ZN 33_2012

Medisap_ucho_20-let[51x81mm].ai 1 26.7.2012 9:44:

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

ročník 61 • číslo 33–34 • 13. srpna 2012 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč

Jak se během příštích let změní lékový trh V letech 2012 až 2018 hrozí inovativním farmaceutickým firmám v důsledku vypršení patentové ochrany originálních přípravků pokles prodejů o více než 290 miliard dolarů. Už v letošním roce se předpokládá doposud největší ztráta přes 33 miliard dolarů. To vedlo některé společnosti k investicím do akvizic, licencování a také do výzkumu a vývoje ve snaze nahradit tento výpadek.

Podpora ze strany OSZSP Odborový svaz zdravotnictví a sociální péče (OSZSP) s uvedeným přeřazováním všeobecných sester zásadně nesouhlasí a stejně jako ČAS hodlá postiženým pracovnicím poskytovat právní zastoupení. Zdravotnickým novinám to sdělila předsedkyně OSZSP Bc. Dagmar Žitníková. Ve svém vyjádření mj. uvedla: „Už když se na ministerstvu zdravotnictví personální vyhláška projednávala, upozorňovali jsme, že v ní nejsou dosta-

Otázky pro manažery Zdravotnické noviny sondovaly situaci po vydání vyhlášky přímo v nemocnicích a v širších souvislostech.

Manažerů jsme se zeptali, zda vyhláškou dané minimální personální vybavení je v dané nemocnici dostatečné pro zajištění odpovídající zdravotní péče a zda je při současném stavu financování lůžkové péče vůbec

str. 2

str. 3

O plicním karcinomu v srdci střední Evropy

jádření o 5,9 procenta na 716 miliard dolarů. n Na klíčových lokálních trzích (USA, Evropa a Japonsko) prodeje léků na předpis v roce 2011 stagnovaly, nejvýkonnější trh s růstem 3 % představovalo Japonsko. n Společnost Teva v roce 2011 i nadále dominovala trhu s generickými léky, dostihuje ji však firma Novartis. n Inhibitor HCV polymerázy, GS-7977, vyvinutý společností Gilead, je považován za nejcennější produkt výzkumu a vývoje. n V roce 2012 se odhaduje pokles prodeje léků na předpis o 0,9 % v důsledku vypršení patentové ochrany originálních přípravků a snížení hodnoty eura. n Prodej léků na předpis v roce 2016

Česká asociace sester (ČAS) vydala 31. července prohlášení nadepsané „Nemocnice začínají zneužívat všeobecné sestry“, v němž vyslovuje nesouhlas s postupem zdravotnických zařízení, která pod záminkou znění vyhlášky MZ ČR č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb, převádějí všeobecné sestry na méně placené pozice zdravotních asistentek. tečně vymezeny počty jednotlivého personálu a že je velmi benevolentně přistupováno k tomu, jaké profese mohou na odděleních pracovat. Ve vyhlášce je uvedeno, že tam mohou pracovat buď všeobecné sestry, nebo zdravotničtí asistenti. Ministerstvo se tehdy vyjádřilo, že v tom problém nevidí a že zaměstnavatelé sami vědí, jaké zaměstnance na kterých odděleních potřebují. Odborový svaz si udělal průzkum ve svých regionálních organizacích, aby zmapoval situaci v nemocnicích, a rozeslal stanovisko MZ, ve kterém uvádí, že by ke zneužívání vyhlášky nemělo docházet.“ Bc. Žitníková dále uvedla, že OSZSP považuje zmíněné stanovisko ministerstva za nedostatečné, a požádal proto před několika dny o nové, preciznější a právně jasnější, ve kterém bude jednoznačně uvedeno, že nelze směšovat činnosti zdravotnického asistenta a všeobecné zdravotní sestry a že zaměstnavatelé, kteří by tak činili, postupují v rozporu se zákonem.

Morava má první Centrum kochleárních implantací

Z odborného tisku

poklesne o 26 miliard dolarů na 827 miliard oproti prognózám z května 2011. n Celosvětový prodej léků na předpis je v roce 2018 odhadován na 885 miliard dolarů. n Předpokládá se, že v roce 2018 bude celosvětově nejprodávanějším lékem Januvia, resp. Janumet. n Leaderem v prodeji léků na předpis v roce 2018 by měla být společnost Novartis, v roce 2011 to byla firma Pfizer. n Globální náklady na farmaceutický výzkum a vývoj podle prognóz porostou o 1,5 % ročně až na celkových 149 miliard dolarů v roce 2018. n Antikoagulancia zaznamenají do roku 2018 nejvyšší růst mezi všemi hlavními terapeutickými skupinami. jat

více k tématu na str. 6

Ohrožuje „personální vyhláška“ zdravotní sestry?

Dokument podepsaný prezidentkou ČAS Mgr. Danou Juráskovou, Ph.D., MBA, a viceprezidentkou Ing. Bc. Irenou Kouřilovou mj. konstatuje, že zařazení všeobecné sestry do pozice zdravotnického asistenta je v rozporu se zákonem č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních, v platném znění, konkrétně s § 29 tohoto zákona. „Všeobecné sestry, ale zejména jejich zaměstnavatelé se dostávají do velmi vážné profesní situace s právními důsledky. Nelze pominout ani to, že se jedná o snižování prestiže povolání všeobecné sestry jako takové. U jiné zdravotnické profese by si takové jednání zaměstnavatelé nedovolili. Považujeme za naprosto asociální vyžadovat souhlas sester s takovým jednáním pod nátlakem a vyzýváme odborové organizace, aby se sester v jednotlivých nemocnicích zastaly,“ uvádí dokument.

str. 2

možné přistupovat ke každému provozu, oboru a charakteru pracoviště individuálně. Též jsme se zeptali, zda ekonomická situace nutí vedení dané nemocnice přistupovat k redukci počtu pracovníků, resp. k jejich přeřazování do kvalifikačně a platově nižších pozic.

Vyhláška je o nepodkročitelném minimu MUDr. Eduard Sohlich, MBA, ředitel Nemocnice Hranice, a. s., a předseda Rady Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN), ve své odpovědi uvedl: „Personální vyhláška byla v připomínkovém řízení konzultována se zástupci poskytovatelů, včetně AČMN, a naše názory byly akceptovány. Její konečná podoba nezhoršuje situaci zdravotnických zařízení. Princip nepodkročitelného minimálního personálního vybavení je správný, je dán legislativním předpisem a je kontrolován. V praxi však musí zdravotnické zařízení přihlížet i k jiným okolnostem, jako jsou počty a spektrum výkonů a zajištění nepřetržitého provozu. Proto je skutečná personální potřeba vyšší, než je dáno vyhláškou.

V naší nemocnici se počty personálu nemusely měnit a jsou pro kvalitní práci dostatečné.“ MUDr. Lukáš Velev, ředitel Nemocnice Jihlava, p. o., zdůrazňuje, že je třeba vnímat fakt, že vyhláška stanoví hraniční personální stav, při kterém lze ještě daný

typ péče provozovat. Nikoli tedy optimální stav. „Nediferencuje dobře oddělení podle charakteru péče.

Problém a hrubá chyba je, že jak ze strany poskytovatelů, tak plátců je často vnímána jako ‚nepřekročitelné maximum‘ či optimální personální stav.“ „Minimální personální vybavení nechápeme jako dogma, ale jako hranici, kterou není možné podkročit.

Vždy zvažujeme dvě základní hlediska, kterými jsou efektivita a kvalita poskytované péče. Vyhláška nás tedy v oblasti nelékařských zdravotnických zaměstnanců nesvazuje,“ uvedla ve své odpovědi Bc. Markéta Nemšovská, náměstkyně pro ošetřovatelskou péči a manažerka kvality Svitavské nemocnice, a. s.

Hejtman Kraje Vysočina a předseda Asociace krajských nemocnic MUDr. Jiří Běhounek o vyhlášce soudí: „Při stále deklarovaném zájmu o zvýšení kvality péče je toto cesta opačným směrem. Při plošném snižování počtu středního zdravotnického personálu dojde zcela jistě ke zhoršení kvality poskytované péče a růstu napětí ve zdravotnických zařízeních.“ MUDr. Bc. Tomáš Fiala, MBA, předseda představenstva a ředitel Nemocnice Strakonice, a. s., upozornil mj. na konkrétní vadu vyhlášky – že totiž v některých případech stanoví spíše nedostatečný počet pracovníků bez maturity, tedy NZP, resp. PZP.

Individuální přístup ano, ale…

K možnosti přistupovat individuálně k jednotlivým pracovištím i v současných podmínkách financování lůžkové péče oslovení manažeři sdělili:

dokončení na str. 9

str. 4–5

n z farmacie Z analýzy EvaluatePharma

str. 6

Farmaceutický trh

str. 6

Z lékových agentur

str. 6

n rozhovor Vedení IKEM má v úmyslu posílit transplantační program str. 7 np ro lékařské

praxe

Dohodovací řízení mnoho nadějí neskýtá

str. 8

Hodně soudních doher je možné odvrátit

str. 8

n pro lůžková

zařízení

Ceny pro rok 2013 – lůžková péče spěje k nedohodě str. 9 V. Volejník: Dostupnost rehabilitační péče je novelou zhoršena str. 9 n události, fakta,

názory

Paradoxy českého eHealth str. 10 Identifikace osob pro přístup ke zdravotnické dokumentaci str. 10 Systém určování nadstandardů vyvolává polemiku na politické scéně str. 11 n servis Zpravodajský deník

str. 12

Personální inzerce

str. 12

V tomto vydání

voje. S odstupem času se to jeví jako neefektivní počin, protože společnosti často vynakládají mnoho peněz na nekvalitní projekty. Miliardy jsou navíc promarněny v potenciálně agresivním převodu rizikového majetku ve zdánlivě vysoce ceněných a spekulativních licenčních smlouvách a firemních akvizicích.

Ukazuje se však, že hodnota výzkumu a vývoje může být skryta v dlouho­ dobých investicích.

Příkladem, jak rychle se může situace změnit, je společnost Bristol-Myers Squibb, která právě narazila na „patentový útes“, ale cena jejích akcií loni stoupala nejvýše (+ 33 %). Úspěchy přípravku Eliquis, který byl pořízen ještě ve fázi I klinického hodnocení díky akvizici DuPont Pharmaceuticals v roce 2001 za 7,8 miliardy dolarů, a přípravku Yervoy, získaného díky licenční smlouvě s Medarex v roce 2004, ukazují, jak dlouhý může být investiční horizont a jak rychle se může hodnota akcií obnovit.

Ve zprávě EvaluatePharma se mj. uvádí i několik dalších zajímavých skutečností: n Celosvětový prodej léků na předpis v roce 2011 vzrostl ve finančním vy-

n z medicíny 60 let ZN

Projekt AKROSTOP pomáhá v boji s akromegalií str. 2

Ilustrační grafika: Profimedia

Nejen na výše uvedená fakta upozorňuje poslední vydání výroční zprávy EvaluatePharma (www.evaluatepharma.com), predikující chování farmaceutického průmyslu během následujících šesti let – včetně trendů celosvětového prodeje léků na předpis, patentového rizika, globálního obchodního prodeje, nákladů na výzkum a vývoj či výkonnosti trhů v různých terapeutických oblastech.

Analýza zahrnuje 3500 farmaceutických a biotechnologických společností.

Jak uvádí zpráva, vypršení patentové ochrany ještě nemusí být pro společnost problémem, pokud na to dobře reaguje. Pokles ceny akcií může být známkou úspěšného chodu firmy, je-li přebytek hotovosti vracen akcionářům prostřednictvím dividend. Cena akcií by měla být stabilní, pokud se farmaceutická společnost rozhodne ukládat finance do banky. Nicméně většina manažerů je začne utrácet, a tím vytváří rizikovější obchodní společnost.

Z výsledků analýzy také vyplynulo, že v průběhu posledního desetiletí farmaceutický průmysl investoval 1,1 biliónu dolarů do výzkumu a vý-

Z OBSAHU

2

z medicíny LE

19

T

52

-20

12

...ty pravé s tradicí

První číslo Zdravotnických novin vyšlo 21. července 1952. Rozhodli jsme se čtenářské obci nabídnout jakousi sondu do šedesátileté historie novin, pohled na jejich cestu k podobě, která jako jediná má rozumné oprávnění – k médiu, které nezaujatě informuje o všem, co souvisí se zdravotnictvím a medicínou. Až do konce letošního roku si laskavý čtenář bude moci v každém čísle Zdravotnických novin přečíst ukázky z jejich produkce v uplynulých desetiletích.

Proč čtu ZN? Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., dr. h. c., ředitel Masarykova onkologického ústavu, předseda České onkologické společnosti ČLS JEP Zdravotnické noviny mě doprovázejí celá dlouhá léta, vlastně od promoce, tedy už 43 let. Četl jsem je i za minulého režimu, přicházely na pracoviště a vždy jsem měl možnost je alespoň prolistovat. I tehdy se v nich našly zajímavé články a informace. Časy se změnily, Zdravotnické noviny se staly velmi seriózním periodikem, které mám rád a které čtu pravidelně, a to v celém rozsahu. Velice oceňuji jejich aktuálnost a také ochotu redakce uveřejnit informace z naší odborné společnosti, pokud o to požádáme. Noviny jsou to pestré, mají široký záběr, píší srozumitelně a podle mého názoru nezaujatě, objektivně. Přeji šéfredaktorovi a celé redakci i nadále radost z dobré práce a samozřejmě hodně zdraví.

MUDr. Pavel Chrz, prezident České stomatologické komory Těší mě, že mohu být jedním z gratulantů, kteří Zdravotnickým novinám blahopřejí k jejich jubileu. Šedesát let je úctyhodný věk a ne každému periodiku na našem trhu se podařilo takového úspěchu dosáhnout.

To je vizitka sama o sobě. Širokým spektrem informací z domova i ze zahraničí, které noviny přinášejí, si vysloužily oprávněný zájem zdravotnické veřejnosti, cíleně vyhledávající přesně takový typ sdělení. Oceňuji profesionalitu a solidnost práce redaktorů, jejich aktivní zájem o veškeré dění ve zdravotnictví, iniciativu při vyhledávání zajímavých informací a schopnost zpracovat je způsobem, který zaujme čtenáře bez ohledu na jejich odborné zaměření. Přestože zpravodajský servis, který Zdravotnické noviny poskytují, se týká především všeobecné medicíny, vítám, že nezanedbatelná část článků je věnována i zubnímu lékařství, zprávám z komorového dění a legislativním změnám, o kterých Zdravotnické noviny informují, i když se týkají úzce zaměřené skupiny lékařů.

Jistě nejen já si rád přečtu, co nového se děje mimo můj obor.

Sleduji, jak se Zdravotnické noviny vyvíjejí a rozšiřují o další zajímavé rubriky a přílohy a věřím, že tomu tak bude i nadále. Proto za sebe i své kolegy přeji Zdravotnickým novinám a všem jejím pracovníkům další úspěšná léta naplněná tvořivou prací a zejména mnoho spokojených čtenářů.

Hodnocení „protirakovinných“ preparátů Vědecká rada ministerstva zdravotnictví se v posledních dvou letech vícekrát zabývala otázkou účinnosti různých preparátů, u nichž byl udáván protirakovinný účinek. Z jejího rozhodnutí byla jmenována v letošním roce nová doplněná komise odborníků, která měla za úkol odpovědně zhodnotit zvláště některé „protirakovinné“ preparáty.

V komisi zasedali: Dr. ing. E. Blum, prof. dr. V. Jedlička, dr. V. Jelínek, dr. V. Kolář, prof. dr. F. Lenoch, doc. dr. Zd. Reiniš, prof. dr. B. Prusík, prof .dr. J. Šula, prof. dr. F. Švec, dr. F. Vaďura, doc. dr. M. Vojta a dr. A. Winkler. Komisi předsedal doc. dr. V. Thurzo. Po prostudování veškerého dokumentačního materiálu vypracovala komise zprávu, kterou projednalo předsednictvo vědecké rady a předložilo začátkem prosince kolegiu ministra zdravotnictví. Závěrečné stanovisko předsednictva vědecké rady MZd vyznělo v tomto smyslu:

Tkáňové preparáty RTN Pod názvem preparáty RTN se zahrnuje několik přípravků dr. O. Zichy, dr. K. Zichy, dr. G. Urbánka a spolupracovníků. Preparáty byly autory doporučovány jako účinné pro léčbu nádorů, chronických zánětů kloubních a některých cévních chorob.

Vědecká rada ustavila k jejich posouzení již v roce 1954 komisi v tomto složení: prof. dr. F. Lenoch, prof. dr. J. Lukáš, doc. dr. Zd. Reiniš, prof. dr. J. Šula, prof. dr. A. Vančura a doc. dr. M. Vojta. Na základě posudku této vědecké komise se pak předsednictvo vědecké rady na jaře v roce 1955 rozhodlo doporučit zastavení výzkumu tkáňových preparátů pro jejich neúčinost, až na preparát Silexil a Floristen. Současně pověřilo onkologické ústavy, aby pokračovaly ve výzkumu možné protirakovinné účinnosti různých specifických a nespecifických látek, včetně preparátů RTN. Další výzkum potvrdil výsledky prací členů komise. Prof. J. Šula a prof.

V. Jedlička pak dokázali přímo, že účinky jsou zcela negativní.

Komise, jmenovaná vědeckou radou, prostudovala v tomto roce znovu podrobně desítky zpráv o použití preparátů RTN u nádorových onemocnění u člověka.

Pokud byly preparáty RTN zkoušeny po léčebném ozařování nádorů, ukázalo se, že výsledky léčby při těchto postiradiačních změnách se podobají výsledkům dosaženým při použití tkáňové terapie. Ze všech hodnotících zpráv a posudků z různých pracovišť – s výjimkou zprávy dr. G. Urbánka, spoluautora preparátu – však vyplývá, že preparáty RTN nelze považovat za účinné léky protirakovinné a že je nelze doporučit pro léčení zhoubných nádorů.

Preparáty RTN byly zkoušeny i při chronických kloubních chorobách a sice na čtyřech různých pracovištích. Výsledky dosažené u progresivních arthritid nebyly statisticky významné a u deformujících arthros bylo pozorováno jen subjektivní zlepšení, obyčejně nezhodnotitelné, kterého je možno dosáhnout i jiným léčebným způsobem.

Příznivý účinek preparátu RTN na některé cévní choroby dokazuje toliko dr. G. Urbánek. Jeho pozorování jsou však v rozporu s výsledky dosaženými na jiných pracovištích, kde terapie preparáty RTN u cévních chorob nedosáhla výsledků jiných metod interních a chirurgických.

Závěr: Preparáty RTN nemají žádný teoretický ani praktický význam a vědecká rada je toho názoru, že by se s konečnou platností mělo upustit od jejich výzkumu i výroby. Zdravotnické noviny č. 1/1957

Veliký svátek Ani nevím, zda jsem použil správný nadpis. Že to svátek je, je nesporné, i když v kalendáři není zapsán červeně.

Je-li ale velký, na to se, ku podivu, názory někde různí. Ba dokonce, jak poznáte, jde o názory krajové a čistě mužské. Ženy o tom nediskutují, těm je to jasné, protože jde o Mezinárodní den žen.

V Liberci se loni muži rozhodli, že je to svátek velký, a podle toho se na něj připravili. Pohostili všechny pracovnice KÚNZ a sami je při tom obsluhovali. Dočkali se radostného vděku – i slz, když ředitel ústavu přinesl ústavní pradleně sklenku vína a obložený chlebíček, samým dojetím se rozplakala…

Jiný kraj, jiný mrav. V Bílovci muži pravděpodobně na ženy zanevřeli, a tak prostě jejich svátek nevzali na vědomí. Nu což, na ženu nevyzraješ. Právě v ten den měly terénní sestry a porodní asistentky svůj pravidelný seminář – a protože mají na oslavu svého svátku právo, vybraly si mezi sebou po 10 Kč, aby pro ni měly „finanční základnu“. Pozvaly i ředitele ústavu, aby mezi ně alespoň na chvilku přišel – ale nedočkaly se. „Neměl tu půlhodinku pro své zaměstnankyně,“ napsala nám jedna z nich, „které po celý rok, často pěšky a v nepohodě, plní své poslání…“ Nu což, nechceme nikomu mluvit do svědomí. Ostatně jsem mužský, a tak bych měl s muži „držet basu“. Ale – řekněte sami – s kterými? S těmi z Liberce, nebo s bíloveckými?

