Practica 3

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Livizaca Celi Gipsy Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 01 de julio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 08 de julio del 2016 Grupo N° 5 PRÁCTICA N° 3

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TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SOLIDA TEMA: Dosificación de Óxido de Zinc.

NOMBRE COMERCIAL: WEC-M. LABORATORIO FABRICANTE: Drofarm PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 45g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (Óxido de Zinc) contenido en un talco.  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES:  Soporte.  Espátula.  Bureta.  Mortero  Vaso de Precipitación.  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio.  Gorro.  Zapatones.  Mascarilla

SUSTANCIAS: Ácido Clorhídrico 0.1N 25ml Hidróxido de Sodio 0.1N Naranja de Metilo (1gota) Talco WEC-M.

EQUIPO: Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el área de trabajo.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de principio activo en la composición del talco.

5. Determinar la cantidad de talco a pesar, que contenga aproximadamente 100 mg de principio activo (Óxido de zinc).

6. Medir y disolver en 25 ml de ácido clorhídrico 0.1N 7. Adicionar una gota de indicador naranja de metilo. Disolver la solución.

8. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una coloración blanca amarillenta que indica el punto final de la titulación.

9. Indacación: Como datos tenemos que 1ml de NaOH 0.1N equivale a 6,802 mg de óxido de zinc, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.

10. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de óxido de zinc.

11. Determinar si el talco cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

2

1

Materiales clorhídrico

Pesamos la Muestra

4

5

Tratamos de que se mezcle

Agregamos el naranja de metilo

3

le adicionamos ácido

6

Punto final de la titulación

REACCION DE RECONOCIMIENTO: “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

Reacción con solución de NaOH 0.1N Reacción

Positiva

Color Amarillo Pajiso

ANTES

DESPUES

OBSERVACION:  El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de rosado a amarillo pajiso, que nos indica el consumo practico de NaOH 0.1N. CALCULOS: Datos: Masa total: 100 g Consumo práctico: 13 ml de NaOH 0.1N K NaOH 0.1N: 0.9792 1mL NaOH= 6.8020 mg P.A. Referencias: 90-110 % 100 mg de p.a = 0.1 g de p.a (óxido de zinc) 90 g p.a -------- 100 g de talco 0,1 g p.a -------- X X= 0.1111 g de talco

1ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg p.a X--------------100mg X = 14.7015 mL NaOH

Cantidad a Pesar

Consumo Teorico

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

1 mL -------- 6.8020 mg 14.70 mL -------- x X= 99.98 mg 100 mg -------- 100% 99.98 mg -------- x X= 99.98% Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 13 ml x 0.9792 Consumo Real= 12.72 ml de NaOH 0.1N

Calcular el % teorico

Consumo Exacto de NaOH en la titulación.

1 ml NaOH -------- 6.8020 mg 12.72 ml

--------

X

X= 86.58 mg 100 mg NaOH -------- 100% 86.58 mg --------

X

X= 86.58 %

RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 86.58 % de concentración de Óxido de Zinc.

INTERPRETACION: 

Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo (Óxido de Zinc) en el talco WEC-M representa el 86.58 %, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica no cumple con lo requerido por la farmacopea.

RECOMENDACIONES:    

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar.

Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del Óxido de Zinc que está contenido en una forma farmacéutica como es el talco WEC-M, además el cual no cumple con los “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

CUESTIONARIO Cuál es el mecanismo de acción del Óxido de Zinc?

Acción desecante, astringente, reductora suave y queratoplastica.

Cuál son las indicaciones terapéuticas del Óxido de Zinc?

Escocedura, irritación y erosión superficial de piel provocada por:      

Quemaduras leves.

Fistula.

Drenaje.

Ulcera por decúbito.

Incontinencia anal y urinaria Dermatitis de pañal.

Cuál son los efectos adversos del Óxido de Zinc?

No se conocen hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad?

No se han reportado.

Dosis y vía de administración?

Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias.

GLOSARIO Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Naranja de Metilo.- Naranja de metilo es un colorante azoderivado, con cambio de color de rojo a naranja-amarillo entre pH 3,1 y 4,4. El nombre del compuesto químico del indicador es sal sódica de ácido sulfónico de 4Dimetilaminoazobenceno. La fórmula molecular de esta sal sódica es C14H14N3NaO3S y su peso molecular es de 327,34 g/mol. En la actualidad se registran muchas aplicaciones desde preparaciones farmacéuticas, colorante de teñido al 5%, y determinante de la alcalinidad del fango en procedimientos

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

petroleros. También se aplica en citología en conjunto con la solución de Fuschin. Óxido de Zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como re llenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho.

Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.

Talco.- Es de color blanco a gris azul. En la escala de Mohs se toma como patrón de la menor dureza posible, asignándosele convencionalmente el valor 1. El tacto resulta tan grasiento o jabonoso que puede rayarse con la uña. El talco se usa para prevenir la efusión pleural maligna (acumulación de líquido en la cavidad torácica de las personas con cáncer u otras enfermedades graves) en quienes ya tienen esta afección. El talco pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes esclerosantes.

BIBLIOGRAFIA: VADEMECUM.ES.MUXOL.[Internet] (consultado el 10 de Noviembre del 2014).

Disponible en: http://py.prvademecum.com/producto.php?producto=2109 GEOSALUD .MUXOL. [Internet] (consultado el 10 de Noviembre del 2014).

Disponible en: http://www.savalcorp.com/es/productos/?id=37 WEBGRAFÍA http://es.wikipedia.org/wiki/Quiralidad_%28qu%C3%ADmica%29 http://www.ugr.es/~iquimica/PROYECTO_FIN_DE_CARRERA/lista_proye ctos/p193.htm http://es.wikipedia.org/wiki/Indicador_%28qu%C3%ADmica%29 AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

_______________ Gipsy Livizaca Celi “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

ANEXOS

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

EJERCICIO: Masa total: 0.44 g Consumo práctico: 14.70 ml de NaOH 0.1N K NaOH 0.1N = 1.0003 Referencias: 90-110 % 100 mg de p.a = 0.1 g de p.a (óxido de zinc) 45 g p.a -------- 100 g de talco 0,2 g p.a -------- X X= 0.44 g de talco

Cantidad a Pesar

1ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg p.a 14.70 ml NaOH 0.1 N -------- X X = 99.984 mg p.a

mg de p.a contenidos en la muestra

100 mg -------- 100 % 99 mg.984 -------- x X= 99..984 % Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 15 ml x 1.0003 Consumo Real= 15.0045 ml de NaOH 0.1N

Consumo Exacto de NaOH en la titulación.

14.70 ml NaOH -------- 100% 15.0045

--------

X

X= 102.07%

EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 102.07 % de concentración de Óxido de Zinc.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”