2018年 8-9月
CHINA EDITION
®
新型快速检验报告抗生素耐受只需两小时 药细菌正在全世 界蔓延，必须快 速进行抗生素敏感性试 验，确定最小抑菌浓度 (MIC)， 以 便 及 时 选 择 恰当的抗生素疗法。 抗生物的使用日渐泛
耐
滥，且经常不必要，导 致病原体产生耐药性， 本应很容易治愈的感染 也许会致命。一种新型 的快速检验将得知哪些 现有的抗生素仍有效， 更快的诊断可实现个性
能提前预测肺结核发作的血检产品 染结核分枝杆菌 (TB)引起的肺结核 是世界上单一病原体致 死的第一大原因。每年 诊断出1000万例结核新 病例，近两百万人死于 肺结核。
感
那些体内存在活跃结 核分枝杆菌的人得病的 风险最高，然而只有约 5%至20%的感染者最后 会发病。目前尚无一种 血检产品能在预测肺结 核发病的同时让大量低
转第3页
转第4页
新型指纹测定产品 能准确识别吸食海 洛因与可卡因者
为多发性骨髓瘤开发 的基于芯片的血检
套基于液相色谱-质 谱 (LC-MS)分 析 的 检验方案能准确检测吸 毒者一枚指纹里违禁药 的水平，同时排除那些 只被动接触过嗑药者的 人。此前的一篇论文中 ，英国萨里大学的研究 人员描述了一种用一枚 指纹检测可卡因的检验
一
发性骨髓瘤是一 种影响血浆的癌 症，以前诊断它必须 对患者进行痛苦的骨 髓穿刺。医生通过一 个切口插入一根骨髓 穿刺针，采得骨髓样 本，或者开一个更大 的切口，通过手术取 出一节骨骼。 转第6页
多
转第5页
基于ELISA的新生儿筛查产品线 有八种试剂盒可供选择
本期内容
近发布的新生儿筛查 ELISA检 验 新 系 列产品基于干血斑 (DBS)技术，有八种试 剂盒供选择。这些试
临床报道 . . . 3-30
最
最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33
转第3页
开发用于妇科癌症的宫颈液测试 宫内膜和卵巢癌 每 年 共 引 发 2.5万 例左右死亡，是美国妇 女第三大癌症相关死亡 原因。这些死亡中大多 数由高等级肿瘤亚型所 致，高等级肿瘤亚型倾
子
国际会展 . . . . . 34
向于在症状发生前转移 。常规宫颈刮片（Pap） 检查期间收集的宫颈液 样品是一种子宫内膜和 卵巢癌的新筛查检查的 基础。这种新筛查检查 被 称 为 PapSEEK， 能 更 转第6页
PUBLISHED IN COOPERATION WITH
www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
GLOBETECH >>> M E D I A <<<
202
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
新型快速检验报告抗生素耐受只需两小时 接封面
化 疗 法 ， 挽 救 生 命 。 德 国 耶 拿 大 学 医 院 (www. uni-jena.de)的科学家及其同事开发了一种简单快速 的拉曼谱检查，以鉴定对抗生素的敏感性，短短两 小时就可完成总体分析，确定MIC，比今天诊断所 用的成熟的表现型方法节省大量时间。 样品制备也比现行的成熟检验更快、更容易。 介电泳芯片可自动收集微米见方的细菌，直接用 细菌悬浮液测得高质量拉曼谱。用13份大肠杆菌 临床分离物确证新型拉曼谱MIC检验，这些分离物 来自血流感染患者，表现出对环丙沙星不同程度 的耐受性。 微拉曼谱能够检测与环丙沙星相互作用90分钟后
大肠杆菌的变化。进行主分量分析并简单计算1458 和1485 cm–1处拉曼标志带的比率，结果显示出清 晰的浓度依赖效应。新型拉曼谱方法确定的MIC值 与微量肉汤稀释法、Vitek-2和法国生物梅里埃公司 (www.biomerieux.com)的 E-test等 参 考 方 法 得 到 的 MIC值吻合得很好，可用于区分是敏感、中等还是 耐受。 该研究的论文发表于2018年2月号的《分析化学 》(Analytical Chemistry)杂志。资深作者、物理化学 教授Ute Neugebauer博士说：“我们联用基于光的分 析方法与微流控样本处理。我们的芯片实验室系统 是一个微型实验室，有了它，我们就能明确鉴定菌 株及其耐药性，需时不到三小时。”
基于ELISA的新生儿 筛查产品线有八种试 剂盒可供选择 接封面
剂盒是美国加利福尼亚州 春谷市Calbiotech公司(www. calbiotech.com)推 出 的 最 新 型诊断测定产品。 Calbiotech公司供应逾200 种诊断产品，包括全套基 于ELISA的免疫测定试剂盒 ，主要用于以下领域：甲 状腺激素、生育、类固醇 、糖尿病、过敏、贫血、 生长标志、骨代谢、炎性 疾病、癌症、心脏病、药 物滥用、自身免疫疾病、 传染病和新生儿筛查。 此 外 ， Calbiotech公 司 的 定制开发团队采用“从制 备到生产”的方式定制测 定产品。为此，该公司为 美国与全世界的制药公司 、大学和研究中心开发了 涂层微孔板、试剂、缓冲 液和其它组件。该公司不 仅对诊断业贡献颇丰，还 对外承接服务，包括免疫 测定开发（微孔板与磁珠 ）、微孔板批量涂层以及 装瓶、打标和封装等试剂 制备工作。
3
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
203
LabMedica 国际检验资讯
能提前预测肺结核 发作的血检产品
china.labmedica.com A GLOBETECH PUBLICATION
Published in cooperation with the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC). HospiMedica International • HospiMedica en Español • HospiMedica China LabMedica International • LabMedica en Español • LabMedica China Medical Imaging International • Bio Research International • Medimaging.net HospiMedica.com • LabMedica.com • BiotechDaily.com • TradeMed.com
Dan Gueron Publisher Raymond L Jacobson, PhD News Editor Andreas Rothstein News Editor Gerald M Slutzky, PhD News Editor Brenda Silva New Products Editor Dr. Jutta Ciolek Regional Director Theresa Herman Regional Director Parker Xu Regional Director David Gueron Reader Service Manager 接封面
风险人群免受不必要的预防性 治疗。来自多国的一群科学家 与 南 非 斯 坦 陵 布 什 大 学 (www.sun.ac.za)的科学家合作， 从1,098例首发病例的家庭招募 了4,466名HIV阴性的健康人，这 些活跃肺结核感染者允许科研 小组招募他们没有活跃期肺结 核的家人。从4,466名参与者身 上采集血样并储藏。 在初步研究的末期，能明显 看出哪些人发展成肺结核而哪 些人没有时，从79名接触病原 体后3到24个月内发展成活跃肺 结核的人和328名两年随访期内 保持健康的人身上采集血样并 分析。 测量了多种生物特征以 及基因水平与蛋白质水平的组 合，得到的综合读数与当前或 将来得病的风险相关。科学家 使用了RNA测序、聚合酶链反 应(PCR)，并在训练集/测试集方 法中运用碱基对比率算法。 科研团队发现了一个四-转录 本特征(RISK4)，它是与炎性应 答相关的四条基因的组合，由 南非和冈比亚的训练集样本生 成，最长可提前两年预测南非 、冈比亚和埃塞俄比亚盲测试 集样本的疾病发作，且不同人 群的波动很小，还用携带结核 分枝杆菌潜伏感染的南非青少
年外部队列做了确证。相较而 言，以前发表的诊断性或预后 性结核特征预测过来自其中一 两个国家的样本，但没预测过 全部三个国家的样本，而且不 同的地点呈现的结果各异。通 过事后元分析发现了一对基因 ——互补C1q C链/T细胞受体α 变异27 (C1QC/ TRAV27)，它将 稳定预测非洲多个地方接触过 病原体的家属的结核进展情况 ，但未能预测近期接触事件未 知的受感染青少年的进展。 该研究的论文发表于2018年4 月6日的《美国呼吸道与重症监 护医学杂志》(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)。领衔作者、教授Gerhard Walzl博士说：“参与研究 的所有群体都有这个名为 'RISK4'的特征，范围遍及南非 、冈比亚和埃塞俄比亚。单凭 该特征的各组分也许不足以做 出准确预测，但是联用这些标 志物就能提高准确率。我们希 望基层医疗诊所能够使用这样 的检验产品，那么该种格式的 试剂将立即上市，类似于目前 用于诊断结核的检验产品。”
Arda Turac Production Director HOW TO CONTACT US Subscriptions: Send Press Releases to: Advertising & Ad Material: Other Contacts:
www.LinkXpress.com LMNews@globetech.net ads@globetech.net info@globetech.net
ADVERTISING SALES OFFICES USA, UK Theresa.Herman@globetech.net
Miami, FL 33280, USA Tel: (1) 954-893-0003
GERMANY, SWITZ., AUSTRIA Simone.Ciolek@globetech.net
Bad Neustadt, Germany Tel: (49) 9771-1779-007
FRANCE, BENELUX, NORDIC REG. Miami, FL 33280, USA Theresa.Herman@globetech.net Tel: (1) 954-893-0003 ITALY Fabio.Potesta@globetech.net
Genoa, Italy Tel: (39) 10-570-4948
JAPAN Katsuhiro.Ishii@globetech.net
Tokyo, Japan Tel: (81) 3-5691-3335
CHINA Parker.Xu@globetech.net OTHER COUNTRIES ads@globetech.net
Shenzen, Guangdong, China Tel: (86) 755-8375-3877 Contact USA Office Tel: (1) 954-893-0003
图片：计算机生成的经齐尔-尼尔森染 色的结核分枝杆菌图例。抗酸菌被染 成红色，背景是蓝色（图片来自Microbiology Pictures）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
4
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
新型指纹测定产 品能准确识别吸食 海洛因与可卡因者 接封面
方法。同一科研小组最近开展了一项研究， 开发了一套新的指纹方案，可检测可卡因和 海洛因，从而改进了先前的检验方法。 这项研究收集了50名不吸毒者洗手前和洗 手后的100份指纹样本，以分别确立可卡因 、苯甲酰爱康宁、海洛因和6-单乙酰吗啡的 环境截止值和检验预案。通过检验不吸毒 志愿者与吸毒者握手后的指纹来测试截止 值。还收集了声明自己吸食过可卡因(n = 32)和海洛因(n = 24)的患者的指纹，并用药 检的金标准LC-MS方法做了 分析。 结果显示，这套方案 100%识 别 出 吸 食 海 洛 因 者 ，甚至洗手后都能识别，并 且只有一名与吸毒者握过手 的不吸毒者得到假阳性结果 免疫层析快速测定 微生物学 Hormones 病毒 药物滥用 肿瘤标志物 。研究人员还用LC-MS检测 CHAGAS* FSH ADENOVIRUS AMPHETAMINE AFP* 可卡因及其代谢产物苯甲酰 CHLAMYDIA HCG* EBOLA BARBITURATES CEA* Clotridium dificile; beta-hCG HBcAb BENZODIAZEPINE CA 125* - GDH hCG 1000 HBeAb BUPRENORPHINE 钙卫蛋白* 爱康宁，LC-MS识别出85% - TOXIN A INSULIN* HBeAg COCAINE 铁蛋白* - TOXIN B LH HBsAg DOA面板(3到5种药物) FOB 洗手后的吸食可卡因者，接 H.PYLORI Ab* PROLACTIN* HBSAb METHDONE PSA* H.PYLORI Ag TOTAL T4 HCV* METHAMPHETAMINE 其他 触过吸毒者的不吸毒者没有 I.M.* TSH*(Adult) HIV* MORPHINE CRP* Legionella TSH*(Pediatric) INFLUENZA A THC 产生假阳性结果。该指纹检 IgE* LYME(IgG or IgM)* INFLUENZA B TCA 心肌标志物 尿微量白蛋白 Malaria* 轮状病毒 TETANUS* BNP* 验正确识别的海洛因吸食者 STREP A R.S.V CK-MB* STREP B *全血样本可用于这种快速检验 D-DIMER* STREP Pneumoniae 与可卡因吸食者人数均多于 FABP* SYPHILIS HS-CRP* TUBERCULOSIS* 唾液检验。 MYOGLOBIN* GIARDIA LAMBLIA TROPONIN I* 该研究的论文发表于2018 尿液 生物化学 年3月22日《临床化学》(Clin检测条 ical Chemistry)杂志的网络版。 资深作者、萨里大学化学系 讲师Melanie Bailey说：“因为 采集指纹样本容易而且无创 ，且指纹本身的嵴细节蕴藏 着主人的身份信息，所以最 OTC测试 近许多研究论文讨论是否可 生殖面板 预防面板 免疫层析快速检测结果定量测定的简便、快速和准确的读取器 FSH CRP 微量白蛋白 能用指纹进行毒品检验。于 （AFP,BNP,CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Calprotectin, CEA, hCG(25/10 mIU) FOB PSA CK-MB, Cortisol, CRP, HS-CRP, CYSTATIN C, D-MIMER, hCG 1000 mIU 铁蛋白 SYPHILIS 是有可能用一种难以造假的 FERRITIN, FABP, FOB, FSH, hCG, beta-hCG, IgE, INSULIN, LH H.Pylori 破伤风 HS-INSULIN, LH, MYOGLOBIN, MICROALBUMIN, PROIgE THC 无创方式快速进行毒品检验 CALCITONIN, PROLACTIN, HS-PROLACTIN, PSA, Transferrin, LYME TSH TOTAL T3, TOTAL T4, TROPONIN I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH） MALARIA 。我们相信，这是首次探索 大部分部件已收到CE认证 通过指纹检测毒品的重要意 义，因此也是确立环境截止 值的首次专项行动。”
未来成为显示
图片：一根手指上的摩擦嵴（图 片来自Wikimedia Commons）。
5
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
205
LabMedica 国际检验资讯
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
为多发性骨髓瘤开发的基于芯片的血检 接封面
然而，用骨活检引导多发性骨髓瘤和多种白血病 等其它癌症的治疗已时日无多。一种可靠的低成本 血检用一片信用卡大小的小塑料芯片就能生成与骨 髓穿刺同样的诊断信息，却仅用简单的抽血。 科学家们与美国堪萨斯大学(www.ku.edu)的科学 家合作，从血浆细胞异常的患者体内采集血样，用 单克隆抗CD138抗体修改过的微流控器件分析是否 存在循环血浆细胞(CPC)。用CD38/CD56/CD45组合 试剂对CPC进行免疫表型分型，它存在于78%的未 定性单克隆免疫球蛋白病(MGUS)患者体内，所有 的溃烂性及有症状的多发性骨髓瘤(MM)患者体内 ，而对照者无一例。 有症状多发性骨髓瘤患者CPC的负担高于MGUS
患者和溃烂性多发性骨髓瘤患者。荧光原位杂交 (FISH)分析揭示，CPC内13号染色体存在删除情况 ，这与骨髓结果相关。 该研究的论文发表于2018年1月22日的《集成生 物学》(Integrative Biology)杂志。作者总结说，微流 控测定代表着CPC计数的一种高灵敏方法，可鉴定 CPC的细胞遗传学特征和分子特征。资深作者、化 学系与机械工程系杰出教授Steven A. Soper博士说： “因为我们所用的这块芯片由塑料制成，所以可注 塑成型，生产CD、DVD和蓝光碟也是用同样方法 。很好的一点是我们生产一块芯片的成本只有几美 金，这使它非常适合临床场合的检验。”这款新检 验产品将由美国加利福尼亚州圣迭戈市的BioFluidica公司(www.biofluidica.com)推向市场。
开发用于妇科癌症的宫颈液测试 接封面
快检测鉴别出的具体癌症DNA中的突变。更早检测 出癌症能更早的进行治疗，可能给患者带来更好的 结果。一个国际科学家团队与Johns Hopkins University School of Medicine（Baltimore，MD，USA； www.hopkinsmedicine.org）的科学家一起工作，开展 了一项回顾性研究，收集1658个人的样品，包括 656名子宫内膜癌或卵巢癌患者和1002名健康对照 者。接受Pap brush分析的714名无癌女性平均年龄为 34岁（范围17-67岁）。接受Tao brush分析的125名 无癌女性平均年龄为29岁（范围18-74岁）。 为进行子宫内取样，使用Tao Brush IUMC子宫内 膜取样器（Cook Medical Inc，Bloomington，IN， USA；www.cookmedical.com）。对于每份样品，使 用单一引物对扩增整个基因组约38,000个基因座的
