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CHINA EDITION
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分子Flu/RSV检测在30分钟内提供准确的结果 检测法能使用GeneXpert系统快速检 测流感和呼吸道合胞体 病毒（RSV）感染，现 已在欧盟和所有接受CE 认证的国家使用。 临床上常不能区分广
新
泛的病毒和细菌性呼吸 道感染早期症状，但由 于治疗因感染源不同而 不同，这就强调了准确 诊断出感染源的重要性。 使用Cepheid（Sunnyvale， CA，USA）的Xpert Xpress
通过炎症标记物预测患病和死亡风险 前已知炎症标记 物与癌症、慢性 心脏病和其它严重病症 相关；然而，究竟哪种 标记物对预测疾病最有 用仍无定论。 一项新研究考查了癌
目
症、心血管疾病和全部 原因导致的死亡，结果 表明，对中年人的血检 检测到的炎症标记物能比 另一种类似的生物标记物 更好地预测死亡风险 。法国巴黎国立医学与
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细胞海绵检验可能取代 令人不适的内窥镜检
怀孕五周时的产前 基因检验很准确 产
胞海绵检验又称“
细线上海绵”药丸， 能发现哪些巴雷特食管 症患者得食道癌的风险 较低，从而使他们免受 令人不适的内窥镜检。 巴雷特食管症易发展 成腺癌，然而，大多数 巴雷特食管症患者病情 不会恶化，而内窥镜检 有创伤、昂贵且问题多 多，如采样偏差和发育
前检验技术的最 新发展使我们有 可能用一项无创技术 在怀孕一个多月时检 验基因疾病。单基因 突变诱发大量疾病， 并导致相当一部分的 儿童住院和死亡。 转第8页
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循环游离DNA预测 胃癌患者的预后
本期内容
癌是第二大常见癌症，是 第四大癌症致死疾病，并 且是恶性肿瘤TNM分 类（TNM）分期的最 显著预后指标。
临床报道 . . . 3-30
胃
最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33
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能分析体细胞突变的软件平台 套升级后的信息 处理平台使临床 遗传学实验室和分子病 理学实验室用肿瘤组织 测序数据分析体细胞变 异和报告组织分型结果 时，能够获得更高的性
一
国际会展 . . . . . 34
能和效率，此外还具有 另外的一些特征。 美国加利福尼亚州圣 克拉拉市安捷伦科技公 司(www.agilent.com)已发 布Cartagenia Bench Lab 5.0，这一重大新版本解 转第4页
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通过炎症标记物预 测患病和死亡风险 接封面
健康研究院(www.inserm.fr)的科学家及其同事分析 了6,545名45岁至69岁（平均55.7岁）的男女的数据 。他们用1997–1999年间收集的空腹血清样本测定 了炎症标记物α1酸糖蛋白(AGP)、白细胞介素6 (IL6)和C反应蛋白(CRP)的水平，并跟踪死亡情况，直 到 2015年 6月 。 用 美 国 伊 利 诺 伊 州 迪 尔 菲 尔 德 市 Dade Behring公司(www.healthcare.siemens.com)的BN 图片：BN ProSpec系统和浊度计（图片蒙西门子医疗集团惠 ProSpec浊度计所带的高灵敏度免疫散射比浊测定测 赐）。 量 CRP水 平 ； 用 美 国明尼苏达州明尼 阿波利斯市研发系 液体 统 公 司 (www.rnd systems.com)的高灵 敏度酶联免疫吸附 测 定 测 量 IL-6水 平 ；用核磁共振谱测 量 AGP水 平 ， 构 成 更全面的生物标记 物特征谱测量的一 部分。 平均随访时间为 16.7年 ， 随 访 期 间 发生了736例死亡， 其中181例死于心血 管疾病，347例死于 癌症。随访期内过 了 头 五 年 后 AGP就 不能预测死亡；IL6和CRP与死亡的关 联性更强。 该研究的论文发 Socorex精擅液体容积的精确测量逾50年，铸就了一代一代科学 表 于 2016年 11月 28 日的《加拿大医疗 家的成功。 协会杂志》(Canadi有多种高度可靠的仪器可供选择，如手工微移液管和电子微移液 an Medical Associa管以及适用于所有给药场合的配液机和中继器。 tion Journal)。领衔 作者Archana Singh我们的产品线精彩无限。 Manoux教授说：“ 当最近的代谢组学 研 究 突 出 AGP的 重 要性时，我们的问 题是这种标记物与 已知的其它炎症标 记物相比相关性有 多大。”
精确测量
容积
从今往后，信赖专家
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能分析体细胞突变的软件平台 接封面
决了解读和报告基因组变 异数据的固有困难。Cartagenia Bench Lab在美国注册 时申报的是I类豁免医疗器 械，能帮助高通量诊断实 验室确证和自动化他们的 变异评估和上报渠道。 该软件使临床遗传学家 和分子病理学家能够将单 核苷酸多态性(SNP)、小规 模插入与删除(INDEL)和拷贝数 变异组合成一项无缝分析。用 户用变异维护工具可以查看变 异、共同积累证据并与同行和 数据共享社区安全地共享。5.0 发布版拥有一系列新特征，包 括体细胞变异分类、查看和维 护，代表着向前迈出的一大步 。 Cartagenia Bench能 直 接 访 问 100多个私有和公开的数据库， 涉及的信息包括有利用价值的 变异、临床实验、药物和CIViC 、COSMIC、N-of-One、OncoMD 和CollabRx。 这款软件的变异维护工具使 实验室能够建立内部的知识库 ，包含以前记录的变异的预测 证据、预后证据、诊断证据和 功能证据。实验室从私有的和 公开的数据库获取肿瘤类型-本 体和变异信息，能高效实现它 们的变异评估和标准操作程序 ，然后根据肿瘤的组织类型更 有效地过滤变异，获取知识。 安捷伦公司副总裁暨基因组 解决方案部与临床应用部总经 理Herman Verrelst说：“把基因 组数据转化成可利用的信息不 简单。5.0发布版让分子病理实 验室拥有了临床级分析工具和 知识——这是在日常肿瘤检验 中实现下一代测序(NGS)的关键 痛点之一，可以帮助他们高效 解读肿瘤样本的测序数据，通 过访问公开的和私有的数据库 内包含的经同行鉴定的诊断、
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Dan Gueron Publisher Raymond L Jacobson, PhD News Editor Andreas Rothstein News Editor Gerald M Slutzky, PhD News Editor Marcela Jensen Assistant Editor
预后和治疗目的的变异证据提 供可利用的信息。” 位于阿姆斯特丹的荷兰癌症 研 究 所 分 子 诊 断 组 组 长 Petra Nederlof说：“因为我们在安捷 伦的标准平台上实现了我们的 日常诊断流程，所以我们衷心 感谢与该团队的密切合作以及 他们尽力把我们的需求转化成 新版软件。” 美国密苏里州圣路易斯华盛 顿大学医学院麦克唐纳基因组 研究所的Malachi Griffith博士说 ：“我们满怀兴奋地与安捷伦 展开合作，因为它将我们的影 响力扩大到全球病理界。随着 安捷伦的标准平台纳入CIViC知 识库，全体用户将能够直接访 问CIViC领域专家汇集的预测证 据、预后证据和诊断证据。” 安捷伦在2016年11月30日-12 月2日于荷兰癌症研究所举行的 分子病理学研讨会上展示了 Cartagenia Bench Lab 5.0和其它 NGS解决方案。 Nederlof博士说 ：“与安捷伦联合组织这次会 议令我们兴奋不已。多位国际 专家将分享他们从临床诊断实 践中总结的专业经验。”研讨 会的议题包括临床变异评估与 实验报告、自动化、体细胞变 异分类、NGS组合成分以及数 据分享行动。
Brenda Silva New Products Editor Doris Mendieta Regional Director Theresa Herman Regional Director Dr. Jutta Ciolek Regional Director Hazel Tapia Reader Service Manager Arda Turac Production Director HOW TO CONTACT US Subscriptions: Send Press Releases to: Advertising & Ad Material: Other Contacts:
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图片：升级后的Cartagenia Bench Lab 5.0解决了解读和报告基因组变异数据 的固有困难（图片蒙安捷伦科技公司 惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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细胞海绵检验可能取代令人不适的内窥镜检 接封面
不良的主观评估。以英国剑桥大学 (www.cam.ac.uk)的科学家为首的一大批 科学家开展了一项多中心队列研究；用 内窥镜观察巴雷特食管症患者前让他们 接受细胞海绵检验。科学家收集了临床 数据和人口统计学数据，检验细胞海绵 样本中的一组分子生物标记物，包括三 种蛋白生物标记物（P53、c-Myc和极光 激酶A）、两种甲基化标记物——成肌 分 化 1(MYOD1)和 Runt相 关 转 录 因 子 3 (RUNX3)、 腺 体 异 型 和 肿 瘤 蛋 白 53(TP53)突变状态。 图片：细胞海绵是采样食管内襞的一种有效方法，且病人经 受得住（图片蒙北卡罗莱纳大学惠赐）。 受验组包括468名巴雷特食管症和肠上皮化生患 者。其中376人没有发育不 良 ， 22人 有 重 度 发 育 不 良 或黏膜内腺癌。这一组的 高准度分类模型包括腺体 异型、P53异常和极光激酶 A阳性，以及年龄的相互作 用、腰臀比和巴雷特食管 免疫层析快速测定 微生物学 Hormones 病毒 药物滥用 肿瘤标志物 段的长度。 CHAGAS* FSH ADENOVIRUS AMPHETAMINE AFP* 确证组包括65名患者，其 CHLAMYDIA HCG* EBOLA BARBITURATES CEA* Clotridium dificile; beta-hCG HBcAb BENZODIAZEPINE CA 125* - GDH hCG 1000 HBeAb BUPRENORPHINE 钙卫蛋白* 中51人无发育不良，14人有 - TOXIN A INSULIN* HBeAg COCAINE 铁蛋白* - TOXIN B LH HBsAg DOA面板(3到5种药物) FOB 重度发育不良。这一组里的 H.PYLORI Ab* PROLACTIN* HBSAb METHDONE PSA* H.PYLORI Ag TOTAL T4 HCV* METHAMPHETAMINE 其他 25名患者(38%)被划为低风 I.M.* TSH*(Adult) HIV* MORPHINE CRP* Legionella TSH*(Pediatric) INFLUENZA A THC 险，非发育不良的概率为 IgE* LYME(IgG or IgM)* INFLUENZA B TCA 心肌标志物 尿微量白蛋白 Malaria* 轮状病毒 TETANUS* BNP* 96.0%。中等风险组包括27 STREP A R.S.V CK-MB* STREP B *全血样本可用于这种快速检验 D-DIMER* STREP Pneumoniae 例非发育不良和8例重度发 FABP* SYPHILIS HS-CRP* TUBERCULOSIS* 育不良，而占8%的高风险 MYOGLOBIN* GIARDIA LAMBLIA TROPONIN I* 组全属发育不良，其中5例 尿液 生物化学 重度发育不良。 检测条 该研究的论文发表于2016 年11月10日的《柳叶刀》杂 志《肠胃病与肝病》分册。 作者总结说，联用一份细胞 海绵样本的生物标记物测定 可用来确定恶化风险低的患 OTC测试 者，他们可免于内窥镜检。 生殖面板 预防面板 免疫层析快速检测结果定量测定的简便、快速和准确的读取器 FSH CRP 微量白蛋白 这项策略有助于避免巴雷特 （AFP,BNP,CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Calprotectin, CEA, hCG(25/10 mIU) FOB PSA CK-MB, Cortisol, CRP, HS-CRP, CYSTATIN C, D-MIMER, hCG 1000 mIU 铁蛋白 SYPHILIS 食管症患者受到过度诊断和 FERRITIN, FABP, FOB, FSH, hCG, beta-hCG, IgE, INSULIN, LH H.Pylori 破伤风 HS-INSULIN, LH, MYOGLOBIN, MICROALBUMIN, PROIgE THC 过度治疗。领衔作者RebecCALCITONIN, PROLACTIN, HS-PROLACTIN, PSA, Transferrin, LYME TSH TOTAL T3, TOTAL T4, TROPONIN I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH） MALARIA ca Fitzgerald教授说：“大 大部分部件已收到CE认证 多数巴雷特食管症患者不 会转化成食道癌，但目前 无法判断。我们的研究是 用细胞海绵回答这个问题 的第一步。”
未来成为显示
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分子Flu/RSV检测在30 分钟内提供准确的结果 接封面
Flu/RSV，医疗服务提供者现在能使用单一检查为 疑似流感或RSV感染患者快速提供具备参考价值的 检测结果。使用该方法，能在30分钟内提供可靠的 流感和RSV感染诊断结果，检测速度是其前身产品 Xpert Flu/RSV XC的两倍，但性能有可比性（在仅 报告Flu或仅报告RSV模式时，能在20分钟时快速报 告阳性结果）。 新方法采用了一种新设计，能分别以多种病毒为 目标进行检测。内部冗余提供非常高的检测灵敏度 ，避免季节性流感的影响，这是分子检测的遗留问 题，同时要维持高专属性。 “长期以来，临床医生要治疗疑似流感病例，由 于金标准RT-PCR的检测基于需要很长时间的检测 ， 这 在 发 生 症 状 的 最 初 24小 时 内 耗 时 太 长 ， ” Cepheid的医学与技术总监，David H. Persing博士说 明，“随着类似Xpert Xpress Flu/RSV的快速分子检 测面世，患者及医疗保健提供者现在能期待一种准 确的诊断方式，并更快速获得针对性治疗。使用该 产品还能避免不必要的抗微生物剂治疗。这就支持 医生努力改善患者的经历，并进一步简化实验室工 作流程，这也是季节性呼吸道病毒流行中特别具有 挑战性的难题。”
