For�ning i sundhed
– anvendte metoder i sundhedsvidenskab
JESPER KROGH SIMON FRANCIS THOMSEN
For�ning i sundhed
– anvendte metoder i sundhedsvidenskab
FADL'S FORL AG
Forskning i sundhed – anvendte metoder i sundhedsvidenskab Jesper Krogh og Simon Francis Thomsen 2. udgave, 1. oplag © 2018, FADL’s Forlag, København ISBN 978-87-7749-879-4 Forlagsredaktion og projektledelse: Joachim Sømark Grafisk tilrettelæggelse: Gitte Thorsted Omslag: Camilla Severinsen Tryk: Opolgraf Printed in Poland 2018
Mekanisk, fotografisk eller anden gengivelse af denne bog eller dele heraf er kun tilladt ifølge overenskomst mellem Undervisningsministeriet og Copy-Dan. Enhver anden udnyttelse uden forlagets skriftlige samtykke er forbudt ifølge gældende dansk lov om ophavsret. Vi har gjort alt, hvad vi kunne, for at sikre, at oplysningerne i denne bog er korrekte. Vi kan dog ikke garantere, at den er fejlfri. Man bør derfor altid holde sig orienteret om de nyeste anbefalinger og retningslinjer, f.eks. vedrørende procedurer, doser og parametre. Forlaget og forfatterne kan ikke holdes ansvarlige for lægelige fejl, der er sket som følge af brug eller misbrug af information i denne bog. FADL’s Forlag Amagertorv 29B, 3. sal 1160 København K Danmark redaktion@fadlsforlag.dk www.fadlforlag.dk
5
FORORD
Forskning og metode er blevet en integreret del af de sundhedsvidenskabelige uddannelser. Både når de studerende udarbejder bachelor- og kandidatopgaver, og når de gennemfører deciderede forskningsophold under studiet. Selv i tilfælde af, at man ikke er interesseret i at udføre forskning, er det vanskeligt at komme uden om begreber og principper, der stammer fra forskningens verden som f.eks. evidens og signifikansniveauer. Erfaringsmæssigt kan det selv for ph.d.-studerende være vanskeligt at bedømme validiteten af videnskabelige artikler og udsagn eller at skrive den første artikel. I det vanlige pensum er der heller ikke fokus på forskningsformidling, herunder hvordan man afholder et videnskabeligt foredrag, eller hvordan man laver en god poster til en kongres. Hensigten med denne bog er netop at give dig, der ønsker at beskæftige dig med forskning, enten som beskuer eller som aktiv med egne projekter og internationale foredrag, en forståelse for forskningen samt en række redskaber og nyttige råd, der sætter dig i stand til at gennemføre projekterne. Et gennemgående princip for bogen har været en meget konkret tilgang til stoffet og en anvendelsesorienteret udformning af de forskellige kapitler. Tilgangen skal sikre, at du som studerende med ingen eller kun lille forskningserfaring kan komme godt i gang med din første artikel eller dit første foredrag. Bogens målgruppe er studerende og kandidater fra de sundhedsvidenskabelige uddannelser, særligt inden for medicin, odontologi, farmaci, humanbiologi og folkesundhedsvidenskab. Samtidig vil den også kunne finde anvendelse inden for professionsuddannelserne. Bogen vil være nyttig i forbindelse med påbegyndelse af forskningsprojekter på alle niveauer, såsom ph.d.-projekter, bachelor- og kandidatopgaver,
6
FORSKNING I SUNDHED
prægraduate forskningsprojekter samt større eller mindre ad hoc-projekter. I bogen finder den uerfarne artikelskribent viden om de praktiske og teoretiske overvejelser ved påbegyndelse af forskningsprojekter, videnskabelig artikel- og protokolskrivning samt udarbejdning af foredrag og posters, mens den mere erfarne ph.d.-studerende får genopfrisket de biostatistiske metoder i sundhedsvidenskabelig forskning samt principperne for kritisk vurdering af videnskabelig litteratur og de forskellige studiedesigns. Siden 2010, hvor 1. udgave blev udgivet, har vi haft yderligere mulighed for at vejlede og undervise studerende fra bachelor- til ph.d.-niveau. Disse erfaringer har vi inddraget i udarbejdelsen af denne nye 2. udgave, hvor nogle kapitler er omarbejdet, mens andre har fået tillagt nyt materiale. Jesper Krogh og Simon Francis Thomsen, maj 2018
