LabMedica Español Octubre 2016 by Globetech

V I S I T E

LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS ISSN 1068-1760

Vol. 33 No. 6 • 10 / 2016

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

.es ®

Nanosistema ADN reduce costos de prueba asado en una novedosa forma de las fuerzas de autoensamblaje entre hebras complementarias de ADN, los investigadores han desarrollado un nanosistema programable que ahora ha sido aplicado en un estudio de prueba de principio para potencial diagnóstico del virus Ébola. La nanomáquina se basa en “la

Proponen lista estándar de pruebas esenciales para paises en desarrollo l igual que la lista modelo de medicamentos esenciales (LME), publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se ha propuesto una lista paralela de pruebas diagnósticas complementarias, para ayudar a mejorar la capacidad y calidad de las pruebas en las naciones en desarrollo. En las naciones en desarrollo, mu-

chas pruebas no están disponibles o los médicos no les creen mucho a los resultados, debido a la situación de los laboratorios de análisis, de su país. Algunas pruebas, como las que buscan detectar virus emergentes como Zika o el Ébola, podrían hacer la diferencia en los brotes, lo cual también puede afectar rápidamente el resto del mundo.

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Imagen: Cortesía de Stanford University Medical Center

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Prueba genética simple distingue infecciones bacterianas de virales ediante la identificaM ción de un conjunto de siete genes relevantes,

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Acceso a la edición digital interactiva Información de productos en línea al instante: códigos LinkXpress 1 Identifique de interés en la revista

os investigadores han descubierto mutaciones heredadas que causan enfermedades en el gen TMEM126B y desarrollaron una prueba que proporciona un diagnóstico rápido de los trastornos mitocondriales relacionados. Los defectos en TMEM126B causan problemas con la generación de energía en los músculos, y puede conducir a debilidad muscular, ceguera, insuficiencia cardíaca mortal, insuficiencia hepática,

códigos de interés 3 Marque en la tabla de LinkXpress

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Módulo de inmunoensayo duplica capacidad de pruebas

EN ESTA EDICION

medida que los laboratorios de diagnóstico evolucionan para satisfacer las cargas de trabajo crecientes en un entorno cada vez más exigente, un nuevo módulo de inmunoensayo ofrece un alto valor a través de su flexibilidad, permitiendo el uso eficiente de los recursos existentes, tales como el espacio, la infraestructura y el personal.

Noticias Clínicas . . . . . . . . 4-29

Si su solicitud no se renueva cada 12 meses, su subscripción gratuita será automáticamente descontinuada

Noticias de IFCC . . . . . . . . . . 27 Nuevos Productos . . . . . . 12-26 Noticias de la Industria . . . . . 33

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Mercado mundial de pruebas IVD supera US$ 60 mil millones

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os métodos para examinar el cerebro y el líquido cefalorraquídeo aumentan la posibilidad de un diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer y esto puede tener implicaciones importantes para la detección precoz de la enfermedad, la elección del tratamiento farmacológico y la inclusión de los pacientes en los ensayos clínicos. Se ha convertido cada vez más claro que, si la enfermedad se ha de tratar con éxito, debe ser detectada a

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Nuevos métodos detectan Alzheimer temprano

Prueba para enfermedad mitocondrial mortal

contínua en pág. 7

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se ha desarrollado un análisis de sangre de avanzada que pronto podría permitirles a los médicos determinar si un paciente tiene una infección bacteriana o viral.

l mercado mundial de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) tiene actualmente un valor de 60.500 millones de dólares y seguirá creciendo, aunque es posible que se presente un cambio moderado y gradual en los próximos cinco a diez años, a medida que se crean más oportunidades en pruebas nuevas y en las regiones en creci-

miento, mientras que las categorías tradicionales y grandes mercados seguros se enfrentan a desafíos. El mercado mundial de pruebas IVD será impulsado por el aumento del consumo de los servicios de salud, tales como las pruebas cardiacas y para el cáncer, entre la creciente población continúa página 33

Calendario Internacional . . . 34 PUBLICADO EN COLABORACION CON

www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistr y and Laborator y Medicine

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Proponen lista estándar de pruebas esenciales para paises en desarrollo

–– www.labmedica.es –– COMITE ASESOR EDITORIAL Graham Beastall RU Claus Christiansen Dinamarca Hernán Fares Taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks EUA Anders Kallner Suecia Tahir S. Pillay Sudáfrica Christopher Price RU Andreas Rothstein Colombia Dmitry B. Saprygin Rusia Rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding EUA Andrew Wootton RU

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Con la esperanza de cambiar esta situación hacia una mejor salud a nivel mundial, un equipo de expertos ha elaborado una lista de las pruebas clave que cada país debe esforzarse por tener a su disposición, con altos estándares de calidad. Proporcionan una lista de las pruebas que se sincronizan con la LME de la OMS, que ha guiado el gasto con el fin de proporcionar más de 300 productos farmacéuticos vitales por los organismos gubernamentales, organizaciones de salud y grupos de caridad en todo el mundo. Cuando un medicamento entra en la lista, desencadena un mecanismo global de financiación de la salud para hacer que los medicamentos fluyan hacia los países en desarrollo. Una lista modelo, paralela, de Diagnósticos Esenciales (LDE), propuesta en el nuevo documento podría ayudar a optimizar el gasto. Cuando se realizan correctamente, estas pruebas pueden ayudar a los equipos de salud a averiguar cuál de las medicaciones de la LME es requerida por el paciente y en qué dosis, seguir la respuesta al tratamiento y controlar la toxicidad del mismo. “La prestación eficiente de la asistencia sanitaria requiere pruebas de diagnóstico”, dijo el autor principal, Lee F. Schroeder, MD, PhD, profesor asistente de la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan, en el Sistema de Salud de la UM (Ann Arbor, MI, EUA; www.uofmhealth.org). “No se puede tratar lo que no se puede analizar. Esta lista incluye las pruebas más críticas para el diagnóstico de las enfermedades, monitorizar los efectos de los medicamentos y su toxicidad, reducir la formulación exagerada de antibióticos y permitir la vigilancia de las amenazas infecciosas. El equipo, que incluye a Timoteo Amukele, MD, PhD, de la Universidad Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA), compiló esta primera LDE explorando las bases de datos de expertos para determinar las pruebas de diagnóstico que son necesarias para apoyar el uso de cada medicamento en la LME. La lista resultante incluye 147 pruebas de laboratorio esenciales en 57 categorías. Una sola prueba puede guiar el uso de muchos medicamentos de la LME. En el documento se incluye una tabla de 19 categorías de análisis que pueden guiar el uso de 10 o más medicamentos de la LME, incluyendo las siguientes: Los recuentos exactos de los diferentes tipos de células sanguíneas en una muestra, que pueden afectar directamente el uso de 136 medicamentos en la LME. Análisis de sangre exactos para evaluar la toxicidad hepática, que pueden apoyar el uso de 104 medicamentos en la LME. Análisis de sangre exactos de la función renal, que deben ser usadas en conjunción con más de 80 medicamentos de la LME. El uso estandarizado de pruebas de diagnóstico microscópico y que pueden guiar mejor el uso de 85 medicamentos esenciales, la mayor parte destinados a tratar y prevenir enfermedades infecciosas. El análisis de orina, cuando se realiza bien, puede supervisar el uso de 64 fármacos LME. Las pruebas que detectan firmas de ADN de un microbio infeccioso o que aíslan y cultivan el microbio a partir de una mues-

UNA PUBLICACION GLOBETECH Publicado en cooperación con la IFCC – International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Sciences. HospiMedica International • HospiMedica en Español • HospiMedica China LabMedica International • LabMedica en Español • LabMedica China Medical Imaging International • Bio Research International • Medimaging.net HospiMedica.com • LabMedica.com • BiotechDaily.com • TradeMed.com

tra de un paciente, pueden hacer una diferencia en los brotes y en el uso de 62 medicamentos de la LME. “Muchos países en desarrollo tienen laboratorios centrales de salud pública de alta calidad en las grandes ciudades; la pieza faltante en la salud mundial es una red de laboratorios más pequeños aún, pero de alta calidad, en todo el país”, dijo el profesor Schroeder. La mala calidad de los análisis, o el almacenamiento inadecuado de los materiales de prueba, pueden erosionar la confianza de los médicos en los resultados. De hecho, una reciente revisión de la literatura por la OMS identificó varios estudios que informan que el 2-10% de los pacientes, diagnosticados con VIH, en el mundo en desarrollo, pueden no haber sido infectados nunca por el VIH. Estos errores de diagnóstico son el resultado de un uso inadecuado de las pruebas de diagnóstico. En un estudio reciente, Schroeder, Amukele y sus colegas, en un hospital que Johns Hopkins, tiene a su cargo, en conjunto con la Universidad de Makerere en Kampala, Uganda, evaluó la disponibilidad de pruebas de diagnóstico en esa ciudad. Mientras que 822 laboratorios ofrecían pruebas de la malaria, sólo cinco ofrecían pruebas esenciales para el manejo, a largo plazo, de la diabetes y la prevención de complicaciones como ceguera, amputaciones e insuficiencia renal. Mientras que se necesitarán tiempo y recursos para asegurar que las naciones, en vías de desarrollo, tengan la capacidad de reportar pruebas de alta calidad, incluso para algunos de los diagnósticos esenciales, el Prof. Schroeder predice que va a resultar rentable en el largo plazo. “La LME es probablemente la herramienta más importante en la salud mundial”, dijo, “Creemos que una lista de diagnósticos esenciales es necesaria desde hace mucho tiempo y podría amplificar el impacto de la inversión en la salud global actual”. El equipo tiene previsto seguir investigando el tema y espera animar a la comunidad sanitaria mundial para abrazar la implementación de la idea. El estudio, realizado por Schroeder LF et al, fue publicado en la edición del 30 de junio de 2016, en la revista New England Journal of Medicine.

Dan Gueron Jacqueline Miller, PhD Raymond L Jacobson, PhD Gerald M Slutzky, PhD Andreas Rothstein Marcela Jensen Joseph Ciprut Doris Mendieta Brenda Silva Paul Mills Dra. Jutta Ciolek Arda Turac Elif Erkan

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ISSN 1068-1760

Imagen: Los expertos han propuesto la primera Lista Modelo de Diagnósticos Esenciales (LDE), una lista de pruebas de diagnóstico, que cada país debe esforzarse por tener a su disposición, con altos estándares de calidad. La lista podría ayudar a guiar el uso de los medicamentos en la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales (LME) (Fotografía cortesía del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan).

Vol.33 No.6. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2016. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. S¸ti. adına ˙Imtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı is¸leri Müdürü: Ersin Köklü Müs¸ ir Dervis¸ ˙Ibrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 S¸is¸ li, ˙Istanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 ˙Istanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Promat Web Ofset Tesisi • Orhangazi Mahallesi 1673. Sokak, No: 34 • 34510 Esenyurt, B. Çekmece • ˙Istanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dag˘ıtılır.

