Portafolio digital control todo

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA PORTAFOLIO DE:

CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALUMNA: ANA MARCELA ORELLANA JARAMILLO

DOCENTE: BQF CARLOS GARCIA Msc CURSO: 5 TO AÑO “B” AÑO LECTIVO 2016-2017

Primer Trimestre

Misiรณn y Visiรณn De la UTMACH

MISIÓN Y VISIÓN DE LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA MISIÓN Fortalecer las condiciones para el cumplimiento de los objetivos sustantivos de la Universidad Técnica de Machala, mediante la optimización de los recursos disponibles, la gestión financiera eficaz, el desarrollo de talento humano en los servidores universitarios y la administración por procesos.

VISIÓN Contar con un Sistema Integrado de Gestión, dinámico y, continuamente actualizado, mediante procesos y una estructura organizacional acorde con los requerimientos de la Institución.

Misiรณn y Visiรณn De la UACQS

MISIÓN Y VISIÓN DE LA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

MISIÓN

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el país.

VISIÓN

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

Misiรณn y Visiรณn De la CBQF

MISIÓN Y VISIÓN DE LA CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

VISIÓN La carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.

MISIÓN La formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.

Informativo de la Carrera

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

DATOS GENERALES NOMBRE DE LA CARRERA: Bioquímica y Farmacia TIPO DE PROYECTO: Carrera de Pregrado TITULO QUE OTORGA: Bioquímico Farmacéutico AREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Salud y Servicios Sociales SUBAREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Medicina MODALIDAD DE ESTUDIOS: Presencial

OBJETIVO GENERAL

Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnicahumanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS 







Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.

Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y personal de apoyo.

Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.

Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental.

PERFIL PROFESIONAL          

Elaboración, control y dispensación de medicamentos naturales y sintéticos.

Análisis clínico de fluidos biológicos y no biológicos.

Identificar problemas sanitarios y ambientales.

Reconocer la toxicidad en materia prima, medicamentos y alimentos.

Colaborar en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.

Aprovechar y optimizar los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.

Apoyar la administración de justicia, mediante la investigación forense.

Administrar laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.

Integrar equipos interdisciplinarios en salud.

Interpretar las prescripciones médicas y dispensar medicamentos.

PERFIL DE INGRESO

Los estudiantes que deseen ingresar a la Carrera de Bioquímica y Farmacia, deben poseer el siguiente perfil:

   

     

Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.

Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje así como de su propia autoevaluación.

Es perseverante en sus propósitos educativos.

Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.

Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.

Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta, Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.

Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.

Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.

Es el principal protagonista de sus aprendizajes.

PERFIL DE EGRESO Al finalizar los estudios, el profesional en Bioquímica y Farmacia e stará capacitado en:         

Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.

El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.

Su formación le permite resolver los siguientes problemas: Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.

Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.

Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.

Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.

Integra equipos interdisciplinarios en salud.

Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.

MODALIDAD DE ESTUDIO

Presencial: 

Lunes a viernes 07h30 -16h00

CAMPO OCUPACIONAL         

Laboratorio Clínico de instituciones hospitalarias, dispensarios y clínicas Laboratorio Forense Laboratorios de Investigación Laboratorios de Biología molecular Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico) Investigación y docencia en instituciones de educación superior Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.

La Industria Farmacéutica.

La Regulación Farmacéutica.

COORDINADOR ACADÉMICO NOMBRE: Dra. Thayana Nuñez

Malla Curricular

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA MODALIDAD PRESENCIAL - DIURNA - AÑO MALLA CURRICULAR 2000 - 2016 PRIMERO BF.1.01

SEGUNDO BF.2.01

BF.3.01

MATEMATIC AS BASIC AS

Q UIMIC A O R GANIC A II

HO R A C R EDITO S S 96 6

HO R A C R EDITO S S 80 5

-

-

BF.1.02 Q UIMICA BASICA HO R A C R EDITO S S 96 6 -

BF.2.02 Q UIMIC A ANALITIC A I HO R A C R EDITO S S 96

6

BF.1.03 Q UIMIC A INO R GANIC A

BF.2.03 FISIC A II

HO R A C R EDITO S S 80 5

HO R A C R EDITO S S 48 5.63

-

-

BF.1.04 Q UIMIC A O R GANIC A I HO R A C R EDITO S S

BF.2.04 ANALISIS MATEMATIC O HO R A C R EDITO S S

5

96

-

CUARTO BF.4.01

HISTO LO GIA HO R AS C R EDITOS 48

3 -

HO R A C R EDITO S S 96 6

6

Q UIMIC A ANALITIC A II HO R AS C R EDITOS 96

6 -

BF.3.03 MIC ROBIOLOGIA I HO R AS C R EDITOS 128 8 -

BF.4.02 TEC NO LO GIA FAR MAC EUTICA I HO R A C R EDITO S S 96

HO R A C R EDITO S S 80

5 -

BF.2.05 ANATO MIA Y FISIO LO GIA HO R A C R EDITO S S 96

6 -

BF.1.06 BIO LO GIA HO R A C R EDITO S S 80 5 -

BF.2.06 PAR ASITOLO GIA HO R A C R EDITO S S 96

6 -

BF.1.07 C O MPUTAC IO N

-

-

80

5 -

BF.3.05 BIO Q UIMIC A I HO R AS C R EDITOS 80 5

BF.3.06 FITO Q UIMIC A HO R AS C R EDITOS 96

6

BF.4.03 FAR MAC O LO GIA

-

BF.3.07 ADMINISTR AC IO N EMPR ESAS Y MER C ADO TEC NIA C R EDITO HO R AS S 48 3

TEC NO LO GIA FAR MAC EUTIC A II HO R AS C R EDITOS 96 6 -

128

8 -

BF.4.05 BR O MATO LO GIA HO R A C R EDITO S S 128

FAR MAC IA HO SPITALAR IA HO R AS C R EDITOS 80

5 -

BF.5.04

BF.4.04 MIC ROBIOLOGIA II HO R A C R EDITO S S

8 -

-

BF.5.02

BF.5.03

HO R A C R EDITO S S 96 6

BF.3.04

BF.2.07 FAR MAC O GNO SI

HO R AS C R EDITOS 96 6

6

BF.1.05 FISIC A I

ANALISIS C LINIC O II

-

FISIC O Q UIMIC A HO R AS C R EDITOS

-

QUINTO BF.5.01

ANALISIS C LINIC O I

BF.3.02

-

80

TERCERO

BF.4.06 BIO Q UIMIC A II HO R A C R EDITO S S 80 5 BF.4.07 ANALISIS INSTR UMENTAL

Q UIMICA FO R ENSE HO R AS C R EDITOS 80 5 BF.5.05 BIO FAR MAC IA Y FAR MAC OCINETICA HO R AS

C R EDITO S

80

5 -

BF.5.06 LEGISLAC IO N FAR MAC EUTIC A HO R AS C R EDITOS 48 3 BF.5.07 INMUNO LO GIA HO R AS C R EDITOS 80

7.5 -

HO R A C R EDITO S S 48

3 -

A

BF.3.08

HO R A C R EDITO S S 96 6 -

ANALISIS O R GANIC O HO R AS C R EDITOS 80

INGLES TEC NICO HO R A C R EDITO S S 48

3 -

80

5

BF.2.08 ESTADISTIC A

HO R AS C R EDITOS 96

BF.4.08 Q UIMIC A AMBIENTAL HO R A C R EDITO S S

HO R A C R EDITO S S 48 3

80

5 -

-

BF.5.08 C O NTR O L DE MEDIC AMENTO S

-

5 -

BF.1.08

HO R A C R EDITO S S

6 -

BF.5.09 TO XIC O LO GIA HO R AS C R EDITOS 96

6 -

BF.1.09 BF.4.09

PR O BLEMA SO C IO EC O NO MIC O S HO R A C R EDITO S S 48 3

INVESTIGAC IO N TUTELADA HO R A C R EDITO S S 48 3

-

-

BF.1.10 BO TANIC A HO R A C R EDITO S S 80 5 -

EJES/AREAS DE FORMACIÓN NINGUNO FISIC A Y MATEMATICAS Q UIMICA ANALISIS BIO Q UIMICA FAR MAC IA BIO ANALISIS FO R MACION GENER AL

PRE-UNIVERSITARIO CODIGO MODULO/ASIGNATURA HORAS BF.0.01 BF.0.02 BF.0.03

FISIC A BIO LOGIA MATEMATICA

BF.0.04

Q UIMICA LEGISLAC ION UNIVER SITARIA Y TECNICAS DE ESTUDIO

BF.0.05

LEYENDA DEL MODULO

240 C odigo del módulo 80 Nom bre del módulo C R EDITO S 96 HO R AS Nro. de 96 Nro. de Horas C ré ditos Pre -re quisitos de l 138 m ódulo

AutobiografĂ­a

AUTOBIOGRAFÌA Mi nombre es Ana Marcela Orellana Jaramillo, tengo 27 años de edad, nací el 12 de Septiembre de 1988 en el Cantón Pasaje Provincia del Oro. Toda mi vida he vivido en Pasaje en la Ciudadela “Miraflores” vivo con mis padres, mi esposo y mi hijo de 4 añitos.

Actualmente estoy cursando 5 Año de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. Mis estudios primarios los realice en la Escuela Manuela Cañizares, y los Secundarios en el Colegio Carmen Mora de Encalada, graduándome en la Especialidad de Químico- Biólogo. También estudie Corte Confección y Bordado y obtuve mi Titulo es esta rama graduándome con 10.

Mi familia es lo más importante para mi gracias a mis padres, mi esposo y mi motor principal que es mi hijo he podido llegar donde estoy por eso deseo culminar con éxito mi Carrera Profesional de Bioquímica Farmacéutica.

Datos Personales

DATOS PERSONALES NOMBRES: ANA MARCELA APELLIDO PATERNO: ORELLANA APELLIDO MATERNO: JARAMILLO FECHA DE NACIMIENTO: 12/09/ 1988 EMAIL: doritamarcela@outlook.es NACIONALIDAD: ECUATORIANA NUMERO DE CÈDULA: 0704724947 PROFESIONAL: ESTUDIANTE LUGAR DE TRABAJO: NINGUNO GÈNERO: FEMENINO ESTADO CIVIL: CASADA NÙMERO DE HIJOS: 1 DISCAPACIDAD: NINGUNA ETNIA: MESTIZA TELEF. FIJO: 2914170 TELF. CELULAR: 0997935434

Agradecimiento

AGRADECIMIENTO

Agradezco a Dios por darme la vida, el que me ha dado fortalezas para continuar cuando a punto de caer he estado gracias por siempre acompañarme y guiarme brindándome la oportunidad de estudiar.

Agradezco a mis padres que han sido un pilar fundamental en mi vida que siempre me han dado su apoyo incondicional sin esperar nada a cambio gracias por siempre brindarme su enorme amor y cariño a mí y mi familia.

A la Universidad Técnica de Machala por permitirme adquirir conocimientos de sus docentes.

Al Hospital San Vicente de Paúl de la Ciudad de Pasaje por el apoyo brindado en la realización de mis prácticas Pre-Profesionales y a la Dra. Thayana Nuñez por darnos la oportunidad de ir a esta respetable Institución de Salud.

Dedicatoria

DEDICATORIA

Dedico este trabajo con mucho amor y respeto a mi familia, en especial a mis padres Manuel y Dora.

A mi amor eterno mi esposo Lenin y mi amado hijo Marcelito, por su enorme sacrificio por siempre brindarme su inmenso amor, su comprensión, su cariño en los buenos y malos momentos y quienes son mi apoyo incondicional durante el transcurso de mi carrera.

A mis queridos hermanos Segundo, Gustavo, Manuel quienes siempre están a mi lado cuando los necesito.

A mis queridos compañeros y amigas con quienes comparto muchos buenos momentos.

Prรณlogo

PRÒLOGO Los medicamentos fabricados industrialmente están predestinados a ser usados en poblaciones aproximadamente homogéneas y son el resultado de un cuidadoso proceso en el que se analizan las necesidades de los pacientes en función de sus características anatómicas y de la fisiopatología de los procesos que constituyen la indicación de aquellos.

