LabMedica Español Marzo 2019

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LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS ISSN 1068-1760

Vol. 36 No.1 • 2-3/2019

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

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Prueba para infecciones uterinas impactan la fertilidad proximadamente el 10% de las mujeres en la población general pueden sufrir de endometritis crónica, pero entre las mujeres infértiles en tratamientos con FIV, la tasa es del 15%, con tasas estimadas de hasta el 60% entre las mujeres que experimentan fracaso

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Procedimiento de análisis nuevo diagnostica a patógenos multirresistentes os pacientes con infecciones del torrente sanguíneo causadas por patógenos gramnegativos como Escherichia coli (E. coli) tienen una alta tasa de mortalidad. Sin embargo, la infección hasta ahora ha sido tratable con antibióticos.

Debido a la mayor resistencia

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de las bacterias a los antibióticos, también contra el grupo de carbapenemasas, la terapia se ha vuelto cada vez más difícil. Las infecciones con patógenos multirresistentes que también son resistentes a estos “antibióticos de reserva” a menudo conducen a un tratamiento

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Prueba en saliva podría transformar el manejo de la diabetes

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a fertilidad masculina es una preocupación seria y creciente a nivel mundial. Sin embargo, el campo de la andrología enfrenta brechas críticas en las tecnologías de diagnóstico y el conocimiento, lo que afecta el avance científico y el manejo clínico tanto de los endocrinólogos reproductores como de los urólogos.

Aunque es efectivo para identificar parámetros descriptivos, el

Imagen: Cortesia de iQ Group Global

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Linea hematológica compacta ofrece eficiencia y exactitud

EN ESTA EDICION

ueva línea de analizadores hematológicos llena los requerimientos de economía y a la vez poderosos y confiables análisis diferenciales de recuento de células en ambientes de laboratorios flexibles en departamentos de hospitales y clínicas.

Noticias Clínicas . . . . . . 4-26 Noticias de IFCC . . . . . . . . 27 Nuevos Productos . . . 10-26 Noticias de la Industria . . 33 Calendario de Eventos . . . 34

P O R TA L D E S E RV I C I O A L L E C TO R

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Renovar o empezar su subscripción gratuita Acceso a la edición digital interactiva Información de productos en línea al instante: códigos LinkXpress 1 Identifique de interés en la revista

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Red global nueva mejora el acceso a la comprensión diagnóstica

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n dispositivo de clasificación de células de biopsia líquida, recientemente desarrollado, fue capaz de detectar células epiteliales circulantes de origen hepatocítico en la sangre de individuos sanos, pacientes con enfermedad hepática crónica sin cáncer hepatocelular (CHC) y pacientes con CHC. Anteriormente, se había desarrollado un dispositivo de clasificación celular para aislar células

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Biopsia líquida identifica las enfermedades crónicas del hígado

Prueba nueva mide la fertilidad en los hombres

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a primera prueba en el mundo realmente no invasiva que mide la glucosa en la saliva en lugar de la sangre, ofrece un avance en el manejo de la diabetes. Eliminando la necesidad de la prueba en sangre a través del pinchazo en el dedo que usualmente lleva a poca adherencia a los protocolos de análisis, la nueva tecnología podría aumentar el monitoreo de la glucosa y mejores resultados en el cuidado de la salud.

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Si su solicitud no se renueva cada 12 meses, su subscripción gratuita será automáticamente descontinuada

uest Diagnostics, un proveedor líder de servicios de información de diagnóstico, junto con otros proveedores de servicios de diagnóstico, ha anunciado la formación y el lanzamiento de la Red de Diagnóstico Global, un grupo de trabajo estratégico de la-

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boratorios de diagnóstico, en que cada uno de ellos se comprometió a desencadenar y compartir la innovación local para aumentar el acceso global a la ciencia, la información y los servicios de diagnóstico para mejorar la prestación de asistencia sanitaria en el mundo. continua en pág. 4

PUBLICADO EN COLABORACION CON

International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

GLOBETECH >>> MEDIA <<<

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Prueba en saliva podría transformar el manejo de la diabetes e ha introducido la primera prueba de glucosa en el mundo basada en saliva para el control de la diabetes que mide la glucosa en la saliva en lugar de la sangre. La principal innovación científica del biosensor radica en la arquitectura de transistores de película delgada orgánica modificada protegida por patente, que incorpora glucosa oxidasa (GOX) como el elemento de reconocimiento para iniciar una reacción electroquímica que produce una señal eléctrica.

Esta señal eléctrica se puede visualizar en el dispositivo inteligente del paciente en tiempo real. El biosensor muestra una alta sensibilidad, por lo que es capaz de detectar niveles de glucosa a niveles considerablemente más bajos que en la sangre. Tiene una capacidad de detección de glucosa lineal en concentraciones 100 veces más bajas que las metodologías de medición de sangre actuales.

El Biosensor de Glucosa de Saliva (iQ Group Global, Sídney, Australia; www.the iqgroupglobal.com) está compuesto por la Unidad Biosensora de Glucosa y una aplicación de atención médica digital. La unidad del biosensor de glucosa es una tira pequeña y desechable que, cuando se expone a la saliva de un individuo, proporciona instantáneamente una medición de la glucosa. La medición de la glucosa se presentará en tiempo real, a través de una aplicación digital patentada en el dispositivo inteligente del paciente.

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La medición de glucosa registrada por el biosensor se presentará a través de la aplicación digital patentada en el dispositivo inteligente del paciente en tiempo real, donde los pacientes también pueden comparar sus niveles históricos de glucosa. Esto abrirá oportunidades significativas para mejorar la forma en que se controla y maneja la diabetes, permitiendo a los pacientes almacenar y analizar sus datos, compartir los datos de monitorización con su equipo de atención médica o con sus familiares, crear y enviar recordatorios automáticos cuando sea el momento de analizar los niveles de glucosa, ofrecer servicios educativos y actuar como un proveedor para las compañías de atención médica que ofrecen programas de apoyo al paciente.

George Syrmalis, PhD, Director Ejecutivo y Presidente de iQ Group Global, dijo: “La diabetes es una epidemia mundial; uno de cada once adultos viven con la enfermedad. Lograr la normoglucemia es uno de los principales objetivos para los pacientes con diabetes. Sin embargo, la prueba de pinchazo en el dedo es un proceso doloroso y frustrante, y muchos citan el dolor como la razón principal para la falta de cumplimiento de los protocolos de análisis. Al erradicar la necesidad de las pruebas de sangre con pinchazo en el dedo, la prueba basada en saliva conducirá a un mayor control de la glucosa y mejores resultados de atención médica entre estos pacientes”.

Red global nueva mejora el acceso a la comprensión diagnóstica viene de portada

Las iniciativas de la GDN beneficiarán a pacientes, proveedores de atención médica, profesionales de referencia, innovadores farmacéuticos, agencias gubernamentales, organizaciones no gubernamentales (ONG) e instituciones académicas. Las áreas prioritarias de inicio incluyen una plataforma de lanzamiento global para diagnósticos acompañantes de alta calidad y la creación de una red emergente de preparación de patógenos para acelerar la investigación y respuesta en enfermedades infecciosas. Se implementarán iniciativas adicionales basadas en las prioridades regionales y globales.

“La Red de Diagnóstico Global (GDN; www. globaldiagnosticsnetwork.com) ayudará a resolver algunos de los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo al permitir un acceso rápido y constante a las mejores innovaciones de diagnóstico y las mejores prácticas”, dijo Steve Rusckowski, presidente y director ejecutivo de Quest Diagnostics (Madison, NJ, EUA; www.QuestDiagnostics.com).

“Cuando nos reunimos con los líderes de laboratorios regionales durante el año pasado, quedó claro que podemos acelerar el desa-

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–– www.labmedica.es –– COMITE ASESOR EDITORIAL Graham Beastall RU Claus Christiansen Dinamarca Hernán Fares Taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks EUA Anders Kallner Suecia Tahir S. Pillay Sudáfrica Christopher Price RU Andreas Rothstein Colombia Dmitry B. Saprygin Rusia Rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding EUA Andrew Wootton RU A GLOBETECH PUBLICATION

Publicado en cooperación con la IFCC – International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Sciences.

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Dan Gueron Director de Publicación Raymond L Jacobson, PhD Editor de Noticias Andreas Rothstein Editor de Noticias Gerald M Slutzky, PhD Editor de Noticias Brenda Silva Editor Nuevos Productos Theresa Herman Director Regional Dr. Jutta Ciolek Director Regional Parker Xu Director Regional David Gueron Gerente de Serv. al Lector Arda Turac Director de Diseño

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INFORMACION SOBRE SUBSCRIPCIONES LabMedica en Español es publicada seis veces al año y se distribuye en Latinoamerica y España de manera gratuita y en respuesta a solicitud escrita entre especialistas y administradores de laboratorios clínicos y otros profesionales en áreas relacionadas.

rrollo y la entrega de diagnósticos avanzados y conocimientos de diagnóstico al reunir a nuestros colegas y compartir las mejores prácticas”.

Además de Quest Diagnostics, los miembros fundadores de la GDN son Al Borg Medical Laboratories (Jeddah, Arabia Saudita), Dasa (Sao Paolo, Brasil), GC Labs (Yongin-Si, Corea del Sur), KingMed Diagnostics (Hong Kong, China), Primary Health Care (Sídney, Australia) y SYNLAB (Múnich, Alemania).

Imagen: Las principales empresas de diagnóstico del mundo han formado una red internacional (Foto cortesía de Shutterstock).

Para otros: Está disponible una subscripción de dos años por la cantidad de US$ 240 o copias unitarias por US$ 20. Favor enviar su subscripción con su pago a: LabMedica, Servicio al Lector, P.O. Box 801932, Miami, FL 33280-2214, EUA. Para cambios de dirección o preguntas escriba a: LabMedica, Servicio al Lector, P.O. Box 801932, Miami, FL 33280-2214, EUA; ó visíte: www.LinkXpress.com

ISSN 1068-1760 Vol.36 No.1. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2019. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado.

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Linea hematológica compacta ofrece eficiencia y exactitud xiste una demanda creciente a los laboratorios en hospitales o centros independientes y en los consultorios médicos. En los laboratorios de hematología de diagnósticos clínicos de alta calidad, la demanda de analizadores compactos, potentes y asequibles aumenta con el fin de proporcionar un análisis diferencial exacto y confiable de los recuentos sanguíneos. Los requisitos comunes para los hematólogos son alto rendimiento, la mayor cantidad de parámetros posibles, un tamaño pequeño y volúmenes de sangre mínimos para atender aplicaciones pediátricas y de punto de atención. Para resolver estos problemas, se han introducido dos nuevos analizadores de hematología para cubrir los requisitos esenciales y otros parámetros.

Los nuevos analizadores son el H360 y el H560, ambos de Erba Mannheim (Miami, FL, EUA; www.erbadiagnostics.com). Han sido diseñados para cumplir o superar los requisitos actuales, proporcionando dispositivos de alta calidad con un amplio rango de linealidad, excelente confiabilidad con informes claros y confiables que permiten un rápido tiempo de respuesta.

El H360 usa solo 9 μL de sangre y proporciona un informe diferen-

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cial de tres partes con 22 parámetros que incluyen WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, LYM #, MON #, GRA #, LYM%, MON%, GRA%, RDW-SD, RDW-CV, PDW-SD, PDW-CV, MPV, PCT, PLCC, P-LCR + tres histogramas (WBC de 3 partes, RBC, PLT).

El H560 ofrece un informe diferencial completo de cinco partes con 33 parámetros que incluyen WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, LYM #, MON #, NEU #, EOS #, BASO #, ATY #, LIC #, LYM %, MONO%, NEUT%, EOS%, BASO%, ATY%, LIC%, RDW-SD, RDW-CV, PDW CV, PDW SD, MPV, PCT, P-LCC, P-LCR, n RBC #, n RBC% y el número corregido de los WBC # + 3 histogramas (WBC-3partes, RBC, PLT) y un dispersograma con solo 15 μL de sangre.

Ambos sistemas incluyen un desempeño óptimo de 60 pruebas/hora, un reactivo sin cianuro para la HGB, una excelente correlación y repetición personalizable de las muestras anormales. Hay gran facilidad de uso gracias a una pantalla táctil LCD a color de 10,4 pulgadas incorporada, una impresora externa USB y un lector de códigos de barras externo. También se ofrece una alta capacidad para el almacenamiento de 50.000 resultados de muestras.

Prueba nueva mide la fertilidad en los hombres viene de portada

análisis de semen tradicional no identifica defectos en la función del esperma. En pocas palabras, no proporciona información sobre si el esperma de un hombre puede fertilizar un óvulo y la probabilidad de que ese hombre genere un embarazo.

Un equipo de científicos que trabajan en la Universidad de Cornell (Ithaca, NY, EUA; www.cornell.edu) recolectó 208 muestras de semen de hombres a quienes les realizaron evaluaciones médicas debido a cuestionamientos sobre su fertilidad. Además de someterse a un análisis de semen tradicional, el equipo analizó las muestras y las asignó prospectivamente en grupos que se pronostica que tendrán una fertilidad baja en comparación con la normal. Las muestras se recolectaron y procesaron utilizando kits de análisis de fertilidad masculina Cap-Score (Androvia LifeSciences LLC, Mountainside, NJ, EUA). Los resultados clínicos se informaron más tarde para 91 de estos hombres.

El equipo informó que los hombres con resultados Cap-Scores normales tenían una probabilidad de embarazo 2,78 veces más alta que los hombres con un puntaje bajo y una tasa de éxito 4,23 veces mayor para lograr el embarazo en su primer intento de inseminación intrauterina (IIU). En contraste, ninguno de los elementos del análisis del semen, como el movimiento o la concentración de espermatozoides, tuvo alguna relación con la fertilidad masculina. El estudio se publicó el 24 de septiembre de 2018, en la revista Molecular Reproduction and Development.

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Hematología líder para mejor atención del paciente

29 parámetros, Sistema de hematología con diferencial de cinco partes

Eficiencia de 80 muestras por hora

Canal separado para basófilos

29 parámetros, diferencial automatizado de cinco partes

Láser semiconductor de tres ángulos y de dispersión combinado, citometría de flujo avanzada

Sistema de hematología completo con un dispersograma en 3D, 3 dispersogramas en 2D

Compacto, poderoso y económico Tamaño pequeño

Volumen de muestra de 20 μL & más…

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Autorizan una prueba de próxima generación para la enfermedad residual mínima e calcula que 6.000 personas en los EUA serán diagnosticadas con leucemia linfoide aguda (LLA) y que 31.000 personas serán diagnosticadas con mieloma múltiple este año. En los pacientes con estas enfermedades, la enfermedad residual mínima (ERM) es una medida para medir cuántas células cancerosas permanecen en su médula ósea después del tratamiento, lo que puede ser indicativo de su respuesta al tratamiento y del alcance de su remisión. Actualmente, la ERM se mide utilizando ensayos de citometría de flujo o ensayos basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que pueden captar 1 célula entre 10.000 células o 1 célula entre 100.000 células.

La autorización de clonoSEQ (Adaptive Biotechnologies, Seattle, WA, EUA; www.adaptivebiotech.com) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov) se basó en el análisis retrospectivo de tres estudios en que, en conjunto, participaron muestras de 273 pacientes con LLA y más de 1.000 pacientes con mieloma múltiple.

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Diagnóstico de enfermedades infecciosas emergentes

ClonoSEQ se utilizó para demostrar que la ERM se asoció de manera similar con la supervivencia sin progresión, la cantidad de tiempo durante y después del tratamiento que la enfermedad de un paciente no empeora y la supervivencia sin enfermedad, la cantidad de tiempo después del tratamiento primario contra el cáncer en que un paciente no tiene ningún signo de ese cáncer. Cuando se proporciona una muestra suficiente, el ensayo puede identificar de forma rutinaria la presencia de una célula cancerosa en una muestra de un millón de células sanas.