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Nuevos métodos detectan Alzheimer temprano viene de portada

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Imagen: El lector de placas Quickplex SQ 120 para los análisis de electroquimioluminiscencia (Fotografía cortesía de Meso Scale Discovery).

tiempo, quizás incluso antes de que los síntomas sean evidentes. Por lo tanto, hay una gran necesidad de métodos de diagnóstico confiables para que los tratamientos para retardar o prevenir la enfermedad, puedan comenzar tan pronto como sea posible. Los científicos del Instituto Karolinska (Solna, Suecia; www.ki.se) y sus colegas, estudiaron una población que constaba de 243 individuos para los cuales los datos de tomografía de emisión de positrones con compuesto B Pittsburgh (PiB PET) y del líquido cefalorraquídeo (LCR) y las muestras estaban disponibles. Estas fueron recolectadas a través de siete centros académicos pertenecientes a los centros académicos europeos pertenecientes a la iniciativa enfermedad de Enfermedades de Alzheimer y de Parkinson (BIOMARKAPD). Además, se reclutaron 13 individuos con cognición normal de familiares y cuidadores de los pacientes. La genotipificación de la apolipoproteína E (APOE) se realizó en un subconjunto de 106 individuos mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del ADN genómico, extraído de sangre anticoagulada con Analizador totalmente automatizado de Química urinaria y de Sedimento EDTA. Los sujetos fueron clasificados como portadores del alelo ε4 o no portadores. Se midieron el amiloide β42, tau total y tau fosforilada, usando ensayos en sándwich de inmunoabsorción ligados a enzimas (ELISA), comerciales (Innotest, Fujirebio-Europa, Gante, Bélgica; www.fujirebio-europe. com). También se llevaron a cabo métodos de espectrometría de masas novedosos para el amiloide β42 y el amiloide-β4o; y análisis de electroquimioluminiscencia de Meso Scale Discovery (MSD, Rockville, MD, EUA www.mesoscale.com). Los científicos encontraron que el mejor ajuste se logró cuando el nivel de amiloide en el cerebro se comparaba con la relación entre los niveles de amiloide42 y de amiloide40 en el líquido cefalorraquídeo. Teniendo en cuenta este hallazgo, el equipo planteó la hipótesis de que las formas de β-amiloide que se encuentran en el cerebro y el líquido cefalorraqupideo, no son completamente idénticas. Mientras que no se pueCARACTERÍSTICAS DEL SEDIMENTO CARACTERÍSTICAS DE LA QUIMICA den excluir de plano los factores técnicos • Imágenes claras y brillantes de la • Exactitud en la evaluación de las tiras como una contribución a los niveles de apariencia real de los elementos reactivas usando la tecnología de amiloide β42 y amiloide β40. medidos en simulando la microscopía visual Definición de Color de Matriz los ensayos para el LCR, incluso cuando se procesan en el mismo lugar y hora, la dis• Concentración de los elementos en el • Cámara activa de deshumidificación cordancia continuada utilizando muestras fondo de la celda sin centrifugación para las tiras re-analizadas centralmente sugiere que también están en juego factores biológicos. • Reconocimiento automático de los • Modos de medición opcionales: Agneta K. Nordberg. MD, PhD, profesoelementos basado en inteligencia Química únicamente /Sedimento ra y coordinadora del estudio, dijo: “Curioartifici sofisticada únicamente / Combinado samente, también se presentó una diferencia entre los valores medidos en el cerebro • Eficiencia 240 mediciones/hora y el líquido cefalorraquídeo en un grupo más pequeño de pacientes. Esto puede jus| Bioquímica | Hematología | Inmunología | Uroanálisis | Coagulación | Cuidado Crítico | Pruebas para Diabetes | Diagnóstico Molecular | tificar que, en algunos casos poco claros, el diagnóstico debe incluir un examen PET Red de distribución en más de de amiloide para complementar la muestra de líquido cefalorraquídeo. El estudio fue 100 países publicado el 7 de julio de 2016, en la revista Brain.

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Análisis de diagnóstico en cáncer de mama afectadas por la edad n un nuevo estudio sobre el cáncer de mama, los resultados del análisis de sangre han demostrado que las diferencias relacionadas con la edad en los Anticuerpos Asociados a los Tumores (TAAbs), están mostrando que estas diferencias se deben tener en cuenta al desarrollar las pruebas de diagnóstico. Los datos y resultados del estudio, realizado por Provista Diagnostics, Inc. (Nueva York, NY, EUA, www.provistadx.com), fueron presentados en un póster en la Conferencia sobre Cáncer de Mama Miami 2016 (Miami Beach, FA, EUA). El equipo investigador examinó los TAAbs y los Bio-marcadores de Proteínas Séricas Bio-marcadores de 492 mujeres entre las edades de 25-75 años que recibieron una evaluación BI-RADS 3 (probablemente benigno) o BI-RADS 4 (sospechoso) en los diagnósticos por imagenología. Se encontraron diferencias, relacionadas con la edad, en la mayoría de los biomarcadores de proteínas animales, aun cuando se tuvo en cuenta la densidad mamaria y la prevalencia del cáncer. Los datos sugieren además que la edad de 50 años sirve como una fuerte guía para cuando la expresión de TAAb pueden NUE DIS VO ocurrir en la medida en que los cambios EÑO en el nivel hormonal relacionados con la menopausia pueden ser un factor. “Aunque han habido estudios que muestran que la edad es un factor en la expresión de SPB, creemos que este es el primer estudio en examinar si existen diEL MERCADO MUNDIAL DE DISPOSITIVOS MEDICOS ferencias relacionadas con la edad en la expresión de los TAAbs”, dijo la investigadora principal, Kasey Benson, PhD, de Provista. “Este conocimiento es extremadamente valioso a medida que continua¡REGÍSTRESE mos desarrollando Videssa Breast, una GRATIS! prueba de sangre que detecta la presencia o ausencia de cáncer de mama, para mujeres de todas las edades”. Videssa Breast analiza los SPBs y los TAAbs de una paciente y puede mejorar la detección del cáncer de mama temprano, con independencia de la densidad de mama. Breast Videssa utiliza la tecnología patentada de ProteoMark de Provista que examina los SPBs y los TAAbs para detectar el cáncer de mama con alta sensibilidad y especificidad. Es una prueba proteómica que analiza la sangre para tipos específicos de proteínas emitidas por los tumores de cáncer. La detección de SPBs, por si sola, proporciona un alto grado de certeza de que el cáncer está presente, pero no proporciona la evidencia necesaria para tipificarlo. La combinación de la imagenología (evidencia anatómica) con un método proteómico (evidencia bioquímica) ofrece un poderoso modelo de detección, y reduce la tasa de falsos negativos y falsos positiConectando a compradores y vos. Videssa Breast transforma la detecproveedores de todo el mundo ción del cáncer de mama y trae claridad a Acérquese a nuevos recursos de suministro los resultados observados en las imágenes.

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Prueba genética simple distingue infecciones bacterianas de virales viene de portada

Con demasiada frecuencia, no hay manera fácil de diagnosticar si la enfermedad de un paciente es bacteriana o viral o si, de hecho, hay alguna infección. “Una gran cantidad de veces, realmente no se puede decir qué tipo de infección afecta a la persona”, dijo el autor principal, Timothy Sweeney, MD, PhD, investigador asociado de ingeniería, de Stanford, “Si alguien entra en la clínica, una infección bacteriana o una infección viral, a menudo, tienen exactamente el mismo aspecto “. “La idea de buscar una prueba de diagnóstico vino de nuestro artículo anterior en la revista Immunity del año pasado”, dijo el autor principal y líder del equipo, Purvesh Khatri, PhD, quien es profesor asistente, en el Centro Médico de la Universidad de Stanford (Stanford, CA, EUA; http://med.stanford.edu). “En ese artículo, se halló una respuesta común por parte del sistema inmunológico humano a múltiples virus, que es diferente a la de las infecciones bacterianas. Nos preguntamos si podíamos explotar esa diferencia para mejorar el diagnóstico de las infecciones bacterianas o virales. Pero necesitábamos una firma genética de muchos menos genes para que la prueba fuera clínicamente útil”. El equipo utilizó datos de expresión genética de pacientes, a disposición del público, para identificar siete genes cuyos cambios de actividad, durante una infección, se expresaran de tal manera que su patrón de actividad podía diferenciar si una infección era bacteriana o viral. La prueba de 7-genes es una gran mejora sobre las pruebas anteriores que se centran en la actividad de cientos de genes. Debido a que tan pocos genes están involucrados, la nueva prueba será más barata y más rápida, sin dejar de ser exacta. Un estudio realizado en Nepal, donde el coautor fue el profesor asistente, Jason Andrews, MD, reveló que sólo el 5% de los pacientes que recibieron antibióticos realmente los necesitaba, dijo el profesor Khatri. Los pacientes de Nepal recibieron tratamiento con antibióticos ya que el medicamento era más barato que tratar de averiguar si realmente lo necesitaban. “Si realmente queremos hacer una diferencia”, dijo el Prof. Khatri, “nuestra prueba tiene que ser más rentable que el medicamento mismo. Eso es un punto de quiebre importante”. El trabajo es parte de una respuesta global a la necesidad de reducir el uso de antibióticos, impulsado en parte por el Plan de Acción Nacional, del presidente Obama para la Lucha contra las bacterias resistentes a los antibióticos. Además de promover la evolución de microbios resistentes a los medicamentos, los antibióticos aumentan el riesgo de efectos secundarios tales como ruptura del tendón o de daño renal y pueden dañar el microbioma intestinal y de otros sitios, esenciales para la salud en general.

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La nueva prueba para la infección bacteriana se enfrenta a dos obstáculos principales antes de que pueda hacerse clínicamente disponibles. En primer lugar, debe ser demostrada, a fondo, en un entorno clínico. Hasta ahora, los datos y los resultados de las pruebas de este trabajo en curso, han venido de conjuntos de datos de expresión genética, digitales, en línea, pre-existentes, de pacientes con diferentes tipos de infecciones, no de pacientes reales. En segundo lugar, la prueba tiene que ser incorporado en un dispositivo que pueda dar un resultado en un máximo de 1 hora. La versión preliminar NanoString, de la prueba de sangre, se demora de

4-6 horas; esto es rápido pero demasiado largo para los pacientes críticamente enfermos que, por ejemplo, tienen sepsis. Por esto, los investigadores están trabajando en una manera de diseñar la prueba para proporcionar resultados en menos de una hora. El plan consiste en combinar un test de 11-genes (que crearon recientemente hace unos meses) con la prueba de 7-genes, más reciente. La prueba de 11-genes revela si el paciente tiene una infección de hecho. Si tiene una infección, la prueba de 7-genes revela si es bacteriana o viral. Ambas pruebas se ejecutan simultáneamente. El estudio fue publicado el 6 de julio de 2016 en la revista Science Translational Medicine.

Un verdadero sistema HPLC para pruebas de HbA1c

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Plataforma de diagnóstico molecular para laboratorios pequeños na plataforma de diagnóstico molecular, de última generación, a ser lanzada al mercado laboratorio clínico en un futuro próximo ya ha sido aprobada para su uso por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA). La Corporación Luminex (Austin, TX, EUA; www.luminexcorp.com) ha anunciado la recepción de la aprobación (510k) de la FDA para el nuevo sistema ARIES M1, de la compañía. Habiendo sido diseñado para los laboratorios clínicos de menor capacidad, el sistema ARIES M1 es una plataforma totalmente integrada, de muestra a respuesta para la realización de los ensayos de PCR en tiempo real. El sistema ARIES utiliza la reacción,

en tiempo real, patentada, de cadena de la polimerasa (PCR), Luminex, MultiCode, y tecnologías multiplex de PCR. Los productos MultiCode, que se utilizan para la detección precoz de las enfermedades infecciosas y de las condiciones genéticas, se centran en las bases únicas MultiCode, isoC e isoG. El par sintético de bases de ADN, isoC:isoG se diferencia del par de bases de origen natural en su patrón de enlace de hidrógeno. Como resultado, las bases MultiCode, isoC e isoG, sólo se pueden aparear entre sí. Esta propiedad permite la incorporación, específica por sitio, de las isobases durante la amplificación. Las bases isoC e isoG MultiCode forman los ladrillos para los ensayos MultiCode de próxima gene-

APROBADO CE +ANVISA

Diagnósticos para Zika – Las primeras pruebas serológicas específicas del mundo

Anti-Zika Virus ELISA/IIFT

ración de Luminex para las pruebas basadas en ácidos nucleicos. El instrumento ARIES utiliza la lectura interna de códigos de barras y otras características avanzadas, para reducir al mínimo los errores del operador. Dos módulos independientes cada uno permiten colocar de uno a seis casetes, lo que permite la realización de pruebas tanto de urgencias (STAT) como de procesamiento por lotes. Un PC con pantalla táctil, integrada, elimina la necesidad de un computador separado, un teclado y

IIFT Fiebre Arboviral de Mosaico 2 (IgG/IgM) # F1 2668-1 G/M Síndrome integral y análisis específico por región para el diagnóstico diferencial*

*El mosaico IIFT BIOCHIP incluye células infectadas con DENV: virus del dengue (serotipos 1, 2, 3 y 4); CHKV: Virus Chikungunya y ZIKV: Virus Zika

Amplio portafolio de productos para enfermedades virales emergentes Virus del dengue incl. NS1 Virus del Chikungunya Virus de la fiebre de Crimea-Congo Virus de la encefalitis japonesa Virus de fiebre del Valle Rift Virus de la fiebre amarilla

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Imagen: Los sistemas ARIES están diseñados para aumentar la eficiencia del laboratorio, garantizar la exactitud de los resultados, y adaptarse a la perfección en el laboratorio “lean” de hoy en día (Fotografía cortesía de Luminex).

