LabMedica en Español Marzo 2017 by Globetech

V I S I T E

LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS ISSN 1068-1760

Vol. 34 No.1 • 2-3/2017

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

.es ®

Método determina eficacia de células inmunes a frecuencia de las células T específicas contra los patógenos y los tumores y su actividad funcional, reflejan la eficacia de las respuestas inmunitarias y pueden servir como indicadores útiles para el diagnóstico y el pronóstico. El sistema inmune orquesta ataques a gran escala y a pequeña escala sobre innumerables

Técnica acelera detección de enfermedades infecciosas e ha descrito un método para acelerar y simplificar la detección de proteínas en la sangre y el plasma, abriendo la posibilidad de diagnosticar la presencia temprana de enfermedades infecciosas o el cáncer, durante la consulta médica. El nuevo método superó varios desafíos clave en la detección de proteí-

nas que son marcadores biológicos de las enfermedades. En primer lugar, estas proteínas a menudo se encuentran en bajas concentraciones en los fluidos corporales y la identificación exacta de ellas requiere de procesos de amplificación. La nueva prueba tarda alrededor de 10 minutos, en lugar de dos a cuatro horas, que es el

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Imagen: Cortesía de Stanford University Medical Center

Prueba de proteína ofrece detección temprana de Parkinson n nuevo ensayo en tiempo real en base a la conversión inducida por temblores marca un gran avance hacia la detección temprana de la enfermedad de Parkinson. Hasta el momento, no existió ninguna prueba de detección temprana de la enfermedad, que tradicionalmente ha sido diagnosticada en el transcurso de los años por medio de observaciones físicas y pruebas neurológicas.

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os investigadores han identificado, por primera vez, un hongo, Candida tropicalis, como un factor clave en el desarrollo de la enfermedad de Crohn en los seres humanos. También han asociado una nueva bacteria a las bacterias previamente asociadas con la enfermedad de Crohn. Las conclusiones sin precedentes podrían facilitar el desarrollo de nuevos tratamientos y, en definitiva, curas para la debilitante enfermedad intestinal inflamatoria.

a úlcera de Buruli es una enfermedad de la piel subcutánea incluida entre las enfermedades tropicales desatendidas. Es muy importante la detección y el manejo temprano de los casos para reducir la morbilidad y la desfiguración característica que acompaña la enfermedad. El diagnóstico de úlcera de Buruli (UB) se basa en evidencia clínica que puede conducir a un diagnóstico erróneo, por lo que la confirmación

Imagen: Una ilustración de las neuronas en el cerebro de una persona con Parkinson

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Prueba inmunoquímica fecal evita endoscopias innecesarias

EN ESTA EDICION

a mayoría de los pacientes de atención primaria, referidos para colonoscopia, no tienen enfermedad colorrectal (ECR) significativa, y son expuestos innecesariamente a un riesgo pequeño pero real de complicaciones severas asociadas con la endoscopia.

Noticias Clínicas . . . . . . . . 4-26 Noticias de IFCC . . . . . . . . . . 27 Nuevos Productos . . . . . . 14-24 Noticias de la Industria . . . . . 32

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Análisis de sangre mejora detección de enfermedad hepática grave

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Hongo como factor clave en enfermedad de Crohn

Nuevo método diagnostica úlcera de Buruli

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ver articulo en pág. 7

n nuevo método no invasivo para predecir el riesgo de desarrollar una forma severa de la enfermedad hepática podría asegurar que los pacientes reciban una intervención médica temprana y que, potencialmente, les puede salvar la vida, antes de que se produzcan daños irreversibles. La esteatohepatitis no alcohólica

(NASH) es la forma más extrema de la enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD), que es una gama de condiciones causadas por una acumulación de grasa en el hígado. En los pacientes con NASH, la inflamación hepática daña las células, causando potencialmente, cicatrización y cirrosis. continúa página 8

Calendario Internacional . . . 34 PUBLICADO EN COLABORACION CON

www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistr y and Laborator y Medicine

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MENÚ EN CONSTANTE AUMENTO Sistema totalmente automatizado desde la muestra hasta el resultado

Monitorización de patógenos postrasplante

infecciones asociadas al cuidado de la salud

Enfermedades de transmisión sexual (ETS)

MRSA/SA

Panel ETS

Meningitis y encefalitis

Infecciones respiratorias

Panel viral 1

Panel viral

Panel viral 2

Panel bacteriano*

MTB*

Factores de coagulación

Panel de coagulación

C. difficile

Resistencia a Carbapenem Complejo MTB Resistencia a la Rifampicina Resistencia a la Isoniazida

ESBL

22 al 25 de abril, 2017 - Stand # 53 * Pruebas en validación o desarrollo, disponibles en 2017

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Nuevo método diagnostica úlcera de Buruli

El estudio fue realizado por un equipo internacional de investigadores, co-dirigido por Mahmoud A Ghannoum, PhD, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve (Cleveland, OH, EUA, http://case.edu/medicine) en el Centro Médico de los Hospitales Universitarios Cleveland. “Ya sabemos que las bacterias, además de los factores genéticos y dietéticos, desempeñan un papel importante en la causa de la enfermedad de Crohn”, dijo el Prof. Ghannoum, “Esencialmente, los pacientes con enfermedad de Crohn tienen respuestas inmunes anormales a estas bacterias, que viven en los intestinos de todas las personas. Aunque la mayoría de los investigadores centran sus investigaciones sobre estas bacterias, pocos han examinado el papel de los hongos, que también están presentes en los intestinos de todos. Nuestro estudio añade información nueva e importante para entender por qué algunas personas desarrollan la enfermedad de Crohn. Igualmente, importante, puede dar lugar a una nueva generación de tratamientos, incluyendo medicamentos y probióticos, que tienen el potencial de hacer diferencias cualitativas y cuantitativas en la vida de las personas que sufren de la enfermedad de Crohn”. Las bacterias, así como los hongos están presentes en todo el cuerpo; el laboratorio del Prof. Ghannoum encontró previamente que las personas albergan 9-23 especies de hongos en la boca. En el nuevo estudio, mediante el análisis de muestras de heces, los investigadores evaluaron el micobioma y el bacterioma de: (a) 20 pacientes con enfermedad de Crohn y de 28 individuos

Graham Beastall RU Claus Christiansen Dinamarca Hernán Fares Taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks EUA Anders Kallner Suecia Tahir S. Pillay Sudáfrica Christopher Price RU Andreas Rothstein Colombia Dmitry B. Saprygin Rusia Rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding EUA Andrew Wootton RU A GLOBETECH PUBLICATION

vada entre los aptámeros, varió de uno a siete. El ensayo basado en aptámeros se utilizó en un estudio de casos control y tuvo una sensibilidad del 50% y una especificidad del 100%. La prueba basada en aptámeros tuvo una sensibilidad de 50%, que es comparable a la de microscopía y el cultivo, mientras que la especificidad era comparable a la de la PCR IS2404. Los autores concluyeron que su prueba de concepto preliminar, indica que el diagnóstico de la úlcera de Buruli con aptámeros de ácido ribonucleico (ARN), es factible y puede ser utilizada como prueba para los puntos cercanos al paciente, tras la incorporación en una plataforma de diagnóstico. El estudio fue publicado el 24 de octubre de 2016, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases. Imagen: El espectrofotómetro de microplacas, Multiskan GO UV/Vis (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Hongo como factor clave en enfermedad de Crohn viene de portada

COMITE ASESOR EDITORIAL

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microbiológica es esencial para reducir el abuso de medicamentos, ya que los fármacos anti-micobacterianos también se utilizan para el tratamiento de la tuberculosis. Unos científicos asociados con la Universidad de Ghana (Accra, Ghana, www.ug.edu.gh), desarrollaron un método para diagnosticar la UB, utilizando aptámeros que se unen a la partícula lipídica, micolactona, producida por el agente causal, Mycobacterium ulcerans. El equipo recolectó hisopos y aspiraciones con aguja fina, de 41 pacientes sospechosos de tener UB. Las muestras se analizaron por reacción en cadena de la polimerasa para la repetición de la secuencia, IS2404, el cultivo y un ensayo de oligonucleótidos unido a enzimas (ELONA). Los aptámeros que se unen a la micolactona fueron aislados mediante la evolución sistemática de los ligandos, a través del proceso de enriquecimiento exponencial (SELEX). Para medir su afinidad y la especificidad a la micolactona, los aptámeros fueron seleccionados mediante calorimetría de valoración isotérmica. Los ensayos ELONA, fueron medidos a 450 nm de absorbancia, utilizando un lector de placas, MultiSkan Go (Thermo Scientific, Waltham MA, EUA, www.thermofisher.com). Los investigadores descubrieron que cinco de los nueve aptámeros seleccionados se unían, de manera significativa, a la micolactona; de estos, tres fueron capaces de diferenciar entre las micobacterias productoras de micolactonas, M. marinum y otras bacterias, mientras que otras dos también se unieron significativamente a M. smegmatis. Sus constantes de disociación se encontraban en el rango micro-molar. Catorce muestras de hisopos dieron positivo tanto para el cultivo, como para la PCR IS2404, mientras que la positividad, obser-

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sin enfermedad de Crohn, entre sus familiares de primer grado en 9 familias; y de (b) 21 individuos sin enfermedad de Crohn de cuatro familias libres de enfermedad de Crohn. Los resultados mostraron fuertes interacciones fúngicas-bacterianas en los pacientes con enfermedad de Crohn: dos bacterias (Escherichia coli y Serratia marcescens) y un hongo (Candida tropicalis) iban a la par con ellos. La presencia de todos los tres en los pacientes de Crohn fue significativamente mayor en comparación con sus parientes sanos, lo que sugiere que las bacterias y los hongos interactúan en los intestinos. Los experimentos in vitro mostraron que los tres trabajan juntos para producir una biopelícula - que puede provocar la inflamación intestinal que genera los síntomas de la enfermedad de Crohn. Los investigadores observaron que las células de E. coli se fusionaban a las células fúngicas y que S. marcescens formaba un puente de conexión. Este es el primer reporte que asocia un hongo a la enfermedad de Crohn en el ser humano; previamente sólo se encontraba en los ratones modelo de enfermedad de Crohn. El estudio también es el primero en incluir S. marcescens en el bacterioma asociado al Crohn. Los investigadores también encontraron que la presencia de bacterias beneficiosas fue significativamente menor en los pacientes con enfermedad de Crohn, lo que corrobora los resultados anteriores. El estudio, realizado por Hoarau G, Mukherjee PK, et al, fue publicado el 20 de septiembre de 2016, en la revista mBio.

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Dan Gueron Director de Publicación Raymond L Jacobson, PhD Editor de Noticias Andreas Rothstein Editor de Noticias Gerald M Slutzky, PhD Editor de Noticias Marcela Jensen Gerente Editorial Brenda Silva Editor Nuevos Productos Doris Mendieta Director Regional Theresa Herman Director Regional Dr. Jutta Ciolek Director Regional Hazel Tapia Gerente de Serv. al Lector Arda Turac Director de Diseño

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ISSN 1068-1760 Vol.34 No.1. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2017. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. S¸ti. adına ˙Imtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı is¸leri Müdürü: Ersin Köklü Müs¸ ir Dervis¸ ˙Ibrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 S¸is¸ li, ˙Istanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 ˙Istanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Promat Web Ofset Tesisi • Orhangazi Mahallesi 1673. Sokak, No: 34 • 34510 Esenyurt, B. Çekmece • ˙Istanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dag˘ıtılır.

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Técnica acelera detección de enfermedades infecciosas viene de portada

tiempo necesario para las pruebas actuales del estado de la técnica. Científicos de la Universidad de California en Los Ángeles (California, EUA, www.ucla.edu) idearon un método para amplificar la señal de las proteínas sin necesidad de ningún tipo de enzimas, lo que elimina la necesidad de un sistema complejo para quitar el exceso de enzimas y que funcionaría sólo en la presencia de la proteína diana. Este nuevo método hace uso de una reacción en cadena molecular que fue activada fuertemente sólo en la presencia de una proteína diana. El equipo diseñó un mecanismo de transducción mediante el cual una señal de la proteína se traduce en una salida de ácidos nucleicos amplificada, utilizando nanotecnología de ADN. En este sistema, una proteína es reconocida por elementos de reconocimiento unidos al ácido nucleico para formar un complejo catalítico que impulsa una reacción de hibridación/desplazamiento sobre un sustrato de ácido nucleico multicomponente, liberando oligonucleótidos de cadena sencilla, de objetivos múltiples, de forma amplificada. El equipo demostró el enfoque con dos proteínas diana, la estreptoavidina, utilizada ampliamente como una proteína de análisis para los nuevos ensayos de diagnóstico, y la nucleoproteína de la influenza, que es una proteína asociada con el virus de la gripe. A largo plazo, el equipo tiene como objetivo combinar la técnica con lectores portátiles, lo que podría ser particularmente beneficioso para las clínicas en zonas de escasos recursos. Los científicos demostraron un lector de microplacas, de mano, sinérgico, adecuado para ensayos de diagnóstico de proteínas con base en los sistemas ópticos y de cómputo de un teléfono celular, a principios de este año. Además, demostraron el ensayo en un formato de ensayo digital de microfluidos que conduce a la mejora de la cuantificación y la sensibilidad que se aproxima a niveles de una sola molécula. Ellos creen que el actual esquema tendrá un impacto significativo en una amplia gama de aplicaciones desde los estudios fundamentales de interacción molecular para diseñar circuitos artificiales in vivo hasta los análisis multiplexados, de alto rendimiento, para el cribado o el diagnóstico en los puntos de atención. Omai B. Garner, PhD, Profesor Clínico Asistente y Director Asociado de Microbiología Clínica y coautor del estudio, dijo: “A pesar de que se demostró inicialmente para la detección de las proteínas asociadas a la gripe, visualizamos que el método puede ser generalizado a una serie de proteínas biomarcadoras asociadas a las enfermedades infecciosas y el cáncer”. Anotó que podría estar configurado para detectar enfermedades como el Ébola o el Zika. El estudio fue publicado el 27 de julio de 2016, en la revista ACS Nano. Imagen: Una reacción en cadena molecular detecta la presencia de proteínas en la sangre y el plasma de una manera que es más rápida y más simple (Fotografía cortesía de la UCLA). V

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Prueba de proteína ofrece detección temprana de Parkinson cional, nuestro método ayudará a mejorar el diagctualmente no existe una prueba definitiva panóstico de los pacientes con Parkinson. “También ra el Parkinson y la enfermedad normalmente estamos interesados en saber si la prueba podría ser se diagnostica mediante una evaluación de la histoutilizada para identificar a las personas con Parkinria médica del paciente, un examen médico y prueson y demencia con cuerpos de Lewy, en las primebas físicas y neurológicas, pero esto puede tomar ras etapas de su enfermedad. A estas personas, enaños. Se ha desarrollado un análisis novedoso de tonces se les podría dar la oportunidad de participar conversión inducida por el temblor en tiempo real en las pruebas de nuevos medicamentos que pue(RT-QuIC), para la agregación de la alfa-sinucleína den retardar o detener la progresión de la enfermeen el cerebro y el líquido cefalorraquídeo de paciendad”. El estudio fue publicado el 28 de agosto de tes con demencia con cuerpos de Lewy y con enfer2016, en la revista Annals of Clinical and Translamedad de Parkinson. Imagen: El lector de placas BMG OPTIMA FLUOstar (Fotografía cortesía de BMG LABTECH). tional Neurology. Científicos de la Universidad de Edimburgo (Reino Unido; www.ed.ac.uk) aplicaron la prueba de RT-QuIC a 20 muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) tomadas de pacientes con enfermedad de Parkinson, junto con muestras de 15 controles sanos. El LCR se extrajo de los pacientes por punción lumbar y las muestras con color rojo visible fueron excluidas para evitar la contaminación de la sangre. Se recogió una cantidad total de 15 ml de LCR en tubos de polipropileno de 20 mL y las muestras fueron almacenadas en hielo hasta ser centrifugadas durante 5 min a 1300g a 4°C, para eliminar los componentes celulares. Se tomó tejido de la corteza frontal de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), enfermedad de Creutzfeldt-Jakob esporádica (sCJD), y demencia difusa con cuerpos de Lewy (DLB). El temblor en tiempo real indujo la agregación de la alfa-sinucleína y, posteriormente, las muestras fueron incubadas en un lector de placas BMG OPTIMA FLUOstar (BMG LABTECH, Cary, Carolina del Norte, EUA, www.bmglabtech.com) a 30°C durante 120 horas con ciclos de agitación intermitente: doble orbital con una agitación por Analizador de química clínica automatizado un minuto (200 rpm), 14 minutos de desAnalizador de química clínica automatizado canso. Se tomaron mediciones de fluorescencia para la tioflavina (ThT) (450 nm Analizador de química clínica automatizado de excitación y 480 nm de emisión), cada 15 minutos. Analizador de química El equipo encontró que la prueba fue clínica automatizado capaz de identificar 19 de las 20 muestras con un 95% de exactitud y especifiQuímica clínica automatizada Analizador con carga a bordo cidad del 100%. También fue capaz de Analizador de química detectar la acumulación de la proteína clínica semi-automatizado en tres muestras de líquido cefalorraquíAnalizador de química deo de pacientes con alto riesgo de Parclínica semi-automatizado kinson. El equipo también aplicó la prueba a las muestras de los pacientes con Analizador de química demencia con cuerpos de Lewy. En comclínica semi-automatizado paración con las muestras de control, la Nuestra gama de química clínica es adecuada para prueba fue capaz de detectar la enfermedad con 92% de exactitud y 100% de estodo tipo de carga de trabajo en laboratorios de rutina y Analizador de química pecificidad. especializados proporcionando eficiencia y desempeño clínica automatizado Alison J. Green, PhD, la investigadora principal, dijo: “Ya habíamos utilizado esta técnica para desarrollar una prueba exacta para la enfermedad de Creutzfeldt Jacob, otra condición neurodegenerativa. Esperamos que, con un refinamiento adi-