Nedomyslil jsem, vytrhl mně z úvah telefon. Volala mne máma, kdy prý přijdu k večeři. Sotva přišla z práce, už se zase shání…

Tož u té je to jasné, té samozřejmě tu kytičku koupím. Ale co těm ostatním?

Už jsem se bál, že to nedopíši. Stále mne někdo ruší – teď si zase mužští okolo mě vzpomněli, že mi do toho budou mluvit. Když prý zapomene závodní výbor, tak že musím také něco dát na bonbony pro naši redakční sekretářku. Dělá prý stejně jako my, i když patří mezi to „slabé pohlaví“.

Málo platné, i to se musí brát v úvahu. Jak se vyrovnáme se svým dluhem vůči maminkám a manželkám, to je naše soukromá věc. Ale my bychom bez žen dnes už těžko něco zmohli – i v práci. Nemyslíte, soudruzi z Bílovce?

Přesvědčíte-li mne o opaku, věnujeme tomu ve Zdravotnických novinách hodně místa, spolehněte se…

A tak jsem přesvědčen, že nadpis tohoto sloupku je přece jen správný. Mezinárodní den žen je veliký svátek. Tak veliký, jak velká je jejich práce, jak veliká je jejich láska, kterou dovedou plnýma rukama rozdávat.

Kb

Zdravotnické noviny č. 9/1957

Morava má první Centrum kochleárních implantací Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně uvedla do provozu Centrum kochleárních implantací při Klinice otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku. Prvnímu pacientovi s těžkou sluchovou vadou zdejší lékaři nedávno implantovali kochleární aparát. „Sluch v plném rozsahu i v dnešní velmi technicky vyspělé době nahradit zatím neumíme. Oproti přírodě jsou možnosti i těch nejpokročilejších implantačních technologií značně omezené,“ uvedl přednosta kliniky prof. MUDr. Rom Kostřica, CSc. Připomněl, že předpokladem pro zavedení kochleárního implantátu je plně funkční sluchová dráha s mozkovými centry. „Je velmi obtížné uvést přesné číslo, které by definovalo, kolik lidí by aparát potřebovalo. Oficiální statistiky neexistují,“ dodal prof. Kostřica. Český statistický úřad např. uvádí, že v roce 2007 žilo v ČR 74 700 sluchově postižených osob, počet jedinců s těžkou nebo velmi těžkou ztrátou sluchu se odhadoval na 25 807. Přednosta kliniky dále doplnil, že ČR patří k zemím, kde je implantací provedeno velmi málo ve srovnání s vyspělými evropskými státy, a že převažují dětští pacienti: „Pokud se týká poměru provedených implantací u dětí a dospělých, ve vyspělých zemích se vždy blíží 1:1.

Srovnáme-li pouze regiony ČR, oblast jižní Moravy má zdaleka nejnižší celkový počet dosud implantovaných aparátů u dětí na milión obyvatel – konkrétně 25,4 – oproti například Středočeskému kraji, kde hodnota činí 68,9.“ Kritéria výběru kandidátů (dětí i dospělých) pro kochleární implantace jsou doporučena Českou společností pro otorinolaryngologii a chirurgii hlavy a krku ČLS JEP. Zahrnují parametry fyziologické i sociologické.

Ing. Petr Koška, MBA, ředitel FN u sv. Anny v Brně, velmi vítá otevření centra, o které bylo usilováno již od roku 2008. Lékaři Kliniky otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku se dlouhodobě připravovali na zákroky a následnou rehabilitaci pacientů pod vedením vídeňského specialisty prof. Wolfa-Dietera Baumgartnera z rakouské Medizinische Universität Wien. „Vyjednávání se ‚pohnula‘ až počátkem roku 2012. Od dubna centrum písemně schválila centrála VZP s přidělením potřebných finančních prostředků. Nasmlouvání kódů a dodatek ke smlouvě o financování pro naši nemocnici schválila krajská pobočka VZP v červnu. Ihned poté jsme operovali prvního pacienta. Je to velké plus pro nemocné nejen z našeho regionu, kteří nebudou muset opakovaně dojíždět – často i s doprovodem – do Prahy a bude to pro ně méně ekonomicky náročné. Schopnost docházet na pravidelné kontroly je navíc jedním z kritérií posouzení vhodnosti indikace implantátu. Vzdálenost od hlavního města by tak mohla některé sociální skupiny obyvatel diskriminovat již před operací nebo zhoršit výsledky jejich léčby v důsledku nedostatečné četnosti kontrol,“ dodal Ing. Koška s tím, že brněnské centrum nabízí kvalitu operačních zákroků i následné rehabilitace v celém spektru. red Foto: archiv FNUSA

6

n Psali jsme před... 55 lety

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

Projekt AKROSTOP pomáhá v boji s akromegalií Vzácná porucha tvorby růstového hormonu – akromegalie – je pro mnoho lidí stále onemocnění neznámé a často pozdě diagnostikované. Česká endokrinologická společnost ČLS JEP proto za podpory farmaceutických společností Ipsen Pharma a Pfizer iniciovala projekt s názvem AKROSTOP. Jeho smyslem je informovat veřejnost o existenci akromegalie, jejích příznacích a možnostech léčby.

Projekt podporuje včasnou diagnostiku a léčbu akromegalie, kterou se zabývají odborná centra ve VFN v Praze, FN Hradec Králové, FN Olomouc a FN u sv. Anny v Brně. „Produkce růstového hormonu je pro dospělého člověka nepostradatelná při tvorbě kostní a svalové hmoty, správném fungování srdečního svalu nebo průběhu metabolismu cukrů, tuků a bílkovin. Zároveň stimuluje zadržování vody v organismu. Pokud je ale růstový hormon v dospělosti vylučován v nadbytku, způsobuje zvětšování koncových částí těla – např. rukou, nohou či čelistí – a vnitřních orgánů člověka,“ říká prof. MUDr. Michal Kršek, CSc., z III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze.

Akromegalie je léčitelná, je ovšem nutné včas rozpoznat příznaky a příčinu onemocnění a zahájit léčbu. Především proto, že onemocnění způsobuje řadu dalších poruch a vede ke zvýšené nemocnosti a úmrtnosti pacientů. V první fázi terapie dochází k odstranění nádoru na podvěsku mozkovém. Pokud operativní zákrok není úspěšný, mohou lékaři přistoupit k ozáření zbytku adenomu hypofýzy pomocí Leksellova gama nože. tzi

www.zdravky.cz | ročník 61, číslo 33–34, 13. srpna 2012 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 | šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia. cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí ­Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | Mgr. Josef Zábranský, josef.zabransky@ambitmedia.cz | stálí ­spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | PhDr. Jaroslav Houštecký | PhDr. Helena Chvátalová | Bc. Jiří Škuba | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Julie Langerová, DiS., marketing manager, julie.langerova@ambitmedia.cz, tel. 725 826 434 | Eva Svobodová, produkční marketingu, eva.svobodová@ambitmedia.cz, tel. 725 778 002 | Karolína Pilařová, specialista předplatného a distribuce, karolina.pilarova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 584 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta ­Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro p ­ ředplatitele 20 Kč / 1,25 € (samostatně 26 ), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 9. srpna 2012. Příští číslo vychází 27. srpna 2012 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost i­nzerátů. | Vychází minimálním ­distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2012 | Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

3

z medicíny

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

n Z ODBORNÉHO TISKU

Už i tuleni mají svou chřipku Nově objevený virus chřipky, který napadl populaci tuleňů v Nové Anglii, znepokojil odborníky v USA. Původce nemoci označený jako H3N8 se totiž může přenést i na další savce včetně lidí. Podobně jako u jiných kmenů se virus vyvinul u ptáků a následně infikoval tuleně. Se zjištěním přišli prof. W. Ian Lipkin a jeho kolegové z Mailman School of Public Health při Columbia University v New York City.

Nové viry chřipky, které se vynoří z neznámých zdrojů, mohou vyvolat celosvětovou pandemii.

Virus byl zjištěn poté, co na březích Nové Anglie loni objevili 162 mrtvých tuleňů. Jejich úmrtí v důsledku pneumonie se jevilo vědcům u tohoto druhu jako naprostá záhada. Následná pitva pěti uhynulých zvířat v jejich krvi odhalila virus H3N8, který byl zjištěn u severoamerických ptáků v roce 2002. Jeho přenos a smrtící účinek na savce je dokladem další mutace. U všech zvířat byla zjištěna pneumonie, ulcerace na kůži a ústní sliznici. Genetické testy také odhalily, že všichni zajištění tuleni byli pozitivní na onemocnění influenza A. Jakmile vědci sekvenovali ­jejich genom pro detekci virových proteinů

hema­glutininu a neuraminidázy, objevili subtyp H3N8, typicky se vyskytující u ptáků, ale zjištěný už také u psů a koní.

Anthony SJ, et al. Emergence of fatal avian influenza in New England harbor seals. mBio 2012;3(4):e00166-12; 31.

DOI:10.1128/mBio.00166-12.

Slibné výsledky dolutegraviru Experimentální léčivo dolutegravir vyvíjené joint venture společností ViiV Healthcare (GlaxoSmithKline a Pfizer), které je podáváno jednou denně, dosahuje minimálně srovnatelných výsledků jako raltegravir (Isentress, MSD), který se musí užívat dvakrát častěji. Alespoň to platí u dosud neléčených HIV pozitivních pacientů, pokud jsou oba přípravky podávány v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.

Inhibitor virové integrázy dolutegravir snížil HIV na nedetekovatelnou koncentraci u 88 % pacientů po 48 týdnech ve srovnání s 85 % těch, kteří užívali raltegravir. Na International AIDS Conference, která se konala na konci července ve Washingtonu, to oznámil prof. François Raffi

z Université de Nantes ve Francii. „Raltegravir je prvním zástupcem třídy inhibitorů virové integrázy a může být klíčem k celé řadě kombinací určených pro léčbu HIV pozitivních pacientů,“ uvedl prof. Raffi.

Raffi F, et al. Once-daily dolutegravir (DTG; S/ GSK1349572) is non-inferior to raltegravir (RAL) in antiretroviral naive adults: 48 week results from SPRING-2 (ING113086). IAC 2012; Abstract THLBB04.

Pacienti s RA vyšší mortalitu během operace nemají Nemocným s revmatoidní artritidou (RA) nehrozí během elektivní operace zvýšené nebezpečí kardiovaskulární příhody nebo úmrtí, byť je jejich onemocnění asociováno s KV rizikem podobně jako u diabetu II. typu.

Zatímco diabetici umírají při středně závažných chirurgických výkonech častěji, pacienti s RA tak vysokou mortalitu nemají – 0,3 versus

0,65 %, p < 0,001. U těchto nemocných také nedochází tak často k perioperačním KV událostem (0,34 versus 1,07 %, p < 0,001). Vyplývá to z retrospektivní studie, jejímž autorem je dr. Ali Yazdanyar, PhD, z Reading Hospital and Medical Center v americké Pensylvánii. „Srdeční příhody bývají nejčastější příčinou morbidity a mortality během chirurgického výkonu. Podle výsledků naší studie však na rozdíl od diabetu revmatoidní artritida nemá na nárůst rizika vliv,“ uvedli autoři.

Studie zahrnovala analýzu více než sedmi miliónů výkonů, které byly klasifikovány podle guidelines American College of Cardiology a American Heart Association jako méně rizikové (např. endoskopie), středně závažné (např. ortopedické výkony) nebo vysoce rizikové (např. periferní vaskulární intervence). Celkově u pacientů, kteří podstoupili zákrok z první skupiny, došlo k úmrtí v 1,47 % případů, z druhé v 0,5 % a ze třetí ve 2,59 % případů.

Yazdanyar A, et al.

Perioperative all-cause mortality and cardiovascular events in patients with rheumatoid arthritis: comparison with unaffected controls and patients with diabetes mellitus.

Arthritis Rheum 2012;64:2429–2437.

DOI:10.1002/art.34428.

n DO VAŠÍ KNIHOVNY Kvalita života seniorů v domovech pro seniory Dagmar Dvořáčková Grada 2012, 112 stran ISBN: 978-80-247-4138-3

Publikace předkládá aktuální pohled na kvalitu života seniorů v domovech pro seniory v České republice, který zdůrazňuje biopsychosociální a spirituální determinanty. Kniha se zabývá teoretickými východisky souvisejícími s problematikou stárnutí a stáří, konceptem ­aktivního stárnutí, potřebami seniorů i možnostmi jejich na­ plnění. Dále předkládá přehled současného systému sociální péče poskytované seniorům v ČR i konkrétní poznatky z výzkumu kvality života seniorů v domovech pro seniory a předkládá doporučení pro praxi, která z těchto výzkumů vyplývají.

Samoléčba v gynekologii aneb Sama sobě gynekologem Jiří Slíva, Tomáš Fait a kol.

Maxdorf 2012, 184 stran ISBN: 978-80-7345-282-7

Gynekologická problematika má v očích laické veřejnosti mimořádné postavení. Na jedné straně jde o sexualitu, včetně kontracepce, na druhé straně pak o schopnost otě-

hotnět a donosit dítě. Velmi významnou oblastí jsou rovněž gynekologické infekce či problematika menopauzy a klimakteria a také starost o vlastní vzhled.

Informací o různých gynekologických tématech je pro širokou veřejnost v dnešní době díky internetu spíše nadbytek, problémem je však jejich malá srozumitelnost a často i jejich neodbornost a nespolehlivost. Hlavní autoři spolu s kolektivem spoluautorů připravili přehlednou a srozumitelnou knihu, která může být laikům spolehlivým průvodcem nekonečným spektrem volně prodejných léčivých přípravků a potravinových doplňků používaných v gynekologii.

volně kopíruje etapy lidského života a popisuje všechny etické otázky týkající se zejména obou konců lidského života, kdy je z různých důvodů člověk nejzranitelnější. Závěrečné kapitoly pojednávají o specifických problémech současné lékařské etiky, zvláště pak o popáleninové medicíně a tématu hromadných poranění při katastrofických událostech. Text doplňuje řada příkladů z praxe.

Kompendium hojení ran pro sestry

Základy moderní lékařské etiky

Andrea Pokorná, Romana Mrázová Grada 2012, 200 stran ISBN: 978-80-247-3371-5

Publikace poskytuje základní přehled lékařské etiky v současném euroamerickém prostoru se zvláštním zaměřením na problematiku v České republice. V úvodních částech autoři popisují základní pojmy ­lékařské etiky, obecný postup při řešení bioetického problému a základní etické teorie. Jsou charakterizovány také současné etické teorie, uznávané a používané ve zdravotnictví na začátku 21. století, s akcentovanými čtyřmi principy Beauchampa a Child­ resse. Komunikaci s pacientem a psychologickému přístupu k nemocnému jsou věnovány zvláštní kapitoly. Speciální část velmi

Kniha přináší originální komplexní pohled na problematiku hojení chronických ran. Prezentuje odborné informace nejen k vlastnímu procesu diagnostiky a terapie, ale také k procesu standardizace ošetřovatelských postupů a výsledků ošetřovatelské péče podle ­Aliance 3N (NANDA, NIC, NOC) a postupů na základě evi­dence-based nursing.

Publikace popisuje základní postupy péče o chronickou ránu, včetně hodnocení ran a bazálních postupů fázového hojení a globální léčby. Samostatné kapitoly jsou věnovány komplexnímu přístupu k péči o vybrané chronické rány a defekty (bércové ulcerace, dekubity, syndrom diabetické nohy). Autorky se zmiňují také o nejčastějších chybách v péči o osoby s chronickou ránou.

Publikace je doplněna bohatou obrazovou přílohou.

Marek Vácha, Radana Königová, Miloš Mauer Portál 2012, 312 stran ISBN: 978-80-7367-780-0

Inzerce

VYLADĚNÉ DUO Duální stimulační účinek na motilitu jícnu a žaludku Bezpečná, moderní léčba funkční dyspepsie Absorpce není závislá na jídle … s chutí do jídla Prokinetikum 3. generace 1 Indikace: léčba gastrointestinálních příznaků způsobených sníženou gastrointestinální motilitou Složení: Itopridi hydrochloridum 50 mg v jedné potahované tabletě. Farmakoterapeutická skupina: Prokinetikum. Charakteristika: Itoprid působí antagonisticky na dopaminové receptory D2 a rovněž inhibuje odbourávání acetylcholinu. Aktivuje gastrointestinální motilitu – zvyšuje peristaltiku jícnu, stimuluje žaludeční motilitu, urychluje žaludeční vyprazdňování a zlepšuje gastroduodenální koordinaci. Vedle tohoto účinku má i antiemetické vlastnosti. Indikace: Přípravek je určen pro léčbu gastrointestinálních příznaků funkční, neulcerózní dyspepsie jako je pocit nadýmání, plného žaludku, diskomfortu až bolestivého tlaku v nadbřišku, anorexie, pálení žáhy, nauzey a zvracení. Přípravek je určen pro dospělé. Kontraindikace: Hypersenzitivita na itoprid nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Itoprid se nesmí podávat pacientům, pro něž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. při gastrointestinálním krvácení, mechanické obstrukci nebo perforaci. Nežádoucí účinky: Itoprid je většinou velmi dobře snášen, nežádoucí účinky se vyskytují zřídka. Patří mezi ně průjem, bolest v nadbřišku, bolest hlavy, závrať, vyrážka apod. Interakce: Interakce na úrovni cytochromu P-450 se nepředpokládají. Anticholinergní látky snižují účinek itopridu. Itoprid zesiluje účinek acetylcholinu a může vyvolat vedlejší cholinergní účinky. Upozornění: Pro nedostatek zkušeností není itoprid určen pro děti, těhotné a kojící ženy. Pacienty se sníženou funkcí jater a ledvin je nutné sledovat a v případě výskytu nežádoucích účinků provést vhodná opatření, jako např. snížit dávku nebo terapii přerušit. Dávkování a způsob podání: Obvyklá dávka pro dospělé je 1 tableta 3krát denně před jídlem. Tablety by měly být polykány celé s dostatečným množstvím tekutin.

Balení: 40 a 100 tablet po 50 mg. Datum revize textu: 11. 5. 2012. S podrobnějšími informacemi o přípravku se seznamte v SPC. Přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Držitel rozhodnutí o registraci: PRO.MED.CS Praha a. s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika.

Literatura: 1) Topinková E. Poruchy gastrointestinální motility u starších nemocných a možnosti jejich farmakologického ovlivnění. Čes Ger Rev 2005; 3 (3): 11–18.

Telčská 1, 140 00 Praha 4 / tel.: 241 013 111 / fax: 241 480 092 promed@promed.cz / www.promed.cz

011628590

Itoprid PMCS 50 mg potahované tablety

z medicíny

n ENGLISH FOR MEDICINE

Standard Radiation Best for Breast Cancer in Older Women Brachytherapy may not be a suitable substitute for conventional radiation among older women with breast cancer, a population-based study determined.

Among Medicare patients, the radioactive seed treatment was associated with significantly higher rates of subsequent mastectomy over 5 years and more complications than was whole breast irradiation, Benjamin D. Smith, MD, of the University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, and colleagues found.

Brachytherapy also failed to improve overall survival at 5 years (87,66% versus 87,04%, adjusted hazard ratio 0,94, p = 0,26), they reported in the May 2 issue of the Journal of the American Medical Association.

Numbers needed to harm by treating with brachytherapy instead of standard therapy were 56 for unnecessary mastectomy, nine for post-operative complications, and 16 for all post-radiation complications. „Although these results await validation in the prospective setting, they also prompt caution over widespread application of breast brachytherapy outside the study setting,“ the researchers cautioned.

Randomized trials underway are years from providing long-term data on brachytherapy, they noted.

However, use has rapidly risen because the treatment irradiates less breast tissue and allows a much shorter course of therapy.