LINE。使用Illumina仪器（San Diego，CA，USA； www.illumina.com）进行大量平行测序。对Pap brush 样品中的DNA、Tao brush样品的DNA或原发肿瘤的 DNA进行三种多重聚合酶链反应（PCR），使用 139个引物对，设计放大110bp至142bp片段。在两个 多重PCR中扩增血浆的DNA，由61个引物对组成， 用于设计扩增67bp至81bp片段。 研究者发现，PapSEEK检测癌症的专属性达99% ，检测出81%的子宫内膜癌，其中78%为早期子宫 内膜癌，33%的卵巢癌，其中34%为早期卵巢癌。 对研究的123名子宫内膜癌患者使用Tao brush样品、 PapSEEK实时鉴别93%的癌症。研究的51例卵巢癌 患者中，PapSEEK检测癌症的阳性率为45%。没有 假阳性结果。对血浆和Pap brush样品进行检测，卵 巢癌的检测灵敏度升高到63%。
一种从多份标本中检测出乙型肝炎的检测法 球每年超过68.6万人死于乙肝病毒（HBV ）感染。全球约20亿人感染了HBV，感染 后有患上肝硬化和肝细胞癌（第五大恶性 肿瘤死因）的风险。一种新的HBV检测法优于现有 方法，因为这种新方法能检测血清、单细胞和保留 的组织样品中的共价闭合环状DNA（cccDNA）。 武汉大学（中国，武汉；www.whu.edu.cn）的科 学家开展了一项研究，2013年12月至2015年11月间 从 中 南 医 院 共 招 募 了 168名 HBV感 染 者 （ HBsAg/HBV-DNA阳 性 ） 。 这 项 研 究 包 括 79例 非 HCC患者，其中56例无肝硬化和23例伴肝硬化，其 中50人为男性，29人为女性，平均年龄为41.7 ±12.8 岁；还包括89例HCC患者，其中75人为男性，14人 为女性，平均年龄为53.4 ±15.3岁。共有79例采集自 非HCC患者的血清样品，68份住院后第一天术前血
全
清样品和14份配对福尔马林固定石蜡包埋（FFPE） 肿瘤组织，以及21份来自HCC患者的非配对FFPE肿 瘤组织。该团队发现，ddPCR能用于鉴别有肝细胞 癌的患者，发现68例HCC患者中多达90%的患者cccDNA阳性，相比之下，79例非HCC患者中53%的患 者cccDNA阳性。研究发现HCC患者的血清cccDNA 拷贝数大于非HCC患者。 首席研究者Song-Mei Liu博士说，“HCC的开发与 HBV密切相关。近期，已确立几项针对cccDNA的 新抗病毒策略，以提高HBV的清除率。提供准确而 灵敏的cccDNA检测法有重要的临床意义。使用此 方法，越来越多的慢性HBV患者将能接受精确的治 疗，以预防或延迟HCC的发生，并能诊断出早期 HCC。”本研究已发表于2018年4月12日刊的Journal of Molecular Diagnostics（分子诊断学杂志）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
6
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
生物标志物预测癌症的侵袭性和对药物敏感性
研
究人员识别出一些脑癌（多形性胶质母细 胞瘤，GBM）需要的一种蛋白，可作为 预测癌症侵袭性和药物治疗有效性的预测
标志物。 胶质母细胞瘤是最常见的中枢神经系统原发肿瘤 ，几乎总是致命的。胶质母细胞瘤细胞主动侵入周 围的正常脑组织，令手术完全切除成为不可能，并 明显增加了肿瘤对标准治疗方案的耐受性，几乎令 肿瘤100%会复发。胶质母细胞瘤的治疗通常包括手 术切除肿瘤，然后使用放射治疗和药物替莫唑胺（ TMZ）化疗。但是肿瘤渗透进临近的脑组织使手术 无法切除全部肿瘤细胞，残留的肿瘤细胞通常导致 对TMZ产生耐药性。 Mount Sinai School of Medicine（New York，NY， USA；www.mssm.edu）的研 究者发现，有丝分裂纺锤体 检验点蛋白BUB1B（丝氨酸 /苏氨酸蛋白激酶BUB1B） 可能作为一种预测性标志物 ，预测胶质母细胞瘤的侵袭 性和药物治疗的有效性。 BUB1B是一种激酶，涉及纺 锤体检测点功能和染色体分 离。该蛋白被定位于着丝粒 ，在抑制后期促进复合物/ 细胞周期体（APC/C）、延 迟细胞分裂后期到来和确保 得到适当的染色体分离中发 挥作用。在多种肿瘤中发现 了纺锤体检测点功能受损。 研究者们使用来自对 BUB1B抑 制 敏 感 或 耐 受 的 GBM类 干 细 胞 、 星 形 胶 质 细胞和神经前体细胞的基因 表达数据创建了一个计算框 架，来预测对BUB1B抑制的 灵敏度。应用此框架检测患 者的肿瘤表达数据，他们将 肿 瘤 划 分 为 BUB1B敏 感 （ BUB1BS） 或 BUB1BS耐 受 （BUB1BR）亚型。通过这 些努力，他们发现， BUB1BS患者的预后明显更 差，无论肿瘤发展亚型（即 典型、间质型、神经型、原 神经型）如何均如此。 BUB1BR相 对 于 BUB1BS分 离体的功能基因组分析揭示
7
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
，BUB1BS分类中富含一种差分依赖性基因，包括 那些细胞的有丝分裂周期、微管组织和染色体分离 涉及的基因。 通过比较药敏资料，研究者预测，BUB1BS细胞 对I型和II型拓扑异构酶抑制剂、Raf抑制剂和其他 药物更敏感。试验验证了这些预测。 “非常值得注意的是，我们的预测模型发现了一 套新的分子亚型，与现有亚型相比，更能指示预后 和治疗应答，”资深作者，Jun Zhu博士，Mount Sinai Medical School的遗传学和基因组科学教授说。 “对于诊断患有严重胶质母细胞瘤的患者，这种信 号为癌症患者量身定制更有效的治疗带来新的希望 。”这项研究已发表在2017年10月15日刊的Cancer Research（癌症研究）上。
207
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
生化分析仪
实验室分析仪
免疫测定组合试剂
Analyticon生物技术公司
Arkray
Arlington Scientific
Biolyzer 100预装近40种试剂的方法，为流细 胞模式做了优化。它拥有一只即用型光度计、 容量有160次检验的存储器和内置的打印机， 并搭载一系列应用程序。
PocketChem A1c采用人体工学设计，只需从 指尖或静脉采集4微升血液。它配一支条码扫 描枪，可扫描校准数据、患者ID和操作员ID。
IVT Allergy 3 Screen能同时检测多种过敏原 ，并得到独立结果。它包含涂覆过敏原的片段 以及阳性对照、阴性对照和总IgE，为传统皮 试提供了替代方案。
301
302
303
监测系统不再需要指尖血检测结果进行调整 尿病患者必须定期接受检测，并监控其血 糖，以使其血糖水平适当，即每天要多次 采指血，并使用血糖仪进行检测。通常患 者使用典型的指尖血检测结果作出糖尿病治疗决策 ；但是无需指尖血检测作出适当的护理选择，或在 使用连续血糖检测系统调整血糖水平时无需使用指 尖 血 检 测 。 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ Silver Springs，MD，USA.www.fda.gov）已批准FreeStyle Libre Flash血糖监测系统（Abbott Diabetes Care Inc.， Alameda，CA，USA；www.diabetescare.abbott），这 是首个连续血糖监测系统，能用于成年患者的糖尿 病治疗决策，无需使用指尖血样品进行调整。 该系统减少了检测指尖血的需要，通过插入皮肤 表面下的小型传感器导线连续检测和监控血糖水平 。使用者通过在传感器导线上方移动专用的移动读 数器确定血糖水平，来确定血糖是否太高（高血糖
糖
）或太低（低血糖），并确定血糖水平是否正在发 生变化。该系统用于年满18岁及更大年龄的糖尿病 患者；经过12小时的启动期后，能运行长达10天。 FDA对一项针对18岁及以上糖尿病患者开展的临 床研究的数据进行评价，并通过比较FreeStyle Libre 血糖监测系统的读数和已确立的实验室血糖分析检 查法结果进行比较，审查该设备的性能。使用该系 统相关的风险可能包括由于设备提供的信息不准确 并因此做出治疗决策而导致的低血糖或高血糖，以 及插入部位周围皮肤轻度刺激。 FDA体 外 诊 断 和 放 射 健 康 办 公 室 的 代 理 主 任 Donald J. St. Pierre说，“FDA始终关注能帮助慢性病 带病生存者（如糖尿病）更简易可控的做出护理决 策的新技术。该系统允许糖尿病患者不进行额外的 指尖血检测调整，该系统有些疼，但通过移动可移 动式读数器能始终提供糖尿病治疗的必要信息。”
分析肺癌脑转移患者的脑脊液 究人员分析了肺癌脑转移患者脑脊液中的 突变。转移到脑内的肿瘤组织很难获取， 因此需要用微创方法鉴定和监测是否存在 已知的可利用突变。脑转移是非小细胞肺癌 (NSCLC)的常见并发症，尤其是肺腺癌患者体内。 表皮生长因子受体(EGFR)发生突变的患者能受益于 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，但大多数人一两年 内就会复发，许多人发生脑转移。 一组科学家与郑州大学(www.zzu.edu.cn)的科学家 合作，比较了血液与脑脊液中的EGFR突变状态及 其与神经病症状和软脑膜转移的关系。研究纳入了 41名发生EGFR突变和脑转移的肺腺癌患者。分析 37名患者血液中和全体患者脑脊液中的EGFR突变
研
状态。用磁共振成像(MRI)评估是否存在软脑膜转 移。研究人员发现，全体受试者血液中EGFR突变 的发生率(65%)显著高于脑脊液中的发生率(37%)。 MRI检测到11名患者有软脑膜转移。软脑膜转移患 者脑脊液中EGFR突变的发生率(73%)显著高于无软 脑膜转移的患者(23%)。27名患者有神经病症状， 他们脑脊液中EGFR突变的发生率(48%)显著高于无 症状患者(14%)。瑞士洛桑大学医院(www.chuv.ch)的 肿瘤医师Stefan Zimmermann大夫说：“用液滴数字 聚合酶链反应(PCR)在脑脊液内做无细胞DNA的基 因分型是鉴定和监测是否存在已知的可利用突变的 一种无创方案，它当然是有趣的，因为转移到脑内 的肿瘤组织很难获取。” LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
8
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
建议怀孕期间做丙肝筛查 管有人提出美国产前丙肝病毒(HCV)感染 的发生率高达4%，然而它的实际估值很 低，只有约1%-2.5%，有些人引述普查的 性价比缺乏数据支持，因此不主张对所有孕妇做丙 肝筛查。美国首都华盛顿特区母婴医学学会 (SMFM; www.smfm.org)的新指导意见建议对丙肝病 毒(HCV)感染风险高的孕妇做彻底检验，并给出了 一组筛查丙肝的处方性建议。同在华盛顿特区的美 国妇产科医师学会(ACOG; www.acog.org)审议了这 份指导意见并为其背书。 该指导意见建议对携带某些高风险因子（如吸毒 、不规范纹身、长期血透或监禁史、接受后来检查 出丙肝阳性的献血者的血液制品）的妇女做产前丙 图片：感染活跃丙肝病毒的肝的组织病理图（图片蒙加利福 肝检验。1992年7月前接受输血或器官移植以及接受 尼亚太平洋医疗中心惠赐）。 1987年前生产的浓缩凝血因 子的妇女也应接受筛查。应 在初次产前门诊时筛查高风 险患者，如果在后来的某个 时候出现新的或持续性的丙 肝因子，如鼻吸或注射违禁 药物，那么即使初次检验结 果为阴性，也有必要进行二 次筛查。临床医师用抗丙肝 抗体试验筛查丙肝。阳性结 果可能意味着下列可能性之 一：急性或慢性丙肝感染， 过去的感染后来治愈，或者 是 假 阳 性 。 SMFM和 ACOG 建议对丙肝抗体试验结果阳 性者进行HCV RNA定量核酸 检验。SMFM和IDSA的其它 筛查建议有：临床医师对接 触丙肝病毒且抗丙肝抗体试 试管单克隆抗体酶联免疫吸附测定 验结果呈阴性的患者做6个 -化学发光免疫测定-床旁检测化验 月的随访，随访期内进行 HCV RNA检验。它之所以必 完整肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)专家组 要是因为初次检验时可能检 维生素D抗体，抗原和分离剂 测不到这些抗体。 还应检验丙肝阳性孕妇是 羟基维生素D 1,25（羟基）2维生素D* 否有HIV、梅毒、淋病、衣 原体、丙肝病毒等性传播疾 肾素 血管紧张素I 醛固酮 降钙素 病。应该通知要求做创伤性 胰岛素样生长因子结合蛋白-3 胰岛素样生长因子-1* 产前诊断检验的患者，告诉 雌二醇-E2 17羟基黄体酮* 其他更多… 她们揭示垂直传播风险的数 *即将发布 据有限，羊膜穿刺比绒膜绒 毛采样更可取。其它建议还 更多信息请联系：info@diasource.be 有：不要依靠剖腹产来检验 丙肝病毒。
单克隆抗体
9
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
209
DIAsource - rue du Bosquet 2 - BE 1348 Louvain-la-Neuve - Belgium - Tel. : +32 (0)10 84 99 11 - www.diasource-diagnostics.com
尽
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
实验室分析系统
生化分析仪
热循环仪
Rheonix
江苏英诺华医疗技术有限公司
西门子医疗集团
Encompass Optimum是一台自动化体外诊断 检验系统。关键特征有：从试管直接取样，高 度复用的综合症检验组合试剂提升工作流。
DS161的通量为每小时160次检验，无需手工 混合，自动设定参数。还有以下特征：新冷却 系统，消耗更少试剂的技术。
Fast Track循环仪最多可让10台热循环仪连到 一台计算机，并让实验室利用1到480个微孔 。它采用磁感应技术生成结果，无需校准。
304
305
306
免疫色谱法快速检测评估霍乱 乱仍是全球发病和死亡的一 个主要原因，据估算，每年 有280万人患霍乱，有91000人 死于霍乱。快速鉴别出霍乱病例有利于 短期内快速应对霍乱爆发，而提供可靠 的监测数据能指导长期政策和干预。 微生物学粪便培养是当前公认的霍乱 诊断金标准，但该方法有很大的局限性 。分离培养物并确定致病细菌霍乱弧菌 可能需要三天，而且实验室常常缺少检 测所需的能力。 由哈佛医学院（Boston，MA，USA； https://hms.harvard.edu）的科学家领导的 一个国际科学家团队对海地研究中心肠 道疾病实验室2014年5月1日至2015年10 月15日的腹泻疾病监测记录进行了回顾 性审核。收集和分析的数据包括所有接 受了霍乱弧菌快速诊断检测（RDT）和培养物鉴别 并具备完整记录的样品。 使用了三种不同的RDT，根据可获得性，对这些 样本进行了1种、2种、3种或0种RDT检测。该团队 比较了511份Crystal VC试纸（Arkray Healthcare Pvt.， Mumbai，Indi；www.arkray.co.in）、129份Artron O139 群和O1群霍乱弧菌Combo检测（Artron Laboratories Inc.，Burnaby，BC，Canada；www.artronlab.com）以 及451份SD Bioline Cholera Ag O1/O139 RDT（Standard Diagnostics Inc., Yongin-si, Republic of Korea；www. standardia.com）的RDT检测结果与金标准细菌培养的 检测结果。科学家们发现，905份培养物中，477份 （52.7%）O1群霍乱弧菌结果阳性，其中27.7%是O1 群稻叶型霍乱弧菌。没有培养物出现O139群霍乱弧 菌。Crystal VC的检测灵敏度和专属性分别为98.6%
霍
和71.5%。Artron的检测灵敏度为98.6%，专属性为 69.1%。SD Bioline的检测灵敏度为81.1%，专属性为 92.8%。Crystal VC和Artron常得出O139群假阳性带 ，但是SD Bioline没有此现象。 作者们得出结论，不同霍乱诊断RDT的性能有很 大差异。海地实验室技术人员进行这些检测时， Artron和Crystal VC RDT有高灵敏度和低专属性，而 SD Bioline RDT有低至中度灵敏度和高专属性。这 些检测方法的次优特点令其在临床床旁检测中的应 用受限；但是，他们在应对疾病爆发、进行监测和 在资源有限的情况下进行研究时是很有用的。本研 究 已 发 表 于 2017年 11月 1日 刊 的 Public Library of Science ONE（公共科学图书馆·综合）杂志。 图片：SD BIOLINE Cholera Ag 01/0139快速诊断检测（照片由 Alere提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
10
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
新的三维应用程序提供更准确的癌症诊断 现有的二维方法相比，研究人员使用进一 步开发的基于三维成像的光片照明显微镜 能更详细的检测肿瘤活检组织，改善瘤内 异质性表型的检测和实体瘤诊断。全球病理学家检测 了大量治疗信息已知患者的肿瘤组织样品。检测错误 可能带来更多痛苦，有时会令患者丧命。目前病理学 家使用的肿瘤评估法使用二维（2D）光学显微镜， 可能在研究三维（3D）实物时遗漏重要信息。 “为进行确定，将肿瘤分为几个部分单独研究， 但很难以这种方式研究诸如血液和淋巴系统的三维 结构，”研究的首席研究者，Karolinska Institutet（ Solna，Stockholm，Sweden；http://ki.se/en/startpage） 的Per Uhlén教授说。为了更好的研究人类肿瘤组织 ，研究人员使用了一种成像技术，涉及使组织透明 （透明化），然后使用光片照明显微镜形成三维图 像，这种技术目前被用于基础研究。例如，使用特 定抗体标记，能更详细的分析某些蛋白。 研究人员与Karolinska University Hospital的临床医 师一起合作，研究储存的膀胱癌患者的样品，然后
与
通过再现其他结构中给肿瘤供血的血液系统的三维 图像，他们能发现肿瘤侵袭性如何的更多信息。新 技术还能更准确的诊断肌层浸润性肿瘤，而二维检 查法会漏掉这些信息。本研究使用的光片显微镜是 瑞典使用的几部显微镜之一，其位于核心机构 CLICK——Karolinska Institutet的细胞活体成像中心。 图片：三维图像，显示卵巢癌（左侧）和膀胱癌（右侧）复 杂的血管系统。厚壁血管红色，薄壁血管蓝色（照片由 Nobuyuki Tanaka/Karolinska Institutet提供）。
血检预测患者对免疫治疗的应答 该领域的首个研究中，研究人员发现，使 用基于血液的体液活检样品检测循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因组突变能有助于 揭示可能对基于检查点抑制剂（CII）的免疫疗法 有应答的患者。 “我们使用简单的血液检查检测ctDNA中突变的 数量，能有助于预测患者对免疫治疗的应答，”第 一作者，University of California San Diego School of Medicine（San Diego，CA，USA；https://healthsciences. ucsd.edu/som/pages/default.aspx）的Yulian Khagi博士 说，“免疫治疗可能导致严重的副作用，因此能预 测治疗者的反应对于降低每名患者的潜在风险很重 要。”该研究发现，血液活检样品反应了此前组织 活检样品基因组检测反应的情况。基于血液的体液 活检能作为相对无创的诊断工具，来检测疾病的发 生，监控其发展，并确定其再次治疗。 本研究中，45%的患者ctDNA中有超过3个基因组 突变（意义不详）对CII有应答。突变少的患者组 应答率为15%。 “CII令人兴奋，目前所有类型的癌症患者都使用 CII，但大多数情况下不知道患者对这种治疗是否 会 有 应 答 ， ”资 深 作 者 ， UCSD医 学 院 的 Razelle Kurzrock博士说，“事实上，超过80%的癌症患者 对CII没有应答。” 突变数量多的患者也有更长的无进展存活期。2 个月时对CII有应答和有更多数量的ctDNA基因组突
在
11
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
变的人的中位应答持续时间接近2年。“考虑到许 多患者有耐受许多其他治疗的晚期疾病，这个结果 令人印象深刻，”Kurzrock博士说。 一旦使用CII重新激活，免疫系统需要识别癌细胞 。癌细胞携带的突变越多，相对于正常组织越突出 ，免疫系统越容易识别出来，并以肿瘤为靶点。“ 突变最多的肿瘤通常被视为最糟糕的肿瘤，现在被 视为最好的肿瘤，因为他们最适合接受免疫疗法治 疗，”Kurzrock博士说。 Kurzrock博 士 和 Khagi博 士 领 导 的 团 队 分 析 了 Guardant360检 查 法 （ Guardant Health； www. guardanthealth.com/guardant360）对69名接受免疫检 查点抑制剂（CI）治疗的不同类型癌症患者进行检 测，检测其血液衍生DNA中约70种基因组改变基因 的结果。“我们使用一份简单的血液样品进行检测 ，患者痛苦少，检测费用低，能重复确定对免疫疗 法应答几率增大的患者，”Kurzrock博士说。“这 项技术为免疫疗法开辟了一条全新的途径。” 作者建议，需要开展更大型的研究，来检验基于 血液的体液活检是否能有效的用于检测各类癌症对 CII有应答的生物标志物。Kurzrock博士和同事们在 个人癌症治疗的相关证据（PREDICT）临床试验中 已使用体液活检技术，这是一项关注对肿瘤进行基 因检测并接受靶向治疗的患者结局的项目。本研究 由Khagi Y等人发表在2017年10月1日刊的Clinical Cancer Research（临床癌症研究）上。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
PCR检测试剂盒
快速检验
凝血分析仪
Certest Biotec
Coris BioConcept
Diagon
VIASURE流感分型I是专为鉴定和鉴别甲型流 感(H1N1)pdm09和H3N2这两种亚型而设计 的。从样本中提取RNA，用RT-PCR扩增，再 用荧光染料探针检测。
RESIST-4 O.K.N.V.可用一份样本鉴定OXA48样、KPC、NDM和VIM碳青霉烯酶。每只 试剂盒能检验三个参数，无需任何设备，出结 果的时间最短。
Coag-M内置质控功能，能保证高效、可靠的 结果。它拥有友好的图形界面，能与LIS工作 站连接，非常适合供中小规模实验室进行常规 测定和特种测定。
307
308
309
一种生成优良移植干细胞的方法诞生 血干细胞移植是恶性和非恶性疾病的一种 潜在治疗疗法。改善干细胞收集的效率和 获得的细胞的质量能扩大捐赠者范围，并 改善患者的治疗结果。 目前，最常见的获得造血（血液系统）干细胞方 法需要捐赠者每天注射一种被称为粒细胞集落刺激 因子（G-CSF）的药物，这种药物诱导干细胞从骨 髓进入循环系统。一种新的获得骨髓移植用干细胞 的方法可能令捐赠的过程更简易，捐赠者的不适感 减少，提供的细胞质量优于现有方法获得的细胞。 一个科学家小组与Massachusetts General Hospital（ Boston，MA，USA）的科学家合作，开发了一种快 速干细胞动员方法，使用一种独有的C-X-C趋化因
造
子受体2（CXCR2）激动剂——生长调节致癌基因 β（GROβ）和CXCR4拮抗剂普乐沙福（AMD3100 ）。单次注射两种药物导致干细胞动员在15分钟内 达峰，相当于标准粒细胞集落刺激因子（G-CSF） 多日方案的效果。除了确定结合GROβ和AMD3100 如此快速产生充足的干细胞的机制外，该团队发现 ，使用这些细胞进行移植能在小鼠模型中更快速重 建骨髓和恢复免疫细胞群。使用这种方法产生的干 细胞显示的基因表达方式还与胚胎造血干细胞（ HSC）相似，后者在肝细胞内，而不是来自骨髓。 该团队还确定，快速动员导致中性粒细胞协同信号 转导，导致基质金属蛋白酶9（MMP-9）释放增加 ，并意外的揭示了改变活性的MMP-9遗传多态性。
根据血清白蛋白水平预测严重HIV事件 清白蛋白可用于分级CD4+ T细胞数目多 的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者，依据 是他们最终出现严重非获得性免疫缺陷综 合症（艾滋病）事件的风险。 在许多临床场合采集血清白蛋白，以前的文献表 明，血清白蛋白数量少与HIV相关的共病有关，如 发炎、肝病和肾病，血清白蛋白水平较低强烈预示 着死亡风险，尤其是一年内死亡。 丹麦哥本哈根国立大学医院(www.rigshospitalet.dk) 的科学家及其同行检验了血清白蛋白这种疾病标志 物，评估了2009年至2013年进行的“抗逆转录病毒 治疗的有利时机”(START)研究的数据。科研小组收 集了4,576名患者的血清白蛋白基线测量值，这些患 者占参与START研究者的98%，并评估了治疗效果 。将严重非艾滋病事件定义为心血管疾病、终末期
血
肾病、肝病、非定义艾滋病的癌症、任何上述病症 导致的死亡、与艾滋病无关的死亡、事故或暴力。 研究人员发现，在所有患者中，71人有严重非艾 滋病事件，63人有艾滋病事件，788人住院。血清 白蛋白基线水平每升高1克/分升，严重非艾滋病事 件和住院的风险就会下降。它与艾滋病风险没有关 联。在一个随时间更新的模型里，对照白细胞介素 6并排除随访的头几年后，也得到了类似的结果。 血清白蛋白与住院独立相关，但不与艾滋病风险独 立相关。该研究的论文发表于2017年12月28日的《 传染病杂志》。领衔作者、哥本哈根大学传染病系 的Andreas Ronit大夫说：“我们发现血清白蛋白水 平较低强烈预示着看上去健康却有很多CD4细胞的 HIV感染者的严重非艾滋病事件和住院。这些关联 独立于传统的风险因子和各项化验值。” LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
12
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
快速POC检测法检测微量营养素缺乏 种能转换营养缺乏检测方式的技术在全球 应用，该技术基于一种新的耗时15分钟的 床旁护理检测系统，能确定维生素A、铁 和炎症状态。 微量营养素缺乏，如维生素A和缺铁，影响了全 球三分之一的人口，带来失明、儿童死亡率较高、 贫血、不良妊娠结局和工作能力减弱等后果。虽已 尽很多努力预防或治疗这些缺乏症，但由于缺乏能 更好进行干预的适当的、可获得和负担得起的诊断 方法，往往收效甚微。 为了改进这种情况，Cornell University（Ithaca， NY，USA；www.cornell.edu）的研究者开发了一种 快速诊断性检测法，而手机的使用搭建了一个同时 定量铁（铁蛋白）、维生素A（视黄醇结合蛋白） 和炎症（C反应蛋白）状态 的平台。 该方法在一次检测中结合 了多种荧光标记物和免疫测 定方法，虽然关注的标记物 的生理范围变化达5个数量 级，但却能在15分钟内准确 定量。研究者报告，其检测 缺铁（铁蛋白）、缺乏维生 素A（视黄醇结合蛋白）和 炎症状态（C反应蛋白）的 灵敏度分别为88%、100%和 80%，专属性分别为97%、 100%和97%。 这种新检测系统适合在资 源丰富和资源有限的环境中 用于床旁护理，可由标准的 笔记本电脑或NutriPhone专 用智能手机应用程序读取检 测结果。 “我们必须在个体层面关 注微量营养素问题——这样 检测会容易的多。解决这些 微量营养素缺乏问题的关键 在于早期检测和早期干预， ”资深作者David Erickson博 士，Cornell University的机械 工程学教授说明。“ 该快速诊断系统的描述可 见 2017年 12月 4日 网 络 版 的 Proceedings of the [U.S.] National Academy of Science（ [美国]国家科学院学报）。
一
13
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
图片：NutriPhone是一种手机诊断平台，用于监测个体的维生 素和微量营养素水平，适于与一种快速床旁护理检测系统协 同工作（照片由Cornell University提供）。
213
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
HBSAG血清检验
ESR分析仪
免疫测定
Alfa Scientific
Alifax Diag/SRE
Quidel
Instant-view乙肝表面抗原血清检验的设计用 途是检测人血清里的HBsAg。这种一步式检 验出结果的时间是2-20分钟，它容易使用， 出程序性差错的可能性小。
Roller 20 LC测量红细胞的聚集，20秒出结果 。分析开始五分钟后，它产生以mm/h表示的 第一个结果，无需任何试剂。
Sofia Lyme FIA能快速鉴别针对伯氏疏螺旋体 的人类IgM和IgG抗体。这种检验用10分钟自 动生成客观结果，可以在接近患者的环境进行 检验。
310
311
312
评估戊二醛检验快速诊断肺结核的效果 核病(TB)仍是世界上致病和致死的首要原因 之一，控制结核病的主要方法是快速准确 地鉴定感染者。涂片检查和结核分枝杆菌 培养仍是金标准，但是直接检查痰液涂片的灵敏度低 ，而培养法耗时耗力，且并不总是具备条件。利用免 疫应答代表着早期诊断肺结核所用的一个主要方法。
结
突 尼 斯 苏 塞 市 Farhat Hached大 学 医 院 (www. chu-hached.rns.tn)的微生物学家确定了戊二醛检验 (GT)对于诊断肺结核和肺外结核(EPTB)的价值，并 评估了它相较发光二极管荧光镜检(LED-FM)的性能 。这项研究包括272份样本，其中176份疑似肺结核 样本，96份疑似肺外结核样本。272名患者中，培
养法证实98人有结核感染（64例肺结核和34例肺外 结核），其余174名患者无结核感染。金标准—— 培养法被用作验证戊二醛检验的参照。 戊二醛检验所用的痰样、呼吸道外样本和血样最 好当天采集。所有样本都要经过涂片检查，还要把 每份样本植入美国加利福尼亚州赫克力斯伯乐公司 (Bio-Rad; www.bio-rad.com )的罗-琼氏(LJ)培养基和 Coletsos培养基，保持八周。用齐尔-尼尔森染色证 实了阳性生长，用传统的生化技术鉴定分枝杆菌分 离物。使用法国斯特拉斯堡ANDA生物公司(www. andabiologicals.com)的ANDA-TB GA戊二醛检验试剂 盒，凝胶化时间小于10分钟表示可能有结核感染。
TB培养法确定复发和治疗 结核（TB）致死的人数多于任何其他传 染性疾病，需要新的方案对TB进行管理 。新方案的确认性III期试验的主要终点是 一个复合性结局，包括细菌学治疗失败和复发。 临床试验中的患者在治疗结束时培养物可能呈阳 性，但不一定就意味着会复发。此类治疗后培养物 阳性归因于实验室交叉污染导致的假阳性或陈旧性 肺结核空洞破裂，释放微生物至没有TB体征和症状 的患者的唾液，最终将被归类为有利的结果，因此 被定义为孤立的阳性。 一个科学家小组与UCL的MRC临床试验单位（ London，UK；www.ctu.mrc.ac.uk）合作，开展了一 项随机安慰剂对照双盲药物试验，非洲和亚洲的研 究中心随机分配1931名患者，随机分配后进行为期 18个月的研究。试验期间，按计划取唾液样品，进 行涂片和培养（平行进行Löwenstein-Jensen [LJ] 和 分枝杆菌生长指示管[MGIT]），计划的取样时间为
肺
：治疗期间每周一次直至第8周，此后每月一次直 至6个月，此后每三个月一次直至随机分配后第18 个月。采集一份唾液样品，分别接种至LJ培养基和 MGIT系统。 1652名患者共收集到12209份唾液样品；MGIT培 养物的阳性检测结果多于LJ培养物。1322名患者的 试验结果有利，126名（9.5%）患者的MGIT培养物 检测结果为阳性，相比之下，34名（2.6%）患者的 LJ培养物检测结果为阳性。结果有利的患者中，不 同研究实验室MGIT检测的孤立阳性发生率差异达 21.9%，1个研究实验室的MGIT检测的孤立阳性发 生率仅为患者人数的4.9%。与MGIT培养物阴性相 比，MGIT培养物阳性更可能与初步结果不利的患 者唾液收集前后7天内报告的较高级别的TB症状相 关，但初步结果有利的患者并非如此。本研究已发 表于2017年11月24日刊的BMC Medicine（BMC医学 ）杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
14
成为我们的合作伙伴
您正在寻找成长的机会吗？您从事IVD行业工作吗？您 的公司致力于胃肠道或早产领域吗？ 我们在中国正在寻找代理伙伴与我们一起合作。同时， 我们也在为我们的部分研发项目寻找授权（联合研发、 生产及市场营销和销售）伙伴。 我们的专利及CE认证的产品包括钙卫蛋白ELISA试剂 盒、Helicobacter Pylori UFT300快速测试、幽门螺旋 杆菌快速测试、乳糖不耐症快速测试及腹腔疾病快速测 试。 例如, 通过Biohit Calprotectin ELISA这个产品，区分炎 性肠病（IBD）和肠易激综合征（IBS）之间的测定将 会从粪便样本中无创且低价地进行。 请访问www.biohithealthcare.com以获取更多信息。 请联系Zhang Qiongchao探讨更多潜在的机会： E-mail: qiongchao.zhang@biohit.fi 微信: ktv47596999 手机: +358 040 7150 963
215
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
疟疾测定
验血解决方案
NG Biotech
Radiometer
免疫印迹系统
NG-Test疟疾Pf/Pan (pLDH)体外免疫层析 测定用人血定性检测疟疾。它专用于检测恶性 疟原虫并与其它种类的疟原虫进行区分。
1st Automatic在床旁直接匹配病人、样本与 操作员信息，从而确保自动识别阳性患者。自 动化加强了病人与操作员的安全，同时为病人 护理提供了更长的时间。
Sugentech ADVANSURE ALLOSTATION从样本注入到 分析全程采用电子自动化。它用一台注射泵排 放和抽吸样本，并用水面检测系统识别样本和 注射。
313
314
315
糖尿病检验的新指南发布 国 糖 尿 病 协 会 (ADA)在 其 《 2018年糖尿病医护标准》中推 荐对血糖不达标的18岁及以上 全体成人施行葡萄糖连续监测(CGM)， 并筛查高风险青少年的2型糖尿病。 这份指南中的两节——糖尿病分类 与诊断和血糖目标——专门解决血糖 血红蛋白(A1C)测量的限制。若干不同 的因子可能影响检验结果，如试剂干 扰、血红蛋白变异和红细胞更新率变 化以及年龄、怀孕和种族。 美国糖尿病协会(www.diabetes.org)位 于弗吉尼亚州阿灵顿，为其工作的科 学家证明，相较那些血糖不达标的糖 尿病患者或疗法发生改变的糖尿病患 者，成功管理其糖尿病的患者一年只 做两次A1C检验。对这些患者来说，A1C检验应该 一季度做一次。科学家建议：“A1C床旁检验为更 及时地改变疗法提供了机会。” ADA的2018年更新版指南还细化了对某些人群的 筛查建议。例如，它建议对儿童和18岁以下的肥胖 青少年做2型糖尿病筛查，他们的体重指数处于同 龄同性别者的前85%，体重处于同等身高者的前 85%，或体重大于同等身高理想值的120%，还有一 个或多个风险因子，包括：直系或旁系亲属有2型 糖尿病家族史；怀孕期间的任何糖尿病史；印第安 人、非裔美国人、拉丁裔美国人或太平洋岛屿亚裔 美国人的后裔；胰岛素耐受迹象或与胰岛素耐受相 关的病症，如高血压或血脂异常。 2018年的标准还包括有关CGM新技术的内容，重 点推介刚获得批准的“优盘”式CGM设备，由雅培
美
公 司 糖 尿 病 护 理 部 (Alameda, CA, USA; www. diabetescare.abbott)出品，可供成人在需要时获得葡 萄糖的读数。ADA还提供了其它设备信息，不再需 要指血检验的确认就能做出治疗决策。最近的数据 显示CGM有助于更好地控制1型糖尿病成人患者的 血糖，新指南修改了一些内容以与这些数据一致。 这份指南发表于2018年1月号的《糖尿病医护标 准》(Standards of Medical Care in Diabetes)杂志。作者 们指出：“对严格受控的1型糖尿病成人患者的研 究发现，优盘 CGM用户低血糖症的时间少于那些 使用血糖器件自我监测的用户。然而，因为优盘 CGM和其它CGM设备之间有显著差异，所以需要 进一步讨论预后及相关的特殊建议。” 图片：FreeStyle Libre葡萄糖连续监测系统（图片蒙雅培惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
16
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
检测耐抗生素细菌的检验盒
正
在开发中的一套诊断平台利用线性二色性 (LD)现象，可作多种用途。这项技术的关 键特性是它能同时测量同一份样本里的多
个靶体。 该技术的原理是把细长的纳米尺度分子排在检验 盒的微流控腔内，自成一体的无菌检验盒装有执行 检验所需的全部试剂。科学家从不同角度将极化光 照进微流控腔，再用一只手持式外部光读器检测腔 内分子的排列。 这项技术是英国伯明翰的线性诊断有限责任公司 (www.lineardiagnostics.com)发明的，该公司是伯明翰 大学(www.birmingham.ac.uk)的校办企业。科学家可 以用与溶液中靶体结合的检测探针修饰分子。如果 样本里有细菌，探针就会与不同的细菌靶体结合， 从而改变微流控液流中所附着分子的排列。可以用 抗体作为探针，它能识别特定的细菌细胞表面标志 物，探针也可能是短DNA片段，它包括的基因序列 能识别特定的细菌转录本或者抗生素耐受性的编码 基因。 线性诊断公司的检验产品不要求预先制备样本， 虽然科学家们强调该产品一开始将主要用于尿路感