Una amplia gama de analizadores de química clínica

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Análisis de sangre mejora detección de enfermedad hepática grave viene de portada

Un equipo internacional que trabajó con los científicos de la Universidad de Cardiff (Reino Unido; www. cardiff.ac.uk) utilizaron plataformas analíticas basadas en la espectrometría de masas (EM) para medir los niveles de lípidos y metabolitos en las muestras de sangre de 318 individuos a quienes les practicaron una biopsia de hígado debido a sospecha de NASH. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en un grupo de estimación de 223 participantes y de 95 pacientes en un grupo de validación, para construir y validar el modelo. Actualmente, el diagnóstico de NASH sólo se puede hacer con una biopsia de hígado, que es un procedimiento invasivo

y costoso. Los científicos investigaron, si los perfiles basados en EM en el plasma, mejoran las estimaciones no invasivas, del riesgo, para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), en comparación con los parámetros clínicos disponibles habitualmente y el genotipo de la proteína 3 que contiene el dominio de la fosfolipasa tipo patatina (PNPLA3) en rs738409. Los científicos descubrieron que las características del síndrome metabólico y la variante en PNPLA3 que codifica I148M eran significativamente más frecuentes entre los individuos con, que en los sin NASH. Ellos desarrollaron un modelo para identificar los pacientes con NASH en base a los datos clínicos y el genotipo

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PNPLA3 (Puntaje Clínico de NASH), que incluían la aspartato aminotransferasa (AST), la insulina en ayunas, y el genotipo PNPLA3. Este modelo identifica a los pacientes con NASH, con un área bajo la curva de característica de operación-receptor de 0,778 (intervalo de confianza del 95%, desde 0,709 hasta 0,846). El equipo utilizó el análisis de regresión logística, por pasos, hacia atrás, de las variables del Puntaje Clínico de NASH y los factores basados en la EM asociados con la NASH para desarrollar el puntaje ClinLipMet para NASH. Este puntaje incluyó valores para el glutamato, la isoleucina, la glicina, la lisofosfatidilcolina 16:0, la fosfoetanolamina 40:6, AST, y la insulina en ayunas, junto con el genotipo PNPLA3. Este puntaje identificó a los pacientes con NASH con un área bajo la curva de característica de operaciónreceptor de 0,866 (intervalo de confianza del 95%, 0,820-0,913). El pun-

taje ClinLipMet para NASH identificó a los pacientes con NASH con una exactitud significativamente mayor que el Puntaje Clínico de NASH o los análisis basados únicamente en la EM. You Zhou, PhD, un conferencista y autor principal del estudio, dijo: “Muchas personas con esteatohepatitis no alcohólica no tienen síntomas y no son conscientes de que están desarrollando un problema hepático grave. Como tal, el diagnóstico a menudo se produce después de que se produce un daño irreversible. Nuestro método más rápido y menos invasivo de diagnóstico podría significar que más personas con la enfermedad de hígado graso no alcohólico podrían ser analizadas fácilmente para determinar si están progresando a esteatohepatitis no alcohólica, la forma más grave de la enfermedad”. El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2016 de la revista Clinical Gastroenterology and Hepatology.

Prueba inmunoquímica fecal evita endoscopias innecesarias viene de portada

Ahora los analizadores Quo-Test y Quo-Lab A1c disponen de conectividad. Los analizadores de HbA1c más fáciles de usar en el mundo ahora son mejores todavía. Quo-Test y Quo-Lab de EKF Diagnostics vienen equipados con conectividad POCT1-A2, QC y bloqueo de ID de usuario como parte de su oferta estándar. Establezca su conexión hoy:

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Las enfermedades colorrectales serias, incluyendo el cáncer colorrectal, son difíciles de diagnosticar puesto que los signos y síntomas no siempre son claros. Cualquier sospecha de ECR requiere que el médico general refiera al paciente a un hospital para una colonoscopia, pero los estudios han mostrado que entre el 60% al 80% de los pacientes referidos, realmente no tienen una ECR. Unos científicos en el Centro Médico de la Universidad de Utrecht (Holanda; www.umcutrecht.nl), recolectaron datos de un estudio, en gran escala, en el que 810 pacientes con sospecha de ECR fueron reclutados de 266 prácticas de atención primaria en los Países Bajos. Se recogió una muestra de sangre venosa, pre-endoscopia, con el fin de determinar las concentraciones de hemoglobina y de proteína C-reactiva (PCR), de acuerdo con la práctica clínica de rutina. El equipo desarrolló una estrategia diagnóstica para excluir de mejor manera la ECR en estos pacientes y evaluaron el valor de añadir una prueba-de-atención (POC) para la calprotectina fecal y/o una prueba inmunoquímica para la hemoglobina fecal (FIT-Hb), a la información clínica de rutina. Los investigadores analizaron las muestras fecales para la concentración de calprotectina mediante una prueba cuantitativa para los puntosde-atención (POC) (Quantum Blue;

intervalo dinámico 30 a 300 g/g) y mediante un Inmunoanálisis inmunosorbente unido a enzimas (ELISA; EKCAL Calprotectin ELISA), (ambos de Bühlmann Laboratories, Schönenbuch, Suiza; www.buhlmannlabs.ch), y los dos dando aproximaciones a los μg de calprotectina/g heces. Para la Hb fecal el equipo utilizó una FIT cualitativa, POC, el dispositivo Clearview iFOBT para el análisis de sangre oculta fecal One Step (Alere Health; Waltham, MA, EUA; www.alere.com), dando ya sea un resultado positivo o negativo para la prueba, con un límite de detección inferior de 6 μg/g. De los 810 pacientes referidos para una colonoscopia, se encontró que 699 no tenían ECR. Una vez que se tuvieran en cuenta los resultados para la prueba FIT los científicos encontraron que se habría podido prevenir la colonoscopia en aproximadamente el 30% de estos pacientes, puesto que se habría diagnosticado correctamente que éstos no tenían ECR durante su consulta médica. El estudio también investigó el beneficio de añadir la prueba fecal para la calprotectina a la estrategia de diagnóstico. Ellos encontraron que esta prueba también mejoraba el diagnóstico de ECR, pero, no de la misma manera, que la FIT. Más aún, la combinación de ambas pruebas añadió poco beneficio a la exactitud diagnóstica de la prueba FIT sola. El estudio fue publicado en septiembre 26 de 2016, en la revista BMC Medicine. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Método determina eficacia de células inmunes viene de portada

objetivos: virus, bacterias, cáncer, pero también se equivoca en los disparos causando reacciones alérgicas o autoinmunes. Resumiendo el problema, no todas las reacciones inmunitarias son iguales, a veces una reacción necesaria no es lo suficientemente fuerte o a veces es demasiado fuerte. Imagen: Detalle de una Un equipo de científicos de la Universidad Thomas Jefferson (Filadelplaca CaFlux y de la lecfia, PA, EUA, www.jefferson.edu) desarrolló una nueva forma para detertura fluorescente verde minar la fuerza de una respuesta inmune contra un antígeno particular. de las células inmunes La prueba funciona uniendo células inmunes que pueden responder conactivadas (Foto cortesía tra y, a la vez mostrar objetivos inmunes potenciales y luego haciendo de la Universidad Thofluir antígenos potenciales sobre las células inmunes para buscar “coincimas Jefferson). dencias”. Si la adición de antígeno conduce a una coincidencia entre el visualizador y el respondedor, las dos células se unen entre sí a través de sus receptores. Esta unión desencadena la apertura de los canales de calcio, que luego activa una fluorescencia verde en las células. La luz verde puede ser fácilmente detectada usando un microscopio y cuantificada mediante un software de lectura de imágenes. La prueba, denominada ensayo CaFlux, puede ayudar a ver cuántas células T responden en una muestra dada, así como con cuánta fortaleza y qué tan rápido cada célula individual responde con el tiempo. Estas tres piezas de información podrían predecir, con mayor exactitud, la forma cómo una persona reaccionaría ante una amplia gama de amenazas inmunes, desde ataques virales o bacterianos a alérgenos. La prueba podría ser útil en el desarrollo de mejores vacunas, la evaluación de la potencia de las intervenciones de inmunoterapia, y la comprensión de la gravedad de la enfermedad, y, por lo tanto, el nivel adecuado de intervención médica. La clasificación magnética de los subconjuntos de células T, las células T, CD8, fueron purificadas a partir de células mononucleares de sangre periférica humana congelada (PBMC), mediante selección negativa, utilizando la Tecnología de Diferencial de cinco partes Separación de Células, MACS (Miltenyi de última tecnología sistema Analizador de hematología con Biotec, Bergisch Gladbach, Alemania, automatizado de hematología diferencial avanzado de 5 Partes www.miltenyibiotec.com). El equipo ensayó las células T de un receptor de trasplante de médula ósea, con respecto a la reactividad al citomegalovirus Nuestros diferentes analizadores de hematología (CMV). La mayoría de las personas albergan están muy bien capacitados para adaptarse a las Analizador de hematología con CMV, pero la infección generalmente se diferentes demandas de carga de trabajo y diferencial avanzado de 3 partes mantiene bajo control por un sistema inmusuministran la máxima selección para todos nológico saludable. Analizaron las nuevas célos usuarios para poder responder rápidamente lulas T, después del trasplante; las células del con resultados de calidad paciente mostraron una respuesta lenta y déErba Diluyente-Diff, Erba Lyse-Diff, Detergente Erba bil a los mismos antígenos, o blancos de CMV. Neal Flomenberg, MD, un profesor de Oncología Médica, y un coautor del estudio, Soluciones completas dijo: “Esta respuesta débil fue reflejada por lo que pasó en la clínica. El CMV del paciente para el diagnóstico clínico se reactivó mientras que el sistema inmunológico se estaba reiniciando y no podía montar una respuesta fuerte contra el CMV, y tuvo que ser tratado para la infección. El estudio fue publicado el 27 de octubre de 2016 en la revista Nature Communications.

Hematología líder para una mejor atención a los pacientes

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Importante actualización para sistema de manejo de datos RAPIDComm iemens Healthineers (Erlangen, Alemania; www.healthcare.siemens.com) ha lanzado una importante actualización al sistema de gestión de datos RAPIDComm, una solución informática utilizada para administrar de forma centralizada los analizadores para el diagnóstico in vitro (IVD) y los operadores en los puntos de atención (POC). El Sistema RAPIDComm es una solución completa para la administración de los datos POC, incluyendo el soporte cardiaco. El sistema se conecta al Sistema de Diagnóstico de Cuidado Agudo Stratus CS 200, que proporciona más conexiones IVD, incluyendo la sincronización de tiempo con el sistema CLINITEK Status Connect para sincronizar automáticamente los instrumentos diariamente y poder mantener la coherencia a través de todo el eco-

sistema POC. Un acceso seguro garantiza que los dispositivos POC están en línea, operativos y tienen un mantenimiento adecuado con supervisión y control inmediato. Otras características de desempeño y productividad incluyen una utilidad de copia de seguridad configurable que les ayuda a los clientes con configuraciones de las bases de datos remotas para administrar directamente sus actividades de copia de seguridad; generar informes del uso de materiales para ayudar en el manejo del inventario de la diabetes y el análisis de orina; y supervisar las alertas del estado de los dispositivos, las notificaciones por correo electrónico y los comentarios de los operadores. Las características del sistema, tales como el componente de bloqueo – que les impide a operadores que aún no están certificados utilizar el equi-

po para la ejecución de pruebas – están diseñados para mejorar las prácticas de cumplimiento y mejorar la seguridad de los pacientes. Imagen: El sistema RAPIDComm garantiza un acceso seguro a los dispositivos POC (Fotografía cortesía de Siemens Healthineers).

Detectan virus Zika en líquido conjuntival desde 1984

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os investigadores han encontrado que el virus Zika (ZIKV) se puede detectar en muestras de líquido conjuntival de los pacientes infectados con ZIKV, lo que sugiere la posibilidad de una prueba no invasiva más simple y más segura para el diagnóstico y/o detección que el análisis de sangre. Los resultados también suman evidencia sobre la causa de la conjuntivitis en los recién nacidos infectados por el ZIKV, con microcefalia. Aunque más del 80% de las infecciones son asintomáticas, los síntomas clínicos son, a menudo, dolor en las articulaciones, erupción cutánea leve y autolimitada y conjuntivitis. Las lesiones oculares graves en niños con microcefalia, han sido asociadas con la infección por el ZIKV; sin embargo, no ha sido claro si las lesiones oculares son el resultado de la microcefalia o directamente de la infección por ZIKV. Un equipo liderado por investigadores del departamento de la provincia de Guangzhou del Centro Chino para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC de China; Beijing, China; www.chinacdc.cn/en) examinó si el ZIKV podría ser detectado a partir de muestras de frotis conjuntivales en el laboratorio a partir de casos confirmados de ZIKV. Desde febrero de 2016, se habían confirmado (por PCR) 11 casos de infección por ZIKV entre los viajeros chinos que entraban en la provincia de Guangdong, provenientes de Venezuela. Las muestras de suero y de frotis conjuntival se tomaron en 6 de los 11 casos. El ARN ZIKV era detectable en el suero no más de 5 días después del inicio de los síntomas, pero si era detectado en muestras de frotis conjuntivales hasta el día 7 en el caso 5. “La detección del ARN del ZIKV es un estándar de oro para la confirmación de la infección por ZIKV. En este estudio, hemos descrito la detección directa y el aislamiento de ZIKV de muestras de frotis conjuntivales”, escribieron los autores. El estudio, realizado por Sun J et al, fue publicado en Internet, el 15 de septiembre de 2016, en la revista Archives of Ophthalmology.

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Biomarcadores pronósticos predicen shock por dengue e insuficiencia orgánica ctualmente no hay biomarcadores que puedan predecir la incidencia de shock por dengue y/o la insuficiencia orgánica, aunque la identificación temprana de los factores de riesgo es importante en la determinación del manejo apropiado para reducir la mortalidad. Las tasas de mortalidad entre los pacientes que han sido hospitalizados con dengue grave varían del 1,6% al 10,9%, y la muerte en adultos se debe principalmente al desarrollo de shock por dengue y la disfunción de los órganos. Se ha evaluado el valor pronóstico de la procalcitonina sérica (PCT) y los niveles de lactato venoso periférico (PVL) como biomarcadores para el shock del dengue y/o la insuficiencia orgánica.

