UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: CINTHIA CHEME DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 5TO. BIOQ. Y FARM. “A” FECHA: 23/SEP/2015
Producto: COMPLEJO B FORTE COMPRIMIDOS Lote: 035182 Forma Farmacéutica: comprimidos Presentación: caja x comp Fecha de elaboración: 01/2015 Fecha de expiración: 01/2017 Material empaque envase: ristra aluminio-aluminio, caja de cartón. RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS ENSAYOS FISICOQUÍMICOS
Aspecto
Color Dimensiones Largo Ancho Espesor Peso promedio Dureza Friabilidad Desintegración Disolución Vitamina indicadora Piridoxina Clorhidrato (Piridoxina: Vit B6) Contenido uniforme Cianocobalamina (tiamina: Vit B12) Dosificación Tiamina Mononitrato (Tiamina: Vit B1)
VALORES ESTÁNDARES
Comprimidos, oblongos, biconvexos, sin ranura, libre de impurezas visibles. Rosado pálido con puntos rojos 19.0 ± 0.2 mm 8.6 ± 0.2 mm 5.7 ± 0.2 mm 800.0 mg/comp ± 3% 760.0 – 840.0 mg/comp 10.0 – 15.0 kp Menor a 0.5% Menor a 15.0 min No menor de (Q=75%) en 60 minutos
RESULTADOS
EQUIPO EN QUE SE REALIZA
Cumple
Cumple 19.037mm 8.566mm 5.711mm
Calibrador de vernier
805.0 mg/comp 10.8 kp 0.12% 7 minutos 42 seg
Durómetro Probador de friabilidad Desintegrador
92.79% Disolutor
2.55 – 3.45 mg/comp 85.0% - 115.0 %
3.22 mg/comp 107.24%
225.0 – 275.0 mg/comp 90.0 % - 110.0 %
255.33 mg/comp 102.13 %
Piridoxina Clorhidrato (Piridoxina: Vit B6)
225.0 – 275.0 mg/comp 90.0 % - 110.0 %
275.0 mg/comp 110.00%
Cianocobalamina (vitamina B12)
2.7 – 3.3 mg/comp 90.0% - 110.0%
3.22 mg/comp 107.23%
HPLC
CONCLUSIÓN: El Complejo B forte (comprimidos) de los laboratorio Química Ariston, ha logrado pasar el control de calidad, quedando aprobado su expendio y uso en las diferentes farmacias del país.
BIBLIOGRAFIA: Control de calidad de Complejo b forte. Química Ariston.
FECHA DE ENTREGA: 25/09/2015
FIRMA: