ZN 25_2011

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

Přílohy tohoto vydání

ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

Zmizí bezplatné léky 2 z trhu? Argumentace prý není logická

3 Duel prezidentů komor nad tématem generické preskripce

Diag Human – stručné dějiny jedné kauzy (2.)

4

Vedení, archivace a skartace dokumentace

V LÉKOVÁ POLITIKA

Mají generické léky zachránit české zdravotnictví? „Námi navrhovaná elektronická aukce o úhrady léků v žádném případě neruší stávající systém,“ uvedl 10. června Ing. Petr Nosek, náměstek ­ministra zdravotnictví pro zdravotní pojištění, před účastníky odborné konference k 10. výročí existence České asociace farmaceutických firem (ČAFF). „Rozhodně se nejedná o soutěž holandského typu, kde jeden vítěz bere vše.“

Podle P. Noska nejde o to měnit poměry v ovládání trhu, ale skutečně „jen“ o soutěž o nejnižší cenu. „Ten, kdo vyhraje, by měl získat plnou úhradu svého produktu, všichni ostatní by dostali úhradu sníženou o 25 procent. To znamená, že ostatní subjekty by nebyly nijak vytěsněny z trhu, jsou pouze znevýhodněny tím, že u jejich přípravku bude doplatek. Nicméně nikdo jim nebrání, aby se v rámci své hospodářské politiky dostali s cenou svého přípravku do plně hrazeného pole. Jak ta věc bude fungovat, lze zatím těžko odhadnout. Tím, kdo by konkrétní přípravek k soutěži navrhoval, jsou zdravotní pojišťovny, a to za podmínek, které návrh zákona popisuje velmi sofistikovaně,“ vysvětlil P. Nosek.

Za 44 % trhu jen 24 % nákladů

Podle údajů ČAFF má ČR třetí nejlevnější léky v celé Evropské unii, vydává na ně zhruba pětinu z celkových nákladů na zdravotnictví (přesně v Evropě běžných až podprůměrných 20,4 % dle údajů Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj OECD). Zatímco v EU a ve světě jsou prý generické léky považovány za záchrannou brzdu růstu nákladů a jejich podíl na trhu stabilně roste, v ČR klesá. Podle názoru představitelů ČAFF je hlavní bariérou nefunkční systém stanovování cen a úhrad. „Podíváme-li se na recentní data za posledních dvanáct měsíců, shledáme, že členové ČAFF reprezentují 44 % objemu českého farmaceutického trhu, ale současně jen 24 % nákladů,“ upozornil předseda představenstva ČAFF MUDr. Zdeněk Zahradník. „To myslím vypovídá dost o tom, jak ekonomická jsou naše řešení. Během let 2003 až 2010 se však finanční podíl asociace na

V rámci panelové diskuse hovoří ing. Petr Nosek, naslouchá MUDr. Jindřich Kotrba. Foto: ZN trhu snižoval – zcela proti celosvětovému trendu klesá objem podílu generických léků. Což není dobře pro pacienta a plátce ani pro regulátora a napovídá to, že něco je špatně,“ dodal Z. Zahradník.

Podíl generických léků na trhu v ČR a ve světě

Podle statistik mezinárodní organizace IMS Health zabývající se průzkumem trhu činil podíl generických léků na celosvětových výdajích za léky 20 % v roce 2005, vystoupal na 27 % v roce minulém a v roce 2015 by měl dosáhnout úrovně 39 procent. „Jejich zvyšující se spotřeba bude dlouhodobě kompenzovat příliv nových a drahých léků,“ uvedl RNDr. Hynek Valerián z IMS Health. „Originální léky vykazovaly podíl na světovém trhu 70 % v roce 2005, 64 procent v roce 2005 a 53 % je odhad na rok 2015. Globální trh s léky přesáhne v roce 2014 hodnotu jednoho bilionu dolarů,“ sdělil H. Valerián. dokončení na straně 7 ➥

8

8 594160 390009

25

ročník 60 • číslo 25 • 20. června 2011 cena 26 Kč • pro předplatitele 19 Kč / 1,25 €

◗ International Health Summit 2011

Pražská deklarace vyzve svět ke změnám Pod názvem „Inovativní modely poskytování zdravotních služeb: zajištění dostupnosti, bezpečí a kvality pro pacienty“ se ve dnech vydání a distribuce tohoto vydání ZN schází v Praze International ­Health Summit. O jeho smyslu a poslání hovoříme s MUDr. Pavlem Hroboněm, M.S., ředitelem a zakladatelem Advance Healthcare Management Institute a členem pořádajícího občanského sdružení Reforma zdravotnictví – forum.cz.

V Odborníci na organizaci a financování zdravotních systémů z celého světa se do Prahy sjíždějí již pošesté. Čím je letošní ročník výjimečný?

Pražský International Health Summit má v podstatě dvojí zaměření. Za prvé se zde představí konkrétní příklady inovací v poskytování zdravotních služeb – nikoli ve smyslu nových léků či přístrojů, ale v jiném přístupu k organizaci péče.

Nemůžeme ale zapomínat, že ke vzniku takových inovací, respektive k jejich úspěšnému přebírání ze zahraničí, je třeba vytvořit prostředí, které vůči nim bude přátelské. Druhým tématem konference proto je, jak vytvořit prostředí podporující rozvoj inovací a tedy rozvoj efektivity a kvality zdravotních služeb.

Konference je pro účastníky ze střední a východní Evropy jedinečnou příležitostí k seznámení s tím, co se děje ve zdravotnictví v ekonomicky rozvinutých zemích – Spojených státech, západní Evropě, ale nejenom tam. Čím dál více zajímavé začínají být pro ekonomicky slabší země východní Evropy příklady ze zemí,­ které jsou spíše ze setrvačnosti stále ještě řazeny do oblasti rozvíjejících se ekonomik.

V Rozvojové země jako vzor pro postkomunistickou Evropu? To si nedovedu úplně představit…

Mám na mysli třeba Chile. Před rokem jsem na požádání Světové zdravotnické organizace strávil deset dnů v Bulharsku, abych zhodnotil tamní systém financování zdravotnictví a možnosti jeho dalšího vývoje. Když jsme hledali nějakou referenční zemi, která by svým způsobem odpovídala podmínkám Bulharska, zjistili jsme, že spíše než některý z evropských států je to právě Chile. Dobře odpovídalo jak srovnání hrubého domácího produktu na hlavu, tak třeba geografie.

dokončení na straně 5 ➥

Inzerce

Tarkett France SAS, tel.: 271 001 603, e-mail: info.prague@tarkett.com, www.tarkett.com

Homogenní PVC PodlaHy se značkou

iQ

ta nejlePší Volba do zdraVotnICkýCH ProVozů

2006 ZN 25_1-8.indd 1

urface Res eS to qu

iQ U ni

n tio ra

• povrch, který se nemusí nikdy pastovat • speciální elektrovodivé podlahy do operačních sálů • skvrny od jodu jsou z podlahy odstranitelné • možnost vytažení soklů na zeď • nízké náklady na údržbu – o více než 30% nižší než u běžných podlahovin • i po 20 letech je podlaha jako nová • široká škála barev a barevných kombinací

iQ PURTM

17.6.11 11:25

◗ ◗ Z DOMOVA

2 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

◗ Zaznamenali jsme

Sestry nebudou mlčky přihlížet Prezidentka České asociace sester (ČAS) Mgr. Dana Jurásková, Ph.D., MBA, vyjádřila ve svém slavnostním projevu proneseném u příležitosti oslav Dne ošetřovatelství 9. června v pražském Divadle Radoslava Brzobohatého znepokojení nad současným vývojem ošetřovatelství v ČR. Uvedla, že je třeba jasně si říci, v jaké situaci se sestry nacházejí. Sama na tuto otázku odpověděla: „Situace je špatná.

Klesá zájem sester účastnit se v rámci ­celoživotního vzdělávání kongresů a seminářů, sestry už neplní sály jako dřív.

Zůstávají ti, kterým o vzdělání opravdu Součástí programu Dne ošetřovatelství bylo udílení cen Florence Nighjde. Mezilidské vztahy ve zdravotnických tingale ve čtyřech kategoriích. Za rozvoj ČAS ji obdržela Libuše Krulišová zařízeních jsou od konce loňského roku z pediatrické sekce, za celoživotní dílo Jana Vlková ze sekce zdravotních narušené a je třeba vyvíjet nemalé úsilí, laborantů, za rozvoj oboru Věra Kunová ze sekce zdravotních laborantů aby to nepocítili pacienti.“ a za rozvoj ošetřovatelství Zuzana Štěrbová ze sekce oftalmologických Vláda se podle informací D. Juráskové bu- sester (všechny oceněné na snímku zleva s prezidentkou ČAS D. Jurásde snažit zdroje pro zdravotnictví najít – kovou). Foto: Marta Jedličková a ČAS prý nebude jen mlčky čekat a přihlížet. Mandát asociace je prý dnes posílen o domluvený společný postup s dalšími 25 profesními organizacemi nelékařů. jš

V parlamentu o mladých lékařích Poslanecká sněmovna podpořila 14. června v prvním čtení novelu zákona č. 95/2004 Sb., o získávání odborné způsobilosti. Ukládá státu povinnost věnovat každým rokem půl miliardy korun na specializační studium ­mladých lékařů. Těm zároveň uleví v platbách za atestační zkoušky – místo dnešních 3500 Kč by se jednalo o 500 Kč, resp. 3500 Kč při prvním a 5000 Kč při dalším opakování. Novelu, pro kterou ve sněmovně hlasovali i poslanci opozice, nyní projedná zdravotní výbor. Ministr zdravotnictví předpokládá, že účinnosti by mohla nabýt již 1. srpna.

Krajské nemocnice hledají sílu v jednotě Asociace krajských nemocnic, která vznikla loni v prosinci, má ambici zastupovat zdravotnická zařízení poskytující v úhrnu bezmála polovinu veškeré vykázané zdravotní péče v ČR. Získala by tak silnou pozici při vyjednávání se zdravotními pojišťovnami, uvedl její předseda MUDr. Jiří Běhounek, který je zároveň místopředsedou Asociace krajů ČR a hejtmanem Vysočiny. Asociace krajských nemocnic zatím zastupuje 52 nemocnic a zařízení následné péče, což představuje méně členů, než mají Asociace nemocnic ČR (80 zdravotnických zařízení) nebo Asociace českých a moravských nemocnic (129 zdravotnických zařízení). Na druhé straně jsou dnes krajské nemocnice často členy zmíněných dvou větších asociací.

Zmizí bezplatné léky z českého trhu?

Argumentace prý není logická Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF) obeslala 5. června média tiskovou zprávou, podle níž se po uvažovaném zavedení elektronických aukcí stanou v klíčových léčebných skupinách léky bez doplatku nedostupnými. A to přesto, že zdravotní pojištění je pro občany stále povinné a stát jim má zaručit alespoň jeden plně hrazený lék.

Reformní návrh ministerstva zdra­ votnictví předpokládá, že vítěz elektro­ nické aukce získá stoprocentní úhradu svého léku, další léky budou hrazeny ze 75 procent, píše se v tiskové zprávě ­Č AFF. „Vítěz dodá na trh své léky, ostat­ ní účastníci budou logicky postupně vy­ tlačeni – je rozdíl neplatit nic, nebo si doplácet neobvykle vysoké obnosy za jedno balení léku,“ uvádí Dr. Emil ­Z örner, výkonný ředitel ČAFF. „Lidem se budou jejich základní léky často ­měnit. To možná naruší jejich zvyklosti, avšak fatální situace nastane až vinou volného pohybu zboží v rámci Evropské unie. Náš levný lék bude přirozeně zajímavý pro dodavatele v zahraničí a ti jej začnou skupovat. Z tuzemského trhu lék zmizí a českým pacientům zbudou jen částečně hrazené nebo nehrazené přípravky. Může dokonce nastat situace, že lék bude nedostupný. Přesně takové případy reálně nastaly například v Řec­ ku. Nastavení aukčního systému však pacienty nejen nechrání, ono přímo vede k tomu, aby se takové případy s­ távaly zcela běžně,“ píše Dr. Emil Zörner.

Podle ČAFF je třeba od systému chtít, aby: V byly léky pro pacienty cenově dostupné, v každé skupině jeden bez doplatku, V se dostaly na trh nejmodernější léky co nejdříve, V nedocházelo k žádným výpadkům do­ dávek léků,

Ilustrační foto: uzi

◗ Stručně

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

V z trhu neodcházely kvalitní léky kvůli špatnému nastavení regulačního sys­tému, V byl celý systém dlouhodobě vyvážený, předvídatelný a financovatelný. „Současný systém stanovení cen léků tuto pětici požadavků nesplňuje – hlavním důvodem je nedodržování termínů, ve kterých má rozhodovat Státní ústav pro kontrolu léčiv. Zavedení aukcí stávající systém nezlepší a nepomůže ani splnit požadavky, které jsou kladeny na zavede­ ní nového systému. Před tím musíme va­ rovat,“ zakončil tiskovou zprávu ČAFF Dr. Emil Zörner.