Científicos de la Universidad de Mahidol (Bangkok, Tailandia; www.mahidol.ac.th) realizaron un estudio observacional prospectivo entre los adultos hospitalizados por infección del dengue confirmada, entre octubre de 2013 y julio de 2015. De 160 pacientes con dengue, 128 pacientes (80,0%) tuvieron dengue sin shock o insuficiencia de órganos, mientras que 32 (20,0%) pacientes desarrollaron el dengue con shock y/o insuficiencia de órganos. Las pruebas de laboratorio

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fueron realizadas en el momento de la admisión, incluyendo una evaluación del recuento sanguíneo y la química sanguínea completa, y se recogieron muestras para la medición de la PCT y la PVL. La PCT se midió utilizando un método de electroquimioluminiscencia (Elecsys BRAHMS PCT, Roche Diagnostic, Mannheim, Alemania; www. roche.com) usando un analizador de inmunoensayo Cobas e 411 de Roche Diagnostic. El límite de detección para el ensayo de PCT fue de 0,02 ng/mL. Los niveles de PVL se midieron mediante un ensayo colorimétrico con una reacción enzimática utilizando un autoanalizador de Sistemas Cobas C (Roche/Hitachi, Indianápolis, IN, EUA, https:// usdiagnostics.roche.com). Todos los sueros recolectados en el momento de la admisión y dos semanas después de la admisión fueron analizados utilizando cuatro ensayos separados de captura de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para inmunoglobulina M (IgM) e IgG, contra el virus del dengue y el virus de la encefalitis japonesa. El equipo encontró que los pacientes con shock por dengue y/o insuficiencia orgánica tenían significativamente niveles más altos de PCT y niveles de PVL superiores; concentraciones de hemoglobina más altas, aumento de los valores de hematocrito por encima de la línea de base, elevado, aumento de los recuentos de leucocitos (WBC), un valor absoluto de cayados superior, aumento de los recuentos de linfocitos atípicos, aumento en la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST). Sin embargo, los pacientes con shock del dengue y/o insuficiencia orgánica tenían recuentos significativamente más bajos de plaquetas y de los niveles de albúmina. Los pacientes con shock del dengue que no redujeron la PCT y la PVL expiraron durante la hospitalización. Los autores concluyeron que una PCT igual o mayor que 0,7 ng/mL y una PVL igual o mayor que 2,5 mmol/L estaban asociadas de forma independiente con el choque por el dengue y/o la insuficiencia orgánica. La combinación de los niveles de PCT y de PVL se podría utilizar como un biomarcador de pronóstico para la predicción de choque del dengue y/o la insuficiencia orgánica. El estudio fue publicado el 26 de agosto de 2016, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

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Imagen: El analizador de inmunoensayo Cobas e 411 (Fotografía cortesía de Roche Diagnostics). LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Ensayos sensibles para analizar síndrome X frágil l síndrome X frágil, la causa hereditaria más común de retraso mental y una causa frecuente de autismo, caracterizada por anormalidades del gen 1 X frágil de retraso mental (FMR1) que son difíciles de analizar. Los estudios preclínicos de X frágil y de los trastornos relacionados con X Frágil se ven obstaculizados por la falta de métodos de bajo costo y sensibles pero simples; sin embargo, un nuevo desarrollo de un conjunto de ensayos que son robustos y lo suficientemente baratos para el uso rutinario, puede ser adecuado para el cribado inicial de los pacientes. Los científicos del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (Bethesda, MD, EUA; www.niddk.nih.gov) desarrollaron los ensayos que tienen la capacidad de amplificar alelos con hasta aproximadamente 1.000 repeticiones, incluso en muestras de pacientes que son mosaicos, es decir aquellos que tienen una mezcla de células con diferentes números de repeticiones. Los ensayos son lo suficientemente sensibles como para analizar muestras de saliva con purificación mínima. La prueba puede ser completada en un plazo similar a la de los últimos ensayos de diagnóstico comerciales en menos de 24 horas para determinar el tamaño de las repeticiones y/o el estado de metilación y en menos de 24 horas determinar el estado de interrupción y el porcentaje de metilación y son comparables en términos de los tiempos de operador requeridos. Estos ensayos permiten detectar incluso pequeños cambios en la metilación del ADN, haciéndolos útiles en la búsqueda de nuevos medicamentos para revertir los efectos de la expansión de repeticiones. El ADN genómico de las líneas celulares fue preparado usando procedimientos estándar. Se recogió el ADN genómico, a partir de saliva humana, en un OGR-500 (Oragene, DNA Genotek, Kanata, ON, Canadá; www.dnagenotek.com) y se purificó usando su reactivo prepIT-L2P. La cuantificación del ADN se realizó utilizando un espectrofotómetro

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Denovix DS-11 (DeNovix, Wilmington, DE, EUA; www.denovix.com). Un ensayo cuantitativo de reacción en cadena de la polimerasa del gen promotor de la metilación FMR1 (qMS-PCR) se realizó utilizando una máquina StepOne Plus PCR (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www. thermofisher.com). Karen Usdin, PhD, la investigadora principal y coautora del estudio, dijo: “Un análisis cuidadoso del número total de repeticiones, el número de interrupciones en la repetición de las vías, y el estado de metilación del gen FMR-1, es importante para una correcta comprensión del riesgo de un individuo de transmisión de los alelos más grandes a sus hijos y a su riesgo personal de patología de la enfermedad. Sin la capacidad de verificar el número de repeticiones CGG y el estado de metilación, es imposible poder diferenciar entre los cambios regulados bona fide por el desarrollo y los artefactos derivados de la inestabilidad en el número de repeticiones y de la metilación, comúnmente asociados con estas células”. El estudio fue publicado en línea en 1 de agosto de 2016, en la revista The Journal of Molecular Diagnostics. Imagen: Un espectrofotómetro Denovix DS-11 (Fotografía cortesía de Denovix). LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Asocian riesgo aumentado de VIH con infecciones por gusanos parásitos as personas infectadas con un parásito llamado Wuchereria bancrofti en las zonas donde el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es endémico, pueden tener mayor probabilidad de adquirir el VIH, que las personas que no están infectadas por el gusano. W. bancrofti es un gusano parásito o helminto transmitido por mosquitos, en todo el mundo; que causa el 90% de los casos de filariasis linfática, una enfermedad comúnmente conocida como elefantiasis, que es una enfermedad tropical desatendida. La filariasis linfática afecta actualmente a 120 millones de personas, principalmente en Asia, África, el Pacífico occidental, y partes del Caribe y América del Sur, y provoca el agrandamiento anormal de las extremidades, causando dolor, discapacidad severa y estigma social. Unos científicos alemanes y de Tanzania, encabezados por los del Centro Médico de la Universidad de Múnich, (Alemania; www.klinikum.uni-muenchen.de) analizaron 2.699 personas en el distrito Kyela de Mbeya, en el suroeste de Tanzania, entre 2006 y 2011. Se recolectaron muestras de sangre, orina, heces y esputo para el análisis de VIH y con el fin de detectar la infección por W. bancrofti, así como para Schistosoma haematobium, helmintos intestinales, tuberculosis y malaria. Los participantes con filariasis linfática tenían dos veces más probabilidades de infecEl OsmoPRO ® tiene mucho tarse con el VIH que aquellos sin filariasis linpara emocionar, el último fática. En total, hubo 1,91 nuevas infeccioosmómetro multiuestra de nes por el VIH, por cada 100 persona-años Advanced Instruments. en los pacientes con filariasis linfática, frente a 0,80 nuevas infecciones por VIH por cada Con OsmoPRO , puede reportar 100 personas-año en los pacientes sin filarialos resultados de análisis más sis linfática. En los 1.055 adolescentes, iniexactos, agilizar su flujo de cialmente seronegativos y los adultos con el estado de la filariasis linfática claramente detrabajo y hacerlo todo con la finido, se observaron 32 nuevas infecciones mayor de las facilidades. por VIH en 2.626 personas-año. El estado de la filariasis linfática sigue siendo un factor de Elija al PRO… riesgo independiente y significativamente relevante para la infección por VIH cuando se OsmoPRO ®. controlan otros factores de riesgo conocidos como el comportamiento sexual y los factores socioeconómicos. Inge Kroidl, la autora principal del estudio, dijo, “Los gusanos de W. bancrofti viven en el sistema linfático de los pacientes, a menudo sin síntomas, por años. La larga duración de la enfermedad de la infección por W. Operación intuitiva con pantalla táctil bancrofti, de alrededor de 10 años, crea una respuesta inmune permanente que, sospeEscáner integrado para códigos de barras en 2D chamos, podría hacer que las personas infecCapacidad para 20 muestras tadas sean más susceptibles a la infección por Un volumen de muestra pequeño de apenas 20 μL el VIH. Nuestros resultados agregan otro argumento para empujar a las enfermedades Interfaz LIS conveniente y capacidades de manejo de datos olvidadas, en este caso, la filariasis, al centro de las estrategias globales de prevención, ya que crean no sólo morbilidad sino que además pueden generar un mayor riesgo de contraer el VIH”. El estudio fue publicado el 3 de agosto de 2016, en la revista The Lancet.

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Prueba de hormonas reduce tasa de adolescentes con síndrome de ovario poliquístico a medición de los niveles sanguíneos de la hormona irisina, recientemente descubierta, puede mejorar las tasas de diagnóstico exacto de las adolescentes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) y así reducir el número de tratamientos innecesarios prescritos para niñas sanas en una etapa especialmente crítica en sus vidas. Los médicos son cautelosos en el diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico, en adolescentes, debido a que los síntomas pueden ser confundidos con los cambios normales de la pubertad. Las mujeres con SOP son más propensas a sufrir de períodos irregulares, tienen niveles excesivos de hormonas masculinas, y pueden tener dificultades para concebir, debido a irregularidades en los ovarios. La causa del síndrome de ovario poliquístico es desconocida y actualmente no hay cura. Los estudios han asociado los niveles altos de irisina, que se libera de los músculos y regula el metabolismo energético en las

mujeres adultas con SOP. En el nuevo estudio, los investigadores del Hospital Infantil Aghia Sophia (Atenas, Grecia; www.paidon-agiasofia.gr) compararon los niveles de hormonas y el IMC, de 23 adolescentes con SOP con los niveles de 17 adolescentes sanas de la misma edad. Ellos encontraron que las adolescentes con SOP tenían niveles significativamente más altos de irisina en comparación con el grupo control sano, y que esto se asoció con niveles más altos de testosterona, la hormona sexual masculina, un marcador clave del SOP. Los hallazgos sugieren que la irisina podría ser un marcador para el SOP, lo que permite que la condición sea diagnosticada con mayor facilidad. “Las adolescentes que reciben un diagnóstico temprano del síndrome de ovario poliquístico pueden comenzar antes a tratar los síntomas físicos y psicológicos causados por esta enfermedad de por vida”, dijo la

investigadora principal, la Dra. Flora Bacopoulou. El estudio fue presentado el 11 de septiembre de, 2016, en el 55° Congreso Anual de la Sociedad Europea de Endocrinología Pediátrica (París, Francia, septiembre 10-12). Imagen: Unos investigadores en Grecia encontraron que la hormona irisina puede ayudar a mejorar y disminuir el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico en adolescentes, y puede llegar a ser un blanco eficaz para el tratamiento (Fotografía cortesía de Alexander Raths/Shutterstock).

Uso combinado de análisis identifica respuesta de pacientes de cáncer al crizotinib uando se hizo el cribado de una gran cohorte en busca de fusiones de la quinasa de linfoma anaplásico (ALK), tanto a través de hibridación fluorescente in situ (FISH) como de ensayos de inmunohistoquímica (IHQ), los investigadores encontraron muchos pacientes con cáncer de pulmón de células no microcíticas (NSCLC), que tenían patrones de FISH negativos o atípicos, acompañados con resultados positivos por IHQ, que mostraron respuesta al tratamiento con crizotinib. Los reordenamientos genéticos de ALK se encuentran en el 3-5% de los pacientes con NSCLC. La identificación de la población apropiada de pacientes con métodos fiables de detección es clave para utilizar las terapias dirigidas. Es una práctica

clínica habitual evaluar a los pacientes con adenocarcinoma NSCLC en busca de reordenamientos de ALK debido a la disponibilidad de los inhibidores de ALK y por su capacidad para proporcionar un beneficio notable para los pacientes. La tecnología FISH ha sido durante mucho tiempo el estándar de oro utilizado para evaluar a los pacientes en busca de reordenamientos de ALK. Sin embargo, las plataformas de IHQ que se utilizan para detectar la expresión exagerada de la proteína causada por los reordenamientos genéticos de ALK se han encontrado que son a la vez muy sensibles y específicas para la determinación de estado de ALK en los pacientes. Además, varios estudios han demostrado que los pacientes con tumores que eran ALK negativos

(ALK-) mediante la tecnología FISH, fueron ALK positivo (ALK+) mediante análisis por IHQ, y que los pacientes ALK+ mostraron respuesta al ser tratados con el inhibidor de ALK, crizotinib. El fenómeno discordante entre los resultados FISH y la IHQ mostraron la necesidad de un examen más detenido para determinar la existencia de genes de fusión ALK desconocidos y condujeron al nuevo estudio dirigido por investigadores de la Academia China de Ciencias Médicas y el Colegio Médico de la Unión de Pekín (Beijing, China; http://english.pumc.edu.cn). El estudio, realizado por Li W, Zhang J, et al, fue publicado antes de impresión en la edición digital del 7 de septiembre de 2016, en la revista Journal of Thoracic Oncology.

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Indice de neutrófilos CD64 para diagnóstico de peritonitis bacteriana espontánea a peritonitis bacteriana espontánea (SBP) es una complicación frecuente y grave en pacientes con ascitis causada por la cirrosis hepática descompensada; la mayoría de los casos son causados por infecciones bacterianas que se diseminan hasta el peritoneo a través de la pared intestinal o los vasos linfáticos mesentéricos. Aunque se considera apropiado realizar una paracentesis diagnóstica, el análisis del líquido ascítico se considera esencial para todos los pacientes ingresados con ascitis; el procedimiento se asocia con complicaciones peligrosas tales como hemorragia e infección. En el contexto de las urgencias, la realización de exámenes de cultivo de líquido ascítico es muy demorada y no siempre es posible. Los científicos afiliados con el Hospital Médico de la Capital (Beijing, China; www.mbbs.cucas.edu.cn) realizaron un estudio prospectivo en un total de 123 pacientes con ascitis causada por cirrosis que cumplían con los criterios de inclusión los cuales fueron reclutados desde marzo 2014 hasta junio 2015. Se recogió el líquido ascítico por aspiración líquido en tubos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y éste fue analizado en un plazo de tres horas después de la aspiración. Las pruebas pertinentes fueron realizadas en muestras de sangre para evaluar la condición de los pacientes. Las muestras de sangre fueron recolectada en un plazo de seis horas después de la paracentesis y antes de la terapia con antibióticos; fueron procesados en un tiempo máximo de 24 horas después de la recolección, con el fin de medir la expresión de CD64 en los leucocitos por citometría de flujo con un instrumento FACSCalibur (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com), usando un kit de análisis CD14/CD64 Becton Dickinson. El kit incluye anticuerpos anti-CD14, conjugados con isotiocianato de fluoresceína (FITC) anti-CD64, conjugados con ficoeritrina (PE). Las poblaciones de linfocitos, monocitos, y neutrófilos se definen por sus características de dispersión frontal y lateral a lo largo con la coloración en la superficie de CD14. Los equipos encontraron que los resultados del índice de neutrófilos CD64 (receptor Fc I) eran significativamente mayores en los pacientes cirróticos con SBP que en aquellos sin SBP. Hubo una correlación positiva entre el índice de neutrófilos CD64 y los recuentos de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) en la ascitis. En el análisis de la curva de características de operación receptor (ROC), el área bajo la curva (AUC) fue de 0,894. El valor de corte óptimo para el índice de neutrófilos CD64 fue de 2,02. La sensibilidad y especificidad del índice CD64 de los neutrófilos para los pacientes cirróticos con SBP fueron de 80,49% y 93,90%, res-

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pectivamente. El índice elevado de neutrófilos CD64 disminuía con la terapia antibiótica. Los autores concluyeron a partir de los resultados de su estudio, que el índice de neutrófilos CD64 podría ser utilizado como un indicador sensible y específico para el diagnóstico de SBP en pacientes cirróticos con ascitis. Además, el índice de neutrófilos CD64 es modulado por la terapia con antibióticos y podría ser utilizado para evaluar el efecto del tratamiento en los pacientes con SBP. El estudio fue publicado el 4 de julio de 2016, en la revista International Journal of Infectious Diseases.

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Imagen: El citómetro de flujo BD FACSCalibur (Fotografía cortesía de BD).

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Recomiendan detección de la tuberculosis latente a tuberculosis sigue siendo una importante enfermedad prevenible, incluyendo la infección por tuberculosis activa, que puede ser una enfermedad infecciosa y latente (LTBI), asintomática y no infecciosa, pero más tarde se puede reactivar y progresar a enfermedad activa. Las personas que son consideradas con mayor riesgo incluyen personas que nacieron o han vivido en países donde la tuberculosis es altamente prevalente, o que han vivido en entornos de grupo, donde es más probable la exposición a la tuberculosis tales como refugios para personas sin hogar o las instalaciones correccionales. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los EUA (USPSTF, Rockville, MD, EUA; www. uspreventiveservicestaskforce.org), recomienda el cribado para la infección tuberculosa latente en las poblaciones en mayor riesgo. La USPSTF revisó la evidencia sobre el cribado de la infección latente en adultos asintomáticos atendidos en la atención primaria, incluyendo la evidencia que data desde los inicios de las bases de datos consultadas. Esta es una recomendación B, lo que indica que existe una alta certeza de que el beneficio neto es moderado o que existe la certeza moderada de que el beneficio neto es moderado a sustancial. La USPSTF encontró evidencia adecuada de que están disponibles pruebas de cribado exactas para detectar la infección latente. Las pruebas de detección incluyen la prueba dérmica de la tuberculina de Mantoux (TST) y los ensayos de liberación de in-

terferón-gamma (IGRA); ambas pruebas son moderadamente sensibles y altamente específicas. Las TST requieren la colocación intradérmica de un derivado de proteína purificada y la interpretación de la respuesta, 48 a 72 horas más tarde. La reacción de la prueba cutánea mide la induración (un área palpable, endurecido o hinchazón) en milímetros. Los ensayos de liberación de interferón-gamma requieren un único procesamiento de una muestra de sangre venosa y el procesamiento en el laboratorio en un plazo de ocho a 30 horas, después de la recolección. Hay dos tipos de IGRA que están actualmente aprobados por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov): T-SPOT.TB (Oxford Immunotec Global, Abingdon, Reino Unido; www. oxfordimmunotec.com) y QuantiFERON-TB Gold InTube (Qiagen, Hilden, Alemania; www.qiagen.com). Cuando se utiliza un umbral positivo de 10 mm de induración, la TST tiene una sensibilidad moderada y alta especificidad para la detección de la infección latente. Con base en los análisis agrupados de los estudios revisados por el USPSTF, cuando se utiliza un umbral positivo de 10 mm, la TST tiene una sensibilidad del 79% (11 estudios; n = 988) y una especificidad del 97% (nueve estudios, n = 9.651). Los análisis conjuntos de la prueba TSPOT.TB (un tipo de IGRA) indican sensibilidad del 90% (16 estudios; n = 984) y una especificidad del 95% (5 estudios; n = 1.810). Los análisis agrupados de la prueba QuantiFERON-TB Gold In-Tube (otro

tipo de IGRA) indican una sensibilidad del 80% (24 estudios; n = 2.321) y una especificidad del 97% (4 estudios, n = 2.053). La USPSTF encontró evidencia adecuada de que las pruebas de detección exactas de la tuberculosis latente están disponibles; el tratamiento de la tuberculosis latente proporciona un beneficio para la salud moderada al prevenir la progresión de la enfermedad activa, y los peligros debidos al cribado y el tratamiento son pequeños. La USPSTF tiene una certeza moderada que el cribado de la infección latente en las personas en mayor riesgo de infección, proporciona un beneficio neto moderado. El estudio fue publicado el 6 de septiembre de 2016, en la revista The Journal of the American Medical Association. Imagen: El ensayo de liberación de interferón gamma-T-SPOT.TB para la detección de la tuberculosis (Fotografía cortesía de Oxford Immunotec Global).

