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CHINA EDITION
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建议怀孕期间做丙肝筛查 管有人提出美国 产前丙肝病毒 (HCV)感 染 的 发 生 率 高 达4%，然而它的实际估 值 很 低 ， 只 有 约 1%2.5%，有些人引述普查 的性价比缺乏数据支持
尽
新开发的全自动免疫检测分析法
，因此不主张对所有孕 妇做丙肝筛查。 美国首都华盛顿特区 母 婴 医 学 学 会 (SMFM; www.smfm.org)的新指导 意见建议对丙肝病毒 (HCV)感 染 风 险 高 的 孕
二 肽 基 肽 酶 4(DPP-4)作为鉴别 严重哮喘者的一个适宜 生物标志物，这些人的 白介素-13（IL-13）通路 活性更大，因此可能受 益于IL-13靶向治疗。
将
与健康个体相比，哮 喘患者的支气管活检、 唾液和支气管肺泡灌洗 液 中 IL-13信 使 RNA（ mRNA） 表 达 增 多 ， 蛋 白浓度增大，这支持了 IL-13在一些类型的哮喘
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基于显微镜的人工智 能可以准确识别细菌
通过验血预测侵 犯性前列腺癌
工智能（AI）强化 显微镜能帮助临床 微生物学家诊断可能致 命的血液感染和改善患 者的存活几率。 科学家已证明，一种 自动AI强化显微镜系统 非常擅长快速准确的识 别细菌的照片。该自动 系统有助于减轻目前紧 缺训练有素的微生物学 家的状况，未来五年，
人
列腺特异抗原
前(PSA)检 验 和 直
肠指检(DRE)等现行检 验常常导致无谓的活 检，接受活组织检查 的 男 性 50%以 上 没 有 前列腺癌，却要经历 疼痛和手术的副作用 ，如感染或脓毒症。 转第6页
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下一代血液学分析仪介绍 液学是一门专门研究血液生 理学的医学专业，用于寻因 、诊断、治疗和预防血液相关疾 病。诊断检查中，血液检查查看 血液的组成成分，包括对不同类 型的血细胞进行鉴别和定量。
血
临床报道 . . . 3-30 最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33
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用分析法确证从血浆中自动提取RNA 种提取血浆中循 环RNA的新型自动 化方法已得到证明，其 运行效果相当于或优于 目前所用的成熟的手工 方法。 一组科学家用市售的
一
本期内容
实 验 室 自 研 检 验 (LDT) 检测棘皮类微管关联蛋 白样4 (EML4-ALK) 信使 核糖核酸(mRNA)融合变 异，以之为参考测定， 评估一种RNA提取自动 化解决方案的性能，该 转第6页
国际会展 . . . . . 34 PUBLISHED IN COOPERATION WITH
www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
GLOBETECH >>> M E D I A <<<
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新开发的全自动免疫检测分析法 接封面
志愿者和哮喘或1型糖尿病患者的DPP-4浓度中位数 中发挥了一定病理生理学作用。一个科学家团队与 ，具备不同人口统计学特征的糖尿病和哮喘受试者 Abbott Laboratories（Abbott Park，IL，USA；www. 该浓度仍相似。 abbott.com）的科学家合作，获得健康志愿者和哮喘 作者得出结论，他们的分析显示，ARCHITECT 及1型糖尿病受试者的血清样品。他们使用了DPP-4 DPP-4免疫检测是一种可靠而稳健的血清DPP-4浓度 浓度评估法，从一项tralokinumab IIb期研究获得重 检测法。该检测法目前正在针对未控制住哮喘的受 度哮喘患者的样品，这些患者接受高剂量氟替卡松 试者开展的tralokinumab III期研究中用于评估DPP-4 和沙美特罗联合用药仍未能控制住病情。其他样品 作为预测性生物标志物的临床可用性。本研究已发 采集自一项确证样品处理程序的预分析内部研究， 表于2017年10月20日网络版的Practical Laboratory 由自我报告有哮喘、同意提供样品的志愿者提供。 Medicine（实用检验医学）上。 该团队评估了检 测的性能，还评估 了所用分析方法的 液体 精密度、线性和灵 敏度、常见内源性 检测干扰物的影响 ，以及哮喘和抗糖 尿病药物的影响。 新 的 自 动 化 IUO DPP-4免疫检测法由 Abbott的ARCHITECT i系统进行。 DPP免 疫检测的范围是109 ng/mL-580 ng/mL。 该检测法全自动， 每小时检测量为200 次。 研究者报告，使 用变异系数百分比 确定的20天DPP-4浓 度检测的总精密度 不超过5%。稀释液 分 析 ， 30-1305 ng/mL范围内呈线性 Socorex精擅液体容积的精确测量逾50年，铸就了一代一代科学 ； 定 量 限 为 19.2 家的成功。 ng/mL。在预期的治 疗浓度下，没有明 有多种高度可靠的仪器可供选择，如手工微移液管和电子微移液 显的内源性或药物 管以及适用于所有给药场合的配液机和中继器。 干扰。评估了健康
精确测量
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基于显微镜的人工智 能可以准确识别细菌
china.labmedica.com A GLOBETECH PUBLICATION
Published in cooperation with the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC). HospiMedica International • HospiMedica en Español • HospiMedica China LabMedica International • LabMedica en Español • LabMedica China Medical Imaging International • Bio Research International • Medimaging.net HospiMedica.com • LabMedica.com • BiotechDaily.com • TradeMed.com
Dan Gueron Publisher Raymond L Jacobson, PhD News Editor Andreas Rothstein News Editor Gerald M Slutzky, PhD News Editor Marcela Jensen Assistant Editor Brenda Silva New Products Editor Dr. Jutta Ciolek Regional Director Theresa Herman Regional Director Parker Xu Regional Director David Gueron Reader Service Manager Arda Turac Production Director 接封面
将有20%的技术人员达到退休年 龄，情况会更糟糕。科学家与 Beth Israel Deaconess Medical Center病 理 科 （ Boston， MA， USA； www.bidmc.org） 合 作 ， 使用一种自动显微镜，收集显 微镜玻片的高分辨率成像数据 。在这种情况下，采集疑似血 液感染患者的血液标本，进行 培养，令细菌数量增多。然后 将一滴血滴在载玻片上，用染 料染色，制备玻片，令细菌的 细胞结构更明显。 然后研究者培训一个卷积神 经网络（CNN），一种模仿哺 乳动物视觉皮层的人工智能模 型，并将其用于分析视觉数据 ，依据细菌的形状和分布对细 菌进行分类。选择这些特征来 表述最常导致血流感染的细菌 ；杆状细菌包括大肠埃希杆菌 ；球形成簇葡萄球菌属；以及 成对或成链状链球菌属。使用 MetaFer玻 片 扫 描 和 成 像 平 台 （ MetaSystems Group， Inc.， Newton， MA， USA； www. metasystems-international.com）对 所有玻片成像时无需盖玻片， 自动幻灯机能载入140张玻片， 配 备 40倍 Plan-Neofluar目 镜
（0.75 Numerical Aperture，Carl Zeiss， Oberkochen， Germany； www.zeiss.com）。 培训中，科学家将常规临床 工作中获得的超过2.5万张血液 样本的成像信息录入他们的未 经培训神经网络。通过裁剪这 些由人类临床微生物学家鉴别 出的细菌的成像，科学家们生 成了超过10万张培训成像。机 器智能学会了如何将图像分成 三类细菌（杆状，球形成簇以 及球形成链或成对），最终的 分类准确性接近95%。 该团队用189张玻片成像挑战 该系统算法，人类不会进行干 预。最终，系统算法划分全部 三类细菌的准确性都超过了93% 。划分成链/成对革兰氏阳性球 菌的灵敏度和专属性分别为 98.4%和 75.0%； 划 分 成 簇 革 兰 氏阳性球菌的灵敏度和专属性 分 别 为 93.2%和 97.2%， 划 分 革 兰氏阴性杆菌的灵敏度和专属 性 分 别 为 96.3%和 98.1%。 本 研 究已发表于2017年11月29日刊的 Journal of Clinical Microbiology（ 临床微生物学杂志）。
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图片：使用蔡司显微镜的MetaFer玻片 扫描和成像平台（照片由MetaSystems Group提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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建议怀孕期间做丙肝筛查 接封面
妇做彻底检验，并给出了一组筛查丙肝的处方性建 议。同在华盛顿特区的美国妇产科医师学会 (ACOG; www.acog.org)审议了这份指导意见并为其 背书。 该指导意见建议对携带某些高风险因子（如吸毒 、不规范纹身、长期血透或监禁史、接受后来检查 的抗体可能在婴儿体内存活数月，导致假阳性诊断 出丙肝阳性的献血者的血液制品）的妇女做产前丙 。另一种可能是婴儿可能清除来自母亲的病毒，所 肝检验。1992年7月前接受输血或器官移植以及接 以要求一个月大后做两次HCV RNA检查是为了避 受1987年前生产的浓缩凝血因子的妇女也应接受筛 免假阳性诊断。” 查。应在初次产前门诊时筛查高风险患者，如果在 后来的某个时候出现新的或持续性的丙肝因子，如 图片：感染活跃丙肝病毒的肝的组织病理图（图片蒙加利福 鼻吸或注射违禁药物，那么即使初次检验结果为阴 尼亚太平洋医疗中心惠赐）。 性，也有必要进行二次筛查。 临床医师用抗丙肝抗体试 验筛查丙肝。阳性结果可能 意味着下列可能性之一：急 性或慢性丙肝感染，过去的 感染后来治愈，或者是假阳 性 。 SMFM和 ACOG建 议 对 免疫层析快速测定 丙肝抗体试验结果阳性者进 微生物学 Hormones 病毒 药物滥用 肿瘤标志物 行HCV RNA定量核酸检验 CHAGAS* FSH ADENOVIRUS AMPHETAMINE AFP* CHLAMYDIA HCG* EBOLA BARBITURATES CEA* 。SMFM和IDSA的其它筛查 Clotridium dificile; beta-hCG HBcAb BENZODIAZEPINE CA 125* GDH hCG 1000 HBeAb BUPRENORPHINE 钙卫蛋白* 建议有：临床医师对接触丙 - TOXIN A INSULIN* HBeAg COCAINE 铁蛋白* - TOXIN B LH HBsAg DOA面板(3到5种药物) FOB 肝病毒且抗丙肝抗体试验结 H.PYLORI Ab* PROLACTIN* HBSAb METHDONE PSA* H.PYLORI Ag TOTAL T4 HCV* METHAMPHETAMINE 其他 果呈阴性的患者做6个月的 I.M.* TSH*(Adult) HIV* MORPHINE CRP* Legionella TSH*(Pediatric) INFLUENZA A THC IgE* 随 访 ， 随 访 期 内 进 行 HCV LYME(IgG or IgM)* INFLUENZA B TCA 心肌标志物 尿微量白蛋白 Malaria* 轮状病毒 TETANUS* BNP* STREP A R.S.V RNA检验。它之所以必要是 CK-MB* STREP B *全血样本可用于这种快速检验 D-DIMER* STREP Pneumoniae 因为初次检验时可能检测不 FABP* SYPHILIS HS-CRP* TUBERCULOSIS* 到这些抗体。 MYOGLOBIN* GIARDIA LAMBLIA TROPONIN I* 还应检验丙肝阳性孕妇是 尿液 生物化学 检测条 否有HIV、梅毒、淋病、衣 原体、丙肝病毒等性传播疾 病。应该通知要求做创伤性 产前诊断检验的患者，告诉 她们揭示垂直传播风险的数 据有限，羊膜穿刺比绒膜绒 毛采样更可取。其它建议还 OTC测试 有：不要依靠剖腹产来检验 生殖面板 预防面板 免疫层析快速检测结果定量测定的简便、快速和准确的读取器 FSH CRP 微量白蛋白 丙肝病毒。 （AFP,BNP,CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Calprotectin, CEA, hCG(25/10 mIU) FOB PSA CK-MB, Cortisol, CRP, HS-CRP, CYSTATIN C, D-MIMER, hCG 1000 mIU 铁蛋白 SYPHILIS 该指导意见发表于2017年 FERRITIN, FABP, FOB, FSH, hCG, beta-hCG, IgE, INSULIN, LH H.Pylori 破伤风 HS-INSULIN, LH, MYOGLOBIN, MICROALBUMIN, PROIgE THC CALCITONIN, PROLACTIN, HS-PROLACTIN, PSA, Transferrin, 11月号的《美国妇产科杂志 LYME TSH TOTAL T3, TOTAL T4, TROPONIN I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH） MALARIA 》(American Journal of Obs大部分部件已收到CE认证 tetrics and Gynecology)。领 衔作者、母婴医学专家 Brenna Hughes大夫说：“根 据什么决定诊断婴儿的时 机与下述事实相关，母体
未来成为显示
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通过验血预测侵犯性前列腺癌 接封面
接受前列腺活检的男性只有不到20%诊断出侵犯 性前列腺癌，这类癌症可最大程度受益于治疗。一 种新开发的诊断产品不用痛苦的活组织检查就可检 验男性的侵犯性前列腺癌。这项检验集成了一套独 特的纳米技术平台，用一滴血就可做出诊断，比现 行的筛查方法准确得多。 加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿阿尔伯塔大学 (www.ualberta.ca)的科学家开发的细胞外囊泡指纹预 测分值(EV-FPS)检验用机器学习手段结合血液中数 百万个癌细胞纳米颗粒的信息，识别侵犯性前列腺 癌的独特特征。用377名阿尔伯塔男性作为测试组 评估刚开发的诊断产品，这些患者因疑似前列腺癌 被转给他们的泌尿医师。测试发现，EV-FPS正确识 别出患侵犯性前列腺癌的男性，准确度比更常用的 PSA血液检验高40%。
据估计，仅在北美，成功施行EV-FPS检验每年最 终能避免60万例不必要的活检，24,000例住院以及 多达50%的不必要的前列腺癌治疗。科学家说，这 种诊断检验除了能为卫生系统节省费用外，还能极 大影响男性及其家属的医疗体验和生活质量。科研 小组计划通过大学办的企业Nanostics股份有限公司 将这款检验产品推向市场。 Adrian Fairey大夫是埃德蒙顿阿尔伯塔泌尿研究所 (http://aburologyinstitute.com)的泌尿外科医生，他说 ：“相较于总PSA水平升高这一项指标，EV-FPS 检验能更准确地预测以前未接受过筛查的男性的 前列腺活检结果。临床医师可以用这条信息确定 应该建议哪些男子推迟活检并继续进行前列腺癌 筛查。”该研究的论文在2017年5月18-21日于加拿 大多伦多举行的国际细胞外囊泡学会(ISEV)年会上 做了宣读。
下一代血液学分析仪介绍 接封面