ZN upřesňují

„Ministerstvo zdravotnictví chystá v rám­ ci reformy zdravotnictví elektronické aukce léků s jasnými cíli – zamezit ko­ rupci v oblasti lékové politiky a snížit ce­ ny léků pro pacienty,“ nabízí prostřednic­ tvím ZN pohled svého úřadu na celou problematiku ředitel Odboru komunika­ ce s veřejností ministerstva zdravotnictví

Vlastimil Sršeň. „Chceme prostřednic­ tvím elektronických aukcí snížit ceny lé­ ků, které mají v České republice řadu ge­ nerických kopií, a tím nejen významně ulehčit kapsám pacientů, ale i celému sy­ stému. Pro farmaceutické firmy to zna­ mená nižší zisky, což se jim pochopitelně nelíbí, a snaží se systém elektronických aukcí v očích veřejnosti zdiskreditovat hned v počátku.“ Argumentace farmaceutických firem je navíc podle V. Sršně nelogická. „Pokud nějaký výrobce aukci vyhraje, lze předpo­ kládat, že za takovou cenu je ochoten léky na český trh dodávat a stále má z dodávek profit. Zároveň to vyvrací skutečnost, že by se případným přeprodejem do zahra­ ničí nedostávalo na české pacienty. Bude pochopitelně v zájmu farmaceutické fir­ my dodat na český trh další zboží, proto­ že tím vydělá další peníze. My jsme si jis­ ti, že to bude fungovat, a hovoří o tom i zkušenosti ze zahraničí.“ V. Sršeň se spolu s ministerstvem domní­ vá, že pokud by například ve výše jmeno­ vaném Řecku nepřešli na elektronické aukce, vzhledem k jejich situaci by celý lékový systém zkrachoval a pacienti by velmi brzy neměli k dispozici žádné léky.

Také tvrzení, že účastníci aukce, kteří v ní nezvítězí, budou postupně vytlačeni z trhu, protože si pacienti nebudou chtít doplácet neobvykle vysoké obnosy, je prý zcela zavádějící. „Pojišťovna bude na tyto léky přispívat 75 procenty, což nezname­ ná u drtivé většiny léků žádné neobvykle vysoké obnosy. To může nastat hypote­ ticky pouze u zcela nejdražších léků a pro výrobce to bude znamením, že při další aukci budou muset nabídnout konku­ renceschopnější cenu. Ve finále na tom tedy opět vydělá především pacient, a o to nám jde především.“ red

www.zdravky.cz | ročník 60, číslo 25, 20. června 2011 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: PhDr. Helena Chvátalová, helena.chvatalova@ambitmedia.cz | Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Jiří Široký, jiri.siroky@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | stálí spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | Mgr. Josef Gabriel, josef.gabriel@ambitmedia.cz | PhDr. Jaroslav Houštecký, jaroslav.houstecky@ambitmedia.cz | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Petr Belica, marketing manager, petr.belica@ambitmedia.cz, tel. 725 826 433 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro předplatitele 19 Kč / 1,25 € (samostatně 26 Kč), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 16. června 2011. Příští číslo vychází 27. června 2011 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost inzerátů. | Vychází minimálním distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2011 | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

Inzerce

Lepší vyhlídky

– snížení LDL a KV rizika 1,2,3 Pokles mortality a morbidity 2,3 Dosažení cílových hladin 1,4 Výhodný poměr účinnosti a bezpečnosti 5

10 mg, 20 mg a 40 mg v 30 a 100 tabletovém balení

Zkrácená informace o přípravku: Název: Torvazin® 10 mg, Torvazin® 20 mg, Torvazin® 40 mg. Složení: atorvastatinum 10, 20, 40 mg v jedné tabletě. Indikace: Hypercholesterolemie (primární hypercholesterolemie, heterozygotní familiární hypercholesterolemie, smíšená dyslipidemie) pokud speciální dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku. Kombinační léčba s jinými léčivými přípravky snižujícími LDL-cholesterol. Homozygotní familiární hypercholesterolemie pokud nedošlo k uspokojivému výsledku jinými léčebnými metodami na snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu. Dávkování: Hypercholesterolemie: počáteční dávka je 10 mg atorvastatinu 1× denně. Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle. Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu 1× denně. Denní dávka léku se podává celá najednou. Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie: úvodní dávka přípravku Torvazin je 10 mg denně. Úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg atorvastatinu denně. Poté může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Homorozygotní familiární hypercholesterolemie: dávkování atorvastatinu 10–80 mg denně spolu s další hypolipidemickou terapií. U pacientů s renální insuficiencí není nutné dávkování nijak zvlášť upravovat. Kontraindikace: Hypersenzitivita na atorvastatin nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku. Aktivní onemocnění jater nebo neobjasněné přetrvávající zvýšení sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot. U pacientů s myopatií. Těhotenství a kojení. Ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci. Zvláštní upozornění: Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pokud přetrvávají více než trojnásobně zvýšené hodnoty transamináz, doporučuje se dávku přípravku Torvazin snížit nebo terapii vysadit. Pacienti, kteří konzumují velké množství alkoholu nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, by měli být léčeni přípravkem Torvazin s opatrností. Atorvastatin může způsobovat myalgie, myositidy a myopatie, které mohou progredovat do rabdomyolýzy. Atorvastatin je třeba předepisovat s opatrností u pacientů s predisponujícími faktory pro rabdomyolýzu. Jsou-li hladiny CK(kreatinkinázy) významně zvýšené (více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot), léčba nemá být zahájena. Objeví-li se bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečky je třeba změřit pacientovi hladiny CK. Jsou-li hladiny CK významně zvýšené (více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot), léčbu je třeba přerušit. Jsou-li svalové příznaky vážné nebo způsobují každodenní obtíže, je třeba přerušit léčbu, i když hladiny CK jsou nižší než pětinásobek horní hranice normálních hodnot. Riziko rabdomyolýzy je zvýšené při současném podávání atorvastatinu s těmito léky: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty a inhibitory HIV proteázy. Interakce: Riziko myopatie je zvýšené při současném podávání cyklosporinu, fibrátů, makrolidových antibiotik včetně erytromycinu, antimykotik azolového typu nebo derivátů kyseliny nikotinové (niacinu), přičemž se vzácně objevila rabdomyolýza s poruchou funkce ledvin jako následek myoglobinurie. Interakce mohou nastat s inhibitory cytochromu P 450 3A4, dioxinem, perorálními antikoncepčními přípravky, kolestipolem, antacidy, warfarinem. Během léčby atorvastatinem se proto nedoporučuje pít větší množství grapefruitové šťávy. Nežádoucí účinky: zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha. Časté (≥ 1/100 a < 1/10) bolest hlavy, závratě, parestézie, hypestézie, nevolnost, průjem, vyrážka, pruritus, myalgie, artralgie, únava, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otoky, hypersenzitivní reakce, nespavost. Méně časté: myopatie. Vzácné: myozitida, rabdomyolýza. U pacientů léčených atorvastatinem byl pozorován vzestup hladin transamináz v séru; zvýšení sérové CK. Balení: 30; 100 tablet. Podmínky uchovávání: Žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: EGIS Pharmaceuticals PLC., Budapešť, MAĎARSKO. Registrační číslo: 31/059/09-C, 31/060/09-C, 31/061/09-C Datum registrace: 28. 1. 2009. Datum poslední revize textu: 11. 8. 2010. Před předepsáním přípravku se seznamte se souhrnem údajů o přípravku. Výdej je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

Literatura: 1. Law MR. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischaemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Jun 28; 326(7404): 1423. 2. Grundy S. Implications of Recent Clinical Trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Guidelines. Circulation. 2004; 110: 227–239. 3. Waters DD., Effects of Atorvastatin on Stroke in Patients With Unstable Angina or Non–Q-Wave Myocardial Infarction A Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (MIRACL) Substudy Circulation. 2002; 106: 1690–1695. 4. Vaverková H. Doporučení pro diagnostiku a léčbu dyslipidemií v dospělosti, vypracované výborem Českéspolečnosti pro aterosklerózu. Vnitřní lékařství 2007; 53(2): 181–197. 5. Newman CB. Safety of atorvastatin derived from analysis of 44 completed trials in 9,416 patients Am J Cardiol. 2003 Sep 15; 92(6): 670–676.

Egis Praha, spol. s r. o.

Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1 www.egispraha.cz tel.: (420) 227 129 111, fax: (420) 227 129 199

2006 ZN 25_1-8.indd 2

17.6.11 11:25

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

◗ ◗ K VĚCI

3

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

◗ Duel

Generická preskripce – nebezpečí pro pacienty, nebo standardní nástroj?

Prezident České lékařské komory MUDr. Milan Kubek zveřejnil na tiskové konferenci 26. května v Praze prohlášení upozorňující na údajná nebezpečí generické preskripce (GP). K témuž tématu požádala redakce ZN o vyjádření prezidenta České lékárnické komory (ČLnK) PharmDr. Stanislava Havlíčka. Oba názory publikujeme v plném znění.

◗ PROTI V MUDr. Milan Kubek, prezident ČLK Je to experiment, který ohrozí pacienty

Návrh někdejšího náměstka ministry­ ně zdravotnictví Bc. Marka Šnajdra na zavedení tzv. generické preskripce, tedy předepisování lékařem nikoliv konkrét­ ních léků, ale pouze jejich hlavních účin­ ných látek s tím, že by lékárník rozhodo­ val o tom, který konkrétní lék s obsahem dané účinné látky pacientovi vydá, od­ mítlo představenstvo ČLK na základě stanoviska Vědecké rady komory již v březnu 2009. Veškeré naše výhrady zů­ stávají v platnosti i nadále.

Návrh je složitý z hlediska právního

Zavedení tzv. generického způsobu pre­ skripce by si podle komorových právníků vyžádalo novelizaci zákona o veřejném zdravotním pojištění, zákona o léčivech, a vzhledem k vymezení odpovědnosti za následky farmakoterapie též novelu ob­ čanského zákoníku. Současná legislativa totiž dostatečně neošetřuje otázku práv­ ní zodpovědnosti lékárníka za důsledky prováděné záměny léků (alergické reak­ ce, nesprávné užívání léků…).

Návrh je nesmyslný z hlediska ekonomického

Z hlediska hledání úspor ve výdajích za léky by si tento návrh zasloužil pozor­ nost, pokud by byl předložen před cca 15 lety. Do poloviny devadesátých let byl totiž v České republice v platnosti sy­ stém, dle něhož veřejné pojištění platilo např. za jedno balení Paralenu 7 Kč a za stejné balení dováženého léku obsahují­ cího rovněž paracetamol 40 Kč. Tento nesmyslný způsob stanovování úhrad lé­ ků z veřejného zdravotního pojištění byl však již dávno nahrazen systémem, kdy se výše úhrady nevztahuje na konkrétní firemní značku léku, ale na stanovené množství účinné látky (množství odpo­ vídající denní definované dávce dle Svě­ tové zdravotnické organizace WHO). Po­ jišťovny tak mají platit za všechny léky se shodným množstvím účinné látky stejně, bez ohledu na jejich výrobce. Je však pravdou, že tento spravedlivý systém tzv. referenčních úhrad začal být narušován poté, co namísto vyhlášky vydávané na základě doporučení tzv. Kategorizační komise ministerstva zdravotnictví roz­ hoduje o úhradách Státní ústav pro kon­ trolu léčiv (SÚKL) v režimu správního řízení. Ministerstvu zdravotnictví však nic nebrání v tom udělat v této věci zno­ vu pořádek.

Pro úplnost je vhodné uvést, že systém generické preskripce v některých zemích EU existuje a má i ekonomický význam.

Jde však o země, které nemají systém sta­ novení úhrady dle účinné látky jako my, ale mají úhrady stanoveny procentem z ceny léku. Odvolávání se na ekonomic­

2006 ZN 25_1-8.indd 3

ké efekty systému tzv. generické pre­ skripce v jiných zemích tedy nesvědčí o ničem jiném než o neznalosti těchto důležitých souvislostí.

Návrh je nebezpečný z hlediska medicínského

Úvodem je třeba zdůraznit, že možnost generické záměny léčiv lékárníkem je se souhlasem pacienta v České republice možná již dnes.

Vzhledem k tomu, že většina užívaných léčiv je na trhu dostupná pod celou řadou názvů od různých výrobců, vedl by pře­ chod na předepisování podle účinných látek pravděpodobně k častému střídání léků užívaných jednotlivými pacienty.

Toto střídání používaných léků by bez ohledu na jejich shodnou hlavní účinnou látku mělo nežádoucí medicínské dopady.

Především je třeba upozornit na skuteč­ nost, že není pravda, že by všechny léky obsahující stejné deklarované množství hlavní účinné látky byly shodné. Jednot­ livé léky se liší například použitými po­ mocnými látkami, které mohou být samy o sobě příčinou například alergických reakcí, přičemž časté střídání používa­ ných léků pochopitelně riziko jejich vý­ skytu zvyšuje. Dále je třeba připome­ nout, že tzv. standardy bioekvivalence vyžadují pro léky od různých výrobců udržení například farmakokinetických parametrů pouze v rozmezí 80–125 % originálu. To znamená, že při přechodu z jednoho léku na druhý, bez ohledu na stejné deklarované množství účinné lát­ ky, může být pacient jednou poddávko­ ván, podruhé předávkován. Podobné rozdíly v biologické dostupnosti účinné látky, a tím i v účinku, mohou být závaž­ né minimálně v případě podávání psy­ chofarmak nebo antiarytmik. U těchto léků je tedy generická substituce zcela nevhodná a nebezpečná.