染(UTI)，但是既可检验尿样，又可检验全血样本。 该公司的联合创始人暨技术总监Matthew R. Hicks博 士说：“其它分子结合技术需要多步处理，包括清洗 。相较而言，我们的平台是个单步过程，将来可改作 多种其它用途，包括性传播感染(STI)和热带病的检测 。我们开发出的试剂使我们能够用成本较低的硬件运 行我们正在开发的测定并达到足够的性能。” 图片：一种手持式快速诊断设备可检测耐抗生素细菌（图片 蒙线性诊断公司惠赐）。
尿颗粒分析仪与标准方法的比较
尿
路感染（UTI）具有泌尿道中存在微生物 病原体的特征，是住院和门诊患者中都 最常出现的感染之一。大多数UTI很容易
治疗。 部分患者人群，如儿童、孕妇和老年人，很容易 发生并发症。观察到的UTI的症状很多，从微怒， 到排尿菌血症，甚至有脓毒症。发生脓毒症时，如 果诊断或治疗时机不够早，会引发死亡。 Prescient Medicine（ Hummelstown， PA， USA； www.prescientmedicine.com）的医学科学家和同僚们 比较了一些尿液样品产生的数据，这些尿样是从一 家有572个床位的急诊护理医院收集的，收集期3个 月，这些尿样保存在无菌容器中，进行了细菌培养 和微生物分析。收到样品时，一份样品在5%羊血 琼脂和麦康凯琼脂培养皿中培养，使用0.001毫升接 种测量杯接种。 使 用 Sysmex UF-1000i尿 液 分 析 仪 （ Sysmex Corporation，Kobe，Japan；www.sysmex.com）分析 第二份样品的细菌和白细胞，该分析仪是一种全自 动、荧光流式细胞仪，能分类计数红细胞、白细胞 、上皮细胞、小圆细胞、精细胞、结晶、病理和透 明管型、酵母和细菌。第二份样品还接受尿分析相 关显微镜检测，查看是否有上皮细胞、白细胞、酵 母和细菌。 2034份（50%）样品的尿液培养物没有细菌生长
17
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
，1812份（45%）样品的集落生成单位（CFU）数 量小于104。4033份结果中，754份（19%）样品细 菌生长105 CFU/mL或更多，认为190份（5%）样品 受到污染，因为它们含有多种细菌。但是，如果细 菌生长量超出定义的阴性结果，即使UTI数量可能 很低，仍认为患者样品阳性。培养阳性的样品中， 最常发现的微生物是大肠埃希菌和克雷伯菌属，这 与已知的流行病学数据一致。 UF-1000i检测报告中，从成人患者获得的4033份 单份尿样中，2736份（67.8%）样品白细胞计数和 细菌阳性，1215份（30.1%）样品白细胞计数和细 菌结果阴性。该研究中成年人群任何阳性培养物的 阴性预测值为95.5%，使用Sysmex UF-1000i，生长 100000或更多CFU的阳性培养物的阴性预测值为 99.3%。从儿科患者中收集了373份单份尿液样品， 使用UF-1000i法，269份（72%）样品有白细胞计数 和细菌结果阳性，104份（27.9%）样品白细胞计数 升高和细菌检测结果为阴性。 作者得出结论，Sysmex UF-1000i的灵敏度为98% ，专属性为93.7%，阴性预测值为95.5%。因此，使 用UF-1000i进行阴性筛查，使用定义的阈值进行白 细胞计数和细菌检测可能获得真阴性结果，减少了 推定的抗生素使用需要。该研究发表于2017年11月 刊的Archives of Pathology & Laboratory Medicine（病 理学和检验医学文献）。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
实验室工作站
实验室分析仪
ELISA测定
Vircell
赛默飞世尔科技
AESKU Diagnostics
Speed-oligo工作站在Speed-oligo盒上执行 整个扩增后流程。它用15-20分钟处理16份样 本，可以引入数据并自动检查样本放置是否 正确。
MGC 240通量为每小时240次检验，每次运 行能执行24次双试剂免疫测定。这台灵活的 开放式系统可用于毒品筛查和治疗药的监测。
AESKULISA产品线涵盖主要自身免疫疾病的 所有检验，小到日常检验，大到科研类的检验 。供应140多种不同配置的试剂盒，给予临床 医师所需的最大灵活度。
316
317
318
发现免疫系统和淋巴瘤之间的基因联系 型的霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种B细胞 来 源 生 发 中 心 （ GC） 淋 巴 类 肿 瘤 ， 以 Hodgkin和Reed–Sternberg细胞为特征，主 要背景为多种反应性炎症细胞。 遗传基因改变，改变免疫系统功能的人，发生霍 奇金淋巴瘤的风险增大。四种主要亚型的cHL中， 结节硬化型霍奇金淋巴瘤（NSHL）和混合细胞型 霍奇金淋巴瘤（MCHL）分别占65%和20%。 一大群科学家与The Institute of Cancer Research（ 英国伦敦；www.icr.ac.uk）合作，分析了4个不同欧 洲研究的5314例霍奇金淋巴瘤和16749例对照者的 遗传数据。他们分析了1717个病例的DNA结构，使 用Illumina Oncoarray（Illumina Inc，San Diego，CA， USA；www.illumina.com）分析基因型。由一个样本 子集的归一化的单核苷酸多态性（SNP）与直接基
典
因型单核苷酸多态性的一致性评估全基因组关联研 究（GWAS）分配的精确度。使用Polymerase Chain Reaction Kompetitive Allele Specific（竞争性等位基因 特异性聚合酶链式反应，PCR KASP）chemistry（ LGC，Hertfordshire，UK；www.lgcgroup.com）复制 UK样本的基因分型。 研究者在DNA中发现了六种与霍奇金淋巴瘤发展 相关的新单碱基变化，其中五种影响一类白细胞（ 被称为B细胞）的发育。该研究还显示了两种不同 亚型的霍奇金淋巴瘤（NSHL和MCHL）的遗传风险 。例如，DNA中临近脂肪瘤多见融合易位伙伴（ LPP）中有一个单碱基改变，令发生NSHL的风险增 大37%，但对发生MCHL的风险影响很小。本研究 已发表于2017年12月1日刊的Nature Communications （自然通讯）杂志。
抽脊髓的探针对并发症的影响 椎穿刺俗称抽脊髓，是诊断和治疗疾病的 一项常规手术。大概35%的患者会出现硬 脊膜穿刺后头痛，有时引起伤筋动骨般的 疼痛，使患者不得不返回医院开止疼片或接受创伤 性更大的治疗。有人提出针尖设计会影响硬脊膜穿 刺后头痛的发生率，认为铅笔头形的“无创伤”式 针引起的并发症少于带斜角的“创伤”式针。尽管 如此，临床医师却仍很少使用无创伤式针，甚至不 知道它的存在。 位于加拿大安大略省汉密尔顿的麦克马斯特大学 (www.mcmaster.ca)的医学科学家搜索已发表的随机 对照实验(RCT)、观察性研究和文摘，不限发表形 式和语种。他们检查了头痛的预后及其类型、强度
腰
、持续时间和治疗手段，还检查了背痛、成功率、 听觉障碍和神经根刺激的预后。主要结果指标是硬 脊膜穿刺后头痛的发病率。该研究汇集了110项临 床实验的数据，共有过去28年间来自29个国家的3 万多名参与者。科研小组发现，用无创伤式针代替 传统的创伤式针做腰椎穿刺同样有效，且使头痛、 需要静脉输液或受控镇痛、神经根刺激和听觉障碍 这些并发症大幅减少。他们解释道，老式针针尖的 锋利边缘割开组织向前钻，而无创伤式针的针尖使 周围的组织膨胀并收缩。无创伤式针在硬脊膜留下 的小洞使得脑脊液更难渗透，因而减少了头痛、再 入院和治疗的频率。他们还发现无创伤式针的成本 是老式针的一到三倍。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
18
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
监测血糖的 生物传感器系统 前，无创监测葡萄糖测量值、准 确性不稳定，与血糖关联度弱， 且不能检测睡眠时的高血糖/低血 糖，所以还未广为人知。 对糖尿病患者进行受控的连续葡萄糖监 测(CGM)能更好地监测和控制血糖水平，并 预防并发症，而市售的产品监测葡萄糖需 要用创伤性的针刺手段。 清华大学(www.tsinghua.edu.cn)的科学家研 制了一款皮肤样的生物传感器系统，用于 无创原位静脉内血糖监测。该系统集成了 一只超薄皮肤样生物传感器与纸电池供电 的电化学双通道(ETC)。特 制的皮下ETC把血糖压出血 管，运送到皮肤表面。 超薄（约3微米）纳米结 构生物传感器灵敏度高 (130.4 μA/mM)，顺应性极 强，能完全吸收和测量葡萄 糖。这种超薄皮肤样生物传 感器能完全贴合皮肤，测量 受ETC驱动向外运动的葡萄 糖。这些生物传感器是多层 的“沙丘”状纳米结构，表 现出更好的电化学特性和更 高的灵敏度。 科研小组进行了人体临床 实验。用市售的罗氏公司 (www.roche.com)的 ACCUCHEK Performa血糖计和静 脉留置针做创伤性的葡萄糖 测量。用无创的皮肤样血糖 监测系统测量静脉内血糖和 组 织 间 液 (ISF)里 的 血 糖 。 ETC极大提高了无创测量结 果与真实血糖水平之间的关 联。该系统经过正确校准后 有 望 适 用 于 医 用 级 CGM， 与微型胰岛素泵配套使用时 可实施胰岛素疗法。该研究 的论文发表于2017年12月1 日的《科学进展》(Science Advances)杂志。
目
图片：为无创监测血液葡萄糖而 开发的皮肤样生物传感器系统（ 图片蒙清华大学惠赐）。
19
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
219
LabMedica 国际检验资讯
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
血液分析仪
IFT玻片清洗机
IHC/ISH染色机
Dymind Biotechnology
Euroimmun
徕卡
DH36是一台三分类自动分析仪，拥有先进的 操作系统和报警系统。它操作简单，耗血量极 少，质量稳定，性能卓越，维护成本低。
MERGITE!只需40秒左右就能同时清洗多达50 个基底场。它拥有标准化清洗流程，可重复性 高，用定向液流逐场清洗防止了交叉感染。
BOND-III比以前的染色机最多快50%，且几 乎不需维护。它提供优质的Bond试剂和过硬 的Covertile技术，确保清晰准确的染色，保 证诊断置信度。
319
320
321
体液活检法检测八类癌症 症研究者开发出一种“体液 活检”血液检测法，能通过 评估循环蛋白水平和游离 DNA中的突变检测八类常见的癌症。 “CancerSeek”检测筛查16种基因的 突变，这些突变通常在出现癌细胞时 增多，并在此时常释放八种蛋白。该 检测法将用于检测美国癌症死亡率超 过60%的八种常见类型癌症。目前还没 有对CancerSeek要检测的五种癌症进行 过筛查试验。 Johns Hopkins University（Baltimore， MD，USA；www.jhu.edu）的研究者们 使用CancerSeek体液活检法对1005名已 确诊患有下列八种癌症之一的患者进 行检测：卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺 癌、食管癌、结直肠癌、肺癌或乳腺 癌。发生癌症转移者的除外，所以筛查将关注疾病 的早期。 研究结果显示，CancerSEEK检测的有效性因癌症 而异：卵巢癌检测准确率为98%，但乳腺癌病例检 测准确性仅为33%。该检测法能确定63%左右患者 疾病的根源器官。此外，该检测法检测晚期癌症的 性能优于早期癌症，能发现78%的III期疾病和43% 的I期肿瘤。 检测五类癌症（卵巢癌，肝癌，胃癌，胰腺癌和 食管癌）的灵敏度在69%-98%范围内，对于这些癌 症，没有可用于平均风险水平个体的筛查。 CancerSEEK的专属性大于99%：812例健康对照者中 ，只有7例评分为阳性。 “目前我们的许多最有希望的癌症治疗方法仅令
癌
一小部分癌症患者受益，但我们仍将这些方法视为 癌症治疗的重大突破。如果我们想在癌症早期检测 中取得进展，我们就必须着手寻找更实用的方法， 并认识到没有任何一种检测法能检测出所有癌症， ”特约作者，Johns Hopkins University的肿瘤学教授 ，Bert Vogelstein博士说。“该检测法代表了癌症研 究的下一步将从关注癌症晚期疾病变为关注早期疾 病，我相信这对长期减少癌症死亡率是至关重要的 。”关于CancerSeek检测法的说明，可见2018年1月 18日网络版Science（科学）。 图片：CancerSEEK多种分析物检测法使用血液中的循环DNA 同时评价八种癌蛋白的水平以及是否存在癌基因突变（照片 由Elizabeth Cook和Kaitlin Lindsay，Johns Hopkins University提 供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
20
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
新的三维应用程序提供更准确的癌症诊断 现有的二维方法相比，研究人员使用进一 步开发的基于三维成像的光片照明显微镜 能更详细的检测肿瘤活检组织，改善瘤内 异质性表型的检测和实体瘤诊断。全球病理学家检测 了大量治疗信息已知患者的肿瘤组织样品。检测错误 可能带来更多痛苦，有时会令患者丧命。目前病理学 家使用的肿瘤评估法使用二维（2D）光学显微镜， 可能在研究三维（3D）实物时遗漏重要信息。 “为进行确定，将肿瘤分为几个部分单独研究， 但很难以这种方式研究诸如血液和淋巴系统的三维 结构，”研究的首席研究者，Karolinska Institutet（ Solna，Stockholm，Sweden；http://ki.se/en/startpage） 的Per Uhlén教授说。为了更好的研究人类肿瘤组织 ，研究人员使用了一种成像技术，涉及使组织透明 （透明化），然后使用光片照明显微镜形成三维图 像，这种技术目前被用于基础研究。例如，使用特 定抗体标记，能更详细的分析某些蛋白。 研究人员与Karolinska University Hospital的临床医 师一起合作，研究储存的膀胱癌患者的样品，然后
与
通过再现其他结构中给肿瘤供血的血液系统的三维 图像，他们能发现肿瘤侵袭性如何的更多信息。新 技术还能更准确的诊断肌层浸润性肿瘤，而二维检 查法会漏掉这些信息。本研究使用的光片显微镜是 瑞典使用的几部显微镜之一，其位于核心机构 CLICK——Karolinska Institutet的细胞活体成像中心。 图片：三维图像，显示卵巢癌（左侧）和膀胱癌（右侧）复 杂的血管系统。厚壁血管红色，薄壁血管蓝色（照片由 Nobuyuki Tanaka/Karolinska Institutet提供）。
血检预测患者对免疫治疗的应答 该领域的首个研究中，研究人员发现，使 用基于血液的体液活检样品检测循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因组突变能有助于 揭示可能对基于检查点抑制剂（CII）的免疫疗法 有应答的患者。 “我们使用简单的血液检查检测ctDNA中突变的 数量，能有助于预测患者对免疫治疗的应答，”第 一作者，University of California San Diego School of Medicine（San Diego，CA，USA；https://healthsciences. ucsd.edu/som/pages/default.aspx）的Yulian Khagi博士 说，“免疫治疗可能导致严重的副作用，因此能预 测治疗者的反应对于降低每名患者的潜在风险很重 要。”该研究发现，血液活检样品反应了此前组织 活检样品基因组检测反应的情况。基于血液的体液 活检能作为相对无创的诊断工具，来检测疾病的发 生，监控其发展，并确定其再次治疗。 本研究中，45%的患者ctDNA中有超过3个基因组 突变（意义不详）对CII有应答。突变少的患者组 应答率为15%。 “CII令人兴奋，目前所有类型的癌症患者都使用 CII，但大多数情况下不知道患者对这种治疗是否 会 有 应 答 ， ”资 深 作 者 ， UCSD医 学 院 的 Razelle Kurzrock博士说，“事实上，超过80%的癌症患者 对CII没有应答。” 突变数量多的患者也有更长的无进展存活期。2 个月时对CII有应答和有更多数量的ctDNA基因组突
在
21
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
变的人的中位应答持续时间接近2年。“考虑到许 多患者有耐受许多其他治疗的晚期疾病，这个结果 令人印象深刻，”Kurzrock博士说。 一旦使用CII重新激活，免疫系统需要识别癌细胞 。癌细胞携带的突变越多，相对于正常组织越突出 ，免疫系统越容易识别出来，并以肿瘤为靶点。“ 突变最多的肿瘤通常被视为最糟糕的肿瘤，现在被 视为最好的肿瘤，因为他们最适合接受免疫疗法治 疗，”Kurzrock博士说。 Kurzrock博 士 和 Khagi博 士 领 导 的 团 队 分 析 了 Guardant360检 查 法 （ Guardant Health； www. guardanthealth.com/guardant360）对69名接受免疫检 查点抑制剂（CI）治疗的不同类型癌症患者进行检 测，检测其血液衍生DNA中约70种基因组改变基因 的结果。“我们使用一份简单的血液样品进行检测 ，患者痛苦少，检测费用低，能重复确定对免疫疗 法应答几率增大的患者，”Kurzrock博士说。“这 项技术为免疫疗法开辟了一条全新的途径。” 作者建议，需要开展更大型的研究，来检验基于 血液的体液活检是否能有效的用于检测各类癌症对 CII有应答的生物标志物。Kurzrock博士和同事们在 个人癌症治疗的相关证据（PREDICT）临床试验中 已使用体液活检技术，这是一项关注对肿瘤进行基 因检测并接受靶向治疗的患者结局的项目。本研究 由Khagi Y等人发表在2017年10月1日刊的Clinical Cancer Research（临床癌症研究）上。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
RT-PCR试剂盒
电解质分析仪
PROM快速检验
GBC
Genrui Biotech
Medix Biochemica
GB HER2 RealEx PCR试剂盒利用一步式 qRT-PCR技 术 检 测 各 类 人 乳 腺 癌 组 织 里 的 HER2 RNA表达。它只需50纳克总RNA，运 行时间为65分钟。
GE300拥有一块彩色触摸屏，基于ISE的通量 为每小时60份样本。还有以下特征：自动校 准、采样和清洁；结果准确；免维护的长效 电极。
Actim PROM是世界上第一种能可靠检测所 有患者胎膜早破(PROM)的快速检验。它几 分钟就可给出可靠结果，即使有血液或其它干 扰物。
322
323
324