血液学检测用Alinity hq分析仪（Abbott，Abbott Park，IL，USA；www.corelaboratory.abbott）现已获 得CE标志，可在欧洲和其他认可CE标志的国家购 买到。该分析仪是Alinity血液学系列设备的第一款 上市产品，是计划的集成血液学系统的一部分，用 于解决高通量实验室检测需求。Alinity hq的设计基 于解决日常检测操作的问题，并期待满足未来的高 通量实验室需要。Alinity hq系统独有的部分特性包 括：创新的高级光学技术，结合稳健的算法来处理 正常样本和病理样本。设计具备减少手动操作步骤 和将误差最小化的特征，改善数据的保密性，并允 许不间断的操作和测量，模块设计为可自定义配制 ，为更多实验室提供更好的服务。
作 为 Alinity家 族 harmonized系 统 产 品 的 一 部 分 ,Alinity hq分析仪具备直观的用户界面,有图解、颜 色代码和所有Alinity设备都能共享的报告特征。 Alinity家族还使用一种样品加载和试剂管理的通用 方法，有助于实验室简化技术人员的培训工作。 Alinity组合产品包括临床化学、免疫测定、血液和 血浆筛查、床旁护理、血液学和分子诊断。 Luis de Luzuriaga，Abbott血液学业务的分部部长 和总经理说，“Alinity hq上市是Abbott血液学业务 部的一件里程碑性事件。雅培在提供更有效的、更 全面的实验室方法中处于领先地位，在行业中没有 可 以 匹 敌 的 对 手 。 雅 培 公 司 开 发 Alinity家 族 harmonized系统，旨在简化各实验室的诊断检测规 程，帮助我们的客户改善患者的结果。”
用分析法确证从血浆中自动提取RNA 接封面
方案由加拿大安大略省索罗尔德市的Norgen Biotek 公司(https://norgenbiotek.com)开发并优化。结果表明 ，这种自动化方法的性能至少相当于成熟的手工方 法，这项研究的所有指标都支持这个结论，包括分 析血样所得出的mRNA质量与产量。 美 国 科 罗 拉 多 州 博 尔 德 市 Biodesix公 司 (www. biodesix.com)的GeneStrat检验是一种针对肺癌患者的 血液基因组检验，能提供使用靶向疗法的信息；72 小时内可得到检验结果。这项检验产生EGFR敏化 、 EGFR耐 受 (T790M)、 KRAS和 BRAF 突 变 以 及 EML4-ALK、ROS1和RETS融合变异的结果。这种
液体活检用高灵敏小滴数字PCR (ddPCR)平台测量 血液循环中的肿瘤DNA与RNA。 Biodesix公司研发与运营副总裁Gary Pestano博士 说：“随着分子检验成为肿瘤科的标准，自动化将 日益重要，可帮助我们维持检验结果的高质量，继 续保证业界领先的72小时运行时间。得到的数据表 明，在不牺牲性能的前提下实现自动化检验是可能 的。它们代表着我们正在进行的多项评估之一，即 用我们的GeneStrat与VeriStrat检验评估Biodesix Lung Reflex可能的自动化方法。”该研究的论文在2017 年11月16-18日于美国犹他州盐湖城举行的分子病理 协会年会上做了宣读。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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标准安全性检测的快速替代检测法出台 病毒是一类逆转录病毒，科学家通常使用 此病毒将新基因引入治疗嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T细胞），它被引入患者体内 来对抗癌症。这些病毒通常被设计为安全的状态， 但如果其在患者体内仍在积极复制，就有可能引发 癌症。第一代逆转录病毒载体的早期迭代已与白血 病相关联起来，但使用第三代慢病毒，该风险降至 近无。斯坦福大学医学院（Palo Alto，CA，USA； www.med.stanford.edu）的科学家开发了一种快速检 查法，检查工程细胞样品中不应含有的病毒包膜标 志物（如果没有病毒复制）。该方法的优势之一是 ，当使用一些分子试剂新配制培养物时，在实验室 内就能完成检查，一个人进行检查只需要几个小时 。美国食品药品管理局（ FDA，Silver Springs，MD， USA；www.fda.gov）要求的 标准检查方法需要等待3-4 周的病毒培养生长时间，样 品需要冷冻并运输到外部检 测机构。研究者描述了根据 定量实时聚合酶链反应（ qRT-PCR） 试 验 （ MIQE） 最小信息指南，基于包膜基 因序列（疱疹性口腔炎病毒 G糖蛋白[VSV-G])检测慢病 毒复制能力（RCL）的分子 检测法的发展和定量化。结 果显示，VSV-G序列检测具 备灵敏度、线性、专属性和 重现性，结果假阳性率低。
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这些程序目前正被用于我们的I期临床研究。使用 Implen Nanophotometer（Munich，Germany；www.implen.de） 对 DNA进 行 定 量 ， 并 记 录 A260/A280和 A260/A230值，代表样品纯度。本研究的资深作者 ，David L. DiGiusto博士说，“许多人避免使用该技 术进行快速检测，因为有得出假阳性结果的可能， 但我认为，我们已经证实该技术极有可能具有高灵 敏度和高度准确性。该方法很简单，任何使用慢病 毒载体的实验室可以考虑使用该方法检测慢病毒转 导细胞产物，以记录缺乏可检测的可复制病毒。” 本研究已发表于2017年9月21日刊的Molecular Therapy—Methods & Clinical Development（分子治疗方法 和临床发展）杂志。
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酶标仪
生化分析仪
ELISA仪器
WAMA Diagnostica
Cypress Diagnostic
DIALAB
WR-5000全自动酶标仪拥有8通道识读系统， 有四个波长可供用户选择。可通过软件编程为 几类ELISA检验的分析预案，用户友好的软件 易于理解。
CYANStart只需少量耗材和极小的反应容积 ，降低了每次检验的成本。通过唯一标识符容 易追踪每名患者的全部结果，且有180条可编 程的开放通道，可容纳其它用户定义的检验。 ELISA Instrument
DIAReader ELX808IU利用吸收检测模式，提 供终端、动能和线性扫描三种识读方法。还有 以下特征：96孔板上的微孔，四区域温度控 制最高达50摄氏度，摇速有高中低三档和可 变速度。
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预后不佳的早期癌症CTC指标 测肺肿瘤部位附近肺静脉血液而非外周静 脉血，癌症研究人员发现，疾病早期血液 中有循环肿瘤细胞（CTC），是患者预后 不佳的一种指标。 由于早期阶段外周血中CTC数量有限，University of Michigan（Ann Arbor，USA；www.umich.edu）的 研究者检验了肿瘤切除术期间获得的肺静脉血中 CTC的水平。手术期间抽取肺癌患者的肺静脉（PV ）和外周静脉（Pe）血液标本，使用微流设备评估 CTC负荷。 分析36名患者的108份血液样本，PV的CTC数量 明显高于术前Pe和术中Pe血液。50%的患者可见 CTC团和大量CTC，常发现PV中有更大的CTC团。 长期监测显示，术前Pe血液中存在CTC团预示有预 后不佳的趋势。
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基因肿瘤学分析揭示，CTC团中富集细胞迁移和 免疫相关通路，提示循环中有CTC团的患者有生存 优势。CTC团显示出治疗耐受性特征，表明这些细 胞具有侵袭性。因此，从早期肺癌患者中分离出 CTC是预后不佳的先兆，并能分析以确定预测复发 的生物标志物。 “肿瘤不断脱落细胞，即使肿瘤较小时也是如此 ，这是我们了解到的东西，”资深作者，University of Michigan的化学工程教授，Sunitha Nagrath博士说。“ 虽然我们定义肿瘤为早期，但它们已经在体内传播 细胞了。即使已切除肿瘤，仍有数千数万个细胞留 在患者体内了。如果您知道已离开诊所的患者会因 为这些残留的细胞在不足一年内复发，那为什么不 现在就进行治疗呢？”这项研究结果已发表在2017年 7月17日网络版的Cancer Research（癌症研究）。
血清胃蛋白酶原验证萎缩性胃炎的诊断 缩性胃炎（AG）和肠化生（IM）是公认 的患胃癌（GC）的高危情况，都已被识 别为癌前期病变，但未确定AG的临床症 状。在一般人群中早期诊断出GC的癌前期病变， 并对病情进行追踪，对于降低死亡率、增大存活率 和提高生活质量很重要。建议在慢性萎缩性胃炎（ AG）人群的健康检查中检测胃蛋白酶原（PG）， 作为一种筛查检查。 浙 江 大 学 附 属 第 二 医 院 （ 中 国 ， 杭 州 ； www. cmm.zju.edu.cn）的医生招募受试者，这些受试者 2014年1月至2015年6月间连续接受常规健康检查。 本研究招募的患者年龄在20-70岁间。所有参与者一 天内接受胃镜检查和病理检查、血清PG检查、13C-
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尿素呼吸试验或幽门螺杆菌（Hp）现症感染血清学 抗体快速检测法。 采用化学发光微粒免疫测定方法，使用Abbott ARCHITECT胃蛋白酶原I和II试剂盒（Abbott Laboratories Inc.，Chicago，IL，USA；www.abbott.com）检 测血清PG水平。还使用13C-尿素呼吸试验（Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co. Ltd，Shenzhen，China；www.headway.china.cn）或Hp现症感染 血清学抗体快速检测法（MP Biomedicals，Santa Ana ，CA，USA；www.mpbio.com）对每名受试者进行 检查。根据3C-尿素呼吸试验或幽门螺杆菌现症感 染血清学抗体快速检测法，联合病理筛查确定是否 感染了幽门螺杆菌。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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细菌感染与干燥综合症风险有关 一项基于人群的病例对照研究中，科研人 以便立即实施诊断和治疗。” 员发现刚诊断出的干燥综合症(SjS)与以前 干燥综合症是一种免疫介导的慢性炎症，患者机 感染非结核分枝杆菌(NTM)有关联。虽然 体的免疫系统攻击分泌液体的腺体，如泪腺和唾液 以前曾发现干燥综合症患者的肺结核(TB)风险升高 腺。无其它风湿病的患者得的是原发性干燥综合症 ，但这项研究中的结核感染本身似乎与得干燥综合 ；有另一种风湿病的患者得的是继发性干燥综合症 ——约半数患者还有风湿性关节炎或其它结缔组织 症的风险升高无关。 刚诊断出的原发性干燥综合症（也就是没有其它 疾病，如狼疮。任何年龄的人都可能罹患干燥综合 风湿病，尤其是风湿性关节炎或系统性红斑狼疮） 症，但症状通常在45岁至55岁之间显现。女性患者 的患者以前感染过NTM的可能性是相应对照组的11 人数是男性患者的10倍。 倍。45-65岁的患者NTM与干燥综合症风险的关联 EULAR行动——“不要拖延，立即联络”将来自 程度最高。未发现干燥综合症与以前的结核感染有 病人组织、科学成员学会和医疗工作者协会的人联 合起来，目标是彰显早期诊断风湿病和早期享有治 关联。 用ICD9-CM疾病代码和NTM相关的抗生素药方确 疗的重要性，以协助预防进一步损伤，减轻个人生 诊NTM。根据查尔森共病指数（对提高一年死亡风 活的负担和社会的整体负担。 险的共病进行分类的一种标 准化方法）和支气管扩张（ 使肺更易受感染的一种长期 病）做调整后量化两者之间 的关联。 Chen H-H、Chao W-C、 Liao T-L等人在欧洲风湿病 学年度大会上宣读了研究成 果。论文的领衔作者、台湾 台中荣民总医院的Hsin-Hua Chen博士说：“虽然仍不清 楚干燥综合症的确切致病机 生产 理，但已发现这一致衰疾病 的形成和不同表现与环境、 基因和激素等诸多因素相关 。发现NTM是触发因子之一 将有望为将来开发靶向疗法 提供线索。” Chen博士说：“因为干燥 综合症发病隐秘，所以我们 不能排除它可能已在NTM感 染前发生的可能性。我们研 究中有7名感染NTM的受试 者后来诊断出干燥综合症， 其中3人是在感染NTM后的 DIASOURCE病毒免疫产品 三个月内得到诊断，说明这 诊断传染病 两种疾病可能共存。然而， 另外4名受试者感染NTM平 特点 产品大组装件：多达65个ELISA试剂 均2.9年后诊断出干燥综合 试剂和空间单独可用 高性能和质量 症。我们的研究表明NTM感 染与新诊断出干燥综合症之 间有显著关联，所以只要患 者以前感染过NTM，就需要 筛查是否存在干燥综合症，
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传染病
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Evidence MultiSTAT能够在现场用一份样本 同时检测多达21种经典药、处方药和合成药 。这台多分析物检验平台能在几分钟内得到完 整的免疫测定特征谱，且需要制备的样本量极 少。
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利用生物标记物证明食物对糖尿病患者的作用 食 常 与 2型 糖 尿 病 (T2D)的形成和预防 有关，但缺少客观 工 具 评 估 饮 食 与 T2D之 间 的 关系。 一种先进的方法展现了它 用于大型研究的潜力，研究 显示血样的代谢特性可能含 有食 物与健康之间关联的重 要信息，饮食是老年妇女最 有 力 的 2型 糖 尿 病 预 测 因 子 之一。 瑞典哥德堡查尔姆斯理工 大学(www.chalmers.se)的科学 家测量了64岁瑞典妇女血浆 里的葡萄糖耐受状态(GTS)不 同的饮食生物标记物。190人 的葡萄糖耐受正常(NGT)，209人的葡萄糖耐受受损 (IGT)，230人诊断出糖尿病。五年后对同一批受试 者做随访，测定葡萄糖耐受状态的变化（167例 NGT，174例IGT和159例糖尿病）。 用气相色谱-串联质谱代谢组学分析血样，在取 样的那一刻，每名妇女都对应一个包括许多不同的 饮食生物标记物在内的独特代谢特征。把样本注入 德 国 杜 伊 斯 堡 岛 津 欧 洲 公 司 (www.shimadzu.eu)的 GCMS TQ-8030 GC-MS/MS，收集扫描数据和多次的 反应监测数据，做进一步分析。用这种方法第一次 有可能客观地确定重要食物成分对将来的2型糖尿 病风险的影响，并找出患2型糖尿病妇女和未患2型 糖尿病妇女饮食方式的不同。 科研小组报道，在分析的10种饮食生物标记物中
饮
，β-丙氨酸（牛肉）、烷基间苯二酚C17和C19（ 全谷物麦和黑麦）、二十碳五烯酸（鱼）、3-碳基4-甲基-5-丙基-2-呋喃丙酸(CMPF)（鱼）、亚油酸、 油酸和α-生育酚（人造黄油和蔬菜油）与GTS相关 。CMPF和α-生育酚与T2D的继续演进成反比。 该研究的论文发表于2017年9月13日的《美国临 床营养学杂志》(American Journal of Clinical Nutrition) 。领衔作者Alastair B. Ross副教授说：“我们用新方 法可以同时测量很多人体内几种饮食标记物和营养 素的状态，我们相信这是史上首次。类似的新方法 将有助于改进我们测量饮食的方式，更深入地理解 饮食方式如何与疾病关联。” 图片：气相色谱-串联质谱GCMS TQ-8030 GC-MS/MS（图片蒙 岛津公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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全球首个上市的便携式指纹图谱毒品检测法 球首个便携式基于指纹图谱 的毒品筛查系统已上市，现 已可用。该革新系统卫生易 用，仅需5秒即可获得指纹图谱检测样 品，同时在不足10分钟内获得4类主要 毒品的筛查结果：可卡因、阿片类、大 麻类和苯丙胺类。该系统的初始用途 包括支持戒毒康复、工作场所和刑事 司法领域的毒品检测程序。使用新系 统的组织此前依靠采集唾液和尿液样 品进行毒品筛查，现使用新系统将受 益于简化和改进的卫生的指纹图谱毒品 检测。受检者欣赏系统的尊重性和无创性收集法。 该筛查系统由Intelligent Fingerprinting（Cambridge ，UK；www.intelligentfingerprinting.com）上市。该 技术由指纹图谱检测用样品采集盒和便携式Reader 100分析仪组成，通过分析含有待检毒品和毒品代 谢物的微量汗水中的痕量成分获得分析结果。毒品 筛查盒检测的4类毒品涵盖大多数主流药物滥用， 确保满足公司的新药检测系统能支持范围广泛的毒 品筛查要求。使用该盒采集指纹图谱检测用汗液样 本只需要5秒。然后将此盒插入读数仪，分析汗液 的指纹图谱，在不足10分钟内提供供试品中每种毒 品的检测结果（阳性或阴性）。
全