GeneXpert系统使用专有的Xpert检测芯。该检测芯 能同时提供1-80个Xpert检测，因此能符合从低量床 旁检测到高量标准实验室检测的所有要求。 图片：Xpert Xpress Flu/RSV检测在30分钟内提供结果，检测速度 是其前身产品Xpert Flu/RSV XC的两倍（照片由Cepheid提供）。
诊断脑震荡的血检方法 断临床意义显著的脑震 荡之所以困难，是因为 它目前依靠病人症状评 估与临床医师判断的结合。 同样有问题的是决定停止运 动或活动，或者脑震荡患者何
诊
时能安全地恢复正常活动且不 会招致进一步损伤的风险。日 前开发成功的一项血液检验方 法用血液的代谢组学图谱能准 确诊断脑震荡。 加拿大伦敦市西部大学(www. lawsonresearch.ca)多个学科的科学 家获得男性曲棍球运动员的血浆 ，其中12人有脑震荡，17人无脑 震荡，用质子核磁共振和直接注 射液相色谱串联质谱仪分析了 174种代谢物。用多变量统计分 析和机器学习分析数据。脑震荡 的原因是头受到突然撞击（或身 体受到突然撞击后传导到头部） ，这种血检方法成本较低，只需 在事故发生后72小时内抽取可能 发生脑震荡者的血液即可。 科学家报告说，从脑震荡发生 到初次就诊抽血之间的时间间隔 估值为2.3 ± 0.7天。主分量分析显
示，前10个分量（每个含九种代 谢物），占人群间方差的82 %， 且高度依赖甘油磷脂的变化。获 得92 %的诊断准确率所要求的代 谢物的数量从174种大幅减少到 17种。接受者操作特征分析产生 的曲线下面积为0.91，表现出出 色的脑震荡诊断潜力。 联合研究员之一Mark Daley教 授说：“我们查看了青少年男性 脑震荡患者和非脑震荡青少年男 性患者体内的全部上述代谢物， 结果发现分布图完全不同。我们 无法指向任何一种代谢物，但当 我们观察全部代谢物时，它们的 图谱差异足够大，使我们能轻易 区分脑震荡患者与非脑震荡患者 。实际上，我们现在能通过精调 把范围限定在20到40种特定的代 谢物，把诊断准确率维持在90% 以上。” LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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RAPIDComm数据管理系统进行重要升级 Siemens Healthineers（Er- ter Koerte说。 langen，Germany；www. RAPIDComm数据管理系统还基 healthcare.siemens.com） 于员工的培训情况提供在线操作 已 发 布 RAPIDComm数 据 管 理 系 资格认证，包括培训记录管理、 统的重要更新，该系统用于集中 工作组管理、个人学习计划、在 管理体外诊断（IVD）分析仪和 线测试和认可计划、一个个人培 床旁护理（POC）操作者的信息 训计划（PEP）管理者界面以及 处理。 能力验证。 RAPIDComm系统是POC数据管 图片：RAPIDComm系统确保安全访问POC 理的整体解决方案，包括心脏支 设备（照片由Siemens Healthineers提供）。 持。该系统与Stratus CS 200紧急医护诊 参观展位 AACC 断系统连接，后者 提 供 增 强 的 IVD连 接 ， 包 括 与 CLINITEK Status连接系统 时间同步、每天自 动同步设备、确保 POC ecosystem中的 您的首选OEM检测合作伙伴 一致。安全访问确 保 POC设 备 联 网 使 用安全、可操作， 并能适当维护，可 检测试剂研发 & 生产制造 直接监督和控制。 专注于自动化平台上的免疫检测试剂 其他性能和生存 生物原料 力特征包括可配置 可行性分析和研发 的备份设施，辅助 临床研究 & 全球注册 用户远程数据库配 按照GMP制造 制，直接管理备份 在售产品支持 活动；生产糖尿病 和尿液分析报告使 生物原料开发 & 制造 用的材料，辅助库 存管理；并监控设 开发和制造（GMP） 备状态警报，电子 原生和重组抗原 邮件通知和操作者 多克隆和单克隆抗体 备注。系统特征， 诸如锁定组件—— 大包装检测试剂供应 阻止未经认证的操 作者使用设备运行 浊度测定法 检测——设计用于 ELISA测定法 改善操作合规性和 快速检测 提供患者安全性。 “实行和管理POC 检测程序时，床旁 护理协调者面对大 量工作流程挑战 卓越的免疫诊断试剂 ， ”Siemens Healthineers的POC总监Pe-
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IGG抗体检验
DNA/RNA提纯系统
血液分析仪
Euroimmun
罗氏诊断
三星
EUROLINE系列免疫印迹谱可确定病人血清样 本中针对食品和食品添加剂的IgG抗体。图谱 包括108或216种食品和食品添加剂，有助于 确定慢性症状背后是否有食物不耐受的因素。
MagNA Pure 96是一台超快的全自动系统， 它用磁性玻璃粒子技术从多种原料中提纯 DNA、RNA和病毒核酸。它使用条形编码的 预灌注盘以及即用型试剂，不到一小时就能处 理多达96份样本。
LABGEOHC10拥有两个检测腔，得到每份样 本的结果需时45秒，结果基于18个参数。它 每小时执行80次检验，拥有一只自动样本转 子，可防止样本污染，并防止血样污染用户。
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单基因突变诱发大量疾病，并导致相当一部分的 儿童住院和死亡。目前产前诊断这类突变的方法有 局限性，因为除检测血液循环中的胎儿DNA之外都 是有创的，检测胎儿DNA虽然安全，但也难以准确 执行，且大多数不能在妊娠早期执行。 美 国 密 歇 根 州 底 特 律 市 韦 恩 州 立 大 学 (www. wayne.edu)的科学家从妊娠5至19周时无创收集的巴 氏(Pap)涂片中分离出原始的滋养细胞，对胎儿DNA 进行下一代测序。相继选择对应的母体样本、胎盘 样本和20份胎儿样本，通过对全部24个染色体的59 个短串联重复序列和94个单核苷酸变异位点进行多 重靶向DNA测序测定这些样本的基因图谱。 这项无创检验方法名为从宫颈寻找和分离滋养细
胞(TRIC)，其准确性可媲美有创检验，如针引导的 羊膜穿刺，还能比现行检验方法提前5到10周应用 。该方法用类似于巴氏涂片的检出技术，分离得到 几百个从胎盘迁移到子宫的胎儿细胞，最早在妊娠 五周时就可施行。 首席研究员、妇产科教授D. Randall Armant博士说 ：“因为我们用TRIC提纯的细胞是在怀孕早期有重 要功能的胎盘细胞，所以我们检查了它们的蛋白图 谱，以确定它是否在孕期有流产、子宫偏小或先兆 子痫等并发症时变得不同。因为TRIC确定了感兴趣 的细胞，所以我们能用下一代蛋白质组学和转录组 学手段探测它们的RNA和蛋白质图谱。该研究的论 文发表于2016年11月2日的《科学》杂志《转化医 学》分册。
循环游离DNA预测胃癌患者的预后 接封面
但是，临床上还没有确立具有预测能力的确定胃 癌临床分期的血液检测，因此需要开发评估胃癌临 床 分 期 的 术 前 血 液 检 测 。 Soochow University（ Suzhou，China；www.suda.edu.cn）的科学家分别评 估了40名健康对照者和73名胃癌患者的血浆样品： 两人处于胃癌0期，17人处于I期，11人处于II期， 33人处于III期，10人处于IV期。分别于开展抗肿瘤 疗法前、术后1-3周和随访期间抽取血液样品。使 用QIAamp循环核酸试剂盒（Qiagen，Hilden，Germany；www.qiagen.com）纯化2mL血浆，获得DNA 。以Alu为靶点的定量聚合酶链式反应（qPCR）， 使用两套不同的引物扩增长片段和短片段。DNA完 整性以Alu重复的长片段和短片段比例计算。使用 Bio-Rad CFX96实时PCR检测系统（Bio-Rad，Hercules
，CA，USA；www.bio-rad.com）进行实时PCR扩增。 血浆中的循环游离DNA（ccf-DNA）可能包含特 定和非特定肿瘤标记物。Ccf-DNA的浓度和完整性 可能在临床上用于检测和预测癌症进展。该团队发 现，III期和IV期胃癌患者的血浆DNA浓度明显高于 健康对照组。血浆DNA浓度与年龄无关。73名胃癌 患者中，中位血浆DNA浓度与肿瘤浸润深度、淋巴 血管浸润和淋巴结转移不相关。 作者得出结论，晚期胃癌患者的ccf-DNA血浆浓 度大于健康对照者。术后ccf-DNA水平下降，肿瘤 进展后再次升高。监测进展和胃癌预后时，可评价 ccf-DNA。此外，他们还检测了一对新的Alu219引 物，该引物检测有效性高，可用于检测DNA完整度 。本研究已发表于2016年12月9日刊的BMC Cancer （生物医学中心癌症）杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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经验证的快速狂犬病诊 断工具用于现场监测 犬病是一种人畜共患脑脊髓炎病毒，被感 染的哺乳动物，主要是狗通过咬、抓伤或 舔到破损的皮肤或粘膜后，传播给人类。 狂犬病的高病死率和负担与缺乏资源的国家基于 实验室监测的极低可行性形成了鲜明的对比。尽管 已有很有效的管理工具，但缺少可靠的人类和动物 狂犬病发生率数据，最终导致对疾病预防和控制的 忽视以及狂犬病病毒的延续（RABV）传播。 由Swiss Tropical and Public Health Institute（Basel， Switzerland；www.swisstph.ch）的科学家领导的一个 国际科学家团队在参考实验室环境中检验了48份犬 样本，共检测了73份样品，代表了依据检验动物物 图片：快速狂犬病免疫诊断测试（RIDT Ag）的结果（照片由 种（13个不同物种）、非洲特别关注的地区来源分 Swiss Tropical和Public Health Institute提供）。 离物以及不同的系统发育演 化支的很多RABV。 该团队评价了一种快速狂 犬病免疫诊断测试（RIDT ）与标准荧光抗体检验（ FAT）相比的情况，并采用 实时逆转录聚合酶链式反应 单克隆抗体 （RT-qPCR）的病毒核糖核 酸（RNA）检测进行了证实 已被验证和实施 。RIDT Anigen检验是一种 基 于 侧 流 技 术 （ BioNote， Inc，Hwaseong，Republic of 通过 Korea； www.bionote.co.kr） 的免疫层析法。病毒RNA检 测使用一步式双重结合泛狂 犬病毒属RT-qPCR检测法。 科学家报告其共检验了 121份样品，其中的大部分 样 品 成 功 进 行 了 RIDT， 一 主要特点 旦样品沉淀，其后5-15分钟 已在DIAsource RIA和ELISA IVD 稳定的库存和快速的配送 对照区存在清晰可视的一条 的化验中使用超过30年 毋庸置疑的质量控制 线 。 与 金 标 准 FAT相 比 ， 配对（捕获和检测）可用 （用于DIAsource IVD） RIDT显示符合度为95%。专 表现极好的一致性 完全自动化的净化设备 属 性 为 93.3%， 30份 FAT阴 性样本中仅有2例假阳性结 生产标准：ISO 9001:2008 - ISO13485:2012 果。使用RT-qPCR，在Anigen检测试纸上共检验了51 经验丰富的技术支持 份样品，这些样品为死后确 诊狂犬病的既往确定阳性样 骨骼代谢 癌症 心脏和盐分平衡 应用领域 品。当与FAT Whatman卡相 糖尿病和代谢 生育 生长因子 甲状腺功能 比时，Anigen检测试纸上进 行 RT-qPCR的 灵 敏 度 为 要获得更多信息： www.diasource-diagnostics.com 80.6%。
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自动试纸处理机
渗压计
凝血分析仪
Biokit
先进仪器公司
西门子医疗集团
Autoblot 3000拥有一套专门设计的托盘平台 以及独特的分液和抽吸系统。它可同时处理多 达20份样本，用键盘或外接的电脑可编程多 达10个不同的测定预案。
OsmoPRO所用的样本量少，能一次分析一份 样本，也能成批量分析。它能自动处理多达 20份样本，能分析血液、血清、血浆、尿液 、细胞培养基、药品配方和生物细胞疗法。
Sysmex CS-5100在一台平台上利用四种不同 的测量原理进行凝血测定，通量高达400次 PT/APTT检验/小时，机载多达3,000次检验 和40种试剂，无人值守时间超过11个小时。
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与SCA疼痛强度 相关的炎症标记物 刀形细胞贫血症(SCA)是一种遗传 性溶血性贫血症，其表现是血红 蛋白(Hb)合成异常，遗传时可能是 杂合(HbS)或纯合(HbSS)。纯合的SCA患者常 发生血管堵塞危机(VOC)和反复溶血，引起 多器官梗塞和功能异常。 SCA患者的骨痛有的是临床上的剧痛VOC ，有的是骨髓炎，有的是更慢性、更伤元气 的疾病，如骨质疏松、骨质减少和骨坏死以 及阻碍生长的慢性感染。成年SCA患者发生 血管堵塞危机时炎症标记物水平升高，但在 临床稳定状态不明显。 巴林麦纳麦市阿拉伯海湾大学(www.agu.edu.bh)的 科学家研究了46名患者，其中27人是患SCA的女性 ，她们的年龄范围是12岁至40岁，将他们与另外46 名有骨痛但已证明没有SCA的患者做比较。如果用 血红蛋白电泳和针对镰刀形病变的可溶性筛查检验 诊断出纯合血红蛋白(HbSS)的镰刀形细胞病(SCD) ，则将这样的患者纳入研究。 获得基线水平的血样，一个月和三个月后确定肿 瘤坏死因子α (TNF-α)、白细胞介素1 (IL-1)、C反 应蛋白(CRP)、Hb、网状细胞计数、乳酸脱氢酶 (LDH)、维生素D3、甲状旁腺激素(PTH)和血清铁蛋 白的水平。评估前的两天内在临床上检查病人的骨 痛或外周关节、胸或椎体的脆弱程度。用酶联免疫 吸附测定技术测量血清中的TNF-α和IL-1水平，用 的 是 比 利 时 尼 韦 尔 市 BioSource欧 洲 公 司 (www. biosource-diagnostics.com)的酶扩增高灵敏免疫测定 试剂盒。用美国纽约州雪利市Creative Diagnostics公 司(www.creative-diagnostics.com)的酶联免疫吸附测
