2017年 3-4月
CHINA EDITION
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确定免疫细胞功效的新方法 原体和肿瘤特有的 T细胞的频率及其 功能活性反映了免疫应 答的有效性，是有用的 诊断和预后指标。免疫 系统协调针对无数靶体 ——病毒、细菌、癌症
病
更快检测传染病的方法
——的大小规模的攻 击，但它也可能击错目 标，引起过敏或自身免 疫反应。每次的免疫反 应不尽相同，有时必要 的反应不够强烈，有 时又过于强烈，这些
种新方法能更快 、更简便地检测 血液和血浆中的蛋白质 ，据称有望在门诊诊断 早期的传染病或癌症。 新方法克服了检测疾 病的蛋白质生物标记物
一
的几大难点。首先，体 液中的这些蛋白往往浓 度很低，需要扩增才能 准确鉴定。新检验方法 耗时约10分钟，而现有 的最先进检验需要二到 四个小时。
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诊断布路里溃 疡的新方法
新型蛋白质检验推进帕 金森氏病的早期诊断
路里溃疡是一种皮 下的皮肤病，属于 被忽视的热带病，早期 病例检测和管理对于减 少发病和减轻该病的破 坏效果非常重要。 布 路 里 溃 疡 (BU)的 诊 断所基于的临床证据可 能导致误诊，必须通过 微生物学手段确认，以 减少药物滥用，因为抗
布
前帕金森氏病 没有确定性的 检验方法，一般通过 评估病人的病史、医 学检查、体检和神经 科检查来诊断，但这 要耗费数年。
目
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用大便血检可避免 无谓的内窥镜检
本期内容
多数被基层诊所 送去做肠内窥镜 检的患者没有严重大 肠疾病(SCD)，反而易 发内窥镜检相关的严
临床报道 . . . 3-30
大
最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33
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简易血检极大改进了严重肝病的检测 种新型的无创方 法能预测得严重 肝病的风险，从而确保 不可逆损伤发生前患者 尽早接受有望救命的医 疗干预。 非酒精性脂肪性肝炎
一
(NASH)是非酒精性脂肪 肝 病 (NAFLD)的 最 极 端 形式，后者是肝脏内脂 肪堆积引起的一系列病 症 。 患 NASH时 ， 肝 脏 炎症损伤细胞，可能导 致结疤和肝硬化。 转第8页
国际会展 . . . . . 34 PUBLISHED IN COOPERATION WITH
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更快检测传染病的方法 接封面
美国加利福尼亚大学洛杉矶分校(www.ucla.edu)的 科学家设计了一种无酶扩增蛋白质信号的方法，因 而无需一套复杂的系统来洗去多余的酶。这种新方 法利用分子链式反应，只在靶蛋白存在的情况下才 被强烈触发。 科研小组设计了一种转导机制，利用DNA纳米技 术通过这种机制把蛋白质信号转换成扩增的核酸输 出。在这套系统里，与核酸结合的识别单元形成催 化复合体，在多成分核酸基底上驱动杂交/换位反 图片：通过分子链式反应更快、更简便地检测血液和血浆中 的蛋白质（图片蒙UCLA惠赐）。 应，以扩增的形式 排出多个目标单链 寡核苷酸，通过这 液体 样的方法识别蛋白 质。科研小组用两 个靶蛋白演示了该 方法，一个是链霉 亲和素，它广泛用 作新诊断测定产品 的测试蛋白，另一 个是与流感病毒相 关的流感核蛋白。 科研小组的长期 目标是将该技术与 便携式酶标仪相结 合，在资源贫乏地 区的诊所可能特别 有用。今年早些时 候科学家们展示了 一款基于手机相机 和计算系统的协同 便携式酶标仪，适 用于蛋白诊断测定 。此外，他们还演 Socorex精擅液体容积的精确测量逾50年，铸就了一代一代科学 示了微流控数字测 家的成功。 定的形式，这种形 式能将量化阶和灵 有多种高度可靠的仪器可供选择，如手工微移液管和电子微移液 敏度提高到接近单 管以及适用于所有给药场合的配液机和中继器。 分子的水平。 我们的产品线精彩无限。 他们相信现在的 方案将对一系列应 用场合产生重大影 响，包括基础分子 相互作用研究、体 内人工电路的设计 和用于筛查或床旁 诊断的高通量多重 测定。
精确测量
容积
从今往后，信赖专家
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新型蛋白质检验推进帕 金森氏病的早期诊断 前帕金森氏病没有确定性 的检验方法，一般通过评 估病人的病史、医学检查、体 检和神经科检查来诊断，但这 要耗费数年。 日前开发成功了一种新颖的 基于摇动诱导转化(RT-QuIC)的 实时测定，可检测路易体精神 分裂症和帕金森氏病的患者脑 和脑脊液内α-突触核蛋白的聚 积 。 英 国 爱 丁 堡 大 学 (www. ed.ac.uk)的科学家用RT-QuIC检 验检查20份帕金森氏病患者的 脑脊液(CSF)样本和15份健康对 照者的样本。用腰椎穿刺术抽 取病人的脑脊液，排除明显红 色的样本，以避免血液污染。 收集到总量为15毫升的脑脊液 ，装在20毫升的聚丙烯试管里 ，并放在冰上保存，然后取 1300克在4 °C下离心5分钟，以 去除细胞成分。 取阿尔茨海默病(AD)患者、 散发性克-雅二氏病(sCJD)患者 和弥漫性路易体精神分裂症 (DLB)患者的额叶皮质组织。对 α-突触核蛋白进行摇动诱导的 实时聚合，并用美国北卡罗莱
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Dan Gueron Publisher Raymond L Jacobson, PhD News Editor Andreas Rothstein News Editor Gerald M Slutzky, PhD News Editor Marcela Jensen Assistant Editor
纳州凯利市BMG LABTECH公司 (www.bmglabtech.com)的 BMG OPTIMA FLUOstar酶标仪在30 °C 下孵育120小时，并间以摇动周 期：双轨摇动1分钟(200 rpm)， 停14分钟。每15分钟做一次硫 磺素(ThT)测量（激励波长450纳 米，发射波长480纳米）。 科研小组发现该检验成功鉴 定了20份样本中的19份，准确 度为95%，特异性为100%。它 还检测到帕金森氏病高风险者 的三份脑脊液样本中的蛋白质 聚积。科研小组还用该方法检 验了路易体精神分裂症患者的 样本。以对照样本为标准，该 检验检测疾病的准确度为92%， 特异性为100%。 首席研究员Alison J. Green博士 说：“克-雅二氏病是另一种神 经退行性病症，我们已经用这 项技术开发了一种准确的克-雅 二氏病检验产品。我们希望经 过进一步打磨，我们的方法将 有助于改进帕金森氏病患者的 诊断。我们还想知道该检验是 否可用于在早期发现帕金森氏 病和路易体精神分裂症。然后 可以让这些人有机会参与新药 的临床实验，这些新药也许能 减缓或阻止疾病的发生。”该 研究的论文发表于2016年8月28 日的《临床与转化神经内科学 文集》(Annals of Clinical and Translational Neurology)杂志。
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图片：BMG OPTIMA FLUOstar酶标仪 （图片蒙BMG LABTECH惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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电子免疫传感器检 测急性心肌梗塞 脏病，特别是急性心肌梗塞（AMI），是 男性和女性的首要致死原因，因此我们急 切需要一种快速可靠的心脏病发作或心脏 事件诊断方法。最常用的生物标志物是肌酸激酶MB、肌红蛋白、心肌肌钙蛋白 T和心肌肌钙蛋白 I （cTnI），这是心脏肌肉中发现的一个亚组的肌钙 蛋白复合体，是AMI临床诊断的一种高度专属性和 灵敏的生物标志物。 Ulsan National Institute of Science and Technology（ South Korea；www.unist.ac.kr）的生物医学工程师开 发了一种新的检测器，用于早期检测人类的心脏病 发作。该设备由一种快速、 无标记、高灵敏度单壁纳米 碳 管 （ SWCNT） 电 子 免 疫 传感器组成，由两队电极组 成。该系统通过检测心肌肌 钙蛋白 I（cTnI）的水平进 行工作，心脏病发作后，这 种蛋白由心脏肌肉分泌入血 流中。 两种浓度的电极被嵌入上 、下介电层之间，面对面， 位于检测电极间羧基功能化 SWCNT通 道 的 下 方 。 因 此 ，减少这些嵌入的浓度电极 间的缝隙以获得检测cTnI双 向电泳（DEP）介导浓度的 最大电场强度，从而极大减 少检测的时间至仅需一分钟 ，并提高了检测限（0.7– 0.8 pg/mL）。使用Eclipse 80i 落射荧光显微镜（Nikon， Tokyo， Japan； www.nikon. com）获得荧光图像。 作者们得出结论，他们的 免疫传感器对肌红蛋白、 Tris-硼 酸 -EDTA（ TBE） 和 人血清的cTnI显示出高灵敏 度。因此，新免疫传感器对 感知不同类型的蛋白质拥有 相当大的潜力，并有生物医 学诊断小型化和集成的可行 性。本研究发表于2016年8 月刊的Biosensors & Bioelectronics（生物传感器与生物 电子学）。
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图片：新免疫传感器使用磁芯材料，检测心脏病发作后血流 中的蛋白质，仅需一分钟就能给出结果（照片由Ulsan National Institute of Science and Technology提供）。
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研究发现真菌是克罗恩病的关键因子 研人员首次发现热带念珠菌这种真菌是使人 得克罗恩病的关键因子。他们还把一种新细 菌与之前与克罗恩病有关的菌群联系起来。这些突 破性成果有利于开发新疗法，最终治愈伤元气的炎 性肠病。 美国俄亥俄州克利夫兰市凯斯西部保留地大学医 学院(http://case.edu/medicine)教授Mahmoud A Ghannoum博士率领一支国际科研小组在克利夫兰医学 中心大学医院开展这项研究。Ghannoum教授说： “我们已经知道克罗恩病除基因和饮食这两大因 素外，细菌也起着重要作用。实际上，这些细菌 寄生在所有人的肠内，但只有克罗恩病患者对这 些细菌的免疫应答异常。虽然大多数科研人员把 这些细菌当作研究重点，但很少有人检查真菌的 作用，而每个人的肠道内也都有真菌。我们的研 究为理解为什么某些人会得克罗恩病贡献了新信 息。同等重要的是，它能催生新一代疗法，包括 用药和益生菌，益生菌有望定性和定量地改变克 罗恩病患者的生活 。” 细菌和真菌遍布全身；此前Ghannoum教授的实验 室发现人的口腔内藏有9-23种真菌。在这项新研究 中，科研人员通过分析大便样本评估以下人群的杆 菌组和细菌组：(a) 20名克罗恩病患者及9个家庭中 的28名无克罗恩病近亲；(b) 4个无克罗恩病家庭中
科
的21名无克罗恩病者。 结果显示克罗恩病患者体内有强烈的真菌-细菌 相互作用：两种细菌（大肠杆菌和粘质沙雷氏菌） 和一种真菌（热带念珠菌）以锁步移动。克罗恩病 患者体内三种菌全存在的几率远高于他们的健康亲 属，表明细菌和真菌在肠内相互作用。体外实验显 示三者共同作用形成一层生物膜，而生物膜刺激肠 发炎，进而导致克罗恩病的症状。科研人员观察到 大肠杆菌细胞与真菌细胞和粘质沙雷氏菌细胞融合 ，形成一道连接桥。 这是第一份将真菌与人类克罗恩病联系在一起的 报告；以前只在克罗恩病小鼠模型体内发现过。该 研究还第一次在克罗恩病相关的细菌组中包括粘质 沙雷氏菌。科研人员还发现，克罗恩病患者体内存 在有益细菌的几率低得多，印证了此前的发现。 Ghannoum教授说：“肠内寄生着几百种细菌和真 菌，有说服力的是我们发现的三种菌在克罗恩病患 者体内关联密切。另外，我们发现受克罗恩病影响 的家族的所谓‘肠图谱’高度相似，且与无克罗恩 病的家族截然不同。但我们必须审慎，不要只把克 罗恩病归因于肠内存在什么样的细菌和真菌。例如 ，我们知道家庭成员在很大程度上也有着同样的饮 食和环境。需要进一步的研究才能更明确是什么促 进和引起克罗恩病。”
用大便血检可避免无谓的内窥镜检 接封面
重并发症，这个风险虽小但却实实在在。包括大肠 癌在内的严重大肠病很难诊断，因为迹象和症状往 往不明显。SCD方面的任何怀疑都要求家庭医生将 患者转到医院做内窥镜检，但此前的研究显示，转 到医院的患者60%到80%最后没有SCD。 荷兰乌特勒支大学医学中心(www.umcutrecht.nl)的 科学家从大规模研究中收集数据，纳入了荷兰266 家基层医疗单位的810名疑似SCD患者。按照临床 常规做法，在内窥镜检前抽取静脉血样，评估血红 蛋白和C反应蛋白(CRP)的浓度。科研小组制定了一 条诊断策略，以更好地排除这些患者的SCD，并评 估在常规临床信息中加入大便钙卫蛋白护理点 (POC)检验和 /或POC大便免疫化学血红蛋白检验 (FIT-Hb)的价值。 研究人员用Quantum Blue定量护理点(POC)检验（ 动 态 范 围 30到 300微 克 /克 ） 和 EK-CAL钙 卫 蛋 白 ELISA分析样本，测量钙卫蛋白的浓度，这两样产 品 都 由 瑞 士 Schönenbuch的 Bühlmann实 验 室 (www. buhlmannlabs.ch)出品，两者都产生微克钙卫蛋白/克
