Practica 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Alumna: Livizaca Celi Gipsy Yuselli Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 17 de junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 24 de junio del 2016 Grupo N° 5

PRÁCTICA N° 1

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TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD (Forma farmacéutica COMPRIMIDO)

TEMA: Dosificación de Dipirona.

Inicio de la práctica: 07:30am Nombre comercial :Novalgina Laboratorio fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Concentración de Principio: activo 500mg Forma farmacéutica: Solida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (Dipirona) contenido en un comprimido.  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES:  Soporte.

(600gotas)  Espátula.

(168gotas)  Bureta.  Mortero  Vaso de Precipitación.  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio.  Gorro.  Zapatones.  Mascarilla

SUSTANCIAS: Ácido Clorhídrico 0.1N 30ml Solución de Yodo 0.1N 8.4ml

EQUIPO: Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el ĂĄrea de trabajo.

2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Pesar un numero de tabletas (5) y en un material se los reduce a polvo fino evitando perdidas considerables de muestra.

5. Pese una cantidad de polvo equivalente a 250mg de principio activo (Dipirona) y disuelva con 20 ml de acido clorhidrico 0.1 N titule con la solucion de yodo 0.1 N hasta coloracion amarillo paquiso que indique el punto final de la titulacion. Si la muestra es lo que mide una alicuota volumetrica apropiada para la titulacion continuar con la muestra si es solida.

GRĂ FICOS: 1. Preparamos nuestro meson de trabajo y equipamos losmateriales

4. Pesar 250mg de PA

2. Pesamos los comprimidos

3. Trituramos hasta reducirlas a polvo fino

5. Disuelvalo en 20 mL de HCl 0.1N

6. titule con la solucion de yodo 0.1 N

7. hasta coloracion amarillo paquiso que indique el punto final de la titulacion

REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución con Yodo 0.1 REACCION

POSITIVA

COLOR

AMARILLENTA

Punto de Finalización

ANTES

DESPUES

OBSERVACIONES:  En el momento de la pesada de la muestra, tener cuidado de no pasarse de lo requerido.  Tener mucho cuidado al momento de medir volúmenes de no sobrepasarse.  Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la concentración de la Dipirona.

CALCULOS: Disolver 250mg de la muestra con 20 ml de HCl 0.1 N. Titular con una solución valorada de I 0.1N K: 1.0078 y añadir como indicador unas gotas de fenolftaleína, la coloración que se va tener es amarilla paquiso DATOS: Datos referenciales:

1ml sol. yodo 0.1N equivale a 16.67 mg p.a.

(Dipirona) PR: 90 -110 % K I 0.1N = 1.0068

      

Concentración de Principio Activo (PA): 500mg Peso Promedio ( P ):572mg Consumo practico (CP) :286mg Consumo Teórico (CT): 14.99 mL Porcentaje teórico (%T) :100% Consumo real (CR): 13,484mL Porcentaje real (%R): 90% 1. PESO PROMEDIO ( P ) del comprimido     

C 1= 0.57g C 2 = 0.60g C3 = 0.55g C4 = 0.59g C5= 0.55g P : 0.57 g + 0.60g+ 0.55g+ 0.59g+ 0.55g = 0.572g 5 Transformar en mg 1g 0.572g

1000mg X

X= 572mg 2. CONSUMO PRACTICO (CP) O POLVO A TRABAJAT 572mg X

500mg 250mg

X= 286mg 3. CONSUMO TEORICO 1mL I 0.1N X X= 14.99 ml I 0.1N

16.67mg PA 250 mg PA

4. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL I 0.1N 14.99Ml I 0.1N X= 249.8883 mg PA 200mg PA 249.8883 mg PA X= 100 % 5. CONSUMO REAL (CR) CR=CP×K CR= 13.4mL × 1.0068 CR=13, 484mL I 0.1N

16.67mg PA X 100% X

6. PORCENTAJE REAL (%R) 1mL I 0.1N 13,484 mL I 0.1N X= 225.045 mg PA 250mg PA 225.045mg PA

16.67mg PA X

100% X

X= 90%

RECOMENDACIONES:    

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar.

Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES: 

Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo de la Dipirona que está contenido en una forma farmacéutica como es el comprimido, y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento

CUESTIONARIO Que otros nombres se la conoce a la Dipirona?

Metamizol Sódico o Metamizol Magnésico.

Cual es la formula estructural de la Dipirona?

Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?

Analgésico, antipirético, antiinflamatorio.

Cuál es el tiempo de duración del tratamiento de Dipirona?

Estas dosis pueden repetirse bajo prescripción facultativa, a las 8 horas de su administración.

Donde ejerce su efecto terapéutico la Dipirona?

Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal.

Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas.

Formas de presentación de la Dipirona?

Ampollas: 1g Suspensión: 50-80mg/ml

Comprimidos: 500mg Gotas: 500mg/ml (1ml=30gotas).

Indicaciones de la Dipirona?

Se indica para el dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor colico y para la fiebre (resistente a otros antitérmicos).

GLOSARIO Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.

Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas.

Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Antiinflamatorio.-

El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados del ácido araquidónico.

BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA: http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Seguridad/Espanol/Dipir ona.pdf http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto= Dipirona

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

___________________________ GIPSY LIVIZACA

ANEXOS

PROBLEMA PORPUESTODETREMINAR EL PORCENTAJE DE PRINCIPIO ACTIVO EN UN MEDICAMENTO. Masa total: 1.6503 g Masa aprox. de c/comprimido = 0.5501 g Consumo práctico: 8.4 ml de Yodo

0.5501 g comprimido -------- 0.5 g p.a

K soluc. Yodo = 0.9983

X

Referencias: 90-110 %

-------- 0.2 g p.a X = 0.22004 g

Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 8.4 ml x 0.9983 Consumo Real= 8.39 ml

1ml Yodo 0.1 N -------- 16.67 mg p.a 8.39 ml Yodo 0.1 N -------- X X = 139.8 mg p.a

200 mg p.a -------- 100% 139,8 mg p.a -------- X X= 70%

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”