Imagen: Aspirado de médula ósea de un paciente con leucemia linfoide aguda que revela un aumento en el número de blastos de tamaño pequeño a mediano, con relaciones altas núcleo a citoplasma, núcleos redondos a irregulares, cromatina lisa y una cantidad escasa de citoplasma agranular basófilo. En el fondo, se observan algunas células mieloides en maduración que también están presentes en este caso (Fotografía cortesía de la Dra. Karen M. Chisholm).

Prueba rápida detecta las drogas de abuso en muestras de huellas digitales n análisis rápido de flujo lateral detecta con exactitud las drogas de abuso en las muestras de huellas dactilares de los individuos vivos o fallecidos. Investigadores de la Universidad de Anglia Oriental (Norwich, Reino Unido www.uea.ac.uk) y de la compañía de biotecnología, Intelligent Fingerprinting (Cambridge, Reino Unido; www.intelligentfingerprinting.com), desarrollaron un ensayo de competencia de flujo lateral basado en fluorescencia para la detección de cuatro clases de fármacos: delta9-tetrahidrocannabinol (THC), cocaína (a través de la detección de benzoilecgonina, BZE), opiáceos (a través de la detección de morfina, MOR) y anfetamina (AMP) presentes en el sudor de una huella dactilar.

Además de analizar muestras de individuos vivos, los investigadores trabajaron con tres médicos forenses en el Reino Unido para ensayar la capacidad del Cartucho de Detección de Drogas, junto con su lector de fluorescencia, para detectar drogas en el sudor de una huella dactilar de personas fallecidas.

Este método de muestra de huellas dactilares tuvo un tiempo de recolección de solo cinco segundos y un tiempo de análisis total de menos de 10 minutos. Los resultados revelaron que había suficiente sudor presente en las yemas de los dedos para permitir el análisis y que el Cartucho de Detección de Drogas podía detectar la presencia o ausencia de cada medicamento. Se logró una excelente correlación entre los resultados obtenidos del Cartucho de Detección de Drogas y el análisis LC-MS-MS de las muestras de huellas dactilares obtenidas de 75 individuos. La exactitud de los resultados fue: 99% para THC, 95% para BZE, 96% para MOR y 93% para AMP. Los resultados obtenidos utilizando el cartucho de detección de fármacos también se compararon con el análisis toxicológico de muestras de sangre y orina con buena correlación. La exactitud de los resultados entre el Cartucho de Detección de Drogas y la sangre fue: 96%, 92%, 88% y 97% para THC, BZE, MOR y AMP, respectivamente. La comparación con la orina mostró una exactitud que osciló entre el 86% y el 92%. El estudio fue publicado en la edición en línea del 1 de octubre de 2018 de la revista Journal of Analytical Toxicology.

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El portafolio de productos más extenso del mundo Virus de encefalitis de San Luis

Virus

Virus de encefalitis por garrapatas

Virus de Chikungunya Virus de Fiebre de Crimea Congo

Virus Usutu Virus de encefalitis equina venezolana

Virus del Dengue Virus de encefalitis equina oriental

Virus de encefalitis equina occidental Virus de Nilo occidental

Hantavirus Virus de encefalitis japonesa

Virus de fiebre amarilla Virus del Zika

Virus La Crosse Virus Mayaro Coronavirus del MERS

Parásitos

Virus de la encefalitis del Valle del Murray

Echinococcus spp.

Virus de fiebre del Valle del Rift

Plasmodium spp.

Virus del Río Ross

Leishmania donovani

Virus de fiebre del flebótomo

Schistosoma spp.

Coronavirus SARS

Strongyloides spp.

Virus Sindbis

Trypanosoma cruzi

Para más información contacte al Dr. Konstanze Stiba

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Procedimiento de análisis nuevo diagnostica a los patógenos multirresistentes viene de portada

antibiótico ineficaz y, por lo tanto, a una mortalidad mayor. Microbiólogos médicos del Hospital Universitario de Colonia (Colonia, Alemania; www.uni-koeln.de) y sus socios analizaron en un estudio, un total de 126 aislamientos clínicos de Enterobacteriaceae que albergaban diferentes carbapenemasas y 44 aislamientos clínicos de Enterobacteriaceae que fueron negativas para las carbapenemasas. Klebsiella pneumoniae fue la especie más frecuente (N = 84), seguida por Escherichia coli (N = 53) y Enterobacter cloacae (N = 15). Los aislados productores de carbapenemasa (CPE) incluyeron las tres carbapenemasas: 79 carbapenemasas de la clase D de -lactamasas hidrolizantes (similares a OXA-48), 29 metalo-betalactamasas de Nueva Delhi (NDM) o 18 Klebsiella pneuImagen: Una sola prueba de inmunocromatografía para la identificamoniae con carbapenemasas (KPC). ción independiente triple de las carbapenemasas tipo OXA-48, KPC y El equipo desarrolló y evaluó un nuevo método para la detección ráNDM en colonias bacterianas usando el análisis RESIST-3 O.K.N. (Fopida de carbapenemasas directamente de hemocultivos positivos (BC) tografía cortesía de Coris BioConcept). utilizando una nueva prueba inmunocromatográfica multiplex (ICT). Después de añadir bacterias e incubar en un sistema de BC, se hemolizó la sangre de las botellas con BC positivos, y las bacterias se concentraron por centrifugación y se lisaron. El lisado se transfirió a la prueba RESIST-3 O.K.N. ICT (Coris BioConcept, Gembloux, Bélgica; www.corisbio.com), que detecta carbapenemasas similares a OXA-48, KPC y NDM. Los resultados finales de la prueba de inmunocromatografía (ICT) se leyeron cuando dieron positivo, a más tardar después de 15 minutos. Todos los aislados de CPE (126/126) se detectaron correctamente con el nuevo protocolo (100% de sensibilidad, 100% de especificidad). Hubo una perfecta concordancia entre los resultados de las TIC y la caracterización molecular y el tiempo total para obtener el resultado fue de 20 a 45 minutos. Tres de las cuatro carbapenemaAnalizador de química sas más comunes, OXA-48, KPC y clínica automatizado Analizador de química NDM, se descubrieron directamente a clínica automatizado partir de hemocultivos positivos utiliAnalizador de química zando un solo procedimiento de prueclínica automatizado ba sin la necesidad de más tiempo de Analizador de química cultivo en placas de agar. El nuevo clínica automatizado método es rápido, fácil de usar, barato, aproximadamente 10 EUR por prueba Química clínica automatizada Analizador con carga a bordo y se puede realizar en cualquier laboAnalizador de química ratorio de microbiología clínica. clínica semi-automatizado Axel Hamprecht, MD, profesor y Analizador de química autor principal del estudio dijo: “Con clínica semi-automatizado este procedimiento, hemos avanzado Analizador de química un paso gigante hacia nuestro objetivo clínica semi-automatizado de poder ayudar a los pacientes infectados con patógenos multirresistentes Nuestra gama de química clínica es adecuada para lo más rápido posible. En el caso de todo tipo de carga de trabajo en laboratorios de rutina y Analizador de química los agentes patógenos agresivos a los especializados proporcionando eficiencia y desempeño clínica automatizado que nos enfrentamos, cada minuto cuenta para comenzar una terapia dirigida”. El estudio se publicó el 14 de septiembre de 2018, en la revista PLOS ONE.

Una amplia gama de analizadores de química clínica

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Evalúan la exactitud diagnóstica del análisis para el antígeno del Histoplasma en orina a histoplasmosis es una micosis endémica en muchas regiones de América Latina. En la población infectada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), se manifiesta como histoplasmosis diseminada progresiva (HDP), una entidad difícil de diagnosticar ya que el hongo causante, Histoplasma capsulatum, crece lentamente y requiere bioseguridad avanzada para su manejo.

El estándar de referencia para el diagnóstico de HDP es el aislamiento del Histoplasma capsulatum a partir de una muestra no respiratoria, típicamente médula ósea o sangre periférica, o la visualización de estructuras similares a levaduras en el examen histopatológico. En los EUA, la histoplasmosis también es endémica, y su presentación de HDP se diagnostica común-

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mente mediante la detección del antígeno del Histoplasma en la orina (HUAg).

Los científicos del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán (Tlalpan, Ciudad de México, México; www.innsz.mx) realizaron un estudio de prueba de diagnóstico, multicéntrico y prospectivo en dos centros de atención secundaria y ocho de atención terciaria de siete estados de México, desde diciembre de 2015 a octubre de 2017. Se inocularon al menos 5 mL de sangre periférica en un vial de BD BACTEC Myco F/Lytic (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com); para los aspirados de médula ósea, se inoculó una cantidad similar (5 mL) en un BACTEC Myco F/Lytic y un BACTEC Peds Plus F (3 mL), y 1 ml en medios sólidos de Löwenstein-Jensen y Sabouraud.

El equipo evaluó la exactitud diagnóstica del kit de inmunoensayo enzimático para el histoplasma (EIA) IMMY ALPHA, (ALPHAHUAg, IMMY, Inc. Norman, OK, EUA; www. immy.com). Los científicos incluyeron 288 casos para este análisis. De estos pacientes, el laboratorio central procesó 1.068 muestras: 277 hemocultivos, 252 cultivos de aspirado de médula ósea, 104 biopsias para cultivo de tejidos, 147 biopsias para examen histopatológico y 288 muestras de orina para la detección de HUAg. Clasificaron a 85/288 (29,5%) de los pacientes como HDP demostrados, 28,2% (24/85) en base al examen histopatológico po-

sitivo y el cultivo positivo, 58,8% (50/85) solo por cultivo positivo y 12,9% (11/85) Sólo por examen histopatológico positivo. La sensibilidad de la prueba ALPHA-HUAg fue de 67,1% (IC 95%, 56-76.8%) y la especificidad fue de 97,5% (IC 95%, 94,3% -99,1%). El índice de probabilidad positiva fue de 27,2 (IC del 95%; 11,6–74,4).

Los autores concluyeron que la ALPHAHUAg es una prueba útil para el diagnóstico de HDP, en pacientes con alto nivel de sospecha de infección por H. capsulatum en regiones endémicas, y puede favorecer un tratamiento antifúngico dirigido temprano, lo que mejora el pronóstico de estos pacientes frágiles con VIH. El estudio se publicó el 5 de noviembre de 2018, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

Imagen: El kit de análisis de Histoplasma mediante inmunoensayo enzimático (EIA) ALPHA (Fotografía cortesía de IMMY).

Detección sensible de tumores usa metilomas de ADN libres de células e ha usado una combinación de “biopsia líquida”, alteraciones epigenéticas y aprendizaje automático para desarrollar un análisis de sangre que permite detectar y clasificar el cáncer en sus etapas más tempranas. El método promete ser capaz de detectar el cáncer antes, cuando se trata más fácilmente y mucho antes de que aparezcan los síntomas.

El uso de biopsias líquidas para la detección y el tratamiento del cáncer gana importancia rápidamente. Los métodos actuales para la detección de ADN tumoral circulante implican la secuenciación de mutaciones somáticas utilizando ADN libre de células, pero la sensibilidad de estos métodos puede ser baja entre los pacientes con cáncer en etapa temprana dado el número limitado de mutaciones recurrentes.

Los científicos del Centro de Cáncer Princesa Margarita (Toronto, ON, Canadá; www.uhn.ca) y sus colegas, desarrollaron un protocolo sensible basado en inmunoprecipitación para analizar el metiloma de pequeñas cantidades de ADN libre de células en circulación y demostrar la capacidad de detectar cambios a gran escala en la metilación del ADN que están enriquecidos para patrones específicos de tumores.

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GastroPanel es la prueba diagnóstica de primera línea para la detección de infecciones por Helicobacter pylori, gastritis atrófica (acidez baja) y el consiguiente riesgo de cáncer gástrico. ®

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Los investigadores rastrearon el origen y el tipo de cáncer comparando 300 muestras de tumores de pacientes de siete sitios de la enfermedad (pulmón, páncreas, colorrectal, mama, leucemia, vejiga y riñón) y muestras de donantes sanos con el análisis de ADN libre de células (cfADN) circulante en el plasma sanguíneo. En cada muestra, el ADN plasmático “flotante” se correspondía con el ADN tumoral. Desde entonces, el equipo ha ampliado el estudio y ahora ha analizado y emparejado con éxito más de 700 muestras de tumores y sangre de más tipos de cáncer.

Usando el análisis de las alteraciones epigenéticas en lugar de las mutaciones, el equipo pudo identificar miles de modificaciones únicas para cada tipo de cáncer. Luego, utilizando un enfoque de grandes datos, aplicaron el aprendizaje automático para crear clasificadores capaces de identificar la presencia de ADN derivado del cáncer en muestras de sangre y determinar el tipo de cáncer. Básicamente, esto convierte el problema de ‘una aguja en el pajar’ en un ‘millar de agujas en el pajar’ más solucionable, donde la computadora solo necesita encontrar algunas agujas para definir qué pajar tiene agujas. El estudio fue publicado el 14 de noviembre de 2018, en la revista Nature.

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Prueba para infecciones uterinas impacto la fertilidad viene de portada

de implante recurrente o de aborto involuntario. El cultivo microbiológico puede identificar el patógeno en algunos casos y llevar a un tratamiento antibiótico personalizado, pero los cultivos son laboriosos y requieren mucho tiempo, y algunos patógenos que son causas muy típicas de la endometritis no crecen en condiciones de cultivo estándar, por lo que las infecciones pueden no ser detectadas con este método .

Igenomix (Valencia, España; www.igenomix.com), una firma de genética reproductiva, ha desarrollado el primer ensayo comercial para diagnosticar la endometritis crónica, una infección sin síntomas en el revestimiento uterino que puede afectar la fertilidad de la mujer. La firma comercializa la prueba, junto con otros análisis genéticos del estado endometrial, en la UE, y planea llevarla a sus laboratorios de EUA Cuando reciba la aprobación CLIA. El ensayo se llama Análisis de la Endometritis Crónica Infecciosa, o ALICE, y la prueba de Igenomix utiliza la secuenciación de próxima generación para detectar nueve patógenos diferentes que causan una infección crónica: Chlamydia trachomatis, Enterococcus, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus y Streptococcus. La prueba ALICE se comercializará junto con otros dos ensayos genéticos que la firma ya ha comercializa, que evalúan la receptividad del endometrio y la salud del microbioma uterino, respectivamente.

El análisis metagenómico del microbioma endometrial de Igenomix, o EMMA, utiliza la secuenciación del ARN 16S para determinar la pro-

porción de Lactobacillus, o bacterias sanas, en el útero. Los científicos de la firma demostraron recientemente que la microbiota dominada por Lactobacillus llevó a mejorar las tasas de implantación y los resultados del embarazo en un pequeño estudio preliminar. La prueba de receptividad endometrial de Igenomix, o ERA, mide la expresión de 248 genes involucrados en la receptividad a la implantación de embriones, y su diseño permite informar a los médicos la ventana óptima personalizada de una mujer para una transferencia de embriones. Más de 32.000 pacientes en todo el mundo ya han usado la prueba. Un artículo sobre la prueba se publicó un estudio en la edición de junio de 2018 de la revista American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Imagen: La compañía de biotecnología, Igenomix, ha desarrollado la primera prueba molecular para identificar las nueve especies bacterianas más comunes responsables de la endometritis crónica, una inflamación persistente del endometrio uterino que afecta particularmente a las mujeres con endometriosis (Foto cortesía de Patricia Inacio, PhD).

Biopsia líquida identifica las enfermedades crónicas del hígado viene de portada

epiteliales de la circulación (células epiteliales circulantes o CEC) de muestras de sangre de pacientes y se combinó con un sistema de análisis de ARN mensajero (ARNm) para identificar las CEC con marcadores específicos del hígado.