La estandarización en los procesos productivos permite homogeneidad en las formas de dosificación y fiabilidad en los resultados derivados de su utilización. Tales atributos (homogeneidad, constancia de parámetros y reproducibilidad) son las claves de garantía de calidad de los medicamentos fabricados industrialmente.

A ello cabe añadir que la producción industrial es infinitamente más eficiente que la preparación artesanal de los medicamentos. De aquí el notable éxito de la fabricación de medicamentos a escala industrial y la aceptación global de los mismos. No obstante, el amplio número de medicamentos existentes y la diversidad en sus formas de dosificación no cubren en su totalidad las necesidades de los pacientes, aún en los casos en que éstos son tributarios de los mismos por padecer enfermedades que responden favorablemente a la intervención farmacológica. Pequeños grupos de pacientes necesitan formas de dosificación inexistentes en el mercado farmacéutico, pero que pueden prepararse con cierta facilidad a partir de medicamentos fabricados industrialmente disponibles en el mercado. Satisfacer estas necesidades terapéuticas conlleva manipular medicamentos preexistentes, fraccionándolos en numerosos casos y, en suma, adaptándolos a las necesidades del paciente individual. Este proceso de personalización de medicamentos exige personal capacitado e instalaciones adecuadas y es práctica habitual en numerosos hospitales de todo el mundo.

Introducciรณn

INTRODUCCIÒN Los medicamentos son utilizados en el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades.

Se espera que los medicamentos estén disponibles en el sistema de salud, sean de calidad y usados siempre de forma racional y adecuada para que puedan producir los resultados que se espera de ellos.

Por eso, para garantizar el mejor uso, es importante que tanto los usuarios como los profesionales de la salud conozcan los principios básicos que certifican la calidad de los medicamentos y lo que puede ser hecho para que la misma sea mantenida hasta el consumo. Tener claro en qué consiste la calidad de un medicamento también permite distinguir lo que está en juego por detrás de cada propaganda u oferta comercial. Así como son importantes en el área de la salud, los medicamentos también son un bien clave para las empresas farmacéuticas que viven de su venta.

Syllabus

Teoría

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD Son los requisitos técnicos que deben cumplir las materias primas, material de empaque para obtener un producto de calidad y nos ayuda a comprobar que se cumplan estos requisitos técnicos.

Entre las características de Calidad tenemos:  Mercado  Personal  Materiales  Maquinarias y Métodos y  Condiciones Ambientales Clasificamos a las Causas de Variabilidad del Proceso de Fabricación en dos grupos  Causas comunes o aleatorias: Afectan al conjunto de máquinas y operarios.  Aparecen en el proceso de Manera Esporádica: Afectan de forma específica a una maquina u operario CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD En esta clase el Docente nos explicó sobre el control Integral de Calidad que es el estado más avanzado dentro de las transformaciones, es el esfuerzo organizado que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad de un producto en cada unidad de un producto distribuido.

PRINCIPIOS BÀSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD 1) Crear conciencia en controlar la calidad de los productos que se elaboran.

2) Da responsabilidades a cada persona dentro de la empresa en la obtención de un producto de calidad 3) Capacitar al personal para garantizar la calidad de los productos.

4) Controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de calidad.

5) Utilizar técnicas adecuadas 6) Satisfacción del Cliente 7) Mejora los procesos llevados en la empresa 8) Total compromiso de la dirección 9) Participación de todos los miembros 10) Involucración del proveedor 11) Identificación de los procesos claves de la empresa 12) Toma de decisiones

FUNCIONES DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD Control de Diseño, Control de Recepción, Control del Proceso, Control de Salida y Control de servicio después de la venta.

VENTAJAS DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD El Docente nos explica cada ítem que vamos leyendo para fortalecer nuestros conocimientos.

Tenemos 4 Aspectos: 1.

2.

3.

4.

El Sistema elimina los riesgos de comercializar productos peligrosos Garantiza la Eficacia del producto Garantiza que cumpla con los requisitos legales establecidos Confianza de los médicos hacia estos productos de calidad ORGANIZACIÒN DE UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE

      

CALIDAD Recomendaciones que se dan en la parte administrativa: Especificaciones deben estar por escrito en forma clara, precisa y concisa Debe existir un plan de Muestreo Debe existir graficas de Control Los valores obtenidos para cada droga deben ser consignados en formularios especiales Tener una planilla de producción Consignarse el material de empaque Los productos deben quedar en cuarentena

Tema de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE LA DIPIRONA Antes de empezar la práctica debemos estar bien protegidos es decir colocarnos nuestra respectiva bata de laboratorio, gorro, guantes, mascarilla y zapatones para evitar cualquier contaminación.

Limpiamos nuestro lugar de trabajo y procedemos a realizar la práctica con la Técnica dictada por el Docente.

Realizar los cálculos correspondientes para obtener    

Peso Práctico Consumo Teórico Porcentaje Teórico Consumos Real

 Porcentaje Real Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

Tema de la Práctica: Control de Calidad de una Forma Farmacéutica sólida (Ketoprofeno) Seguimos la técnica que nos dicta el Docente para la realización de la práctica.

Realizamos los cálculos correspondientes:  Peso Práctico  Consumo Teórico  Porcentaje Teórico  Consumos Real  Porcentaje Real Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TEMA: Dosificación de Óxido de Zinc Seguimos la técnica que nos dicta el Docente para la realización de la práctica.

Realizamos los cálculos correspondientes:  Peso Práctico  Consumo Teórico  Porcentaje Teórico  Consumos Real  Porcentaje Real Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

Consultas Bibliogrรกficas

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 17 de Junio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García CONSULTA VOLTAMETRÌA

La voltametría se desarrolló del descubrimiento de la polarografía por el químico checoslovaco Jaroslav Heyrovsky en 1922 Por esto recibió el Premio Nobel de Química en 1959. .

La voltametría es una técnica electroquímica en las que se aplica un determinado potencial eléctrico a un electrodo (denominado electrodo de trabajo) sumergido en una disolución que contiene una especie electroactiva y se mide la intensidad eléctrica que circula por este electrodo. También la podemos definir como un grupo de técnicas electroquímicas que se basan en la respuesta corriente-potencial de un electrodo polarizable en la solución que se analiza. Para asegurar la polarización de este electrodo, generalmente sus dimensiones son reducidas. En estas técnicas, se estudian los cambios de corriente, como una función del potencial aplicado a través de la celda electrolítica.

Según el tipo de barrido que se realice se distinguen varias técnicas. Las más usuales son las siguientes: VOLTAMETRÍA CÍCLICA (VC) Es una técnica electroquímica de microelectrólisis, de tipo transitorio (donde el transporte de materia al electrodo se produce por difusión) técnica muy utilizada para analizar sistemas electroquímicos complejos que involucren reacciones electroquímicas consecutivas, reacciones en fase homogénea de especies electroactivas, procesos de pasivación, fenómenos de adsorción, etc, se utiliza para obtener información de manera

rápida sobre las reacciones químicas asociadas a los procesos de transferencia electrónica, como los producidos en los materiales electrocrómicos.

REACCIONES REVERSIBLES Indican los distintos parámetros que nos pueden dar información importante acerca del proceso: potencial del pico catódico (EpC), potencial del pico anódico (EpA), intensidad del pico catódico (IpC) e intensidad del pico anódico (IpA).

REACCIONES IRREVERSIBLES La velocidad de la transferencia de electrones es más grande que la velocidad del transporte de masa, y el equilibrio de Nernst siempre se mantiene en la superficie del electrodo.

VOLTAMETRÍA DE BARRIDO LINEAL (V.B.L.) Se aplica al electrodo de trabajo una función potencial que varía linealmente con el tiempo VOLTAMETRÍA DE PULSO DIFERENCIAL (VPD) La forma de la onda en la señal de excitación, consiste en una serie de pulsos a manera de escalera, donde el potencial de base aumenta gradualmente en pequeños intervalos entre 10 y 100 mV VOLTAMETRÍA DE REDISOLUCIÓN Mejora la sensibilidad y exhibe una excelente resolución, pero la reproducibilidad de los resultados es aún menor que la gota colgante POTENCIOMETRÌA

Este método nos ayuda a obtener información de la composición y concentración de una disolución donde se emplea un electrodo de referencia y otro de trabajo, también la podemos definir como la medición de la diferencia de potencial de una celda electroquímica, esta medición del potencial de la celda se determina bajo condiciones reversibles en forma termodinámica y esto implica que se debe dejar pasar el tiempo suficiente para que la celda se equilibre y que sólo se podrá extraer una corriente insignificante en el transcurso de la determinación. Hay distintos electrodos de trabajo útiles para los diferentes cationes o aniones ELECTRODOS INDICADORES METÁLICOS: Se distingue cuatro tipos de electrodos: - Electrodos de primera especie: Utilizado para determinar la actividad del catión derivado del metal del electrodo.

-Electrodos de segunda especie: Nos da respuesta a la actividad de un anión con el que su ion forma un precipitado o un ion complejo estable.

-Electrodos de tercera especie: Produce una respuesta a un catión diferente.

-Indicadores metálicos redox: Son electrodos indicadores para sistemas de oxidación / reducción ELECTRODOS INDICADORES DE MEMBRANA: Permiten determinaciones rápidas y selectivas de numerosos aniones y cationes mediante potenciometrìas directas.

ELECTRODOS DE MEMBRANA CRISTALINA. Estas membranas se fabrican a partir de un compuesto iónico o de una mezcla homogénea de compuestos iónicos.

VOLTAMPEROMETRÌA

Método que nos ayuda a obtener información sobre un determinado analito, que nos ayuda a medir las intensidades de corrientes generadas en función de la diferencia de potencial aplicado, ayuda a la polarización en el electrodo de trabajo, se puede utilizar esta técnica para el estudio de la composición de una solución, mediante las relaciones corriente-potencial obtenidas de una celda electroquímica, y con la respuesta corrientetiempo a potencial controlado de un electrodo, también es utilizada de manera rutinaria para la determinación de sustancias electroactivas en niveles de concentración por debajo de las partes por millón, tienen la posibilidad única de distinguir los diversos estados de oxidación que puede afectar la reactividad y la toxicología de una sustancia.

VOLTAMPEROMETRÍA CÍCLICA O DE BARRIDO LINEAL Se emplea para estudiar mecanismos de reacción ya que aporta información rápida acerca del comportamiento redox de las especies, de las reacciones químicas en que participan

(mecanismos

de

reacción,

reacciones químicas acopladas) y en la

determinación de parámetros termodinámicos.

DETERMINACIÓN DE LA VITAMINA C O ÀCIDO ASCORBICO CON AYUDA DEL ESPECTROFOTÒMETRO TEMA: ANÁLISIS SENSORIAL Y ACIDO ASCÓRBICO DE HORTALIZAS EN FRESCO Y CONGELADAS Se analizó la cantidad de ácido ascórbico presente en el brócoli y coliflor para saber en dónde encontramos mayor porcentaje de vitamina C ya sea en las hortalizas en freso o ultracongeladas, las cuales fueron cocidas en ebullición, vapor y microondas el análisis sensorial fue realizado por el Test de Ordenación – Preferencia y la Determinación del ácido Ascórbico por Espectrofotometría.

La Determinación de Ácido Ascórbico se lo realizo antes y después de cada método de cocción por el método Espectrofotométrico que se basa en reducir los iones cúpricos La extracción del Ácido Ascórbico o Vitamina C se la realizo con el ácido meta fosfórico y el reactivo de complexaciòn compuesto por cuproìna y alcohol isoamìlico .

La absorbancia fue leida a 545 nm en espectrofotómetro electrónico, utilizando cubetas de 1 cm de espesor.