In the Medicare population treated with lumpectomy, brachytherapy use rose from just 3% in 2003 to 12% in 2007 (p < 0,001 for trend), making the potential breast suitable to fail to improve overall issue to harm instead of to await setting to prompt caution widespread underway to provide to rise tissue to allow to point out entire fee-for-service -fold compared with rib to separate out uncommon

public health implications substantial, Smith‘s group pointed out.

They looked at data from the entire fee-forservice Medicare population, which included 92,735 women, age 67 or older, with incident invasive breast cancer. They were diagnosed from 2003 to 2007, treated with lumpectomy, and followed through 2008.

Among these women, the 6,952 treated with brachytherapy had higher 5-year incidence of subsequent mastectomy as an indicator of failure to preserve the breast (4% versus 2% treated with whole breast irradiation, p < 0,001).

That risk remained elevated 2.19-fold after multivariate adjustment and 1.86-fold after propensity matching (both p < 0,001).

Complication rates came in higher with brachytherapy as well. Compared with whole breast irradiation, the difference was statistically significant for the following: • 76% higher risk of post-operative infectious complications (16% versus 10%, p < 0,001) • 2,03-fold higher odds of post-operative noninfectious complications (16% versus 9%, p < 0,001) • Breast pain incidence over 5 years (15% versus 12%, p < 0,01) • Fat necrosis incidence over 5 years (8% versus 4%, p < 0,01) • Rib fracture incidence over 5 years (5% versus 4%, p < 0,01) The researchers cautioned that their study couldn‘t separate out the effects of intraoperative radiotherapy, which was too uncommon during the study period to allow analysis. ňadro, prs vhodný, přiměřený selhat, neuspět zlepšit celkový, souhrnný vydání (časopisu) uškodit, způsobit újmu místo, namísto očekávat, čekat prostředí nabádat, vyzývat (k) opatrnost, obezřetnost rozšířený v plném proudu, probíhající poskytnout vzrůst, zvýšit se tkáň umožnit, dovolit upozornit, poukázat na celý, úplný platící za služby -násobný ve srovnání s žebro vyloučit, vyčlenit mimořádný, vzácný

Seriál exkluzivně pro Zdravotnické noviny připravuje

SKŘIVÁNEK MEDICAL SPECIALIZOVANÁ DIVIZE PRO PŘEKLADY A TLUMOČENÍ V OBORU ZDRAVOTNICTVÍ tel.: +420 466 615 721, +420 603 163 629 www.skrivanek.cz n medical@skrivanek.cz

O plicním karcinomu „Karcinom plic je mezi onkologickými onemocněními v západním světě nejčastějším zabijákem. Ve střední Evropě je obrovská potřeba prevence této malignity a implementace nové léčby do praxe. Proto je v daném regionu důležitá spolupráce se světovými odborníky, kteří se zabývají diagnostikou i léčbou broncho­genního karcinomu,“ uvedl nedávno v Praze prof. Fred R. Hirsch, PhD, z University of Colorado School of Medicine v USA, který je mj. členem výboru International Association for the Study of Lung Cancer.

Prof. Hirsch se jako jeden z mnoha zahraničních hostů zúčastnil koncem června v české metropoli 13. středoevropské konference o plicním karcinomu, na kterou zavítalo 200 odborníků z celého světa, např. i z Kolumbie, USA, Austrálie, Nového Zélandu, Japonska, Koreje či Egypta.

Celosvětově přibude každým rokem 1,6 miliónu nových případů bronchogenního karcinomu a 1,38 mi­ liónu nemocných v důsledku tohoto onemocnění umírá. U více než dvou třetin jedinců je diagnostikováno v pozdním stadiu a jen 7 % se dožívá více než 5 let od stanovení diag­nózy.

Osm z deseti plicních nádorů postihuje osoby starší 60 let, výskyt u mužů je častější než u žen, nicméně např. kuřačky mají dvojnásobně vyšší riziko vzniku bronchogenního karcinomu oproti kuřákům. I nekuřačky však mají ve srovnání s muži zvýšené riziko. Nejvyšší incidence karcinomu plic je v Evropě a Severní Americe.

„Naštěstí během posledních několika let nastalo výrazné zlepšení léčby karcinomu plic – zejména díky tomu, že již není považován za jedno onemocnění. Molekulárnědiagnostické metody umožňují identifikovat různé typy bronchogenního karcinomu a cílit na molekulární a buněčné změny specifické pro nádorové onemocnění konkrétního pacienta. Jsme tedy na velmi dobré cestě, i když máme ještě značný kus před sebou,“ dodal prof. Hirsch.

Bez podpory vlád se prevence nezlepší

Jak uvedl prezident kongresu prof.

MUDr. Luboš Petruželka, CSc., přednosta Onkologické kliniky 1. LF UK a VFN v Praze, individualizace léčby – personalizovaná péče – by měla vést k redukci jejích nákladů. „Budoucnost onkologické terapie spočívá v ukončení necíleného podávání cílené léčby, jejíž výběr a indikace nebudou možné bez určení molekulárních biomarkerů. Klinická aplikace selektivních inhibitorů tyrozin­

n Satelitní sympozia: Rozvoj možností cílené léčby šité na míru konkrétnímu pacientovi (nejen) s NSCLC – to je požadavek kliniků v 21. století a zároveň výzva pro farmaceutické společnosti. Satelitní sympozia dvou z nich konaná v průběhu 13. středoevropské konference o plicním karcinomu navštívila i redakce ZN. Generální partner konference, společnost Boehringer Ingelheim, zvolil pro své setkání motto „Nová vize, nová naděje: hybatel léčby NSCLC“.

Prof. MUDr. Aleš Ryška, Ph.D., předseda Společnosti českých patologů ČLS JEP a přednosta Fingerlandova ústavu patologie LF UK a FN Hradec Králové, se v úvodu zaměřil na multidisciplinární přístup k diagnostice nemalobuněčného karcinomu plic (non-small cell lung cancer, NSCLC). Připomněl, že pokroky v morfologickém a imunohisto­ chemickém vyšetřování vedly k rozpadu dané skupiny nádorů, považované svého času za homogenní. „Na jedné straně spektra stojí adenokarcinomy, na druhé skvamózní karcinomy, mezi nimi se nacházejí další subtypy a výrazně ubývá tzv.

NSCLC-NOS, tedy nemalobuněčných karcinomů blíže nespecifikovaných,“ konstatoval prof. Ryška.

Připomněl dále, že cestu k cílené léčbě NSCLC – a také k potřebě zavedení rutinního prediktivního genetického testování – otevřelo poznání významu aktivační mutace receptoru pro epidermální růstový faktor EGFR v procesu kancerogeneze.

Protože podávání inhibitorů tyrozinkinázy pro EGFR je u pacientů bez přítomnosti mutace nejen neekonomické, ale dokonce je lze považovat

za postup non-lege artis, poněvadž dotyční by mohli lépe profitovat z klasické chemoterapie, stává se patolog a molekulární genetik stále významnějším spolutvůrcem diagnózy.

To klade vyšší nároky jak na odběr samotného vzorku tkáně, tak na logistiku jeho dalšího pohybu mezi různými pracovišti. Prof. Ryška připomněl, že první evropský konsensus testování mutací EGFR u NSCLC byl přijat na podzim roku 2010 –

a ještě v témže roce vypracovali svůj národní konsensus patologové spolu s pneumoonkology a molekulárními genetiky v ČR. Letos na jaře byl navíc aktualizován, aby zohlednil i zavádění dalších metod prediktivního testování u NSCLC, aktuálně např.

ALK FISH.

Zacíleno na nejčastější mutaci EGFR

Jaké jsou tedy aktuální terapeutické možnosti u pacientů s NSCLC a s potvrzenou mutací EGFR po příchodu inhibitorů tyrozinkinázy 2. generace? Prof. Vera Hirschová, před­ nostka oddělení klinické onkologie Royal Victoria Hospital v kanadském Montrealu, představila výsled-

Frekvence přítomnosti mutací u NSCLC

n Žádná mutace

49 %

n KRAS

24 %

n EGFR 1

13 %

n AKL

5%

n TP53

5%

n PIK3CA

4%

n CTTNB1

2%

n BRAF

2%

n NRAS

1%

n HER2

~1 %

n IDH1

~1 % nebo méně

Zdroj: prezentace A. Ryšky

4

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

5

z medicíny

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

v srdci střední Evropy

Ilustrační foto: Profimedia

Problémem jsou limity pojišťoven

Ani ČR na tom není z hlediska plicního karcinomu a opatření proti kouření nejlépe. „Ročně u nás umírá asi 5000 pacientů, a to je opravdu hodně. U žen mortalita stoupá závratně.

Výskyt bronchogenního karcinomu

je vyšší, asi 6000 nových případů ročně. Nicméně pokud zhodnotíme v relativních počtech, co jsme v oblasti karcinomu plic dokázali, jsou údaje ve srovnání s jinými malignitami mnohdy optimističtější. Před 20 lety umírali pacienti na neoperabilní bronchogenní karcinom s mediánem přežití kolem 6 měsíců, dnes je tato doba dvojnásobná,“ uvedl prof.

MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc., předseda České pneumologické a ftizeologické společnosti ČLS JEP, a zdůraznil: „Musíme čelit názorům, že léčba je extrémně drahá a že není efektivní, protože na karcinom plic stále umírá hodně lidí. Našim pacientům však podáváme jen takové léky, které na základě výsledků klinických studií u cílové populace skutečně život prodlužují. Nemůžeme tedy hovořit o neefektivním plýtvání. Problémem jsou limity zdravotních pojišťoven. Chceme, aby přípravky cílené terapie byly dostupné pro co nejvíce pacientů, pro které jsou indikovatelné. Nikoli abychom jedny a ty samé jedince převáděli mechanicky na novou léčbu a starou vysazovali. Léky se takto jednoduše ve svých účincích nepřekrývají.“ Pokud se týká prevence bronchogenního karcinomu, příliš optimističtí podle prof. Kolka v této oblasti být nemůžeme: „Od 13 let věku u nás zkouší kouřit polovina mladé populace a nemám pocit, že bychom jí v tom nějak názorně a důsledně dokázali zabránit. Byli jsme jednou z posledních rozvinutých zemí, která podepsala Rám-

Stadia plicního karcinomu a možnosti léčby

Zdroj: tisková zpráva středoevropské konference

kinázy se zcela jistě neobejde bez stanovení mutací příslušných genů, které podmiňují její účinnost,“ doplnil prof. Petruželka. Nové léky by podle něj měly splňovat několik základních požadavků – zvýšenou efektivitu, selektivní účinnost u molekulárně definovaného onemocnění, snížený výskyt nežádoucích účinků a nižší cenu. „Výzvou však je, jak všechny dostupné diagnostické a terapeutické možnosti implementovat do klinické praxe,“ navázal prof. Robert Pirker z Medizinische Universität Wien v Rakousku, který bude v roce 2017 prezidentem 17th World Conference on Lung Cancer. „Potřebujeme nejen dobrou léčbu, ale i dobrou prevenci, které musí být více. Například Maďarsko, jež má celosvětově nejvyšší mortalitu na karcinom plic, přistoupilo k úplnému zákazu kouření v restauracích. Důležitá je také podpora politiků – přístupy některých členů vlád evropských zemí nejsou bohužel mnohdy příliš aktivní. Myslím si, že pokud budeme v našem regionu pracovat společně, budeme mít mnohem silnější hlas,“ konstatoval prof.

Pirker.

Stadium Popis

Léčba

I

Nádor je pouze v jedné části plíce a nešíří se ani do mízních uzlin.

Nádor může být odstraněn chirurgicky. Někdy se používá následně i chemoterapie (adjuvantní), která zabraňuje opakování. Chemoterapie/radioterapie může být podána i před chirurgickým výkonem, aby se nádor zmenšil a umožnilo se jeho snadnější vyjmutí (neoadjuvantní léčba).

II

Nádor se šíří do blízkých Také ve stadiu II je možné chirurgické odstranění NSCLC mízních uzlin a blízkých a následná chemo- a/nebo radioterapie snižuje riziko tkání, např. do hrudní stěny. recidivy.

III

Nádor se šíří extenzivně i mimo hrudník a především také do velkých mízních uzlin. Velké nádory vrůstají do okolních orgánů a nádorové buňky pronikají do mízních uzlin vně hrudníku.

V tomto stadiu se může zvažovat chirurgické řešení, ale zpravidla není možné radikální odstranění celého nádoru pro jeho velikost a šíření do okolí. Operaci může případně předcházet chemo- a/nebo radioterapie. Pokud nemůže být provedena operace, bývá nahrazena radioterapií. V mnoha případech se podává samotná chemoterapie, nebo chemoterapie v kombinaci s radioterapií. U některých pacientů s místně pokročilým nádorem může být úspěšná terapie přípravky cílené onkologické léčby.

IV

Nádor je rozšířen do vzdálených orgánů a částí těla, např. jsou vytvořeny metastázy v kostech nebo játrech.

Léčebným cílem je mírnění příznaků choroby a zajištění dobré kvality života tak dlouho, jak to je možné. Radioterapií je možné zmenšit nádor, a tím zmírnit potíže, např. bolest.

Chemoterapie podávaná před nebo po radioterapii může dále zmenšit nádor a zlepšit kvalitu života. U některých pacientů se v tomto pokročilém stadiu NSCLC používají přípravky cílené onkologické léčby.

covou úmluvu o kontrole tabáku. Nyní jsme ve fázi dalších legislativních kroků. Asi se budeme snažit, abychom se dostali na úroveň Maďarska či třeba Spojených států, aby tabák nebyl tolik volně přístupný – a to nejen mládeži – a aby lidé, kteří nechtějí kouřit, nebyli exponováni. Ještě to bude chvíli trvat, ale myslím si, že cestu jsme již nastolili.“

Prof. Petruželka v této souvislosti doplnil, že kampaň zaměřená na rizika spojená s kouřením je u nás velmi zaostalá. Zdůraznil nicméně, že karcinom plic není pouze onemocněním kuřáků: „Nemůžeme na něj tedy pohlížet tímto prizmatem a dopustit, aby potřeba finančních prostředků na výzkum byla podceňována s tím, že stačí přestat kouřit.“ jat

Letem nemalobuněčným světem Adenokarcinom NSCLC, AC fenotyp (imunohistochemicky TTF1+, CK5/6 & p63)

LUX-LUNG 3

Výsledky, které prezentovala prof.

Hirschová na středoevropské konferenci, byly velmi čerstvé – premiéru měly na letošním výročním zasedání ASCO. LUX-Lung 3 je randomizovaná, multicentrická, otevřená klinická studie fáze III porovnávající účinnost podávání afatinibu 40 mg jednou denně s chemoterapií (cisplatina/pemetrexed) u pacientů bez předchozí léčby s pokročilým a metastazujícím NSCLC stadia IIIb/IV s pozitivní EGFR mutací. Počtem zapojených 345 pacientů představuje v současnosti největší a nejrobustnější studii prováděnou u pacientů s pokročilým NSCLC s mutací EGFR, která je zároveň kandidátem na to stát se studií registrační.

Primárním cílem byla PFS (11,1 měsíce s afatinibem vs. 6,9 měsíce se standardní chemoterapií).

Velmi významné bylo i zjištění, že u pacientů s mutací del19/L858R činila PFS až 13,6 měsíce.

Mutace EGFR negativní – a co dál?

Pokud se u NSCLC neprokáže mutace EGFR, je třeba zaměřit pozornost na fúzní gen EML4-ALK. Právě

Vyšetření mutačního statutu EGFR (volitelně KRAS) negativní

ALK FISH

negativní

Vyšetření mutačního statutu HER2, BRAF

léčbě pacientů s touto pozitivní mutací v nádorové mase se věnovalo druhé z navštívených satelitních sympozií, které pod názvem „Hodnota personalizované léčby NSCLC“ uspořádala společnost Pfizer. „ALK mutace se vyskytuje až v pěti procentech případů NSCLC u mlad-

Zdroj: prezentace L. Bubendorfa (podle Swiss Lung Pathology Group 2011)

LUX-LUNG 2

n Randomizovaná, multicentrická, jednoramenná otevřená klinická studie fáze II zahrnující 129 pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic ve stadiu IIIb/IV a pozitivní mutací EGFR – nepředléčených nebo po selhání jednoho cyklu chemoterapie. n Pacienti byli randomizováni k užívání afatinibu buď 40 mg, nebo 50 mg denně do progrese onemocnění. n Primární cíl byl definován jako četnost objektivních léčebných odpově-

Algoritmus testování prediktivních markerů u NSCLC V pokročilém stadiu

LUX-LUNG 1

n Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená klinická studie fáze IIb/III porovnávala účinnost afatinibu v kombinaci s tzv. nejlepší podpůrnou léčbou (best supportive care, BSC) vůči placebu rovněž s BSC. Zahrnula 585 pacientů s pokročilým NSCLC předléčených inhibitory tyrozinkinázy pro EGFR (gefitinibem, erlotinibem). n Primárního cíle, definovaného ­jako doba celkového přežití (overall survival, OS), nebylo dosaženo (11 měsíců ve skupině afatinib + BSC vs. 11,7 měsíce s placebem + BSC). n Naopak sekundární cíl v podobě doby přežití bez progrese onemocnění (progression-free survival, PFS) byl 4,5 měsíce ve skupině afatinib + BSC vs. 1 měsíc s placebem + BSC.

dí (objective response rate, ORR) a bylo jej dosaženo jak v celé sledované populaci (61 %), tak ve zvlášť sledované podskupině pacientů s nejčastější mutací EGFR (až 90 % všech případů) del19/L858R (64 %). n Jedním ze sekundárních cílů byla PFS – 14 měsíců v celé populaci a 15 měsíců v podskupině s mutací del19/L858R.

Zatím se rutinně neprovádí

ky dosažené v programu klinického zkoušení ireverzibilního inhibitoru tyrozinkinázy pro receptor HER2 a EGFR afatinibu – tedy studií LUX-Lung 1, LUX-Lung 2 a především LUX-Lung 3.

ších nekuřáků, popř. mírných ku­ řáků, a nejčastěji bývá přítomna u adeno­karcinomu,“ zrekapituloval prof. Lukas Bubendorf z Institutu patologie univerzitní nemocnice ve švýcarské Basileji základní charakteristiku, podle které by se mělo řídit i klinické rozhodování o dalším prediktivním genetickém testování. „Východiskem je negativní výsledek vyšetření na mutaci EGFR, resp. KRAS. V tom případě by na přítomnost mutace ALK měli být testováni optimálně pacienti s adenokarcinomem a NSCLC-NOS. V případě skvamózního karcinomu by mělo být prediktivní genetické vyšetření prováděno ve vybraných případech na vyžádání – např. u nekuřáků. Podmínkou je i pokročilé stadium onemocnění, tedy IIIB+. Testování v nižších stadiích onemocnění je zatím provázeno řadou otazníků, jejichž společným jmenovatelem jsou finanční náklady a efektivnost jejich vynaložení,“ konstatoval prof. Bubendorf.

V souvislosti s již zmiňovanými konsensy pro prediktivní genetické testování připojil i několik doporučení, jak celý proces nejen účinně nastartovat, ale také urychlit. Klinici by např. měli v odůvodněných případech požadovat po laboratořích kombinované testování podle zásady „pokud bude EGFR/KRAS negativní, pokračujte automaticky s vyšetřením na ALK mutaci“.

Pozornost přítomných se poté soustředila na první perorální kompetitivní inhibitor ALK účinný i proti MET crizotinib (Xalkori, Pfizer).

Prof. Bubendorf připomněl data, na

jejichž základě americký FDA udělil této malé molekule loni v srpnu registraci a 21. července letošního roku jej následoval i výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (EMA), když přijal pozitivní doporučení pro udělení podmínečného rozhodnutí o registraci crizotinibu k léčbě dospělých pacientů s dříve léčeným pokročilým NSCLC s pozitivní mutací ALK: n Ve Studii 1001 prezentované na loňském výročním zasedání ASCO bylo ve skupině 119 pacientů s crizotinibem dosaženo objektivní léčebné odpovědi ORR v 61 % případů (95% CI; 52 %–70 %), včetně 2 kompletních a 69 částečných odpovědí. n Medián doby do dosažení odpovědi činil 8 týdnů a medián trvání odpovědi 48 týdnů. n Míra kontroly onemocnění v 8., resp. 16. týdnu činila 77 %, respektive 67 %. n Medián doby přežití bez progrese onemocnění byl 10 měsíců (95% CI; 8,2–14,7).