Je prokázáno, že změny názvů užívaných léků zhoršují compliance pacientů k te­ rapii. Zdaleka přitom nejde pouze o zru­ šení nadstavbového placebo efektu, který se v řadě případů příznivě projevuje u pacientů, kteří důvěřují svému lékaři a jím předepisovaným lékům. Někteří pacienti vystavení častým změnám me­ dikace totiž reagují vysazením léčby či nedodržováním doporučených dávkova­ cích schémat. Jiné pacienty mohou roz­ dílné firemní názvy zmást natolik, že uží­ vají shodné léčivo současně od různých výrobců a dochází k jejich předávkování (double dosing). Největšímu riziku jsou samozřejmě vystavení polymorbidní pa­ cienti s bohatou medikací, senioři a oso­ by s nižším IQ.

Zájem firem se přesune z lékařů na lékárníky

Česká lékařská komora považuje raciona­ lizaci výdajů za léky za prioritní úkol re­ formy zdravotnictví a opakovaně, i když bohužel ve většině případů marně, nabízí ministerstvu zdravotnictví v této proble­ matice spolupráci. Ministerstvo bohužel stále odmítá návrhy komory směřující k úsporám cestou zefektivnění a zrychlení způsobu určování maximálních cen a úhrad léků z veřejného zdravotního po­ jištění. Ministerstvo rovněž odmítá zřídit komorou navrhovanou komisi pro far­

makoekonomiku a zcela nepochopitelně odsouvá tvorbu zákona o stanovení cen a úhrad léků a zdravotnických prostředků, pro ekonomickou stabilitu našeho zdra­ votnictví nesmírně důležitého.

Návrh na zavedení GP považuje ČLK z ekonomického hlediska za nesmyslný a z medicínského hlediska za experiment nebezpečný pro pacienty. Jediný, kdo by z jeho realizace v ČR snad mohl mít pro­ spěch, jsou majitelé lékáren, kteří by ne­ museli objednávat celý sortiment léků a mohli by si snáze s dodavateli vyjedná­ vat množstevní slevy. Argumenty typu, že by generická preskripce „výrazným způ­ sobem snížila korupci v českém zdravot­ nictví“, nemá smysl více komentovat. Je­ diné, k čemu by mohlo dojít, by bylo pře­ sunutí zájmu reprezentantů farmaceutic­ kých firem z lékařů na lékárníky.

◗ (SPÍŠE) PRO V PharmDr. Stanislav Havlíček, prezident ČLnK Staré recepty na „novou“ lékovou politiku

V souvislosti s pro­ jednáváním technické, malé a velké nove­ ly zákona o veřejném zdravotním pojiště­ ní č. 48/1997 Sb., a vlastně všech zákonů souvisejících s reformou zdravotnictví, se významné mediální odezvy dostává růz­ ným navrhovaným nástrojům lékové po­ litiky. Míra mediálního zájmu ale není adekvátní pouhým 20 %, které se z veřej­ ných financí za léky vynakládají.

Mozaiku nahodilých opatření, která jsou předkládána v různých stadiích legisla­ tivního procesu, lze racionálně zhodnotit jen těžko. Tím spíše, že nejsou známy žádné analýzy efektivity anebo naopak nehospodárnosti současného systému ani odhady, jakým způsobem, kdy a ze­ jména jakou hodnotou přispějí nově na­ vržená opatření k efektivitě vynakládání prostředků. Izolované mechanismy a ná­ stroje lékové politiky jsou samozřejmě velmi důležité, neméně důležitá je ovšem celková vyváženost systému a znalost, alespoň rámcová, jak má léková politika vypadat a fungovat.

Jednou z navrhovaných změn je generická preskripce. Bylo o ní popsáno mnoho listů papíru a namluvena spousta minut v hlav­ ním vysílacím čase. V zásadě se ale ztrácí její skutečný smysl a význam.

GP je stejně jako generická substituce (GS) nástrojem lékové politiky. Není ani dobrá, ani špatná, je nástrojem, který má sloužit ku prospěchu pacientů. Je to ná­ stroj, kterým by mohlo být dosaženo úspory v nákladech na léky pro jednotliv­ ce, pojišťovny a celou společnost. A je dů­ ležitý právě kondicionál. Mohlo by být!

Jen je třeba vědět, kolik má přinést úspor a komu. Rád bych znal alespoň nějaká konkrétní čísla – a v této souvislosti velmi pozitivně hodnotím, že ministerstvo zři­ zuje odbornou pracovní skupinu, která má definovat parametry GP. Česká lékár­ nická komora má připraveny návrhy opat­ ření, která mohou usnadnit zavedení GP.

Výchozím materiálem je závazné dopo­ ručení ČLnK ke generické substituci z ro­ ku 2008. Pro GP platí stejná pravidla, kte­ rá lze shrnout následovně: Na prvním místě je vždy prospěch pacien­ ta. Není obecně doporučeno nahrazovat léčiva s úzkým terapeutickým indexem a léčiva pro specifické diagnózy. Pacient musí být schopen pochopit princip GP a nesmí být narušena jeho compliance.

Nebudu vyjmenovávat známé argumenty proti GP. Pokusím se shrnout fakta zná­ má z českého prostředí. Jsem přesvědčen, že dají dostatek odpovědí.

Různé formy záměn léčiv v rámci účinné látky jsou běžnou zvyklostí ­ v celé řadě světových zemí. Také u nás dochází ke změnám medikace v rámci jedné účinné látky už dlouhá léta z dů­ vodu ryze ekonomických. Jde zejména o pozitivní listy v lůžkových zařízeních.

Tato praxe nepřinesla žádné medi­ cínské problémy. Od zavedení GS v roce 2008 se nijak nezvýšil počet hlá­ šení nežádoucích účinků. Přibližně po­ lovina všech českých pacientů už aktiv­ ně využila možnost GS a jejich zkuše­ nost je pozitivní. Existuje velká skupina molekul, které jsou pro GP velmi vhod­ né. Důvodem může být i to, že celou skupinu desítek obchodních názvů vy­

rábí pouze několik málo výrobců, kteří je odlišují pouze názvem a barvou obalu.

Zkušenosti s podporou GP z evrop­ ských zemí ukazují, že zavedení GP do praxe je podmíněno vhodnou motivací lékařů, farmaceutů i pacientů. O tuto motivaci se musí postarat především plátce zdravotní péče. Právě plátce si od GP slibuje úspory ve výdajích za léčiva.

Farmaceutické firmy naopak nebudou zavedení GP nakloněny, obvykle argu­ mentují ochranou zájmů pacienta a mnohdy je tato argumentace zpro­ středkovaně předkládána přímo lékaři.

Skutečným důvodem jsou zřejmě obavy z narušení funkčních a zaběhlých způ­ sobů ovlivňování preskripce léčiv.

Na závěr ještě úvaha, co GP rozhodně není. GP není a nemůže být protiko­ rupčním opatřením. Pokud kdokoliv v České republice hovoří o korupci, měl by ji především prokázat. Pokud k tomu není dostatek vhodných mechanismů, měly by se posílit stávající, případně za­ vést nové. A ruku v ruce s prokázáním musí být uplatněna citelná sankce. Ko­ rupci umožňuje zejména společenská tolerance, nebo chcete-li rezignace. Ko­ rupce je zlo a zlu stačí k úspěchu málo.

Stačí, aby slušní lidé nedělali nic.

V GP – pozitiva převažují Ke stejné problematice, ale nahlížené optikou zdravotních pojišťoven, se Zdravotnickým novinám krátce vyjádřil i Bc. Vladimír Kothera, MBA, viceprezident Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR). „Vítám diskusi ohledně léků, ať už se jedná o generickou preskripci či úpravu paragrafů, které tuto problematiku řeší,“ řekl ZN V. Kothera. „Pozitivní efekt generické preskripce vidím ve snížení nákladů na péči a příznivém ovlivnění cenové politiky dodavatelů léků. Efekt bude jednoznačně finanční, bez negativního dopadu na pacienty. Myslím, že obavy z těchto reformních kroků jsou liché. Každá nová změna s sebou přinese nějaké problémy, ale i nějaká pozitiva. A já v tomto případě vidím více pozitiv,“ uzavřel viceprezident SZP ČR. red

◗ Čtenářský ohlas

Děkujeme, odcházíme – pouhý PR projekt?

V médiích probleskla v květnu zpráva, že Ewing PR a Lékařský odborový klub získali cenu Sabre Awards za kampaň Děkujeme, odcházíme. Jako pracovníkovi v oblasti public relations mi nezbývá než gratulovat agentuře Ewing, ocenění je opravdu jedním z nejvýznamnějších v oboru.

Jako pacientovi mi však toto ocenění posílá jasný vzkaz: vzali jsme si tě jako rukojmí, dosáhli jsme svého a na způsob, jakým jsme to provedli, jsme náležitě pyšní. Ono totiž ocenění Sabre Awards se nerozdává všem, klient nebo agentura se musí u vyhlašovatele aktivně přihlásit a také zaplatit poplatek, i když je z pohledu nákladů na celou kampaň směšný.

Nechci na tomto místě zpochybňovat nároky lékařů na vyšší platy, rozumím tomu, že někdo řekne, že dá raději výpověď, než by dále pracoval za stejných podmínek, a odejde do zahraničí. Osobně bych se však v podobné situaci cítil velmi nepříjemně a všem, kterých se moje rozhodnutí dotklo, aniž měli možnost je ovlivnit – tedy pacientům –, bych se přinejmenším snažil omluvit. Nechápu však, že někdo akci, při které použil vyděračské metody (výpověď, která nakonec ani nebyla myšlena vážně) výhradně pro svůj osobní finanční prospěch, prezentuje jako úspěšný PR projekt.

V projektu, který byl sdružení Holmes Report předložen, se poměrně podrobně rozvádí úspěšnost celé akce, kolik měla mediálních výstupů, kolik procent obyvatelstva o ní vědělo, kolik miliónů eur dostali lékaři na platy atd. Zapomíná ale na jednu podstatnou věc, na public relations, neboli vztahy s veřejností, chcete-li dobrou pověst. Tedy to, co by dobrá PR kampaň měla vždy posílit. Z tohoto pohledu ale celá akce dopadla katastrofálně. Nejsem sice vybaven žádným exaktním průzkumem, ale z rozhovorů s lékaři i pacienty vím, že celá akce zásadně nabourala vztahy lékař – pacient. Lékaře, především ty nemocniční, pokud ne definitivně, tak určitě nadlouho uvrhla do společnosti těch, kteří se pro peníze neštítí udělat cokoliv. Lékaři tak touto kampaní sice z krátkodobého pohledu dosáhli splnění řady svých požadavků a „vydělali“. Z dlouhodobého hlediska však ztratili mnohem více, než si dnes dokážou připustit – ztratili dobré vztahy s pacienty, ztratili jejich podporu a především důvěru, hodnoty, které se žádnými penězi zaplatit nedají.

Ing. Filip Debef, jednatel, Cyrmex, s. r. o.

17.6.11 11:35

4 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

◗ Diag Human

Stručné dějiny jedné kauzy (2.)

V roce 1992 podepsal ministr zdravotnictví Martin Bojar dopis adresovaný dánské firmě Novo Nordisk a netušil, že ho bude budit ze spaní ještě dalších dvacet let. Zřejmě tehdy význam dopisu nedocenil ani Josef Šťáva, majitel firmy Diag Human. Přeměna kusu papíru v milióny a miliardy korun se odehrála až o mnoho let později.

J. Šťáva zprvu bránil pouze dobré jméno firmy, záhy však přišel na to, že může žádat víc. Našel největší slabinu státu, který se teprve vzpamatovával z let komunismu. Byli jí někteří jeho úředníci. Dnes je velmi těžké rozlišit a prokázat, kdo z nich konal jako ryzí amatér a kdo očekával provizi.

Osudný Bojarův dopis V první části tohoto miniseriálu (pozn. red.: viz ZN č. 24/2011) jsem se dopustil nepřesnosti, když jsem uvedl, že ministr Bojar svým památným dopisem odpovídal dánské firmě Novo Nordisk na její dopis. Bylo to obráceně, první psal ministr do Dánska (čtenářům se omlouvám, znovu jsem se pečlivěji podíval do dostupných dokumentů). V Novo Nordisk byli ale jistě nervózní i bez dopisu z ministerstva. Spolupracující firma Conneco, a. s., v níž Josef Šťáva vlastnil 49procentní podíl, neuspěla v roce 1991 v konkursu na zpracovatele krevní plazmy a v českém tisku o ní vycházely velice nelichotivé články. Ministerstvo zdravotnictví mělo Conneco za neseriózní a považovalo za nutné o tom informovat Novo Nordisk (kdo přišel s nápadem a konceptem dopisu není známo, podepsán je však ministr). Jak už jsem uvedl minule – a to platí –, mělo k vyřazení firmy z konkursu závažné důvody, zejména podezření z nelegálního vývozu návykové látky metachalonu do afrického státu Lesotho. Necelý měsíc před odesláním dopisu do Dánska dokonce podalo na Conneco trestní oznámení. Ve skladu ve Zbraslavi se totiž objevily neoznačené bedny s krevní plazmou, které, jak se ukázalo, patřily zrovna této firmě. Znamenalo to, že i nadále odebírala a prodávala krevní plazmu – i přesto, že v konkursu neuspěla.

