2016年 5-6月
CHINA EDITION
®
诊断登革热的新颖免疫测定 今为止一直很难 诊断某人是否患 有登革热或感染了另一 种黄病毒，如黄热病毒 、西尼罗河病毒或蜱传 播脑炎病毒(TBEV)。 虽然市场上已有几种
迄
蛋白质模式分析：研究脓毒症的新颖工具
检验产品，但没有一种 能区分上述几种黄病毒 ，如果要求明确诊断， 必须把病人的血样送往 高度安全的实验室进行 分析。 德国莱比锡弗朗霍夫
研人员利用定量 靶向蛋白质组学 这一新手段，首次发明 了一种方法，用质谱技 术测量一份血样里的数 百个器官蛋白。测得的 蛋白模式有助于确定脓
科
毒症的严重程度以及哪 些器官受损，并能促进 更快的诊断。 瑞典隆德大学的生物 医学科学家Johan Malmström说：“我们把血液 用作镜子，反映体内的
转第6页
转第4页
有助于预测二次脑 卒中的简易血检
寨卡病毒的第一种 诊断抗体检验问世
科
寨
卡 病 毒 (ZIKV)感 染的两种血清测定 合为一套，可快速、灵 敏而特异地检测感染者 血液里的病毒抗体(IgM, IgG)，从而实现诊断和 群体筛查和监控。
图片：对感染寨卡病毒的细胞 进行间接免疫荧光(IIF)测定
转第3页
研人员发现了缺血 性脑卒中的基因机 理，使医生能够用常用 的血液检验和基因图谱 分析识别哪些患者有极 高的二次脑卒中危险。 科研人员现已发现C反 应蛋白(CRP)水平高与缺 血性脑卒中复发风险升 高有关联。发炎时肝脏 产生CRP，在血液中可检 测到；临床上经常检验 转第6页
检测泌尿系统 恶性病变的尿 液诊断检验方法
本期内容 临床报道 . . . 3-30
学家发明了一种 前列腺癌的尿液 诊断检验，这可能意 味着男性患者目前经
科
最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33
转第8页
验血检测所有已知的遗传性心脏病基因 已开发出一种快 速简易的验血方 法，能准确检测所有与 遗传性心脏病相关的已 知基因，以标记基因和 等位基因异质性为特征 ，需要大规模测序基因
现
特征。遗传性心脏疾病 由基因突变引起，是从 亲属身上继承来的。如 果母亲携带其中一种有 缺陷的基因，她的子女 有50%的机会继承这种 基因突变。这些心脏疾 转第8页
国际会展 . . . . . 34 PUBLISHED IN COOPERATION WITH
www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
GLOBETECH >>> M E D I A <<<
202
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
寨卡病毒的第一种诊断抗体检验问世 卡病毒(ZIKV)感染的两种血 有效的鉴别诊断至关重要。KatEuroimmun公司的抗寨卡病毒 清测定合为一套，可快速 ja Steinhagen说 ： “我 们 的 IIFT (IgM或IgG)用感染寨卡病毒 、灵敏而特异地检测感染者血液 ELISA基于我们实验室自制的高 的 细 胞 作 为 抗 原 底 物 。 显 微 镜 里的病毒抗体(IgM, IgG)，从而实 度 特 异 的 重 组 抗 原 。 这 对 鉴 别 检 很 容 易 评 估 阳 性 和 阴 性 结 果 现诊断和群体筛查和监控。 诊 断 非 常 重 要 ， 因 为 拉 丁 美 洲 。使用“虫媒病毒热拼贴套装2 德 国 吕 贝 克 市 Euroimmun股 份 还 有 登 革 热 病 毒 和 屈 公 病 毒 ， ”时 ， 寨 卡 病 毒 底 物 与 屈 公 病 有限公司(www.euroimmun.com)开 它 们 与 寨 卡 病 毒 的 症 状 类 似 ， 毒 和 登 革 热 病 毒 血 清 型 1到 4的 发的检验套装包括ELISA和间接 且 经 由 同 种 蚊 子 传 播 。 我 们 希 底物一起孵育。这一BIOCHIP组 荧光(IIF)诊断检验，它很快将用 望 我 们 的 检 验 系 统 能 有 助 于 尽 合 能 够 安 全 解 读 检 验 结 果 并 鉴 于Fiocruz (Fundacao Oswaldo Cruz) 快 查 清 头 小 畸 形 病 例 是 否 与 寨 别 诊 断 寨 卡 病 毒 、 登 革 热 病 毒 的临床研究，这座研究所与巴西 卡病毒感染有关。” 和屈公病毒感染。 卫生部有关系。 Euroimmun公 司 ELISA感染血清检验 液体 部 主 任 Katja Steinhagen说：“我们已 立即响应迫切的需 求，开发了ELISA和 IIF检验，而此前我 们已与汉堡的Bernhard-Nocht研究所合 作评估了这两项检 验。这两项检验适 于快速筛查大批量 样本，因此能监视 病毒的扩散。” 血清检验是直接 检测的重要补充， 后者只在病毒血症 阶段有效。另外， 血清分析对于流行 病检查和监测至关 重要。Euroimmun检 验能检测急性感染 Socorex精擅液体容积的精确测量逾50年，铸就了一代一代科学 （大多数情况下从 症状显现后的第5天 家的成功。 起）和过去的感染 有多种高度可靠的仪器可供选择，如手工微移液管和电子微移液 。直接检测病毒的 管以及适用于所有给药场合的配液机和中继器。 检 验 系 统 （ 如 PCR ）只能在显现症状 我们的产品线精彩无限。 后最多5天内使用， 此后病毒本身变得 无法检测。 临床上很难区分 寨卡热、登革热与 屈公热，它们症状 相似，疫区也重叠 。因此，化验对于
寨
精确测量
容积
从今往后，信赖专家
3
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
203
LabMedica 国际检验资讯
蛋白质模式分析：研究脓毒症的新颖工具
图片：一粒红细胞。科研人员发现，通过研究血样中蛋白质的模式能更容易地 确定脓毒症到底有多严重（图片蒙隆德大学惠赐）。 接封面
情况。”他和他的兄弟——隆 德大学的实习医生Erik Malmström和 瑞 士 苏 黎 世 大 学 Lars (www.uzh.ch/en.html)的 Malmström共同承担这项研究。 科研小组成功标测出重要器官 （如心、肺、肝、脾、血管） 中检测到的全部蛋白质的大部 分，并列出每个器官特有的那 些蛋白质。 E. Malmström大夫解释说：“ 如果看到血样里来自某一特定 器官的蛋白质数量显著增多， 就说明该器官受损。这种方法 使我们理解病程中发生的分子 事件以及是否可能用同样的分 析方法研究不同器官如何受影 响。” 脓毒症是一种非常复杂而危 险的病症，它使免疫系统开始 以不同方式对细菌感染做出错 误反应。它常常难以诊断，因 为症状（包括呼吸速度快、发 热、脉搏快、疼痛、迷茫）是 在病情较轻时出现。病情可能 进展很快，在几小时内发展到 致命程度。因此急需更快的诊 断方法以及更好地理解病程。 另一名科研人员、隆德大学 的Adam Linder博士已开始基于 HBP开发一种诊断方法，HBP是 白细胞排出的一种蛋白质，反
应低血压风险。科研小组研究 了数百种不同的蛋白质，最终 能选出其它重要的蛋白质，作 为脓毒症不同方面的生物标记 物。 新方法已成为重要的研究工 具。E. Malmström大夫问道：“ 我们对脓毒症知之甚少。为什 么病人的反应不尽相同——为 什么某些患者的某些器官受损 最严重而不是其它？是不同的 细菌导致疾病进展吗？能不能 把病人或细菌分成不同的组？ 病人和细菌的每种新组合是否 引发一种特定类型的脓毒症 ？”科研人员已进行了动物研 究，现在正准备做人体组织的 实验。他们与Skane大学医院的 外科医生合作，获得了健康组 织的样本。然后将这些样本的 蛋白模式与脓毒症患者相应的 器官组织进行比较。 Johan Malmström博士说：“ 像这样的蛋白质标测以前从未 有人做过。该方法还可应用于 其它疾病，研究不同器官内的 病理改变如何在血样中反应出 来。” Malmström E、 Kilsgard O、 Hauri S、Smeds E、Herwald H、 Malmström L和Malmström J撰写 的论文发表于2016年1月6日的《 自然》杂志《通信》分册。
Dan Gueron Jacqueline Miller, PhD Raymond L Jacobson, PhD Gerald Slutzky, PhD Andreas Rothstein Marcela Jensen Joseph Ciprut Brenda Silva Paul Mills Doris Mendieta Dr. Jutta Ciolek Christina Chang Carolyn Moody Arda Turac Elif Erkan
Publisher News Director News Editor News Editor News Editor Assistant Editor Assistant Editor New Products Editor Regional Director Regional Director Regional Director Regional Director Business Development Director Production Director Reader Service Manager
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
4
看到重要变化 Bio-Rad HPLC让您看到整体结果 Bio-Rad A1c能让您在得到糖化血红蛋白结果 的同时，看到潜在的干扰物质，包括血红蛋白 变异体。 Bio-Rad拥有全自动的解决方案，提供准确的 糖化血红蛋白测验结果，甚至HBS, C, D及E变 异体，还有其他常见的血红蛋白变异体。 VARIANT II TURBO测试系统让您能看到整体结 果，确保了病人恢复结果的准确性。 Bio-Rad A1c •看到重要变化 更多信息，请联系您本地的Bio-Rad办公室
205
LabMedica 国际检验资讯
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
诊断登革热的新颖免疫测定 接封面
细胞疗法与免疫学研究所(www.izi.fraunhofer.de)的科学家已 开发出一种确定性的登革热病毒抗体检验。传统的抗体检验 由给病人抽血的医疗专业人士执行。如果感染了登革热病毒 ，血液中将含有机体产生用以攻击入侵者的特异抗体。然后 实验室工作人员把血涂在含有登革抗原的检验平台上，抗原 与抗体系统性地结合。如果经过设定的反应时间后在平台上 发现抗体，医生将认为病人感染了登革热病毒。缺点是虽然 抗原与抗体的结合遵循一把钥匙开一把锁的原则，但它们总 是在与所有其它黄病毒相同的位点结合。这意味着即使检验 结果呈阳性，也不能肯定确实是登革热病例。 科学家们希望他们的检验产品大概一年后上市。他们的下 一步是想办法鉴别登革热病原体的四株毒株。这可能是一项 重要突破。登革热相关疾病的任何幸存者都获得了对那种特 定病原体的免疫，但如果是另外三种毒株，那么那个人的风 险将更高。这是因为为抵御第一波登革热病毒而产生的抗体 实际上有助于新病毒扩散并使病人更难以恢复。 疫苗技术工作组组长Sebastian Ulbert博士说：“我们已成 功开发出史上第一个能区分登革热病毒与其它黄病毒的登革 抗体检验。因为我们的检验也是基于检测抗体，所以和传统 检验一样便宜和容易运行。我们的检验系统有望区分四种毒 株。”新检验方法很容易集成进现有的检验设定，生产商没 有额外成本。
图片：科研人员已开发出一种新颖的登革热检验（ 图片蒙弗朗霍夫IZI研究所惠赐）。
有助于预测二次脑 卒中的简易血检 接封面
CRP，以量度病人得冠状动脉病的风险。新研究表 明它也可用于缺血性脑卒中患者。 美 国 弗 吉 尼 亚 大 学 医 学 院 UVA医 疗 系 统 (www.uvahealth.com/)的研究员Stephen Williams博士 说：“一个人有过一次脑卒中后的最大致命风险是 再来一次脑卒中。所以真正重要的是能够试验并以 那些风险最高的人为目标。” 缺血性脑卒中的诱因是阻塞阻碍血流流向脑；阻 塞占所有脑卒中病例的85%左右。当血管破裂、流 出的血流进脑会导致出血性脑卒中。为更好地理解 缺血性脑卒中，Williams博士及其同事着手调查基 因如何影响血液中CRP等生物标记物的水平。他们 不仅发现CRP水平升高表明脑卒中复发的风险升高 ，还发现了诱发风险的基因变异。 Williams博士说：“然后我们回过头说好吧，我 们能不能仅凭基因预测风险升高，结果我们做到了 。这一共同的基因易感性不仅使CRP水平升高，还 使脑卒中风险升高。我们因而可以基于基因估计风 险比。” Williams博士预计，医生可主要根据病人的CRP水
平和基因结构确定其脑卒中复发的总体风险。但甚 至CRP水平一项也是评估初次脑卒中后复发风险的 宝贵工具。他说：“测量CRP水平实在简单。只需 要抽血。不必做活组织检查这样令病人有抵触的事 情。它价格不贵，也是例行检查的一部分。然而， 如果结合基因信息，我们可以更有效地识别风险最 高的患者。” 该研究的论文发表于2016年1月26日的《神经内 科》(Neurology)杂志。 图片：红细胞。一项新研究表明基因图谱分析和/或常用的C 反应蛋白(CRP)血液检验有助于发现二次脑卒中风险高的缺血 性脑卒中患者（图片蒙弗吉尼亚大学医疗系统惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
6
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
基于聚合物的快速检测 从视觉上区分肿瘤细胞 种新开发的基于聚合物的快速检测法能通 过使用简单的显微镜直接从视觉上区分组 织部分的肿瘤细胞和健康细胞。外科医生 已经能在手术室中使用这种检测方法，这种方法省 时，成本低。抗体能对抗病毒和细菌，还能以典型 的特征方式连接到癌细胞上。本方法使用这种特性 检测组织样品中的癌细胞，外科医生已能在手术室 内使用此类快速检测方法，仅需要几分钟就能得出 检测结果，设备费 用低廉。 Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research (IAP; Potsdam, Germany; www. iap.fraunhofer.de）的 科研人员开发出一 种基于聚合物的快 速检测方法，通过 使用简单的显微镜 从视觉上区分组织 部分的肿瘤细胞和 健康细胞。外科医 生已经能在手术室 中使用这种检测方 法。这种方法省时 、成本低。多项研 究已显示，肿瘤细 胞上有受体，而某 些特定抗体可以与 这些受体连接：例 如，乳腺癌上的雌 激素抗体。使用这 种“免疫诊断学” 方法，外科医生只 需要几分钟就能确 定是否已切除组织 的所有病灶部位。 一旦将抗体加入组 织样品，抗体就能 独立寻找自己的互 补部位——受体， 受体对于抗体而言 是独特的。
一
图片：手机摄像头足以 检测组织样品中的肿瘤 细胞（照片由Fraunhofer IAP提供）。
7
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
207
LabMedica 国际检验资讯
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
PCR系统
分光光谱仪
酮症检验
Bioer
BioFire Diagnostics
DiaSys Diagnostic Systems
NanoReady MicroUV-Vis分光光谱仪包括核酸 、核酸标记物和蛋白质的三种常用检测。它的 设计使用场合是分子生物实验以及用于通用物 质分析的吸收检测。
BioFire FilmArray是既准又快的临床分子生物学 诊断设备。它整合了分子诊断的全部步骤，能 鉴定几百种最常见的病毒、真菌和细菌，手工 操作时间只需两分钟，总运行时间约一小时。
ß-羟丁酸FS检验产品拥有液态稳定的即用试 剂，线性度高，稳定性强。该产品为早期诊断 和监护酮症酸中毒提供可靠的定量结果，性能 优于尿试纸酮化验。
301
302
303
检测泌尿系统恶性病变的尿液诊断检验方法 接封面
历的创伤性诊断程序最终将成为过去。该系统由与 金属氧化物气体传感器相连的气相色谱柱和一套计 算机算法或流程组成。这套流程包括色谱图对齐、 数据变换和特征选择算法，以识别能区分病症的最 佳特征。 英国利物浦大学(www.liverpool.ac.uk)的科学家与 英国其它单位的同行合作开展了一项试点研究，包 括来到泌尿科诊所的155名男性。这组中的58人诊 断出前列腺癌，24人诊断出膀胱癌，73人诊断出血 尿。将等份的0.75毫升新鲜尿液保存在顶置隔膜的 顶空玻璃药瓶(Supelco, Sigma Aldrich; Dorset, UK; www.sigmaaldrich.com)内，并在−20 °C下冷冻。 这套气相色谱传感器系统名为Odoreader。GC传 感 器 由 珀 金 埃 尔 默 公 司 (Waltham, MA, USA;
www.perkinelmer.com)的Clarus 500气相色谱(GC)炉搭 配市售的毛细管柱组成。GC的注射口衬有1毫米的 石英内壁，把注射口加热到150 °C。使尿液混合物 顶层空间内含有的挥发性有机化合物(VOC)流过 GC，按照分子量、沸点、极性和化学功能将化合 物分离。 该研究的论文发表于2016年2月11日的《呼吸研 究杂志》(Journal of Breath Research)。资深作者、肠 胃病学教授Chris S. J. Probert大夫说：“我们急需在 更早期诊断这些癌症，这时更易治疗，越早诊断越 好。用更多样本做进一步试验后，下一步是把这项 技术封装成用户友好的形式。在业界合作伙伴的帮 助下，我们将能深入开发Odoreader，使它能被用在 最需要的地方；在病人床旁、在手术室、在诊所或 门诊中心提供快速、便宜、准确的结果。”
验血检测所有已知的遗传性心脏病基因 接封面
