Medicina regenerativa Contenido Página 1
Medicina regenerativa Página 2
Estudio Clínico: Enfermedades cardiológicas Página 3
Estudio Clínico: Enfermedades renales
Medicina regenerativa La medicina regenerativa esta basada en el cultivo de células madre para regenerar órganos o tejidos dañados, a consecuencia de enfermedades o accidentes. Esta medicina es una especialidad que aplica los principios de la biotecnología para la fabricación de sustitutos biológicos que mantengan, mejoren o restauren la función de los órganos y tejidos en el cuerpo humano. La ingeniería de tejidos usa fundamentalmente células cultivadas y/o modificadas genéticamente en el laboratorio como material de ingeniería. También usa estructuras 3D que pueden imitar la estructura de un órgano. Estos sirven para reemplazar parte de un órgano dañado que ha
Página 4
Estudio clínico: Enfermedades ortopédicas Página 5
Criopreservación
dejado de desarrollar su función o como vehículo para transportar células y moléculas en su interior hasta el tejido u órgano diana. Con el cultivo de las células madre se podría en un futuro eliminar tanto los problemas de falta de órganos donantes y rechazo del paciente ante un transplante como otras enfermedades
a v M e d i c i n a r e g e n e r a t
i
Medicina regenerativa en pacientes con ataque cardíaco recupera los corazones dañados Los resultados de un importante estudio
músculo cardíaco sano después de los tratamientos
clínico realizado por el Instituto del Corazón
experimentales con las células madre.
Cedars-Sinai concluyó que el tratamiento de pacientes con ataque cardiaco con una infusión de sus propias células derivadas del corazón ayudó a los corazones a volver a crecer el músculo dañado. Este es el primer estudio clínico de esta envergadura que augura un buen futuro para la medicina regenerativa en el campo de las enfermedades cardiovasculares. Los pacientes que se sometieron al procedimiento de células madre demostraron una reducción significativa en el tamaño de la cicatriz en el músculo del corazón que sufrió
el ataque al corazón. Los pacientes también experimentaron un aumento considerable en el
Un año después de recibir el tratamiento con las células madre, el tamaño de la cicatriz se redujo de 24 por ciento a 12 por ciento del corazón en los pacientes tratados con células (una caída promedio de alrededor del 50 por ciento). Los pacientes del grupo control, que no recibieron las células madre, no experimentaron una reducción en sus cicatrices posteriores al ataque al corazón. Los experimentos incluso superan los resultados obtenidos en ratas de laboratorio y llevados a cabo por el mismo grupo. El ensayo clínico, llamado CADUCEUS, formaba parte de un estudio de fase I de investigación aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) y apoyado por el Instituto Nacional de Salud (NIH) de los EE.UU.
Estudio Clínico Cedars-Sinai Medical Center. CArdiosphere-Derived aUtologous stem Cells to rEverse ventricUlar dySfunction (CADUCEUS). ClinicalTrials.gov NCT00893360.
Los resultados del estudio clínico
a
demuestran que el
v
tratamiento con células
i
madre propias del
M e d i c i n a r e g e n e r a t
paciente no sólo reduce el rechazo agudo, sino que también mejora la función del riñón y disminuye la aparición de infecciones.
Estudio Clínico
• Jianming Tan, MD, PhD; Weizhen Wu, MD; Xiumin Xu, MS; Lianming Liao, PhD; Feng
Utilizan células madre para evitar el rechazo en los transplantes renales
Zheng, MD, PhD; Shari Messinger, PhD; Xinhui Sun,
Científicos chinos publicaron los resultados de un estudio clínico que
MD; Jin Chen, BS; Shunliang
utilizó células madre en reemplazo del tratamiento con anticuerpos
Yang, MD; Jinquan Cai, MD; Xia
inmunosupresores en las personas que han sido sometidas a un
Gao, MD; Antonello Pileggi,
trasplante de riñón. Los resultados demuestran que el tratamiento con
MD, PhD; Camillo Ricordi, MD.
células madre propias del paciente no sólo reduce el rechazo agudo, sino
Induction Therapy With
que también mejora la función del riñón y disminuye la aparición de
Autologous Mesenchymal Stem
infecciones.