Obteniendo como resultado que las hortalizas frescas tienen mayor contenido de Ácido Ascórbico que en la ultracongelada ya que estas al ser congeladas u cocidas a ebullición pierden su vitamina C. MÈTODOS QUE SE UTILIZAN EN LAS FARMACOPEAS DETERMINACIÒN DE VITAMINA C O ÀCIDO ASCORBICO                

MGA 0351 Espectrofotometría de Adsorción Infrarrojo MGA 0361 Espectrofotometría de Adsorción Visible Ultravioleta MGA 0471 Temperatura de Fusión MGA 0771 Rotación Óptica MGA 0701 Ph MGA 0121 MGA 0181 Claridad y Color de la Solución MGA 0561 Metales Pesados MGA 0181 Sustancias Rápidamente Carbonizables MGA 0751 Residuo de la Ignición Disolución S 2.2.1-2.2.2 Aspecto de la Disolución Ácido Oxálico 2.2.23 Cobre 2.2.23 Hierro 2.4.8 Metales Pesados 2.4.14 Cenizas Sulfúricas

PARA

MÈTODOS PARA DETERMINAR VITAMINA C -A- E Métodos Para Determinar Vitamina C HPLC (Maceración y posterior liofilización, además de la Extracción con solución Tampón de Acetato de Sodio filtración e inyección, Extracción con Agua-Acido Sulfúrico y con Ácido Fosfórico 0,05 N) Espectrofotometría Volumetría de Oxido-Reducción Métodos para Determinar Vitamina A HPLC Métodos para Determinar Vitamina E HPLC

BIBLIOGRAÌA Ortiz R, Martínez Y, Hernández R, Universidad de los Andes, Técnicas Electroanalíticas Parte II Voltamperometría, (En línea) 14 de Mayo del 2016 http://webdelprofesor.ula.ve/ciencias/rmhr/Index_archivos/GuiAIV2.pdf Brunatti B, Napoli H, Métodos Potenciométricos, (En línea) 14 de Mayo del 2016 http://materias.fi.uba.ar/6305/download/Metodos%20Potenciometricos.pdf Potenciometría, Capítulo II, (En línea) 14 de Mayo del 2016 http://campus.fca.uncu.edu.ar/pluginfile.php/24521/mod_resource/content/1/CAP%202 _Potencio_2015.pdf Galano A, Rojas A, Universidad Autónoma Metropolitana, Química Analítica I, (En línea) 14 de Mayo del 2016 http://agalano.com/Cursos/QuimAnal1/Potenciometria_01.pdf Baeza A, García A, Universidad Nacional Autónoma de México, Principios de Electroquímica Analítica, (En línea) 14 de Mayo del 2016 http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/DOC_APOY_FUNDAMENTOS_ELECTR OANALITICA_2011_16333.pdf Marques B, Von M, Machado S, Universidad de Sao Paulo, Análisis Sensorial y Ácido Ascórbico de hortalizas en freso y congeladas, (En Línea) 14 de Junio del 2016 http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/11358120409487765 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, México 1988, Quinta Edición, Pág. 521522 Iman S, Bravo L, Sotero V, Oliva C, Universidad Nacional de Trujillo, Contenido de Vitamina C en frutos camu camu Myrciaria dubia( H.B.K) Mc Vaugh, en cuatro estados de maduración, procedentes de la Colección de Germoplasma del INIA Loreto, Perú

(En línea) 15 de Junio del 2016 file:///C:/Users/LENIN/Downloads/DialnetContenidoDeVitaminaCEnFrutosDeCamuCamuMyrciariaDub-3769673.pdf Zago K, García M, Di Bernardo M, Vit P, Luna J, Gualtien M, Revista del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Raangel” Determinación del Contenido de Vitamina C en miel de abejas venezolanas por Volumetría de Oxido- Reducción (En línea) 15 de Junio del 2016 http://www.scielo.org.ve/pdf/inhrr/v41n1/art04.pdf Márquez M, Yépez C, Sutil R, Rincón M, Universidad de Carabobo, Aspectos Básicos y Determinación de las Vitaminas Antioxidantes E y A, (En línea) 14 de Junio del 2016 file:///C:/Users/LENIN/Downloads/10271-10519-1-PB.pdf García C, Castiñeira M, Fernández M, romero J, Collazo S, Arcia A, Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos, Determinación por CLAR de la Vitamina E en el Pool de Aceite de Hígado de Tiburón, (En línea) 14 de Junio del 2016 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/5/LAJOP_27_5_2_5_GVSWJ151D2.pdf Gutiérrez T, Hoyos O, Páez M, Determinación del Contenido de Ácido Ascórbico en Uchuva ( Physalis PeruvianaL.) por Cromatografía Liquida de Alta Resolución (CLAR) (En línea) 14 de Junio del 2016 http://www.ciens.ucv.ve:8080/generador/sites/LIApregrado/archivos/HPLC%20determi nacion%20de%20acido%20ascorbico%202007.pdf Saavedra A, Vardulaki A, (2005) Real Farmacopea Española 3 era Edición, Madrid, España

FIRMA

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 17 de Junio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García TIPOS DE PAPEL FILTRO Y SU RESPECTIVA NUMERACIÒN PAPELES DE FILTRO LIBRES DE CENIZAS PARA ANÁLISIS CUANTITATIVOS Y GRAVIMÉTRICOS

Son utilizados análisis cuantitativos y gravimétricos, también para filtración por presión o por vacío. Son fabricados con 100 % de algodón y el contenido de celulosa es superior al 98% Son lavados con ácido para eliminar las cenizas y obtener el grado de pureza necesario.

PAPELES DE FILTRO RESISTENTES EN MOJADO PARA ANÁLISIS CUALITATIVOS

Son utilizados para usos analíticos y trabajos de laboratorios en general, cuando no se precisan análisis gravimétricos.

PAPELES DE FILTRO DE ALTA PUREZA PARA ANÁLISIS CUALITATIVOS

Utilizados para aplicaciones analíticas que requieren bajos contenidos en cenizas.

PAPELES DE FILTRO LISOS PARA ANÁLISIS TÉCNICO-CUALITATIVOS

Utilizados para análisis rutinarios, como el aclarado y la determinación de sustancias PAPELES DE FILTRO CRESPONADOS PARA ANÁLISIS TÉCNICOCUALITATIVOS

Utilizados para la filtración rápida de precipitados gruesos, su estructura cresponada les confiere una superficie de filtración mayor que la de los papeles filtrantes lisos.

CARTONES PARA LA FILTRACIÓN Y ABSORCIÓN DE LÍQUIDOS

Filtración de aceites de mesa y aceites para transformador, así como para baños galvánicos (como papel soporte para su posterior impregnación con reactivos)

PAPEL PARA LA SEPARACIÓN DE FASES

Tipo 480 está impregnado en silicona, por lo que es hidrofóbico: rechaza el agua pero es permeable al disolvente. El flujo se detiene automáticamente cuando ha circulado todo el disolvente.

PAPEL DE FILTRO DE TIERRA DE DIATOMEAS (KIESELGUR)

Tipo de papel 470, elaborado con celulosa y tierra de diatomea, presenta un poder separador claramente superior al de los papeles de celulosa pura. Este papel permite retener rápidamente las partículas más finas contenidas en caudales elevados.

PAPEL DE PESAJE

Tipo 605 papel pergamino liso y transparente, utilizado para el pesaje de sustancias espesas, semicristalinas o sólidas.

PAPELES SECANTES

Los tipos BF 2 y BF 3 se fabrican a base de línteres de algodón con un contenido en celulosa del >98%. – Los tipos BF1 y BF4 se fabrican con celulosas de alta calidad y línteres de algodón con un contenido en celulosa del >95 %. – Muy absorbente

PAPELES PARA CROMATOGRAFÍA

Compuestos por línteres de algodón al 100%. Estos papeles de gran pureza no sólo se utilizan para cromatografía, también son utilizados para las más variadas aplicaciones de absorción, como en biología y diagnosis.

FILTROS DE MICROFIBRAS DE VIDRIO SIN AGLUTINANTE

Utilizados para análisis analíticos y gravimétricos, así como prefiltros. Permite una elevada velocidad de flujo con máxima resistencia y la retención de partículas muy finas; son biológicamente inertes y resistentes a muchas sustancias químicas.

FILTROS DE MICROFIBRAS DE VIDRIO CON AGLUTINANTE

Utilizados en el monitoreo de aire y de gases. Empleados para garantizar una determinada dureza del filtro Los Filtros de papel cualitativos – Grados estándares Grado 1: 11 µm Son los más usados para aplicaciones rutinarias de retención y velocidad de flujo medio. Disponible un amplio rango de tamaños y diámetros Abarca un amplio rango de aplicaciones de laboratorio usándose con frecuencia para la clarificación de líquidos, separación analítica cualitativa de precipitados como el sulfato de plomo, oxalato son los más usados en el Laboratorio BIBLIOGRAFÌA Sartorius stedim, Papel filtro para las Industrias y Laboratorio (En línea) 15 de Junio del 2016 https://www.sartorius.com/fileadmin/fm-dam/sartorius_media/Lab-Products-andServices/Lab-Filtration/Filters-and-Holders/Filter-Papers/Catalogues/Cat_FilterPapers_S--1502-s.pdf

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 15 de Julio del 2016 PROFESOR: BQF Carlos García Msc ISOMEROS DE LA GLUCOSA Los Isómeros de la glucosa son: D-Alosa, L-Alosa, D-altrosa, L-altrosa, D-glucosa (la más común en los seres vivos) L-glucosa, D-manosa, L-manosa, D-gulosa, Lgulosa, D-idosa, L-idosa, D-galactosa, L-galactosa, D-talosa y L-talosa, tienen la misma fórmula molecular pero el arreglo espacial no es igual.

Los compuestos que tienen la misma fórmula estructural, pero que difieren en configuración espacial se conocen como etercoisómeros. La presencia de átomos de carbono asimétricos (Átomos de carbono unidos a cuatro átomos grupos diferentes) permite la formación de isómeros.

Los tipos más importantes de isomería que se encuentran en la glucosa son los siguientes: lsomerismo D y L: La designación de un isómero como D o de su imagen en espejo como la forma L está determinada por su relación espacial con el compuesto progenitor de la familia de carbohidrato el azúcar de tres carbonos, la glicerosa (gliceraldehído). La orientación de los grupos -H y -0H alrededor del átomo de carbono adyacente al carbono con el alcohol primario terminal (por ejemplo, el Átomo de carbono cinco en la glucosa) determinan si el asicar pertenece a la serie D o a la L. Cuando el grupo –OH en este carbono está a la derecha, el azúcar es miembro de la serie D; cuando está a la izquierda, pertenece

a la serie L. La mayor parte de los monosacáridos de los mamíferos tienen la configuración D y las enzimas que intervienen en su metabolismo son específicas para esta configuración.

ESTRUCTURAS CÍCLICAS PIRANOSA Y FURANOSA: Esta terminología se basa

en el hecho de que las estructuras cíclicas estables de los monosacáridos son similares a las del pirano y del furano. También las cetosas pueden presentar la forma cíclica (por ejemplo, D-fructofuranosa o D-fructopiranosa). En el caso de la glucosa en solución, más de 99% está en la forma piranosa; por tanto, menos de 1 % está en la forma furanosa.

Anorneros alfa y beta: La estructura cíclica de que

una aldosa es un semiacética , puesto

está formada por la combinación de un aldehído y un grupo alcohol.

La glucosa cristalina es alfa-u-glucopiranosa. La estructura cíclica se conserva en solución, pero el isomerismo tiene lugar alrededor de la posición 1, el carbonilo o átomo anomerico de carbono, produciendo una mezcla de alfa-uglucopiranosa (38%) y beta-glucopiranosa (62%). Menos de 0.3% está representado principalmente por anomeros alfa y beta de la glucofuranosa. Este equilibrio se acompaña de rotación óptica (mutarrotación) cuando el anillo semiacetico se abre y se vuelve a formar con cambio de la posición de los grupos H y –OH de carbono 1. El cambio se efectúa probablemente vía una molécula hidratada, a cíclica, de cadena recta, aunque la polarografia ha mostrado que la glucosa existe en forma a cíclica en una proporción de sólo 0.0025 por ciento. La desviación óptica de la glucosa en solución es dextrorrotatoria; de aquel, el nombre alterno de dextrosa que se usa con frecuencia en medicina.

BIBLIOGRAFÌA Murray R, mayes A. Granner K.D. Rodwell W.V. (2004).Bioquimica de Harper.

