Practica 7

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA BF.5.08-7 TEMA: CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE PIPERAZINA.

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Livizaca Celi Gipsy Yuselli Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 12 de Agosto del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 19 de Agosto del 2016 1.

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TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

Dosificación de Citrato de Piperazina NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA LABORATORIO FABRICANTE: Kronas lab.

PRINCIPIO ACTIVO: CITRATO DE PIPERAZINA FORMA FARMACÉUTICA: JARABE CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 60 mL TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 a.m Hora de preparación de materiales: 07:50 a.m.

Elaboración de cálculos: 08:00 a.m.

Proceso de control de calidad: 08:30 a.m.

Fin de la práctica: 10:30 a.m.

2. FUNDAMENTO: La piperazina, llamada también dietilendiamina, 1,4diazaciclohexano, hexahidropirazina y piperazidina, es un compuesto orgánico de fórmula molecular C4H10N2. Consiste en un anillo de seis miembros, cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas forman una clase numerosa de compuestos químicos que se caracterizan por tener un anillo de piperazina; muchos de ellos poseen importantes propiedades farmacológicas 3. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (citrati de piperazina) contenido en una jarabe.  Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.

"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

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4. MATERIALES:  Mortero  Soporte universal.  Bureta.  Probeta  Vaso de Precipitación.  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio  Mascarilla  Zapatones y Gorro

SUSTANCIAS Solución de NaOH 0,1 N Agua Destilada (H2O) Alcohol potable (C2H5OH) 96° Tabletas de Ketoprofeno (C16H14O3) Solución indicadora de rojo fenol EQUIPOS: Balanza Estufa

6.PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de p.a. en la composición en el jarabe de Piperacina.

5. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.

6. Llevar a baño maría hasta su evaporación.

7. Esperamos que se enfrié la muestra.

8. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.

9. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.

10. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.

11. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los parámetros referenciales son del 93 – 107%.

12. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.

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7. GRAFICOS:

8. OBSERVACIONES: Características Organolépticas: Olor: característico a caramelo Color: translucido Aspecto: viscoso El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de un tono violeta a verde que persiste, lo cual indica el consumo práctico.

Antes

Despues

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9. CÁLCULOS: Datos: Volumen de Muestra: 0.8ml p.a.: 6g = 6000mg p.a.

Consumo práctico: 7.1ml K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 93-107 % 200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.

Trabajar: 80mg

1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

60ml de Jarabe -------- 6000 mg de p.a.

X -------- 80mg de p.a.

X= 0.8ml de p.a.

Volumen a Medir

200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 80mg de p.a. ------- X X= 40ml Ac. Acético glacial Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 7.1ml x 0.9989 Consumo Real= 7.09 ml de p.a.

Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.

7.09 ml HClO4 0.1N -------- X mg de p.a contenidos en la X = 75.93 mg p.a. muestra

80mg p.a. -------- 100% 75.93 mg p.a. -------- X X= 94.91 %

Porcentaje Real

10. RESULTADOS: El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 94.91% de concentración de Citrato de Piperacina.

11. INTERPRETACIÓN: Los parámetros de referencia son del 93-107%, la cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe representa el 94.91 %, a lo cual podemos

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señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

12. RECOMENDACIONES:  Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica.  Evitar contaminar la muestra para evitar errores.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

13. CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos determinar el porcentaje real de principio activo q contiene el jarabe Citrato de Piperacina, de esta manera se puede mencionar que el medicamento se encuentra en el rango de la farmacopea.

14. CUESTIONARIO

QUE ES PIPERACINA? Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

CUÁL ES SU POSOLOGIA? Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

CUÁLES ES SU MECANISMO DE ACCION? Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.

CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS? Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

15. GLOSARIO

ANTIHELMINTICO: Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.

ACIDO ACETICO GLACIAL: El ácido acético, ácido metilencarboxílico o ácido etanoico, se puede encontrar en forma de ion acetato. Éste es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal responsable de su sabor y olor agrios.

Su fórmula es CH3-COOH (C2H4O2). De acuerdo con la IUPAC se denomina sistemáticamente ácido etanoico.

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CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

16. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA: Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003 - 317 páginas http://www.medicamentosplm.com.co/productos/profenid_biprofenid_comprimidos _con_capa_enterica.htm http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/48844.htm http://www.medicamentos.com.mx/DocHTM/29613.htm

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. ALUMNA:

___________________ Gipsy Yuselli Livizaca Celi

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17. ANEXOS

Grupo # 5

Articulo Cientifico

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http://www.ots.ac.cr/rbt/attachments/volumes/vol4-2/02-PenaCitrato.pdf

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EJERCICIO

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH un JARABE Citrato de Piperacina de 60ml, el fabricante dice tener 9 mg de p.a. En el departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 60 mg de p.a. Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 6.5 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real, % real; si se conoce que 1 ml de solución de HClO4 0.1N equivale a 10,71mg de p.a. de Citato de Piperacina y que la constante de la solución es 0.9989.

Los parámetros referenciales son del 93-107%.

CÁLCULOS: Datos: Volumen de Muestra: 0.8ml p.a.: 9g = 9000mg p.a.

Consumo práctico: K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 93-107 % 200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.

Trabajar: 60mg 1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

60ml de Jarabe -------- 9000 mg de p.a.

X -------- 60mg de p.a.

X= 0.4ml de p.a.

Volumen a Medir

200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 60mg de p.a. ------- X X= 30ml Ac. Acético glacial Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 6 ml x 0.9989 Consumo Real= 5.99 ml de p.a.

Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.

5.99 ml NaOH 0.1N -------- X mg de p.a contenidos en la X = 64.15mg p.a. muestra

60mg p.a. -------- 100% 64.15mg p.a. -------- X X= 100.23 %

Porcentaje Real

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La cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe de Piperazin representa el 100.23%, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

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