Evalúan inmunoensayo turbidimétrico para calprotectina fecal a calprotectina es una proteína multifuncional que juega un papel importante en el diagnóstico y el seguimiento de la enfermedad inflamatoria intestinal y los altos niveles de calprotectina en muestras de heces están asociados con la inflamación del tracto intestinal. Los ensayos de calprotectina fecal se usan ampliamente para excluir la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en pacientes con sospecha de EII, pe-

ro el problema, con la mayor parte de los ensayos de calprotectina fecal, es que los tiempos de respuesta son bastante largos, antes de que éstos estén disponibles para el médico. Científicos de la Universidad de Uppsala (Suecia; www.uu.se) optimizaron un análisis de inmunoensayo turbidimétrico realzado por partículas (PETIA) para la calprotectina fecal y validaron el ensayo para dos autoanalizadores clínicos, utilizando mues-

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tras fecales de rutina. Los científicos compararon el análisis PETIA con un ensayo comercial de inmunoabsorción ligado a enzima (ELISA), conocido como el Bühlmann fCAL ELISA (Bühlmann Laboratories, Schönenbuch, Suiza; www.buhlmannlabs.ch). Este nuevo ensayo turbidimétrico para la calprotectina, basado en látex, aplica partículas recubiertas con anticuerpos anti-calprotectina humana (MRP8/14): la aglutinación es proporcional a la concentración de calprotectina. El análisis para la calprotectina fecal, PETIA, fue validado en dos analizadores de química, el Mindray BS-380 (Mindray, Shenzhen, China; www. mindray.com) y el Cobas 501 (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza, www.roche.com). El ensayo es lineal en el intervalo de 11 μg/g hasta 2000 μg/g, con un límite de cuantificación de aproximadamente 10 μg/g. No se observó efecto de gancho por exceso de antígeno hasta 10.000 μg/g a 15000 μg/g en función del instrumento utilizado. El método turbidimétrico mostró una buena concordancia con el análisis Bühlmann ELISA. El coeficiente de variación total fue de 3% a 8% en el intervalo de 50 μg/g hasta 100 μg/g. Los autores concluyeron que el análisis de calprotectina fecal PETIA, fCAL Turbo, es muy adecuado para el análisis rápido de la calprotectina fecal en los analizadores de química clínica, Mindray BS-380 o Cobas 501. Los resultados de los análisis son concordantes con la prueba Bühlmann fecal MRP8/14 ELISA. El estudio fue publicado en la edición de septiembre de 2016 de la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Prueba rápida para infección bacteriana reduce uso de antibióticos l uso inadecuado de antibióticos para las varon diferencias significativas tanto en niños como infecciones agudas del tracto respiratorio en adultos, con una heterogeneidad significativa del es frecuente en la atención primaria de saefecto de la intervención a través de los 10 sitios. lud, pero la diferenciación de las infecciones graves Heiman Wertheim, PhD, profesor e investigador de las autolimitadas es difícil, sobre todo en los enprincipal, dijo: “Había grandes diferencias en el efectornos de bajos recursos. Una prueba rápida es cato de la intervención entre los centros de salud; un paz de detectar la proteína C-reactiva (PCR), un centro no vio ningún efecto debido a que tenían nemarcador de infecciones causadas por bacterias, en cesidad de deshacerse de sus existencias de antibiótila sangre de los pacientes y un bajo nivel de PCR es cos. Esto ilustra muy bien uno de los obstáculos prácsugestivo de una infección viral y por lo tanto, no ticos que se deben superar. mas de administración de requiere tratamiento con antibióticos. antibióticos”. El estudio fue publicado el 2 de agosto Un equipo internacional de científicos dirigido de 2016, en la revista The Lancet Global Health. por los de la Universidad de Radboud, (Nijmegen, Holanda; www.radboudumc. nl) realizó un ensayo multicéntrico, controlado, aleatorizado, de etiqueta abierta, en diez centros de atención primaria de Su Poder para la Salud salud en el norte de Vietnam. Los pacientes de 1 a 65 años con al menos un síntoma focal y uno sistémico de infección del tracto respiratorio superior fueron asignados 1: 1 para que les practicaran el examen de la proteína C-reactiva para los puntos de atención o para recibir cuidado de rutina, después de lo cual se tomaban las decisiones de prescripción de antibióticos. Entre el 17 de marzo de 2014 y el 3 de julio de 2015, 2.037 pacientes incluidos 1.028 niños y 1.009 adultos, fueron inscritos y aleatorizados. Para los pacientes en el grupo de intervención, se realizó un pinchazo en el dedo para obtener sangre capilar y se analizó usando el lector cuantitativo, NycoCard; el kit de análisis sencillo, de PCR, fue usado con el Lector NycoCard II (Alere Technologies, Oslo, Noruega; www.alere.com) al momento de iniciar su participación (día 0) y se analizó nuevamente los días 3, 4 o 5. Los pacientes en el grupo de control fueron tratados de acuerdo con la práctica habitual y las directrices de tratamiento local al momento de iniciar su participación y en la segunda consulta. Todos los pacientes fueron seguidos hasta por dos semanas después de la consulta inicial a la clínica de salud, mediante una entrevista telefónica estructurada. Los puntos de corte utilizados para recomendar que los antibióticos no fueran formulados fueron una PCR de 20 mg/L o menos para los pacientes entre 6 y 65 años, y una PCR de 10 mg/L o menos para los pacientes de 1 a 5 años. A los médicos se les aconsejó que los adultos con una PCR de 100 mg/L o más y que los niños con una PCR de 50 mg/L, recibieran, por lo general, antibióticos y se debería considerar la posibilidad de referirlos a un hospital de referencia. El número de pacientes que utilizaron antibióticos al cabo de 14 días era de 581 (64%) de 902 pacientes en el grupo de la proteína C-reactiva frente a 738 (78%) de 947 pacientes en el grupo control. Fácilmente se obser-

Imagen: El lector NyoCard II y los kits de análisis (Fotografía cortesía de Alere Technologies).

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Muestreo simple para diferentes grupos de pacientes Transferencia fácil de la muestra con cuchara integrada para la recolección de la sangre No requiere accesorios como capilares o embudos Tapas a prueba de fugas para un transporte seguro Tubos con rangos de llenado de volumen para mayor flexibilidad

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Los ensayos ZIKV-DENV-CHIKV son para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra los arbovirus, Zika, Dengue y Chikungunya. Proporcionan resultados fáciles de leer mediante el uso de pozos separados revestidos con una mezcla de células infectadas y no infectadas.

El SMC 6plus se puede utilizar para formar una barrera de gel en los tubos de suero o plasma para garantizar la estabilidad de la muestra. Cuenta con un rotor basculante para la separación horizontal óptima y es adecuado para todos los tubos de muestra estándar.

El CAL 8000 combina el analizador de hematología BC-6800 con el fabricante de láminas SC-120 y el equipo de coloración en una estación de trabajo completa. Permite la posibilidad de incluir hasta cuatro BC-6800 y hasta dos SC-120 y se puede escalar para uso en laboratorios grandes.

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Biopsia líquida integral guía tratamiento del cáncer metastásico as biopsias líquidas ofrecen un método prometedor para la identificación de alteraciones genómicas susceptibles de medicamentos, que es la capacidad de una porción del genoma a ser el blanco de un medicamento, especialmente por un fármaco de molécula pequeña, sin la necesidad de biopsias de tejidos, costosas e invasivas. Se han anunciado recientemente, los resultados del primer ensayo clínico prospectivo, utilizando un ensayo completo de biopsia líquida como la única herramienta de diagnóstico, usada por los médicos, para guiar a los pacientes con cáncer metastásico a la terapia correspondiente para varios tipos de cáncer. Los científicos del Centro Médico Samsung (Facultad de Medicina, Seúl, Corea Sungkyunkwan University; www.samsunghospital.com) y una empresa comercial, colaboraron en el primer estudio prospectivo para evaluar la respuesta de los pacientes con cáncer avanzado al tratamiento combinado correspondiente, basado en alteraciones detectadas en el ADN circulante tumoral (ctADN.), para varios diferentes tumores sólidos y sin biopsias de tejidos

disponibles para las pruebas moleculares. El estudio de 200 pacientes demostró la alta capacidad de acción en la adecuación de los pacientes a las terapias dirigidas, así como las tasas de respuesta estadísticamente significativas en los cánceres de pulmón (88%) y gástrico (60%). El estudio utilizó Guardant360 (Guardant Health, Inc, Redwood City, California, EUA, www.guardanthealth.com), la primera y única biopsia líquida integral que cubre todos los biomarcadores recomendados, en las guías, en una sola prueba. Guardant360 es un simple análisis de sangre, sin biopsia, para el análisis genómico del tumor. Se demora 14 días o menos desde el momento en que se recibe en el laboratorio para que un informe completo le llegue médico que lo solicitó. Esto es dos semanas completas antes que con una muestra de tejido de un centro de cáncer, mejor en su clase. El análisis de sangre Guardant360 también proporciona muestras con un nivel adecuado de ADN, libre de células, para análisis, el 99,8% de las veces. En contraste, las muestras utilizadas para la secuen-

ciación de los tejidos normalmente tienen ADN insuficiente, el 20% a 40% de las veces. Esto añade más retrasos, ya sea por la necesidad de enviar una nueva muestra del bloque original del tumor cuando este todavía está conservado o hacer otra biopsia para obtener suficiente tejido para el análisis. El estudio fue presentado el 6 de junio de 2016, en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, celebrado en Chicago, IL, EUA (https://am.asco.org). Imagen: El kit Guardant360 para la secuenciación del tejido, sin biopsia, del cáncer (Fotografía cortesía de Guardant Health).

Nuevas pruebas para cáncer de pulmón y colon en Europa os patólogos moleculares tienen disponible ahora una combinación única de confiabilidad, sensibilidad, facilidad de uso y rentabilidad para ciertas pruebas genéticas, específicas para el cáncer. Unos análisis con la presentación de paneles múltiples le permiten al usuario analizar simultáneamente los oncogenes pertinentes y reducir de ese modo el costo y el tiempo de respuesta, en comparación con los métodos existentes. Agena Bioscience (San Diego, CA; EUA; www. agenabio.com) ha lanzado en Europa sus productos MassARRAY Dx, marcados como productos sanitarios para diagnóstico in vitro con el sello de Conformidad Europea (CE-IVD). Serán comercializadas dos paneles para diagnósticos específicos: el Panel para Pulmón MassARRAY Dx y el Panel para Colon

MassARRAY Dx, además de la instrumentación MassARRAY Dx, de la misma compañía. El Panel para Colon, MassARRAY Dx, analiza simultáneamente más de 200 mutaciones de los cuatro oncogenes principales que intervienen en la patogénesis del cáncer colorrectal (KRAS, BRAF, NRAS y PIK3CA), utilizando menos de 40 ng de ADN extraído de muestras de tejido frescas, congeladas o incluidas en parafina. El Panel para pulmón, MassARRAY Dx, analiza simultáneamente más de 300 mutaciones de 10 genes que intervienen en la patogénesis del cáncer de pulmón (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, NRAS, ALK, ERBB2, DDR2, MAP2K1 y RET), utilizando menos de 40 ng de ADN extraído a partir de muestras de tejido frescas, congeladas o incluidas en parafina. Los productos MassARRAY Dx, marcados como

CE-IVD, que consisten en el Panel para Colon MassARRAY Dx, el Panel para Pulmón MassARRAY Dx y los equipos MassARRAY Dx (el Analizador 4 de MassARRAY Dx y el Nanodispensador RS 1000 para MassARRAY Dx), se venden exclusivamente en Europa para uso diagnóstico y no están disponibles para la venta en los EUA. Peter M. Dansky, MS, MBA, Director General de Agena Bioscience, dijo: “Nuestro ingreso al mercado europeo del diagnóstico clínico es un pilar de la estrategia global de Agena para hacer crecer su negocio en el área clínica con pruebas específicas, clínicamente factibles. Los paneles MassARRAY Dx para pulmón y para colon permiten obtener resultados diagnósticos rápidos y confiables que pueden ayudarles a los médicos a seleccionar los tratamientos más eficaces para los pacientes oncológicos”. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Novedoso sistema de monitorización de glucosa en sangre e ha presentado un sistema de monitorización de glucosa sanguínea de próxima generación, un sistema diseñado para hacer que la monitorización diaria de la glucosa sanguínea (BG) sea más fácil. El sistema está diseñado con características tales como el frasco de tiras reactivas, resistente a salpicaduras, lo que ayuda a los usuarios a eliminar sólo una tira a la vez y evitar derrames o contaminación y también proporciona la exactitud avanzada, que permite el manejo confiable de la diabetes. El sistema Accu-Chek Guía (Roche Diagnostics, Basilea Suiza; www.accu-chek.com) permite la detección de patrones, a bordo, lo que ayuda a aumentar la conciencia sobre las lecturas demasiado altas o demasiado bajas de la glucosa, así como conectividad Bluetooth, de baja energía, a la solución de Gestión de la diabetes Accu -Chek Connect a través de una aplicación móvil. Esta solución, basa-

da en la nube, garantiza un intercambio de datos en línea seguro y un registro automático de datos. Las personas con diabetes, los cuidadores y los profesionales de la salud pueden compartir información sobre la diabetes prácticamente en cualquier lugar para suministrar asesoramiento oportuno y monitorización remota. Este tipo de soluciones de telemedicina pueden ayudar a las personas con diabetes y a sus cuidadores a controlar la diabetes de manera más eficiente y darles tranquilidad y una sensación de alivio. Por lo tanto, el 97% de los 197 participantes en un estudio publicado recientemente, en Francia y los EUA acordó que el sistema era muy fácil de usar y ofrece una mejor experiencia de la prueba. El sistema Accu-Chek Guía no sólo cumple con las normas de exactitud actuales, pero ofrece aún una exactitud más apretada 10/10 para obtener resultados más fiables.

Imagen: El glucómetro Accu-Chek Guide para la monitorización de la glucosa sanguínea (Fotografía cortesía de Roche Diagnostics).

Guía ayuda a médicos a diagnosticar y tratar alergias alimentarias n base a la evidencia reciente de las directrices, los ensayos controlados aleatorios, y otras investigaciones, una nueva revisión busca proporcionarles a los médicos una guía para ayudar a diagnosticar y manejar las alergias alimentarias en niños y adultos. En él se esbozan los síntomas comunes, causas, diagnóstico, tratamiento, manejo y normas de inmunización. La alergia alimentaria implica una respuesta inmune que puede ser reproducida; es diferente de la intolerancia a los alimentos, tales como la intolerancia a la lactosa y otras reacciones inmunes. Las reacciones de la piel son más comunes en la alergia, junto con otros síntomas respiratorios y multiorgánicos. El diagnóstico puede ser difícil y, por lo general, implica una historia clínica combinada con las pruebas de diagnóstico, tales como pruebas de punción cutánea y la medición de los niveles séricos de IgE específicos para alimentos. Una prueba de provocación oral, bajo la supervisión de un especialista en alergias es el estándar de oro, pero lleva tiempo y puede dar lugar a reacciones anafilácticas. “No existe un método estandarizado, paso a paso, para las pruebas”, escribieron los autores de la revisión, la Dra. Elissa Abrams, de la Universidad de Manitoba (Winnipeg, Manitoba, Canadá; http:// umanitoba.ca) y el Dr. Scott Sicherer, de la Facultad de Medicina Icahn en el Hospital Monte Sinaí (Nueva York, NY, EUA, http://icahn.mssm.edu). Ellos advierten que evitar los alimentos debido a las “sensibilidades” percibidas a los alimentos pueden hacer que las personas eliminen importantes alimentos de su dieta, lo que da como resultado deficiencias nutricionales. “Se están usando, cada vez más, pruebas de IgG específicas para los alimentos con el fin de identificar las ‘sensibilidades’ a los alimentos”, afirmaron, Esta prueba no ha sido validada ni apoyada por investigaciones”. La revisión, por Abrams y EM Sicherer SH, fue publicado antes de impresión, el 6 de septiembre de 2016, en la revista Canadian Medical Association Journal (CMAJ).

