VACCINE NEWS DU NOUVEAU, CÔTÉ VACCINS Strengthening Canada’s vaccine manufacturing capacity to protect human and animal health

Strengthening Canada’s vaccine manufacturing capacity to protect human and animal health Renforcer la capacité de fabrication du Canada en matière de vaccins pour protéger la santé humaine et animale

IN 2018 DR. TRINA RACINE CAME TO THE VACCINE AND INFECTIOUS DISEASE ORGANIZATION (VIDO) as a visiting scientist to conduct work on Middle East respiratory syndrome coronavirus in their containment level 3 facility.

When she heard VIDO was recruiting a new position to oversee their vaccine manufacturing facility, she was one of the first applicants. “I had worked in VIDO’s facilities and was inspired by their vision to become Canada’s Centre for Pandemic Research. I wanted to be a part of it,” said Racine who moved from Winnipeg to Saskatoon to be VIDO’s Director of Vaccine Development.

Dr. Racine is now responsible for VIDO’s Vaccine Development Centre—new infrastructure that brings added manufacturing capacity for made-in-Canada vaccines.

BUILDING ON VIDO’S WORLD-CLASS INFRASTRUCTURE:

The COVID-19 pandemic highlighted the importance of

EN 2018, TRINA RACINE, PH. D., A ÉTÉ INVITÉE À LA VACCINE AND INFECTIOUS DISEASE ORGANIZATION (VIDO) pour mener des travaux sur le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient dans les installations de confinement de niveau 3 de cette dernière.

Lorsqu’elle a appris que la VIDO cherchait quelqu’un pour occuper un nouveau poste et superviser son usine de fabrication de vaccins, elle a été l’une des premières candidates. « J’avais déjà travaillé dans les installations de la VIDO, et la volonté de l’organisation de devenir le principal centre de recherche sur les pandémies du Canada m’avait plu. Je voulais en faire partie », explique Mme Racine. De Winnipeg, elle s’est installée à Saskatoon afin de devenir la directrice du développement des vaccins de la VIDO. Trina Racine est maintenant responsable du Centre de développement des vaccins de la VIDO, un nouvel établissement qui augmente la capacité de fabrication de vaccins « faits au Canada ».

infectious disease preparedness including research, vaccine development, and manufacturing at a national level.

To better prepare for future epidemics and pandemics, Canada’s Biomanufacturing and Life Sciences Strategy was launched in 2021. VIDO was specifically named in the strategy and will play a key role in meeting its objectives across several of the five pillars.

VIDO, established in 1975, is a national infectious disease research and vaccine development facility located at the University of Saskatchewan in Saskatoon, Canada. The organization has a long history serving the livestock industries which has developed into leadership in “One Health”—the interface between human and animal health. This is an important area of expertise as most emerging pathogens have links to animals.

To conduct this research VIDO has some of the most advanced containment infrastructure in the world, which now includes the new Vaccine Development Centre (VDC)—a containment level three capable good manufacturing practice (GMP) facility. The VDC was funded by the Governments of Canada and Saskatchewan and private and corporate donors. Construction completion was celebrated in June 2022.

The VDC is integrated into Canada’s largest containment level three facility and will be able to make vaccines under level 3 conditions. This rare capacity helps secure Canada’s position on the global stage as there are less than 1o similar facilities globally.

To replicate VIDO’s infrastructure today would cost approximately $400 million. S’APPUYER SUR L’INFRASTRUCTURE DE POINTE DE LA VIDO

La pandémie de COVID-19 a fait ressortir l’importance de se préparer à faire face aux maladies infectieuses, notamment en matière de recherche, de développement et de fabrication de vaccins au niveau national.

Pour mieux se préparer aux futures épidémies et pandémies, on a créé la stratégie canadienne en matière de biofabrication et de sciences de la vie en 2021. La VIDO, qui est précisément nommée dans la stratégie, jouera un rôle clé dans la réalisation de ses objectifs, et ce, pour plusieurs des cinq piliers de la stratégie.

La VIDO, créée en 1975, est un centre national de recherche sur les maladies infectieuses et d’élaboration de vaccins situé à l’Université de Saskatchewan à Saskatoon, au Canada. L’organisation, forte d’un long parcours au service des industries de l’élevage, en est venue à jouer un rôle de premier plan dans le projet « One Health » (Une seule santé), qui est une approche intégrée de la santé humaine et animale. Il s’agit d’un domaine d’expertise important, car la plupart des nouveaux agents pathogènes ont des liens avec les animaux.

Pour mener à bien ces recherches, la VIDO dispose d’une infrastructure de confinement parmi les plus avancées au monde, qui comprend désormais le nouveau centre de développement des vaccins (VDC), constitué d’installations adaptées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) permettant un confinement de niveau 3. Le VDC a été financé par les gouvernements du Canada et de la Saskatchewan ainsi que par des donateurs privés et des entreprises. Les travaux se sont achevés en juin 2022.

