Espai Jurídic

La publicitat dels productes sanitaris

August González Ausín, advocat de l’Institut Qualitas

La publicitat en l’àmbit dels productes sanitaris ha estat tradicionalment font de controvèrsia, doncs cal buscar un difícil equilibri entre, per una banda, el dret de les empreses a donar a conèixer els seus productes i, per una altra, la protecció dels pacients/ clients en un àmbit tan sensible com el de la salut.

Per mitjà d’aquest breu article, intentarem donar unes pinzellades sobre aquesta qüestió, donant a conèixer els límits d’allò que està permès i allò que està prohibit.

En primer lloc, pel que fa a la normativa de caràcter general, cal tenir en compte que es prohibeix el que s’entén per publicitat il·lícita, aquella que atempta contra la dignitat, drets i valors constitucionals, la que pretengui aprofitar-se de l’especial vulnerabilitat dels menors, i la publicitat subliminal, enganyosa, deslleial o agressiva. Específicament en l’àmbit dels productes sanitaris, el primer aspecte destacable és la facultat de control i inspecció que es reserva l’Administració en relació amb la publicitat i propaganda comercial en aquest àmbit.

De la seva regulació en destaquem els següents aspectes:

• Prohibició de fer publicitat adreçada al públic de productes sanitaris finançats pel Sistema Nacional de Salut, així com dels productes sanitaris aplicats o utilitzats directament pels professionals.

• Obligatorietat de fer constar la conformitat del producte amb la legislació vigent, les contraindicacions i els efectes secundaris. recomanacions d’ús dels productes sanitaris per part d’autoritats sanitàries o per part de científics, professionals sanitaris o persones notòries, per tal d’evitar que s’inciti al seu consum (d’aquesta prohibició en resta exclosa l’Administració).

• Règim de control administratiu dels missatges publicitaris. Les administracions sanitàries, per raons de salut pública o seguretat de les persones, podran limitar, condicionar o prohibir la publicitat dels medicaments i dels productes sanitaris.

Per tal que un medicament pugui publicitat, haurà de complir els següents requisits: Que no sigui finançat amb fons públics.

Que, per la seva composició i objectiu, estigui destinat i concebut per a la seva utilització sense la intervenció d’un metge que realitzi el diagnòstic, la prescripció o el seguiment del tractament, encara que requereixi la intervenció d’un farmacèutic. Aquest requisit es pot exceptuar quan es realitzin campanyes de vacunació aprovades per les autoritats sanitàries competents.

Que no constitueixin substàncies psicotròpiques o estupefaents d’acord amb allò definit en els convenis internacionals.

Pel que fa als missatges publicitaris d’aquests medicaments, hauran de complir els següents requisits:

1. Que resulti evident el caràcter publicitari del missatge i quedi clarament especificat que el producte és un medicament. 2. Que s’inclogui la denominació del medicament en qüestió, així com la denominació comuna quan el medicament contingui una única substància activa.

3. Que s’incloguin totes les informacions indispensables per a la utilització correcta del medicament, així com una invitació expressa i clarament visible a llegir detingudament les instruccions que figurin en el prospecte o en l’embalatge extern, segons el cas, i la recomanació de consultar el farmacèutic sobre la seva correcta utilització.

4. No incloure expressions que proporcionin seguretat de curació, ni testimonis sobre les virtuts del producte ni de professionals o persones la notorietat dels quals pugui induir al consum. 5. No utilitzar com a argument publicitari el fet d’haver obtingut autorització sanitària en qualsevol país o qualsevol altra autorització, número de registre sanitari o certificació que correspongui expedir, ni els controls o anàlisis que competeix executar a les autoritats sanitàries d’acord amb el que disposa la Llei. 6. Els missatges publicitaris dels medicaments que s’emetin en suport audiovisual han de complir les condicions d’accessibilitat per a persones amb discapacitat establertes en l’ordenament jurídic per a la publicitat institucional. Finalment, es prohibeixen les primes, obsequis, descomptes, premis, concursos, bonificacions o similars com a mètodes vinculats a la promoció o venda al públic d’aquests productes.