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¡Nuevo! La nueva generación en lectores rápidos de pruebas El VEDALAB Easy Reader+ es un lector cuantitativo para pruebas rápidas incluyendo la tecnología más avanzada y actualizada, para uso en el diagnóstico in vitro

Características claves del Easy Reader+ Interfaz flexible para el usuario: Modo fácil y modo avanzado HW independiente: impresora y pantalla táctil, integrados Comunicación óptima: − Interfaces: USB A, USB B, Ethernet, RS232 − Protocolos: HL7, LIS2-A2 Almacenamiento de datos: los últimos 1.000 resultados con imágenes Sistema adaptable: Varios idiomas, actualización SW por web, batería (AA) Costo-efectivo: el instrumen to económico se puede usar actualmente para 34 parámetros… ¡y muchos más!

Pruebas disponibles: AFP, CA-125, CEA, CK-MB, PCR (laboratorio o consultorio médico), HS-PCR, Dímero-D, Sangre oculta fecal, FSH, hCG, beta-hCG, IgE, Insulina, LH, Mioglobina, Procalcitonina, Prolactina, HS-Prolactina, PSA (cuantitativo o semi-cuantitativo), T3 Total, T4 Total, Troponina I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH.

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El Pelorus mide rápidamente la concentración de propofol con un volumen pequeño de sangre total y un cartucho, de un solo uso, para cada medición. Muestra las concentraciones de propofol en la pantalla al cabo de unos cinco minutos después del momento de la inyección con una precisión y exactitud comparable a la HPLC.

El Stratus CS proporciona ensayos cardíacos cuantitativos para la evaluación de pacientes con sospecha de isquemia miocárdica. Reporta el primer resultado en 14 minutos y cada resultado posterior en cuatro minutos, y ofrece un amplio menú de pruebas.

El RX Mónaco ofrece un rendimiento de 170 pruebas por hora con la función prioritaria STAT, y proporciona 66 posiciones, para los reactivos y las muestras. Se puede integrar en cualquier laboratorio con la opción de una unidad de suelo si el espacio de mesa es limitado.

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Prueba de sangre detecta diseminación del cáncer de mama e requieren pruebas más sensibles y no invasivas para el cáncer de mama secundario (el cual se produce cuando crecen nuevos tumores en el hueso, el hígado, los pulmones o el cerebro), que permitan facilitar el diagnóstico y comenzar el tratamiento tan pronto como sea posible. El cáncer de mama secundario se produce en hasta un tercio de los pacientes con cáncer de mama, pero es difícil diagnosticarlo antes de que se hayan experimentado los síntomas y a veces sólo muchos años después de haber tenido un tratamiento aparentemente exitoso para el cáncer primario localizado, que se presentó en la mama. Unos científicos de la Universidad de Westminster (Londres, Reino Unido; www.westminster.ac.uk) recolectaron muestras de suero de pacientes con cáncer de mama que fueron inscritas en el estudio, de nueve a 15 meses después que se les diagnosticó el cáncer de mama, al cabo de los cuales se les efectuó la primera de cinco punciones venosas anuales. Hubo 207 pacientes que desarrollaron metástasis a distancia hasta octubre de 2012, para 120 de las cuales se tenían muestras de suero disponibles desde el pri-

mer año y al menos otro año del estudio. Se llevó a cabo un estudio anidado y con controles de casos, con las muestras de suero de las pacientes con cáncer de mama, de las cuales 52 habían desarrollado una recurrencia metastásica a distancia, dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico y otras 60 habían permanecido libres de recidiva. Se utilizaron análisis de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) para cuantificar los niveles de cadherina 5 (CDH5) en la mama de cada paciente y para evaluar la glicosilación por el enlace a la aglutinina de Helix pomatia (HPA). La reacción se controló mediante un lector de placas Dynatech MRX (Dynatech Medical Products, Alexandria, VA, EUA; www.dyna-techmedical.com) y después de la atenuación, se leyó la absorbancia a 450 nm en un lector de placas 1420 Victor 2 Wallac (Perkin Elmer, Beaconsfield, Reino Unido; www.perkinelmer.com). También se midieron los niveles en el suero, del antígeno del cáncer 15,3 (CA15.3), del antígeno carcinoembrionario (CEA) y del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Miriam Dwek, PhD, quien lidera el grupo de cán-

cer, dijo: “La prueba de sangre funcionó especialmente bien para la identificación de las metástasis en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama sensible al estrógeno, los cuales constituyen el 70 % de todos los tipos de cáncer de mama diagnosticados. Estamos muy optimistas y esperamos desarrollar aún más esta prueba, de modo que en el futuro podamos contar con mejores métodos para hacer un seguimiento más efectivo de los pacientes. “El estudio fue publicado el 24 de marzo de 2016 en la revista British Journal of Cancer (www.nature.com). Imagen: El lector de microplacas MRX (Fotografía cortesía de Dynatech Medical Products).

Identifican genes de cáncer letal de cerebro os gliomas son un tipo de tumores que se originan en las células gliales del sistema nervioso central, el cerebro y la médula espinal. Las células gliales son las células de apoyo del sistema nervioso, que proporcionan apoyo físico y aislamiento para las neuronas. El glioblastoma multiforme, también conocido como astrocitoma de grado 4, es la forma más común y agresiva de glioma y para este subtipo de cáncer, los pacientes raramente sobreviven un tiempo mayor a un año desde el diagnóstico; incluso cuando se utilizan la cirugía, la radioterapia y la quimioterapia, el pronóstico es pobre. Los científicos en el Primer Hospital de la Universidad Médica de China (Shenyang, República Popular de China; www.cmu.edu.cn), examinaron muestras de tejido de 297 personas con tumores ce-

rebrales y de éstos, 127 personas tenían glioblastoma y los otros tenían formas menos agresivas de glioma. Todas las muestras de tejido fueron congeladas inmediatamente en nitrógeno líquido, después de la cirugía. Se preparó un corte congelado, coloreado con hematoxilina y eosina, a partir de cada muestra para evaluar el porcentaje de células tumorales antes de la extracción de ácido ribonucleico (ARN). La concentración y la calidad del ARN fueron medidas utilizando el espectrofotómetro, NanoDrop ND-1000 (NanoDrop Technologies, www.nanodrop.com). Se prepararon microarrays y se comprobó la integridad del ARN total usando un bioanalizador Agilent 2100 (Agilent Technologies, Santa Clara, CA, EUA; www.agilent.com); los datos fueron adquiridos utili-

zando el sistema de escáner de microarrays, G2565BA, de Agilent. Incluso después de controlar para factores como el tipo de tratamiento, aquellos en el grupo genético de alto riesgo eran dos veces más propensos a tener un tiempo de supervivencia más corto que aquellos en el grupo de bajo riesgo. El grupo de alto riesgo sobrevivió un promedio de 348 días después del diagnóstico, mientras que el grupo de bajo riesgo, sobrevivió un promedio de 493 días. Aquellos que estaban en el grupo de alto riesgo también eran propensos a tener un tiempo más corto entre el diagnóstico y los primeros signos de que el tumor se empeoraba; 242 días en comparación con 369 en el grupo de bajo riesgo. El estudio fue publicado el 25 de mayo de 2016, en la revista Neurology. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Dispositivo para diagnósticos más eficaces de trastornos sanguíneos os investigadores han desarrollado un dispositivo de microfluidos con células endoteliales fijadas para imitar las condiciones de flujo, celulares y vasculares, dentro del cuerpo de un paciente, lo que podría ayudar a monitorizar la formación de coágulos de sangre, diagnosticar la eficacia de la terapia anti-plaquetaria, y prevenir la hemostasia disfuncional. Cuando el endotelio vascular (tejido que reviste los vasos sanguíneos) está disfuncional, juega un papel importante en el desarrollo de muchas enfermedades, porque las células endoteliales son sensibles al flujo de sangre e interactúan con las células sanguíneas a través de moléculas de superficie. En la hemostasia normal, el endotelio evita la pérdida de sangre que podría poner en peligro la vida y la formación de coágulos de sangre, pero la disfunción o la inflamación puede dar lugar a una coagulación de la sangre aberrante que conduce a bloqueos o hemorragia. “La coagulación anormal de la sangre y la activación de las plaquetas son los principales problemas de salud y las formas en que las estudian ahora están excesivamente simplificadas”, dijo el profesor, Donald Ingber, MD, PhD, director fundador del Instituto Wyss de Ingeniería Inspirada Biológicamente de la Universidad de Harvard (Boston, MA, EUA, http://wyss.harvard.edu). “Los médicos actualmente no tienen herramientas, para controlar la hemostasia, que tengan en cuenta interacciones fisiológicamente importantes entre las células endoteliales y la sangre que fluye”. La interfaz fundamental entre las células endoteliales y la sangre circulante no ha sido replicada en un dispositivo de diagnóstico práctico, debido a las dificultades de incorporar las células endoteliales vivas en una herramienta de análisis robusta. En el nuevo estudio, un equipo del Instituto Wyss, dirigido por el Prof. Ingber ha descubierto que las células endoteliales no requieren estar “vivas” con el fin de conferir sus efectos sobre la coagulación de la sangre. Mediante el microdiseño de canales diminutos huecos revestidos por células endoteliales humanas químicamente fijas que imitan las condiciones de flujo, celulares y vasculares dentro del cuerpo de un paciente, un nuevo dispositivo desarrollado por el equipo podría supervisar la formación de coágulos de sangre y diagnosticar la eficacia de la terapia antiplaquetaria. Este diagnóstico para la coagulación sanguínea incluso se puede utilizar para estudiar los efectos de la inflamación endotelial sobre la formación de coágulos de sangre, que es de gran relevancia en los pacientes que sufren de aterosclerosis. “Este es uno de los primeros ejemplos de cómo un sistema de cultivo de células de microfluidos podría tener valor adicional en el diagnóstico clínico”, dijo el coautor del estudio, Andries van der Meer, PhD, ex estudiante postdoctoral en el Instituto Wyss, y ahora profesor asistente en la Universidad de Twente, Holanda, “El uso de tejidos fijados químicamente que ya no están vivos ofrece un camino claro, de bajo riesgo hacia más pruebas y desarrollo de productos”. Un estudio previo realizado por el Prof. Ingber y

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su equipo, había demostrado que recrear el aspecto físico y el flujo sanguíneo de la vasculatura dentro de los canales de microfluidos, les permitió predecir los tiempos precisos en que la sangre se podría coagular, con aplicaciones potenciales en la monitorización, en tiempo real, de los pacientes que reciben anticoagulantes por vía intravenosa con el fin de prevenir complicaciones tales como la apoplejía y la oclusión vascular. El nuevo dispositivo agrega otra capa de complejidad mediante la incorporación de la funcionalidad del endotelio vascular dentro de una herramienta de diagnóstico que puede ser fabricada, almacenada y enviada para su uso clínico, algo que no se consideraba posible. El estudio, realizado por Jain A et al, fue publicado en Internet el 27 de julio de 2016, en la revista Biomedical Microdevices.

Imagen: El nuevo dispositivo emula la interfaz entre el endotelio y la circulación de la sangre, abriendo nuevas puertas para el diagnóstico de enfermedades de la coagulación de la sangre causadas por la disfunción o la inflamación de las células endoteliales, que recubren los vasos sanguíneos e influyen sobre el proceso de la hemostasia (Imagen cortesía del Instituto Wyss en la Universidad de Harvard).

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Comparan análisis para norovirus en pacientes con gastroenteritis aguda os norovirus (NoV) son la causa más común de gastroenteritis viral aguda en todo el mundo, afectan a todos los grupos de edad y con frecuencia están involucrados en los brotes que aparecen en instalaciones públicas, tales como hospitales, escuelas, cárceles o buques de crucero. Las infecciones por norovirus producen principalmente náuseas, vómitos, diarrea y fiebre, los síntomas son habitualmente de una duración relativamente corta y por lo general se resuelven en un lapso de 2 a 6 días. Estos virus afectan a aproximadamente 267 millones de personas y son la causa de más de 200.000 muertes cada año. Los NoV incluyen seis grupos genéticos distintos, de los cuales el NoV GI y el NoV GII son los más detectados en casos de infecciones humanas, mientras que el NoV GIV también interviene en la gastroenteritis humana. Unos científicos de la Fundación IRCCS Policlínico San Mateo (Pavía, Italia; www.sanmatteo.org) y sus colegas, recolectaron 173 muestras de heces durante el período de febrero de 2012 hasta abril de 2014, provenientes de 173 pacientes adultos hospitalizados con síndromes gastrointestinales

agudos; la edad de los pacientes varió de 29 años a 101 años (mediana de edad de 79 años). La gastroenteritis aguda se definió como una aparición rápida de dos o más de los siguientes síntomas: diarrea, vómitos, náuseas, fiebre o dolor abdominal.185 (5). Las muestras de heces fueron analizadas en paralelo, con un análisis por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real, desarrollada en el laboratorio (LD) y con el Análisis para Norovirus Xpert (Cepheid, Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid.com). Tanto los análisis de RT-PCR en tiempo real LD como la nueva prueba molecular “bajo pedido”, Análisis para Norovirus Xpert, están diseñadas para detectar el NoV GI y el NoV GII. Los autores llegaron a la conclusión de que los resultados del Análisis para Norovirus Xpert se pueden obtener en 90 minutos y con un manejo más sencillo de la muestra. El análisis por RT-PCR en tiempo real LD para NoV tiene una alta sensibilidad e incluye dos pasos separados, la extracción y la amplificación, por lo cual se requiere de más tiempo para obtener los resultados, pero es menos costoso que el

análisis comercial. En conclusión, se observó un nivel alto de concordancia (95,4 %) entre los resultados del Análisis para Norovirus Xpert y los del análisis por RT-PCR en tiempo real LD. El estudio fue publicado en línea el 4 de mayo de 2016, en la revista Diagnostic Microbiology and Infectious Disease. Imagen: El cartucho de análisis Xpert para Norovirus (Fotografía cortesía de Cepheid).

Cuestionan pruebas de orina para adultos mayores deshidratados a deshidratación por pérdida de agua sucede cuando la gente no toma suficientes líquidos; las pruebas de orina son ampliamente utilizadas por los médicos, enfermeras y otros profesionales de la salud para la detección de la deshidratación por pérdida de agua entre las personas mayores. La deshidratación por pérdida de agua se asocia con malos resultados como la discapacidad y la mortalidad en las personas mayores, y se han propuesto la gravedad específica de la orina (USG), el color de la orina y la osmolalidad urinaria para la detección de la deshidratación en los adultos mayores. Científicos de la Universidad de Anglia Oriental (Norwich, Reino Unido; www.uea.ac.uk) y sus colegas evaluaron a 383 hombres y mujeres, mayores

de 65 años que vivían en hogares de ancianos, o en sus propios hogares, en Norfolk y Suffolk. El equipo analizó a los participantes midiendo la osmolalidad sérica para evaluar si estaban bebiendo lo suficiente con el fin de mantenerse hidratados y comparó los resultados con los resultados en muestras de orina tomadas al mismo tiempo. En la orina analizaron el color, la turbidez, la gravedad específica, la osmolalidad, el volumen, la glucosa y el pH. La osmolalidad en el suero, medida directamente, fue evaluada en todas las muestras y fue medida mediante la depresión del punto de congelación utilizando un osmómetro Modelo 2020 (Advanced Instruments; Norwood, MA, EUA; www.aicompanies.com) con una repetibilidad de 63 mOsm/kg (±1 SD) en la región 0-400-mOsm.