V onom slavném dopise ze dne 9. března 1992, adresovaném P. K. Eldrupu-Jorgensenovi, viceprezidentu Novo ­Nordisk, ministr Martin Bojar nejprve zdůraznil, že „byla pro nás čest, že se tohoto konkursu účastnila i vaše společnost“, ale současně dodal, že neuspěla, neboť „jedním z důvodů byla i pochybnost o solidnosti Conneco, a. s., společnosti, která spolupráci zprostředkovala“. M. Bojar dále uvedl, že v rozporu s výsledkem konkursu a „všeobecným etickým principem dárcovství krve a frakcionací“ Conneco nakupuje plazmu v ČR a posílá jí k frakcionaci právě do Novo Nordisk. „Očekáváme, že z výše uvedeného problému vyvodíte příslušné závěry nejen pro příští spolupráci s Conneco, a. s., ale také při jednání se všemi neodpovědnými dodavateli plazmy,“ uzavřel svůj dopis M. Bojar. Za poselstvím dopisu si stojí dodnes. Musel tak prý konat především jako lékař.

Novo Nordisk končí s Diag Human, má pro to více důvodů Pan Eldrup-Jorgensen okamžitě reagoval a požádal o schůzku. Ministr ho přijal, Eldrupův kolega Torben Larsen, který ho v Praze doprovázel, později pro parlamentní vyšetřovací komisi potvrdil, že se na krátké schůzce vůbec neřešil obchodní vztah s Conneco nebo Diag Human. Dánové se snažili o něco jiného. „Na schůzce s panem ministrem jsme se pokoušeli vysvětlit princip zpracování krevní plazmy, ale podle našeho mínění se mu tento postup nelíbil. Vzhledem k tomu, že zde byly i jiné důvody ukončení spolupráce s Diag Human, vyplynul z toho závěr, že končíme,“ uvedl T. Larsen o mnoho let později ve své svědecké výpovědi.

Jaké jiné důvody měl na mysli? Novo Nordisk hodlala utlumit zpracování krevní plazmy, dokonce pak plazmovou jednotku prodala (ta poté zkrachovala zcela). Už také nepotřebovala agentské firmy, začala budovat vlastní pobočky a soustředila se plně na inzulin. A pak tu byl ještě jeden důvod – Diag Human jí dlužila přes 3 milióny západoněmeckých marek. Spolupráce byla ukončena v září 1992 odpuštěním části dluhů a domluvou na splátkovém kalendáři. Tyto informace vyplývají ze svědectví právníka firmy Anderse Jensena a již zmíněného Torbena Larsena. Jenže na návrh Diag Human tato svědectví odmítl rozhodčí senát uznat jako důkaz v arbitráži, a to z údajných procesních důvodů. To považuji za skandální zejména proto, že dnes stojí celá kauza právě na tvrzení, že dopis ministra Bojara byl jedinou příčinou ukončení spolupráce s Novo Nordisk a tím zhatění všech dalších obchodů.

První žalobu schytal Bojar Vraťme se do roku 1992, Conneco, a. s., se rozhodla bránit. Kupodivu nenapadla žádné výběrové řízení a nepožadovala žádné odškodnění. Její právník Stanislav Křeček (dlouholetý poslanec ČSSD) podává 10. června 1992 žalobu na Martina Bojara, tedy dokonce ani ne na úřad – ministerstvo zdravotnictví –, ale na fyzickou osobu ministra. Vytýká mu nejen dopis z 9. března, ale stejnou měrou i tiskovou konferenci, kterou údajně vyvrcholila mediální kampaň proti firmě Conneco. Žalováno bylo poškození dobrého jména firmy, požadována omluva a zaplacení soudních výloh. Měsíc po podání žaloby M. Bojar ve funkci ministra končí, dále už čelí žalobě sám.

O rok později navštívil bývalého ministra „jistý“ doktor Josef Šťáva. Přesvědčil M. Bojara, aby podepsal prohlášení, které se ale netýká Conneca, ale Diag Human. Martin Bojar neprohlédl, že je to léčka. „Přišel s tím, že jeho firma Diag Human obchodovala v dobré víře s Conneco, aniž by si byla vědoma, že tato společnost porušuje předpisy. Netušil jsem, že za oběma firmami stojí titíž lidé, a jeho prohlášení jsem podepsal. Za Conneco až do té doby vystupoval pouze pan Waldhauser,“ vysvětlil kdysi médiím M. Bojar. Tento druhý dopis pak bude o několik let později ve sporu označován J. Šťávou a jeho právníky důsledně jako Bojarova omluva. Jenže slovo omluva se v textu vůbec neobjevuje.

Martin Bojar v něm uvádí, že došel k závěru, že firma Diag Human jednala v letech 1991 a 1992 bona fide, tedy v dobré víře. Dále Šťávovi krkolomně píše, že dokumenty, které mu dotyčný předložil, „mě přesvědčily o tom, že jste byl odůvodněně přesvědčen o tom, že vývoz lidské plazmy a dovoz krevních derivátů byl prováděn firmou Conneco v souladu s tehdy platnými právními předpisy…“. M. Bojar tedy v žádném případě nezměnil svůj pohled na Conneco, jenom připouští, že Josef Šťáva, kterého do té doby neznal, si mohl myslet, že Conneco jedná poctivě, a dále Šťávovi potvrdil, že jeho firma Diag Human zřejmě za případné přešlapy společnosti Conneco nemůže. Na závěr dopisu pak zdůrazňuje, že nechtěl poškodit dobré jméno ani Diag Human, ani Novo Nordisk, ale o Conneco ani slovo.

Prý si pak Bojar se Šťávou podali ruce a žalovaný si oddychl, že už má celou nepříjemnost z krku. Firma Conneco následně žalobu skutečně stáhla. Pár měsíců poté se však přejmenovala na Diag Human, a. s., a Šťáva pak mohl vesele mást novináře i rozhodce, neboť ti často nevěděli, o kterém „Diagu“ se kdy mluví (existovaly totiž pak vedle sebe dvě firmy Diag – švýcarská a česká, později se k nim přidala ještě další česká firma Diag Human, ale nikoli akciová společnost, ale s. r .o.).

Oršulovy hvězdné chvíle Za další dva roky se však noční můra vrátila. Tentokráte již Diag Human, a. s., jako pokračovatelka Conneco, a. s., podala žalobu mnohem těžšího kalibru. Najala si totiž nového právníka Jiřího Oršulu. Jeho výborné znalosti slabin státní správy, síť známostí a velice originální nápady založily zcela nový spor v úplně v jiné dimenzi, než byly chabé pokusy o dosažení omluvy. Jsem přesvědčen, že bez Jiřího Oršuly by nikdy nevznikla kauza Diag Human tak, jak ji známe dnes.

Na podzim roku 1995 posílá Jiří Oršula jménem Diag Human ministrovi Luďku Rubášovi oznámení o škodě, kterou firmě způsobil dopis ministra Bojara z roku 1992, a vyčísluje ji na 500 miliónů korun. Škoda prý byla způsobena Diag Human nejen v České republice, ale také jejím údajným pobočkám v bývalé Jugoslávii a dalších třech zemích. J. Oršula ale současně navrhuje smír za necelých 200 miliónů korun.

Ministerstvo odpovídá až začátkem roku 1996, to už je v čele úřadu Jan Stráský. Nároky Diag Human jednoznačně odmítá a dokonce píše, že jsou promlčené. J. Oršula tedy podává jménem Diag Human, a. s., žalobu u Krajského obchodního soudu, ale nezaplatí požadovaný soudní poplatek ve výši 1 miliónu korun, a to ani po opakované výzvě soudu. Očividně si od této cesty mnoho neslibuje. Kdesi v pozadí se totiž rodí nová překvapivá varianta. Postup zcela nevýhodný pro stát a pohodlný pro žalobce – arbitráž. Specificky česká. S množstvím podezření, vzdalováním se od smíru, navyšováním požadavků a bojem státu proti státu. Někteří úředníci dělali fatální chyby, jiní je museli napravovat.

O okolnostech vzniku arbitráže, o dalších chybách i čestných snahách a tajném usnesení vlády se dočtete v příštím vydání ZN 27. června.

Mgr. Tomáš Cikrt,

majitel a autor webových stránek www.anikorunu.cz

2006 ZN 25_1-8.indd 4

◗ ◗ K VĚCI

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

◗ Názor

Ekonomické a bezpečnostní aspekty sloučení silových zdravotních pojišťoven Programové prohlášení Nečasovy vlády si jako jeden z úkolů dalo cíl iniciovat sloučení Vojenské zdravotní pojišťovny ČR (VoZP) a Zdravotní pojišťovny Ministerstva vnitra ČR (ZP MV). Tímto záměrem se však politické reprezentace zabývaly bez konkrétních výsledků již od roku 1997.

Konkrétní návrh na splynutí obou zdra­ votních pojišťoven (ZP) předložila 9. března 2009 do vlády ČR až tehdejší mi­ nistryně zdravotnictví Ing. arch. Daniela Filipiová. Návrh byl zdůvodněn velice obecně. Mimo jiné byly uváděny úspory nákladů, a to i v souvislosti s ekonomic­ kou krizí, zvýšením kvality a efektivity a konkurenceschopnosti, ale i oslabením dlouhodobé dominance Všeobecné zdra­ votní pojišťovny (VZP). Materiál ve vládě projednán nebyl. Postrádal totiž přede­ vším jakoukoliv ekonomickou analýzu včetně rozboru rizik a dopadů fúze obou ZP.

Informační systém

Bude třeba pořídit nový informační sy­ stém splňující požadavky na zajištění čin­ nosti nového subjektu jako ZP dle zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, a dále zvláštní požadavky na bezpečnost a specifické funkce pro po­ jištěnce Armády ČR (AČR). Varianta převedení informačního systému ZP MV, který neobsahuje funkce pro podporu AČR, do informačního systému VoZP, je sice prakticky proveditelná, ale s nema­ lými náklady a během doby nejméně tří let.

Ekonomické zajištění

V předchozích letech VoZP zpracovala několik ekonomických analýz, podle kte­ rých by se v dlouhodobém horizontu mohlo ušetřit na provozních nákladech pouze cca 13 miliónů korun ročně. Avšak náklady na splynutí byly reálně odhad­ nuty na více než 600 mil. Kč.

Na základě analýzy provozu splynutých ZP musí být vytvořena rezerva na inves­ tiční činnost (zejména stavební) k zajiš­ tění činnosti splynuté ZP ve všech kra­ jích. Odhad byl proveden ve výši 3,8 % zůstatkové ceny staveb v majetku obou pojišťoven, což činí cca 20 mil. Kč.

Na odstupné zaměstnancům částka 40 mil. Kč, která byla odhadnuta ve výši cca 10 % ročních mzdových nákladů splynuté ZP. Nutné informace pro pojištěnce splynuté ZP, informace plátcům pojistného o ban­ kovních účtech na platbu pojistného a pro zdravotnická zařízení např. návrhy nových smluvních vztahů a dodatků o cenách by byly cca 42 mil. Kč.

Náklady na plnění povinnosti stanovené v § 40 odst. 3 zák. č. 48/1997 Sb., ve smy­ slu kterého je nová ZP povinna bezplatně vydat pojištěncům průkaz pojištěnce ne­ bo náhradní doklad. Při ceně např. 3 Kč za jeden průkaz by náklady činily nejmé­ ně 5 mil. Kč. K této částce je třeba ještě přičíst náklady na další administrativu, ale především na poštovné.

(Je sice možné např. prohlásit, že stávající průkazy pojištěnců zaniklých ZP budou považovány za platné do určitého data, ale platily by pouze pro území ČR. Pokud pojištěnec nové ZP nebude mít při cestě do zahraničí tzv. evropský průkaz pojištěnce, nemohla by mu být poskytována péče v zahraničí. Současně by se ani nedalo na průkaz zaniklého subjektu sjednávat tzv. připojištění pro cestu a pobyt v zahraničí u komerčních pojišťoven, protože ty mají uzavřen smluvní vztah pro pojištěnce konkrétní ZP.)

nimálně 30 mil. Kč, provoz testovacího systému 45 mil. Kč a nepřímé náklady mohou zcela reálně činit za dobu tří let cca 20 mil. Kč.

Povinný atest dle zákona číslo 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy, by stál cca 5 mil. Kč. Náklady na provedení certifikace dle ISO 27000 ane­ bo dokonce dle zákona číslo 412/2005 Sb., o ochraně utajovaných informací a o bezpečnostní způsobilosti, by činily řádově desítky až stovky miliónů Kč.

Pořízení hotového informačního systé­ mu, například SAP R3 s customizací, s náklady na údržbu a provoz po dobu tří let, by představovalo cca 200 mil. Kč.

K této částce je však třeba přičíst většinu plateb uvedených výše.

Poradenská činnost

Pro úspěšné provedení fúze je potřeba mnoha specifických znalostí, ať již z ob­ lasti financí, daní, oceňování či právních služeb. Kvalifikovaný subjekt musí být schopen identifikovat veškeré problémy a rizika a zabezpečit vyhotovení doku­ mentů a znaleckých posudků a dokáže zohlednit specifické postavení ZP, práv­ ních subjektů, které jsou zapisovány do obchodního rejstříku, ale nejsou obchod­ ními společnostmi založenými ve smyslu obchodního zákoníků. Náklady se odha­ dují na 30 až 50 mil. Kč.