大便的估值。科研小组用一种定性POC FIT—— Clearview iFOBT一步式大便潜血检验器件检验大便 中的血红蛋白，该器件由美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 市Alere Health公司(www.alere.com)出品，它产生阳 性或阴性的检验结果，检测限更低，为6微克/克。 被送去做内窥镜检的810名患者中，669人没有 SCD。一旦把FIT检验的结果考虑进去，科学家发 现约30%的患者本可避免接受内窥镜检，因为他们 也许在看医生时就被正确诊断为无SCD。这项研究 还探讨了在诊断策略中加入大便钙卫蛋白检验的好 处。他们发现这项检验还改进了SCD的诊断，但程 度不同于FIT。再者，联用两项检验的诊断准确度 略高于单用FIT。 该 研 究 的 论 文 发 表 于 2016年 9月 26日 的 《 BMC Medicine》杂志。作者总结说，FIT和钙卫蛋白POC 检验对于SCD的诊断表现出超越标准临床信息的附 加价值，钙卫蛋白POC检验程度较轻。常规临床数 据加上POC FIT检验组成的临床策略也许能安全地 排除SCD，防止家庭医生发现的约三分之一疑似 SCD患者被送去做不必要的内窥镜检。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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诊断布路里溃疡的新方法 接封面
分枝杆菌的药物也用于治疗肺结 核。加纳大学(www.ug.edu.gh)的 科学家开发了一种诊断BU的方法 ，使用与脂质粒子mycolactone结 合的适体，它是由致病原溃疡分 枝杆菌产生的。科研小组收集了 41名疑似BU患者的拭子样本和细 针穿刺样本。通过IS2404序列重 复的聚合酶链反应、培养法和酶 联寡核苷酸测定 (ELONA)分 析 样 本 。通过指数级浓缩 (SELEX)过 程 进 行 配体的系统进化， 以此分离与mycolactone结 合 的 适 体 。 为测量其对mycolactone的 亲 和 性 与 特 异性，选定一些适 体，用等温滴定量 热技术筛查。用美 国马萨诸塞州沃尔 瑟姆市赛默飞世尔 科 技 公 司 (www. thermofisher.com)的 MultiSkan Go酶标仪在 450纳米吸收波长处 测量ELONA试剂。 研究人员发现， 所选的9个适体中有 5个与mycolactone牢 固结合，其中的3个 能够区分产生mycolactone的 分 枝 杆 菌 是海分枝杆菌还是 其它细菌，而另外 两个还与耻垢分枝 杆菌牢固结合。它 们的解离常数是微 摩尔级别。用两种 培 养 法 和 IS2404 PCR试 验 ， 14份 拭 子样本的检验结果 呈阳性，而观察到 呈阳性的适体范围 是一到七。一项病 例对照研究使用了
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这种基于适体的测定，灵敏度是 50%，特异性是100%。 基于适体的检验灵敏度是50% ，与显微镜检和培养法相当，而 其特异性与IS2404 PCR相当。该 研究的论文发表于2016年10月24 日的《公共科学图书馆》杂志《 被忽视的热带病》分册(Public Library of Science Neglected Tropical Diseases)。
图片：Multiskan GO UV/Vis微孔板分光 光度计（图片蒙赛默飞世尔科技公司惠 赐）。
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OsmoPRO是专为满足当今繁忙实验室的工作 流需求而设计的冰点渗压计。OsmoPRO能快 速、简便、高效地给出准确的渗量结果。
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FilmArray Torch每平方英尺占地面积上的样本 通量最多达其它仪器的六倍。这套完全一体化 的连续系统兼容现有的全部FilmArray组合试 剂，能快速生成全面、准确的结果，供检验传 染病所用。
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简易血检极大改进 了严重肝病的检测 接封面
一个国际小组与英国卡迪夫大学 (www.cardiff.ac.uk)的科学家合作， 用基于质谱技术(MS)的分析平台测 量318名受试者血样中脂质和代谢 物的水平，这些受试者因疑似患 NASH而接受了肝活组织检查。将 受试者随机分成223人组成的评估 组和95人组成的对照组，并建立和 确证该模型。目前只能通过肝活组 织检查来诊断NASH，这是一项昂 贵的有创手术。科学家研究了用 MS测定血浆的特征谱，看得到的 非酒精性脂肪性肝炎无创风险估值 是否优于常规方法得到的临床参数和含马铃薯块茎 特异蛋白样磷脂酶域蛋白3 (PNPLA3)在rs738409位 点的基因型。 科学家发现患NASH的受试者代谢综合征的特征 及PNPLA3编码基因I148M的变异比无NASH的受试 者常见得多。他们开发的一种模型基于临床数据和 PNPLA3基因型 (NASH Clin分值)识别患NASH的受 试者，模型包括天冬氨酸转氨酶(AST)、空腹胰岛 素和PNPLA3基因型。如果接受者操作特征曲线下 的面积为0.778（95%置信区间，0.709–0.846），模 型就判定为NASH。 然后科研小组对NASH Clin分值的变量和与NASH 相关的MS因子进行后向逐步逻辑回归分析，得出 NASH ClinLipMet分值。这包括谷氨酸、异亮氨酸 、甘氨酸、溶血磷脂胆碱16:0、磷酸乙醇胺40:6、 AST、空腹胰岛素和PNPLA3基因型。它判定NASH
的标准是接受者操作特征曲线下的面积为0.866（ 95%置信区间，0.820–0.913）。NASH ClinLipMet分 值识别NASH患者的准确率远高于单用NASH Clin分 值或基于MS的表征。 该研究的论文发表于2016年10月号的《临床肠胃 病学与肝病学》(Clinical Gastroenterology and Hepatology)杂志。资深作者、讲师You Zhou博士说：“许 多非酒精性脂肪性肝炎患者没有症状，也没意识到 他们得上了一种严重的肝病。因此，往往在已造成 不可逆转的损伤后才诊断出来。我们的微创诊断方 法速度更快，意味着能轻松检验越来越多的非酒精 性脂肪肝病患者，确定他们的病是否正在恶化成非 酒精性脂肪性肝炎。” 图片：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝活检样本的组织病理图 （图片蒙SPL惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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确定免疫细胞功 效的新方法 接封面
都使问题变得复杂。美国宾夕法尼亚州 费 城 托 马 斯 杰 斐 逊 大 学 (www. 图片：CaFlux板和 jefferson.edu)的一组科学家发明的一种新 活化免疫细胞绿荧 方法可确定针对特定抗原的免疫应答的 光识读的细节（图 强度。该检验的工作原理是，粘附既能 片蒙托马斯杰斐逊 大学惠赐）。 响应可能的免疫靶体也能呈现之的免疫 细胞，然后让潜在抗原流过免疫细胞， 以寻找“配偶”。如果加入抗原使呈现者和响应者 里发生的一切折射出响应的微弱。当病人的免疫系 匹配，那么这两个细胞通过其受体互相结合。这样 统 仍 在 重 启 ， 不 能 产 生 对 CMV的 强 烈 响 应 时 ， 的结合促使钙通道开放，然后激发细胞内的绿荧光 CMV再度活跃，这时必须治疗病人的感染。如果我 。用显微镜很容易检测到绿光，再用图像识读软件 们之前能监测该患者的免疫系统对CMV的应答能力 ，我们也许就能对症治疗，更好地抑制CMV。” 量化。 该检验名为CaFlux测定， 它有助于看出给定样本中有 多少T细胞响应，也有助于 看出每个细胞随时间的响应 有多强烈、多快。这三样信 息能更准确地预测一个人将 如何应对各种免疫威胁，包 括病毒或细菌攻击以及过敏 原。该检验可用于开发更好 的疫苗，评估免疫介入治疗 的效力，理解疾病的严重程 度，进而确定医疗干预的合 250H 维他命D Total ELISA 90'KAP1971/F" 适级别。用德国贝尔吉施格 拉德巴赫市Miltenyi Biotec公 司 (www.miltenyibiotec.com) 主要特色 的MACS细胞分离技术进行 负选择，从冷冻的人外周血 市场上最快的250H维他命D ELISA化验 单核细胞(PBMC)中提取CD8 100%自动化 T细胞。 "以VDSP reference LC-MS/MS为标准进行校准 科研小组检查了一名接受 24个月的保存期限 " 骨髓移植者的T细胞对巨细 胞病毒(CMV)的反应。大多 由于其较短的培养时间和在ELISA滴定盘内部直接进行的预先处理，DIAsource 数 人 都 携 带 CMV， 但 这 种 250H 维他命 D Total ELISA 90'是市场上最快的250H 维他命 D ELISA化验方式。 感染受到健康免疫系统的压 制。他们检验了移植后的新 250H 维他命D ELISA化验时间 T细胞，病人的细胞对同样 的 抗 原 — — 即 CMV靶 体 — —产生缓慢而微弱的反应。 该研究的论文发表于2016年 10月27日的《自然》杂志《 通信》分册。论文合著者之 竞争者F 竞争者E DIAsource 竞争者D 竞争者C 竞争者B 竞争者A 一 、 肿 瘤 医 学 教 授 Neal 培养时间 操作时间 Flomenberg博士说：“诊所 总时间（分钟）
市场上最快的 "250H 维他命DELISA化验
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盘分配器
床旁诊断服务
寨卡诊断检验
Mast Group
TTP
Vircell
DiscMaster 4的设计用途是分配Mastdiscs系 列中的抗体易感性检验(AST)组合与鉴定盘。 它的六片装形式非常方便，碳青霉烯类在内的 所有抗生素使用过程中的保存期是4周。
Desktop Biology的设计目的是使床旁诊断产 品供应商迅速将其生物测定转化成可投放市场 的系统。该服务为寻求更快将测定转化成用于 诊断或科研的产品的公司提供了一个无缝的手 段。
AmpliRun寨卡病毒RNA对照物的设计用途是 作为传统PCR或RT-PCR的量化阳性对照，能 对需要的靶体进行扩增。对照物出厂时是冻干 的形式，试剂盒还附带一只再悬浮瓶和分子生 物学级别的水。
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新检测能改革癌症诊断 开发出一种新的血液检 测法，能比现有方法更 早的检测出癌症，这种 检测方法将改变癌症的诊断方式 ，\大幅挽救数百万条生命。 这种检测法基于简单的血液检 测，并将用于鉴别未确证患者的 癌症。该方法能用于筛查有患癌 风险或无症状的癌症患者，这意 味着这种检查方法甚至能在患者 开始显示出癌症前检测出癌症。 Swansea University Medical School （UK; www.swansea.ac.uk）的科学 家在过去的4年中对这种检测方 法进行了优化，使用食管癌为示 例对超过300名个体进行了检测。 这些研究包括健康对照组、癌前
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患者和患癌患者。使用抗体对血 液进行染色，抗体作为标志物， 了解其表面是否发生变化。该血 液检测大约需要30分钟，估计每 次检测的费用约为35英镑或46美 元。该检测法能辨别健康志愿者 和有食道癌前症状的患者，与癌 症本身进行区分。 健康对照个体中，每百万红细 胞仅检测出少数突变细胞，平均 值为5个/百万，但癌症患者的检 测值升高超过10倍，至50-100个突 变细胞/百万个红细胞。接受化疗 的患者中，暴露于有意诱导DNA 突变的药物的患者，突变水平可 能是数百个/百万。令人感兴趣的 是，这些红细胞突变在癌症发展
过程中未发挥直接作用。 Gareth Jenkins博士，一名教授和 首席研究者说明，“这种检测法 能检测出红细胞表面蛋白质的变 化，被称为突变。这些含糖蛋白 质作为“Velcro”，将细胞识别蛋 白质粘在细胞的表面。突变细胞 中，“Velcro”缺失，细胞面对关 注的蛋白质是“裸露的”。 图片：食管癌细胞的彩色扫描电子显微 照片（SEM）（照片由University of California-Davis提供）。
血清白蛋白水平与血液透析患者的死亡相关 清白蛋白通常用于营养状态的代替物以及 一种炎症的标志物，低血清白蛋白浓度不 仅表明透析患者的蛋白质能量浪费，还是 此类人群死亡风险的一个强有力的预测因子。 透析患者的几种临床情况与低血清白蛋白水平相 关，包括感染和炎症性疾病、体液潴留、透析不充 分、严重的共病和味觉改变。因此，常规监控血清 白蛋白水平对于预测透析患者的结局很有用。 Chang Gung University College of Medicine（ Taoyuan City，Taiwan；www.cgu.edu.tw）的科研人 员和他们的同事在一项研究中纳入了781名在一家 大型、采用医院设备血液透析（HD）的中心接受
血
维持性HD的患者。回顾性审核了5年医学记录（ 2009-2013年），并将血清白蛋白截止水平设定为 3.5 g/dL。采集研究期的系列血像结果和生化数据 ，并分别进行分析。 使用商品试剂盒和Hitachi 7600–210自动分析仪 （Hitachi Ltd.，Tokyo，Japan；www.hitachi.com） 计算校正的血清钙和所有血液样品。使用溴甲酚 蓝法检测白蛋白；正常范围是3.5-5.2 g/dL。检测的 结局包括实现血清白蛋白率（定义为每月血清白 蛋白水平记录百分比大于或等于3.5 g/dL）和最初2 年期间全因平均白蛋白水平，以及后续3年期间心 血管死亡率。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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芯片实验室技术打破了新的生物粒子分离记录 学家发明了一种芯片实 验室技术，首次在20纳 米直径这么小的纳米尺 度分离生物粒子，在这一尺度可 以探测DNA、病毒和外泌体等重 要粒子。这项突破使我们能在症 状显现前检测多种疾病，有利于 推广相对无创的液体活检。 该器件是由美国纽约州约 克城高地IBM Thomas J Watson研 究中心(www.research.ibm.com/labs/ watson/index.shtml)的科学家率领 团队研制的。一旦将粒子分离， 就可以分析这些粒子，有可能在 病人出现症状前以及治疗效果最 为乐观时揭示疾病的征兆。迄今 为止，现有芯片技术能分离的尺 寸最小的生物粒子约为新技术的 50倍或更大，例如把循环肿瘤细 胞从其它生物组分中分离出来。 研究结果还显示，即使有扩散， 也能进行分离；扩散是这些小尺 度特有的粒子动力学现象。 IBM研究院与纽约西奈山伊坎 医学院合作，利用IBM的纳米技 术开发了基于外泌体的液体活检 ，两家单位将继续合作，进一步 开发这种芯片实验室，并试验其 对前列腺癌的效果。 在精确医疗领域，外泌体越来 越被视为有价值的生物标记物， 它有助于揭示癌症的起源和本质 ，并诊断和预后恶性肿瘤。血液 、唾液和尿液等容易获取的体液 会释放外泌体。因为现有技术在 分离和提纯液体活检样本中的外 泌体时遇到了困难，所以IBM团 队用他们的芯片实验室技术应对 外泌体。外泌体的尺寸范围是2014纳米，含有其母细胞健康状况 的信息。如果能确定外泌体的尺 寸以及携带的表面蛋白和核酸， 就能知道是否发生了癌症或其它 疾病及其状态。IBM和西奈山伊 坎医学院希望证实他们的技术能 从病人的液体活检样本中检测出 携带癌症特异生物标记物的外泌 体。
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IBM研究院转化系统生物学与 纳米生物技术项目组主任Gustavo Stolovitzky说 ： “基 于 芯 片 的 技 术能在纳米尺度分拣和提纯生物 标记物，为理解癌症等疾病以及 流感病毒或寨卡病毒等病毒创造 了机会。” IBM的技术能在纳米尺度分拣 生物粒子，西奈山伊坎医学院希 望IBM的技术能为监听外泌体携 带的细胞与细胞之间的信息提供 一种新方法，以监测细胞间的对 话。西奈山医疗系统暨Icahn医学 院的Carlos Cordon-Cardo博士说： “当我们提前探测到疾病时一般 能很好地对付它；但如果疾病赶 在我们前头，过程就困难多了。 我们通过这项合作试图取得的重 要进展之一是获得鉴定外泌体特 征的基本依据，外泌体特征在症 状显现或疾病恶化前很早就会出 现。将我院在癌症和病理领域的 专业知识与IBM的系统生物学经 验及其最新的纳米尺度分离技术 结合，希望寻找外泌体内特异而 灵敏的生物标记物。” IBM的两位科学家Joshua Smith 和Benjamin Wunsch利用一项名为 纳米尺度确定性侧向位移(nanoDLD)的技术领衔开发的这种芯片 实验室技术让液体样本连续流过 一块含不对称柱阵列的硅芯片。
柱阵列可以分拣一大波纳米粒子 ，根据尺寸分离粒子，尺寸阈值 低至10几个纳米。IBM已把芯片 尺寸缩小到2厘米见方，同时进 一步增大密度，以增强功能，提 高通量。科学家们利用IBM在半 导体领域丰富的知识及其实验生 物学方面日益强大的能力，采用 可制造的硅工艺为其芯片实验室 技术生产nano-DLD阵列。 就像一条小隧道公路只允许小 汽车通过并迫使大卡车绕道一样 ，nano-DLD用一组柱子使较大的 粒子偏转，同时让较小的粒子无 损耗地流过柱阵列的间隙，按照 尺寸有效分流粒子流，同时不使 液 流 中 断 。 科 学 家 注 意 到 nanoDLD阵列还能把混在一起的许多 不同尺寸的粒子分离成多股液流 ，有点像棱镜把白光分成不同颜 色的光。这项技术的连续流特性 避免了传统分离技术常有的停停 启启的批处理。 Wunsch BH等人将该研究的论文 发表于2016年8月1日的《自然》杂 志《纳米技术》分册的网络版。 图片：微流控装置里的nano-DLD芯片(2 cm x 2 cm)。这项技术让液体样本连续 流过一块含不对称柱阵列的硅芯片，柱 阵列可以分拣一大波纳米粒子，根据尺 寸分离粒子，尺寸阈值低至20纳米（图 片蒙IBM研究院惠赐）。
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ME检验系统
自动显微镜
电解质分析仪
生物梅里埃
Immuno Concepts
SFRI
FilmArray脑膜炎-脑炎(ME)组合检验CSF针对 引起脑膜炎或脑炎的14种最常见病原体。它 在一台自动化系统里集成了样品制备、扩增、 检测和分析，运行时间约一小时，人工操作时 间为两分钟。
Image Navigator捕捉自身抗体间接免疫荧光 涂片的图像，并归类为对照、可能的阳性、可 能的阴性和滴定液。然后图像显示在不同的观 察屏上，可轻松快速地确认并生成报告。
IONIX的设计用途是通过全血、血清和水性质 控材料中的离子选择电极直接确定Na+、K+ 、Cl、Äê、Ca2+和pH值。可以选择七种不同 电极的四种可能的组合，也可以选择九种可能 的参数。
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能迅速检测抗生素耐受 的微型临床检验产品 上实验室是微流控多分 析物检验的新概念，它 既有浸尺检验的简便性 ，又有微流控器件的高性能。 棒上实验室检验非常适用于分 析哺乳动物细胞或细菌细胞等颗 粒型样本，浸入一份样本就能同 时执行多种不同的微流控测定， 用相机记录结果，并用日前开发 成功的一种无电源检验快速检测 细菌对抗生素的耐药性。 英国莱斯特郡拉夫堡大学 (www.lboro.ac.uk)的科学家及其同 事进行了不同的细胞检验，以展 示棒上实验室器件在各种临床条
棒
件下的潜力。通过执行传统浸尺 很难执行的三类多重细胞测定— —ABO血型即时定型、微生物鉴 定和抗生素最小抑制(MIC)浓度 测量，证明了这种新诊断形式的 作用。 用常见尿路感染(UTI)典型的大 肠杆菌样本测量对抗生素的耐药 性。很难用抗生素治疗UTI，因 为细菌对抗生素普遍产生耐药性 ，且化验至少要花两天时间。 为鉴定细菌，必须对每份样本 进行多种不同的检验，这再次 彰显了微毛细管膜的好处，它 能 在 每 张 试 纸 上 执 行 10次 检 验
。这项研究用一种耗时四小时 的检验鉴别两种密切相关的细 菌，一种是无害的实验室大肠 杆菌菌株，另一种是引起食物 中 毒 的 肠 道 沙 门 氏 菌 。 ABO血 型定型是一项只需两分钟的简 单血检，它得以微型化，用日 常的数码相机记录结果。 图片：多用途“棒上实验室”器件能进 行多重细胞测定（图片蒙莱斯特郡拉夫 堡大学惠赐）。
从结膜液中检测到寨卡病毒 究人员已发现，能从寨卡病毒感染者的结 膜液样品中检测出寨卡病毒（ZIKV）， 提示可能使用一种比血液检测法更简便和 安全的无创寨卡病毒检测法进行诊断和/或筛查。 检测结果还增多了关于小头、感染寨卡病毒的婴儿 患结膜炎的病因。超过80%的感染者没有症状，而 出现的临床症状常为关节痛、轻度自限性皮疹以及 结膜炎（“红眼病”）。小头症婴儿严重的眼睛损 伤与寨卡病毒感染相关；但是，目前仍不清楚眼部 病灶是否是小头症或寨卡病毒感染的直接结果。 由Guangzhou Province department of the Chinese Center for Disease Control and Prevention（China CDC；
研
Beijing，China；www.chinacdc.cn/en）的研究人员领 导的团队检测到，使用实验室确证的寨卡病毒感染 病例的结膜拭子样品能检测到寨卡病毒。 自2016年2月起，用PCR法确证了11名委内瑞拉来 中国广东的旅游者感染了寨卡病毒。从这11个病例 中，取了6个病例的血清和结膜拭子样品。 “检测寨卡病毒RNA是一个确证寨卡病毒感染的 金标准。本研究中，我们描述了从结膜拭子样品中 直接检测和分离寨卡病毒的过程。虽然已描述从尿 液、精液、唾液和乳汁细胞培养物中分离寨卡病毒 的方法，但据我们所知，截至目前还没有从结膜中 检测和分离寨卡病毒的报告。”作者说明。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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新监控系统评价抗 磷脂综合征患者
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磷脂综合征或抗磷脂抗体综合征（APS或 APLS），或常有的休斯综合征，是一种 由抗磷脂抗体所致的自身免疫、血液易凝
状态。 APS引起动脉和静脉内血液凝块（血栓形成）， 以及妊娠相关并发症，如流产、死产、早产和重度 先兆子痫。维生素K拮抗物（VKA）抗凝治疗患者 需要频繁监控国际标准化比率（INR）。需要严格 评价检测INR的床旁监控（POC）设备的可靠性， 尤其是对APS患者的检测可靠性。 University of Milan（Italy；www.unimi.it）的科学 家比较了POC-INR设备和实验室INR，检测连续招 募的29名APS阳性和31名APS阴性患者的血液样品 。使用生色因素X检测法评 价抗凝作用。使用配对INR （ POC相 对 实 验 室 ） 的 Bland-Altman差异分析图评 价设备和实验室法检测的一 致性。使用正交回归分析评 价设备检测的INR与因素X 生色测定法之间的关系。 该 团 队 评 价 ProTime InRhythm系 统 （ International Technidyne Corporation，Piscataway， NJ， USA； www. itcmed.com）的准确性，该 系统由一部仪器和一次性试 管组成。每只试管由两个 PT微 通 道 组 成 ， 含 有 人 重 组促凝血酶原激酶，用于分 析两份患者的样品，以确保 检测结果的准确性，每次检 测时激活第三个内部控制通 道，以验证试剂和适当的测 可用测试 试程序的完整性。 科学家发现，整体而言， 97%的 POC设 备 INR检 测 结 果与实验室INR值相似，绝 对差异小于0.4个单位。设 (实验室或医生办公室) 备INR相对因子X的相关系 (实验室或医生办公室) 数为-0.69（95%置信区间，0.80至-0.52）。作者得出结 论，ProTime InRhythm系统 是一种准确的床旁护理设备 ，用于检测有和无APS的患 者 的 INR。 本 研 究 发 表 于
2016年10月刊的International Journal of Laboratory Hematology（国际实验血液学杂志）。 图片：Protime InRhythm微凝血系统试剂盒(照片由International Technidyne Corporation提供)。
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血库离心机
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赛默飞世尔科技
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Sorvall BP 16的容量是16 x 500毫升血袋，可 根据加速度的波动自动调节运行时间。它有一 块明亮清晰的显示屏，戴手套也可操作，简化 了运行设置，使其满足高通量血液处理的需要 。
ABL800 FLEX能自动连续分析多达三份血气 样本，测量同一样本的多达18种STAT参数。 其“丢下就走”的能力让操作员无需等待结果， 非常适合大中规模业务量的实验室。
CT-3180是一款三分类分析仪，测量18个参数 ，统计三张以上的直方图，具有两种计数模式 ：全血和预稀释。其通量为每小时60次检验 ，每次检验耗费25毫升稀释剂和0.6毫升裂解 液（同时用掉20微升全血）。
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新器件能快速鉴定脑癌类型 开发的一种器件能快速准确地鉴 定与影响中央神经系统的癌症密 切相关的一种突变，外科医生有 望在手术过程中准确摘除整个肿瘤。 胶质瘤是脑或脊髓中发生的肿瘤，因为 缺乏清晰的边界，使完全的手术切除很复 杂，所以难以治疗，复发率和死亡率高。 研究人员发现了胶质瘤常见的一类突变， 但在其它癌症和正常组织中很少见。 日本名古屋大学(www.nagoya-u.ac.jp)的科 学家从10名接受手术患者的体内取得直径5 –10毫米的新鲜肿瘤样本，他们的肿瘤是 在2015年切除的。用术中导航系统记录每 份样本的立体位置。把每份肿瘤组织切成 三块，分别做immuno-wall测定、免疫组化 和DNA测序。 科学家用了若干种技术，包括表达突变型或野生 型异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的细胞系、蛋白质溶解 产物、蛋白质印迹，并用应用生物系统公司(Forest City, CA, USA; www.appliedbiosystems.com)的ABI 3100基因分析仪直接测序IDH1突变。用瑞典乌普萨 拉Pyrosequencing股份有限公司(www.qiagen.com)的 焦磷酸测序技术检测和计算突变等位基因的频率。 在环烯烃聚合物基底内用含40条微通道（每条1毫 米宽、40微米高、8.5毫米长）的 immuno-wall芯片 开发immuno-wall测定。 该器件的芯片附着有高特异抗体，它能与突变基 因产生的蛋白质结合。当把含突变蛋白的样本加到 器件里时，蛋白质与抗体结合，然后由荧光源特异 地检测到。相形之下，如果样本来自没有这种突变 的正常组织或非胶质瘤的肿瘤，则不会发出荧光。 该器件只需要少量样本，减轻了样本采集造成的创
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伤。实际上该过程只需15分钟，在手术中就能完成 。immuno-wall迅速提供数据，指导手术过程，指示 要切除的组织，所以能显著提升胶质瘤的治疗成功 率。 该研究的论文发表于《先进材料科学与技术》 (Science and Technology of Advanced Materials)杂志。 作者评论说，immuno-wall能确定样本的异柠檬酸脱 氢酶1基因是否有特定的突变，约70%-80%的II度和 III度胶质瘤有这种突变。我们用一系列癌细胞系和 有或没有这种突变的实际肿瘤样本做实验的结果非 常有前景。对每份样本的该基因进行完全测序，证 实该器件非常准确。 图片：Immuno-wall芯片40条微通道的中心是光敏聚合物，由 一个生物素化的抗R132H-IDH1抗体(HMab-2)、一个抗野生型 IDH1抗体(RcMab-1)和荧光抗体构成。它能灵敏而特异地显示 突变IDH1发出的荧光（图片蒙名古屋大学惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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凝血分析仪
血液分析仪
台式离心机
雅培诊断
伯乐实验室
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CP3000的通量高达400次检验/小时，包括显 色测定和免疫比浊测定。它拥有14条凝血通 道和六条显色与免疫比浊测定通道，来自脂血 症、黄疸和溶血的干扰非常小。
