Versión Nº 1
www.feceda.com
1
ISO 9001:2008
Versión Nº 1
www.feceda.com
2
¿QUÉ ES LA ISO 9001:2008? Es una norma internacional orientada al establecimiento de requisitos para la ges=ón de la calidad en las organizaciones de diferentes sectores produc=vos. Se caracteriza por su orientación a la ges=ón sistémica de procesos y el fortalecimiento integral de la calidad entendida como (...) el grado en que un conjunto de caracterís=cas inherentes sa=sfacen los requisitos de las partes interesadas y los clientes (ICONTEC, 2006). En FECEDA la ISO 9001: 2008 es uno de los referentes fundamentales en el propósito de dinamizar, ges=onar y cer=ficar la calidad de la Empresa. Versión Nº 1
www.feceda.com
3
¿CUÁLES SON LOS PRINCIPIOS DE LA CALIDAD? Según establece la ISO 9001:2008, existen siente principios básicos para movilizar la calidad de las organizaciones en torno a las necesidades y expecta=vas de los clientes.
Mejora Con=nua
Decisiones Basadas en Hechos
Liderazgo
Enfoque al Cliente Relaciones Beneficiosas con Proveedores
Enfoque por Sistemas
Par=cipación del Personal Versión Nº 1
www.feceda.com
4
¿CUÁLES SON LOS COMPONENTES EL SISTEMA? La perspec=va ISO postula un =po de alineamiento encaminado a aumentar y cumplir la promesa de valor pacta de forma explícita o inherente entre la Empresa y sus Clientes. Operacionaliz ación de la Declaración de compromiso Polí=ca de ins=tucional con la calidad.
POLITICA DE LA CALIDAD
Planificación de la Calidad
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Control de la Calidad
MEJORA DE LA CALIDAD Despliegue de los obje=vos de Calidad. Versión Nº 1
Calidad.
www.feceda.com
Ac=vidades tendientes al control de los requisitos.
Aseguramiento de la Calidad Control y garanda de contar con las 5 M´s: materiales, métodos, medio ambiente, mano de obra y máquinas. 5
¿CÓMO SE GESTIONA LA CALIDAD? Atendiendo los planteamientos de Deming (1997) y la ISO 9001:2008 (ICONTEC, 2008) la calidad se ges=ona bajo un ciclo de cuatro etapas: Planear, Hacer, Evaluar y Mejorar.
Versión Nº 1
MEJORAMIENTO CONTINUO
ACTUAR
PLANEAR
VERIFICAR
HACER
www.feceda.com
6
¿CUÁL ES LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000? La ISO 9001:2008 cuenta con otras normas de soporte tales como: ISO 9000: 2000 ISO 19011 ISO 9000: Fundamentos y vocabulario. ISO 9001: Requisitos. ISO 9004: Directrices para la mejora del desempeño. ISO 19011: Directrices para la auditoría de calidad y medioambiental. Versión Nº 1
www.feceda.com
7
¿CÓMO SE DINAMIZA LA CALIDAD? La grafica con=gua muestra la dinámica de la calidad desde la ISO 9001:2008: MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Entradas C L I E N T E S Requisitos
Salidas 5. Responsabilidad de la Dirección Satisfacción 8. Medición, Análisis y Mejora
6. Ges=ón de Recursos
7. Realización del Producto
C L I E N T E S
Producto
4.Sistema de Ges=ón de Calidad Versión Nº 1
www.feceda.com
8
¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS ESPECÍFICOS? 0 INTRODUCCIÓN 0.1 Generalidades 0.2 Enfoque basado en procesos 0.3 Relación con la Norma ISO 9004 0.4 Compa=bilidad con otros sistemas de ges=ón 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Generalidades 1.2 Aplicación 2 NORMAS PARA CONSULTA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación 5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN Versión Nº 1
5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Polí=ca de la calidad 5. 4 Planificación 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.6 Revisión por la Dirección 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y prestación del Servicio Posventa www.feceda.com
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora
9