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定量化血清中的PTH。 研究人员发现SCA患者的维生素D3和Hb水平较低 ，分别为17.04 ± 5.77比37.6 ± 4.83纳克/升和7.96 ± 0.3 比 8.44±0.27克 /分 升 。 炎 症 标 记 物 中 ， TNF-α（ 56.52 ± 5.43皮克/毫升）、IL-1（44.17 ± 4.54皮克/毫 升）和CRP（3.20 ± 0.72毫克/升）的水平显著升高 。WBC、LDH和网状细胞计数也显著增多。血清中 TNF-α的水平与骨痛频度以及血清中IL-1的水平显 著正相关。 该研究的论文发表于2016年10月31日的《血液医 学杂志》(Journal of Blood Medicine)。作者总结说， 成年SCA患者体内的TNF-α、IL-1、WBC和稳定态 骨痛频度等炎症标记物之间强烈正相关。QT离散 度(QTd)是心室恢复时间的标记物，6个月期间有过 三次以上住院的SCA患者的这一指标显著延长。 图片：一名镰刀形细胞贫血症患者的外周血薄膜（图片蒙iStock公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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医院获得性感染的 检验产品得到确证 院获得性感染(HAI)每年夺走成千上万人 的生命，使医疗费剧增。很大一部分HAI 病原体是多药耐药性流行病菌株，克雷伯 氏肺炎菌的多药耐药菌株是一种主要的HAI病原体 ，它已成为紧急的公共卫生危机。 在医疗环境中，感染前克雷伯氏肺炎菌已定植于 病人体内，并通过定植传播，导致疾病流行。每年 有数十万患者在医院被传染，由此造成的医疗费近 100亿美元，定植筛查病人体内是否有克雷伯氏肺 炎菌菌落有望限制HAI的数量。 美国亚利桑那州Flagstaff市(www.tgen.org)转化基因组 学研究所的科学家及其同事获得分离物以鉴定靶体 和确证测定，通过与大型医院参考实验室合作获得 从临床样本中提取的DNA。这所实验室从亚利桑那 州的十家全系统医疗中心收集样本，还从一所大业 务量的私营参考实验室收集样本，该实验室的样本 来自当地的住院病房、长期护理病房和门诊病房。 用法国生物梅里埃公司(www.biomerieux.com)的 VITEK 2系统鉴定分离物。临床样本的类型有各种 呼吸道样本、耳鼻喉拭子、痰液、气管抽吸物、支 气管肺泡灌洗、尿液和伤口拭子或组织。传统测定 要求在实验室环境中培养活体培养物，使检验过程 延长了好几天，增加了可观的成本，而名为KlebSeq的新方法利用扩增子测序技术确定是否存在克 雷伯氏肺炎菌，并鉴定其特性，如菌株类型以及是 否耐受抗生素。
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KlebSeq可用于日常筛查和监控，使医务人员能在 掌握更多病人信息的基础上做决策，并在病人出现 感染迹象之前迅速识别传播，从而控制疾病流行的 情况。确定每名患者的感染类型将帮助医疗机构决 定何时执行哪种干预程序。研究结果表明KlebSeq 对高风险患者特别有帮助，如重症监护室的患者、 骨髓移植中心的患者、慢性免疫抑制患者、长期护 理病房的患者和从疫区返回的旅行者。结果还表明 很容易修改KlebSeq，以检测医院获得性感染的其 它病原体，并认定哪些病人对抗生素产生了耐药性 。 该研究的论文发表于2016年8月10日的《临床微 生物学杂志》(Journal of Clinical Microbiology)。资深 作者、TGen North主任Paul Keim博士说：“KlebSeq 的灵敏度优于基于培养物的方法。KlebSeq是一项 重大进步，有望作为功能齐全而又容易获得的工具 ，鉴定所有病原体的种类和特征。” 图片：彩色的扫描电子显微镜(SEM)图片显示出两个与人嗜中 性粒细胞相互作用的杆状抗碳青霉烯克雷伯氏肺炎菌(CRKP) （图片蒙国家过敏与传染病研究所惠赐）。
术前体外血小板功能检查之研究 须预测接受功能性鼻窦内窥镜手术(FESS) 的患者的出血风险，并用术前凝血筛查检 验评估原发性凝血的恰当性。 如果不做凝血筛查检验就动手术，可能导致患病 率和死亡率上升。此外，如果手术过程中出血，可 能需要输血液制品，以弥补红细胞的不足，矫正本 来隐藏较深或后来形成的凝血病。输血风险也会使 致病率和致死率上升。 韩国大邱天主教大学医学院(www.cu.ac.kr)的医学 家检查了90名无出血史患者的病历，这些患者2013 年3月至2014年6月间接受了FESS。手术过程中失血 超过200毫升被定义为中度出血。他们确定了胶原 蛋白/肾上腺素(CT-epi)、凝血酶原时间(PT)、国际 归一化比率(INR)和活化的部分凝血激酶时间(aPTT) 衡量手术出血的灵敏度、特异性、阴性预测值 (NPV)和阳性预测值(PPV)，并确定了FESS过程中的 出血。 用法国塞纳河畔阿涅勒市Diagnostica Stago公司
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(www.stago.com)的STA-R分析仪测量CT-epi (PFA100)、PT、INR和aPTT，根据实验结果把病人分为 长时组和正常组。 所有CT-epi值大于192秒、PT值 大于15.0秒、INR值大于1.2和aPTT值大于45.0秒的 被定义为长时间，所有低于上述值的结果被定义为 正常。 90名患者中，17人(18.9%)的术前CT值属于长时间 ，其中的三人(17.6%)有出血。相较而言，另外73名 接受FESS的患者(81.1%)术前PFA值正常，其中五人 (6.8%)出血。另一方面，两名患者PT值偏长，三名 患者INR值偏长，一人PTT值偏长，他们都没有出 血。术前CT和PPV的灵敏度很低，分别为44.4%和 23.5%。 该研究的论文发表于2016年10月21日的《血液医 学杂志》(Journal of Blood Medicine）。作者总结说 ，在术前阶段，凝血筛查也许无助于检测接受FESS 的成年患者的出血倾向。CT-epi、PT、INR和aPTT 的日常测量也许不适合作为FESS患者的术前筛查。
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UriSed mini通量高达60次检验/小时，总测 量周期不到一分钟。它的运行经济实惠，无需 液态试剂或校准物，所以适用于多种多样的医 疗与临床场合，如医院、诊所、急诊室和门诊 化验室。
Polymyxin NP是一种快速可靠、经济实惠的 检验，可检测抗多粘菌素肠杆菌。该检验易于 执行、高灵敏高特异，比参照方法——肉汤微 稀释法至少快16个小时。
UC-3500利用彩色CMOS传感器成像技术区 分红细胞和血红蛋白之间的异常颜色。它每小 时能处理276份样本，采用测折射术得到准确 结果。
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研究发现全球感染所 致的心肌炎正在增多 项新研究评估全球心肌炎的检测诊断、 治疗和病因研究状态，确定最常见的病因 是病毒感染。心肌炎是一类常由感染和炎 症引发的心脏疾病，很难诊断和治疗。心肌炎可能 导致扩张性心肌病和心脏结节病。年轻人中，心肌 炎是约5%婴儿心血管猝死的原因,而青少年中,心肌 炎导致的心血管猝死多达20%。美国多达45%的心 脏移植是由心肌炎引发的。 新的全球评估由Mayo Clinic（Jacksonville，FA， USA；www.mayoclinic.org）的Leslie Cooper Jr博士带 领的团队执行。与Cooper博士一起开展本研究的研 究人员来自荷兰、瑞士和芬兰。 Cooper博士和同僚们近期报告，从2013年至2015 年，心肌炎病例数量已从每年150万左右增加至220 万。这项新研究发现，男性的心肌炎发生率和相关 死亡率远高于女性，可能是由睾酮驱动炎症所致。 心肌炎最常见的病因是感染，通常是病毒感染， 能慢性或急性损伤健康人群的心脏肌肉，Cooper博 士说明。感染对各地人群的心脏影响不同。在美国 ，心肌炎可能由十几种常见的病原体所致。例如柯 萨奇病毒，多达70%的美国30岁居民曾暴露于此病 毒。“但只有1%-2%的急性柯萨奇病毒感染者发生 心脏症状，”Cooper博士说。 心肌炎可能还有其他病因，包括自身免疫疾病、 环境毒素和药物不良反应。 早期诊断对于预防心肌炎的长期心脏损伤是关键 的。如果产生慢性疾病，心肌瘢痕可能促发心力衰 竭。虽然使用标准治疗控制心力衰竭症状，但是基 于作用机理开发的新试验性疗法可能很快被投放临 床试验，并正对此疾病的新管理策略开展讨论。“
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我们需要改善此疾病的治疗，”Cooper博士说明。 为预防儿童疾病加重，Cooper博士建议在疑似柯 萨奇病毒感染后数周内限制其有氧运动，“如果儿 童或青少年发生呼吸困难或胸痛的心肌炎性证据性 症状，我建议患者至少3个月避免参加竞技性运动 ，”Cooper博士还建议。 修订的关于急性心肌炎后参加运动的管理建议进 一步提高了对早期诊断重要性的认识。发生症状后 2周内进行心脏MRI能有效诊断心肌病，有效率达 80%，但对慢性期的疾病诊断有难度。使用电描记 图导引找到异常信号的靶区，心内膜心肌活检的灵 敏度可能增大，疑似结节病者尤为如此。 大多数（60%-70%）由心肌炎所致的急性心肌症人 群会好一些。约10%-15%的人由于感染所致的心肌瘢 痕而发生不可逆转的慢性疾病。这些患者接受标准 心力衰竭疗法的治疗，但20%的人在感染后因心力衰 竭在十年内死亡。“我们天都看到有这种疾病的患 者，”Cooper博士说明，“我们正在尝试更多的量身 定制的治疗方法，他们能很快发挥作用。” 本研究由Heymans S等人发表在2016年11月29日刊 的Journal of the American College of Cardiology（美国 心脏病学会会刊）上。 图片：一项新研究评估全球心肌炎的检测诊断、治疗和病因 研究状态。结果显示，虽然心肌炎的诊断困难，但早期确诊 对于预防该疾病引发长期心脏损伤是重要的（照片由Mayo Clinic提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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开发出快速鉴别血液 样品中细菌的方法 床诊断和病原体鉴别中，分析复杂样品的 低级别基因型是一个重大的挑战。为改善 患者护理，需要提高分子病原体检测法的 速度、灵敏度和多路复用程度。 已开发出一种桌面诊断工具，能在数小时内而非 数天内检测出血液样品中存在的有害菌。该工具结 合了专有化学、创新电气工程、高端成像和通过机 器学习成形的分析技术，令上述性能成为可能。 University of California San Diego（La Jolla，CA， USA；www.ucsd.edu）的生物工程师从已知的细菌 阴性临床样品中提取和纯化血液。将约2000个单核 细胞增多性李司忒氏菌基因组加入纯化的血液提取 物。将最大量血液和细菌DNA混合物（8.63 μL） 加入聚合酶链式反应（PCR ）的反应混合物中。然后将 DNA加入一张数字化芯片， 允许在多个孔中对每孔中的 小量反应液进行DNA独立增 殖。对于这种小量反应，芯 片中每孔所含的DNA体积仅 为20 pL。 使用一部MJ Research PTC200 型 热 循 环 仪 （ MJ Research，Waltham，MA，USA ；www.bio-rad.com）进行端 点扩增。工程师使用一个 Nikon Eclipse Ti平台（Nikon， Melville，NY，USA；www. nikoninstruments.com） 高 通 量显微镜和荧光成像拍摄溶 解过程，能捕捉细菌的熔解 曲线。然后，他们能使用他 们开发的机器学习算法分析 曲线。此前的工作中，算法 由37种不同类型的细菌在不 同条件下进行不同反应培训 形成。科学家们显示，该方 法能识别99%的菌株，相比 之下，传统方法的检测出错 率高达22.6%。 该团队得出结论，细菌特 异性溶解曲线结果由支持向 量机学习得出，并定量单个 病原体负荷。与传统PCR高 分 辨 率 溶 解 （ HRM） 法 相 比，该平台将反应量降低
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99.995%，将检测的动态范围增大200倍以上。研究 已发表于2017年2月8日刊的Scientific Reports（科学 报告）杂志。 图片：生物工程团队在高通量显微镜上安置设备硬件，用于 分析（照片由University of California San Diego提供）。
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快速诊断检验
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EASY系列包括易于使用、价格便宜的快速测 定，能为体液样本中某种专门物质的存在提供 证据。它由多种RDT组成，用于血清、病毒 、毒品和性传播疾病的检验，非常适合要求经 济、快速和高效日常工作流的实验室。
DH56的通量高达每小时60份样本，而样本容 积只需20微升。它具有全血、毛细血管血和 稀释前计数三种模式，能标记异常样本，储藏 多达10万份样本。
m16拥有一只先进的磁性生物传感器，缩短了 临床实验室的周转时间，优化了效率。它利用 微阵列传感器和微流控技术，使用全血、血浆 和血清样本，15分钟出报告。
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血清MiR-122水平 与NAFLD的组织 病理学特征相关 酒精性脂肪性肝炎（NASH）只能使用 存在组织病理学特征（如脂肪变性、小 叶炎症、膨胀和纤维化）进行诊断，因 此需要显示组织病理学特征的无创替代标记物确 定NASH。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是目前全球不 同种族中最常见的肝病，与严重的健康问题（包 括可能导致肝硬化的NASH，肝细胞癌（HCC） 和肝功能衰竭）相关。 Toranomon Hospital（ Tokyo， Japan； http:// jp-jmhc.com）的科学家诊断了共计321名NAFLD 日本患者，这些患者在1980年至2016年间由肝活组 织检查的组织病理学检测确诊。其中39名患者接受 过至少两次肝活组织检查，随着时间的推移进行了 临床详细评估。由主治医生确定患者是否需要重复 进行肝活组织检查。这39名患者中，36名患者在第 一次和第二次活组织检查期间未患上HCC（中位时 间：4.6年，范围：0.5-19.0年）。 对患者进行肝组织病理学检测，NAFLD活性评分 展示脂肪变性、小叶炎症和肝细胞膨胀评分的总和 。自经组织病理学检查确诊为NAFLD以来，每年至 少采集两次血清样品。使用QIAGEN miRNeasy血清 —血浆试剂盒（Qiagen KK，Tokyo，Japan；www. qiagen.com）从血清样品中提取循环microRNA。使 用 Applied Biosystems（ Foster City， CA， USA； www.appliedbiosystems.com）提供的引物和探针扩增 血清miR-122。血清miR-122b比显示第二次活检与第 一次活检时的血清miR-122水平。
非
组织病理学评分（脂肪变性、膨胀和分期)改善 的患者，第二次活组织检查时的血清miR-122水平 明显低于第一次活组织检查时。没有改善的患者中 ，第二次活组织检查时与第一次活组织检查时的血 清miR-122水平变化没有显著性差异。第二次活组 织检查时与第一次活组织检查时的血清miR-122比 水平与组织病理学（脂肪变性、小叶炎症和分期） 评分的变化有显著而密切的联系。血清miR-122比 与其他临床参数，包括天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转 氨酶的变化也有显著而密切的联系。 作者得出结论，一系列肝活组织检查的纵向检查 显示，无HCC的NAFLD患者的血清miR-122与组织 病理学特征显著相关。本研究已发表于2016年12月 7日刊的BMC Gastroenterology（BMC胃肠病学）杂 志。 图片：miRNeasy血清—血浆试剂盒设计用于纯化无细胞总 RNA（照片由Qiagen提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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PCR检测试剂盒
