2018年 11-12月
CHINA EDITION
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早期脓毒症指标为急诊科临床医生提供警示 毒症是一种经常 致命的疾病，每 年全球有2600万人感染 此病，每年患病率增长 1.5%。在急性护理环境 中及时、准确的检测解 决方案是阻止脓毒症进
脓
展的关键因素，因为较 轻的脓毒症患者可在72 小时内发展为严重的脓 毒症或脓毒性休克。 多达半数的败血症患 者死亡，除人员死亡外 ，这种全球危机病症给
用于癌症肿瘤分级的尖端技术 前的方法是将活 检标本加工成福 尔马林固定石蜡包埋（ FFPE）块，用苏木精和 伊红（H+E）对切片进 行染色，这种方法广泛 用于对癌症和其他病症
目
进行组织病理学诊断。 切片通常由人类肉眼 查看，使用疾病特异性 分级方案进行主观分级 。目前乳腺癌组织学分 级因不同组织和执业医 师而异，因为其分级依
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新检测法能更准确的 确定前列腺癌风险
测序可以精 确匹配输血
究发现，一种新血 液检测法确定前列 腺癌风险的准确性大于 目前的金标准PSA（前列 腺专属性抗原）检测法 。目前的前列腺癌检测 金标准使用的前列腺专 属性抗原实质上不同于 所有其他癌症生物标志 物，因为该抗原几乎仅 对前列腺有专属性，可
研
同个体间有超过
不300种已知的不 同红细胞（RBC）抗 原和33种不同的血小 板抗原。抗原敏感是 产前医学和输血后可 能发生的一种严重并 发症，需要多次输血 的患者尤为多见。 转第3页
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全自动系统简化了样本 准备和分析
本期内容
自 动 LC-MS/MS系 统简化和加速了高 品质数据的采集，减少 所需重复运行次数获得 可靠的数据，增加了临
临床报道 . . . 3-30
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业界新闻 . . . . . 33
全
最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32
诊断性SHERLOCK优化用于快速病毒检测 技 术 能 令 SHERLOCK直接检测体 液中的病毒，取消了需 要实验室设备的步骤， 扩展了平台快速便宜地 追踪病原体，如疾病爆 发期间的寨卡病毒。
新
现在能使用该平台直 接检测临床样品，如血 液或唾液，取消了此前 需要实验室环境和接受 过培训的专业人员处理 样品的过程。已开发的 供需要经特殊培训和临 转第4页
国际会展 . . . . . 34 PUBLISHED IN COOPERATION WITH
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测序可以精确匹配输血 同个体间有超过300种已知的不同红细胞（ RBC）抗原和33种不同的血小板抗原。抗原 敏感是产前医学和输血后可能发生的一种严重并发 症，需要多次输血的患者尤为多见。 输血前配型试验主要依靠血清学方法，但许多抗 原没有检测用试剂。已应用基于单核苷酸多态性（ SNP）阵列的方法进行检测，但单独使用SNP表型 无法确定最重要的血液分组ABO和Rhesus型。 Brigham and Women's Hospital（Boston，MA，USA ；www.brighamandwomens.org）的科学家和同事们 依据全基因组测序（bloodTyper）建立了一个关于 红细胞（RBC）和血小板抗原的分子变化的数据库 ，并开发了一个自动抗原分型算法。对该算法进行 了迭代改进，以解决顺式-反式单倍型歧义和同源 基因比对问题。使用来自 110 MedSeq参 与 者 （ 30 × depth）的全基因组测序数 据，通过比较表型12个血 液分组系统和22个人血小 板抗原的38种RBC抗原的常 规血清学与SNP法，启动血 型验证。使用来自200 INTERVAL试验参与者（15× depth）的全基因组测序数 据和血清学比较进一步验 证了血型。 科学家们通过三轮试验 比较血型分型结果与常规 血清学和SNP分型，反复改 进血型分型。初始全基因 组测序分型算法与最初20 MedSeq基因组的结果一致 性为99.5%。解决不一致性 将开发出改善的算法，改 善为剩余90 MedSeq基因组 结果的一致性为99.8%。进 一步改进形成了最终算法
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，200 INTERVAL基因组的一致性为99.2%，或调整 后低覆盖深度的一致性达99.9%。 作者得出结论，通过对献血者进行更精确的抗原 匹配，基于全基因组测序的抗原分型为改善输血效 果提供了一种新的途径，有可能改变输血医学的实 践。来自New York Blood Center（New York，NY， USA；https://nybloodcenter.org）的Connie M. Westhoff 博士和本研究的联合第一作者说，“这种方法有可 能成为基因组学在需要输血的病人的医疗保健中的 首次常规临床应用之一。它可以防止严重的甚至致 命的并发症，因为一旦病人敏感，如果在紧急情况 下需要输血，他们就有发生溶血性输血反应的终生 风 险 。 本 研 究 已 发 表 于 2018年 5月 17日 刊 的 The Lancet Haematology（柳叶刀血液学）杂志。
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诊断性SHERLOCK 优化用于快速病毒检测
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Dan Gueron Publisher Raymond L Jacobson, PhD News Editor Andreas Rothstein News Editor Gerald M Slutzky, PhD News Editor Brenda Silva New Products Editor Dr. Jutta Ciolek Regional Director Theresa Herman Regional Director Parker Xu Regional Director David Gueron Reader Service Manager 接封面
床实验室检测领域使用的SHERLOCK初 品 ， 使 用 受 限 。 Broad Institute of the Massachusetts Institute of Technology（MIT，www. broadinstitute.org）和哈佛医学院 （Cambridge，MA，USA；https:// hms.harvard.edu）的科学家也合 理化SHERLOCK（Specific Highsensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing)从相关病毒种属中辨 别出目标病毒的能力，并演示 了该平台识别临床相关突变的 能力，如与小头畸形症相关的 寨卡病毒小突变。 SHERLOCK诊 断 平 台 使 用 一 种程序性Cas13酶与显示出现基 因目标（如病毒）的报道分子 配对。直至目前，SHERLOCK 的关键初步步骤涉及从患者样 品中提取和分离核酸，这一步 通常需要在实验室内内由接受 过培训的人员完成，很难在现 场完成。 该团队开发了一种更简单的 方法，使用Cas13直接检测体液 样品（如唾液或血液）中的目 标。这一过程被称为HUDSON ，或加热未提取的诊断样本去 除核酸。该过程包括快速化学 和热处理样品，以灭活某些可 能降解基因靶点的酶。然后， 经处理的临床样品可运行SHER-
LOCK步骤，从试纸条上很容易 读出最终鉴别结果，阳性或阴 性。整个过程可在两小时内完 成。 通 过 联 合 HUDSON和 SHERLOCK，该团队能直接从患者的 唾液和血清样品中检测出登革热 病毒。该平台还能检测出已向健 康血液和尿液样品中加入的寨卡 病毒颗粒。此外，该团队设计了 SHERLOCK试剂，能更容易而快 速的辨别多种相关种属病毒（寨 卡病毒、登革热病毒、西尼罗河 病毒和黄热病病毒）。当患者只 有可能被多种病毒感染引发的全 身症状（如发热）时，这些改善 特别有用。 本研究的资深作者，Pardis C. Sabeti, DPhil博士，教授说，“ 快速灵敏的工具对于诊断、患 者存活和确定感染特征而言， 都是很关键的。我们采用了 SHERLOCK技 术 ， 优 化 其 在 这 些实际应用的生物场景背景下 的 性 能 。 ”本 研 究 已 发 表 于 2018年4月27日刊的Science（科 学）杂志。
Arda Turac Production Director HOW TO CONTACT US Subscriptions: Send Press Releases to: Advertising & Ad Material: Other Contacts:
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图片：SHERLOCK试纸：未使用的试 纸条（左侧）；试纸检测显示阴性 SHERLOCK结果（中间）；试纸检测 显示阳性SHERLOCK结果（右侧）（ 照片由Broad Institute of MIT and Harvard 提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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新检测法能更准确 的确定前列腺癌风险 接封面
对前列腺有专属性，可通过简单的血液检测直接评 估腺体的生理状况。但不足的是，PSA具有组织专 属性但不具有癌症专属性，PSA检测会带来过度诊 断和过度治疗，其临床应用的主要局限性是大量误 鉴别出生物学上不显著的癌症。开发的IsoPSA检测 法用于评估与前列腺癌相关的PSA亚型结构改变。 该方法不仅能降低检测结果假阳性率，还能在决定 是否进行活检之前先确定癌症的等级。 一项近期研究中，Cleveland Clinic（OH，USA； www.clevelandclinic.org）的研究人员对IsoPSA的临 图片：IsoPSA是一种新血液检测法，用于准确预测患上恶性 床性能进行了前瞻性验证，IsoPSA是一种新的关注结 前列腺癌的总体风险（照片由Cleveland Clinic提供）。 构的蛋白生物标志物，用于 评估高等级前列腺癌（Gleason≥7）与良性或低等级疾 病（Gleason=6）的潜在差别 。研究者们发现，初步研究 （45.1%）和验证研究（47% ）中IsoPSA都能避免40%以上 免疫层析快速测定 的活检，提示使用IsoPSA能 微生物学 Hormones 病毒 药物滥用 肿瘤标志物 CHAGAS* FSH ADENOVIRUS AMPHETAMINE AFP* 大量减少活检的需求，从而 CHLAMYDIA HCG* EBOLA BARBITURATES CEA* Clotridium dificile; beta-hCG HBcAb BENZODIAZEPINE CA 125* 降低过度检测和过度治疗非 - GDH hCG 1000 HBeAb BUPRENORPHINE 钙卫蛋白* - TOXIN A INSULIN* HBeAg COCAINE 铁蛋白* 致死性前列腺癌的可能性。 - TOXIN B LH HBsAg DOA面板(3到5种药物) FOB H.PYLORI Ab* PROLACTIN* HBSAb METHDONE PSA* “就临床可用性而言，生 H.PYLORI Ag TOTAL T4 HCV* METHAMPHETAMINE 其他 I.M.* TSH*(Adult) HIV* MORPHINE CRP* Legionella TSH*(Pediatric) INFLUENZA A THC 物标志物必须兼具组织专属 IgE* LYME(IgG or IgM)* INFLUENZA B TCA 心肌标志物 尿微量白蛋白 Malaria* 轮状病毒 性和癌症专属性。PSA具有 TETANUS* BNP* STREP A R.S.V CK-MB* STREP B 前列腺专属性，但不具有前 *全血样本可用于这种快速检验 D-DIMER* STREP Pneumoniae FABP* SYPHILIS 列腺癌专属性，使用PSA进 HS-CRP* TUBERCULOSIS* MYOGLOBIN* GIARDIA LAMBLIA 行检测产生诊断不准确性和 TROPONIN I* 尿液 生物化学 太多不必要的活检，”第一 检测条 作 者 ， Cleveland Clinic的 Glickman Urological & Kidney Institute主任Eric Klein博士说 。“IsoPSA兼具一种有用的 生物标志物所需的组织专属 性和癌症专属性，该验证研 OTC测试 究显示，使用IsoPSA能更准 生殖面板 预防面板 确的检测出高等级癌症和减 免疫层析快速检测结果定量测定的简便、快速和准确的读取器 FSH CRP 微量白蛋白 （AFP,BNP,CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Calprotectin, CEA, hCG(25/10 mIU) FOB PSA CK-MB, Cortisol, CRP, HS-CRP, CYSTATIN C, D-MIMER, 少该疾病低风险患者接受不 hCG 1000 mIU 铁蛋白 SYPHILIS FERRITIN, FABP, FOB, FSH, hCG, beta-hCG, IgE, INSULIN, LH H.Pylori 破伤风 HS-INSULIN, LH, MYOGLOBIN, MICROALBUMIN, PROIgE THC 必要活检的几率。” CALCITONIN, PROLACTIN, HS-PROLACTIN, PSA, Transferrin, LYME TSH TOTAL T3, TOTAL T4, TROPONIN I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH） MALARIA 该验证研究已于2018年5 月18日在美国加州旧金山召 大部分部件已收到CE认证 开的第13界美国泌尿学会年 会上展示，并发表在2018年 4月网络版的Journal of Urology（《泌尿学杂志》）上。
未来成为显示
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早期脓毒症指标为急诊科临床医生提供警示 接封面
医疗保健系统带来重大的临床和经济负担。治疗的 及时性与死亡的可能性之间存在明显的联系。对早 期脓毒性休克患者进行抗生素治疗，每提早治疗一 小时，死亡的可能性降低了7.6%。一种基于血液学 的方法已被设计用于提醒急诊科临床医生注意发生 脓毒症的可能性或风险，已获得欧洲CE标识。第一 个早期脓毒症警报方法作为常规全血计数（CBC） 的一部分，进行分类测试，为医生提供了一种有助 于对抗脓毒症的快速简易的工具。 脓毒症早期指标检测使用DxH 900血液分析仪（ Beckman Coulter，Brea，CA，USA；www.beckman coulter.com），确定细胞接近自然状态的特征。该
系统的强大VCS 360技术能独特地检测单核细胞的 形态变化，这些先天免疫系统的细胞提供了预防感 染的第一道防线。单核细胞在对败血症的免疫反应 失调中起着重要作用，识别其形态变化可以比其他 指标更早发现可能的败血症。 Beckman Coulter的高级副总裁和血液学业务总经 理，Peter Soltani博士说，“因为急诊部的工作人员 通常在为那些面临危及情况的人提供治疗的第一线 ，为他们提供一种简单易用的败血症检测工具，可 以帮助我们在对抗这种普遍的威胁方面取得重大进 展。这一早期警示指标是血常规检测的一部分，这 就意味着临床医生可以迅速获得结果，不会给实验 室或急诊部门增加额外的工作负担。