Cells in Living-Related Kidney Transplants. A Randomized Controlled Trial. JAMA. 2012;307(11):1169-1177. doi: 10.1001/jama.2012.316. • Induction Therapy With
En el ensayo clínico con 159 pacientes se demuestra que las células messenquimales autólogas (mismo paciente) pueden reemplazar los anticuerpos (anti-IL-2 receptor) en la terapia de inducción de pacientes trasplantes de riñón. Los beneficiarios de las células madre mostraron en las biopsias una menor frecuencia (7-8%) de rechazo agudo en los primeros 6 meses con respecto al grupo control (22%). Finalmente los
Autologous Mesenchymal Stem
colegas también encontraron que durante el primer año de seguimiento
Cells for Kidney Allografts.
las personas tratadas con células madre mesenquimales tuvieron una
ClinicalTrials.gov NCT00658073
disminución significativa del riesgo de contraer infecciones oportunistas, en comparación con el grupo control.
Las células madre se mezclan con ácido
Rush están llevando a cabo el primer estudio clínico
hialurónico, un polímero natural que
en humanos de un medicamento innovador basado
desempeña un papel importante en la
en las células madre. Cartistem sirve para reparar el
curación de las heridas y es un bloque
cartílago de la rodilla dañada por el envejecimiento,
reconstructor del cartílago articular. Cartistem
un trauma o las enfermedades degenerativas como la
se administra quirúrgicamente en el área del
artrosis.
daño del cartílago tras una cirugía
El Cartistem es fabricado a partir de células madre mesenquimales derivadas de la sangre del cordón umbilical de un donante. La sangre del cordón umbilical es una fuente fácilmente accesible de células madre de alta calidad y se asocia con riesgos mínimos de salud y no conlleva preocupaciones éticas en su extracción y uso.
artroscópica como un complemento de la microfractura, una técnica usada comúnmente y utilizada para reparar el cartílago dañado.
v i M e d i c i n a r e g e n e r a t
Científicos del Centro Médico de la Universidad de
a
Desarrollan terapia con células madre para reparar el cartílago de las rodillas dañadas
Los investigadores evaluarán la seguridad del medicamento, así como su capacidad para regenerar el tejido del cartílago de reparación y reducir el dolor en pacientes con pérdida de cartílago localizado en la rodilla. El tratamiento de daño en el cartílago puede ser problemático porque el tejido no contiene ni vasos sanguíneos ni nervios por lo que tiene una capacidad limitada para volver a crecer. Varios tratamientos previos para la degeneración del cartílago, tales como la terapia de drogas, la artroscopia y reemplazo de la articulación, arrojaron resultados mixtos y no son capaces de regenerar el tejido dañado.
Estudio Clínico
Medipost Co Ltd. Evaluation of Safety and Exploratory Efficacy of CARTISTEM®, a Cell Therapy Product for Articular Cartilage Defects. ClinicalTrials.gov NCT01733186.
a v i M e d i c i n a r e g e n e r a t
Criopreservación ¿Cuál es el tiempo óptimo para el procesamiento y la criopreservación de las células madre del cordón umbilical?
Lo más importante a la hora de optar por
En cuanto a la zona de
la conservación de las células madre del
recolección no hubo
cordon umbilical es la cantidad y calidad
diferencias significativas en el
de las células progenitoras
total de células nucleadas
hematopoyéticas que puedan ser
(TNC) y de células
extraídas de la sangre del cordón
mononucleares (MNC) cuando
umbilical. Esto es esencial para el éxito de
la sangre era extraída de la
los transplantes en que puedan ser
vena umbilical o de las venas
utilizadas dichas células.
en la base de la placenta. Sin
Para estudiar los factores que influyen en
El estudio concluye que el rendimiento de las células
la cantidad y calidad de las células madre obtenidas de la sangre del cordón umbilical, los investigadores de la Escuela
progenitoras se ve afectada por
de Medicina del Imperial College de
los retrasos entre la recolección
Londres analizaron 3 factores. La
y la criopreservación. Un buen
influencia del lugar de recolección, el
embargo hubo una reducción significativa del número de células progenitoras cuando el tiempo transcurrido entre toma de muestra y el procesamiento fue por más de 9 horas.
tiempo transcurrido entre la recolección y
Actualmente en los bancos de
guardar las células del cordón
el procesamiento de la muestra y
células madre el tiempo
umbilical es optar por aquellos
finalmente el protocolo empleado para la
transcurrido entre la
crioconservación. La capacidad
recolección y la
proliferativa fue utilizado como una medida
criopreservación no puede
de la calidad de las células progenitoras
exceder las 48 horas.
consejo en caso de que decidan
servicios que reduzcan los tiempos entre la recolección y el procesamiento de la muestras.