TANGO infinity实现了所有日常免疫血液检验 过程的自动化，并验证每份试剂和样本的配液 容积，以得到准确的检验结果。它实现了真正 的随机取放，上样容量高达120份样本，系统 只需稍做准备。
Apex 6经过预编程，可对凝胶或非凝胶试管 进行STAT处理，离心力大，3分钟就可分离样 本。自动盖锁可防止离心机在盖开着时运行， 且当样本旋转时不允许开盖。
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手持式凝血分析仪获得FDA Clearance认证 国食品药品监督管理局（FDA）依据2016 年3月公布的原则，首次给予床旁护理（ POC）前凝血酶时间/国际标准化比率（ PR/INR）设备510（K）clearance认证。该设备是多 项设计奖（例如，德国红点设计奖和汉诺威工业设 计论坛奖）的得主，包括数项创新和大多数其他 POC分析仪不具备的特质。 手持便携式Xprecia Stride凝血分析仪由Siemens Healthineers（或Siemens Healthcare；Erlangen，Germany；www.healthcare.siemens.com）开发，检测速 度快，PT/INR检测结果可靠，对于POC监测和使用 维生素K抗凝剂华法林口服抗凝治疗管理非常可靠 。使用此分析仪可在数分钟内获得结果。设备具备 安全、准确和使用简易的特征。 “在POC测试所面临的多项挑战中，检测准确性 和安全性对于用户和患者而言都很重要。使用Xprecia Stride分析仪，Siemens Healthineers为直接面向患 者提供安全准确的实验室检查带来希望，”北美 Siemens Healthineers床旁检测副总裁Michael Sampson 说明，“我们设计Xprecia Stride分析仪，旨在提供 安全、有效和用户友好的检测工具。向我们在美国 的现有产品组合中增加Xprecia Stride分析仪，我们 现在能覆盖从医院实验室至医生诊室的全部血液学 检测范围。” 全球每年进行数百万次PT/INR检查，作为一系列 情况患者的治疗监测的一部分，包括心房颤动、心 脏瓣膜置换术、深静脉血栓和先天性心脏缺损以及 其他情况。Xprecia Stride的设计旨在符合日益增多 的医生诊室和简易诊所对PT/INR结果的需求，以帮 助医疗专业团队就患者护理作出信息决策。 该设备体积大小不超过一部智能手机，重量仅为 10.5盎司，Xprecia Stride能在任何角度可视，患者可
美
直接手握，能有效舒适的检出血样。使用该设备， 仅需从指尖取少量新鲜的毛细血管全血样品即可满 足检测需要。检测结果以INR表示。 Xprecia Stride使用与Siemens Healthineers中心实验 室分析仪相同的Dade Innovin试剂，将发生变化的可 能性最小化。多项研究已显示，设备的性能与对照 实验室止血系统相当（可在线获得的白皮书）。 为进一步应对挑战，设计Xprecia Stride分析仪旨 在提供直观的用户界面和诸如综合“条形码扫描器 ”（录入批号校正信息和操作者及患者ID）的特征 ，以简化数据获取和改善患者检测流程。诸如患者 和 QC结 果 的 数 据 能 通 过 USB端 口 传 输 。 Xprecia Stride使用简单的图标和动画，其颜色展示更常见 于移动设备而非医疗器械。 总之，这些创新能令护理效果更好，令越来越多 的患者接受抗凝治疗。 图片：Xprecia Stride凝血分析仪为实验室检查至简单的床旁护 理止血提供准确和合格的检测。使用颜色编码的盖子能确定 使用者或位置（照片由Siemens Healthineers提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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治疗后评估疟疾快 速诊断检验的性能 同的疟疾快速诊断检验(RDT)的性能也许 受到传播强度以及治疗和病人恢复后每次 检验结果变成阴性所需时间的影响。 过去几年间市面上不同RDT的数量经历了可观的 增长，大多数RDT的设计用途是检测一种寄生虫抗 原：富组氨酸蛋白2 (HRP2)或乳酸脱氢酶(pLDH)， 而其它RDT的设计用途是在一次检验中检测两种抗 原。 乌干达Epicentre Mbarara研究中心(www.epicentre. msf.org)的科学家相继招募了前来参与研究的任何 医疗中心的全部儿童，这些儿童年龄在五岁以下， 体重5公斤或以上，有发烧症状。在儿童的父母或 监护人书面同意的情况下从儿童的指尖采得血 样，在相应的医疗中心同时用三种不同的RDT 和显微镜检检验血样。在每个地点选出212名儿 童，测量检验结果变成阴性需多长时间。 评估了下列RDT：韩国龙仁市标准诊断股份 有限公司(www.standardia.com)的SD Bioline疟疾 DPA-Dx*: 利用特定过敏原的靶向多元分析 抗原P.f (HRP2)，美国新泽西州萨默塞特市Access Bio公司(www.accessbio.net)的CareStart Malaria HRP2 (Pf)和CareStart Malaria pLDH (PAN)。为 分子的过敏诊断 了做显微镜检，在同一玻片上制备厚薄两种血 直达要点 液涂片，并用10%的吉姆萨溶液(pH 7.2)染色15 分钟。用油浸的100倍放大透镜读数。基于假设 的8,000白细胞/微升的白细胞密度评估寄生虫密 度。记录配子体的存在，虽然有配子体，但没 有无性别寄生虫类型的玻片被记为阴性。 科研小组报告称，在两个不同地点SD Bioline 多元敏化作用与交叉反应的区别 HRP2结果变成阴性的中值时间分别为35天和42 严重过敏反应的风险评估 为特异性免疫疗法有针对性地选择合适的患者 天，而CareStart pLDH为两天。CareStart HRP2检 为更高品质的生活优化患者管理 验的中值时间无法统计，因为超过了42天—— 过敏原 过敏原成分 本次研究的最长随访时间。在这两个地点， 桦木属 (rBet v1, v2, v4, v6) HRP2检验的灵敏度范围是98.4%到99.2%，pLDH DPA-DX 花粉 1 猫尾草 (rPHL P1, P5, P7, P12) 检验的灵敏度范围是94.7%到96.1%。在低速传 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) 蛋类 (nGal d1, d2, d3, d4) DPA-DX 儿科 1 播场合，HRP2检验的特异性为98.9%和98.8%， 花生 (rAra h1, h2, h3, h9) pLDH检验的特异性为99.7%，在高速传播场合 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) DPA-DX 奶 1 分别为79.7%、80.7%和93.9%。 该研究的论文发表于2016年10月4日的《疟疾 花生 (rAra h1, h2, h3, h5, h6, h7, h9) DPA-DX 花生 1 桦木属 （rBet v1) 杂志》(Malaria Journal)。作者总结说，理想的疟 蜜蜂 (rApi m1, m2, m10) 疾RDT在全部流行病学意义上既高度灵敏，又 DPA-DX 昆虫毒液 2 黄蜂 (Ves v1, v5) 高度特异，但尚未上市。必须从HPR2检验和 *DPA-DX = 明确的局部过敏原诊断 pLDH检验中二选一，前者有过度诊断疟疾因而 忽视其它可能的发热原因的风险，后者有漏掉 真正的轻度寄生虫血症疟疾病例的风险。
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图片：CareStart疟疾快速诊断检验用病人的全血诊断疟疾 感染，需时20分钟（图片蒙Access Bio公司惠赐）。
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电泳系统
免疫测定分析仪
HBA1C分析仪
Sebia
深圳迈瑞
罗氏诊断
CAPILLARYS 3 TERA的通量高达每小时390 次蛋白质检验或210次HbA1c检验。其特征有 ：能容纳大量样本/试剂，全面基于RFID的下 一代可追溯性，与有盖初级试管配套的刺盖技 术。
CL-1000i台式分析仪的通量高达每小时120次 检验，有25个试剂位，能连续上样和卸样。 它能容纳大量试剂和样本，用户友好的操作界 面使其适合中小规模的实验室。
cobas c 513每小时生成400份结果，机载容量 最多可进行14,000次检验。从样本登记到输 出结果整个过程所需的操作员干预极少，封闭 试管采样功能为操作员提供了最大的安全性。
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快速血液检测能排除严重的儿童感染 童急性疾病患者的护理历来是 一级保健的责任，但越来越多 的儿童患者开始在二级医疗保 健机构就诊，使用简单的决策规则和指 尖抽血验血，全科医生现在能极快的检 测儿童的严重感染。 引入更好的诊断检测可能强化儿童急 性疾病患者的一级保健管理，而炎症标 志物，如C反应蛋白（CRP）和原降钙素 ，能辅助医院诊断严重感染。 University of Leuven（Belgium；www. kuleuven.be）的研究人员和他们的同事评 估，是否应对一级医疗保健机构中所有 出现急性感染的儿童进行床旁护理CRP 检测，还是仅对初始临床评估后确定有严重疾病的 高风险患儿进行该检测。他们还研究了应如何解读 CRP结果；尤其是低CRP水平是否能排除感染以及 后续医院转诊的需要。 开展一组随机对照试验，涉及比利时78家全科医 生（GP）机构的133名全科医生接诊的儿童急性疾 病患者。机构对所有儿童（1730件事件）或鉴定为 具有临床风险的儿童（1417件事件）进行随机分配 ，进行床旁护理CRP检测。“仅对有临床风险的患 儿进行CRP”组中，CRP检测结果取决于至少一种 下列临床特征的存在情况：呼吸急促、体温至少为 40℃，12-30月龄儿童腹泻和临床医生关注。使用 Afinion CRP检测卡（Alere，Waltham，MA，USA； www.alere.com），其CRP检测范围是5-200 mg/L，需 要采集1.5 μL的指尖血，在4分钟内能提供检测结 果。他们培训了所有医生进行CRP检测。 研究者发现，限定有临床风险（因为呼吸急促、 体温为40℃或以上，腹泻和12-30月龄，或临床医生
儿
关注）的儿童进行CRP检测将检测儿童的数量大幅 降低至285/1417。该团队报告，限定鉴别有临床风 险的儿童接受CRP检测，将中位CRP水平升高为7 mg/L至11 mg/L。自发热起的时间对床旁护理CRP水 平中位值没有影响。 本研究的首席作者，Jan Y. Verbakel博士，一名全 科医生说明，“结果，全科医生太久没有接诊严重 的感染病例。我们自问，快速诊断检测是否能有助 于解决此问题。由于联合了患者临床检查，床旁护 理CRP检测后，全科医生能更快速、更客观的检测 出严重感染。而对于病情不太严重的儿童，该检测 能防止不必要的医院转诊和焦虑。床旁护理CRP检 测是全科医生的一种有价值的工具，但此工具的使 用必须有的放矢。”本研究已发表于2016年10月6 日刊的BMC Medicine（BMC医学）。 图片：Afinion C反应蛋白（CRP）检测卡和Afinion AS100分析 仪（照片由Alere提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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诊断哮喘的简单唾液检验 有的诊断哮喘的临床检验不准确，且受限 于其有创的性质，但刚开发成功的一项检 验能用病人的唾液诊断哮喘。 医生一般通过测量气流肺容量来诊断哮喘，然而 ，肺功能试验可能不准确，不反映与哮喘相关的底 层变化。血检、尿检或痰检令人不适，尤其是对年 幼患者而言。 英国莱斯特郡拉夫堡大学(www.lboro.ac.uk)及其同 事开发了一种测量唾液代谢物特征的快速分析方法 ，它联用超高效液相色谱与高分辨率飞行时间质谱 (UHPLC-MS)。要求的唯一样本预处理是用乙腈进行 蛋白质沉淀。该方法已用于一项试点研究，研究人 员招募了表现型明确的哮喘患者和健康对照者，通 过身体前倾让唾液自然汇集的方式获取唾液样本。 科研小组评估了UHPLCMS分析得到的复杂数据集 ，以鉴定唾液中可能存在 的哮喘代谢组生物标记物 。他们发现十项明确特征 可鉴别中度哮喘患者与健 康对照者的样本，模型训 练阶段的总体识别率为 80%，模型交叉确证阶段 的总体识别率为97%。该 方法基于质谱测量唾液的 代谢特征，有望成为临床 无创诊断哮喘的方法。 该研究的论文发表于 2016年8月号的《分析方法 》(Analytical Methods)杂志 。资深作者、化学教授 Colin Creaser博士说：“与 呼出气体分析等其它采样 方法不同的是，唾液可通 过自然汇集的方式收集， 不管是小孩还是老人都不 会感到不适。莱斯特郡拉 夫堡大学开发的唾液代谢 物特征测定技术本是用于 确定运动引起的生理应激 ，因此我们想知道它是否 可用于诊断哮喘。发现它 可以后我们非常激动。”
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图片：新研究证明一种检测10 种生物标记物的唾液检验比其 它诊断方法更准确、更方便（ 图片蒙Image Point Fr / Shutterstock惠赐）。
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免疫测定分析仪
台式分析仪
尿液分析仪
Sekisui Diagnostics
Fujirebio Diagnostics
Erba Mannheim
FastPack IP系统利用化学发光技术输出复杂 的免疫测定结果，最长只需12分钟。它的测 定项目包括维生素D、睾丸酮、TSH、游离T4 、PSA和hCG；它所需的空间极小，适用于 不同的实验室。
LUMIPULSE G600 II化学发光酶免疫测定 (CLEIA)分析仪使用单一检验样本盒，通量恒 为每小时60次检验。它测定的项目包括检验 肿瘤、梅毒、甲状腺、不育、糖尿病和骨骼的 标记物。
LAURA Smart每小时测量60条试纸（在酶标 仪内保温）或240条试纸（在酶标仪外保温） 。它有助于避免对诊断垫的颜色反应的主观解 读，因而应用广泛。