Nanosistema ADN reduce costos de prueba

Anti-Zika Virus ELISA (IgG/IgM) # EI 2668-9601 G/M Prueba altamente específica prácticamente sin reactividad cruzada contra otros flavivirus, debido al uso del antígeno NS1 específico del virus (especificidad 98-100%, Huzly et al., Eurosurveillance, 2016. Totalmente automatizable

ratón, autónomos; maximizando así el valioso espacio en el mesón. El Sistema ARIES M1, de baja eficiencia, ofrece un módulo con la capacidad de procesar de uno a seis ensayos diferentes de acuerdo con el Protocolo de Análisis Universal ARIES.

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magia de la forma cómo funciona el ADN”, dijo Erik R. Henderson, profesor, Universidad Estatal de Iowa (Ames, IO, EUA: www.iastate.edu). Henderson y una ex estudiante, la Dar. Divita Mathur, desarrollaron el sistema y su primera aplicación: detección genética del virus del Ébola. Una máquina como ésta podría resultar valiosa en el mundo en desarrollo, donde el acceso a los equipos médicos de diagnóstico puede ser raro. La nanotecnología se podría fabricar de forma barata e instalada fácilmente. En conjunción con una aplicación de teléfono inteligente, podría ser utilizada de forma independiente de las instalaciones médicas tradicionales para detectar el Ébola u otros agentes patógenos y enfermedades. El truco radica en la comprensión de las reglas que rigen el funcionamiento del ADN, dijo el profesor Henderson. “Es posible explotar ese conjunto de reglas de una manera que crea ventajas para la medicina y la biotecnología”. Los investigadores aprovecharon las fuerzas de hibridación de ADN de tal manera que los componentes de las nanomáquinas, una vez añadidos al agua y luego ca-

lentados y enfriados, se encuentran entre sí y se acoplan correctamente sin más esfuerzo por parte de las máquinas de despliegue individuales. Más técnicamente, aprovecharon la diferencia en la longitud de persistencia (“rigidez”) del ADN de una sola hebra y de doble hebra, para provocar un cambio definido en el estado físico en un nanosistema de auto-ensamblaje de ADN, una plataforma que llaman OPTImus (sigla en inglés para Tecnología Oligo propulsada para Interrogar Sistemas Moleculares). Este cambio de estado inducible, puede ser usado, para interrogar interacciones moleculares programadas por el usuario dentro de OPTImus. En este estudio mostraron cómo OPTImus se puede utilizar para detectar una molécula diana soluble y evaluar la fuerza relativa de una interacción molecular no covalente (apilamiento de bases). Ellos emplearon un sistema fotónico integrado que examina la presencia de las moléculas diana, donde después de la detección, el sistema fotónico emite una luz, que puede ser leída con un fluorómetro. El estudio, realizado por Mathur D & ER Henderson, fue publicado en línea el 7 de junio de 2016 en la revista Scientific Reports. LabMedica en Español Octubre/2016

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Sistema de inmunoensayo por quimioluminiscencia

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Prueba para enfermedad mitocondrial mortal viene de portada

problemas de aprendizaje, diabetes y convulsiones. Actualmente, no existe cura y los niños afectados a menudo mueren en la infancia temprana. Un equipo de médicos y científicos en el Centro Wellcome Trust de Investigación Mitocondrial, en la Universidad de Newcastle (Newcastle, Tyne & Wear, Reino Unido; www.ncl.ac.uk), junto con colaboradores internacionales identificaron las mutaciones y usaron la secuenciación de próxima generación (NGS) para desarrollar la prueba, que proporciona un resultado al cabo de 2-3 días. Su investigación confirmó la identidad de una mutación en TMEM126B que causa la enfermedad mitocondrial que afecta el Complejo I, uno de los cinco complejos involucrados en la producción de energía. TMEM126B normalmente produce una proteína necesaria para el ensamblaje del complejo I. La primera autora, Charlotte Alston, estudiante de doctorado, describió la técnica, que ya ha identi-

ficado a seis pacientes de cuatro familias afectadas por esta forma de la enfermedad mitocondrial: “La identificación de una falla en el Complejo I [...] combinada con nuestra captura personalizada del gen y la última tecnología de secuenciación significa que podemos detectar muchos más genes para diagnosticar esta enfermedad debilitante. Esto significa que las familias pueden obtener un diagnóstico rápido en cuestión de días en lugar de las semanas y los meses que la prueba se está demorando actualmente. Para las familias que están a la espera de un diagnóstico genético antes de intentar tener otro bebé, o que ya pueden estar esperando su próximo hijo, el tiempo es de máxima importancia”. El autor principal, el profesor Rob Taylor dijo: “El diagnóstico de la enfermedad mitocondrial es a menudo un proceso complicado y demorado. Hay más de 1.300 genes potenciales que pueden conducir a la enfermedad y, como tal, encontrar la causa genética a veces es como buscar una aguja en un pajar”.

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El estudio, realizado por CL Alston et al, fue publicado el 7 de julio de 2016 en la revista American Journal of Human Genetics. Imagen: Las mitocondrias. Los investigadores han detectado mutaciones heredadas en el gen TMEM126B, que causa la enfermedad debilitante y, a menudo, fatal desde la infancia, y han desarrollado una prueba de diagnóstico rápido que ya ha identificado a seis pacientes de cuatro familias (Imagen cortesía de la Universidad de Newcastle).

Módulo de inmunoensayo duplica capacidad de pruebas viene de portada

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El módulo está diseñado para la consolidación máxima con un alto rendimiento, un funcionamiento continuo y, al mismo tiempo, reduce la cantidad de residuos generados, para pruebas más ecológicamente amigables y ahora está disponible para los países que aceptan la Marca de Conformidad Europea (CE). El módulo cobas e 801 (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza; www.roche.com) casi duplica la capacidad de las pruebas de inmunoquímica, actualmente disponibles, en el mismo espacio. El sistema sólo requiere un volumen de muestra bajo, ofrece un amplio menú de análisis y ofrece resultados de los pacientes rápidos, confiables y consistentes a través de los sistemas. Esto beneficia a los pacientes y a los profesionales de la salud, proporcionando resultados exactos y oportunos necesarios para tomar las decisiones de tratamiento correctas. El módulo cobas e 801 es el miembro más reciente de la serie de analizadores modulares cobas 8000. Ofrece más de 100 inmunoensayos, a través para una amplia gama de enfermedades. Se pueden configurar hasta cuatro módulos cobas e 801 en serie, procesando hasta 1.200 pruebas por hora a través de hasta 192 posiciones de reactivos. Los posibles tiempos de respuesta para las muestras normales y de emergencia son los más bajos disponibles en el mercado central de laboratorio, con 18 minutos para las pruebas de rutina y nueve minutos para las pruebas de urgencias, por ejemplo, los marcadores cardíacos. Los pequeños volúmenes de muestra requeridos para las pruebas son especialmente beneficiosos para los pacientes críticos, como los recién nacidos y los pacientes oncológicos. El módulo cobas e 801, utiliza la tecnología Elecsys, bien establecida. LabMedica en Español Octubre/2016

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El Aristo para las pruebas de proteínas específicas cuenta con una capacidad de 150 pruebas por hora y 29 parámetros disponibles. Incluye la aceptación de tubos de muestra primarios, muestreo por perforación de la tapa, lavado automático de cubetas y pantalla táctil a color.

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l diagnóstico exacto de la enfermedad de Parkinson y de la enfermedad relacionada, demencia con cuerpos de Lewy, puede ser difícil en las primeras etapas de ambas condiciones. Mientras que las biopsias cerebrales pueden ser más exactas, el riesgo de complicaciones ha sido considerado demasiado alto. Una biopsia de la glándula submandibular puede ayudar a identificar la misma patología que se ve en el cerebro, proporcionando algo de la mayor exactitud de la biopsia de cerebro, pero sin el aumento del riesgo. Los científicos del Instituto de Investigación de la Salud Banner Sun (Sun City, AZ, EUA, www. bannerhealth.com) y sus colegas estudiaron 228 muestras histológicas de autopsia, incluyendo aquellas con enfermedades de cuerpos de Lewy, incluyendo 46 con enfermedad de Parkinson, 28 con demencia con cuerpos de Lewy (DLB), nueve con enfermedad incidental de cuerpos de Lewy, 33 con enfermedad de Alzheimer con cuerpos de Lewy, y dos con parálisis supranuclear progresiva con cuerpos de Lewy (PSPLB). Los individuos control, definidos como individuos sin sinucleinopatía de tipo Lewy del sistema nervioso central (LTS), incluyeron 79 individuos normales de edad avanzada, 15 con enfermedad de Alzheimer, 12 con parálisis supranuclear progresiva, dos con degeneración corticobasal y dos con atrofia multisistémica (MSA). Los cortes de la glándula submandibular de los individuos autopsiados fueron coloreados con un método inmunohistoquímico para la α-sinucleína fosforilada en la serina 129. Los investigadores descubrieron patología de alfa-sinucleína en la glándula submandibular en 42/47 (89%) de las autopsias de individuos con enfermedad de Parkinson y 20/28 (71%) de las personas con demencia con cuerpos de Lewy, pero en ninguno de los 110 individuos control. Los autores concluyeron que sus resultados proporcionan apoyo a más ensayos clínicos con biopsias de diagnóstico in vivo de la glándula submandibular, para la EP y la DLB. El estudio, fue publicado el 30 de marzo de 2016, en la revista Journal of Parkinson’s Disease (www.iospress.nl).

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El analizador cuantitativo POCT INCLIX facilita la detección automática de diversos biomarcadores, con alta exactitud y sensibilidad. Ofrece una interfaz de pantalla táctil, una impresora térmica integrada, manejo eficiente de datos y el acceso remoto para apoyo posventa.