用于癌症肿瘤分级的尖端技术 接封面
赖于主观标准。但是，对超过2.4万份活检样本进行 分析后，对732份乳腺癌进行分级，发现结果随时 间变化的一致性仅达到大约73%。Imperial College London（London，UK；www.imperial.ac.uk）的一个 科学家团队开展了一项双盲临床初期试验，使用75 份乳腺癌活检样品的两个相邻切片进行检测。患者 均为女性，诊断时年龄在30.4-83.7岁范围内，中位 年龄是58.7岁。超过半数（54.3%）样品为2级肿瘤 。大多数患者（90.0%）为HER2阴性。第一份切片 由临床医师按常规方法分级，即使用标准H+E方案 分级。这份样品也用于确认所谓的‘关注区域’（ RoI），即含肿瘤的切片部分。 该团队使用他们的新“Digistain”技术解决病理 学家之间的共识问题，通过使用不可视的中红外线 拍摄组织切片照片，以标出癌症发病部位的化学变
化。尤其是，他们测量了“核-细胞质比”（NCR ）：一种用于广泛的癌症诊断的公认生物学标志物 。然后该团队使用Digistain成像仪获得一种“Digistain指数”（DI）值，即其他未染色切片相应的RoI 平均值，然后对结果进行统计分析。DI检测磷酸二 酯与酰胺基的浓度比，因为这些值主要分别与核和 细胞质的量相关，DI成像可被视为核-细胞质比的 二维谱（NCR）。“Digistain”检测的NCR因子是 已知的多种癌症常见因素，当肿瘤中生殖细胞周期 被破坏，以及细胞的细胞核被变性的DNA扭曲时， 会出现NCR因子。从长远来看，Digistain可能有助 于诊断所有不同类型的癌症。该研究小组报告，实 践中，现有医院实验室很容易获得Digistain成像技 术，其价格低廉，其工作人员容易使用。本研究已 发表于2018年3月13日刊的Convergent Science Physical Oncology（聚合科学物理肿瘤学杂志）杂志上。
全自动系统简化了样本准备和分析 接封面
床科学家对结果有效性的信心。新Thermo Fisher Scientific（Waltham，MA，USA；www.thermofisher. com）Cascadion临床分析仪被设计成一个统包解决 方案，使临床实验室能够很容易使用LC-MS/MS， 能将其作为筛查和诊断测试的金标准。该仪器为缺 少LC-MS/MS技术领域专业技术知识的临床实验室 研究员设计。 Cascadion系统在一个独立的系统中结合分析方法 、软件、附件、耗材、支持系统和服务，满足常规 和专业临床试验的监管要求。自动样品输入和结果 输出系统包含了先进的开发特性，包括：金标准质 谱技术、标准化结果的完整分析工具包、试剂批次 的可追溯性、自动样品准备、LIS连接以最大限度 地提高生产率、一个供应商的全面解决方案，以便
于使用，以及可随机访问工作流程和周期时间短。 Cascadion系统使用Thermo Fisher产品和技术设计 制造，与其在质谱领域的领先专业知识相结合。串 联质谱，又称MS/MS或MS2，涉及质谱选择的多个 步骤，在不同阶段之间存在某种形式的碎片。在串 联质谱仪中，离子在离子源中形成，并在质谱的第 一阶段（MS1）以质荷比分离。选择一个特定的质 荷比（前体离子）的离子，并通过碰撞诱导离解、 离子-分子反应、光解离或其他过程形成碎片离子 （产物离子）。然后分离出产生的离子，并在质谱 第二阶段进行检测（MS2）。虽然样品准备和分析 曾经是复杂和耗时的任务，但是现在Cascadion系统 在尽可能短的时间内提供了一致的、高质量的结果 。该仪器获得了欧洲上市的IVD/CE标识，但仍未获 得510(k)快速审批，因此仍无法在美国购得。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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泪液里的生物标志物 可诊断帕金森氏病 金森氏病是一种渐进性疾病，它杀死产生 多巴胺的脑细胞；多巴胺是一种化学信使 ，对于控制运动非常重要。帕金森氏病的 主要症状有：行动迟缓，震颤，僵硬，难以保持平 衡与协调。帕金森氏病(PD)患者泪液样本里一种与 疾病相关的蛋白质的水平不同于无帕金森氏病者。 这样的标志物非常有用，有助于诊断甚至可能治疗 帕金森氏病，因为帕金森氏病可能在症状显现好多 年前就已开始。 美国加利福尼亚州洛杉矶市南加州大学 (www.usc.edu)的科学家及其同事比较了55名不同程 度帕金森氏病患者的泪液样本，采集了27名年龄相 仿、性别相同、无帕金森氏 病的对照者的双眼泪液样本 ，分析α-突触核蛋白。用 美国明尼苏达州明尼阿波利 斯 研 发 系 统 公 司 (www. rndsystems.com)的 人 体 磁 性 Luminex测定试剂盒分析α突触核蛋白、CC化学因子 配体2 (CCL-2)和DJ-1（帕金 森氏病蛋白7），并用加利 福 尼 亚 州 圣 迭 戈 市 MyBioSource公 司 (www. mybiosource.com)的 人 α-突 触核蛋白寡酶联免疫吸附测 定(ELISA)试剂盒分析寡聚 α-突触核蛋白。 科 研 小 组 实 施 麻 醉 Schirmer试 验 ， 用 Schirmer 试纸收集患者的眼泪，结 果显示，帕金森氏病患者 的总α-突触核蛋白水平（ 423.12 ± 52.6皮克/毫克泪液 蛋白）比健康对照者（ 703.61 ± 136.4皮克/毫克泪 液蛋白）低得多。帕金森 氏病患者的寡聚α-突触核 蛋白水平（1.45 ± 0.31纳克/ 毫克泪液蛋白）比对照者 （0.27 ± 0.07纳克/毫克泪液 蛋白）高得多。虽然泪液 里可检测到CCL-2和DJ-1， 但是二者在帕金森氏病患 者和无帕金森氏病的对照 者体内并无差别。
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图片：Schirmer试纸是一种侵入性的滤纸，将其折起来放在下 眼睑上，吸收泪膜五分钟。可以分析Schirmer试纸上收集的泪 液中的生物标志物（图片蒙创新眼护理公司惠赐）。
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侧流免疫测定
免疫比浊试验
血液分析仪
NG Biotech
DiaSys Diagnostics Systems
Diatron
NG-Test Carba 5可在15分钟内快速检测和 鉴 定 菌 落 上 的 NDM-、 OXA-48-、 KPC-、 VIM-和IMP-样生产者。全部结果都与通过 PCR分析确定的菌株基因型相关。
D-二聚体FS试验能在任何临床化学分析仪上 使用。它测量范围广，前区安全性高，灵敏度 /特异性高，能够准确排除有血栓栓塞迹象或 症状者的DVT和PE。
Aquila试剂消耗少（每次循环12毫升），所 需的样本量少（20微升），自带独特的专利 型试剂包（足够200次测量循环所用）。它还 选配续航时间为6小时的电池组。
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免疫特征预测哮喘易感性 喘是一种慢性炎症性疾病， 被遗传、环境因子和不同类 型的免疫细胞相互作用所驱 动。已鉴别出一个亚组的T细胞，其 出现频率可作为儿童早期免疫特征来 预测后来发生哮喘的风险。 这符合如下“医学假说”，一岁以 内暴露于微生物能保护其不发生哮喘 ，新的发现还表明，房内有尘埃能刺 激先天免疫系统来降低哮喘风险。 La Jolla Institute for Allergy and Immunology（ La Jolla， CA， USA； www.lji.org）的科学家追踪了4个弱势 城镇的560个哮喘风险高的家庭，发 现导致贫困社区儿童的哮喘发病率上 升的潜在的危险因素。该团队分析了 110名1岁研究参与者血液中不同类型 免疫细胞的出现频率，受试者房间尘 埃中出现的免疫刺激成分，并询问参与者7岁时是 否有任何相关因素增多。 该团队使用一岁参与者的外周血液确定，恒定自 然杀伤T细胞（iNKT）或粘膜相关恒定的T细胞（ MAIT）细胞频率是否与主血流CD4+ T细胞的细胞 因子极化和/或截止7岁发生哮喘的相关。不同于常 规T细胞，MAIT和iNKT细胞属于免疫反应的自适应 组，需要几天时间接受单一、特定的蛋白质片段或 肽抗原刺激来识别许多微生物的常见分子成分。此 外，对300份室内灰尘样品进行检测，检测刺激后 iNKT细胞的抗原活性。 研究者发现，一岁时MAIT细胞出现频率更高与 到7岁时发生哮喘的风险降低相关。MAIT细胞的出 现频率与队列中激活的CD4+ T细胞产生的γ干扰素
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（IFN-γ）增多相关。卧室灰尘样品中iNKT细胞抗 原活性与更高的内毒素浓度相关，并与哮喘风险降 低相关。 Mitchell Kronenberg博士，La Jolla Institute的总裁和 首席科学家，以及本研究的资深作者说，“对于那 些随着年龄增长而患上哮喘的儿童，我们发现了我 们认为非常强效的生物标志物。MAIT细胞出现频 率更高的1岁儿童，到7岁时不太可能发生哮喘。” 本 研 究 已 发 表 于 2018年 2月 5日 刊 的 Journal of Immunology（免疫学杂志）。 图片：传统性T细胞作为儿童早期免疫特征，其发生频率和活 性能预测后来的哮喘发展。iNKT细胞以绿色显示，肺血管以 红色显示，细胞核以蓝色显示（照片由Dr. Catherine Crosby, La Jolla Institute for Allergy and Immunology提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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使用新方法分离癌细胞 体中有各种干细胞，与常规细胞不同的是 ，干细胞的使用寿命有限，干细胞可分裂 ，并长期自我更新。干细胞也并未转化为 专有细胞，这就意味着，一旦细胞分裂，能转化为 另一类细胞。 因而，人们认定癌症干细胞（CSC）是肿瘤的核 心，促进肿瘤生长，并认为这些细胞未功能专有化 ，能自我更新，直至转换为新的癌细胞。原发性肿 瘤的大多数有效治疗却没有损伤癌症干细胞。即使 原发肿瘤治疗成功，也可能在日后形成继发性肿瘤 ，并常有侵袭性，更难治疗。 Dallas的University of Texas（Richardson，TX，USA 图片：一种分离癌症干细胞的新技术：使用40000个小塑料珠 （蓝色），每个塑料珠包被一层独有的化合物，来鉴别一种 ；www.utdallas.edu）的科学家设计了一种新技术， 仅与乳腺癌干细胞（红色）结合的化合物（照片由University 分离侵袭性细胞，人们认为这些细胞是许多难治性 of Texas at Dallas提供）。 转移性癌症的根源，这一技 术对于开发以这些细胞的靶 向药物有重要意义。该团队 使用一种两步工艺筛查4万 种化合物库，查找任何能与 乳腺癌干细胞选择性结合的 化合物，将乳腺癌干细胞与 标准乳腺癌细胞分离开。 该筛选工艺确定了五种化 合物，被称为配体，能与癌 症干细胞特异性结合，研究 者选择其中之一进行更深入 的研究。他们培养了乳腺癌 干细胞和非干细胞癌细胞与 4万个小塑料珠的混合物， 每个塑料珠包被这种配体的 多个拷贝物。首次通过化工 库细胞结合筛查鉴别出与乳 腺癌CSC特异性结合，而不 试管单克隆抗体酶联免疫吸附测定 与乳腺癌非CSC结合的合成 配体（1）。配体1与MCF-7 -化学发光免疫测定-床旁检测化验 和 MDA-MB-231的 CD24−/ 完整肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)专家组 CD44+/ALDH+ CSC群特异 性结合。 维生素D抗体，抗原和分离剂 研究小组证明了配体1包被 珠子可以作为一个矩阵，用 羟基维生素D 1,25（羟基）2维生素D* 于从乳腺癌细胞中分离出与 肾素 血管紧张素I 醛固酮 降钙素 配体1具有亲和力的CSC种群 胰岛素样生长因子结合蛋白-3 胰岛素样生长因子-1* 。配体1结合细胞群能显著增 雌二醇-E2 17羟基黄体酮* 其他更多… 强干细胞相关转录因子的表 *即将发布 达。重要的是，体内环境下 配体1结合细胞群能加速肿瘤 生长，导致肿瘤迁移活性升 更多信息请联系：info@diasource.be 高和CSC标记物高表达。
单克隆抗体
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DIAsource - rue du Bosquet 2 - BE 1348 Louvain-la-Neuve - Belgium - Tel. : +32 (0)10 84 99 11 - www.diasource-diagnostics.com
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生物摇床
HBA1C检验系统
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艾本德
Erba Mannheim
Lp-PLA2 FS的设计用途是确定血清、EDTA 和肝素血浆中Lp-PLA2的酶活性。这款检验产 品测量范围广，最大可达2000 U/L，而且精 度高。
Innova S44i是专为空间狭小却对样本培养有 大量需求的实验室研制的。它拥有业界领先的 上样速度和容量阈值，非常适合培养光养微生 物。
Hb-Vario的设计用途是依托HPLC技术检验 HbA1c并标记β地中海贫血症。其特征有： 3.5分钟给出HbA2和HbF标记的结果，200次 检验的小包装适用于中小容积。
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通过食道癌GWAS发现有风险的变异 基因组关联研究已发现了与食道 鳞状细胞癌风险相关的常见变异 ；然而，这些常见变异解释不了 食道癌的全部遗传度。 研究揭示了诱发食道鳞状细胞癌(ESCC) 风险的新种系，包括细胞色素P450 26号家 族B亚族1号成员(CYP26B1)药代基因的一 个低频变异，该变异似乎影响血清中的全 反式维生素A酸(atRA)水平，它是一种肿 瘤抑制物。 中国医学科学院(www.cams.cn)的科学家 及其同事使用了3,700多名ESCC患者和近 3,900名无ESCC者的外显子组序列。他们 寻找与ESCC风险相关的单核苷酸多态性 (SNP)或低频变异，这种病在中国的某些 地区尤为常见。从这些数据中，他们把范围缩小到 六个风险位点，在另外7,002例病例和8,757名对照 者体内也有同样的发现，包括三种常见的SNP和三 种低频变异。 科研小组用美国加利福尼亚州圣迭戈市Illumina公 司(www.illumina.com)的HumanExome BeadChip阵列 测定ESCC病例和对照者的低频蛋白质编码变异， 受试者都来自北京。排除数据不足或数据质量低劣 的样本后，他们比较了3,714例ESCC病例和3,880名 对照者的外显子组模式，经分析得出30种可疑变异 。科研小组试图用基于OpenArray或TaqMan的基因 分型验证可能诱发ESCC风险的变异，使用了两组 队 列 做 验 证 ， 一 组 是 武 汉 的 3,120例 ESCC病 例 和 3,919名对照者，另一组是河北省的3,882名ESCC患 者和4,838名对照者。 科学家发现了CCHCR1、TCN2、TNXB、LTA、 CYP26B1和FASN 基因里面或周围的四个位点上的
全