Le VDC est intégré aux plus grandes installations de confinement de niveau 3 du Canada et sera en mesure de fabriquer des vaccins dans des conditions propres à un tel niveau de sécurité. Ce type d’établissement est rare, ce qui contribue à assurer la place du Canada sur la scène mondiale, puisqu’il existe moins d’une dizaine d’installations similaires dans le monde. Créer aujourd’hui une infrastructure semblable à celle de la VIDO coûterait environ 400 millions de dollars.

FAVORISER LA CRÉATION DE NOUVEAUX PRODUITS

Cette capacité de production supplémentaire permet à la VIDO de prendre en charge l’ensemble du continuum de développement des vaccins, depuis la recherche sur les maladies infectieuses jusqu’au développement et à la fabrication des vaccins, et ainsi de contribuer au

SUPPORTING NEW PRODUCT DEVELOPMENT:

The added manufacturing capacity allows VIDO to support the full continuum of vaccine development from infectious disease research to vaccine development and manufacturing helping drive product development. This capacity—all in the same facility—will advance products more quickly. New products can be tested for efficacy in VIDO’s containment level 2 and 3 agriculture facilities while simultaneously undergoing process development and manufacturing. As a national facility (supported by CFI-MSI), Canadian scientists have preferential access to this support.

“The VDC will play an important role in Canada’s biomanufacturing landscape by bridging the gap, through process development, to help bring new discoveries towards commercialization,” stated Dr. Racine. “The goal is to help ensure innovative technologies don’t die on the bench and will have a place in the commercial market.”

The flexible design of the centre enables it to produce inactivated, live-attenuated, viral vectored, subunit, and DNA/RNA-based vaccines for human clinical trials and commercial-scale veterinary vaccines. It could also support Canada’s emergency response for future pandemics.

MANUFACTURING IS ONLY PART OF THE SOLUTION:

VIDO is recognized for its facilities, scientific expertise, and historic role in vaccine development—factors that helped it play a key role in Canada’s response to the COVID-19 pandemic.

Not only was VIDO one of the first research organizations in the world to isolate SARS-CoV-2 and develop a vaccine (currently in Phase II clinical trials),

développement des produits. Ces capacités, concentrées au sein des mêmes installations, permettront en effet d’accélérer la mise au point des produits. L’efficacité des nouveaux produits peut être testée dans les installations agricoles de niveau de confinement 2 et 3 de la VIDO, alors même qu’on les soumet à des processus de développement et de fabrication. Les installations étant nationales (car soutenues par la FCIFonds des initiatives scientifiques majeures), les scientifiques canadiens peuvent en bénéficier de façon prioritaire.

« Le VDC jouera un rôle important dans le paysage de la biofabrication au Canada, car il permet, grâce à des processus de développement, de combler le fossé menant à de nouvelles découvertes, puis à la commercialisation », affirme Mme Racine. « L’objectif est de faire en sorte que les technologies innovantes ne meurent pas au banc d’essais et qu’elles trouvent une place sur le marché. »

La conception souple du centre permet de produire des vaccins inactivés, vivants atténués, à vecteur viral, à virus fractionné et à ADN ou à ARN à des fins d’essais cliniques sur l’homme, ainsi que des vaccins vétérinaires en vue de la commercialisation. Le centre pourrait aussi appuyer le Canada pour ce qui est de l’intervention d’urgence en cas de nouvelle pandémie.

LA FABRICATION N’EST QU’UNE PARTIE DE LA SOLUTION

La VIDO est reconnue pour ses installations, son expertise scientifique et son rôle historique dans le développement de vaccins, autant de facteurs qui lui ont permis de jouer un rôle clé dans l’intervention du Canada face à la COVID-19.

Non seulement la VIDO a été l’un des premiers organismes de recherche au monde à isoler le SRAS-CoV-2 et à mettre au point un vaccin (actuellement en phase II des essais cliniques), mais elle a collaboré avec plus de 200 organisations du monde entier et réalisé plus de 100 expériences qui ont fait progresser le développement de nouveaux vaccins, d’antiviraux et de traitement contre la COVID-19. Cette situation a permis de démontrer l’importance du rôle que jouent les organismes de recherche dans les stratégies de préparation. Pour être prêts, nous devons disposer à la fois de l’infrastructure et de l’expertise nécessaires pour réagir rapidement en cas d’apparition de nouvelles maladies infectieuses. C’est avec cela en tête que la VIDO s’est attelée à devenir le principal centre canadien de recherche sur les pandémies. Cette vision, qui consiste à étendre les actions de la VIDO

The VDC has a 1000 L and a 50 L bioreactor capable of producing veterinary vaccines and human clinical trial vaccines.

they have engaged with over 200 organizations from around the world and completed over 100 experiments that advanced the development of novel vaccines, antivirals, and therapeutics against COVID-19.