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Biomarcador predice riesgo de cáncer de mama en mujeres asintomáticas e ha identificado un biomarcador que puede permitirles a los médicos predecir el riesgo de que una mujer asintomática, finalmente desarrolle cáncer de mama. Para identificar este indicador de la enfermedad, los investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard (Boston, MA, EUA; www.med.harvard.edu) estudiaron la asociación entre el riesgo de cáncer de mama y la frecuencia de células epiteliales mamarias que expresan las proteínas p27 (inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 1B), receptor de estrógeno (ER), y Ki67 (marcador de proliferación Ki-67) en el tejido mamario normal, a partir de 302 mujeres (69 casos de cáncer de mama, 233 controles) que habían sido diagnosticadas inicialmente con enfermedad benigna de mama. Los ensayos de inmunofluorescencia para la p27, ER, y Ki67 fueron realizados en microarrays de tejidos construidos a partir de biopsias benignas, que contenían epitelio mamario normal y a las que se les asignó un puntaje mediante análisis de imagen computacional. Los resultados revelaron que la frecuencia de células Ki67+, se asoció positivamente con el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres premenopáusicas. Por el contrario, la frecuencia de ER + o células p27 + estaba inversamente, pero no significativamente, asociado con el riesgo subsiguiente de cáncer de mama. En particular, las frecuencias células de alta Ki67+/bajo p27+ y alta Ki67+/baja ER+, se asociaron significativamente con un máximo de cinco veces más riesgo de cáncer de mama, en comparación con las frecuencias bajas de células Ki67+/baja p27+ y de bajo Ki67+/bajo ER+, respectivamente, entre las mujeres premenopáusicas. Estos datos sugieren que la fracción de células en reproducción activa en el tejido mamario normal, puede representar un marcador para la evaluación del riesgo de cáncer de mama que, por lo tanto, puede afectar la frecuencia de los procedimientos de detección en las mujeres en situación de riesgo.El estudio fue publicado en la edición de abril 1, 2016, de la revista Cancer Research.

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Dispositivo de microfluidos puede mejorar diagnóstico de VIH/VHC os investigadores han creado la primera plataforma de inmunodetección electroquímica, basada en papel, para el diagnóstico rápido, de bajo costo, en los puntos de atención (POC) de las coinfecciones del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y del virus de la hepatitis C (VHC), con una gama más amplia de multiplexación y de mayor sensibilidad que las pruebas de anticuerpos disponibles en la actualidad. Se calcula que un tercio de las personas con VIH/SIDA están co-infectadas con el VHC. Mientras que las pruebas POC rápidas están disponibles, tienden a no ser asequibles o a cuantificar con exactitud, las concentraciones de los marcadores, que ayudan a determinar la etapa de la infección. La nueva plataforma portátil, desarrollada por investigadores de la Universidad McGill (Montreal, QC, Canadá; www.mcgill.ca) para el diagnóstico de la co-infección de VIH/VHC, en muestras de suero, incluye un array de inmunodetectores electroquímicos en un papel de microfluidos (E-μPIA) y tiene capacidades de multiplexación ELISA y de telemedicina. “Nuestro sistema experimental consiste en un dispositivo de papel con 8 biosensores electroquímicos para un uso práctico, de una sola vez, y desechable, de un lector de electroquímica, de mano, hecho a la medida, llamado un potenciostato, para mantener los costes tan bajos como sea posible”, explicó el Prof. Xinyu Liu. “Permite la realización de 8 [pruebas simultáneas]: 4 para anticuerpos del VIH y 4 para anticuerpos contra el VHC”, lo que la convierte en una prueba más amplia, que las pruebas existentes de VIH y VHC para los puntos de atención. Cuando se evalúa la sensibilidad con muestras de suero de ratón a las que se les ha añadido el analito a detectar, el dispositivo pudo detectar anticuerpos contra el VIH y el VHC a 300 pg/mL y 750 pg/mL, respectivamente – valores inferiores a las

pruebas de anticuerpos disponibles. Para procesar una prueba, el dispositivo de papel se inserta simplemente en una ranura en el potenciostato, y se añaden gotas de microlitros de muestra de suero y reactivos a cada biosensor. Al pulsar un botón se desencadenan las mediciones electroquímicas. El dispositivo es compatible con los sistemas de salud electrónicos, basados en redes móviles y los que utilizan la Internet. Los datos de las 8 pruebas se pueden visualizar directamente en una pantalla de cristal líquido del potenciostato o transmitir a un teléfono inteligente o a un computador personal y luego a un sitio de un laboratorio centralizado a distancia o en el hospital, para hacer los diagnósticos. La principal ventaja que ofrece es la capacidad de ejecutar 8 pruebas para el VIH y el VHC en paralelo en un tiempo de 20 minutos con alta exactitud, sensibilidad y especificidad. Más allá de esto, el “potenciostato de multiplexación, de mano, hace

que toda la plataforma electroquímica sea portátil y mejore significativamente su capacidad de adaptación a las aplicaciones de POC”, explicó el Prof. Liu. El siguiente paso es continuar con el ajuste fino para el uso práctico: “Vamos a estudiar la estabilidad del dispositivo de papel durante el almacenamiento a largo plazo, y luego comenzar a probar la muestra en pacientes reales en Canadá y Kenia”, añadió. El estudio presentando el diseño del dispositivo y las pruebas, por Zhao C y Liu X, fue publicado el 12 de abril de 2016, en la revista del Instituto Americano de Física Biomicrofluidics. Imagen: Una plataforma portátil, de microfluidos en papel, con capacidades de multiplexación y telemedicina, que pueden permitir el diagnóstico POC, de bajo costo, de las co-infecciones por VIH y VHC, en muestras de suero (Fotografía cortesía de C. Zhao, Universidad McGill).

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Marca CE IVD para cartucho de cultivos de sangre n cartucho de aplicación para la identificación dedicada de patógenos en los cultivos de sangre, está listo para su lanzamiento al mercado con la marca CE-IVD. El Cartucho de Aplicación para Hemocultivos Unyvero BCU de Curetis N. V. (Holzgerlingen, Alemania; www.curetis.com) cubre una amplia gama de objetivos de diagnóstico. Estos incluyen 87 de los microorganismos patógenos clínicamente más relevantes, entre ellos bacterias Gram positivas y Gram negativas, hongos y varios patógenos atípicos, así como 16 marcadores de resistencia a antibióticos relacionados. El cartucho fue presentado en el 26º Congreso Europeo

de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) en Ámsterdam (Holanda), en Mayo 8-12, 2016. Mientras que el cartucho de cultivo de sangre estará disponible como un producto de consumo para el sistema Unyvero de Curetis, también es compatible con los dos sistemas más comunes y tipos de botella en la industria: Becton Dickinson (Franklin Lakes, Nueva Jersey, EUA, www. bd.com) y bioMérieux (Marcy-l’Étoile, Francia; www.biomerieux.com) al igual que con otros sistemas de cultivo de sangre y botellas, tales como los producidos por las filiales de Thermo Fisher Scientific (Milford, MA, EUA; www.thermoscientific.com), Oxoid y

Establezca la conexión

VersaTREK. El cartucho de Aplicación para Hemocultivo es el tercer cartucho de aplicación hecho para el sistema Unyvero. Se presenta a continuación de la Aplicación Neumonía P55, lanzada en 2015 y la Aplicación ITI para infecciones de los trasplantes y tejidos lanzada en 2014. “Estamos muy contentos de iniciar la comercialización del tercer Cartucho de Aplicación para nuestra Plataforma Unyvero”, dijo el Dr. Achim Plum, director comercial de Curetis. “Con más de 100 blancos de diagnóstico cubiertos por el cartucho Unyvero BCU, creemos tener el panel más amplio disponible para las infecciones sospechosas del torrente sanguíneo, que se pueden utilizar con una amplia gama de sistemas de rutina para hemocultivos. La nueva

aplicación Unyvero les proporcionará a los médicos información oportuna, integral y aplicable en situaciones en las que cada hora cuenta para el paciente”. Imagen: El sistema Unyvero dice contar con un software especial operativo, los accesorios correspondientes, y tres cartuchos desechables diferentes, para la detección de la neumonía y de las infecciones de implantes y tejidos, además de patógenos en los cultivos de sangre (Fotografía cortesía de Curetis).

Ahora los analizadores Quo-Test y Quo-Lab A1c disponen de conectividad. Los analizadores de HbA1c más fáciles de usar en el mundo ahora son mejores todavía. Quo-Test y Quo-Lab de EKF Diagnostics vienen equipados con conectividad POCT1-A2, QC y bloqueo de ID de usuario como parte de su oferta estándar. Establezca su conexión hoy:

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La prueba cobas Influenza A/B y VSR es un ensayo de RT-PCR para la detección cualitativa in vitro y la discriminación de los virus de Influenza A y del virus de la gripe B y del ARN del virus sincitial respiratorio. Analiza muestras de frotis y está destinado para uso en sistema cobas Liat.

El Vision Ortho automatiza todas las pruebas de inmunohematología incluyendo las diluciones en serie de estudios de titulación y paneles de células seleccionados. Proporciona controles de seguridad para darles a los bancos de sangre la capacidad de supervisar cada paso crítico.

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Inmunoensayo detecta fiebre severa con virus del síndrome de trombocitopenia l síndrome de trombocitopenia con fiebre severa (SFTS) es una enfermedad infecciosa transmitida por garrapatas, con una alta tasa de mortalidad, y es causada por el virus SFTS (SFTSV) y la enfermedad es endémica en China, Corea del Sur y Japón. Se sabe que el nivel de ácido ribonucleico (ARN) viral en el suero de los pacientes con SFTS está fuertemente asociado con los resultados por lo que se requiere el diagnóstico virológico SFTS, con alta sensibilidad y especificidad en las zonas endémicas de la enfermedad. Los científicos del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Japón (Tokio, Japón; www. nih.go.jp) y sus colegas recolectaron 63 muestras de suero de 55 pacientes en fase aguda con sospecha de SFTS, en Japón. Se realizó la detección de los genes virales usando la reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (QRT-PCR) y la detección de anticuerpos inmunoglobulina G (IgG), contra el virus, con un análisis inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y/o de inmunofluorescencia indirecta (IFA), para diagnosticar el SFTS. De 55 pacientes, 34 de ellos fueron diagnosticados como con SFTSV. Los investigadores generaron anticuerpos monoclonales (MAbs) nuevos contra la proteína de la nucleocápside (N) del SFTSV y desarrollaron un análisis inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de captura de antígenos (Ag), en sándwich, para la detección de la proteína N del SFTSV utilizando MAb y anticuerpos policlonales como los anticuerpos de captura y de detección, respectivamente. Las pruebas ELISA, de captura de Ag, se leyeron usando una densidad óptica a 405 nm (OD405) midiendo contra una referencia de 490 nm usando un lector de microplacas Modelo 680 (Bio-Rad Laboratories Inc.; Hércules, CA, EUA; www.bio-rad.com). El estudio fue publicado el 5 de abril de 2016, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

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El QUANTA-Lyser 4000 utiliza cuatro sondas que trabajan para procesar hasta 480 muestras en menos de cinco horas. Cuenta con dos sondas duales para el lavado rápido después de cada incubación, junto con la lectura del código de barras y la transferencia de láminas a NOVA View.

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Asocian bacterias uropatogénicas a enfermedades mortales en bebés prematuros a enterocolitis necrotizante (ECN) es una enfermedad intestinal que afecta a aproximadamente uno de cada diez niños extremadamente prematuros y es fatal en casi un tercio de los casos. Se cree que el intestino del bebé prematuro reacciona a las bacterias colonizadoras, causando daños a las paredes intestinales e infección severa. Se ha descrito una asociación entre la enterocolitis necrotizante y un subconjunto de bacterias de Escherichia coli, llamados E. coli uropatógenas (UPEC) que colonizan el intestino del bebé. Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts (Worcester, MA, EUA; www.umassmed.edu) y sus colegas obtuvieron muestras de heces de una cohorte de 166 recién nacidos: 144 prematuros y 22 que habían nacido a término de los hospitales en Cincinnati, Ohio , y Birmingham, Alabama. El equipo secuenció las heces de los bebés y desarrolló herramientas de análisis metagenómicas para identificar las bacterias que colonizaron cada bebé. El equipo destacó a la UPEC como el tipo de E. coli más fuertemente asociado a los bebés que desarrollaron ECN. En la cohorte del estudio, 27 de los niños desarrollaron ECN, todos prematuros. La enfermedad fue fatal en 15 de esos casos. Se encontró la UPEC en el 44% de los niños que desarrollaron ECN, en comparación con sólo el 16% de los 111 recién nacidos que sobrevivieron sin desarrollar ECN. Aunque el equipo no abordó la cuestión de dónde se pueden originar la UPEC en el intestino de un bebé, sí observaron una asociación entre el parto vaginal y la muerte por ECN en estos recién nacidos muy prematuros. El análisis de tipificación de secuencias multilocus metagenómicas definió adicionalmente las cepas asociadas a la ECN como los tipos de secuencias a menudo asociadas con infecciones del tracto urinario, incluyendo ST69, ST73, ST95, ST127, ST131 y ST144. El estudio fue publicado el 15 de marzo de 2016, en la revista Cell Reports.