Mexico: manual moderno (En línea) 12 de Julio del 2016http://bioquimicamedica.jimdo.com/carbohidratos/estructura/

Informes Prรกcticas de Laboratorio

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: BQF. Carlos García Msc ALUMNA: Orellana Jaramillo Ana Marcela CURSO: 5 to Año PARALELO:”B”

10 01

GRUPO: 6 FECHA ELABORACIÒN: 17/06/2016 FECHA PRESENTACIÒN: 24/06/2016

PRÀCTICA Nº1 TITULO DE LA PRÀCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÈUTICA SÒLIDA (DIPIRONA) TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA .

NOMBRE COMERCIAL: Novalgina.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis.

PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona.

FORMA FARMACÉUTICA: Sólida CONCENTRACIÒN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg.

1. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 

Determinar la cantidad de principio activo (Dipirona) que

se

encuentra

presenta en la tableta Novalgina. 

Realizar el control de calidad de la Novalgina para verificar si se encuentra dentro de los parámetros de Referencia 90-110 % como indica la técnica.

2. FUNDAMENTO: Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas.

3. MATERIALES:

SUSTANCIAS:



Soporte.

- Ácido Clorhídrico 0.1N

  

Espátula.

Bureta.

Mortero

- Solución de Yodo 0.1N

  

Vaso de Precipitación.

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio.

  

Gorro.

Zapatones.

Mascarilla

 

Papel aluminio Varilla de vidrio

EQUIPO -Balanza Analítica

4. PROCEDIMIENTO: 1) Antes de empezar la práctica colocarnos la bata de laboratorio gorro, mascarilla, zapatones, guantes para evitar posibles contaminaciones.

2) Desinfectar el área de trabajo y tener todos los materiales listos para la realización de la práctica.

3) Procedemos a pesar en la balanza analítica un número de tabletas (5) 4) En un mortero se los reduce a polvo fino evitando perdidas considerables de muestra.

5) Pese una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo Dipirona disolver en 10 ml de HCl 0,1 N. 6) Titule con la solución de Yodo 0,1 N hasta coloración amarillo paquizo que indique el punto final de la titulación, si la muestra es líquida mida una alícuota volumétrica apropiada o si no continua con la muestra sólida.

7) REFERENCIA: Cada mililitro de la solución de Yodo 0,1 N equivale con 16,67 mg de Dipirona.

REFERENCIA:

Cada mililitro de la solución de Yodo 0,1 N equivale con 16,67 mg de Dipirona.

5. GRÁFICOS:

Tabletas Novalgina (Dipirona)

de

Mezclar el polvo fino de dipirona con 10 ml de HCl

Pesamos tabletas Novalgina

Mover disolución completa.

las

Colocar cada tableta en el mortero y triturar hasta polvo fino

5 de

hasta

Titular con la sol. Yodo 0,1 N hasta cambio de coloración

6. REACCIÒN DE RECONOCIMIENTO: Reacción

ANTES

Positivo

Color Amarillo Paquizo

DESPUÈS

7. CÀLCULOS DATOS:        

Concentración de P.A: Peso promedio de P.A: Consumo práctico CP: Consumo teórico CT: Porcentaje teórico %T: Consumo real CR: Porcentaje real %R: K soluc. Yodo :

500 mg 528 mg 9 ml Yodo 0.1N 11,99 ml 0.1N 99.9 % 9,0702 ml I 0,1 N 75.6 % 1.0063

1. Peso de cada Tableta pesada en la Balanza Analítica 1. 0,55 g 2. 0,49 g 3. 0,55 g 4. 0,50 g 5. 0,55 g 2,64 g A estos 2,64 g lo dividimos para 5 que es el total de las pastillas pesadas dándonos como resultado: 2,64 g / 5 = 0,528 g Transformamos el peso promedio de Dipirona en mg 1 g Dipirona 0,528 g Dipirona

1000 mg X

X= 528 mg de Dipirona

Obtener la cantidad que vamos a necesitar en los 200 gr de la concentración del principio activo 528 mg Dipirona X

500 mg 200 mg

X=211,2 mg Dipirona Transformar en gramos para proceder a Pesar en la Balanza Analítica ya que esta pesa en g

1g

1000 mg

X

211,2 mg Dipirona

X=0,2112 g de Dipirona

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 200 mg de Dipirona 1ml I 0,1 N

16,67 mg P.A

X

200 mg

X= 11,99 ml I 0,1 N

3. PORCENTAJE TEÒRICO 1 ml I 0,1 N

16,67 mg P.A

11,99 ml I 0,1 N

X

X= 199,8733 mg P.A

200 mg P.A

100 %

199,8733mg P.A

X

X = 99.9 %

4. CONSUMO REAL (%R) CR= (CP)x(K)

DÒNDE: CR= Consumo Real

CP= Consumo Prรกctico K = Coeficiente de Normalidad

CR= (CP)x(K)

CR= (9ml I 0,1 N) x ( 1,0078) CR= 9,0702 ml I 0,1 N

5. PORCENTAJE REAL (% R) Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 9,0702 ml I 0,1 N obtenidos en la prรกctica

1ml I 0,1 N 9,0702 ml I 0,1 N

16,67 mg P.A X

X= 151.200 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo ( Dipirona) contenido en la tableta

200 mg P.A 151.200 mg P.A X= 75.6 %

VALOR DE REFERNCIA: 90-110% 8. CONTROL DE CALIDAD:

100 % X

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS olor

Característico

color

Blanco

Aspecto

Sólido

RESULTADOS: 

El porcentaje obtenido en la práctica realizada de Control de la Dipirona (Principio Activo) es de 75.6% presente en la Novalgina.

INTERPRETACIÒN: 

Este medicamento Novalgina no se encuentran dentro de los valores de referencia ya que se obtuvo 75.6 % de Principio Activo Dipirona lo cual indica que no cumple el control de calidad.

CONCLUSIÒN: 

En los resultados obtenidos se pudo verificar que la tableta novalgina no se encuentra dentro de los parámetros normales establecidos, lo que indica que el principio activo contenido en la forma farmacéutica no pasa el control de calidad y que no se encuentra acta para el consumo humano.

RECOMENDACIONES: 



Reducir las tabletas hasta observar que este polvo fino para luego proceder a pesar correctamente para obtener buenos resultados en la práctica.

Al momento de la titulación hacerlo gota a gota y cuidadosamente observando el cambio de coloración respectivo amarillo paquizo para no pasarnos con el viraje.

CUESTIONARIO 1. NOMBRES COMERCIALES DE LA DIPIRONA  

Algiopiret Integrobe

- Alpalgil -Novacler

-Ditral - Novalgina

 

Trumeze D. Drawer

-Unibios

-D. Biocrom

2. CUAL ES LA FÒRMULA ESTRUCTURAL DE LA DIPIRONA

PRESENTACIONES DE LA DIPIRONA: AMPOLLA: 1 g

COMPRIMIDOS: 500mg

SUSPENSIÓN: 50-80 mg/ml

GOTAS: 500mg/ml (1ml=30 GOTAS)

3. ACCIÓN TERAPÉUTICA DE LA DIPIRONA Es un analgésico y antipirético. Está indicado para el tratamiento del dolor intenso agudo o crónico como el dolor de la enfermedad reumática, cefalea, odontalgias o dolor tumoral, y posterior a traumatismos o cirugía. Dolores intensos debidos a espasmos de la musculatura lisa, aguda y crónica en la

región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y vías urinarias inferiores. Para bajar la fiebre cuando otras medidas no resulten eficaces.

INVESTIGACIÒN

La dipirona es una pirazolona también llamada metamizol, es un fármaco analgésico, antipirético, espasmolítico y con mínimo efecto antiinflamatorio, ampliamente utilizado En 1884, Ludwig Knorr descubrió las pirazolonas, y luego introducidas en el mercado a finales del siglo xix y ampliamente utilizadas hasta 1970, momento en el cual fueron relacionadas con algunas reacciones adversas como la agranulocitosis. Una de las principales ventajas del metamizol es que permite un adecuado control del dolor y/o la fiebre a un costo reducido. Sin embargo, en países como los Estados Unidos, el metamizol no está disponible debido a algunos reportes que sobre su seguridad se publicaron en el pasado.

CARACTERES GENERALES: Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Dipirona ejerce su efecto analgésico por medio de la inhibición de las prostaglandinas en el tejido nerviosos, es decir, tiene acción analgésica predominante a nivel del sistema nervioso central. Su efecto como antipirético se debe a que sus metabolitos activos penetran en el sistema nervioso central y gracias a la inhibición dela síntesis hipotalámica de prostaglandinas, produce antipirexia. Su efecto como antiespasmódico se debe a la disminución de la excitabilidad de los músculos lisos periféricos.

CONTRAINDICACIONES. Alergia a la pirazolona, porfiria hepática, granulocitopenia y problemas en la hematopoyesis. Asma producida por analgésicos. Deficiencia congénita de glucosa-o-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis). Infantes menores de 3 meses o con menos de 5 kg de peso corporal.

No hay suficiente información del uso de la Dipirona en niños. En infantes entre 3 y 11 meses la dipirona no debe inyectarse por vía endovenosa.

FARMACOCINÉTICA: La dipirona que es muy bien absorbida por vía oral y parenteral es en realidad un precursor que inmediatamente después de la administración se hidroliza a 4-metilamino antipirina. En el hígado se originan 4formil antipirina, 4-aminoantipirina activa, esta última luego es acetilada formando 4-acetilamino antipirina. Entre los ocho metabolitos conocidos, estos cuatro derivados de dipirona constituyen el 65-70% de la dosis total administrada y son en su mayoría excretados por vía renal, conjugados con ácido glucurónico y ácido sulfúrico. En presencia de una insuficiencia renal (Clearance de creatinina inferior a 30 ml/minuto) disminuye la excreción renal y se prolonga la vida media de eliminación de la 4-metilamino antipirina. La dipirona no es detectable como tal en el plasma o en la orina; sus metabolitos pasan a la leche mate rna y son detectables hasta 48 horas después de su administración, pudiéndose detectar también en la saliva.

REACCIONES ADVERSAS:  Hematológicas: anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.

Cardiovascular: hipotensión.  Neurológicas: mareo, vértigo, cefalea.  Gastrointestinales: náuseas, vómitos, irritación gástrica, xerostomía GLOSARIO:



PAJIZO: Que es amarillo claro, como la paja, o que tiene el aspecto de la paja.



GRANULOCITOPENIA: es una disminución del número de granulocitos, o los glóbulos blancos que aparecen cubiertos con gránulos cuando se observan bajo un microscopio.



PIRAZOLONAS: Son un grupo de medicamentos que se emplean principalmente para el tratamiento del dolor y la fiebre, incluyen el metamizol o dipirona, propifenazona, fenilbutazona y oxifenbutazona.



HEMATOPOYESIS: es el proceso de formación, desarrollo y maduración de los elementos formes de la sangre (eritrocitos, leucocitos y plaquetas) a partir de un precursor celular común e indiferenciado conocido como célula madre hematopoyética multipotente, unidad formadora de clones, hemocitoblasto o stem cell.



ANTIPIRÉTICO: todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.

BIBLIOGRAFÌA

Buitriago T, Calderón C, Vallejos A, Universidad del Rosario, Bogotá Colombia, Dipirona ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensiones? (En línea) 22 de Junio del 2016 http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v43n1/v43n1a12.pdf Arcilla H, Barragán S, Borbolla J, Canto A, Castañeda G, León M, Genis M, Granados V, Gutiérrez j, Hernández S, Kassian A, Lara V, Vargas J, Concenso de un grupo de expertos mexicanos. Eficacia y Seguridad del Metamizol (Dipirona) (En línea) 22 de Junio del 2016 http://www.scielo.org.mx/pdf/gmm/v140n1/v140n1a19.pdf Vademécum Farmacéutico (En línea) 22 de Junio del 2016 http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&n texto=Dipirona ANEXO

EJERCICIO PROPUESTO En una Industria farmacéutica se va a realizar el control de Calidad de la Novalgina

(Dipirona)

cuyo

peso

promedio

es

de

530

mg cuya

concentración del principio activo es de 300 mg teniendo como referencia de la técnica de Principio Activo Dipirona 250 mg de P.A qué se lo disuelve en 15 ml de Ácido Clorhídrico 0,1 N . Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de Yodo 0,1 N obteniendo como

consumo práctico 9.1 ml cuyo coeficiente de normalidad (K) del yodo es de 1,0056.