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嗜中性粒细胞CD64 有助于诊断自发 性细菌性腹膜炎 发性细菌性腹膜炎(SBP)是失代 偿期肝硬化致腹水患者常见的一 种严重并发症，大多数病例由经 肠壁或肠系膜淋巴系统扩散到腹膜的细菌 感染引起。 虽然一般认为诊断穿刺术和合适的腹水 液分析对于所有入院的腹水患者都至关重 要，但手术过程伴有危险的并发症，如出 血和感染。在急诊场合，检查腹水液培养 物极为耗时，而且并不总是可行。 首 都 医 科 大 学 附 属 医 院 (www.mbbs.cucas.edu.cn)的科学家开展了一项前瞻性研究 ，2014年3月至2015年6月期间共招募了123名肝硬化 导致腹水的患者，他们都满足准入条件。通过穿刺 收集腹水液，保存在用乙二胺四乙酸(EDTA)作抗凝 剂的试管里，在抽吸后的三小时内分析。用血样执 行相关的检验，然后评估病人的情况。 在穿刺后六小时内并在施行抗生素疗法前收集血 样；收集后24小时内处理血样，用碧迪公司(Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, USA; www.bd.com)的 CD14/CD64试剂盒通过FACSCalibur流式细胞术测量 白细胞上的CD64表达。该试剂盒包括结合异硫氰 酸荧光素(FITC)的抗CD14抗体和结合藻红蛋白(PE) 的抗CD64抗体。通过表面CD14染色，根据前向和 侧向散射特征确定淋巴细胞、单细胞和嗜中性粒细 胞群落。 科研小组发现SBP肝硬化患者的嗜中性粒细胞 CD64（Fcγ受体I）指数的结果远高于那些没有SBP
自
的患者。腹水患者嗜中性粒细胞CD64指数和多形 核嗜中性粒细胞(PMN)的数目成正比。接受者操作 特 征 曲 线 (ROC)分 析 显 示 ， 曲 线 下 面 积 (AUC)为 0.894。嗜中性粒细胞CD64指数的最佳阈值为2.02。 用嗜中性粒细胞CD64指数诊断SBP肝硬化患者的灵 敏度和特异性分别为80.49%和93.90%。抗生素疗法 可使偏高的嗜中性粒细胞CD64指数下降。 该研究的论文发表于2016年7月4日的《国际传染 病杂志》(International Journal of Infectious Diseases)。 作者根据其研究结果总结说，嗜中性粒细胞CD64 指数可用作灵敏而特异的指标，诊断有腹水的肝硬 化患者是否有SBP。此外，嗜中性粒细胞CD64指数 受抗生素疗法的调节，可用来评估疗法对SBP患者 的效果。 图片：BD FACSCalibur流式细胞仪（图片蒙碧迪公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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新基因影响高血压调整
值得信赖的体验
我们生产价格优 惠的临床化学 分析仪耗材
据政府当局报告， 美国三分之一的成 人受到高血压或低 血压的影响。这些情况增加 患心脏疾病和中风的风险， 但大多数血压高的人并不清 楚其自身状况。 几个大型国际科研人员小组 报告数据，超过两倍的人类基 因组部位与血压调整相关。其 中一项研究提出了意料之外的 关键点，控制血压的生化信号 可能刺激血管本身内层细胞。 Johns Hopkins University School of Medicine（Baltimore， MD，USA；www.hopkinsmedicine. org）的研究员和同事们开展 的一项研究使用计算机芯片状 设备（被称为微阵列芯片）检 验了参加者的基因组，这些设 备被定制为同步分析疑似对血 压有一定影响的近20万个基因 组部位，这些部位因人而异。 然后他们依据每个人的血压信 息比较各部位基因的不同之处 ，以确认其可能的相关性。为 剖析血压的基因结构和评估其 对靶器官损伤的影响，他们分 析了201529个欧洲血统个体的 靶点和全基因组阵列的128272 个单核苷酸多态（SNP），并 使用另外140886人的基因型进 行验证。
根
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研究团队鉴别出66个血压相 关位点，其中17个位点是新发 现的，15个位点有多个明显相 关的信号。顺式调节元件富含 66个指数SNP，血管内皮细胞 内尤为如此，与通过多个组织 调节血管压力的血压控制的主 要 作 用 相 符 。 联 合 66个 指 数 SNP的一个风险评分显示，使 用其评估64421名非欧洲血统 个体的作用有可比性。66-SNP 血压风险评分与多个组织中的 靶器官损伤明显相关，但对肾 脏的影响较小。 本研究有一个令人吃惊的发 现，在许多新基因部位接近血 管内层的细胞中的活性基因部 位，提示这些细胞可能在一定 程度上直接参与血压控制。 Aravinda Chakravarti博士，医学 教授和首席科学家说明，“目 前我们认为，半数对血压的解 释来自试验和生活方式因素， 例如膳食、运动和吸烟，另一 半是控制我们的基因，但由于 存在许多其他复杂的、多基因 特质，要确定这些基因面临很 多 挑 战 。 ”本 研 究 已 发 表 于 2016年9月12日刊的Nature Genetics（自然遗传学）杂志。
临床化学分析 仪替换和维 修配件
应用于OEM的ISE 系统的定制设计、 咨询及制造
图片：一项近期开展的JHU研究显示 人类基因组如何影响血压调整（照 片由Shutterstock提供）。 221
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化学分析仪
临床化学分析仪
免疫测定分析仪
西门子医疗集团
朗道实验室
Alere
Atellica Solution的样本运送的速度是传统传 送带的10倍，且能扩展到最多10个组件。一 台分析仪每小时处理400多份检验，可用作独 立系统，也可与自动化系统相连。
RX altona检验项目齐全，要求的试剂量和样 本量少。它拥有一块7英寸触摸屏，占地面积 小，非常适合作为主分析仪或备用分析仪，整 合不同类型实验室的日常检验与专科检验。
Alere酶标仪检测和鉴定全侧流测定，分析检 验线和对照线的强度，在触摸屏上显示结果。 它的条形码技术使数据录入的准确度最大化， 尽量减少人为差错，同时确保QC质控品得到 检验。
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CE标志血液分析仪与流行数据管理系统连接 备与广泛使用的 信息传输器和管 理系统连接性的 独 有 的 床 旁 护 理 （ POC） 现在能用于新的在线动脉 血液分析仪，支持快速频 繁检测血气、电解质和代 谢物，实现床旁监控危重 患者。 CE标志的Proxima血液分 析设备来自Sphere Medical （ Cambridgeshire UK； www.spheremedical.com）， 现在能与家庭用实验室系统接口和Conworx Technology（Berlin，Germany；www.conworx.com）的数据 管理方案连接。这是一个重大的发展，因为它能提 供近乎实时的反馈，并确保直接无缝传输Proxim的 检测结果给实验室信息管理系统（LIMS）和电子 患者记录——成功实施POC检测的一项关键要求。 Proxima支持危重患者护理，包括ICU和OR中的患 者。设备传感器是一种微型血气分析仪，直接集成 入患者的动脉输血导管，以便分析的血液回到患者 体内。这是一种精密的床旁监护器，有触摸屏界面 ，还能提供简单、清晰的用户指导途径。 使用新的软件驱动器，用户将能够直接在床旁从 Proxima导入诊断数据,导入Conworx的POCcelerator， UniPOC中间设备数据管理系统。此外，新的界面 将允许通过CliniSys PoCT方案界面直接连接至CliniSys（一个LIMS）。 Conworx和CliniSys软件方案正用于全球多家医院 ，能保证确保很容易从Proxima传输数据，并能远
具
程使用和监控设备性能。Conworx的中间设备方案 提供连接性、管理和集成超过150种不同POCT设备 类型，以及所有相关信息和患者记录系统。目前 Conworx基础设备应用于25个国家的1800家医院， CliniSys软件系统在35个国家的超过2500个实验室 使用。 Sphere Medical的CEO，Wolfgang Rencken说明：“ 这是将Proxima的数据集成入实验室信息系统和电子 患者记录的一个巨大进步。与Conworx为伍，允许 我们的客户使用一个中间设备方案满足他们所有 POC连接性的需要，并大幅简化医院内Proxima的实 施。” Conworx的CEO，Roman Rosenkranz说明：“我们 正致力于能够提供离体分析仪的首个接口，通过该 接口将患者直接无缝连接至实验室信息系统。” 图片：Proxima血气分析仪系统能与LIS和Conworx的数据管理 系统连接（照片由Sphere Medical提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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光电硅生物传感器 加速了验血分析 开发成功的一种新型传感器能 检测少量血液中的多种蛋白质 和酶，将极大加速医疗诊断过 程。许多疾病很复杂且特性各异，还取 决于生活方式和遗传，所以需要能以低 成本实时定量测量多种疾病生物标记物 的体外诊断新技术。 英国约克大学(www.york.ac.uk)的科学 家开发的一种生物传感器结合光与电， 检测小量血液样本中的多个疾病生物标记物。该技 酶，增加了成功诊断和及时诊断的机会。” 术使病人接受验血时感觉更舒适，并使结果得到更 图片：一片光电器件：在掺杂硅基底上制造的欧姆触点可以 快的处理。科研小组正用这项新技术通过尿样检测 对传感器表面进行电化学控制（图片蒙约克大学惠赐）。 尿 路 感 染 (UTI)， 尿 路 感 染对抗生素治疗的耐受性 很强。如果生物传感器能 识别感染和耐受性的生物 标记物，就更有可能第一 次就制定好抗生素治疗， 避免不断复诊。 研究人员研制了一款多 重检测器件，它由同一微 15分钟内出结果 流控腔里的一对光电极环 降低健康护理成本 形共振器构成。为了探究 提高诊断率 该器件的双重感知能力， 他们用这项光电子技术监 测和量化硅表面上发生的 电化学反应。电化学传感 与光传感的结合不仅能获 得互补的信息，还能通过 原位的电化学过程调控局 部的表面化学特性。 该研究的论文发表于 2016年 9月 14日 的 《 自 然 》杂志《通信》分册。论 文 合 著 者 之 一 Thomas F Krauss教授说：“这些传 感器能快速给出实时结果 ，且成本低。实验室技师 仅仅发现病人样本中的一 个蛋白所花的时间和费用 对英国国民健康服务体系 (NHS)都是一项现实的挑 战，还可能造成病人情绪 紧张。这项新技术不仅加 速了验血过程，还能用一 份样本检验若干种蛋白和
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HBA1C检验
糖尿病/肺结核分析仪
ELISA处理机
DiaSys诊断系统
DxGen
Dynex Technologies
HbA1c net FS酶测定的设计用途是诊断和长 期监护糖尿病。这项检验具有出色的特异性和 精度，不受血红蛋白变体的干扰，且能根据 IFCC和DCCT/NGSP标准追溯。
EpiThod的设计用途是检验糖化白蛋白、糖化 血红蛋白和肺结核。这种试剂能在室温下储藏 ，有效期长。EpiThod经济实惠，支持Wi-Fi 、有线局域网、蓝牙等通信连接。
Agility系统为切实优化ELISA提供了一套全自 动平台。先进的机器人处理技术能达到无与伦 比的精度，几乎消除了所有的手工步骤。主要 特征有：智能设计，直观易用的界面，连续上 样。
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基于智能手机的分析仪可提供准确的诊断检测 能手机技术已被应用于创造低成本、多通 道分析仪，用于准确检测诊断用蛋白质和 生物标志物。Washington State University（ Pullman，USA；www.wsu.edu）的研究者已将一部 智能手机转换为一种多通道光学光谱传感装置，具 备纳米级分辨率。原型设备由一支三维打印支架组 成，上面放置集成了光学元件的智能手机。构建多 通道光谱仪组件，一次检测能获得多达8个不同的 ELISA检测的结果。 已开发出一个专用智能手机多点应用程序，用于 控制光学传感参数，并将每份样品分别精准送入各 自的检测通道。将获得的影像转化为传输的光谱， 该光谱在可见光波长400纳米至700纳米范围内，分 辨率高，每帧有0.2521纳米。 研究者使用原型设备检测人白介素-6（IL-6），
智
一种已知的肺、前列腺、肝、乳腺和上皮细胞癌生 物标志物。光学传感器能进行准确可靠的光学检测 ，检测特定波长或光谱量程内的光强度变化。使用 实验室控制的检测智能手机设备获得的结果具备的 检测限、准确性和灵敏度与优良的标准实验室仪器 有可比性。 “使用我们的8通道光谱仪，我们能在一次检测 中同时测定8份不同的样品，或将1份样品分别加入 8个不同的通道，分别进行8种不同的检测。这将增 加设备的检测效率，”资深作者，Lei Li博士，华 盛顿州立大学的机械与材料工程副教授说明。“此 光谱仪在有大量样品而没有现场实验室的临床和医 院，或在国外或偏远地区行医的医生中非常有用。 他们不能随身携带整个实验室。因而他们需要便携 而有效的设备。”
市售分子测定经受登革热病毒爆发的考验 革病毒(DENV)是黄病毒的一种，由蚊子 传播，在热带和亚热带地区引起地方病和 流行病的爆发。 准确快速地早期诊断DENV感染对于公共卫生和 最佳临床护理非常重要；然而，金标准方法是在感 染急性期基于细胞培养分离DENV，这种方法繁琐 耗时。 台 湾 国 立 成 功 大 学 (www.ncku.edu.tw)的 医 学 家 2015年7月至11月期间收集了疑似DENV感染患者的 血清样本，再用韩国龙仁市标准诊断股份有限公司 (www.standardia.com)的一步式免疫层析SD BIOLINE Dengue DuoDengue NS1 Ag + Ab组合测定筛查血清。 这种快速测定包括两只检验器件，它们可在15分钟 内同时检测一份样本中非结构蛋白1(NS1)抗原、免 疫球蛋白M (IgM)和IgG的水平。