Científicos del Hospital General de Massachusetts (Charlestown, MA, EUA; www.massgeneral.org) y sus colegas obtuvieron muestras de sangre de 10 donantes sanos, 39 pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) y ninguna evidencia de CHC, 54 pacientes con CHC, y 10 que recibieron un tratamiento curativo para el CHC sin evidencia de enfermedad. El equipo había desarrollado un dispositivo de clasificación de células antígeno-agnósticas, llamado iChip, que aísla las CEC y preserva la viabilidad celular y el contenido de ARN de alta calidad.

El procedimiento incluyó la secuenciación de ARN y la cuantificación inmunofluorescente con un umbral de cinco células por 10 mL de sangre total. Las CEC se presentaron en una proporción similar de pacientes con EHC (79%), aquellos con CHC (81%) y aquellos sin evidencia de CHC después del tratamiento (90%) en contraste con el 5% en los donantes sanos. Entre los pacientes con EHC, aquellos con fibrosis avanzada (estadio 3 o 4) tuvieron una mayor concentración de CEC en comparación con los que no tenían fibrosis avanzada (5,1 versus 0,7 células/ml). En un subanálisis, los investigadores encontraron que la detección de CEC mediante biopsia líquida podría diferenciar fenotípicamente el estado de la enfermedad subyacente en los casos de enfermedad hepática crónica versus CHC con una sensibilidad preliminar del 85% a una especificidad del 95%. El estudio fue publicado el 12 de septiembre de 2018 en la revista Gastroenterology.

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El GPP-100 usa un cartucho, todo en uno, para una sola prueba y permite la identificación automática de los ensayos por código de barras. Otras características incluyen un amplio menú de análisis, operaciones sin mantenimiento y pantalla táctil a color.

El DF50 proporciona 23 parámetros reportables y 4 parámetros de investigación. También ofrece una eficiencia de hasta 60 pruebas por hora y admite el uso de sangre capilar para el análisis y cuenta con una pantalla táctil de 10,4 pulgadas.

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Desarrollan un método epigenómico para detectar el cáncer pancreático os cánceres de páncreas se diagnostican, generalmente, en una etapa tardía donde el pronóstico de la enfermedad es malo, como lo demuestra una tasa de supervivencia de 5 años del 8,2%. El diagnóstico temprano sería beneficioso al permitir la resección quirúrgica o la aplicación anterior de regímenes terapéuticos.

Se ha desarrollado un ensayo no invasivo de biopsia líquida que rastrea las modificaciones epigenéticas relacionadas con la regulación génica y la patogénesis del cáncer de páncreas, en el ADN libre de células circulantes (cfADN) en muestras de sangre de pacientes y se ha descubierto un vínculo entre una señal epigenómica en el cfADN y el cáncer de páncreas en pacientes.

Un equipo de científicos que trabajan con Bluestar Genomics (San Francisco, CA, EUA; www.bluestargenomics.com) investigó la detección del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) de manera no invasiva al interrogar los cambios en el estado de la 5-hidroximetilación de la citosina (5hmC) del ADN circulante libre

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de células en el plasma. El equipo recolectó y aisló por primera vez muestras de plasma de una cohorte de 51 pacientes con cáncer pancreático y de 41 controles sin cáncer y luego enriqueció y secuenció las regiones de interés.

El equipo usó un método llamado “química de clics” para modificar los grupos hidroximetilo en la citosina al colocarles etiquetas de biotina. Luego, enriquecieron los fragmentos de ADN biotinilados mediante el uso de perlas magnéticas recubiertas con estreptavidina, lo que permite que un ensayo “de precipitación” eficaz separe las moléculas de ADN que contienen 5hmC de las que no contienen el biomarcador. Luego, el equipo secuenció los fragmentos utilizando un instrumento NextSeq 550 (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com), generando los datos que se pueden usar para obtener una firma epigenética.

Después de realizar un conjunto de modelos de regresión en los datos secuenciados, los investigadores encontraron que los pacientes con PDAC poseían miles de genes con diferentes firmas epigenómicas, incluidas las áreas de

enriquecimiento y la ausencia de 5hmC, en comparación con los individuos no enfermos.

El equipo validó el método en cohortes externas de estudios previos que contenían cáncer de páncreas y muestras sanas, produciendo un área bajo la curva de 74% a 97%. Los autores del estudio creen que la subpartición de individuos PDAC y no cancerosos en diferentes categorías mejorará la detección y clasificación de la enfermedad. El estudio se publicó el 26 de septiembre de 2018, en el servidor de preimpresión BioRxiv.

Imagen: El instrumento NextSeq 550x, un sistema de secuenciación de alto rendimiento de sobremesa (Fotografía cortesía de Illumina).

Subtipos del mieloma múltiple están asociados a la ascendencia de los pacientes l mieloma múltiple (MM) es de dos a tres veces más común en los afroamericanos que en los europeos. Esta sorprendente disparidad, una de las más altas de cualquier cáncer, puede deberse a la predisposición genética subyacente entre estos grupos.

Un equipo internacional de científicos dirigido por los de la Clínica Mayo (Rochester, MN, EUA; www.mayoclinic.org) realizó análisis citogenéticos, genotipificación y perfiles genéticos de ancestros en muestras de 881 individuos con gammapatía monoclonal, un conjunto de neoplasmas de células sanguíneas que van desde afecciones no cancerosas que aumentan el riesgo de mieloma, como la MGUS hasta el mieloma múltiple. Se identificaron los pacientes que tenían un resultado anormal de la hibridación fluorescente in situ (FISH) del trastorno proliferativo de las células plasmáticas y una evaluación concurrente convencional del cromosoma en banda G como parte de las pruebas clínicas de rutina.

El ADN se aisló de los sedimentos de células fijadas a partir de estu-

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dios de cromosomas residuales que dieron resultados normales utilizando el kit de Tejido y Sangre DNeasy (Qiagen, Germantown, MD, EUA; www.qiagen.com). El ADN se cuantificó utilizando un instrumento de cuantificación fluorométrica Qubit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) y se utilizaron 100 ng de ADN (5 ng/ L) para la genotipificación en un array Axiom de 96 pozos (Affymetrix , Santa Clara, CA, EUA; www.affymetrix.com), en un Precision Medicine Research Array (PMRA).

Los autores concluyeron que los estudios futuros incluirán aumentar su cohorte de ascendencia africana del 80% o más y aumentar la granularidad de sus estudios con respecto a regiones específicas dentro de África. Comprender la causa de las disparidades en la salud en las gammapatías monoclonales tiene el potencial de proporcionar intervenciones previamente no reconocidas. El estudio fue publicado el 10 de octubre de 2018 en la revista Blood Cancer Journal.

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El LisaScan EM puede realizar varias pruebas ELISA con informes elaborados. Las características incluyen 100 programas de análisis, agitador incorporado con mezclas variables de tres velocidades y varias opciones de lectura de longitud de onda.

El EUROArray Dermatomicosis proporciona detección y diferenciación de los patógenos de la dermatomicosis. Detecta 50 especies de dermatofitos y proporciona identificación de especies para 23, junto con 6 levaduras y mohos.

El PA200 permite tener hasta 50 muestras en el instrumento, carga continua de las muestras y función STAT. Se proporciona un amplio menú de pruebas que incluyen, HbA1c, PCR, IgM, IgG, IgA, con una eficiencia de 180 pruebas por hora.

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Prueba rápida usa papel que brilla en la oscuridad e ha encontrado una forma práctica y confiable para detectar enfermedades infecciosas y todo lo que se necesita es una tira especial de papel brillante, una gota de sangre y una cámara digital. La prueba utiliza dispositivos analíticos de papel microfluídico (μPAD) totalmente integrados de “ entrada de muestra-salida de señal” que se basan en interruptores de transferencia de energía de resonancia de bioluminiscencia (BRET) para el reconocimiento de analitos y la generación de señales colorimétricas.

Científicos de la Universidad de Tecnología de Eindhoven (Eindhoven, Países Bajos; www.tue.nl) y sus colegas de la Universidad de Keio (Kohoku-ku, Japón; www.keio.ac.jp) desarrollaron los dispositivos que utilizan proteínas de detección de anticuerpos, basada en BRET, integradas en capas de papel funcionalizado, ensambladas verticalmente, y su diseño permite una operación independiente del volumen de muestra y totalmente libre de reactivos, incluida la separación del plasma sanguíneo en el dispositivo. La operación del usuario se limita a la aplicación de una sola gota (20–30 μL) de muestra (suero, sangre total) y la adquisición de una fotografía 20 minutos después de la introducción de la muestra, sin necesidad de pipeteo preciso, manejo de líquidos o equipo analítico a excepción de una cámara.

El color se crea gracias al ingrediente secreto de la tira de papel: la llamada proteína sensorial luminosa. Después de que una gota de sangre ingresa al papel, esta proteína desencadena una reacción en la que se produce luz azul (conocida como bioluminiscencia). Una enzima que también ilumina las luciérnagas y ciertos peces, por ejemplo, juega un papel en esto.

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La proporción de luz azul y verde se puede utilizar para derivar la concentración de anticuerpos. Al medir la relación con precisión, sufren menos problemas que otros biosensores, como la señal que se debilita con el tiempo. En su prototipo, el equipo probó con éxito tres anticuerpos simultáneamente, para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), la gripe y la fiebre del dengue. Maarten Merkx, PhD, profesor de bioingeniería y autor principal del estudio, dijo: “Una reacción bioquímica hace que la parte inferior del papel emita luz azul-verde; cuanto más azul es el color, mayor es la concentración de anticuerpos. Una cámara digital, por ejemplo, desde un teléfono móvil, es suficiente para determinar el color exacto y, por lo tanto, el resultado”. El estudio se publicó el 31 de agosto de 2018, en la revista Angewandte Chemie International Edition.

Imagen: Este primer plano de la tira de papel que brilla en la oscuridad contiene dos copias de la prueba. Los tres puntos brillantes por prueba indican que puede verificar tres anticuerpos diferentes dentro de una prueba (Fotografía cortesía de Bart van Overbeeke).

Identifican el pegivirus humano en los pacientes con encefalitis l pegivirus humano (HPgV), se llamaba anteriormente virus de la hepatitis G o virus C del GB, y es un virus linfotrópico con patología no definida; muchos virus de la familia Flaviviridae, a los que pertenece el HPgV, son neurotrópicos.

La infección con HPgV es común en todo el mundo; aproximadamente el 5% de los donantes de sangre sanos en los países industrializados son virémicos, mientras que en algunos países en desarrollo la prevalencia de viremia entre los donantes de sangre es de aproximadamente el 20%.

Existe evidencia de que el HPgV se transmite por vía parenteral, sexual y también verticalmente de madre a hijo. Sin embargo, la alta proporción de infección por HPgV en donantes de sangre aparentemente sanos y en la población general sugiere la existencia de rutas no parenterales.

Científicos de la Universidad Médica de Varsovia (Varsovia, Polonia;

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www.wum.edu.pl) y sus colegas, inscribieron prospectivamente a 96 pacientes con encefalitis en el Hospital de Enfermedades Infecciosas de Varsovia (Varsovia, Polonia; www.zakazny.pl), desde junio de 2012 hasta julio de 2015.

Los autores concluyeron que habían detectado secuencias de HPgV en el LCR de tres pacientes con encefalitis de origen incierto y que estas secuencias del LCR diferían de las que circulaban en el suero. Estos hallazgos son compatibles con la presencia de un compartimento viral separado en el SNC. Determinar si el pegivirus fue responsable de la encefalitis o si estuvo presente junto con otra causa de encefalitis requerirá estudios adicionales que incluyan análisis histopatológicos. El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2018 de la revista Emerging Infectious Diseases.

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Prueba diagnóstica ayuda a determinar el estado de la menopausia a menopausia se refiere al momento en la vida de una mujer cuando deja de tener un período menstrual y ya no es fértil. Durante la transición menopáusica, la producción de estrógeno y progesterona en el cuerpo, dos hormonas producidas por los ovarios, varía enormemente.

Después de la menopausia, las mujeres ingresan en la postmenopausia, cuando son más vulnerables a las enfermedades del corazón y la osteoporosis. Es importante que las mujeres comprendan su etapa de transición menopáusica para saber qué riesgos adicionales para la salud pueden enfrentar y, en su caso, cuáles son los pasos preventivos para seguir.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov) aprobó la comercialización de una prueba diagnóstica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas como ayuda para determinar el estado menopáusico de una paciente. La FDA revisó los datos presentados por el patrocinador, que incluyeron a 690 mu-

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jeres de 42 a 62 años que participaron en el Estudio Nacional multicéntrico, longitudinal de Salud Femenina.

La prueba PicoAMH ELISA (Ansh Labs, Webster, TX, EUA; www.anshlabs.com) mide la cantidad de hormona anti-mülleriana (AMH) en la sangre. Los niveles de AMH representan un indicador disponible para los clínicos que les permite determinar si una mujer se está acercando o es probable que haya alcanzado su último período menstrual. La prueba PicoAMH Elisa se debe usar solo junto con otras evaluaciones clínicas y resultados de laboratorio.

Los médicos deben evaluar cuidadosamente los resultados de la prueba PicoAMH Elisa en el contexto de un trabajo clínico completo para garantizar que los anticonceptivos no se suspendan en mujeres que aún no han alcanzado la menopausia y que se tenga en cuenta la posibilidad de un diagnóstico de cáncer de endometrio como causante del sangrado uterino. La prueba PicoAMH Elisa no se debe usar

para evaluar el estado de fertilidad de una mujer o para monitorizar o predecir la respuesta ovárica en mujeres que se encuentran actualmente en tratamientos de fertilidad o que planean someterse a ellos.

Imagen: La prueba PicoAMH ELISA mide la cantidad de hormona antimulleriana (AMH) en la sangre (Foto cortesía de Ansh Labs).

Tumores de células cromafines se pueden diagnosticar con un panel del plasma ntre los feocromocitomas y paragangliomas se incluyen los tumores de células cromafines adrenales y extraadrenales. También se incluyen entre este tipo en tumores, los paragangliomas de cabeza y cuello y se recomiendan las mediciones de metanefrinas en plasma o en orina para el diagnóstico del feocromocitoma y del paraganglioma (PPGL).

Las guías de práctica clínica actuales estipulan con un alto nivel de evidencia que el examen bioquímico para los PPGL debe incluir mediciones de metanefrinas libres en plasma o fraccionadas en orina que son la normetanefrina y la metanefrina, sin que se haya plasmado recomendación alguna sobre la preferencia de cualquiera de las pruebas.

Un equipo internacional de científicos liderado por los miembros de la Technische Universität de Dresden (Dresden, Alemania; https:// tu-dresden.de), examinó una población para el estudio de PPGL que incluyó a 2.056 pacientes (1.011 hombres) con una mediana de edad de 53 años (rango, 10– 93 años). También se incluyó una población de referencia de 351 voluntarios normotensos (132 hombres) y 239 voluntarios hipertensos (129 hombres) con una mediana de edad de 42 años

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(rango, 18-82 años) para establecer los intervalos de referencia.

Luego se determinaron los volúmenes de orina y las muestras se dividieron en alícuotas. Las mediciones de metanefrinas plasmáticas y urinarias (normetanefrina, metanefrina) y metoxitiramina se realizaron en un único laboratorio mediante cromatografía líquida en tándem con la espectrometría de masas (LC-MS / MS), usando un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo, AB Sciex QTRAP 5500 (Sciex, Framingham, MA, Estados Unidos; https://sciex.com).

Los autores concluyeron que el diagnóstico de PPGL utilizando plasma o metabolitos libres de orina proporciona la ventaja de producir menos resultados falsos positivos en comparación con los metabolitos desconjugados medidos comúnmente. El panel de plasma ofrece un mejor desempeño diagnóstico que cualquiera de los paneles urinarios para pacientes con alto riesgo de enfermedad y, con las consideraciones preanalíticas adecuadas, es la prueba de elección. Las mediciones de metoxitiramina en orina muestran una utilidad diagnóstica limitada en comparación con la medición en el plasma. El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2018 de la revista Clinical Chemistry.