Determinar el Consumo Teórico, Porcentaje Teórico, Consumo real y Porcentaje Real. Teniendo los datos de que 1 ml de I equivale a 16.67 mg de P.A. DATOS:        

Concentración de P.A: Peso promedio de P.A: Consumo práctico CP: Consumo teórico CT: Porcentaje teórico %T: Consumo real CR: Porcentaje real %R: K soluc. Yodo :

350 mg Dipirona 530 mg P.A 9.1 ml Yodo 0.1N 14,99 ml 0.1N 99.95 % 9,15 ml I 0,1 N 61,012 % 1.0056

CÀLCULOS: Obtener la cantidad que vamos a necesitar en los 250 gr de la concentración del principio activo

530 mg Tb X

350 mg P.A 250 mg P.A

X= 378.57 mg P.A

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 200 mg de Dipirona

1 ml I 0,1 N X

16,67 mg P.A 250 mg P.A

X= 14,99 ml I 0,1 N

3 PORCENTAJE TEร RICO

1 ml I 0,1 N

16,67 mg P.A

14,99 ml I 0,1 N

X

X= 249.88 mg P.A

250 mg P.A

100 %

249.88 mg P.A

X X=99.95 %

4 CONSUMO REAL

CR= (CP)x(K)

CR= Consumo Real CP= Consumo Prรกctico K = Coeficiente de Normalidad CR= (9,1 ml I 0,1 N)x(1,0056) CR= 9,15 ml I0,1 N

PORCENTAJE REAL (% R): Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 9,15 ml I 0,1 N obtenidos en la prรกctica

1 ml I 0,1 N

16,67 mg P.A

9,15 ml I 0,1 N

X

X= 152.53 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo ( Dipirona) contenido en la tableta

250 mg P.A

100 %

152.53 mg P.A

X

X=61.012 %

VALOR DE REFERNCIA: 90-110% ARTÌCULO INVESTIGADO: TEMA: EFICACIA DE LA ASOCIACIÒN DIPIRONA-MEPERIDINA EN DISMINUIR LA NECESIDAD DE OPIOIDE DOLOR AGUDO POSTERIOR A CIRUGÌA ABDOMINAL.

FIRMA Ana Marcela Orellana Jaramillo 0704724947

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: BQF. Carlos García Msc ALUMNA: Orellana Jaramillo Ana Marcela CURSO: 5 to Año PARALELO:”B”

10 01

GRUPO: 6 FECHA ELABORACIÒN: 24/06/2016 FECHA PRESENTACIÒN: 01/07/2016

PRÀCTICA Nº2 TITULO DE LA PRÀCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÈUTICA SÒLIDA (KETOPROFENO) TEMA: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO .

NOMBRE COMERCIAL: Profenid.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis.

PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno.

FORMA FARMACÉUTICA: Sólida CONCENTRACIÒN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg.

9. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 

Determinar la cantidad de Ketoprofeno (Principio Activo) contenida en una forma farmacéutica sòlida



Realizar el control de calidad de Pofenid para verificar si se encuentra dentro de los parámetros de Referencia 90-110 % como indica la técnica.

10.

FUNDAMENTO:

Profenid

tiene

por

sustancia

activa

al

ketoprofeno , un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo. En forma de comprimidos fraccionables de 100 mg, este medicamento es indicado en el tratamiento a largo plazo de reumatismos inflamatorios crónicos y de ciertas artrosis como en el tratamiento de brotes agudos de reumatismos articulares, artritis microcristalinas, artrosis, lumbalgias y radiculalgia.

11.

MATERIALES:

SUSTANCIAS:

EQUIPO    

Soporte.

Espátula.

Bureta.

Mortero

   

Vaso de Precipitación.

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio.

Gorro.

  

Zapatones.

Mascarilla Papel aluminio

- Alcohol Potable -Balanza Analítica - Agua destilada - Indicador Rojo de Fenol - Solución Hidróxido de Sodio 0,1 N

 Varilla de vidrio 12.

PROCEDIMIENTO: 8) Antes de empezar la práctica colocarnos la bata de laboratorio gorro, mascarilla, zapatones, guantes para evitar posibles contaminaciones.

9) Desinfectar el área de trabajo y tener todos los materiales listos para la realización de la práctica.

10) Procedemos a pesar en la balanza analítica un número de comprimidos (5).

11) Disolver Aproximadamente 230 mg de Principio Activo (Ketoprofeno) pesados con exactitud.

12) Agregar 12 ml de Alcohol Potable.

13) Agregar 12 ml de Agua destilada y 3 gotas del indicador Rojo de fenol.

14) Valorar con una solución de NaOH 0,1 N hasta coloración rosa.

REFERENCIA: Cada mililitro de la solución de NaOH 0,1 N equivale A 25,43 mg de Principio Activo (Ketoprofeno)

13.

GRร FICOS:

Medir los comprimidos de Profenid (Ketoprofeno)

Pesamos los 5 comprimidos de Profenid (Ketoprofeno)

Pesamos el polvo fino de Profenid (Ketoprofeno)

Mover disoluciรณn completa

Agregar el polvo fino en un vaso de precipitaciรณn

hasta

Colocar cada comprimido en el mortero y triturar hasta polvo fino

Colocar 12 ml de Alcohol potable, 12 ml de agua destilada y 3 gotas de indicador rojo de fenol

Titular con la soluciรณn NaOH 0,1N hasta coloraciรณn rosa

14.

REACCIÒN DE RECONOCIMIENTO: Reacción

Positivo

ANTES

15.

Color Rosa

DESPUÈS

CÀLCULOS

DATOS:        

Concentración de P.A: Peso promedio de Med: Consumo práctico CP: Consumo teórico CT: Porcentaje teórico %T: Consumo real CR: Porcentaje real %R: K soluc. NaOH 0,1 N :

100 mg 422 mg 11.1 NaOH 0.1N 9.044 ml NaOH 0.1N 100 % 10.869 ml NaOH 0,1 N 120 % 0,9792

1. Peso de cada Tableta pesada en la Balanza Analítica 6. 0,43 g 7. 0,43 g 8. 0,41 g 9. 0,42 g 10. 0,42 g 2,11 g A estos 2,11 g lo dividimos para 5 que es el total del medicamento pesado dándonos como resultado: 2,64 g / 5 = 0,422 g medicamento

Transformamos el peso promedio de Ketoprofeno en mg

1 g Medicamento

1000 mg

0,422 g Med

X

X= 422 mg Medicamento

Obtener la cantidad que vamos a necesitar en los 230 mg de la concentración del principio activo

422 mg Medicamento X

100 mg 230 mg

X=970,6 mg Medicamento

Transformar en gramos para proceder a Pesar en la Balanza Analítica ya que esta pesa en g

1g

1000 mg Medicamento

X

970,6 mg Medicamento

X= 0,9706 g de Medicamento

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 230 mg de Ketoprofeno

1ml NaOH 0,1 N X

25,43 mg P.A 230 mg

X= 9.044 ml NaOH 0,1 N

3. PORCENTAJE TEÒRICO

P.A

1 ml NaOH 0,1 N

25,43 mg P.A

9,044 ml NaOH 0,1 N

X

X= 230 mg P.A

230 mg P.A

100 %

230 mg P.A

X

X = 100 %

4. CONSUMO REAL (%R) CR= (CP) x (K)

Dร NDE: CR= Consumo Real CP= Consumo Prรกctico K = Coeficiente de Normalidad

CR= (CP) x (K)

CR= (11.1 ml NaOH 0,1 N) x ( 0,9792) CR=10,869 ml NaOH 0,1 N

6. PORCENTAJE REAL (% R) Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 10,869 ml NaOH 0,1 N obtenidos en la práctica

1ml ml NaOH 0,1 N

25,43 mg P.A

10,869 ml NaOH 0,1 N

X

X= 276.39 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo ( Dipirona) contenido en la tableta

230 mg P.A 276.39 mg P.A

100 % X

X= 120 %

VALOR DE REFERNCIA: 90-110% 16.

CONTROL DE CALIDAD:

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS olor

Característico

color

Blanco

Textura

Lisa

Forma

Ovala

Aspecto

Sólido

PROPIEDADES FÌSICAS Tamaño

1cm de ancho y 3 milímetros de alto

RESULTADOS:



El porcentaje obtenido en la práctica realizada de Control De Ketoprofeno (Principio Activo) es de 120%.

INTERPRETACIÒN: 

Este medicamento Profenid no se encuentran dentro de los valores de referencia establecidos ya que se obtuvo 120 % de Principio Activo Ketoprofeno lo cual indica que no cumple el control de calidad.

CONCLUSIÒN: 

En los resultados obtenidos se pudo verificar que el medicamento no se encuentra dentro de los parámetros normales establecidos en la Farmacopea, lo que indica que el principio activo contenido en la forma farmacéutica no pasa el control de calidad y que no se encuentra acta para el consumo humano.

RECOMENDACIONES:   

Reducir bien las tabletas hasta observar que este polvo fino.

Al momento de pesar hacerlo con mucho cuidado para no tener pérdidas del medicamento y así obtener óptimos resultados Al momento de la titulación hacerlo gota a gota y cuidadosamente observando el cambio de coloración respectivo rosa para no pasarnos con el viraje.

CUESTIONARIO 4. QUE ES EL KETOPROFENO Es un analgésico antiinflamatorio no esteroide derivado del ácido propiónico, relacionado con el diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno y el ácido tiaprofénico.

Inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Los efectos analgésicos pueden implicar bloqueo de la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. Como antidismenorreico disminuye las contracciones y aumenta la perfusión uterina, alivia el dolor isquémico y el espasmódico. Disminuye la adherencia plaquetaria e inhibe en forma reversible la agregación, pero en menor grado que el ácido acetilsalicílico. Se absorbe por vía oral en forma rápida y completa; su unión a las proteínas es muy elevada, en especial con la albúmina, aunque disminuye en pacientes con cirrosis hepática. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal. En la artritis reumatoidea la acción comienza en una semana. El ketoprofeno es dializable.

5. REACCIONES ADVERSAS DEL KETOPROFENO

GASTROINTESTINALES: dolor epigástrico, dolor abdominal, náusea, vómito,

diarrea, estreñimiento. Gastritis, estomatitis, y en raras ocasiones, colitis. Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal y excepcionalmente, perforación. Reacciones de hipersensibilidad.

REACCIONES DERMATOLÓGICAS : erupción cutánea, eritema, prurito, urticaria,

angioedema. asmáticas, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs). Reacciones anafiláctica (incluyendo choque).

REACCIONES

RESPIRATORIAS : crisis

fotosensibilidad, alopecia, excepcionalmente erupciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

REACCIONES

CUTÁNEAS:

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFÉRICO: cefalea, vértigo, parestesias,

convulsiones.

TRASTORNOS PSIQUIÁTRICOS : somnolencia, trastornos del talante.

TRASTORNOS VISUALES : trastornos visuales, tales como visión borrosa.

TRASTORNOS AUDITIVOS : tinnitus.

SISTEMA RENAL : pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal

aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico. Agravamiento de insuficiencia renal previa (muy raros casos).

HÍGADO Y VÍAS BILIARES : elevación de las concentraciones de transaminasas,

raros casos de hepatitis.

HEMATOLOGÍA: trombocitopenia, anemia generalmente debida a sangrado

crónico, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea.

OTRAS: edema, aumento de peso, alteración del gusto.

6. CUALES SON LAS CONTRAINDICACIONES DEL KETOPROFENO Anemia, asma, función cardíaca comprometida, hipertensión, hemofilia u otros problemas hemorrágicos; disfunción hepática, úlcera péptica, colitis ulcerosa, disfunción renal, síntomas de broncospasmo. Tener precaución en pacientes geriátricos en los que puede ser más probable que se desarrollen efectos renales, hepáticos o gastrointestinales severos.

7. CUÁLES SON LAS INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS DEL KETOPROFENO.

Salicilatos a dosis elevadas y otros antiinflamatorios no esteroides, antiagregantes plaquetarios, corticoides e inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina: la administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento del riesgo ulcerogénico y hemorragia gastrointestinal.