Posuzovaná varianta předpokládá tzv. vývoj „na míru“ z důvodu relativně nižší pořizovací ceny, ale s delší dobou reali­ zace. Kalkulace vychází z praktických zkušeností VoZP při zavádění nového in­ formačního systému v letech 2004 až 2006.

Náklady na zajištění základního HW by činily cca 45 mil. Kč. V případě zajištění alespoň minimálních požadavků na bez­ pečnost by při výstavbě záložního centra celkové náklady činily cca 90 mil. Kč.

Pořízení licenčního SW, platba za tech­ nickou podporu po dobu tří let a souběž­ ný provozu by přišly na cca 180 mil. Kč.

(Zajištění vývoje aplikačního SW je ­realizovatelné formou výběrového řízení dle zák. č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, a nelze je vzhledem ke složitosti ­realizovat v době kratší než jeden rok.)

Vlastní realizaci a zavedení systému lze uskutečnit nejdříve v době dvou let.

Náklady na vývoj by byly minimálně 30 mil. Kč. Údržba dvou souběžně fun­ gujících systémů po dobu tří let by stála 60 mil. Kč.

Převod dat by stál cca 10 mil. Kč, vybu­ dování datových center představuje mi­

V Nutné změny právních předpisů: V Zákon č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách V Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění V Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů V Vyhláška Ministerstva obrany č. 285/1999 Sb., o poskytování zdravotní péče ve vojenských zdravotnických zařízeních V Vyhláška Ministerstva financí č. 41/2000 Sb., kterou se stanoví podrobné podmínky tvorby a užití finančních prostředků fondu VoZP na úhradu zdravotní péče hrazené nad rámec zdravotního pojištění z prostředků státního rozpočtu kapitoly Ministerstva obrany V Vyhláška č. 418/2003 Sb., kterou se stanoví podrobnější vymezení okruhu a výše příjmů a výdajů fondu veřejného zdravotního pojištění ZP, podmínky jejich tvorby, užití, přípustnosti vzájemných převodů finančních prostředků a hospodaření s nimi, limit nákladů na činnost ZP krytých ze zdrojů základního fondu včetně postupu propočtu tohoto limitu

Bezpečnost

Podle stanoviska armádního generála Ing. Karla Pezla, bývalého náčelníka Ge­ nerálního štábu AČR a poradce prezi­ denta ČR v oblasti obrany a bezpečnosti státu, by případné sloučení obou ZP a vy­ tvoření jednoho registru pojištěnců všech bezpečnostních složek státu výraz­ ně zvýšilo bezpečnostní riziko a je v pří­ mém rozporu s národní bezpečností stá­ tu. VoZP vznikla v roce 1992 právě proto, že bylo potřeba vytvořit specifickou zdra­ votní pojišťovnu, která by zajišťovala úhradu zdravotní péče všem vojákům v činné službě a současně plnila specific­ ké úkoly, které jsou spojeny s Armádou ČR. Šlo především o ochranu utajova­ ných skutečností, přístup do zdravotnic­ ké dokumentace vojáků či úhradu speci­ fické zdravotní péče.

Zákonné opodstatnění VoZP bylo po­ stupně formulováno a zakotveno již od 1. 7. 1993 zákonem č. 161/1993 Sb., který měnil zák. č. 551/1991 Sb. Důvody její existence se zvýraznily ze­ jména v souvislosti s profesionalizací ar­ mády, se vstupem Česka do NATO a s mezinárodními závazky podle Doho­ dy mezi členskými státy NATO a ostat­ ními státy zúčastněnými v Partnerství pro mír a statutu jejich ozbrojených sil.

Navrhované splynutí obou ZP může ne­ gativně zasáhnout do systému zdravotní péče poskytované především vojákům v činné službě a válečným veteránům.

Byly by narušeny vytvořené úhradové mechanismy resortní VoZP ČR, které slouží k projednání, kontrole a řešení vzniklých nákladů léčebné péče, např. složitých poranění vzniklých při nasazení v zahraničních operacích.

Ing. František Beránek, MBA, člen správní rady VoZP, zakladatel VoZP ČR a její GŘ v letech 1993 až 2009; viceprezident Asociace vojáci společně, místopředseda Svazu vojáků z povolání AČR

Materiály zveřejněné na stranách 3 a 4 se nemusejí shodovat s názorem redakce Zdravotnických novin

17.6.11 11:26

◗ ◗ ROZHOVOR

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

5

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

Pražská deklarace vyzve svět ke změnám ➥ dokončení ze strany 1 Bulharsko sice není tak hornaté, ale i tak tam terénní podmínky komplikují dostupnost zdravotní péče. A stejně jako v Chile, i v Bulharsku se můžeme bavit de facto o dvou populacích. Poskytování zdravotních služeb relativně bohaté vrstvě obyvatelstva v hlavním městě Sofii je něco úplně jiného než zajištění dostupné, kvalitní a ufinancovatelné péče obyvatelům venkovských regionů, kteří zpravidla pracují v zemědělství, často jako sezónní dělníci, v mnoha případech ani ne úplně legálně, to znamená, že neplatí daně… Proto si myslím, že příklady ze zemí, jako je Chile nebo některé rychle rostoucí státy jihovýchodní Asie, jejichž hrubý domácí produkt na hlavu se pohybuje na stejné úrovni jako u chudších členů Evropské unie, mohou být velmi inspirativní.

ní zdravotní péče, který působí v Kalifornii a některých dalších státech USA? Jak už jsem říkal, americký systém je různorodý, zejména lokálně – v USA opravdu velmi záleží na tom, v které jejich části člověk žije a která organizace se tam stará o zabezpečení zdravotních služeb. Kaiser Permanente je v tomto ohledu ostrovem celosvětově uznávané excelence. Svého času byla tato organizace u nás možná až démonizována jako nějaký imperialistický koncern orientovaný výlučně na zisk. Je proto dobré připomenout, že Kaiser Permanente je neziskovou organizací, která byla založena lékaři zajímajícími se o prospěch svých pacientů a o evidence-based medicine. Tento charakter si udržuje dodnes a lékaři ji stále řídí a vedou. Základem je sdružené poskytování integrované zdravotní péče ve vlastních ambulantních, lůž-

ho stavu vyžadujícímu hospitalizaci. Monitoring tedy může být snadný – pacient se každé ráno zváží a hodnotu pošle prostřednictvím SMS zprávy z mobilního telefonu svému lékaři, lépe řečeno sestře, která má program na starosti. Jednoduchým vynášením naměřených hodnot do grafu či tabulky se odhalí okamžik, kdy se pacient začíná dekompenzovat, a to v naprosté většině případů dostatečně včas na to, aby se zabránilo hospitalizaci a problém byl vyřešen třeba jen úpravou medikace.

V To je opravdu extrémně jednoduché řešení – proč se s něčím podobným nepřišlo už dávno i v ČR? Souvisí to s celkovým nastavením systému zdravotního pojištění a poskytování zdravotních služeb. Musejí v něm nejdříve existovat ekonomické motivace k tomu, aby kvalita a efektivita péče byly zvyšovány při současném snižování nákladů. Obávám se, že v našem systému tyto motivace zatím nejsou, kvalita není zaplacena lépe než nekvalita a nevidím zde jediný subjekt, který by měl na mysli především opravdové zlepšení stavu pacienta a co nejefektivnější vynakládání prostředků, které na zdravotní pojištění všichni odvádíme.

V Proč právě USA? Zdravotní systémy u nás a za Atlantikem se přece historicky diametrálně liší a třeba v rovnosti přístupu k dostupné zdravotní péči se Spojené státy nemají dvakrát čím chlubit.

Máte pravdu. Ale musíme si uvědomit tři důležité okolnosti. Za prvé Obamova reforma americký systém postupně posune blíže těm evropským, zejména ve smyslu zavedení prvků povinného solidárního zdravotního pojištění, prvního v dějinách USA. Za druhé řada konceptů, ať už jde o tzv. disease management, integrované poskytování zdravotní péče nebo platební mechanismy zohledňující kvalitu, byla vyvinuta v USA. To neznamená, že jsou tam plošně a univerzálně používány, o to větší pozornost si však vysloužily v západní Evropě. Německo například systém disease managementu využívá již několik let, platební systémy založené na výsledcích a kvalitě zase pilotně – a v některých aspektech již i rutinně a široce – spouští Velká Británie.

A konečně za třetí, ať se nám to líbí, nebo ne, USA jsou největším trhem se zdravotními službami na světě. Tento trh je zároveň obvykle prvním, na který se uvádějí nové léky a nové technologie, jež o pár měsíců později přijdou do Evropy i do ČR. I proto je dobré dívat se na tamní vývoj, protože minimálně cestou dodavatelských firem ovlivňuje i nás.

V I ti, kdo trhu ve zdravotnictví právě neholdují, si USA často berou za vzor, a to s poukazem na více než dvojnásobný podíl hrubého domácího produktu vydávaného v porovnání s ČR na zdravotnictví. Tím bychom se také mohli inspirovat?

Zajímavé je podívat se spíše na to, kolik procent HDP jde na zdravotnictví z veřejných zdrojů. Když to učiníme, zjistíme, že rozdíly mezi USA a zeměmi západní Evropy včetně ČR jsou mnohem menší než při porovnávání toho, kolik peněz jde z HDP na zdravotnictví celkem. Svědčí to o tom, že asi opravdu existuje nějaká společná a obecná „rozumná míra“ toho, co si mohou veřejné rozpočty ve vztahu ke zdravotnictví dovolit.

V Co mohou k diskusi přidat třeba představitelé Kaiser Permanente, integrovaného systému poskytování a financová-

2006 ZN 25_1-8.indd 5

Ilustrační foto: uzi

V Když budeme hledat podobně adekvátní srovnání pro ČR, kam bychom se měli dívat? Také do jihovýchodní Asie či Latinské Ameriky? Česká republika se jednoznačně může – a řekl bych, že i musí – inspirovat tím, jak se vyvíjí zdravotnictví v těch nejvyspělejších zemích světa. Oblastí, která nám ukazuje pravděpodobné posuny našeho zdravotnictví v příštích letech, je západní Evropa a do určité míry i Spojené státy americké.

kových i dalších zdravotnických zařízeních – a také její financování prostřednictvím zdravotní pojišťovny, kterou si lékaři v průběhu času vytvořili. Pro nás a celou Evropu je inspirativní mnohé z toho, čeho tento systém dosáhl, protože např. v oblastech vedení elektronické zdravotnické dokumentace, orientace na výsledek ve smyslu co nejvyššího zlepšení zdravotního stavu pacientů či preventivních programů patří Kaiser Permanente k nejčastěji uváděným příkladům excelence na celém světě.

V Vraťme se zpátky do Evropy – stále platí, že ze zdejších zdravotních systémů zůstává pro ČR jistým vzorem ten nizozemský?

Pokud byste po mně chtěl, abych s určitou mírou zjednodušení uvedl jednu zemi, kterou bychom měli sledovat a odkud bychom měli čerpat inspiraci pro další rozvoj zdravotnictví a zdravotního pojištění, pak je to opravdu jednoznačně Nizozemsko.

V Předpokládám, že systémy, které jsme jmenovali, patří mezi ty, které by se daly označit jako přátelské k inovacím. Říkal jste, že na pražském summitu představíte některé konkrétní příklady řešení – mohli bychom uvést alespoň jedno z nich?

Ve vyspělých zemích představuje jednoznačně nejvyšší výdajovou položku na zdravotnictví péče o chronicky nemocné pacienty. V ČR jsou z tohoto pohledu podceňovány nebo minimálně nedostatečně využívány dvě oblasti – prevence a dále to, co se označuje jako disease management, tedy komplexní péče o pacienta s chronickým onemocněním. Cílem je udržet pacienta kompenzovaného a předejít hospitalizacím, což má vliv nejen na délku ­života a jeho kvalitu, ale i na redukci nákladů.

Technologicky nemusejí tyto programy být nijak složité. Uvedu příklad pacientů s chronickým srdečním selháním. Je známo, že jedním z příznaků jejich dekompenzace je nárůst tělesné hmotnosti. Objeví se v průměru asi 48 hodin předtím, než dojde k vážnému zhoršení zdravotní-

V Z logiky věci by měly mít na motivaci k vyšší kvalitě i efektivitě péče hrazené z veřejných zdrojů zájem především zdravotní pojišťovny…

Ta role se pojišťovnám sama nabízí. Zajímavé ovšem je, že instituce, které by účinně integrovaly, objednávaly, či chcete-li nakupovaly zdravotní služby, hledají v posledních dvaceti letech všechny evropské země. I ty, kde je zdravotní péče založena na modelu národní zdravotní služby, např.

Velká Británie, skandinávské země či jih Evropy. Všechny tyto země, hledají pro organizaci a financování zdravotní péče jiný subjekt, než jakým dosud byla a je centrální vláda. Ve Skandinávii či na jihu Evropy se vydali cestou decentralizace s výrazným posílením pravomocí i odpovědnosti regionů a obcí. Ve Velké Británii zase již opakovaně zkoušeli, zda je lepší decentralizace nebo využití skupin praktických lékařů majících v Británii významné postavení.

V současnosti to vypadá, že sázejí spíše sdružení praktiků.