研究发现严重病毒性肝炎的细胞机制 所周知，病毒性肝炎患者的活化免疫细胞 杀灭肝细胞，但是它的调控机制尚未得到 揭示。调节性T细胞(Tregs)抑制其它免疫 细胞的活化，因而对于免疫系统的动态平衡非常重 要。 然而，最近的研究显示的结果恰恰相反，在发炎 的情况下，调节性T细胞的免疫抑制功能弱化，细 胞对此的反应是分泌炎性细胞因子。同时，甲型、 乙型和丙型病毒性肝炎都没观察到这一现象。 韩国大田市韩国科学技术院(www.kaist.ac.kr)的医 学家们分析了韩国63名急性甲肝(AHA)患者住院时 （有些人是在稍后的时间点）收集的血样以及19名 健康献血者的血样。收集接受肝移植时爆发急性甲 肝的患者的肝组织。从全血中分离外周血单核细胞 (PBMC)，从肝组织中分离出淋巴细胞，用流式细 胞术分析。用抗CD3和抗CD28刺激后，根据免疫荧 光 水 平 测 量 Treg细 胞 产 生 的 细 胞 因 子 (CD4+CD25+Foxp3+)。 基 于 DNA甲 基 化 模 式 确 定 Treg细胞的表观遗传稳定性。 科学家在急性甲肝患者体内发现了比对照者体内 比例更高的CD4+CD25+Foxp3+ Treg细胞，且在用抗 CD3和抗CD28 (11.2%比2.8%)刺激时产生肿瘤坏死 因子(TNF)。DNA甲基化分析证实了Treg细胞的鉴 定结果。产生TNF的Treg细胞具有辅助性T17细胞的 特征，包括RAR相关孤儿受体γ (RORγt)的水平上 升，这样有利于产生TNF。Treg细胞的抑制功能弱 于对照者。急性甲肝患者血液中产TNF Treg细胞的 频度与他们血清中丙氨酸转氨酶的水平有关。 该研究的论文首先发表于2017年12月8日的《肠 胃病学》(Gastroenterology)杂志的网络版。作者总结 说，急性甲肝患者的Treg细胞相较健康人的Treg细
众
胞功能已有所改变。急性甲肝患者的Treg细胞产生 的TNF水平更高，获得辅助性T17细胞的特征，且 抑制活性降低。这些细胞的存在与急性甲肝患者的 严重肝损伤有关。论文的资深作者Eui-Cheol Shin教 授说：“这项对调节性T细胞的研究首次揭示了病 毒性肝炎患者体内的肝细胞损伤。它的重要意义在 于将来治疗病毒性肝炎时确定用哪些细胞和分子作 为靶体。” 图片：T调节细胞（也称 Tregs或调节性T细胞）是抑制其它细 胞免疫应答的关键细胞，设计目的是限制过多的反应，防止 出现自身免疫。Tregs的特征是表达CD4+、CD25+和Foxp3+， 同时缺乏CD127（图片蒙BioLegend公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
22
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用于DNA扩增和检测的手持设备 开发一种方法，使用一种融合了电化学检 测和重组酶聚合酶扩增（RPA）的便携式 设备改善了多种结核菌株中遗传物质的检 测。RPA反应使用的酶为重组酶，与寡核苷酸引物 形成复合物，并与DNA的同源序列引物配对。单链 DNA结合蛋白与离散的DNA链结合，并稳定获得的 环。然后使用聚合酶，由引物启动DNA扩增，但仅 在存在目标DNA序列时如此。 哈佛大学（Boston，MA，USA；www.harvard.edu ）和Diagnostics for All（Salem，MA，USA；http:/ /dfa.org）的科学家使用集成了三个丝网印刷碳电极 的便携式试纸条，其温度调节的准确度为±0.1℃。 该团队首先制备包括血样和引物的检测试纸条，然 后是用于插入电极的含有RPA试剂的介质，来检测 DNA。检测试纸能减少反应 物体积、试剂成本和血样量 。确定结核分枝杆菌和耻垢 分枝杆菌共有的213bp区后 ，该团队设计了RPA检测适 用的引物，以放大特定序列 。检测在65℃进行，检测融 合了恒温扩增反应和电化学 读数，以氧化还原活性六胺 钌 （ III） （ Ru(NH3)6]3+） 作为DNA电化学检测的电活 性介质。 该团队还使用各种初始浓 度的耻垢分枝杆菌靶DNA进 行反应，以证实分析的灵敏 度。根据该研究，该检测法 的检测限为0.04 ng/µL，等 同 于 11个 集 落 形 成 单 位 （ CFU）/mL结核分枝杆菌。 由于RPA检测法无需额外的 样品制备时间，研究的检测 法只需要20分钟就能鉴别出 生物信号。 科学家们强调，RPA检测 法能依据引物类型和靶向序 列更快速的鉴别出信号。该 团队使用耻垢分枝杆菌代替 结核分枝杆菌，他们开发的 台式RPA检测能检测出多达 19种分支杆菌属细菌。此外 ，该团队还使用加标结核分 枝杆菌DNA的样品进行试验 ，突出了电化学法还能用于
现
23
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
特定菌株检测。 使用名为uMEDNA的设备收集数据时，可将其插 入智能手机的耳机接口。该uMEDNA设备还能与任 何允许蓝牙技术的设备连接，并能与计算机、平板 或智能手机连接。目前，科学家已开发出供Apple设 备使用的软件，并正在开发Android设备适用的程序 。该研究的第一作者Maria-Nefeli Tsaloglou博士说， “使用uMEDNA设备，用户只需花费大约30美元。 使用试纸条进行DNA检测，将保持检测效能，同时 使检测成本相对较低。实验室使用的电化学分析仪 体积庞大、费用高，达到30万至100万美元。该研究 中，我们证实，该分析仪的体积小巧，电子元件的 价格要便宜的多。”本研究已发表于2018年2月刊的 Analytical Biochemistry（分析生物化学）杂志。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
数码移液管
自动免疫分析仪
尿液分析仪
Karl Hecht
朗道实验室
西门子医疗集团
Assipettor通过锁定舌片即可固定容积，并可 用单手调节和固定。它无需维护，无需重调， 容易更换毛细管和枪头。
用于快速多重检验的Evidence融汇了最新的 技术进步与创新的系统设计。其通量高达每小 时3,960次检验，可容纳180份样本，每片生物 芯片最多筛查44种分析物。
CLINITEK Novus融汇了尿化学技术与盒式检 验格式，与CLINITEK分析仪配套使用可确保 生产率最大化以及检验标准化。它提供全套检 验项目，通量高达每小时240份样本。
325
326
327
预测酒精相关癌症患者预后的生物标记物 入酒精被认定为胃癌等癌症的可 改变风险因子。摄入的酒精可能 降低核糖核酸聚合酶III (POLR3) 的水平，造成氧化损伤，进而诱发胃癌。 一份新报告阐明了特定的蛋白质如何与 酒精相互作用以及这种相互作用如何影响 接受含铂辅助化疗的胃癌患者的生存和反 应，这些患者可能仍在饮酒，也可能不在 饮酒。 位 于 合 肥 的 安 徽 医 科 大 学 (www.ahmu. ciss.org.cn)的科学家分析了77名患者的肿 瘤组织样本和69份取自肿瘤区外的组织样 本，他们因原发性胃腺癌接受了手术。其 中66名患者接受了根除手术，57名患者接 受了含铂辅助化疗。77名患者全部接受了 平均为期18个月的随访，期间94% (62/66) 的患者疾病复发。他们保持无病的平均期 限为14个月（无病存活期，DFS），而总体存活期 (OS)的中值为20个月。 科研小组发现，转录因子IIB相关因子1 (BRF1)、 乳 腺 癌 易 感 基 因 1/2 (BRCA1/2)和 髓 过 氧 化 物 酶 (MPO)也有助于预测哪些患者将更多得益于含铂辅 助化疗。例如，接受化疗患者的DFS延长了两倍或 更多，且未发现BRCA1/2或其表达水平很低。无 BRCA1或BRCA1表达水平低的患者无病的平均期限 为18个月，而高表达组的平均无病期限为9个月。 MPO阴性患者也有更佳的预后趋势，尽管统计意义 不显著。 研究人员发现，酒精一直对患者产生有害作用。 胃癌患者的饮酒习惯如果有危险或有害，会更常出 现BRF1表达水平高以及MPO阳性炎性细胞滤过的
摄
情况。酗酒者更常出现肿瘤外组织内BRCA1的范围 异常。这些研究人员此前的研究发现，乳腺癌和肝 癌患者的BRF1 水平与酒精摄入之间也有类似的关 联。 该研究的论文发表于2018年1月10日的《美国病 理杂志》(The American Journal of Pathology)。联合资 深作者Hua Wang博士说：“摄入酒精是已知的胃癌 风险因子，中国胃癌的患病程度和致死率很高。我 们 发 现 了 与 DNA修 复 相 关 的 因 子 — — BRF1、 BRCA1/2和MPO对于胃癌患者有很好的预后价值， 无论他们有没有饮酒习惯。再者，这些蛋白质也影 响着含铂辅助化疗对胃癌患者如何起作用。” 图片：用髓过氧化物酶抗体染色的人胃腺癌样本（图片蒙罗 氏生命科学公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
24
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
获得豁免权的血液分析仪出结果更快 款自动化血液分析仪已 获得符合1988年临床实 验室改进修正案(CLIA) 标准的豁免权。该设备获得CLIA 豁免权后可用于多样的非传统实 验室场所，如医生诊室、诊所和 其它类型的医疗设施。 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA, Silver Springs, MD, USA; www. fda.gov)批准了一项全血细胞计数 (CBC)检验，按其分类它可由更 大范围的人员操作，在更多的医 疗场合运行，包括医生诊室、诊 所和其它类型的医疗设施。面向 的范围更大将使结果更快出炉。 FDA审查了一项含582份样本的 研究的数据，贡献样本的患者年 龄范围是2到92岁。研究比较了 非医疗人员用Sysmex股份有限公 司美国公司(Mundelein, IL, USA; www.sysmex.com)的 XW-100自 动 化血液分析仪在CLIA豁免场所收 集的检验结果与一台血液分析 仪在一所有资质的临床实验室 得到的检验结果。结果发现， 如果未受过培训的人员遵从厂 家的使用说明，就能有效执行
一
准确的检验。 XW-100适用于需要做全血 细胞计数和白细胞分类计数 的两岁及两岁以上的患者。 检验结果可与其它临床结果 和化验结果结合使用，早期 预警患者的严重病症，如严 重贫血（红细胞或血红蛋白 数目少）和粒细胞缺乏症（ 白细胞数目少），这类患者 需要接受进一步检验。该设 备的工作原理是用一份血样 分类和量化12种不同的血液 参数，这些参数构成病人的 血液成分谱，从一个侧面反 映他们的整体健康状况。 XW-100一旦为日常应用做好 准备，就可让医疗工作者在 短短三分钟内向患者提供血 检结果。 FDA设备与放射卫生中心 体外诊断与放射卫生办公室代理 主任Donald St. Pierre说：“全血细 胞计数是医师请求的最常见检验 之一，用于评估病人的血液水平 ，确定是否存在感染以及是否需 要立即实施干预。然而，在目前
的医疗场景下，如果不是由化验 室当场进行检验，需要做全血细 胞计数的非住院患者可能至少要 等24小时才能拿到检验结果。” 图片：XW-100自动化血液分析仪做全 血计数（图片蒙Sysmex公司惠赐）。
鉴别出Lewy小体型痴呆的基因特征 据针对Lewy小体型痴呆这种常见类型痴 呆的首个大规模基因研究，Lewy小体型 痴呆具备独特的基因特征，不同于早老性 痴呆或帕金森病。 Lewy小体型痴呆（DLB）是老年人群中第二大常 见类型的痴呆，但在医学领域里被过度忽略，造成 这种状况的部分原因是Lewy小体型痴呆、帕金森病 和早老性痴呆有相似性。 一个由来自11个国家的65名科学家组成的国际团 队 与 University College London（ London， UK； www.ucl.ac.uk）的科学家合作，采集欧洲血统的白 人参与者的样品，依据已确立的临床或病理标准， 这些参与者被确诊为Lewy小体型痴呆。病理标本来 自验尸后确定的每个脑库，而临床样本是在参与者 检查后收集的。该团队对1743名Lewy小体型痴呆（ DLB）患者进行基因分型，检测的样本包括临床样 本和1324份验尸后评估的病理样本，以及4454份对 照标本。 研究者发现两个基因位点与DLB显著相关，分别
根
25
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
是载脂蛋白E（APOE）和葡糖脑苷脂酶（GBA）， 与DLB的相关性和与早老性痴呆和帕金森病的相关 性相同。鉴别出的另一个基因位点是α-突触核蛋 白（SNCA），也与帕金森病相关，但该团队发现 其与DLB相关联的基因部位不同。他们还发现了一 个此前未与DLB关联的基因位点的初步证据，但结 果没有显著意义。该团队还发现，几个与早老性痴 呆和帕金森病相关的基因位点似乎与DLB不相关。 他们首次发现DLB的估计遗传力达36%，与帕金森 病的估计遗传力相似。四个特定染色体的遗传能力 特别大，提示需要针对这些染色体开展进一步的研 究，以识别新的位点。 本研究的第一作者，高级讲师Rita Guerreiroa博 士说，“此前发现已与DLB相关的基因位点还涉 及早老性痴呆或帕金森病，尚不清楚DLB的遗传 原因是否是其他两种疾病遗传原因的简单结合。 我们已证实，DLB有单独的遗传特征。”本研究 发表于2018年1月刊的The Lancet Neurology（柳叶 刀•神经病学）。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
PCR系统
移液枪头
化学试剂
BioFire
艾本德
Erba Mannheim
FilmArray系统能实现用户友好的多重PCR， 集样品制备、扩增、检测和分析于一体。五种 组合试剂可检验病毒、细菌、寄生虫、酵母和 抗生素耐受基因。
ViscoTip能精确快速地处理粘度高达14,000 mPa*s的胶原蛋白这样的液体。迄今为止，粘 度检测限的范围是200-300 mPa*s，大致相 当于20 °C下浓度为86%的甘油的粘度。
试剂的新系列包括酶肌酐测定，尤其适合新生 儿与血液科病房，还包括总胆红素与直接胆红 素（DCA方法）。它还包括液态稳定的即用 型脂肪酶测定产品。
328
329
330
棒状杆菌突变与克拉霉素耐药性相关 脓肿分枝杆菌是呼吸系统疾病和软组织感 染的主要原因之一，在体外研究中对多种 抗生素有天然耐药性，这造成了临床治疗 的困难，令治疗结果不佳。 大环内酯类，如克拉霉素和阿奇霉素，被视为脓 肿分枝杆菌复合感染治疗方案的基础。但是，脓肿 分枝杆菌复合体的克拉霉素耐药性正在急剧增加。 同 济 大 学 医 学 院 （ 中 国 ， 上 海 ； www.med. tongji.edu.cn）的微生物学家收集了附属上海市肺科 医院的样本，收集了139份脓肿分枝杆菌脓肿亚种 和36份脓肿分枝杆菌massiliense亚种临床分离株， 用于探索使用聚合酶链反应-变性梯度凝胶电泳 (PCR-DGGE)技术快速鉴别23S rRNA（腺嘌呤(2058)N(6))-甲基转移酶 Erm(41)（erm(41)）和23S核糖体 核糖核酸（rrl）基因突变的效用。 该 团 队 设 计 了 四 个 引 物 集 ， 使 用 DGGE扫 视 erm(41)和rrl基因中的突变。根据此前所述的方案进 行PCR反应和电泳，以及谱带检索和凝胶分析。 Sensititre RAPMYCO谱（TREK Diagnostic Systems， East Grinstead，UK；www.trekds.co）用于检测175株 脓肿分枝杆菌复合体分离株对各种抗生素（包括克 拉霉素）的敏感性。 作者发现，16种不同的DGGE方式的组合观察到 erm(41)基因，包括16株脓肿分枝杆菌脓肿亚种和1 株脓肿分枝杆菌massiliense亚种。使用6种DGGE方 式获得rrl基因。DGGE检测到的erm(41)和rrl突变与 DNA序列检测发现的突变一致。139株脓肿分枝杆 菌脓肿亚种分离株中，36株在第5天显示出对克拉 霉素的耐药性。其他103株第5天对克拉霉素敏感， 83株培养第14天后显示出诱导耐药性。36株脓肿分 枝杆菌massiliense亚种分离株钟，27株第5天和第14
脓
天对克拉霉素敏感，8株有耐药性。值得注意的是 ，其中一个分离株第5天对克拉霉素敏感，但第14 天对克拉霉素显示出诱导耐药。 作者得出结论，他们的研究结果显示，DGGE技 术对基因点突变很灵敏，对DNA序列测定中的小插 入和缺失也很灵敏。对erm(41)和rrl基因目标片段的 检测准确度基本能达到100%。全基因组测序的结果 证实了DGGE检测的有效性，检测出了所有不同的 核苷酸多态性。基于PCR的DGGE是一种可快速检 测erm(41)和rrl基因中与脓肿分枝杆菌复合体对克拉 霉素耐药性相关的突变的实用技术。该研究发表于 2017年12月刊的Journal of Microbiological Methods。 图片：Sensititre OptiRead自动荧光板读数系统与Sensititre微量 滴定板联合用于抗生素敏感性试验（照片由Thermo Fisher Scientific提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
26
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用于诊断细菌的 便携式嗅觉传感器 已设计一种便携式电子“鼻子”（eNose ），用于快速诊断和鉴别引起软组织感染 的最常见细菌。 伤口感染的快速诊断基于细菌菌株、培养物和聚 合酶链式反应，最早可在数小时内获得检测结果， 但通常要等待数天才能获得结果。因此，常常依据 经验而未经特定诊断进行抗生素治疗。 为纠正这种状况，一个Finish生物工程师团队开 发了eNose，这种设备能对细菌感染产生的顶空气 体中的每种分子化合物形成“嗅觉谱”。由计算机 程序分析这些谱图，区分不同的化合物。 研究者使用eNose系统进行概念验证研究，以区 分造成伤口感染的最相关细菌。该研究使用一组相 同血液培养皿中的临床细菌培养物，并确定顶空气 体中的细菌系。 结果表面，eNose系统能区分甲氧西林敏感金黄 色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球 菌（MRSA）、酿脓链球菌、大肠埃希菌、铜绿假 单胞菌和产气荚膜梭菌，鉴别的准确度为78%，配 制好样品后数分钟内能获得结果。最重要的是，该 系统能区分MRSA和MSSA，鉴别的灵敏度为83%， 专属性为100%，整体准确度为91%。 “我们的目标是建立一种快速诊断软组织感染的 方法。如果我们有这样的方法，就能及时并直接针 对相关病原体进行治疗。该方法能减少对经验治疗 的需要，并缩短诊断造成的治疗延迟，”第一作者 ，Taavi Saviauk博士，University of Tampere（Finland ；www.uta.fi）的医学和生命科学学院研究者说。 “我们使用的便携式eNose设备无需严苛的实验室 条件，检测人员无需接受专门培训，因此很适用于 门诊使用。该研究的结果为实现我们的目标向前迈 进了一大步。”该eNose研究发表于2018年1月刊的 European Surgical Research（欧洲外科研究）。