This has demonstrated the important role that research organizations play in a preparedness strategy. To be ready we need both the infrastructure and expertise to rapidly respond to new infectious diseases. It was this impetus that VIDO used to become Canada’s Centre for Pandemic Research. This vision, to expand VIDO’s actions as a national facility supporting Canada’s future response to human and animal infectious diseases, has received substantial investments from all levels of government and private donors.

The completion of the VDC was the first key step. Now VIDO will continue to expand over the next three years to best support the Canadian and international infectious disease research community.

For example, areas of VIDO’s level three facility will be upgraded to containment level four—the highest level of containment. This will enable Canadian scientists to study and develop protective strategies for all high-risk pathogens. It will also significantly increase Canada’s containment level 4 research space, building on the capacity at the Canadian Science Centre for Human and Animal Health in Winnipeg. VIDO is also constructing a new containment level 2 animal facility capable of housing a wider range of animals including bats and insects— species that are often the source of new outbreaks.

Finally, the organization will continue to grow its scientific team and offer unique training opportunities that develop the next generation of scientists and technicians. This includes partnering with the Canadian Association for Biological Safety to host the International High Containment Operations and Maintenance workshop to address increasing needs of facility operators, maintenance, and operations staff at biocontainment facilities.

CANADA HAS AN IMPORTANT ROLE TO PLAY:

Vaccines are one of the most cost-effective ways to prevent infectious diseases and have been described as the greatest public health intervention in history. Canada has been a historic leader in vaccine development. The recent investments in the Canadian biomanufacturing landscape will help ensure our country regains this status and has the capacity to ensure our scientific innovations become medicines to protect human and animal health.

“The Vaccine Development Centre is an asset for Canadians that will advance the development of Canadian innovations to help ensure we are better prepared for the next emerging infectious disease,” said Volker Gerdts, VIDO Director and CEO.

This manufacturing capacity has been a missing piece in taking vaccines over a critical hump—from proving they work to getting them into the market.

en tant qu’établissement national de soutien à l’intervention future du Canada face aux maladies infectieuses humaines et animales, lui a valu des investissements substantiels de tous les niveaux de gouvernement et de donateurs privés.

La concrétisation du VDC a été la première étape clé. La VIDO continuera maintenant à se déployer au cours des trois prochaines années afin de répondre au mieux aux besoins de la communauté canadienne et internationale de la recherche sur les maladies infectieuses.

Par exemple, on mettra à niveau certaines parties des installations de niveau 3 de la VIDO afin d’en faire des installations de confinement de niveau 4, le niveau le plus élevé. Cela permettra aux scientifiques canadiens d’étudier et d’élaborer des stratégies de protection contre tous les agents pathogènes représentant un risque élevé. Cela permettra également d’accroître considérablement l’espace de recherche de confinement de niveau 4 du Canada, notamment grâce aux capacités du Canadian Science Centre for Human and Animal Health de Winnipeg. À la VIDO, sont également en cours de construction de nouvelles installations de confinement de niveau 2 pouvant héberger un plus grand nombre d’espèces animales, notamment des chauves-souris et des insectes, soit des espèces qui sont souvent à l’origine de nouvelles épidémies.

Enfin, l’organisation continuera de renforcer son équipe scientifique et d’offrir des possibilités uniques qui permettront de former la prochaine génération de scientifiques et de techniciens. Il s’agira notamment d’établir un partenariat avec l’Association canadienne pour la sécurité biologique afin d’accueillir l’atelier international sur l’exploitation et l’entretien des installations de confinement biologique. Grâce à ce dernier, on répondra aux besoins croissants des exploitants, du personnel d’entretien et du personnel d’exploitation de ces installations en matière de formation.

LE CANADA A UN RÔLE IMPORTANT À JOUER

Les vaccins sont l’un des moyens les plus efficaces de prévenir les maladies infectieuses. Ils sont même vus comme la plus grande intervention de santé publique de l’histoire. Le Canada a été l’un des pionniers de la mise au point des vaccins. Les récents investissements dans le secteur canadien de la bioproduction permettront à notre pays de retrouver ce statut et d’avoir la capacité de veiller à ce que les innovations scientifiques deviennent des médicaments, en vue de protéger la santé humaine et animale.

« Le Centre de développement des vaccins est un atout pour les Canadiens. Il fera évoluer les innovations canadiennes afin que nous soyons mieux préparés à la prochaine maladie infectieuse qui surgira », estime le président-directeur général de la VIDO, Volker Gerdts.

Cette capacité de fabrication était la pièce manquante grâce à laquelle les vaccins – une fois faite la preuve de leur efficacité – peuvent désormais franchir une étape cruciale : celle de la mise sur le marché.