Jerry Walker博士，Intelligent Fingerprinting的CEO说 ，“我们的便携式指纹图谱毒品检测意味着组织现 在能随时随地筛查毒品使用情况。使用该创新性系 统，只需几秒即可采集指纹图谱分析用样品，与需 要有生物危害性样品（如尿液或唾液）的传统毒品 检测相比，我们的系统更卫生，令患者更有尊严。 该产品在英国成功上市试验和验证后，明确了本品 所需的指纹图谱分析样品不仅采集和处理简易，还 适用于需要严格分析药物滥用的情况。” 图片：指纹图谱样品采集盒和便携式Reader 1000分析仪用于 毒品筛查（照片由Intelligent Fingerprinting提供）。
五种血管疾病与一种遗传变异相关 基因组相关研究已显示，冠状动脉疾病以 及四种其他血管疾病（偏头痛、颈动脉夹 层、纤维肌发育不良和高血压）有染色体 6p24的一种常见遗传变异。 但是，尚不明确这种多型现象是如何影响这么多 种疾病的风险的。科学家现已证明这种DNA变异是 如何提高一种被称为内皮素-1的基因的活性的，已 知这种基因能促进血管收缩和令动脉硬化。 Broad Institute of MIT和Harvard University，Cambridge，MA，USA；www.broadinstitute.org）的科学 家和他们的同事使用CARDIOGRAMplusC4D consortium和1000 Genomes Project的数据，检验了近二十 万人冠状动脉疾病和心肌梗死风险增大相关的遗传 变异。特别是，他们关注单核苷酸多态性（SNP） ，影响单DNA构建模块的变体。 他们的分析揭示，一种被称为rs9349379的SNP 位于距离染色体6p24数百个千个碱基对以外的位 置，是心血管疾病的最大风险因素。对来自 112338个欧洲血统的人的英国生物库数据进行额 外 分 析 ， 揭 示 36%的 人 有 一 种 特 定 形 式 的 rs9349379，已知的G等位基因，与冠状动脉疾病 的风险增大相关。
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然后研究者使用CRISPR/Cas9基因剪辑删除人多 能干细胞中rs9349379的一小块区域上的DNA，然后 将这些未成熟的细胞转化为血管细胞，以研究 rs9349379是如何调节远距离的内皮素1（EDN1）基 因活性的。重要的是，他们分析了99名健康个体的 血液样品，证实了rs9349379的G等位基因与更高水 平的巨内皮素-1（ET-1，一种EDN1基因前区蛋白产 物）相关。人组织的表观基因组数据揭示，主动脉 中广泛分布的rs9349379的增强指纹，提示此SNP对 脉管系统的调节功能。CRISPR编辑的干细胞衍生 的 内 皮 细 胞 显 示 ， rs9349379调 节 EDN1的 表 达 ； EDN1是位于磷酸酶和肌动蛋白调节因子1（PHACTR1）上游600kb处的一个基因。 作者得出结论，整体上，这些数据表明，整合基 因、表型和表观遗传学分析可鉴别能远处调节一个 基因的一种常见非编码变异和促成多发性血管病发 病机理的生物学机制。Sekar Kathiresan，MD，一名 心理学家和本研究的资深作者说，“我们的研究的 主要价值是精确定位内皮素-1和血管收缩对于多种 血管疾病的重要性。我们还证明了如何通过细胞中 基因组编辑鉴别多种疾病的核心基因。”本研究已 发表于2017年7月27日刊的Cell（细胞）。
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LDL测定
实验自动化系统
血液分析仪
Denka Seiken
DiaSys Diagnostic Systems
帝迈生物
小而致密的低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C) 测定能量化血清和血浆样本里的sdLDL-C， 需时10分钟。sdLDL-C测定还能预测冠心病 (CHD)的发病风险，甚至是对LDL-C水平指 示心血管风险低的那些人。
BioMajestyJCA_BM6010/C和Tosoh AIACL1200通过独一无二的Evoline Manager中 间件可接驳Tosoh Evoline开放式实验自动化 系统。这套解决方案顺应了一个流行趋势，即 与满足个性化需要的定制化解决方案整合。
DF50五分类血液分析仪能测量23个可报告参 数和4个研究参数。其通量为每小时60次检验 ，支持毛细血管血检验模式，10.4寸的触摸屏 使日常操作非常方便。
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能发现脓毒症感染标记物的便携式设备 款新型便携式设备 用一滴血就能迅速 发现不可预知的致 命脓毒症感染的标记物，是 第一款在床旁快速测量免疫 系统应答的设备，无需任何 血液处理。 脓毒症的常规检测是通过 监测病人的生命体征，如血 压、氧气浓度、温度等。如 果病人显现脓毒症迹象，医 生试图用血液培养物和其它 检验方法确定感染源，往往 需要花数天时间，而病人也 许没这么多时间。新设备采 用一种不同的方法。 美国伊利诺伊大学香槟分 校(Urbana, IL, USA; www.illinois.edu)的科学家及其同 行用重症监护室(ICU)和急诊室患者的血样测试了 该设备。当医师怀疑有感染并请求验血时，抽一小 滴血给科研小组，剥离身份信息以保护病人隐私。 科研小组成功监测到CD64水平随时间的变化，并 与病人的生命体征建立关联。他们发现快速检验的 结果与传统检验的结果密切相关，并与病人的生命 体征密切相关。这款芯片实验室小型器件计数白细 胞的总数，也计数嗜中性粒细胞这种特殊的白细胞 ，并测量嗜中性粒细胞表面上名为CD64的蛋白生 物标记物。CD64水平随病人免疫应答强度的增加 而升高。 首席研究员、生物工程教授Rashid Bashir博士说 ：“我们正在研究免疫应答，而不是致力于发现感
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染源。不同人的免疫系统对同一种感染的应答也许 不同。某些情况下，免疫系统将在感染可检测前做 出反应。这项检验能补充细菌检测和识别。我们认 为我们两种方法都要：检测病原体，但也监测免疫 应答。”科研小组正致力于把其它炎症标记物的测 量纳入这只快速检验器件，以更完全地描绘机体的 反应，实现更早的检测。他们还通过一家初创公司 — — Prenosis股 份 有 限 公 司 (Champaign, IL, USA; www.prenosis.com)商业化该器件。该研究的论文发 表于2017年7月3日的《自然》杂志《通信》分册。 图片：伊利诺伊大学的科研人员和卡里基金医院的医师共同 开发了一种脓毒症快速检验，它测量白细胞及其表面上某些 蛋白生物标记物的数目，以观察病人的免疫应答（图片蒙 Janet Sinn-Hanlon惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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下一代血液学分析仪介绍 液学是一门专门研 究血液生理学的医 学专业，用于寻因 、诊断、治疗和预防血液相 关疾病。诊断检查中，血液 检查查看血液的组成成分， 包括对不同类型的血细胞进 行鉴别和定量。 血液学检测用Alinity hq分 析仪（Abbott，Abbott Park， IL，USA；www.corelaboratory. abbott）现已获得CE标志， 可 在 欧 洲 和 其 他 认 可 CE标 志的国家购买到。该分析仪 是Alinity血液学系列设备的 第一款上市产品，是计划的 集成血液学系统的一部分， 用于解决高通量实验室检测 需求。Alinity hq的设计基于 解决日常检测操作的问题， 并期待满足未来的高通量实 验室需要。 Alinity hq系统独有的部分 特性包括：创新的高级光学 技术，结合稳健的算法来处 理正常样本和病理样本。设 计具备减少手动操作步骤和 将误差最小化的特征，改善 数据的保密性，并允许不间 断的操作和测量，模块设计 为可自定义配制，为更多实 验室提供更好的服务。 作为Alinity家族harmonized 系统产品的一部分,Alinity hq 分析仪具备直观的用户界面 ,有图解、颜色代码和所有 Alinity设备都能共享的报告 特征。Alinity家族还使用一 种样品加载和试剂管理的通 用方法，有助于实验室简化 技术人员的培训工作。Alinity组合产品包括临床化学、 免疫测定、血液和血浆筛查 、床旁护理、血液学和分子 诊断。 Luis de Luzuriaga，Abbott 血液学业务的分部部长和总 经理说，“Alinity hq上市是
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Abbott血液学业务部的一件 里程碑性事件。雅培在提供 更有效的、更全面的实验室 方法中处于领先地位，在行 业中没有可以匹敌的对手。 雅 培 公 司 开 发 Alinity家 族 harmonized系统，旨在简化 各实验室的诊断检测规程， 帮助我们的客户改善患者的 结果。” 图片：下一代Alinity hq血液分析 仪（照片由Abbott Diagnostics提 供）。
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培养基
液体处理解决方案
POCT分析仪
HiMedia Laboratories
艾本德
EKF Diagnostics
该公司生产/出口脱水培养基、颗粒培养基、 动植物组织培养基、分子生物学产品、实验室 化学品和生化制品。他们的强项是蔬菜胨、萃 取物和水解物，它们不含BSE/TSE。
TS 10单通道和TM 10八通道方案提高了自动 处理亚微升容积液体的性能。10微升系统因 为有了为少量容积死角而准备的新的10毫升 耗材池和为epMotion池架而准备的专用热适 配器而功成圆满。
Quo-Test能在床旁检验场合轻松可靠地测量 HbA1c，仅用4微升指血样本或静脉全血样本 就能测量糖化血红蛋白。这台全自动系统4分 钟内就能给出结果。
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AI可能有助于诊断早期皮肤癌 开发的技术使用人工智 能（AI），有助于比现 有方法更早的检测出黑 色素皮肤癌，并有助于减少不必 要的活检。基于AI的方法应用机 器学习软件分析皮肤病损成像， 并给医生提供能说明问题的黑色 素瘤生物标志物的客观数据。 “这可能是一种非常有效的皮 肤癌临床决策支持性工具， ”University of Waterloo（Waterloo ，ON，Canada；https://uwaterloo.ca ）的Alexander Wong教授说，“可 解释的信息越多，决策就越好。 ”Wong教授与Daniel Cho（Waterloo的前博士生）、David Clausi（ Waterloo的教授）和Farzad Khalvati（Waterloo的副教 授和Sunnybrook的科学家）开发了这种技术。 目前，皮肤科医师在很大程度上依赖于皮肤病变 （例如痣）的主观视觉检查确定，患者是否应接受 活检以诊断疾病。该新系统在现有的单独的视觉外 观基础上解释病变的生物标志物物质水平，增加一 致性，提供定量信息，进行评估。特别是，浓度变 化和真黑素的分布（判断皮肤的颜色）和血红蛋白 的分布是黑色素瘤的强指示剂。 “在医生能判明患者的疾病进展情况前可能有很 长的延迟期，”Wong教授说，“我们的目标是缩 短该过程。”使用数万张皮肤图像和相应的真黑素 和血红蛋白水平训练AI系统。该系统能给医生提供 病灶特征的客观信息，帮助他们鉴别或排除黑色素 瘤，以确定是否需要采取更多的有创举措。该技术
新
早在2018年就能供医生使用。 研究人员近期在第14届图像分析与识别国际会议 （ICIAR 2017,2017年7月5-7日，加拿大蒙特利尔） 上展示了该技术。 图片：新AI技术可能有助于检测黑色素瘤皮肤癌，诊断早于 现有方法，并有助于减少不必要的活检（照片由Deposit Photos提供）。
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细胞培养产品
快速孕检
脓毒症快速检验
HiMedia Laboratories
NG Biotech
贝克曼库尔特
HiMedia提供种类广泛的细胞培养产品，供 实验室科研和工业生产使用。他们提供标准的 产品和试剂，擅长定制，并为各种细胞培养需 求开发稳定的解决方案。
NG-Test hCG WB的灵敏度、特异性、PPV 和NPV都很高。这种可靠而准确的检验在盆 腔超声检查结果为阴性时容易使用，改进了病 人工作流，平均节省85分钟。
这款降钙素原测定使实验室能够通过添加一项 简单的化验就能检验脓毒症。它能指示脓毒症 和其它有临床显著意义的细菌感染的严重程度 ，并能快速产生结果（8.5分钟）。
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新生物标志物鉴别早期临床心血管疾病 状动脉疾病（CAD）是全球患病和死亡的 主要原因之一，经济、社会和费用情况与 CAD的治疗高度相关。已证实冠状动脉病 灶的严重程度与未来发生心血管事件的风险相关。 关于高半胱氨酸（Hcy）在冠状动脉疾病（CAD ）发病机制中的作用是有争议的，因为Hcy水平下 降并未始终显示出一致的临床收益。近期研究显示 ，S-腺苷高半胱氨酸（SAH）和不同型高半胱氨酸 在心血管疾病（CVD）中发挥一定作用。 天津医科大学综合医院（中国，天津；www.tijmu.edu.cn）的科学家招募了160名40-80岁、2016年3 月至2016年9月间因胸痛住院的患者。患者的动脉 粥样硬化（AS）和CAD经冠状动脉造影术证实。患 者空腹过夜，即空腹至少12小时后，在进行冠状动 脉造影术检查前采集静脉血样至乙二胺四乙酸（ EDTA）抗凝管中。
冠
使用酶循环法（Cobas 8000，Roche，Switzerland ；www.roche.com）评估血浆Hcy水平。使用高效液 相色谱法（HPLC）检测血浆SAH和S-腺苷高半胱氨 酸（SAM）浓度。使用Immulite化学发光试剂盒在 IMMULITE 2000 XPi分析仪（Siemens，Munich， Germany；www.healthcare.siemens.com）上检测血清 叶酸和血清维生素B12浓度，使用常规方法检测总 胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇 、肌酐和空腹血糖水平。使用比色法检测低密度脂 蛋白（LDL）胆固醇水平。 作者得出结论，接受冠状动脉造影术的患者中， 血浆SAH水平与冠状动脉病灶独立相关。这种正相 关显示，与Hcy相比，SAH可能是一种检测冠状动 脉病灶风险的新的、更好的生物标志物。该研究发 表于2017年7月4日刊的Clinica Chimica Acta（临床化 学学报）。
用经过亲水处理的塑料板诊断疟疾 疾是由疟原虫引起的一种红细胞(RBC)感 染，红细胞感染率对于研究和诊断疟疾至 关重要，可通过显微镜检查玻片上的吉姆 萨染色薄血液涂片确定红细胞感染率。 然而，血液涂片上只有一小块适合用以确定感染 率的单层红细胞，这是吉姆萨显微镜检检测寄生虫 感染的准确率低的主要原因之一。此外，因为吉姆 萨显微镜检条件严苛且耗时，所以亟需自动测量感 染率。 日本东京国家先进工业科技研究所(AIST, www. aist.go.jp)的科学家培养了一种恶性疟原虫，以自动 计数寄生虫感染；用可透过细胞的绿荧光核酸染料 对感染寄生虫的红细胞染色。
疟