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Desarrollan novedoso biosensor para detección de virus os científicos han inventado un biosensor compacto, fácil de usar, para la detección rápida y sensible de los virus de la gripe y otros virus, mediante la utilización del método óptico de transferencia de energía de resonancia de luminiscencia de conversión ascendente (LRET). El nuevo método, inventado por investigadores de la Universidad Politécnica de Hong Kong (PolyU; Hong Kong; www.polyu.edu.hk), implica procedimientos operativos simples que reducen significativamente el tiempo de prueba de unos 1-3 días a 2-3 horas, por lo que es más de 10 veces más rápido que los métodos clínicos tradicionales. Además, es una prueba de bajo costo – alrededor de 80% más barata que las pruebas tradicionales, y la tecnología puede ser ampliamente utilizada para detectar diferentes tipos de virus. La RT-PCR es costosa y consume mucho tiempo, mientras que la sensibilidad de los ELISAs es relativamente baja. Estas limitaciones hacen que estos métodos sean difíciles de usar en la primera línea y para la detección de virus en el campo. Este desafío abrió el camino a los investigadores para que estos desarrollaran un nuevo biosensor basado en la técnica de luminiscencia. La técnica luminiscente opera de manera análoga a dos piezas coincidentes de un imán con fuerza de atracción. Se trata de la elaboración de nanopartículas de conversión ascendente (UCNPs) conjugadas con una oligo sonda cuyos pares de bases de ADN son complementarios con las de las oligo nanopartículas de oro (AuNPs) del virus de la gripe. Dada la complementariedad, las dos oligos se hibridan ADN-ADN. Al ser iluminado por un lápiz láser portátil en el infrarrojo cercano, los UCNPs emiten luz verde visible al ojo, mientras que las AuNP absorberían la luz verde. El nuevo biosensor no requiere instrumentos caros ni habilidades operativas sofisticados, y tiene una sensibilidad comparable a la de los métodos clínicos tradicionales. En comparación con la técnica de reducción de frecuencia luminiscente convencional, causa poco daño a los materiales genéticos y no induce fluorescencia de fondo. Además, se puede diseñar una sonda complementaria para apuntar a la detección de cualquier virus con una secuencia genética conocida. En otras palabras, el nuevo método puede ser ampliamente utilizado para la detección de diferentes tipos de virus, simplemente modificando la sonda de captura UCNP. Los resultados relacionados han sido publicados recientemente en las dos revistas de investigación de nanomateriales ACS Nano y Small.

Imagen: Se ha desarrollado un nanobiosensor para la detección de virus, a un menor costo y rápida, basado en la tecnología de transferencia de energía de resonancia de luminiscencia de conversión ascendente (LRET) y oligo hibridación de ADN. Las pruebas se realizan en sólo 2-3 horas, aproximadamente 10 veces más rápido que los métodos clínicos tradicionales (Fotografía cortesía de la Universidad Politécnica de Hong Kong). LabMedica en Español Octubre/2016

Editado por Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) Enviar noticias a: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org

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Panorama de la conferencia general de la IFCC en Madrid

Foto: La familia de la IFCC en la Conferencia General de Madrid

por Dr Bernard Gouget, Presidente de la Conferencia General de la IFCC, Presidente del Comité de Nominaciones de la IFCC, Consejero de Salud Pública FHF ntre el 19-21 de marzo de este año, la IFCC organizó la XIIa Conferencia General en Madrid, España, bajo el lema, “¡Alimentar el futuro de la IFCC ahora!”. Estuvimos agradecidos de poder darles la bienvenida a 273 líderes de los laboratorios y del mundo académico además de 59 acompañantes, proporcionando la oportunidad de revisar la gestión operativa, científica y estratégica de la Federación de manera cooperativa y previsiva. Nos acompañó este año una gran comunidad internacional de científicos procedentes de 71 sociedades nacionales, así como estudiantes y jóvenes científicos y 14 representantes de la industria. Fue una de las mayores conferencias generales, en cuanto al número de participantes. Se realizó una encuesta, en colaboración con la oficina de la IFCC, para ayudar a la Federación a obtener una mejor comprensión de las necesidades educativas y aspiraciones de los miembros de pleno derecho y de los asociados, y para proporcionar retroalimentación sobre la experiencia acumulada. Recibimos 138 respuestas (de un total de 273) de los representantes nacionales, presidentes y miembros de las unidades funcionales, miembros corporativos, invitados y conferencistas. El 40% de los encuestados dijeron que habían participado por primera vez en esta IFCC-GC. El nivel de satisfacción fue superior al 95%. ¡Nos gustaría decir una vez más lo agradecidos que estamos por el orador griego quien dio una excelente conferencia sobre la dieta mediterránea, que nos ayudó a digerir la comida! Además de la sesión de la Junta Directiva, el evento contó con 18 conferencias plenarias, 12 seminarios de capacitación, 3 mesas redondas, numerosas discusiones de grupo de trabajo y oportunidades de establecer contactos que abarcan diversos aspectos del plan estratégico de la IFCC y el progreso y los resultados obtenidos por las unidades funcionales de la IFCC dirigidos por las divisiones y la junta ejecutiva. Después de la apertura, el Secretario de la IFCC-EB presidió la sesión de la Junta Directiva sobre el plan estratégico de la IFCC y las perspectivas de la IFCC en los próximos años en cuanto a la situación financiera. El Presidente de la IFCC informó sobre los resultados del análisis DOFA. Hizo hincapié en la necesidad de proporcionar estrategias para mejorar el papel crucial de la Medicina continua en pág. 28

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Panorama de la Conferencia General de la IFCC en Madrid

del Laboratorio en la atención a los pacientes, y la importancia de la calidad y el uso de la experiencia única de la IFCC en la normalización. Hizo hincapié en el hecho de que el futuro de la IFCC depende cada vez más de la actividad de las federaciones regionales. Los presidentes de las seis federaciones regionales que participan en la mesa redonda estaban convencidos del valor del diálogo con la IFCC hacia un reforzamiento de la colaboración y el fomento de una comunicación eficaz. Esta es la razón por la que los presidentes regionales asistirán a la Junta Directiva al principio de 2018. El Presidente de la IFCC también quiere aumentar la colaboración con otras organizaciones internacionales, sociedades clínicos e interesados internacionales en la asistencia sanitaria, al tiempo que invita a más científicos jóvenes a participar en los comités y grupos de trabajo. El Tesorero de la IFCC recordó que en los últimos años, nuestras actividades científicas y educativas han aumentado significativamente, lo que lleva a un crecimiento de los gastos relacionados, mientras que por otro lado los ingresos de la IFCC no han avanzado al mismo ritmo. Se anticipan dificultades financieras en 2016, debido al hecho de que no habrá conferencias importantes durante ese año. Además, se deben lograr mejores resultados con la cartera de la IFCC en el banco LGT, de conformidad con el desempeño bajo reciente. Se decidió reducir la exposición al riesgo de nuestro portafolio y desarrollar medidas de protección contra posibles fluctuaciones financieras. El Representante del CM-EB destacó la evolución del apoyo continuo de la industria de IVD, de conformidad con las nuevas normas y códigos de ética cambios que están obligados a tener un impacto en la IFCC y el modelo de negocio actual de conferencias que se llevan a cabo. El nuevo Código de Prácti-

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cas Comerciales Éticas, desarrollado por MedTech Europa, que establece normas de obligado cumplimiento para la interacción de la industria de IVD vis a vis los profesionales y las organizaciones de salud, entra en vigor en enero de 2018, con respecto al patrocinio de conferencias. Se tienen que configurar asociaciones gana-gana hacia la construcción de un continuo integrado de servicios y colaboraciones. El modelo de conferencia híbrida futura presentada durante la sesión CCC levantó una gran preocupación con respecto a los congresos de la IFCC, a pesar del potencial de proporcionar oportunidades para una mayor interacción e ingresos. Durante la conferencia de tres días, el nivel de satisfacción con las sesiones plenarias (> 96%) y las sesiones interactivas (>79%) estuvo muy bien equilibrado para permitir la interacción personal durante los descansos. El tiempo dedicado a preguntas y discusiones también fue satisfactorio. Cada división recibió una sesión de medio día para discutir los temas de actualidad y los programas de investigación elegidos por los Presidentes. Los temas de Efectividad Clínica, Calidad, Normalización y procedimientos de armonización, fueron especialmente apreciados, así como el Proyecto de la e-Academia de proyectos, los programas de educación a distancia y la Sesión de Ética. La elección de los temas atrajo el interés de los participantes y la mayoría de las sesiones fueron informativas y excelentes. Gracias de nuevo a los conferencistas por haber accedido a repetir su charla tres veces para las sesiones interactivas. Siempre hay una necesidad de desarrollar más “discusiones de grupo” y talleres de intercambio de ideas para grupos cuyos resultados deben ser reportados nuevamente al público de la conferencia general para una nueva deliberación. Se han presentado un gran número de propuestas e ideas pa-

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ra la próxima Conferencia General, que incluye: la mejora del desempeño del laboratorio clínico a través de la normalización y la trazabilidad, la gestión de la calidad y la acreditación. También se obtuvo información valiosa sobre los principales avances tecnológicos y las nuevas herramientas: robótica selectiva, nano/biosensores, POCT, genómica y otras “ómicas”, la medicina de precisión, oncología, microbiología, salud móvil, ética, grandes datos, etc. La buena noticia fue la falta de crítica sobre los viajes y el acceso al sitio de realización. Claramente, la elección de un lugar al lado de un aeropuerto internacional, importante, fue una decisión acertada. Se sugirieron muchas ciudades, por parte de quienes respondieron a la encuesta, para el lugar de la próxima conferencia general, principalmente en Europa o en América del Norte y del Sur, o en las regiones de Asia Pacífico y África. La Junta Directiva actual tiene un desafío para determinar dónde y cuándo llevar a cabo la próxima reunión. La Junta Directiva también tiene que seleccionar a alguien para proporcionar el liderazgo para la próxima Conferencia General. Entre los aspectos más beneficiosos de la Conferencia General, se informaron la creación de redes y la adquisición de conocimiento como elementos clave. Más del 98% de los asistentes consideran que esta conferencia es un evento importante y valioso. La conferencia

proporcionó un ambiente inclusivo y grandes oportunidades para una mejor comprensión de la estructura y funcionamiento de la IFCC, con la oportunidad de encontrarse cara a cara, para fortalecer las relaciones con los miembros de la IFCC-EB, el personal de la IFCC y colegas, y obtener una imagen actualizada y completa de la IFCC. Las reacciones han sido muy positivas tanto en la organización como en el contenido científico: nivel muy alto, casi el óptimo. Sin embargo, se deben abordar temas como una mayor visibilidad de los representantes nacionales, una mayor interacción con los jóvenes científicos, más atención a los países en desarrollo, una mayor discusión sobre el futuro de la profesión, de manera adecuada en el contexto de la evolución de la Medicina del Laboratorio. Fue un gran placer presidir la XIIa Conferencia General, con el valioso apoyo de la oficina de la IFCC. La Conferencia General 2016 proporcionó una oportunidad única para sumergirse en la comunidad IFCC en una variedad de experiencias de gestión, científicas y educativas, y para demostrar que la Medicina de Laboratorio está a la vanguardia de una transformación fundamental en la asistencia sanitaria. Gracias de nuevo por sus comentarios alentadores. ¡Nosotros realmente valoramos su participación activa y el compromiso profundo a una IFCC fuerte y sostenible en el futuro!