Odpověď nádoru na léčbu crizotinibem se navíc jeví být konzistentní napříč studiemi – viz studii PROLIFE 1005 (n=133), ORR 51 %, včetně 1 kompletní a 67 částečných odpovědí, více než tři čtvrtiny (79 %) objektivních odpovědí byly dosaženy v průběhu prvních 8 týdnů léčby, medián trvání odpovědi 41,9 týdne.

Pokud jde o kvalitu života hodnocenou samotnými pacienty, většina uváděla klinicky signifikantní zlepšení ve všech čtyřech sledovaných parametrech – četnosti bolesti, kašle, dušnosti i únavy. jak

6

z farmacie

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

Z analýzy EvaluatePharma

n FARMACEUTICKÝ TRH

Přinášíme některá konkrétní data a zajímavé predikce z květnové analýzy EvaluatePharma, o které podrobněji píšeme na titulní straně.

Až o miliardu mohou přijít Bayer a J&J

Hartmann letos rozšíří výrobu roušek

Německá farmaceutická firma Bayer AG a americký koncern Johnson & Johnson nezískaly od amerického Food and Drug Administration povolení k rozšířenému užívání svého antitrombotika rivaroxabanu (Xarelto). Jedná se o nový, orálně podávaný přímý inhibitor koagulačního faktoru Xa. Uvedl to server akcie.cz. Regulátor jako důvod uvádí nedostatek dat, která chybějí zhruba u 1000 pacientů, již nedokončili testovací program přípravku. J&J se chce proti rozhodnutí bránit. Podle analytiků má reálnou šanci zvítězit. Vyřešení sporu však může trvat až rok a dá se očekávat, že do té doby bude trh, jehož velikost se odhaduje na více než 1 mld. USD, obsazen konkurencí, upozornila agentura Bloomberg.

Jak uvedla agentura ČTK, současné kapacity Hartmann – Rico, a. s., nestačí poptávce operačních roušek vzhledem k velkému nárůstu obliby jednorázových zdravotnických pomůcek. Nyní firma vyrobí zhruba 300 roušek za minutu, pro pokrytí kapacity by bylo potřeba o 100 roušek za minutu více. Nový stroj stojí zhruba 1,5 mil. eur.

Společnost Hartmann – Rico sídlící ve Veverské Bítýšce patří mezi nejvýznamnější výrobce a distributory zdravotnických prostředků a hygienických výrobků v ČR. Kromě roušek vyrábí také jednorázové kovové instrumenty. Přes 70 % produktů vyváží především do Evropy.

Analýza TOP 10 terapeutických skupin v roce 2018 14 %

Celosvětový podíl na trhu

10 % 8% 6%

Klíčové produkty: Revlimid (CELG), RG1273 (Roche), Afinitor (NVS), Yervoy (BMS), Avastin (Roche), Tasigna (NVS) Klíčová vypršení patentové ochrany: Gleevec (NVS), Alimta (LLY), Eloxatin (SAN), Temodar (MRK), Xeloda (Roche), Velcade (Takeda)

Klíčová vypršení patentové ochrany: Angiotensv II antagonists segment Diovan (NVS) v 2012, Avapro (BMY/SAN) v 2012, Atacand (AZN) v 2012, Micardis (BI) v 2014

12 % Klíčová vypršení patentové ochrany: Lipitor (PFE) v 2011, Tricor (ABT) v 2012, Niaspan (ABT) v 2013, Crestor (AZN) v 2016, Zetia (MRK) v 2016, Vytorv (MRK) v 2017

Onkologické léky

Antidiabetika

Téměř o polovinu klesl Společnost GSK koupila zisk J&J Human Genome

Antirevmatika Antivirotika

4%

Vakcíny

Bronchodilatancia

2% Antihyperlipidemika 0% -10,0 %

Dermatologika

Antihypertenziva

-5,0 %

+0,0 %

Léčiva pro smyslové orgány

+5,0 %

+10,0 %

Britská farmaceutická společnost GlaxoSmithKline plc (GSK) oznámila konečnou dohodu o převzetí americké biofarmaceutické společnosti Human Genome Sciences Inc. Celková výše transakce je 3,6 mld. USD. Uvedl to server patria.cz. GSK zvýšila podle serveru akcie.cz nabídku z 13 na 14,25 USD za akcii a společnost Human ­Genome s ní již vyslovila souhlas. Dohodování trvalo několik měsíců. Podle agentury Bloomberg obě společnosti spolupracují na vývoji dvou experimentálních léků – antidiabetika albiglutidu a darapladibu, což je inhibitor fosfolipázy A2 asociované s lipoproteiny, který jako první prokazatelně zastavuje tvorbu nekrotické tkáně v aterosklerotických plátech. Sdílejí také tržby z prodeje přípravku belimumab ­(Benlysta), jenž se používá k léčbě pacientů se systémovým lupus erythematosus.

Růst prodeje: CAGR v letech 2011–2018

Pozn.: Bublina označuje celosvětový prodej v roce 2018. CAGR – složená roční míra růstu.

Celosvětový prodej léků na předpis a OTC přípravků podle terapeutických skupin Celosvětový prodej (mld. $)

Terapeutická skupina

2011

2018

1 Onkologické léky 64,6 104,1 2 Antidiabetika 34,4 58,2 3 Antirevmatika 37,6 45,0 4 Vakcíny 24,9 39,9 5 Bronchodilatancia 32,2 35,6 6 Antivirotika 23,4 32,1 7 Antihypertenziva 28,4 41,2 8 Léčiva pro smyslové orgány 14,4 20,9 9 Dermatologika 13,9 18,9 10 Antihyperlipidemika 18,0 30,7 11 Antikoagulancia 8,1 16,8 12 Léky pro roztroušenou sklerózu 12,5 15,1 13 Antibakteriální přípravky 14,7 15,6 14 Antifibrinolytika 9,8 13,5 15 Imunosupresiva 6,8 12,6 Celkem: TOP 15 skupin 374 470 Ostatní skupiny 380 464 Celkem 934 754 Celkový prodej léků na předpis a OTC přípravků zahrnuje: Celosvětový prodej generik 96,3 65,0 OTC léčiva 49,2 37,9

CAGR

Změna pořadí Změna (+/-) (+/-)

Celosvětový podíl na trhu 2011

2018

7,1 % 7,8 % 2,6 % 7,0 % -1,4 % 4,6 % -5,2 % 5,5 % 4,4 % -7,3 % 10,9 % 2,6 % -0,8 % 4,6 % 9,2 % 3,3 % 2,9 % 3,10 %

8,6 % 4,6 % 5,0 % 3,3 % 3,4 % 3,1 % 3,0 % 1,9 % 1,8 % 1,9 % 1,1 % 1,7 % 1,6 % 1,3 % 0,9 % 49,6 % 50,4 % 100,0 %

11,1 % 6,2 % 4,8 % 4,3 % 4,7 % 3,4 % 5,5 % 2,2 % 2,0 % 4,1 % 1,8 % 1,6 % 2,1 % 1,4 % 1,4 % 50,4 % 49,6 % 100,0 %

2,6 % 1,7 % -0,2 % 1,0 % -1,3 % 0,3 % -2,4 % 0,3 % 0,2 % -2,1 % 0,7 % -0,1 % -0,5 % 0,1 % 0,5 % 0,8 % -0,8 %

5,80 % 3,80 %

8,6 % 5,0 %

10,3 % 5,3 %

1,70 % 0,20 %

+ 3 + 3 - 1 + 2 - 5 + 2 + 2 - 4 + 3 - 4 - 1 -

Merck patrně omezí investice v Portugalsku Farmaceutická společnost Merck KGaA možná zruší budoucí investice do výzkumných projektů v Portugalsku, pokud se tamější státem vlastněné nemocnice nezavážou ke splácení dluhů, jež vůči této německé firmě mají. Uvedl to server akcie.cz na základě informace Financial Times Deutschland. Zprávu listu potvrdil mluvčí společnosti Gangolf Schrimpf. Merck se chystá omezit investice až ve výši několika desítek miliónů eur. Portugalské nemocnice dluží farmaceutickým společnostem celkem přes 1,5 mld. eur a faktury běžně splácejí v průměru za 550 dní. Švýcarská společnost Roche a některé další farmaceutické firmy již přerušily prodej léků na úvěr do zemí, jako jsou Portugalsko, Řecko, Španělsko či Itálie, dokud své dluhy nesplatí, uvedla agentura Bloomberg. Omezení investic do výzkumných projektů a vývoje je jednou z cest, jak zatlačit na vlády výše uvedených zemí. V Americe jsou pro výzkum skvělé podmínky, ale projekty v Portugalsku jsou pro farmaceutické společnosti mnohem efektivnější z hlediska nákladů.

Pozn.: CAGR – složená roční míra růstu

Celosvětový prodej léků na předpis v roce 2018 (TOP 10 společností) CAGR v letech 2011–2018 (%)

0%

Pozn.: CAGR – složená roční míra růstu.

0%

-5 %

+3 %

(-)

-2

+1

Ze dne 24. 7.: Státní ústav pro kontrolu léčiv uvolňuje distribuci, výdej a léčebné použití léčebného přípravku Tulip 20 mg potahované tablety (doplněk názvu por tbl flm 30×20 mg, velikost balení 30 tbl, šarže BW1857/G, použitelnost do 08/2013, a šarže BR0297/G, použitelnost do 04/2013). Léčivý přípravek se stahoval z důvodu nesouladu textu uvedeného na sekundárním obalu se schválenou dokumentací souběžně dováženého léčiva.

Ze dne 3. 8.: Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline Consumer Health­ care, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahuje léčivý přípravek Zovirax (doplněk názvu drm crm 1×2 gm/100 mg, šarže C437432, použitelnost do 09/2012, C467343, použitelnost do 04/2013, C476997, použitelnost do 06/2013, šarže C479567, použitelnost do 08/2013). Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti: nesouladu s registrační dokumentací (doba použitelnosti je 2 roky, výše uvedené šarže byly označeny dobou použitelnosti 3 roky).

Bris tolM Squ yers ibb

+2 Joh ns Joh on & nso n

-3 Co

(-)

Me rck &

+2

Roc he

+1 San ofi

-1 Pfiz er

Nov arti s

+1

Gla xoS mit hKl ine

+3 %

a

+2 %

Ast raZ ene c

+4 %

Oznámení SÚKL

Změna pořadí v letech 2011–2018

A Lab bbott ora tor ies

+3 %

Prodej (mld. $)

-1%

Celosvětový prodej léků na předpis v roce 2011 a 2018

1 Novartis 2 Pfizer 3 Sanofi 4 GlaxoSmithKline 5 Roche 6 Merck & Co 7 Johnson & Johnson 8 Abbott Laboratories 9 AstraZeneca 10 Bristol-Myers Squibb 11 Novo Nordisk 12 Teva Pharmaceutical Industries 13 Takeda 14 Bayer 15 Gilead Sciences 16 Amgen 17 Eli Lilly 18 Daiichi Sankyo 19 Astellas Pharma 20 Boehringer Ingelheim Celkem: TOP 20 společností Ostatní společnosti Celkem Pozn.: CAGR – složená roční míra růstu

2011

2018

CAGR v letech 2011–2018

46,​​7 53,5 39,3 34,9 37,0 41,9 22,3 22,4 32,4 16,9 12,4 15,7 14,7 13,4 8,1 15,3 20,4 10,5 11,2 14,1 483,1 232,7 715,7

51,3 48,2 48,2 44,9 43,9 40,6 27,0 23,1 21,9 21,4 20,3 19,2 19,0 16,1 15,1 14,5 13,7 13,2 12,8 12,3 526,7 357,8 884,5

1% -1 % 3% 4% +2 % -0 % 3% +0 % -5 % 3% 7% 3% 4% +3 % 9% -1 % -6 % 3% 2% -2 % 1% 6% 3%

Celosvětový podíl na trhu 2011

2018

6,5 % 7,5 % 5,5 % 4,9 % 5,2 % 5,9 % 3,1 % 3,1 % 4,5 % 2,4 % 1,7 % 2,2 % 2,1 % 1,9 % 1,1 % 2,1 % 2,8 % 1,5 % 1,6 % 2,0 % 67,5 % 32,5 % 100,0 %

5,8 % 5,5 % 5,4 % 5,1 % 5,0 % 4,6 % 3,1 % 2,6 % 2,5 % 2,4 % 2,3 % 2,2 % 2,1 % 1,8 % 1,7 % 1,6 % 1,6 % 1,5 % 1,4 % 1,4 % 59,6 % 40,4 % 100,0 %

Změna (+/-) -0,7 % -2,0 % -0,0 % 0,2 % -0,2 % -1,3 % -0,1 % -0,5 % -2,0 % 0,1 % 0,6 % -0,0 % 0,1 % -0,1 % 0,6 % -0,5 % -1,3 % 0,0 % -0,1 % -0,6 % -7,9 %

Změna pořadí (+/-) + 1 - 1 + 1 + 2 - 3 + 2 - 2 + 1 + 6 + 1 + 2 + 7 - 3 -7 1 -1 -5

Přípravky z Roche Carolina závadné nejsou

Zdroj: EvaluatePharma, květen 2012

Celosvětový prodej (mld. $) Společnost

Zentiva bude propagovat generika Farmaceutická společnost Zentiva, součást francouzské Sanofi group, připravuje novou mezinárodní reklamní kampaň generických přípravků. Podle informací časopisu Marketing & media by reklamy měly běžet až v šesti evropských zemích, ve kterých má Zentiva na trzích vedoucí postavení (např. ČR, Slovensko, Rumunsko a Turecko). Kampaň by měla zahrnovat i nové TV spoty natáčené v ČR. Od loňského roku jsou všechny evropské dceřiné firmy Sanofi, věnující se výhradně produkci generik, sjednoceny pod značkou Zentiva.

Z agenturních zdrojů připravil hj

n Z LÉKOVÝCH AGENTUR

Prodej (mld. $)

+1%

Největší světový výrobce zdravotnických potřeb, americká společnost Johnson & Johnson, zaznamenal ve druhém čtvrtletí 2012 ve srovnání se stejným obdobím loňského roku snížení zisku o 49 procent. Ten činil 1,41 mld. USD (50 centů na akcii) a poklesl z předchozích 2,78 mld. (1 USD na akcii). Jak dále uvedl server akcie.cz, tržby také zůstaly za odhady, když se snížily o 0,7 % na 16,5 mld. Analytici oslovení agenturou Thomson Reuters přitom očekávali zisk na akcii ve výši 1,29 USD při tržbách na úrovni 16,69 mld.

Společnost J&J snížila svůj výhled zisku na akcii v roce 2012 na 5 až 5,07 dolaru (předtím 5,07 až 5,17). Jak píše server patria.cz, za důvod označila nepříznivý dopad kursových pohybů na devizovém trhu. Firma v současnosti čelí silné konkurenci ve výrobě generických léčiv. Analytici nicméně očekávají, že generální ředitel Alex Gorsky, který stojí v čele J&J od dubna, přenese společnost přes tyto problémy a té se ve druhé polovině letošního roku podaří obnovit růst tržeb.

Holdingová společnost J&J prostřednictvím dceřiných společností provozuje 139 výrobních závodů. Letos v červnu získala švýcarského výrobce lékařského vybavení Synthes, Inc.

European Medicines Agency (EMA) ukončila přehodnocení registrací centralizovaně registrovaných léčivých přípravků orlistat (Alli), methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera), peginterferon alfa-2a (Pegasys), oseltamivir (Tamiflu), kapecitabin (Xeloda) a orlistat (Xenical), které obsahují složky vyrobené v Roche Carolina Inc., Florence, USA. Přezkum byl zahájen na základě nedostatků v jištění jakosti v uvedeném výrobním závodě. Výbor Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zhodnotil v každém ze šesti zmíněných případů, zda zjištěné nedostatky mají vliv na kvalitu a bezpečnost konečných přípravků. CHMP vzal

v úvahu data ze všech interních šetření společnosti. Inspekce výrobního místa ze strany německé a britské lékové agentury, uskutečněné v květnu 2012, navíc potvrdily implementaci adekvátních nápravných i preventivních opatření společnosti Roche. Kvalita a bezpečnost konečných produktů není podle názoru CHMP negativně ovlivněna a registrace výše uvedených léčivých přípravků tak mohou i nadále zůstat v platnosti.

Aflibercept míří na trh Americký Food and Drug Administration (FDA) schválil experimentální léčivo aflibercept (Zaltrap, Sanofi) pro použití v kombinaci s chemoterapeutickým režimem FOLFIRI k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem. Toto rozhodnutí souvisí s výsledky klinických studií, které prokázaly, že aflibercept je spojen jak s prodloužením průměrné doby přežití, tak i se zpomalením progrese a růstu nádoru.

Prosadí se senzor adherence k léčbě?

První firmou, která může uvést na trh biomedicínský senzor, jenž monitoruje adherenci k léčbě, bude americká společnost Proteus Digital Health. FDA jí dal souhlas k premarketingovým aktivitám vztaženým na Ingestible Event Marker, což je miniaturní senzor, který může být vpraven do tablety a je aktivován žaludečními šťávami. Poté vyšle bezdrátově signál dalšímu senzoru v náplasti na kůži např. o tom, že tableta byla pacientem užita. Již počátkem roku uzavřel britský lékárenský řetězec Lloydspharmacy dohodu s Proteus Digital Health o strategickém partnerství a komercializaci produktu Helius. Jde o kombinaci tabletových senzorů, senzorových náplastí na tělo, mobilní aplikace a informačního centra. Stejně tak firma získala v roce 2010 investiční pobídku od farmakoncernu Novartis, který si chce k této technologii zajistit přístup pro svá léčiva.

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

7

rozhovor

Vedení IKEM má v úmyslu posílit transplantační program K 1. říjnu loňského roku byl jmenován ředitelem pražského Institutu klinické a experimentální medicíny (IKEM) MUDr. Aleš Herman, Ph.D. Hovořili jsme s ním o změnách, které od té doby v IKEM nastaly, i o výhledech institutu do budoucna, včetně plánovaného sloučení Endokrinologického ústavu s IKEM.

n Odpovídají úhrady od zdravotních pojišťoven nákladům institutu?

Základem je financování podle systému DRG, úhrady jsou rozděleny do tří částí. Zhruba 80 procent péče v IKEM je hrazeno podle diagnóz, 15 procent je určeno pro exkluzivní program transplantací a umělých srdečních podpor a zbytek tvoří individuálně sjednané programy, hlavně biologická léčba střeva a léčba plicní hypertenze – pro tuto oblast je dohodnuta sazba na počet pacientů. Kromě těchto individuálně sjednaných programů potřebujeme posílit také program transplantací a srdečních podpor. Na základě externích i interních analýz víme přesně, kolik stojí příprava před transplantací, kolik samotný výkon i následná péče na lůžku, takže ministerstvu i pojišťovnám předkládáme přesná čísla. Vyplývá z nich, na kolik by přišly transplantace v objemu, kterého bychom rádi dosáhli, nebo naopak o kolik je třeba tento objem redukovat. n Jsou úhrady v příslušných DRG skupinách reálné?

Kardioprogram, který spadá do skupiny DRG alfa, je hodnocen mírně ziskově, pokud se dodržují předepsaná materiálová i medicínská kritéria.

Ale operace na hybridním sále, implantace stentgraftů nebo transplantační program spadají do skupiny DRG beta a úhrady zde nekryjí náklady.

n Existují možnosti pro dorovnání tohoto deficitu?

