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Alianza de Inocuidad Alimentaria en Controles Preventivos (FSPCA) para cumplir con la regulación de FDA Escrito por: Eduardo Escobar Técnico Sectorial Dirección de Innovación y Calidad Edición: Gabriela Vásquez

El sector de alimentos y bebidas se encuentra en constantes cambios y actualizaciones de carácter técnico, legal, comercial -considerando tendencias de consumo- e innumerables factores, como migración de personas, cambio climático, contexto geopolítico, entre otros.

En esta oportunidad, vamos hablar de los cambios de regulación en el sector que se suscitan actualmente en los Estados Unidos de Norte América (USA por sus siglas en inglés), que están haciendo sus entidades de gobierno, industriales y académicos para colaborar con su difusión efectiva y prevenir consecuencias para otros países que exporten sus productos a este país, por la falta de conocimiento de actualizaciones en materia de regulación promulgadas por USA y que concierne a un amplio número de entidades que se encuentran dentro y fuera de las fronteras de este país.

Dentro de los involucrados se encuentran: la industria alimentaria, desde los productores alimenticios que se utilizan como materia prima, fabricantes, distribuidores y comercializadores, también forman parte, la Administración de Alimentos y Fármacos (por sus siglas en ingles, en adelante FDA), Departamento de Agricultura de Estados Unidos de Norte América (por sus siglas en ingles, en adelante USDA), Instituto Tecnológico de Illinois de Inocuidad en Alimentos y Salud (por sus siglas en ingles, en adelante IIT IFSH) y otras entidades académicas.

En El Salvador, estos cambios le conciernen de primera mano al Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) específicamente a la División de Inocuidad Alimentaria-, con relación a los productos alimenticios con destino de exportación a USA; gremiales y cámaras de industriales; academia; Ministerio de Economía (MINEC) y otros organismos que fomentan la productividad y fortalecen la implementación de la calidad en el país.

También, le concierne al Ministerio de Salud (MINSAL), en lo relativo a alimentos procesados, a la defensoría del consumidor para que tomen como referencia la forma de trabajo y coordinación de las entidades de gobierno, academia y sector productivo como se detalla a continuación en el presente artículo.

El sector productor, fabricante y distribuidor de alimentos para el consumo humano, que tienen sus operaciones productivas en El Salvador y que aprovechan los tratados de libre

comercio con USA, como lo es CAFTA, deben estar consientes que con los cambios en la regulación Norte Americana, la responsabilidad de elaborar y ofrecer un producto inocuo sin adulteración, ahora recae en ellos, debido a que, si las entidades que vigilan los alimentos en la frontera y dentro de las fronteras de USA detectan un producto adulterado, esto activa un sistema de control interno que ellos le llaman que todo el producto detectado, debe ser retirado de los puntos de venta, esto en el caso de que el producto logro ingresar al territorio, ya que si el producto es muestreado y se detecta adulterado en la frontera, este puede ser rechazado o repatriado.

FSPCA), una iniciativa enfocada en el desarrollo de cursos de entrenamiento, e información técnica relacionada con la prevención de alimentos para humano, adulterados durante su producción o fabricación, este esfuerzo también genera información de alimentos destinados al consumo de animales. Los cursos y entrenamientos e información que genera la alianza está enfocada en apoyar a la industria, específicamente a la pequeña y mediana empresa a dar cumplimiento con la nueva regulación referente a los controles preventivos para alimentos que ha sido plasmada en el Acta de Modernización de Inocuidad en Alimentos, (por sus siglas en ingles, en adelante FSMA).

La FSPCA, fue fundada por la FDA, en Septiembre del 2011 y ha sido conformada por miembros de la FDA, agencias reguladoras de estado, representantes de industrias de alimentos y miembros de la academia.

En este sentido y con objetivo de difundir los cambios y actualizaciones de la regulación norte americana, y para prevenir posibles riesgos económicos, o que afecten la salud de seres humanos, la FDA en cooperación con el IIT IFSH, quienes son un líder reconocido en inocuidad de alimentos, crearon Alianza de Inocuidad Alimentaria en Controles Preventivos (por sus siglas en ingles, en adelante

El funcionamiento de la alianza FSPCA es un ejemplo muy bien articulado, de la aplicación del modelo de Triple Hélice que propusieron Etzkiwitz y Leydesdorff en el año de 1966 en las universidades más prestigiosas de USA, que consiste en la relación e interacción entre universidades, la academia los entornos científicos como primera hélice, la industria y las empresas como segunda hélice y las administraciones o gobiernos como tercera hélice, asume que la innovación resulta de las interacciones mutuas entre ellas.