六个新的致风险变异。TCN2、CYP26B1和FASN基 因座上的三个相关变异是基于似乎高于正常效果的 低频变体。CYP26B1上名为rs138478634的ESCC相关 变异与有吸烟和/或饮酒史者的ESCC风险关联尤为 密切，尽管科研小组注意到rs138478634与对照者的 吸烟或饮酒状态无关。科研小组通过一系列跟进的 细胞系实验和血清表达测定实验观察到，如果细胞 排出的CYP26B1含有rs138478634变异，则atRA肿瘤 抑制物的水平低于正常值。 该研究的论文发表于2018年1月29日的《自然》 杂志《遗传学》分册。作者总结说，新研究的结果 拓展了以前的发现，使我们更深地理解了ESCC的 基因机理，也许可用于ESCC的风险评估、早期检 测和靶向治疗。 图片：食道鳞状细胞癌的组织病理图，有角化癌珠形成（图 片蒙Dharam Ramnani大夫惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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微流设备将单细胞技术引入床旁监测 类组织复杂的结构和相关的高级功能取决 于细胞群的功能和分子多样性。病理组织 中可见精细的细胞亚群，可用于深入了解 疾病的病因和提供治疗方案。 传统的方法，如流式细胞术，需要对细胞类型特 定标记物有先验知识，能全面界定疾病状况，但在 全面了解组织中细胞状态方面却力不从心，在检测 极其罕见的亚种疾病时尤为困难。 New York Genome Center（New York，NY，USA； www.nygenome.org）的科学家们和同事们开发了一 种三维打印、便携式、低成本微流控制仪，进行单 细胞测序。他们使用这种设备进行了大量平行单细 胞RNA测序（Drop-seq）,观测能达到研究设定的 Drop-seq水平的指标和性能。 该小组使用该设备获得类风湿性关节炎（RA） 患者的关节滑膜组织特征。RA是一种自身免疫疾 病，受累人群达人口的1%，与关节疼痛肿胀相关 。RA的确切原因未确定，这是由病人肿胀的关节 中细胞的多样性造成的。使用便携式控制仪能现场 处理患者样品和术后立即进行检测，减少样品处理 的繁复性，并优化运输样品的质量。该团队从5名 RA患者中收集了共计20387个细胞，并检查每个细 胞的基因表达模式。 科学家们通过分析完整的数据集和检索其中的相 似细胞群，鉴别出13组细胞，代表免疫细胞浸润和 炎性基础细胞的特征。特别令人感兴趣的是，不同 的成纤维细胞群有明显不同的基因表达模式。他们 能 使 用 BD FACSAria II流 式 细 胞 分 选 系 统 （ BD
人
Bioscience，San Jose，CA，USA；www.bdbiosciences. com）验证是否存在这些细胞组，并发现这些细胞组 在关节组织中有不同的定位模式。该设备在大约700 赫兹下大约需要30分钟处理1mL浓度为150-200个细 胞/µL的细胞，产生100多万个液滴。 本研究的第一作者，高级研究工程师，William Stephenson博士说“大多数微流控制仪商品很昂贵 ；因此并非每个实验室都能使用上令人兴奋的单细 胞分析技术。我们设计了这款设备进行徽滴微流分 析仪，尤其是Drop-seq，这种设备能使用平行大量 检测技术进行单细胞RNA测序。”本研究已发表于 2018年2月23日刊的Nature Communications（自然通 讯）杂志。 图 片 ： 使 用 微 流 控 制 仪 运 行 Drop-seq（ 照 片 由 New York Genome Center提供）。
成人创伤性脑损伤的血检获批 013年美国大概有280万例创伤性脑损伤 (TBI)相关的急诊、住院和死亡。其中TBI 导致近5万人死亡。TBI由头部受到碰撞、 击打或振动而引起，或者是头部的贯穿伤，它破坏 大脑的正常功能。其严重程度有轻有重，每年75% 的TBI被评估为轻度创伤性脑损伤(mTBI)或脑震荡 。大多数有脑震荡症状的患者计算机断层扫描(CT) 的结果呈阴性。如果医院开展mTBI血检，将帮助 医务工作者确定疑似有mTBI的患者是否需要做CT 扫描，有助于预防不必要的神经成像，防止病人遭 受不必要的辐射。美国食品药品管理局(FDA, Silver Springs, MD, USA; www.fda.gov)评估了一项多中心前 瞻性临床研究的数据，包括1,947名疑似mTBI/脑震 荡成人的血样，通过比较mTBI/脑震荡血检的结果 与CT扫描的结果审查了一种测定产品。 美国加利福尼亚州圣迭戈市Banyan Biomarkers股 份有限公司(https://banyanbio.com)的脑创伤指示血检 的工作原理是在头受伤的12小时内测量泛素羧基末
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端水解酶L1 (UCH-L1)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP) 的水平。mTBI/脑震荡发生后血液中这些蛋白质的 水平有助于预测CT扫描能发现哪些患者的颅内病灶 ，而哪些患者发现不了。如果能预测到患者颅内病 灶的概率小，就能帮助医务工作者管理患者并决定 是否做CT扫描。三到四小时内就可得到检验结果。 97.5%的情况下，脑创伤指示血检能够预测CT扫 描图像中存在颅内病灶，99.6%的情况下能预测CT 扫描图像中不存在颅内病灶。这些结果说明该检验 能可靠地预测颅内病灶不存在，医务工作者能把这 件工具纳入护理标准，至少三分之一的mTBI疑似 患者能免于CT扫描。 FDA评委Scott Gottlieb大夫说：“通过验血方法评 估mTBI/脑震荡不仅为医务工作者提供了一件新工 具，还为更现代化的疑似病例护理标准创造了舞台 。此外，mTBI/脑震荡的血检可能会减少每年对脑 震荡患者所做的CT扫描，有望避免不必要的神经成 像，从而节省医疗费。”
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尿液分析仪
浊度测定分析仪
床旁免疫测定
Erba Mannheim
西门子医疗集团
BIOHIT Healthcare
LAURA XL可评估干垫尿液化学分析和沉渣显 微镜检的结果，具有真实图像的优点。该系统 的结果非常准确，可重复，评估13个参数， 通量为180份样本/小时。
Atellica NEPH 630可进行若干项蛋白质检验 ，样本包括尿液、脑脊液、血浆和血清。它支 持CV风险、肾病、神经功能紊乱、营养状态 和其它疾病的评估与监测。
GastroPanel Quick检验能揭示幽门螺旋杆菌 感染、萎缩性胃炎和胃酸分泌过多。它可在临 床约诊时进行，使用指血样本，15分钟后出 结果。
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CTC验血检测早期结直肠癌 能在早期检测出来，结直肠癌是最可预防 的癌症。但是，结直肠癌仍是美国第二大 癌症杀手。传统检测方法，类似结肠镜检 查和基于粪便的检查是有创检查，不便捷，因此结 直肠癌筛查的依从性差，导致大多数结直肠癌到晚 期才检测出来，那时的存活率就很低了。 循环肿瘤细胞（CTC）是癌细胞，从原发肿瘤中 分离，并通过血流循环，这是肿瘤转移的基础机制 。我们一直都知道CTC在肿瘤检测中很有价值，但 大多数使用CTC的检测技术只能检测出晚期癌症。 Chang Gung Memorial Hospital（Taoyuan City， Taiwan；www.cgmh.org.tw）的科学家和他们的同事 招募了620名超过20岁的人，这些人到医院接受结 肠镜检查，或已确诊患有结直肠癌。结肠镜检和活 检后，发现438人有腺瘤性息肉（癌前期生长）或 有早期至晚期结直肠癌。其他研究参与者没有癌前 期生长或结直肠癌的体征，作为对照组。 研究者检测了每名患者的2mL外周全血，通过常 规验血分析CTC。然后通过CMx平台（CellMax Life ，Sunnyvale，CA，USA；www.cellmaxlife.com）处 理血样。然后以盲态分析的方式比较这些检测的结 果和结肠镜检查结果。 研究结果显示，CTC检测的灵敏度在77%（癌前 期病灶）-87%（I-IV期癌症）范围内。考虑到检测 法的灵敏度和专属性，癌前期和癌症样品的检测结 果的准确性高，在84%-88%的范围内。此外，这种 检测的准确性优于大便潜血检测（FOBT），这是 一种结直肠癌筛查指南建议的粪便检查法。这种验 血的费用在100-150美元间。 Atul Sharan，MBA，MS，CellMax Life的联合创 始人和CEO说，“检测出早期癌症可能是治愈癌症 的唯一实用法。要想早期癌症的检测方法有效，
如
需要满足无创、简易、费用很低、检测法非常准 确，而我们的CTC验血法满足全部要求。近期调查 显示，相对于基于粪便的筛查检测，超过80%的未 接受过有创结肠镜筛查的患者更喜欢接受验血检 查。这种检测法可以作为这些人的检测选择之一 ，能提高检测的依从性。”本研究发2018年1月20 日在美国加州旧金山召开的ASCO胃肠道癌症研讨 会上展示。 图片：描述循环肿瘤细胞从原发肿瘤中分离并在血流中循环( 照片由CellMax Life提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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床旁丙肝测定得到确证 肝病毒(HCV)的慢性感染是一种主要的公 共卫生问题，据估计感染了世界1.0%的人 口（7100万人），肝硬化和肝癌每年致死 40万人。一种手持式便携设备仅重600克左右，略大 于21盎司，经过确证，可作为丙肝病毒的床旁分子 诊断系统与测定产品。一项新研究用熔峰比率分析 验证了对HCV病毒载量进行半定量评估这一概念。 来自多国的一组科学家与法国巴黎巴斯德研究所 (www.pasteur.fr)的科学家合作，让四名操作员用三台 仪器检验了130份临床血浆样本与血清样本。从多个 非洲国家收集样本，包括加纳、肯尼亚、毛里求斯 、莫桑比克、尼日利亚、南非、乌干达和津巴布韦 ， 在 雅 培 实 验 室 (Abbott Park, IL, USA; www. molecular.abbott)的m2000上使用RealTime HCV Genotype II检验，这属于HCV常规诊 断检验的一部分。 科研小组确证了英国曼彻 斯 特 Genedrive公 司 (www. genedriveplc.com)的 床 旁 (POC) HCV测定，检验过程 分两步，先制备血浆或血清 ，再进行逆转录(RT)反应， 用目标HCV RNA生成互补 DNA (cDNA)。cDNA经过非 对称聚合酶链反应(PCR)， 生成单链产品的线性扩增， 然后用一只次级杂交探针检 测，再做解离曲线分析。 这款床旁测定产品识别出 全部的HCV基因型，检测限 为2,362 IU/毫升（95%置信 区间为1966 - 2788）。选取 422名HCV慢性感染患者与 503名 抗 HCV抗 体 和 HCV RNA阴 性 的 对 照 者 ， Genedrive HCV测定的灵敏 度 为 98.6%（ 95%置 信 区 间 为96.9% - 99.5%），特异性 为 100%（ 95%置 信 区 间 为 99.3% - 100%）。此外，熔 峰比率分析验证了HCV半定 量评估的原理。在一个资源 有限的国家的真实临床场合 进一步确证了这项检验。 该研究的论文发表于2018 年4月3日的《BMJ Gut》杂 志。作者总结说，他们在真 实临床场合证明了一个概念
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图片：Genedrive HCV ID试剂盒 是一种定性测定，在去中心化的 环境下运行，90分钟出结果（图 片蒙Genedrive公司惠赐）。
——Genedrive HCV测定非常有望为分布式HCV核酸 扩增检验(NAAT)提供一台价格适中、性能可靠的 仪器。这种高度灵敏特异的检验最近获得了CE-IVD 认证，将能够在任何临床场合实时管理丙肝慢性感 染患者的治疗。
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血液分析仪
凝血分析仪
微型渗压计
HORIBA医疗
Sysmex-Europa
先进仪器
Yumizen G200有两条独立测量通道，提供三 种参考测量方法和QC管理。还有以下特征： 即用型试剂，能识读条码，用户界面易操作。
CA-101采用涡轮增压-测光密度术，兼具机 械检测与光学检测原理之长。灯光强度根据样 本浊度自动调节，因此所有样本都能得到正确 分析，并得到恒定的结果。
Osmo1容易使用，结果精准，采用电子数据 管理，安全高效。它可灵活地进行2点或3点 校准，以满足CLIA的校准验证要求。
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新型尿液分析仪性能大幅提升 液分析是目前最常要求进行的实验室检查 之一，仅次于生化指标和血细胞计数，对 肾病和泌尿道疾病筛查非常有用。 显微镜评价尿液中沉降颗粒非常耗时，精密度和 准确性非常差；此外，检验人员需要专业知识，结 果受到观察人员差异的影响很大。近年来，尿液沉 渣自动分析克服了这些不足。 Papa Giovanni XXIII Hospital（Bergamo，Italy； www.asst-pg23.it）的临床化学家从2016年5月至10月 间送到临床化学实验室的样品中选择了736份新鲜 的，晨尿的清洁中段样品，进行分析。选择这些样 品是为了涵盖可能检测的所有参数的线性范围；分 析的样品浓度涵盖尿液分析仪的分析检测范围。 使用Aution Max AX-4280自动尿液检测试纸分析 仪（A. Menarini Diagnostics，Florence，Italy；www. menarinidiagnostics.com）和Sysmex UF-1000i（Sysmex Europe GmbH，Norderstedt，Germany；www. sysmex-europe.com）连续分析每份样品。评价的新 分析仪是Sysmex UF-5000，该分析仪能通过分析向 前散射光（FSC）、侧散射光（SSL）、侧荧光（ SFL）和去极化侧散射光（DSS）识别、计数和分 类细胞。引入DSS改善对结晶的检测灵敏度，并更 好的区分红细胞和结晶。关于比较性方法，使用 Fuchs-Rosenthal chamber（FRC）计数法作为参考手 册方法，并采用相差显微镜，使用10倍目镜乘以40 倍物镜，共放大400倍。 科学家报告，ROC曲线的AUC在0.86-0.99范围内 。对所有成分的检测灵敏度大于90%，对红细胞（ RBC）和酵母的检测灵敏度相似。总管型、上皮/非 鳞状/肾小管细胞和RBC的检测专属性在74%-89%之 间 。 所 有 其 他 参 数 的 检 测 专 属 性 大 于 90%。 与
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Fuchs-Rosenthal chambe相 比，新的分 析仪对所有 参数的检测 性能都非常 好，但病理 管型除外， 因为缺少其 中高范围的 病理样本。 作者得出 结论，他们 的研究评估 了新引入的 UF-5000，这 是一种简便 、好用而准 确的分析仪 ，能检测肾脏和泌尿道病理过程相关的尿液颗粒。 所有参数显示出高阴性预测值（NPV），因此当尿 液样品检测结果为阴性时，可能排除现在已有疾病 的可能性。 另一方面，稳健的统计学分析能观察所有参数， 特别是有重要临床影响的参数和高于基于图像的分 析仪获得结果的参数，令UF-5000成为一个备受关注 的仪器，建议在常规检验中使用该仪器，还建议将 其用于复杂病例混合分析实验室。该研究发表于2017 年9月刊的Clinica Chimica Acta（临床化学学报）。 图片：UF-5000全自动尿液分析仪（照片由Sysmex Europe提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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实时PCR试剂盒
自动RPR分析仪
培养仪
Astra Biotech
Awareness Technology
碧迪诊断系统