冷藏箱/冷冻箱
POCT分析仪
Certest Biotec
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VIASURE试剂盒的设计用途是专门检测和鉴 别有感染迹象/症状的患者样本中的寨卡病毒 、登革病毒和/或屈公病毒。该检验旨在与临 床风险因子和流行病风险因子一道辅助诊断。
i.Series产品线拥有i.C3 Information Center ，它是一种装在门上的触摸屏界面，能一直监 控温度。该系产品可随意组合抽屉、搁架和篮 子并调换位置，这样可更好地控制保存的物品 ，提高操作效率。
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研究发现脓毒症致肾损 伤的早期生物标记物 毒症是世界性的健康问题以及重症监护室 患者的头号死因。另一方面，急性肾损伤 (AKI)也是急性肾功能障碍的一种临床综 合征，导致尿毒症毒素积累和几种器官的功能障碍 。现在需要找到脓毒症致急性肾损伤(sepsis-AKI) 的早期生物标记物，尿中性粒细胞明胶酶相关脂 质运载蛋白(uNGAL)是一种候选物。也有人提到尿 外泌体活化转录因子3 (uATF3)是一种值得考虑的 生物标记物。 泰国曼谷朱拉隆功大学(www.chula.ac.th)的科学家 收集了139名患者的斑点尿样，其中79人被诊断为 sepsis-AKI，意味着患脓毒症时AKI的重要性。之后 ，分析入院一周内新发sepsis-AKI的患者的全部尿 样，并与40例非AKI脓毒症比较。值得注意的是， 分别有17名AKI脓毒症和11名非AKI脓毒症患者被 转到重症监护室。 分别用美国明尼苏达州明尼阿波利斯市研发系统 公 司 (www.rndsystems.com)的 酶 联 免 疫 吸 附 测 定 (ELISA)和基于酶的自动分析仪测量血清肌酐(Scr)和 uNGAL。进行蛋白质印迹分析，以量化尿外泌体 ATF3。为了可视化，用恰当的辣根过氧化物酶结 合次级抗体对印迹进行孵育，再用美国马萨诸塞州 沃尔瑟姆市赛默飞世尔科技公司(www.fishersci.com) 的SuperSignal和内布拉斯加州林肯市Li-Cor生物技术 公司(www.licor.com)的C-DiGit免疫印迹扫描仪进行 化学发光显像。 科研小组报道，分析显示sepsis-AKI患者的Scr、 uNGAL和uATF3水平高于非AKI脓毒症患者和健康 志愿者。sepsis-AKI组和非AKI脓毒症组uNGAL分别 为367 ± 43纳克/毫升和183 ± 23纳克/毫升；uATF3分
脓
别 为 19 ± 4纳 克 /毫 升 和 1.4 ± 0.8。 虽 然 uNGAL和 uATF3都与Scr水平相关联，但uATF3能更好地区分 AKI脓毒症和非AKI脓毒症。 该研究的论文发表于2017年1月7日的《中心生物 医学》杂志《肾病学》分册(BMC Nephrology)。作 者总结说，他们已发现尿外泌体中的一种转录因子 ATF3是一种引人注意的sepsis-AKI生物标记物。因 为大多数非AKI脓毒症患者体内检测不到uATF3， 所以定性检验uATF3也许足以检测sepsis-AKI。相反 ，已知uNGAL的基线水平，目前仍在争论用于判断 sepsis-AKI的uNGAL截止值。研究者们的结果还证 明了一个概念——尿外泌体是尿液生物标记物的一 个来源。 图片：C-DiGit免疫印迹扫描仪（图片蒙Li-Cor生物技术公司惠 赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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研究发现衰老与纤 维化肺病之间有关联 项研究分析了转录组生物标记物数据，研 究发现的证据显示，细胞衰老与特发性肺 纤维化(IPF)有关，表明这种致命的肺病也 许牵涉衰老的加速。 Schafer MJ等人将该研究的论文发表于2017年2月 23日的《自然》杂志《通信》分册。资深作者、美 国明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所(www.mayoclinic. org)的Nathan LeBrasseur博士说：“我们对IPF知之甚 少，这种病非常凶险。IPF患者完成日常活动都有 困难。目前没有有效的治疗方案，而且这种病使健 康年限和寿命年限急剧缩短， 确诊后的寿命只有3 到5年。”LeBrasseur的团队中有来自梅奥诊所几个 图片：一项新研究显示特发性肺纤维化(IPF)与衰老有关（图 片取自Thinkstock）。 科系以及纽卡斯尔大学衰老研究所和斯克利普 斯研究所的专家，他们研究了健康人以及轻度 、中度和严重IPF患者的肺组织。组织样本来自 肺组织研究协会。 他们发现IPF患者体内细胞衰老标记物的水平 更高，且衰老细胞负担随病情的进展而加重。 DPA-Dx*: 利用特定过敏原的靶向多元分析 然后他们证明衰老细胞分泌的因子可能诱发炎 症以及异常的组织再成形和纤维化，这些都是 IPF的特征。 分子的过敏诊断 论文的领衔作者、LeBrasseur博士实验室的博 直达要点 士后研究人员Marissa Schafer博士解释说：“衰 老的细胞在IPF肺内堆积，我们发现衰老细胞可 能是多个促纤维化因子的来源。”LeBrasseur博 士称，上述成果代表着科研人员对IPF的看法发 生了变化：“迄今为止，研究工作的重点一直 是理解诱发IPF的独特元素。我们正在考虑这种 多元敏化作用与交叉反应的区别 侵犯性疾病是否伴随着衰老的加速。我们发现 严重过敏反应的风险评估 为特异性免疫疗法有针对性地选择合适的患者 衰老细胞大行其道，分泌有毒分子，祸害环境 为更高品质的生活优化患者管理 中的健康细胞，极大促进组织纤维化。” 过敏原 过敏原成分 科研小组通过研究人的肺组织获得一些发现 桦木属 (rBet v1, v2, v4, v6) DPA-DX 花粉 1 后，又研究了小鼠体内的这一过程。他们发现 猫尾草 (rPHL P1, P5, P7, P12) 有IPF临床特征的小鼠体内的衰老细胞数量也增 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) 蛋类 (nGal d1, d2, d3, d4) DPA-DX 儿科 1 多，很像人。他们对一个基因模型编程，使衰 花生 (rAra h1, h2, h3, h9) 老细胞自毁，并联用达沙替尼和槲皮素，梅奥 奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) DPA-DX 奶 1 诊所此前的研究显示这两种药能清除衰老细胞 。结果显示，清除不健康小鼠体内的衰老细胞 花生 (rAra h1, h2, h3, h5, h6, h7, h9) DPA-DX 花生 1 桦木属 （rBet v1) 改善了肺功能的测量值，增强了体能，如跑步 蜜蜂 (rApi m1, m2, m10) 机上的运动量。这表明靶向衰老细胞可能是一 DPA-DX 昆虫毒液 2 黄蜂 (Ves v1, v5) 个可行的治疗方案。LeBrasseur博士说：“我们 *DPA-DX = 明确的局部过敏原诊断 正在探索抗衰老药或选择性杀灭衰老细胞的药 物是否能用于治疗衰老相关的病症，包括IPF。 还需做更多研究来确证这一点，我们的目标是 发明阶段迅速过渡到转化阶段，再到应用，最 更多信息请联系 Dr.Astrid Starke 终满足病人的迫切需求。”
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BD Veritor Plus的设计用途是检测甲乙型流 感病毒、RSV和A族链球菌，具有更强的文档 功能。 它几分钟内就能给出准确结果，适用 于医护人员和临床实验室工作人员。
HemoHub让用户能够实时观察重要结果和分 析仪状态，设定自动重运行和反射，并最大程 度减少中断。用户能在一台工作站上观察QC 并提供更好的病人护理，从而使不同系统/网 络间的检验标准化。
ARIES甲乙型流感病毒与RSV测定的用途是检 测/鉴别鼻咽拭子样本中的甲乙型流感病毒和 RSV。它的一体化样本处理控制可确保成功执 行从提取到扩增的全过程并在不到两小时内输 出结果。
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分析评价新型降 钙素免疫测定法 毒症的确切定义随着时间的推移发 生了很大变化，对此仍然存在争议 。这可能是由于脓毒症发展是一个 连续的严重过程，范围从局部感染、通过血 流传播到感染性休克。 由于使用降钙素原（PCT）诊断和管理细菌 感染的情况不断增多，近年来诊断市场上可 用的PCT免疫检测产品数量有所增加，以代替 原来的人工自动免疫测定技术。 University of Verona（Italy；www.univr.it）的 临床生化学家开展了一项分析评价，评价人 血清和血浆中PCT的两步式夹心免疫分析法。 该分析使用ELFA免疫测定Vidas BRAHMS PCT （bioMérieux，Marcy l′Etoile，France；www. biomerieux.com），评价内容包括计算空白限（ LOB）、检测限（LOD）、功能灵敏度、批内 和批间不精确性，确认线性和比较。 评价的检测法是Lumipulse G BRAHMS PCT免疫检 测法（Fujirebio Diagnostics Inc.，Tokyo，Japan；www. fdi.com），在LUMIPULSE G1200系统中使用。该 检测法基于化学发光酶免疫分析法（CLEIA）技术 。简而言之，PCT分子存在于测试样品中，与单克 隆抗PCT小鼠抗体结合，以捕获抗降钙素小鼠抗体 包被聚苯乙烯珠，从而产生稳定的免疫复合物， 监测的发光波长为477nm。该检测法展示出的分析 灵敏度为0.0048ng/mL，功能敏感性为0.0079ng/mL ，在0.02-85.1ng/mL间具备线性，可在30分钟内得 出结果。 LOB、 LOD和 功 能 灵 敏 度 分 别 为 0.001ng/mL、 0.0016ng/mL和0.008ng/mL。发现总分析不精确性为
脓
2.1%，0.006-75.5ng/mL浓度范围内线性良好。Vidas BRAHMS PCT检 测 的 相 关 系 数 为 0.995。 浓 度 为 0.5ng/mL、2.0ng/mL和10ng/mL时，诊断一致性分别 为100%、97%和95%。 作者得出结论，对Lumipulse G BRAHMS PCT评价 的结果显示，这种技术展示出优良的分析性能，是 目前常规PCT检测的诊断市场上可用的最佳方法之 一。但是，两种免疫检测法的比较研究有明显的偏 移，强调纵向患者监测应始终使用相同的免疫分析 法。本研究已发表于2016年12月1日刊的Practical Laboratory Medicine（实用检验医学）杂志上。 图片：LUMIPULSE G1200是一种稳定的中型全自动免疫分析 仪（照片由Fujirebio Diagnostics提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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传感器监测系统能更好地 控制糖尿病患者的血糖 频繁接受传感器监测系统扫描的人处于低 血糖和高血糖状态的时间较短，同时平均 血糖水平得到改善。 这台监测系统由圆形小传感器组成，传感器可以 戴在上臂背面，保持长达14天，将一根细丝插入皮 肤下，并用一块小胶垫固定，用它测量组织间液里 每分钟的葡萄糖含量。用光度计扫过传感器，不到 一秒就可以无痛方式得到葡萄糖的结果。 用50,831只光度计扫描279,446只传感器，生成完 整的数据集。数据集包括4.094亿个葡萄糖测量值、 8640万监测小时和6380次扫描，代表着遍布欧洲的 逾5万名用户。把光度计连到PC软件并联网，用18 个月收集去除身份的数据。所有信息都混在一起。 没有一个人的数据被利用 或共享。FreeStyle Libre传 感器监测系统由雅培实验 室(Abbott Park, IL, USA; www.abbott.com)出 品 ， 从 现实世界数据得到的重大 发现是，用户平均每天扫 描16.3次，检查葡萄糖水 平；HbA1c改善：平均葡 萄糖水平随扫描频率的提 高而降低，HbA1c估值从 8.0%降至6.7%；低血糖症 减轻：葡萄糖水平处于70 、55和45毫克/分升以下的 时 间 分 别 缩 短 了 15%、 40%和 49%； 高 血 糖 症 减 轻：每天葡萄糖水平处于 180毫克/分升以上的时间 从10.5小时缩短至5.9小时 ；处于正常范围内的时间 延长：每天葡萄糖水平处 于70-180毫克/分升内的时 间从12.0小时延长至16.8小 时。FreeStyle Libre系统生 成的非卧床葡萄糖图谱 (AGP)直 观 反 映 了 葡 萄 糖 水平、趋势和模式随时间 的变化。 英 国 利 兹 大 学 (www. leeds.ac.uk)副教授Ramzi Ajjan博士说：“病人反映该 系统一天内能多次检查葡 萄糖，既自主又方便，从 而帮助他们更好地理解他
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们的糖血症。该系统无痛检验葡萄糖的特性得到患 者 好 评 ， 一 个 人 甚 至 对 我 说 ‘你 救 了 我 的 手 指 ’。”该研究的论文在2017年2月15-18日于法国巴 黎举行的第10届糖尿病先进技术与治疗(ATTD)国际 大会上做了宣读。 图片：FreeStyle Libre糖尿病监护系统（图片蒙diaTribe公司惠 赐）。
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血气分析仪
自动化ID/AST系统
生物标记物检验
西门子医疗集团
碧迪诊断系统
EKF Diagnostics
RAPIDLab 348EX使用少量全血和透析液，约 60秒输出准确结果。它拥有一块彩色触摸屏 和条码扫描仪，从前面板可取放传感器、试剂 和废料，非常适合在较小的化验室执行检验。
BD Phoenix M50 ID/AST能同时执行1到100 次ID/AST检验。它设计了一块面板和“倒完 盖上”的流程，可灵活地按需随机上样，自由 组合抗生素，可单次接种，也可批量接种。
糖化血清蛋白(GSP) LiquiColor检验是为在 西门子Vista分析仪上使用而设计的。GSP测 定使Vista系统可用于专门监护有血红蛋白病 或影响红细胞寿命的病症的糖尿病患者。