研究人员开发了一种方法，用显微镜检查几乎铺 满经过亲水处理的环烯烃共聚物(COC)板整个表面 的单层吉姆萨染色细胞。因为能在经过亲水处理的 板上执行多种多样的吉姆萨显微镜检，所以该方法 也许能更可靠地诊断低寄生虫血症患者体内的疟疾 。还能用荧光核染料对红细胞和寄生虫染色，并用 软件工具自动计数，无需吉姆萨染色。结果，检查 疟疾的医务人员能轻松、快速、准确地计算感染率 ，即使是低寄生虫血症。 该研究的论文发表于2017年8月8日的《疟疾杂志 》(Malaria Journal)。作者总结说，这些方法的运行 成本极低，不涉及复杂技术，而且使用亲水的COC 板也许有助于更好、更准确地诊断疟疾。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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小型化技术可以改善疾病监测 究人员开发出一种改进的微接触印刷技术 件之后，他们将生物感受器固定到玻璃表面之上， ，用于创造一种优化的生物受体阵列疾病 以此作为整个过程的最后一步。因为将连接生物感 受器作为最后一步，研究人员避免了将它们暴露于 诊断设备，用于多路微流控分析。 由于微流控生物分析设备的效能取决于生物受体 极端和破坏性条件之下。然后，他们通过进行试验 的完整性和功能性，很难证明已将这些生物受体固 捕捉生物标志物白细胞介素6和人类C反应蛋白（这 定好，且未造成损害。过去二十年里，微接触打印 两种生物质通常在身体有炎症时升高），展示了最 使用一种橡胶图章固定生物受体，以确定该方法足 终设备的功效。 “我们的最终目的是制造床旁护理设备，”OIST 够稳定，能创造有多种用途的各种检测法。但是， 这种方法也有缺陷，特别是用于纳米级的蛋白质和 教授Amy Shen，本研究的首席研究者说明。“如果 DNA检测时有所不足。在纳米级的检测中，现有的 微流控设备中有预先固定了生物受体的表面，则能 技术使用折中的方法，或改变图章或损坏生物受体 在需要时用作诊断工具，”Sathish女士说，“（最 ，因而得到的数据在一定程度上不能满足诊断或其 终）相比于使用最全面的临床团队处理您的样本… … 我 他应用的需要。 们希望患者能在家自己进行检测。”本研究已由 现在，Okinawa Institute of Science and Technology Sathish S等人发表于2017年4月5日的Analyst上。 Graduate University（OIST；Okinawa，Japan； www.oist.jp）的研究人员开发出一种打印步骤， 解决了这些问题。关于微接触打印，“您需要 一个图章，一种墨水和一个表面，然后，按您 的需要进行表面图案化。就是这样简单，”该 论文的第一作者Shivani Sathish，OIST博士研究 DPA-Dx*: 利用特定过敏原的靶向多元分析 生说。该图章由聚二甲硅氧烷组成，它是一种 柔性的固体，类似于日常所用的橡皮图章；墨 水是（3-氨丙基）三乙氧基硅烷，是由硅和含 分子的过敏诊断 氧分子也称为“APTES”所组成的溶液；而表 直达要点 面是玻璃。 研究人员首先将图章涂上墨水，接着将它按 在玻璃上，然后在短暂接触后拿开；结果在玻 璃表面上形成一个APTES图案层——形成具有 或不具有APTES的检查板区域；然后，这种含 有一个或者多个微流体通道的微流控器件经过 多元敏化作用与交叉反应的区别 严重过敏反应的风险评估 配置后，引导流体通过特殊路径，通过玻璃图 为特异性免疫疗法有针对性地选择合适的患者 案密封起来；最后，这种生物感受器与微流体 为更高品质的生活优化患者管理 通道内的APTES区域，以化学的方法连接起来 过敏原 过敏原成分 。现在，该系统已为诊断性分析做好准备，体 桦木属 (rBet v1, v2, v4, v6) DPA-DX 花粉 1 液样本通过微流控设备后将附着在玻璃上。 猫尾草 (rPHL P1, P5, P7, P12) APTES检测使用方便的化学法。“根据您关 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) 蛋类 (nGal d1, d2, d3, d4) DPA-DX 儿科 1 注的生物受体，您只需要选择适当的化学法， 花生 (rAra h1, h2, h3, h9) 将分子与APTES连接起来，”Sathish女士说。 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) DPA-DX 奶 1 仅使用一枚图章就能固定多种不同的生物受体 花生 (rAra h1, h2, h3, h5, h6, h7, h9) ，制备多路检测用工具。因此，使用一种图章 DPA-DX 花生 1 桦木属 （rBet v1) 压印的单一表面就能进行多种检测和诊断。这 蜜蜂 (rApi m1, m2, m10) DPA-DX 昆虫毒液 2 种属性对诊断复杂的疾病（例如癌症）而言有 黄蜂 (Ves v1, v5) 优势，因为这些疾病的检测需要多种标志物来 *DPA-DX = 明确的局部过敏原诊断 改善诊断效果。 Sathish女士和同事们首度使用由APTES溶于水 形成的墨水制作APTES纳米级图案化工具，相 对于苛刻的化学反应，能够消除图章溶胀的现 更多信息请联系 Dr.Astrid Starke 象。在对于APTES进行图案化和连接微流控器
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血气分析仪
酶标仪
血液分析仪
Radiometer
Awareness Technology
Drucker Diagnostics
ABL9很容易测量病人样本，立即获得酸碱平 衡的结果以及氧气和电解质的状态。它能让用 户全面深入了解重要功能，是专为每天只运行 几项测试的重症监护环境设计的。
LuMate 4400用光电倍增管检测辉光的光度， 并用标准的不透明微孔板或微孔条进行全部反 应。它自动放置微孔板、清空、识读并计算结 果，搭载用户友好的直观软件。
QBC II型识读仪利用干血技术进行全血计数 ，无需添加任何稀释剂或液体试剂。它无需任 何日常保养，7分钟出结果，只需65微升指尖 血样、足跟血样或静脉抽血血样。
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评价新尿液分析仪的性能 液分析是目前最常要求进行的实验室检查 之一，仅次于生化指标和血细胞计数，对 肾病和泌尿道疾病筛查非常有用。 显微镜评价尿液中沉降颗粒非常耗时，精密度和 准确性非常差；此外，检验人员需要专业知识，结 果受到观察人员差异的影响很大。近年来，尿液沉 渣自动分析克服了这些不足。 Papa Giovanni XXIII Hospital（Bergamo，Italy； www.asst-pg23.it）的临床化学家从2016年5月至10月 间送到临床化学实验室的样品中选择了736份新鲜 的，晨尿的清洁中段样品，进行分析。选择这些样 品是为了涵盖可能检测的所有参数的线性范围；分 析的样品浓度涵盖尿液分析仪的分析检测范围。 使用Aution Max AX-4280自动尿液检测试纸分析 仪（A. Menarini Diagnostics，Florence，Italy；www. menarinidiagnostics.com）和Sysmex UF-1000i（Sysmex Europe GmbH，Norderstedt，Germany；www. sysmex-europe.com）连续分析每份样品。评价的新 分析仪是Sysmex UF-5000，该分析仪能通过分析向 前散射光（FSC）、侧散射光（SSL）、侧荧光（ SFL）和去极化侧散射光（DSS）识别、计数和分 类细胞。引入DSS改善对结晶的检测灵敏度，并更 好的区分红细胞和结晶。关于比较性方法，使用 Fuchs-Rosenthal chamber（FRC）计数法作为参考手 册方法，并采用相差显微镜，使用10倍目镜乘以40 倍物镜，共放大400倍。 科学家报告，ROC曲线的AUC在0.86-0.99范围内 。对所有成分的检测灵敏度大于90%，对红细胞（ RBC）和酵母的检测灵敏度相似。总管型、上皮/非 鳞状/肾小管细胞和RBC的检测专属性在74%-89%之 间 。 所 有 其 他 参 数 的 检 测 专 属 性 大 于 90%。 与
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Fuchs-Rosenthal chambe相 比，新的分 析仪对所有 参数的检测 性能都非常 好，但病理 管型除外， 因为缺少其 中高范围的 病理样本。 作者得出 结论，他们 的研究评估 了新引入的 UF-5000，这 是一种简便 、好用而准 确的分析仪 ，能检测肾脏和泌尿道病理过程相关的尿液颗粒。 所有参数显示出高阴性预测值（NPV），因此当尿 液样品检测结果为阴性时，可能排除现在已有疾病 的可能性。 另一方面，稳健的统计学分析能观察所有参数， 特别是有重要临床影响的参数和高于基于图像的分 析仪获得结果的参数，令UF-5000成为一个备受关注 的仪器，建议在常规检验中使用该仪器，还建议将 其用于复杂病例混合分析实验室。该研究发表于2017 年9月刊的Clinica Chimica Acta（临床化学学报）。 图片：UF-5000全自动尿液分析仪（照片由Sysmex Europe提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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开发出基于智能手机的ELISA用于血液抗原检测 种新的高速、基于芯片的 ELISA检测法，依靠一种独特 的不粘聚合物涂层检测血液样 本中的抗原，以减少对多次培养和清洗 过程的需要。 杜克大学（Durham，NC，USA；www. duke.edu）的研究者们使用一种喷墨打印 机向一种经独特的不粘聚合物涂层处理 的载玻片上喷一系列抗体。该涂层的功 能类似特氟龙，能防止非靶蛋白粘附在 玻片表面而造成高水平背景“噪音”。 研究者的“D4检测法”使用一种配对 抗体进行检测，并捕捉血液样本中的靶 蛋白。玻片上的固定阵列由定殖的捕获 抗体和可溶的检测抗体组 成，由荧光标记物标记， 以允许进行抗原定量（如 果有）。将一滴血滴在玻 片上，令检测抗体溶解， 从阵列中分离出来，并与 样品中的靶蛋白结合。然 后荧光抗体-抗原对附在玻 片上的捕获抗体上。使用 一种缓冲液去除未连接在 玻片不粘聚合物刷状涂层 上的所有蛋白质。使用一 种基于检测器系统的智能 手机读取检测结果。 作为该检测法准确性的概 念验证部分，研究者使用 D4检 测 法 测 定 患 者 血 清 中 瘦素的水平，并与临床 ELISA平台的检测结果进行 比 较 。 本 研 究 发 现 ， D4检 测法得到的结果与ELISA检 测的结果处于同等水平。 “该检测法的现实意义在 于聚合物刷状涂层，”资深 作者Ashutosh Chilkoti博士， 杜克大学的生物医学工程教 授说。“聚合物刷允许我们 将需要的工具存储在芯片上 ，同时令设计简单化。” D4系 统 的 讨 论 详 情 可 见 2017年8月7日网络版的Proceedings of the [U.S.] National Academy of Science（[美国] 国家科学院学报）。
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图片：D4检测法的一个原型（照片由Daniel Joh，杜克大学提供）。
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ESR分析仪
台式免疫分析仪
生化分析仪
Grifols Diagnostic
朗道实验室
Awareness Technology
Ves-matic Cube 200利用细胞血计数器架直 接在EDTA试管里测定ESR。其通量为每小时 190份结果，可连续上样，随机取放，兼容最 流行品牌的EDTA试管。
Evidence Investigator利用多重复用技术进 行科研、临床、法医、分子和兽医领域的检验 。其通量为每小时2,376次检验，每片生物芯 片最多可筛查44种分析物，检验项目繁多， 适合中等吞吐量的实验室。
ChemWell-T iCS 4625拥有一个定制的带标 签绝缘支架，容易标识和放置试剂。最大通量 高达每小时100次检验，能进行全自动稀释、 预稀释、放出单份或多份试剂、混合，搭载 QC追踪软件。
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高速分拣大细胞的泵 多医疗应用场合 必须分拣单个细 胞，包括从细胞 悬液中分离特定的细胞类 型。科研人员已经用荧光 活 化 细 胞 分 拣 (FACS)做 高 通量细胞分拣。 较大细胞的FACS要求在 低压下处理样本，让样本 通过更宽的喷嘴，以防止 损坏，因此分拣受限于低 水平通量。用激光激励液 滴中细胞的自体荧光或标 记荧光，然后使液滴发生 偏转，按照不同特性进入 不同容器。因为产生的喷 雾剂导致样本感染，所以 这项技术引人担忧。 日本名古屋大学(www.nagoya-u.ac.jp)的科学家研 究细胞分拣时用一颗微流控芯片预防样本感染。这 颗芯片有微通道，将细胞悬液导入微通道进行分拣 。科研小组在微流控芯片里集成了两只外部驱动的 片上泵，以实现高速的流控制。他们用一只高速发 动器作为泵的动力源，成功生成了一股持续16微秒 的液流，进行细胞分拣。 虽然提出了各种片上细胞分拣方法，但是大细胞 的高通量分拣仍受制于在大范围分拣区内控制高速 液流的困难。为克服这一难题，科研小组提出把压 电发动器放在微流控芯片外，用它驱动双膜泵，实 现高速的局部流控制。他们评估了把液流特征换成 局部流的可控性。 他们用这项技术不仅能分拣大细胞，还能分拣小
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细胞，而且速度快，纯度高，活力强。以100微米 左右的微藻类为例测试该方法，得到95.8%的纯度 、90.8%的存活率和92.8%的成功率。他们用24微米 左右的癌细胞作为小细胞的模型，得到了98.9%的 纯度、90.7%的存活率和97.8%的成功率。 该研究的论文发表于2017年6月14日的《芯片实 验室》杂志。领衔作者、助理教授Shinya Sakuma博 士说：“微流控芯片拥有十字形分拣区和有三个分 支的微流控通道。主通道里的靶体/非靶体细胞在 三个维度上对齐。当检测到靶细胞时，片上泵迅速 启动，把细胞拣入两条兴趣通道之一。同时，把非 靶细胞冲入废料通道，泵不发动。 图片：微流控芯片能够以16微秒的高速分拣细胞。放大视图 展示了片上分拣小眼虫细胞（图片蒙名古屋大学惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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纸基肺结核检测工具能增加全球诊断率 源有限的地区，需要设备和需要长时间等 待才能得到检测结果成为早期诊断和肺结 核（TB）治疗的障碍。针对这种现状， 科学家开发了一种快速比色法肺结核检测法，检测 中使用纸基设备上的金纳米颗粒，能使用智能手机 读取检测结果。 肺结核死亡大多发生在低收入和中等收入国家， 以及偏远地区。常规检测法如痰涂片镜检、胸部X 光检查和基于分子的检测需要设备、电力和专业人 员。因此首席研究员，国立台湾大学（台湾省； www.ntu.edu.tw/english/index.html）的Chien-Fu Chen 教授和长庚纪念医院（台湾省；www.chang-gung. com/en）及台湾省其他地区的同事着手发明一种更 实用的、可由智能手机读取结果的检测方法，新兴 经济体越来越多的使用该技术。 研究人员将金纳米颗粒与结合了结核分支杆菌基 因材料的单链DNA（ssDNA）序列联合起来。然后 将纳米颗粒并入纸基设备。即使加入微量的来自结 核分支杆菌的实验室衍生的双链DNA（dsDNA），
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会在一小时内改变测试斑点的颜色。此外，可同时 进行多项检测，出报告时间为60分钟。 使用智能手机上的摄像头分析颜色的变化，以确 定细菌的浓度。研究人员还检测了一名感染患者的 一份组织样品，以进一步证实该设备可现场使用。 本研究已由Tsai TT等人发表于2017年9月13日的 ACS Sensors杂志上。 图片：科学家开发了一种快速、纸基肺结核检测工具，能使用 智能手机读取检测结果（照片由Wikimedia Commons提供）。
FDA批准第四代血液检测工具 国食品药品监督管理局（FDA）已批准下 一代潜伏性结核病（TB）感染检测法， 联合通量CD4/CD8，用于综合性免疫反应 检测，血液采集流程灵活。 FDA批准QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus） 检 查 工 具 ， 是 QIAGEN（ Germantown， MD， USA and Hilden，Germany；www.qiagen.com）的第四代 潜伏性TB感染血液检查工具。QFT-Plus在QuantiFERON-TB Gold（QFT）的基础之上构建，后者是第 三代Qiagen的领先干扰素γ释放检查（IGRA）工具 。QFT的功效经过充分证实，有大量临床证据证实 其是一种具备成本效益的有效TB感染检测工具。计 划本品于今年（2017年）晚些时候开始上市。 “我们很高兴FDA及时批准了QuantiFERON-TB Gold Plus，这样我们能立即将此检查工具应用于一 系列非常有吸引力的临床和工作流程而令用户受益 ，”QIAGEN的分子诊断业务领域资深副总裁和负 责人说明，“结核是一种全球疾病，也对美国产生 了影响，有多达1300万人感染，近1万人正在承受 活动性结核病之苦。” 通过增加专有的CD8+技术，QFT-Plus成为开发潜 伏性TB感染诊断检测法的一个关键里程碑。这是首 次有一种检测工具能捕捉更广泛的个体对TB感染的 免疫反应谱。这项技术的优势对于改善免疫系统对 TB感染的应答至关重要，预期使用该工具将为未来 的疾病管理建立一个新的标准。 QFT-Plus的新特质是工作流程灵活，能更有效的