病包括主动脉瓣疾病、结构性心脏病、长和短QT 综合征、Noonan综合征、家族性心房颤动和大多数 原发性心肌病。 Imperial College London（UK；www.imperial.ac.uk ）的科学家与他们的同仁分析了348名来自National HeartCenter（Singapore；www.nhcs.com.sg）的参加 者 的 血 液 样 品 。 基 因 组 DNA提 取 自 血 液 ， 使 用 Prepito DNA血液600试剂盒（Perkin Elmer，Waltham ，MA，USA；www.perkinelmer.com）进行目标测序 ；EZ1 DSP DNA血液48试剂盒（Qiagen，Venlo， Netherlands；www.qiagen.com）进行全外显子组基因 测序（WES）或Qiagen QIAsymphony DNA试剂盒进 行全基因组测序（WGS）。
使用一种紫外－可见光分光光度计评估提取的 DNA的质量和数量。使用遗传性心脏病（ICC）谱 制备目标测序汇总库，并在MiSeq（108份样品）或 NextSeq 500（144份样品）台式序列分析仪（Illumina；San Diego，CA，USA；www.illumina.com）上 测序，使用配对端，150 bp读数。 新检验方法使用新一代测序，同时鉴别能增加17 种遗传性心脏疾病风险的174种已知基因。研究团 队发现，这种检验方法能快速鉴别血液样品中与17 种遗传性心脏疾病相关的所有基因突变，准确性能 达到100%。与WES、深WES和WGS相比，这种检 测方法性能更优，出报告时间更短，需要更少的信 息，测序成本更低。这种方法被称为TruSight心脏 测序试剂盒。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
8
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
组织类型法将为干细胞移 植领域带来全面改变 用一种新的系统，能够确定唾液和 血液样品的类型，科学家可以使用 获得患者和捐献者组织类型的极高 品质信息，从而实现两者的最佳匹配。 而且，这种技术能改善移植的结果，比此前 的技术检测速度更快，使用新技术，每年能检 测更多的捐献者类型。确定更多捐献者的类型 将增大为每名患者发现匹配良好的捐献者的可 能性，目前只有60%的移植患者能获得匹配最 辨率，对受者和无关的捐献者实现密切匹配，从而 佳的捐献体。 能明显改善干细胞移植结果。” 这种技术被称为第三代测序，也是Anthony Nolan charity（London，UK：www.anthonynolan.org）的 图片：单分子实时测序仪（SMTR）DNA测序技术（照片由 科学家进一步理解捐献者—患者干细胞移植相容 Pacific Biosciences提供）。 性的工具。对患者和捐献 者 人 类 白 细 胞 抗 原 （ HLA ）类型的高准确度读取将 允许研究者识别目前促成 干细胞移植成功或失败的 未知因素。经证实，这种 信息对于改善未来移植的 成功率是宝贵的。 最新技术通过产生超长 DNA读取长度和对不同类型 分离组织的测序来实现此目 标。Anthony Nolan的科学家 250H 维他命D Total ELISA 90'KAP1971/F" 正在使用新的单分子实时（ SMRT）DNA测序技术（Pacific Biosciences；Menlo Park 主要特色 ，CA，USA；www.pacb.com ）进行工作。SMRT测序是 市场上最快的250H维他命D ELISA化验 建构在两个关键的创新基础 100%自动化 之上的，即零模式波导孔（ "以VDSP reference LC-MS/MS为标准进行校准 ZMW）和磷酸链核苷酸。 24个月的保存期限 " ZMW令荧光仅照亮固定单 分子DNA聚合酶模板复合物 由于其较短的培养时间和在ELISA滴定盘内部直接进行的预先处理，DIAsource 的单孔底部。磷酸链核苷酸 250H 维他命 D Total ELISA 90'是市场上最快的250H 维他命 D ELISA化验方式。 允许观察DNA聚合酶产生的 全自然DNA链固定复合物。 250H 维他命D ELISA化验时间 Anthony Nolan实验室的主 任 ， Katy Latham博 士 说 明 ，“这种技术的影响可能是 巨大的，能允许我们准确确 定单次试验的HLA类型，而 无需采用多次试验和交叉参 竞争者F 竞争者E DIAsource 竞争者D 竞争者C 竞争者B 竞争者A 考结果。使用这种技术， 培养时间 操作时间 HLA类型的确定将具有高分
使
总时间（分钟）
市场上最快的 "250H 维他命DELISA化验
9
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
209
新品速递 蛋白分析仪
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
定量分析仪
血液分析仪
Genius Electronics
Getein Biotechnology
Horiba Medical
PA200的机载容量是50份样本，可连续上样， 具有STAT功能。检验项目齐全，包括HbA1c 、CRP、hs-CRP、RF、D-二聚体、ASO、 Cys-C、Anti-CCP、mALB、IgM、IgG、IgA 、C3、C4等等，通量为每小时180次检验。
Getein 1600全自动台式分析仪拥有齐全的检 验项目和常规与急诊两种检验模式。这台用户 友好的分析仪容易联网，带触摸屏，通量高达 150次检验/小时，数据存储量大。
Yumizen H500 CT封闭试管能在保持封闭的情 况下刺穿瓶盖，以达到实验室环境的要求。 Yumizen H500 OT开放试管可灵活采样，适 用于任何类型的样本，尤其适用于快速筛查。
304
305
306
多项分子学研究对肿瘤转移抑制基因的深入理解 知一种基因能抑制多种类型癌细胞的生长 和扩散，对一些类型的结直肠癌有相反的 效应，这些发现可能为新的结直肠癌治疗 奠定基础。 结直肠癌造成的癌源性死亡主要是由肿瘤复发和 转移至其他器官造成的，不包括皮肤癌在内，结直 肠癌是已确定的美国男性和女性第三大多发癌症。 据估计，患结直肠癌危及生命的比例占1/20。 University of Missouri（ Columbia, MO, USA; www.missouri.edu）的科研人员使用癌细胞模型、小 鼠模型和人活检样品及不同的分子方法进行研究， 发现结直肠癌（CRC）的Sprouty2 (SPRY2)基因功能 不同于其他类型的癌症。Sprouty（SPRY）是细胞 生长、分化和肿瘤形成涉及的受体酪氨酸激酶信号 的一种细胞内调节剂。现已鉴别出SPRY (SPRY1-4) 家族的4个成员。SPRY2表达广泛，而其他家族成 员具有器官和组织特异性。 使用的各种技术中，进行3′UTR报道基因分析 ，使用光度计（Turner Biosystems Inc.；Sunnyvale， CA，USA；www.turnerbiosystems.com）检测发光强 度，使用的共聚焦显微镜为Leica TCS SP8共焦激光 扫描显微镜（Leica Microsystems Inc.；Buffalo Grove ，IL，USA；www.leica-microsystems.com）；使用福 尔马林固定、石蜡包埋的人结直肠癌（CRC）组织 芯片（Biomax；Rockville，MD，USA；www.biomax. us） 进 行 V-Akt小 鼠 胸 腺 瘤 病 毒 癌 基 因 同 源 物 2(AKT2)和上皮细胞钙粘蛋白（CDH1）免疫染色。 研究团队发现，结直肠癌中SPRY2可能增大癌细 胞的转移能力，而非抑制癌细胞的转移。人CRC中 ，SPRY1和SPRY2信使核糖核酸（mRNA）转录被 显著上调。SPRY2 的抑制AKT2和上皮间质转化诱
已
图片：TCS SP8共聚焦激 光扫描显微镜（照片由 Leica Microsystems提供）
导转录因子，并明显增大了E-钙粘蛋白的表达。 SPRY1和SPRY2 的同时下调还增大了E-钙粘蛋白和 抑制结肠癌细胞中的间充质标志物。使用共聚焦显 微镜观察，发现E-钙粘蛋白重新分布至miR-194转 染的结肠癌细胞的浆膜。 本研究的资深作者，Sharad Khare博士，副教授说 明，“已知Sprouty2基因此前显示出对抗癌转移或 癌细胞扩散至身体的其他部位，乳腺、前列腺和肝 癌的作用。但是，我们开展的多项近期分子学研究 发现，此基因可能实际上有助于促进癌细胞转移， 而非抑制其转移。此发现在我们对结直肠癌转移过 程的理解中是非常重要的一步，但还请注意，我们 认为此现象可能仅发生在部分结直肠癌患者中。” 本 研 究 已 发 表 于 2015年 10月 5日 提 前 网 络 发 表 的 Oncogene（致癌基因）杂志中。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
10
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
质谱和软件获 得IVDD CE标识 外诊断设备（IVDD）CE标识的两种高效 设备和软件组合的系统实现了LC-MS的高 度准确性，此系统现已上市，可供欧洲的 临床实验室使用，用于常规体外诊断。 Thermo Fisher Scientific（Waltham，MA，USA； www.thermofisher.com）的Thermo Scientific Prelude MD高效液相色谱仪、Endura MD质谱仪和ClinQuan MD软件获得了CE标识。欧洲临床实验室可以使用 高效液相色谱仪、质谱仪和LC-MS软件，这些设备 和软件设计和生产用于患者样品分析，作为实验室 开发的体外诊断检测的一部分。 “我们坚定地致力于将LC-MS的优势应用于临床 市场，”Thermo Fisher临床市场部生命科学质谱仪 战略总监Bradley Hart说道，“这三种产品是令质谱 仪对临床医生更有用和更可用而有更大主动权的策 略组成部分。” Prelude MD HPLC提供了自动样品清理和双通道
体
HPLC分离功能，提供了比实验室开发的临床诊断 检查更大的工作效率和确定性。使用Endura MD MS 开发的IVD检查提供了卓越的灵敏度、定量性能和 稳健性，具有内置可能性，有助于产生更有价值和 更可信的结果。这些产品在第二届欧洲临床质谱仪 大会，MSACL EU 2015（9月8日至11日，Salzburg， Austria）上展出。 图片：Thermo Scientific Prelude MD HPLC（左侧）、Endura MD质谱（右侧）和ClinQuan MD软件组合，能简化和有信心 实现LC-MS的高度定量准确性（照片由Thermo Fisher Scientific 提供）。
最新一代凝固监测仪拥有内置WI-FI连接功能 种新的凝固监测仪联合使用了两种关 键分析方法——活化部分凝血激酶时间（ aPTT）检测和前凝血酶时间（PT）检 测，进行专业检测，这种监测仪是一种一体式 小巧、便携仪器。 医疗仪器制造商Roche（Basel，Switzerland； www.roche.com）最近宣布，已在多个国家上市 的CoaguChek Pro II系统已获得了诊断仪器的CE 标志。CoaguChek Pro II在一体式设备中联合使 用两种检测方法，能在紧急医护情况下（如急 诊室、手术室、特护病房或抗凝治疗门诊）进 一步了解患者的血凝状态。 该仪器小巧便携，只需要少量（8微升）样品 就能进行全面检测，并能检测不同类型的血液 样品，包括指尖采集的毛细血管血液，以及静 脉和动脉全血。使用本仪器能确保检测的准确 性和精密度，因为每批试纸条都使用世界卫生 组织（WHO）标准方法预先校准过。 该仪器拥有内置WI-FI连接器，检测结果能实 时传送至患者的电子健康档案，确保每个护理 中心都能立即获得重要信息。 “CoaguChek Pro II拥有一流品质，体型小巧 ，轻便，操作便捷，检测结果准确精密，本品 的品质超过了近20年产品的水准（CoaguChek除 外），”Roche专业诊断部负责人Jean-Claude Gottraux说。“作为CoaguChek家族的最新产品 ，CoaguChek Pro II扩展了护理中心的凝血监测
一
11
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
能力，超越自我监控和医生检测的能力，还适用于 更专业的环境，如急诊室和手术室。”
211
新品速递 维生素D2/D3分析仪
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
微型离心机
临床化学系统
ZIVAK Technologies
Capp
ELITech Group
VD-200 UHPLC分析仪灵敏度高，搭载专为维 生素D2/D3开发的D-UV检测器，LOQ为0.9纳 克/毫升，可直接向LIS传送数据。该系统维护 简单，12小时内可进行240次检验。
CappRondo拥有独特的气流设计，减少了发 热和噪音。它的LCD大显示屏和直观界面使它 容易操作，独特的电子断路系统可防止全速运 转时机盖打开，加强了使用安全。
Envoy 500+的设计宗旨是兼具落地式系统的 高性能与高可靠性以及台式系统的低廉成本与 小巧体积。主要特征有：大容量试剂转子，触 摸屏，血块/液体传感器，冷藏试剂转子，ISE 模块。
307
308
309
检测试剂盒商品辅助医生进行他莫西芬药物监控 种实验室开发的检测方法能帮助评估血液 标本中几种他莫西芬药物代谢物的水平， 这在他莫昔芬5年的治疗中很重要，他莫 昔芬已成为早期雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌女 性接受“治愈性”手术后的标准护理方法。 他莫昔芬服药5年，能降低患病风险增加的绝经 后女性发生浸润性乳腺癌的风险约50%。但是，用 药顺应性成为一个难题，准确描述他莫昔芬的副作 用可能有助于患者提高用药顺应性。已知的他莫昔 芬副作用包括情绪波动、抑郁和性欲减退、白内障 、血凝块、中风、骨质流失，以及子宫内膜癌和子 宫癌风险增加。 Quest Diagnostics（ Madison， NJ， USA； www. questdiagnostics.com）的医学专家展示了实验室开发 的检测方法是如何帮助评估血液标本中几种他莫昔芬 药物代谢物水平的。科研人员评价了155名服用他莫 昔芬超过六个月，每天用药量为20毫克的女性的血清 。患者群体治疗过程中他莫昔芬及其代谢物的浓度范
一
围很宽，反应了用药个体代谢药物的能力差异。 这种检测方法基于串联质谱法（LC-MS/MS）， 这种技术被世界级实验室使用，检测激素和维生素 D的水平，该检测方法能在第一时间为医生提供有 价值的信息，为他们的他莫昔芬治疗患者提供了一 种可用的商品化治疗药物监测方法。这种检测方法 还可能帮助医生评估对他莫昔芬治疗的不顺应性， 这也是服用者体重增加或减少的副作用造成的常见 问题。 Nigel Clarke博士，本文的联合作者和负责Quest Diagnostics技术创新的高级科学专家说明，“当人 们考虑要实施个体化用药或准确用药时，常常考虑 使用基因检测法评估药物对抗基因变异的能力。但 是，随着个体化用药的领域拓宽，使用定性酶或药 物代谢物检测法评估药物的生物影响比间接检测药 物对基因的影响更实用。”本研究发表于2015年12 月11日在圣安东尼奥召开的圣安东尼奥乳腺癌研讨 会（TX，USA；www.sabcs.org）。
测量免疫抑制药物的新测定产品现已上市 款用于测量免疫抑制药物的新型临床自动 分析仪测试已投放市场。瑞士巴塞尔的罗 氏 公 司 (www.roche.com)日 前 宣 布 ， 新 型 Elecsys Sirolimus和Everolimus免疫抑制药物测定已上 市 。 这 两 款 新 测 定 产 品 弥 补 了 现 有 的 Elecsys Tacrolimus和Cyclosporine测定产品的不足，再加上 霉酚酸(MPA)测定，构成了罗氏诊断公司的全套免 疫抑制药物监测产品线。 Elecsys系列测定产品的性能植根于罗氏公司过硬 的Elecsys异质免疫测定电化学发光(ECL)技术。可
两
以在任何cobas模块化平台上执行测试，包括cobas 4000和cobas 6000分析仪系列，或者高通量的cobas 8000模块化分析仪系列。 罗氏公司专业诊断部主任Jean-Claude Gottraux说： “免疫抑制药物的监测要求高精度，以确保病人接 受理想的疗法。新型Elecsys ISD测定将向器官移植 患者提供可靠的终生检验。这一全面的测定产品还 让临床实验室有机会优化工作流，将多种相关标记 物的检验集中到一个平台上。这再次表明罗氏公司 投资于个性化医疗的决心。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
12
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