A máte samozřejmě pravdu, že v systémech založených na zdravotních pojišťovnách, tedy např. v Německu, Nizozemsku, Švýcarsku, na Slovensku nebo v ČR, na sebe tuto roli sice pomalu a klopotně, ale přece jen berou zdravotní pojišťovny.

V Proč pomalu a klopotně?

Ta změna role zdravotních pojišťoven je obrovská. Starým paradigmatem jejich existence bylo přece pouhé proplácení zdravotní péče. Na tom byla před téměř 20 lety založena i Všeobecná zdravotní pojišťovna. Její výpočetní systém i celková organizace sloužily jedinému hlavnímu úkolu – zkontrolovat ve výkazech od zdravotnických zařízení zjevné nesmysly, např. porod u muže. Nezabývala se ale tím, zda vykázaná péče skutečně měla být pacientovi poskytnuta, zda byla nejlepším dostupným způsobem řešení jeho problému, zda by nebylo lepší, kdyby byl léčen ambulantně nebo v domácím prostředí než v nemocnici… Do toho pojišťovny historicky vůbec nezasahovaly.

Velká změna, kterou pozorujeme v posledních 20 letech, souvisí s řadou výzkumů ukazujících, že je třeba medicínu standardizovat ve smyslu doporučených klinických postupů. Samozřejmě má lékař právo se od nich odchýlit, ale musí umět odborně zdůvodnit, proč tak učinil. A ukazuje se, že je možné poskytovat kvalitní zdravotní péči v souladu s doporučeními a přitom být nákladově efektivní. Jde to pomalu, jiná cesta ale není. Řekněme si zcela na rovinu, starý systém „co je vykázáno, musí být zaplaceno“ si

V K čemu bude dobrá výzva?

Pražská deklarace je text vytvářený na základě výstupů šestého ročníku International Health Summit, který se koná v Praze ve dnech 19.–21. června.

Jedná se o výzvu k novému přemýšlení o zdravotních systémech vyspělých zemí a o apel na jejich zásadní modernizaci. Výzva volá zejména po takovém systémovém prostředí, které by podporovalo inovativní přístupy k řešení problémů ve zdravotnictví. Má oslovit všechny významné hráče v sektoru, a to jak ty, kteří změny podporují, tak ty, kteří se jim dosud brání.

Deklarace nastoluje nový jazyk a nový konceptuální rámec pro dialog o budoucnosti zdravotnictví. Může být rovněž chápána jako mapa pro politiky uvažující o zdravotních reformách a pro inovátory ve zdravotnictví, která jim má pomoci dosahovat zamýšlených cílů.

Nyní se jedná o sadě šesti páteřních prohlášení symbolizujících šest dosavadních ročníků International Health Summit. Jde o živý dokument, který bude postupně obohacován o poznámky a detaily ilustrující a vysvětlující těchto šest páteřních prohlášení. První aktualizace bude zveřejněna po zpracování výstupů konference, publikována a distribuována účastníkům konference.

Text deklarace a jeho postupné aktualizace budou spravovány občanským sdružením Reforma zdravotnictví – fórum.cz v české a anglické verzi a rozšiřovány v lokálních jazykových verzích také na Slovensku, v Polsku a Maďarsku prostřednictvím mezinárodní asociace think-tanků CEE Health Policy Network.

Pražská deklarace je založena na konsensu osobností a organizací ochotných připojit k ní svůj podpis. Předpokládáme, že mezi prvními ji podpoří významní účastníci letošního International Health Summit, např. Johan Hjertqvist – Health Consumer Powerhouse (Švédsko), James Rice – The Governance Institute (USA), Martin De Villiers – ICON (Jihoafrická republika), Ronald Mooij – TNO Netherlands Organisation for Applied Scientific Research (Nizozemsko) či Stig Pramming – Pramming Consult (Dánsko).

MUDr. Tomáš Macháček, předseda správní rady Reforma zdravotnictví – forum.cz dnes nemůže dovolit žádná země na světě, protože na něj prostě nemá – ani USA ne, navzdory svému oproti ČR více než dvojnásobnému podílu výdajů na zdravotnictví z HDP a několikanásobně vyšším reálným výdajům v přepočtu na hlavu. Když se ČR v první polovině devadesátých let vrátila po desetiletích bolševizace zpět k systému veřejného zdravotního pojištění, zavedla jej v jeho historické podobě, ve které dobře

sloužil posledních sto let. Vrátili jsme se k této podobě přesně ve chvíli, kdy ji v Německu, Nizozemsku a ve Švýcarsku začali měnit, přesně řečeno dávat systému nový vnitřek založený právě na inovacích v oblasti financování a poskytování zdravotní péče. Spletli jsme si prostě historický stav s trendem a teď musíme dobíhat změny, které se v ostatních zemích v posledních 20 letech postupně uskutečňovaly. jak

Inzerce

PŘESEKNUTÍ VODOVODNÍHO POTRUBÍ NEMUSÍ MÍT

FATÁLNÍ NÁSLEDKY PŘEŘÍZNUTÍ ŽÍLY UŽ ALE ANO…

17.6.11 11:26

◗ ◗ ZDRAVOTNĚ-SOCIÁLNÍ PÉČE

6 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

◗ Sociálně-právní ochrana dětí

Práce s rodinami ohrožených dětí bude multidisciplinární, zapojí se zdravotníci Konferenci „Sanace je spolupráce“ uspořádalo občanské sdružení STŘEP – České centrum pro sanaci rodiny pod záštitou pražského radního pro sociální oblast Petra Dolínka a ředitele Odboru rodiny a dávkových systémů ministerstva práce a sociálních věcí (MPSV) PhDr. Miloslava Macely.

Uskutečnila se 31. května v zasedacím sále Magistrátu hlavního města Prahy.

Odbor rodiny a dávkových systémů MPSV připravuje rozsáhlou novelu zákona č. 359/1999 Sb., o sociálně-právní ochraně dětí, ve znění pozdějších předpisů, která bude poprvé zahrnovat multi­ disciplinární spolupráci s rodinami ohrožených dětí. Významným nástrojem této formy spolupráce budou případové konference (PK) realizované sociálními pracovnicemi oddělení péče o rodinu a dítě (OSPOD) a dalšími pomáhajícími institucemi. Novela by měla nabýt účinnosti 1. 1. 2012.

Konference mj. k tématu případových konferencí byla aktivitou o. s. STŘEP v rámci projektu Sanace je spolupráce, jehož cílem bylo zpracovat soubor metodických doporučení, která budou uvádět plánované systémové změny v oblasti práce s rodinami ohrožených dětí do praxe.

V. Bechyňová, M. Konvičková, Sanace rodiny, Portál, Praha 2008

Více než tři sta českých sociálních pracovníků, sociálních a speciálních pedagogů, pracovníků pomáhajících profesí veřejné správy i nestátních organizací v oblasti práce s ohroženými rodinami, pracovníků dětských domovů a dalších ústavních zařízení pro děti a psychologů si přišlo pro inspiraci a diskutovat o zkušenostech v inovativních metodických postupech.

zodpovědnost na dítě. Pokud je nutná participace dítěte na PK, lze toto učinit přes jinou osobu (např. vychovatel, psycholog). Tato osoba by měla být v kontextu s PK neutrální a hájit potřeby a zájmy dítěte.

Na základě zkušeností z praxe lze konstatovat, že je vhodnější s dítětem diskutovat o realizaci PK, nabídnout mu vnější pohled „dospělých“ spolupracujících odborníků. Musí to činit ten, kdo s dítětem pracuje a dobře je zná.

Věra Bechyňová, ředitelka o. s. STŘEP

V Případová konference (PK) PK je koordinované multidisciplinární setkání odborníků, kteří pracují, pracovali nebo budou pracovat s ohroženým dítětem a jeho rodinou. Jsou svolávány v obtížných situacích dítěte a rodiny, ve kterých je třeba v zájmu hledání nejlepšího řešení podpořit motivaci rodiny a zajistit koordinovanou pomoc zúčastněných odborníků.

Účelem bývá:

V Sanace rodiny Sanace rodiny je soubor opatření sociálně-právní ochrany, sociálních služeb a dalších opatření a programů, které jsou poskytovány nebo ukládány převážně rodičům dítěte a dítěti, jehož sociální, biologický a psychologický vývoj je ohrožen.

Důsledkem neřešené nebo akutní situace ohrožení dítěte může být jeho umístění mimo rodinu. Základním principem sanace rodiny je podpora dítěte prostřednictvím pomoci jeho rodině.

vým tématem se ukázala účast dítěte. Jaká jsou očekávání od účasti dítěte na PK, co by jeho účast na PK měla přinést?

Z pohledu dětí je jejich účast na jakémkoliv setkání s dospělými (tzn. autoritami a ještě k tomu za účasti rodičů) obtížnou, nepřehlednou a nevhodnou situací. Co se týká participace dítěte na PK, je nutné brát na zřetel, že dítě samo nemůže být „rovnocenným partnerem“ v diskusi. Jeho představy, vnitřní svět, očekávání a přání jsou často zcela odlišné od pohnutek dospělých. Dítě se tak ocitá „v zajetí“ informací, diskuse v rámci PK. Nelze přenášet

Konferenci Sanace je spolupráce zahájil pražský radní pro sociální oblast Petr Dolínek.

Foto: STŘEP, o. s.

Dopolední program byl zaměřen na metodickou část, která kromě úvodního slova radního Petra Dolínka a Lenky Šrámkové, ředitelky Nadace Sirius, za jejíž finanční podpory byl projekt realizován, obsahovala metodická doporučení k případovým konferencím, vyhodnocování situace dítěte a jeho rodiny, přítomnosti dítěte u případových konferencí, zkušenosti z realizace multidisciplinárních supervizí jako nástroje k podpoře multidisciplinární spolupráce.

Odpoledne patřilo příspěvkům z praxe – multidisciplinárním kazuistikám s metodickými prvky a inspiraci z Francie: sanace rodiny jako prevence umístění dítěte mimo rodinu, sanace rodiny v době umístění dítěte do ústavního zařízení, sanace rodiny v době návratu dítěte zpět do vlastní rodiny, inspirace z francouzské

praxe, aneb metodiky jsou živý materiál.

Situace ohrožených dětí a pomoc jejich rodinám vyžaduje prosíťování všech činností a služeb, s nimiž jsou v kontaktu – vytvoření multidisciplinárních týmů.

Tvoří je všichni odborníci, kteří s rodinou ohroženého dítěte přicházejí do kontaktu a jejichž koordinovaná činnost může přispět k tomu, aby rodiče ze sebe vydali to nejlepší, co umějí, a dokázali to využít pro své dítě a pro zlepšení své sociální situace. Jelikož jsou zdravotničtí pracovníci pro účinnou pomoc ohroženým dětem důležití, budou žádáni zejména sociálními pracovnicemi OSPOD o spolupráci na případových konferencích.

Nejen odborníci, ale i rodiče

Kromě kompetentních odborníků je třeba přizvat k účastni na PK i rodiče. Citli-

V výměna informací a vyjasnění kompetencí (zejména při první PK), V řešení konkrétní (někdy krizové) situace, ve které se rodina a/nebo dítě nacházejí – vytvoření individuálního plánu pro rodinu a stanovení úkolů pro jednotlivé instituce – odborníky, V motivace rodiny k další spolupráci, V v případě průběžné či závěrečné PK vyhodnocení předcházejícího období, příp. dohoda o dalších krocích (individuální plán sanace pro další období).

Cílem je zajistit: V objektivní posouzení situace z perspektivy více pohledů multidisciplinárního týmu, V stanovení cíle, ke kterému sanace rodiny vede, s prostorem pro jeho redefinici, V stanovení dílčích cílů a reálných kroků v konkrétním časovém horizontu, V určení dílčí zodpovědnosti zúčastněných subjektů, V koordinaci multidisciplinární spolupráce v práci s rodinou, V zamezení živelnosti v práci s rodinou, V určení pravidel pro vyhodnocování.

Individuální plán sanace rodiny obsahuje: V konkrétní změny v situaci dítěte a rodiny (proč), V konkrétní pracovní body (co), V zodpovědnost – rodiče, dítě, ostatní zúčastnění odborníci (kdo), V konkrétní kroky (jak), V konkrétní časové období (do kdy), V jak, kdy a kým je získávána zpětná vazba o jeho plnění, V kdo svolá další případovou konferenci, V kdo bude rodinu a/nebo dítě o individuálním plánu informovat.

◗ Koordinovaná rehabilitace

Case management se zaměřuje na zdravé stránky klienta Jak vidí problematiku koordinované rehabilitace a case managementu sociální pracovnice, informovala Mgr. Štěpánka Kozlerová z Kliniky rehabilitačního lékařství 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze na semináři o koordinované rehabilitaci 24. května.

Koordinovanou rehabilitaci definovala jako ucelenou, komprehenzivní činnost všech složek společnosti (státu, institucí, organizací a jednotlivců) s cílem zařazení člověka s disabilitou znovu do aktivního společenského života. Koordinovaná rehabilitace probíhá na úrovni zdravotnické, sociální, kulturní, pedagogické, pracovní, technické, legislativní, ekonomické, organizační a politické. Jde o celospolečenský proces, který se dotýká téměř všech aspektů společenského života.