Premios de la IFCC 2017: Convocatoria para nombramientos por Prof. Howard Morris, Presidente Comité de Premios de la IFCC, Dirección Patología Química, SA Patología a IFCC se enorgullece en anunciar sus Premios Distinguidos, para ser presentados en el Congreso de la IFCC en octubre de 2017 en Durban, Sudáfrica. Los premios distinguidos de la IFCC se conferirán a los científicos y médicos que trabajan en química clínica y medicina de laboratorio o disciplinas relacionadas para dar a conocer su investigación excepcional y otras contribuciones que han mejorado la medicina y el cuidado de la salud, y para estimular y animar a otros científicos a acelerar sus esfuerzos en la promoción de la química clínica y la medicina de laboratorio. En nombre de la IFCC y su Comité de premios, tengo el placer de llamar a nominaciones para los siguientes siete (7) premios distinguidos de la IFCC, a ser presentados en el Congreso de la IFCC de octubre de 2017, en Durban, Sudáfrica. Estos 7 premios para 2017 se enumeran a continuación y una descripción más detallada de las mismos, incluyendo los anteriores galardonados se pueden encontrar haciendo clic en www.ifcc.org Premio IFCC-Henry Wishinsky de Servicios Internacionales Distinguidos - Patrocinado por Siemens Premio IFCC para contribuciones distinguidas en Educación - patrocinados por Abbott Diagnostics Premio IFCC-Abbott por contribucio-

nes significativas en el diagnóstico molecular - Patrocinado por Abbott Molecular Premio IFCC-por contribuciones distinguidas a la Medicina de Laboratorio y Atención al Paciente - Patrocinado por Sekisui Diagnostics IFCC- Premio Robert Shaffer por Logros Sobresalientes en la Elaboración de Normas para uso en Medicina de Laboratorio - Patrocinado por el NIST-CLSI Premio IFCC distinguido por contribuciones a los Diagnósticos Cardiovasculares - Patrocinado por HyTest IFCC-Premio al Investigador Joven Patrocinado por la IFCC Las nominaciones son bienvenidas por parte del Presidente o Representante Nacional de la sociedad nacional de los nominados, que debe ser un miembro de pleno derecho de la IFCC. Cada candidatura deberá contener (1) una declaración sobre las razones de la nominación, (2) un CV completo de los nominados, incluyendo una bibliografía, y (3) otras cartas de apoyo (opcional). Estas deben enviarse a la Sra. Colli-Lanzi de la Oficina de la IFCC (colli-lanzi@ifcc.org). La fecha límite de recepción de candidaturas es el 31 de enero 2017. Si tienen alguna pregunta, no duden en enviarnos un email a la Sra. Colli-Lanzi o mi (howard.morris@health.sa.gov.au) LabMedica en Español Octubre/2016

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Futuro de la medicina del laboratorio Oportunidades y desafíos para los especialistas de la medicina de laboratorio en la atención sanitaria moderna por Graham Beastall, Ex-Presidente, IFCC, Universidad de Glasgow; David Kinniburgh, Director, NAFCC, Centro de Toxicología de Alberta, Universidad de Calgary oldeando el futuro del Laboratorio de Medicina’ es una política de la IFCC, que está siendo implementada por el Consejo Ejecutivo de la IFCC. Este artículo, el segundo de dos, es un documento de opinión escrito por dos miembros del Consejo Ejecutivo de la IFCC. Se refiere a los segundos cuatro de los siete temas identificados entre las comunidades de la medicina de laboratorio (ML) en todo el mundo. En cada caso hay una declaración amplia de la que se pueden identificar oportunidades y desafíos ilustrativos. Una observación general se incluye para cada área.

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Medicina de Laboratorio Basada en la Evidencia para aumentar su eficacia clínica: Declaración. La medicina de laboratorio basada en la evidencia (EBLM) es ampliamente apreciada y adoptada en las guías de práctica clínica. Hay una necesidad de demostrar que el uso adecuado de los servicios de la Medicina de Laboratorio puede aumentar la efectividad clínica y facilitar la mejora de los resultados clínicos. Oportunidades: Proporcionar formación en EBLM a nivel nacional y participar en estudios EBLM; Participar en la elaboración de guías de práctica clínica en el ámbito nacional y la aplicación a nivel local; Producir ejemplos para demostrar cómo la Medicina de Laboratorio puede aumentar la efectividad clínica. Desafíos: Adaptar la adhesión a las reglas EBLM con lo que se puede lograr en la práctica; Obtener y utilizar la evidencia para convencer a los usuarios del servicio para cambiar la práctica. Comentario: Los especialistas de la Medicina de Laboratorio a nivel local, nacional e internacional, deben practicar la EBLM y familiarizarse con la literatura científica y médica que proporciona evidencia sobre el papel y la eficacia clínica de las investigaciones apropiadas del laboratorio.

Investigación, Desarrollo e Innovación en Medicina de Laboratorio: Declaración. Los avances en la comprensión de las bases genéticas y moleculares de la enfermedad están dando como resultados nuevos biomarcadores y algoritmos que deben ser evaluados antes de ser trasladado a la práctica clínica. Oportunidades: Consolidar la investigación, el desarrollo y la innovación como un componente integral de la formación de los especialistas en Medicina de Laboratorio;

Usar la formación científica de los especialistas en Medicina de Laboratorio para facilitar la investigación clínica y traslacional, en colaboración; Fomentar a los especialistas en Medicina de Laboratorio para ser co-investigadores en los principales programas de investigación. Desafíos: Proteger el tiempo de investigación para los científicos de laboratorio en un entorno de restricción financiera; Demostrar la importancia de la innovación como parte de la atención sanitaria moderna. Comentario: Los especialistas de la Medicina de Laboratorio están en una posición ideal para participar en la investigación en colaboración, especialmente en la investigación traslacional y la innovación en el servicio. La investigación, el desarrollo y la innovación, deben ser un elemento esencial de la capacitación de los especialistas en la Medicina de Laboratorio.

Medicina de Laboratorio en los países emergentes: Declaración. La inversión en la salud es una prioridad para la mayoría de las naciones emergentes. La importancia de los servicios de calidad de medicina de laboratorio se subestima a menudo. Oportunidades: Promover el papel central de la Medicina de Laboratorio en la asistencia sanitaria moderna. La inversión modesta en equipos y personal para los servicios básicos tendrá un gran impacto en la salud pública; Utilice fuentes externas y oportunidades de aprendizaje electrónico para mejorar la calidad en los servicios de la Medicina de Laboratorio. Desafíos: Introducir equipo moderno para mejorar la calidad y el repertorio de servicios en medio de las restricciones financieras; Introducir una estructura de carrera y formación en Medicina de Laboratorio con las normas y con las habilidades requeridas para prestar servicios modernos de laboratorio. Comentario: La inversión en la mejora de la calidad de los servicios de Medicina de Laboratorio es un componente esencial para obtener mejores resultados sanitarios en los países emergentes. Se requieren materiales de apoyo para permitirles a los especialistas en Medicina de Laboratorio capacitados convencer a los responsables de políticas y de la asignación de presupuesto.

Agregar valor a la Medicina de Laboratorio: Declaración. Los especialistas de la Medicina de Laboratorio deben añadir valor a los resultados esenciales de al-

Graham Beastall

David Kinniburgh

ta calidad para permitir que los datos se puedan convertir en conocimiento para el beneficio de usuarios, pacientes y el público en todo el mundo. Oportunidades: Facilitar la armonización de protocolos para la Medicina de Laboratorio, parámetros y métodos a nivel nacional e internacional; Promover el valor de la Medicina de Laboratorio a los usuarios locales, a los pacientes y al público; Utilizar la tecnología y la innovación para mejorar el impacto clínico de los resultados de los análisis; Demostrar el valor de la Medicina de Laboratorio a los comisarios de

la salud a nivel nacional. Desafíos: Designar tiempo y recursos para identificar y promover el valor añadido; Compartir ejemplos de prácticas donde el valor añadido se ha demostrado. Comentario: Agregar valor es un amplio tema de creciente importancia con implicaciones a nivel local, nacional e internacional. Un artículo futuro para las Noticias electrónicas de la IFCC resumirá el trabajo de una colaboración entre las organizaciones globales de la Medicina de Laboratorio sobre “agregar valor”.

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Identifican mutaciones deletéreas en cáncer de endometrio os estudios recientes han demostrado que una prueba de cáncer hereditario puede identificar mutaciones perjudiciales en pacientes con cáncer de endometrio y, además, mostró la capacidad superior de la prueba combinada de tres biomarcadores para predecir la supervivencia en pacientes con cáncer de ovario tratadas con platino. Un estudio realizado por científicos del Centro de Cáncer MD Anderson (Houston, TX, EUA; www.mdanderson.org) evaluó la prevalencia de mutaciones de genes de predisposición al cáncer en 381 pacientes con cáncer de endometrio a quienes les habían practicado previamente pruebas para tumores con el fin de detectar el síndrome de Lynch. Las pacientes fueron evaluadas en busca de mutaciones en 25 genes del cáncer mediante la prueba myRisk Cáncer Hereditario (Myriad Genetics, Salt Lake City, UT, EUA, www.myriad.com).

Los resultados mostraron que 9,2% de las pacientes con cáncer de endometrio tenían una mutación deletérea, incluyendo 5,8% con una mutación en un gen del síndrome de Lynch y 3,4% en 10 genes que no hacían parte del síndrome de Lynch. El panel de análisis para múltiples genes con myRisk demostró la capacidad de identificar 60% más mutaciones, varias de las cuales estaban asociadas con los cánceres de ovario y útero. Johnathan Lancaster, MD, PhD, director médico, en Myriad Genetic Laboratories, dijo: “El cáncer de endometrio es el cáncer ginecológico más frecuente y un número significativo de estos casos se deben a mutaciones en los genes de cáncer hereditario. Los nuevos datos muestran que la prueba del panel de genes puede identificar muchos más pacientes con mutaciones perjudiciales, que las pruebas de genes del síndrome de Lynch solo. La infor-

mación adicional proporcionada por la prueba myRisk Cáncer Hereditario, les ayudará a los médicos a optimizar el cuidado de sus pacientes”. Los estudios fueron presentados en el congreso anual de la sociedad para la Oncología Ginecológica, celebrado del 19-22 de marzo de 2016, en San Diego (California, EUA; www.sgo.org). Imagen: Un diagrama del análisis myChoice de tres biomarcadores por deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Fotografía cortesía de Myriad Genetics).