可抛型微流控器件 诊断疾病成本低廉 开发的一种可重用微流控器件可分拣与操 控细胞和其它微米/纳米尺度的物体，在医 疗设施稀少或成本高昂的地区，它将使疾 病的生物医学诊断变得更便宜更方便。基于体声波 (BAW)和表面声波(SAW)的方法都能流畅操控纳米 尺度到宏观尺度的物体，无论物体的光学特性或电 特性如何。已用BAW镊子或SAW镊子成功完成了操 控细胞、移动生物体等多种静态流或连续流应用。 美国宾州州立大学(www.psu.edu)的科学家开发的 可重用声镊通过SAW平台和可抛型上层器件实现了 用声波操控细胞或粒子。他们在局部把表面声波的 驻波传送进混合聚二甲基硅氧烷(PDMS)玻璃的微流 控上层可移动独立器件，实施微操控。通过在压电 基底上配置和调节位移节点 ，可有效地使细胞和粒子规 则排列，并把它们运送入上 层。 声波无需标记，无需接触 ，是一种简单、准确、低成 本、具生物兼容性且不留痕 VEDALAB Easy Reader + 是一款体外诊断使用 迹的方法，适用于床旁诊断 的快速测试量化读出器使用了最高级和最新的技术。 和生物医学基础研究领域。 Easy Reader+ 该器件不仅可用于诊断资源 的主要特色 贫乏地区的地方流行病—— ■ 灵活的用户界面SW： 人类免疫缺陷病毒(HIV)和 简单模式和高级模式 肺结核，还广泛用于医院、 ■ 卓越的HW： 诊所、生物学实验室和家庭 集成了打印机和触摸屏 ，因为它成本低廉，容易使 ■ 最佳的通讯 : 用。该研究发表于2015年10 界面：USB A, USB B, Ethernet, RS232 月 28日 的 《 芯 片 实 验 室 》 支持协议：HL7, LIS2-A2 (Lab on a Chip)杂志。领衔作 ■ 数据存储： 者、教授Tony Jun Huang博 最后1,000张图片 士说：“我们相信我们的声 ■ 自适应系统： 镊潜力巨大，尤其是在诊断 多语言，网络升级SW， 电池（AA） 领域，还可用于治疗。我们 ■ 成本合算 : 实惠 现有的设备效果良好，但若 器械当前可用于34种指 用于诊断，整个器件必须是 标...将会支持更多！ 一次性的。现在我们找到了 可用的测试： 一种方法分离该器件含液体 AFP, CA-125, CEA, CK-MB, CRP (实验室或医生办公室), HS-CRR Cystatin C, D-Dimer, 的部分与较昂贵的产生超声 FABR, Ferritin, FOB, FSH; hCG, beta-hCG, IgE, Insulin, HS-lnsulin, LH, Microalbumin, Myoglobin, Procalcitonin, Prolactin, HS-Prolactin, PSA (quantitative or semi-quantitative), 的压电基底。这使得一次性 Total T3, Total T4, Troponin I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH. 声镊成为可能。”
刚
最新!
新一代快速测试读出器
图片：用可抛型微流控实验室与 可重用声镊器件（底图）进行细 胞操控与疾病诊断（图片蒙宾州 州立大学惠赐）。
13
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
213
新品速递 尿液分析仪
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
BRAF突变检验
血液分析仪
77 Elektronika
贝克曼库尔特
Biocartis
UriSed 3用明视野显微镜检和相差显微镜检实 现先进的可视化并识别尿样中形成的元素。它 能更好地区分透明管型、红细胞、结晶、酵母 菌，提高了中央筛查化验室和专科化验室的总 体诊断性能。
DxH 500是一款开瓶式仪器，通量高达每小时60 份样本。该系统是专为小规模血液分析设计的， 加快了中小诊所的样本处理速度，缩短了病人等 待时间。
BRAF突 变 检 验 可 直 接 用 FFPE组 织 切 片 检 测 BRAF突变，需时90分钟，其中的手工操作时间 不到两分钟。该检验在Idylla RT PCR分子系统 上运行，可迅速轻松地获取高质量的生物标记物 数据。
310
311
312
可诊断微生物的尿样采集管重装上阵 一代尿样采集管含有创新性的添加剂，能 在室温下有效地将细菌数目稳定48小时， 从而更可靠地进行临床诊断和研究。 诊断尿路感染(UTI)的医学阈值是≥105 CFU/毫升 。准确确定采集尿样时或不久后的细菌数目对于正 确诊断至关重要。然而，尿样里细菌的快速生长会 导致假阳性结果，使病人无谓地服用抗生素。 奥地利克雷姆斯米斯特市Greiner Bio-One国际有 限公司(www.gbo.com)于2014年推出新型VACUETTE 尿液CCM试管，因其特别适合微生物诊断与研究， 所以现在又重新发布。试管含有能迅速阻止细菌生 长的高可溶性粉末，倒置几下试管就可使粉末与尿
下
样混合。样本在20–25 °C的环境下能够保持48小时 稳定，无需冷藏。 VACUETTE尿液CCM试管的另一项优势是它有容 易打开的安全盖，能保证开盖时和工作条件下的卫 生，消除了标准橡胶塞可能发生的飞溅风险。试管 能防震碎，由高度透明的PET塑料制成。 VACUETTE尿液CCM试管里能稳定大量必备和可 选的尿道生殖系病原菌，可靠检测的有效期长达48 小时。UTI最常见的起因是大肠杆菌或链球菌。除 这两种细菌外，GBO内部的研究已证实能稳定肠炎 沙门氏菌、白色念珠菌和粪肠球菌，甚至链球菌等 敏感微生物都能得到充分稳定。
检测丙肝病毒感染的一步式检验 种经济实惠的一步式检验可筛查、检测和 确认丙肝病毒(HCV)感染，它可替代现行 的HCV血检，HCV血检需要两步，成本高 ，不方便，尚未在全球普及，价格也未降到可以接 受的程度。虽然现行的HCV筛查检验既特异又灵敏 ，但它不能区分活跃感染与以前有过的感染，必须 检测到血液中病毒特异的抗体，然后必须实施灵敏 的HCV核糖核酸聚合酶链反应(RNA PCR)检验，才 能确认是否是活跃感染。 美国加利福尼亚大学尔湾分校(www.uci.edu)的科 学家开发的这种新检验使用尿样而不是血样，有望 极大节省人力资源，缩短时间，降低成本。HCV RNA PCR检验在美国的成本超过200美元。新测定 是高度特异和灵敏的HCV抗原酶免疫测定(HCVAGS EIA)，可一步诊断HCV感染。 位于美国佐治亚州亚特兰大市的疾病控制与预防 中心(CDC; www.cdc.gov)称，全世界大概有1.5亿人
一
感染HCV，美国有320万人。有效筛查和快速诊断 对于治疗和控制传播至关重要。感染HCV的人通常 直到出现较严重的肝损伤（如纤维化、肝硬化或肝 癌）时才会显现症状。CDC建议筛查高风险患者， 包括静脉内药物的使用者、1992年之前接受输血的 患者以及1945年至1965年间出生的人。 该研究的论文在2015年11月14–16日于美国加利福 尼亚州旧金山市举行的美国肝病研究协会年会 (AASLD; www.aasld.org)上做了宣读。领衔作者、肝病 服务部主任Ke-Qin Hu大夫说：“我们的新型HCV抗 原检验系统的灵敏度和特异性比现有的检验产品都 高。更重要的是，我们首次实现了用尿样一步式筛 查和诊断HCV感染。必须找到一种方便易用且经济 实惠的替代筛查方案，因为HCV的筛查率和诊断率 很低。用尿液而不是血液来检测感染避免了扎针和 采集血样，极大减少了成本以及筛查和诊断所需的 临床基础设施，有助于在全球普及该检验产品。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
14
成为我们的合作伙伴
您正在寻找成长的机会吗？您从事IVD行业工作吗？您 的公司致力于胃肠道或早产领域吗？ 我们在中国正在寻找代理伙伴与我们一起合作。同时， 我们也在为我们的部分研发项目寻找授权（联合研发、 生产及市场营销和销售）伙伴。 我们的专利及CE认证的产品包括钙卫蛋白ELISA试剂 盒、Helicobacter Pylori UFT300快速测试、幽门螺旋 杆菌快速测试、乳糖不耐症快速测试及腹腔疾病快速测 试。 例如, 通过Biohit Calprotectin ELISA这个产品，区分炎 性肠病（IBD）和肠易激综合征（IBS）之间的测定将 会从粪便样本中无创且低价地进行。 请访问www.biohithealthcare.com以获取更多信息。 请联系Zhang Qiongchao探讨更多潜在的机会： E-mail: qiongchao.zhang@biohit.fi 微信: ktv47596999 手机: +358 040 7150 963
215
新品速递 尿液分析仪
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
BRAF突变检验
血液分析仪
77 Elektronika
贝克曼库尔特
Biocartis
UriSed 3用明视野显微镜检和相差显微镜检实 现先进的可视化并识别尿样中形成的元素。它 能更好地区分透明管型、红细胞、结晶、酵母 菌，提高了中央筛查化验室和专科化验室的总 体诊断性能。
DxH 500是一款开瓶式仪器，通量高达每小时 60份样本。该系统是专为小规模血液分析设计 的，加快了中小诊所的样本处理速度，缩短了 病人等待时间。
BRAF突变检验可直接用FFPE组织切片检测 BRAF突变，需时90分钟，其中的手工操作时 间不到两分钟。该检验在Idylla RT PCR分子系 统上运行，可迅速轻松地获取高质量的生物标 记物数据。
313
314
315
指尖血检测结果差异明显 刺手指获得的血液常用于床旁检测，但几 项研究评估了对连续获得的数滴指尖血进 行检测所得的检测参数变化，这些参数结 果变化可能为制定临床决策和评估床旁护理检测的 准确性带来不利影响。医学实验室检测的最准确方 法是抽取静脉血，并交给实验室进行检测，但某些 情况下（例如在缺乏资源的医疗环境中、需要更快 速得到结果时、或医疗专业人员未接受过采血培训 、或没有实验室时）很难实现这一点。这些情况下 ，需要具有更高可靠性的指尖血检测装置。 Rice University（Houston，TX，USA；www.rice.edu ）的生物工程师使用一种血液分析仪对11名捐赠者 各一根手指连续6次采集的一系列20微升指尖血进行 了分析，分析其血红蛋白浓度、白细胞总数（WBC ）计数、白细胞三项分类和血小板计数。研究团队 使用一种血红蛋白计检测7名捐献者各自提供的10滴 指尖血的血红蛋白浓度，以确定对最小液滴体积进 行检测的结果是否有差别，并与捐献者静脉血的检 测结果进行比较。研究人员遵守最佳操作规程，确
穿
保检测结果准确。例如，他们擦掉第一滴血，以清 除消毒剂的干扰，并且在采血过程中不会挤压或“ 按揉”手指。 结果显示，每滴血液的血红蛋白含量、血小板计 数和白细胞计数差异都很大。连续采集指尖血，使 用血液分析仪检测，得到的血红蛋白变异系数（ CV）百分比平均值比对照静脉血高3.4倍，白细胞 计数比对照静脉血高5.7倍，淋巴细胞计数比对照静 脉血高3倍，中性粒细胞计数比对照静脉血高7.7倍 ，血小板计数比对照静脉血高4倍。 本研究的第一作者，一名博士生，Meaghan M. Bond说明，“部分捐献者连续两次采集的血滴的血 红蛋白浓度变化超过2 g/dL。我们的检测结果显示 ，我们需要慎重对待指尖血检测结果的准确性，因 为对类似贫血、感染和镰状细胞性贫血、疟疾、艾 滋病和其他疾病进行诊断时，这些检测结果的准确 性的重要性与日俱增。本研究已发表于2015年11月 18日刊的American Journal of Clinical Pathology（美国 临床病理学杂志）。
新的一组外部质量评估项目日前发布 个新的RIQAS外部质量评估（EQA；又称 熟练度检验，PT）项目日前发布，让临 床实验室能够检视校准问题和系统误差， 监测准确度和偏差。实验室还能将分析性能与使用 相同仪器或方法的实验室做比较。 英国朗道公司质控部(www.randox.com)开发的这 八种新的RIQAS（朗道国际质量评估方案）EQA项 目是：CSF、汗液检验、免疫抑制剂、血清痕量元 素、尿液痕量元素、血液痕量元素、抗-TSH受体和 Cyfra 21-1。计划于2016年3月启动。
八
这些项目有液体和冻干两种形式，囊括了临床决 策的整个范围，确保实验室输出准确可靠的结果。 月度报告有利于快速发现差错，实施必要的校正动 作，避免重新检验病人样本，从而节省开销、资源 和宝贵的时间。朗道质控部的快速报告将确保在24 –72小时内收到结果。如果有必要，可在下一次循 环前实施校正动作，使人更加安心。 RIQAS是最大型的国际EQA方案，为123个国家的 32,000家实验室所采用。如此大规模的国际协作组 提高了大型结果数据库统计有效性的置信度。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
16
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
代谢状态可揭示肥胖所蕴含的糖尿病风险 仅测量体重指数并不总能反映多余体脂对 健康的生物作用，因此需要再对肥胖表现 型进行分子鉴定，以评估每个人后期得代 谢病的风险。 研究人员发现的一组标记物有助于通过测量血液 中的脂肪酸确定一个人是否处于糖尿病前期，医生 根据这项结果在糖尿病发病数年前就可警告患者， 患者因此可改变生活方式，从而避免慢性病。 美国夏威夷州火奴鲁鲁市夏威夷大学癌症中心 (www.uhcancercenter.org)的科学家与中国同行合作开 展了四项独立研究，共纳入312名受试者，其中132 名健康受试者是正常体重，107名受试者超重或肥 胖，73名受试者被诊断为2型糖尿病(T2D)并发高血 压、高胆固醇或高甘油三酯血症。他们还选了62名 超重/肥胖且基准时刻代谢正常的患者，十年后 其中50人变成病态的超重/肥胖，另12人仍是健 康的超重/肥胖。另一组受试者来自代谢介入手 术研究的40名肥胖的2型糖尿病患者和53名肥胖 但代谢正常的志愿者。 按照同一协议处理和分析这四项研究的血清 样 本 。 联 用 Waters公 司 (Milford, MA, USA; www.waters.com)的超高效液相色谱仪与混合四
极正交飞行时间质谱仪(UPLC-QTOF-MS)分析样本 。科研小组进行的横断面研究包括132名正常体重 (NW)的受试者、107名健康的超重/肥胖(HO)受试者 和73名诊断有2型糖尿病的超重/肥胖受试者，科研 人员发现这三组的体重指数(BMI)和重要的代谢标 记物有显著差异。研究显示二高γ亚麻酸和棕榈油 酸这两种不饱和脂肪酸能预测糖尿病，还能估计代 谢手术后糖尿病的缓解。 该研究的论文发表于2015年10月6日的《EbioMedicine》杂志。资深作者Weiping Jia教授说：“目前 没有一种临床检验能告诉你得糖尿病的几率，检查 只能告诉你糖尿病前期的某个人是否血糖高或胰岛 素水平高。知道几年后是否会得糖尿病是一项重大 发现。将来有望在体检中检查糖尿病。”
宽范围自动化达比加群酯测定产品发布
NMDAR/边缘叶脑炎
仅
于测量血浆中达比加群酯(Pradaxa)的 一种新型测定试剂盒实现了自动化， 特异性更高，且工作范围更宽（目前 只用于科研）。 位于法国塞纳河畔阿涅勒的Diagnostica Stago 公司(Asnières sur Seine, France; www.stago.com)在 止血领域居于领先地位，其美国子公司发布了 下一代基于凝血酶原激活剂的达比加群酯 (Pradaxa)生色测定STA-ECA-II，用于直接测量 口服抗凝剂(DOAC)，使这一系产品线得到丰富 ，目前仅有Stago公司一家提供全套的DOAC测 定产品线。 STA-ECA-II是 直 接 测 量 血 浆 中 达 比 加 群 酯 (Pradaxa)浓度的一种高特异工具，且对狼疮抗 凝物质和肝素以及凝结因子和纤维蛋白原水平 不敏感。该试剂盒的工作范围宽广，在15– 460纳克/毫升之间，2–8 °C下的稳定期为28天 ，其灵活性足以满足各种样本检验要求。 与液相色谱-质谱(LC-MS)方法相比，STAECA-II表现出与测量总达比加群酯浓度的密切 关联。它能保证整个测量范围内结果的可信 度，比其它方法更有优势，尤其是对低浓度 样本。
用
17
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
自我免疫、阿尔茨海默和感 染诊断用的广泛神经病学参数
Anti-NMDAR, -VGKC (LGI1, CASPR2), -GABAR, -AMPAR, -DPPX, -IgLON5
副瘤综合征 Anti-Hu, -Yo, -Ri, -Ma2/Ta, -CV2, -amphiphysin, -SOX1, -recoverin, -Tr (DNER), -Zic4
视神经脊髓炎 NMO-IgG /anti-aquaporin 4
重症肌无力症 Anti-acetylcholine receptor, anti-titin
僵人综合证 抗苯丙胺单克隆抗体，抗谷氨酸脱羧酶
多发性神经疾病 Anti-GM1, anti-GQ1b, anti-MAG
老年痴呆症 淀粉样蛋白 (1-40)，淀粉样蛋白(1-42)，total tau
CSF诊断法 CXCL13, anti-Borrelia, -CMV, -EBV, -HSV, -measles virus, -mumps virus, -rubella virus, -TBE virus, -T. gondii, -T. pallidum, -VZV
要获得更多的信息请联系Dominik Jaeger博士
217
新品速递 ELISA试剂盒
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
免疫测定系统
血液分析仪
BIOHIT HealthCare
生物梅里埃
Boule Medical
总250H维生素D试剂盒检测25OH维生素D2和 D3，对维生素D状态形成有临床意义的评估。通 过ID-LC/MS-MS参考测量程序校准这款用户友好 的试剂盒，它具有可全自动化的分析预案。
VIDAS 3台式系统完全可追溯，采取易于使用 的形式，一次检验可测量100个参数，既可连 接内网，也可连接外网。这款用户友好的自动 系统是专为中小通量的检验场合设计的。
Swelab Alfa Plus分析仪拥有7英寸WVGA彩色 触摸屏，屏幕横置，软件菜单容易访问。这台 用户友好的系统配备无人值守的自动采样机， 其接口设计便于流畅操作和生成准确结果。
316
317
318