现
图片：研究人员开发了eNose，来检测引起软组织感染的常见 细菌，诸如MRSA（图示）（照片由Shutterstock提供）
DPA-Dx*: 利用特定过敏原的靶向多元分析
分子的过敏诊断 直达要点
多元敏化作用与交叉反应的区别 严重过敏反应的风险评估 为特异性免疫疗法有针对性地选择合适的患者 为更高品质的生活优化患者管理
过敏原
过敏原成分
DPA-DX 花粉 1
桦木属 (rBet v1, v2, v4, v6) 猫尾草 (rPHL P1, P5, P7, P12)
DPA-DX 儿科 1
奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) 蛋类 (nGal d1, d2, d3, d4) 花生 (rAra h1, h2, h3, h9)
DPA-DX 奶 1
奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8)
DPA-DX 花生 1
花生 (rAra h1, h2, h3, h5, h6, h7, h9) 桦木属 （rBet v1)
DPA-DX 昆虫毒液 2
蜜蜂 (rApi m1, m2, m10) 黄蜂 (Ves v1, v5)
*DPA-DX = 明确的局部过敏原诊断
更多信息请联系 Dr.Astrid Starke
27
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
227
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
临床分析仪
快速检验
免疫测定系统
深圳新产业生物
Veda Lab
西门子医疗集团
BIOSSAYS BC2200的通量为每小时1,600次 检验，样本盘上可连续加载280份样本，可识 别条码标签。它有一只双试剂盘，每盘45个 试剂位。
CA 15-3是一种免疫层析快速检验，可定量确 定癌症抗原15-3 (CA 15-3)。它要求全血、血 清或血浆样本，测量范围是5-200 IU/毫升。
ADVIA Centaur CP的检验项目多样，TAT短 ，增强了本实验室的检验能力。它的灵敏度和 特异性极高，加载样本、试剂和耗材时仍能不 间断地进行系统处理。
331
332
333
脂质组可预测T2DM的发展 型糖尿病(T2DM)是一种多因 素诱发的代谢病，其特征是 高血糖，起因是胰腺β细胞 分泌胰岛素的功能受损以及细胞对胰 岛素反应不力。 在糖尿病前期，一旦葡萄糖水平升高 ，就会出现两个特征中的至少一个： 空腹葡萄糖(IFG)水平下降与葡萄糖耐 受性(IGT)下降。IFG和IGT在代谢意义 上不等价，它们很可能反映了导致 T2DM的不同病理生理状态。 丹麦哥本哈根斯丹诺糖尿病中心 (www.sdcc.dk)的科学家及其同行对明确 表现型男性（107例病例，216例对照） 的血浆样本进行全脂质组测定，这些 男性参与了基线水平与五年随访期的 纵向研究。为了确证脂质标志物，科 学家们又开展了一项研究，对象是631名成年男子 的典型样本。 用基于高效液相色谱加飞行时间质谱的脂质组学 平台共分析了277份血浆脂质。然后在美国马萨诸 塞 州 米 尔 福 德 市 Waters股 份 有 限 公 司 (www. waters.com)的Q-Tof高级质谱仪与Acquity高效液相色 谱仪(UPLC)上分析提取出的脂质。通过计算选出能 最有力预测T2DM发生的脂质并加以确证，再与无 脂质的标准风险模型比较。根据OGTT和HbA1c测 量得到的血浆葡萄糖水平评估葡萄糖耐受状态。 研究人员发现，三酰甘油和二亚酰磷脂水平升高 以及烷酰基磷脂酰胆碱水平降低时，在诱发T2DM 的因子里观察到恒定的脂质特征。溶血磷脂酰胆碱 酰基C18:2 (LysoPC(18:2))、磷脂酰胆碱PC(32:1)、
2
PC(34:2e)和PC(36:1)以及三酰甘油TG(17:1/18:1/18:2) 被选为包括代谢风险因子的完整模型。当进一步根 据体重指数(BMI)和年龄做调整后，这些脂质预测 T2DM进展的风险比分别为0.32、2.4、0.50、2.2和 0.31。 该研究的论文发表于2018年1月号的《代谢临床 与实验》(Metabolism Clinical and Experimental)杂志。 作者总结说，他们的研究说明，T2DM特有的脂质 特征在确诊的数年前就存在，它能更好地预测向 T2DM的转化。对高风险组的研究也显示分子脂质 生物标志物有预测能力，而这种情况下标准风险因 子无助于区分致病因子和非致病因子。 图片：ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系统（图片蒙 Waters公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
28
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
新检测法可同时处理四种STD 种新的检测法允许同时处理一份患者样品 中四种不同的性传播感染之一或多种：沙 眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、滴虫 性阴道炎（TV）和生殖器支原体（MG）。 滴虫性阴道炎是世界上最常见的非病毒性性传播 感染（STI），大约70%的TV感染者没有症状。生 殖器支原体是一种难养菌，与男性和女性尿道炎、 阴茎头包皮炎、前列腺炎、子宫颈炎、盆腔炎性疾 病，以及男性女性不孕不育相关。 新检测法cobas TV/MG（Roche，Pleasanton，CA， USA；www.roche.com）在全自动cobas 6800/8800系 统中应用，更快速出结果，通量最高，在现有自动 化分子平台中样品检测通路最长，能提高实验室的 操作效率和灵活性，以适应不断变化的检测要求。 Cobas TV/MG在一次实验室检测中能最大限度的 使用检测标本，有能力同时检测一份患者样品中的 TV和MG。这种新方法具备的灵活性有助于医疗专 业人员更快速的诊断和减少实验室检测所需样品量 ，因而可以从患者处采集较少量的样品。经验证， 可用于cobas CT/NG检测的全套女性泌尿生殖道标品 同样可用于cobas TV/MG。此外，经验证该检测法 可用于检测男性尿液样本，是首个CE-IVD分子学检 测 法 ， 能 满 足 使 用 一 种 尿 道 拭 子 标 本 的 combo TV/MG检测的要求。 Roche Molecular Diagnostics的 掌 门 人 ， Uwe Oberlaender博士说,“我们很高兴继续致力于扩大 我们在性传播疾病检测方面的工作范围。通过联 合cobas TV/MG和近期上市的cobas CT/NG来检测沙
一
眼衣原体（CT）和/或淋球菌（NG），现在的实验 室拥有了当今市场上灵活性最大的高通量检测法 。现在，实验室能同时处理一份患者样品，检测 CT、NG、TV和MG中的一种或几种，为临床医师 提供有价值的信息，用于准确诊断STI和改善患者 的护理。” 图片：Cobas CT/NG检测法是一种体外核酸扩增检测，用于定 量检测患者标本中的沙眼衣原体（CT）和/或淋球菌（NG） （照片由Roche Molecular Diagnostics提供）。
新设备降低了血液培养的污染率 用机械式初始样本转移设备并培训人员后 ，血液培养的污染情况减少了近四分之三 ，且保持了20多个月。 血液培养物能帮助医生确定患者是否有严重且可 能致命的血液感染，如脓毒症。抽出来的这些血也 许会被病人的皮屑污染，因为皮屑里含细菌，采血 的过程中皮屑会进入采血针。 研究显示，传统技术可能产生假阳性，进而使患 者经受更多次抽血，住院时间延长，更易感染医院 获得性病症，还可能接受不必要的抗生素治疗。美 国南卡罗莱纳州查尔斯顿市南卡罗莱纳医科大学 (MUSC; www.musc.edu)的科学家使用了名为SteriPath 的机械式初始样本转移设备(ISDD)，它由华盛顿州 西雅图市的Magnolia医疗技术公司出品，是一套封 闭式无菌血液培养物收集系统，用于转移、隔离和 分离最开始的1.5-2毫升血液，众所周知抽血时的这 部分血液含有杂质。
采
29
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
研究还显示，使用机械式ISDD可能降低成本，还 可提高用工效率。研究人员表示，据保守估计培养 物被污染一次的耗费是4,850美元，如果研究过程中 每次抽血都用ISDD，MUSC将省下74万4955美元。 病理学与化验学教授Lisa Steed博士说：“开展这项 研究并看到如此强烈的结果是莫大的好事，当临床 医师合力解决这些问题时患者将受益无穷。血液培 养物及其准确性对于确保在正确的时机按正确的过 程接受正确的护理至关重要。” 该研究的论文在2017年12月11日于美国佛罗里达州 奥兰多市举行的医疗促进学会全国论坛上做了宣读。 MUSC医疗质量总监Danielle Scheurer大夫说：“我们看 到，使用这台设备再辅以培训后，急诊科的血液培养 物污染事件大幅减少。我们通过降低污染几率，提高 了诊断准确率，只治疗真正感染的患者。这进而减少 了抗生素的使用，让我们能够缓解当前的全国性问题 ——过度或不当使用抗生素导致抗生素耐药。”
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
微孔板洗板机
PASTEUR移液管
化学分析仪
BIOHIT Healthcare
BRAND
深圳凯特
BW 50能完全控制精确的出液，既可以从一只 普通的挤瓶里往外滴，又能达到压力输送系统 的全力。它可以预编程，适合EIA、FIA、RIA 、DNA探针和细胞测定。
可抛型Pasteur移液管每毫升滴数的可重复性 很好。它能被填充并深度冷冻，或通过热熔枪 头变成封闭容器，是等分的理想工具。
NB-201可靠性高，能抗干扰，能编制多达 112种检验设置。还有以下特征：LCD大触摸 屏；存储3,200份样本结果的内存；能打印反 应曲线和质控图。
334
335
336
通过检验发现癌症的BRCA2基因突变 床基因检验发现 了乳腺癌易感基 因2 (BRCA2)的 许多意义不明变异(VUS) 。VUS形成一项严重的临 床挑战，因为这些变体对 癌症风险的促进作用尚不 明确。 刚开发成功的一款检验 产 品 能 显 示 BRCA2基 因 里的哪些突变使妇女易生 乳腺癌或卵巢癌。这款基 于实验室的检验产品能确 定 BRCA2基 因 里 的 哪 些 遗传性VUS突变与癌症形 成有关。 美 国 明 尼 苏 达 州 罗 彻 斯 特 市 梅 奥 诊 所 (www. mayoclinic.org)的科学家及其同事使用经过确证的 BRCA2同源重组(HR) DNA修复活性的功能性测定 全面评估了BRCA2 C末端DNA结合域(DBD)里的 VUS，并定义了变异致病性的分类器。 在评估的139种变异中，54种的致病概率大于等 于99%，73种的中性概率大于等于95%。比较功能 性测定的结果与Align-GVGD蛋白序列预测算法预测 变异致病性的结果，该算法以前一直用于变异的分 类。相较HR测定，Align-GVGD预测的致病变异严 重过头。 科研小组随后在一个贝叶斯分级模型(VarCall)中 结合功能性测定与Align-GVGD的预测结果，估计 每种VUS的总体致病概率。此外，为了预测所有其 它BRCA2 DBD变异的作用，并优选供功能性研究
临
的变异，他们用内表现型优化的序列集合 (endoPhenotype-Optimized Sequence Ensemble, ePOSE) 算法和HR功能性测定的数据训练BRCA2变异的分 类器。 这项研究的高级研究员Fergus J. Couch博士说：“ 迄今为止，我们只能确定BRCA2基因中的13个遗传 性突变致癌。本次研究发现了54种突变会增加癌症 风险。已知不会增加癌症风险的21个中性突变现在 增加到73个。这些发现也许能帮助患者和医院更好 地决定如何处理基因检验获得的信息。”该研究的 论文发表于2018年1月25日的《美国人类遗传学杂 志》(American Journal of Human Genetics)。 图片：子宫内膜样卵巢癌显示BRCA2的核染色（右半部）； 子宫内膜样卵巢癌BRCA2阴性染色（左半部）（图片蒙德克 萨斯大学MD安德森癌症中心惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
30
Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org
NEWS
Commutability Explained in Freely Available Resources by Dr. Graham H Beastall, IFCC Representative to the Executive of the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM)
What is commutability? ne of the key considerations in improving the harmonisation of clinical laboratory results is that the reference materials (and calibrants) used in laboratory methods should behave in an identical fashion to the analyte being measured in the clinical sample. A commutable reference material achieves this desirable aim. Non-commutable reference materials may be a source of variability between different methods for the same analyte and can contribute to methods giving erroneous results, which may have clinical consequences for patient care. Commutability is also important in external quality assessment (EQA) for the same reason. For EQA results to be meaningful the EQA specimens distributed by the scheme organiser should be commutable, i.e. behave in an identical way to clinical specimens in the assay that is being assessed. The concept of commutability is easy to understand but more difficult to evaluate. At the basic level commutability is assessed by using two different methods for the same analyte to measure a panel of clinical samples and the reference materials / calibrants (or EQA specimens). For the clinical specimens there should be a straight-line relationship between the two methods. If the reference materials / calibrants (or EQA specimens) lie on the same straight line they are said to be commutable. Deviation from the straight-line relationship rendered the reference material / calibrant as non-commutable 1. Such a ‘black or white’ has long been regarded as unsatisfactory. To address the topic in a more scientific way the IFCC Scientific Division established the Working Group on Commutability (WG-C), chaired by Greg Miller from the USA. The WG-C attracted a large and expert membership who examined commutability in a systematic and scientific way and employed statistics to define the extent to which a reference material is commutable, so helping to determine whether that reference material may be employed with confidence in a clinical laboratory method. The WG-C recently published three linked articles in Clinical Chemistry 2-4. These articles prompted an Editorial entitled ‘The enduring importance and challenge of commutability’ 5. Together, these publications provide the definitive explanation of commutability and should be of interest to all manufacturers of clinical laboratory diagnostics and to all laboratory medicine specialists.
O
JCTLM resources to aid the understanding of commutability The JCTLM is an international consortium that promotes the global standardisation of clinical laboratory test results, and provides information on reference materials, reference measurement methods and services that are available from around the world. The aim of JCTLM is to support world-wide comparability, reliabil-