Los científicos descubrieron que la exactitud diagnóstica de las pruebas de orina es demasiado baja para ser útil y que las pruebas no se deben utilizar para indicar el estado de hidratación en las personas mayores. Lee Hooper, PhD, autor principal del estudio, dijo: “La orina oscura y la gravedad específica alta en la orina han sido descritas, desde hace mucho tiempo, como indicadores clínicos de deshidratación y los textos de enfermería y de medicina, las revisiones, las guías y los sitios web públicos, todos abogan por su uso. Quisimos probar su exactitud. Las pruebas urinarias se basan en una función renal normal”. El estudio fue publicado el 25 de mayo de 2016 en la revista American Journal of Clinical Nutrition. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Analizador de sangre conectado con sistema popular de manejo de datos ctualmente está disponible una conectividad única para los puntos de atención (POC) a un sistema ampliamente utilizado de transferencia y manejo de información de un nuevo analizador de sangre arterial, en la línea, que es compatible con la medición rápida y frecuente de los gases sanguíneos, electrolitos y metabolitos para monitorizar a los pacientes de cuidados críticos, sin dejar la cabecera. El dispositivo de análisis de sangre, Proxima, con marca CE, de Sphere Medical (Cambridgeshire, Reino Unido; www.spheremedical.com) ahora se

puede conectar a la familia de las interfaces del sistema de información de laboratorio y soluciones de gestión de datos de Conworx Technology (Berlín, Alemania; www.conworx.com). Esto es un avance significativo, ya que proporciona retroalimentación cercana, en tiempo real, y asegura la transferencia perfecta de los resultados de las pruebas de Proxima, directamente a los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMSs) y las historias clínicas electrónicas de los pacientes - un requisito clave para la implementación exitosa de las pruebas POC. Los productos de Proxima se usan para la aten-

ción de pacientes críticos, incluyendo la UCI y las salas de cirugía. El dispositivo sensor es un analizador de gases sanguíneos, miniaturizado, integrado directamente en la línea arterial del paciente para que la sangre analizada sea devuelta al paciente. Un monitor de cabecera dedicado con interfaz de pantalla táctil también ofrece rutinas simples, claras, para guiar a los usuarios. Con los nuevos controladores de software, los usuarios podrán importar directamente los datos de diagnóstico de Proxima de la cabecera del paciente al POCcelerator de Conworx, a los sistemas de gestión de datos con middleware UniPOC. Además, la nueva interfaz permitirá la conectividad directa en CliniSys, un LIMS, a través de la interfaz de Soluciones CliniSys POCT. Las dos soluciones de software, Conworx y CliniSys, se utilizan en muchos hospitales a nivel mundial, lo que ayudaría a asegurar que la transferencia de datos desde Proxima se pueda implementar fácilmente, y su uso y rendimiento se puedan controlar fácilmente, de forma remota. Las soluciones de middleware de Conworx proporcionan conectividad, gestión e integración para más de 150 diferentes tipos de dispositivos POCT, así como toda la información y los sistemas de registros de pacientes, pertinentes. La base Conworx, incluye actualmente 1.800 hospitales en 25 países, y los sistemas de software CliniSys se utilizan en más de 2.500 laboratorios en 35 países. El director ejecutivo de Sphere Medical, Wolfgang Rencken, dijo: “Esto representa un gran paso adelante en la integración de datos de Proxima en los sistemas de información de laboratorio y las historias clínicas electrónicas de los pacientes. La asociación con Conworx les permite a nuestros clientes el uso de una solución de middleware para todas sus necesidades de conectividad POC y simplifica, en gran medida, la implementación de Proxima dentro del hospital”. El director ejecutivo de Conworx, Romano Rosenkranz, dijo: “Estamos encantados de poder ofrecer la primera interfaz a un analizador ex vivo, que proporciona una conexión perfecta del paciente directamente al sistema de información de laboratorio”. Imagen: El sistema de análisis de gases sanguíneos, Proxima, se puede conectar a los sistemas LIS y de manejo de datos de Conworx (Fotografía cortesía de Sphere Medical). LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

Editado por Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) Enviar noticias a: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org

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Elecciones de Secretario y Tesorero de la IFCC: Candidatos anunciados para periodo 2018-2020 por Dr. Bernard GOUGET, Presidente del Comité de Nominaciones de la IFCC l Comité de Nominaciones de la IFCC recibió cuatro nominaciones para el puesto de Secretario de la IFCC y cuatro nominaciones para el puesto de Tesorero de la IFCC, para el período, 1 de enero de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2020. Los ocho candidatos han sido designados por sus Sociedades Nacionales y han dado su consentimiento por escrito para su candidatura. Todas las solicitudes fueron declaradas válidas. Los candidatos son: Para el cargo de Secretario de la IFCC: David Kinniburgh, Sociedad Canadiense de Química Clínica (CSCC); Joseph López, Asociación Malaya de Bioquímicos Clínicos (MACB); Tahir Pillay, Asociación Sudafricana de Bioquímica Clínica (SAACB); Rosa SierraAmor, Asociación Mexicana de Ciencias de Laboratorio Clínico (MACLS) Para el cargo de tesorero: Alexander Haliassos, Sociedad Griega de Química Clínica - Bioquímica Clínica (GSCC-CB); Klaus Khose, Sociedad Alemana de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (DGKL); Tomris Ozben, Sociedad Turca de Bioquímica (TBS); Binod Kumar Yadav, Asociación Nepalesa para las Ciencias del Laboratorio Médico (NAMLS). Los detalles completos de la nominación de cada candidato incluyendo una declaración personal están disponibles en el sitio web de la IFCC. Todas las elecciones de Directivos de la IFCC se realizan electrónicamente; de acuerdo con esto, la votación electrónica para la elección de los puestos de Secretario y Tesorero, se celebrará del 1 al 30 de abril de 2017. Los miembros titulares de la IFCC, en pleno goce de los derechos, constituyen los miembros con derecho a voto. Los detalles del proceso de votación serán proporcionados en febrero próximo por la oficina de la IFCC.

Los candidatos para el cargo de Secretario de la IFCC

David Kinniburgh

Joseph Lopez

Alexander Haliassos

Klaus Khose

Tahir Pillay

Rosa Sierra-Amor

Tomris Ozben

Binod Kumar Yadav

Lab-Surfing.com: IFCC crea red en línea para conectar a jóvenes científicos en todo el mundo ab-Surfing (www.lab-surfing.com) es un medio social para los profesionales del laboratorio, diseñado y creado para satisfacer las necesidades de los Jóvenes Científicos (YS). Los resultados de una encuesta mundial mostraron deficiencias en los programas de comunicación e intercambio de los jóvenes científicos. Durante la era actual de la evolución continua de las profesiones, con las próximas tecnologías y métodos, el programa de intercambio y de la comunicación, resultó ser esencial para los jóvenes laboratoristas. Las tecnologías de la información y de la comunicación (TIC) son una forma fácil y eficiente de conectar a personas de todo el mundo. Por lo tanto, con la disposición a atender estas necesidades, a la IFCC-TFYS se le ocurrió la idea de crear un medio social profesional exclusivamente para los jóvenes científicos de medicina de laboratorio, y lo denominó Lab Surfing.

visibilidad de la IFCC en los países en desarrollo; mejorar la Química Clínica y la Medicina de Laboratorio en los hospitales con jóvenes científicos; hacer hincapié en el importante papel de los jóvenes científicos en la Medicina de Laboratorio; Hacer mejor uso de las Tecnologías de la Información y de la Comunicación (TIC).

Objetivos: Objetivos principales: Conectar a los científicos jóvenes de todo el mundo; Mejorar la comunicación entre científicos; crear una manera rápida y fácil de encontrar a los jóvenes científicos en cualquier parte del mundo; Mejorar el trabajo en red y la cooperación entre colegas del mundo; desarrollar proyectos científicos con colegas de otras regiones; facilitar el programa de intercambio. Objetivos secundarios: Aumentar la

Objetivos: Con el fin de expandir y desarrollar el grupo en línea de los jóvenes científicos, hemos creado un sistema de medios social profesional (sitio web), donde los jóvenes científicos pueden ayudarse mutuamente para crecer y expandir sus horizontes en nuestra profesión. Por favor, examine y luego promueva el Lab Surfing a los miembros, y especialmente a los jóvenes científicos, en su sociedad o laboratorio.

LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

Los candidatos para el cargo de Tesorero de la IFCC

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Evolución de laboratorios médicos en Francia: Desafíos económicos, administrativos y arquitectónicos por Dr. Bernard Gouget Consejero de Salud Pública FHF; Presidente- Atención de Salud Humana Comité-COFRAC; Presidente de la IFCC-Comité de Nombramientos; Secretario General de la Federación Internacional de Francofonía De la Biología Clínica y Medicina de Laboratorio (FIFBCML) omo especialistas en medicina de laboratorio, proponemos valores e intereses compartidos, que sólo podemos defender con fuerzas combinadas en las etapas europeas e internacionales. A pesar de un clima desafiante, la evolución de la medicina de laboratorio es brillante en un panorama competitivo, impulsado por el cambio a la atención preventiva desde la salud curativa. Hay que abordar muchos desafíos. La demanda de pruebas biológicas está creciendo con un aumento en la incidencia de las enfermedades infecciosas, los trastornos cardíacos y otros trastornos crónicos, así como por el aumento del porcentaje de personas ancianas. De la misma manera, el interés creciente en la medicina personalizada está impulsando el mercado de pruebas genéticas. Los avances tecnológicos como la automatización, la tecnología de biosensores, la miniaturización, la integración de las estaciones de trabajo, la tecnología de la información y la salud móvil, darán lugar a una mayor demanda de tecnologías innovadoras e impulsarán la necesidad de nuevas arquitecturas para el laboratorio médico, incluida la consolidación frente a la descentralización y una nueva demanda para pruebas especializadas. Además, es esencial lograr tiempos de respuesta cortos, mejorar la especifi-

cidad, la exactitud, la gestión de la calidad y la generación de datos útiles. La automatización y las redes de TI están cambiando la estructura espacial de los servicios de pruebas de diagnóstico y los efectos se producen a través de escalas organizativas, arquitectónicas y legales. Los efectos a gran escala incluyen la proliferación simultánea de POCT. La conciliación de los enfoques requerirá el desarrollo de una estrategia integrada de diseño de laboratorio que incluya datos económicos y técnicos. El paciente puede esperar mejores resultados clínicos, y el laboratorio médico está bien posicionado para enfrentar estos retos: encontrar soluciones para satisfacer las necesidades bio-clínicas no satisfechas y cumplir el reto de la costo-efectividad. En Francia, para reconocer y recompensar el valor añadido de la medicina de laboratorio, se promulgó la ley 2013-442, a partir del 30 de mayo de 2013, después de muchos obstáculos con el fin de reformar el campo de la biología médica Hay cuatro objetivos principales en la nueva ley: Mejorar la medicalización de la profesión y aclarar la formación académica. Sólo los médicos y los farmacéuticos con un diploma especializado en medicina de laboratorio (4 años) pueden ser reconocidos como biólogos médicos (10

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años en total); Armonizar la práctica pública y privada; Definir la organización de la medicina de laboratorio con una nueva definición del laboratorio, que podría ser un laboratorio multisitio (un laboratorio para un solo hospital o para diferentes hospitales, los laboratorios privados podrían tener muchos sitios bajo la misma dirección); Asegurar la calidad de las pruebas de biología médica, implementando la acreditación obligatoria para el 100% de las pruebas. Todos los laboratorios tienen que estar acreditados para el 50% de las pruebas a partir del 31 de diciembre de 2017. Menores gastos, mayor productividad, trabajo en red y consolidación de los laboratorios médicos, a través de la organización regional, fueron los objetivos claramente comunes. Francia presenta varias ventajas en comparación con otros países europeos como una demografía de alta densidad y estable de los biólogos médicos. El 1 de enero de 2016, había un total de 10.442 biólogos médicos: 2.975 médicos-biólogos médicos en Francia y 7.467 farmacéuticos-biólogos médicos. El biólogo médico francés cubre todas las especialidades de la medicina de laboratorio, y también se le permite adaptar la prescripción médica después de discutir con los médicos, si es necesario, para promover la prescripción correcta y lograr, de esta manera, mejor diagnóstico. Desde el punto de vista económico, el PIB en Francia fue de 2.183 millones de euros para 2015. La biología médica representa el 1,8% de los gastos corrientes de salud y el 9,5% del consumo de la atención ambulatoria. Los gastos totales, respaldados por el Sistema Nacional de Asistencia Sanitaria asciende a 4.300 millones de euros para el sector privado y a 2.400 millones de euros para el sector público. Las pruebas de biología médica se llevan a cabo en un laboratorio de biología médica (LBM) ubicado en uno o más sitios en el mismo territorio de salud y, como máximo, en tres territorios sanitarios adyacentes. Un LBM es operado por una estructura privada o dentro de una instalación de salud pública. La mayoría de las estructuras privadas funcionan en forma de Sociedades Liberales (SEL), pero también pueden constituir empresas propias o sociedades civiles profesionales (SCP), sociedades cooperativas,

organizaciones sin fines de lucro, asociaciones, fundaciones o grupos de cooperación sanitaria. La empresa que opera un laboratorio privado de biología médica está inscrita en la Orden Nacional de Médicos o Farmacéuticos (Sección G). La ARS (Autoridad Regional de Salud) permite la apertura de un LBM y el control de su actividad. Francia es el primer país con una acreditación obligatoria basada en las normas NF EN ISO 15189 y 22870. La agenda es: el 50% de las pruebas de biología médica deben estar acreditadas antes del 1 de noviembre de 2017 y el 100% de las pruebas deben estar acreditadas antes del 1 de noviembre de 2020. El proceso de acreditación es responsabilidad de la COFRAC, un cuerpo nacional único reconocido por la ley. Es necesario aumentar el número de asesores técnicos, una tarea difícil debido a la nueva reorganización territorial del sistema de salud francés. La acreditación requiere fuertes esfuerzos de la comunidad de medicina de laboratorio y los profesionales de laboratorio están muy involucrados en el proceso. En 2010, había 5.000 laboratorios médicos (LBM) en Francia, mientras que hoy se ha reducido a un total de 951 LBMs, en el país. La acreditación obligatoria impactó directamente sobre la consolidación de los laboratorios privados y sobre la nueva ley de modernización del sistema sanitario francés (enero de 2016). La creación de grupos hospitalarios territoriales (GHT) para los hospitales públicos, por medio de un proyecto médico común y con énfasis en la mutualización, revitalizará los proyectos de cooperación en biología médica. Todas las prácticas de medicina de laboratorio deben demostrar su capacidad para cumplir al menos las normas mínimas de gestión de la calidad, mientras que el objetivo debe ser la excelencia. El carácter obligatorio de la acreditación práctica se convertirá, por consiguiente, en un concepto natural en el futuro, a medida que un número creciente de prácticas la busquen. En consecuencia, la reforma francesa de la biología médica ofrece una mejor visibilidad y un lugar central para el diagnóstico biológico, mejorando así las vías de diagnóstico y los resultados clínicos. Es necesario desarrollar nuevas organizaciones, nuevos espacios para nuestra experiencia y prácticas y nueva informática, para estar más cerca de las diversas partes interesadas. Debido a los efectos de la globalización y al rápido desarrollo de las comunicaciones científicas, la colaboración europea e internacional es el camino a seguir para armonizar la formación científica, estandarizar las pruebas y mejorar la calidad y el impacto de los avances en la investigación. Se dará una conferencia en el 13 º Simposio EFLM para la región de los Balcanes, organizado para los días 21 y 22 de septiembre de 2017 en Beograd (Serbia). LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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Proyecto sobre Indicadores de Calidad del Grupo de Trabajo de la IFCC “Errores en el Laboratorio y Seguridad del Paciente” La conclusión de la conferencia de consenso “Armonización de los Indicadores de Calidad en Medicina de Laboratorio: dos años después” por Laura Sciacovelli y Mario Plebani en nombre del IFCC WG “Errores en el laboratorio y seguridad del paciente” n sistema eficaz de indicadores de calidad (QI) debe formar parte de una estrategia coherente y coordinada de mejora de la calidad y debe revisarse y actualizarse constantemente para cumplir con los requisitos de acreditación y las recomendaciones científicas; apoyar los esfuerzos para mejorar continuamente los resultados de laboratorio; Mejorar el valor tanto del Proceso Total de Análisis (PTA), como de la práctica clínica y, finalmente, ser eficaces para evaluar los resultados de los pacientes. El Grupo de Trabajo “Errores en el Laboratorio y Seguridad del Paciente” (WG-LEPS) de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC), ha puesto en marcha desde 2008 un proyecto destinado a definir un Modelo común de QI (MQI) y un modelo armonizado para la recolección de datos con el fin de que esté disponible para los laboratorios de todo el mundo a través de un Programa de Aseguramiento de la Calidad Externo (EQAP) en el que se garantiza la confidencialidad y la participación es gratuita. En los últimos años, el MQI, administrado en el EQAP, está demostrando ser una herramienta importante que, no sólo proporciona las tasas de error del PTA y divulga la conciencia del valor de los QI en la mejora de la seguridad del paciente, sino que también destaca los aspectos más críticos que interfieren con el uso generalizado y apropiado de los QI.

Proyecto MQI a lo largo de los años En 2008 se elaboró y ensayó un MQI preliminar en condiciones reales por parte de los laboratorios involucrados para comprobar la idoneidad de cada indicador de calidad y la viabilidad del sistema de reporte, lo que ha permitido que se hagan mejoras para las definiciones de cada indicador de calidad, el diseño del modelo, la identificación del procedimiento de recopilación de datos más apropiado posible y las formas en que el sistema de notificación podría entregar el mayor beneficio posible. Todos los hallazgos del uso de los QI durante la fase experimental y la lista de QI fueron discutidos en la Conferencia de Consenso celebrada en Padua en 2013 (“Armonización de los indicadores de calidad: ¿por qué, cómo y cuándo?”) y se han circulado una serie de preguntas entre todos los delegados invitados para lograr un consenso preliminar sobre la terminología, la razón de ser, el propósito de cada uno y de todos los QI y los procedimientos de recolección de datos. Se ha publicado un MQI revisado después de la Conferencia de Consenso y éste ha sido utilizado desde 2014.

LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

Algunas definiciones de los indicadores de calidad han sido modificadas para permitir una mejor comprensión del significado de cada indicador para los profesionales de laboratorio interesados. Se han agregado algunos QI y se han eliminado otros. Se asignó un puntaje de prioridad (1 es la prioridad más alta) a cada indicador, para ayudar a los laboratorios a introducir gradualmente los QI en la práctica rutinaria y el sistema de presentación de informes ha sido simplificado para permitir la recolección homogénea de datos. También se ha propuesto un criterio para identificar Especificaciones de Calidad (QS) con el fin de evaluar el desempeño del laboratorio. El MQI revisado y mejorado fue probado hasta que se organizó una nueva Conferencia de Consenso en Padua, el 26 de octubre de 2016, la cual fue titulada “¿Armonización de los indicadores de calidad en Medicina de Laboratorio: dos años más tarde?”. El objetivo de la Conferencia era reunir a todos los expertos y las partes interesadas para discutir los resultados de las pruebas MQI y para comprender mejor la factibilidad de recolección de datos de todos los QI por laboratorios clínicos que operan a nivel internacional y en diferentes países; Investigar si los QI siguen siendo válidos o si deben ser cambiados o mejorados; identificar todas las posibles mejoras y lograr un consenso para la armonización de los QI.