NuQ血液检查准确诊断肺癌 癌是男性和女性的第二大常见癌症，每年 约有22万新确诊的病例，仅美国就有15.8 万人死于肺癌，肺癌居美国癌症死亡相关 原因榜首。肺癌有多种类型，非小细胞肺癌（ NSCLC）占确诊和典型病例的80%，这种类型的肺 癌直至进入晚期才出现肺癌症状，并且可能与其他 疾病混淆。 Liege University Hospital（Belgium；www.chuliege.be ）的医生开展了一项临床研究，这是一项由240名受 试者参加的正在进行的较大型前瞻性研究的一部分 。目前已获得对第一批招募的受试者进行的中期分 析结果；其中包括29名确诊为NSCLC的受试者，22 名确诊有另一种肺病——慢性阻塞性肺病（COPD ）和22名肺健康受试者。
肺
结合吸烟史详情，研究分析获得了4种NuQ生物标 志物分析谱（VolitionRx Limited；Namur，Belgium； www.volitionrx.com），29名NSCLC受试者中检测出 27例（93%）肺癌，22名健康受试者中91%的受试者 检测结果具有特异性，其中2例为假阳性结果。核 小体是一种检测和识别血液中循环核小体特征的平 台技术，是NuQ生物标记物检测的基础。期待使用 VolitionRx全面分析这项正在进行的肺癌研究2016年 获得的结果以及University Hospital Bonn（Germany； www.uni-bonn.de）开展的另一项600名受试者参与的 肺癌研究获得的结果。VolitionRx的首席科学家， Jake Micallef博士，工商管理硕士说明，“NuQ血液 检查不仅能区分肺癌患者和健康受试者，还能区分 常见的肺病COPD（一种与吸烟相关的疾病）。
自动玻片处理机减轻了细胞学实验室的工作负担 在能在两台新仪器上处理妇科样本，使实 验室制备细胞涂片达到最先进的自动化水 平和生产率。美国马萨诸塞州马尔堡市的 Hologic股份有限公司(www.hologic.com)发布了用于 处理妇科（巴氏检验）样本的ThinPrep 5000处理机 和配备自动上样系统的ThinPrep 5000，以及Non-Gyn 和UroCyte专利药瓶。 在ThinPrep微处理机的精确控制下，通过轻柔的 分散步骤打碎血液、粘膜和无诊断价值的碎屑，然 后彻底混合样本。在一系列负压脉冲的作用下，液 体流过ThinPrep滤膜，收集一薄层均匀的细胞材料 用作诊断。ThinPrep处理机不断监测流过滤膜的流 速，收集适量的材料做检验。利用电脑控制的机械 定位和正气压将细胞材料转移到玻片上。然后把玻
现
片弹射进固定细胞的槽，为染色和评估做好准备。 ThinPrep 5000处理机属台式装备，设计目的是满 足特定的客户需求，如无人值守的自动运行，每次 运行可最多处理20片玻片。它实现了全自动制备玻 片，包括给ThinPrep药瓶自动加盖和除盖，以及监 管链验证。配备自动上样系统的ThinPrep 5000一次 运行的容量是160份样本，也就是长达八小时的无 人值守时间。该系统可连续取放药瓶、耗材和处理 过的玻片。它还能在玻片上用激光蚀刻条形码，从 而简化处理并确保监管链。 Hologic公司诊断部总裁Tom West说：“这两台ThinPrep处理机的发布让客户能享有下一代细胞涂片处理 技术。每台仪器都大大便利了客户，成为我公司市 场领先的细胞检查产品阵营中的重要生力军。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
18
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
成功的难辨梭状芽胞 杆菌检测扩展了对住院 获得性感染的诊断能力 种新型的更综合的难辨梭状芽胞杆菌检查 基于快速诊断检测PCR的原型系统，成功 增加了病原体检测谱。 与许多医院获得性感染（HAI）相似，难辨梭状 芽胞杆菌成为越来越常见的、严重的和难治的疾病 。PositiveID Corporation（Delray Beach，FL，USA； www.psidcorp.com）依据其“Firefly Dx”PCR模拟板 原型病原体检测系统，在20分钟以内成功检测出了 难辨梭状芽胞杆菌。此检测设备由合作伙伴GenArraytion, Inc.提供给PositiveID，相较于许多其他可用 的难辨梭状芽胞杆菌检测工具，能提供更综合性和 特定性检测，除毒素A和 毒素B，还能检测难辨梭 状芽胞杆菌。 PositiveID也 能 使 用 其 Firefly Dx原型系统成功检 查常见的HAI耐甲氧苯青 霉素金黄色葡萄球菌（ MRSA），以及甲氧西林 敏感金黄色葡萄球菌。 “由于我们开发了Firefly Dx，我们不仅能为系统 提供工程学改善，还能扩 展我们的数据范围，增加 了我们能检测的病原体列 表，”PositiveID的董事长 兼 首 席 执 行 官 William J. Caragol说 明 ， “HAI市 场 巨大，我们相信，我们能 快速、准确和以具备成本 收益的方式成功检测难辨 梭状芽胞杆菌、MRSA、 MSSA和 其 他 病 原 体 ， 完 成时，我们能为医院和其 他医疗机构提供Firefly Dx ，帮助他们停止这些危险 感染及其他危险感染的扩 散。” 开发Firefly Dx，使用手 持式床旁测医疗设备提供 实时、准确的诊断结果， 相对于传统的检测方法需 要实验室基础设备，配备 接受过高度培训的人员， 以及需要数小时或甚至数
一
19
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
天才能提供结果的地方提供治疗，Firefly Dx可在现 有系统无法满足这些需要的医疗单位使用。 图片：Firefly Dx原型系统可使用手持式床旁检测医疗设备提 供实时准确结果（照片由PositiveID提供）。
219
新品速递 快速诊断检验
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
显色测定
离心机
Coris BioConcept
Diagnostica Stago
EKF Diagnostics
OXA-48快速检验的设计用途是在体外鉴定细 菌培养物中的OXA-48样碳青霉烯酶。这款即 用型试剂盒容易使用，主要优点有：只需5分 钟手工操作，反应时间为15分钟，灵敏度和特 异性均达到100%。
STA - ECA II的设计目的是测量血浆中达比加 群酯(Pradaxa)的浓度，且对狼疮抗凝物质和 肝素以及凝结因子和纤维蛋白原水平不敏感。 它与配套的校准物和对照物都只用于科研。
Creamatocrit Plus是母乳脂肪和卡路里的分析 仪。这台离心机内置试管识读仪，能快速准确 地测量母乳的脂质压积并估计卡路里，以确保 早产儿茁壮成长。它在NICU尤其有用。
319
320
321
FDA批准同类首创的肺癌患者结合诊断产品 国食品药品管理局(FDA)已批准第一款支 持使用OPDIVO (nivolumab)治疗非鳞状非 小细胞肺癌(NSCLC)的辅助性诊断检验。. 以前，NSCLC二线疗法的一年总体生存率约为 26%。丹麦格洛斯楚普市Dako公司(www.dako.com) 隶属安捷伦科技公司旗下，该公司的“PD-L1 IHC 28-8 pharmDx”是一种定性的免疫组化(IHC)测定， 它能确定NSCLC肿瘤细胞表面上的PD-L1表达水平 ，提供有关非鳞状NSCLC患者的OPDIVO (nivolumab)疗法的生存优势的信息。Dako公司通过与OPDIVO的生产商百时美施贵宝公司合作开发出这款诊 断产品；OPDIVO是FDA批准用于治疗以前接受过 治疗的NSCLC患者的一种免疫肿瘤疗法。 Dako公司的检验产品被用于评估3期CheckMate
美
057临床实验中的PD-L1表达，这项实验中以前接受 过治疗的转移性非鳞状NSCLC患者经OPDIVO疗法 后总体生存率明显优于化疗。FDA于2015年10月9日 扩大了OPDIVO的适应征范围，除鳞状NSCLC外， 把以前治疗过的非鳞状NSCLC也包括进来。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx是第一款也是唯一一款FDA批准 的评估与OPDIVO相关的生存优势的诊断测定产品 。使用OPDIVO不要求PD-L1检验，但它可以向医师 提供额外信息。 安捷伦公司诊断与基因组事业部总裁Jacob Thaysen说：“令我们激动的是，安捷伦参与了这些技 术发展，并且PD-L1 IHC 28-8 pharmDx有望在肿瘤医 师考虑对非鳞状NSCLC患者实施OPDIVO时向他们 提供信息。”
鉴别出早期肺癌的生物标志物 已鉴别出一种最常见肺癌早期阶段的生物 标志物，这个发现将改变癌症患者的生命 长度。非小细胞肺癌（NSCLC）患者存活 率低，主要是因为这种癌症容易发生转移；虽然 NSCLC在所有肺癌中的发生率约为85%，但目前仍 不明确管理NSCLC转移的分子机制。 National Cheng-Kung University（Tainan，Taiwan； www.ncku.edu.tw）的科研人员检验了121名患者的 肺组织。他们研究了Huntingtin相互作用蛋白1（ HIP1）在肺癌演进和转移过程（即大多数肺癌患者 死亡的原因）中发挥的作用。此外，研究团队发现 ，作为生物标志物，HIP1在实验室研究中压制肺癌 细胞的迁移，并抑制了小鼠癌症模型的癌症转移。 研究者发现，疾病早期阶段HIP1的表达水平高于 疾病晚期。研究人员还研究了HIP1表达与疾病早期
现
（I-II期）的相关性，发现HIP1表达水平较高与患 者存活时间较长明显相关，显示HIP1是一种预后性 生物标志物。他们还研究了HIP1和小鼠腺癌模型体 内细胞迁移的相关性。实验室研究发现，HIP1表达 与癌细胞迁移水平成负相关。研究人员在小鼠模型 中确证了这些研究结果。HIP1表达水平高与肿瘤细 胞转移程度较低明显相关。 本研究的资深研究员，医学教授Pei-Jung Lu博士 说，“如果我们能修复HIP1水平和功能，我们就可 能在早期阶段阻止或预防人肺癌转移。为了将这项 发现应用于临床护理，我们现在需要鉴别调节HIP1 基因的因素，可以通过基因疗法或小分子介入治疗 实现此目标。本研究已发表于2015年11月23日刊的 American Journal of Respiratory and Critical Medicine（ 美国呼吸和重症医学杂志）。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
20
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
晶片技术降低疾病精密检测的成本 开发出一种突破性设备，能显 著降低医学疾病（如人类免疫 缺陷病毒（HIV）、莱姆氏病和 梅毒）的精密实验室检查成本。 免疫测定应用广泛，因为他们能量化 与临床诊断相关的大量各种各样的生物 分子，而且在近期，通过开发多重检测 ，同时检测单一样品中的多种分析物， 令免疫能力得以改善。 Rutgers, The State University of New Jersey （USA；www.rutgers.edu）的生物医学工 图片：晶片微设备长7.62cm，宽2.54cm，与玻璃显微镜载玻片的大小相 程师开发了晶片设备，此设备应用了微 等（照片由Mehdi Ghodbane博士提供）。 流体技术，并使患者和科学家更能负担 得起。此设备打开了新的检查之门，因为它能使用 分析法获得的结果有强烈相关性。 科研人员还描述了体外免疫海马培养系统的细胞 比常规检测所需样品量少90%的样品进行复杂的分 析。传统检测的化学品费用多达1500美元，而此突 因子释放，确立了使用此平台作为体外筛查工具的 破技术的相应费用仅为其十分之一，此外，该设备 能力概念证明。研究所述的微装置具备使用低容量 自动化操作，解脱了传统检查需要的多数技术熟练 检品进行多重检查的能力，能广泛用于样品量和成 本受限的多种情况。 人员。 生物医学工程人员的特聘教授和本研究的资深作 该团队开发了一种多重免疫测定法，具备使用所 有可用试剂商品所需的必要特征，能够轻松检测到 者，Martin L. Yarmush博士说，“使用此设备检测 目标分析物发生的变化。展示的设备能同时检测32 的灵敏度和准确性与标准台式设备检测的情况相同 份样品中的6种蛋白质，样品量仅需4.2微升。高品 ，使用我们的技术，科研人员将能进行大范围对照 质标准曲线由分析中包含的全部6种分析物生成， 研究，与传统检测方法的准确性可媲美。本研究最 加标的样品在整个检测的工作范围进行量化。他们 初发表于2015年7月1日网络版的Lab on a Chip（芯片 还显示，使用设备检测体外上清物与台式多重免疫 实验室）杂志。
新
无创产前筛查检查三体综合征 儿非整倍体的诊断依赖于胎儿绒毛取样法 （CVS）或对孕妇进行羊膜穿刺术，可用 于筛查鉴别非整倍体高危情况，但这两种 检测方法都是有创方法。新近开发了一种无细胞 DNA（cfDNA）检查，使用离子质子测序平台和算法 评估能够检测胎儿三倍体的染色体复制相对数量。 King's College Hospital（ London， UK； www. kcl.ac.uk）的科研人员开展了一项巢式病例对照研究 ，对保存的242例单胎妊娠11-13周女性的孕妇血浆 进行研究，其中包括201例整倍体胎儿、35例唐氏综 合征（第21对染色体三体性综合征）、4例爱德华综 合征（第18对染色体三体性综合征）和2例巴特氏综 合症（第13对染色体三体性综合征）。研究人员使 用一种无创产前筛查（NIPT）分析血液样品。 研究人员使用IONA检验和IONA软件（Premaitha Health plc；Manchester，UK；www.premaitha.com） 分析样品。全部242份样品接受IONA检验，测定母 体血浆样品中第21对、18对和13对染色体的相对数 量，计算预测存在三倍体的可能性比率。母亲年龄 大令胎儿发生第21对、第18对或第13对染色体三倍
胎
21
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
体的可能性背景风险加倍。 242份样品中，35份为第21对染色体三倍体，4份 为第18对染色体三倍体，2份为第13对染色体三倍 体，因此IONA检测法检出了全部三倍体的样品。 这项巢式病例对照研究已显示，妊娠中考虑使用联 合检测第21对、第18对或第13对三倍体高风险，妊 娠11-13周使用IONA检查和IONA软件对孕妇血浆进 行cfDNA检测，可正确鉴别出所有三倍体妊娠，没 出现错误的阳性结果。 Premaitha的首席医务官William Denman博士说明 “这 些 结 果 证 实 了 我 们 的 客 户 已 报 告 的 情 况 ； IONA检测是一种高准确性、稳健性和界面简单的 唐氏综合征和其他严重遗传疾病的检测方法。这是 一种很好的检测方法，科研团队已证实了这一点。 我们相信，此项研究将鼓励更多和更广泛地将 IONA纳入NIPT，通过增加检测的准确性令孕妇及 其家人受益，尤其能减少假阳性结果的产生。”本 研究已发表于2015年9月21日刊的Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynaecology（妇产科超声检查 杂志）。
新品速递 诊断解决方案
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
尿抗原检验
台式离心机
Savyon Diagnostics
Statens Serum Institut
赛默飞世尔科技
CAS100集成了样本制备、NA提取、多重扩增 与检测、数据分析。这台用户友好的系统是全 自动平台，只需输入样本即可得到结果，能在 90分钟内检测每份样本的最多100个靶体。
ImmuView S. pneumoniae和L. pneumophila 是二合一快速侧流检验，用于定性检测人尿样 中的肺炎链球菌和嗜肺军团杆菌血清群1。主 要特征有：处理简单，只需15分钟即可得出结 果。
Medifuge是为操作简便而设计，拥有宽大的高 亮度显示屏，控制钮直观明了，并有快速的一 键闭合功能。四套可定制程序让用户可以快速 运行常规预案，还设计了三条减速曲线，以实 现最佳分离。
322
323
324
利用蛋白生物标记物鉴定脑震荡后受损的大脑神经网络 度创伤性大脑损伤(TBI)或脑震荡常被定 义成头部受打击后正常大脑功能的短暂丧 失，它是最常见的TBI类型，人们经常不 予治疗。大脑里有一种叫αII-血影蛋白N-末端片段 (SNTF)的蛋白质，某些脑震荡发生后它在血液里的 水平上升，昭示引起认知障碍的是什么类型的脑损 伤，它可用作永久性轴突损伤的生物标记物。 美国宾夕法尼亚大学医学院(www.pennmedicine. org)的科学家选择的TBI病例包括18名患者，这些患 者发生严重TBI后迅速死亡，存活时间最短的六小 时，最长的一周。全部病例都有尸检诊断和/或法 医报告的详细报告，尸检结果证明有过一次严重 TBI。比较TBI病例与16名同性别/同龄的对照者的 样本，对照样本是在同一家医院做死后常规诊断时 获得。对照者没有书面的TBI病史记录。 对石蜡包埋的尸体组织进行常规组织学检查，包 括苏木精和伊红(H&E)染色以及免疫组织学技术。 SNTF里钙蛋白酶形成的新表位(CAQQEVY)对应的
轻
合成肽通过半胱氨酸的侧链和生成的树脂与马来酰 亚胺活化的琼脂糖共价结合，树脂用于SNTF特异 抗体的亲和纯化。用对淀粉样蛋白前体蛋白(APP) 的N-末端氨基酸66–81有反应的抗体标记邻近的序 列切片。用荧光封片剂盖上某些切片，并用日本东 京尼康公司(www.nikon.com)的Eclipse Ti共焦显微镜 显像。 比较SNTF特有的免疫组化特性与淀粉样蛋白前体 蛋白的免疫组化特性，后者是弥漫性轴突损伤(DAI) 诊断的现行标准，还用双重和三重免疫荧光标记与 轴突病变的其它已知标记物做了比较，如非磷酸化 神经丝-H (SMI-32)、神经丝-68 (NF-68)和压紧的神经 丝蛋白抗体(RMO-14)。人发生严重TBI后以及轻度 TBI模型里的全部时间点都观察到SNTF免疫反应性 轴突，证明其可用作DAI的生物标记物。该研究的 论文发表于2015年11月20日的《Acta Neuropathologica》杂志。脑震荡患者血液中的SNTF可以特异地诊 断弥漫性轴突损伤以及轴突退行的过程。