Eliminación de la tuberculosis está en peligro n vísperas del Día Mundial de la Tuberculosis, un nuevo informe de documento de orientación y vigilancia de la tuberculosis (TB) en Europa, solicita urgentemente la detección diagnóstica y la atención inmediata de las poblacio-

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nes más vulnerables, incluidos los refugiados y los migrantes, y los pobres y marginados. Los datos publicados en un nuevo informe por el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC, Estocolmo, Suecia; http://

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ecdc.europa.eu) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), muestran que aproximadamente 340.000 europeos desarrollaron tuberculosis en 2014, lo que corresponde a una tasa de 3,7 casos por 1 millón de habitantes. Con los nuevos casos de tuberculosis disminuyendo un 4,3% en promedio entre 2010 y 2014, la Región Europea de la OMS ha cumplido la meta del Objetivo de Desarrollo del Milenio de invertir la incidencia de la tuberculosis para el año 2015. Sin embargo, las altas tasas de TB resistente a múltiples fármacos (MDR) que afecta a las poblaciones vulnerables (por ejemplo, los desposeídos, los abusadores de drogas y alcohol y los migrantes de los países con altas tasas de TB), siguen siendo un reto para la eliminación de la TB (definida como < de 1 caso de TB por un millón de habitantes por año). La Región Europea de la OMS, comprende un total de 53 países con una población de casi 900 millones de personas, de las cuales alrededor de 508 millones viven en la UE/EEE (Unión Europea/Espacio Económico Europeo: 28 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega). “Una cuarta parte de los 480.000 pacientes enfermos con TB MDR en todo el mundo estaban en la región de Europa en 2014. Este número alarmante es un reto importante para el control de la TB”, dijo la Dra. Zsuzsanna Jakab, directora regional de la OMS para Europa, “Los grupos más vulnerables [...] están en mayor riesgo de desarrollar TB MDR. Debido a sus condiciones de vida, la tuberculosis a menudo se diagnostica tarde, y es más

difícil para ellos completar un curso de tratamiento. Si realmente queremos eliminar la tuberculosis de Europa, nadie debe quedarse marginado”. No existe ninguna asociación sistemática entre la migración y la transmisión de la tuberculosis. El riesgo de estar infectado o desarrollar la enfermedad depende de varios factores, entre ellos las tasas de TB en el país de origen. Los nuevos casos de tuberculosis, en algunos países de origen (por ejemplo, Siria), son inferiores a la media de la región europea. Además, como la tuberculosis no es fácilmente transmisible y los contactos son limitados, existe un bajo riesgo de que los migrantes transmitan la enfermedad a la población residente. Se debe garantizar la cobertura universal de salud a los refugiados y a los migrantes, tanto documentados como indocumentados. La región europea es la única en el mundo con un documento de consenso sobre el paquete mínimo de intervenciones de control y de asistencia transfronteriza para la tuberculosis, incluido el acceso a los servicios médicos, independientemente de su estado de registro como migrante. Los programas de detección de la tuberculosis nunca deben utilizarse como una razón para rechazar un refugiado o migrante. La reciente publicación: Cribado sistemático para la tuberculosis activa: una guía operativa, proporciona orientación sobre cómo enfrentar y adaptar el cribado de la tuberculosis para detectar la enfermedad activa y proporcionar un tratamiento inmediato en las poblaciones con mayor riesgo. LabMedica en Español Octubre/2016

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Red de fibrina cambia en recién nacidos post bypass cardiopulmonar xisten diferencias cuantitativas y cualitativas en los sistemas hemostáticos entre los recién nacidos y los adultos, incluyendo la presencia de fibrinógeno fetal, una forma cualitativamente disfuncional de fibrinógeno que existe hasta el año de edad. Las consecuencias de un fibrinógeno fetal sobre la estructura de los coágulos en los recién nacidos, en particular en el contexto de las hemorragias asociadas con la cirugía, no han sido caracterizadas adecuadamente. Se examinaron los cambios secuenciales en los componentes de la coagulación y la estructura del coágulo resultante en una pequeña muestra de los recién nacidos sometidos a cirugía cardíaca y bypass cardiopulmonar (BCP). Los científicos de la Universidad Estatal de Carolina del Norte (Raleigh, Carolina del Norte, EUA, www. ncsu.edu) y sus colegas recolectaron muestras de sangre de 10 recién nacidos, antes de la cirugía, inmediatamente después de la BCP, y después de la transfusión con crioprecipitado, que es un componente de fibrinógeno de adultos. Los coágulos formados a partir de

plasma obtenido después de la BCP y después de la transfusión eran más porosos que los coágulos basales. El análisis de los coágulos formados a partir de fibrinógeno purificado de los recién nacidos y de los adultos, demostró que a concentraciones de fibrinógeno equivalentes, los coágulos neonatales carecían de estructura tridimensional, mientras que los coágulos de los adultos eran más densos con una estructura tridimensional significativa. Los coágulos formados a partir de una combinación de fibrinógeno purificado, neonatal y de adultos, eran menos homogéneos que los formadas a partir de fibrinógeno adulto de o de recién

Encuentran infección hematógena por donantes de sangre as especies de Bartonella causan bacteriemia intra-eritrocítica crónica e intermitente e infectan a las células endoteliales, tanto de los reservorios naturales como accidentales. El establecimiento de la infección crónica sigilosa sucede cuando se evade la respuesta inmune innata. En los seres humanos se han detectado especies de Bartonella a partir de pacientes enfermos que se presentan con diversas manifestaciones de la enfermedad, incluyendo la enfermedad del rasguño de gato, la fiebre de las trincheras, la angiomatosis bacilar, endocarditis, poliartritis o enfermedad inflamatoria granulomatosa. Un equipo internacional de científicos, liderados por los de la Universidad Western de Ciencias de la Salud Pomona, CA, EUA; www.westernu.edu), recolectaron sangre de 500 donantes de sangre voluntarios brasileños sanos en un estudio de corte transversal. Se detectó la infección por especies de Bartonella en el torrente sanguíneo con base en un cultivo de sangre enriquecido en un medio de crecimiento líquido (medio de crecimiento Bartonella alfaproteobacterias BAPGM), junto con aislamiento en un medio sólido. El

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ADN específico de Bartonella fue amplificado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR), seguida de la secuenciación de ADN para confirmar la identificación de especies. De las diez especies de Bartonella que se cree producen una infección en los seres humanos, las más comúnmente encontradas son B. henselae, B. quintana y B. bacilliformis. Esta última causa fiebre Oroya y la verruga peruana. La infección hematógena por especies de Bartonella fue detectada en 16/500 donantes de sangre (3,2%). La amplificación del ADN y la secuenciación identificaron B. henselae en 15 donantes de sangre (3%) y B. clarridgeiae en un donante (0,2%). La relación de probabilidad ajustada indicó que los individuos en contacto con gatos, o con una historia pasada de la picadura de garrapatas, tenían aproximadamente de tres a cuatro veces más probabilidades de tener una infección por una especie de Bartonella que los donantes sin contacto con gatos o sin historia de picaduras por garrapatas. El estudio fue publicado el 21 de marzo de 2016, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

nacidos, purificado. El estudio también mostró que los coágulos de fibrinógeno neonatal se disuelven aproximadamente dos veces tan rápido que los coágulos formados a partir de fibrinógeno adulto. También mostró que los coágulos formados a partir de una mezcla de fibrinógeno de adulto y de recién nacidos, se disolvía con la misma velocidad que los coágulos de solo fibrinógeno adulto, sin importar el porcentaje de fibrinógeno de recién nacido en la muestra. Los autores concluyeron que existen diferencias significativas en la estructura de los coágulos entre los re cién nacidos y los adultos y que el

fibrinógeno de los recién nacidos y de los adultos, pueden no integrarse bien. Estos hallazgos sugieren que se deben estudiar estrategias de tratamiento diferencial para los recién nacidos con el fin de reducir la morbilidad demostrada por la transfusión de productos sanguíneos. El estudio fue publicado la edición de febrero de 2016 de la revista Anesthesiology. Imagen Una microscopía confocal de barrido con láser de los coágulos construidas a partir de fibrinógeno adulto (A), fibrinógeno neonatal (B), o una mezcla de los dos (C). Escala = 20 micras (Foto cortesía de la Universidad Estatal de Carolina del Norte).

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Biomarcador en LCR se eleva en estadios tempranos de Alzheimer os niveles elevados de la forma soluble de la proteína del receptor inmune TREM2 (receptor de activación expresado en las células mieloides 2) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) se han relacionado con síntomas de la enfermedad de Alzheimer (EA) en estadio temprano. TREM2 es un receptor inmune innato que es expresado selectivamente por la microglia en el cerebro. Es una proteína de tipo 1 con un ectodominio que se escinde proteolíticamente y es liberada en el espacio extracelular como una variante soluble (sTREM2), la cual se puede medir en el líquido cefalorraquídeo (LCR). Los investigadores de la Universidad Ludwig-Maximilians (Múnich, Alemania; www.uni-muenchen.de) examinaron si los niveles de sTREM2 en el LCR cambiaban durante la evolución clínica de la EA y en los individuos cognitivamente normales en los que se sospechaba una patología diferente de la EA (SNAP). En el transcurso

del estudio, analizaron muestras de LCR de más de 400 pacientes con EA que presentaban defectos cognitivos de diversa gravedad, y los compararon con los controles emparejados por edad. Los resultados revelaron que los niveles de sTREM2 en el LCR eran mayores en el deterioro cognitivo leve debido a la EA que en todos los demás grupos con EA y en los controles. Los individuos SNAP también tenían un aumento significativo de sTREM2 en el LCR, en comparación con los controles. Los niveles de sTREM2 en el LCR, también aumentaron con la edad. Los niveles elevados de sTREM2 en el LCR, se asociaron con cantidades mayores de tau total en el LCR y de fosfo-tau181P, que son marcadores de la degeneración neuronal y de la patología tau. A nivel de la forma en que esta situación se producía, los investigadores encontraron que la función de pérdida de TREM2 afectaba la actividad fagocítica

de las células microgliales y reducía la depuración del péptido beta-amiloide (A-beta), lo que sugiere que TREM2 puede jugar un papel importante en el desarrollo de la patología de la EA y la neurodegeneración durante el curso de la enfermedad. “Nuestros hallazgos indican que TREM2 juega un papel importante en la progresión de la enfermedad de Alzheimer, y tal vez incluso en otras formas de demencia. Parece ser parte de un mecanismo de defensa que involucra células fagocíticas que eliminan las células nerviosas dañadas y los depósitos de proteínas tóxicas, tales como los compuestos por péptidos beta-amiloide”, dijo el autor principal, el Dr. Christian Haass, profesor de bioquímica metabólica en la Universidad Ludwig-Maximilians. El estudio fue publicado en la edición digital de 3 de marzo de 2016, de la revista EMBO Molecular Medicine.

Dispositivo detecta anticuerpos anti-VIH y ARN viral os laboratorios de diagnóstico ahora tienen disponible un dispositivo de análisis molecular completamente automatizado, que detecta simultáneamente los anticuerpos anti-VIH del huésped y el ARN viral, en una sola muestra de saliva o sangre. En el desarrollo del sistema, Rheonix Inc. (Ithaca, Nueva York, EUA, www.rheonix.com) optimizó un ensayo serológico para el VIH disponible en el mercado para que funcionara dentro de un dispositivo de microfluidos en el que también se incorporó un ensayo isotérmico LAMP, para detectar la presencia de ARN viral. Los análisis LAMP (por sus siglas en inglés, para amplificación isotérmica mediada por bucle) es muy apreciada por su rapidez, sensibilidad y capacidad de amplificar el ADN y el ARN. El sistema finalizado consistió de un dispositivo desechable moldeado con inyección y de microfluidos laminado en película CARD (sigla en inglés para Dispositivo de Química y Reactivos) y un instrumento portátil controlado mediante un software, que juntos realizan automáticamente todos los pasos de ambos ensayos sin intervención por parte del usuario después de la carga inicial de las muestras y los reactivos. El cartucho de microfluidos, CARD, tenía múltiples microcanales, válvulas, bombas y depósitos, que llevan a cabo el inmunoensayo, aíslan el ARN viral para la detección por la purificación basada en perlas magnéticas, y la amplificación isotérmica mediada por bucle con transcriptasa inversa (RTLAMP). El sistema microfluídico fue capaz de detectar los anticuerpos del huésped contra el VIH y el ARN viral simultáneamente, en hasta cuatro muestras de sangre o saliva. El sistema demostró detectar la infección aguda por VIH y permitir una confirmación inmediata de un resultado seropositivo del cribado mediante la detección de ARN del VIH. También resolvió adecuadamente la conocida “ventana de seroconversión” durante la infección temprana por VIH cuando los anticuerpos todavía no son detectables y las cargas virales están en su punto más alto. El dispositivo de análisis se describe en detalle en la edición digital del 31 de enero de 2016, de la revista Journal of AIDS & Clinical Research.