Laura Sciacovelli

15189. Además, es una herramienta aprobada de procedimientos de Administración de Riesgos. El uso de un MQI y un sistema de notificación aprobados en los laboratorios clínicos, a través de un Sistema de Garantía de Calidad Externo, garantiza la identificación de un Estado de la técnica fiable, con respecto a la tasa de errores en el PTA; Se ha definido un criterio para defi-

continúa en pág. 30

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Conclusiones de la Conferencia de Consenso La lista de QI, incluida en el MQI, fue presentada a la reunión con una oportunidad de discusión y retroalimentación de los participantes de la conferencia. Después de discutir el MQI en uso y responder a una serie de preguntas relacionadas, todos los expertos acordaron trabajar en la revisión de los QI disponibles actualmente, partiendo del MQI IFCC ya descrito, tomando en consideración la relevancia de cada QI, su posibilidad de ser generalizado y la aplicabilidad por los laboratorios clínicos de diferentes países. Todos los oradores aceptaron presentar su experiencia con los QI, enfocándose en las principales ventajas y limitaciones de sus experiencias, así como en el eventual acuerdo y desacuerdo con el programa LEPS del WG IFCC. En la Conferencia de Consenso se debatieron particularmente los siguientes temas: El uso de los QI en Medicina de Laboratorio es necesario para identificar y monitorizar las actividades críticas reconocidas como propensas a errores y cumplir con los requisitos de la Norma Internacional ISO

Mario Plebani

nir las Especificaciones de Calidad con el fin de evaluar los datos de los QI, sobre la base del estado de la técnica, como se sugiere en la Conferencia Estratégica: “Definición de metas de desempeño analítico 15 años después de la Conferencia de Estocolmo sobre Especificaciones de Calidad Laboratorio de Medici-

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Noticias del Comité de Gestión de Laboratorios Clínicos de la IFCC (C-CLM) by Sedef Yenice (Presidente), Ed Randell, Matthias Orth, Aye aye Khine, Modupe Kuti - Comité de Gestión de Laboratorios Clínicos de la IFCC (C-CLM) l Comité de Gestión de Laboratorios Clínicos (C-CLM), es un Comité de la División de Educación y Gestión de la IFCC, cuyo principal papel es promover destrezas fuertes de liderazgo y de gestión de los laboratorios, entre los profesionales de laboratorio. Esto se hace a través de la provisión de recursos y materiales educativos para construir estas habilidades. Desde principios de abril de 2016, el C-CLM ha estado ocupado en un par de proyectos incluyendo la actualización del sitio web para convertirlo en una plataforma más fácil de usar y conveniente para mostrar proyectos y recursos del C-CLM y facilitar sus principales directivas. El C-CLM ha lanzado un sitio web dinámico que refleja las principales tareas del C-CLM como son las de incluir materiales actualizados en las áreas de interés del C-CLM. El nuevo diseño de página principal de la página web hace una presentación de la misión y el propósito del C-CLM, presenta a sus miembros titulares y sus grupos objetivo. A partir de ahí se puede obtener más información sobre el C-CLM y sus actividades a través de enlaces a sus términos de referencia actualizados, una lista de su equipo internacional de miembros completos y correspondientes, una página desde la cual se pueden descargar todas las publicaciones y documentos del C-CLM, y una página que proporciona un glosario de términos relevantes para el liderazgo y la gestión del laboratorio. Utilizando gráficos e imágenes en negrita y principios de lenguaje sencillo, el nuevo sitio aumenta la conciencia sobre la gestión de los laboratorios clínicos y destaca los esfuerzos del CCLM para contribuir a este campo. Además de las mejoras visuales, el

nuevo sitio web también es más fácil de navegar. Las nuevas características incluyen: Citas - relacionadas con el liderazgo y la gestión del equipo en un intento de proporcionar valores e inspirar la discusión sobre temas que afectan a los laboratorios clínicos en todo el mundo. Las citas son rotadas de manera quincenal para que los profesionales del laboratorio las pueden compartir con los miembros de su equipo. Gracias a Sean Glaze, el dueño de la página web: greatresultsteambuilding.net por su amable contribución; la Definición de Términos dirige al público a la información que necesita; los Términos de Referencia - incluye el Propósito, Corrección, Modificación o Validación y las Políticas Relacionadas/Estatutos; Membresía - integra la información general para fomentar una mejor comunicación con nuestros miembros principales y correspondientes e introduce a nuestros colaboradores; Funciones y Responsabilidades enfatiza la Rendición de Cuentas, la Revisión, los Métodos de Trabajo, las Reuniones del Comité y el Intercambio de Información y Recursos; Reuniones y Actas - comprende las próximas reuniones del Comité y las Actas de la Reunión Anual del Comité; Publicaciones e informes de encuestas; Presentaciones grabadas - cubre los Cursos en Línea del C-CLM, Módulos de Capacitación y presentaciones grabadas; Glosario de Términos - incluye las definiciones y las fuentes; la Caja de herramientas para la gestión de los laboratorios clínicos - incluye los materiales de la IFCC y los que no son de la IFCC, relacionados con la Gestión de los Laboratorios Clínicos y Sitios Web Útiles. La nueva cara del sitio web del CCLM está ayudando a ampliar el alcan-

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ce de las actividades que el C-CLM emprende, aportando el poder del conocimiento científico y la experiencia sobre el terreno a la comunidad mundial de laboratorios clínicos. Le damos la bienvenida a todos los profesionales del laboratorio que deseen desarrollar un buen liderazgo de laboratorio clínico y habilidades de gestión, especialmente en los países en desarrollo, para comprobar y también hacer revisiones periódicas del sitio web en busca de actualizaciones. El C-CLM invita a las personas a que hagan sus comentarios y retroalimentación sobre sus proyectos en desarrollo y recomendaciones sobre dónde enfocar los proyectos futuros. Comuníquese con la presidenta en sedef yenice@gmail.com, o visite www.ifcc.org/ ifcc-education-division/emd-committees/c-clm.

Proyecto sobre Indicadores de Calidad del Grupo de Trabajo de la IFCC “Errores en el Laboratorio y Seguridad del Paciente” viene de pág. 29 na” celebrado en Milán en 2014. Se han intercambiado opiniones sobre la conveniencia de identificar tres límites diferentes (alto, medio, bajo) para la definición del desempeño del laboratorio, o uno (aceptable), que todavía está en discusión; Participación de las Sociedades Científicas, Organismos de Acreditación y Proveedores de Sistemas Externos de Evaluación de la Calidad/Pruebas de desempeño de diferentes países como herramienta para divulgar el proyecto y promover la participación de laboratorios en el proyecto MQI; Selección y nombramiento de un Líder Nacional, para coordinar y administrar el proyecto MQI en cada país; Definición de lineamientos que apoyen el uso de los QI y la implementación de acciones de mejora en los laboratorios clínicos; La información incluida en el informe proporcionada a los laboratorios participantes en el proyecto fue considerado adecuada y útil para identificar el desempeño del laboratorio en comparación con el de otros laboratorios, tanto en el mismo país como en todo el mundo. Conclusión La última Conferencia de Consenso representa otro paso hacia la armonización del uso de los QI en la Medicina de Laboratorio. En el viaje de calidad, la revisión y actualización continua de las herramientas de aseguramiento es una tarea importante de los profesionales del laboratorio. De hecho, el análisis de los criterios y de las especificaciones de calidad con base en el estado actual de la técnica es importante para llevar a cabo las actividades de mejora. Los Indicadores de Calidad son una herramienta estratégica para evaluar y monitorizar los pasos críticos del PTA y su uso es requerido para la Acreditación, de acuerdo a la ISO 15189. Un MQI armonizado y un sistema de reporte utilizado en laboratorios clínicos de todo el

mundo, asegura la identificación del Estado-Del-Arte actual y, por consiguiente, de especificaciones de calidad confiables. Todos los laboratorios están llamados a participar en el proyecto con el fin de promover el proceso de mejora en nombre de la seguridad del paciente.

Referencias 1. ISO 15189:2012. Medical laboratories – requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2012. 2. Plebani M, Astion ML, Barth JH, Chen W, de Oliveira Galoro CA, Escuer MI, Ivanov A, Miller WG, Petinos P, Sciacovelli L, Shcolnik W, Simundic AM, Sumarac Z. Harmonization of quality indicators in laboratory medicine. A preliminary consensus. Clin Chem Lab Med. 2014;52:951-8. 3. Plebani M, Sciacovelli L, Marinova M, Marcuccitti J, Chiozza ML. Quality indicators in laboratory medicine: a fundamental tool for quality and patient safety. Clin Biochem. 2013;46:1170-4. 4. Plebani M, Chiozza ML, Sciacovelli L. Towards harmonization of quality indicators in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med 2013;51:187-95. 5. Plebani M, Sciacovelli L, Lippi G. Quality indicators for laboratory diagnostics: consensus is needed. Ann Clin Biochem 2011;48:479. 6. Sciacovelli L, O'Kane M, Skaik YA, Caciagli P, Pellegrini C, Da Rin G, Ivanov A, Ghys T, Plebani M; IFCC WG-LEPS.. Quality Indicators in Laboratory Medicine: from theory to practice. Preliminary data from the IFCC Working Group Project "Laboratory Errors and Patient Safety". Clin Chem Lab Med 2011;49:835-44. 7. Sciacovelli L, Sonntag O, Padoan A, Zambon CF, Carraro P, Plebani M. Monitoring quality indicators in laboratory medicine does not automatically result in quality improvement. Clin Chem Lab Med 2011;50:4639. 8. Sciacovelli L, Plebani M. The IFCC Working Group on laboratory errors and patient safety. Clin Chim Acta 2009;404:79-85.

Oficina de la IFCC Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Miembros del personal: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi

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Programa Boliviano de Educación Continua ofrece cursos de capacitación en cooperación con la Fundación Bioquímica Argentina por Dr. Alvaro Justiniano Grosz; Sociedad Boliviana de Bioquimica Clinica a Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica, durante la presente gestión ha lanzado el Programa Boliviano de Educación Continua (PROBOECO), instrumento que permite a los profesionales Bioquímicos de Bolivia optar a cursos presenciales y a distancia, capacitándose en temas de actualidad cuyo objetivo es el de cualificar a los profesionales en el desempeño diario de sus actividades dentro del Laboratorio de análisis clínicos, esto dentro del marco del Convenio de cooperación que tiene nuestra entidad con la Fundación Bioquímica Argentina quien cuenta con mucha experiencia y un amplio programa de educación continua en Argentina. Este programa tendrá una impronta que no puede dejar de soslayarse en virtud a que la nueva Directiva de la Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica, ha tomado la decisión de que los profesionales Bolivianos deben entrar en procesos de capacitación permanente y ponerse a la altura de los actuales desafíos y exigencias del mundo, donde el desarrollo del conocimiento y las nuevas tecnologías re-

quieren el concurso de profesionales capacitados e idóneos en el área de la medicina de Laboratorio, los cuales demuestren que cuentan con altos estándares académicos y profesionales en la delicada misión de brindar calidad y exactitud en la realización de exámenes de laboratorio, de manera que se constituyan en agentes indispensables en el equipo multidisciplinario de salud y colaboren así de manera eficiente en la solución de los múltiples problemas de salud que enfrenta nuestro país. En cuanto a la estructura el Programa Boliviano de Educación Continua cuenta con un sólido Reglamento Interno previsto en el Estatuto Orgánico de Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica de cumplimiento estricto, el mismo que se sostiene con la conformación de un Consejo Nacional del Programa Boliviano de Educación Continua constituido por los representase del Programa a nivel de cada Departamento y el apoyo decidido del Comité Ejecutivo Nacional, quien es el que da las líneas maestras para la organización de los cursos de acuerdo a

los diversos requerimientos y necesidades de los departamentos del país. Con una excelente participación de Bioquímicos Bolivianos pudimos llevar a adelante los siguientes cursos: Actualización clínica ,diagnostico inmunológico y patologías asociadas a la enfermedad celiaca por Dra. María E. Lasta en Santa Cruz; Infecciones del tracto genital femenino y en el neonato - El rol del laboratorio por Dra. Susana Di Bartolomeo in Santa Cruz; Avances en la fisiología de la función ovárico testicular y su valoración en el laboratorio clínico por Dr. Daniel R. Aquilano en La Paz; Infertilidad: Aspectos bacteriológicos, inmunológicos y moleculares por Dra. Adriana S. Brufman en La Paz; Cáncer, marcadores oncológicos por Dra. Halina Grosman en Cochabamba; Avances en la fisiología de la función ovárico testicular y su valoración en el laboratorio clínico por Daniel R. Aquilano en Cochabamba; Actualización clínica, diagnostico inmunológico y patologías asociadas a la enfermedad celíaca por Dra. María E. Lasta en Tarija; Cáncer, marcadores oncológicos por Dra. Halina Grosman en Su-

Grupo de Trabajo de la IFCC sobre Ética por Ann M. Gronowski, PhD; Prof. de Patología y de Obstetricia y Ginecología; Presidenta, Grupo de Trabajo sobre Ética (TF-E) os aspectos éticos han recibido poca atención por parte de los profesionales de la medicina de laboratorio. Los problemas específicos que desafían a los profesionales de laboratorio incluyen: asignación de recursos de atención de la salud, las pruebas realizadas más cerca del paciente, confidencialidad, pruebas de detección primaria, pruebas directas al consumidor, conflictos de interés, uso de muestra residuales, pruebas agregadas, secuenciación de todo el genoma y la ética de la genética de la preimplantación y de investigación/ publicación. El Grupo de Trabajo sobre Ética de la FICC es una fuerza de trabajo de larga data que tiene como objetivo: aumentar la conciencia entre los Profesionales de Medicina de Laboratorio al respecto de los problemas éticos; fomentar la práctica de la medicina de laboratorio con los más altos estándares éticos; elaborar documentos sobre la posición referida a problemas de políticas éticas apropiadas; Proporcionar una voz para la Medicina de Laboratorio sobre las políticas de ética; y, crear un enlace entre la Medicina de Laboratorio, la ética y el interés público. En los últimos años, este grupo de trabajo ha estado muy activo. En 2015 el grupo publicó los resultados de una Encuesta sobre la enseñanza de la ética en un artículo titulado: “Variabilidad de la educación ética en los programas de formación de medicina de laboratorio: resultados de una encuesta internacional”. (Clin Chim Acta 2015, 442: 115-118. www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25437910). El estudio concluyó que la enseñanza formal de la

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ética está ausente de muchos programas de entrenamiento en química clínica y medicina de laboratorio. Existe una necesidad percibida de herramientas de capacitación en línea sobre ética, especialmente herramientas con componentes de autoevaluación. Como resultado de estos hallazgos, el Grupo de Trabajo ha estado activo en la creación de herramientas de capacitación, en línea, que enseñan ética en medicina de laboratorio. En 2016, el grupo produjo un capítulo titulado, “Consideraciones Éticas en Química Clínica y Medicina de Laboratorio”, que se publica en el sitio web de la IFCC en www.ifcc.org/ executive-board-and-council/eb-task-forces/ Taskforceethics. El grupo también produjo tres módulos de enseñanza titulados: “Ética en Medicina de Laboratorio”, “Educación Ética” y “Ética de la Publicaciones”. Estos módulos estarán disponibles, qué manera gratuita, tan pronto estén listos. En Los planes para 2017 incluyen la creación de una “caja de herramientas” de ética, para las Sociedades Miembro que incluirá ejemplos de declaraciones de conflicto de intereses y códigos de ética de las sociedades miembros. El grupo también está trabajando en módulos de enseñanza adicionales sobre las consideraciones éticas del biobanco y los casos éticos en medicina de laboratorio. En junio, en el IFM-EFLM EuroMedLab, el Grupo de Trabajo organizará un simposio titulado “Cuestiones éticas en Medicina de Laboratorio”, que tendrá lugar el martes, 15 de junio de 2017, entre las 10:30 am y las 12:30 pm.

cre; Infecciones del tracto genital femenino y en el neonato - El rol del laboratorio por Dra. Susana Di Bartolomeo en Beni; Infertilidad: Aspectos bacteriológicos, inmunológicos y moleculares por Dra. Adriana S. Brufman en Oruro. En este primer ciclo se puede llegar a siete de los nueve departamentos de Bolivia, lo que significa que profesionales bioquímicos dedicados al área de laboratorio se beneficiaron de la presencia directa de destacados profesionales quienes presentaron temas de actualidad. En estas actividades de capacitación permitieron alcanzar a más de 500 profesionales bioquímicos en todo el país y casi 300 estudiantes de los últimos años de las diferentes Universidades Bolivianas que forman profesionales bioquímicos. Haciendo una evaluación de los que pudimos llevar adelante en este primer ciclo, vemos que se nos plantea dos grandes desafíos. La primera es llegar a todo el país de manera presencial y directa, por lo que se impone la necesidad de elaborar un ambicioso programa de capacitación para la gestión 2017 y desarrollar una plataforma para cursos virtuales, hecho que permitirá ampliar nuestra cobertura nacional y alcanzar a profesionales que muchas veces por las distancias, costos que implica los traslados no se pueden beneficiar de cursos de actualización de esta magnitud.