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使用，在大型TB筛查项目中尤为如此。包括标准的 单试管采集血液，允许直至在静脉穿刺采血后53小 时处理血样，而对检测的准确性没有影响。增加的 现有的、独有的“采样管检测”设计允许立即激发 血样。另一种新的特质包括依据首次融合的CD8+ T 细胞反应数据，进一步支持对潜伏性TB感染发展成 活动性疾病进行风险分层，通过检测范围更广的免 疫反应，能提供有价值的新信息。公布的科学证据 强调了CD8+ T细胞检测未来成为区分活动性TB和 潜伏性TB、区分近期感染与陈旧性感染、检测某种 风险人群（如HIV合并感染和幼儿）发生的TB以及 评估对TB治疗的反应的工具的可能性。 QFT-Plus将在美国上市，旨在应对扩展IGRA用途 的建议。2016年12月，由美国胸科学会（ATS）、 美国疾病预防控制中心（CDC）和美国传染病协会 支持的一个工作组公布了新的循症指南，建议在更 多有TB感染风险的人群中使用IGRA检测。美国预 防服务工作组（USPSTF）2016年9月公布的这项后 续建议，即初级护理医生应在潜伏性TB感染高风险 成年患者中进行筛查。是时QFT是FDA批准的一种 IGRA，在某些患者组中，相对于使用了一个世纪 之久的结核菌素皮试，QFT更受欢迎。 截至目前，9项独立的同行评审出版物支持了 QFT-Plus的性能，22个国家中，超过3万名患者正在 参与更多的研究。QFT-Plus是世界卫生组织（WHO ）正在评估的唯一IGRA TB检查工具，作为攻克此 疾病的全球运动的一部分。
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受体破坏酶
ELISA自动化系统
血样试管转子
Denka Seiken UK
帝肯集团
Melet Schloesing Laboratories
执行HI检验时用受体破坏酶(RDE)来消除人 血清中非特异血液凝集的抑制物。它是经过过 滤杀菌、冻干的Vibrio cholerae Ogawa 558 型培养物的上清液，因其性价比高而得到广泛 采用。
Freedom EVOlyzer能自动执行基于微孔板的 显色ELISA，改造后可适应变化的工作流和通 量。其设计目的是缩短手工操作时间，能提高 工作流效率，赋予各种ELISA预案出色的灵活 性。
MSmix血样试管转子可以轻柔而有效地混合 多达12份血样试管，试管容积从200微升到5 毫升。它最多容纳12支不同型试管，转速从5 到50 rpm可调。
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评估RSV 快速诊断检验 吸道合胞病毒(RSV)是一种无处不 在的常见病原体，引起大多数儿童 和健康成人的轻度上呼吸道感染。 在婴儿体内，RSV主要与急性下呼吸道感染 有关。 现已知RSV引起老年患者和免疫力低下患 者的严重呼吸衰竭、住院期延长、死亡率升 高，症状类似于季节性流感的相应症状。呼 吸道合胞病毒引起严重的呼吸道感染，增加 医疗费用。 法国卡昂诺曼底大学(www.unicaen.fr)的科 学家进行了两项研究，一项研究重点考查送到卡昂 大学医院病毒实验室做病毒诊断的新鲜鼻咽拭子， 另一项研究是2013年11月13日（第46周）到2014年3 月31日（第13周）共20周的冬季期间在同一家医院 的儿童急诊科进行的，考查床旁检验(POCT)。 第一项研究用美国加利福尼亚州圣迭戈市Quidel 公司(www.quidel.com)的SOFIA RSV直接免疫荧光测 定检验所有的呼吸道样本，该测定检测八种病毒靶 体（直接荧光抗体，DFA）：甲型/乙型流感病毒 (FluA、FluB)、人类呼吸道合胞病毒(hRSV)、人类 偏肺病毒(hMPV)、人类腺病毒(hAdV)和1、2、3型 人类副流感病毒(hPIV)。第二项研究架设了两台 SOFIA RSV分析仪，由护士对新鲜呼吸道样本进行 快速诊断检验。提取样本后，用移液管把一份样本 滴到检验盒上。按照SOFIA RSV分析仪内的既定预 案，执行15分钟孵育，再用1分钟读数。15分钟后 给出阳性和阴性的判定结果。 科研小组发现，第一项研究中的401份样本中， 用分子方法测得123份(30.7%)为RSV阳性，用SOFIA
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RSV测得101份(25.2%)阳性，用RSV DFA测得80份 (19.9%)阳性，用细胞培养法测得53份(13.2%)阳性。 在实验室里和在儿童急诊科用SOFIA RSV检查婴儿 （年龄不到24个月）的灵敏度分别为95%和74.8%， 参照标准是聚合酶链反应(PCR)。第一项研究中， 检验儿童（从2岁至15岁）和成人（15岁以上）的 灵 敏 度 分 别 下 降 至 45%和 59%。 第 二 项 研 究 中 ， SOFIA RSV阳性婴儿和SOFIA RSV阴性婴儿的病床 管理有些不同。 该研究的论文发表于2017年6月26日的《BMC》 杂志《传染病》分册。作者总结说，在实验室里和 在儿童急诊科执行SOFIA RSV检验的结果显示作用 于不到24个月大的幼儿的灵敏度高，令人满意，说 明它稳定可靠。当有新的特异治疗时，如抗病毒药 或免疫调节剂，SOFIA RSV检验对于降低病毒载量 和临床严重性分值都非常有用。 图片：Sofia呼吸道合胞病毒(RSV)床旁诊断试剂盒（图片蒙 Quidel公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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纳米锁传感器检 测癌症驱动突变 究人员已开发出一种准确灵敏 的“纳米锁——纳米孔”方法 ，能成功的诊断一种已知的癌 症驱动突变，结果可以检测出甲状腺癌 患者肿瘤组织中单DNA分子水平的此类 基因突变。可采用此方法检测出广泛的 颠换突变和转换型突变，从早期诊断到 个体化靶向治疗和监测，均可使用。 癌症驱动突变协助癌症的发生和发展， 如果及早截获可停止其生物进程。现有的 驱动突变检测法是实时PCR，但其准确度 不足以可靠地检测出这些基因改变。研究 人员开发出读取基因序列的 方法，令其沿着一个纳米孔 移动以进行读取，但单独使 用此方法，准确度也不够。 在此前工作的基础上， University of Missouri（Columbia， MO， USA； http:// missouri.edu）的Li-Qun Gu教 授和同事们找到一种方法， 能更好的查出这些突变，可 在单分子的精度下完成检测 。他们开发出新方法，并使 用这种新方法检测一例已知 的BRAF V600E突变病例进 行方法验证。目前，该团队 已发现，突变的DNA携带一 种纳米锁，当其通过纳米孔 时，会发生一种独有的解压 过程。检测这种活性能得出 高度准确而灵敏纳米孔指纹 图谱，甲状腺癌患者肿瘤组 织样品中BRAF突变的纳米 孔图谱。 参与此方法研究的研究人 员表明，一旦将此方法与微 型高通量装置结合，能不使 用PCR而检测出各种致病突 变，用于诊断和预后判断。 本研究已由Wang Y等人发 表 于 2017年 7月 5日 的 ACS Sensors杂志上。
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图片：一种新的“纳米锁——纳米 孔”法以单分子分辨率检测癌症驱 动突变（照片由iStock提供）。
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血液分析仪
尿液分析仪
血液分析仪
ORPHEE
Prokan
帝迈生物
Mythic 22 OT每次检验需要的血样容积很小 ，机载三支试剂，保持低廉的分析成本。这台 小巧的仪器具有密封试管模式，QVGA彩色触 摸屏可选择自动校准或手工校准，只需极少的 维护。
SU-180能自动校准尿酸和碱度对结果的影响 ，速度上限为120次检验/小时。还有以下特征 ：可选单次模式和连续模式，自动运行，内置 热敏打印机，可存储10,000份结果的大内存。
D7-CRP自动化血液分析仪能在同一条流水线 上获得常规5分量验血结果和CRP检验结果。 它配备大容量自动上样器，支持不间断连续加 载样本试管，满足大规模样本检验的需求。
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用代谢物趋势预测住院患者的死亡率 时间住院的患者有不良预后的风险，死亡 率可能高于那些住院时间较短的患者。 这些长期住院的患者往往很快变衰弱， 最后死亡，死因各不相同，例如脓毒症和终末器官 损伤。位于美国纽约市布鲁克林区的纽约州立大学 下州医学中心(www.downstate.edu)的科学家评估了 已故的长期住院患者临终化验结果数值的时间趋势 。他们提取出2014年1月至2016年12月期间因各种原 因死在医院的成人住院患者带时间戳的化验数据。 研究纳入了所有住院时间至少一周的已故成年患者 。统计分析采用了自回归滑动平均(ARIMA)模型。 研究人员评估了110名患者的化验结果。死前平 均住院时长是12.3天。观察到的显著时间趋势包括
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血尿素氮(BUN)、天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转 移酶(ALT)水平升高。Mann-Kendall趋势试验表明 BUN有向上的趋势，肝功能试验显示有终末器官损 伤。钠、氯和钾的水平不随时间改变；然而，在生 命的最后48小时里代谢物变得不稳定，值偏离期望 值超过一个标准偏差。 该研究的论文在2017年8月1–3日于美国加利福 尼亚州圣迭戈市举行的美国临床化学协会第69届年 会上做了宣读。作者总结说，慢性病住院患者生命 的最后48小时里病人生理状态发生改变，揭示代谢 物水平的微小变化，尤其是与病人结果的长期趋势 比较时。早期检测到这些变化可能对患者及时施行 干预治疗。
用CRISPR技术发现致癌基因 研人员用刚被他们改造成功的CRISPR技 术发现了能引起胶质母细胞瘤这种脑癌的 特定基因组合，该技术还能精确定位其它 类型肿瘤的诱因和主要病因。因此这项新技术有助 于改进诊断，并找到更特异的靶体，以开发更有效 的药物。 科学家已经很擅长发现患者体内许多癌症的突变 ，但仍旧特别困难的是发现直接引起疾病进展的基 因或基因组合。例如，研究发现至少223条基因与 胶质母细胞瘤这种难治的脑癌相关，存活期的中值 只有1-1.5年。这些基因的数千种组合可能协同作用 ，引起患者体内的疾病。 Chow RD等人将该研究的论文发表于2017年8月14日 的《自然》杂志《神经科学》分册。通信作者之一、 美国康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学(www.yale.edu)的
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助理教授Sidi Chen说：“现在已绘制出人类癌症基 因组，数千种新突变与癌症相关，但一直难以证明 实际上是哪些基因或基因组合引起癌症。我们还能 用这条信息确定现有的哪些药物最可能对患者个人 有治疗价值，离癌症个性化疗法又近了一步。” 耶鲁大学的团队以及另一通信作者、瑞士苏黎世 联邦高等工业学院(www.ethz.ch/en.html)的Randall J. Platt率领的团队开发了CRISPR基因编辑与筛查技术 的 一 项 高 级 应 用 — — “AAV介 导 的 直 接 体 内 CRISPR筛查”，以寻找活小鼠体内胶质母细胞瘤 的主要病因。他们评估了1500多种基因组合的突变 ，发现了多种致癌组合。他们还发现了能使肿瘤耐 受化疗的两个突变，这条信息能帮助医生为每位患 者度身定制治疗方案。这项研究的主要经费来源是 耶鲁系统生物学研究所和国家卫生研究所。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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评估抗流感药对医务人员的作用 遏制流感时，有抗流感病毒活 性的抗病毒药是流感疫苗的重 要辅助剂。建议用化学预防法 来遏制流感在医疗机构内高危人群中大 流行。 对于刚接种流感疫苗的医务人员来说， 抗病毒化学预防法最多可施行两周（抗 体形成所需时间）。如果是一种没有对 应疫苗的流感毒株引起的大流行，也可 以考虑对全体员工施行化学预防法，不 管他们是否接种过流感疫苗。 日本長久手市爱知医科大学医院(www. aichi-med-u.ac.jp)的科学家开展了一项调查 ，评估2014–2015年流感季奥司他韦和扎 那米韦用作医务人员接触流感病毒后的 预防药时受者的依从性和耐受力，以理解抗流感药 所致不良事件的一个特点。在研究期间，540名医 务人员服用奥司他韦（75毫克，一日两次，连服五 日）或扎那米韦（一日两次，连服五日），作为接 触流感病毒后的预防措施。 研究人员报道，540名医务人员中的411人(76.1%) 回答了调查问卷的问题。382名服用奥司他韦的医 务人员中有86人(22.5%)报告不良事件。最频繁的不 良事件是胃肠不良事件(13.4%)，其次是全身性疾病 和局部疾病(11.8%)，神经系统疾病(7.9%)和神经精
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神病不良事件(0.5%)。另一方面，29名服用扎那米 韦的医务人员中有1人(3.4%)报告不良事件。 该研究的论文发表于2017年8月3日的《感染与化 疗杂志》(Journal of Infection and Chemotherapy)。作 者总结说，他们的调查揭示22.5%的受试者遭遇奥 司他韦引起的不良事件，该治疗方案的依从性低于 预期。相反，扎那米韦的依从性高，不良事件的发 生率更低。 图片：瑞乐沙（扎那米韦）是一种治疗和预防流感的吸入粉 剂，属处方药（图片蒙葛兰素史克公司惠赐）。
开发的分子血检法检测肾癌 癌通常容易发现，因为肾癌患者的症状明 显，但在肿瘤长到很大产生疼痛或其他值 得注意的问题前，肾癌也可能没有症状。 涉及肾细胞癌（RCC）发生和发展的机制仍不明 确，且常规实践需要新的生物标志物，以改善其诊 断和/或预后的准确性。正在开发肾癌的血检法能 改善这种疾病的筛查，并有助于确保在患者无症状 而仍能治疗时被诊断出来。 金陵医院（中国，南京；www.nju.edu.cn）的一个 科学家团队检测33名患者和33名健康志愿者血样中 754种不同microRNA（miRNA）的浓度，这些患者 有最常见类型的肾癌（肾细胞癌）。对754种miRNA的初始微阵列调查使用TaqMan低密度阵列，随 后使用基于水解探针的定量逆转录聚合酶链式反应 （RT-qPCR）验证血清样本，鉴别RCC中显著失调 的miRNA。还检验了17对肿瘤组织中miR-651和miR708的表达水平。此外，体外检验包括CCK8扩增、 Transwell实验和划痕实验，开展这些试验以探索 RCC中miR-651和miR-708的潜在功能。荧光素酶报 告实验联合蛋白质印迹法，用于验证靶基因。
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该团队发现，检验验证了RCC患者与非癌对照者 相比，4种miRNA的血清水平显著升高，但4种miRNA的水平显著降低。统计分析揭示，这8种microRNA中，肾癌患者中两种已知的miR-651和miR-708降 低，曲线下面积最大（分别为0.888和0.832）。这 就意味着，这些microRNA的检测能以相对高的准确 度诊断肾细胞癌。他们还研究了miR-651和miR-708 的功能，并发现表明他们作为肿瘤抑制物的证据。 一种增高miR-651和miR-708水平的治疗因此可能是 肾细胞癌的一种新疗法。 该研究的第一作者Chunni Zhang博士说，“尚不 明确肾细胞癌发生和发展的机制，没有标准的血清 生 物 标 志 物 方 便 诊 断 这 种 疾 病 患 者 。 miR-651和 miR-708都可能作为肾细胞癌的新生物标志物，并 可能作为肿瘤抑制物。我们的研究显示，一种以 miR-651和miR-708为目标的基因法可能提供一种治 疗肾细胞癌的新策略。”本研究在第69届美国临床 化学协会（AACC）年会暨临床实验室博览会上展 示，该展会于7月30日至8月3日在美国加州的圣地 亚哥召开。
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分子生物学产品
凝血分析仪
样品制备系统
HiMedia Laboratories
Diagnostica Stago
Zivak Technologies
HiMedia分子生物学与病毒学部为科研界和 产业界所用的分子生物学产品提供一站式解决 方案。提供500多种不同产品，如核酸提取和 扩增(PCR)试剂盒、克隆试剂、缓冲液/化学 品和PCR仪。
STart Max拥有新的QC和校准选项，彩色大 触摸屏得益于标准化的图形用户界面。还有以 下特征：有效的可追溯性、能存档病人结果、 质量控制、试剂批次和现代联网功能。
Multitasker可接驳支持TTL连接协议的不同 品牌的质谱仪系统。这款UHPLC系统使临床 实验室的主流LC-MS/MS分析自动化，无需 任何人工干预。
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光流控设备量化 血液中的CTC 究人员已开发出一种便携设别，能快速检 测和计数血液样品中的循环肿瘤细胞（ CTC）。使用该设备有助于早期诊断和评 估癌症患者的健康状况，使用简易、经济、有效的 检查法检测癌症患者的情况。 需要在治疗过程中持续监控这些患者，以获得疾 病进展的情况，癌症已发生转移时尤为如此。现有 的监测方法是使用成像技术和活检，方法有创，且 并非始终可采用。相反，新设备高度灵敏，无需手 术或涉及放射的治疗手段，因而能改善患者的生活 质量。该设备由Universitat Rovira i Virgili（Tarragona ，Catalonia，Spain；www.urv.cat/en）的教授Francesc Díaz、Ramon Álvarez Puebla和Jaume Masons，以及 HM Torrelodones University Hospital的Eduardo García–Rico.医生领导的一个研究者和临床医师团队开