Ministerstvo i pojišťovny jsou srozuměny s počtem transplantací, který bychom chtěli ročně realizovat, a nyní se jedná o jejich dofinancování. Koordinační program a příprava transplantací stojí ročně několik desítek miliónů korun, ale až dosud jsou zcela mimo úhrady pojišťoven. Existuje možnost, že nějaké peníze na tyto činnosti poskytne zřizovatel. Pokud jde o výkony hrazené z veřejného zdravotního pojištění, u nich jednáme s pojišťovnami o možnosti navýšení úhrad. n V nedávné minulosti vyvolala značnou pozornost smlouva se společností Kardio Port na dodávku zdravotnického materiálu. Jak se IKEM vypořádává s tímto dědictvím?

Smlouva byla uzavřena před dvěma a půl lety na období čtyř let, takže je jasný termín jejího ukončení. To má své výhody i nevýhody. Výhodou je, že přesně známe její parametry a dobu ukončení, nevýhodou pak to, že smlouvy uzavřené na dobu určitou mají daleko rigidnější pravidla než smlouvy na dobu neurčitou nebo na delší období. Na základě expertiz právníků a zřizovatele jsme se dohodli, že v rámci smluvních ustanovení můžeme podnikat dílčí postupné kroky. Oproti minulým letům došlo k cenovým pohybům na trhu a díky tomu jsme dosáhli slevy 16 procent, což představuje úsporu 62 miliónů korun.

Další cenová jednání vedeme opakovaně po šesti měsících. Vzhledem k tomu, že smlouva končí 1. dubna 2014, budeme muset brzy vypsat výběrové řízení na nového dodavatele, ať už bude jeden, nebo agendu rozdělíme mezi několik smluvních partnerů – to budeme konzultovat s právníky a s ministerstvem zdravotnictví.

Výběrové řízení bude trvat nejméně rok, a proto s ním nemůžeme dlouho otálet. n Jaké jsou šance na další slevy od Kardio Portu?

Pokud jde třeba o kardiostimulátory nebo kardiovertery-defibrilátory, pojišťovna nastavila finanční limit, po který můžeme účtovat. Tato hranice je vypočtena jako průměrná cena pro Českou republiku a ve srovnání s předchozími roky je citelně nižší.

Snažili jsme se vyjednat ještě slevu oproti tomuto limitu, ale tady už narážíme na možnosti trhu. Zmíněnou slevu 62 miliónů korun pro celý segment zdravotnických prostředků je sice možné hodnotit jako poměrně značný úspěch, ale obávám se, že se blížíme hranici, za kterou už nám nikdo nesleví. n Realizoval jste po nástupu do funkce nějaké podstatnější organizační změny?

Já jsem přišel ze soukromého sektoru a mám snahu řídit institut jako „sou-

kromou firmu“. To znamená uplatňuji stejné principy řízení. Zeštíhlil jsem vedení do dvou větví – ekonomicko-technické a léčebně-preventivní. Nejužší management tvoří dva náměstkové a nad nimi ředitel. Pod ředitele spadá odbor vnitřního auditu, právní oddělení, krizový management, odbor kvality a odborných činností, odbor komunikace a hlavní sestra. Ekonomický náměstek řídí personální oddělení, technické odbory a ekonomiku, náměstek pro léčebně-preventivní péči potom celou strukturu medicínskou.

včetně pokročilého srdečního selhání (indikace k zavedení umělých srdečních podpor), to znamená, kdy do hry vstupuje IKEM. n V souvislosti s uvažovanou transformací pražského zdravotnictví se diskutovalo i o případné úloze IKEM jako městského zařízení.

Která městská nemocnice by si mohla dovolit výzkumný program za 120 miliónů korun ročně? Která městská nemocnice by mohla být referenčním centrem svého státu pro transplantologii? Něco takového by pro Prahu bylo pouze zátěží a já to pokládám za vyloučené. Kromě toho IKEM má tři stovky lůžek pro své programy a kolik z nich by mohl vyčlenit pro běžnou nemocniční péči? Faktem ale je, že k IKEM se s největší pravděpodobností připojí Endokrinologický ústav, a to za okolností velmi vzácných – my máme zájem o ústav, ústav zase o nás. Pokud dá ministerstvo tomuto projektu zelenou, začneme dohadovat technické náležitosti, především výstavbu objektu, v němž by budoucí endokrinologické pracoviště mohlo být umístěno. Výzkumné i klinické aktivity dnešního Endokrinologického ústavu by pro IKEM byly velmi vítaným doplněním práce centra diabetologie a kompletací oboru podle vyhlášky o postgraduálním vzdělávání lékařů.

n Jak IKEM s nedostatkem dárců orgánů zápolí?

Začínali jsme na velmi dobré úrovni, ale nyní se v evropském měřítku spíš propadáme. Například Chorvatsko, které bylo na konci žebříčku, zavedlo určitá opatření a dneska je na špici.

S počty dárců se ovšem potýkají například i Rakousko nebo Německo.

Musíme více vtáhnout do hry naše spádové nemocnice, aby měly na pacientovi stejný zájem jako my. Naši koordinátoři spolupracují s lékaři ARO všech spádových nemocnic.

Foto: sen

n Jaké problémy jste zdědil po předchozím vedení a jaké zadání jste dostal od ministerstva zdravotnictví jakožto zřizovatele?

Zásadním zadáním byla stabilizace situace. Po všech negativních zprávách o IKEM, které kolovaly v letech před mým nástupem, šlo o stabilizaci jak v personální, tak v ekonomické oblasti. S ministrem jsme se dohodli, že například východisko ze situace ohledně dodávek zdravotnického materiálu je možné pouze postupnými kroky, a tento plán také po etapách realizujeme. Překotné řešení dodavatelských vztahů není možné.

Transplantační program IKEM v minulosti ekonomicky dobře vycházel v kombinaci s kardioprogramem – ziskové hospodaření kardiocentra doplňovalo nedostatečné finanční krytí transplantcentra. To už ale neplatí, výkony kardiocentra už nejsou tak dobře finančně ohodnoceny, a tak vyvstal problém, jak nahrazovat nedostatek peněz pro transplantační program. S ministerstvem i s pojišťovnami jednáme o tom, kde vzít finanční prostředky potřebné na to, jak zabezpečit transplantace tak, abychom jich mohli udělat víc než v minulých letech a institut se tak stal národním referenčním centrem pro transplantace. Loni se v IKEM provedlo 64 procent transplantací v České republice a naší ambicí je zvýšit tento podíl na 70 procent. Věřím, že letos uděláme 380 až 400 transplantací.

V tomto programu jsme oproti světu zaostávali. Není závislý na zemřelých dárcích orgánů, jejichž počet rok od roku klesá. Z toho důvodu stále přibývají pacienti na čekacích listinách k těmto výkonům.

Součástí mé koncepce bylo i posílení výjimečnosti IKEM v oborech, ve kterých je vynikající, proto klademe důraz na transplantační a kardiovaskulární programy. Posilujeme však také experimentální složku činnosti, což se realizovalo mimo jiné vyčleněním Centra experimentální medicíny na úroveň ostatních částí – Kardiocentra, Transplantcentra, Centra diabetologie a Komplementu. Pro experimenty máme pavilony jak s velkými, tak s malými zvířaty. A počítáme s dalším rozsáhlým výzkumným programem, čímž se IKEM významně odlišuje od ostatních nemocnic. Také proto budeme na podzim zahajovat výstavbu nového pavilonu pro experimentální medicínu. n Které hlavní směry výzkumu hodlá IKEM v budoucnu sledovat?

Na buněčné úrovni probíhá studium plicní hypertenze, aterosklerózy a imunogenetiky na zvířecích modelech. Nesmíme ustrnout ani ve velmi dobře fungujícím programu transplantace slinivky břišní, Langerhansových ostrůvků v návaznosti na rozvoj léčby diabetu jako potenciální epidemie moderní společnosti. Do kliniky už zavádíme některé větší programy, jako jsou třeba umělé srdeční podpory – v této oblasti jsme školicím centrem pro celou střední a východní Evropu. Další prioritou letošního roku je rozvoj programu transplantací ledvin od žijících dárců.

Transplantační program byl na vrcholu někdy v letech 2007 a 2008, teď trochu stagnuje. Z exkluzivní metody se stala rutinní, takže se oslabil nádech výjimečnosti, nabídka orgánů se zúžila a pravděpodobně vyprchal počáteční entuziasmus. I proto zahajujeme od letošního podzimu pro lékaře z regionálních nemocnic cyklus seminářů a pokud to situace umožní, chtěli bychom pro nemocnice domluvit i nějaké finanční vyrovnání za podíl na tomto programu. n Postgraduální vzdělávání přešlo na lékařské fakulty. Promítá se to do výukové činnosti IKEM? V této oblasti je zatím trochu chaos, ale s fakultami máme smlouvy jak o pregraduální, tak o postgraduální výuce. IKEM měl dříve subkatedru na Institutu postgraduální výchovy ve zdravotnictví, dnes se to mění. Ale ještě před dovršením všech změn chceme pro užší oblasti, jako jsou transplantologie nebo kardioprogram, pořádat už zmíněné edukační semináře pro lékaře našich spolupracujících nemocnic. Lékaři se na půldruhého dne přijedou školit třeba o transplantacích jater nebo ledvin, o žijících dárcích a jejich problémech.

A jak už bylo řečeno, chceme tímto způsobem i zvýšit příliv dárců orgánů do IKEM. V jiných seminářích se dozvědí například, jak léčíme arytmie určitého typu, s jakými výsledky, kdy je vhodné indikovat jaký typ léčby,

n Do jaké míry se IKEM týká memorandum ministerstva zdravotnictví a zdravotních pojišťoven o optimalizaci lůžkového fondu?

V IKEM byl zrušen určitý počet lůžek už před memorandem. V minulých týdnech jsme jednali s pojišťovnami a shodli jsme se, že k dalším změnám už nedojde. Máme nějaká lůžka do rezervy pro programy, které chceme ve shodě s ministerstvem a s pojišťovnami rozvíjet. Shodu s pojišťovnami je nyní třeba formalizovat, což už je úloha našeho zřizovatele, ministerstva zdravotnictví. n Další, poněkud už starší memorandum se týká zvyšování platů zdravotnických pracovníků.

Požadavky lékařů na zvyšování platů jsou správné, i když forma akce Děkujeme, odcházíme nebyla zrovna nejvhodnější. IKEM těžce shání peníze na životně důležité programy a nárůst platů není ničím kryt, je třeba ho zajišťovat z různých rezerv. Spolu se zvýšeným DPH a nárůstem činností (transplantologie) je velkým problémem udržet vyrovnané hospodaření.

Podle příkazu ministra přímo řízeným organizacím dochází i v IKEM ke zvýšení platů o 6,25 procenta, což reprezentuje 13 miliónů korun za první pololetí. Částku po dohodě s odbory vyplácíme jednorázově za celých šest měsíců v červencovém a prosincovém výplatním termínu.

U klíčových lékařů institutu zavádíme ohodnocení formou smluvních platů. Časem k němu budeme chtít přejít i u dalších špičkových chirurgů, kardiologů a diabetologů. Podle našich posledních analýz je průměrný plat lékaře v IKEM 70 tisíc korun měsíčně. Další zvyšování je už však za hranicí našich možností. mt

8

pro lékařské praxe

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

Dohodovací řízení mnoho nadějí neskýtá Pouze ve třech segmentech – v segmentu praktických lékařů (PL) a praktických lékařů pro děti a dorost (PLDD), v segmentu ambulantních gynekologických služeb a v segmentu zdravotnické záchranné služby (ZZS), zdravotní dopravy a lékařské služby první pomoci (LSPP) – dospěla 24. a 25. července k dohodě přípravná fáze cenových jednání dohodovacího řízení pro rok 2013.

Pro ostatní segmenty je ještě mírná šance dospět k dohodě na závěrečném jednání 21. srpna.

V segmentu praktických lékařů historicky poprvé předložili poskytovatelé rozdílné návrhy. Sdružení praktických lékařů ČR (SPL) preferovalo ve svém návrhu sjednocení základní kapitační platby a hodnoty bodu. „Pro diferencovaný způsob hodnocení nevidí z analýz, které má k dispozici, důvod. Původní záměr motivovat praktické lékaře rozdílnými sazbami ke změně fungování byl z velké části prakticky naplněn. Mírné zvýšení, ke kterému by tímto sjednocením došlo, bylo odůvodněno úsporou zrušením úhrady závodní preventivní péče,“ uvádí MUDr. Pavel Neugebauer, předseda Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost ČR (SPLDD) a koordinátor segmentu.

SPLDD předložilo dva návrhy – jeden podobný návrhu SPL, ovšem se zvýšením kapitačních indexů pro věkové kategorie, které mají PLDD v péči, a druhý se zvýšením kapitační platby a sjednocením hodnoty bodu. „I když oba tyto návrhy znamenaly zvýšení úhrady, domníváme se, že je tento požadavek na místě. Do zvýšení se totiž promítá změněná režie ordinací PLDD – zvýšení administrativy v souvislosti s novou legislativou – řada nových formulářů a souhlasů, dále změna koncepce očkování s převedením řady kompetencí včetně promítnutí do vykazování a evidence v souvislosti s novým modelem očkování, a v neposlední řadě již předchozími ministry slibovaná kompenzace zrušených regulačních poplatků u dětí,“ komentuje P. Neugebauer.

Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR (VZP) a Svaz zdravotních pojišťoven ČR (SZP) vstoupily do jednání s návrhem zachování základních sazeb z le-

tošního roku s určitými změnami v oblasti regulací. Hlasovalo se o kompromisním návrhu pojišťoven a SPL, který zaručoval status quo z letošního roku. „Při projednávání vlastního textu jednotlivých dodatků pro rok 2013 budeme i nadále usilovat o naplnění našich výše uvedených požadavků. Předpokládám, že ministerstvo umožní obdobně jako v předchozích letech určitou individualizaci cenových dodatků,“ dodává P. Neugebauer za praktické pediatry.

Dohoda počítá s kapitační platbou ve výši od 47 do 50 Kč podle pracovního režimu ordinace, 1,08 Kč za bod u výkonů mimo kapitaci, pro vybrané výkony včetně očkování 1,10 Kč za bod, pro dopravu v návštěvní službě 0,90 Kč a pro výkony podle sazebníku 0,95 Kč.

Ambulantní gynekologové dospěli k dohodě na 1,06 Kč za bod pro výkony podle seznamu výkonů. Výkony ZZS by podle předběžné dohody byly hrazeny ve výši 1,10 Kč za bod, u LSPP 0,95 Kč, stejně jako u dopravních služeb.

Ambulantní specialisté: Není prostor pro dohodu

„V našem segmentu nejspíše není prostor pro dohodu, neboť všechny pojišťovny zatím navrhovaly jen pokles úhrad – VZP 7 % a SZP 5 % –, což je pro nás zcela nepřijatelné,“ uvádí předseda Sdružení ambulantních specialistů ČR (SAS) MUDr. Zorjan Jojko. Rada SAS mezi důvody nepřijatelnosti návrhů pojišťoven uvádí významné snížení ceny práce, vynětí části výkonů odbornosti 208 a 302 z hrazených výkonů, až poloviční redukci ohodnocení výkonů, které nejsou nasmlouvány me-

zi zdravotnickými zařízeními a pojišťovnami (nenasmlouvané výkony by nebylo možné účtovat pacientům a ambulance by je musely účtovat pojišťovnám s poloviční úhradou) a přitvrzení regulací. „VZP navíc navrhovala možnost změny způsobu úhrady během účetního období včetně upřednostnění svého zdravotně pojistného plánu, ­nesouhlasila s limitem regulací ve výši 15 % obratu zdravotnického zařízení ani se lhůtou 120 dnů pro uzavření účtů po ukončení období, chtěla upravit úhrady nikoli podle nemocnosti svých pojištěnců a návštěvnosti daného zařízení, ale podle změny počtu svých pojištěnců v ČR nebo v kraji. SZP navíc chtěl významně přitvrdit regulační limity – navrhl zvýšit limit pokuty ze 40 na 50 % – a zrelativizovat možnost medicínského zdůvodnění, která by záležela na vůli pojišťovny,“ uvádí se dále ve stanovisku rady SAS.

Domácí péče nesouhlasí s indikačními regulacemi

„Předkládané návrhy pojišťoven jsou v příkrém rozporu se schválenou koncepcí zdravotní péče a s programovým prohlášením vlády i koaličních stran.

V době, kdy dochází ke snižování počtu akutních lůžek v lůžkových zařízeních, se podle návrhu pojišťoven objem hrazené péče omezuje na 90 % referenčního období, kterým je rok 2011. Nad tento objem budou výkony hrazeny 50 % hodnoty bodu, a to jen do limitní výše 110 % objemu vykázané péče referenčního období. Dalším problematickým ustanovením v návrhu VZP je, že pojišťovna si vyhrazuje omezit úhradu tak, aby její celková výše v roce 2013 nepře-

kročila úroveň stanovenou ve zdravotně pojistném plánu,“ komentuje návrhy pojišťoven koordinátorka segmentu domácí péče Bc. Ludmila Kondelíková.

Upozorňuje na to, že přes zvyšující se náklady na dopravu v návštěvní službě zůstává hodnota bodu více než deset let beze změny. V návrzích nejsou posouzeny dopady navržených omezení na pacienty. „Pojišťovny kromě toho navrhují regulace pro lékaře, kteří domácí péči indikují, takže pro ně by bylo výhodnější odeslat pacienta k hospitalizaci,“ dodává L. Kondelíková.

Laboratoře a radiodiagnostika: Hledejme v jiných segmentech

Zástupci poskytovatelů mimolůžkových laboratorních a radiodiagnostických služeb vstoupili do jednání s požadavkem, který navazuje na parametry úhradové vyhlášky pro rok 2012. „S ohledem na probíhající jednání ke kultivaci seznamu výkonů a očekávanému vydání jeho nové verze jsme požadovali úhradu ve výši 1,00 Kč pro laboratorní segment, radiodiagnostický segment požadoval úhradu v návaznosti na původní sazebník, a to ve výši 1,15 Kč za bod,“ uvádí koordinátor segmentu Ing. Mgr. David Hepnar, MBA. Zástupci segmentu vycházeli z dat analytické komise dohodovacího řízení, která vypovídají o poklesu prostředků vynakládaných na laboratorní segment. „Od roku 2005 vzrostly celkové výdaje na zdravotní péči o 35 %, v laboratorním segmentu pouze o 19 procent. Radiodiagnostická péče vycházela z kritické situace v segmentu, která u stávajícího sazebníku neumožňuje další snížení hodnoty bodu. Požadavek jsme zároveň vyvozovali z bezprecedentního snížení úhrad v roce 2010, kdy hodnota bodu byla meziročně snížena o 26 %, což mimo jiné vedlo k likvidaci některých subjektů poskytujících zdravotní péči v laboratorním

komplementu,“ pokračuje D. Hepnar.

Manévrovací prostor pojišťoven pro další jednání je podle něj bezesporu velký, protože plátcům umožňuje regulaci systému ve všech segmentech a z diskuse jasně vyplynulo, že v jiných segmentech a vybraných odbornostech existují nesystémová opatření, která odčerpávají peníze na úkor běžných poskytovatelů laboratorní a diagnostické mimoústavní péče.

Stomatologie: Bude muset rozhodnout ministerstvo

Zubní lékaři vstoupili do jednání především s požadavkem na zásadní zvýšení úhrady u výplní a léčby kořenových kanálků. „Náš návrh vycházel z šetření nákladů zubních ordinací za rok 2010 a z odhadu nárůstu nákladů za rok 2011. Vzhledem k tomu, že pojišťovny šly do jednání s požadavkem na zachování úhrad na úrovni roku 2012, nevidím příliš velký manévrovací prostor, a to oboustranně. Každý návrh na úpravu úhrad limitovaný rokem 2012 nic neřeší. O úhradách ambulantních zubních lékařů bude zřejmě muset stejně jako v loňském roce rozhodnout ministerstvo,“ uvádí předseda sdružení Zubohrad MUDr. Pavel Chrz.