体外诊断实时PCR试剂盒被用来检测与致命疾 病相关的基因多态性以及个人对特定药物的敏 感性。这款试剂盒能同时检测几种SNP并确保 高可靠性与高效力。
ChemWell RPR 5800是一台完全无人值守的 平台，每小时能执行190多次检验。实验室用 它能自动执行非密螺旋体检验，假阳性结果极 少。
BD BACTEC FX血液培养仪能正确诊断和处 理血流感染。其设计目的是简化工作流，尽量 减少处理步骤，优化结果报送的流程。
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高速分拣大细胞的新技术 多医疗应用场合 必须分拣单个细 胞，包括从细胞 悬液中分离特定的细胞类 型。科研人员已经用荧光 活 化 细 胞 分 拣 (FACS)做 高 通量细胞分拣。 较大细胞的FACS要求在 低压下处理样本，让样本 通过更宽的喷嘴，以防止 损坏，因此分拣受限于低 水平通量。用激光激励液 滴中细胞的自体荧光或标 记荧光，然后使液滴发生 偏转，按照不同特性进入 不同容器。因为产生的喷 雾剂导致样本感染，所以 这项技术引人担忧。 日本名古屋大学(www.nagoya-u.ac.jp)的科学家研 究细胞分拣时用一颗微流控芯片预防样本感染。这 颗芯片有微通道，将细胞悬液导入微通道进行分拣 。科研小组在微流控芯片里集成了两只外部驱动的 片上泵，以实现高速的流控制。他们用一只高速发 动器作为泵的动力源，成功生成了一股持续16微秒 的液流，进行细胞分拣。 虽然提出了各种片上细胞分拣方法，但是大细胞 的高通量分拣仍受制于在大范围分拣区内控制高速 液流的困难。为克服这一难题，科研小组提出把压 电发动器放在微流控芯片外，用它驱动双膜泵，实 现高速的局部流控制。他们评估了把液流特征换成 局部流的可控性。 他们用这项技术不仅能分拣大细胞，还能分拣小
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细胞，而且速度快，纯度高，活力强。以100微米 左右的微藻类为例测试该方法，得到95.8%的纯度 、90.8%的存活率和92.8%的成功率。他们用24微米 左右的癌细胞作为小细胞的模型，得到了98.9%的 纯度、90.7%的存活率和97.8%的成功率。 该研究的论文发表于2017年6月14日的《芯片实 验室》杂志。领衔作者、助理教授Shinya Sakuma博 士说：“微流控芯片拥有十字形分拣区和有三个分 支的微流控通道。主通道里的靶体/非靶体细胞在 三个维度上对齐。当检测到靶细胞时，片上泵迅速 启动，把细胞拣入两条兴趣通道之一。同时，把非 靶细胞冲入废料通道，泵不发动。 图片：微流控芯片能够以16微秒的高速分拣细胞。放大视图 展示了片上分拣小眼虫细胞（图片蒙名古屋大学惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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纸基肺结核检测工具能增加全球诊断率 源有限的地区，需要设备和需要长时间等 待才能得到检测结果成为早期诊断和肺结 核（TB）治疗的障碍。针对这种现状， 科学家开发了一种快速比色法肺结核检测法，检测 中使用纸基设备上的金纳米颗粒，能使用智能手机 读取检测结果。 肺结核死亡大多发生在低收入和中等收入国家， 以及偏远地区。常规检测法如痰涂片镜检、胸部X 光检查和基于分子的检测需要设备、电力和专业人 员。因此首席研究员，国立台湾大学（台湾省； www.ntu.edu.tw/english/index.html）的Chien-Fu Chen 教授和长庚纪念医院（台湾省；www.chang-gung. com/en）及台湾省其他地区的同事着手发明一种更 实用的、可由智能手机读取结果的检测方法，新兴 经济体越来越多的使用该技术。 研究人员将金纳米颗粒与结合了结核分支杆菌基 因材料的单链DNA（ssDNA）序列联合起来。然后 将纳米颗粒并入纸基设备。即使加入微量的来自结 核分支杆菌的实验室衍生的双链DNA（dsDNA），
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会在一小时内改变测试斑点的颜色。此外，可同时 进行多项检测，出报告时间为60分钟。 使用智能手机上的摄像头分析颜色的变化，以确 定细菌的浓度。研究人员还检测了一名感染患者的 一份组织样品，以进一步证实该设备可现场使用。 本研究已由Tsai TT等人发表于2017年9月13日的 ACS Sensors杂志上。 图片：科学家开发了一种快速、纸基肺结核检测工具，能使用 智能手机读取检测结果（照片由Wikimedia Commons提供）。
FDA批准第四代血液检测工具 国食品药品监督管理局（FDA）已批准下 一代潜伏性结核病（TB）感染检测法， 联合通量CD4/CD8，用于综合性免疫反应 检测，血液采集流程灵活。 FDA批准QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus） 检 查 工 具 ， 是 QIAGEN（ Germantown， MD， USA and Hilden，Germany；www.qiagen.com）的第四代 潜伏性TB感染血液检查工具。QFT-Plus在QuantiFERON-TB Gold（QFT）的基础之上构建，后者是第 三代Qiagen的领先干扰素γ释放检查（IGRA）工具 。QFT的功效经过充分证实，有大量临床证据证实 其是一种具备成本效益的有效TB感染检测工具。计 划本品于今年（2017年）晚些时候开始上市。 “我们很高兴FDA及时批准了QuantiFERON-TB Gold Plus，这样我们能立即将此检查工具应用于一 系列非常有吸引力的临床和工作流程而令用户受益 ，”QIAGEN的分子诊断业务领域资深副总裁和负 责人说明，“结核是一种全球疾病，也对美国产生 了影响，有多达1300万人感染，近1万人正在承受 活动性结核病之苦。” 通过增加专有的CD8+技术，QFT-Plus成为开发潜 伏性TB感染诊断检测法的一个关键里程碑。这是首 次有一种检测工具能捕捉更广泛的个体对TB感染的 免疫反应谱。这项技术的优势对于改善免疫系统对 TB感染的应答至关重要，预期使用该工具将为未来 的疾病管理建立一个新的标准。 QFT-Plus的新特质是工作流程灵活，能更有效的
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使用，在大型TB筛查项目中尤为如此。包括标准的 单试管采集血液，允许直至在静脉穿刺采血后53小 时处理血样，而对检测的准确性没有影响。增加的 现有的、独有的“采样管检测”设计允许立即激发 血样。另一种新的特质包括依据首次融合的CD8+ T 细胞反应数据，进一步支持对潜伏性TB感染发展成 活动性疾病进行风险分层，通过检测范围更广的免 疫反应，能提供有价值的新信息。公布的科学证据 强调了CD8+ T细胞检测未来成为区分活动性TB和 潜伏性TB、区分近期感染与陈旧性感染、检测某种 风险人群（如HIV合并感染和幼儿）发生的TB以及 评估对TB治疗的反应的工具的可能性。 QFT-Plus将在美国上市，旨在应对扩展IGRA用途 的建议。2016年12月，由美国胸科学会（ATS）、 美国疾病预防控制中心（CDC）和美国传染病协会 支持的一个工作组公布了新的循症指南，建议在更 多有TB感染风险的人群中使用IGRA检测。美国预 防服务工作组（USPSTF）2016年9月公布的这项后 续建议，即初级护理医生应在潜伏性TB感染高风险 成年患者中进行筛查。是时QFT是FDA批准的一种 IGRA，在某些患者组中，相对于使用了一个世纪 之久的结核菌素皮试，QFT更受欢迎。 截至目前，9项独立的同行评审出版物支持了 QFT-Plus的性能，22个国家中，超过3万名患者正在 参与更多的研究。QFT-Plus是世界卫生组织（WHO ）正在评估的唯一IGRA TB检查工具，作为攻克此 疾病的全球运动的一部分。
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POCT HBA1C分析仪
ELISA检验
采集器械
北京松上技术
Biomerica
Calypte Biomedical
POCT HbA1c分析仪利用酶直接测量原理， 需 要 2.5微 升 的 全 血 样 本 。 其 测 量 范 围 是 3.5%~16%，测定时间是 4T/10分钟，能存储 1,000份结果。
Isletest GAD ELISA的设计用途是检测人血清 中的谷氨酸脱羧酶水平。它尤其用于早期诊断 易感人群的IDDM或1型糖尿病，可在临床发 作前几年做出诊断。
Aware Messenger的设计用途是采集、固定 和运输口腔液样本。该器械有助于高通量批处 理、自动化、定量结果以及降低成本。
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评估RSV 快速诊断检验 吸道合胞病毒(RSV)是一种无处不 在的常见病原体，引起大多数儿童 和健康成人的轻度上呼吸道感染。 在婴儿体内，RSV主要与急性下呼吸道感染 有关。 现已知RSV引起老年患者和免疫力低下患 者的严重呼吸衰竭、住院期延长、死亡率升 高，症状类似于季节性流感的相应症状。呼 吸道合胞病毒引起严重的呼吸道感染，增加 医疗费用。 法国卡昂诺曼底大学(www.unicaen.fr)的科 学家进行了两项研究，一项研究重点考查送到卡昂 大学医院病毒实验室做病毒诊断的新鲜鼻咽拭子， 另一项研究是2013年11月13日（第46周）到2014年3 月31日（第13周）共20周的冬季期间在同一家医院 的儿童急诊科进行的，考查床旁检验(POCT)。 第一项研究用美国加利福尼亚州圣迭戈市Quidel 公司(www.quidel.com)的SOFIA RSV直接免疫荧光测 定检验所有的呼吸道样本，该测定检测八种病毒靶 体（直接荧光抗体，DFA）：甲型/乙型流感病毒 (FluA、FluB)、人类呼吸道合胞病毒(hRSV)、人类 偏肺病毒(hMPV)、人类腺病毒(hAdV)和1、2、3型 人类副流感病毒(hPIV)。第二项研究架设了两台 SOFIA RSV分析仪，由护士对新鲜呼吸道样本进行 快速诊断检验。提取样本后，用移液管把一份样本 滴到检验盒上。按照SOFIA RSV分析仪内的既定预 案，执行15分钟孵育，再用1分钟读数。15分钟后 给出阳性和阴性的判定结果。 科研小组发现，第一项研究中的401份样本中， 用分子方法测得123份(30.7%)为RSV阳性，用SOFIA
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RSV测得101份(25.2%)阳性，用RSV DFA测得80份 (19.9%)阳性，用细胞培养法测得53份(13.2%)阳性。 在实验室里和在儿童急诊科用SOFIA RSV检查婴儿 （年龄不到24个月）的灵敏度分别为95%和74.8%， 参照标准是聚合酶链反应(PCR)。第一项研究中， 检验儿童（从2岁至15岁）和成人（15岁以上）的 灵 敏 度 分 别 下 降 至 45%和 59%。 第 二 项 研 究 中 ， SOFIA RSV阳性婴儿和SOFIA RSV阴性婴儿的病床 管理有些不同。 该研究的论文发表于2017年6月26日的《BMC》 杂志《传染病》分册。作者总结说，在实验室里和 在儿童急诊科执行SOFIA RSV检验的结果显示作用 于不到24个月大的幼儿的灵敏度高，令人满意，说 明它稳定可靠。当有新的特异治疗时，如抗病毒药 或免疫调节剂，SOFIA RSV检验对于降低病毒载量 和临床严重性分值都非常有用。 图片：Sofia呼吸道合胞病毒(RSV)床旁诊断试剂盒（图片蒙 Quidel公司惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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纳米锁传感器检 测癌症驱动突变 究人员已开发出一种准确灵敏 的“纳米锁——纳米孔”方法 ，能成功的诊断一种已知的癌 症驱动突变，结果可以检测出甲状腺癌 患者肿瘤组织中单DNA分子水平的此类 基因突变。可采用此方法检测出广泛的 颠换突变和转换型突变，从早期诊断到 个体化靶向治疗和监测，均可使用。 癌症驱动突变协助癌症的发生和发展， 如果及早截获可停止其生物进程。现有的 驱动突变检测法是实时PCR，但其准确度 不足以可靠地检测出这些基因改变。研究 人员开发出读取基因序列的 方法，令其沿着一个纳米孔 移动以进行读取，但单独使 用此方法，准确度也不够。 在此前工作的基础上， University of Missouri（Columbia， MO， USA； http:// missouri.edu）的Li-Qun Gu教 授和同事们找到一种方法， 能更好的查出这些突变，可 在单分子的精度下完成检测 。他们开发出新方法，并使 用这种新方法检测一例已知 的BRAF V600E突变病例进 行方法验证。目前，该团队 已发现，突变的DNA携带一 种纳米锁，当其通过纳米孔 时，会发生一种独有的解压 过程。检测这种活性能得出 高度准确而灵敏纳米孔指纹 图谱，甲状腺癌患者肿瘤组 织样品中BRAF突变的纳米 孔图谱。 参与此方法研究的研究人 员表明，一旦将此方法与微 型高通量装置结合，能不使 用PCR而检测出各种致病突 变，用于诊断和预后判断。 本研究已由Wang Y等人发 表 于 2017年 7月 5日 的 ACS Sensors杂志上。
研
图片：一种新的“纳米锁——纳米 孔”法以单分子分辨率检测癌症驱 动突变（照片由iStock提供）。
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诊断系统
免疫测定分析仪
DPP寨卡IGM/IGG系统
Exalenz
Autobio Diagnostics
Chembio Diagnostic Systems
BreathID Gastro旨在诊断、监护和管理胃感 染、胃排空和肝功能。还用于评估病人的治疗 效果以及监测疾病进展。
AutoLumo A2000 Plus兼具尖端技术和高性 能。它通量高，每小时执行约200次检验，最 多支持四个在线模块，提供80多种检验项目 。
DPP寨卡IgM/IgG系统包括一次性POC测定 与一台识读仪，可分别半定量检测针对寨卡病 毒的IgM与IgG抗体。它使用即用型试剂，速 度快，15分钟给出结果。
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用代谢物趋势预测住院患者的死亡率 时间住院的患者有不良预后的风险，死亡 率可能高于那些住院时间较短的患者。 这些长期住院的患者往往很快变衰弱， 最后死亡，死因各不相同，例如脓毒症和终末器官 损伤。位于美国纽约市布鲁克林区的纽约州立大学 下州医学中心(www.downstate.edu)的科学家评估了 已故的长期住院患者临终化验结果数值的时间趋势 。他们提取出2014年1月至2016年12月期间因各种原 因死在医院的成人住院患者带时间戳的化验数据。 研究纳入了所有住院时间至少一周的已故成年患者 。统计分析采用了自回归滑动平均(ARIMA)模型。 研究人员评估了110名患者的化验结果。死前平 均住院时长是12.3天。观察到的显著时间趋势包括
长
血尿素氮(BUN)、天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转 移酶(ALT)水平升高。Mann-Kendall趋势试验表明 BUN有向上的趋势，肝功能试验显示有终末器官损 伤。钠、氯和钾的水平不随时间改变；然而，在生 命的最后48小时里代谢物变得不稳定，值偏离期望 值超过一个标准偏差。 该研究的论文在2017年8月1–3日于美国加利福 尼亚州圣迭戈市举行的美国临床化学协会第69届年 会上做了宣读。作者总结说，慢性病住院患者生命 的最后48小时里病人生理状态发生改变，揭示代谢 物水平的微小变化，尤其是与病人结果的长期趋势 比较时。早期检测到这些变化可能对患者及时施行 干预治疗。