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发。使用该设备能实时计数血液样本中的肿瘤细胞 ，并已成功检测出处于不同乳腺癌阶段的患者。该 设备可用于确定是否存在其他肿瘤，通过分析血液 样本中的不同抗体了解是否存在其他肿瘤。 本研究已由Pedrol E等人发表于2017年6月16日的 Scientific Reports（科学报告）上。 图片：该设备使用两种微型系统：一个流式系统和一个光学 系统。两个系统检测结果的比例提供了癌症进展过程相关的 量化指标（照片由Universitat Rovira i Virgili提供）。
为监护糖尿病发明的可穿戴工具 前开发成功的一种可穿戴诊断用生物传感 器能检测排出的汗液中三种互有联系的糖 尿病相关化合物——皮质醇、葡萄糖和白 细胞介素-6，时间窗长达一周，且不损失信号的完 整度。促进器件进步的一个因素是室温离子液体 (RTIL)的使用，它是一种凝胶，作用是稳定皮肤-细 胞界面的微环境，以便在一周的时间内每小时读数 ，且性能不会随时间下降。 美国德克萨斯大学达拉斯分校(www.utdallas.edu) 的科学家在带电极和活跃区的柔软纳米孔聚酰胺底 物上制造出一颗传感器，液体通过导索流到免疫测 定剂功能化氧化锌(ZnO)上。用美国马萨诸塞州沃
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尔瑟姆市赛默飞世尔科技公司的Nicolet iS-50傅里叶 变换红外光谱仪测得红外(IR)谱，这款光谱仪配备 氘代硫酸三甘肽(DTGS)检测器和KBr分光镜。 用红外光谱、动态光散射和阻抗谱执行时序检查 ，以证明检测RTIL中人汗液内白细胞介素-6和皮质 醇这两种分析物的稳定性。科研小组还确定，他们 只用1到3微升的汗液得到的生物标记物测量值十分 可靠，比以前认为必需的25到50微升少得多。这些 传感器系统级集成的初步概念是与美国德克萨斯州 艾 伦 市 的 EnLiSense有 限 责 任 公 司 (www. enlisense.com)共同完成的，后者是一家初创公司， 致力于实现基于生活方式的传感器和器件。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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为诊断疾病开发的创新性纳米传感器 呼出的气体中有多 种多样的成分，包 括水蒸气、氢气、 丙酮、甲苯、氨气、硫化氢和 一氧化碳，病人呼出的气中这 些成分更多。某些成分与哮喘 、肺癌、1型糖尿病和口臭等 疾病密切相关。科研人员用蛋 白质包被的纳米催化剂研制的 诊断传感器能通过分析人呼出 的气体诊断某些疾病。这项技 术能够识别人呼气中与疾病相 关的生物标记物气体，从而实 现各种疾病的早期监护。 韩国科学技术院(www.kaist. ac.kr)的科学家发明了灵敏度和 特异性极高的化学电阻型呼气 传感器，它结合了中空的蛋白 质模板纳米催化剂与电纺金属 氧化物纳米结构。蛋白质模板 催化剂合成路径非常简单，而 且用途多样，不仅能生产催化 剂纳米粒子的一种成分，还能 生产多种尺寸小于3纳米的异 质金属间催化剂。 为了克服现有的限制，科研 小组利用动物体内的纳米尺 度蛋白质（笼蛋白）作为牺 牲模板。蛋白质模板的核心
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位点上有中空的纳米笼，不 同的合金催化剂纳米粒子能 被封装在蛋白质纳米笼内。 蛋白质纳米笼之所以有优势 ，是因为可以汇集周期表中 近乎无限量的物质成分，合 成异质催化剂纳米粒子。此 外，用纳米笼还可以控制两 种不同元素的原子比，生成 金属间纳米催化剂，这是发 现新型催化剂的一种创新性 战略。例如，能合成基于铂 的高效催化剂，如铂-钯(PtPd) 、铂-镍(PtNi)、铂-钌(PtRu)和 铂-钇(PtY). 感应生物标记物的性能比传 统的加载铂与钯催化剂的纳 米纤维传感器的单个成分大 约提高了3~4倍。尤其是用异 质纳米催化剂时，呼气传感 器检测到丙酮(1 ppm)和硫化氢 (1 ppm)的电阻增加了100倍， 这是迄今见诸文献报道的最 佳性能。科研小组开发了一 套疾病诊断平台，用具有多 个传感层和异质催化剂的多 传感器阵列系统识别各种呼 气模式，这样人们很容易发 现身体异常。采用16只传感器 的阵列系统，通过分析呼 出气体中生物标记物的浓 度变化，可以连续监测身 体状况。 该研究的论文发表于 2017年7月号的《化学研究 报告》(Accounts of Chemical Research)杂志。资深作 者Sang-Joon Kim博士说： “用2纳米左右的蛋白质 模板合成了新型异质纳米 催化剂，并在不同的金属 氧化物纳米纤维感应层上 功能化。所建立的感应库 检测生物标记物的灵敏度 和选择性很高。这套创新 性的呼气分析平台将非常 有助于减少医疗费用，连 续监测身体状况。”
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颗粒培养基
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Carolina Liquid Chemistries
Sugentech
颗粒培养基结合了脱水培养基生产与颗粒化过 程的高通量技术。这种有效的培养基有着与粉 状脱水培养基类似的性质，而物理参数又多了 几项优势。
CLC480/Biolis24i的通量高达每小时240次光 度测量加160次ISE，也就是400次检验/小时 ，且不要求用可抛型试管。它使用贴条形码的 样品试管和即用型试剂，适合作为STAT实验 室分析仪的平价备用机。
这款免疫印迹试纸测定每次运行最多能处理 44份样本。其设计宗旨是更方便、更稳定和 用户友好，可根据过敏、自身免疫疾病和传染 病等试纸测定的不同应用定制。
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全自动凝血系统发布 血检验测量血液的凝结能力，凝血障碍也 许是肝病、易栓症（凝血过度）或血友病 （不能正常凝血）的信号。凝血检验还用 来监护服用可能影响凝血的药物的患者。 这些凝血检验辅助医师评估病人出血过多或血液 凝结的风险，确定病人护理的途径。凝血检验的延 误往往与检验过程中的样本误差和手工误差有关。 凝血计是一种化验室分析仪，用于测试凝血系统。 英国梅德斯通Sekisui诊断公司的CP3000凝血系统需 要的样本量少，占地面积小，通量高。CP3000凝血 系统测试项目多样，快速得到结果，能满足各种规 模实验室的工作流需求，同时产生优质可靠的结果 。该系统还有多种带条码的试剂，可减少数据录入 差错。CP3000凝血系统的一个独特能力是可视化与 自动化混合检查，能帮助临床医师迅速解读结果。
凝
该系统还能连接雅培公司(Abbott Park, IL, USA; www.corelaboratory.abbott)的ACCELERATOR a3600自 动化导轨，从而更灵活地满足实验室的需要。 CP3000凝血系统能无缝集成雅培公司的信息学解决 方案软件包，有助于提高大检验量实验室的效率， 这些实验室也许资源有限，空间和时间宝贵。雅培 公司的AlinIQ信息学和服务能力简化了操作，通过 普通报表提供智能实验室才有的深层信息，仪表盘 视图使医疗工作者轻松解读病人的结果。 阿联酋阿布扎比海湾诊断中心医院实验室主任 Chandra Poonam大夫说：“CP3000凝血系统使我们实 验室如虎添翼。它占用空间不大，自动化流程和用户 友好的设计减轻了实验室工作人员和病理医师的负担 。我们很高兴地看到该系统产生准确结果的速度有多 快，结果可用来引导针对患者的医疗决策。”
比较地中海贫血症患者的血小板计数 小板数目是全血计数的一个分量，用于定 量诊断血小板的缺陷。血小板计数的准确 性对于确定患者的出血风险至关重要，许 多临床实验室用电阻抗血小板计数进行日常检验。 如果一个血细胞或粒子符合血小板分布曲线的血 小板尺寸特征，则计为一个血小板。虽然电阻抗法 的质量不断提高，但是很多情况下仍会发生不准确 的计数。有报道说体积异常小的红细胞(RBC)是血 小板计数虚高的原因，这类红细胞包括小红细胞、 裂红细胞和球形红细胞。 泰国曼谷玛希隆大学(www.mahidol.ac.th)的临床科 学家研究了249名地中海贫血症患者，他们在2015 年3月至2015年8月期间前来曼谷诗丽拉吉医院血液
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病门诊部就诊。收集参与研究者的外周血样本，存 放在二钾乙二胺四乙酸试管里，并在静脉切开术后 四小时内用多种方法分析血小板计数。 用日本神户Sysmex公司(www.sysmex.com)的XN3000全自动分析仪测量血小板数目，以评估研究中 所用的测量方法。为了研究血小板自动计数的性能 ，包括电阻抗(PLT-I)方法与光学荧光(PLT-O和PLTF)方法，科学家将它们与地中海贫血症患者的血小 板计数国际参考方法(IRM)做了比较。还在Sysmex XN-3000上分析了红细胞的测量值。 该研究的论文发表于2017年6月号的《病理化验 与医疗化验档案》(Archives of Pathology & Laboratory Medicine)杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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床旁系统的毛细管血液分析得到确证 气分析的金标准样本是从动脉导管或通过 动脉穿刺收集的动脉血，但是正确采样动 脉血很困难，造成疼痛，有时给运送中的 病人采血时风险很大。 做血气分析和其它重要检验时，毛细管血样已成 为动脉血的替代品，尤其是运送病人时，因为毛细 管采血疼痛最轻，采样点多样，如指尖、脚后跟或 耳垂。 美国德克萨斯州贝勒医学院(www.bcm.edu)的化 验科学家用了10份静脉血样评估参考方法与毛细管 模式检验之间的关联，毛细管模式检验指用毛细试 管收集样本，然后在床旁血液分析系统上样本类型 选“毛细管”。招募了23人（17名女性，6名男性 ）参与研究，为这项参考范围一致性研究贡献毛细 管血。 为比较肌酐的方法，收集新鲜静脉血样，并在一 小时内离心，然后在美国新泽西州Raritan市Ortho Clinical Diagnostics公司的谓词分析仪Vitros 5600集成 系统(www.orthoclinical.com)上做检验。为比较Na+、 K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖、乳酸、血细胞比容、血 红蛋白、pO2、pCO2和pH值的方法，收集新鲜静脉 血样，盛放在肝素化试管里，在美国马萨诸塞州贝 德 福 德 市 仪 器 实 验 室 公 司 (www.instrumentation laboratory.com)的谓词分析仪GEM Premier 4000上做 检验，最小容积要求150微升，再在美国马萨诸塞 州沃尔瑟姆市Alere股份有限公司的epoc床旁血液分 析系统上(www.alere.com)在毛细管模式下做检验。 科学家发现，除离子化钙以外，所有其它分析物
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与其它化学分析仪的关联都在可接受范围内。除 pO2和氯化物外，与参考范围的一致性都大于85% 。他们的数据证明可以在epoc系统上实施毛细管血 检，但需要注意钙。氯化物和pO2检验不适合用毛 细管采血。 该研究的论文发表于2017年7月19日的《实用医 疗化验》(Practical Laboratory Medicine)杂志。作者总 结说，他们的研究表明血气分析和运送病人过程中 使用毛细管血的其它重要检验也许可选用epoc床旁 血液分析系统。在有些医院，对毛细管血的院前和 院间化验是病人床旁检验的重要组成部分，上述结 果给这些医院提供了大量信息。 图片：epoc床旁血液分析系统（图片蒙Alere公司惠赐）。
住院患者糖尿病患病率升高 国糖尿病的患病率正在上升，目前，几乎 十个人里就有一个罹患这种代谢疾病。我 们已知住院患者或重症监护室(ICU)患者 比一般人更常发现糖尿病。 实际上医院糖尿病的患病率几乎没有任何数据。 因此，科学家评估了糖尿病患病率、未得到诊断病 例的比例、一所大学医院里糖尿病筛查的有效性、 住院的后果以及获得的并发症。 德国图宾根大学医院(www.med.uni-tuebingen.de)的 科学家筛查了该院的3,733名成人患者，看抽取血样 的四周内是否有糖尿病和糖尿病前期。糖尿病诊断 依据是HbA1c大于等于6.5%和/或以前有过糖尿病诊 断记录；糖尿病前期定义为HbA1c小于等于5.7%或 小于6.5%且过往无糖尿病史。 筛查结果是，几乎四名住院患者中就有一人 (22%)患糖尿病，他们的长期血糖水平（HbA1c值） 为6.5%或更高。研究中24%的患者长期血糖水平处
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于5.7%和6.4%之间。这些值表示早期糖尿病（糖尿 病前期）。近4%的受调查患者有未诊断出的糖尿 病。该研究还显示，糖尿病患者需要住院治疗的天 数比同样诊断结果但无糖尿病或糖尿病前期的患者 大概多1.47天。患糖尿病的患者并发症风险也更高 ：24%的糖尿病患者出现并发症。相较而言，无糖 尿病的患者只有15%出现并发症。 该研究的论文发表于2017年7月27日的《实验与 临床内分泌学与糖尿病》(Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes)杂志。作者总结说，大学 医院里每四名患者中就有一人有糖尿病，每两名患 者中就有一人有糖尿病前期或糖尿病。还值得筛查 50岁以上患者的未知糖尿病。糖尿病的高患病率和 不利后果要求在医院进行筛查和实施专门的糖尿病 深度治疗。糖尿病患者医院获得性并发症的患病率 更高：630人中有197人，而无糖尿病的患者是2,459 人中有447人。
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Anoxomat III具有新式的罐设计，更容易使 用，更安全，赋予实验室技师灵活性，同时 最大化恒温箱和实验室空间。该系统能营造 精确、可重复的环境条件，耗气量少，节省 很多成本。
D-二聚体FS试验能在任何临床化学分析仪上 使用。它测量范围广，前区安全性高，灵敏度 /特异性高，能够准确排除有血栓栓塞迹象或 症状者的DVT和PE。
CryoCube F740系列容量更大，能效更高， 网络兼容性好，并极大削减了噪声。还有以下 选项：风冷或水冷、右手开门或左手开门、三 个内腔或五个内腔。
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数据管理系统对复杂成 像数据进行整合 种基于网络的数据管理系统能让研究人员 对多种来源的数据进行整合，包括数字化 病理和组织成像，并通过现有互联网共享 信息。Royal Philips（Amsterdam，the Netherlands； www.philips.com）推出其基于网络的Xplore v4.0综合 图像和大数据管理系统。Xplore提供中心集线器,为 单个研究和联合研究建档、对数据信息进行质询、 共享和管理。 TMA是一个Xplore相关模块，设计用于加速需要 对TMA cores进行手动评分的研究。这种强有力的 工具允许在线完成TMA手动评分，促进在TMA中快 速而容易的评价新组织生物标志物。使用TMA评分 模板、制图模板和自动去阵列器，该模块确保TMA core能快速分割、识别和发送评分。用单屏幕/界面 进行查看和评分，极大的简化了病理学家管理TMA 的工作。“实现个体化医疗的承诺意味着需要整合
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和分析多个来源的数据，”Royal Philips的digital pathology solutions总经理Russ Granzow说。“计算机 病理学研究工具对于在日益复杂的医学和研究环境 中前进至关重要。”Xplore 4.0版于2017年7月上市 。消费者可选择购买基本软件包或按需升级（如购 买专用的TMA模块）。 图片：基于网络的Xplore系统将提高病理和组织成像的共享能 力（照片由Philips Healthcare提供）。