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De acuerdo con la base de datos de la FDA/MAUDE:

Nova StatStrip® Reduce las muertes de los pacientes, relacionadas con los glucómetros y los eventos adversos en 98%

Nova Biomedical StarStrip1

Roche AccuCheck® Inform II2

Muertes de pacientes

Muertes de pacientes

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Reporte de la FDA/Maude, 2015-2017

Reporte de la FDA/Maude, 2015-2017

Eventos adversos

Eventos adversos

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Reporte de la FDA/Maude, 2015-2017

Reporte de la FDA/Maude, 2015-2017

Tasa de eventos adversos

Tasa de eventos adversos

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Por 6.500 medidores StarStrip3

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Por 6.500 medidores Inform II3

La FDA requiere que todos los fabricantes y usuarios reporten todos los eventos adversos hospitalarios incluyendo muertes de pacientes causadas por sus medidores de glucosa. A continuación, estos eventos son resumidos en la base de datos MAUDE de la FDA. Los datos más recientes, 2015-2017 MAUDE muestran una mejora dramática en el cuidado de los pacientes cuando se usa la tecnología avanzada de los medidores de glucosa, Nova StatStrip, en lugar de otros medidores. Estos datos de la FDA muestran que los hospitales que usan la tecnología avanzada de Nova tienen una tasa eventos adversos 40x menor que los otros hospitales. Esta reducción notable en los eventos adversos cuando se usa Nova, incluyendo que no hay muertes de los pacientes, provienen del uso en del medidor más exacto Nova StatStrip (sin interferencias clínicas conocidas). Estas mejoras dramáticas en los resultados de los pacientes se obtienen a pesar del hecho de que StatStrip es el único medidor aprobado por la FDA que se puede utilizar en los pacientes críticamente enfermos y que tienen las muestras analíticamente más desafiantes.

1. Medidor Hospitalario de Glucosa StatStrip. Base de datos MAUDE (sigla en inglés para Experiencia con los dispositivos por los Usuarios en las Instituciones y de los fabricantes), consultada el 17 de enero, 2018 www.accessdatafda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMaude/search.CFM 2. Tiras de análisis para la monitorización de la glucosa en sangre ACCU-CHEK Inform II. Base de datos MAUDE, consultada el 17 de enero, 2018 www.accessdatafda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMaude/search.CFM 3. Participación en el mercado de 57% para StatStrip y de 30% para Inform II según la encuesta de participación en el mercado 2017.

Los datos están disponibles a pedido

StatStrip es una marca registrada de Nova Biomedical.

Accu-Chek es una marca registrada de Roche Diagnostics

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Usan las proteínas para el diagnóstico de la ELA e han identificado proteínas que pueden ser útiles tanto para el diagnóstico temprano de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), como para el pronóstico más exacto de la enfermedad. La ELA, a menudo denominada enfermedad de Lou Gehrig, es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta el cerebro y la médula espinal. Actualmente, no existe un tratamiento o cura eficaz.

No existen biomarcadores moleculares de valor diagnóstico ni pronóstico para la ELA. El diagnóstico a menudo se retrasa uno o dos años desde el inicio de los síntomas, mientras que se excluyen otros trastornos de confusión y se presentan los fenotipos apropiados. Dado que el líquido cefalorraquídeo (LCR) está cerca del sitio de la lesión, es más probable que esté enriquecido con biomarcadores de ELA en comparación con el plasma y, a menudo, es el líquido de elección para el diagnóstico de la ELA y otras enfermedades del sistema nervioso central.

Científicos de la Universidad Estatal de Carolina del Norte (Raleigh, NC, EUA; www. ncsu.edu) obtuvieron muestras de líquido ce-

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falorraquídeo (LCR) y de plasma sanguíneo de 33 pacientes con ELA y de 30 individuos sanos. Los péptidos se separaron a un flujo de 300 nL/min utilizando una columna autoempacada de 30 cm. Los datos se recopilaron utilizando un método de adquisición dependiente de los 12 datos principales en un instrumento orbitrap cuadrupolo (QE-Plus, Bremen Alemania; www.planetorbitrap.com).

El equipo seleccionó dos proteínas que parecían prometedoras para aplicaciones tanto diagnósticas como de pronóstico, y luego realizó un análisis adicional para validar su utilidad como biomarcadores. Las proteínas, quitinasa-3 1tipo1 y alfa-1-antihimotripsina, están asociadas con la activación del sistema inmune en el cerebro y, por lo tanto, también se podrían usar como una forma objetiva para medir la efectividad de las terapias actuales dirigidas a atemperar esta vía. Las proteínas implicadas en la activación del complemento, las proteínas de respuesta de fase aguda y las vías de señalización de retinoides, estaban enriquecidas significativamente en el LCR de pacientes

con ELA. Curiosamente, también se sabe que la activación del sistema inmunológico desempeña un papel en otras enfermedades neurodegenerativas, como el Parkinson y el Alzheimer, lo que indica que los ensayos también se podrían usar en estas enfermedades. El estudio se publicó el 5 de noviembre de 2018, en la revista Scientific Reports.

Imagen: El espectrómetro de masas híbrido cuadrupolo-orbitrap Q Exactive (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Prueba para el Ébola con un lector portátil recibe autorización para uso en urgencias l Ébola es un virus raro pero mortal que causa fiebre, dolores corporales y diarrea, y algunas veces hemorragias dentro y fuera del cuerpo. A medida que el virus se propaga a través del cuerpo, daña el sistema inmunológico y los órganos. En última instancia, hace que los niveles de las células de coagulación sanguínea disminuyan. Esto conduce a un sangrado grave e incontrolable y mata hasta al 90% de las personas infectadas.

La enfermedad se transmite de persona a persona a través del contacto con sangre y/o fluidos corporales (orina, saliva, heces, vómito, sudor, leche materna y semen) de las personas infectadas. Esto puede ser a través del contacto directo y/o la propagación de gotitas (gotitas de fluidos corporales infectadas producidas por el estornudo, la tos o el habla) o por medio de objetos (como agujas) y ambientes que han sido contaminados con el virus.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Uni-

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dos (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov), emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para una prueba rápida de un solo uso, para la detección del virus del Ébola (virus ébola Zaire). Esta es la segunda prueba de detección rápida para el antígeno del ébola disponible de acuerdo con EUA, pero la primera que utiliza un lector portátil que funciona con baterías, lo que puede ayudar a proporcionar resultados de diagnóstico claros fuera de los laboratorios y en áreas donde es probable que los pacientes reciban tratamiento.

La prueba, llamada Sistema de antígeno de Ébola DPP (Chembio Diagnostic Systems Inc, Medford, NY, EUA; http://chembio.com), se usa con muestras de sangre, incluida la sangre total capilar “punción digital”, de individuos con signos y síntomas de Enfermedad por el virus del Ébola (EVE) además de otros factores de riesgo, como vivir en un área con un gran número de casos de EVE y/o tener contacto con otras personas que presenten signos y síntomas de la EVE. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2019

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Disminución en la función renal se asocia con los niveles de los marcadores inflamatorios l receptor del factor de necrosis tumode la enfermedad renal. El sTNFR-1 se asoció ral-1 (TNFR-1), que desempeña un con diferencias sustanciales en la disminución papel causante en la disfunción e inde la función renal a lo largo del tiempo. flamación de las células endoteliales, se exprePavan K. Bhatraju, MD, MSc, el autor prinsa en la superficie celular en el endotelio capicipal del estudio, dijo: “Muchas personas conlar glomerular y peritubular de los riñones. tinúan perdiendo progresivamente la función La elevación en las concentraciones del rerenal a pesar del tratamiento con los medicaceptor 1 del TNF soluble (sTNFR-1) se asocian mentos actuales. Se necesitan urgentemente con la progresión de la enfermedad renal entre nuevos tratamientos para ayudar a prevenir o nal”. El estudio fue publicado el 4 de octubre las personas con enfermedad renal diabética retardar la pérdida de la función renal. Nuesde 2018, en la revista Journal of the American establecida. Estudios anteriores han demostratros estudios identifican un marcador nuevo Society of Nephrology. do que los niveles en sangre de sTNFR-1 están que está fuertemente relacionado con la dismirelacionados con la progresión de la enfermenución de la función renal a lo largo del tiemImagen: Los niveles más altos del biomarcadad renal en individuos con enfermedad renal po en una gran cohorte multiétnica y sugieren dor inflamatorio, receptor soluble del factor de establecida. que se justifiquen estudios de seguimiento panecrosis tumoral-1 (sTNFR-1) están asociaLos científicos de la Facultad de Medicina ra investigar el posible papel del sTNFR-1 en el dos con la disminución renal en adultos sanos (Fotografía cortesía de Enbrel). de la Universidad de Washington (Seattle, WA, desarrollo de la disminución de la función reEUA; www.uwmedicine.org) y sus colegas, realizaron un estudio multiétnico de 2.548 adultos con una edad promedio de 61 años de los que Descubra las pruebas rápidas únicas de NG-Biotech el 51% eran mujeres. Los participantes del estudio generalmente estaban Prueba de resistencia antimicrobiana libres de enfermedades renales o cardíacas conocidas al inicio del estudio, Prueba de resistencia antimicrobiana cuando se midieron los niveles de Desde el cultivo bacteriano sTNFR-1. El equipo ensayó las asociay/o hemocultivo directo ciones entre las concentraciones basales de sTNFR-1 y la disminución Rápido después de 10 años en la tasa de fil• Mínimo tiempo de trabajo tración glomerular calculada (eGFR: incidencia ≥40% de disminución y Exacto • Excelente correlación con PCR mengua proporcional anual). Las con• Numerosos estudios disponibles centraciones de creatinina sérica se determinaron al momento del ingreSencillo so y en los años de estudio 3, 5 y 10.

• Entrenamiento necesario mínimo Los científicos informaron que la • No necesita equipos eGFR de referencia media era de 79 mL/min por 1,73 m2. El sTNFR-1 séCarbapenemasas Resistencia a colistina movilizada rico se asoció inversamente con la eGFR de referencia. Durante la mediana de seguimiento de 9,3 años, 110 participantes desarrollaron una Novedosas pruebas de embarazo disminución ≥40% en la eGFR; cada concentración más alta en una DS de Prueba de venta libre para la hCG Blood Precision hCG sTNFR1 se asoció con un mayor riesgo de disminución del 40% en la Con una sola gota de sangre eGFR (índice de riesgo ajustado, 1,43; intervalo de confianza del 95% [IC del 95%], 1,16 a 1,77). El tercil más alto de sTNFR-1 se asoció con una disminución anualizada ajustada en la tasa de eGFR del 1,94% (IC 95%, 1,79 a Patentado Pate ntad o 2,09). Las asociaciones persistieron en los subgrupos definidos por datos demográficos, hipertensión, diabetes Nuevo estándar en pruebas de sangre y estado basal de la ERC. Prueba semicuantitativa para hCG Lanceta y buffer incorporado Los autores concluyeron que la Fácil recolección y aplicación Indica la semana de concepción elevación en las concentraciones séricas de sTNFR-1 se asocian con dismiVisítenos en nuciones más rápidas de eGFR en el transcurso de una década en una población multiétnica, independientemente de los factores de riesgo conocidos previamente para la progresión

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Europa aprobó una prueba POC para la respuesta inmune na prueba desechable, de un solo uso, identifica a los pacientes que tienen una infección subyacente clínicamente significativa y ayuda en la diferenciación de la infección respiratoria aguda (IRA) viral de la bacteriana mediante la detección rápida de la proteína A (MxA) de resistencia al Myxovirus y de la proteína C reactiva (PCR).

MxA es una proteína intracelular que se eleva en presencia de una infección viral aguda y la PCR es una proteína inflamatoria no específica que se eleva en presencia de cualquier infección clínicamente significativa. Por lo tanto, a diferencia de una prueba de PCR independiente, MxA confiere especificidad a la prueba a través de la interpretación combinada de los resultados.

La prueba FebriDx (RPS Diagnostics, Sarasota, FL, EUA; www. rpsdetectors.com) proporciona a los médicos una evaluación de 10 minutos de la respuesta inmune del cuerpo a una infección respiratoria aguda (IRA) directamente usando una muestra de sangre de punción digital. La prueba FebriDx actualizada incorpora una tecnología de carcasa de plástico, todo en uno, que incluye una lanceta de seguridad incorporada, un sistema de recolección y administración de sangre y una función integrada de administración de la solución tampón con botón pulsador, que en

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La marca CE actualizada de la prueba FebriDx allana el camino para su lanzamiento inmediato en la Unión Europea y en todos los países que reconocen la marca CE. Robert Sambursky, MD, presidente y director ejecutivo de RPS, dijo: “La elegancia de la prueba FebriDx reside en su simplicidad. Es igualmente importante que no se pase por alto el tratamiento de una infección bacteriana subyacente, como es retener los antibióticos innecesarios de los pacientes que sufren una infección clínicamente insignificante o viral. FebriDx utiliza el propio sistema inmunológico del cuerpo para proporcionar un método amplio, rápido, exacto y rentable para identificar a los pacientes que se pueden beneficiar de la terapia antibiótica adecuada”.

Imagen: FebriDx proporciona a los médicos una evaluación en 10 minutos de la respuesta inmune del cuerpo a una infección respiratoria aguda (IRA) directamente a partir de una muestra de sangre de punción digital (Fotografía cortesía de RPS Diagnostics).

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Descubren una asociación entre la flora intestinal y la esclerosis múltiple a esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune mediada por el sistema inmunitario, del sistema nervioso central, que se desarrolla en individuos genéticamente susceptibles y que probablemente requiera factores ambientales. En la EM, el propio sistema inmunológico del cuerpo ataca y daña la capa protectora alrededor de las células nerviosas.

Los autoantígenos y los miméticos moleculares que desencadenan la respuesta autoinmune en la esclerosis múltiple siguen sin estar bien entendidos. Aunque está bien establecido que los linfocitos autorreactivos inducen la desmielinización en la esclerosis múltiple, las dianas antigénicas exactas que inician la enfermedad no están definidas.

Un equipo internacional de científicos dirigido por el Hospital Universitario de Zúrich (Zúrich, Suiza; www.uzh.ch) utilizó un clon de células T CD4+ infiltrantes del cerebro que se expande clonalmente en lesiones cerebrales de esclerosis múltiple y un enfoque sistemático para la identificación de sus antígenos objetivo, haciendo búsquedas en bibliotecas de péptidos en combinación con análisis biométricos. Para el subgrupo definido genéticamente de pacientes con EM examinados por los científicos, los resultados muestran que la microbiota intestinal podría

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desempeñar un papel mucho mayor en la patogénesis de la enfermedad de lo que se asumió anteriormente.

El equipo identificó la difosfato de guanosina (GDP) –l-fucosa sintasa como un autoantígeno reconocido por las células T CD4+ infiltrantes en el líquido cefalorraquídeo de los pacientes positivos a HLA-DRB3*. Se encontraron asociaciones significativas entre la reactividad a los péptidos de la GDP-l-fucosa sintasa y la expresión de DRB3*02:02, junto con la reactividad contra un péptido de proteína básica de mielina inmunodominante. Estos resultados, junto con el reconocimiento cruzado de péptidos homólogos de la microbiota intestinal, sugieren un posible papel de este antígeno como inductor o impulsor de respuestas autoinmunes patógenas en la esclerosis múltiple.

Mireia Sospedra Ramos, MD, autora principal del estudio, dijo: “Nuestro enfoque clínico se enfoca específicamente en las células inmunes autoreactivas patológicas. Por lo tanto, este enfoque difiere radicalmente de otros tratamientos disponibles actualmente, que aceleran todo el sistema inmunológico. Si bien estos tratamientos a menudo logran detener la progresión de la enfermedad, también debilitan el sistema inmunológico y, por lo tanto, pueden causar efectos secundarios graves”. El estudio se publicó el 10 de octubre de 2018, en la revista Science Translational Medicine.