用CRISPR技术发现致癌基因 研人员用刚被他们改造成功的CRISPR技 术发现了能引起胶质母细胞瘤这种脑癌的 特定基因组合，该技术还能精确定位其它 类型肿瘤的诱因和主要病因。因此这项新技术有助 于改进诊断，并找到更特异的靶体，以开发更有效 的药物。 科学家已经很擅长发现患者体内许多癌症的突变 ，但仍旧特别困难的是发现直接引起疾病进展的基 因或基因组合。例如，研究发现至少223条基因与 胶质母细胞瘤这种难治的脑癌相关，存活期的中值 只有1-1.5年。这些基因的数千种组合可能协同作用 ，引起患者体内的疾病。 Chow RD等人将该研究的论文发表于2017年8月14日 的《自然》杂志《神经科学》分册。通信作者之一、 美国康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学(www.yale.edu)的
科
助理教授Sidi Chen说：“现在已绘制出人类癌症基 因组，数千种新突变与癌症相关，但一直难以证明 实际上是哪些基因或基因组合引起癌症。我们还能 用这条信息确定现有的哪些药物最可能对患者个人 有治疗价值，离癌症个性化疗法又近了一步。” 耶鲁大学的团队以及另一通信作者、瑞士苏黎世 联邦高等工业学院(www.ethz.ch/en.html)的Randall J. Platt率领的团队开发了CRISPR基因编辑与筛查技术 的 一 项 高 级 应 用 — — “AAV介 导 的 直 接 体 内 CRISPR筛查”，以寻找活小鼠体内胶质母细胞瘤 的主要病因。他们评估了1500多种基因组合的突变 ，发现了多种致癌组合。他们还发现了能使肿瘤耐 受化疗的两个突变，这条信息能帮助医生为每位患 者度身定制治疗方案。这项研究的主要经费来源是 耶鲁系统生物学研究所和国家卫生研究所。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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评估抗流感药对医务人员的作用 遏制流感时，有抗流感病毒活 性的抗病毒药是流感疫苗的重 要辅助剂。建议用化学预防法 来遏制流感在医疗机构内高危人群中大 流行。 对于刚接种流感疫苗的医务人员来说， 抗病毒化学预防法最多可施行两周（抗 体形成所需时间）。如果是一种没有对 应疫苗的流感毒株引起的大流行，也可 以考虑对全体员工施行化学预防法，不 管他们是否接种过流感疫苗。 日本長久手市爱知医科大学医院(www. aichi-med-u.ac.jp)的科学家开展了一项调查 ，评估2014–2015年流感季奥司他韦和扎 那米韦用作医务人员接触流感病毒后的 预防药时受者的依从性和耐受力，以理解抗流感药 所致不良事件的一个特点。在研究期间，540名医 务人员服用奥司他韦（75毫克，一日两次，连服五 日）或扎那米韦（一日两次，连服五日），作为接 触流感病毒后的预防措施。 研究人员报道，540名医务人员中的411人(76.1%) 回答了调查问卷的问题。382名服用奥司他韦的医 务人员中有86人(22.5%)报告不良事件。最频繁的不 良事件是胃肠不良事件(13.4%)，其次是全身性疾病 和局部疾病(11.8%)，神经系统疾病(7.9%)和神经精
在
神病不良事件(0.5%)。另一方面，29名服用扎那米 韦的医务人员中有1人(3.4%)报告不良事件。 该研究的论文发表于2017年8月3日的《感染与化 疗杂志》(Journal of Infection and Chemotherapy)。作 者总结说，他们的调查揭示22.5%的受试者遭遇奥 司他韦引起的不良事件，该治疗方案的依从性低于 预期。相反，扎那米韦的依从性高，不良事件的发 生率更低。 图片：瑞乐沙（扎那米韦）是一种治疗和预防流感的吸入粉 剂，属处方药（图片蒙葛兰素史克公司惠赐）。
新型分子血检法检测肾癌 癌通常容易发现，因为肾癌患者的症状明 显，但在肿瘤长到很大产生疼痛或其他值 得注意的问题前，肾癌也可能没有症状。 涉及肾细胞癌（RCC）发生和发展的机制仍不明 确，且常规实践需要新的生物标志物，以改善其诊 断和/或预后的准确性。正在开发肾癌的血检法能 改善这种疾病的筛查，并有助于确保在患者无症状 而仍能治疗时被诊断出来。 金陵医院（中国，南京；www.nju.edu.cn）的一个 科学家团队检测33名患者和33名健康志愿者血样中 754种不同microRNA（miRNA）的浓度，这些患者 有最常见类型的肾癌（肾细胞癌）。对754种miRNA的初始微阵列调查使用TaqMan低密度阵列，随 后使用基于水解探针的定量逆转录聚合酶链式反应 （RT-qPCR）验证血清样本，鉴别RCC中显著失调 的miRNA。还检验了17对肿瘤组织中miR-651和miR708的表达水平。此外，体外检验包括CCK8扩增、 Transwell实验和划痕实验，开展这些试验以探索 RCC中miR-651和miR-708的潜在功能。荧光素酶报 告实验联合蛋白质印迹法，用于验证靶基因。
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该团队发现，检验验证了RCC患者与非癌对照者 相比，4种miRNA的血清水平显著升高，但4种miRNA的水平显著降低。统计分析揭示，这8种microRNA中，肾癌患者中两种已知的miR-651和miR-708降 低，曲线下面积最大（分别为0.888和0.832）。这 就意味着，这些microRNA的检测能以相对高的准确 度诊断肾细胞癌。他们还研究了miR-651和miR-708 的功能，并发现表明他们作为肿瘤抑制物的证据。 一种增高miR-651和miR-708水平的治疗因此可能是 肾细胞癌的一种新疗法。 该研究的第一作者Chunni Zhang博士说，“尚不 明确肾细胞癌发生和发展的机制，没有标准的血清 生 物 标 志 物 方 便 诊 断 这 种 疾 病 患 者 。 miR-651和 miR-708都可能作为肾细胞癌的新生物标志物，并 可能作为肿瘤抑制物。我们的研究显示，一种以 miR-651和miR-708为目标的基因法可能提供一种治 疗肾细胞癌的新策略。”本研究在第69届美国临床 化学协会（AACC）年会暨临床实验室博览会上展 示，该展会于7月30日至8月3日在美国加州的圣地 亚哥召开。
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免疫测定分析仪
尿液分析仪
快速RSV检验
碧迪诊断系统
Biocare
Operon
BD Veritor系统包括BD Veritor系统识读仪和 检验设备，可提供客观结果。有了识读仪，就 不需要靠目测解读实验结果，该检验设备可使 抗原与抗体快速相互作用。
Nuancer VR-II的分析时间为每小时69次检验 ，并内置4.2英寸彩色触摸屏LCD。还有以下 特征：每次测量时自动执行校准，托盘清洁提 醒功能，存储容量为1,000次检验。
SIMPLE RSV检测鼻拭子和鼻咽拭子样本以及 鼻咽洗液与抽吸物中的RSV融合蛋白抗原。这 种一步式检验专为五岁以下的儿童患者打造。
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生物标志物谱能诊断轻微脑震荡 经证实一个由受损的脑星形胶质细胞释放 到血液中的蛋白质组成的图谱能用于诊断 轻度脑震荡，甚至能诊断出CAT扫描无法 检测出的轻度脑震荡。 脑震荡，也被称为轻度创伤性脑损伤(TBI)，是一 个不断扩大的公共健康问题，病理生理学很难对其 进行诊断，因此进行治疗也有难度。应该对不同严 重程度的患者进行TBI生物标志物评估，并揭示其 病理生理学，但目前不清楚他们的动力学和特异性 。不存在理想的TBI生物标志物。 对TBI生物标志物进行探索后，加利福尼亚大学 （洛杉矶）（USA；www.ucla.edu）的研究者报告 ，通过选择创伤释放的、富含星形胶质细胞的蛋白 质，包括醛缩酶C酶（ALDOC）、其3.8万道尔顿降 解产物（BDP）、脑脂结合蛋白（BLBP）、星形磷
经
蛋白质（PEA15）、谷氨酰氨合成酶（GS）和新的 1.8-2.5万道尔顿GFAP（胶质原纤维酸性蛋白）-BDP ，他们已经发现了新的候选生物标志物。 研究者报告，在重度TBI脑脊液（CSF）中，这些 蛋白的水平升高了超过四个量级。受创后第一周， ALDOC水 平 明 显 很 高 ， 也 很 稳 定 。 短 期 存 在 的 BLBP和PEA15与损伤进展相关。受创后很快出现 ALDOC、BLBP和PEA15，重度和轻度TBI患者的血 液中稳定存在这些物质；TBI后过夜会出现2.5万道 尔顿GFAP-BDP，轻度TBI后很少出现此物质。 使用人类培养创伤模型，研究者分析了生物标 志物的动力学。他们发现，打乱的星形胶质细胞 强烈释放出ALDOC、BLBP和PEA15。迟发性细胞 死 亡 对 应 于 GFAP释 放 和 蛋 白 质 水 解 为 小 片 段 GFAP-BDP。
血浆葡萄糖水平高提高婴儿的心脏缺陷风险 年来，医生们一直知道患糖尿病的妇女生 小孩时婴儿心脏缺陷的风险更高，一些研 究也显示，非糖尿病产妇的血糖水平与婴 儿的心脏缺陷风险有关。 进行这类研究的一个难题是，非糖尿病孕妇的血 糖水平不属常规测量项目。相反，孕妇一般在怀孕 中期接受口腔葡萄糖耐受试验，以确定是否有妊娠 期糖尿病，但进行这项试验时胎儿心脏早已成形。 美国加利福尼亚州斯坦福大学医学中心 (www.med.stanford.edu)的一组科学家研究了19,107对 母婴的病历，分娩日期是在2009到2015年之间。病 历详细记载了产妇的产前护理，包括验血结果和孕 期与产后给婴儿做的心脏诊断。科学家们分析了从
多
估计的受孕日的四周前到妊娠第14周结束期间收集 的任意血样的血液葡萄糖水平。拿到了2,292名受试 者(13%)的早期葡萄糖测量值。他们还查看了妊娠 20周左右时的口腔葡萄糖耐受试验(OGTT)结果，有 不到一半的受试者——9,511人有这些数据。 排除怀孕前就有糖尿病或怀孕期间得糖尿病的妇 女，结果显示，怀孕早期血液葡萄糖水平每升高10 毫克/分升，生的小孩有先天性心脏缺陷的风险就 升高8%。无先天性心脏缺陷(CHD)的怀孕早期血糖 均值为96毫克/分升（5.3毫摩尔/升），而有CHD的 怀孕早期血糖均值为107毫克/分升（6.0毫摩尔/升） 。1小时OGTT均值分别为117毫克/分升（6.5 毫摩尔 /升）和122毫克/分升（6.8毫摩尔/升）。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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运用生物传感系统 监测血糖 前，无创监测葡萄糖测量值、准 确性不稳定，与血糖关联度弱， 且不能检测睡眠时的高血糖/低血 糖，所以还未广为人知。 对糖尿病患者进行受控的连续葡萄糖监 测(CGM)能更好地监测和控制血糖水平，并 预防并发症，而市售的产品监测葡萄糖需 要用创伤性的针刺手段。 清华大学(www.tsinghua.edu.cn)的科学家研 制了一款皮肤样的生物传感器系统，用于 无创原位静脉内血糖监测。该系统集成了 一只超薄皮肤样生物传感器与纸电池供电 的电化学双通道(ETC)。特 制的皮下ETC把血糖压出血 管，运送到皮肤表面。 超薄（约3微米）纳米结 构生物传感器灵敏度高 (130.4 μA/mM)，顺应性极 强，能完全吸收和测量葡萄 糖。这种超薄皮肤样生物传 感器能完全贴合皮肤，测量 受ETC驱动向外运动的葡萄 糖。这些生物传感器是多层 的“沙丘”状纳米结构，表 现出更好的电化学特性和更 高的灵敏度。 科研小组进行了人体临床 实验。用市售的罗氏公司 (www.roche.com)的 ACCUCHEK Performa血糖计和静 脉留置针做创伤性的葡萄糖 测量。用无创的皮肤样血糖 监测系统测量静脉内血糖和 组 织 间 液 (ISF)里 的 血 糖 。 ETC极大提高了无创测量结 果与真实血糖水平之间的关 联。该系统经过正确校准后 有 望 适 用 于 医 用 级 CGM， 与微型胰岛素泵配套使用时 可实施胰岛素疗法。该研究 的论文发表于2017年12月1 日的《科学进展》(Science Advances)杂志。
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图片：为无创监测血液葡萄糖而 开发的皮肤样生物传感器系统（ 图片蒙清华大学惠赐）。
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HBA1C分析仪
电解质分析仪
床旁分析仪
Erba Mannheim
Agappe
Ceragem Medisys
DS 5系统用成熟的离子交换色谱法作为参考 方法。它拥有15位自动采样机，输出HbA1c 结果需时五分钟，非常适用于主实验室、诊所 或卫星实验室。
i SMART 30 PRO便于携带，容易使用，无需 维护。它用60微升血样测量钠离子、钾离子 和氯离子的浓度，35秒后在彩色大屏幕上显 示结果。
Cera-Stat 2000用全血7秒内给出HBA1C与 eAG的结果。还有以下特征：3.5英寸全彩色 触摸屏，内置热敏打印机，语音引导操作，内 存可存储300份检验结果。
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能准确检测肺结核的尿检 共感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者急 需活跃肺结核(TB)的准确筛查检验。结核 是世界上最流行的细菌感染之一，发展中 国家的死亡率最高。理想情况下，这样的检验使用 尿液这样的无创体液，以适应资源不足的场合。这 一目标第一眼看上去很简单，因为活跃肺结核发作 期间排到尿液里的一种结核抗原——外表面的脂阿 拉伯甘露糖(LAM)已得到鉴定，性质明确。 一组来自多国的科学家与美国弗吉尼亚州马那萨 斯市乔治梅森大学(www.gmu.edu)的科学家合作，在 一个水凝胶纳米笼内使用称为RB221的铜复合物染 色剂，纳米笼以极高的亲合力捕获LAM，去除尿蛋 白的干扰。应用该技术研究48名秘鲁患者经过预处 理的尿液，全部样本都呈HIV阴性，通过金胺染色 检测痰液中的抗酸杆菌，并用显微镜观察药物敏感
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性(MODS)测定，证实有活跃肺结核。分析前用德 国 埃 施 伯 恩 市 西 门 子 医 疗 集 团 诊 断 部 (www.healthcare.siemens.de)的Multistix GP尿检浸量尺 确定病人尿样的性质。 科学家发现，RB221纳米笼捕获了尿液里的LAM ，把检测灵敏度提高了100到1,000倍，事先都排除 了样本中可能干扰结果的干扰性复合物。48名HIV 阴性的结核患者还未接受治疗，新检验方法检测感 染的灵敏度大于95%，特异性大于80%。 尿液中LAM浓度的升高与细菌量增多以及更严重 的疾病（以体重减轻或咳嗽为指标）有关。科研小 组还制作了一些纳米笼，捕获和检测感染的其它标 志物，包括名为6千道尔顿早期分泌性抗原靶体 (ESAT6)和10千道尔顿培养滤液蛋白(CFP10)的极低 浓度的分子。
鼻拭子样品RNA分析诊断呼吸系统病毒感染 个由三种mRNA组成的谱图能通过鼻腔取 样预测呼吸系统是否有病毒感染，准确性 达97%。由于呼吸道感染负担重，及早准 确诊断很重要，但目前没有简单的诊断检测法来判 断呼吸道症状的原因之一——病毒感染。 为填补此空白，耶鲁大学（New London，CT， USA；www.yale.edu）的研究者刺激细胞内的病毒识 别受体RIG-1，对人鼻腔上皮细胞进行RNASeq。然 后，他们评价，使用患者鼻咽拭子样品检测已确定 的宿主mRNA和蛋白质，是否能预测样品中是否存 在呼吸系统病毒。样品主要取自老年人或少年儿童 ，代表医疗系统经常检测到呼吸系统病毒的人群。 RNASeq（RNA测序）使用新一代测序法（NGS） ，在特定时间段里检测并定量生物样品中的RNA。