Dentro de las actividades que realiza la FSPCA, están: A. Desarrollando un curso de entrenamiento con criterios estandarizados referente al análisis de peligros y controles preventivos, por medio de cursos estructurados en módulos dirigidos al personal de industria de alimentos y personal de entidades reguladoras.

Los módulos que ofrece el curso son:

Dentro la regulación FSMA, los establecimientos de fabricación de alimentos para humanos y animales, se les requiere la elaboración de un plan de inocuidad alimentaria que evalúa peligros que pudieran ocurrir en alimentos e identificar las medidas de control para prevenir la adulteración de los alimentos fabricados.

Según la ley los planes deben ser elaborados por personal calificado en controles preventivos y deben describir como los fabricantes realizan el monitoreo o vigilancia de las medidas de prevención, para asegurar que ellos están trabajando en estas medidas, también deben presentar registros del monitoreo o vigilancia y deben desarrollar planes de acción para corregir y prevenir problemas.

1. Introducción a controles preventivos.

2. Revisión del plan de inocuidad alimentaria.

3. Buenas prácticas de manufactura y otros programas de prerrequisitos.

4. Peligros biológicos para la inocuidad alimentaria.

5. Peligros químicos, físicos y motivados económicamente para la inocuidad alimentaria.

6. Pasos preliminares para elaborar un plan de inocuidad alimentaria.

7. Recursos para preparar planes de inocuidad alimentaria.

8. Análisis de peligros y determinación de controles preventivos.

9. Controles preventivos de proceso.

10. Controles preventivos de alérgenos alimentarios.

11. Controles preventivos de saneamiento.

12. Controles preventivos de cadena de suministros.

13. Procedimientos de verificación y validación.

14. Procedimientos para llevar registros.

15. Plan de retiros del mercado.

16. Revisión de la regulación CGMP, análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo para alimentos de consumo humano.

B. El diseño del estado de la técnica de aprendizaje a distancia del portal de formación, desarrollado en IIT IFSH Moffett Campus en Bedford Park, Illinois.

C. El desarrollo y actualización de material didáctico para el entrenamiento de instructores y el sistema de educación para los estudiantes.

D. Establece una red de asistencia técnica (por sus siglas en ingles, en adelante TAN) que proporciona asistencia técnica a la industria alimentaria, que está dirigida específicamente a la pequeña y mediana empresa, con el objetivo de mejorar la inocuidad en alimentos que se comercializan en USA y el cumplimiento de las nuevas normas de control preventivo enfocadas en los alimentos para humanos y animales.

E. Desarrollo de información técnica que puede utilizarse para fortalecer las directrices específicas para cada sector de alimentos en materia de controles preventivos.

F. Evaluar las necesidades de investigación para continuar con la

mejora continua de las medidas de control preventivo.

G. Identificar y priorizar necesidades para la compilación de la información de valores mínimos y máximos utilizados como límites críticos y otros parámetros para controles de proceso ampliamente utilizados en la industria.

La alianza FSPCA, está conformada por representantes del sector académico, comercio e industria y asociaciones científicas que trabajan en alimentos para humanos y animales, también por agencias reguladoras del estado, la FDA y IIT IFSH.

La estructura de la alianza incluye el comité ejecutivo, el comité directivo y también por los siguientes subcomités de: Edición, Implementación, Alimentos para animales, De Seguimiento, Internacional, Programas de verificación proveedores extranjeros, Adulteración intencional.

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Y también forman parte de la alianza los grupos de trabajo enfocados en desarrollar las actividades de mantenimiento de sitio web, asistencia técnica, conferencias, promoción y otros.

Es importante conocer la estructura de la alianza para poder tomarla como ejemplo y replicarla en nuestros países de América latina, considerando las brechas existentes que debemos ir trabajando para reducirlas.

Para poder dar cumplimiento a la regulación de USA se recomienda considerar los puntos técnicos que aparecen en el código federal y otras regulaciones relacionadas.

Así mismo se debe considerar la opinión de especialistas en materia de inocuidad alimentaria y personal calificado en Controles Preventivos según el curso estandarizado impartido por la FSPCA, en este sentido la Dirección de Innovación y Calidad (DICA) del Ministerio de Economía de El Salvador, actualmente cuenta con 3 técnicos calificados que forman parte de los instructores de la Alianza FSPCA. Fuente: FDA, IFSH, FSPCA.