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评估胎盘疟疾快速诊断检验的性能 期感染疟疾的妇女也许 表现出正常的疟疾症状 ，也许没有症状或呈现 较轻微的症状，且缺少标志性的 发热。这可能导致当事人放松警 惕，不去寻求治疗从而危及腹内 胎儿。 妇女在怀孕期间感染疟疾及相 关并发症的风险更高。预防和治 疗疟疾是寄生虫高发地区产前护 理的重要组成部分。胎盘疟疾的 诊断对于项目评估和临床护理非 常重要，但现有诊断产品的性能 不理想，削弱了它的作用。 美国北卡罗莱纳大学教堂山分 校(www.unc.edu)的科学家及其同
孕
行使用从马拉维分娩妇女身上收 集的胎盘血样和外周血血样，用 传统的情形分析表和潜在类别分 析(LCA)两种方法比较了显微镜 检操作特征、快速诊断检验 (RDT)、聚合酶链反应和组织病 理检验的评估结果。 科研小组发现组织病理学方法 得到的胎盘疟疾患病率为13.8% ，但不同检验之间的一致性很差 。相对于组织病理学方法来说， RDT用于外周血和胎盘血的灵敏 度分别为79.5%和66.2%；如果对 照LCA，RDT的灵敏度分别提高 到93.7%和80.2%。科学家们总结 说，如果其他群体也得到同样的
结果，就说明外周血或胎盘血的 RDT检验也许适合纳入监控计划 ，检测胎盘疟疾，尤其是怀孕期 间不采用间歇预防疗法的地区。 该研究的论文发表于2016年8月15 日的《美国热带医学与卫生杂志 》(American Journal of Tropical Medicine and Hygiene)。 图片：感染疟疾的胎盘的组织病理图（ 图片蒙Michal Fried博士惠赐）。
预测心血管疾病的炎症检验 性炎症、免疫应答减弱、心血管功能减低 都与衰老有关，但是这些现象之间的关系 仍是个谜。科研人员综合评估了免疫细胞 反应性的几个指标，以预测可能被漏检人群的心血 管问题。血检得到的一个数值可有效预测世界上患 病率最高的疾病——心血管疾病的发生。 美国斯坦福大学医学院(http://med.stanford.edu)的 科学家率领一个多国团队测量了91名年轻人和老年 人的共84种信号转导疾病的特征，观察到四代免疫 细胞内细胞因子的免疫反应性随年龄增长而减弱， 最明显的是T细胞。C反应蛋白(CRP)是血液循环中 与炎症相关的一种蛋白质，研究表明检验C反应蛋 白的水平进一步提高了对心血管风险的预测能力，
慢
甚至胆固醇水平正常的病人也能查出来。CRP的读 数相对容易获得，只要求抽血，它也是一种相对简 单的化验。 刚开发成功的新检验产品更复杂，但诊断价值似 乎高于胆固醇和CRP检验。它不检测血液循环中的 炎性蛋白质，而是检测免疫细胞本身对炎症的反应 ，这个信号似乎更稳定，因此是更可靠的诊断指标 。这项研究成功检测到不显症状者的心血管早期异 常。这种表现的部分原因是磷酸化STAT (pSTAT) 蛋白的基线水平升高以及初始T细胞和记忆型T细 胞对白细胞介素6 (IL-6)、α干扰素(IFN-α)、IL-21 和IFN-γ的反应能力不同，但对后两者的差异程度 较轻。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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检测标志物鉴别癌症 DNA和确定肿瘤的位置
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个分子遗传学家团队 开发了一种诊断工具 ，能鉴别循环癌症 DNA和确定肿瘤所在器官。 University of California San Diego（USA；www.ucsd.edu） 的研究者开发的检测方法基于 基因组中存在的甲基化单倍体 区。单倍体是一个染色体的一 组单核苷酸多态性（SNP）， 在统计学上趋向于始终同时出 现。人们认为鉴别出这些统计 学上相关的一个特定的单倍型 序列的少数等位基因，能促进 鉴别出临近染色体的所有其他 此类多态位点。 研究者关注全面检索和调查 人类全基因组中，显示出高度 协调的甲基化的区域。他们定 义 了 与 CpG位 点 紧 密 结 合 的 147,888个 甲 基 化 单 倍 体 区 。 CpG位点是DNA的胞嘧啶核苷 酸区域，在碱基线性序列5'至3' 方向鸟嘌呤核苷酸后出现。 CpG是5'-C-磷酸盐-G-3'的缩写,即 胞嘧啶和鸟嘌呤仅被一个磷酸 盐分隔，磷酸盐连接任何两个 核苷一起出现在DNA中。身体 的每个组织可被其独有的甲基 化单倍体指纹图谱鉴别出来。 使用甲基化单倍体数据，研 究者收集了10个不同的正常组 织（肝、肠、结肠、肺、脑、 肾、胰、脾、胃和血液）的完
一
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全CpG甲基化模式，编辑了一 个数据库。然后他们分析了癌 症患者的肿瘤和血液样品，组 成了一个癌症特异性遗传标志 物数据库。研究者使用此数据 库，显示定量估计的59名肺癌 或结肠直肠癌患者循环游离 DNA的 肿 瘤 负 荷 和 组 织 起 源 图。 “知晓肿瘤的位置对于有效 的早期诊断至关重要，”主要 作者，University of California（ San Diego）的生物工程教授 Kun Zhang博士说明。“这是 一个概念证明。为了将此研究 推入临床阶段，我们需要与肿 瘤学家合作，进一步优化和完 善这种方法。” “我们偶然发现了这种方法 。最初我们使用传统方法，仅 查找癌细胞信号，并尝试发现 其来源。但是我们还看到了其 他细胞的信号，并意识到如果 我们将两组信号集成在一起， 我们实际上可以确定肿瘤存在 与否，并确定肿瘤生长的地方 ，”Zhang博士说。 本方法的详细描述可见2017 年3月6日网络版的Nature Genetics（自然·遗传学）。
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图片：UCSD的生物工程师开发出一 种新的血液检测法，能检测癌症和 体内肿瘤正在生长的位点（照片由 iStock提供）。 221
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酶标仪
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贝克曼库尔特
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SPECTROstar Nano在微孔板里或通过内置 的试管口执行测定，捕捉UV-可见光全谱，每 个孔需时不到1秒。它速度快，操作简单，能 存储不同的测定预案，非常适合测量吸收值。
UniCel DxI 800使用即用型试剂，每小时能 处理多达400次检验，装载量是120份样本。 无需使用控制台电脑或暂停系统就能载入试剂 和耗材，它为各种疾病状态提供了齐全的检验 项目。
Tri-stat POC设备利用硼酸亲和技术和双相光 学系统同时分析三份样本，10分钟后给出准 确结果。它只需少量全血样本，操作员也很少 需要干预。
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糖尿病床旁诊断检测回顾 旁 （ POC） HbA1c检 测 的支持者强调其优势， 尤其是患者的可获得性 增大，并能更及时地提供治疗， 以改善血糖控制。此类检测还允许 临床医生与患者在离开检查室前讨 论结果，无需患者再次就诊。 该系统与已在糖尿病患者中使 用的监测工具同效。该检测已获 得临床实验室改进修正案（CLIA ）豁免，能用于大量POC临床结 构，操作人员无需接受培训。美 国食品药品管理局（FDA，Silver Springs，MD，USA；www.fda.gov ）常规评审组织小组提供审批建 议。虽然无需遵循此类小组的建 议，但此类建议通常被重视。
床
在Alere Afinion HbA1c Dx（ Alere，Waltham，MA，USA；www. alere.com）的准确性研究中，基 于静脉全血检测的总误差估计值 ，精密度估计值在2.25%-3.16%范 围内，在总误差的可接受标准范 围内。基于指尖全血检测的总误 差估计值在1.41%-4.05%范围内， 符合低于6%的可接受标准。POC 糖尿病诊断存在争议。 ADA的 首 席 科 学 和 医 疗 官 ， Robert E. Ratner博士说明，“使用 此检测法监测已确诊的糖尿病患 者是适当的，因为其无需具备作 为诊断检测法的相同准确度。” 但是，位于Chapel Hill的University of North Carolina的临床医学教授
，Richard Kahn博士反驳了这种说 法，争论POC检测能改善假阳性 或假阴性风险小的糖尿病的诊断 （目前约三分之一的糖尿病患者 未经确诊）。 图片：Afinion HbA1c含量检测用于定量 测定人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c ）（照片由Alere提供）。
膀胱癌检测预后的可靠性再评估 项血液检验有望用于预测受以前研究方法 学的局限性限制，而无法找到可靠方法的 癌症患者的癌症发展方式和对其最有效的 治疗。术前风险分层是膀胱癌（BC）面临的一项重 大挑战，需要有一种强有效的生物标志物。新发现 的一个候选生物标志物是中性粒细胞-淋巴细胞比（ NLR）。经过全血细胞计数（CBC）后，很容易计算 NLR，该生物标志物很容易反应系统性炎症状态。 University of Pennsylvania（Philadelphia，PA，USA； www.pennmedicine.org）的医学科学家和同僚分析了 一项前瞻性临床试验期间实时采集的数据，成为不 依赖观察数据的膀胱癌NLR首项研究。该研究分析
一
了SWOG 8710，这是一项随机III期试验，纳入317 名肌肉浸润性膀胱癌患者。所有患者都接受了膀胱 根治切除术。其中半数患者术前接受过化疗，而另 一半患者未接受术前化疗。 全部317名患者中，研究团队对230名患者进行预 后分析，了解NLR是否是预测患者经根治疗法后能 存活多久的一个预测因子。他们对263名患者进行 预测分析，了解NLR是否能判断哪些患者对化疗有 响应。中位随访期为18.6年。对于预后分析，NLR 并非总生存期的一个显著因素。重要的因素是年龄 ，以及患者是否接受术前化疗。关于预测分析， NLR不能预测哪些患者会受益于化疗。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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新免疫测定分析仪在 2016年AACC年会上展出 界著名医疗器械制造商Siemens Healthineers（Erlangen，Germany；www.healthcare. siemens.com）选择以2016年7月31日至8月 4日召开的美国临床化学年会暨临床实验室展览会 （Philadelphia，PA，USA；www.aacc.org）为契机， 将其新Atellica Solution自动免疫检测和临床化学分 析仪系统推荐给世人。 2016年 5月 ， Siemens Healthcare更 名 为 Healthineers，此新名称体 现了公司在医疗行 业中的先锋精神和 工程专业经验。其 独有的大胆的名称 给组织和供职人员 带来新的感官，并 激励了全球医疗服 务提供者。 Healthineers的 动 态新产品之一是 Atellica Solution。这 种高灵活性免疫检 测和临床化学方案 使用专利双向磁样 品转运技术，令系 统运作速度比传统 转运速度快10倍。 该平台拥有一个多 摄像机视觉系统和 智能样本运送途径 ，允许独立控制每 份样品进入STAT的 检测路径。Atellica Solution能处理超过 30份样品容器，类 型包括儿科和特殊 容器，能作为独立 仪器，或能扩展到 多达10个组件，有 超过300个可定制的 配置。该系统支持 远程访问监控和控 制，能将仪器的使 用时间最大化，配 备广义和扩展分析 菜单，使用经验证 的检测技术。
世
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图片：Atellica Solution，一种具备高度灵活性的免疫检测和临 床化学分析仪（照片由Siemens Healthineers提供）。
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PCR系统
糖尿病标记物
血液分析仪
BioFire
DiaSys诊断系统
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FilmArray系统具有用户友好的多重PCR功能， 集样本制备、扩增、检测和分析于一体。五种 组合试剂盒可检验病毒、细菌、寄生虫、酵母 菌和耐抗生素基因，约一小时得到准确结果。
糖尿病酮症是糖尿病伴发的一种严重病症，ß羟丁酸是检测与监护糖尿病酮症(DKA)时所用 的一种重要标记物。ß-羟丁酸21 FS可在普通 临床分析仪上使用，性能更佳，稳定性强。
DF50是一台小巧的5分类血液分析仪，能测量 27个参数、三种直方图和四种散点图。它还拥 有一块10.4英寸的TFT触摸显示屏，通量高达 每小时60次检验，支持毛细血管血检验模式。
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艰难梭菌详细检查的分子检查准确性 确诊断艰难梭菌感染（ CDI）对于患者管理是 重要的，误诊会令患者 面临风险、延误治疗和/或有可能 促成医疗机构中感染传播。确证 CDI的诊断检测选择是有争议的， 因为有很多种实验室方法可用，需 要跨不同机构使用，而且缺少检测 的标准建议。虽然使用聚合酶链式 反应（PCR）扩增细胞毒素B是一 种检测产毒性艰难梭菌的灵敏方法 ，但是仍会出现假阴性结果，并能 影响此感染的诊断和治疗。 Northern Ontario School of Medicine （ Sudbury， ON， Canada； www. nosm.ca）的科研人员和同事检测 了腹泻和疑似有CDI患者的粪便 样品，使用一种PCR检测和培养
准
技术在诊断实验室中检测艰难梭 菌。对推定的艰难梭菌分离物进 行多重PCR检测，检测细胞毒素 A基因（tcdA）、细胞毒素B基因 （tcdB）和丙糖磷酸异构酶基因 （tpi）。在一部Eppendorf Mastercycler nexus热循环仪（Fisher Scientific， Ottawa， ON， Canada； www.fishersci.ca）上反应。 使用GeneXpert艰难梭菌epi检测 （Cepheid，Sunnyvale，CA，USA ；www.cepheid.com）和培养法， 在15个月期间共检测了2308份样 品的产毒性艰难梭菌。观察到两 种方法检测结果的一致性为95.1% 。GeneXpert检测了共计295份阳性 样品，2013份阴性样品。从不一 致的样本中分离的艰难梭菌导致
核糖体分型模式不同，提示这些 细菌来自不同的菌株。这些样品 来自不同年龄组和医院诊室中均 匀分布的患者。大多数病例中， 假阴性艰难梭菌检测结果似乎对 这些患者的临床结局没有影响。 作者们得出结论，虽然分子方 法被视为CDI临床诊断可用的最 灵敏的方法，但部分病例经这些 方法或任何其他方法检查都不可 避免会出现遗漏艰难梭菌阳性结 果的情况。决定要使用哪种诊断 方法时，应考虑艰难梭菌的临床 和分析灵敏度，并且在排除CDI 病因前应仔细检查临床相关性。 本研究已发表于2016年8月19日刊 的BMC Infectious Diseases（BMC 传染病）。