31
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
ity and equivalence of measurement results in laboratory medicine, for the purpose of improving health care and facilitating national and international trade in in vitro diagnostic devices, by: Promoting the concept of traceability of measurement results to the Système International d'Unités (SI) or, where necessary, to other internationally agreed references; Evaluating reference materials, reference measurement procedures and reference measurement services for laboratory medicine with respect to conformity with appropriate international standards; Producing educational materials and activities promoting the value of traceability in laboratory medicine and raising awareness amongst stakeholders; Promoting close links between Reference Laboratories in Laboratory Medicine and National Metrology Institutes; Facilitating the identification and prioritisation of measurands requiring international traceability and comparability and thereby encouraging appropriate organisations to accept responsibility for the development of suitable reference methods and measurement procedures and certified reference materials; Encouraging the in vitro diagnostic (IVD) industry to apply the agreed reference measurement systems; Encouraging EQAS organizers to apply the agreed reference measurement systems. Details of JCTLM may be found at www.jctlm.org. The JCTLM database of reference materials, reference measurement procedures, and reference measurement services is freely available at www.bipm.org/jctlm . Commutability is of considerable importance to JCTLM and its members. The listing of reference materials on the JCTLM database requires evidence of commutability. Consequently, the JCTLM has produced educational resources, based on the IFCC WG-C publications, that are freely available to its members and to all interested parties – including IFCC Members and individual laboratory medicine specialists. There are two resources: A special report entitled ‘Commutability of certified reference materials’. This report, prepared by Greg Miller and Neil Greenberg (US) on behalf of the IFCC WG-C, was published as an addendum to the 2018 JCTLM Newsletter; Two webinars have been prepared by Vincent Delatour (FR), a member of the IFCC WG-C and a member of the JCTLM WG for Traceability, Education & Promotion (WGTEP). These two webinars, each lasting ~20 minutes, have been published on the IFCC e-Academy together with learning points. Multi-choice questions to test the understanding gained from the webinars will be available shortly. The webinars may be freely accessed as follows: • Commutability: why it matters
Dr. Graham H Beastall http://eacademy.ifcc.org/events/jctlm-webinars/?ctype=1154&cid=1857 • Commutability explained http://eacademy.ifcc.org/events/jctlm-webinars/?ctype=1154&cid=1858
Conclusion The recent work of the IFCC WG-C has led to definitive publications on the clinically important topic of commutability. The JCTLM has produced freely available educational resources to aid understanding of commutability and its importance. This short article aims to encourage laboratory medicine specialists to improve their own understanding of commutability and to encourage peers, trainees and students to do the same. By insisting on methods that contain commutable reference materials / calibrators and by using commutable EQA specimens laboratory medicine specialists can make an important contribution to harmonisation and patient safety. References: 1. Miller WG, Myers GL. Commutability Still Matters. Clin Chem 2013; 59: 1291-1293 2. Miller WG, Schimmel H, Rej, R, Greenberg N, Ceriotti F, Burns C, Budd JR, Weycamp C, Delatour V, Nilsson G, Mackenzie F, Panteghini, M, Keller T, Camara JE, Zegers I, Vesper HW. IFCC Working Group Recommendations for Assessing Commutability. Part 1: General Experimental Design. Clin Chem 2018; 64(3): 447-454 3. Nilsson G, Budd JR, Greenberg N, Delatour V, Rej R, Panteghini M, Ceriotti F, Schimmel H, Weycamp C, Keller T, Camara JE, Burns C, Vesper HW, Mackenzie F, Miller WG. IFCC Working Group Recommendations for Assessing Commutability. Part 2: Using the Difference in Bias between a Reference Material and Clinical Samples. Clin Chem 2018; 64(3): 455-464 4. Budd JR, Weycamp C, Rej R, Mackenzie F, Ceriotti F, Greenberg N, Camara JE, Schimmel H, Vesper HW, Keller T, Delatour V, Panteghini M, Burns C, Miller WG. IFCC Working Group Recommendations for Assessing Commutability. Part 3: Using the Calibration Effectiveness of a Reference Material. Clin Chem 2018; 64(3): 465-474 5. Young IS. The Enduring Importance and Challenge of Commutability. Clin Chem 2018; 64(3): 421-423
IFCC OFFICE Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi
NEWS
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
VIEWPOINT
Making the Link: Migrants, Refugees and Lab Medicine by Dr. Bernard Gouget Counselor for Public Health FHF; Chair-IFCC Committee on Mobile Health and Bioengineering in Laboratory Medicine (C-MHBLM), SFBC-International Committee; General Secretary of the International Francophone Federation of Clinical Biology and Laboratory Medicine (FIFBCML), Chair-Human Health Care Committee-COFRAC
ore than ever before, people are on the move. According to the Hellenic Centre for Disease Control and Prevention (HCDCP), a migrant is described as someone who makes a conscious, voluntary choice to leave his/her country of origin and who, voluntarily, can return home in safety. A refugee is defined as the person who does not have this option and is formally owed protection, including access to health services, from the first country of registration of asylum, where the asylum claim has been accepted. An asylum seeker is the person whose claim for refuge is under consideration. Immigration is reshaping societies and it is one of the great challenges of the globalized world. People fleeing conflict and poverty in Africa and the Middle East are still making the dangerous journey by land or by sea to Europe. Two years after sparking an unprecedented humanitarian and political crisis, the largest influx of refugees and migrants into Europe since World War II, seems to be slowing down, according to the International Organization for Migration (IOM). 172,000 people, mostly escaping from conflict in the African and Mediterranean region, crossed the Mediterranean into Italy, Greece, Cyprus and Spain in 2017, compared to more than 363,000 in 2016. Also decreasing is the number of deaths in the Mediterranean significantly from 5,143 to 3,118. If major policies have partially successfully stemmed the flow of migrants into Europe, this has been nothing short of controversial. A slowdown in the European migrant crisis is undoubtedly a relief, especially for host countries. But numbers do not show the whole picture. Migration is still deadly for too many, and for those who survive, it is no better than the unbearable conditions they fled from. However, too much remains to be done to reach the ultimate goal which is to facilitate orderly, safe, regular and responsible migration and mobility of people, including through the implementation of planned and well-managed migration policies, according to one of the targets of Sustainable Development Goal 10 by the United Nations, which aims to reduce inequality. Nicole Scholz from the European Parliamentary Research Service considers that migration itself does not count as a risk factor for health
M
eJIFCC Vol 29 n°2: Laboratory Investigation of Vitamin D and Bone Metabolism Markers The second issue of eJIFCC for 2018 is now available. Guest edited by Dr Harjit Pal Bhattoa (Department of Laboratory Medicine, University of Debrecen, HU), it focuses on Laboratory Investigation of Vitamin D and Bone Metabolism Markers. Given the pandemic of vitamin D insufficiency experienced on a global scale it is important to understand the laboratory implications pertaining to the determination of this not so easily measured analyte. The articles in the current issue consider the many aspects related to Vitamin D. Three further articles complete the edition.