Anticoagulantes: ketoprofeno puede aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico.

Metotrexato a dosis superiores a 15mg/semana: la administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato, en particular cuando éste se administra a altas dosis, posiblemente relacionado por el desplazamiento de su unión a las proteinas plasmáticas y/o disminución del aclaramiento renal.

1. CUAL ES LA FÒRMULA ESTRUCTURAL DEL KETOPROFENO

INVESTIGACIÒN ketoprofeno

El ketoprofen es un agente antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Está química y farmacológicamente relacionado con el ibuprofeno. El ketoprofeno está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide y la osteoartritis, siendo también eficaz en el alivio de dolor leve a moderado y en la dismenorrea. Los estudios clínicos han demostrado su eficacia en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis y / o la tendinitis y el síndrome de Reiter.

Mecanismo de acción: Los efectos antiinflamatorios de ketoprofeno son la consecuencia de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas secundaria a la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores del dolor y la inhibición de la síntesis de prostaglandinas se cree que es responsable de los efectos analgésicos de ketoprofeno. La mayoría de los AINEs no modifican el umbral del dolor ni afectar a las prostaglandinas existentes, y por lo tanto, la acción analgésica es más probablemente periférica. La antipiresis puede ocurrir a través de una acción central sobre el hipotálamo para provocar la dilatación periférica. Esta acción da como resultado un flujo de sangre cutánea con la subsiguiente pérdida de calor.

El ketoprofeno también ha demostrado inhibir la síntesis del leukotrino, inhibir la actividad de la bradikinina, y estabilizar las membranas lisosomales. La disminución de la citoprotección de la mucosa gástrica, las alteraciones de la función renal, y la inhibición de la agregación plaquetaria también es el resultado de inhibición de las prostaglandinas.

Farmacocinética: El ketoprofeno se administra por vía oral, y la absorción en el tracto gastrointestinal es rápida y casi completa. La administración con alimentos o leche disminuye la velocidad, pero no la extensión, de la absorción. La biodisponibilidad es aproximadamente del 90%, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas en 1 hora. La analgesia se produce al cabo de 1-2 horas y se mantiene durante 3-4 horas. Los efectos terapéuticos para los pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis duran más de lo que cabe esperar de la vida media del fármaco, que es 1,1-4 horas. La distribución no ha sido completamente dilucidada. El ketoprofen se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se

produce un extenso metabolismo en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico e hidrólisis. Todos los metabolitos parecen ser inactivos.

La excreción es principalmente en la orina, casi en su totalidad en forma de metabolitos. Menos del 1% se excreta como fármaco inalterado. Entre 1-8% se ha detectado en las heces. La eliminación urinaria generalmente se completa en 1224 horas y la excreción fecal dentro de 24-48 horas. La vida media puede aumentar en los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal grave.

GLOSARIO: ÀCIDO GLUCURÒNICO: Es un ácido carboxílico similar a la glucosa pero que

presenta un grupo carboxilo en el carbono 6. Su fórmula química es C6H10O7. Las sales de este ácido se denominan glucuronatos; el anión, C6H9O7−, es el ion glucuronato.

HIDRÒLISIS:

Es una reacción química entre una molécula de agua y otra molécula, en la cual la molécula de agua se divide y sus átomos pasan a formar parte de otra especie química. Esta reacción es importante por el gran número de contextos en los que el agua actúa como disolvente.

OSTEOARTRITIS: La artrosis u osteoartritis es una enfermedad producida por

el desgaste del cartílago, tejido que hace de amortiguador al proteger los extremos de los huesos y que favorece el movimiento de la articulación. Es la enfermedad reumática más frecuente, especialmente entre personas de edad avanzada.

BRADIQUININA: Es un péptido fisiológico y farmacológicamente activo que está

formado por nueve aminoácidos. La bradiquinina causa vasodilatación por medio de la secreción de prostaciclinas, óxido nítrico y el factor hiperpolarizante derivado del endotelio .

ANTIPIRESIS: Tratamiento para reducir o aliviar la fiebre.

LEUCOTRIENOS: son una familia de eicosanoides mediadores inflamatorios

producidos en leucocitos por la oxidación de ácido araquidónico (AA) y el ácido graso esencial ácido eicosapentanoico (EPA) por la enzima 5lipooxigenasa . Como su nombre implica, leucotrienos fueron descubiertos por primera vez en los leucocitos, pero ya que se han encontrado en otras células inmunes.

TALANTE:Manera de ser o carácter de una persona.Estado de ánimo o actitud qu

e tiene una persona ante una situación determinada o ante lavida en general.

TINNITUS: Los tinnitus o acúfenos son un fenómeno perceptivo que consiste en

notar golpes o sonidos en el oído, que no proceden de ninguna fuente externa

BIBLIOGRAFÌA

Vademécum Farmacéutico (En línea) 29 de Junio http://mx.prvademecum.com/producto.php?producto=2624

del

2016

Pediamècum, Ketoprofeno, (En línea) 29 de Junio http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Ketoprofeno.pdf

del

2016

Gantiva M, Martinez F, Universidad Nacional de Colombia, Solubilidad del http://submission.quimicanova.sbq.org.br/qn/qnol/2010/vol33n2/24AR09241.pdfKetoprofeno en Mezclas Cosolventes Etanol + Agua (En línea) 29 de Junio del 2016. http://submission.quimicanova.sbq.org.br/qn/qnol/2010/vol33n2/24-AR09241.pdf ANEXO ACTIVIDADADES REALIZADAS MEDIR LOS COMPRIMIDOS

REDUCIR A POLVO FINO LOS COMRPIMIDOS DE PROFENID (KETOPROFENO)

EJERCICIO PROPUESTO En una Industria farmacĂŠutica se va a realizar el control de Calidad del medicamento Profenid (Ketoprofeno) cuyo peso promedio es de 455 mg cuya concentraciĂłn del principio activo es de 100 mg teniendo como

referencia de la técnica de Principio Activo Ketoprofeno 210 mg de P.A, Sabiendo que cada mililitro de NaOH 0,1 N equivale a 22,35.

Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0,1 N obteniendo como consumo práctico 10,5 ml NaOH 0,1 N ml cuyo coeficiente de normalidad (K) del NaOH 0,1 N es de 0,9999 Determinar el Consumo Teórico, Porcentaje Teórico, Consumo real y Porcentaje Real.

DATOS:        

Concentración de P.A: 100 mg Dipirona Peso promedio del Medicamento: 455 mg Med Consumo práctico CP: 10,5 NaOH 0,1 N Consumo teórico CT: 9,3959 ml NaOH 0,1 N Porcentaje teórico(%T): 100 % Consumo real CR: 10,49 ml NaOH 0,1 N Porcentaje real %R: 111.64 % K soluc. Yodo : 0,999

CÀLCULOS: Obtener la cantidad que vamos a necesitar en los 210 gr de la concentración del principio activo

455 mg Med.

100 mg P.A

X

210 mg P.A X= 955.5 mg Med.

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 210 mg de Ketoprofeno

1 ml NaOH 0,1 N X

22,35 mg P.A 210 mg P.A

X= 9,3959 ml NaOH 0,1 N

3 PORCENTAJE TEร RICO

1 ml NaOH 0,1 N

22,35 mg P.A

9,3959 ml NaOH 0,1 N

X

X= 210 mg P.A

210 mg P.A

100 %

210mg P.A

X X=100 %

4 CONSUMO REAL

CR= (CP) x (K)

CR= Consumo Real CP= Consumo Prรกctico K = Coeficiente de Normalidad CR= 10,5 ml NaOH 0,1 N x(0,9999) CR= 10,49 ml NaOH 0,1 N PORCENTAJE REAL (% R): Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 10,5 ml NaOH 0,1 N obtenidos en la prรกctica

1 ml NaOH 0,1 N

22,35 mg P.A

10,49 ml NaOH 0,1 N

X

X= 234.45 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo ( Dipirona) contenido en la tableta

210 mg P.A

100 %

234.45 mg P.A

X

X=111.64%

INTERPRETACIÒN: No se encuentra dentro de los Valores Establecido ya que se obtuvo un porcentaje un poco alto que es de 111,645 % de Profenid (Ketoprofeno) VALOR DE REFERNCIA: 90-110% ARTÌCULO INVESTIGADO: TEMA: Validación de las Metodologías analíticas por HPLC para la certificación de Patrones Secundarios de Ibuprofeno, Naproxeno y Ketoprofeno

FIRMA Ana Marcela Orellana Jaramillo 0704724947

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: BQF. Carlos García Msc ALUMNA: Orellana Jaramillo Ana Marcela CURSO: 5 to Año PARALELO:”B”

10 01

GRUPO: 6 FECHA ELABORACIÒN: 01/07/2016 FECHA PRESENTACIÒN: 08/07/2016

PRÀCTICA Nº3 TITULO DE LA PRÀCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÈUTICA SÒLIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC NOMBRE COMERCIAL: Talco Wec-M. LABORATORIO FABRICANTE: Orofarm PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.

FORMA FARMACÉUTICA: Sólida CONCENTRACIÒN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 90 g.

17. 

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de Óxido de Zinc (Principio Activo) contenida en una forma farmacéutica sólida



Realizar el control de calidad del Talco Wec-M para verificar si se encuentra dentro de los parámetros de Referencia 90-110 % como indica la técnica.

18.

FUNDAMENTO:

El óxido de Zinc es un compuesto inorgánico con la formula ZnO, es un polvo blanco insoluble en agua, y es comúnmente usado como aditivo en diversos materiales y productos, por ejemplo: caucho, plásticos, cerámicas, vidrio, cemento, lubricantes, pinturas, ungüentos, adhesivos, selladores, pigmentos, comida, baterías, ferritas, retardadores de fuego y cintas de primeros auxilios.

Aunque se encuentra de forma natural en el mineral cincita, la mayoría del óxido de zinc es producido sintéticamente.

El ZnO es un semiconductor del grupo de semiconductores II-VI. La adición de impurezas para modular sus propiedades eléctricas (doping) nativa del semiconductor debida a las vacantes del oxígeno o intersticiales de zinc es tipo n.

19.

MATERIALES:

SUSTANCIAS:

EQUIPO            

Soporte.

- Ácido Clorhídrico -Balanza Analítica Espátula.

- Agua destilada Bureta.

– Indicador naranja de metilo Mortero - Solución Hidróxido de Sodio 0,1 N Vaso de Precipitación.

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio.

Gorro.

Zapatones.

Mascarilla Papel aluminio Varilla de vidrio

20.

PROCEDIMIENTO: 15) Antes de empezar la práctica colocarnos la bata de laboratorio gorro, mascarilla, zapatones, guantes para evitar posibles contaminaciones.

16) Desinfectar el área de trabajo y tener todos los materiales listos para la realización de la práctica.

17) Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de Principio Activo.

18) Disolver en 25 ml de Ácido Clorhídrico 0,1 N. 19) Agregar una gota del indicador naranja de metilo 20) Titular el exceso con una solución de hidróxido de Sodio 0,1 N hasta el punto de viraje color amarillo pajizo

REFERENCIA: Cada mililitro de la solución de NaOH 0,1 N equivale con 6,8020 mg de Óxido de Zinc 21.

GRÁFICOS:

Pesamos los 0,11 g del Talco P.A (Óxido de Zinc)

Realizar los cálculos para saber cuánto tenemos que pesar del Talco

Agregar una gota de naranja de metilo

22.

Disolver el polvo con 25 ml de Ácido Clorhídrico

Titular con la solución NaOH 0,1N hasta coloración amarillo pajizo

Medir y Enrazar la Bureta con el Hidróxido de Sodio 0,1 N

REACCIÒN DE RECONOCIMIENTO: Reacción

Positivo

ANTES

Color Amarillo pajizo

DESPUÈS

23.