格-巴二氏综合征报告血清细胞因子浓度升高 -巴二氏综合征（GBS）是一种获得性脱 髓鞘性周围神经病，已显示出由GBS发病 机制引起的巨噬细胞活化。因此巨噬细胞 介导因子可能是GBS疾病诊断和状态的潜在标志物 。GBS的诊断基于临床、电生理的特征以及脑脊液 （CSF）分析的联合使用。一种能用于治疗干预的 评价病例过程或药理效应的生物标志物，能辅助 GBS的临床诊断、监控疾病进展和检验免疫疗法的 效果。 Chang Gung University College of Medicine（Taoyuan ，Taiwan；www.cgu.edu.tw）的科研人员检测了23位 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、28位
格
GBS、11位Miller-Fisher综合征（MFS）、40位多发 性硬化症（MS）和12位早老性痴呆病（AD）患者 ，以及15位健康对照者的四种巨噬细胞介导因子的 血清浓度，包括白细胞介素-6（IL-6）、β1型转化 生 长 因 子 （ TGF-β1） 、 血 管 细 胞 粘 附 蛋 白 1（ VCAM-1）和血管内皮生长因子（VEGF）。 作者们得出结论，与其他神经系统疾病（包括 CIDP、MFS、MS和AD）患者以及对照受试者相比 ，GBS患者的血清TGF-β1浓度升高。这些结果提 示，TGF-β1可能参与GBS炎症过程的代偿性反应 。该研究发表于2016年10月刊的Clinica Chimica Acta （临床化学学报）。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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无细胞DNA测序确证骨 髓增生异常综合征的诊断 用下一代测序（NGS）法，分析骨髓增生 异常综合征（MDS）患者血液中的无细胞 DNA（cf-DNA），获得比现有Sanger测序 法更准确的结果。骨髓增生异常综合征（MDS）是 一组由多种疾病组成的综合征，以骨髓中出现克隆 肿瘤细胞为特征，后者能导致无效造血和外周血（ PB）白细胞减少。诊断MDS的主要标准是出现外周 白细胞减少和非典型增生。 NeoGenomics Laboratories（ Irvine， CA， USA； www.neogenomics.com）的科研人员采集了16名骨髓 评价确诊的MDS患者和4个年龄匹配正常对照组的 PB样品。所有患者的blast不足5%。包括有难治性白 细胞减少伴发定向诱导发育不良患者、难治性血细 胞减少伴多系发育异常患者和环形铁粒幼红细胞性 难治性贫血（RARS）。该团队从血浆中提取cfDNA，从PB细胞中提取细胞DNA。 总核酸分离自血浆，使用NucliSENS EasyMAG自 动平台（BioMérieux，Marcy-l'Étoile，France；www. biomerieux.com）分离。然后使用Qubit 2.0荧光计（ Thermo Fisher Scientific，Waltham，MA，USA；www. thermofisher.com）对DNA进行定量。针对几种具体 基因进行NGS和Sanger测序。聚合酶链式反应产物 被纯化和测序，使用ABI PRISM 3730XL型遗传分析 仪（Applied Biosystems，Foster City，CA，USA；www. appliedbiosystems.com）进行转录和逆转录测序。 依据对血浆cf-DNA的深度测序，全部16名患者都
使
检测出至少一个突变基因，确证存在一种异常克隆 与MDS相一致。由正常对照组个体的4份样品均未 检测出任何异常。8名患者（50%）显示出一个基因 突变，其余8名患者（50%）显示出两个或更多基因 突变。16名患者中，5名患者（31%）经cf-DNA的 NGS检测显示出突变，而PB细胞DNA的Sanger测序 未显示出突变证据。 发表研究的期刊主编，Garth D. Ehrlich博士，美 国科学促进会会员说明，“这是一个了不起的发现 ，无细胞DNA提供了一种更灵敏的癌症检测方法， 比传统的细胞相关DNA分析法更灵敏。”本研究已 发表于2016年7月14日刊的Genetic Testing and Molecular Biomarkers（遗传检验与分子生物标记物）。 图片：总DNA提取用NucliSENS EasyMAG自动平台（照片由 BioMérieux提供）。
快速诊断疟疾的新技术 疾诊断的金标准是人工显微镜检吉姆萨染 色的血液涂片；然而，这种方法的可用性 受到显微镜检专家个人技能的限制。再者 ，染色过程和显微镜检查都很耗时。 刚开发成功的一种计算机方法依靠计算机和光全 息扫描来正确识别血样中感染疟疾的细胞，这项技 术不要求任何人工干预，可能为现场快速检验疟疾 奠定基础。 美 国 北 卡 罗 莱 纳 州 杜 勒 姆 杜 克 大 学 (www. duke.edu)一组来自多学科的科学家收集了健康献血 者的全血样本，从中分离红细胞并提纯。使红细胞 感染恶性疟原虫并同步。在48小时的生命周期中， 用德国贝尔吉施格拉德巴赫市Miltenyi Biotec公司 (MACS; www.miltenyibiotec.com)的磁性细胞分离系 统利用磁分拣原理将受感染的红细胞与未受感染的 红细胞分离。科研小组用定量相能谱系统(QPS)对 红细胞成像。分析重聚焦的图像，基于相信息提取 23个形态描述符。 用机器学习算法区分未受感染的红细胞与感染了
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三个不同含疟原虫色素阶段（早期滋养体–ET，晚 期滋养体–LT和裂殖体–S）的恶性疟原虫的红细 胞。所有的分类方法区别未受感染的红细胞与三个 感染阶段的红细胞时的特异性都高于灵敏度。逻辑 回归(LR)判别早期感染(ET)的特异性最低，为98.4% ，而效果最好的方法是线性判别分类(LDC)，识别 LT阶段和S阶段的特异性均为100%。 该研究的论文发表于2016年9月16日的《公共科 学图书馆ONE》杂志。作者总结说，用机器学习算 法分析提取到的参数的强项之一是识别红细胞感染 将基于量化指标和预定义的分类器，操作员只需接 受极少的训练。为了将来能够自动成像，上述分析 方法可与流速受控的微流控器件配套使用，以达到 高通量。 生物医学工程教授Adam Wax博士首创了这项技 术，他说：“这项技术每分钟能处理成千上万个细 胞，与现有技术相比取得了巨大进步。现在现场的 技师染色、制备和识读一片涂片并人工寻找感染需 要花40分钟。”
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凝血分析仪
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ECL 760随机取放系统可进行多种凝结检验、 显色检验和免疫测定。它一次能接受23种试 剂，追踪架上的样本并定位，20种试剂可在 机内冷却并搅拌。
Biolumi 8000是一套模块化IVD实验室分析系 统，包括免疫模块（280次检验/小时）、生 化模块（1600次检验/小时）、电解质模块（ 1000次检验/小时）和样本处理模块（280份 样本/小时）。这套灵活组合的设计目的是满 足实验室的不同要求。
PA200机 载 50份 样 本 ， 可 连 续 上 样 ， 具 备 STAT功能。提供多种检验项目，包括HbA1c 、CRP、hs-CRP、RF、D-二聚体、ASO、 Cys-C、 Anti-CCP、 mALB、 IgM、 IgG、 IgA、C3、C4等，通量为每小时180次检验。
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快速梅毒测试评价成为公共卫生计划的工具 速梅毒螺旋体梅毒筛查 检验商品是公共卫生计 划的一种新工具，用于 对抗增长中的梅毒发病率，尤其 是此前未感染过梅毒的人。 梅毒健康检查（SHC）可由非 实验室医护人员进行，10分钟获 得结果，并于近期获得临床实验 室改进修正案豁免。 Florida Department of Health（ Tampa， FL， USA； www.florida health.gov）的科学家与疾病控制 与预防中心（CDC，Atlanta，GA ，USA；www.cdc.gov）合作，评 价SHC的性能，与性传播疾病（ STD）诊所常规使用的梅毒螺旋
快
体和非梅毒螺旋体检验进行性能 比较。为进行此评价，患者们在 2016年3月11日至4月21日间在Escambia County的Florida Department of Health STD诊所接受性传播疾 病（STD）检查，使用SHC检测 手指针刺的血液标本；同时抽取 静脉血标本用于梅毒螺旋体和国 家公共卫生实验室检查。 评 价 SHC时 ， 使 用 Trep-Sure定 性酶免疫测定法（EIA）作为对 照梅毒螺旋体检测法，提供标准 “真实”阳性或阴性梅毒螺旋体 检测结果。还检测了梅毒快速血 浆反应素（RPR）卡。使用SHC 筛查202名患者的梅毒。这些患者
中，171名（85%）对所有梅毒检 查（SHC，EIA和RPR）无反应， 26名（13%）对SHC有反应，5名 （2%）对SHC无反应，但在国家 实验室有一项或多项检测反应。 图片：梅毒健康检查是一种定性快速膜 免疫色谱检测法，用于检查人全血、血 清和血浆中的苍白密螺旋体（梅毒）抗 体（照片由Trinity Biotech提供）。
为临床实验室引入下一代系统 免疫检测、临床化学、床旁检测、血液学 、血液和血浆筛查和分子诊断的下一代系 统综合家族产品公之于众。 许多机构和实验室使用多个诊断平台，常在一个 更大的保健网中工作，他们可以为多名患者服务， 并尝试改善合资质技术人员较少时的服务水平，多 个机构正在寻求新技术，能帮助将检测效率最大化 ，并帮助更好的管理资源。 Alinity系统（Abbott Diagnostics，Abbott Park，IL ，USA；www.abbottdiagnostics.com）将有能力一起 工作，提供更大的容量，并简化对用户经历的需要 。数个平台将设计以较少空间运行更多的检测，得 出结果的速度更快，并将人为错误最小化。Alinity
跨
通过提供一种综合方案，使用多个诊断平台解决面 临的多个挑战，持续提供有品质的结果，对患者护 理产生积极的影响，可能改变行业的检测模式。 Abbott推出的Alinity于2016年开始上市，上市活动 持续至2017年。这些系统由Abbott的AlinIQ支持，史 无前例的合并了专业服务和信息解决方案，辅助实 验室以现有资源获得更大的操作产出率。AlinIQ于 2016年4月在全球上市。为开发各个下一代平台， Abbott的研发团队与数千名医生、科研人员、实验 室技术人员和健康护理总裁商谈。目的在于更好的 理解他们的经历，了解他们的需求，关注他们面临 的挑战，无论他们是否在核心实验室、床旁护理或 分子诊断机构工作。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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可穿戴的葡萄糖器 件带有给药模块 研人员日前开发成一种方便准确的基于 汗液的葡萄糖监测与维持器件，它能快速 测量葡萄糖，让医生分步开药且药的剂量 精确受控。 韩国大田市基础科学研究所(IBS)纳米粒子研究中 心的科研小组在2016年研究的基础上更进一步，提 高了汗液收集、感知和疗程的效率。这台葡萄糖测 量系统还采用方便的可抛型试纸-传感器形式。 传统程序需要反复进行痛苦的抽血和胰岛素注射 ，所以使病人高度紧张。许多患者不愿意按要求接 受定期检查和治疗，导致症状加重。最近的替代方 案——基于汗液的监护是一种无痛的血糖监测方法 。然而，临床应用面临诸多困难：乏味的血液采集 过程、易出错的酶葡萄糖感应可能导致开药过量， 等等。 为解决这些问题，科研小组开发了一种易用的多 步模块。为了加速汗液收集，他们改造了该系统， 使之用少量汗液也能工作。在葡萄糖传感器和pH传 感器内，参考电极和对电极紧紧包在一起，以最大 程度减少所需的汗液量。该器件拥有比此前研究所 用的更多的小型传感器，使传感器得以微型化，仅 用1微升汗液也能可靠分析。 Lee H等人将该研究的论文发表于2017年3月8日的 《科学前沿》(Science Advances)杂志。第一作者 Hyunjae Lee博士说：“找到最佳尺寸的传感器颇为 艰难。如果尺寸太小，信号就会太小，或者表面功 能化难以处理。” 他们用有电化学活性的多孔金属电极（代替以前 研究所用的石墨烯材料），以提高灵敏度。再者， 多孔结构使电极形成酶之间的强连接，使传感器受 到机械摩擦和变形作用时 更加可靠。 这套测汗贴系统又多出 一层吸汗层（水溶性的 多孔碳水化合物网络， 可高效吸收皮肤排出的 汗液），以获得更准确 的读数和实施反馈疗法 ，硅胶贴后的防水带便 于集汗，甚至在皮肤发 生物理变形的情况下都 能保持测汗贴完好。 该系统还能可靠地给药 ，防止过度治疗。反馈疗 法的药物涂在两颗不同的 随温度变化的相变纳米粒
科
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子(PCN)上，纳米粒子埋在微针里，微针上再涂上 相变材料(PCM)。 Lee博士强调额外的PCM喷涂的作用：“以前的 系统不能防止药物从药池里自然扩散，且严重依赖 温度，温度升高才能提高药物扩散的速度。我们的 系统用PCM防止药物释放，原理是相变材料在临界 温度之上有融化特性，实现了逐步给药。再者， PCN里还能装载不同的药，实现逐步的多药给药 。” 受三台多通道加热器控制的热敏微针根据测得的 葡萄糖水平最多能分6次剂量给药。科研人员用糖 尿病小鼠做实验，证实了输送的药量越多，血糖水 平就越受到抑制。 Lee博士说：“这台方便而准确的系统还兼容大 规模生产模式，因为它用的金属电极很容易通过传 统的半导体制造工艺制造，尽管在投入临床应用前 仍有改进的空间。”论文的通信作者之一KIM DaeHyeong博士指出：“这台系统的基本原理可用于诊 断和治疗各种疾病。” 图片：可穿戴测汗贴的示意图。多孔的吸汗层置于全氟磺酸 层和传感器之上（图片蒙基础科学研究所惠赐）。
最新的优化定量检测 • 唾液ELISA试剂盒 • 雌素酮ELISA试剂盒 • DHT ELISA试剂盒
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KT6610利用三角激光散射对白细胞进行计数 和鉴别，无需使用电脑，每小时处理60份样 本。其设计目的是以更经济的方式提供准确结 果，满足并超出小型实验室、诊所和医院的需 求。
Elite 580的通量为每小时80份样本，只用少量 样本就能测量29个参数。该系统有三种CBC 计数模式，能储存多达10万份样本的病人相 关信息。
VirClia Plus化学发光免疫测定(CLIA)处理机 能快速给出结果，不到三小时即可完成96次 检验。其它特征有：八通道移液臂、六个可加 热的恒温箱槽、可清洗的不锈钢枪头以及凝血 检测。