Habilitace a rehabilitace

Úmluva OSN o právech osob se zdravotním postižením je v České republice platná od října 2010 a chrání osoby s disabilitou před všemi druhy diskriminace. „Článek 26 této úmluvy – Habilitace a re-

2006 ZN 25_1-8.indd 6

habilitace – uvádí, že cílem rehabilitace je dosáhnout a udržet si co nejvyšší úroveň samostatnosti, uplatnit v plné míře tělesné, duševní, sociální a profesní schopnosti a dosáhnout plného začlenění a zapojení do všech aspektů života společnosti.

K tomu je třeba organizovat, posilovat a rozšiřovat komplexní habilitační a rehabilitační služby a programy, především v oblasti zdravotní péče, zaměstnanosti, vzdělávání a sociálních služeb, takovým způsobem, aby tyto služby a programy začínaly pokud možno co nejdříve a byly založeny na multidisciplinárním posouzení individuálních potřeb a předností, aby podporovaly zapojení a začlenění do společnosti a všech oblastí jejího života, aby byly dobrovolné a dostupné pro osoby se zdravotním postižením co nejblíže místu jejich bydliště, a to

včetně venkovských oblastí,“ uvedla Mgr. Kozlerová a dodala, že v průběhu ucelené rehabilitace a za součinnosti všech jejích složek se osoba s disabilitou stane méně závislou na pomoci okolí a další podpoře státu. „Sociální pracovník je v systému koordinované ­rehabilitace součástí multidisciplinárního týmu, který se stará o včasný kontakt s pacientem a jeho rodinou, zajišťuje návaznost jednotlivých služeb a sociálně-právní poradenství, hledá vhodné služby, které splňují požadavky pacienta, tedy jsou zaměřeny na pacienta a jeho potřeby, a společně volí nejefektivnější způsoby řešení,“ řekla Mgr. Kozlerová.

Co je case management

„Pojem case managementu se v České republice dosud neustálil,“ uvedla Mgr. Kozlerová a dodala, že jde o tzv. případové vedení, které přispívá k efektivnějšímu řešení situace. Pro pacienta i pro celý systém poskytované péče a služeb je klíčovou osobou case manager – koordinátor práce týmu, který odpovídá

za vytvoření, aktualizaci a provádění plánu péče. Jde o osobu, která vyhledává a kontaktuje klienty, hájí jeho zájmy, je jeho poradcem i terapeutem, zprostředkovatelem služeb poskytovaných někým dalším a průvodcem pacienta a jeho rodiny systémem služeb a péče.

Case management se zaměřuje na zdravé stránky klienta, podporuje u něj pozitivní změny, využívá možnost jeho podpory i mimo tradiční zdravotně-sociální služby. Velkým přínosem pro pacienta je, že case management jej aktivně vtahuje do řešení situace a procesu plánování služeb. Případy bývají pomocí case managementu řešeny rychleji a jsou prevencí překrývání služeb, takže dochází i k finanč­ ní úspoře. „V současné době však bohužel stále chybí koordinace celého procesu, včasná intervence, zahájení a realizace rehabilitace s konkrétně stanovenými cíli, přehlednost a vstřícnost systémů vůči pacientům a jejich rodinným příslušníkům,“ konstatovala Mgr. Kozlerová. hech

17.6.11 11:38

◗ ◗ EKONOMIKA

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

Mají generické léky zachránit... ➥ dokončení ze strany 1 Počet prodávaných generických léků na českém trhu vzrostl podle jeho údajů v období od roku 2000 do roku 2005 o 3 %, od roku 2005 do roku 2010 o 8 %.

Využití generických léků v nechráněné části trhu České republiky je podle údajů IMS Health 59 %, kdežto například ve Spojených státech 89 % a v Kanadě 81 procent. „Celkový podíl generik na českém trhu je 45 %, budeme-li počítat jen léky vázané na předpis, je to 56 procent. Pokud se podíváme na léky, u kterých již vypršela patentová ochrana, mají na trhu 61% podíl,“ dodal H. Valerián.

T. Doležal: Náklady na léky dramaticky nerostly

Náklady na zdravotnictví a možnými úsporami se zabývala i prezentace MUDr. Tomáše Doležala, ředitele Institutu pro zdravotní ekonomiku a technology asses­ sment. „Zatímco v roce 1990 jsme na tuzemské zdravotnictví platili 31,3 miliardy korun, vloni to bylo téměř desetkrát tolik,“ uvedl T. Doležal. „Je to realita nejen českého zdravotnictví, křivky ve všech evropských, či vyspělých zemích vypadají úplně stejně. Náklady na zdravotnictví rostou a porostou a je třeba se zamyslet nad tím, jak je financovat, kde se šetřit dá, a kde se naopak se šetřit ne-

má,“ uvedl T. Doležal. Podle jeho názoru sice lze šetřit i na výdajích do zdravotnictví, ale nikoliv pouze v lékové oblasti.

Ze statistiky Českého statistického úřadu vyplývá, že průměrné roční tempo růstu nákladů ve zdravotnictví v letech 2000 až 2008 bylo nejvyšší u výdajů na prevenci – 15,18 %, následovaly prostředky zdravotnické techniky s 10,17 %, dále náklady na ambulantní péči – 9,53 % a až na šestém místě, s podílem 6,1 %, byl nárůst výdajů za léky. „Kdybychom se podívali na data z let 2008–2010, tam u léků dokonce dochází k jistému zmrazení nebo ustrnutí růstu nákladů zcela,“ připomněl T. Doležal. zek

Společnost Linet spol. s r. o. vyhrála tendr na služby pro britské zdravotnictví za 1,5 miliónu liber (cca 42 mil. Kč).

Zakázku získala firma ve výběrovém řízení, které vypsala Národní zdravotní služba (National Health Service) na pětileté období.

Linet podle ní bude mít v několika nemocnicích na starosti celkem 600 lůžek, zajistí jejich základní servis, dekontaminaci matrací a také audit pro nemocnice. „Anglie je velmi specifický trh, který na rozdíl od střední Evropy již umí realizovat tendry i na služby ve zdravotnictví. Získaný kontrakt bude náročný hlavně na rychlost služeb a logistiku,“ uvádí Jan Horák, obchodní ředitel společnosti Linet. Podle jeho slov není ani vyloučené, že v souvislosti s vyhranou zakázkou bude pravděpodobně posilovat i dosavadní třicetičlenný tým, který ve Velké Británii působí.

Linet vznikl v roce 1990 v Želevčicích u Slaného. Dnes je to světový lídr inovativních řešení pro zdravotnickou a ošetřovatelskou péči. Své produkty, především nemocniční lůžka, prodává v 93 zemích světa. hj

◗ Lidé V Prof. MUDr. Karel Smetana, DrSc. Komise pro výběrová řízení 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze jmenovala 2. června dosavadního vědeckého sekretáře Anatomického ústavu 1. LF UK jeho přednostou. Prof. Smetana se věnuje buněčné a vý­ vojové biologii s hlavním zaměřením na glykobiologii, biologii kmeno­ vých buněk, buněčnou terapii a kancerogenezi. Je autorem či spolu­ autorem 120 odborných publikací, 7 patentů a 3 učebních textů.

Společnost IMS Health, která se dlouhodobě věnuje analýzám t­ rhů s léky, provedla počátkem června pro Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) studii, ze které vyplývá, že čeští pacienti se dostávají k inovativním lékům později než jejich sousedé v Rakousku, Polsku, Maďarsku nebo na Slovensku.

V MUDr. Tomáš Kučera, Ph.D.

alendronová + cholecalciferol, metformin + vildagliptin, methoxy peg-epoetin beta, nilotinib, metformin + sitagliptin, metformin + pioglitazon, azacitidin, panitumumab, exenatid, entecavir, abakavir + lamivudin, hydrochlorothiazid + valsartan, beklometazon + formoterol, raltegravir, darunavir, etorikoxib, rasagilin, dasatinib, aliskiren + hydrochlorothiazid, hydrochlorothiazid + irbesartan, emtricitabin + tenofovir disoproxil, kyselina dokosahexaenová + kyselina eikosapentaenová, olmesartan medoxomil, hydrochlorothiazid + olmesartan medoxomil, lercanidipin a bortezomib.

Pořadí zemí v tomto žebříčku vypadá stejně jako u průměru všech molekul, jen odstup ČR od okolních států se ještě zvětšil.

Zatímco ve skupině všech 125 léků byl určitý přípravek uveden na český trh jako první alespoň v 10 případech, ve skupině 30 klíčových inovativních léků Česká republika nebyla první ani jednou. red

Nový přednosta Ústavu pro histologii a embryologii 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze, jmenovaný rovněž 2. června, se specializuje na vaskulogenezi a angiogenezi kardiovaskulárního systému, morfo­ genezi cévního lumina, apikobazální polaritu endotelových buněk, evo­ luci cévního systému, angiogenezi v placentě, nádorovou angiogenezi a morfologické změny myokardu při fibrilaci síní. Je autorem 22 odbor­ ných publikací.

Inzerce

EXKLUZIVNÍ PARTNER

Rychlost uvádění inovativních léků na trh (průměr z porovnání 125 konkrétních přípravků)

2007 Polsko

ČR

2008

2009 Zdroj: IMS Health

2006

Maďarsko

Slovensko

◗ CzechMed

Bayer v Česku zvýšil zisk o třetinu

Linet uzavřel kontrakt ve Velké Británii

Na Slovensko přicházejí inovativní léky o více než rok dříve než do ČR

Rakousko

◗ Trh ve zdravotnictví

Zisk německé chemické a farmaceutické společnosti Bayer s. r. o. v ČR v loňském roce meziročně vzrostl o 31 % na 119 mil. Kč. Tržby společnosti se ve stejném období zvýšily o 3,5 procenta. Uvedl to server Patria.cz.

Výrobky koncernu Bayer AG jsou na českém trhu zastoupeny již od roku 1884. Nejprve prostřednictvím soukromých firem a později prostřednictvím podniků zahraničního obchodu byla dovážena barviva, léčiva, prostředky na ochranu rostlin a suroviny používané v chemickém průmyslu.

◗ IMS Health

IMS Health analyzovala data z období od ledna 2008 do března 2011. Analýza se týkala 125 konkrétních přípravků, které byly v daném období uvedeny na trh v ČR. Datum jejich vstupu pak bylo porovnáváno s daty z okolních zemí. „Nepřekvapilo nás, že Česká republika zaujímá mezi zeměmi středoevropského regionu, které jsou s námi srovnatelné, poslední místo,“ komentoval výsledek PharmDr. Radim Petráš, výkonný ředitel AIFP. „Průměrně se k českým pacientům dostávají léky o tři roky později než v sousedním Rakousku a o rok a čtvrt později než na Slovensku.“ Pro porovnání byla připravena obdobná analýza i pro 30 nejobchodovanějších inovativních léků (porovnáváno podle největších evropských trhů, jakými jsou Německo, Francie, Velká Británie, Itálie a Španělsko), které byly v daném období uvedeny na trh. Konkrétně se jednalo o tyto molekuly a fixní kombinace: natalizumab, lenalidomid, rosuvastatin, sitagliptin, kyselina

7

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

VÍME, JAK ŘEŠIT RIZIKA VAŠÍ PRÁCE

Zdravotnictví jako sektor hospodářství CzechMed, Česká asociace dodavatelů zdravotnických prostředků, je přesvědčena, že na zdravotnictví bychom měli začít nahlížet jako na sektor ekonomiky. V ČR se každý rok ve zdravotnictví spotřebuje 270 mld. korun.

Efekt vynakládaných prostředků na zdraví populace však není lineární funkcí – neplatí „čím více peněz, tím zdravější lidé“.

V USA a na Kubě je očekávaná doba dožití při narození asi 75 let. Přitom se v USA vynakládá na osobu a rok dvacetkrát více peněz na zdravotnictví než na Kubě. Náklady na zdravotnictví rostou všude – nejedná se jen o český problém. V průměru zemí OECD o 2 procentní body rychleji než HDP. Kam se tedy ztrácejí potřebné finance a kde je možno ušetřit?

Jako výmluva slouží dva evergreeny – stárnutí populace a zdravotnické technologie. Ani jedno není pravda. Člověk je nejnákladnější pro zdravotnictví v posledních dvou letech života. Ať se tyto dva roky odehrávají v mládí, nebo ve stáří. Rozdíl je v tom, že dnešní starý člověk může čerpat daleko více medicíny než

2006 ZN 25_1-8.indd 7

stejně starý člověk v minulosti. Podíl výdajů na zdravotnické prostředky je stabilní. I když náklady na ně rostou v absolutních číslech, rostou pomalejším tempem než péče, při které se používají.

Skutečnost, že se poskytuje pořád více péče, již nakonec někdo zaplatí, je tématem celosvětovým. Vnímáme zdravotnictví nesmírně jednoduše – někdo je nemocen, někdo léčí a někdo to nakonec zaplatí. A skuhráme nad odosobněním medicíny, nad přetížením systému, nad nedostatkem peněz. Co když je zdravotnictví především sektorem ekonomiky, a tedy podléhá především ekonomickým zákonitostem?

Když se srovnává, kolik procent HDP se vydává na zdravotnictví, mluví se o 7, 9, 10 případně 12 a více procentech. Neuvědomujeme si, že toto procento činí ze

zdravotnictví jeden z největších a leckdy i největší sektor ekonomiky. Zdravotnictví má svá výrazná specifika, která v jiných odvětvích nenajdeme.

Zdravotnictví stojí pořád více a více, protože se v něm odehrává stále více péče.