7
INDHOLD
FORORD 1 PÅBEGYNDELSE AF FORSKNINGSPROJEKTER Valg af fagområde og forskningsprojekt Samarbejde med vejleder og fagfæller Forskningsetik Etiske principper for forsøg med mennesker Videnskabelig uredelighed Praktiske overvejelser ved påbegyndelse af forskningsprojekter Anmeldelse af projektet til Datatilsynet (www.datatilsynet.dk) Ansøgning om godkendelse af projektet hos De Videnskabsetiske Komitéer (www.nvk.dk) Anmeldelse af projektet til Lægemiddelstyrelsen (www.laegemiddelstyrelsen.dk) Ansøgning om videregivelse af patientjournaloplysninger hos Styrelsen for Patientsikkerhed Registrering af projektet hos GCP-enhederne (www.gcp-enhed.dk) Anmeldelse af projektet til Dyreforsøgstilsynet (www.foedevarestyrelsen.dk) Spørgsmål til kapitel 1 Referencer
2 UDARBEJDELSE AF FORSKNINGSPROTOKOLLER OG FONDSANSØGNINGER Titel Resumé Baggrund Formål Materiale og metoder Statistisk analyse Projektgruppe
5 13 14 16 17 17 19 23 23 23 25 26 27 27 28 29
31 33 33 33 34 35 36 37
8
FORSKNING I SUNDHED
Tidsplan Budget Etiske overvejelser
37 37 38
Formidling Perspektiver Referencer
39 39 40
Finansiering af forskningsprojekter Almindelige fejl ved fondsansøgninger Spørgsmål til kapitel 2
40 42 44
Referencer
44
3 SKRIVNING AF VIDENSKABELIGE ARTIKLER
47
Originalartikler
47
Forside (Title page) Resumé (Abstract) Introduktion (Introduction) Metoder (Methods) Resultater (Results) Diskussion (Discussion) Taksigelser (Acknowledgements) Referencer (References) Tabeller (Tables) Figurer (Figures) Supplement (Supplementary material) Oversigtsartikler (Reviews) Det narrative og det systematiske review Opbygning af litteraturstudier Kasuistikker (Case reports) Opbygning af kasuistikker Skrivning af videnskabelige artikelmanuskripter Indsendelse af manuskriptet samt skrivning af følgebrev (Cover letter) Svar på reviewer-kommentarer Spørgsmål til kapitel 3 Referencer
50 53 54 55 56 57 58 59 60 61 61 63 63 63 67 68 70 71 73 75 75
4 VIDENSKABELIGE FOREDRAG OG POSTERS Indsendelse af abstract til videnskabelige konferencer Foredrag Udarbejdelse af foredrag Afholdelse af foredrag Poster Udarbejdelse af poster Posterpræsentation
77 78 79 79 86 88 88 92
FORSKNING I SUNDHED
Spørgsmål til kapitel 4 Referencer
5 BIOSTATISTIK
9 93 93
95
Valg af statistikprogram Indtastning og oprensning af data
95 96
Deskriptiv statistik Typer af data Kategoriske data
98 98 98
Numeriske data Signifikanstests
100 110
Type I- og type II-fejl
112
Analytisk statistik Numeriske data Kategoriske data Inter- og intraobservatørvariation Mål for en tests ydeevne Beregning af nødvendigt antal forsøgsdeltagere Kausalitet Spørgsmål til kapitel 5 Referencer
6 EVIDENS OG STUDIEDESIGNS Evidensbegrebet i sundhedsvidenskabelig forskning Studiedesigns Det systematiske review og metaanalyse Den randomiserede kontrollerede undersøgelse Kohortestudie Case-kontrolstudie Case reports og GOBSAT Diagnostiske studier Kvalitativ forskning Spørgsmål til kapitel 6 Referencer
7 KRITISK LÆSNING AF VIDENSKABELIG LITTERATUR Peer review Kritisk læsning af videnskabelige originalartikler Den praktiske tilgang til bedømmelsesprocessen Generel bedømmelse af en videnskabelig artikel Spørgsmål til kapitel 7 Referencer
113 113 139 157 161 165 168 172 174
177 177 181 181 202 211 214 214 215 216 217 218
221 221 223 223 224 229 229
10
FORSKNING I SUNDHED
8 LITTERATURSØGNING OG BIBLIOMETRI
231
Litteratursøgning Bibliometri
231 234
Spørgsmål til kapitel 8
237
SVAR PÅ SPØRGSMÅL
238
APPENDIKS A
247
Helsinkideklarationen
APPENDIKS B Normalfordelingstabel
APPENDIKS C T-fordelingstabel
APPENDIKS D X -fordelingstabel 2
STIKORDSREGISTER
247
254 254
255 255
257 257
259