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GENOMA HUMANO Y CIENCIAS DE GLAXOSMITHKLINE ANUNCIAN LA VOTACIÓN DEL COMITÉ CONSULTIVO FDA recomendar la aprobación de BENLYSTA ® PARA Lupus Eritematoso Sistémico
ROCKVILLE, Maryland, y Londres, Reino Unido - 16 de noviembre de 2010 Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) ha anunciado hoy que la artritis Comité Asesor de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha votado 13-2 para recomendar que la FDA apruebe BENLYSTA ® (belimumab) para el tratamiento de los pacientes positivos de autoanticuerpos con actividad lupus eritematoso sistémico (LES). La FDA Artritis Comité Asesor se reúne para proporcionar a la FDA con el asesoramiento de expertos independientes sobre una amplia gama de cuestiones relacionadas con productos farmacéuticos reumatología. El comité proporciona recomendaciones no vinculantes para su examen por la FDA, con la decisión final sobre la aprobación hecha por el FDA. La FDA ha asignado un BENLYSTA Recetas Derecho de usuario de fecha límite la Ley de 9 de diciembre de 2010. Belimumab es un fármaco en investigación y el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS. HGS y GSK están desarrollando belimumab en un co-desarrollo y definitivo acuerdo de cocomercialización celebrado en 2006. Según el acuerdo, HGS tiene la responsabilidad de la realización de la fase de belimumab tres ensayos, con la asistencia de GSK. Las empresas compartirán por igual en la Fase 4.3 los costos de desarrollo, ventas y gastos de comercialización, y los beneficios de cualquier producto comercializado bajo el acuerdo actual.
Acerca de GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline - una de líder mundial en el cuidado de la salud y farmacéutica basada en la investigación - está comprometida a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo visita. Para más información, póngase en www.gsk.com Biopharm. GSK I + D está empleando nuevos