Imagen: Reducción de las vainas de mielina: las áreas dañadas (en la parte inferior de la imagen) de los cerebros de los pacientes con EM carecen de mielina (en la parte superior, en azul) (Fotografía cortesía del Dr. med. Imke Metz, Universidad de Göttingen).

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Infección de latente de tuberculosis se puede determinar con un análisis de liberación de interferón-γ a tuberculosis latente (LTB), también llamada infección latente de la tuberculosis (LTBI, por sus siglas en inglés) es cuando una persona está infectada con Mycobacterium tuberculosis, pero no tiene tuberculosis activa. La tuberculosis activa puede ser contagiosa mientras que la tuberculosis latente no lo es y, por lo tanto, los que la sufren no la pueden transmitir.

En Japón, a los estudiantes universitarios, incluidos los estudiantes nacidos en el extranjero, les practican una prueba de detección de tuberculosis con una radiografía de tórax; sin embargo, una radiografía de tórax no puede detectar la LTBI; sólo detecta la tuberculosis pulmonar. Debido a que los inmigrantes pueden desarrollar TB después de la entrada, la detección con radiografía de tórax puede no ser efectiva, por lo que se vuelve necesario poder detectar la LTBI para prevenir los brotes de TB. Los científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Keio (Tokio, Japón; www.med.keio.ac.jp) y sus colegas inscribieron a 177 participantes de 20 a 42 años (mediana de 23 años), de los que 98 (55,1%) eran mujeres. Los participantes provenían de China (55 estudiantes), Indonesia (24 estudiantes), Francia (19 estudiantes), Alemania (nueve estudiantes) y Tailandia (ocho estudiantes); los participantes restantes provenían de 28 países diferentes incluidos 50 de países con tasas de incidencia de TB estimadas superiores a 100 casos/100.000 personas.

El equipo recolectó muestras de sangre total para la prueba TSPOT.TB (Oxford Immunotec Ltd., Abington, Reino Unido; www.oxford immunotec.com), un ensayo de liberación de interferón-γ (IGRA) disponible en Japón. Todos los participantes fueron examinados para un examen de detección de la tuberculosis pulmonar con radiografía de tórax.

Entrevistaron a los participantes utilizando un cuestionario estructurado sobre la identificación y la información demográfica, la fecha de su primera llegada a Japón y la historia de la tuberculosis.

Los científicos descubrieron que, en general, ocho (4,5%) estudiantes dieron resultados positivos con la prueba IGRA (dos de China y Tailandia y uno de Ghana, Indonesia, Corea del Sur y Filipinas). La tasa de resultados positivos de la prueba IGRA para los estudiantes de países con una tasa de incidencia de TB estimada de >100 casos/100.000 personas fue de 10,0% y el riesgo relativo fue de 4,2, mientras que la tasa de estudiantes de países con una tasa de incidencia de TB estimada de <100 casos/100.000 personas fue de 2,4%.

El estudio fue publicado en la edición de noviembre de 2018 de la revista Emerging Infectious Diseases.

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Imagen: La prueba T-SPOT.TB es una prueba de sangre única y de una sola visita para detectar la tuberculosis (TB), también conocida como análisis de liberación de interferón gamma (IGRA) (Fotografía cortesía de Oxford Immunotec).

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Se identifican SNP para el riesgo de hemorragia en afroamericanos que toman warfarina a hemorragia mayor relacionada con warfarina ocurre con más frecuencia en los afroamericanos que en otras poblaciones. La identificación de posibles factores genéticos relacionados con este evento adverso puede ayudar a identificar a los pacientes en riesgo.

La warfarina es un anticoagulante que se usa para prevenir ataques cardíacos, derrames cerebrales y coágulos de sangre. Se han identificado un puñado de nuevas variantes que parecen predisponer a los individuos de ascendencia africana a un mayor riesgo de hemorragia cuando toman la warfarina como anticoagulante.

Los científicos de la Universidad Northwestern (Chicago, IL, EUA; www.northwestern.edu) y sus colegas, realizaron un estudio de asociación de genoma en el que participaron 31 personas que experimentaron sangrado relacionado con la warfarina y 184 individuos de control que fueron tratados con warfarina pero que no experimentaron problemas posteriores de hemorragia. El equipo realizó la genotipificación de casi 8,2 millones de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) utilizando el Illumina 610 Quad BeadChip (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). El sangrado mayor se definió como un sangrado que requirió hospitalización, que causó una disminución en el nivel de hemoglobina de más de 2 g/dL, que requirió una transfusión de sangre, o cualquier combinación de los 3, mientras se tomaba warfarina a un índice internacional normalizado INR de menos de 4.

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El equipo encontró cuatro SNP sospechosos en desequilibrio de asociación en el cromosoma 6. Luego de un análisis de replicación en otros 40 casos y 148 controles sin hemorragia tratados con warfarina, una de las variantes rs78132896 en el promotor del gen de la subfamilia de la proteína EPHA7 de la efrina mostró vínculos significativos en todo el genoma con el riesgo de sangrado en los afroamericanos evaluados, en base a un ensayo de coagulación conocido como el índice internacional normalizado (INR). El estudio se publicó el 23 de octubre de 2018, en la revista Journal of the American Medical Association.

Imagen: El Kit Human610-Quad BeadChip utiliza el Super Ensayo de Infinium HD y es compatible con los sistemas Lectores iScan, HiScan y Bead Array (Fotografía cortesía de Illumina).

FDA aprueba un análisis para determinar la compatibilidad sanguínea a sangre se puede agrupar en función de los antígenos en la superficie de los glóbulos rojos, sin embargo, la presencia o ausencia de antígenos del grupo sanguíneo que no sean los antígenos del grupo sanguíneo ABO puede ser importante para que las sangres transfundidas sean compatibles.

Típicamente se han identificado los antígenos de los glóbulos rojos con métodos serológicos que involucran el uso de antisueros, un suero sanguíneo que contiene anticuerpos para la prueba. Sin embargo, las pruebas serológicas tienen limitaciones y ciertos antisueros pueden ser escasos o no estar disponibles.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov) anunció que aprobó un ensayo molecular para determinar la compatibilidad de la sangre para las transfusiones de sangre. ID CORE XT (Progenika Biopharma, Bizkaia, España; www.progenika.com) es el segundo ensayo molecular

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aprobado para uso en medicina transfusional y el primero en informar los genotipos como los resultados finales.

ID CORE XT es una prueba de genotipificación cualitativa, basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y en la hibridación para la identificación simultánea de múltiples alelos que codifican antígenos de eritrocitos humanos (HEA) en el ADN genómico, extraído de muestras de sangre total obtenidas con EDTA. En un estudio que comparó los resultados de clasificación del ID Core XT con reactivos serológicos autorizados, la prueba Precise Type HEA y las pruebas de secuenciación de ADN, la prueba de Progenika demostró un desempeño comparable con el de los otros métodos. Los pacientes que requieren transfusiones, incluidos aquellos con hemoglobinopatías, como la enfermedad de células falciformes y la talasemia, se beneficiarán de la prueba ID Core XT. Además, la prueba se utilizará en pacientes con cáncer que requieren un análisis de sangre más completo.

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Análisis nuevo para la troponina en los puntos de atención descarta el IM agudo ada año se realizan más de siete mil millones de pruebas de diagnóstico en los EUA para ayudar a los médicos a tomar decisiones exactas y oportunas sobre el tratamiento médico de una persona. Las investigaciones en el departamento de emergencias (DE) de pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio (IAM) requieren mucho tiempo, en parte debido al tiempo de respuesta de las pruebas de laboratorio.

Las pruebas de diagnóstico para los puntos de atención que, a menudo, pueden proporcionar resultados en minutos, se usan globalmente a medida que los hospitales enfrentan mayores presiones para abordar el hacinamiento en las salas de emergencia y los tiempos de espera más largos. El objetivo de las pruebas de diagnóstico con pacientes es entregar resultados con una exactitud similar al estándar de oro de las pruebas de laboratorio de alta sensibilidad.

Un equipo de científicos que colaboran con el Hospital de Christchurch (Christchurch, Nueva Zelanda; www.cdhb.health.nz) evaluó a 354 adultos, incluidos 255 (72,0%) hombres; edad media, 62 ± 12 años, que ingresaron a un servicio de urgencias con síntomas de síndrome coronario agudo, como un ataque cardíaco. Las concentraciones de troponina se midieron en la llegada al DU usando un nuevo ensayo de punto de atención i-STAT TnI-Nx (Abbott Point of Care, Princeton, NJ, EUA; www.pointofcare.abbott) y un ensayo de troponina I de alta sensibilidad, la prueba Architect hs-cTnI (Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL, EUA; www.corelaboratory.abbott).

Los investigadores informaron que, de 354 pacientes, 57 (16,1%) experimentaron un IAM. Ochenta y cinco pacientes (24,0%) se presentaron al servicio de urgencias menos de tres horas después del inicio de los síntomas. No se encontraron diferencias entre el área bajo la curva (AUC) del ensayo TnI-Nx (0,975) y el ensayo hs-cTnI (0,970). El estudio fue publicado el 17 de octubre de 2018 en la revista JAMA Cardiology.

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Plataforma de cribado ultrasensible detecta las bacterias patógenas e ha desarrollado una plataforma de diagnóstico que aumenta significativamente la sensibilidad de la secuenciación de alto rendimiento para la detección y caracterización de las bacterias, los determinantes de virulencia y los genes de resistencia antimicrobiana (AMR).

Investigadores de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA; www.columbia.edu) describieron recientemente el sistema BacCapSeq (secuenciación de captura bacteriana), diseñado para complementar la prueba VirCapSeq anterior que detecta todas las infecciones virales humanas conocidas.

El sistema BacCapSeq se basa en un conjunto de sondas que comprende 4,2 millones de oligonucleótidos extraídos de la base de datos del Centro de Integración de Recursos de Pathosystems (PATRIC), la Base de Datos de Resistencia Antibiótica Completa (CARD) y la Base de Datos del Factor de Virulencia (VFDB), que representan 307 especies bacterianas que incluyen especies conocidas de patógenos humanos, genes conocidos de resistencia antimicrobiana y factores de virulencia conocidos, respectivamente. Estas sondas genéticas se introducen junto con el material tomado de la muestra que se analiza. Un proceso magnético aísla segmentos de la muestra que coinciden con la sonda, y estos segmentos se analizan utilizando una secuenciación de alto rendimiento.

El uso de la prueba BacCapSeq, de 70 horas, dio como resultado un aumento de hasta 1.000 veces en las lecturas de bacterias de las muestras de sangre y redujo el límite de detección en uno o dos órdenes de magnitud en comparación con la secuenciación convencional de alto rendimiento no sesgada. En este nivel de sensibilidad, la prueba detectó no solo la presencia de genes AMR sino también biomarcadores para AMR que incluían transcripciones constitutivas y expresadas diferencialmente. La plataforma de diagnóstico BacCapSeq fue descrita en la edición en línea de la revista mBio del 23 de octubre de 2018.

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Imagen: El ensayo de troponina I cardíaca i-STAT; los profesionales de la salud pueden obtener una medición cuantitativa de la troponina I cardíaca (cTnI) en diez minutos sin abandonar el lado del paciente (Fotografía cortesía de Abbott Point of Care).

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Evalúan el VPH para el cáncer invasivo de cuello uterino l cáncer de cuello uterino es una causa importante de morbilidad y mortalidad en mujeres en todo el mundo y el papel del virus del papiloma humano de alto riesgo (arVPH) en el desarrollo del cáncer de cuello uterino invasivo (ICC) está bien establecido.

Se sabe que la infección persistente con arVPH en el epitelio cervical, especialmente los tipos VPH16 y VPH18, está asociada con una mayor probabilidad de progresión a lesión intraepitelial de grado 3 del cuello uterino (NIC3) y de CCI, en comparación con ser negativa para dicha infección.

Los científicos del Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia; https://ki.se) y sus colegas identificaron todas los CCI diagnosticados en Suecia durante los años 2002–2011 (4.254 casos confirmados), solicitaron todos los bloques incluidos en parafina y fijados con formalina (FFPE), y realizaron la genotipificación del VPH. Veinte de 25 biobancos de patología aceptaron el estudio, con lo que se obtuvo un total de 2.845 casos confirmados con resultados válidos de VPH. Los casos se siguieron de forma prospectiva desde la fecha del diagnóstico del cáncer hasta el 31 de diciembre de 2015. Se extrajeron todos los bloques de FFPE y se analizaron en paralelo con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real con β-globina y la genotipificación del VPH utilizando cebadores generales (MGP) contra la región L1, seguido por la tipificación con Luminex para 13 tipos de alto riesgo (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA; www.luminexcorp.com).

Los investigadores informaron que, de los 2.845 casos incluidos, se detectó el arVPH en 2.293 (80.6%) y se observaron 1.131 (39.8%) muertes durante un promedio de seguimiento de 6,2 años. La mayoría

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de los casos de CCI se diagnosticaron entre los 30 y los 59 años (57,5%) y se clasificaron en la etapa IB (40,7%). La positividad de arVPH se asoció significativamente con los tumores detectados en las pruebas de cribado, la edad temprana, el nivel de educación superior y la etapa inicial del diagnóstico. Los índices de supervivencia relativa (RSR) a 5 años en comparación con la población femenina general fueron de 0,74 para los casos positivos para arVPH y de 0,54 para los casos negativos para arVPH, lo que arrojó un índice de riesgo bruto en exceso (HER) de 0,45 y un HER ajustado de 0,61. El estudio fue publicado el 1 de octubre de 2018, en la revista PLOS Medicine.

Imagen: La unidad de multiplexación compacta, MAGPIX, realiza hasta 50 pruebas diferentes usando un solo volumen de reacción y lee una placa de 96 pozos en solo 60 minutos (Fotografía cortesía de Luminex).

Analizan el paisaje genómico funcional de las LMA a leucemia mieloide aguda es un cáncer de la línea mieloide de células sanguíneas, que se caracteriza por el rápido crecimiento de células anormales que se acumulan en la médula ósea y la sangre e interfieren con las células sanguíneas normales.

La implementación de terapias dirigidas para la leucemia mieloide aguda (LMA) ha sido difícil debido a los complejos patrones de mutación dentro y entre los pacientes, así como a la escasez de agentes farmacológicos para la mayoría de los eventos mutacionales.

Los científicos de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (Portland, OR, EUA; www.ohsu.edu) utilizaron la secuenciación del exoma, la secuenciación de ARN y/o las pruebas de sensibilidad a fármacos ex vivo para analizar hasta 672 muestras de tumores de 562 pacientes con LMA. Además de identificar mutaciones recurrentes no descritas anteriormente en la enfermedad, descubrieron patrones de respuesta al tra-

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tamiento que correspondían a combinaciones de mutaciones específicas o a firmas de expresión génica. Como parte de un programa llamado Beat AML, el equipo realizó la secuenciación del exoma de extremo pareado en un instrumento Illumina HiSeq 2500 (Illumina, San Diego, CA, EUA, www.illumina.com) en 622 de las muestras de tumores. También realizaron la secuenciación de ARN en 451 muestras de tumores de 411 pacientes con LMA, y pruebas de sensibilidad a los fármacos con 122 medicamentos en 409 muestras de tumores de 363 pacientes con LMA. Jeffrey Tyner, PhD, profesor asociado y autor principal del estudio, dijo: “Nuestro conjunto de datos puede ser útil para ver si esa mutación del gen en particular se corresponde con ciertas sensibilidades a los medicamentos. Creemos que este conjunto de datos ayudará a los médicos a resolver esos tipos específicos de preguntas más fácilmente”. El estudio se publicó el 17 de octubre de 2018 en la revista Nature.

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Editado por Katherina Psarra MSc, PhD

NOTICIAS

Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, Dept of Immunology – Histocompatibility, Evangelismos Hospital, Ipsilantou 45-47, Athens 10676, Greece4; Email: enews@ifcc.org

MENSAJE DEL PRESIDENTE por Prof. Howard Morris, Presidente, IFCC

Medicina de Laboratorio: En preparación para 2020 uestra Conferencia General trienal es uno de los puntos más importantes en el calendario de la IFCC. Reúne a representantes de las Sociedades Nacionales para trabajar con los directivos de la IFCC con el fin de identificar los principales problemas actuales de nuestra profesión y asesorar sobre nuestro plan estratégico para abordar nuestra misión de manera efectiva.

