Holubeková.
n Odborný referent/referentka
Odborného referenta v administrativě na výzkumný projekt Centrálních hematologických laboratoří ÚLBLD přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze. Požadujeme ukončené SŠ vzdělání, nejlépe obor knihovnictví, popř. gymnázium, znalost angličtiny, pečlivost a flexibilitu, znalos MS Office. Nabízíme zajímavou práci v dobrém kolektivu. Nástup ihned.
KRAJSKÁ NEMOCNICE T. BATI, a. s., ZLÍN vyhlašuje výběrové řízení na pozici
PRIMÁŘ/KA
✓ gynekologicko-porodnického oddělení ✓ novorozeneckého oddělení ✓ urologického oddělení ✓ oddělení ústní, čelistní a obličejové chirurgie Požadavky: • atestace/specializovaná způsobilost v oboru • p raxe v oboru minimálně 8 let • l icence České lékařské komory k výkonu funkce vedoucí lékař/ka – primář/ka • o rganizační a řídící schopnosti •m orální a občanská bezúhonnost Plné znění inzerátu najdete na www.kntb.cz. Přihlášky zašlete do 31. 5. 2012 na adresu: Krajská nemocnice T. Bati, a. s. personální oddělení Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín nebo na e-mail: pavel.mica@bnzlin.cz
Inzerce
florence
O D B O R N Ý Č A S O P IS P R O OŠ E T Ř OVAT E L S T V Í A OS TAT N Í Z D R AVOT N I C K É P R O F E S E
Florence zcela v novém 5/12
dosavadní podoba časopisu
florence květen 2012 / vychází pod patronací česk ročník viii / 60 é asociace sest kč, 2,90 € / www er .florence.cz
Odb Orn ý č a sOp is prO Oše t řOv at
CE N E R O 4 FL
el s t ví a Os tat ní zdr avO t nic
Í LST V VAT E ETŘO O OŠ RNÍH E D MO s. 35 PIS téma Odborné ČASO s. 28 a inence í né sdělen Výzkum novorozenec ký Vietnams odnici v české por
s. 24 s. 3
Téma: ky při Další kro komory přípravě
tém Odborné interiér iční Nemocn
Inkont
47
k é prO f e se
časopis obsahuje recenzované články
onac í pod patr er Vych ází iace sest Česk é asoc ročn ík VIII, , z dube n 2012 .florence.c €, www 60 Kč/2,90
s. 6 / rozhovor
SeStra ve StOletí techn a kOmunikac iky e s. 9 / Odborné
téma
Péče O kOžn PrOblémy í u inkOntinen tních Pacientů s. 32 / výzkumn
é sdělení
kOmunikace S nemOcným Se zhOubnými nádOry hlav i y a krku s. 37 / zpravoda
j čaS
OdbOrné tém
Z praxe zku stomasestryšené a
Práce na kO POkračují mOře
nová podoba časopisu
→ nový vzhled → tradiční rubriky • atraktivnější moderní • recenzované články, podoba odborné téma, praxe, • přehlednější jednotlivé servis, kongresový list, rubriky přehled vzdělávacích • recenzované články se akcí, errare humanum est srozumitelnou (právní problematika), navigací kurzy angličtiny, nové knihy, zpravodaj ČAS, → jistota obsahu pravidelná příloha Akcent • nadpoloviční většina VZP ČR odborných článků → nová redakční rada recenzována • v čele s Mgr. Danou → nové rubriky Juráskovou, Ph.D., MBA, • rozhovor prezidentkou Č AS • rubrika tematicky zaměřená na studenty → patronace ČAS • seriál o komunikaci • pod patronací největší a jiných aktuálních sesterské profesní tématech organizace – České • historie asociace sester