IFCC Handbook 2018-2020 Released We are happy to announce that the 2018 - 2020 edition of the IFCC Handbook is now available. A valuable resource, the Handbook contains comprehensive information about the function and operation of IFCC, including IFCC Regional Organizations, Divisions, Committees and Working Groups; Full Members, Corporate Members and Affiliate Members; contact details; and Statutes and Rules of the IFCC. Read all the updated information about the function and operation of IFCC in a single online publication!
as migrants are often comparatively healthy. But the circumstances of migration are often associated with physical, mental and social health disorders. Throughout the process of migration, several aspects may have a negative influence on the health of migrants: predeparture traumas due to suffering from war, conflict, violence, torture, etc.; and during the journey due to the travel mode, and its duration. The most commonly reported problems are hypothermia, gynaecological and obstetric complications, gastrointestinal and respiratory illnesses, dermatological, cardiovascular events, metabolic problems and mental and psychosocial illness as well as accidental injuries, small wounds, burns, dehydration and musculoskeletal problems. Once in host countries, the migrants are often met with substandard or inhumane conditions, uncertainty and instability. Women and young people are vulnerable to sexual violence. They are living on the margins of society because of an inadequate reception system and harmful border policies. This situation combined with language and administrative barriers, makes it extremely difficult for them to access social services and health care, as well as the basics, such as potable water, food and electricity. The poor hygienic conditions increase the risk of communicable diseases such as water- and food-borne diseases (salmonellosis, hepatitis A, Cholera). Crowded settings can lead to a higher risk of infections transmitted by the bite of infected arthropods (mosquitoes, sandflies, lice, ticks, fleas, etc.), such as malaria, leishmaniasis, relapsing fever, rickettsial diseases and typhus. The poor living conditions in crowded refugee centres are associated with respiratory infections: influenza, respiratory syncytial virus, adenovirus. WHO is supporting provision of influenza vaccine to risk groups, irrespective of legal status. The risk for acquiring tuberculosis or being infected depends on factors such as the incidence in their own countries. The risk of HIV importation is low but some migrants acquire HIV after their arrival. Sub-saharan Africans have the highest sero-prevalence of chronic HBV. The health of those who are suffering from chronic diseases such as cardiovascular diseases, diabetes, or cancers can increase the vulnerability because of the loss of medication and of psychological strain. Mental aid is important, many of them have endured physical and emotional trauma and torture. Children, pregnant women and the elderly are particularly susceptible. There is an urgent need to address the public health consequences and this therefore requires an adequate response from the health players and from the governments. Prof Sergio Bernardini, President SIBioC (Italy) organized on July 24, with the IFCC, EFLM, AFCB and FIFBCML representatives the first conference on ”Meeting the needs of Mediterranean countries” at the Tor Vergata University-Roma. This event attracted over 270 attendees and 85 Posters. During two days, it was possible to highlight the value of lab medicine for a greater effectiveness in access to healthcare for the migrants. This conference was “the” place of scientific exchange of knowledge, information and good practices where progress can be made related to priority aspects of migrant health, as well as emphasizing the positive impact of the medical laboratory in the management and their follow up. Initiatives from medical biologists colleagues, who collaboratively developed locally relevant projects addressing migrant and refugee health in Italy, Greece, Syria, Lebanon, Jordan, Algeria, Tunisia, Morocco, were welcomed and encouraged. The right of everyone to enjoy the highest attainable standard of physical and mental health is established in the WHO Constitution of 1948. Our understanding of fundamental freedoms and human rights, our concept of what it means to be human; all these things know no borders, whether these are borders of countries or continents. In this sense, we also bear responsibility for what happens in the rest of the world. The scale of the migratory challenge requires collaborative actions between states, international organizations and cooperation between different disciplines and health sectors. The desire to emigrate is today so strong that the reality of migration represents the future of our new world. It is a global challenge that requires a strong response from the international community. That is precisely why a second edition of this type of conference is important to connect between migrants, refugees, lab medicine and healthcare needs. It is essential to help build healthier communities and tackle health inequalities.
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
32
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
2025年全球PCR市 场价值将超70亿美元
业界新闻
CerTest Biotec公司开 新厂生产诊断产品
017年，全球聚合酶链反应市场(PCR)价值 班牙萨拉戈萨的CerTest Biotec公司(www. certest.es)是一家生物技术公司，致力于开 37亿美元，预计在2017–2025年的预测期 发和生产IVD诊断产品，该公司日前在西 内将以8.8%的复合年增长率增长，到2025 年将超过74亿美元。PCR化验技术在各领域得到广 班牙开设了一间新工厂，用于研发和生产分子诊断 泛应用，传染病与慢性病的患病率与发病率攀升， 产品。 CerTest公司开发、生产和销售种类繁多的产品， 人们越来越需要开发先进的PCR系统，以低成本快 速定量检测目标样本，上述因素将成为预测期内驱 供卫生机构、化验室和医院鉴定致传染病的病原体 动PCR市场增长的关键因子。这些是美国华盛顿州 。该公司开发和供应的临床诊断产品质量标准高， 西雅图市一家市场研究与咨询公司Coherent Market 灵敏度、特异性和可重复性高，可在感染的早期识 Insights公司(www.coherentmarketinsights.com)的最新 别病原体。该公司还与西班牙国内外的众多医院和 研究成果。 研究所开展合作。 就产品类型而言，试剂和耗材占据PCR市场的最 新工厂的表面积为4,500平方米，拥有现代化实验 大份额，因为用户需要在PCR仪上运行样本并扩增 室、办公室、仓库以及生产区与质控区等设施，总 目标DNA序列。若论终端用户，科研实验室占据最 投资五百万欧元。新厂建成后，CerTest Biotec公司 大的市场份额，因为先进的化验与科研服务益发需 现在将总共拥有7,000平方米的占地面积，并将在该 要PCR系统。传染病的临床诊断、核酸扩增、亲子 公司的强项之一分子生物学领域继续扩张。 鉴定、测定DNA特征、传染病的检测与 诊断、质控和个性化医疗正越来越多地 NE DES W IGN 使用PCR。然而，研发的进步正产生核酸 扩增的各种替代方法，如环介导恒温扩 增、基于核酸序列的扩增、链置换扩增 及多重置换扩增。这些方法扩增核酸的 WORLD’S MEDICAL PRODUCT MARKETPLACE 适用性与灵敏度优于PCR，后者的局限性 有：易受污染，对某几类杂质和抑制剂 SIGN UP 敏感，要求热循环。核酸扩增的替代性 FOR FREE! 方法可能妨碍预测期内PCR市场的增长。
2
西
老龄化驱动全球的 床旁凝血检验市场增长 计在2018-2022年的预测期内， 全球床旁(POC)凝血检验市场将 以6%以上的复合年增长率增长 ，驱动力是全世界老龄人口的增加以及 对个性化医疗的日益重视。这些是英国 伦 敦 的 全 球 技 术 研 究 与 咨 询 公 司 Technavio研究公司(www.technavio.com)的最新 研究成果。 全世界的老龄人口逐年递增。2015年 ，65岁以上的人口占全球人口的约7-8% ，估计将增加50-55%，到2030年可能有 12-14亿人跨过65岁大关。老龄人口的增 加将推高65岁以上人口肺病、脑卒中和 癌症的患病率，因为他们的免疫系统和 器官功能减弱，更易感染。这个因素正 导致越来越多的凝血障碍，因而需要更 多凝血化验产品和床旁凝血分析仪。
预
33
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
Connecting Buyers with Suppliers Worldwide Reach new sources of supply Identify latest products and technologies Send inquiries directly to suppliers Receive latest product alerts Chat live with suppliers TradeMed provides a sophisticated yet easy-to-use global B2B platform for sourcing medical equipment. TradeMed connects buyers and sellers worldwide through a safe, secure and dynamic network. Solely dedicated to medical products, TradeMed is the premier choice for medical suppliers, hospital decisionmakers and buyers worldwide, regardless of size or budget.
国际会展
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 欲在本栏免费登载展会 信息或付费广告，请联系：
International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net
2018年10月 ASHI 2018 – 44th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics. Oct 15; Baltimore, MD, USA; Web: www. ashi-hla.org ASCP 2018 – American Society for Clinical Pathology. Oct 3-5; Baltimore, MD, USA; Web: www.ascp.org BCLF 2018 – Meeting of Balkan Clinical Laboratory Federation. Oct 3-5; Skoplje, Macedonia; Web: www.bclf.info 5th Joint EFLM-UEMS Congress Laboratory Medicine at the Clinical Interface. Oct 10-13; Antalya, Turkey; Web: www.ifcc.org ASHG 2018 – The American Society of Human Genetics. Oct 16-20; San Diego, CA, USA; Web: www.ashg.org ANALYTICA CHINA 2018. Oct 31-Nov 2; Shanghai, China; Web: www.analytica china.com
2018年11月 Association for Molecular Pathology (AMP) Annual Meeting. Nov 1-3; San Antonio, TX, USA; Web: www.amp.org Medica 2018. Nov 12-15; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de
2019年1月 Fertility 2019 – 12th Joint Conference of the UK Fertility Society. Jan 3-5; Birmingham, UK; Web: https://fertility
conference.org
2019年2月 EWCPS 2019 - European Winter Conference on Plasma Spectrochemistry. Feb 3-8; Pau, France; Web: https:// winterplasma19.sciencesconf.org MEDLAB 2019. Feb 4-7; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com SLAS 2019 – Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 2-6; Washington, DC, USA; Web: www. slas.org Labqaulity Days 2019: International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Feb 7-8; Helsinki, Finland; Web: www.labquality.fi Annual Mayo Clinic Endocrine Update 2019. Feb 11-15; Kohala Coast, HI, USA; Web: ce.mayo.edu 14th Annual Biomarkers Congress. Feb 21-22; Manchester, UK; Web: www.biomarkers-congress.com CHINALAB 2019. Feb 26-28; Guangzhou, China; Web: www.chinalabexpo. com
2019年3月 ARABLAB 2019. Mar 12-14. Dubai, UAE; Web: www.arablab.com KIMES 2019. Mar 14-17; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr PITTCON 2019. March 17-21; Philadelphia, PA, USA; Web: pittcon.org
LMC 18-09
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
34
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 5th EFLM-BD European Conference on Preanalytical Phase. Mar 22-23; Zagreb, Croatia; Web: www.preanalytical-phase.org ENDO 2019 – Endocrine Society. March 23-26; New Orleans, LA, USA; Web: www.endocrine.org MEDLAB Asia Pacific. March 27-29; Singapore; Web: www.medlabasia.com ExpoMED Eurasia 2019. Mar 28-30; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com
2019年4月 AIUM Annual Convention 2019 – American Institute of Ultrasound in Medicine. Apr 6-10; Orlando, FL, USA; Web: www.aium.org ECCMID 2019 – 29th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. April 13-16; Amsterdam, Netherlands; Web: www. eccmid.org World Vaccine Congress 2019. Apr 14-17; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com KoreaLab 2019. Apr16-19; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org AACE 2019 – 28th Annual Meeting & Clinical Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists. Apr 24-28; Los Angeles, CA, USA; Web: www.aace.com
2019年5月 International Cytology Congress 2019. May 5-9; Sydney, Australia; Web: www.cytology-iac.org ISLH 2019 – International Society of Laboratory Hematology. May 9-11; Vancouver, Canada; Web: www.islh.org
国际会展
AAI Immunology 2019 – American Association of Immunologists. May 9-13; San Diego, CA, USA; Web: www. aai.org CMEF Spring 2019 – China International Medical Equipment Fair. May 14-17; Shanghai, China; Web: www. cmef.com.cn ECE 2019 – 21st European Congress of Endocrinology. May 18-21; Lyon, France; Web: www.ese-hormones.org 23rd IFCC/EFLM EuroMedLab. May 19-23; Barcelona, Spain; Web: www. euromedlab2019barcelona.org Hospitalar 2019. May 21-24; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com
2019年6月 EAACI Congress 2019 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 1-5; Lisbon, Portugal; Web: www.eaaci.org BIO International Cnvention 2019. Jun 3-6; Philadelphia, PA, USA; Web: http://convention.bio.org ESGH 2019 – European Human Genetics Conference. Jun 15-18; Gothenburg, Sweden; Web: www.eshg.org FOCIS 2019 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 18-21; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org ESHRE 2019 – 35th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jun 2326; Vienna, Austria; Web: www.eshre.eu
2019年8月 71st AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo. Aug 3-8; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org
–
AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
215
BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
207
Biokit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
213
Caretium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
236
Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
209
Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
–
ExpoMedical 2018 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
227
Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
203
Feather . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
219
Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
–
Medicall 2018 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
202
Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
–
TradeMed.com . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
205
VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.
35
LabMedica 国际检验资讯 2018年8-9月
236