Para planificar el futuro, ¿es útil pensar por qué existen las sociedades profesionales? ¿Por qué las sociedades nacionales se unen a la IFCC? ¿Por qué deberían los especialistas de laboratorio clínico unirse a las sociedades nacionales?

Tres respuestas básicas provienen de mi propia experiencia. Quiero que las organizaciones profesionales me apoyen a través de (1) ayuda para enfrentar mis desafíos diarios al brindar una práctica clínica óptima de laboratorio, (2) orientación para seguir una carrera satisfactoria, y (3) la oportunidad de reunirme, establecer contactos e intercambiar opiniones con otros especialistas de laboratorio.

Para desarrollar una estrategia que satisfaga los desafíos de proporcionar una práctica de laboratorio óptima, debemos considerar nuestro entorno laboral y los principales desafíos que enfrentan los proveedores de atención médica a nivel internacional. Nuestros laboratorios enfrentan una mayor demanda sin los recursos adecuados como resultado del aumento de las tasas de enfermedades crónicas, el aumento de las expectativas de los pacientes, el envejecimiento de la población, el aumento de los costos de los avances médicos y el limitado crecimiento de los presupuestos de atención médica. Estos son tiempos difíciles e inciertos para nuestra profesión, pero son similares para todos los trabajadores de la salud. Nosotros, como profesionales, tenemos la responsabilidad y el interés propio de descubrir y probar métodos alternativos para brindar atención médica sostenible. Necesitamos ser parte de la solución, no parte del problema.

Durante la conferencia, se realizó una breve encuesta entre los delegados, y un 60% indicó que su mayor desafío en el laboratorio era financiar el presupuesto asignado o las restricciones de reembolso.

Aproximadamente el 15% identificó la calidad del desempeño del laboratorio o la capacitación y el desarrollo profesional continuo como sus principales desafíos y un 5% identificó la introducción de nuevas tecnologías y nuevos biomarcadores en el laboratorio u oportunidades para el desarrollo profesional.

N

¿Cuál es el plan estratégico de la IFCC para enfrentar estos desafíos?

A. Financiación de laboratorios clínicos; restricciones presupuestarias o de reembolso El Comité Ejecutivo ha discutido este tema durante algún tiempo y trabajan para desarrollar herramientas y realizar investigaciones para demostrar y aprovechar el valor de la medicina de laboratorio.

Es evidente que la implementación de procedimientos analíticos de

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calidad, como la estandarización y la armonización, son necesarios para la práctica óptima del laboratorio clínico, pero por sí mismos parecen ser insuficientes. Hemos mejorado la calidad de nuestra práctica durante más de 50 años, pero nuestros logros rara vez han sido reconocidos en las disciplinas clínicas o por los controladores financieros. Necesitamos una dimensión extra para este trabajo. Podemos dar a conocer estos logros, pero debemos publicarlos en base a la evidencia. Por lo tanto, debemos construir una base de evidencia de alta calidad, incluidas las publicaciones científicas revisadas por pares, que informen los impactos de las mejoras analíticas de calidad en los resultados financieros y del paciente. También debemos aprovechar el valor de la medicina de laboratorio utilizando estos datos para elevar el perfil de la medicina de laboratorio en todas las disciplinas de salud, incluidos los controladores financieros.

La IFCC responde a varios niveles: (1) La División de Educación y Administración (EMD) ha establecido un Comité Conjunto con la WASPaLM continua en pág. 28

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Editorial por Katherina Psarra MSc, PhD s para mí un placer y un honor enviarles este editorial como la nueva editora de noticias de la IFCC y presidente del WG-IFCC News. Aprovecho esta oportunidad para desearles a todos un feliz y productivo Año Nuevo en su vida personal y profesional.

Me gustaría subrayar la importancia de compartir con ustedes las noticias de la IFCC para tener una mejor comunicación entre la IFCC y las sociedades miembros de la misma, así como con todas las personas que trabajan en un laboratorio. Muchas noticias de la IFCC provienen de to-

E

do el mundo y es probablemente la única oportunidad de entrar en contacto con los logros y las necesidades de los colegas de la GRAN familia de la IFCC. En este número encontrará información sobre el futuro de la Medicina de Laboratorio para el 2020, tal como se presentó durante la Conferencia General de la IFCC en Budapest, así como en los congresos regionales en América Latina.

Se debe prestar especial atención a nuestros jóvenes colegas, el futuro de nuestra profesión. Una presentación especial se refiere a sus actividades dentro de los congresos de las sociedades miembro de la IFCC u otras organizaciones científicas. Estimados colegas, espero que presten especial atención a las noticias electrónicas de la IFCC y posiblemente brinden sus comentarios y comunicaciones.

Medicina de Laboratorio: En preparación para 2020 viene de pág. 27 sobre la Propuesta de Valor en Medicina de Laboratorio (C-VPLM). Su objetivo es realizar investigaciones sobre el uso de la propuesta de valor para demostrar el impacto de las pruebas médicas en los resultados de los pacientes y en los gastos de atención médica, y desarrollar un compendio de herramientas para que dicha investigación sea realizada por especialistas de laboratorios clínicos. (2) La IFCC es socia en el Premio UNIVANTS de Excelencia en la Atención de Salud2 con la AACC, EHMA, Modern Healthcare, Abbott Diagnostics y otros, para administrar este Premio e identificar y divulgar el trabajo de equipos de trabajadores de la salud que realizan proyectos para demostrar el valor de la medicina de laboratorio. Un componente importante del premio para los ganadores de la primera ronda será la oportunidad de presentar su trabajo en un simposio durante WorldLab 2020 Seúl.

B. Calidad del desempeño de los laboratorios/especificaciones de calidad para el laboratorio La práctica de calidad en los laboratorios clínicos continúa siendo la base de los resultados óptimos para el paciente. Mientras buscamos demostrar el valor de la medicina de laboratorio, la calidad es el componente clave del valor. El nivel de calidad que necesitamos está identificado por las especificaciones de laboratorio de calidad, que es un foco importante de la Federación Europea de Medicina de Laboratorio (EFLM). Además, la definición de la práctica preanalítica óptima es realizada por la EFLM y la Federación Regional Sudamericana de la IFCC, COLABIOCLI. Cada una de las federaciones regionales realiza proyectos científicos.

La inclusión de representantes de cada una de las Federaciones Regionales en el Comité Ejecutivo de la IFCC, que comenzó en 2018, nos ha acercado más. Este desarrollo hace que el trabajo realizado por las Federaciones Regionales sea más accesible para la audiencia internacional. Si bien cada una de las Federaciones Regionales puede dar a conocer estos logros de manera efectiva, la IFCC puede ayudar a garantizar la disponibilidad de este trabajo a nivel internacional.

La estandarización de los análisis sigue siendo un componente clave de la calidad del desempeño de los laboratorios. La División Científica de la IFCC continúa brindando liderazgo en esta área y ha generado un historial

IFCC OFFICE Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi

envidiable. Este trabajo se transfiere a nuestros laboratorios clínicos de rutina por el Comité Conjunto para la Trazabilidad en Medicina de Laboratorio (JCTLM), una asociación entre la IFCC, la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) y la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC). El JCTLM es un recurso clave para la industria de diagnósticos in vitro con el fin de garantizar que los ensayos en nuestros laboratorios se esfuercen por lograr una calidad óptima.

La IFCC desarrolla su trabajo en esta área para incluir la armonización de los ensayos clínicos albergando al Consorcio Internacional para la Armonización de los Resultados de Laboratorios Clínicos (ICHCLR)3, y entrando como miembro del Consejo de la ICHCLR.

C. Nuevas tecnologías, nuevos biomarcadores Aproximadamente el 5% de los delegados de la Conferencia General que respondieron identificaron la introducción de nuevas tecnologías y nuevos biomarcadores en la práctica de laboratorio clínico de rutina como un desafío importante. La IFCC ha respondido mediante el establecimiento de una cuarta División, la División de Tecnologías Emergentes (ETD). La División estableció tres comités durante 2018, el Comité de Tecnologías Emergentes en Medicina de Laboratorio Pediátrica, el Comité de Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio, y el Comité de Traducción Ómica. Cada comité establece grupos de trabajo para llevar a cabo proyectos.

D. Formación y desarrollo profesional continuo Se realiza una importante inversión en la Academia electrónica a través de la colaboración entre la EMD y el CPD para garantizar que la IFCC pueda proporcionar capacitación en línea de calidad y desarrollo profesional continuo para nuestros miembros. Un logro importante ha sido el diseño de un plan de estudios. Todas las actividades educativas de la IFCC se aprovecharán al centrarse en la Academia electrónica a través de la utilización de una variedad de recursos para la producción de seminarios web, que incluyen presentaciones del Programa de Profesores Visitantes, autores de artículos del eJIFCC y conferencistas seleccionados. Los coordinadores están actualmente preparando objetivos de aprendizaje y preguntas de opción múltiple para cada seminario web para que los participantes puedan obtener la certificación IFCC para sus actividades educativas.

Esperamos que las Sociedades Nacionales puedan utilizar los seminarios web de la Academia electrónica como un recurso educativo para las reuniones, ya que es probable que la experiencia mejore cuando los grupos de miembros se reúnen para escuchar los seminarios web, discutir los temas y realizar el examen para obtener los certificados. Instamos a las Sociedades Nacionales a

que hagan de la Academia electrónica un recurso para construir su sociedad nacional brindando capacitación y desarrollo profesional continuo.

E. Oportunidades para el desarrollo profesional La IFCC ofrece numerosos programas para que jóvenes científicos desarrollen sus carreras. Estos incluyen la participación en el Grupo de trabajo para Jóvenes Científicos y su uso innovador de las redes sociales para la creación de redes y el desarrollo de habilidades, la disponibilidad de becas para asistir a congresos internacionales y becas a través del Programa de Intercambio Científico Profesional (PSEP) para desarrollar habilidades científicas de alto nivel y el Programa de Intercambio de Gestión Profesional (PMEP) para desarrollar habilidades de gestión de calidad apropiadas. Los detalles de estos esquemas están disponibles en el sitio web de la IFCC.4 En 2018, la IFCC amplió el Programa de tutoría mediante el establecimiento del Grupo de Trabajo de Apoyo Personal de la IFCC (WGPS), que contacta a un joven científico con un profesional de laboratorio experimentado y respetado con base en intereses compartidos. El programa se realiza por correo electrónico y/o Skype sin costo para ningún participante. Permite que un Asociado busque asesoramiento sobre cualquier problema de laboratorio o de investigación de manera continua y se requiere que el Mentor responda las preguntas del Asociado o encuentre a alguien que pueda hacerlo.

Membresía de la IFCC La IFCC es actualmente una federación de 92 sociedades nacionales como Miembros de Pleno Derecho, 15 sociedades nacionales como Miembros Afiliados y 42 Miembros Corporativos que representan a más de 45.000 especialistas en laboratorios clínicos. Estas categorías de membresía están reconocidas y definidas en nuestros Estatutos y Reglas junto con las Federaciones Regionales. En los últimos años, se ha discutido mucho sobre las limitaciones de la expansión de la cantidad de Miembros de Pleno Derecho, particularmente en disciplinas de medicina de laboratorio diferentes de la química.5 Para que la IFCC amplíe nuestras habilidades en estas disciplinas, el EB fomentará el reclutamiento de Miembros Afiliados. El EB presentará ante la Asamblea de la IFCC una moción para cambiar la estructura de cuotas de los Miembros Afiliados de una tarifa plana a una basada en los números de membresía y el estado socioeconómico del Banco Mundial, similar a la estructura de cuotas de los Miembros de Pleno Derecho, pero con un descuento debido a la naturaleza de la Membresía Afiliada.

La membresía corporativa es reconocida por el EB como crítica para la traducción de los desarrollos en la estandarización y armonización de los ensayos para lograr la comparabilidad entre continua en pág. 29 LabMedica en Español Febrero-Marzo/2019

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Fuerza de Trabajo de Jóvenes Científicos de la IFCC: Reporte de las sesiones sostenidas en Grecia, Italia, India y Argentina 16° Congreso Panhelénico de Química Clínica, 11 a 13 de octubre, Alexandroupolis, Grecia

Alexandroupolis, Grecia

por el Dr. Pradeep K Dabla, IFCC-TFYS Octubre 13, 2018: El 16 ° Congreso Panhelénico de Química Clínica se llevó a cabo en Alexandroupolis, Grecia, del 11 al 13 de octubre, donde se celebró una mesa redonda de la Fuerza de Trabajo de Jóvenes Científicos de la IFCC el sábado 13 de octubre, como sigue: 16:00-17:30 Tema del simposio: “Jóvenes científicos en el campo de la medicina de laboratorio” Moderadores: E. Konsta, MSc, PhD, EuSpLM, Facultad de Salud y Profesiones de Cuidado, Universidad de Ática Occidental, Grecia y L. Louka, Química, MSc, Hospital Metropolitano, Atenas, Grecia.

Los oradores de los jóvenes científicos fueron: 1. Educación y aplicación de la química clínica en Suecia; P. Kompogiannis, estudiante de ciencias biomédicas, Universidad de Ática Occidental, Atenas, Grecia; 2. Descubriendo la regulación post-transcripcional de los componentes APM HLA clase I y su relevancia clínica en el melanoma como estudiante de doctorado en Alemania; M. Lazaridou Químico, Candidato a PhD en el Instituto de Inmunología Médica, Halle (Saale), Alemania; 3. Tener éxito como un joven científico; A. Velts, MSc Gene Technology, jefe de laboratorio en el Hospital Central West Tallinn, Tallinn, Estonia; P. K. Dabla, presidente de IFCC-TFYS, se unió a la sesión a través de Skype y ofreció una breve introducción del IFCC-TFYS. Invitó a jóvenes científicos a unirse y trabajar juntos con la amplia red de TFYS. Los profesionales jóvenes constituyen el futuro de la medicina de laboratorio. La formación continua y adecuada en el campo de la medicina de laboratorio es necesaria. Además, la educación continua es necesaria hasta los avances, así como la competencia en el campo médico. Puede incluir nuevas prácticas, investigación y contacto con medios innovadores y, sin duda, ofrece una gran ventaja para aquellos que buscan desarrollo profesional. La IFCC promueve la importancia de la creación de redes y la cooperación con colegas de todo el mundo con grupos de trabajo y grupos de trabajo que reúnen a personas de todo el mundo. El Grupo de trabajo para jóvenes científicos (TF-YS) se creó para facilitar el intercambio de conocimientos, ideas y experiencias entre jóvenes profesionales en medicina de laboratorio y otras prácticas de atención médica y para contribuir a la difusión de la idea de la importancia del trabajo de Especialista de Laboratorio y para ayudarles a encontrar su camino en toda Europa y desarrollar su carrera al

Medicina de Laboratorio: En preparación para 2020 viene de pág. 28 los ensayos en el laboratorio clínico de rutina. El EB pretende divulgar a los Miembros corporativos que tienen en gran parte los beneficios de los Miembros Completos y Afiliados, incluido el acceso a la experiencia de la IFCC, y presentar propuestas de proyectos a cargo de las unidades funcionales de la IFCC. En 2019 se establecerá un Grupo de Trabajo que informará a la Junta Ejecutiva, compuesto por representantes de miembros corporativos, para identificar y priorizar sus necesidades, con referencia particular a posibles proyectos. Los proyectos que se recomienda emprender serán asignados a la División correspondiente.