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艰难梭菌诊断指南发布更新 难 梭 菌 感 染 (CDI)最 佳 诊断方法的新指南已经 发布，最新文档更新了 原始的2009年版，纳入了如何使 用核酸扩增检验(NAAT)等诊断新 技术的建议。这次更新的主要目 的是总结实验室诊断CDI的现有 证据，并制订和修订优化CDI检 验的建议。这次更新对于欧洲国 家改进CDI的诊断和提高CDI诊断 的一致性至关重要。 一些科学家得到位于瑞士巴塞 尔的欧洲临床微生物学与传染病 学会(ESCMID; www.escmid.org)的 赞助，他们认定了795份新检样 本，排除了其中的693份，选取 了102份做回顾。又进而排除61 份，留下41份，用作新指南的依
艰
据。排除的原因有：参考检验不 正确或不一致，指标检验不正确 或不一致，样本保存方法不当以 及样本检验不完全。一开始共有 43份样本接受荟萃分析，对它们 加以考虑后排除其中的28份，留 下15份。市面上有多种实验室测 定产品，科学家评估了它们准确 诊断CDI的能力。一般用细胞细 胞毒性中和试验(CNNA)或致毒培 养物(TC)检验作为参考检验来研 究2009年后问世的几种检验的准 确性。这些检验包括检测谷氨酸 脱氢酶或毒素A与毒素B的酶免疫 测定(EIA)以及新型NAAT。 基于荟萃分析全部样本的证据 得出的最强烈建议是：待验样本 不应局限于医生专门指定的病例
；可以用直肠拭子对有明显肠梗 阻（无可辨肠鸣音的不活跃肠） 的患者进行致毒培养物检验、 NAAT或谷氨酸脱氢酶(GDH) EIA； 单次独立检验不可靠，不应使用 ，而两步算法是必要的。这套两 步式算法结合了快速测定与后续 检验：路径一——两步程序始于 NAAT或GDH EIA检验。阴性检验 结果应被视为CDI阴性，而阳性检 验结果应继之以毒素A/B EIA检验 ，以证实结果。路径二——两步 程序始于GDH EIA检验和毒素A/B EIA检验。如果两者都呈阳性，说 明可能存在CDI。如果两者都呈阴 性，CDI肯定不存在，但如果GDH 呈阳性且毒素A/B呈阴性，则可选 择再做NAAT检验还是TC检验。
比较POC检验与自动血糖分析 尿病是一种代谢疾病，其特征是高血糖血 症，血糖水平有助于诊断和治疗糖尿病， 是糖尿病治理过程中的关键一环。床旁检 验(POCT)一般由病人自己或医务人员使用，以监测 血糖水平。由于其使用简单，迅速给出结果，因此 有望加速临床决策，改善患者的预后。 广西医科大学(www.gxmu.edu.cn)的科学家开展了 一项回顾性研究，他们招募到162名志愿者，其中 97名男性，65名女性，年龄中值为47岁，年龄范围 是14岁到67岁。用抗凝试管收集血样，血细胞比容 的值在34.5%到54%之间，葡萄糖浓度的范围是1.60 –21.30毫摩尔/升。把每份样本分成两份；一份做
糖
离心分离，用中央实验室系统测量，另一份在全血 里用POCT系统测量。科研小组测试了三类血糖仪 ：瑞士巴塞尔罗氏诊断公司的ACCU-CHEK Performa 和ACCU-CHEK Active以及上海强生医疗有限公司的 OneTouch UltraVue。临床实验室测量系统采用葡萄 糖 GOD-PAP方 法 ， 用 日 本 东 京 日 立 公 司 的 日 立 7600-120分析仪作为参照系统。 该研究的论文发表于2016年8月25日的《临床化 验分析杂志》(Journal of Clinical Laboratory Analysis) 。作者总结说，他们的研究说明POCT系统只能用 于连续、定性或半定量的检测，可作为中央实验室 的应急辅助手段，不能作为临床诊断的标准结果。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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通过血液检验检测乳腺癌的新亚型 开发的一款血检产品检测最常见的乳腺癌 类型何时对治疗产生耐受性，它使疾病进 展的平均时间延长了一倍，从两个半月延 长到六个月左右。 该检验检测雌激素受体1 (ESR1)基因的突变，此 类突变说明癌细胞内通常受激素驱动的雌激素受体 演化成在没有激素的情况下也处于永远开启的状态 ，意味着阻断雌激素生产的激素疗法将不再有效。 英国伦敦癌症研究所(www.icr.ac.uk)的科学家及其 同事分析了参与两项大型III期临床实验的783名妇 女的血样，这两项临床实验的内容是雌激素受体阳 性晚期乳腺癌的新疗法，雌激素受体阳性乳腺癌占 全部乳腺癌病例的四分之三。用德国希尔登凯杰公 司(www.qiagen.com)的QIAamp循环核酸试剂盒提取 DNA。 用RNase P作为参考基因量化血浆中的总游离 DNA。科研小组用市售的多重小滴数字聚合酶链式 反 应 (ddPCR)测 定 分 析 七 种 最 常 见 的 ESR1突 变 。 在 伯 乐 公 司 (Bio-Rad, Hercules, CA, USA; www. bio-rad.com)的QX200系统上执行ddPCR。如果观察 到至少两个ESR1突变小滴，则认为存在突变。用单 一ddPCR测定进一步细化多重ddPCR获得的结果。
刚
研究人员发现，在现有的162份病人血样中，近 40%的雌激素受体有突变。氟维司群在这些妇女身 上起的效果更好，使疾病的进展延迟了5.7个月，而 依西美坦只延迟了2.6个月。对于无ESR1突变的妇 女，两种治疗方法效果相同。 科学家还考查了另一项临床实验，这项实验比较 了用氟维司群和安慰剂进行的治疗与用氟维司群和 帕博西尼进行的治疗。他们发现25.3%的血样有雌 激素受体突变。但因为帕博西尼靶向不同的分子， 所以无论病人的雌激素受体是否有突变，他们的预 后都一样。 该研究的论文发表于2016年9月1日的《临床肿瘤 学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。科研小组组 长、肿瘤医师Nicholas Turner博士说：“我们的结果 显示有ESR1突变和没有突变的乳腺癌是不同的亚型 ，对治疗的反应不同。通过血液检验可以简便而低 成本地诊断这两种亚型，将来晚期乳腺癌的临床实 验应该考虑这两种亚型，确保患者得到最好的治疗 。我们第一次用一项简单的检验帮助我们为初次治 疗失败的晚期乳腺癌妇女挑选最佳治疗方案。我们 确实需要再通过一项临床实验证实上述结果，然后 才能付诸临床应用。”
联合使用鉴别癌症患者对克唑替尼响应的检测方法 过荧光原位杂交（FISH）和免疫组织化 学（IHC）检测法筛查一个大的间变性淋 巴瘤酶（ALK）融合队列，研究人员发 现，许多阴性和非典型FISH模式伴有阳性IHC结果 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，对克唑替尼治 疗有响应。 在3-5%的NSCLC患者中发现ALK基因重排。使用 可靠的检测方法鉴别适当的患者群体是使用靶向治 疗的关键。临床实践常规筛查腺癌NSCLC患者的 ALK重排，因为ALK抑制剂的可用性及其能为患者 提供明显收益的能力。FISH长期以来是筛查患者 ALK重排的金标准。但现在发现，IHC平台用于检查 ALK基因重排引起的蛋白质过度表达有高灵敏度和 专用于检测患者的ALK状态。此外，几项研究已显 示，通过FISH检测发现肿瘤患者的ALK阴性（ALK），通过IHC检测发现其ALK阳性（ALK+），这些 患者接受ALK抑制剂克唑替尼治疗时有响应。 FISH和IHC检测现象的不一致说明需要进一步检 验，以确定是否存在未知的ALK融合基因，导致 Chinese Academy of Medical Sciences和Peking Union Medical College（ Beijing， China； http://english. pumc.edu.cn）的研究者带领开展了新研究。3128例
通
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LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
接受筛查的实例中，2991例接受了FISH和IHC分析 这两种检查。IHC检查由FDA批准的Ventana-D5F3 IHC检测法进行。14例FISH检测为阴性和非典型性 结果，但经IHC检测结果为阳性（其中11例FISH检 测结果为ALK-，IHC检测结果为ALK+；其余3例为 非典型性FISH模式，经IHC检测为ALK+）。这14例 经靶向下一代测序（NGS）进一步研究，揭示其中 8例有EML4-ALK融合，2例发现新的ALK融合方式 （ BIRC6和 PICALM） ， 1例 有 新 的 易 位 方 式 （ CEBPζ），3例患者未展示出任何类型的ALK融合 。全部14名患者中，4名患者接受克唑替尼治疗， 随访期结束时显示出部分响应。 作者们说明，“我们的研究最有价值的发现是， 有EML4-ALK融合或其他新的复杂重排的患者通过 FISH检测为阴性，通过IHC检测为阳性，这些患者 可能受益于ALK靶向治疗。基于这些发现，当FISH 检测得出阴性和非典型FISH方式，并经IHC检测得 出阳性结果时，高度建议在常规性病理诊断中联合 使用FISH和IHC法检测。” 本研究由Li W，Zhang J等人发表于2016年9月7日 的网络版（先于刊印版）Journal of Thoracic Oncology（胸部肿瘤学杂志）杂志。
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诊断系统
ISE分析仪
尿液分析仪
Cepheid
Awareness Technology
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GeneXpert Omni POC系统利用现有的盒式 技术实现准确、快速和易用性。先进的微流控 技术在检验盒内调控检验过程的方方面面，从 样本制备和核酸提取直到扩增和检测。
Selectalyte测量血清里钠、钾和氯的浓度， 只需一分钟即可处理完并打印三者的结果。用 户可以选择执行两点校准或启动自动特性，把 仪器维持在随时待命的状态。
DocUReader 2 Pro台式分析仪判读和评估LabStrip U11 Plus尿检试纸，快速模式每小时执行 120次检验，正常模式每小时执行50次检验。它 准确度高，灵活，连接方便，安全，具备QC功 能，这些特点使它非常适合用于POC检验。
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研究发现可用于慢性肾病预后的生物标记物 性肾病(CKD)是一种严重 的健康问题，全世界慢 性肾病患者极多，终末 期肾病(ESKD)患者的数量逐年递 增，他们需要接受天价的肾移植 疗法。目前没有有效的方法对慢 性肾病(CKD)患者进行预后，但科 学家现已发现测量D-氨基酸可为 CKD提供预后信息。人体内只有 微量的D-氨基酸，它是L-氨基酸的 对映体，被越来越多的人认为是 几种疾病潜在的生物标记物。 日本大阪大学医学研究生院 (www.osaka-u.ac.jp)的肾内科医师 事先相继招募了118名3期、4期和 5期CKD患者，他们来自同一肾内 科，不在做透析，时间段为2005 年8月至2009年1月。让病人整夜
慢
禁食，第二天早上采集基线血样 ，装入塑料试管，制备血浆。 用微型二维高效液相色谱(2DHPLC)平台量化氨基酸的对映体 。用日本东京资生堂公司的反相 柱(www.hplc.shiseido.co.jp)分离氨 基酸的4-氯-7-硝基-2,1,3-苯并氧 杂恶二唑(NBD)衍生物。通过真 正的氨基酸对映体确定NBD-氨基 酸的滞留时间，并通过校准线确 定其含量。通过荧光检测获取全 部的定量数据。在第二维，用 HPLC-质谱测量技术(MS/MS)确认 真实的生物基质里是否存在D-氨 基酸。用AB Sciex公司(Framingham, MA, USA; www.sciex.com)的 API-5000和Triple Quad 5500作为 MS/MS仪器。
科学家发现在CKD患者的血液里 检测到21种D-氨基酸中的16种。进 一步的分析显示，D-丝氨酸和D-天 门冬氨酸与CKD的进展有关；这16 种D-氨基酸水平较高的患者发展成 ESKD的风险从两倍升高到四倍。 该研究的论文发表于2016年5月18 日的《科学报道》(Scientific Reports) 杂志。作者总结说，他们的研究 将为临床医师提供一种新颖的方 法，去发现那些发展成ESKD风险 很高的CKD患者。利用D-氨基酸的 信息能为不同的人选择最佳的治 疗方案，并能发现新疗法。该方 法还适用于与生活方式有关的疾 病，如糖尿病、高血压和心血管 疾病，因为这些疾病的预后受CKD 进展情况的强烈影响。
遗传性基因变异增加了慢性淋巴细胞白血病的风险
研
究发现一种遗传性基因变异与罹患最常见 类型白血病的风险升高有关，它有助于癌 细胞生存，这些发现将催生对付疾病的新
方法。 全基因组关联研究(GWAS)分析病人和健康人的 基因信息，寻找与疾病的基因关联，GWAS迄今已 发现31个基因组区域的DNA变异与慢性淋巴细胞白 血病(CLL)的风险升高有关。 英国伦敦癌症研究所(www.icr.ac.uk)的科学家及其 同行首次发现了基因组一个特定区域在白血病形成 中所起的作用。他们发现基因组内特定位点的单核 苷酸多态性(SNP)破坏了转录因子p65 (RELA)这种蛋
白的活性。这种蛋白质参与受控细胞死亡的过程， 受控细胞死亡是机体天然防御疾病系统的一个关键 部分。 研究人员取公开发表的GWAS CLL数据，用美国 加 利 福 尼 亚 州 圣 迭 戈 市 Illumina公 司 (www. illumina.com)的HumanCNV370-Duo BeadChips扫描517 个病例，用2,698人的Hap1.2M-Duo自定义阵列的数 据作为对照。还用了下列技术：表观遗传注释、质 粒构建和荧光素酶测定，后者在赛默飞世尔科技公 司(Waltham, MA, USA; www.thermofisher.com)的Fluoroskan Ascent FL酶标仪上执行，还用了基因表达技 术和剪接分析技术。 LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA)
NEWS
IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org
2018-2020 IFCC Secretary and Treasurer Elected he IFCC Nominations Committee (B. Gouget, Chair; P. Laitinen, Past-Chair; G. Beastall, R. Christenson, AL Maselli, members) is pleased to announce that Dr. David Kinniburgh (Canada) has been elected IFCC Secretary and Prof. Tomris Ozben (Turkey) has been elected IFCC Treasurer. We congratulate them both and wish them a fruitful term in the promotion of clinical chemistry and laboratory medicine world-wide. The elections have been conducted via an electronic system in order to ensure the wider participation in this important moment in the IFCC life.