CÀLCULOS

DATOS:        

Concentración de P.A: Peso promedio de Med: Consumo práctico CP: Consumo teórico CT: Porcentaje teórico %T: Consumo real CR: Porcentaje real %R: K soluc. NaOH 0,1 N :

90 mg 0,11 g Talco 9.45 ml NaOH 0.1N 14,70 ml NaOH 0.1N 99.9 % 9.25 ml NaOH 0,1 N 62,91 % 0,9792

Obtener la cantidad que vamos a necesitar en los 100 mg de la concentración del principio activo 1g

1000 mg

X

100 mg X= 0,1 g Talco

100 g Talco

90 g PA

X

0,1 g PA X= 0,11 g Talco

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 100 mg de Ketoprofeno

1ml NaOH 0,1 N X

6,8020 mg P.A 100 mg

X=14,70 ml NaOH 0,1 N

P.A

3. PORCENTAJE TEÒRICO

1 ml NaOH 0,1 N

6,8020 mg P.A

14,70 ml NaOH 0,1 N

X

X= 99.9 mg P.A

100 mg P.A

100 %

99.9 mg P.A

X

X = 99.9 %

4. CONSUMO REAL (%R) CR= (CP) x (K)

DÒNDE: CR= Consumo Real CP= Consumo Práctico K = Coeficiente de Normalidad

CR= (CP) x (K)

CR= (9,45 ml NaOH 0,1 N) x ( 0,9792) CR=9,25 ml NaOH 0,1 N

7. PORCENTAJE REAL (% R) Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 9,25 ml NaOH 0,1 N obtenidos en la práctica

1 ml NaOH 0,1 N

6,8020 mg P.A

9,25 ml NaOH 0,1 N

X

X= 62.91 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo ( Óxido de Zinc)

100 mg P.A 62.91 mg P.A

100 % X

X= 62,91 %

VALOR DE REFERNCIA: 90-110%

24.

CONTROL DE CALIDAD:

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS olor

Característico

color

Blanco

Aspecto

polvo

RESULTADOS: 

El porcentaje obtenido en la práctica realizada de Control De Óxido de Zinc (Principio Activo) es de 62,91%.

INTERPRETACIÒN: 

Este Talco Wec-M no se encuentran dentro de los valores de referencia establecidos ya que se obtuvo 62,91 % de Principio Activo Óxido de Zinc lo cual indica que no cumple el control de calidad.

CONCLUSIÒN: 

En los resultados obtenidos se pudo verificar que el medicamento no se encuentra dentro de los parámetros normales establecidos en la Farmacopea, lo que indica que el principio activo contenido en la forma farmacéutica Sólida no pasa el control de calidad.

RECOMENDACIONES:



Al momento de pesar hacerlo con mucho cuidado para no tener pérdidas del polvo y así obtener óptimos resultados  Al momento de la titulación hacerlo gota a gota y cuidadosamente observando el cambio de coloración respectivo rosa para no pasarnos con el viraje.

CUESTIONARIO 8. QUE ES EL ÒXIDO DE ZINC Óxido de zinc que es un compuesto químico de color blanco y se le conoce como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble al agua, generalmente se le encuentra en estado de cincita. El cinc o zinc está considerado un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis.

En la antigüedad fue utilizado para confeccionar espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros metales.

El zinc viene del vocablo alemán "zink", que en castellano se escribe cinc, tiene una multiplicidad de usos. Históricamente es uno de los metales más empleados por la humanidad; se sabe que en el siglo III antes de nuestra era, los babilonios originaron aleaciones, mientras que en el siglo VI era utilizado en China para fabricar monedas y espejos.

9. CUALES SON LOS BENEFICIOS DEL ÒXIDO DE ZINC Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:  

Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

 

Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

Se elaboran componentes electrónicos.



Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

  

Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

Se le usa como componente de pinturas.

Es un gran antiséptico.



Se le usa como llenador de llantas de goma( activador para la vulcanización del caucho).

Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.

Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor de la piel del bebé.

Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o aumentar la lesión.

Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y nula ventilación del calzado.

El óxido de zinc es utilizado en la fórmula de algunos desodorantes axilares, sobre todo en barra, y corporales, asimismo se encuentra en forma de talco. Al eliminar la excesiva humedad evita la proliferación de bacterias y la erradicación de malos olores.

Se usan para elaborar protectores cutáneos, así como regeneradores y reparadores que, son sustancias insolubles que forman una capa que impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el ardor. Estos productos se elaboran, con óxido de zinc.

Es usado en combinación con otros elementos para la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. (Cemento adhesivo que se coloca en la parte interna y externa de la encía y cubre perforaciones de endodoncias).

Se le usa en la fabricación de cremas y procesos para eliminar arrugas.

Asimismo se le usa en las micro abrasiones o lunch peeling, que consiste en la eliminación de los surcos poco profundos.

 













10.

INTOXICACIÒN DEL OXIDO DE ZINC Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

INVESTIGACIÒN ÒXIDO DE ZINC El óxido de cinc es un polvo blanco que tiene una gran variedad de aplicaciones comerciales: En las industrias del caucho, cerámica, pintura y de productos químicos así como en la agricultura.

Desde el punto de vista cristalográfico, el óxido de cinc presenta una estructura de tipo wurtzita que puede considerarse como un empaquetamiento hexagonal compacto de aniones oxígeno en el cual, la mitad de los intersticios tetraédricos se encuentran ocupados por cationes de cinc El óxido de cinc puede obtenerse por reacción en fase gaseosa del vapor de cinc con el oxígeno del aire a elevadas temperaturas. Industrialmente existen dos procesos para la obtención del ZnO conocidos como: El proceso directo o americano y el indirecto o francés. La diferencia entre ambos reside en el tipo de materia prima que utilizan. En el proceso americano los sulfuros de cinc junto con la antracita, alimentan un horno rotativo dentro del cual, el monóxido de carbono procedente de la combustión parcial de la antracita, reduce el mineral al estado de vapor cinc que es arrastrado por los gases del horno hacia las cámaras de combustión. La oxidación (combustión) controlada del vapor de cinc nos conduce a la producción del ZnO que se recoge en filtros de mangas. En el proceso indirecto la materia prima es el cinc de calidad metalúrgica que se vaporiza en una columna de destilación con platos y paredes de carburo de silicio PROPIEDADES Y USOS: El cinc óxido tiene propiedades como protector cutáneo, astringente suave, y antiséptico. Se adhiere a la piel inflamada o lesionada, fijándose perfectamente para formar una película hidrofóbica protectora contra agentes externos, y además con una gran acción absorbente de exhudados y secreciones de la piel, disminuyendo el prurito y el ardor. Se usa tópicamente en suspensiones, cremas, pomadas, polvos, pastas, o linimentos, en el tratamiento de afecciones irritativas de la piel como: eczemas, escoriaciones

con secreción y exhudado, quemaduras de primer grado, intértrigo, escoceduras del lactante, hemorroides, etc… También tiene una acción cicatrizante, usándose en el tratamiento de úlceras y quemaduras. Por su efecto secante se usa también en la hiperhidrosis plantar. También se usa para preparar cementos y rellenos dentales (mezclado con ácido fosfórico, aceite de clavo, eugenol, etc…).

Finalmente se usa como ingrediente de algunos filtros solares, ya que refleja la radiación ultravioleta.

EFECTOS SECUNDARIOS: Raras veces se han dado casos de irritación de la piel

y lesiones granulomatosas.

INCOMPATIBILIDADES: Ácidos y sus sales.

GLOSARIO: GRANULOMATOSAS: Es una masa más o menos esférica de célulasinmunes que se forma cuando el sistema inmunológico intenta aislar sustancias extrañas que ha sido incapaz de eliminar EUGENOL: Es un líquido oleoso de color amarillo pálido extraído de ciertos aceites esenciales, especialmente del clavo de olor, la nuez moscada, y la canela.

Es difícilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos. Tiene un agradable olor a clavo.

EXHUDADO:

es

el

conjunto

de

elementos

extravasados

en

el

proceso inflamatorio que se depositan en el intersticio de los tejidos o cavidades del organismo. Provoca edema, diferenciándose del trasudado por la mayor riqueza de proteínas y células.

INTÈRTRIGO: es una dermatosis o enfermedad de los pliegues de la piel, causada básicamente por fricción o rozamiento mutuo y repetido de las superficies contrapuestas, más humedad y la infección sobre agregada por bacterias, levaduras u hongos, la más común de las cuales se debe a infección por Candida albicans. Es la forma más común del eritema traumático.

HIDROFÒBICA: El término hidrofobia proviene del griego, donde se combinan las palabras hydrós (‘agua’), y fobos (‘horror’). Por lo tanto, algo hidrófobo es aquello que tiene horror al agua.

En el contexto fisicoquímico, el término se aplica a aquellas sustancias que son repelidas por el agua o que no se pueden mezclar con ella. Un ejemplo de sustancias hidrófobas son los aceites.

BIBLIOGRAFÌA

Vademécum Farmacéutico (En línea) 06 de Julio del http://www.vademecum.es/principios-activos-zinc+oxido-d02ab+m1

2016

Pediamècum, Òxido de Zinc, (En línea) 06 de Julio http://co.mivademecum.com/principio-activo-oxido-cinc-id-512

2016

del

Pearson O, Beneficios del Óxido de Zinc para la piel, (En línea) 06 de Julio del 2016 http://www.livestrong.com/es/beneficios-del-oxido-lista_17381/ ANEXO ACTIVIDADADES REALIZADAS PESAR EL TALCO

EJERCICIO PROPUESTO En una Industria farmacéutica se va a realizar el control de Calidad del medicamento Óxido de Zinc cuyo peso promedio Es de 0,1 g cuya concentración del principio activo es de 75 g teniendo como referencia de la técnica de Principio Activo Oxido de Zinc 100 mg, Sabiendo que cada mililitro de NaOH 0,1 N equivale a 6,7010.

Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0,1 N obteniendo como consumo práctico 9.8 ml NaOH 0,1 N ml cuyo coeficiente de normalidad (K) del NaOH 0,1 N es de 0,9899 Determinar el Consumo Teórico, Porcentaje Teórico, Consumo real y Porcentaje Real.

DATOS:        

Concentración de P.A: 75 g Óxido de Zinc Peso promedio del Medicamento: 0,11 g Consumo práctico CP: 9,8 ml NaOH 0,1 N Consumo teórico CT: 14,92 ml NaOH 0,1 N Porcentaje teórico(%T): 99,97 % Consumo real CR: 9,701 ml NaOH 0,1 N Porcentaje real %R: 65 % K soluc. Yodo : 0,9899

CÀLCULOS:

100 g Talco

X

75 g PA

0,1 g PA X= 0,11 g Talco

1g X

1000 mg P.A 100 mg P.A X= 0,1 g Talco

2. CONSUMO TEÒRICO Obtener el volumen Teórico que se necesita en los 100 mg de Òxido de Zinc

1 ml NaOH 0,1 N

6,7010 mg P.A

X

100 mg P.A X= 14,92 ml NaOH 0,1 N

3 PORCENTAJE TEÒRICO

1 ml NaOH 0,1 N

6,7010 mg P.A

14,92 ml NaOH 0,1 N

X

X= 99.97 mg P.A

100 mg P.A

100 %

99.97 mg P.A

X X=99,97 %

4 CONSUMO REAL

CR= (CP) x (K)

CR= Consumo Real CP= Consumo Práctico K = Coeficiente de Normalidad CR= 9,8 ml NaOH 0,1 N x(0,9899) CR= 9,701 ml NaOH 0,1 N PORCENTAJE REAL (% R): Obtener los mg de Principio Activo que se encuentra en los 9,8 ml NaOH 0,1 N obtenidos en la práctica

1 ml NaOH 0,1 N

6,7010 mg P.A

9,701 ml NaOH 0,1 N

X

X= 65,00 mg P.A

Porcentaje Real de Principio Activo Óxido de Zinc contenido en el Talco

100 mg P.A

100 %

65,00 mg P.A

X

X=65% INTERPRETACIÒN: No se encuentra dentro de los Valores Establecido ya que se obtuvo un porcentaje un poco bajo que es de 65 % de Talco Wec-M (Òxido de Zinc).