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用荷兰芬洛市凯杰公司(www.qiagen.com)的QAIamp病毒RNA迷你试剂盒或者台湾诺贝尔生物有限 公司(www.labturbo.com)的自动提取系统——LabTurbo 48紧凑型系统 LabTurbo病毒迷你试剂盒从血清样 本和对照样本中提取病毒核糖核酸(RNA)。用德国 柏林TIB Molbiol公司(www.tib-molbiol.com)的LightMix登革病毒EC试剂盒(qRT-PCR)对病毒载量进行定 量实时聚合酶链反应(qRT-PCR)分析，它能鉴定全 部四种登革血清型。 分别有8,989、8,954和1,581份样本接受了NS1抗原 检测、IgM和IgG检测以及LightMix测定。LightMix 测定测得的病毒载量是102至106份拷贝/反应的一条 直线，DENV血清型1 (DENV1)与DENV2、DENV3和 DENV4的最小检测限分别为1、10和100焦点形成单 位(FFU)/毫升。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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UTI检验技术极大 缩短了筛查时间 多数尿路感染(UTI)程度轻微，但严 重情况可能导致住院，最坏的情况 下细菌可能进入血流，引起致命的 尿脓毒症。这种情况下抗生素非常重要，必 须立即给药。更快预测UTI是否由高抗药性 的细菌引起将能精确定制治疗方案。病人得 到的抗生素肯定对其病原体有效，社会有限 的抗生素资源将得到更好的管理。这将有助 于遏制愈演愈烈的抗生素耐受——当今社会 面临的最大挑战之一。 英 国 诺 维 奇 的 东 英 格 利 亚 大 学 (www. uea.ac.uk)的医学家们探究了纳米孔测序是否能加速 诊断和耐受性测定，他们用复杂的尿路感染作为示 例。从10份临床尿样和5份“掺”有多药耐药型大 肠杆菌的健康尿样中提纯细菌DNA，然后测序。用 外部数据库和生物信息学管道分析DNA序列，最终 用一体化实时分析应用程序分析DNA序列。将结果 与Illumina数据和耐受表现型做比较。 科研小组用英国牛津市牛津纳米孔科技公司 (https://nanoporetech.com)的MinION纳米孔测序，无 需培养就能正确识别病原体，Illumina测序在培养的 细菌中检测到55个获得耐受的基因，MinION测序直 接用尿样发现了其中的51个；早期运行中4个失败 病例中的3个基因组覆盖率低。不能可靠识别产生 耐受突变和等位基因变异。MinION测序用尿样鉴定
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病原体和获得耐受的基因，从样本输入到结果输出 的时间约为四小时，类似于聚合酶链反应(PCR)。 该研究的论文发表于2016年9月25日的《抗生素 化疗杂志》(Journal of Antimicrobial Chemotherapy)。 资深作者Justin O'Grady博士说：“这项研究第一次 用MinION测序快速诊断临床样本中的病原体及其 对抗生素的耐药性，无需培养细菌。测序技术、数 据分析和样品制备的改进意味着我们已把运行时间 缩短到四小时。这么快得到结果将使临床医师能够 非常明确地调整抗生素，甚至在给予第二剂之前； 大多数抗生素每八小时给药一次。” 图片：MinION纳米孔测序器件（图片蒙牛津纳米孔科技公司 惠赐）。
HLH儿童体内的预后因子 血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)是一 种罕见病，特点是迅速致命的血液病，通 常伴随恶性病变和严重感染，病人持续发 高烧，抗生素都无法抑制。 HLH的其它表现有肝脾肿大、血细胞减少、广泛 的淋巴细胞浸润以及骨髓、肝、脾或淋巴结内看上 去良性但实际上发生噬红细胞作用的组织细胞。早 期诊断和联合治疗能有效控制这种致命疾病。 位于深圳的广东医学院(www.gdmu.edu.cn)的科学 家对2000年1月1日至2013年11月30日期间的HLH进 行了回顾分析。在56名儿科患者中，35人是男孩， 21人是女孩，HLH发作时的年龄中值为4.5岁（范围 ：4个月至12岁）。HLH得到确诊前的持续时间中 值为1.5周（范围：1周至6周）。观察到的最常见的 临床症状为发热(100%)、肝肿大或脾肿大(95.24%) 和全血细胞减少症(100%)。 科研小组发现标志性的化验值上升的有铁蛋白 (64.29%)、甘油三酯(78.6%)、转氨酶(81%)、胆红素 (67.5%)、乳酸脱氢酶(95.2%)，下降的有纤维蛋白原
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(61.9%)、钠(40.5%)和钾(30.9%)。骨髓穿刺显示48例 噬红细胞作用(85.7%)。在所分析的临床特征和化验 特征中，乳酸脱氢酶(LDH)水平高于2,000 U/L、胆 红素水平高于2毫克/毫升以及确诊时年龄小于2岁预 示着最坏的结果。 观察到39名患者有贫血（5例血红蛋白水平低于 90克/升，27例低于60–89克/升，7例低于30–59克/ 升）、28名患者有嗜中性粒细胞减少症（嗜中性粒 细胞数目不足1.5×109/升，22例不足0.5–1.0×109/升 ，5例不足0.5×109/升），35名患者有血小板减少症 （血小板数目少于100×109/升，33例血小板数目少 于20–99×109/升，2例血小板数目少于20×109/升） 。检查骨髓抽吸物显示48名患者(85.7%)有噬红细胞 作用。 该研究的论文发表于2016年10月11日的《血液医 学杂志》(Journal of Blood Medicine)。作者总结说， HLH的病因很复杂，早期诊断很困难。LDH和胆红 素的水平也许能预测HLH的严重性，依临床表现的 不同，也许需要为不同患者制定个性化疗法。
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分子生物学产品
瓶口分液器
微移液管
HiMedia Laboratories
Karl Hecht
SOCOREX
产品包括NA提取试剂盒、分子诊断试剂盒（ PCR/QPCR试剂）以及分子生物级化学品、 试剂和缓冲液。产品还包括蛋白质提纯与结晶 试剂盒以及一系列定量/半定量和定量PCR仪 。
Dispensette S是一款新型瓶口分液器，使分 液更安全、更方便。它有几种尺寸，非常适合 排出刺激性试剂，如浓缩碱和酸、盐溶液及多 种有机溶剂。
Acura系列有几种型号，容积范围从0.5微升 直到350微升。该系列还有一款8通道型号， 容积范围是10 – 100微升。这些器械简化了 样本处理，非常适用于将样本和试剂转移到 96孔微孔板。
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有望更有效诊断血液疾病的器件 研人员开发的一款微流控器件用固定的内 皮细胞模拟病人体内细胞和血管的流动条 件，这有助于观察血凝块的形成，诊断抗 血小板疗法的有效性，并预防功能失调性凝血。 血管内皮的功能失调对于许多疾病的形成起着重 要作用，因为内皮细胞对血流很敏感，会通过表面 分子与血细胞相互作用。正常的止血过程中，内皮 能防止致命的失血和血凝块形成，但功能失调或炎 症可能导致凝血异常，进而导致阻塞或溢血。 位于美国马萨诸塞州波士顿的哈佛大学Wyss生物 工程研究所(http://wyss.harvard.edu)创所主任Donald Ingber教授说：“凝血异常与血小板活化是主要的 医学问题，我们现在的研究方式太过简单。目前临 床医师用来监测凝血的工具都没考虑内皮细胞和血 流之间的重要的生理相互作用。” 因为很难在一件稳定的检验工具中集成活内皮细 胞，所以一直未能模拟内皮细胞与循环血液之间的 关键接口。在这项新研究中，Wyss研究所的一个以 Prof. Ingber教授为首的科研小组发现，未必只有“ 活”的内皮细胞才能影响凝血。科研小组凿出微小 的中空管道，内衬化学方法固定的人内皮细胞，以 模拟病人体内细胞和血管的流动条件，新器件这样 的设计能监测血凝块的形成并诊断抗血小板疗法的 有效性。 该研究的论文发表于2016年7月27日的《生物医 学微器件》(Biomedical Microdevices)杂志。第一作 者、前Wyss研究所博士后、现德克萨斯农机大学助 理教授Abhishek Jain博士说：“这种仿生器件具备 患者的内皮功能，无需实际的活细胞，极大增强了 器件的稳定性。” 这种血凝诊断产品甚至可用于研究内皮发炎对于 血凝块形成的作用，这种作用与动脉粥样硬化患者
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密切相关。 论文合著者、前Wyss研究所博士后、现荷兰特温 特大学助理教授Andries van der Meer博士说：“这是 微流控细胞培养系统为临床诊断创造价值的首批案 例之一。利用不再有活性的化学固定组织为进一步 的检验和产品开发开辟了一条清晰的低风险道路 。”Ingber教授及其团队此前的一项研究显示，在 微流控通道内重建血管结构的生理特性和血流使他 们能预测血液可能凝结的精确时间，有望用于实时 监护接受静脉内抗凝剂的患者，以预防脑卒中和血 管阻塞等并发症。新器件把血管内皮的功能嵌入诊 断工具，从而又多了一层复杂性，诊断工具可以被 制造、储藏和运送给临床使用，而这在以前认为是 不可能的。 Ingber教授说：“我们用一种有意义的方式在微 流控器件内模拟血管系统，开创了两条技术发展路 径。这两条路径代表着新一套与生理相关的微器件 。” 图片：这款新器件模拟内皮和血液循环之间的接口，为诊断 内皮细胞功能障碍或发炎所引起的血凝疾病打开了方便之门 ，内皮细胞遍布于全部血管内，影响止血过程（图片蒙哈佛 大学Wyss研究所惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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创新的血糖监控系统已上市 一代血糖监控系统近期 已上市，其系统旨在令 每 天 的 血 糖 （ BG） 监 控更容易。该系统设计具备诸如 耐溢出试验试纸瓶的特征，能帮 助用户每次仅取出一滴血液，避 免溢出或污染，并能提供更高的 准确性，能可靠管理糖尿病。 Accu-Chek指导系统（Roche Diagnostics， Basel Switzerland； www.accu-chek.com）能以机载方 式检测，帮助增强对血糖读数太 高或太低的警惕性，并以蓝牙低 能量连接方式通过移动设备与 Accu-Chek连接糖尿病管理方案连 接。此方案基于云技术，确保在 线数据的安全交换，并自动加载 数据。有糖尿病的人、其护理人 员和医疗保健提供者能与各地方 共享糖尿病信息，并及时提供建 议和远程监控。 此类电子医药方案能帮助糖尿
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病人群和他们的监护人更 有效的管理糖尿病，让他 们心绪平静下来，并有放 松的感觉。因此，一项近 期发布的法国和美国研究 中 ， 197名 研 究 参 加 者 中 97%的参加者同意，该系统 非常容易使用，并能带来 更 好 的 检 测 经 历 。 AccuChek指导系统不仅能满足 当前的准确度标准，甚至 还能提供更可靠的10/10准确度， 提供更可靠的结果。 一致准确的检测对于可靠的BG 监测和指导正确的治疗决策很重 要。正如一项近期公布的回顾性 研究所揭示的，检测的BG值较真 实血糖水平的较大偏差能导致更 高的HbA1c水平、血糖漂移和低 血糖事件发生率明显升高。此外 ，多项研究已显示，评价的BG仪 中，仅有大约一半符合ISO标准
定义的最低准确度要求。 Roche Diagnostics的 CEO， Roland Diggelmann， MBA说 明 ，“作为全球糖尿病管理的领军 人物，我们致力于支持糖尿病人 群，不太考虑他们的日常治疗程 序。我们非常高兴将这个创新的 系统介绍给世人，以简化血糖监 控和改善检测经历。” 图片：Accu-Chek指导血糖仪监测系统 （照片由Roche Diagnostics提供）。
识别图像中乳腺癌细胞的组织病理特征 腺癌是全世界妇女患病人数最多的癌症。 现在的乳腺癌临床实践和治疗主要靠用 Bloom-Richardson分级系统评估疾病的预 后。数字病理检查和快速数字切片扫描仪的问世为 通过应用图像处理方法自动化预后提供了可能，虽 然这无疑代表着进步，但图像处理方法分析重度乳 腺癌的细胞很费劲，因为这些细胞经常簇拥在一起 ，边界模糊，极难成功检测。 由多国工程师、数学家 和医生组成的科研小组在 爱尔兰都柏林三一学院 (www.tcd.ie)科学家的带领 下，将一项检测海下结构 损坏情况的技术用于识别 乳腺癌组织病理图中的癌 细胞。科研小组提出了一 项新颖的分割算法，检测 苏木精和伊红(H&E)染色 的乳腺组织病理图像中的 每个细胞核。这套检测框 架用张量投票法估计细胞 核显著图，然后用马尔科 夫随机场(MRF)环路反向 传 播 (LBP)算 法 在 显 著 图
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上提取细胞核的边界。 用全玻片图像和乳腺癌组织病理图的框架测试 了该方法。研究人员认为组织病理图中的每个点 或者接近细胞中心，或者接近细胞边界，然后用 置信传播算法勾出最合适的细胞边界。测试结果 显示，他们提出的方法适合重度乳腺癌组织病理 图像中的细胞核分割，即便是对传统分割方法难 以检测的图像。
最新的优化定量检测 • 唾液ELISA试剂盒 • 雌素酮ELISA试剂盒 • DHT ELISA试剂盒
DRG: Hybrid-XL 测试 • 钙卫蛋白 • 铁调素25生物活性HS • 皮质醇 • 17α-羟孕酮 • 游离睾固酮 • 雄烯二酮 • DHEA
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无血清培养基
半自动仪器
FOB/转铁蛋白检验
HiMedia Laboratories
Stago
Linear Chemicals
有用于CHO、BHK、Vero和MDCK的无血清培 养基，它们是使用最广泛的哺乳动物细胞系，还 有的无血清培养基用于人角质细胞和鸡胚胎成纤 维细胞的原代培养细胞。无血清培养基节省时间 和成本，提高了可重复性，使产量最大化。
STart Max提供新的QC和校准项目，拥有一 块彩色触摸大屏。其特征有：有效的可追溯性 ，能归档病人结果，QC，以及试剂批次。符 合人体工学的设计使用户更加舒适。
刚上市的一款i-FOB组合试剂盒通过比浊测定 检验大便中转铁蛋白。大便中的转铁蛋白比血 红蛋白更耐受肠内代谢，检测前者是早期检测 大肠癌的最佳辅助手段。