Conclusión: Nuestra profesión se enfrenta a desafíos sin precedentes y la necesidad de organizaciones profesionales activas y eficaces nunca ha sido tan grande. La IFCC ha adoptado un plan estratégico de amplio alcance que incluye la extensión de las habilidades de nuestros miembros para medir el valor de la medicina de laboratorio y el suministro de amplios recursos educativos en línea para la capacitación y el desarrollo profesional. Esperamos interacciones más estrechas entre las sociedades nacionales, las federaciones regionales y los miembros corporativos para garantizar que todos los miembros puedan contribuir a que se obtengan resultados óptimos para los pacientes.

Referencias: 1. Wu L, Jülicher P, Liu L; ChiMei Medical Center, Tainan, Taiwan and Abbott Diagnostics, Germany Poster, ISPOR 7th Asia-Pacific Conference, 3-6 September 2016, Singapore 2. www.UnivantsHCE.com 3. www.harmonization.org 4. www.ifcc.org 5. Beastall G. Shaping the future of Laboratory Medicine: an update IFCC eNewsletter 2016; January-February: 5-7.

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permitir el acceso a muchas herramientas educativas y oportunidades de tutoría e intercambio internacional.

Congreso de la Sociedad italiana de Química clínica (SIBioC), Nápoles, Italia por la Dra. Giulia Sancesario, Coordinadora del grupo de trabajo de científicos jóvenes de la SIBioC Octubre 16, 2018: Un evento especial fue la participación por Skype del Prof. Pradeep Kumar Dabla, invitado por el Profesor Sergio Bernardini, Presidente SIBioC, y la Dra. Giulia Sancesario, coordinadora del Grupo de Trabajo de Jóvenes Científicos de la SIBioC, en la Ceremonia de Apertura del 50° Congreso Nacional de la Sociedad Italiana de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (SIBioC). Este evento representa un vínculo importante entre la IFCC YS-TF y la SIBioC YS WG, demostrando el trabajo continuo entre la IFCC YS-TF y los Científicos Jóvenes pertenecientes a las Sociedades Nacionales. Los Científicos Jóvenes de los dos grupos ya se había reunido en Roma durante la Conferencia “Medicina de laboratorio: satisfaciendo las necesidades de las naciones mediterráneas” continua en pág. 30

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Fuerza de Trabajo de Jóvenes Científicos de la IFCC con los líderes mundiales para resolver sus dudas. El IFCC-TFYS agradece al comité organizador de ACBICON-2018, a los miembros senior de IFCC y ACBI y especialmente a los jóvenes participantes.

CALILAB 2018, Buenos Aires, Argentina por Santiago Fares Taie (IFCC-TFYS)

Nápoles Italia en julio de 2018, donde el TF-YS celebró una sesión, con las presentaciones de la Dra. Miljan Savkovic, Guilaine Boursier, Josep Miquel Bauça, sobre “Intercambio interlaboratorio de conocimiento y tecnología”, “La relación mentor - aprendiz” y “Perspectiva de investigación para jóvenes científicos”. Curiosamente, a la cena social enfrente del Coliseo asistieron jóvenes delegados de diferentes países y los jóvenes ganadores de la beca de Viaje Roche.

El refuerzo de la relación entre el IFCCTFYS y los grupos nacionales de Jóvenes Científicos podría ser una herramienta importante para difundir iniciativas y promover el intercambio y el avance de jóvenes profesionales.

ACBICON, Academia Kala, Goa, India

el diagnóstico, el pronóstico y la respuesta a la terapia. Tanto la interpretación de las pruebas como la comprensión de los métodos más rápidos y rentables de análisis se convierte en un desafío. Por lo tanto, los deberes y responsabilidades de los científicos de laboratorio siguen evolucionando en la diversidad de nuestra profesión. La medicina de laboratorio aún atrae a brillantes graduados médicos y científicos para trabajar en el campo. Existe una necesidad real de ayudar a los jóvenes científicos a promover la contribución esencial de la medicina de laboratorio en el centro de la atención médica, ya que son el futuro de la medicina de laboratorio.

Los diversos temas cubiertos fueron: (1) Estado de Grandes Transformaciones en la Atención Médica y el Laboratorio Médico por el Prof.

Praveen Sharma, EB-ACBI, APFCB, IFCC; (2) Innovaciones y habilidades -Mejorando nuevos Sistemas de Entrega por el Prof. Damien Gruson, EurSpeLM & Consultor IFCC-TFYS; (3) Medicina de Laboratorio vs. Medicina Clínica Unión de Interfaces por el Dr. Pradeep K. Dabla, Presidente del IFCC-TFYS; (4) Oportunidades de programas de educación y capacitación: preparación de científicos jóvenes por el Dr. Danni, IFCC-TFYS y Director de Química Clínica, Centro Médico de la Universidad de Minnesota, Fairview, EUA. Estos temas cubrieron una gran variedad de atributos y, a través de las invaluables habilidades, capacidades, conocimientos, experiencia y diversidad de los oradores, se desarrolló una nueva cultura y una visión común con los líderes. Al final, la sesión estuvo abierta para discusión, de modo que los jóvenes científicos y participantes pudieran interactuar

El simposio IFCC TF-YS se realizó durante el congreso CALILAB en Buenos Aires del 24 al 27 de octubre de 2018. El congreso argentino fue el escenario perfecto para una reunión de los Jóvenes Científicos con más de 40 participantes de toda Argentina.

El objetivo del simposio era alentar a los Jóvenes Científicos a participar activamente en la medicina de laboratorio y participar en las actividades y los comités de la organización profesional.

La primera charla fue dirigida por Santiago Fares Taie, IFCC TF-YS y consistió en los programas y actividades del IFCC TF-YS. Los temas tratados fueron: seminarios web gratuitos, folleto de investigación, programa de Tutoría, Lab-Surfing.com, Radio El Microscopio y el Programa de Intercambio Científico Profesional (PSEP). Todos estos programas están disponibles para los Jóvenes Científicos de todo el mundo que estén dispuestos a comunicarse, establecer redes y mejorar su experiencia en medicina de laboratorio.

La segunda conferencia estuvo a cargo de Benjamin Barakian de CoReBio (Asociación Nacional Argentina de Residentes de Medicina de Laboratorio). Explicó las ventajas del sistema de residencia en Argentina y los diferentes tipos de residencias disponibles en el país (química clínica, microbiología, inmunología, toxicología, genética). Además, CoReBio coordina numerosas actividades académicas (ejemplo: congresos, simposios, reuniones, encuestas, etc.). Cada mes, todos los residentes son invitados al Hospital Garrahanto para participar en un simposio dinámico donde los residentes de diferentes hospitales comparten experiencias y conferencias.

Este simposio fue posible gracias a la Dra. Rosa Sierra Amor (IFCC), al Dr. Bernard Gouget (IFCC), a la Dra. Nilda Fink (CALILAB) y al Dr. Eduardo Freggiaro (CALILAB) que ayudaron en la aprobación y organización de este simposio, una coordinación tranquilizadora con los jóvenes científicos.

Buenos Aires, Argentina

Goa, India Octubre 25, 2018: El IFCC-TFYS organizó un simposio educativo apoyado por el comité organizador del 45° Congreso Nacional de ACBICON-2018, Academia Kala, Goa, India. El simposio titulado “Próximos pasos en la medicina de laboratorio del futuro: jóvenes especialistas y tecnología” tuvo éxito. Los presidentes de la sesión fueron el profesor Maurizio Ferrari, presidente de la IFCC y el profesor Abbas Ali Mahdi, presidente de ACBI. El sistema sanitario experimenta una gran transformación en todo el mundo. El laboratorio clínico ve una rápida introducción de nuevas tecnologías y un rápido progreso de la ciencia en relación con los nuevos biomarcadores para

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3 er Taller regional para Latinoamérica y el Caribe celebrado en Quito por Dra. Rosa Sierra-Amor, Miembro eNews y Representante Regional ante IFCC, y Dra. Thamara Andrade, Coordinadora del Taller Regional 15189, y Presidenta SEBIOCLI os días 26, 27 y 28 de septiembre de 2018 se realizó en Quito – Ecuador el Tercer Taller Regional Latinoamericano y del Caribe: Interpretación de requisitos críticos de la ISO 15189:2012, con la participación de expositores de Chile, México, Alemania y Ecuador. Fue transmitido desde la Universidad Andina Simón Bolívar-sede Ecuador a la Red Universitaria Nacional para Investigación y Educación de Chile REUNA de la Universidad Santiago de Chile, y de ahí a todos los países que se conectaron como fueron, Argentina, Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, Honduras, Guatemala, México, Paraguay, Uruguay y Venezuela.

Este evento fue organizado en conjunto con la Sociedad Chilena de Química Clínica (SChQC), la Sociedad Ecuatoriana de Bioquímica Clínica (SEBIOCLI) y la Sociedad Ecuatoriana de Patología Clínica (SEPC).

Los auspicios fueron proporcionados por el Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) de Alemania y la Agencia de cooperación internacional de Alemania. El Aval académico lo otorgó la Universidad de San Francisco en Quito.

Los tres simposios se transmitieron por Live Stream a los países que se conectaron al evento, siendo los temas presentados: “Manejo de la incertidumbre de medida, requisito obligatorio de la norma ISO 15189:2012” en el que se presentó la aplicación y utilidad de la estimación de la incertidumbre de medida, los modelos propuestos para su estimación, el cálculo de la incertidumbre y el error analítico total permitido, además de los intervalos de incertidumbre aceptable para diferentes intervalos de medición. La recomendación a este respecto fue el uso del modelo NORDEST para la estimación de la incertidumbre, teniendo en cuenta la obtención de los datos de origen en la precisión intermedia de largo plazo y el cálculo del “sesgo” utilizando los datos de los programas intercomparación.

“Trazabilidad e incertidumbre de los materiales de referencia; responsabilidad de fabricantes y proveedores de reactivos de diagnóstico in vitro”. El tema fueron los materiales de referencia, su disponibilidad y características; la responsabilidad de los laboratorios en la selección de proveedores; y, la responsabilidad de los proveedores tanto de reactivos de diagnóstico como de programas de evaluación externa de la calidad.

La recomendación respecto de este tema, fue el uso de reactivos que declaren la incertidumbre del material de referencia y del calibrador que viene con cada reactivo; respecto a los programas de evaluación externa de la calidad se recomendó el acompañamiento del proveedor durante la implementación del servicio, la evaluación de la competencia del personal y programas que estén acreditados o alineados a la norma ISO 17043.

“Comité ISO TC 212; membresías de países de la región, comités espejo ISO TC 212, procedimientos de homologación y revisión de normas ISO” La experiencia de Chile y México se presentó en este tercer simposio. La recomendación fue procurar la participación del mayor número de países de la región en el Comité ISO TC 212 en espejo en el país, y que el organismo acreditador de dicho país esté conformado por representantes de las sociedades científicas y cuente con profesionales de laboratorio clínico y medicina de laboratorio dentro del comité técnico respectivo.

También se discutió sobre el tema “Requisitos de competencia que deben cumplir los evaluadores líderes, pares y expertos técnicos de los organismos de acreditación ISO/IEC 17011:2017”. En este caso, se expuso la importancia de que los evaluadores cumplan con un perfil que deberá ser diseñado e implementado por los organismos acreditadores; al respecto, la Sociedad Chilena de Química Clínica (SChQC) presentó un ejemplo de “perfil de evaluador” y lo puso en consideración de las sociedades científicas de la región. También se habló de la necesidad de que los evaluadores cuenten con suficiente experiencia en el laboratorio clínico, y que no se limiten solo a buscar no conformidades con respecto a los requisitos de la norma; es preferible que identifiquen puntos críticos acorde a la nueva mentalidad de pensar en el riesgo.

Finalmente, se presentaron los resultados de tres encuestas que se enviaron a los laboratorios clínicos no acreditados en la región, así como a laboratorios clínicos acreditados y a organismos nacionales de acreditación de la región. A petición de todos los países participantes, se decidió prolongar hasta fin de 2018 la fecha límite para entregar las encuestas, por lo que los resultados finales y análisis de las mismas quedan pendientes.

En el Taller participaron activamente, interactuando con la mesa de expositores, 137 personas; se puso a disposición del público en general, un enlace de libre acceso para que pudieran conectarse y seguir el evento desde cualquier computador; adicionalmente REUNA transmitió el evento en vivo a través de Facebook. Después de los simposios, se abrió el foro

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Foto: Ponentes del Taller Regional para América Latina y El Caribe- Ecuador 2018. De izquierda a derecha: Leonardo Aguirre (Chile), Klever Saenz (Ecuador), Roberto Carboni (Chile), Rosa Sierra-Amor (México), Thamara Andrade (Ecuador), Manfred Kindler (Alemania), y Sandra Quintana (México).

para preguntas.

Creemos haber cumplido con el objetivo de este Taller, haciendo progreso en la armonización de los criterios de interpretación de los requisitos técnicos de la norma ISO 15189:2012 para los países de la región y con ello mejorar la competencia de los laboratorios clínicos. Seguramente, nos reuniremos en un próximo taller, donde se dé espacio para la capacitación, discusión y acuerdos tan necesarios para avanzar al respecto.

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PLATAFORMA

Inteligencia artificial, los recursos digitales y la ciencia abierta por Dr. Bernard Gouget Consejero de Salud Pública FHF; presidente-Comité IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), Comité Internacional SFBC; Secretario General de la Federación Francófona Internacional de Biología Clínica y Medicina de Laboratorio (FIFBCML), presidente del Comité de Salud Humana-COFRAC ctualizar y mejorar la interpretación de las imágenes, predecir la respuesta al tratamiento, recurrir a datos genéticos para comprender mejor la enfermedad, desarrollar medicamentos predictivos y preventivos mediante algoritmos de secuenciación del genoma, construir bases de datos de riqueza previamente inaccesible, es todo lo que la Inteligencia Artificial (IA) ha hecho posible a través de la mejora de las capacidades de cálculo de los computadores y el progreso por parte de la IA, utilizando redes neuronales y su capacidad de aprendizaje.

La transformación digital se ha convertido en una palanca esencial para la transformación del sistema de salud y para aumentar la eficiencia y la calidad. Esta revolución supone una rápida renovación de la formación

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y la práctica profesional de la salud. Simultáneamente, plantea desafíos técnicos y tecnológicos debido al volumen de datos, desafíos éticos y legales para proteger los datos personales y, especialmente, el desafío de la confianza para persuadir y superar la renuencia.

La IA se ha convertido en un asunto de todos. La tecnología digital permite un enfoque colaborativo y mejor información, disponible en cualquier lugar y en cualquier momento.

Se incrementan las capacidades del especialista en medicina de laboratorio. Están mejor equipados para analizar y tomar decisiones, más cerca del paciente y profesionalmente situados para los mejores días por venir. El desafío es mejorar verdaderamente las estrategias de diagnóstico y las opciones terapéuticas y estar más disponible para el paciente y el clínico al mismo tiempo. Anteriormente, era necesario consultar una colección de trabajos antes de emitir una hipótesis, generar datos y finalmente analizarlos. Hoy en día, la lógica se invierte: tratamos de darle sentido a un conjunto gigantesco de datos y de probar este significado. El paradigma evoluciona, y es necesario que los biólogos y los investigadores sepan que es necesario comprender los nuevos problemas que surgen de los grandes datos y sus diversos aspectos. El análisis de estos datos es complejo y requiere experiencia interdisciplinaria específica. La IA se realiza con cerebros entrenados, por lo que la capacitación de una nueva generación de científicos con una interfaz de “salud-matemática” se convierte en un desafío importante tanto como la necesidad de grandes centros de almacenamiento y computación de alto rendimiento, plataformas cuyo rol no es solo para alojar y archivar datos, sino también para asegurar la estandarización de los mismos.

La tecnología digital en general transformará por igual los métodos de trabajo de los investigadores más jóvenes y más antiguos. Ya no tenemos que pagar para acceder a artículos científicos. El movimiento de acceso abierto trata de remediar esto al presentar un modelo en el que los artículos científicos son accesibles para todos. La ciencia abierta está vinculada a un cambio generacional. La tecnología digital adquiere un papel cada vez más importante en la recopilación de procesos de investigación y en el flujo de trabajo de los investigadores.