为小规模日常化验而设计的新型凝血分析仪 台专门的独立凝血分析系统适用于小体量 日常化验（每天最多120份样本）现已上 市。瑞士巴塞尔的医疗设备制造商罗氏公 司(www.roche.com)日前宣布，新的实验室凝集解决 方案——cobas t 411分析仪现已在认可CE诊断工具 标志的国家上市。 cobas t 411分析仪的适用对象是小体量中央凝血实 验室。它有许多创新特征，其中之一是自动刺破瓶 盖，如与五孔支架样本处理装置结合使用可达到最 大通量。它能容纳大容积试剂和样本，还能连续装 载试剂、样本和耗材，从而延长了无人值守的时段
一
。自带的条码扫描功能以及受到冷却的倾斜试剂架 优化了试剂的使用。为了首先保证病人安全，利用 独特的光机械检测原理，在测量前检查每份样本， 另外随时有一个空闲的STAT端口，可以即时处理 急诊样本，并及时返回结果。 罗氏公司职业诊断主任Jean-Claude Gottraux说：“ 罗氏扩充了凝集解决方案后，现在正跨入凝血检验 的崭新时代，我们将继续开发新产品，满足客户对 实验效率和生产率的追求。cobas t 411是罗氏公司 成为实验室和护理点凝血检验总成解决方案供应商 的下一块基石。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
22
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
Flex核苷酸检测识别呼吸系统病原体 项此类检查使用了专属软件，能对16个小 瓶和目标细菌进行含量测定识别，并报告 为完整的多靶谱或按照客户定义的各种亚 组进行报告。 通过低成本多通路检测，专有的金纳米颗粒化学 提供高灵敏度、高专属性分子诊断结果。以细菌或 病毒的保守遗传区域为目标，该系统能快速、准确 地检测感染病原体和抗药性标记。 目前，以血液、呼吸道和胃肠道感染为目标，进 行多重检测。汇集检测结果的信息，医生能够更快 特定患者的微生物靶点检测，反之能促成更好的检 速通知患者治疗决策，这样能改善患者的预后、降 测管理实践，并降低医疗成本。” 低治疗成本、优化抗生素治疗，并降低抗生素耐药 图片：Verigene检测盒旨在对一份患者样品进行多项分析，并 性的传播。 与Verigene系统一起使用（照片由Nanosphere提供）。 Verigene呼吸系统病原 体Flex核酸检测(RP Flex), (Nanosphere, Inc.；Northbrook， IL， USA； www. nanosphere.us） 用 于 自 动 样品—结果Verigene系统 ，并获得了美国食品与药 品 管 理 局 （ FDA； Silver Springs， MD， USA； 15分钟内出结果 www.fda.gov）510(k)的批 准函。Verigene RP Flex并 降低健康护理成本 入了Nanosphere增长的感 提高诊断率 染病检测系统，包括： Verigene革兰氏阳性和革 兰氏阴性血培养测试，可 识别与血流感染和囊肿相 关的细菌和抗生素耐药性 标记物；Verigene肠道病 原体测试，可识别引发急 性胃肠炎的细菌、病毒和 毒素；Verigene难辨梭菌 检测，可识别难辨梭菌— —引发致命性医院获得性 腹泻。 Upstate Medical University（ Syracuse， NY， USA ；www.upstate.edu）的名 誉病理学教授Paul Granato 博士说：“对呼吸道病原 体检测的需求因季节、地 域、流行病学和患者的人 口统计学而异。RP Flex 是首个呼吸系统检测工具 ，为实验室提供灵活的备 选工具，并仅用于适用的
首
23
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
222
新品速递 胰腺弹性酶ELISA
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
凝血分析仪
机械移液管
R-Biopharm
罗氏
Sartorius
胰腺弹性酶ELISA的设计用途是定量确定人大 便中的胰腺弹性酶，以辅助诊断胰腺外分泌功 能。ELISA能快速而可靠地诊断，并跟踪胰腺 外分泌功能不全。
cobas t 411是为小规模凝血检验设计的分析仪 中试剂容量最高的。它还有以下优点：连续加 载样本、试剂和试管；独特的试管设计；多模 式戳盖；充分利用倾斜药瓶的试剂。
Tacta系列产品拥有均衡的设计，使用起来容 易、安全且方便。有一系列容积规格可供选择 ，单通道型号的范围从0.1-10,000微升，多通 道型号的范围从0.5-300微升，可一次又一次 输出一致而准确的结果。
325
326
327
不同的变异能预测疾病对化疗的不同响应 移乳腺癌雌激素受体（ER）阳性患者中 ，雌激素受体1（ESR1）中有D538G和/或 Y537S突变的患者（其血液样品获得的游 离DNA检测结果相同）整体存活期中位值明显最差 。临床试验的结果显示，向标准激素疗法依西美坦 中增加依维莫司，能改善如下患者的结局：这些患 者为绝经后、ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌、芳 香酶抑制剂治疗后疾病进展的女性患者。 Memorial Sloan Kettering Cancer Center（New York ，NY，USA；www.mskcc.org）的科研人员评价了 541名患者的血液样品，这些患者是BOLERO-2临床 试验入选的724名患者的一部分。他们从83名患者 的样品中检测到了D538G ESR1突变，从42名患者的 样品中检测到了Y537S ESR1突变，并从30名患者的 样品中同时检测到了这两种突变。
转
关于整体存活期中位数，即没有D538G突变又没 有Y537S ESR1突变的患者为32.1个月，仅发现D538G 突变的患者为26个月，仅发现Y537S突变的患者为 20个月，两者均可见的患者为15.2个月。探索性分 析显示，依西美坦治疗增加依维莫司，令有ESR1突 变或D538G突变的患者无进展存活期延长两倍以上 。但是，联合治疗未表现出令Y537S突变患者的无 进展存活期延长。一名临床肿瘤医生，Sarat Chandarlapaty医学博士说，“使用简单的血液检测，我 们发现，与先前认识到的情况相比，晚期ER阳性乳 腺癌患者的雌激素受体更常见D538G和Y537S突变， 并且有这些突变的患者对现有治疗响应不佳，因病 死亡的速度也比没有这些突变的患者快。本研究发 表于2015年12月10日在圣安东尼奥召开的圣安东尼 奥乳腺癌研讨会（TX，USA；www.sabcs.org）。
研究发现白血病的关键致病基因 类白血病的特征是复发性染色体易位，进 而生成具有异常致癌行为的嵌合融合蛋白 。急性骨髓性白血病(AML)是死亡率最高 的白血病，研究发现两个基因对于急性骨髓性白血 病的发生至关重要，而选择性阻断这两个基因的药 物也许能有效治疗这类白血病。 英国伦敦国王学院(www.kcl.ac.uk)的科学家及其 同事使用基因工具静默了AML小鼠体内的这两个基 因，又用药阻断其活性。这两个基因是赖氨酸(K) 特异性去甲基化酶4C (KDM4C)和蛋白精氨酸甲基 转移酶1 (PRMT1)，它们的作用是将DNA里的基因 信息转化成健康的细胞功能。然而，科研小组表明 ，在白血病发生的过程中，这两种酶被调动起来， 把血细胞转化成癌细胞。重要的是，这两个基因接
人
连起效，如果任何一个没达到完全的活性，白血病 就不会发生。 用珀金埃尔默公司(Waltham, MA, USA; www. perkinelmer.com)的IVIS Lumina II采集生物发光图像 。当一条基因被静默时，大多数小鼠在60天实验结 束时仍然活着，而如果不治疗，大多数小鼠在不到 40天后死亡。与病人接受治疗的方式更相关的是用 药阻断任何一条基因的活性；AML小鼠的存活时间 将极大延长。阻断PRMT1意味着48天后一半小鼠仍 然活着，而未接受治疗的小鼠存活时间是36天。令 人惊异的是，如果用一种药阻断KDM4C的活性， 将更有效抑制AML小鼠体内白血病的发生。实验结 束时，用KDM4C阻断剂治疗的所有小鼠都活着， 而未接受治疗的那组病死。 LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
24
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
多种艰难梭菌菌株 导致严重的后遗症 难梭菌是美国医院获得性感染的最常见原 因，艰难梭菌感染(CDI)的发病率自2001 年 以 来 骤 增 ， 而 正 好 核 糖 核 酸 型 027 (R027)也在2001年开始流行。 R027致死率高，所以被称为高毒性菌株，根据类 似依据，艰难梭菌的其它核糖核酸型也被定义为高 毒性，但仍不清楚艰难梭菌核糖核酸型对疾病预后 的影响，尤其是非流行病的地方病。 美 国 德 克 萨 斯 州 休 斯 顿 大 学 药 学 院 (www. pharmacy.uh.edu)的科学家及其同事收集并培养了 2011至2013年间来到七家不同的地方医院中任何一 家的病人的大便样本，且这批样本的检验结果为艰 难梭菌毒素阳性。研究纳入了715名年龄在61 ± 18 岁之间的患者，其中女性占63%。 研究期间，所有地点所用的诊断方法都是用酶联 免疫测定或聚合酶链反应(PCR)检测不成形大便中 的tcdB基因。将呈艰难梭菌毒素阳性的大便样本置 于头孢西丁丝氨酸果糖琼脂(CCFA)板上，在严格的 无氧条件下孵育48到72小时。用多重PCR确定tcdA 、tcdB和二元毒素基因的存在，从而证实了毒性艰 难梭菌的生长，同时进行荧光核糖核酸分型。 在这项大型多中心研究中，艰难梭菌R027是最常 见的核糖核酸型，与严重的CDI现有症状和后遗症 有关。虽然R027与严重疾病独立相关，但与严重后 遗症并不独立相关。没有一种菌株比其它菌株的毒 性更强。核糖核酸型014-020导致的严重CDI和严重
艰
CDI后遗症的发病率比其它核糖核酸型低得多。 该研究的论文发表于2015年8月20日的《感染控 制与医院流行病学》(Infection Control & Hospital Epidemiology)杂 志 。 领 衔 作 者 、 药 学 博 士 Samuel L. Aitken说：“CDI临床严重程度的标记物——如白细 胞数量和白蛋白水平——是严重后遗症的重要预测 因子，比任何特定菌株都重要，尤其是在没有一种 菌株数量占优的医院里。菌株分型仍是追踪不同菌 株是否存在的宝贵信息源，但临床严重程度标记物 似乎对于预测CDI后遗症的严重程度更重要。” 图片：种植在头孢西丁丝氨酸果糖琼脂(CCFA)板上的艰难梭 菌的黄绿荧光（图片蒙CDC惠赐）。
通过验血监测DNA片段以检测黑色素瘤转移 项血检监测血液中死亡癌细胞的DNA片段 水平，它能比现行的标准检验更好地追踪 转移性黑色素瘤的严重性和可能的扩散。 标准检验数十年来得到广泛采用，为治疗决策提 供信息，测量血液中乳酸脱氢酶(LDH)的水平。在 肿瘤疯狂生长的过程中，酶的水平往往飙升，但我 们知道其它疾病和生物功能也会使其水平升高。 美国纽约大学医学院(www.med.nyu.edu)的科学家 及其同事查看了循环肿瘤DNA (ctDNA)的水平，肿 瘤细胞死亡后破裂解体，碎片排入血液。他们在三 年时间内检查了31名不宜手术的转移性黑色素瘤患 者。所有患者都有与致命皮肤癌相关的两个最常见 基因突变之一——B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋 白激酶(BRAF)或神经母细胞瘤RAS病毒(V-Ras)原癌 基因同源物(NRAS)。所有患者接受治疗后都做了 ctDNA和LDH血检，大多数人在治疗前做了血检。 取30名无黑色素瘤者的结果统计平均值，作为正常 的血液ctDNA水平。
一
25
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
用小滴数字PCR (ddPCR)测定确定ctDNA的水平 。治疗开始前有样本的患者中，12/15名患者(80%) 的ctDNA水平升高，6/20名患者(30%)的LDH水平 升高。治疗开始前实体瘤反应评估标准(RECIST) 分值大于5厘米的患者中，5/7名患者(71%)的ctDNA水平升高，1/13名患者(8%)的LDH水平升高。 此外，16例非RECIST疾病进展有13例(81%)的ctDNA水平升高，包括12例新发脑转移中的10例(83%) 。另一方面，16例非RECIST疾病进展有8例(50%) 的 LDH水 平 升 高 ， 包 括 12例 新 发 脑 转 移 中 的 6例 (50%)。 该研究的论文发表于2016年1月号的《分子肿瘤 学》(Molecular Oncology)杂志。资深作者David Polsky博士说：“我们的研究结果显，循环肿瘤DNA 是估计和追踪转移性黑色素瘤进展的绝佳血检。我 们需要追踪潜在疾病进展的血检，因为验血能反映 全身正在发生的情况，而扫描并不总是显像身体的 全部。”
新品速递 口腔液收集系统
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
IVD过敏试验
怀孕检验
Neogen
NG Biotech
Proteometech
NeoSal系统是为最方便地收集口腔液样本设 计的。它有一块无刺激物质的吸收垫，并内置 样本足量指示器，还包括一种缓冲液，最大程 度增加了样本的稳定性，并从吸收垫中回收药 品分析物。
NG全血hCG检验是一种快速的免疫测定，可 定性推定检测人全血中的人绒毛膜促性腺激素 ，以辅助早期检测怀孕。该检验只需20微升全 血，五分钟出结果。
PROTIA Allergy-Q是一种体外诊断检验，可半 定量确定人血清或血浆中过敏原特异的IgE的 浓度。这款多重过敏诊断采用PLA技术，一次 可检测多达64种标记物。
328
329
330
MERS-CoV造成院内环境污染的调查 然中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV ）具有院内传播风险的特征，但目前对其 传播方式和感染患者的病毒脱落详情知之 甚少。目前使用逆转录聚合酶链反应（PCR）和从 培养物中分离的活病毒研究了MERS-CoV在医疗机 构环境污染中的潜在作用，并确定了MERS患者的 活病毒脱落期。 Chungbuk National University（Cheongju City，Republic of Korea；www.chungbuk.ac.kr）的科研人员和 同事们入选了2015年6月8日至2015年7月3日间在两 家医院住院的4名实验室确诊MERS患者。采集临床 疾病晚期所有患者的呼吸标本和环境样品，并进行 培养。从所有样品中提取病毒核糖核酸（RNA），
虽
并进行MERS-CoV和RNA扩增及定量。纯化扩增子 ，并使用ABI 373 XLDNA序列分析仪（PerkinElmer ；Foster City，CA，USA；www.perkinelmer.com）进 行测序。 MERS医院病房许多物品表面，包括患者或护理 人员经常触碰的位置被MERS-CoV污染。在最后测 得患者呼吸标本PCR阳性结果后长达5天内，检测 到环境物品表面有病毒RNA。从前厅、医疗设备和 空气通风设备上取样，能检测到MERS-CoV RNA。 此外，从环境物品中分离出MERS-CoV，如床单、 床栏、静脉输液支架和X射线设备。 本研究已发表于2015年12月17日刊的Clinical Infectious Diseases（临床传染病）。
呼吸道病原体诊断试剂盒获批 款诊断试剂盒日前获得美国食品药品管理 局(FDA)的销售许可，它在微滴定板的一 个封闭微孔内集中进行21种临床相关的呼 吸道病毒与细菌的检验。 美 国 德 克 萨 斯 州 奥 斯 汀 市 Luminex公 司 (www. luminexcorp.com)的NxTAG呼吸道病原体组合试剂盒 检测范围广，还包括肺炎嗜衣原体、肺炎支原体和 嗜肺性军团菌等非典型细菌。 NxTAG试剂盒的设计用途是与Luminex MAGPIX 仪器配套使用，MAGPIX仪器判读荧光标记物和微 磁珠。待检验的每份样本只需几分钟的人工操作， 且无需制备上游的试剂。简化的工作流使得提取的 样本可被直接加入预装在板上的冻干试剂。然后密 封微孔，以备在封闭试管内扩增以及随后用Luminex MAGPIX仪器进行检测。创新的试管条设计 使实验室能够每次运行处理一份样本或多达96份样
一
本，无需浪费耗材或试剂，也无需全套批处理，从 而灵活应对变化多端的样本需求。96份样本的运行 总时间略超过三小时。 Luminex公司总裁兼CEO Homi Shamir说：“我们怀 着激动的心情将下一代呼吸道病原体组合试剂盒推 向市场。”NxTAG呼吸道病原体组合试剂盒采纳了 详尽的用户反馈，覆盖的检验项目更多，具有简单 的封闭试管工作流，并兼具xTAG呼吸道病毒组合试 剂盒的通量和结果质量。NxTAG呼吸道病原体组合 试剂盒有以下优点：人工操作时间极短，运行速度 快，能为自定义组合屏蔽目标，所以相较市面上其 它的呼吸道组合检验优势显著。总之，2015年是忙 碌的一年，这一年里完成了多个产品开发的里程碑 ， 其 中 NxTAG呼 吸 道 病 原 体 组 合 试 剂 盒 紧 接 着 ARIES‘样本入结果出’分子系统通过了FDA认证。 这些新产品为Luminex公司加速发展奠定了基础。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
