Practica 9

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA BF.5.08-09

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO PORPERMANGANOMETRIA

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Livizaca Celi Gipsy Yuselli Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 02 de Septiembre del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 09 de Agosto del 2016

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TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio.

NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio.

LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.A PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (Gluconato de Calcio) contenido en una ampolla.  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.  Comparar cual método es más sencillo.

MATERIALES:  Soporte.  Mascarilla  Bureta.  Zapatones  Vaso de Precipitación.  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio y Gorro

SUSTANCIAS Oxalato de Amonio al 5% 10ml (200gotas) Agua Destilada Ácido Sulfúrico al 20% 5ml (100gotas) Ampolla Gluconato de Calcio 2ml (40gotas) Permanganato de Potasio 11.7ml (234gotas)

PROCEDIMIENTO: GRUPO 1

PROCEDIMIENTO: 1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.

2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga aproximadamente 200 mg de principio activo(gluconato de sodio) 4. Agregar 10 ml de Agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

5. Luego se calienta ligeramente hasta disolución total del mismo.

6. Finalmente titular con solución de KMnO4 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 seg que nos indica el punto final de la titulación 7. Como datos tenemos que 1 ml de KMnO 4 0.1 N equivale a 12,59 mg de p.a y los parámetros referenciales son del 90 al 110%.

GRAFICOS:

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RESULTADOS:

DATOS EXPERIMENTALES k sol KMnO4 0.1 N = 1ml de EDTA 0,1N= 12.59 mg p.a (gluconato de calcio) P.R= 90-110%

ď ś CALCULOS:

10 g p.a

100 ml

200 mg (0.2 g) p.a

X

X= 2 ml de gluconato de calcio

medir

CONSUMO TEORICO 1 ml KMnO4 0.1 N

21,52 mg p.a

X

200 mg p.a X= 9.29 ml de KMnO4 0,1 N



Consumo teĂłrico que se necesita en los 200mg de Gluconato de Calcio 1đ?‘šđ?‘™ đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1đ?‘ đ?‘Ľ

21,52đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž 200đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž

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CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 7 .5 ml KMnO4 0.1N x 0.9897 CONSUMO REAL = 7.422 ml KMnO4 0.1N

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias�

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4 1ml KMnO4 0.1N 7.422 ml KMnO4 0.1N

21.52 mg de p.a X

X = 159.73 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 200 mg de p.a 159.73 mg de p.a

100% X

X = 79.86 % GRUPO 3

ENSAYO # 1 ENSAYO DE CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCIÓN Procedimiento: 1. Rotulamos los envases para evitar confusiones 2. Observamos la claridad y coloración de los envases y contenido de gluconato de calcio.

3. Verificamos si se puede observar macroscópicamente la presencia de alguna sustancia extraña o precipitación en la solución inyectable.

Gráficos:

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Resultados: Envases ENVASE 1 Características TRANSPARENTE INCOLORO LIGERAMENTE AMARILLENTO PARTÍCULAS EXTRAÑAS

ENVASE 2

ENVASE 3

  -

  -

  -

-

-

-

GRUPO 4

pH (Farmacopea Argentina) PROCEDIMIENTO: 1. Con la ayuda de una pipeta tomar 5mL de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio) 2. Colocarla en un vaso de precipitación y agregar 5 mL de agua destilada 3. Introducimos el peachímetro en la muestra y así obtendremos el resultado.

GRAFICO:

RESULTADOS:

El pH de la muestra fue de 6.47, resultado favorable ya que se encuentra entre el rango establecido de 6.0 -8.2 “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

RESULTADOS: El porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 101.022% de concentración de gluconato de calcio.

INTERPRETACION: Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo (gluconato de calcio) en la ampolla representa el 93.18%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea.

Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

RECOMENDACIONES:  Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.  Medir con exactitud las sustancias a utilizar.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.  No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del gluconato de calcio que está contenido en una forma farmacéutica como es la ampolla, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

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CUESTIONARIO ¿Cuál es el mecanismo de acción del gluconato de calcio?

Desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. ¿Cuál son las indicaciones del Gluconato de Calcio?

Hipocalcemia, tetania hipocalcemia por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesia. Shock anafiláctico. ¿Cuál es la vía de administración del gluconato de calcio?

Vía de Administración: Intravenosa Lenta Cuáles son los efectos adversos del Gluconato de Calcio?

Necrosis tisular por extravasación. Monitorear la frecuencia cardíaca. Si se produce bradicardia detener la infusión. ¿Cuál es la composición del gluconato de calcio?

Cada 10ml de solución contiene:

Gluconato de calcio…………………..1.0g

Excipientes:

Sacarato de calcio Agua para inyectables c.s

Proporciona:

Calcio…………………………………0.465mEq/mL

BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA: http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyectable.htm http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P3116.HTM http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Calcio+Gluconato

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

_______________ Gipsy Livizaca “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

GLOSARIO Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Medicamento.- Un medicamento es uno o más fármacos, integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de propiedades que permitan el mejor efecto farmacológico de sus componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o para modificar estados fisiológicos.

Murexide.- La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido como purpurato de amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la detección y cuantificación del calcio.

Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

Solución EDTA.- El ácido etilendiaminotetraacético,1 también denominado EDTA o con menor frecuencia AEDT, es una sustancia utilizada como agente quelante que puede crear complejos con un metal que tenga una estructura de coordinación octaédrica. Coordina a metales pesados de forma reversible por cuatro posiciones acetato y dos amino, lo que lo convierte en un ligando hexadentado, y el más importante de los ligando quelatos.

Titulación.- La valoración o titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico

ANEXOS

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”

EJERCICIO Datos: Masa total: 2ml

1ml KMnO4

12.59mg p.a

Consumo práctico: 15.88 ml de KMnO4 K

KMnO4

= 1.0097

Referencias: 90-110 %

200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio) 10 g p.a -------- 100 g de talco 0,2 g p.a -------- X

X= 2ml de gluconato de calcio

Cantidad a Medir

1ml KMnO4 -------- 12.59mg p.a X -------- 200mg p.a X= 15.88ml KMnO4 Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 11.7 ml x 1.0097 Consumo Real= 11.83ml de KMnO4

Consumo Exacto de

KMnO4 en la titulación.

1ml KMnO4 -------- 12.59 mg p.a 11.83ml KMnO4 -------- X X = 148.9 mg p.a

200 mg p.a -------- 100% 148.9 mg p.a -------- X X= 74.5%

mg de p.a contenidos en la muestra

Porcentaje Real de la concentración de p.a

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Farmacopea Mexicana

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FARMACOPEA ARGENTINA

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”