Růst je omezen pouze množstvím „veřejných“ peněz, které do něj lze nasměrovat.

Udržitelný rozvoj je možný, když se vezme příklad z jiných oblastí, kde lze srozumitelně rozdělit, co si občan koupí sám, na co se pojistí a co mu poskytne stát, protože se na to pojistit nelze. Jsou lidé ochotni platit si za zdravotní služby?

Určitě ano, pokud je někdo pořád nepřesvědčuje, že nemusejí a ani nemají. Šest miliard utracených ročně za potravinové doplňky, které nemají účinek, ale pouhou reklamu, hovoří za vše.

Budeme-li rozumět, že ve zdravotnictví jde především o peníze, a budeme s touto informací správně nakládat, pak nalezneme odpovědi na – velmi ekonomické – otázky dnešního zdravotnictví.

MUDr. Miroslav Palát, prezident CzechMed

1. lékařská pojišťovací www.lekarskapojistovaci.cz tel. +420 533 337 350

17.6.11 11:26

◗ ◗ SERVIS

8 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 25 n 20. ČER VNA 2011

◗ Poradna

Vedení, archivace a skartace dokumentace Zdravotnická zařízení mají povinnost vést zdravotnickou dokumentaci, přičemž bližší podmínky pro její vedení upravuje zákon č. 20/1966 Sb. v ustanovení § 67b. Zákon umožňuje vedení dokumentace buď v listinné formě, nebo ve formě elektronické.

Pokud je dokumentace ve­ dena pouze v elektronické formě, musejí být splněny následující podmínky: V Všechny samostatné čás­ ti zdravotnické dokumen­ tace obsahují zaručený elektronický podpis osoby, která zápis provedla; V Bezpečnostní kopie da­ tových souborů jsou pro­ váděny nejméně jednou za pracovní den; V Po uplynutí doby život­ nosti zápisu je zajištěn opis archivních kopií; V Uložení archivních kopií, které jsou vy­ tvářeny nejméně jedenkrát za rok, je pro­ vedeno způsobem znemožňujícím pro­ vádění dodatečných zásahů do nich; V K datům na paměťových médiích musí být zajištěn přístup a jejich čitelnost (po­ užitelnost) nejméně po dobu, která je předepsána pro archivaci.

Lhůty archivace

Častou otázkou je povinná doba archi­ vace zdravotnické dokumentace. Ta je upravena vyhláškou č. 385/2006 Sb., o zdravotnické dokumentaci, stejně jako průběh skartačního řízení. Ohledně lhůt pro archivaci je vhodné uvést, že tyto lhů­ ty se značně liší dle typu poskytované pé­ če, případně i podle typu zdravotnického zařízení, které péči poskytovalo. Uvedu alespoň dvě základní lhůty týkající se am­ bulantní péče.

U primární zdravotní péče (tedy péče po­ skytovaná registrujícími lékaři) je archi­ vační lhůta stanovena na 10 let od změny lékaře primární péče a předání písemné informace v rozsahu potřebném k zajiš­ tění návaznosti zdravotní péče o pacienta nově zvolenému lékaři primární péče, ne­ bo 10 let od úmrtí pacienta.

U specializované ambulantní zdravotní péče a zvláštní ambulantní péče je pak lhůta stanovena na 5 let po posledním vy­ šetření pacienta a předání informace o průběhu a výsledku tohoto vyšetření příslušnému lékaři primární zdravotní péče, nebo 10 let od úmrtí pacienta.

Skartace jednou ročně

Skartační řízení dle vyhlášky č. 385/2006 Sb. by pak mělo probíhat následovně.

Doplňuji, že odchylně je upraveno pro ­zdravotnická zařízení s pěti a více zdra­ votnickými pracovníky. Postup, který zde uvádím, tedy platí pro situaci, kdy zdra­ votnické zařízení má nejvýše čtyři zdravot­nické pracovníky. Není třeba zři­ zovat skartační komisi, činnost provádí sám provozovatel zdravotnického zaříze­ ní (resp. provádět ji může i jeho zaměst­ nanec, ale provozovatel je za provedení skartačního řízení odpovědný).

Skartační řízení by mělo být prováděno jednou ročně a prvním krokem je určení zdravotnické dokumentace, která je na­ dále nepotřebná (u které uplynula skar­ tační lhůta).

Skartační skupiny

Následně by měl provozovatel u materi­ álů ve skupině „V“ (vyplývá z přílohy č. 3 vyhlášky, ale základní uvažované doku­ mentace vedené ambulantním zařízením se prakticky netýká) posoudit, zda někte­ ré materiály z nějakého důvodu není účelné archivovat déle, než je stanovená skartační lhůta. U těch pak prodlouží skartační lhůtu a stanoví, o jakou dobu tuto lhůtu prodlužuje (nejkratší lhůta prodloužení je o 5 let).

2006 ZN 25_1-8.indd 8

Naprostá většina zdravot­ nické dokumentace vedené ambulantními zařízeními je v kategorii „S“, což zna­ mená, že není třeba prová­ dět vyhodnocení, zda ne­ má být archivační lhůta prodloužena.

Výsledkem bude seznam zdravotnických dokumen­ tací, které jsou určeny ke skartaci. Provozovatel pak je povinen dle vyhlášky zpracovat skartační návrh.

Tento návrh musí obsahovat: V Označení původce dokumentů (zdra­ votnické zařízení), které jsou navrženy ke skartačnímu řízení; V Seznam dokumentů navržených ke skartačnímu řízení a dobu jejich vzniku; V Návrh termínu provedení skartačního řízení.

Návrh je pak odeslán příslušnému archi­ vu. Jedná se o veřejné archivy, což jsou obvodní státní archivy, jejichž správní obvody odpovídají krajům. Vnitřní or­ ganizační jednotky státních oblastních archivů jsou pak státní okresní archivy v jednotlivých okresech (viz příloha č. 4 zákona č. 499/2004 Sb., o archivnictví a spisové službě). Určení místní přísluš­ nosti státního oblastního archivu se řídí místem podnikání či sídlem podnikání.

Protokol

Příslušný archiv pak na základě skar­ tačního návrhu vyhotoví protokol o provedeném skartačním řízení, který obsahuje: V Soupis dokumentů nebo souborů doku­ mentů, které byly vybrány za archiválie; V Zařazení archiválie do příslušné kategorie; V Určení, kde bude archiválie uložena; V Soupis dokumentů, které lze skartovat.

Proti protokolu lze podat námitky ke správnímu úřadu na úseku archivnictví a výkonu spisové služby. Jejich podáním je zahájeno správní řízení. Prakticky se jedná o to, že příslušný archiv má právo rozhodnout o tom, že některá z doku­ mentací navržených zdravotnickým za­ řízením ke skartaci bude namísto skarta­ ce uložena v tomto archivu.

Zdravotnické zařízení pak může zdravot­ nickou dokumentaci dle protokolu (tedy tu, kterou lze skartovat) zničit. To musí být provedeno takovým způsobem, aby byla znemožněna rekonstrukce a identi­ fikace jejího obsahu.

Problém je v první větě předmětného ustanovení – odkaz na zákon o archiv­ nictví. Ten v době vydání vyhlášky obsa­ hoval ustanovení § 3 odst. 1 písm. h), kte­ ré uvádělo: „Povinnost uchovávat doku­ menty a umožnit výběr archiválií mají zdravotnická zařízení.“ Zákon o archivnictví ovšem byl v roce 2009 (zákonem č. 190/2009 Sb.) noveli­ zován, a to tak, že zdravotnická zařízení z výčtu těch subjektů, které mají povin­ nost uchovávat dokumenty a umožnit

z nich výběr, vypadla. Současný právní stav je tedy takový, že z vyhlášky o zdra­ votnické dokumentaci vyplývá povin­ nost archivace a umožnění výběru pří­ slušnému archivu, ovšem s tím nekore­ sponduje platné znění zákona o archiv­ nictví, které již zdravotnická zařízení do okruhu subjektů povinných uchovávat dokumenty a umožnit výběr z archiválií nezařazuje.

V praxi tak dochází v případech, kdy zdravotnické zařízení postupuje dle vy­ hlášky o zdravotnické dokumentaci a za­ šle skartační návrh příslušnému archivu, k tomu, že archiv tento návrh odmítne s tím, že dle platného zákona o archivnic­

tví nemá právo žádný výběr z archiválií provádět.

Doporučený postup podle vyhlášky

I přes tuto ne zcela optimální legislativní úpravu každopádně doporučuji zdravot­ nickým zařízením postupovat při archi­ vaci i skartaci dle platné vyhlášky o zdra­ votnické dokumentaci, tedy dodržet výše popsaný postup. Pokud archiv odmítne vyhotovit příslušný soupis archiválií, kte­ ré lze skartovat (viz výše) a návrh na skar­ taci odmítne, doporučuji tuto reakci ar­ chivu uschovat a skartaci dokumentace provést.

Mgr. Jakub Uher

◗ Personální inzerce ◗ ◗ VOLNÁ MÍSTA V Lékař/lékařka

Soukromá interní ordinace v Plzni hledá lékaře/lékařku do ordinace na 3 dny v týdnu.

Tel.: 721 903 425 nebo e-mail: intordr@gmail. com

V Lékař/lékařka

Dobře zavedená interní ambulance na Praze 10 hledá pro svoji ordinaci lékaře/lékařku se specializací interního lékařství na plný nebo částečný úvazek.

Nástup od 1. 9. 2011.

Rozvrh pracovní doby a výše odměn dohodou.

Tel. 267 295 326

CHYBÍ VÁM LIDI? Pro zasílání své personální inzerce využijte naši e-mailovou adresu:

radkova.inzerce@ambitmedia.cz

Objednací kupón Zdravotnických novin Předplatné:

Standardní, roční 799 Kč

Studentské, roční 639 Kč

Balíček 1 + 1, roční* 1220 Kč

*speciální nabídka kombinace předplatného Zdravotnických novin a Florence.

ODBĚRATEL:

FAKTURAČNÍ ÚDAJE (nevyplňujte, jsou-li shodné s odběratelem):

Titul:.............. Jméno a příjmení:................................................

Organizace:.................................................................................

Organizace:................................................................................... Adresa: .................................. PSČ a město:................................

Obor činnosti:............................................................................... IČ: ........................................... DIČ:..............................................

Adresa: .................................. PSČ a město:................................ Tel.:....................... E-mail:............................................................

Tel.:....................... E-mail:...........................................................

Způsob úhrady:

složenka

faktura

Postservis, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, predplatne@ambitmedia.cz.

Předplatné si můžete objednat také na bezplatné infolince České pošty 800 300 302 nebo webových stránkách www.zdravky.cz.

Vyplněný kupón zašlete poštou na adresu:

faxem na číslo 284 011 847 nebo e-mailem na adresu

Datum:............................................ Podpis:..........................................................................................................................................

Vyplněním a podpisem tohoto kupónu souhlasím s tím, aby vydavatelství Ambit Media, a.s., shromažďovalo a zpracovávalo ve smyslu zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, v platném znění osobní údaje uvedené v objednacím kupónu. S úplným poučením o ochraně osobních údajů jsem se seznámil na webových stránkách vydavatele www.ambitmedia.cz. Tyto údaje poskytuji dobrovolně.

Objednací kupón pro podání řádkové inzerce délka inzerátu

5 řádků

Nepřesnosti v legislativě

V souvislosti s touto problematikou je třeba poukázat na ne zcela optimální le­ gislativní stav způsobený novelou zákona č. 499/2004 Sb., o archivnictví a spisové službě.

Zákon č. 20/1966 Sb. v ustanovení § 67b odst. 19, na jehož základě je vydána výše uvedená vyhláška o zdravotnické doku­ mentaci, uvádí toto: „Uchovávání a skar­ tace zdravotnické dokumentace se řídí zvláštním právním předpisem (poznám­ ka – zákon o archivnictví). Náležitosti a obsah zdravotnické dokumentace včet­ ně vzorů jejích součástí, vzorů tiskopisů, povinných hlášení, a podrobnosti o způ­ sobu vedení, zpracování a zacházení se zdravotnickou dokumentací v písemné a elektronické formě, skartační řád, jehož součástí je skartační plán, stanoví mini­ sterstvo zdravotnictví vyhláškou.“

10 řádků

KONTAKTNÍ A FAKTURAČNÍ ÚDAJE: Organizace:...................................................................................

Rubrika:

Adresa:..........................................................................................

Počet opakování (pouze placená inzerce)

Nabídka práce

Práci hledá

Různé

PSČ a město:.................................................................................

IČ:..................................................................................................

DIČ:................................................................................................

Telefon:.........................................................................................

E-mail:...........................................................................................

Jsem předplatitelem Zdravotnických novin:

ano

ne

Vyplněný kupón zašlete poštou na adresu: Ambit Media, a. s., Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5 Vyplňujte čitelně a hůlkovým písmem! nebo na e-mail: radkova.inzerce@ambitmedia.cz

15 řádků

Cena je uvedena za jedno uveřejnění a nezahrnuje DPH. Ceník řádkové inzerce: Do 5 řádků: 550 Kč, do 10 řádků: 1 100 Kč, do 15 řádků: 1 600 Kč, do 20 řádků 2 000 Kč, do 30 řádků 2 900 Kč, za každých dalších započatých 10 řádků: 900 Kč.

17.6.11 11:26