26
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用空间光干涉显微镜诊断乳腺癌 腺癌组织病理学检查的标准做法是在显微 镜下观察用苏木精和伊红(H&E)染色的活 组织检查样本，诊断病灶是良性还是恶性 。研究人员用一种名为空间光干涉显微镜检(SLIM) 的新型光学方法迅速准确地确定了乳腺组织病灶是 否癌变，这项定量、无标记的高通量诊断方法优势 显著。 美国伊利诺伊大学(www.illinois.edu)的科学家使用 400名患者的乳腺活组织样本，并从每份样本里选 取两片相邻的平行切片。一片染色，另一片不染色 。给一架市售的相差显微镜接上SLIM模块，分析 未染色的样本，根据组织折光特性的不同生成干涉 图。用四幅干涉图生成一幅定量图像，以不同颜色 表示不同的折光特性。肿瘤与肿瘤周围细胞之间的 边界清晰可见，因而有可能评估肿瘤是恶性还是良 性。科研小组基于SLIM定量诊断的第一步是定量 评估无标记图像。让两名病理医师看这些图像，判 定是良性还是恶性。然后比较SLIM诊断与两名病 理医师诊断相应的H&E染色组织图像的结果，记录 一致的数目。 SLIM诊断与第一名病理医师的H&E诊断一致率
乳
是88%，与第二名病理医师的一致率是87%。上述 结果表明SLIM有望成为定量、无标记的高通量诊 断方法。该研究的论文发表于2015年8月20日的《 生物医学光学杂志》(Journal of Biomedical Optics)， 刊登在“生物医学定量相差成像”特别版。该版客 座编辑、韩国大田市韩国高等理工学院 (www.kaist.ac.kr)教授YongKeun Park博士说：“传统 的乳腺癌诊断方法有几个局限性，包括观察者结论 不一致。” 图片：比较染色的明场显微图片（顶行）与SLIM图像（底行 ）显像良恶性肿瘤的能力。图像来自相邻的切片。色条单位 是弧度（图片蒙Hassaan Majeed惠赐）。
为针器械开发的实时移动实验室 器械内的实验室已开发成功，它能为常规 NA)提取物，效果比手工提取方法好得多。 化验提供即时的结果，使治疗和诊断缩短 该研究的论文发表于2015年9月2日的《芯片实验室 数天。这台自成一体的医疗器械可有效用 》(Lab on a Chip)杂志。资深作者、新加坡南洋理工 于快速检测肝中毒，肝中毒是化疗的一个常见副作 大学(www.ntu.edu.sg)教授Joseph S. Chang博士说：“我 用。这台器械检验毒性的时间是30分钟，而现行的 们证明，当医生取血样或肝的样本时，可以用芯片 肝毒性试验要花几天，因为医生解读检验结果并告 实验室方法制备并分析样本，从而避免化验工作沾 水，且无需专家。我们的方法极大缩短了时间，节 知患者前要经过多个步骤。 美 国 德 克 萨 斯 州 休 斯 顿 卫 理 公 会 研 究 所 省了人力和成本，却仍能得到同样准确的结果。” (www.houstonmethodist.org) 的科学家与新加坡的同行 合作开发了一种一体化芯 片实验室系统，它有些近 似 于 实 用 的 POCT肝 毒 性 全 新 血 液 妊 娠 即 时 检 测 评估设备，因为它包括组 织样本制备和多重实时逆 全部只需20微升（20μl）血液 转录酶聚合酶链反应(RT5分钟之内快速得到结果 PCR)。它是半自动化设备 ，较易使用，具备“样本 灵敏度为10 mlU/mL 入结果出”的能力，可进 比早期妊娠尿液检测更准确 行多重基因表达分析。 CE认证 组织样本制备模块包括
针
微型均质机和经过表面处 理的顺磁微粒，可产生高 纯 度 信 使 核 糖 核 酸 (mR-
27
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
hCG检测的一种新诊断工具 给专业人士使用 227
新品速递 流式细胞仪
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
血铅检验系统
免疫测定分析仪
LeukoDx
Magellan Diagnostics
NanoEnTek
Accellix是一台四色系统，搭载一次性可抛型 样本盒，可自动分析数据，以进行群体识别和 /或细胞表面标记物量化。该系统容易使用， 非常适合多种应用场合，且很容易分析全血
LeadCare Plus是一台用户友好的系统，只需 极少的培训或经验，电子校准几秒即可完成， 无需标准，没有漂移。该系统包括预包装好的 耗材，并选配数据管理系统。
FREND系统是一台定量免疫测定分析仪，它 利用可抛型样本盒提供体外诊断结果。其优点 有：紧凑的设计，样本用量少，创新的微芯片 技术，灵活的平台可运行多项检验。
331
332
333
丙肝阳性抗体检验后再做分子测定 肝病毒感染的传统化验和医疗业务要求病 人复诊，如果初次抗体筛查检验产生阳性 结果，还要抽血。丙肝筛查检验识别病毒 抗体，而分子检验识别活跃感染的病毒核糖核酸 (RNA)。某些人体内的免疫系统自主清除丙肝感染 ，但抗体可能在血液里残存几十年。结果，阳性抗 体筛查检验能表示被清除的或活跃的感染，多达 3%的抗体筛查产生假阳性。 丙肝感染是慢性丙肝的起因。美国新泽西州麦迪 逊的Quest Diagnostics公司(www.questdiagnostics.com) 将对抗体筛查结果显示丙肝病毒感染的病人样本自 动执行分子检验，并取消单独的阳性抗体筛查项目 。该公司服务项目的变化使得每个筛查结果为阳性
丙
的病人都会按照医疗指南的要求再接受分子检验， 以协助确诊活跃的丙肝感染。 Quest的检验项目改变后，抗体筛查检验呈阳性的 任何样本都将自动送去做分子检验。筛查与分子检验 的定价和以前一样；阳性筛查结果将自动送去做分子 检验，分子检验费另收。通过化验室血检进行早期诊 断有助于预防肝损伤、肝硬化、肝癌和死亡。Quest Diagnostics公司科研创新副总裁Rick L. Pesano博士说： “Quest检验项目的这一变化在医学上是负责任的且 是恰当的。病人不用再多次复诊和抽血，也不再根据 不完全的检验被不恰当地转到专科医师那里。做这项 改变后，我们将帮助更多人获得更深刻的认识，并藉 之享受有效的治疗，最终过上更健康的生活。”
新数据过滤工具有助于鉴别致病性突变 究人员开发出一种新型工具，旨在帮助遗 传学家区分致病性和无害的基因突变，目 前可通过网络购买这款产品。 编码蛋白质的基因部分被称为外显子组，对基因 组的广泛分析揭示，单基因病患者的DNA含大约 20,000个基因变异，其中仅有1个或2个基因变异是 造成疾病的原因。因此，一般群体中蛋白质编码外 显子组中，58%的罕见遗传变异仅在2%人类基因中 检测出。 为了帮助区分大量无害的变异体和少数与疾病 相关的变异，Rockefeller Institute (New York, NY, USA; www.rockefeller.edu)的研究人员开发了基因损 伤指数(GDI)。GDI是一种数据分析工具，主要考 察某种基因在人类基因库中的突变率，也可通过 计算某种基因在特定疾病范畴，如孟德尔疾病、 肿瘤、自闭症和原发性免疫缺陷病中的贡献值来
研
衡量其致病意义。 研究者对GDI和领先的基因水平方法、基因突变 不耐受和新生过剩进行了比较。比较结果显示： GDI对假阳性（即去除与疾病不相关的基因外显子 变异体）的检测性能最好，而基因不耐受和新生过 剩在检测真阳性（即评估可能引发疾病的新突变） 时性能更好。 “没有这种工具辅助，从大量基因信息中筛出与 致病因相关的基因突变无异于大海里捞针”，第一 作者，Rockefeller Institute,St. Giles Laboratory of Human genetics of Infectoius Disease 的一名研究员， Yuval Itan 博士说明。“排除干扰性的与致病因无关的 突变是至关重要的。利用这种新型工具就可以剔除 掉60%不相关的突变。基因损伤指数工具也将帮助 科学家们更轻松地对新一代测序得出的大量数据进 行分析。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
28
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用微流控器件自 动监测全血止血 研人员设计了一种检验凝血（也称止血） 趋势的分析器件，有一天如果在任何临床 场合异常的血凝和血小板功能危及患者健 康时，它可能挽救患者的生命。 这款微流控分析器件可以使用血样，或者嵌入病 人的血流导管；这样有一天临床医师就能提前预防 血凝或内出血等致命事件。 哈佛大学Wyss生物工程研究所(Boston, MA, USA; http://wyss.harvard.edu)的科学家设计了一款微流控器 件，模仿变狭窄的小动脉血管，可以在病理生理血 流下的少量样本内估计血凝。基于血栓形成的数学 模型应用凝血时间分析，可以准确测量体外病人血 样里的凝血和血小板功能。 该器件适配标准的(75 × 50 mm)显微镜载玻片，用 恰当的软件可简化显微镜分析，它还使用了美国马 萨 诸 塞 州 牛 顿 市 MicroChem公 司 (www.microchem. com)用光刻法在硅(100)基片上制造的SU8 2075主模 板。微流控器件是用聚二甲基硅氧烷(PDMS)的软光 刻技术制造的。器件内含中空的通道，以模仿小血 管变窄的病理现象；血管狭窄是病人的病症或治疗 的副作用，常引起血流流体力学的变化，进而造成 致命的血凝块或内出血。 在此前进行的一项大型动物研究中，该科研小组 把来自一段活体血管的血液直接灌进微流控器件， 测量一段时间内的临床凝集参数，他们得到了血样
科
凝集时间的精确预测，比目前所用的临床测定准确 得多、快得多。该器件的实时监测能力还能近乎连 续地评估病人的凝血状态，因而能降低抗凝疗法产 生毒副作用的可能性，而今天的标准是一天一到两 次检验。科研小组还表面该器件能检测罕见出血病 患者体内的异常血小板功能，而用传统测定产品不 容易发现。 该研究的论文发表于2016年1月6日的《自然》杂 志《通信》分册。领衔作者、博士后研究员Abhishek Jain博士说：“我们身体内一些现象的物理原 理能解释血凝块为何形成或手术、创伤或体外医疗 检查过程中血液为何无法凝结。我们的器件更精确 地模仿了血凝的物理成因，所以我们希望这项技术 有一天能用于挽救生命。” 图片：一款监测止血的微器件由带中空通道的微流控结构构 成，血液流过中空通道，通过一个专用算法分析病人特有的 数据，预测血凝何时形成（图片蒙Wyss研究所惠赐）。
用超灵敏测定检测不显症状的低密度疟疾 们需要可扩展的高灵敏度诊断方法引导杀 灭疟疾的干预疗法，虽然传统的显微镜检 和快速诊断检验(RDT)适于诊断显现症状 的疟疾感染，但还需要更灵敏的检验筛查不显症状 的低密度感染。日前开发成功的一种改进型测定可 检测核糖核酸(RNA)与DNA，从而利用少量血液中 RNA拷贝数高的特点，用一种稳定化试剂保存针刺 指尖或耳垂所获少量血液中的核酸，该过程只需很 少的样本处理，且无需冷链。 美国马里兰大学医学院(www.umaryland.edu)的科 学家及其同行收集了缅甸东南部三个镇的血样。收 集的指血用于现场执行韩国龙仁市标准诊断股份有 限公司(www.standardia.com)的疟疾Ag P.f/Pv, RDT， 把0.3毫升血放入采集管。用凯杰公司(Qiagen; Valencia, CA, USA; www.qiagen.com)的QIAamp 96 DNA 血液试剂盒从200微升血液/稳定剂混合物中提取总 核酸，但又用50微升缓冲液洗脱。 科学家开发了一种逆转录聚合酶链反应(RT- PCR) ，用于恶性疟原虫和间日疟原虫18S核糖体RNA基
人
29
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
因和核糖体RNA的多重检测。将仿真现场的样本保 存14天，用样本保存缓冲液来评估分析灵敏度和特 异性。此外又用RDT和超灵敏RT-PCR检验了缅甸东 南部的1,750份现场样本，后者在罗氏诊断公司(Indianapolis, IN, USA; www.roche.com)的Lightcycler 96或 480实时PCR仪上运行。 在仿真现场条件下确定检测限(LoD)，恶性疟原 虫的检测限是16条寄生虫/毫升以下，间日疟原虫的 检测限是19.7份拷贝/微升（用质粒替代物)，大约 是RDT的万分之一。超灵敏RT-PCR和RDT都成功评 估的1,739份样本中，RDT只判两份为阳性，而用超 灵敏RT-PCR测得24份恶性疟原虫阳性、108份间日 疟原虫阳性以及127份或为间日疟原虫阳性或为恶 性疟原虫阳性。该研究的论文发表于2015年12月23 日的《疟疾杂志》(Malaria Journal)。作者总结说， 超灵敏RT-PCR方法是一种经过现场测试的稳定的 筛查方法，远比RDT稳定。进一步的优化可造就一 件真正可扩展的工具，适于广泛监测不显症状的低 水平恶性疟原虫和间日疟原虫寄生虫血症。
新品速递 临床化学系统
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
自动上样系统
双组织处理机
ELITechGroup
Hologic
JOKOH
Microlab 400系统是半自动可编程设备，性能 得到优化，与试剂配套使用可输出可靠结果。 其设计目的是减少实验室的差错并提高生产率 ，它是基础需求、STAT或备用需求的经济实 惠的解决方案。
ThinPrep 5000自动上样系统能加载多达160份 ThinPrep Pap、非Gyn和UroCyte样本，可进 行长达八小时的无人值守处理。它还集成了玻 片蚀刻，节省了花在手工打标上的时间，减少 了可能的标签差错。
Histra-GT从固定到石蜡浸润的整个组织处理 过程只需80分钟。还有以下特征：快速处理/ 隔夜处理双自动化，超快的处理速度能在80分 钟内包埋100份样本/批，做到当天诊断。
334
335
336
用创新性生物芯片在床旁执行血细胞计数 在急需一种便携式自动化床旁血细胞计数 器，它用一滴血只需几分钟就能产生结果 ，无需任何受过训练的专业人员操作仪器 。目前用作完全血细胞计数(CBC)的金标准是昂贵 的血液分析仪，今天几乎所有的CBC都要求病人去 往带有大型化验室的医院或中央实验室。 美 国 伊 利 诺 伊 大 学 香 槟 分 校 (UIUC; www. illinois.edu)的科学家开发的微流控生物芯片能够用 一滴全血执行分类CBC。取10毫升血液，在片上裂 解红细胞(RBC)并用微制造工艺制成的铂电极以电 化方式计数白细胞后，即可完成总白细胞及其3分 类的计数。对于红细胞和血小板，在片上用磷酸盐 缓冲生理盐水(PBS)稀释一毫升全血，再以电化方
现
式计数细胞。总测量时间不到20分钟。 科研小组已开发出该细胞计数器的便携式样机。 计数器的基础装置很可能是手持式的，所用的样本 盒与信用卡差不多大。他们估计一次检验的成本约 为10美元，而不是现行检验的100美元。这项技术 可扩展，科研小组还计划研究将其用于其它领域， 如动物诊断、输血分析和管理化疗的血细胞计数。 该研究的论文发表于2015年12月11日的《科技》 (Technology)杂志。第一作者、生物电子学专家Umer Hassan博士说：“这项技术有巨大的商业化潜力， 该技术的转化将使得操作设备只需极少经验或根本 无需经验。病人甚至能舒适地在家中进行检验，并 通过电子方式把结果分享给他们的家庭医生。”
减少PSA筛查可能延误早发前列腺癌的治疗 定期前列腺特异抗原(PSA)筛查的反对已 持续两年半。前列腺穿刺活检(PNB)的次 数已有所减少，确实接受PNB的患者诊断 出高风险疾病的概率高得多，说明过度诊断和过度 治疗也许有所减少。然而，可能治愈的中等风险前 列腺癌的检测率可能也同时降低。一项新研究比较 了建议减少PSA筛查前后接受PNB的患者的结果， 发现这些可治疗的癌症可能得不到及时诊断。 自从上世纪80年代推行PSA筛查以来，前列腺癌 的死亡率下降了40%左右，而其中40%–70%的情况 是由于筛查。然而，放疗和手术对生活质量有不利 影响。由于PSA筛查益处不明确，再加上治疗引起 的并发症，因此美国预防医学工作组(USPSTF)于 2011年10月作出结论，PSA筛查弊大于利，进而反 对定期筛查。 研究负责人、美国华盛顿州西雅图市弗吉尼亚梅
对
森医疗中心(www.virginiamason.org)的John M. Corman 大夫说：“我们的研究结果证明减少PSA筛查可能 延误诊断，进而导致本可避免的癌症致死。与USPSTF提出建议前30个月期间接受PNB的患者相比， 建议出台后30个月期间接受PNB的患者诊断出高风 险前列腺癌的相对风险升高了33%。可能不必要的 穿刺活检次数有所减少，但代价似乎是检测到的中 等风险前列腺癌例数也相应减少。” Corman大夫解释说：“我们研究的重要性不仅在 于PNB反映出的病人和肿瘤特点的变化，还在于 USPSTF指导意见发布后有显著统计意义的变化发生 得如此之快。前列腺癌筛查的目标是充分发挥PSA筛 查等筛查工具的长处，同时尽量减少过度诊断和过 度治疗带来的害处。平衡的策略应该是更巧妙地运 用现有工具，贯彻美国癌症学会推荐的决策共享， 并开发更有效的筛查技术，而不是废除PSA筛查。” LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
30
Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 12 319-2116; Fax: (27) 328 6000; Email: tspillay@gmail.com
NEWS
In Memoriam:
Global IFCC Community Mourns The Loss of Prof. Gérard Siest by Dr. Bernard GOUGET, Chair, IFCC Nominations Committee; Chair, IFCC General Conference Madrid March 2016 t is with great sadness that we inform you of the death of our colleague Gérard Siest in Rome on April 9, 2016 at 80 years of age. Gérard Siest was born May 13, 1936 in Hayange (Moselle). Receiving his degree in pharmacy in 1959, his Licence ès sciences in 1965 and his Doctorate in Pharmaceutical Science in 1966, as Professor at the Faculty of Pharmacy, he taught biochemistry from 1974 to 2006. His whole career was spent in Nancy. Dr. Siest was Chairman of the Science Council of the Nancy I University biology and pharmaceutical Science Council from 1979 to 1990. He was Dean of the Nancy I biology and pharmaceutical science faculty from 1978 to 1982 and Vice-Chairman of the Nancy I University from 1979 to 1989. He was elected to the French National Academy of Pharmacy as a national representative, becoming a member of the 2nd Section in 1995 and then the 3rd Section in 2011. He was also a member of the Belgian Academy of Medicine. He was a Knight of of the Order of the Academic Palms (1984) and Officer of the French National Order of Merit (1992). He was the Director of the Center for Preventive Medicine in Vandoeuvre-lèsNancy (1968-2005). Starting in 1970 he initiated quality control for medical biology laboratories, which remains today a major activity with continuing training by the Association Biologie Prospective. In Lorraine he was the founder and tirelesss organizer of the Biologie Prospective Colloquia in Pont à Mousson (1970--1996 and 2006), which brought together highly influential experts and attracted the entire international medical biology community. In Pont-à-Mousson's conference center of Abbaye des Prémontrés were born the theory of reference values; the reconciliation of the drug therapies, enzymology, biochemistry, epidemiology and pharmaco-genetics of cardio-vascular disease; the beginnings of precision medicine, and new concepts in managing and organizing medical biology labs. These events changed the way people saw clinical biology and brought Dr. Siest international renown among medical biologists, manufacturers and people in healthcare generally. The Pont-à-Mousson meetings took on a new life in Santorini, Greece, where they were arranged in collaboration with his wife, Prof. Sophia Viskivis, as the Biologie Prospective Santorini Conferences, devoted to personalized medicine and genetics and held under the auspices of the European Society of Pharmacogenomics and Personalised Therapy (ESPT), which he chaired from 2011 forward. As Chairman of the French Clinical Bi-
I
IFCC OFFICE Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi
31
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
ology Society (SFBC) in 1984-1985, he fostered numerous international collaborations with medical biology societies in other nations. In this regard he set up a joint commission between the SFBC and Spain's SEQC concerning reference values, which was a precursor to uniform international standards and the establishment of reference laboratories. By getting national societies to spur each other on, he was able to develop joint international projects that enhanced the visibility of medical biology and its importance in the patient pathway. He sat on the board of directors of numerous international institutions. cont’d on page 32
Prof. Gérard Siest
NEWS
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
Global IFCC Community Mourns The Loss of Prof. Gérard Siest Cont’d from page 31 His enthusiasm and forward thinking led him to chair the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) from 1991 to 1996. He established the notion of laboratory medicine, which he had added to the IFCC's motto. During this time, the International Federation saw its greatest growth in countries seeking membership. During his chairmanship, he established the technical secretariat in Nancy, he re-organized the IFCC structure by creating the Education and Management Division and the Congresses and Conference Divisions.He inspired the creation of the European Federation (FESCC) and the EC4. He formalized collaborations with WASPaLM and he finalized the agreements with COLABIOCLI and APFCB. He established also the link with IRMM for reference materials, Lastly, he helped a great many French people to join the IFCC. His reputation was critical to the IFCC's/ EFLM’s auspices of EuroMedLab Paris 2015. His intense international activity brought him honorary memberships in a number of scientific societies and honorary doctorates from several universities. He was also a member of the European Medications Agency (EMA) in London. He is the author of over 834 articles and dozens of books and directed several publications. His work was recognized in 27 prestigious awards from the most celebrated scientific institutions in 16 countries. He was managing editor of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) from 1998 to
2009, turning it into a fixture of the international scientific world that would become the official journal of the European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM), published by Walter de Gruyter, In addition, he held many editorial posts including editor-in-chief of Drug Metabolism and Personalized Medicine (2010-2015), and member of the editorial board of Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Disease (since 2004), Pharmacogenomics (since 2005), Personalized Medicine (since 2005), Pharmacogenomics and Personalized Medicine: Advances and Applications (since 2010). His personality was one-of-a-kind. Always he was an energetic, tireless and tenacious worker. As was clear in Madrid at the IFCC General Conference (March 18-20, 2016), his mind was full of plans and projects. We have just lost a talented colleague and an irreplaceable, visionary person — extraordinary in so many respects — who inspired several generations of professionals. He gave us a tremendous amount both in terms of science and of promoting a major discipline, medical biology and laboratory medicine. We share the grief of those dear to him and of his very many friends and colleagues. Our thoughts and feelings are with his wife, his children and his family. The religious ceremony was held on April 2O in Bernécourt 54700 (Meurthe et Moselle, Franc) Gérard, we shall not forget you!
IFCC Committee of Evidence Based Laboratory Medicine (C-EBLM): A Profile by Chris Florkowski, C-EBLM Chair, Canterbury Health Laboratories, Christchurch, NZ urrent full members include Chris Florkowski (NZ, Chair), Hernan Fares-Taie (Argentina), Karina Rodriguez-Capote (Canada), Julien Wills (France) and Annie Zemlin (South Africa), supported by corresponding members including Nuria Gimenez (Spain). Each member offers different skills as well as regional perspectives from around the globe. Our overall objective is to promote the rational use of scarce laboratory resources for optimal healthcare outcomes by promoting the tools of EBLM into daily practice. In particular, we seek to raise the profile of laboratory medicine as a value added resource. Our aims are to promote the understanding and the methodology of EBLM through educating laboratory professionals about finding, appraising and acting on the evidence. Specifically, we seek to raise awareness of how to perform (and critique) primary diagnostic studies, how to carry out systematic reviews and how to make and implement evidence-based guideline recommendations in laboratory medicine. At the recent IFCC General Conference in Madrid, Hernan Fares-Taie, together with his young scientist son, Santiago presented all the media resources, including the Radio “El Microscopio” broadcasts with which they have successfully connected with large audiences in the Latin American world. The challenge is how to extend this more globally. We have traditionally supported workshops and visiting lecturers over many years, as well as many conference symposia. Given the increasing challenges of supporting face-to-face activities, however, we are currently canvassing international opinions on how to better approach the learning of EBLM. We have developed an IFCC curriculum for EBLM and are actively contributing modules to the IFCC e-Academy. This will include specific learning objectives, together with questions and eventually the opportunity to provide evidence of having completed the learning activities. We are aiming to promote self-guided learning with truly global access.