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现场检测可快速诊断基孔肯雅病毒感染 孔肯雅病毒（CHIKV）感染引发的症状 与登革热和寨卡病以及一些其他疾病（ 包括流感）的症状相似，准确诊断 CHIKV对于有效应对病毒爆发 (包括患者管理和控 制蚊虫) 很重要。 现已开发一种逆转录酶（RT）重组酶聚合酶扩增 （ RPA） 检 测 法 ， 用 于 快 速 检 测 临 床 样 品 中 的 CHIKV。基于RPA的检测法能检测少量DNA，是聚 合酶链式反应（PCR）的一种替代方法，并基于恒 温下能进行的反应进行检测。 由Robert-Koch-Institute（Berlin，Germany；www. rki.de）的科研人员领导的一个国际团队在他们的研 究中纳入了78名有突然发热、头痛、疲劳、恶心、 呕吐、皮疹、肌痛和严重而非常痛苦的多发性关节 痛病史，提示可能有CHIK感染的患者。泰国的一 个小组提供了58份血浆样品，法国科研人员在常规 医学检测过程中从疑似CHIKV感染者中采集到20份 CHIKV阳性血清样品。 该团队旨在开发一套CHIKV特定试剂，并显示该 检测方法能检测出极少量的CHIKV核糖核酸（RNA ）。RT-RPA检测法的检测灵敏度略小于RT-PCR，
基
但两种检测方法对20份已知CHIKV感染患者的临床 样品和58份疑似感染病例样品的检测结果相同。 使用RT-RPA检测法对不同CHIKV菌株和一组相 关α-和虫媒病毒进行检测，研究人员发现，检测 法能可靠的检测出全部18种不同的CHIKV菌株。此 外，该检测法对任何其他检测的病毒没有交叉反应 ，但与奥-奈氏病毒（ONNV）非常相近的病毒除外 。使用一组改良的检测试剂，研究人员能消除ONNV引起的假阳性结果问题。确定CHIKV RT-RPA检 测法的诊断灵敏度和专属性为100%。 研究者强调了RPA试剂在室温（25-38℃）下稳定 ，这就意味着这种试剂无需冷藏。作者得出结论， CHIKV RPA检测是一种有前途的CHIKV现场诊断 工具。将该工具并入一个多聚体检测法或多重检测 法，同时检测CHIKV、登革热病毒和寨卡病毒以及 内部对照物，将能改善病毒爆发研究，因为这三种 病毒能诱发相同的感染临床谱，并且在全球许多地 方同时传播的情况越来越多。本研究已发表于2016 年9月29日刊的Public Library of Science Neglected Tropical Diseases（科学公立图书馆·被忽视的热带疾 病）上。
能有效预测卵巢癌存活率的自动检验 瘤微环境对癌症的发展和转移有重要影响 ，不同细胞共存于病人体内各部位，但我 们对它们的组合效应知之甚少。 卵巢癌是最致命的妇科恶疾，绝大多数卵巢癌死 亡病例是高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)，过去几年 总体生存率几乎没有任何改变。部分原因是HGSOC 特殊的生物特性：腹膜腔内缺少一道阻挡癌细胞扩 散的屏障，这些癌细胞可能源于输卵管或卵巢里的 前体细胞。
肿
英国伦敦癌症研究所(www.icr.ac.uk)的科学家及其 同事评估了卵巢癌扩散所到之处的细胞“生态系统 ”，它能有效预测病后存活的几率。共有61名患者 患有国际妇产科联合会(FIGO)认定的III-IV期HGSOC卵巢癌，并确定了至少一处可切除的晚期局部 转移点。从这些患者的七个局部转移点获得共192 份石蜡包埋的组织块（61份卵巢组织、51份网膜组 织、48份腹膜组织、9份阑尾组织、20份淋巴结组 织、1份脾组织和2份肚脐组织。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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快速检测法检测糖 尿病患者的炎症 开发出一种新的试剂盒，将允许医生在数 分钟内发现糖尿病患者是否正在承受炎症 之苦。目前的程序需要患者等待几个小时 ，以获得传统全血计数检测的结果。 2型糖尿病是一种最常见的疾病，患者通常接受 生活方式调整、药物治疗和胰岛素治疗。如果能依 据其炎症状态和血糖水平对糖尿病患者进行分组， 那么医生能更好的为其患者选择最适合的治疗。 Nanyang Technological University（Singapore；www. ntu.edu.sg）的科研人员和他们的同事已为2型糖尿 病（T2DM）患者开发出一种快速微流体中性粒细 胞分类和功能表型策略，使用少量指尖血（约100 μL）进行检测。开发的惰性微流体技术能一步分 离出纯度超过90%的中性粒细胞，无免疫标签，并 将分类的中性粒细胞用于确定其对内皮细胞选择素 的滚动行为，这在炎症期间的白细胞聚集中是关键 的 一 步 。 使 用 BD LSR Fortessa流 式 细 胞 分 析 仪（BD Biosciences，San Jose，CA，USA；www.bd biosciences.com）进行流式细胞计量术分析。 该团队发现，中性粒细胞能作为一种生物标志物 ，用于确定糖尿病患者是否正在承受炎症之苦。使
现
用新的检测试剂盒，能从血液样品中轻松提取出中 性粒细胞，并观测它们的行为和功能，在细胞计数 之外更有效的确定炎症谱。健康志愿者个体中，血 流中中性粒细胞自由浮动。当有急性炎症时（如在 细菌或病毒感染期间），他们的浮动速度慢下来， 并沿着血管壁滚动。 一旦接近感染部位，中性粒细胞将挤过血管壁， 并移向受伤部位。 图片：Bernhard Boehm教授和Hou Han Wei博士手持他们的快速 检测试剂盒，该试剂盒用于检测糖尿病患者的炎症（照片由 Nanyang Technological University提供）。
基于DNA的分析检测A组链球菌属 为一种独有的人类病原体，A组链球菌属 （GAS；酿脓链球菌）在社区中通过人与 人之间直接传播，GAS还能在健康的宿主 身体里寄居，这些宿主没有明显的临床体征或症状 。在临床微生物学中，将标准培养法视为微生物检 测的“金标准”，因为临床分离物的表型特征对于 确定治疗方向是很重要的，但此类方法费用昂贵且 耗时。 Tokyo Medical and Dental University（Japan；www. tmd.ac.jp）的医学微生物学家们和他们的同事从2013 年10月至2014年6月从多项研究中收集该大学不同系 学生和员工的咽喉拭子样品。对148名志愿者上咽部 分别收集两份咽喉部位拭子。将一份拭子浸入500 μ L的无菌胰酪胨大豆肉汤培养基，进行培养物相关研 究。另一份拭子浸入来自PowerSoil DNA提取试剂盒 （MO BIO Laboratories，Carlsbad，CA，USA；https:// mobio.com）的600 μL无菌珠液，并存储。 这两种方法，培养物相关法和无关法，用于检测 健康成人咽喉拭子中的GAS。培养物相关法中，将 拭子涂在两种类型的琼脂培养基上，并额外将拭子 浸入培养基；将每个咽喉拭子浸入胰蛋白酶大豆肉 汤（TSB）中，并加入1.2毫升的新配TSB进行富集 。培养物无关研究中，使用聚合酶链式反应（PCR
作
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）扩增提取的DNA，使用两个GAS特定引物对：一 个为新指定的16S rRNA特定引物对，另一个是此前 所述的V-Na+-ATP酶引物对。使用M13引物和3130 基因分析仪（Applied Biosystems，Foster City CA， USA；www.appliedbiosystems.com）对克隆的PCR产 物进行测序。 科学家发现，使用培养物相关方法仅发现148份 样品中的5份（3.4%）样品是GAS阳性，但使用培 养物无关法发现146份（98.6%）样品GAS DNA阳性 。为了使用M型蛋白基因（emm）分型获得血清型 信息，他们使用新指定的emm引物进行套式PCR。 他们从25份（16.9%）样品中检测出了四种不同的 emm型，这些分型不同于日本GAS疾病相关的常见 emm型。从健康志愿者中检测到的不同emm型指示 ，出现独有的emm型可能与GAS携带者相关。 作者们得出结论，培养物无关法将被视为健康宿 主的GAS属性分析法，以便更好地了解这些微生物 。本研究中使用的GAS专属引物（16S rRNA和VNa+-ATP酶）能用于评估人群中最有可能的GAS携 带情况。这些结果提示，不仅是学龄儿童，就是健 康成人也可能是GAS携带者。本研究已发表于2016 年10月11日刊的BMC Microbiology（BMC微生物学 ）杂志。
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研究发现心脏病风险因子的新基因关联 血管疾病和血液病有时 有基因机理，然而，因 为这些疾病很复杂，所 以极难找到特定的基因起因，但 可以用大规模基因组数据集来协 助识别可能的新生物靶体，以检 查心血管疾病和其它疾病。 此前的两项大规模项目提供了 所需的全基因组序列：UK10K项 目研究1万人的基因编码，目标 是更好地理解罕见基因变异与疾 病之间的关联；另一个是1000基 因组项目。科学家用这组数据创
心
建了一套资源，名为紧密归责组 合(dense imputation panel)，免费提 供给科学界使用。 英国辛克斯顿惠康基金会 Sanger研究所(www.sanger.ac.uk)的 科学家率领一大批来自多国的科 学家研究了近36,000名欧裔健康 人的基因组，寻找已知的疾病风 险因子的罕见基因关联，然后用 20个定量心脏代谢特征与血液特 征（如血液中胆固醇水平升高或 血红蛋白水平升高）进行关联分 析。归责组合提供的详细信息使 科学家能够查看特定的疾病风险 因子，并发现17个新的基因变异 。如果没有归责组合数据其中16 个将极难被发现。 科研小组报告了17个新的关联 ，包括六个罕见(最小等位基因频 率 (MAF) < 1%） 或 低 频 (1% < MAF < 5%)变异与血小板计数 (PLT)、红细胞指数（细胞平均血 红 蛋 白 (MCH)和 细 胞 平 均 体 积 (MCV)）和高密度脂蛋白(HDL)胆 固醇的关联。科研人员对与20个 特征相关的233个已知位点和新 位点应用精细定位分析，确定了 59个位点与可信的20个或更少的 变异之间的关联，描述了预测的 调控功能区域内特征的富集。 该研究的论文发表于2016年9 月26日的《自然》杂志《遗传学
》 分 册 。 第 一 作 者 Valentina Iotchkova博士说：“这是发现过 程的第一阶段，以后将逐步揭示 基因在复杂疾病中所起的作用。 我们探查了这17个新变异在基因 组中的位置，看它们揭示了怎样 的生物机理，引起体内的什么变 化，如何使人更易得病或更不易 得病。” 儿童患者中，中性粒细胞的滚 动速度更快，这就意味着更少 的中性粒细胞将成功挤过血管 壁来解决感染。中性粒细胞的 滚动速度加快与胆固醇和C反应 蛋白水平密切相关，这是一种 炎症的生物标志物，从而为医 生提供一种更好的个体免疫状 态指示剂。 作者得出结论，他们的结论提 示一种新的床旁护理检测方法， 中性粒细胞滚动速度作为临床和 患者定向机构的一种快速确定代 谢不良受试者特征的功能性生物 标志物。这种新的检测试剂盒将 通过提供与一个集群的患者风险 因素相关的实时信号对糖尿病进 行高级管理。这将导致患者护理 的改善，能进行慢性疾病自我管 理，并最终促成更健康的社会。 研究已发表于2016年9月27日刊 的Scientific Reports（科学报告） 杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA)
NEWS
IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org
IFCC Secretary and Treasurer Elections: Candidates Announced for 2018-20 Term by Dr Bernard GOUGET, Chair, IFCC Nominations Committee he IFCC Nominations Committee received four nominations for IFCC Secretary and four nominations for the IFCC Treasurer positions for the term 1 January 2018 until 31 December 2020. The eight candidates have been nominated by their National Societies and they have given a written consent for their candidacy. All applications were declared valid. The candidates are: For the IFCC Secretary Position: David Kinniburgh, Canadian Society of Clinical Chemists (CSCC); Joseph Lopez, Malaysian Association of Clinical Biochemists (MACB); Tahir Pillay, South African Association of Clinical Biochemistry (SAACB); Rosa SierraAmor, Mexican Association of Clinical Laboratory Sciences (MACLS) For the IFCC Treasurer Position: Alexander Haliassos, Greek Society of Clinical Chemistry – Clinical Biochemistry (GSCC-CB); Klaus Khose, German Society of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (DGKL); Tomris Ozben, Turkish Biochemical Society (TBS); Binod Kumar Yadav, Nepal Association for Medical Laboratory Science (NAMLS). The full details of each candidate’s nomination including a personal statement are available on the IFCC website.