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使用该技术分析连续改变的细胞转录组。尤其是， RNASeq促进了寻找替代基因拼接转录、转录后修 饰、基因融合、突变/SNP和基因表达随时间变化的 能力，或区分不同组或治疗带来的基因表达差异的 能力。除mRNA转录外，RNASeq能查看不同群体的 RNA，包括总RNA、小分子RNA，如miRNA、tRNA 和核糖体谱。 研 究 者 首 次 显 示 了 由 三 种 mRNA（ 即 CXCL10 、IFIT2和OASL）组成的指纹图谱，其通过检测 预测呼吸系统病毒感染的准确性为97%，并能鉴 别出与病毒检测相关的蛋白质。一项随访研究中 ，CXCL11或CXCL10蛋白水平升高能鉴别出样品 中含有呼吸系统病毒，包括初次检测谱中没有的 病毒。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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口腔微生物群的组成反应了发生食道癌的风险 道癌是第八大常见癌症，也是全球 第六大致死癌症。由于该疾病常在 晚期才被发现，全球确诊患者的5 年存活率在15%-25%范围内。细菌可能在食 管腺癌（EAC）和食管鳞状细胞癌（ESCC） 中发挥作用，虽然证据仅限于横向研究结果 。一项分析口腔细菌的研究显示，一些引起 牙周病的细菌与食道癌风险更高相关。 NYU Langone School of Medicine（New York ，NY，USA；www.nyulangone.org）的医学 科学家和同事们收集了两项大型医学研究中 12.2万名参与者的口腔冲洗样品。10年随访 中，106名参与者患上了食道癌。一项前瞻 性病例对照研究中，研究者提取了口腔冲洗 样品中的DNA，并进行基因测序，允许研究 者比较食道癌病例和非癌病例口腔微生物群。使用 16S rRNA基因序列分析评估确诊前n = 81/160 EAC/ 匹配对照者和n = 25/50 ESCC例/匹配对照者漱口样 品中的口腔细菌。 该团队发现，已发现的牙周致病菌福赛斯坦纳菌 与EAC风险更高相关。此外，他们还发现，共生菌 属奈瑟菌属和肺炎链球菌耗竭与EAC风险较低相关 。细菌的类胡萝卜素生物合成也与抗EAC相关。最 后，牙周致病菌牙龈卟啉单胞菌的丰度与ESCC风 险更高相关。总的来说，该发现对早期发现和预防 EAC和ESCC有潜在的意义。
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Jiyoung Ahn博士，副教授，本研究的资深作者说 ，“食道癌是一种高度致命的癌症，迫切需要新的 方法对其进行预防、风险分层和早期发现。我们的 研究表明，更多地了解口腔微生物群的作用可能会 导致预防食道癌或至少能在更早期发现食道癌的策 略的出现。接下来将证实这些细菌是否能作为预测 性生物标志物。”该研究发表于2017年12月刊的 Cancer Research（癌症研究）。 图片：牙周致病菌牙龈卟啉单胞菌的彩色扫描电子显微照片 （SEM）（照片由Forsyth Institute提供）。
测量脑脊液中β-淀粉样蛋白42的新型免疫测定 究 证 明 ， 脑 脊 液 (CSF) β-淀 粉 样 蛋 白 (Aβ) 42和淀粉样蛋白正电子发射断层成 像(PET)能在临床症状显现的数年前诊断 阿尔茨海默病(AD)，它们正成为诊断检查的重要部 分。几种酶联免疫吸附测定(ELISA)常用于测量脑 脊液中的Aβ42水平。一般来说，当样本里的内生 生物因子与感兴趣的分析物相互作用或与非特异的 抗体结合时，来自基质的干扰可能减小免疫测定的 精度。 2010年9月1日至2014年12月31日期间，一组来自 多国的科学家在瑞典隆德大学(www.lunduniversity. lu.se)科学家的率领下开展了一项研究，招募了262 名轻度认知障碍或主观认知衰退患者，给他们做 [18F]氟美他酚标记的PET，检查了五种不同的免疫 测定测得的脑脊液中Aβ42水平与淀粉样蛋白PET 目测分析的一致性。 科研小组测量了脑脊液中的CSF Aβ42水平，用 经典INNOTEST及较新的改进型INNOTEST——瑞典 哥 德 堡 Fujirebio诊 断 股 份 有 限 公 司 的 全 自 动 Lumipulse (FL; www.fujirebio-europe.com)、德国吕贝
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克EUROIMMUN公司(EI, www.euroimmun.com)和美 国马里兰州罗克维尔Meso Scale Discovery公司(MSD; www.mesoscale.com)的测定产品——进行分析。用 基于独立于抗体的质谱的参考测量程序评估脑脊液 中Aβ的浓度。科学家报道，他们发现质谱测得的 Aβ42值与Aβ42-FL、Aβ42-EI和Aβ42-MSD测定 这三种改进型Aβ42-INNOTEST的关联性强于经典 的Aβ42-INNOTEST测定。重组Aβ1-40肽部分抑制 了经典Aβ42-INNOTEST测定中的信号。他们发现 ， 目 测 [18F]氟 美 他 酚 PET状 态 与 经 典 Aβ42INNOTEST测定的一致性比较新的测定好。使用 Aβ42比Aβ40、Aβ42比总τ或Aβ42比磷酸化τ 的比值时，较新测定的准确性显著提高。 该研究的论文发表于2017年11月6日的《JAMA》 杂志《神经内科》分册。作者总结说，新型免疫测 定产品（改进型INNOTEST，FL、EI和MSD）测得 的脑脊液Aβ42浓度也许与基于独立于抗体的质谱 参 考 测 量 程 序 关 联 性 更 好 ， 当 用 Aβ42:Aβ40或 Aβ42:τ的比值时，与目测[18F]氟美他酚PET的估 值的一致性也会有所提高。
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尿液分析仪
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Veda Lab
Laura M尿液分析仪的评估时间为60秒，通量 为每小时600条试纸。它的内存能保存最近的 2,000个测量值，非常适合临床化验室使用。
激活素A酶联CLIA试剂盒为定量测量人血清和 其它生物体液中的激活素A提供材料。它的运 行时间为3.5小时，保存期为24个月。
ALT/AST是一种定性的免疫层析快速检验， 用于检测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨 酶(AST)。它需要80IU/L的血清、血浆或全 血样本。
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光流控设备量化 血液中的CTC 究人员已开发出一种便携设别，能快速检 测和计数血液样品中的循环肿瘤细胞（ CTC）。使用该设备有助于早期诊断和评 估癌症患者的健康状况，使用简易、经济、有效的 检查法检测癌症患者的情况。 需要在治疗过程中持续监控这些患者，以获得疾 病进展的情况，癌症已发生转移时尤为如此。现有 的监测方法是使用成像技术和活检，方法有创，且 并非始终可采用。相反，新设备高度灵敏，无需手 术或涉及放射的治疗手段，因而能改善患者的生活 质量。该设备由Universitat Rovira i Virgili（Tarragona ，Catalonia，Spain；www.urv.cat/en）的教授Francesc Díaz、Ramon Álvarez Puebla和Jaume Masons，以及 HM Torrelodones University Hospital的Eduardo García–Rico.医生领导的一个研究者和临床医师团队开
研
发。使用该设备能实时计数血液样本中的肿瘤细胞 ，并已成功检测出处于不同乳腺癌阶段的患者。该 设备可用于确定是否存在其他肿瘤，通过分析血液 样本中的不同抗体了解是否存在其他肿瘤。 本研究已由Pedrol E等人发表于2017年6月16日的 Scientific Reports（科学报告）上。 图片：该设备使用两种微型系统：一个流式系统和一个光学 系统。两个系统检测结果的比例提供了癌症进展过程相关的 量化指标（照片由Universitat Rovira i Virgili提供）。
为监护糖尿病发明的可穿戴工具 前开发成功的一种可穿戴诊断用生物传感 器能检测排出的汗液中三种互有联系的糖 尿病相关化合物——皮质醇、葡萄糖和白 细胞介素-6，时间窗长达一周，且不损失信号的完 整度。促进器件进步的一个因素是室温离子液体 (RTIL)的使用，它是一种凝胶，作用是稳定皮肤-细 胞界面的微环境，以便在一周的时间内每小时读数 ，且性能不会随时间下降。 美国德克萨斯大学达拉斯分校(www.utdallas.edu) 的科学家在带电极和活跃区的柔软纳米孔聚酰胺底 物上制造出一颗传感器，液体通过导索流到免疫测 定剂功能化氧化锌(ZnO)上。用美国马萨诸塞州沃
日
尔瑟姆市赛默飞世尔科技公司的Nicolet iS-50傅里叶 变换红外光谱仪测得红外(IR)谱，这款光谱仪配备 氘代硫酸三甘肽(DTGS)检测器和KBr分光镜。 用红外光谱、动态光散射和阻抗谱执行时序检查 ，以证明检测RTIL中人汗液内白细胞介素-6和皮质 醇这两种分析物的稳定性。科研小组还确定，他们 只用1到3微升的汗液得到的生物标记物测量值十分 可靠，比以前认为必需的25到50微升少得多。这些 传感器系统级集成的初步概念是与美国德克萨斯州 艾 伦 市 的 EnLiSense有 限 责 任 公 司 (www. enlisense.com)共同完成的，后者是一家初创公司， 致力于实现基于生活方式的传感器和器件。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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灵敏的ELISA法在出现症状前检测寨卡病毒感染 新一代寨卡病毒（ZIKV）感染免疫测定 法将有助于指导对有可能暴露于ZIKV风 险的母亲的临床管理，并能深入了解 ZIKV感染的流行病学。 ZIKV感染最常在伊蚊叮咬后传播，但也可能通过 性交或使用血液产品传播。在疾病发生后10天内通 过检测血清或血浆中的病毒RNA，或在疾病发生后 3周内检测全血中的病毒RNA，以及在三个月内检 测精液中的病毒RNA来确诊。但血清学诊断至关重 要，因为只有少数患者在急性感染期接受了分子学 诊断，而感染可能只与轻微或不明显的疾病有关， 而分子测试结果不会呈阳性。对于近期出现ZIKV 的地区，血清学诊断受到免疫血清与其他地区虫媒 病毒交叉反应的干扰。 为解决交叉反应的问题，Columbia University（New York，NY，USA；www.columbia.edu）的研究者建 立了一个高密度微阵列，由非冗余12聚肽构成，表 面覆盖一个残基，即寨卡病毒、登革热、黄热病、 西尼罗河病毒、Ilheus病毒、奥罗普切病毒和基孔 肯雅病毒的蛋白质体。早期恢复期血清（症状性感 染发病后2-3周）的微阵列检测和酶联免疫吸附测 定（ELISA）中，相对于自然感染或免疫接种的登 革热、基孔肯雅病毒、黄热病、西尼罗河病毒、森 林脑炎或日本脑炎病毒，血清学分析发现了一个寨 卡病毒NS2B的20个残基肽，具有高灵敏度（96.0% ）和专属性（95.9%）。
最
图片：寨卡病毒的数字化彩色透射电子显微图（TEM）。病 毒颗粒（蓝色）直径40纳米，有外层薄膜和内部致密核心囊 泡（照片由CDC提供）。
DPA-Dx*: 利用特定过敏原的靶向多元分析
分子的过敏诊断 直达要点
上市的质谱分析法用于新生儿疾病检测 一代质谱检测法已上市，用于分析新生儿 的干血斑，检测多种代谢疾病。 这种新的体外诊断（IVD）试剂盒将用 于半定量检测和评价氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉 毒碱、酰基肉碱、核苷和溶血磷脂浓度。该试剂盒 分析滤纸上干燥的新生儿针刺足跟血标本，并与串 联质谱仪一起使用。 NeoBase2非衍生化MSMS试剂盒（PerkinElmer， Inc，Waltham，MA，USA；www.perkinelmer.com） 能检测多达57种分析物，包括筛查伴X染色体的脑 白质肾上腺萎缩症（X-ALD，最常见的过氧化物酶 体疾病）的标志物。还能使用该试剂盒筛查腺苷脱 氨酶严重联合免疫缺陷（ADA-SCID），这是一种 酶ADA缺陷引发的疾病，是第二大常见SCID。 实验室使用NeoBase2 MSMS试剂盒，能简单的用 三步分析法检测一滴干血斑筛查更多疾病，耗时更 短。可选择PerkinElmer的MSMS工作站软件，该软 件包括数据库功能，帮助实验室有效存储、管理、 审查和报告结果。样品中所有酰基肉碱和氨基酸特 征的分析时间不足两分钟。
新
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多元敏化作用与交叉反应的区别 严重过敏反应的风险评估 为特异性免疫疗法有针对性地选择合适的患者 为更高品质的生活优化患者管理
过敏原
过敏原成分
DPA-DX 花粉 1
桦木属 (rBet v1, v2, v4, v6) 猫尾草 (rPHL P1, P5, P7, P12)
DPA-DX 儿科 1
奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8) 蛋类 (nGal d1, d2, d3, d4) 花生 (rAra h1, h2, h3, h9)
DPA-DX 奶 1
奶 (nBos d, d4, d5, d6, d8)
DPA-DX 花生 1
花生 (rAra h1, h2, h3, h5, h6, h7, h9) 桦木属 （rBet v1)
DPA-DX 昆虫毒液 2
蜜蜂 (rApi m1, m2, m10) 黄蜂 (Ves v1, v5)
*DPA-DX = 明确的局部过敏原诊断
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免疫测定分析仪
识读仪
快速检验
雅培诊断
NG Biotech
Vircell
ARCHITECT i4000SR的最大通量为每小时 400次检验，上样容量是285份样本，有35个 优先区，250个常规区。它提高了需要大量样 本的实验室的生产率。
NG检验结果识读仪能通过一次检验检测Ab和 Ag，且不产生交叉反应。它有可能在单次检 验的试纸上最多印10份试剂，检测范围广， 无需稀释。
VIRAPID TULAREMIA是一种免疫层析检验 ，用于定性检测血清/血浆样本里的土拉热弗 朗西丝氏菌。它15分钟后产生可见的读数， 包括所有试剂。
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全自动凝血系统发布 血检验测量血液的凝结能力，凝血障碍也 许是肝病、易栓症（凝血过度）或血友病 （不能正常凝血）的信号。凝血检验还用 来监护服用可能影响凝血的药物的患者。 这些凝血检验辅助医师评估病人出血过多或血液 凝结的风险，确定病人护理的途径。凝血检验的延 误往往与检验过程中的样本误差和手工误差有关。 凝血计是一种化验室分析仪，用于测试凝血系统。 英国梅德斯通Sekisui诊断公司的CP3000凝血系统需 要的样本量少，占地面积小，通量高。CP3000凝血 系统测试项目多样，快速得到结果，能满足各种规 模实验室的工作流需求，同时产生优质可靠的结果 。该系统还有多种带条码的试剂，可减少数据录入 差错。CP3000凝血系统的一个独特能力是可视化与 自动化混合检查，能帮助临床医师迅速解读结果。
凝
该系统还能连接雅培公司(Abbott Park, IL, USA; www.corelaboratory.abbott)的ACCELERATOR a3600自 动化导轨，从而更灵活地满足实验室的需要。 CP3000凝血系统能无缝集成雅培公司的信息学解决 方案软件包，有助于提高大检验量实验室的效率， 这些实验室也许资源有限，空间和时间宝贵。雅培 公司的AlinIQ信息学和服务能力简化了操作，通过 普通报表提供智能实验室才有的深层信息，仪表盘 视图使医疗工作者轻松解读病人的结果。 阿联酋阿布扎比海湾诊断中心医院实验室主任 Chandra Poonam大夫说：“CP3000凝血系统使我们实 验室如虎添翼。它占用空间不大，自动化流程和用户 友好的设计减轻了实验室工作人员和病理医师的负担 。我们很高兴地看到该系统产生准确结果的速度有多 快，结果可用来引导针对患者的医疗决策。”