C
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
32
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
到2020年床旁分子诊断将增长十倍 然目前护理点(POC)分子诊断和近患者分 子诊断领域尚不足1亿美元，但根据一份 医疗市场分析报告，到2020年它可能增长 到超过10亿美元。 美 国 纽 约 的 Kalorama资 讯 公 司 (www.kalorama information.com)基于其最新研究“护理点分子诊断 的市场与潜力”认为，这一检验领域的投资和竞品 领域存在的市场都预示它有广阔得多的市场。 报告中分析的主要领域有呼吸道感染、女性健康 与性健康、高负担疾病、肠胃(GI)感染、医院获得 性感染(HAI)和血液感染(BSI)，还包括药物遗传学 (PGx)、遗传基因学和癌症等非传染病检验。上呼 吸道感染代表着一个潜力巨大的市场，也是病人寻 求门诊的最常见原因之一。幼儿和老人呼吸道感染 的并发症还可能导致急诊或住院。
虽
赛默飞世尔公司加 入分子诊断联盟 国亚利桑那州图森的HTG 分子诊断股份有限公司 (www.htgmolecular.com)供 应用于测量分子特征的仪器和试剂 ，该公司宣布已与马萨诸塞州沃尔 瑟姆的赛默飞世尔科技公司 (www.thermofisher.com)达成一项长 期协议，按照协议HTG公司将有权 开发一系列体外诊断(IVD)检验，与 赛默飞世尔公司的Ion PGM Dx下一 代测序系统配套使用。 2013年，HTG分子诊断公司将其 HTG Edge仪器平台和利用核酸酶保 护化学专利技术的一系列核糖核酸 (RNA)测定产品推向市场。从那以 后HTG公司的产品范围得到扩充， 将HTG EdgeSeq产品线纳入其中， 它使样品制备和靶文库的制备自动 化，可实现下一代测序。 HTG EdgeSeq系统将靶体捕捉和 文库制备自动化，有助于快速容易 地 使 用 下 一 代 测 序 仪 (NGS)对 微 RNA (miRNA)、信使RNA (mRNA)、 融合和DNA进行分析。HTG EdgeSeq系统简化了靶向测序的文库制 备和样品制备，提高了生产率，增 强了易用性。HTG EdgeSeq的无萃 取技术还能极大降低样本输入要求 ，尤其是福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE)的样本。
美
33
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
业界新闻
实验室信息系统的市场估值达10亿美元
一
份新的关于LIS的医疗市场报告称，2015 年全球实验室信息系统的市场估值达到 10亿美元，部分原因是独立实验室如期
回升。 美 国 纽 约 的 Kalorama资 讯 公 司 (www.kalorama information.com)发布的新报告题为《世界实验室信 息系统市场》，报告的重点是临床诊断和药物发明 实验室的LIS（也称LIMS——实验室信息管理系统 ）市场，兼顾其它药物研发实验室。 实验室自动化的主要动因之一是通过尽量缩减非 增值步骤提高生产率，这些步骤有分拣试管、除盖 、离心、给分析仪上样以及制备和分拣要储藏的材 料。非增值步骤通常可由自动化系统处理。许多 LIS提供模块化系统 ，可自定义功能，可扩展，与 EMR的连接具有高度的自适应性。
国际会展
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 欲在本栏免费登载展会 信息或付费广告，请联系：
International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net 2016年7月 European Society for Human Reproduction and Embryology Annual Meeting – ESHRE 2016. Jul 3-6; Helsinki, Finland; Web: www.eshre.eu AACC 2016 – 67th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. Jul 31-Aug 4; Philadelphia, PA; Web: www.aacc.org
2016年8月 FIME 2016 – Florida International Medical Exhibition. Aug 2-4; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
2016年9月 34th International ISBT – International Society Blood Transfusion Congress. Sep 3-8; Dubai, UAE; Web: www.isbtweb.org Eurotox 2016 – 52nd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 4-7; Istanbul, Turkey; Web: www.eurotox2016.com 55th Annual ESPE Meeting – European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 10-12; Paris, France; Web: www.espe2016.org 19th Annual Meeting of the ESCV – European Congress of Virology. Sep 14-17; Lisbon, Portugal; Web: www. escv.org ASCP 2016 – American Society for Clinical Pathology. Sep 14-17; Mandalay Bay, Las Vegas; Web: www.ascp.org 26th International CPOCT Symposium. Sep 21-24; Copenhagen, Den-
mark; Web: www.aacc.org 4th Joint EFLM-UEMS Congress Laboratory Medicine at the Clinical Interface. Sep 21-24; Warsaw, Poland; Web: www.ifcc.org 15th International Congress on Antiphospholipid Antibodies. Sep 2124; Istanbul, Turkey; Web: www. isbtweb.org ESP 2016 – 28th European Congress of Pathology. Sep 25-30; Cologne, Germany; Web: www.esp-pathology.org 42nd Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI). Sep 26-30; St. Louis, MO, USA; Web: www.ashi-hla.org BSACI – British Society of Allergy & Clinical Immunology Annual Meeting. Sep 29-Oct 1; Telford, UK; Web: www.bsaci.org
2016年10月 BCLF 2016 - 24th Meeting of Balkan Clinical Laboratory Federation. Oct 1-4; Tirana, Albania; Web: www.bclf.info 40th European Congress of Cytology. Oct 2-5; Liverpool, UK; Web: www. britishcytology.org.uk Analytica China. Oct 10-12; Shangai, China; Web: www.analyticachina.com/ ASHG 2015- The American Society of Human Genetics. Oct 18-22; Vancouver, Canada; Web: www.ashg.org
2016年7月 Association for Molecular Pathology (AMP) Annual Meeting 2016. Nov 10-
LMC 06-16
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
34
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 12; Charlotte, NC, USA; Web: www. amp.org MEDICA 2016. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de WASPaLM 2016- 29th World Congress of Pathology. Nov 18-21; Las Vegas, NV, USA; Web: www.waspalm.org 14th Asia-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine Congress. Nov 26-29; Web: www.apfcbcongress2016.org
2017年1月 The British Fertility Society (BFS) Annual Meeting. Jan 5-7; Edinburgh, UK; Web: http://fertilityconference.org CBRD 2017 - 4th Caribbean Biomedical Research Days. Jan 16-18; Gros Islet, Saint Lucia; Web: www.stress-andbehavior.com
2017年2月 SLAS 2017 - Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 4-8; Washington, DC, USA; Web: www. slas.org Labquality Days2017. Feb 9-10; Helsinki, Finland; Web: www.labquality.fi
2017年3月 Pittcon Conference and Expo 2017. Mar 5-9; Atlanta, GA, USA; Web: http://pittcon.org KIMES 2017. Mar 16-19; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ARABLAB 2017. Mar 20-23; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com MEDLAB Asia Pacific 2017. Mar 29-31; Singapore; Web: www.medlabasia.com
2017年4月 ENDO 2017 – Endocrine Society Annual Meeting. Apr 1-4; Orlando, FL,
国际会展
USA; Web: www.endocrine.org MEDICAL FAIR INDIA. Apr 6-8; New Delhi, India; Web: http://medicalfairindia.com ECCMID 2017. Apr 22-25; Vienna, Austria; Web: www.eccmid.org
2017年5月 Biomarkers & Diagnostics World Congress 2017. May 2-4; Philadelphia, PA, USA; www.biomarkerworldcongress.com ISLH 2017 – International Society of Laboratory Hematology. May 4-6; Honolulu, HI, USA; Web: www.islh.org 19th European Congress of Endocrinology. May 20-23; Munich, Germany; Web: www.ese-hormones.org/ meetings ESPID 2017- European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 23-27; Madrid, Spain; Web: www. kenes.com/espid_2017_lp ESHG 2017 - European Human Genetics Conference. May 27-30; Copenhagen, Denmark, Web: www. eshg.org
2017年6月 EuroMedLab 2017. June 11-15; Athens, Greece; Web: www.ifcc.org FOCIS 2017 - Federation of Clinical Immunology Societies. June 14-17; Boston, MA, USA; Web: www. focisnet.org 2017 BIO International Convention. June 19-22; San Diego, CA, USA; Web: http://convention.bio.org
JULY 2017 FEMS 2017- 7th Cong. of European Microbiologists. July 9-13; Valencia, Spain; Web: www.fems-microbiology 2017.kenes.com
– 205 215 236 209 – 207 – – 219 217 227 202 211 203 222 213 –
AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 BIO-RAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 EuroMedLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Hitachi Aloka Medical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 IFCC WorldLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34 JIB 2016 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Medix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Savyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Socorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Statens Serum Institut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 WARSAW 2016 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.
35
LabMedica 国际检验资讯 2016年5-6月
236