Fyzioterapie: Hlas VZP zablokoval dohodu

V segmentu poskytovatelů fyzioterapeutické péče předložila UNIFY ČR návrh zachovat způsob a výši úhrad z roku 2012. VZP navrhovala snížení úhrad u 10 výkonů odbornosti 902, SZP souhlasil s tím, že úhrady snižovány nebudou. „Pouze hlas VZP při hlasování o návrhu SZP neumožnil dohodu. ­UNIFY manévrovací prostor pro případnou eliminaci rozdílu mezi požadavkem a nabídkou již vyčerpala, protože byla přístupná souhlasit s návrhem SZP,“ uvádí koordinátorka segmentu Bc. Jitka Hofmanová. mt

n LÉKAŘ A PRÁVNÍK (1)

Hodně soudních doher je možné odvrátit Čas od času proběhne médii zpráva, že někdo vysoudil na nemocnici odškodné v řádu miliónů korun. Obratem začnou drnčet telefony v advokátních kancelářích a lidé touží po tom, aby i oni krásně a rychle zbohatli.

V některých drastických případech se samozřejmě nejedná o zbohatnutí a člověk si musí říci, že poškození mají na odškodnění více než právo, že i ta vyplacená částka není stále úměrná zásahu do jejich života. Nedělejme si však iluze, i v dnešní době se stávají v některých případech v naší medicíně věci, nad kterými zůstává rozum stát. Na druhé straně 80 procent vznášených nároků je naprosto neopráv­něných.

Představy pacientů či pozůstalých jsou ovlivňovány z několika stran. Na jedné straně jsou to americké filmy, které k nám přenášejí kulturu anglosaského práva v karikované podobě tak, jak je aplikováno jen v několika amerických státech. Všichni víme, že tam to dovedlo nebohé lékaře až k předčasným odchodům a opouštění praxí a v konečném efektu neobyčejně zdražilo lékařskou péči pro pacienty.

Druhým problémem je neobjektivní informování našich médií, která občas

mohl takovýmto způsobem postupovat. Často jde o způsob, který byl zcela obsoletní již v době, kdy já sám jsem získával první zkušenosti se svým oborem gynekologie a porodnictví. A že to už je opravdu dávno.

Lékař a pacient

„vědí“ předem, že lékař pochybil, a mají dokonce dobré nápady, co by se s ním mělo udělat, i když následné šetření nakonec dopadne úplně opačně. Samozřejmě, že jsou zde ovšem i případy, nad kterými skutečně zůstává rozum stát, kdy se ptáme, jak je v dnešní době možné, že nějaký lékař

V neposlední řadě je tady stále se opakující problém vztahu lékař a pacient.

Domnívám se, že česká medicína je na opravdu světové úrovni a v některých ohledech by nám značná část světa měla co závidět. V jiných ohledech trpíme těžkými přetrvávajícími strukturálními deformacemi a nejenže nejsme schopni si je přiznat a něco s nimi dělat, ale ještě jsme často schopni si je vychvalovat. Jako kladný příklad musíme uvést náš systém prenatální péče, jako příklad záporný náš systém prevence karcinomu děložního hrdla (pokud se zaměříme na oblast gynekologie a porodnictví).

Co je ale zásadním problémem u velké části našich lékařů a středního zdravotnického personálu, je chování a inter­personální komunikace s pacientem. V 90 procentech případů, které se koncentrují v mé advokátní kanceláři, jsou na prvním místě stesky na

arogantní, povýšené a přezíravé chování nebo úplný nedostatek komunikace, ať už s pacienty nebo příbuznými, nedej bože pozůstalými. Náš lékař, kterému se něco nepovede, neumí najít odvahu zajít za pacientem nebo pozůstalými, trpělivě vyslechnout často nespravedlivé, arogantní nebo emociálně zármutkem vypjaté ataky a trpělivě a důvěryhodně se snažit celou věc vysvětlit. Nikdo neříká, že to bude úspěšné, ale celou řadu nepříjemných právních doher můžeme trpělivou komunikací odvrátit. Jestliže se ovšem lékař po porodu, který skončil časným úmrtím novorozence následkem intrauterinní hypoxie, tiše vytratí z porodního sálu, zmizí do své soukromé praxe a pozůstalí rodiče ho poprvé znovu vidí až v soudní síni, pak se asi nelze divit, že neváhají nejenom s podáním občanskoprávní žaloby, ale ani s trestním oznámením. Kdyby tento lékař dokázal komunikovat, možná by neodvrátil občanskoprávní žalobu o náhradu škody vůči nemocnici, ale dost pravděpodobně by si ušetřil léta se táhnoucí trestní řízení. Věci jistě neprospěje, když před propuštěním lékař u lůžka, popřípadě primář vysvětluje pozůstalým rodičům úmrtí novorozen-

ce různými nesmysly, jako je vrozená srdeční vada, nebo je svaluje na špatnou resuscitační péči pediatrů po převozu, kteréžto výmysly velmi rychle vyplynou na povrch.

Zažil jsem i případy docela závažných neúspěchů, které rozhodně nebyly lege artis, ale vzhledem k mimořádné komunikační schopnosti příslušného lékaře vyústily ve výborný osobní vztah trvající po další dlouhá léta.

Celá řada soudních sporů a trestních řízení má bohužel původ a inspiraci v nekolegialitě nebo pololaických informacích lékařů ze vzdálených oborů, praktických lékařů nebo středních zdravotnických pracovníků v sousedství nebo mezi známými. Takoví mají většinou okamžitě jasno, vědí přesně, co se mělo a nemělo, a přímo vedou poškozené do soudního sporu. Problémem jsou samozřejmě i advokáti, kterým je také hned jasno a na nesmělý dotaz, zda by tu nebyla možnost nároku na odškodnění, ihned bez znalosti věci odpovídají „samozřejmě, že máte nárok na odškodné!“. Skutečnost je pak někde úplně jinde.

Mgr. MUDr. Igor Piňos, CSc., advokát Příště: Gynekologie a porodnictví – ­rizikový obor pro lékaře

Ceny pro rok 2013 – lůžková péče spěje k nedohodě Přípravné kolo cenových jednání dohodovacího řízení pro rok 2013 nedospělo 24. července k dohodě v segmentech akutní lůžkové péče, následné lůžkové péče ani péče lázeňské. Podle jejich představitelů už pro další jednání existuje jen minimální nebo vůbec žádný prostor.

AČMN: Požadujeme pouze zachování reálných úhrad „Především by se neměl každý rok měnit úhradový systém. Přesto, že máme výhrady k úhradové vyhlášce pro letošní rok, navrhli jsme pokračovat v nastaveném mechanismu úhrad. Zohlednit pouze inflaci, zvýšení DPH a výběr pojistného. Proto jsme navrhli pro akutní péči sedmiprocentní zvýšení úhrad a případné další zvýšení koeficientem nárůstu výběru pojistného. Zdravotní pojišťovny pro akutní péči předložily návrhy, měnící systém úhrady a činící jej ještě komplikovanějším. O jakémkoli zvýšení úhrad odmítly jednat. Jejich návrhy hodnotíme jako snahu o další snížení úhrad, především pro regionální nemocnice.

Například dlouhodobě kritizujeme, že stejná péče fakultním a regionálním nemocnicím je skrytě hrazena rozdílně. Návrh VZP se tentokrát pokusil tuto praxi legalizovat. Pro následnou péči bylo všemi pojišťovnami navrženo snížení úhrad, a to na pouhých 70 % po uplynutí 60, resp. 90 dnů hospitalizace,“ uvádí předseda Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN) MUDr. Eduard Sohlich, MBA. Zástupci akutní lůžkové péče sdružení v AČMN podle E. Sohlicha při formulování svých návrhů vycházeli z inflace, která v červnu letošního roku dosáhla již 3,5 %, ze zvýšení snížené sazby DPH v roce 2012 o 4 % a ze zvýšení všech sazeb v roce 2013 o 1 %, ze skutečnosti, že regionální nemocnice v roce 2012 dostávají pouhých 98 % úhrad roku 2011, a z faktu, že výběr pojistného v roce 2012 stále mírně roste a mírný růst se očekává i pro rok 2013. „AČMN nepožaduje víc než zachování reálných úhrad, jedině pokud to výběr pojistného umožní, relevantně úhrady zvýšit. Jakákoli kompenzace inflace a zvýšené DPH by zabránila dalšímu propadu úhrad. Prostor pro další vyjednávání ještě existuje, otázkou je, zda jsou ho pojišťovny ochotny využít, nebo zda dávají před-

9

pro lůžková zařízení

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

nost jednání z pozice síly. Situace, kdy jsou pojišťovny jednostranně preferovány, kdy hrozí rušením nemocnic, kdy nemocnice mají jednat o úhradách pro období, na které nemají ani základní smlouvy, svědčí spíše pro druhou variantu,“ dodává E. Sohlich.

Následná péče: Náznak dohody jen u ambulantních činností Segmentu následné lůžkové péče se podle jeho ­koordinátora MUDr. Václava Volejníka, CSc., v souvislosti s vyšší DPH výrazně zvýšily nákladové vstupy.

Proto pojišťovnám navrhoval zvýšení úhrad na 103 % současného stavu. „Návrh pojišťoven bohužel pracoval s nulovým zvýšením, a to ještě ve vztahu k roku 2011, což jsme nemohli akceptovat. Náznak možné dohody je pouze u některých ambulantních činností, ale to budeme řešit až 21. srpna, kdy proběhne další jednání,“ uvádí V. Volejník.

Lázně: Ceny nebyly valorizovány už tři roky „Navrhli jsme, aby i menší pojišťovny převzaly zjednodušenou podobu lázeňské cenotvorby od VZP, která již dnes jednoznačně odpovídá tolik žádanému systému DRG. Vedle pevných cen za ubytování a stravování stanovuje i pevnou cenu léčení ke každé skupině diagnóz a cenu k použitému přírodnímu léčivému zdroji. Cena lázeňské péče se tak při stejné diagnóze a stejném standardu ubytování může lišit jen cenou konkrétního zdroje. Náklady na získávání a podávání peloidu jsou jiné než u radonové minerální vody apod. Chtěli jsme, aby se tyto ceny VZP zvýšily o 5 % a sjednaly jako minimální, které by bylo možné překročit individuálním jednáním. Přípravě podkladů jsme věnovali hodně času, protože

nás k tomu pojišťovny vyzvaly; byli jsme proto hodně zklamaní, když náš návrh odmítly a samy navrhly zachovat ceny roku 2010, jako minimální zakotvit nejnižší ceny léčení nejméně náročných diagnóz v klimatických lázních a vše nechat na individuálních jednáních. Za zmínku stojí i fakt, že jsme současně prezentovali zahraniční systémy kontroly kvality lázeňské péče, které bychom rádi spolu s pojišťovnami implementovali, i skutečnost, že jsme naše kalkulace dělali tak, aby pojišťovny na péči v roce 2013 nevydaly ani o korunu více než v roce 2012. Změny měly hlavně narovnat historické cenové nerovnosti, pro které neexistuje racionální zdůvodnění,“ uvádí prezident Svazu léčebných lázní ČR (SLL) MUDr. Eduard Bláha.

SLL podle něj vycházel z vývoje výdajů zdravotních pojišťoven na lázeňskou péči mezi lety 2010 a 2011 a z vývoje počtu návrhů na lázeňskou péči v prvním pololetí 2012. Jak objem výdajů v roce 2011, tak počty doručených návrhů v letošním roce výrazně klesají a další snižování výdajů na lázeňskou péči v roce 2013 přivodí přijatá novela indikačního seznamu pro lázeňskou péči. „Všechny tyto poklesy v úhrnu sníží objem výdajů pojišťoven na náš obor o 30–40 % v porovnání s rokem 2010. Když tento trend doplníme o skutečnost, že ceny lázeňské péče nebyly valorizovány již 3 roky, na rozdíl od nemocnic neobdržela tato lůžková péče žádné refundace mzdových prostředků a rostoucí neuplatnitelné DPH zvýší náklady o 2,5 %, zní náš požadavek na pětiprocentní růst minimálních cen velmi umírněně,“ kalkuluje E. Bláha.

Prezident SLL nepředpokládá, že se nalezne prostor pro další vyjednávání. Svaz dosavadní nedohodu předkládá svým členům, jejichž většina zatím podle E. Bláhy stojí za rozhodnutím své reprezentace. „Po ukončení dohodovacího řízení se budeme snažit přesvědčit ministerstvo, aby námi navržený a VZP ověřený způsob cenotvorby zakotvilo do úhradové vyhlášky a aby symbolickou valorizací těchto cen trochu zacelilo rány, které lázním zasadilo skokovou redukcí objemu péče novelou indikačního seznamu. Mrzí nás, že zdravotní pojišťovny nevyužily prostoru, který k dohodě rozhodně měly; náš návrh jejich výdaje nezvyšoval,“ uzavírá E. Bláha. mt

Ohrožuje „personální... dokončení ze str. 1 J. Běhounek soudí, že možné to je, ale nezbývá než se ptát, za jakou cenu.„Mám pocit, že silné nemocnice, např. fakultní, jsou opět zvýhodňovány, nejen tedy úhradovou vyhláškou, ale nyní i personálně, neboť menší nemocnice již nemají žádné rezervy. Je-li cílem některé z nich omezit, je toto jeden z prostředků jeho dosažení,“ sdělil.

E. Sohlich napsal:„Myslím si, že vyhláška reflektuje i specifika různých oborů. Hlavní problém však spočívá ve špatné kalkulaci personálních nákladů v jednotlivých výkonech. To se následně promítá v nedostatečných úhradách a následných sporech o výši odměňování zdravotnických pracovníků.“ L. Velev upozorňuje na to, že problémy v tomto směru vznikají logicky u oddělení s vyššími nároky na ošetřovatelskou péči, kde je někdy nezbytné personál navýšit nad minima. Ing. Karin Minátová, MBA, vedoucí sekretariátu ředitele pražské Fakultní nemocnice v Motole, zdůraznila, že při personálním plánování je nezbytné vždy a bez ohledu na stav financování přihlížet k typu pracoviště a jeho odbornému zaměření. M. Nemšovská napsala:„Pokud chceme přistupovat k našim pacientům individuálně a uspokojovat jejich potřeby s ohledem na jejich zdravotní stav, přání a možnosti našeho zařízení, potom musíme vždy přistupovat k našim pracovištím s ohledem na jejich charakter a brát na zřetel mnoho faktorů, které vyvažují jazýčky na straně ‚má dáti – dal‘. Naše úspěchy v ošetřovatelství a cesty k nim vedou právě přes hledání optimálního přístupu a každé rozhodnutí musí být individuální ve spolupráci s managementem ošetřovatelské a léčebně-preventivní péče daného pracoviště.“

Někde plánují redukci, někde nikoli Přistoupí tedy nemocnice k redukci počtu pracovníků, resp. k přeřazování do kvalifikačně a platově nižších pozic? Mluvčí pražské Nemocnice Na Bulovce Mgr. Martin Šalek informoval:„V současné době pasportizujeme a porovnáváme skutečný stav a stav podle zmiňované vyhlášky na všech odděleních a klinikách. V některých případech skutečnost lehce překračuje vyhláškový stav, ale to je proto, že některá oddělení mají specifické parametry pro zajištění funkčnosti a plného provozu. Souhrnně lze však podle předběžných odhadů říct, že Bulovka rozhodně netrpí přezaměstnaností, a proto se nějaké statisticky významné přesuny nedají očekávat.“ MUDr. Velev odpověděl jednoznačně:„Ano, nutí!“ MUDr. Běhounek ale prý zatím nemá informace, že by v Kraji Vysočina k něčemu takovému docházelo. „Nutno mít na

paměti, že kvalita péče, přístup personálu, ochota a úroveň ošetřování se stávají velmi výraznou konkurenční výhodou při volbě pacienta, kterou nemocnici využije. Dramatické snížení počtu pracovníků při snaze udržet rozsah péče může vést skutečně k výraznému problému v kvalitě a konkurenceschopnosti jednotlivých nemocnic.“ Podle MUDr. Sohlicha objem poskytované péče v nemocnici neklesá, musí tedy být zachován i potřebný počet a spektrum pracovníků, kteří ji poskytují. Z toho tedy vyplývá, že i změna odměňování není možná. Takto se zachová každá nemocnice, která má nastaven optimální počet pracovníků v jednotlivých kategoriích.

MUDr. Břetislav Shon, předseda představenstva a ředitel Nemocnice České Budějovice, a. s., sdělil, že v tomto zařízení nebyl v souvislosti s uváděnou vyhláškou proveden žádný převod zdravotní sestry na pozice zdravotnického asistenta. „Do budoucna uvažujeme o redukci kvalifikovaného středního zdravotnického personálu na některých odděleních, jako např. oddělení následné péče, a to s využitím nižšího zdravotnického personálu,“ doplnil.

MUDr. Bc. Tomáš Fiala napsal:„Vzhledem k tomu, že zdravotnický asistent musí pracovat pod odborným dohledem (nemůže sloužit sám ve směně), nemůžeme jej zařadit do nepřetržitého provozu vzhledem k tomu, že noční (někde i odpolední) jsou obsazovány pouze jednou sestrou – tedy asistenty nevyužíváme, proto ani přeřazení sester (až na výjimky) není možné. I kdyby to někde výjimečně šlo (zařadit pouze na jednu či dvě směny), měli bychom problémy se zastupitelností v době pracovní neschopnosti či dovolených.“ Ing. Minátová oznámila, že FN Motol v k redukci personálu nepřistoupila a v žádném případě nehodlá sestry přeřazovat do kvalifikačně nižších tříd.

Bc. Nemšovská odpověděla:„Realita ve zdravotnictví nutí hledat úspory a v žádném zdravotnickém zařízení není překvapujícím zjištěním, že osobní náklady tvoří největší výdajovou položku. Je tedy pochopitelné, že plán zaměstnanců a personální management je jednou ze zásadních oblastí. Přeřazení zaměstnance do kvalifikačně nižší ­pozice vyžaduje vždy dohodu mezi zaměstnancem a zaměstnavatelem. Není tedy možné takto provádět systematizaci pracovních míst. Kvalitně provedená systematizace s ohledem na kvalitu poskytované péče, mzdové náklady a zajištění dostatečného počtu kompetentních a kvalifikačně odpovídajících zaměstnanců není vůbec snadná. V našem zdravotnickém zařízení nepřeřazujeme všeobecné sestry do kvalifikačně nižších pozic. Snažíme se hledat cesty úspor ve všech oblastech a být nadále perspektivním zaměstnavatelem.“ red

V. Volejník: Dostupnost rehabilitační péče je novelou zhoršena Zákon č. 369/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997, o veřejném zdravotním pojištění a který vstoupil v platnost 1. dubna 2012, upravuje mimo jiné mechanismus indikace pacienta k rehabilitační péči. O tom, jak novelizace ovlivnila v praxi tento typ léčby a jaký je její dopad na rehabilitační léčebny, hovořily Zdravotnické noviny se zástupcem segmentu následné lůžkové péče a ředitelem Hamzovy odborné léčebny pro děti a dospělé MUDr. Václavem Volejníkem, CSc.

Problémy s právní úpravou v teorii… „Hlavní problém byl jako vždy v lidech,“ konstatuje V. Volejník a vysvětluje, že pojišťovna ani revizní lékaři nevěděli, jak se změnou právní úpravy pracovat, protože se nestihla připravit metodika. „Ani my jsme nevěděli, jak novelu uchopit, a navíc jsme byli povzbuzováni

prohlášeními typu: ‚Až později přijde revizní kontrola a vy nebudete mít splněny zákonitosti podle paragrafu 33, tak vám péči nezaplatíme.‘ Zpočátku to nebylo jednoduché,“ vzpomíná.

Jako hlavní nedostatek novely uvádí fakt, že úprava ignoruje názory rehabilitačních odborníků, protože indikační nález do rehabilitační léčebny nemůže napsat rehabilitační lékař. „To je pro mne věc těžko pochopitelná. Psychiatři píší doporučení k psychiatrické léčbě a kliničtí pracovníci žádanky na chirurgii, ale v rehabilitační péči to zkrátka nejde,“ kroutí hlavou V. Volejník.

Novela tak podle něj otevírá možnost vzniku zcela nelogických situací, protože indikovat rehabilitační péči může každý ošetřující lékař v nemocnici. Může se tedy stát, že oční nebo kožní lékař píše pacientovi návrhy na rehabilitační léčbu, ale ambulantnímu rehabilitačnímu lékaři to umožněno není. „To je přece absurdní,“ zdůrazňuje.