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Candidates for IFCC Secretary Position
Candidates for IFCC Treasurer Position
David Kinniburgh
Joseph Lopez
Alexander Haliassos
Klaus Khose
Tahir Pillay
Rosa Sierra-Amor
Tomris Ozben
Binod Kumar Yadav
Lab-Surfing.com: IFCC Online Network to Connect Young Scientists Around the World ab-Surfing (www.lab-surfing.com) is a laboratory social medium designed and created in order to fulfill the unattended needs of Young Scientists (YS). Results from a global survey showed communication and exchange programme deficits for young scientists. During the current era of continuously evolving professions with upcoming technologies and methods, exchange programme and communication proved to be essential for young laboratorians. Information and Communication Technologies (ICTs) are an easy and efficient way to connect people from all around the globe. Thus, willing to address these needs the IFCC-TFYS came up with the idea of creating a professional social medium exclusively for Young Laboratory Medicine Scientists, and named it Lab-Surfing.
L
全
Aims: Principal aims: Connect YS from all around the world; Improve communication among scientists; Create a fast and easy way to find YS anywhere in the world; Improve networking and cooperation among world colleagues; Develop scientific projects with colleagues from other regions; Make exchange programme easier. Secondary aims: Increase IFCC visibility in developing countries; Improve Clinical Chemistry and Laboratory Medicine in hospitals with YS; Denote the important role of YS in Laboratory Medicine; Make better use of Infor-
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mation and Communication Technologies (ICTs). Objectives: In order to expand and develop the YS online group, we have created a professional social medium system (website) where YS can help each other to grow and expand their horizons in our profession. Please examine and then promote the Lab-Surfing to members, and especially YS, in your society or company.
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NEWS
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
VIEWPOINT
Evolution of Medical Labs in France: Economic, Managerial And Architectural Challenges by Dr. Bernard Gouget Counselor for Public Health FHF; Chair-Human Health Care Committee-COFRAC; IFCC Chair-Nominations Committee; General Secretary of the International Francophone Federation Of Clinical Biology and Laboratory Medicine (FIFBCML)
hat is more today we, specialists in Laboratory Medicine, stand for shared values and interest which we can only champion with combined forces at European and International stages. Despite a challenging climate, the evolution of the laboratory medicine is bright in a competitive landscape, driven by the shift to preventive healthcare from curative healthcare. Many challenges have to be tackled. The demand of biological tests is growing with an increase in the incidence of infectious diseases, cardiac disorders, and other chronic disorders, as well as by the increase the percentage of elderly people. In the same way, the growing interest in personalized medicine is boosting the genetic testing market. Technological advances such as automation, biosensor technology, miniaturization, integration of workstations, information technology and mobile health will lead to an increased demand for innovative technologies and will drive the need for further architectures for the medical lab including consolidation versus decentralization, and news demand for specialized testing. In addition, short turnaround times, improved specificity, accuracy, quality management, and making data useful are essential. Automation and IT networks are changing the spatial structure of diagnostic testing services and the effects occur across organizational, architectural, and legal scales. Broad scale effects include the simultaneous proliferation of POCT. Reconciling the approaches will require developing integrated lab design strategy including both economic and technical data. The patient can expect better clinical outcomes, and the medical laboratory is well placed to address these challenges – to find solutions for unmet bio-clinical needs and meeting the challenge of costeffectiveness. In France, to recognize and reward the added value of lab medicine, the law 2013-442 from May 30, 2013, was enacted after many obstacles in order to reform the field of medical biology. There are four major objectives in the new law: To enhance the medicalization of the profession and to clarify academic training. Only medical doctors and pharmacists with a specialized diploma in laboratory medicine (4 years) can be recognized as medical biologists (10 years in total); To harmonize public and private practice; To define the organization of laboratory medicine with a new definition of the laboratory, which could be a multisite lab (one lab for a single hospital or for different hospitals; the private labs could have many sites under same management); To ensure the quality of medical biology tests, implementing mandatory accreditation for 100% of the tests. All the labs have to be accredited for 50% of the tests by December 31, 2017. Lower expenses, higher productivity, working in network and consolidation of the medical labs through regional organization were the clearly common goals. France presents several advantages when compared with other European countries as a high-density and stable demography of the medical biologists. As of January 1, 2016, there were a total of 10,442 medical biologists: 2,975 medical doctors-medical biologists in France and 7,467 pharmacists-medical biologists. The French medical biologist is covering all the specialities of lab medicine, and is also allowed to adapt the medical prescription after discussion with the medical doctors if necessary in order to promote the right prescription for a better diagnosis. From an economic point of view, the GDP in France was EUR
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2,183 billion for 2015. Medical biology represents 1.8% of routine health care expenses and 9.5% of consumption of ambulatory health care. Total expenses supported by the National Health Care system is EUR 4.3 billion for the private sector, and EUR 2.4 billion for the public sector. The medical biology tests are carried out in a laboratory of medical biology (LBM) located on one or more sites either in the same health territory, and at the maximum, in three adjoining health territories. An LBM is operated by a private structure or within a public health facility. The majority of private structures is operated in the form of Liberal Societies (SELs), but may also constitute own-name businesses or professional civil societies (SCPs), cooperative societies, non-profit organizations, associations, foundations or health cooperation groups. The company that operates a private medical biology laboratory is registered with the National Order of Medical Doctors or Pharmacists (Section G). The ARS (Regional Authority of Health) permits the opening of an LBM and the control of its activity. France is the first country with a mandatory accreditation based on NF EN ISO 15189 and 22870 standards. The agenda is: 50% of medical biology tests to be accredited by November 1, 2017, and 100% of tests to be accredited by November 1, 2020. The accreditation process is under the responsibility of the COFRAC, a unique national body recognized by law. There is a need to increase the number of technical assessors – a hard task due the new territorial reorganization of the French healthcare system. Accreditation requires strong efforts from the lab medicine community and lab professionals are very much involved in it. In 2010, there were 5,000 medical labs (LBM) in France, while today that has been reduced to a total of 951 LBMs in the country. Mandatory accreditation directly impacted consolidation of the private labs and the new law on the modernization of the French healthcare system (January 2016). Setting up the territorial hospital groups (GHT) for the public hospitals will, by a common medical project and emphasis on mutualization, revitalize projects for cooperation in medical biology. Economic constraints and medico-economic studies of multi-site LBMs favor gains in productivity and economies of scale, in order to reinvest in the latest technological innovations. POCT in hospital critical care settings and for home care will play a major part in improving patient outcomes and reducing healthcare costs. All lab medicine practices must demonstrate their ability to meet at least minimum quality management standards, while aiming for excellence. The mandatory nature of practice accreditation will then become a natural concept in the future, as increasing numbers of practices seek it. Accordingly, French reform of medical biology offers better visibility and a central place for the biological diagnosis, thereby improving diagnostic pathways and clinical outcomes. There is a need to develop new organizations, new spaces for our expertise and practices, and new informatics, in order to be closer to various stakeholders. Due to the effects of globalization and rapid development in scientific communications, European and international collaboration is the way forward in order to harmonize scientific training, standardize tests, and improve the quality and impact of advances in research. A lecture will be given at The 13th EFLM Symposium for Balkan Region organized on September 21st and 22 2017 in Beograd (Serbia). LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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业界新闻
Werfen与仪器实验室公司 收购Accriva诊断公司
珀金埃尔默公司收购 印度郁金香诊断公司
班 牙 巴 塞 罗 那 的 Werfen公 司 (www. werfen.com)及其子公司——美国马萨诸塞 州 贝 德 福 德 的 仪 器 实 验 室 公 司 (www. instrumentationlaboratory.com)收购了美国加利福尼亚 州 圣 迭 戈 市 的 Accriva诊 断 公 司 (www.accriva. com), 后者供应床旁(POC)体外诊断(IVD)血液检 验产品。 Werfen公司开发、生产和代理IVD检验解决方案 、系统、试剂和软件，目标客户是全世界的医院和 临床实验室。仪器实验室公司是Werfen公司的有机 组成部分，开发和生产止血、重症监护和病人血液 管理(PBM)产品。Accriva公司的产品线包括凝血、 血小板凝集、CO-Oximetry和切口器械。
国马萨诸塞州沃尔瑟姆市珀金埃尔默公司 (www.perkinelmer.com)为诊断、科研、环 境、工业和化验服务市场提供产品、服务 和解决方案，该公司签署了一项收购印度果阿市郁 金香诊断有限责任公司(www.tulipgroup.com)的确定 性协议，后者是印度最大的体外诊断试剂、试剂盒 与仪器的本土供应商之一。 珀金埃尔默公司向全球提供诊断产品线，包括各 类仪器、试剂、测定平台和软件，应用领域有：生 殖健康、传染病筛查和肿瘤基因组学以及其它分子 检验。该公司还向其印度客户提供仪器和服务，甚 至在印度有一座实验室，具备筛查和辅助诊断产前 与新生儿病症的技术能力。
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凯杰收购生物信息学公司 OmicSoft 国希尔登凯杰股份有限公 司 (www.qiagen.com)主 营 样本技术和测定技术，它 日前收购了美国北卡罗莱纳州Cary 市 的 OmicSoft公 司 (www.omicsoft. com)，后者致力于生物标记物数据 管理、可视化和分析。 凯杰公司的耗材种类繁多，包括 预定义样品制备和分析的全套试剂 盒以及各种酶和试剂，可供研究型 实验室开发自己的应用。凯杰还供 应各类仪器，实现了从最初的样品 制备到最终的化验结果的全套化验 流程的标准化。其解决方案可用于 医疗卫生、法医鉴定、兽医化验、 食品安全、制药和生物技术公司以 及生命科学研究。 OmicSoft公司设计和开发生物信 息学、下一代测序和癌症基因组学 软件，用于生物标记物数据管理、 可视化和分析。其解决方案软件包 使科学家和科研人员能够高效地分 析和显示他们自己的数据集，并与 向公众开放的海量‘组学’数据集 比较，与同行分享结果。 收购将使凯杰公司获得OmicSoft 公司的多组学数据管理基础设施解 决方案以及经过检查的‘组学’数 据集，补充其生物信息学产品线， 深入理解复杂的生物学数据。
德
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美
国际会展
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 欲在本栏免费登载展会 信息或付费广告，请联系：
International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net
2017年3月 Pittcon Conference and Expo 2017. Mar 5-9; Atlanta, GA, USA; Web: http://pittcon.org KIMES 2017. Mar 16-19; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ARABLAB 2017. Mar 20-23; Dubai, UAE; Web: www.arablab. com MEDLAB Asia Pacific 2017. Mar 29-31; Singapore; Web: www.medlabasia.com
2017年4月 ENDO 2017 – Endocrine Society Annual Meeting. Apr 1-4; Orlando, FL, USA; Web: www.endocrine.org MEDICAL FAIR INDIA. Apr 6-8; New Delhi, India; Web: http:// medicalfair-india.com ECCMID 2017. Apr 22-25; Vienna, Austria; Web: www.eccmid. org/eccmid_2017
2017年5月 Biomarkers & Diagnostics World Congress 2017. May 2-4; Philadelphia, PA, USA; www. biomarkerworldcongress.com
ISLH 2017 – International Society of Laboratory Hematology. May 4-6; Honolulu, HI, USA; Web: www.islh.org LABVOLUTION 2017. May 1618; Hanover, Germany; Web: www.biotechnica.de Diagnostica / Hospitalar 2017. May 16-19; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com 19th European Congress of Endocrinology. May 20-23; Munich, Germany; Web: www. ese-hormones.org/meetings ESPID 2017- European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 23-27; Madrid, Spain; Web: www.kenes.com/espid_2017_lp ESHG 2017 - European Human Genetics Conference. May 2730; Copenhagen, Denmark, Web: www.eshg.org
2017年6月 EuroMedLab 2017. June 11-15; Athens, Greece; Web: www.ifcc.org FOCIS 2017 - Federation of Clinical Immunology Societies. June 14-17; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org
LMC 17-04
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2017年7月 FEMS 2017- 7th Cong. of European Microbiologists. July 913; Valencia, Spain; Web: www. femsmicrobiology2017.kenes.com AACC 2017 – 68th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. July 30-Aug 1; San Diego, CA, USA; www.aacc.org
2017年8月 FIME 2017 - Florida International Medical Exhibition. Aug 1-3; Miami, FL, USA; Web: www. fimeshow.com
2017年9月 ESP 2017 - 29th European Congress of Pathology. Sep 2-6; Amsterdam, Netherlands; www. esp-congress.org Eurotox 2017 – 53rd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 10-13; Bratislava, Slovakia; Web: www.eurotox 2017.com
国际会展
10th International Meeting of Pediatric Endocrinology. Sep 1417; Paris, France; Web: http:// internationalmeeting2017.org COLABLIOCLI 2017. Sep 1720; Punta del Este, Uruguay; Web: www.colabiocli2017uy.com 13th EFLM Symp. for Balkan Region. Sep 21-22; Belgrade, Serbia; Web: www.dmbj.org.rs
2017年10月 41st European Congress of Cytology. Oct 1-4; Graz, Austria; Web: www.efcs.eu 8th International Conference and Exhibition on Analytical & Bioanalytical Techniques. Oct 16-18; Milan, Italy; Web: http:// analyticalbioanalytical.pharma ceuticalconferences.com ASHG 2017 - The American Society of Human Genetics. Oct 17-21; Orlando, FL, USA; Web: www.ashg.org IFCC WorldLab 2017. Oct 22-25; Durban, South Africa; www.ifcc.org
2017年11月 MEDICA 2017. Nov 13-16; Dusseldorf, Germany; Web: www. medica.de AMP 2017 - Annual Meeting for Association for Molecular Pathology. Nov 16-18; Salt Lake City, UT; USA; Web: www.amp.org
– 215 236 – 209 227 217 – 205 – 219 231 221 202 203 222 213
AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 CMEF 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 DRG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 EuroMedLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Hitachi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 IFCC WorldLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34 Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Peripheral Visions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Socorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Statens Serum Institut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
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LabMedica 国际检验资讯 2017年3-4月
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