分析检测精液样本中的寨卡病毒 究人员发现，一种可用的临床检测法能可 靠的检测出加标低水平重组寨卡病毒的精 液样本中的寨卡病毒。 本研究在2017年美国微生物学会年会（New Orleans，LA，USA，June 1-5；www.asm.org）上，由 Fertility and Cryogenics Lab（Downers Grove, IL, USA; www.fclab1.com）的研究人员公布。 共有100份加标重组Accuplex ZIKV（SeraCare Life Sciences）的精液样本，每毫升有5份病毒拷贝，在 Aptima尿液转移培养基（Hologic Inc.）中处理样本 ，使用FDA紧急使用授权（EUA）批准的Hologic的 Hologic自动Panther系统，并采用Aptima ZIKV检测法
研
进行检测。还检测了样品的西尼罗河病毒、美洲锥 虫和登革热、重组登革热病毒、重组基孔肯雅病毒 、人类乳头瘤病毒、1-型单纯疱疹病毒、2-型单纯 疱疹病毒和淋病病毒。试验重复3次，每次检测3遍 。发现该检测法对精液样本中寨卡病毒RNA的灵敏 度为100%，专属性为100%，精液的检测限为每毫 升5份病毒拷贝。 “该检测法有助于降低寨卡病毒感染率，并允许 鉴别出由于旅行或身处发生寨卡病毒感染地区的夫 妇 感 染 的 风 险 以 计 划 怀 孕 ， ”第 一 作 者 Hisham Greiss博士，医学博士，Fertility and Cryogenics Lab的 HCLD说明。 LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA)
NEWS
IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org
MESSAGE FROM THE PRESIDENT by Prof. Howard Morris, President, IFCC t is a great pleasure to present my welcoming message to all our national society and corporate member colleagues. It is your expertise and dedication to improve health outcomes for patients and communities that are the greatest strengths of the IFCC. I very much look forward to working closely with you and together facing the opportunities and challenges for Laboratory Medicine over this next period. It is your expertise which gives me great confidence that we will continue to develop the quality and performance of Laboratory Medicine to meet the future needs of our patients and the healthcare system. Laboratory Medicine currently faces significant challenges some of which confront all the healthcare disciplines. However we face particular issues arising from the perception of Laboratory Medicine as merely a service provider rather than a driver for optimal healthcare. Clinical laboratories are being required to assume increased responsibilities for service provision and patient safety with ever decreasing budgets. Financial constraints also impact our corporate members, moderating their ability to collaborate in professional development and, at the same time, the academic basis of Laboratory Medicine is diminishing. Professional leadership has never been more vital to provide strategies for improving the crucial role of Laboratory Medicine in patient care. Such leadership is provided by the IFCC, our regional federations and our national societies. We work in this field together and each of our organizations plays an essential role at the different levels of engagement. Clearly communication is critical and the interactions between the IFCC and the regional federations will now be markedly enhanced with the inclusion of representatives of each of the regional federations on the IFCC Executive
I
Board. The IFCC General Conference, this year being held in November, provides further opportunity between the national society representatives, regional federations and IFCC Officers to engage in discussions and debate on the key issues currently facing Laboratory Medicine. As President I look forward to extending the work of the IFCC in a range of important areas. Technologies relevant to clinical laboratory practice are rapidly emerging from academic and industry research laboratories and being adopted by highly specialized scientists within clinical laboratories. But their full benefits for patient care cannot be realized until they are translated to areas capable of high-throughput processing for medical tests and meeting performance criteria for accreditation purposes. The Emerging Technologies Division (ETD) is a new addition to the IFCC functional units and is responsible for identifying and assessing emerging technologies and translating the emerging and disruptive diagnostic and data analysis procedures from academic laboratories to clinical laboratories and from clinical laboratories to routine practice. Improving clinical laboratory performance through standardization and traceability as it impacts on the rational use of clinical laboratory resources continues to be a major focus of the Scientific Division. This work will be enhanced by the IFCC hosting the International Consortium for Harmonization of Clinical Laboratory Results (ICHCLR) which will improving the close working relationships between IFCC, ICHCLR and the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM) during the next triennium. A major challenge is to extend these activities to regions in which the current multi-national In-Vitro Diagnostic industry members are not necessarily the major providers of clinical laboratory instruments and reagents, such as in the Asia Pacific and Central and South American regions. Major achievements have been made in this field only with the close
collaboration of the IFCC with relevant institutions in Europe (European Commission - Joint Research Centre) and the USA (National Institute of Science and Technology). During 2018 these collaborations will extend to China (National Institute for Food and Drug Control). We look forward to continuing this important work in collaboration with these important institutions. IFCC educational and training activities capable of meeting the needs of both developing and developed communities across general Laboratory Medicine subjects, specialised services and clinical laboratory management have long been a high priority for IFCC. It is most gratifying that this work will be enhanced through the joint efforts of the Education and Management Division and Communication Publications Division with the promotion of eLearning facilities and opportunities. These electronic resources will be available to clinical laboratory practitioners around the world with internet access. As discussed above Laboratory Medicine faces particular challenges and it is important that as a profession we improve our ability to present a coherent strategy to our clinical colleagues, to healthcare managers and those paying for medical tests such as insurers and governments. Closer interactions between international organisations representing the various disciplines of Laboratory Medicine will greatly assist common engagement by our profession with these stakeholders. Of particular interest in these collaborations will be value of medical tests in order to demonstrate to all stakeholders in healthcare that Laboratory Medicine can be a a driver of optimal and financially sustainable healthcare delivery. I look forward to working directly with many of you over the next triennium and particularly hope we can meet at the IFCC General Congress being held in Budapest in November. I welcome any suggestions to improve our organization and activities.
News from eJIFCC eJIFCC indexing reminder We remind all laboratory professionals that the electronic Journal of IFCC (eJIFCC) is officially indexed by MEDLINE/PUBMED. Importantly all issues from 2009 onward are now also indexed, available online, searchable, downloadable, and citable from PubMed.
eJIFCC Vol 28, n°4 is now available The issue is the last under the Chairmanship of Prof. Gábor Kovács (HU). The IFCC thanks Prof. Kovacs for the many accomplishments and for having brought the eJIFCC to a higher level. Congratulations and thank you, Prof Kovács! eJIFCC Vol 28, n°4 is guest edited by Dr. Flavio F. Alcantara (BR), Chair of the IFCC Task Force on Chronic Kidney Disease (TF-CKD), and by Dr. Vanja Radišić Biljak (CR), member of the TF. The issue focuses on the laboratory diagnosis of chronic kidney diseases. The IFCC TF-CKD sheds light on several aspects of the field, from basic research to daily clinical practices, uniting many IFCC member countries working in different aspects of the laboratory in chronic kidney care.