比较地中海贫血症患者的血小板计数 小板数目是全血计数的一个分量，用于定 量诊断血小板的缺陷。血小板计数的准确 性对于确定患者的出血风险至关重要，许 多临床实验室用电阻抗血小板计数进行日常检验。 如果一个血细胞或粒子符合血小板分布曲线的血 小板尺寸特征，则计为一个血小板。虽然电阻抗法 的质量不断提高，但是很多情况下仍会发生不准确 的计数。有报道说体积异常小的红细胞(RBC)是血 小板计数虚高的原因，这类红细胞包括小红细胞、 裂红细胞和球形红细胞。 泰国曼谷玛希隆大学(www.mahidol.ac.th)的临床科 学家研究了249名地中海贫血症患者，他们在2015 年3月至2015年8月期间前来曼谷诗丽拉吉医院血液
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病门诊部就诊。收集参与研究者的外周血样本，存 放在二钾乙二胺四乙酸试管里，并在静脉切开术后 四小时内用多种方法分析血小板计数。 用日本神户Sysmex公司(www.sysmex.com)的XN3000全自动分析仪测量血小板数目，以评估研究中 所用的测量方法。为了研究血小板自动计数的性能 ，包括电阻抗(PLT-I)方法与光学荧光(PLT-O和PLTF)方法，科学家将它们与地中海贫血症患者的血小 板计数国际参考方法(IRM)做了比较。还在Sysmex XN-3000上分析了红细胞的测量值。 该研究的论文发表于2017年6月号的《病理化验 与医疗化验档案》(Archives of Pathology & Laboratory Medicine)杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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床旁系统的毛细管血液分析得到确证 气分析的金标准样本是从动脉导管或通过 动脉穿刺收集的动脉血，但是正确采样动 脉血很困难，造成疼痛，有时给运送中的 病人采血时风险很大。 做血气分析和其它重要检验时，毛细管血样已成 为动脉血的替代品，尤其是运送病人时，因为毛细 管采血疼痛最轻，采样点多样，如指尖、脚后跟或 耳垂。 美国德克萨斯州贝勒医学院(www.bcm.edu)的化 验科学家用了10份静脉血样评估参考方法与毛细管 模式检验之间的关联，毛细管模式检验指用毛细试 管收集样本，然后在床旁血液分析系统上样本类型 选“毛细管”。招募了23人（17名女性，6名男性 ）参与研究，为这项参考范围一致性研究贡献毛细 管血。 为比较肌酐的方法，收集新鲜静脉血样，并在一 小时内离心，然后在美国新泽西州Raritan市Ortho Clinical Diagnostics公司的谓词分析仪Vitros 5600集成 系统(www.orthoclinical.com)上做检验。为比较Na+、 K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖、乳酸、血细胞比容、血 红蛋白、pO2、pCO2和pH值的方法，收集新鲜静脉 血样，盛放在肝素化试管里，在美国马萨诸塞州贝 德 福 德 市 仪 器 实 验 室 公 司 (www.instrumentation laboratory.com)的谓词分析仪GEM Premier 4000上做 检验，最小容积要求150微升，再在美国马萨诸塞 州沃尔瑟姆市Alere股份有限公司的epoc床旁血液分 析系统上(www.alere.com)在毛细管模式下做检验。 科学家发现，除离子化钙以外，所有其它分析物
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与其它化学分析仪的关联都在可接受范围内。除 pO2和氯化物外，与参考范围的一致性都大于85% 。他们的数据证明可以在epoc系统上实施毛细管血 检，但需要注意钙。氯化物和pO2检验不适合用毛 细管采血。 该研究的论文发表于2017年7月19日的《实用医 疗化验》(Practical Laboratory Medicine)杂志。作者总 结说，他们的研究表明血气分析和运送病人过程中 使用毛细管血的其它重要检验也许可选用epoc床旁 血液分析系统。在有些医院，对毛细管血的院前和 院间化验是病人床旁检验的重要组成部分，上述结 果给这些医院提供了大量信息。 图片：epoc床旁血液分析系统（图片蒙Alere公司惠赐）。
住院患者糖尿病患病率升高 国糖尿病的患病率正在上升，目前，几乎 十个人里就有一个罹患这种代谢疾病。我 们已知住院患者或重症监护室(ICU)患者 比一般人更常发现糖尿病。 实际上医院糖尿病的患病率几乎没有任何数据。 因此，科学家评估了糖尿病患病率、未得到诊断病 例的比例、一所大学医院里糖尿病筛查的有效性、 住院的后果以及获得的并发症。 德国图宾根大学医院(www.med.uni-tuebingen.de)的 科学家筛查了该院的3,733名成人患者，看抽取血样 的四周内是否有糖尿病和糖尿病前期。糖尿病诊断 依据是HbA1c大于等于6.5%和/或以前有过糖尿病诊 断记录；糖尿病前期定义为HbA1c小于等于5.7%或 小于6.5%且过往无糖尿病史。 筛查结果是，几乎四名住院患者中就有一人 (22%)患糖尿病，他们的长期血糖水平（HbA1c值） 为6.5%或更高。研究中24%的患者长期血糖水平处
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于5.7%和6.4%之间。这些值表示早期糖尿病（糖尿 病前期）。近4%的受调查患者有未诊断出的糖尿 病。该研究还显示，糖尿病患者需要住院治疗的天 数比同样诊断结果但无糖尿病或糖尿病前期的患者 大概多1.47天。患糖尿病的患者并发症风险也更高 ：24%的糖尿病患者出现并发症。相较而言，无糖 尿病的患者只有15%出现并发症。 该研究的论文发表于2017年7月27日的《实验与 临床内分泌学与糖尿病》(Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes)杂志。作者总结说，大学 医院里每四名患者中就有一人有糖尿病，每两名患 者中就有一人有糖尿病前期或糖尿病。还值得筛查 50岁以上患者的未知糖尿病。糖尿病的高患病率和 不利后果要求在医院进行筛查和实施专门的糖尿病 深度治疗。糖尿病患者医院获得性并发症的患病率 更高：630人中有197人，而无糖尿病的患者是2,459 人中有447人。
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疟疾快速检验
实验室工作站
ESR分析仪
Access Bio
Adaltis Italia
Alifax Diag
CareStart疟疾检验产品用病人的全血诊断疟 疾感染，需时20分钟。共有11种疟疾RDT产 品，可检测疟原虫的不同组合。
EXTRAlab工作站能实现全自动实验室，执行 分液、稀释与样本制备。其模块化设计还能使 用户轻松重新配置，满足客户的特殊要求。
Roller 20 PN的作用是用儿童样本的体外针和 无盖试管确定ESR。它需要20秒输出与红细胞 聚集相关的结果，五分钟后得到第一个结果。
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数据管理系统对复杂 成像数据进行整合 种基于网络的数据管理系统能让研究人员 对多种来源的数据进行整合，包括数字化 病理和组织成像，并通过现有互联网共享 信息。Royal Philips（Amsterdam，the Netherlands； www.philips.com）推出其基于网络的Xplore v4.0综合 图像和大数据管理系统。Xplore提供中心集线器,为 单个研究和联合研究建档、对数据信息进行质询、 共享和管理。 TMA是一个Xplore相关模块，设计用于加速需要 对TMA cores进行手动评分的研究。这种强有力的 工具允许在线完成TMA手动评分，促进在TMA中快 速而容易的评价新组织生物标志物。使用TMA评分 模板、制图模板和自动去阵列器，该模块确保TMA core能快速分割、识别和发送评分。用单屏幕/界面 进行查看和评分，极大的简化了病理学家管理TMA 的工作。“实现个体化医疗的承诺意味着需要整合
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和分析多个来源的数据，”Royal Philips的digital pathology solutions总经理Russ Granzow说。“计算机 病理学研究工具对于在日益复杂的医学和研究环境 中前进至关重要。”Xplore 4.0版于2017年7月上市 。消费者可选择购买基本软件包或按需升级（如购 买专用的TMA模块）。 图片：基于网络的Xplore系统将提高病理和组织成像的共享能 力（照片由Philips Healthcare提供）。
分析检测精液样本中的寨卡病毒 究人员发现，一种可用的临床检测法能可 靠的检测出加标低水平重组寨卡病毒的精 液样本中的寨卡病毒。 本研究在2017年美国微生物学会年会（New Orleans，LA，USA，June 1-5；www.asm.org）上，由 Fertility and Cryogenics Lab（Downers Grove, IL, USA; www.fclab1.com）的研究人员公布。 共有100份加标重组Accuplex ZIKV（SeraCare Life Sciences）的精液样本，每毫升有5份病毒拷贝，在 Aptima尿液转移培养基（Hologic Inc.）中处理样本 ，使用FDA紧急使用授权（EUA）批准的Hologic的 Hologic自动Panther系统，并采用Aptima ZIKV检测法
研
进行检测。还检测了样品的西尼罗河病毒、美洲锥 虫和登革热、重组登革热病毒、重组基孔肯雅病毒 、人类乳头瘤病毒、1-型单纯疱疹病毒、2-型单纯 疱疹病毒和淋病病毒。试验重复3次，每次检测3遍 。发现该检测法对精液样本中寨卡病毒RNA的灵敏 度为100%，专属性为100%，精液的检测限为每毫 升5份病毒拷贝。 “该检测法有助于降低寨卡病毒感染率，并允许 鉴别出由于旅行或身处发生寨卡病毒感染地区的夫 妇 感 染 的 风 险 以 计 划 怀 孕 ， ”第 一 作 者 Hisham Greiss博士，医学博士，Fertility and Cryogenics Lab的 HCLD说明。 LabMedica 国际检验资讯 2018年11-12月
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Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 012-328-3600; Email: enews@ifcc.org
NEWS
36th Nordic Congress Held In Helsinki on June 12-15 by Annakaisa Herrala and Tuomas Mäntylä, Congress Organizing Committee he Finnish Society of Clinical Chemistry organized the 36th Nordic Congress in Clinical Chemistry in Helsinki, Finland 12-15 June 2018. This Nordic congress is organized every second year in one of the five Nordic countries at a time by the local clinical chemistry society. This time a total of 455 delegates from 35 different countries attended the congress. The four-day congress program consisted of 16 symposia under the main theme “Information Beyond Numbers” covering recent topics of both traditional clinical chemistry and hematology, general laboratory process and basics of genetic and epigenetic testing. Participants were also able to follow plenary lectures from past presidents of IFCC Prof. Maurizio Ferrari and Prof. Graham Beastall who covered the future of molecular biology in diagnostic laboratories and the future of laboratory medicine in their lectures. Keynote speakers director Ravinder Singh from Mayo Clinic spoke about recent advances in clinical mass spectrometry and Prof. Tari Haahtela the effect of nature and environment on our health. During the congress the Lorentz Eldjarn and the Astrup Prizes were also awarded. The Lorentz Eldjarn Prize for the most prominent study published in Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation (SCJLI) during 2013-2017 was awarded to Linda Hilsted from the article dealing pediatric reference intervals. With the Astrup Prize the Nordic Society for Clinical Chemistry rewards contemporary Nordic research work related to the field of clinical chemistry. This year the winner of the Astrup Prize was Stefan Stender with his study "Adiposity amplifies the genetic risk of fatty liver disease conferred by multiple loci”. In addition to the scientific program and exhibition, the 36th Nordic Congress in Clinical Chemistry offered a warm-hearted event to meet old friends and colleagues and make new acquaintances and connections. The next Nordic Congress in Clinical Chemistry will be held in Trondheim, Norway in 2020. See you there!