Dodává, že to považuje za nechtěnou chybu při rychlé přípravě novely, pochopitelnou při obrovském množství práce vykonané ministerstvem, kterou je možno napravit při velké revizi zákona.

… a v praxi „Když novela vstoupila v platnost, pro rehabilitační léčebny to znamenalo jediné – probudit se. Do té doby šlo vše v klidu svým tempem a náhle nešlo vůbec nic,“ říká V. Volejník.

Ne všechnu péči schvaluje revizní lékař

Foto: ZN

„Dopad zmíněné novely je zásadní a zaznamenaly ho všechny léčebny a rehabilitační zařízení. Její text je nedostatečný, špatně formulovaný a vyžaduje v dohledné době nápravu. Nemá cenu diskutovat o tom, proč tento text vznikl a proč v tomto tvaru. Ale má rozhodně obstrukční charakter a snižuje dostupnost rehabilitační péče, i když to jistě nebylo úmyslem,“ svěřil se Zdravotnickým novinám V. Volejník a dodal, že ačkoli se na chystanou novelu začal jako předseda sekce následné lůžkové péče připravovat několik měsíců předem, nestačilo to. „V únoru jsem psal první dopisy, v březnu jsme měli opakované jednání s náměstkem ministra Ing. Petrem Noskem. Ten nám nesmírně pomohl v potřebném tlaku na pojišťovnu, s kterou jsme se nakonec dohodli na určitém prozatímním projektu, který funguje dosud,“ uvedl V. Volejník. V projektu se podařilo definovat, jak novelu převést do praxe, aby byla dodržena litera zákona a současně co nejméně omezena dostupnost léčebné rehabilitační péče pro pacienta.

i některé léčebny provádějí komerční činnost, která není hrazena a je to s nadsázkou řečeno jistá rekreace. Ale tvrdit, že lázeňství je zcela zbytečné, podle něj nelze. „V některých lázních se provádí stejně kvalitní léčebná rehabilitace jako u nás,“ namítá s tím, že sice chápe důvody, které zákonodárce ke změně vedly, ale vadí mu, že nebyly sledovány související negativní dopady a nebyly předem učiněny potřebné kroky k jejich odstranění. „Nejdřív jsme vylili s vaničkou i dítě a teď hledáme dítě v mydlinkách,“ přirovnává V. Volejník.

Hamzova odborná léčebna pro děti a dospělé situaci řešila tak, že její představitelé začali přímo oslovovat nemocniční oddělení, která k nim běžně posílala pacienty, a prosili lékaře, aby se snažili dodržovat předepsaný postup indikace, přestože to pro ně představuje práci navíc. „Do žádného jiného zařízení dnes není potřeba vyplňovat takové množství obsáhlých dokumentů jako do rehabilitační léčebny, ať už je lázeňská, nebo nelázeňská. Jako kdyby rehabilitační léčba byla nějakou nadbytečností,“ stěžuje si. Připouští, že lázeňská zařízení

Dalším aktuálním problémem je podle něj fakt, že mnozí lékaři stále netuší, jak doporučení k rehabilitační léčbě vyplnit, protože nemají potřebnou metodiku, a proto s indikací váhají. „Rád bych na lékaře apeloval, aby se s námi spojili, pokud potřebné informace nemají, a my jim poskytneme poradenství,“ slibuje V. Volejník a jako příklad uvádí málo známý fakt, že pokud do Hamzovy odborné léčebny pro děti a dospělé lékař posílá pacienta na rehabilitační spinální jednotku nebo na oddělení ošetřovatelské péče, nemusí mít souhlas revizního lékaře. Vždy je podle něj třeba, aby si lékař ověřil, jaký typ péče požaduje a co je pro ni zákonem předepsáno.

Závěrem upozorňuje, že ještě složitější mohou být situace, kdy revizní lékař nárok na rehabilitační léčebnou péči zamítá. „Není mi úplně jasné, ač jsem příslušný zákon studoval, jakým právem péči zamítá, protože to v zákoně uvedeno není. A není mi ani jasné, kdo potom zodpovídá za další osud pacienta,“ říká a dodává, že tato praxe je pro lékaře velmi riziková a bude patrně fungovat jen do první žaloby, při které pacient doloží, že zamítnutá péče byla potřebná. „Pak to bude porušení lege artis,“ varuje Václav Volejník. zek

10

události, fakta, názory

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

n KOMENTÁŘ

Paradoxy českého eHealth Bez ohledu na současnou situaci v českém zdravotnictví a názory řady jeho manažerů je jisté, že výpočetní technika a další informační technologie si cestu do tohoto resortu najdou. Obavy z nedostatečného zabezpečení osobních údajů pacientů jsou jen záminkou pro odmítání této technologie než opravdovými obavami o soukromí nemocných. Názorným příkladem je situace kolem systému IZIP. Neustále se opakující argumenty, že nezajišťuje dostatečnou bezpečnost pacientských dat, jsou evidentně jen prázdným klišé a ukázkou, že hlavní snahou je systémy eHealth do současného českého zdravotnictví příliš nepouštět. Skutečnost, že systém IZIP poskytuje bezpečnost a ochranu informací na nejvyšší úrovni, jednoznačně potvrdila kontrola Úřadu pro ochranu osobních údajů, která ve společnosti IZIP probíhala více než rok. Platný kontrolní protokol nezjistil žádná pochybení či nesoulad se zákonem o ochraně osobních údajů. Tento kontrolní nález byl vydán nejvyšší státní autoritou v oblasti dozo-

ru nad ochranou osobních údajů.

Přesto jej mnoho kritiků systému IZIP nebere na vědomí. Asi z přesvědčení, že tou nejvyšší autoritou jsou jen oni sami.

Současná moderní společnost vstoupila do éry „cloud computingu“, kde jsou osobní informace stále více shromažďovány a zpracovávány na místech vzdálených od původního správce. A vstoupí i do zdravotnictví, ať se nám to líbí, či nikoli. Systém IZIP se mohl stát základem pro použití cloud computingu v českém zdravotnictví.

I když bude zřejmě ještě určitou dobu přetrvávat negativní pohled českých zdravotníků na zpracování a uchovávání zdravotnické dokumentace mimo zdravotnické zařízení, situace ve světě jasně ukazuje, že cloud computing bude uplatňován i v této oblasti zpracování dat. Nesporné ekono-

mické přínosy si to prostě vynutí – odhaduje se, že cloud služby ušetří firmám v roce 2014 až 149 miliard dolarů. České ministerstvo zdravotnictví však raději takový zárodek zlikviduje, než aby šlo např. britskou cestou. Britská vláda zřídila tzv. G-Cloud portál, na němž je mj. zveřejněn seznam certifikovaných poskytovatelů cloudových služeb, oprávněných nabízet je britské administrativě. Ze 300 zájemců dostalo toto oprávnění 257 firem. Instituce veřejného sektoru mohou od těchto poskytovatelů služby nakupovat. Ušetří tím značné výdaje, které by byly nutné na výstavbu vlastních informačních systémů. G-Cloud portál je považován za milník v budování informační a komunikační strategie ve veřejné správě Velké Británie. Argumenty proti zpracovávání zdravotních dat mimo samotné

zdravotnické zařízení prostě neobstojí. Způsoby bezpečnosti a ochrany údajů se vyvíjejí stejně rychle jako technologie samé. Pro zpracování pacientských dat (a citlivých dat obecně) je potřeba jen stanovit soubor právních a technických opatření, aby bylo možné cloudové služby široce použít i ve zdravotnictví. Hlavním problémem je specifikace těchto opatření, pokud jsou cloudové služby poskytovány v zemích mimo EU a EEA. Avšak jejich poskytování v rámci samotného státu EU je bez problémů možné již dnes. Národní dozorové instituce pro ochranu soukromí a osobních údajů a společný evropský orgán WP29 (zřízený podle článku č. 29 příslušné směrnice EU a sestávající z šéfů dozorových institucí EU) vydaly řadu doporučení a stanovisek, jak cloudové služby v EU poskytovat. Lze tedy jen litovat, že sympatický náskok v českém zdravotnictví byl paradoxně zlikvidován.

RNDr. Karel Neuwirt, expert EU a konzultant ochrany dat, komisař Rady Evropy 2007–2012

n PRÁCE S INFORMACEMI VE ZDRAVOTNICTVÍ (2)

Identifikace osob pro přístup ke zdravotnické dokumentaci V ZN č. 24/2012 jsme se v prvním díle tohoto volného seriálu podívali na různé možnosti sdílení zdravotních dat mezi jednotlivými poskytovateli a narazili na ubikvitérní problém týkající se identifikace komunikující protistrany požadující nějaké údaje. Jak je tedy vlastně možné dnes ověřit, že „na druhém konci drátu“ skutečně sedí oprávněný zdravotnický pracovník?

Problém zpřístupnění zdravotních dat pouze oprávněným osobám má dvě části, se kterými se setkáme u prakticky každého informačního systému.

Předně je nutné zjistit, zda dotyčný je skutečně tím, za koho se vydává – tedy například pokud někdo tvrdí, že je Josef Novák, tak že jím skutečně je.

Za druhé je nutné zjistit, zda má skutečně pravomoci (oprávnění), které mu umožní přístup k daným údajům – tedy například že skutečně pracuje jako lékař v určité konkrétní nemocnici. Zkusme se nyní soustředit jen na ověření totožnosti, které se v „neelektronickém světě“ provádí obvykle předložením občanského průkazu s fotografií dané osoby. Podle nové legislativy mají možnost si toto ověření u svých pacientů vynutit i zdravotničtí pracovníci. V „elektronickém světě“ ale představuje už toto ověření určitý problém, který má nicméně několik možných řešení.

Hesla, PINy a BOKovky

Nejjednodušší je udělat seznam osob, vydat jim nějaká hesla (či PIN) a stanovit, že svou identitu prokážou jejich znalostí. V malém měřítku použitelné, ale pokud je potřeba takto řešit tisíce či více osob, řešení se prodražuje, protože u každé osoby je nutné ověřit její identitu při vydávání hesla.

To je nutné provést zcela „neelektronicky“, například předložením občanského průkazu s fotografií. Navíc se hesla zapomínají a při opětovném vydání je nutné celé ověřování podstoupit znovu. Nejlepší by tedy bylo, kdyby už všichni měli nějaká hesla či PIN vydány, třeba když si vyzvedávají občanský průkaz, a zapomenuté heslo šlo změnit třeba na obecním úřadě.

Elektronický podpis prakticky

Právě takováto možnost (nebo spíše povinnost) je v ČR od 1. ledna letošního roku, kdy u každého nového občanského průkazu si jeho držitel při převzetí zvolí takzvaný bezpečnostní osobní kód (BOK) o délce 4 až 10 znaků. To se vztahuje na všechny nové občanské průkazy, ať už jsou bez elektronického čipu, nebo s čipem za příplatek 500 Kč. Máme zde tedy heslo pro každého občana (tedy i zdravotnického pracovníka), o jehož uložení a ověření se stará stát jakožto důvěryhodná instituce (myšleno z hlediska správy identit občanů). Radost zdravotnických informatiků kalí jen to, že toto heslo je možné podle zákona zatím užívat jen „při komunikaci s informačními systémy veřejné správy“, takže asi chvilku ještě potrvá, než okresní nemocnice bude takto rozeznávat identitu praktického lékaře usilujícího o propouštěcí zprávu svého pacienta. Jaká je tedy alternativní možnost ověření identity vzdáleného uživatele v dnešní době?

Druhou možností pro ověření identity osoby „na druhém konci drátu“ jsou elektronické podpisy, ale jejich technická stránka je velmi složitá, a to nejen pro uživatele. Běžně je možné se u nás ve zdravotnictví setkat s informačními systémy, které využívají elektronický podpis a přitom rutinně porušují zákonné požadavky na jeho užití. Uživatelům těchto systémů pak hrozí, že někdo získá bez jejich vědomí něco jako jejich notářsky ověřenou generální plnou moc do elektronického světa. Proto neuškodí si stručně popsat základní principy, na kterých elektronický podpis funguje z hlediska uživatele, k čemuž využiji příměr, který užívá i MUDr. Mucha ze SVL ČLS JEP. Námi elektronicky podepsaný dokument si totiž můžeme představit jako papír umístěný v uzamykatelné prosklené skříňce, od které máme klíče jen my. Jen my proto můžeme změnit text na onom papíře, protože každý jiný by musel sklo skříňky rozbít a bylo by pak všem zřejmé, že dokument uvnitř nemusí pocházet od majitele klíče ke skříňce. Tato skříňka je navíc opatřena štítkem, který na ni nalepil výrobce a který říká, že klíč od této skříňky má Josef Novák.

Protože výrobců skříněk je málo, jsou to vážení občané, a protože všichni vědí, že výrobce si vždy nechá předložit občanský průkaz zákazníka předtím, než mu skříňku zhotoví, nikdo už nepochybuje o pravdivosti tvrzení o totožnosti osoby uvedené na štítku a tím pádem ani o autorovi dokumentu ve skříňce. Přeloženo do řeči zákona o elek-

tronickém podpisu je výrobcem skříněk tzv. „certifikační autorita“, přičemž státem uznávané jsou celkem tři takové – Česká pošta, I.CA a eIdentity. Klíček ke skříňce si „vyrobíte“ doma u PC, když vyplňujete na webu certifikační autority žádost o vydání certifikátu, a říká se mu „párová data pro vytváření elektronického podpisu“. Důvod, proč si jej vyrábíte doma, je ten, že jej musíte podle zákona „mít pod svou výhradní kontrolou“. Kopii klíčku pak donesete spolu se svým občanským průkazem na přepážku certifikační autority, která vám vydá „certifikát“ (skříňku se štítkem výrobce) stvrzující vaši totožnost a výhradní vlastnictví onoho klíčku.

Kopie klíčku, kterou při tom ukazujete výrobci skříňky, není sice použitelná pro odemčení skříňky, ale pro výrobu jejího zámku paradoxně stačí.

Tady mi už bohužel docházejí podobenství, protože pro odvození oné kopie klíčku od originálu se používá velmi komplikovaný matematický aparát, na jehož jednosměrnosti je vlastně elektronický podpis postaven z technického hlediska. Důvodem, proč musíme každý rok platit certifikační autoritě za znovuvydání certifkátu, je ten, že si musíme znovu vytvořit nový „klíček“, protože kdyby to někdo zkoušel dostatečně dlouho, nakonec by mohl z té kopie odvodit originál.

Použití elektronického podpisu

Nyní tedy víme, že když někdo elektronicky podepíše nějaký dokument, tak se každý dozví jeho jméno, což garantuje certifikační autorita jakožto důvěryhodná třetí strana. Z toho mimochodem vyplývá základní důvod, proč si certifikát vlastně pořizovat – jeho držitel se pak už nikdy fyzicky nemusí setkat s tím, kdo si jím elektronicky podepsaný dokument čte. Pokud po vás někdo (například

zdravotní pojišťovna) chce, abyste mu donesli ukázat váš certifikát, nebo si chce dokonce pořizovat kopii vaší smlouvy s certifikační autoritou, pak je zjevné, že vůbec nepochopil základní principy elektronického podpisu a jeho výhody oproti vydání nějakého hesla uživateli, jehož totožnost si sám ověřil.

Pokud chceme využívat elektronický podpis založený na certifikátu k přihlašování k nějakému informačnímu systému, je tu ještě jedno omezení, které praví, že uživatel musí být seznámen s podepisovaným obsahem.

Bohužel si někteří programátoři vyložili tuto část zákona doslova tak, že nám musejí ukázat bity a bajty, které podepisujeme, a nikoliv lidsky čitelný text. Správný postup je nicméně ten, že se zobrazí nějaké „prohlášení“ ve smyslu „Jsem Josef Novák a tímto žádám o přístup k údajům v systému XY“ a toto prohlášení se elektronicky podepíše. Pokud máte elektronické bankovnictví, ve kterém se využívají certifikáty pro přístup k účtu, a nyní jste překvapeni, že nic takového při přihlašování nepodepisujete, pak je to dáno tím, že toto omezení platí jen pro certifikáty vydané třemi výše zmíněnými státem uznávanými certi­ fikačními autoritami.

Skutečnost, že certifikát vaší banky je respektován i na portálu VZP, nehraje v tomto případě roli – prostě jen VZP uznává navíc vaši banku jakožto důvěryhodnou třetí stranu, ačkoliv jí to zákon nepřikazuje. Pokud si připlatíte při vydání nového občanského průkazu 500 Kč, tak na něm budete mít i elektronický čip, na který si můžete svůj certifikát nahrát, ale je nutné zdůraznit, že pro jeho použití pak musíte vlastnit čtečku čipových karet (tzv. smartcards), která není zcela standardním vybavením notebooků ani jiných PC. MUDr. Zdeněk Hřib, konzultant Aquasoft, s. r. o.

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

11

události, fakta, názory

Systém určování nadstandardů vyvolává polemiku na politické scéně Ministerstvo zdravotnictví (MZ) příkazem ministra stanovilo s platností od 1. června 2012 postup pro určení placených nadstandardů neboli ekonomicky náročnějších variant zdravotních služeb. Byla jmenována pracovní skupina ze zástupců České lékařské komory, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR, Svazu zdravotních pojišťoven ČR, Českomoravské konfe­ derace odborových svazů, Asociace nemocnic ČR, Koalice pro zdraví, České asociace pojišťoven, Ekumenické rady církví, etické komise MZ a z náměstků ministra pro zdravotní pojištění a zdravotní péči, zmocněnce vlády pro lidská práva a veřejného ochránce práv. K jednání skupiny jsou přizvány odborné společnosti navrhující nadstandard a zástupci pacientských organizací, kterých se týká.

Uvedený příkaz mj. stanoví: n B udou předkládány a projednávány návrhy nadstandardů v oblasti léků, zdravotnického materiálu a zdravotních výkonů. n Do poloviny srpna 2012 musejí odborné společnosti předložit návrhy tak, aby mohly nadstandardy platit od 1. ledna 2013. n N ávrhy jsou předkládány na formulářích obsahujících popis standardu a nadstandardu, celkový dopad do zdravotního pojištění i předpokládanou cenu pro pacienta. n K aždý návrh nadstandardu, resp. jeho schválenou podobu musí před zařazením do seznamu zdravotních výkonů potvrdit ministr zdravotnictví. n Z ápisy z jednání komise budou veřejně přístupné na webu MZ.

vláda, sněmovna a senát formou usnesení, výbory pro zdravotnictví či jednotliví poslanci a senátoři, ministři a samotné ministerstvo. K návrhům by se měli vyslovovat také výrobci a dovozci techniky a ma­ teriálu. Každý člen komise se má řídit předem schváleným etickým kodexem.

Podle Petra Nečase a B. Šťastného musí být kontrola stanovování nadstandardní péče veřejná a velmi přísná, protože hrozí vliv různých lobby, jak se ukázalo při stanovování cen léků u farmaceutických firem nebo při nákupech operačních robotů. Veřejně dostupné by měly být na internetu např. podrobné záznamy z jednání komise, třeba formou stenozáznamu, případně videozáznamu. Na webu MZ by měly být zveřejněny jak všechny návrhy, tak i jmenovité hlasování členů komise. „Je to nezbytné, hovoříme o deseti­ miliardových částkách ze systému,“ zdůraznil MUDr. Šťastný na uvedené tiskové konferenci.

L. Heger: Nejprve shoda s relevantními skupinami

P. Nečas a B. Šťastný: Více veřejné kontroly Občanská demokratická strana (ODS) považuje pravidla pro systém definování nadstandardů za nedostatečná. Deklarovali to premiér a předseda strany

RNDr. Petr Nečas a jeho stranický kolega, předseda sněmovního výboru pro zdravotnictví MUDr. Boris Šťastný na tiskové konferenci 27. července v Praze.