VALOR DE REFERNCIA: 90-110% ARTÌCULO INVESTIGADO:

TEMA: Desarrollo de una tecnología más limpia para la obtención de ZnO a partir de residuos generados en la fabricación del acero

FIRMA Ana Marcela Orellana Jaramillo 0704724947

Diarios de Campo

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 13 de Mayo del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 1 ENCUADRE DE LA ASIGNATURA UN COMPAÑERO LEYÓ EL FUNDAMENTO DE LA ASIGATURA En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas de laboratorio.

PARAMETROS A CALIFICAR Pruebas parciales:

20

Presentación inf. Escritos

10

Investigaciones Bibliográficas

10

Participación en Clase

10

Trabajo Autónomo

10

Prácticas de Laboratorio

10

Examen

30

TOTAL GENERAL:

100

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 20 de Mayo del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 2 Asistimos a una Conferencia con el Docente BF. Carlos García en el Auditórium sobre BUENAS PRÀCTICAS DE GESTIÒN Y SALUD OCUPACIONAL desde las 8:00 a.m. y 1:30p.m Terminada la Conferencia el Docente nos mandó a colocar en el link que él nos envía que opinamos sobre Control de Calidad para contestar estas preguntas tenemos que leer las bibliografías que nos envía para fortalecer la clase.

QUE OPINO YO DE CONTROL DE CALIDAD

El control de calidad, nos ayuda a verificar que los productos o servicios ofrecidos por las empresas reúnan las condiciones necesarias para su provechosa, sana y confiable utilización, de acuerdo a lo ofrecido.

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 27 de Mayo del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 3 Por motivo del feriado 24 de Mayo no tuvimos clase el viernes 27 de Mayo pero el profesor nos envió el link al gmail para compartir con nuestros compañeros nuestras opiniones sobre Especificaciones de Calidad YO OPINO SOBRE ESPECIFICACIONES DE CALIDAD Son los requisitos técnicos que deben cumplir las materias primas, material de empaque para obtener un producto de calidad y nos ayuda a comprobar que se cumplan estos requisitos técnicos.

Entre las características de Calidad tenemos:     

Mercado Personal Materiales Maquinarias y Métodos y Condiciones Ambientales

Clasificamos a las Causas de Variabilidad del Proceso de Fabricación en dos grupos  Causas comunes o aleatorias: Afectan al conjunto de máquinas y operarios.  Aparecen en el proceso de Manera Esporádica: Afectan de forma específica a una maquina u operario

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo

CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 03 de Junio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 4 TEMA: CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD En esta clase el Docente nos explicó sobre el control Integral de Calidad que es el estado más avanzado dentro de las transformaciones, es el esfuerzo organizado que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad de un producto en cada unidad de un producto distribuido.

PRINCIPIOS BÀSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD 13) Crear conciencia en controlar la calidad de los productos que se elaboran.

14) Da responsabilidades a cada persona dentro de la empresa en la obtención de un producto de calidad 15) Capacitar al personal para garantizar la calidad de los productos.

16) Controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de calidad.

17) Utilizar técnicas adecuadas 18) Satisfacción del Cliente 19) Mejora los procesos llevados en la empresa 20) Total compromiso de la dirección 21) Participación de todos los miembros 22) Involucración del proveedor 23) Identificación de los procesos claves de la empresa 24) Toma de decisiones FUNCIONES DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD Control de Diseño, Control de Recepción, Control del Proceso, Control de Salida y Control de servicio después de la venta.

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 10 de Junio del 2016

PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 5 TEMA: VENTAJAS DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD El Docente nos explica cada ítem que vamos leyendo para fortalecer nuestros conocimientos.

Tenemos 4 Aspectos: 5.

6.

7.

8.

El Sistema elimina los riesgos de comercializar productos peligrosos Garantiza la Eficacia del producto Garantiza que cumpla con los requisitos legales establecidos Confianza de los médicos hacia estos productos de calidad ORGANIZACIÒN DE UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE

      

CALIDAD Recomendaciones que se dan en la parte administrativa: Especificaciones deben estar por escrito en forma clara, precisa y concisa Debe existir un plan de Muestreo Debe existir graficas de Control Los valores obtenidos para cada droga deben ser consignados en formularios especiales Tener una planilla de producción Consignarse el material de empaque Los productos deben quedar en cuarentena

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 17 de Junio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc

DIARIO DE CAMPO 6 El Docente nos comienza explicándonos como vamos a realizar la primera práctica en el Laboratorio de Control de medicamentos.

Tema de la Práctica: Dosificación de la Dipirona Antes de empezar la práctica debemos estar bien protegidos es decir colocarnos nuestra respectiva bata de laboratorio, gorro, guantes, mascarilla y zapatones para evitar cualquier contaminación.

Limpiamos nuestro lugar de trabajo y procedemos a realizar la práctica con la Técnica dictada por el Docente.

Realizar los cálculos correspondientes para obtener     

Peso Práctico Consumo Teórico Porcentaje Teórico Consumos Real Porcentaje Real

Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 24 de Junio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 7 Antes de Empezar la práctica el Docente nos da indicaciones de cómo vamos a realizar la segunda practica de Laboratorio.

Tener todo el material listo, colocarnos la bata de laboratorio, gorro guantes, mascarilla y zapatones para evitar cualquier contaminación.

Tema de la Práctica: Control de Calidad de una Forma Farmacéutica sólida (Ketoprofeno) Seguimos la técnica que nos dicta el Docente para la realización de la práctica.

Realizamos los cálculos correspondientes:     

Peso Práctico Consumo Teórico Porcentaje Teórico Consumos Real Porcentaje Real

Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

UNIVERSIDAD TÈCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÈMICA DE CIENCIAS QUÌMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÌMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ana Marcela Orellana Jaramillo CURSO: 5 to Año “B” FECHA: 01 de Julio del 2016 PROFESOR: B.F Carlos García Msc DIARIO DE CAMPO 8 Antes de Empezar la práctica el Docente nos da indicaciones de cómo vamos a realizar la tercera práctica de Laboratorio.

Tener todo el material listo, colocarnos la bata de laboratorio, gorro guantes, mascarilla y zapatones para evitar cualquier contaminación.

Título de la Práctica: Control de Calidad de una Forma Farmacéutica sólida TEMA: Dosificación de Óxido de Zinc Seguimos la técnica que nos dicta el Docente para la realización de la práctica.

Realizamos los cálculos correspondientes:     

Peso Práctico Consumo Teórico Porcentaje Teórico Consumos Real Porcentaje Real

Por ultimo dejar todo el material ocupado limpio y guardado para evitar cualquier pérdida.

Informes de Clase Prรกcticas

Actividades Intraclase

Actividades Extraclase

Evaluaciones

Proyecto Final

Anexos

Mi Planta y Yo

MI PLANTA Y YO ECU 133

Glosario

GLOSARIO ÀCIDO GLUCURÒNICO: Es un ácido carboxílico similar a la glucosa pero que

presenta un grupo carboxilo en el carbono 6. Su fórmula química es C6H10O7. Las sales de este ácido se denominan glucuronatos; el anión, C6H9O7−, es el ion glucuronato.

HIDRÒLISIS:

Es una reacción química entre una molécula de agua y otra molécula, en la cual la molécula de agua se divide y sus átomos pasan a formar parte de otra especie química. Esta reacción es importante por el gran número de contextos en los que el agua actúa como disolvente.

OSTEOARTRITIS: La artrosis u osteoartritis es una enfermedad producida por

el desgaste del cartílago, tejido que hace de amortiguador al proteger los extremos de los huesos y que favorece el movimiento de la articulación. Es la enfermedad reumática más frecuente, especialmente entre personas de edad avanzada.

BRADIQUININA: Es un péptido fisiológico y farmacológicamente activo que está

formado por nueve aminoácidos. La bradiquinina causa vasodilatación por medio de la secreción de prostaciclinas, óxido nítrico y el factor hiperpolarizante derivado del endotelio .

ANTIPIRESIS: Tratamiento para reducir o aliviar la fiebre.

LEUCOTRIENOS: son una familia de eicosanoides mediadores inflamatorios

producidos en leucocitos por la oxidación de ácido araquidónico (AA) y el ácido graso esencial ácido eicosapentanoico (EPA) por la enzima 5lipooxigenasa . Como su nombre implica, leucotrienos fueron descubiertos por primera vez en los leucocitos, pero ya que se han encontrado en otras células inmunes.

TALANTE:Manera de ser o carácter de una persona.Estado de ánimo o actitud qu

e tiene una persona ante una situación determinada o ante lavida en general.

TINNITUS: Los tinnitus o acúfenos son un fenómeno perceptivo que consiste en

notar golpes o sonidos en el oído, que no proceden de ninguna fuente externa GRANULOMATOSAS: Es una masa más o menos esférica de célulasinmunes que

se forma cuando el sistema inmunológico intenta aislar sustancias extrañas que ha sido incapaz de eliminar EUGENOL: Es un líquido oleoso de color amarillo pálido extraído de ciertos

aceites esenciales, especialmente del clavo de olor, la nuez moscada, y la canela.

Es difícilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos. Tiene un agradable olor a clavo.

EXHUDADO:

es el conjunto de elementos extravasados en el proceso inflamatorio que se depositan en el intersticio de los tejidos o cavidades del organismo. Provoca edema, diferenciándose del trasudado por la mayor riqueza de proteínas y células.

INTÈRTRIGO: es una dermatosis o enfermedad de los pliegues de la piel,

causada básicamente por fricción o rozamiento mutuo y repetido de las superficies contrapuestas, más humedad y la infección sobre agregada por bacterias, levaduras u hongos, la más común de las cuales se debe a infección por Candida albicans. Es la forma más común del eritema traumático.

HIDROFÒBICA: El término hidrofobia proviene del griego, donde se combinan

las palabras hydrós (‘agua’), y fobos (‘horror’). Por lo tanto, algo hidrófobo es aquello que tiene horror al agua.

En el contexto fisicoquímico, el término se aplica a aquellas sustancias que son repelidas por el agua o que no se pueden mezclar con ella. Un ejemplo de sustancias hidrófobas son los aceites.

PAJIZO: Que es amarillo claro, como la paja, o que tiene el aspecto de la paja.

GRANULOCITOPENIA: es una disminución del número de granulocitos, o los

glóbulos blancos que aparecen cubiertos con gránulos cuando se observan bajo un microscopio.

PIRAZOLONAS: Son un grupo de medicamentos que se emplean principalmente

para el tratamiento del dolor y la fiebre, incluyen el metamizol o dipirona, propifenazona, fenilbutazona y oxifenbutazona.

HEMATOPOYESIS: es el proceso de formación, desarrollo y maduración de

los elementos formes de la sangre (eritrocitos, leucocitos y plaquetas) a partir de un precursor celular común e indiferenciado conocido como célula madre hematopoyética multipotente, unidad formadora de clones, hemocitoblasto o stem cell.

ANTIPIRÉTICO:

todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.

GRANULOMATOSAS: Es una masa más o menos esférica de célulasinmunes que

se forma cuando el sistema inmunológico intenta aislar sustancias extrañas que ha sido incapaz de eliminar

EUGENOL: Es un líquido oleoso de color amarillo pálido extraído de ciertos

aceites esenciales, especialmente del clavo de olor, la nuez moscada, y la canela.

Es difícilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos. Tiene un agradable olor a clavo.

EXHUDADO:

es el conjunto de elementos extravasados en el proceso inflamatorio que se depositan en el intersticio de los tejidos o cavidades del organismo. Provoca edema, diferenciándose del trasudado por la mayor riqueza de proteínas y células.

INTÈRTRIGO: es una dermatosis o enfermedad de los pliegues de la piel,

causada básicamente por fricción o rozamiento mutuo y repetido de las superficies contrapuestas, más humedad y la infección sobre agregada por bacterias, levaduras u hongos, la más común de las cuales se debe a infección por Candida albicans. Es la forma más común del eritema traumático.

HIDROFÒBICA: El término hidrofobia proviene del griego, donde se combinan

las palabras hydrós (‘agua’), y fobos (‘horror’). Por lo tanto, algo hidrófobo es aquello que tiene horror al agua.

En el contexto fisicoquímico, el término se aplica a aquellas sustancias que son repelidas por el agua o que no se pueden mezclar con ella. Un ejemplo de sustancias hidrófobas son los aceites.