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Photo: Past president of IFCC Prof. Maurizio Ferrari and Congress president Solveig Linko. (Photo Feng Deng)
NEWS
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
VIEWPOINT
HIV / AIDS Epidemics: Between Successes and Fears by Dr. Bernard Gouget Counselor for Public Health FHF; Chair-IFCC Committee on Mobile Health and Bioengineering in Laboratory Medicine (C-MHBLM), SFBC-International Committee; General Secretary of the International Francophone Federation of Clinical Biology and Laboratory Medicine (FIFBCML), Chair-Human Health Care Committee-COFRAC
f we do not change the way we design and lead the global response to HIV/AIDS, the world will not achieve the goals set by the United Nations which foresees the eradication of the epidemic by 2030. Since the start of the epidemic 77.3 million people have become infected with HIV and 35.4 million have died from AIDS-related illnesses. Spectacular progresses have been made, but they are still insufficient. In 2017, 36.9 million people globally were living with HIV and 21.7 million (60%) have access to antiretroviral therapy. The number of new infections is only just declining;1.8 million were newly infected with HIV and 940 000 people died from AIDS-related illnesses last year. Tuberculosis accounts for around one in three AIDS-related deaths. The current rate of decline is not enough despite the impact of the antiretroviral therapy. Michel Sidibé, Executive Director ONUSIDA, recently sounded the alarm in the report: “Closing gaps; breaking barriers; righting injustices “. He noted that the pace is not matching global ambition and called for immediate action. The global response to HIV is a worrying situation. Entire regions are falling behind and the key populations at risk are still ignored. In addition, the steady stream of new infections is increasing and so is the population that needs to be treated, since it has been shown that with well-designed treatments and and monitoring, the risk of transmission is almost close to zero. The current moment has paradoxical connotations, with new suc-
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cesses, the fears are more and more concrete. The proportion of HIV-positive people who have access to AIDS treatment has never been so high globally. However, the number of new infections are not decreasing and even increasing in several countries. Despite a decrease in eastern and southern Africa, of 30% since 2010, new HIV infections are rising in around 50 countries. In eastern Europe and central Asia, the annual number of infections has doubled and new HIV infections have increased by more than a quarter in the Middle East and North Africa over the past 20 years. Inequality, lack of empowerment, violence and human right violations against women are continuing to fuel new contaminations. Progress in children has slowed but gains are not being sustained. 180 000 children acquired HIV during birth or breastfeeding and 110 000 died of AIDS related diseases last year. Key populations account for 47% all new HIV infections worldwide. The right for health for all is not negotiable. Sex workers, gay people, prisoners, refugees, transgenders, drug addicts are highly affected but are still being left out from HIV programmes. There is an urgent need to have universal access to adapted health services and protection from discrimination. Discrimination is preventing young and people living with HIV from accessing prevention, treatment and other sexual and reproductive health services. In addition, overall investments in the HIV response, taking into account both domestic and international sources, has remained relatively flat in recent years. It seems that US$ 7 billions are missing and this questions the success of 90-90-90, an ambitious target to help end the AIDS epidemic. In other words, by 2020, 90% of all people living with HIV will know their HIV status (75% in 2017), by 2020, 90% of all people with diagnosed HIV infection will receive sustained antiretroviral therapy (79% in 2017) and by 2020, 90% of all people receiving antiretroviral therapy will have viral suppression (81% in 2017). This ambitious target can and must be achieved. In order to tackle this scourge, the specialists of laboratory medicine together with the international community must be mobilized on a massive scale for prevention, diagnosis and therapeutic followup. We have to assemble forces for a genuinely multidimensional global mobilization in order to halt and begin to reverse the HIV/AIDS epidemic. Multiple and innovative solutions are driving progress in tackling HIV/AIDS. When the combination of HIV prevention, including condoms and voluntary medical male circumcision, is pursued at scale, population-level declines in new HIV infections are achieved. Oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) is having an impact, particularly among key populations. Offering HIV testing and counselling to family members and the sexual partners diagnosed with HIV have significantly improved testing access. New mobile technologies offer exciting opportunities for linking patients and professionals. The creation of more integrated services that respond to HIV, but also to other diseases affecting the same groups at risk and often coexisting in patients is becoming essential. Such an offer would include sexual and reproductive health, tuberculosis, viral hepatitis, drug addictions and mental disorders. International celebrities such as Elizabeth Taylor in the US and her foundation ETAF today or Line Renaud in France and many others such as the Bill and Melinda Gates foundation supports organizations delivering direct care and services to people living with HIV. They are also providing information for HIV prevention education programmes and supporting existing organizations that create new and innovative programs that help spread awareness of HIV prevention and treatment. These examples have to be followed and strengthened and more help is needed worldwide from the international organizations and governments. The HIV pandemic remains the epidemic of our time; it is not on track to end but remains a major global challenge for the future. The HIV response offers important lessons from which global health can learn. Without further reductions in HIV incidence, a resurgence of the epidemic is inevitable. The fall ininternational solidarity is disturbing while a strong, joint international resolution is essential in developing, implementing, sustaining a well-coordinated action against HIV/AIDS. A new worldwide reinforced solidarity would be an opportunity to construct something new towards the goal of universal health coverage.
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传染性疾病继续推动诊断性检测的发展 计全球传染性疾病产品市场增长速度将比 全球体外诊断产业的增长速度高出60%， 现有产品对占整个诊断市场四分之一以上 的传染性疾病进行检测。这是Kalorama Information（ New York，NY，USA；www.kaloramainformation.com ）获得的最新结果，该公司是一家独立医疗市场研 究公司。目前，临床检测产品收入的近三分之一来 自检测传染性疾病的产品。流感、HPV分子、新出 现的传染性疾病检测和真菌学是增长最快的部分。 其他关键部分包括结核病、艾滋病毒、肝炎、链球 菌、疟疾、血液筛查，性传播疾病、抗药微生物检 测系统（ID/AST）、逆向免疫层析技术、血凝抑制 试验和其他检测产品。 世界各国政府在提供医疗保健方面对传染病的重 视程度最高。公共卫生官员已经认识到，传染病不 再仅仅是发展中国家的问题，还影响到工业化国家 的社会和经济福利。全球化的世界市场使相距遥远 的人口易患传染病，并加剧疾病的爆发 。需要再次根除或控制传染病的情况空 前严重，病原体耐药性是全世界面临的 一个问题，需要全球应对。
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预计截至2024年全球急救护理 诊断市场值将达到13亿美元 计2015年全球急救护理诊断（ CCD）市场值达8.376亿美元， 预计截至2024年将达到13亿美 元，受医生意识，病人对成本收益、快 速准确的诊断测试和技术进步的要求驱 动而提高。然而，这些测试的费用高和 处理新平台需要的熟练劳动力的短缺对 其市场增长构成了障碍。这是Grand View Research, Inc.（San Francisco，CA，USA； www.grandviewresearch.com）的最新发现 ，该公司是一家市场调研咨询公司。 CCD检查涉及对发生致命疾病的患者的 专门护理和诊断。由于患者对更好的医疗 选择和医生对目标治疗的了解越来越多， 对CCD测试的需求一直在增加。根据类 型，CCD市场主要是由临床化学、流式 细胞仪测试和凝固测试部分驱动。据估 计，由于对快速和准确的早期诊断以及 缩短患者恢复时间的能力的的需求增多 ，免疫蛋白部分在CCD市场上的份额是 最大的。然而，据估计，在预测期间， 按类型分列，微生物学和传染病检测以 及免疫蛋白检测将推动CCD市场。
Alliance联合ZenTech的 DIAsource用于放射免疫测定程序 IAsource Immunoassays（Brabant Wallon， Belgium； www.diasource.be） 是 一 家 BioVendor集团公司，已与ZenTech（Angleur，Belgium；www.zentech.be）达成战略一致， ZenTech将其放射免疫分析（RIA）产品的组合转移 给DIAsource，确保其连续生产和销售。 DIAsource ImmunoAssays是一家诊断产品公司， 专注于免疫检测和开放式临床诊断仪器产品的开 发、生产和销售及分销。该公司为国际市场提供 手动RIA和ELISA试剂盒，以及开放式自动化产 品，已有超过190种ELISA和140种RIA分析组合 产品。ZenTech专注于生命早期疾病临床诊断及 新生儿筛查产品的开发、生产和商业化方案研究 。该公司有供胎儿、新生儿和儿科筛查使用的广 泛产品组合，并提供完整和灵活的解决方案来设 置筛选活动。
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International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net 2019年1月 Fertility 2019 – 12th Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 3-5; Birmingham, UK; Web: fertilityconference.org
2019年2月 EWCPS 2019 – European Winter Conference on Plasma Spectrochemistry. Feb 3-8; Pau, France; Web: winterplasma19.sciencesconf.org MEDLAB 2019. Feb 4-7; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com SLAS 2019 – Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 2-6; Washington, DC, USA; Web: www.slas.org Labqaulity Days 2019: International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Feb 7-8; Helsinki, Finland; Web: www.labqualitydays.fi Annual Mayo Clinic Endocrine Update 2019. Feb 11-15; Kohala Coast, HI, USA; Web: ce.mayo.edu 14th Annual Biomarkers Congress. Feb 21-22; Manchester, UK; Web: biomarkers-congress.com Medical Fair India & Clin Lab India 2019. Feb 21-23; New Delhi, India; Web: www.medicalfair-india.com CHINALAB 2019. Feb 26-28; Guangzhou, China; Web: www.chinalabexpo.com
2019年3月 ARABLAB 2019. Mar 12-14. Dubai, UAE; Web: www.arablab.com KIMES 2019. Mar 14-17; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr PITTCON 2019. Mar 17-21; Philadelphia, PA, USA; Web: pittcon.org 5th EFLM-BD European Conference on Preanalytical Phase. Mar 22-23; Zagreb, Croatia; Web: www.preanalytical-phase.org ENDO 2019 – Endocrine Society Annual Meeting. Mar 23-26; New Orleans, LA, USA; Web: www.endocrine.org MEDLAB Asia Pacific. Mar 27-29; Singapore; Web: www.medlabasia.com ExpoMED Eurasia 2019. Mar 28-30; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com
2019年4月 Analytica Vietnam 2019. Apr 3-5; Ho Chi Minh
City, Vietnam; Web: www.analyticavietnam.com SEACare 2019 – 22nd Southeast Asian Healthcare & Pharma Show. Apr 9-11; Kuala Lumpur; Malaysia; Web: abcex.com ECCMID 2019 – 29th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Apr 13-16; Amsterdam, Netherlands; Web: www.eccmid.org World Vaccine Congress 2019. Apr 14-17; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com India Lab Expo & Analytica Anacon India. Apr 16-17; Mumbai, India; Web: www.indialabexpo.com KoreaLab 2019. Apr 16-19; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org AACE 2019 – 28th Annual Scientific and Clinical Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists. Apr 24-28; Los Angeles, CA, USA; Web: www.aace.com ECV 2019 – European Congress of Virology. Apr 28 – May 1; Rotterdam, The Netherlands; Web: www.ecv2019.com
2019年5月 International Congress of Cytology 2019. May 5-9; Sydney, Australia; Web: www.cytology-iac.org ESPID 2019 – 37th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 6-11; Ljubljana, Slovenia; Web: espidmeeting.org ISLH 2019 – International Society of Laboratory Hematology. May 9-11; Vancouver, Canada; Web: www.islh.org AAI Immunology 2019 – 103rd Annual Meeting of the American Association of Immunologists. May 9-13; San Diego, CA, USA; Web: www.aai.org CMEF Spring 2019 – China International Medical Equipment Fair. May 14-17; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn AMP Global 2019 – Association for Molecular Pathology. May 16-18; Hong Kong; Web: ampglobal-congress.com ECE 2019 – 21st European Congress of Endocrinology. May 18-21; Lyon, France; Web: www.ese-hormones.org 23rd IFCC/EFLM EuroMedLab. May 19-23; Barcelona, Spain; Web: www.euromedlab2019 barcelona.org LABVOLUTION 2019. May 21-23; Hannover,
LMC 12-18
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点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 Germany; Web: www.labvolution.de HOSPITALAR 2019. May 21-24; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com ASCO 2019 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 31-Jun 4; Chicago, IL, USA; Web: am.asco.org
2019年6月 EAACI Congress 2019 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 1-5; Lisbon, Portugal; Web: www.eaaci.org BIO International Convention 2019. Jun 3-6; Philadelphia, PA, USA; Web: convention.bio.org ESGH 2019 – European Human Genetics Conference. Jun 15-18; Gothenburg, Sweden; Web: www.eshg.org EHA24 – 24th Annual Congress of the European Hematology Association. Jun 13-16; Amsterdam, The Netherlands; Web: http://ehaweb.org ECC 2019 – 42nd European Congress of Cytology. Jun 16-19; Malmo, Sweden; Web: cytology2019.com 15th Annual Biomarkers & Immuno-Oncology World Congress. Jun 17-21; Boston, MA, USA; Web: www.biomarkerworldcongress.com FOCIS 2019 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 1821; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org ASM Microbe 2019 – American Society for Microbiology. Jun 20-24; San Francisco, CA, USA; Web: www.asm.org 29th Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 2226; Basel, Switzerland; Web: isbtweb.org ESHRE 2019 – 35th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jun 23-26; Vienna, Austria; Web: www.eshre.eu FIME 2019 – Florida International Medical Exhibition. Jun 26-28; Miami Beach, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
2019年7月 FEMS 2019 – 8th Congress of European Microbiologists. Jul 7-11; Glasgow, UK; Web: http:// fems2019.org Analytica Lab Africa. Jul 9-11; Johannesburg, South Africa; Web: analytica-africa.com
2019年8月 71st AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo. Aug 3-8; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org
国际会展
2019年9月 ECP 2019 – 31st European Congress of Pathology. Sep 7-11; Nice, France; Web: www. esp-congress.org EUROTOX 2019 – 55th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 8-11; Helsinki, Finland; Web: www.eurotox-congress.com COLABIOCLI 2018 – 24th Latin American Congress of Clinical Biochemistry. Sep 10-13; Panama City, Panama; Web: http://colabiocli panama2019.com ASCP 2019 -Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 11-13; Phoenix, AZ, USA; Web: www.ascp.org Medical Fair Thailand. Sep 11-13; Bangkok, Thailand; Web: www.medicalfair-thailand.com ESCV – 22nd Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 11-14; Copenhagen, Denmark; Web: escv2019.com ESPE 2019 – 58th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 19-21; Vienna, Austria; Web: www.eurospe.org India Lab Expo & analytica Anacon India. Sep 19-21; Hyderabad, India; Web: www.indialabexpo. com ASHI 2019 – 45th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Sep 23-27; Pittsburgh, PA, USA; Web: www.ashi-hla.org Analitica Latin America 2019. Sep 24-26; Sao Paulo, Brazil; Web: www.analiticanet.com.br ExpoMedical 2019. Sep 25-27; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar
2019年10月 ASHG 2019 – American Society of Human Genetics. Oct 15-19; Houston, TX, USA; Web: www.ashg.org
2019年11月 AMP 2019 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 7-9; Baltimore, MD, USA; Web: www.amp.org 30th Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Nov 1619; Bangkok, Thailand; Web: isbtweb.org 40th Annual Meeting of the American College of Toxicology. Nov 17-20; Phoenix, AZ, USA; Web: www.actox.org APFCB 2019 – 15th Congress of the Asian-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Nov 17-20; Jaipur, India; Web: www.apfcbcongress2019.org MEDICA 2019. Nov 18-21; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com
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AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
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APFCB 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
215
BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
207
Biokit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
213
Caretium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
236
Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
209
Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
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EuroMedLab 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
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ExpoMed Eurasia 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
227
Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
203
Feather . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
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IFCC WorldLab 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
219
Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
202
Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
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TradeMed.com . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
205
VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
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