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Noticias de la Industria

Mercado mundial de pruebas IVD supera US$ 60 mil millones viene de portada

con edades entre 45 y 75 años, en el mundo industrializado, así como por el aumento de la conciencia de la salud y la demanda de atención médica de calidad en los países en desarrollo, que están observado mayores ingresos y un mejor nivel de vida. Estos son los últimos hallazgos de Kalorama Information, (Nueva York, NY, EUA, www.kaloramainformation. com), una firma independiente de investigación del mercado médico. En la actualidad, la demanda de asistencia sanitaria y pruebas de diagnóstico en todos los principales mercados está siendo impulsada por el envejecimiento de la población y el aumento de la incidencia de cáncer,

diabetes, enfermedades cardiovasculares, artritis y obesidad. Los países de alto crecimiento, en especial, Arabia Saudita, Brasil, China e India, son testigos de un crecimiento de dos dígitos, impulsado por la privatización y las iniciativas de seguros de salud por parte de los gobiernos y de los empleadores. La creciente demanda de una población de clase media creciente en Brasil, India y China está siendo apoyada por iniciativas internacionales como la Fundación Clinton y la Fundación Gates, que han comenzado a desarrollar programas de tratamiento para las enfermedades infecciosas como la tuberculosis, el VIH, la malaria y las enfermedades de transmisión sexual.

IL adquiere empresa suiza de pruebas de sangre para cuidados criticos nstrumentation Laboratory (IL) (Bedford, MA, EUA.; www.ilus.com), una empresa que fabrica instrumentos y reactivos para el mercado mundial de la hemostasia, ha adquirido CA Casyso AG (Basilea, Suiza) y sus filiales Tem (TEM), un proveedor de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) para la administración de sangre de los pacientes (PBM). CA Casyso AG es la compañía matriz de Tem Innovations, Tem International y Tem Systems, mientras que IL es una parte de la familia de compañías, Werfen. Tem fabrica analizadores de sangre total Rotem, que detectan las coagulopatías en los pacientes hospitalizados con trauma o quirúrgicos con hemorragias clínicamente significativas para permitir el tratamiento con una terapia dirigida, minimizando o previniendo, de esa mane-

ra, el sangrado masivo y el shock hemorrágico. La adquisición de CA Casyso AG y Tem le permitirá a IL complementar y ampliar su liderazgo en el IVD de hemostasia y de cuidados críticos a través de la línea de productos en las pruebas viscoelásticas. “La pasión por la innovación, los sistemas líderes y el amplio conocimiento en PBM, convierten a Tem en un complemento perfecto para nuestro enfoque, compromiso y liderazgo en el IVD de Hemostasia y Cuidado Crítico”, dijo Ramón Benet, director ejecutivo de IL. “IL y nuestras organizaciones globales, Werfen, están en una posición ideal para maximizar el potencial de la línea de productos ROTEM, que se cruza con nuestras negocios existentes y presenta sinergias en nuestras competencias básicas y puntos de llamado de los clientes”.

Empresa matriz de Beckman adquirirá a Cepheid por US$ 4 mil millones anaher Corporation (Washington, DC, EUA, www. danaher.com) adquirirá Cepheid (Sunnyvale, California, EUA, www.cepheid.com) a través de la compra de todas las acciones en circulación de la compañía, a razón de 53 dólares por acción en efectivo, o un total empresarial de aproximadamente 4 mil millones de dólares, incluyendo el endeudamiento y el valor neto del efectivo adquirido. Cepheid desarrolla, fabrica y comercializa sistemas moleculares y pruebas, y cuenta con la mayor base instalada en el mundo de instrumentos, así como el más amplio menú de

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pruebas de diagnóstico molecular. Ahora, la empresa pasará a formar parte del segmento de diagnóstico de El presidente y director ejecutivo de Danaher, Thomas P. Joyce, Jr., dijo: “Esperamos que Cepheid sea un excelente complemento para nuestros negocios de diagnóstico existentes y amplíe nuestra carrera de crecimiento a través de la plataforma. La extensa base instalada de Cepheid, el menú de pruebas y la oferta de productos innovadores, contribuyen a su liderazgo en el mercado de diagnóstico molecular y esperamos que fortalezca nuestra posición en este segmento de alto crecimiento”.

Todo esto está creando un mercado para los dispositivos de análisis que permiten el diagnóstico y el seguimiento de la eficacia de los tratamientos de estas enfermedades y otras enfermedades infecciosas. Varias compañías IVD han sido testigos de un aumento en sus ingresos estableciendo relaciones de asociación con estas organizaciones. En los EUA, las nuevas iniciativas de cribado de enfermedades y las iniciativas de aseguramiento de salud, propuestas por la nueva administración bajo la dirección del presidente Barack Obama está alentando aún más el uso de los IVD, aunque continuas dificultades económicas está haciendo que los estadounidenses renuncien a los procedimientos electivos puesto que los copagos son algo inasequible. La falta de técnicos de laboratorio capacitados necesarios para procesar el conjunto nuevo más complejo de pruebas e inmunoensayos moleculares e histológicos, ha dado lugar a una proliferación de pruebas sofisticadas y herramientas de automatización de laboratorio en hematología, bancos de sangre, microbiología e histología. Además, la revolución en la bioinformática está permitiendo que la inge-

niería médica clínica y tradicional se mezcle con componentes derivados de las industrias de las telecomunicaciones, la información y las ciencias de la computación, abriendo así nuevos nichos de mercado para los dispositivos de análisis POC, lo que tendrá un impacto positivo sobre las pruebas de diagnóstico. Puesto que llevarles la información a los prestadores de salud y a los pacientes se ha convertido en un requisito previo de todas las operaciones de laboratorio, la industria de la salud se centrará cada vez más en la informática, las comunicaciones inalámbricas, las redes de datos y la prestación de asistencia sanitaria costo/efectiva en los próximos 3-5 años. Sin embargo, también hay retos para el mercado IVD, tales como el aumento de la privatización de los servicios de salud en todo el mundo, incluso en las economías desarrolladas y emergentes, lo que conduce a una mayor presión sobre los precios en todos los dispositivos, incluidos los IVD. Por otra parte, con el creciente uso de los servicios de salud por una sociedad que envejece, los imperativos de eficiencia de costos continúan ejerciendo presión sobre los pacientes y proveedores.

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outcomes. Nov 9-11; Leiden, The Netherlands; Web: www.eflm-test-evaluation-course. eu Association for Molecular Pathology (AMP) Annual Meeting 2016. Nov 10-12; Charlotte, NC, USA; Web: www.amp.org MEDICA 2016. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de 10th International Scientific Meeting of the Centre of Metrological Traceability in Laboratory Medicine (CIRME) “Ten Years After”. Nov 17-18; Milan, Italy; Web: http:// users.unimi.it/cirme/home WASPaLM 2016- 29th World Congress of Pathology. Nov 18-21; Las Vegas, NV, USA; Web: www.waspalm.org 14th Asia-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine Congress. Nov 26-29; Web: www. apfcbcongress2016.org

NOVIEMBRE 2016 EFLM Course on Test Evaluation, Developing medical tests that improve patient

FEBRERO 2017 SLAS 2017 - Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 4-8; Wash-

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❏ SI

IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD (h) ❏ (b) ❏ (c) ❏ (d) ❏ (e) ❏ (p) ❏ (a) ❏ (o) ❏ (q) ❏ (r) ❏ (g) ❏ (k) ❏ (l) ❏ (m) ❏ (j) ❏ (t) ❏

Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología Toxicología Virología Oncología Endocrinología Administración/Depto.Compras Otro Por favor especifíque: ............................

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MARZO 2017 Pittcon Conference and Expo 2017. Mar 59; Atlanta, GA, USA; Web: http://pittcon.org KIMES 2017. Mar 16-19; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ARABLAB 2017. Mar 20-23; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com MEDLAB Asia Pacific 2017. Mar 29-31; Singapore; Web: www.medlabasia.com

JUNIO 2017 EuroMedLab 2017. June 11-15; Athens, Greece; Web: www.ifcc.org FOCIS 2017 - Federation of Clinical Immunology Societies. June 14-17; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org EAACI 2017 - European Academy of Allergy and Clinical Immunology . June 1721; Helsinki, Finland; Web: www.eaaci.org 2017 BIO International Convention. June 19-22; San Diego, CA, USA; Web: http:// convention.bio.org

JULIO 2017

ABRIL 2017 ENDO 2017 – Endocrine Society Annual Meeting. Apr 1-4; Orlando, FL, USA; Web: www.endocrine.org MEDICAL FAIR INDIA. Apr 6-8; New Delhi, India; Web: http://medicalfair-india.com ECCMID 2017. Apr 22-25; Vienna, Austria; Web: www.eccmid.org/eccmid_2017

MAYO 2017 Biomarkers & Diagnostics World Congress 2017. May 2-4; Philadelphia, PA, USA; www.biomarkerworldcongress.com ISLH 2017 – International Society of Laboratory Hematology. May 4-6; Honolulu, HI, USA; Web: www.islh.org LABVOLUTION 2017. May 16-18; Hanover, Germany; Web: www.biotechnica.de Diagnostica / Hospitalar 2017. May 16-19; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com 19th European Congress of Endocrinology. May 20-23; Munich, Germany; Web: www.ese-hormones.org/meetings ESPID 2017- European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 23-27; Madrid, Spain; Web: www.kenes.com/ espid_2017_lp ESHG 2017 - European Human Genetics Conference. May 27-30; Copenhagen, Denmark, Web: www.eshg.org

FEMS 2017- 7th Cong. of European Microbiologists. July 9-13; Valencia, Spain; Web: www.fems-microbiology2017.kenes.com AACC 2017 – 68th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. July 30-Aug 1; San Diego, CA, USA; www.aacc.org

AGOSTO 2017 FIME 2017 - Florida International Medical Exhibition. Aug 1-3; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com

SEPTIEMBRE 2017 ESP 2017 - 29th European Congress of Pathology. Sep 2-6; Amsterdam, Netherlands; www.esp-congress.org Eurotox 2017 – 53rd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 1013; Bratislava, Slovakia; Web: www. eurotox2017.com 10th International Meeting of Pediatric Endocrinology. Sep 14-17; Paris, France; Web: http://internationalmeeting2017.org COLABLIOCLI 2017. Sep 17-20; Punta del Este, Uruguay; Web: http://colabiocli2017uy. com/punta_este.html 13th EFLM Symposium for Balkan Re-

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ACBICON 2016 . . . . . . . . . . .35 Advanced Instruments . . . . . .27 APFCB 2016 . . . . . . . . . . . . . .33 BioFire . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 Brand . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . .36 EliTech Group . . . . . . . . . . . . . .2 DiaSys . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 EKF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 EliTech Group . . . . . . . . . . . . . .2 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . .8 Fluid Metering . . . . . . . . . . . . .20 Focus Diagnostics . . . . . . . . .21 Hecht, Karl . . . . . . . . . . . . . . .16 LabMedica.com . . . . . . . . . . .10

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