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NEWS
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
VIEWPOINT
Artificial Intelligence and Big Data: The Next Digital Disruption by Dr. Bernard Gouget Counselor for Public Health FHF; Chair-Human Health Care Committee-COFRAC; IFCC Chair-Nominations Committee; General Secretary of the International Francophone Federation Of Clinical Biology and Laboratory Medicine (FIFBCML)
he constantly increasing volume of data and the increase in calculation speeds have brought Artificial Intelligence (AI) and Big Data mining to the forefront. These two booming and promising technologies are irreversible. The truly revolutionary potential of the two technologies resides in the possibilities offered by their convergence. In healthcare, as in many other fields, technological progress has caused an exponential explosion in the volume of information collected at any time. This is a boon for health research, for which big data is an almost inexhaustible source of new knowledge that is indispensable to innovation and medical progress. The enormous volume of data now available raises technical challenges concerning data storage and mining capabilities. Increasingly complex computer and statistical programs and algorithms are essential. Data mining platforms with servers and supercomputers are pooled for more operationality internationally. Examples include the European immuno-monitoring platform managed by several biotechnology companies, including the Cancer Center and INSERM, that aim to assist physicians with treatment decisions in oncology and infectious diseases and allow analysis of initial patient immunological status. Mining Big Data, which combines all socio-demographic and healthcare information, has many benefits: identification of disease risk factors, diagnostic assistance, choosing treatments and monitoring their
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efficacy, pharmacovigilance, epidemiology, etc. Unfortunately, this information is fragmented and heterogeneous. In order to make processing and mining this complex information possible, it must be acquired in a structured manner and encoded before being integrated into databases or data warehouses. Standards, such as I2B2 (Informatics for Integrating Biology and the Bedside), origininating in Boston are being developed.,. Thanks to these standards, hospitals and health centres will be better armed to compile all the data collected (pharmacy, laboratory medicine, imaging, genomics, health economics, clinical practice, etc.) in biomedical data warehouses that can be queried by researchers via web interfaces. Many research teams work on integrated platforms, to match databases and aggregate their data with those of cohorts. If we want to set in motion the development of medical care that works as early as possible, population studies are necessary. We can hope that researchers will soon be able to access gigantic biological databases to tap them, initiate research, and create hypotheses to construct new a medical paradigm based on early screening and targeted therapies. A futurist fantasy? Finland has already embarked on this path. Big Data mining and Artificial Intelligence are two inextricably linked technologies, to the point that we talk about Big Data Intelligence since nearly every field of AI is concerned with applications in the healthcare field: from the representation of knowledge and the modeling of reasoning to robotics, and including statistical learning and the automatic processing of natural language. The expected benefits include: diagnostic assistance, in particular in difficult cases, assistance with writing medical reports, assistance with medical procedure coding, or even assistance with publishing research results by helping to write them. 5P medicine (preventative, personalized, precise, participatory, and predictive) is one of the fields to exploit the basis of “omics.” This field promises a paradigm shift and significant advances where symptoms will no longer be the main guide for diagnosis, but rather patients will be treated according to their own genome, epigenome or metabolome. Extracting information from textual medical reports for the secondary use of healthcare data and assistance with mining knowledge published in the scientific literature will be part of the possibilities offered by AI. These data offer phenomenal raw material that complement the algorithms for AI in healthcare for a better approach to databases. One of the lines for development of AI relies on acceptability, especially by clinicians, researchers and biologists, as well as patients, institutions and businesses. One of the major lines concerns the deployment of models and algorithms built to preserve privacy and confidentiality. Ethics and use must also be taken into consideration to facilitate acceptability. In addition, the clinical benefit of AI systems must be proven, and cybersecurity questions must be addressed. It is also essential to train the medical biologists right now in function of the digital world in which they will practise. The technologies have an increasingly important place alongside medical diagnosis and the clinic. Digital teaching must be integrated by medical universities using transversality of expertise. Simulation using interactive digital means must also be deployed more widely in both initial and continuing training. A reflection has to be undertaken quickly on the foreseeable evolution of the professional exercise in Lab Medicine because of the tasks that could be accomplished by intelligent systems. Machines will not routinely replace healthcare providers; rather they will provide support to them. This is indispensable for communicating results and diagnosis. AI will considerably evolve and transform professions, refocusing them on intervention and leaving diagnosis to machines. All these challenges are intimidating. They can lead to suspicion around this convergence of AI and Big Data mining. It is important to remember that technologies are only disruptive when we are poorly prepared.
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业界新闻
预计全球实验室离心机市场将稳步增长 计在2017-2022年的预测期内全球实验室离 心机市场将以超过5%的年复合增长率稳 步增长，主要驱动力是生物技术与制药科 研项目数量增加、医院越来越多地采用分子诊断以 及技术进步。这些是英国伦敦的全球技术研究与咨 询公司Technavio研究公司(www.technavio.com)的最 新研究成果。 生物技术与制药研究方面的应用场景增多：生物 技术与制药板块正受到人们得不到满足的大量医疗 需求驱动。随着新疾病层出不穷，且不断发明新药 ，这些行业正录得稳定的增长率。因为创新要求更 好的治疗并更好地交付产品，这些领域的研究成为 这些行业的基石。 医院越来越多地采用分子诊断：医院越来越多地 在分子水平治病，以便精准地确定疾病，测定完全 的疾病特征。大型医院和诊断中心用微型离心机和 小型离心机分离体液。实验室离心机通量高，易维 护，促进了医院对它的需求。 技术进步：实验室离心机正在经历快速的技术变 革，包括设计和内部材料与转子材料的改变。离心 机还见证了结构与功能的变化。市面上有各种类型
预
的台式离心机和落地式离心机，还可按速度和功能 划分成很多类型。例如，微型离心机和超速离心机 能达到高速和更好的分辨率。 接下来的几年内，下一代离心系统将在实验室离 心机市场上风生水起。物联网(IoT)的兴起催生了被 称为下一代离心系统的智能离心机，它克服了传统 离心系统的速度、空间和体积限制。下一代离心系 统还能给用户以指示和辅助，并配备自动电制动器 、速度控制机关和安全功能。 2017年，台式离心机细分市场占据医用离心机市场 的最大份额，因为它占地面积较小，经济实惠，所以 成为空间与预算受限的实验室和诊断中心的完美解决 方案。在预测期内，美洲将为全球实验室离心机市场 贡献最多的营收。因为美国和加拿大有几家实验室和 学术机构，医疗行业成熟，所以主导着北美地区的医 用离心机市场。此外，拉美国家的科研活动日益活跃 ，也推动拉丁美洲的实验室离心机市场增长。因为存 在几大玩家，所以实验室离心机市场也形成分割局面 。大玩家占有大部分市场份额且彼此之间就价格、质 量和创新展开竞争。这些玩家在研发上投入重金，以 保持医用离心机市场上的竞争力。
凯杰公司收购巴塞罗那的多重诊断产品开发商 兰凯杰股份有限公司(www.qiagen.com)签 署了一项协议，将收购西班牙巴塞罗那的 STAT-Dx公 司 (www.stat-dx.com)， 这 家 私 营公司开发下一代多重诊断产品，用基于实时PCR 技术和凯杰化学品的新型系统对常见综合症进行一 步式全一体化分子分析。 该系统的品牌名定为QIAstat-Dx，可同时处理多 达48种分子靶体，输入样本即可得出结果，且过程 可扩展；可诊断综合症，如严重呼吸道感染或胃肠 道感染，还可诊断肿瘤。该系统的试剂经济实惠、 容易使用，适用于任何类型的临床样本，该系统能 定性和定量揭示各种综合症的精确病因，需时约一 小时。 该系统基于DiagCORE专利技术，于2018年1月获 得首个CE-IVD标志。它利用经济实惠的一次性样本 盒，自带样本处理功能，配备全部的试剂。样本盒 搭载凯杰公司的样本与测定技术，技师只需把一份 临床样本插入样本盒，再放入分析仪，人工操作时 间不到一分钟。 这台灵活的模块化系统具有双向LIS（实验室信 息系统）接口能力，设计用途是在一系列靠近患者 的临床场合运行，消除把样本送到中央实验室造成 的耽搁。在可扩展的全一体化专利型平台上处理样 本盒，该平台可配置一到八个模块，按照预定义的 测定方案独立运行样本盒，系统管理是通过触摸屏
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，上面有分步指示。 两家公司计划进一步开发QIAstat-Dx，最终使之 成为第一台具备双重能力的分析仪，一是运行尽可 能多重的分子诊断测定，二是量化和处理免疫测定 产品。最先的两款检验产品是呼吸道综合检验和胃 肠道(GI)综合检验，欧洲将于2018年下半年发布， 美国将于2019年通过审批后发布，在全世界的其它 市场也将陆续发布。正在开发其它检验产品，针对 传染病、免疫应答监测、肿瘤和结合诊断。 STAT-Dx公 司 联 合 创 始 人 暨 首 席 执 行 官 Jordi Carrera说：“我们的技术正在加速商业化，经济实 惠的综合症快速检验将更近距离服务患者和医疗机 构，这令我们兴奋不已。交易完成时，我们将得益 于我们梦幻团队的成就——开发出的一套同类最好 的系统，并利用凯杰公司的资源以及全面的研发能 力与遍及全球的商务网络。”
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International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net
2018年1月 The British Fertility Society (BFS) Annual Meeting. Jan 4-6; Liverpool, UK; Web: http://fertilityconference.org 2018 Winter Conference on Plasma Spectrochemistry. Jan 8-13; Fernandina Beach, FL, USA; Web: http://icpinformation.org Gordon Research Conference & Seminar Origins of Life. Jan 14-19; Galveston, TX, USA; Web: www.grc.org CBRD 2018 – 3rd Caribbean Biomedical Research Days. Jan 16-18; Rodney Bay, Saint Lucia; Web: www.stressandbehavior.com
2018年2月 SLAS 2018 – Society for Laboratory Automation and Screening. Feb 3-7; San Diego, CA, USA; Web: www.slas2018.org MEDLAB 2018. Feb 5-8; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com Labquality Days 2018. Feb 8-9; Helsinki, Finland; Web: www.labqualitydays.fi 13th Annual Biomarkers Congress. Feb 15-16; Manchester, UK; Web: www.biomarkers-congress.com Pittcon Conference and Expo 2018. Feb 26-Mar 1; Orlando, FL, USA; Web: www. pittcon.org 21th Annual Mayo Clinic Endocrine Update 2018. Feb 26-Mar 2; San Juan, PR, USA; Web: https://ce.mayo.edu
2018年3月 Global Engage’s 4th Biologics Congress. Mar 5-6; Berlin, Germany; Web: www.globalengage.co.uk KIMES 2018. Mar 15-18; Seoul, South Korea; Web: www.kimes.kr Medical Fair India. Mar 16-18; Mumbai,
India; Web: http://medicalfair-india.com The Endocrine Society Meeting. Mar 1720; Chicago, IL, USA; Web: http://2018 endo.org ArabLab 2018. Mar 18-21; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com LabTechMed/ExpoMed Eurasia 2018. Mar 22-25; Istanbul, Turkey; Web: www. expomedistanbul.com AIUM Annual Convention 2017 – American Institute of Ultrasound in Medicine. Mar 24-28; New York, NY, USA; Web: www.aium.org
2018年4月 MEDLAB Asia Pacific. Apr 2-4; Singapore; Web: www.medlabasia.com World Vaccine Congress 2018. Apr 3-5; Washington DC, USA; Web: www.terrapinn. com KOREA LAB 2018. Apr 17-20; Seoul, South Korea; Web: www.korealab.org EuroPrevent 2018. Apr 19-21; Ljubljana, Slovenia; Web: www.escardio.org ECCMID 2018 – 26th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Apr 21-24; Madrid, Spain; Web: www.eccmid.org
2018年5月 AAI Immunology 2018 – American Association of Immunologists. May 4-8; Austin, TX, USA; Web: www.aai.org Kenya Laborum 2018. May 10-12; Kenya; Web: http://kenyalaborum.com ISLH 2018 International Society of Laboratory Hematology. May 10-12; Brussels, Belgium; Web: www.islh.org ICC 2018 – 20th International Congress of Cytology. May 14-15; London, UK; Web: www.cytologyjapan2016.com SEACare 2018 – Southeast-Asian
LMC 17-12
LabMedica 国际检验资讯 2018年3-4月
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点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 Healthcare Show. May 14-16; Kuala Lumpur, Malaysia; Web: www.expo check.com AACE 2018 – 27th Annual Meeting and Clinical Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists. May 16-20; Boston, MA, USA; Web: www.aace.com European Congress of Endocrinology. May 19-22; Barcelona, Spain; Web: www.ese-hormones.org Molecular Diagnostics Europe. May 2224; Lisbon, Portugal; Web: www.moleculardxeurope.com HOSPITALAR 2018. May 22-25; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com EuroPCR 2018 – European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions Congress. May 22-25; Paris, France; Web: www.europcr.com 25th Biennial International Congress on Thrombosis. May 23-26; Venice, Italy; Web: www.thrombosis2016.org EEACI 2018 – European Association of Allerology and Clinical Immunology. May 26-30; Munich, Germany; Web: www.eaaci.org ESPID 2018 – European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 29Jun 2; Malmo, Sweden; Web: www. kenes.com
2018年6月 ISBT 2018 – 35th International Society Blood Transfusion Congress. Jun 2-6; Toronto, Canada; Web: www.isbtweb.org 2018 BIO International Convention. Jun 4-7; Boston, MA, USA; Web: http://convention.bio.org European Congress of Cytology. Jun 10-13; Madrid, Spain; Web: www.cytology2018.com 14th Annual Biomarkers & Immuno-Oncology World Congress. Jun 11-13; Boston, MA, USA; Web: www.biomarkerworldcongress.com ESHG 2018 – European Human Genetics Conference. Jun 16-19; Milan, Italy; Web: www.eshg.org International Congress of African Society for Blood Transfusion (AfSBT). Jun 19-22; Arusha, Tanzania; Web: www.
国际会展
afsbt.org FOCIS 2018 – Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 20-23; San Francisco, CA, USA; Web: www. focisnet.org
2018年7月 ESHRE 2018 – European Society for Human Reproduction and Embryology Annual Meeting. Jul 1-4; Barcelona, Spain; Web: www.eshre.eu AACC 2018 – Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. Jul 29-Aug 2; Chicago, IL, USA; Web: www.aacc.org
2018年8月 FIME 2018 – Florida International Medical Exhibition. Aug 7-9; Orlando, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
2018年9月 Eurotox 2018 – 54th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 2-5; Brussels, Belgium; Web: www.eurotox-congress.com ESP 2018 – 30th European Congress of Pathology. Sep 9-12; Bilbao, Spain; Web: www.esp-pathology.org ESCV 2018 – 21th Annual Meeting of the European Congress of Virology. Sep 23-26; Athens, Greece; Web: www. escv.org MEDLAB Europe 2018. Sep 25-27; Barcelona, Spain; Web: www.medlabeurope.com ESPE 2018 – 57th Annual Meeting of European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 27-29; Athens, Greece; Web: www.espe2016.org BSACI 2018 – British Society of Allergy & Clinical Immunology Annual Meeting. Sep 30-Oct 2; Telford, UK; Web: www. bsaci.org
OCTOBER 2018 ASHI 2018 – 44th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics. Oct 1-5; Baltimore, MD, USA; Web: www.ashi-hla.org
–
30th European Congress of Pathology . . . . . . . . . . .32
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AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
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BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
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Biokit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
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Caretium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
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Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
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Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
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ExpoMedical 2018 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
217
Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
219
Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
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Medicall 2018 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
231
NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
227
Peripheral Visions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
202
Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
203
Socorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
205
VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
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