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Cinco tendencias principales de DIV de 2016 as empresas del mercado global de diagnóstico in vitro (IVD), que actualmente tiene un valor de 60.500 millones de dólares, se están viendo afectadas por diversas tendencias como la consolidación hospitalaria, el papel cada vez más importante de China en las decisiones de lanzamiento de productos, y los mercados de servicios de pruebas, los nuevos objetivos de clínicas pequeñas y las fusiones & adquisiciones. Estos son los últimos hallazgos de Kalorama Information, (Nueva York, NY, EUA, www.kaloramainformation.com), una firma independiente de investigación de mercado médico, que ha identificado las cinco principales tendencias en el mercado mundial IVD, para 2016. El mercado global de IVD está respondiendo a la tendencia de la consolidación de la asistencia sanitaria con un enfoque renovado de los mercados de laboratorio y sistemas de automatización centrales dirigidos a las grandes cuentas. Las redes integradas

de salud exigen cada vez más una mayor centralización de las pruebas de diagnóstico para agilizar los flujos de trabajo y dirigir mejor la información sanitaria a los profesionales. Mientras tanto, en los últimos cinco años, China ha fortalecido su posición como un mercado IVD, muy cerca de Estados Unidos, la Unión Europea y Japón. Además de obtener la aprobación de la Dirección de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) o la marca CE Europea, la aprobación de la FDA de China se ha convertido en el siguiente hito significativo en el desarrollo de productos de varias empresas de IVD. Lo que es particularmente interesante, en lo que respecta al importante crecimiento del mercado chino de IVD, es la creciente importancia de su espacio de diagnóstico del cáncer. Aunque las pruebas avanzadas de cáncer generalmente no están asociadas con países de ingresos medios, las fuertes capacidades de inNUE DIS VO EÑO

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vestigación de China en la secuenciación y las poblaciones de pacientes globalmente significativas, en los mercados urbanos, han dado lugar a grandes oportunidades para las compañías de IVD en el extranjero. Dentro del mercado chino de diagnóstico de cáncer, la actividad más alta se está observando en el área de secuenciación de próxima generación (NGS), impulsada principalmente por la demanda de pruebas prenatales no invasivas (NIPT). La base de secuenciadores clínicos de China actualmente incluye más de 40 hospitales en la región y otras instituciones de pruebas, que atienden a cerca de otros 70 hospitales y clientes clínicos. Las pruebas de cáncer son la segunda aplicación clínica más importante de la NGS en China. Otra tendencia emergente que afecta al mercado global de IVD es la creciente penetración de las principales empresas de LDT (siglas en inglés, para pruebas de desarrollo lateral) de EUA centradas en el cáncer, en el mercado de la UE. Sin embargo, el perfil creciente de las LDT en la UE podría restringir las oportunidades de crecimiento para el mercado de diagnóstico de cáncer molecular de la región. La mayor disponibilidad de kits de cáncer molecular con marca CE no ha podido traducirse en un fuerte crecimiento en el segmento de mercado de IVD. Sin embargo, el retorno de la estabilidad política a la región, con un escenario económico, cada vez más favorable y la creciente demanda de servicios avanzados de LDT que, a su vez, están impulsando las ventas de reactivos e instrumentación relacionados, ha mejorado las perspectivas para el mercado regional. Se espera que el diagnóstico molecular del cáncer, que es un segmento de mercado, de alto crecimiento, a nivel mundial, crezca en un 4% aproximadamente en la UE debido a la madurez del mercado (en comparación con los mercados del resto del mundo) y a las limitaciones sobre el reembolso (en comparación con el mercado de los Estados Unidos que tiene un sistema de pagadores más diversificado). Otra tendencia notable es el fuerte aumento de los Centros de Atención Urgente (UCC) que cuentan con más de 10.000 sitios en los Estados Unidos, así como el de las clínicas minoristas (1.200+), lo que ha creado la necesidad de sistemas capaces de manejar los flujos de trabajo generalmente asociados con este tipo de clínicas. Las horas convenientes son una fuerza clave de los UCC, ya que ofrecen un acceso sin escalas y de horario extendido para la atención de enfermedades agudas y lesiones que están más allá del alcance o la disponibilidad de la práctica típica de la atención primaria. En comparación con los médicos tradicionales, las UCC tienen un tipo diferente de consultorio que comprende salas de procedimiento para laceraciones y fracturas, un departamento de radiología para la prestación de servicios de rayos X y un laboratorio, en algunos casos. Por otro lado, las clínicas minoristas son comparativamente más pequeñas que las UCC, proporcionan servicios limitados y suelen ser atendidas por un solo médico. El mercado global de IVD también siguió siendo testigo de una actividad de fusión de actividad, rápida y enérgica, en 2016. Algunos acuerdos les han permitido a las empresas más grandes adquirir nuevas tecnologías, aunque un cambio hacia la globalización de los conocimientos del IVD es evidente. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2017

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PerkinElmer adquiere firma india de DIV erkinElmer, Inc. Waltham, MA; EUA; (www.perkinelmer. com), una compañía que ofrece productos, servicios y soluciones para el mercado de los servicios de diagnóstico, de investigación, de servicios medioambientales, industriales y de laboratorio, ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir Tulip Diagnostics Private Ltd. (Goa, India; www.tulipgroup.com), uno de los mayores proveedores domésticos de reactivos, kits e instrumentos de diagnóstico in vitro. PerkinElmer ofrece un portafolio de diagnósticos globales enfocado en: la salud reproductiva, el cribado de enfermedades infecciosas y una oferta de

genómica para oncología y otras pruebas moleculares a través de su amplia gama de instrumentos, reactivos, plataformas de análisis y ofertas de software. La empresa también ofrece instrumentos y servicios a sus clientes en la India donde, incluso, tiene un laboratorio que busca proporcionar acceso a las tecnologías que hacen el cribado y ayudan a diagnosticar las condiciones prenatales y neonatales. Las soluciones de Tulip incluyen productos para la prevención, detección y diagnóstico de enfermedades infecciosas como la malaria, el VIH y la hepatitis, y cuenta con dos instalaciones de fabricación ubicadas en la India.

Instrumentation Laboratory adquiere Accriva Diagnostics erfen (Barcelona, España; www.werfen.com) y su filial Instrumentation Laboratory (IL) (Bedford, MA, EUA; www. instrumentationlaboratory.com), han adquirido Accriva Diagnostics (San Diego, CA, EUA, www.accriva.com), una empresa que proporciona pruebas sanguíneas para el diagnóstico in vitro (IVD) en los puntos de atención (POC). Werfen desarrolla, fabrica y distribuye soluciones, sistemas, reactivos y software para pruebas IVD con destino a los hospitales y laboratorios clínicos de todo el mundo. Una parte integral de Werfen, IL desarrolla y fabrica productos para hemostasia, cuidado crítico, y productos para la administración de sangre a los pacientes (PBM). La adquisición de Accriva, cuyo portafolio de productos incluye dispositivos

para coagulación, agregación plaquetaria, CO-Oximetría y de incisión, le permitirá a IL mejorar aún más su posición en las pruebas de hemostasia, POC, dentro de los hospitales, pruebas de cuidados críticos de POC y el segmento de laboratorio de hemostasia. “A lo largo de nuestros cincuenta años de historia, hemos demostrado nuestro firme compromiso de expandir nuestro negocio de IVD a través del crecimiento orgánico, complementado con adquisiciones altamente estratégicas”, dijo Carlos Pascual, director ejecutivo de Werfen. “Al igual que nuestra reciente adquisición de CA Casyso AG y sus filiales Tem, la adquisición de Accriva es un ejemplo de este compromiso, así como de la confianza que tenemos en un futuro conjunto”.

Agilent Technologies adquirirá productor belga de kits de diagnóstico molecular gilent Technologies Inc. (Santa Clara, CA, EUA, www.agilent.com) ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir la compañía europea de diagnóstico, Multiplicom NV (Niel, Bélgica, www.multiplicom.com), por aproximadamente 68 millones de euros en efectivo. Agilent, que está presente en los mercados de las ciencias biológicas, el diagnóstico y la química aplicada, proporciona instrumentos, software, servicios y consumibles para todo el flujo de trabajo en el laboratorio. Estas soluciones les permiten a los laboratorios clínicos identificar las variantes de ADN que están asociadas con

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una enfermedad o predisposición genética en los pacientes o que pueden dirigir la terapia del cáncer o identificar defectos congénitos desde el comienzo del embarazo. “La adquisición de Multiplicom fortalece significativamente nuestra presencia en el mercado de la genómica”, dijo Herman Verrelst, vicepresidente y gerente general de la División de Genómica de Agilent. “Los productos y la tecnología de Multiplicom ayudan a expandir nuestro portafolio de enriquecimiento de objetivos y a mejorar nuestra capacidad de flujo de trabajo de secuenciación de próxima generación, proporcionando escala inmediata en los mercados adyacentes”.

Noticias de la Industria

Qiagen adquiere empresa de bioinformática IAGEN NV (Hilden, Alemania; www.qiagen.com), un proveedor de tecnologías de muestra y análisis, ha adquirido a OmicSoft Corporation (Cary, NC, EUA, www.omicsoft.com), una compañía centrada en la administración, visualización y análisis de datos de biomarcadores. La amplia gama de consumibles de QIAGEN incluye kits completos para aplicaciones predefinidas en la preparación y análisis de muestras y también enzimas y reactivos individuales que los laboratorios de investigación pueden utilizar para desarrollar sus propias aplicaciones. QIAGEN también ofrece instrumentos para automatizar la gama completa de procedimientos de laboratorio, desde la preparación inicial de la muestra hasta el resultado final de la prueba. Sus soluciones encuentran aplicaciones en la salud humana, las ciencias forenses, las pruebas veterinarias, la seguridad alimentaria, las compañías farmacéuticas y de biotecnología y la investigación en ciencias biológicas. OmicSoft diseña y desarrolla programas de software de bioinformática, secuenciación de próxima generación y genómica del cáncer para el

manejo, visualización y análisis de datos de biomarcadores. Su conjunto de soluciones de software, les permite a los científicos e investigadores analizar y visualizar eficientemente sus propios conjuntos de datos y compararlos con volúmenes masivos de conjuntos de datos de las ‘ómicas’, públicamente disponibles, y compartir los resultados con los colegas. La adquisición le proporcionará a QIAGEN acceso a la solución de infraestructura de manejo de datos multiómicas de OmicSoft, así como conjuntos de datos de “ómicas” que complementan su portafolio de bioinformática para obtener información sobre datos biológicos complejos. Con la adición de OmicSoft, QIAGEN será capaz de ofrecer soluciones a través de todo el espectro de la gestión de datos y las necesidades de interpretación. “La adición de OmicSoft al portafolio de soluciones, ‘Sample to Insight’ (Muestra a Visión) de QIAGEN refuerza nuestra posición como el estándar de oro para el análisis y la interpretación de datos biológicos complejos en muchas disciplinas diferentes”, dijo Peer M. Schatz, Director General de QIAGEN N.V.

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MARZO 2017 Pittcon Conference and Expo 2017. Mar 5-9; Atlanta, GA, USA; Web: http://pittcon.org KIMES 2017. Mar 16-19; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ARABLAB 2017. Mar 20-23; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com MEDLAB Asia Pacific 2017. Mar 29-31; Singapore; Web: www. medlabasia.com

ABRIL 2017 ENDO 2017 – Endocrine Society Annual Meeting. Apr 1-4; Orlando, FL, USA; Web: www.endocrine.org MEDICAL FAIR INDIA. Apr 6-8; New Delhi, India; Web: http://medical fair-india.com ECCMID 2017. Apr 22-25; Vienna, Austria; Web: www.eccmid.org/ eccmid_2017

MAYO 2017 Biomarkers & Diagnostics World Congress 2017. May 2-4; Philadelphia, PA, USA; www.biomarkerworldcongress.com

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❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de Referencia Laboratorio de Banco de Sangre Laboratorio de Salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud Investigación/Laboratorio Educacional Distribuidor/Comerciante/Fabricante Otro Por favor especifíque: ...................................

II. SU TITULO O CARGO (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Director de Laboratorio (s) Jefe de Depto./Supervisor Jefe Técnico Técnico Gerente/Administrador Practicante de Medicina Otro Por favor especifíque: ..............................

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D?

❏ SI

IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD (h) ❏ (b) ❏ (c) ❏ (d) ❏ (e) ❏ (p) ❏ (a) ❏ (o) ❏ (q) ❏ (r) ❏ (g) ❏ (k) ❏ (l) ❏ (m) ❏ (j) ❏ (t) ❏

Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología Toxicología Virología Oncología Endocrinología Administración/Depto.Compras Otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de LME? ........................

VI. SEÑALE CON UN CIRCULO EL NUMERO CORRESPONDIENTE AL AVISO O ARTICULO SOBRE EL CUAL LE GUSTARIA RECIBIR INFORMACION. NO HAY LIMIT 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291

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ISLH 2017 – International Society of Laboratory Hematology. May 4-6; Honolulu, HI, USA; Web: www.islh.org LABVOLUTION 2017. May 16-18; Hanover, Germany; Web: www. biotechnica.de Diagnostica / Hospitalar 2017. May 16-19; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com 19th European Congress of Endocrinology. May 20-23; Munich, Germany; Web: www.ese-hormones. org/meetings ESPID 2017- European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 23-27; Madrid, Spain; Web: www.kenes.com/espid_2017_lp ESHG 2017 - European Human Genetics Conference. May 27-30; Copenhagen, Denmark, Web: www. eshg.org

JUNIO 2017 EuroMedLab 2017. June 11-15; Athens, Greece; Web: www.ifcc.org FOCIS 2017 - Federation of Clinical Immunology Societies. June 14-17; Boston, MA, USA; Web:

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Calendario Internacional www.focisnet.org EAACI 2017 - European Academy of Allergy and Clinical Immunology . June 17-21; Helsinki, Finland; Web: www.eaaci.org 2017 BIO International Convention. June 19-22; San Diego, CA, USA; Web: http://convention.bio.org

JULIO 2017 FEMS 2017- 7th Cong. of European Microbiologists. July 9-13; Valencia, Spain; Web: www.fems-microbiology2017.kenes.com AACC 2017 – 68th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. July 30-Aug 1; San Diego, CA, USA; www.aacc.org

AUGOSTO 2017 FIME 2017 - Florida International Medical Exhibition. Aug 1-3; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com

SEPTIEMBRE 2017 ESP 2017 - 29th European Congress of Pathology. Sep 2-6; Amsterdam, Netherlands; www.esp-congress.org Eurotox 2017 – 53rd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 10-13; Bratislava, Slovakia; Web: www.eurotox2017.com 10th International Meeting of Pedi-

atric Endocrinology. Sep 14-17; Paris, France; Web: http://internationalmeeting2017.org COLABLIOCLI 2017. Sep 17-20; Punta del Este, Uruguay; Web: www.colabiocli2017uy.com 13th EFLM Symposium for Balkan Region. Sep 21-22; Belgrade, Serbia; Web: www.dmbj.org.rs

OCTUBRE 2017 41st European Congress of Cytology. Oct 1-4; Graz, Austria; Web: www.efcs.eu 8th International Conference and Exhibition on Analytical & Bioanalytical Techniques. Oct 16-18; Milan, Italy; Web: http://analytical-bioanalytical.pharmaceuticalconferences.com ASHG 2017 - The American Society of Human Genetics. Oct 17-21; Orlando, FL, USA; Web: www.ashg. org IFCC WorldLab 2017. Oct 22-25; Durban, South Africa; www.ifcc.org

NOVIEMBRE 2017 MEDICA 2017. Nov 13-16; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de AMP 2017 - Annual Meeting for Association for Molecular Pathology. Nov 16-18; Salt Lake City, UT; USA; Web: www.amp.org

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– AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26

– EuroMedLab 2017 . . . . . . . . .33

115 Advanced Instruments . . . . . .15

110 GBC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10

122 Agro-Bio . . . . . . . . . . . . . . . . .23

119 Greiner . . . . . . . . . . . . . . . . . .19

113 BioFire . . . . . . . . . . . . . . . . . .13

116 Hecht, Karl . . . . . . . . . . . . . . .16

114 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

– IFCC WorldLab 2017 . . . . . . .27

125 Brand . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

– ISLH 2017 . . . . . . . . . . . . . . . .35

136 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . .36

– LabMedica.com . . . . . . . . . . .10

– COLABIOCLI 2017 . . . . . . . . .34

130 Mast Group . . . . . . . . . . . . . . .30

128 Coris Bioconcept . . . . . . . . . .28

118 NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . .18

103 EliTech Group . . . . . . . . . . . . . .3

105 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5

112 DIASource . . . . . . . . . . . . . . .12

102 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2

106 DiaSys . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

117 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17

108 EKF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8

– TradeMed.com . . . . . . . . . . . .32

102 EliTech Group . . . . . . . . . . . . . .2

121 Veda.Lab . . . . . . . . . . . . . . . .21

107 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

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