T
Dr. David Kinniburgh, IFCC Secretary
improve quality are the hallmarks of the IFCC’s importance and its success as an organization. As elected Secretary, Dr. Kinniburgh will work to maintain and to grow these vital activities. His experience on the IFCC Executive Board has allowed him to gain an overall understanding of the IFCC structure and operations, including the challenges faced. The IFCC Executive Board has been progressive in its efforts to ensure that it is aware of the expectations of its members and in responding to those expectations. He has been involved in the David Kinniburgh Tomris Ozben strategic planning sessions and subseIFCC Secretary IFCC Treasurer quent efforts to formulate responsive strategies, including: providing value to all members, responding to financial challenges, (three years) and Corresponding Member establishing collaborations with clinical organi- (three years) of C-CC. In 2014, she was elected by the IFCC zations and other laboratory medicine organizations, expanding Spanish language programs Council with over 60% of the votes to the posiand encouraging more involvement of young tion of IFCC Treasurer (2015-2017). Prof. Ozben served as the Organising Comscientists, to highlight a few. In his position, Dr. Kinniburgh will continue to support these impor- mittee Member of several EuroMedLabs (Glasgow 2005; Innsbruck 2009; Berlin 2011; Milan tant initiatives. His past experience and his skills will allow 2013; Paris 2015); WorldLabs (Fortaleza 2008; him to make a meaningful contribution to the Berlin 2011; Istanbul 2014); IFCC General IFCC Executive Board. The IFCC is glad to Conferences (Antalya 2008; Corfu 2010; and welcome Dr. David Kinniburgh as IFCC Secre- Kuala Lumpur 2012); Steering Committee Member of IFCC-Roche Bergmeyer Confertary on the Board. ences (2008-2015); Member of the International Advisory Board of the 18th ICCCLM 2002, Prof. Tomris Ozben, IFCC Treasurer Prof. Tomris Ozben is a full professor since Kyoto, Japan; IFCC&AACC 2005, Orlando, 1990 at the Dept. of Clinical Biochemistry, Fac- USA. Since 2016, she is a member of the Board ulty of Medicine, Akdeniz University, Antalya, Turkey. She obtained her Bachelor of Science of Directors of the IFCC Foundation for Emergfrom the American University “Robert College”, ing Nations (FEN), a non-profit Charitable Trust Istanbul, Turkey, Ph.D. in Biochemistry from devoted to improve the quality and delivery of Ege University, Izmir, Turkey and Specialty in laboratory medicine services, particularly in Clinical Biochemistry from Marmara University, emerging nations. In 2016, she received the “Distinguished Istanbul Turkey. She is serving actively the International Abstract for Scientific Excellence” award of Federation of Clinical Chemistry and Labora- AACC’s National Academy of Clinical Biotory Medicine (IFCC) since 2001, as the Chair chemistry (NACB), presented also oral as a hot of the IFCC Congresses and Conferences topic in Clinical Chemistry. She has been the President (2000-2003), Committee (C-CC) (for two consecutive terms; Cont’d on page 32 seven years); previously as Full Member
Dr. David Kinniburgh has been nominated by the Canadian Society of Clinical Chemists (CSCC) as a candidate for Secretary of the IFCC Executive Board. He is the Director of the Alberta Centre for Toxicology at the University of Calgary and a Clinical Professor with the Department of Laboratory Medicine and Pathology at the University of Alberta and an Adjunct Associate Professor in Pharmacology and Therapeutics with the University of Calgary. His professional work experience includes hospital, academic and reference laboratories and he has been active both as a clinical scientist and a senior administrator. He is the President of the IFCC North American Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (NAFCC) and as such sits as a non-voting representative to the IFCC Executive Board (2015-2017). He is the Past President of the Canadian Society of Clinical Chemists and served previously as Treasurer. Dr. Kinniburgh is the President of the Alberta Association of Clinical Laboratory Doctoral Scientists, and he has served as President of the Alberta Society for Human Toxicology and the Alberta Society of Clinical Chemists. He has served on a number of committees related to laboratory medicine in Alberta and Canada and currently sits on the Canadian Leadership Council on Laboratory Medicine and the LabCANDx Steering Committee, an organization established to promote the value of laboratory medicine. He is a member of the American Association for Clinical Chemistry Education Committee and he has also served on several committees organizing local, national and international scientific conferences. Over his career, he has been fortunate to meet and work with many laboratory medicine professionals 1-2, 2-3 或 >3周 throughout and beyond North Ameri超过99%的准确率 ca and this experience has broadened his awareness of laboratory 5分钟内得到结果 medicine globally. The IFCC plays a singularly vital role in promoting quality and standardization of laboratory medicine on a global basis. The many activities of the IFCC that serve to educate and train clinical biochemists and laboratorians, standardize and harmonize laboratory testing, advance the science of laboratory medicine, promote the value of laboratory medicine, and
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News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
2018-2020 IFCC Secretary and Treasurer Elected Cont’d from page 31 Past- President (2003-2006) and Executive Board member (2006-present) of the Balkan Clinical Laboratory Federation (BCLF); Advisory Board member of Forum of European Societies of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (FESCC; IFCC-Europe; 2001-2008); Advanced Courses Committee member of the Federation of European Biochemical Societies (FEBS; 1997-2001); American Biographical Institute, Research Board of Advisors since 2001. During her tenure at Akdeniz University, Prof. Ozben has been the Vice Rector, Director of Research Funds, Chairman of the Dept. of Clinical Biochemistry and Founding Director of the Central Laboratory at Akdeniz University Hospital which includes Clinical Chemistry, Microbiology, Virology, Toxicology, Haematology, Immunology, Coagulation, Therapeutic Drug Monitoring, Emergency, Pre-analytical and Point-of-Care Services. She has worked for more than 10 years in the Ethical Committee of Akdeniz University Hospital and Medical Faculty on themes concerning drug research in clinical trials. She has served as the Commission Member of the Turkish Ministry of Health for restructuring Medical Education and Teaching, and Member-Elect of the Turkish High Educational Council for four years. Prof. Ozben has been appointed as the National Representative by the Scientific and Technological
Research Council of Turkey (TUBITAK) with the approval of the Ministry of Foreign Affairs since 2008. Teaching Clinical Laboratory Medicine to medical and non-medical students, residents, and fellows has been a primary activity in her career, delivering lectures on a variety of topics to clinicians and laboratory scientists, and serving as a mentor to numerous graduate students and take part at Post-Graduate Education Programmes (Specialty and PhD) at Akdeniz University. Currently, she is one of the Directors at Akdeniz University Hospital Central Laboratory and principal investigator of many research projects. In 2003, she received “Akdeniz University Outstanding Contribution” award, and in 2006 “Akdeniz University Science” award. She is the author of 240 peer-reviewed manuscripts, 14 book chapters and editor of 3 books published by the International Publishers (Plenum Press, New York; IOS Press, Amsterdam). She attended more than 200 international congresses as an invited speaker and have organised several International Congresses, Courses, Workshops, Young Scientists Forums and Meetings supported by IFCC-FEBS-IUBMBBCLF-NATO-TUBITAK. Prof. Ozben is a member of the Editorial and Advisory Boards of many Scientific Journals, reviewer for several journals, and scientific projects evaluator for the Italian Ministry for University Education and Research (MIUR; 2003-present),
Ministry of Science and Environmental Protection of Republic of Serbia (2005-present) and Israel Science Foundation (2012-present). In her role of IFCC Treasures she will aim to: to maintain and improve IFCC as a valid and credible reference resource of expertise for standardization, harmonization accreditation, quality assurance standards, education, innovation, novel applications, evidenced base practise, clinical and cost effectiveness with novel and multiplex diagnostic technologies and pursuing global recognition of the importance of laboratory medicine and improvement of healthcare through laboratory medicine; to strengthen and re-target the financial situation of IFCC to achieve the most efficient outcomes, providing financial stability and robustness of income, and a healthy balance between income and expenses; to prepare to the arising financial difficulties regarding the new MedTech Europe Code of Ethical Business Practice which have already caused global policy changes in companies; revising the relationship with corporate members, by seeking compliance with the Ethical MedTech Conference Vetting System (CVS), and by focusing on specific projects and educational activities; to enhance cooperation and create a common discussion platform with IFCC Regional Federations and member societies; to maintain and enhance the privileges of IFCC full member societies and to increase the number of IFCC affiliate/corporate members; to enhance cooperation of IFCC with other clinical laboratory disciplines, and set up joint promotional activities with international organizations and corporate members; to promote professional development of clinical laboratory scientists at all levels and meet IFCC members’ expectations and professional needs recognizing the needs of both developed and developing countries; to promote publications and products from IFCC activities, to improve e-learning activities; to strengthen collaboration between laboratory professionals and companies active in laboratory medicine and related fields (e.g. in vitro diagnostics, pharma, IT, biotechnology, biotech networks, commercial lab services) to promote IFCC through international and regional congresses. Her past experience and her skills will allow her to improve and maintain the functions and activities of IFCC. The IFCC is glad to welcome Prof Tomris Ozben as IFCC Treasurer on the Board. The next IFCC election will be for the Corporate Member of the Executive Board and will take place electronically from 1st June- 30th June 2017. Results will be announced by 15th July 2017. IFCC corporate members constitute the voting members.
IFCC OFFICE Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi
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业界新闻
到2025年全球分析仪市 场规模将达160亿美元
Greiner Bio-One通过代理子 公司服务西班牙和葡萄牙
着慢性病的患病率越来越高，越来越多的 实验室采用临床化学分析仪，再加上日益 增长的老龄化人口和肥胖人口，而这两类 人很容易得慢性病，预计全球临床化学分析仪市场 到2025年将达160亿美元。由此产生的大量样本需 要高通量分析设备，这将驱动全球临床化学分析仪 市场滚滚向前。 这些是美国加利福尼亚州旧金山的市场研究与咨 询 公 司 Grand View Research股 份 有 限 公 司 (www. grandviewresearch.com)的最新研究成果。先进建模 与参数评估的进步、更高的分辨率以及模式识别、 计算机辅助解读和人工智能的进步带来了多种好处 ，包括自动数据采集、更大程度的过程控制实现了 实时自动化、高效的参数监测以及变量自动调整。
地利克里斯蒙斯特市Greiner Bio-One公司 (www.gbo.com)收购了长期合作的代理商 ——Vacuette西班牙公司和Vacuette葡萄牙 公司，这家医疗技术公司现在能通过自己的子公司 代理，直接服务西班牙和葡萄牙的客户。Greiner Bio-One公司隶属Greiner集团，专门开发、生产和代 理实验室用的优质塑料产品。 Greiner集团与Vacuette西班牙有限公司和Vacuette葡 萄牙医用材料进出口有限公司合作已逾20年，这两家 公司以前是Greiner Bio-One国际公司在伊比利亚半岛 的独家代理商。2017年2月底，Greiner Bio-One公司与 这两家合作代理商签署了正式收购协议，自2017年3 月1日起生效。这两家位于马德里和波尔图的子公司 将向西班牙和葡萄牙市场的客户直接供应产品。
随
Streck与Dow Biomedica达成代理协议 国 内 布 拉 斯 加 州 La Vista市 的 Streck股 份 有 限公司(www.streck.com) 为临床实验室和科研实验室开发 和制造产品，与韩国首尔的Dow Biomedica公司(www.dowbiomedica. co.kr)签署了一项代理协议，由 后者代理其细胞固定、分子和流 式细胞术产品。Dow Biomedica公 司是一家诊断产品代理商，主营 免疫检验产品、微生物检验产品 和质控物。 Streck公司面向临床实验室和 科研实验室的产品包括红细胞沉 降速率自动测量仪和血液采集试 管，后者使临床研究、药物发明 和诊断测定开发过程中的样本采 集、固定与运输方法标准化。该 公司的产品线还包括流式细胞术 、体液和尿液分析以及正在开发 中的快速分子诊断工具。Streck 公司还在开发一个诊断工具库， 很快将在韩国和其它国家面市。 Streck公司总裁兼CEO Connie Ryan说：“我们很高兴与一家公 司的合作将提升我公司的市场渗 透率。此外，Dow Biomedica公司 将能够为我们的韩国客户提供卓 越的本地支持。
美
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奥
国际会展
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International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net
2017年6月 EuroMedLab 2017. June 11-15; Athens, Greece; Web: www.ifcc.org FOCIS 2017 - Federation of Clinical Immunology Societies. June 14-17; Boston, MA, USA; Web: www. focisnet.org EAACI 2017 - European Academy of Allergy and Clinical Immunology . June 17-21; Helsinki, Finland; Web: www.eaaci.org 2017 BIO International Convention. June 19-22; San Diego, CA, USA; Web: http://convention.bio.org
2017年7月 ESHRE 2017 - European Society for Human Reproduction and Embryology Annual Meeting. Jul 2-5; Geneva, Switzerland; Web: www.eshre.eu FEMS 2017- 7th Cong. of European Microbiologists. July 9-13; Valencia, Spain; Web: www.fems-microbiology 2017.kenes.com AACC 2017 – 68th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. July 30-Aug 1; San Diego, CA, USA; www.aacc.org
2017年8月 FIME 2017 - Florida International Medical Exhibition. Aug 1-3; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
2017年9月 ESP 2017 - 29th Euro. Congress of Pathology. Sep 2-6; Amsterdam, Netherlands; www.esp-congress.org ASCP 2017 – American Society for Clinical Pathology. Sep 6-8; Chicago, IL, USA; Web: www.ascp.org Eurotox 2017 – 53rd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 10-13; Bratislava, Slovakia; Web: www.eurotox2017.com 43rd Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI). Sep 11-13; San Francisco, CA, USA; Web: www.ashi-hla.org 20th Annual Meeting of the ESCV, European Congress of Virology. Sep 13-16; Lago Maggiore, Italy; Web: www.escv.org 10th Inter. Meeting of Pediatric Endocrinology. Sep 14-17; Paris, France; Web: http://international meeting2017.org COLABLIOCLI 2017. Sep 17-20; Punta del Este, Uruguay; Web: www.colabiocli2017uy.com 13th EFLM Symposium for Balkan Region. Sep 21-22; Belgrade, Serbia; Web: www.dmbj.org.rs 9th Inter. Conference and Exhibition on Analytical & Bioanalytical Techniques. Sep 27-29; Atlanta, GA, USA; Web: http://analytical-bioanalytical. pharmaceuticalconferences.com
LMC 17-06
LabMedica 国际检验资讯 2017年5-6月
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点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 2017年10月 BSACI – British Society of Allergy & Clinical Immunology Annual Meeting. Oct 1-3; Telford, UK; Web: www.bsaci.org 41st European Congress of Cytology. Oct 1-4; Graz, Austria; Web: www.efcs.eu ASHG 2017 - The American Society of Human Genetics. Oct 17-21; Orlando, FL, USA; Web: www. ashg.org 14th International Congress of Paediatric Laboratory Medicine (ICPLM). Oct 20-22; Durban, South Africa; www.ifcc.org IFCC PoCT Satellite Meeting. Oct 21; Durban, South Africa; www.ifcc.org IFCC WorldLab 2017. Oct 22-25; Durban, South Africa; www.ifcc.org FEBS3 – 40th SEBBM Congress. Oct 23-26; Barcelone, Spain
2017年11月 MEDICA 2017. Nov 13-16; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de 2017 AAPS Annual Meeting and Exposition – American Association of Pharmaceutical Scientist. Nov 13-17; Denver, CO, USA; Web: www.aaps.org AMP 2017 - Annual Meeting for Association for Molecular Pathology. Nov 16-18; Salt Lake City, UT; USA; Web: www.amp.org
2018年1月 CBRD 2018 - 5th Caribbean Biomedical Research Days. Jan 16-18; Rodney Bay, Saint Lucia; Web: www.stress-and-behavior.com
国际会展
2018年2月 SLAS 2018 - Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 37; San Diego, CA, USA; Web: www.slas.org Labquality Days 2018. Feb 8-9; Helsinki, Finland; Web: www.labquality.fi 13th Annual Biomarkers Congress. Manchester, UK; Web: www. biomarkers-congress.com Pittcon 2018. Feb 26-Mar 1; Orlando, FL, USA; Web: http://pittcon.org
2018年3月 ExpoMedica 2018. Mar 22-25; Istanbul, Turkey; Web: http://expomed istanbul.com AIUM Annual Convention 2018 – American Institute of Ultrasound in Medicine. Mar 24-28; New York, NY, USA; Web: www.aium.org ENDO 2018 – Endocrine Society. Mar 17-20; Chicago, IL, USA; Web: www.endocrine.org
2018年4月 ECCMID 2018 — 28th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Apr 21-24; Madrid, Spain; Web: www.eccmid.org
2018年5月 20th European Congress of Endocrinology. May 19-22; Barcelona, Spain; Web: www.ese-hormones.org AAI Immunology 2018 - American Association of Immunologists. May 4-8; Austin, TX, USA; Web: www.aai.org
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AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
215
BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
207
Biokit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
213
Caretium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
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Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
209
Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
227
DRG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
217
Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
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EuroMedLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
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IFCC WorldLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
219
Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
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NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
221
Peripheral Visions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
202
Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
203
Socorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
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VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
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