ODS navrhuje, aby vedle odborných lékařských společností mohly návrhy nadstandardů podávat také

Ministerstvo zdravotnictví na svém webu zveřejnilo status a jednací řád komise. Vyplývá z něj mimo jiné, že vlastní jednání skupiny má být neveřejné. K požadavku ODS na veřejný přístup uvedl mluvčí MZ Vlastimil Sršeň pro ČTK, že není problém dokumenty příslušně upravit. Připomněl také, že v ministerské verzi formulářů pro návrhy nadstandardů již je zavedeno vyčíslení dopadu do zdravotního pojištění i vyčíslení předpokládané ceny pro pacienty, tedy položky, které představitelé ODS též požadovali.

Ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., hodlá s politiky nadstandardy prodiskutovat, předtím ale chce nalézt shodu s lékaři. „Samozřejmě vnímáme, že další rozvoj nadstandardů je politicky velkým tématem, a proto poté, co nalezneme shodu se zástupci lékařů, zdravotních pojišťoven, pacientů i ostatních relevantních skupin, počítáme s tím, že nadstandardy prodiskutujeme ve zdravotním výboru, případně v koalici,“ uvedl v tiskové zprávě, kterou sdělovací prostředky obdržely krátce před zahájením uvedené tiskové konference ODS.

M. Ženíšek: Neinformovanost, nebo propaganda První náměstek ministra zdravotnictví a místopředseda TOP 09 PhDr. Marek Ženíšek, Ph.D., vystoupení P. Nečase a B. Šťastného odsoudil: „Mrzí mě, že na dnešní tiskové konferenci ODS zazněly informace, které svědčí buď o neinformovanosti mluvčích, nebo o účelové propagandě proti ministru zdravotnictví.“ Zdůraznil, že ministerstvo je otevřeno jakémukoli jednání a kdokoli z vedení ODS i zdravotnického ­výboru na něm má dveře otevřeny. Vedení ministerstva podle něj podporuje všechny snahy o vyšší transparentnost. Účelu tiskové konference ODS prý M. Ženíšek příliš nerozumí: „Je to stejné, jako kdyby dnes TOP 09 udělala tiskovku o tom, že ministr Bendl (pozn. red.: ODS, resort zemědělství) kupuje špatně krmení pro králíky,“ prohlásil. red

Inzerce

2002–12 / Deset let časopisu Art+Antiques

www.artcasopis.cz

12

servis

n ZPRAVODAJSKÝ DENÍK

ročník 61 číslo 33–34 13. srpna 2012

n MONITOR

27. červenec

dušil dokazování, zda byl řidič za volantem pod vlivem drog. Chtějí změnit znění zákonné úpravy v tom smyslu, že pokud má řidič takovou návykovou látku v krvi, pak je pod jejím vlivem. Nemusel by to určovat znalecký posudek, jako je to zapotřebí nyní. n Národní referenční laboratoř pro AIDS Státního zdravotního ústavu informovala, že v ČR za 1. pololetí 2012 přibylo 100 pacientů s virem HIV. Loni za celý rok testy potvrdily 153 nových případů. Za posledních 12 měsíců – tedy od loňského července do konce letošního června – se nákaza zjistila u 174 lidí. Od počátku testování v r. 1985 odhalili experti infekci HIV u 1775 Čechů a cizinců s trvalým pobytem. Celkem 351 lidí chorobou selhání imunity onemocnělo, zemřelo 181 nemocných.

n Ministerstvo zdravotnictví postoupilo do připomínkového řízení věcný záměr tzv. protihlukového zákona. Norma, která by měla zvýšit vymahatelnost ochrany obyvatel před hlukem, přenese část pravomocí v této oblasti na obce. Hygienické limity pro vnitřní prostory nemění a pro venkovní prostory nově zavádí systém hlukových zón. Zákon je součástí reformy a měl by platit od roku 2014 nebo 2015.

30. červenec n Jihomoravská TOP 09 podala trestní oznámení na neznámého pachatele v souvislosti s investicemi do Nemocnice Znojmo, p. o., v letech 2006 až 2007 a 2008 až 2009. Podle krajského lídra strany Ing. Jana Vituly byla výběrová řízení na zakázky za více než miliardu korun v minulosti protizákonná. Pochybnosti vzbudilo především spojení dvou odlišných předmětů zakázky.

4. srpen n Poslanec MUDr. Boris Šťastný oznámil, že návrh novely zákonné úpravy ochrany nekuřáků, na které pracuje ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví, bude předložen s největší pravděpodobností na začátku října. Jeho součástí by měl být úplný zákaz kouření v restauracích od r. 2014. Mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň pro ČTK uvedl, že úřad připravuje novelu v několika variantách, od úplného zákazu až po různé kompromisy.

31. červenec n Obecně prospěšná společnost Acta non verba podala trestní oznámení na nového ministra spravedlnosti JUDr. Pavla Blažka (ODS). Podle organizace se v době, kdy zastupoval ČR ve sporu s firmou Diag Human, dopustil několika trestných činů, ­například podvodu. P. Blažek obvinění odmítl.

8. srpen

1. srpen

n Mluvčí Nejvyššího soudu ČR (NS ČR) Ing. Petr Knötig informoval o jeho rozhodnutí, podle kterého soudy mohou lidem po úrazu zvýšit odškodnění za ztížení společenského uplatnění, a to i nad rámec bodového ohodnocení, které stanoví lékař.

Pojišťovnám tak mohou uložit k úhradě vyšší částku odškodnění, než stanovily.

n Mluvčí ministerstva zdravotnictví Vlastimil Sršeň informoval, že nový indikační seznam lázeňské péče je sice platný od 1. srpna, účinnosti ale nabude až 1. října, takže ještě dva měsíce budou lékaři psát lázně podle dosavadních pravidel. Lázeňský poukaz si musí pacient vybrat do dvou měsíců, a tak od ledna by už v lázních mělo vše být podle nových pravidel. n Provádění obřízky u chlapců z jiných než zdravotních důvodů v ČR žádný zákon nebrání, jen si úkon musejí rodiče pro svého syna zaplatit. Zdravotní pojišťovny hradí operaci jen ze zdravotních důvodů. Tímto oznámením reagovalo ministerstvo zdravotnictví na nedávné problémy s rituální obřízkou v Německu a Rakousku. Německý soud ji nedávno označil za ublížení na zdraví. n Nezařazení poslanci z politického uskupení LIDEM Mgr. Dagmar Navrátilová a Ing. Jiří Rusnok, zvolení původně za VV, oznámili, že vypracují návrh, který by zjedno-

Veřejné výdaje klesají, soukromé rostou Celkové výdaje na zdravotnictví v ČR už Celkové výdaje na zdravotnictví v letech 2007–2011 (mil. Kč) druhý rok klesají. Nižší jsou veřejné výdaje, 2007 2008 2009 2010* 2011* zatímco soukromé stále rostou, uvádí na Veřejné výdaje 206 565 218 719 243 692 243 281 242 408 svém webu Ústav zdravotnických informa- – rozpočtové výdaje resortů 22 851 21 439 26 034 20 781 16 863 a územních orgánů cí a statistiky (ÚZIS). Loni podle předběž– zdravotní pojišťovny 183 713 197 280 217 658 222 500 225 545 ných odhadů klesly celkové výdaje z před- Soukromé výdaje 35 370 45 801 47 954 45 754 46 376 loňských 289 035 mld. Kč na 288 784 mld. Výdaje celkem 241 935 264 520 291 646 289 035 288 784 Vydání domácností naopak stoupla Podíl z HDP v procentech 6,6 6,9 7,8 7,7 7,6 z předloňských 45 754 na 46 376 mld. Kč. * předběžné údaje Zdroj: ÚZIS Celkové výdaje na zdravotnictví představovaly loni 7,6 procenta HDP, rok předtím 7,7 procenta. Nejvyšší celkové výdaje za předchozích pět let byly v roce 2009, kdy dosáhly 291 646 mld. Kč, od té doby klesají. Naproti tomu výdaje zdravotních pojišťoven trvale rostou. Loni činily 225 545 mld. Kč, rok předtím 222 500 mld.

Výdaje státního rozpočtu na zdravotnictví dosáhly loni 7491 mld. Kč a výdaje veřejných rozpočtů 9372 mld., celkem to bylo 16 863 mld. V roce 2010 součet obou položek činil 20 781 mld. Kč.

Pokles se projevil zejména u výdajů veřejných rozpočtů – od roku 2009 do loňska se snížily zhruba o třetinu. red

n LIDÉ

9. srpen

Prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.

n Deník Hospodářské noviny (HN) zveřejnil materiál, podle kterého někteří členové Národní imunizační komise (NIKO), kteří v ČR rozhodují o povinném, a tedy hrazeném očkování, inkasují peníze od samotných výrobců vakcín. Podle HN pro firmy pracují při klinických studiích a dostávají od nich odměny. Podle vyjádření ministerstva zdravotnictví pro HN je ale nezávislost členů NIKO upravena – při jednání musejí podepsat, že v dané věci nejsou ve střetu zájmů. Pokud by konflikt existoval, zdrží se hlasování. red, čtk, new, ita

Česká republika má pravděpodobně prvního profesora v oboru biomedicínského inženýrství. Na základě návrhu ministra školství, vědy, výzkumu a sportu Slovenské republiky jím byl 10. července v prostorách Prezidentského paláce v Bratislavě jmenován dosavadní doc. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D., děkan kladenské Fakulty biomedicínského inženýrství (FBMI) ČVUT v Praze. J. Rosina byl navíc na konci května akademickým senátem znovu zvolen kandidátem na funkci děkana FBMI pro období 2012–2016. jat

n PERSONÁLNÍ INZERCE VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ n Více pozic

Česká genetická banka spol. s r.o. vyhlašuje výběrové řízení na pozice: genetik, imunolog, hematolog, biolog (kmenové buňky, regenerativní medicína, reprodukční medicína, populační genetika).

V případě zájmu zasílejte svá CV na e-mail: michaela.kopecka@genetickabanka.cz

VOLNÁ MÍSTA n Lékař/lékařka psychiatr

Lékaře/ku psychiatra pro Kliniku adiktologie přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: ukončený základní psychiatrický kmen v délce min. 24 měsíců, ukončené specializační vzdělávání v oboru psychiatrie (i před ukončením) nebo návykových nemocí. Výhodou je funkční specializace z psychoterapie.

Nabízíme: zajímavou samostatnou klinickou práci v přátelském pracovním kolektivu, možnost podílet se na klinickém výzkumu a pregraduální a postgraduální výuce s perspektivou dalšího profesního růstu.

Nástup ihned.

Kontakt: MUDr. Petr Popov, tel.: 224 968 224–5, e-mail: petr.popov@vfn.cz

n Magistr/a lékárny

Nemocnice Brandýs nad Labem, nestátní zdravotnické zařízení, hledá vhodného kandidáta na pozici magistr/a lékárny.

Požadujeme: vzdělání v oboru, morální a občanskou bezúhonnost.

V případě zájmu nás kontaktujte na tel.: 326 746 511 nebo e-mailu sekretariat@nembnl.com

n Doctor

Opportunity for Anesthesiologists For our good client (UK) we are searching for specialty doctor – Anaesthesiologist More info at www.optima-recruit.cz, tel.: +420 739 571 651 – L. Klusová.

n Zdravotní laborantka

Zdravotní laborantku do cytogenetické laboratoře Ústavu biologie a lékařské genetiky přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: manuální zručnost, preciznost, spolehlivost. Registrace ani praxe není nutná.

Nabízíme jednosměnný provoz, zajímavou práci v malém kolektivu.

Nástup 1. 9. 2012 – zástup za MD do dubna 2014.

Kontakt: ved. laborant Lenka Malinová, tel.: 224 968 165, e-mail: lenka.malinova@vfn.cz

n Lékař/lékařka

Medicínské centrum Praha s. r. o. přijme lékaře na částečný/plný úvazek pro odbornosti: alergologie/imunologie, praktický lékař, gynekologie, endokrinologie, vnitřní lékařství, kardiologie, oční, ORL. V případě zájmu nás kontaktujte na e-mailu michaela.kopecka@mc-praha.cz

n Sekundární lékař

Sekundárního lékaře pro Oddělení ORL přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: ukončené VŠ vzdělání lékařského směru, specializovanou způsobilost v oboru ORL, příp. dětská ORL, zdravotní způsobilost a bezúhonnost podle zákona č. 95/2004 Sb. Nabízíme: možnost dalšího vzdělávání a profesního růstu, zázemí velké fakultní nemocnice, zaměstnanecké benefity.

Nástup 1. 10. 2012.

Kontakt: MUDr. Radim Kaňa, tel.: 224 962 312, e-mail: radim.kana@vfn.cz

n Psychiatr

Psychiatrická léčebna Petrohrad přijme na dohodu o pracovní činnosti lékaře psychiatra (i bez atestace) pro výkon ústavní pohotovostní služby.

Požadujeme: odbornou a zdravotní

Spolupracujeme s poliklikami MEDICON a. s.

CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

způsobilost a trestní bezúhonnost podle zákona č. 95/2004 Sb. Finanční ohodnocení stanoveno podle sazeb v kolektivní smlouvě.

Nástup ihned.

Bližší informace: Ing. Ladislav Henlín, ředitel, tel.: 415 236 136, e-mail: ladislav.henlin@plpetrohrad.cz, nebo personální oddělení: Jamborová Hana, tel.: 415 236 121, e-mail: hana.jamborova@plpetrohrad.cz

n Šéfredaktor

Informační portál Medindex o. p. s. pro lékaře a akademické pracovníky přijme šéfredaktora.

Požadujeme lékařské nebo přírodovědecké vzdělání a anglický jazyk.

V případě zájmu zašlete vaše CV na e-mail: michaela.kopecka@mc-praha.cz

n Fyzioterapeut

Fyzioterapeuta pro Kliniku rehabilitačního lékařství přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Nástup srpen 2012 nebo podle dohody.

Podrobnější informace podá v. fyzioterapeut Vendula Matolínová, tel.: 224 968 494, e-mail: vendula.matolinova@vfn.cz

n Psychiatr

Klinika ESET přijme psychiatra do ambulance na úvazek 1,0, dále pak kolegu se zájmem o AT problematiku.

Možné i pro absolventy po základním kmeni se záměrem pokračovat v atestaci pro psychiatr., pro AT na zkrácený úvazek i kolegu v důchodovém věku.

Spolupracujeme s poliklikami MEDICON a. s.

CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

Profesní CV zasílejte na e-mail klinikaeset@volny.cz.

Případné dotazy tel.: 242 485 855.

n Všeobecná sestra

Všeobecnou sestru pro Onkologickou kliniku přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: odbornou a zdravotní způsobilost podle zákona č. 96/2004 Sb., osvědčení k výkonu povolání bez odborného dohledu, trestní bezúhonnost.

Nabízíme: podporu odborného růstu a dalšího vzdělávání, ubytování v centru Prahy, zaměstnanecké benefity.

Nástup 1. 9. 2012.

Nabídky s CV zasílejte na adresu zdenka.dlouha@vfn.cz, tel.: 728 146 211, 224 966 755.

n Lékař/lékařka

Krajská nemocnice T. Bati, a. s., hledá lékaře/lékařku pro pracovnělékařské služby (závodního lékaře) s atestací ze všeobecného lékařství a specializací praktický lékař pro dospělé.

Nástup – navázání smluvního vztahu podle dohody.

Profesní CV zasílejte na adresu: Krajská nemocnice T. Bati, a. s., personální oddělení, Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín, nebo e-mail: pavel.mica@bnzlin.cz Případné dotazy na tel.: 577 552 100 – MUDr. Bohuslav Škubal, CSc., ředitel nemocnice.

n Vedoucí lékař/lékařka

Občanské sdružení TŘI přijme pro lůžkové oddělení Hospice Dobrého Pastýře v Čerčanech vedoucího lékaře/ku.

Spolupracujeme s poliklikami MEDICON a. s.

CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

přijme

přijme

přijme

LÉKAŘE - UROLOGA

LÉKAŘE - ALERGOLOGA

PRAKTICKÉHO LÉKAŘE

✓ Požadavky: specializovaná způsobilost pro obor urologie. ✓ Nabídka: pracovní poměr na dobu neurčitou, dobré pracovní podmínky, zaměstnanecké benefity, práce na plný úvazek (případně zkrácený úvazek – minimálně však 0,6). ✓ Nástup možný ihned. ✓ Požadované dokumenty: strukturovaný životopis, kopie dokumentů o vzdělání. ✓ Region: Praha ✓ Pracoviště: CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

✓ P ožadavky: specializovaná způsobilost pro obor alergologie. ✓ N abídka: pracovní poměr na dobu neurčitou, dobré pracovní podmínky, zaměstnanecké benefity, práce na plný úvazek (případně zkrácený úvazek – minimálně však 0,6) ✓ N ástup možný ihned. ✓ P ožadované dokumenty: strukturovaný životopis, kopie dokumentů o vzdělání. ✓ R egion: Praha ✓ P racoviště: CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

✓ P ožadavky: specializovaná způsobilost pro obor praktické lékařství ✓ N abídka: pracovní poměr na dobu neurčitou, dobré pracovní podmínky, zaměstnanecké benefity, práce na plný úvazek (případně zkrácený úvazek – minimálně však 0,6) ✓ N ástup možný ihned. ✓ P ožadované dokumenty: strukturovaný životopis, kopie dokumentů o vzdělání. ✓ R egion: Praha ✓ P racoviště: CLINICUM a. s. se sídlem Sokolovská 304, Praha 9

Kontaktní informace: Vladěna Pekárková, e-mail: vladena.pekarkova@mediconas.cz

Kontaktní informace: Vladěna Pekárková, e-mail: vladena.pekarkova@mediconas.cz

Kontaktní informace: Vladěna Pekárková, e-mail: vladena.pekarkova@mediconas.cz

Podmínkou: VŠ, absolvovaný kmen (interní, neurolog., chirurg., ortoped., urolog., anesteziolog., všeobec. prakt. lék., otorinolaryngolog., oftalmolog., lékař se zvl. odbor. způsobilostí v oboru pal. medicína, med. dlouhodobé péče nebo algeziolog).

Kontakt: pí Matoušková, tel.: 734 435 034, e-mail: matouskova@centrum-cercany.cz.

Bližší informace na www.centrum-cercany.cz

n Porodní asistentka

Porodní asistentku do Centra fetální medicíny a ultrazvukové diagnostiky Gynekologicko-porodnické kliniky přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: ukončené vzdělání v oboru porodní asistentka a opravdový zájem o rozšiřování znalostí a dovedností.

Registrace není podmínkou.

Nabízíme: zázemí fakultní nemocnice, možnost ubytování.

Nástup 1. 9. 2012.

Kontakt v. s. Rittsteinová, tel.: 224 967 121, e-mail: hana.rittsteinova@vfn.cz, nebo Bc. Libuše Barešová, tel.: 224 967 407, e-mail: libuse.baresova@vfn.cz

HLEDÁM PRÁCI Hledám práci zdravotní sestry v Praze.

Jsem absolventka VOZŠ a SZŠ v oboru zdravotní asistentka. Praxi při škole jsem absolvovala na chirurgii v Thomayerove nemocnici a také na dětské neurologii ve Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.

Nejraději bych pracovala na dětské chirurgii a nebo v porodnici.

Kontakt: TresnakovaAlice@seznam.cz nebo na tel. 721 486 670

Spolupracujeme s poliklikami MEDICON a. s.

MEDICON a. s. se sídlem Antala Staška 1670/80 Praha 4 přijme

PRAKTICKÉHO LÉKAŘE pro děti a dorost ✓ Požadavky: specializovaná způsobilost pro obor praktické lékařství pro děti a dorost ✓ Nabídka: pracovní poměr na dobu neurčitou, dobré pracovní podmínky, zaměstnanecké benefity, práce na plný úvazek (případně zkrácený úvazek – minimálně však 0,6) ✓ Předpokládaný nástup: duben 2013. ✓ Požadované dokumenty: strukturovaný životopis, kopie dokumentů o vzdělání. ✓ Region: Praha ✓ Pracoviště: Poliklinika Budějovická, Antala Staška 1670/80, Praha 4.

Kontaktní informace: Vladěna Pekárková, e-mail: vladena.pekarkova@mediconas.cz