Lentamente llegamos a un movimiento general de investigadores que están capacitados en ciencia abierta, big data y datos abiertos. A escala europea, existe la iniciativa Foster (siglas en inglés para Facilite la Ciencia Abierta para la Investigación Europea) que busca establecer capacitación en este campo. La ciencia abierta presenta varios aspectos: acceso gratuito a publicaciones científicas (acceso abierto), datos abiertos, software de código abierto e investigación participativa y contributiva. Por ejemplo, la accesibilidad del software cuyo costo de desarrollo es a veces exorbitante permite que también participen personas que no son investigadores. Este concepto está abarcado por un término particularmente atractivo para las generaciones jóvenes: ciencia abierta, datos abiertos y conocimiento abierto. Este espíritu y cultura abiertos también alinean el papel y la participación de los pacientes en su trayectoria de atención y procesos de investigación. La ciencia abierta es, por lo tanto, un concepto particularmente amplio que permite reunir a un gran número de partes interesadas. Los datos abiertos son parte de esto. Los Big data, a cambio, no son necesariamente abiertos.

La pregunta es saber si abrir significa mejor ciencia. Cada práctica emergente trae sus propios desafíos económicos con posibles desvíos.

Los datos abiertos obviamente plantean preguntas éticas desde el ángulo de los datos personales. El acceso abierto es un mercado nuevo, que enfrenta desafíos de calidad de la información y aún no se han creado nuevos protocolos de control de calidad. La ciencia abierta ciertamente apunta a una mayor eficacia y una mejor idea de la ciencia.

Actualmente, todos los países que desean ser incluidos en la innovación desarrollan convertido en un actor importante para comprender, anticipar y resolver los principales problemas políticos, económicos, sociales y científicos. Los datos también transforman nuestras prácticas profesionales, nuestro entorno cultural, la forma en que vivimos nuestra vida cotidiana, incluso llegando a reestructurar nuestra forma de pensar.

La ciencia es un bien común y un factor de enriquecimiento colectivo que debemos compartir lo más ampliamente posible. Se ha vuelto vital generalizar el acceso abierto a las publicaciones, estructurar y abrir los datos de investigación cuando cumpla razonablemente con los requisitos legales y éticos, y formar parte de una dinámica europea e internacional sostenible. La ciencia abierta no es una evolución técnica, sino un cambio profundo de paradigma, que implica cambios en diferentes niveles de procesos científicos, tanto en sentido ascendente como descendente. Constituye una oportunidad para mejorar la investigación en sí misma, así como su aspecto colaborativo y su relación con la sociedad. ¡La ciencia abierta es el vehículo ideal para el conocimiento frente a los rumores!

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Noticias de la Industria

Mercado mundial de diagnóstico in vitro alcanzará US$ 90 mil millones en 2025 l mercado global de diagnóstico in vitro se valoró en US$55 mil millones en 2016 y se proyecta que crezca a una TCAC saludable de 5,60% entre 2017 y 2025 para llegar a US$89,8 mil millones a finales de 2025. El crecimiento del mercado será impulsado por la prevalencia en aumento de enfermedades crónicas en todo el mundo, un aumento en el número de centros de diagnóstico públicos y privados debido a la creciente conciencia de diversas enfermedades entre las personas y una población cada vez más consciente de la salud que prefiere el tratamiento temprano. Además, el crecimiento agresivo en el sector de la salud y los rápidos avances tecnológicos facilitan la creación de productos mejores y más eficientes, ayudando así al crecimiento del mercado. Estos son los últimos hallazgos de Transparency Market Research, (Albany, NY, EUA; www.transparencymarketresearch.com), una compañía de inteligencia de mercados globales que proporciona informes y servicios de información comercial.

Es probable que el aumento de la incidencia de enfermedades cróni-

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cas como el cáncer, la tuberculosis, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares impulsen el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico in vitro en los próximos años. Además, se espera que un aumento en el número de pacientes que sufren enfermedades infecciosas, como las enfermedades de transmisión sexual (ETS), respiratorias y gastrointestinales, aumente aún más la demanda en el mercado. Un fuerte aumento de las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, especialmente en los países desarrollados, ha ayudado al crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro a un ritmo estupendo.

La industria de la salud ha sido testigo de un tremendo desarrollo y se espera que continúe creciendo durante el período de previsiones, como consecuencia de la llegada de medicamentos personalizados y el aumento en la utilización de instrumentos automatizados. Anteriormente, los diagnósticos in vitro solían realizarse solo en laboratorios, pero ahora se pueden realizar de forma rápida y exacta en el hogar sin la presencia de profesionales calificados.

Luminex adquiere la cartera de citometría de flujo de MilliporeSigma uminex Corporation (Austin, Texas, EUA; www.luminexcorp. com) ha completado su adquisición, previamente anunciada, de la cartera de citometría de flujo de MilliporeSigma (Burlington, MA, EUA; www.emdmillipore.com).

Luminex ofrece una amplia gama de soluciones aplicables en diversos mercados, incluidos el diagnóstico clínico, el descubrimiento de fármacos, la investigación biomédica, la investigación genómica y proteómica, la investigación en biodefensa y la seguridad alimentaria. La cartera, recientemente adquirida de citometría de flujo de Luminex, incluye la familia Amnis de productos de imagenología para la citometría de flujo de uso en los análisis basados en células, así como el portafolio de sistemas Guava basado en tecnologías microcapilares.

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Mercado mundial de patología digital crecerá 8,5% anual hasta el 2022 e proyecta que el mercado mundial de patología digital crezca a una tasa anual compuesta (TCAC) de 8,5% de 2017-2022 hasta alcanzar 600 millones de dólares para 2022, a pesar de la presencia de vientos en contra que suprimen el potencial del mercado y limitan su crecimiento. Estos son los últimos hallazgos de Signify Research (Cranfield, Bedfordshire, Inglaterra; www.signifyresearch.net), un proveedor independiente de inteligencia de mercado y consultoría para la industria mundial de tecnología de la salud.

A pesar de su rápido crecimiento inicial, el mercado mundial de patología digital, que comprende hardware, software y servicios para escáneres de láminas completas, se encuentra en una etapa incipiente, aunque muestra signos de ganar impulso. La primera aprobación de la FDA de una solución de patología digital para el diagnóstico primario en los EUA en 2017, fue un hito, aunque ningún otro sistema ha recibido la aprobación desde entonces. Además, la implementación exitosa de redes regionales de patología digital en el norte de Europa podría actuar como modelo para otros sistemas de salud. La fuerte tendencia hacia la consolidación de servicios en salud conduce a varias redes de hospitales clínicos y de laboratorios clínicos a centralizar y consolidar sus redes, con lo que se espera que se creen “centros” más grandes para la patología digital.

Se espera que la tasa de adopción del software de análisis de imágenes y de la patología computacional en los sectores de productos farmacéuticos y de ciencias de la vida preclínicos, especialmente en apoyo del descubrimiento de fármacos, sea mayor en comparación con los segmentos clínicos. Los segmentos de hospitales y laboratorios clínicos continúan creciendo y se espera que experimenten un mayor crecimiento en el mediano y largo plazo debido a las restricciones reglamentarias, la complejidad de la integración con la TI clínica existente y los largos ciclos de adquisición.

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“Nos complace anunciar la finalización de esta transacción y nos emociona dar la bienvenida al talentoso equipo de citometría de flujo MilliporeSigma a la familia Luminex”, dijo Homi Shamir, presidente y director ejecutivo de Luminex.

“Los productos Amnis y Guava complementan nuestra amplia gama de ofertas existentes basadas en flujos, diferenciando aún más nuestra cartera y asegurando que estamos bien posicionados para brindar soporte a los clientes de hoy y en el futuro”, dijo Shamir. “Con esta adquisición, ahora hemos expandido nuestra base instalada para incluir más de 5.000 sistemas de citometría de flujo en todo el mundo, aumentando nuestra impresionante huella y creando el potencial de un crecimiento significativo adicional”.

Calendario de Eventos Para un listado gratuíto de eventos y congresos o para saber cómo anunciarse en esta sección contácte;

Calendario Internacional LabMedica en Español E-mail: info@globetech.net Listados con encabezados resaltados en amarillo estan disponibles por un periodo de 12 meses por US$500.

MARZO 2019 ARABLAB 2019. Mar 12-14. Dubai, UAE; Web: www.arablab.com KIMES 2019. Mar 14-17; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr PITTCON 2019. Mar 17-21; Philadelphia, PA, USA; Web: pittcon.org 5th EFLM-BD European Conference on Preanalytical Phase. Mar 22-23; Zagreb, Croatia; Web: www.preanalytical-phase.org ENDO 2019 – Endocrine Society Annual Meeting. Mar 23-26; New Orleans, LA, USA; Web: www.endocrine.org MEDLAB Asia Pacific. Mar 27-29; Singapore; Web: www.medlabasia.com ExpoMED Eurasia 2019. Mar 28-30; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com

ABRIL 2019 Analytica Vietnam 2019. Apr 3-5; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www.analyticavietnam.com SEACare 2019 – 22nd Southeast Asian Healthcare & Pharma Show. Apr 9-11; Kuala Lumpur; Malaysia; Web: abcex.com ECCMID 2019 – 29th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases.

Apr 13-16; Amsterdam, Netherlands; Web: www.eccmid.org World Vaccine Congress 2019. Apr 14-17; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com India Lab Expo & Analytica Anacon India. Apr 16-17; Mumbai, India; Web: www.indialabexpo.com KoreaLab 2019. Apr 16-19; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org AACE 2019 – 28th Annual Scientific and Clini-

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Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de Referencia Laboratorio de Banco de Sangre Laboratorio de Salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud Investigación/Laboratorio Educacional Distribuidor/Comerciante/Fabricante Otro Por favor especifíque: ...................................

II. SU TITULO O CARGO (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Director de Laboratorio (s) Jefe de Depto./Supervisor Jefe Técnico Técnico Gerente/Administrador Practicante de Medicina Otro Por favor especifíque: ..............................

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D? ❏ SI IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD (h) ❏ (b) ❏ (c) ❏ (d) ❏ (e) ❏ (p) ❏ (a) ❏ (o) ❏ (q) ❏ (r) ❏ (g) ❏ (k) ❏ (l) ❏ (m) ❏ (j) ❏ (t) ❏

Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología Toxicología Virología Oncología Endocrinología Administración/Depto.Compras Otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de LME? ........................

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cal Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists. Apr 24-28; Los Angeles, CA, USA; Web: www.aace.com ECV 2019 – European Congress of Virology.

Apr 28 – May 1; Rotterdam, The Netherlands; Web: www.ecv2019.com

MAYO 2019 International Congress of Cytology 2019. May 5-9; Sydney, Australia; Web: www.cytology-iac.org ESPID 2019 – 37th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases. May 6-11; Ljubljana, Slovenia; Web: espidmeeting.org ISLH 2019 – International Society of Laboratory Hematology. May 9-11; Vancouver, Canada; Web: www.islh.org AAI Immunology 2019 – 103rd Annual Meeting of the American Association of Immunologists.

May 9-13; San Diego, CA, USA; Web: www.aai.org CMEF Spring 2019 – China International Medical Equipment Fair. May 14-17; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn AMP Global 2019 – Association for Molecular Pathology. May 16-18; Hong Kong; Web: ampglobal-congress.com ECE 2019 – 21st European Congress of Endocrinology. May 18-21; Lyon, France; Web: www.ese-hormones.org 23rd IFCC/EFLM EuroMedLab. May 19-23; Barcelona, Spain; Web: www.euromedlab2019 barcelona.org LABVOLUTION 2019. May 21-23; Hannover, Germany; Web: www.labvolution.de HOSPITALAR 2019. May 21-24; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com ASCO 2019 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 31-Jun 4; Chicago, IL, USA; Web: am.asco.org

JUNIO 2019 EAACI Congress 2019 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 1-5; Lisbon, Portugal; Web: www.eaaci.org BIO International Convention 2019. Jun 3-6; Philadelphia, PA, USA; Web: convention.bio.org ESGH 2019 – European Human Genetics Conference. Jun 15-18; Gothenburg, Sweden; Web:

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Calendario de Eventos www.eshg.org

panama2019.com

EHA24 – 24th Annual Congress of the European Hematology Association. Jun 13-16; Amsterdam, The Netherlands; Web: http://ehaweb.org

ASCP 2019 -Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 11-13; Phoenix, AZ, USA; Web: www.ascp.org

ECC 2019 – 42nd European Congress of Cytology. Jun 16-19; Malmo, Sweden; Web: cytology2019.com

Medical Fair Thailand. Sep 11-13; Bangkok, Thailand; Web: www.medicalfair-thailand.com

15th Annual Biomarkers & Immuno-Oncology World Congress. Jun 17-21; Boston, MA, USA; Web: www.biomarkerworldcongress.com FOCIS 2019 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 1821; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org ASM Microbe 2019 – American Society for Microbiology. Jun 20-24; San Francisco, CA, USA; Web: www.asm.org 29th Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 2226; Basel, Switzerland; Web: isbtweb.org ESHRE 2019 – 35th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jun 23-26; Vienna, Austria; Web: www.eshre.eu FIME 2019 – Florida International Medical Exhibition. Jun 26-28; Miami Beach, FL, USA; Web: www.fimeshow.com

ESCV – 22nd Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 11-14; Copenhagen, Denmark; Web: escv2019.com ESPE 2019 – 58th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 19-21; Vienna, Austria; Web: www.eurospe.org India Lab Expo & analytica Anacon India. Sep 19-21; Hyderabad, India; Web: www.indialabexpo. com MSACL 2019 - 6th Annual European Congress on Clinical Mass Spectrometry. Sep 22-26; Salzburg, Austria; Web: wwwmsacl.org ASHI 2019 – 45th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Sep 23-27; Pittsburgh, PA, USA; Web: www.ashi-hla.org Analitica Latin America 2019. Sep 24-26; Sao Paulo, Brazil; Web: www.analiticanet.com.br ExpoMedical 2019. Sep 25-27; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar

JULIO 2019 FEMS 2019 – 8th Congress of European Microbiologists. Jul 7-11; Glasgow, UK; Web: http:// fems2019.org

OCTUBRE 2019 ASHG 2019 – American Society of Human Genetics. Oct 15-19; Houston, TX, USA; Web: www.ashg.org

Analytica Lab Africa. Jul 9-11; Johannesburg, South Africa; Web: analytica-africa.com

AGOSTO 2019 71st AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo. Aug 3-8; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org

SEPTIEMBRE 2019

30th Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Nov 1619; Bangkok, Thailand; Web: isbtweb.org

ECP 2019 – 31st European Congress of Pathology. Sep 7-11; Nice, France; Web: www. esp-congress.org

40th Annual Meeting of the American College of Toxicology. Nov 17-20; Phoenix, AZ, USA; Web: www.actox.org

EUROTOX 2019 – 55th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 8-11; Helsinki, Finland; Web: www.eurotox-congress.com

APFCB 2019 – 15th Congress of the Asian-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Nov 17-20; Jaipur, India; Web: www.apfcbcongress2019.org

COLABIOCLI 2018 – 24th Latin American Congress of Clinical Biochemistry. Sep 10-13; Panama City, Panama; Web: http://colabiocli

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NOVIEMBRE 2019 AMP 2019 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 7-9; Baltimore, MD, USA; Web: www.amp.org

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MEDICA 2019. Nov 18-21; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com

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24o Cong. Latin. Bioquimica Clinica Panama . . .34 AACC Annual Meeting 2019 . . . . . . . . . . . . . . .27 APFCB 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 Beckman Coulter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Bioron . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 DiaSys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 DxGen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 ELITech Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 ExpoMed Eurasia 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 EuroMedLab 2019 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 IFCC WorldLab 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Mast Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 Mayo Clinic Laboratories . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 NG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Nova Biomedicals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 Vicotex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

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