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V I S I T E

LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS

2019

ISSN 1068-1760

Corr. 1-H61

Vol. 36 No.7 • 11/2019

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

.es ®

Cribados de ensayos de ADN libre de células para trisomías

Panel de expertos publica guía para el diagnóstico de infecciones fúngicas

l cribado prenatal para las trisomías 21, 18 y 13 se realiza actualmente utilizando múltiples marcadores de suero materno y de ultrasonido. Los estudios de implementación clínica de las pruebas de ADN libre de células (cf) en el plasma materno han demostrado

n una publicación reciente se publicó una guía clínica oficial sobre el diagnóstico por el laboratorio de infecciones por hongos en medicina pulmonar y de cuidados críticos. El diagnóstico oportuno de infecciones por hongos, que tienen

una incidencia e importancia cada vez mayores, en pacientes inmunocomprometidos e inmunocompetentes, se basa en el uso apropiado de pruebas de laboratorio en pacientes susceptibles. En este sentido, un panel de 11 expertos en cuidados pulmonares

continua en pág. 7

Image: Courtesy of The Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

continua en pág. 9

Inteligencia artificial se propone transformar la microbiología clínica

Prueba en sangre detecta lesiones cerebrales en minutos espués de una lesión cerebral traumática (LCT), la concentración plasmática de proteína ácida fibrilar glial (GFAP) se correlaciona con la lesión intracraneal visible en la tomografía axial computarizada (TC). Algunos pacientes con sospecha de LCT con hallazgos normales de TC muestran patología en la resonancia magnética (RM). Recientemente, los científicos

continua en pág. 5

Panel de proteínas para la detección del cáncer de pulmón l cáncer de pulmón es la causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo, caracterizado por una presentación clínica tardía, ya que el 49% -53% de los pacientes son diagnosticados en el estadio IV y, en consecuencia, tienen malos resultados. El cribado con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) ha demostrado ser eficaz para reducir la mortalidad

plicando el aprendizaje automático al análisis de las imágenes, los investigadores desarrollaron la primera herramienta de detección de parásitos aumentada por IA del mundo. Al clasificar rápidamente los resultados negativos y permitir que los laboratorios se centren en analizar las láminas positivas, la nueva tecnología podría revolucionar la microbiología clínica. ver articulo en pág. 4

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Biomarcadores cerebrales predicen el riesgo y progresión del Alzheimer

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e ha identificado un grupo de genes que modula la actividad de TREM2 (receptor desencadenante expresado en las células mieloides 2), un biomarcador proteico para el riesgo de adquirir y de la progresión de la enfermedad de Alzheimer (EA).

Se ha detectado TREM2 soluble (sTREM2) en el líquido cefalorraquídeo humano (LCR), donde se encontró una elevación en el LCR de pacientes con esclerosis múltiple y otras afecciones neurológicas inflamatorias, en comparación con los pacientes sin trastornos continua en pág. 6

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Inteligencia artificial se propone transformar la microbiología clínica

–– www.labmedica.es –– COMITE ASESOR EDITORIAL Graham Beastall RU Claus Christiansen Dinamarca Hernán Fares Taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks EUA Anders Kallner Suecia Tahir S. Pillay Sudáfrica Christopher Price RU Andreas Rothstein Colombia Dmitry B. Saprygin Rusia Rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding EUA Andrew Wootton RU A GLOBETECH PUBLICATION

na empresa conjunta entre dos filiales de investigación de la Universidad de Utah presentó la primera herramienta del mundo para la detección de huevos y parásitos facilitada por IA. Para los laboratoristas, se espera que el flujo de trabajo habilitado digitalmente disminuya las demandas físicas de mirar a través de un microscopio durante períodos prolongados de tiempo, incluida la fatiga ocular y la tensión neuromuscular. Por lo tanto, la tecnología puede detectar rápidamente resultados negativos, permitiendo a los trabajadores de laboratorio dedicar más tiempo al análisis de las láminas positivas. La herramienta para huevos y parásitos es la primera entre varios proyectos desarrollados conjuntamente por los Laboratorios ARUP (Salt Lake City, UT, EUA; www.aruplab.com) y Techcyte (Lindon, UT, EUA; www.techcyte. com). La experiencia médica de ARUP y el acceso a las muestras, combinados con la capacidad técnica y la plataforma de evaluación digital de Techcyte, permitirán producir algoritmos de alta calidad que se puedan desarrollar y aplicar a futuras necesidades no satisfechas

de los laboratorios. La plataforma de diagnóstico digital de Techcyte aplica lo último en redes neuronales convolucionales para clasificar previamente las imágenes de muestras fecales capturadas por un escáner 3DHISTECH Pannoramic 250-Flash III. La clasificación previa de las imágenes con la herramienta Techcyte permite a los tecnólogos de ARUP leer de forma eficiente las láminas de vidrio coloreadas manualmente y mejora la exactitud de la detección de parásitos. “La parasitología diagnóstica basada en microscopía se ha mantenido lamentablemente estática durante décadas. Hemos desarrollado con éxito un avance pionero con esta herramienta, que antes no había sido imaginada por microbiólogos con formación clásica”, dijo el Dr. Marc Couturier, director médico de los laboratorios de Parasitología de ARUP. “Esta asociación revolucionaria combinará la vasta experiencia y reputación de ARUP en el mercado, con las capacidades de análisis de imágenes basadas en inteligencia artificial de Techcyte para cambiar la forma en que se realizan los diagnósticos en el laboratorio”, dijo Ralph Yarro, director ejecutivo de Techcyte.

Panel de proteínas para la detección del cáncer de pulmón viene de portada

por cáncer de pulmón en poblaciones de alto riesgo, pero aún existe una considerable incertidumbre y debate sobre cómo definir mejor estas poblaciones. Actualmente, esto se realiza principalmente en función de la edad y el historial de tabaquismo, pero las proteínas y otros biomarcadores también podrían desempeñar un papel. Científicos de la Universidad de Manchester (Manchester, Reino Unido) analizaron 50 muestras de suero del biobanco del Ensayo de Colaboración del Reino Unido sobre Cribado para el Cáncer de Ovario (UKCTOCS, por sus siglas en inglés), 25 de controles sanos y 25 de pacientes diagnosticadas con cáncer de pulmón dentro de los 50 meses posteriores a la extracción de sangre. El equipo utilizó sangre recolectada durante la resección quirúrgica de tumores pulmonares en un experimento de etiquetado isobárico iTRAQ con el fin de identificar el flujo de proteínas desde los tumores hacia las venas pulmonares. El equipo utilizó la adquisición de ventana secuencial de todos los espectros de iones de

fragmentos teóricos (SWATH) en un espectrómetro de masas Sciex TripleTOF 6600 (Framingham, MA, EUA; https://sciex.com), para analizar las muestras de suero. Las muestras se procesaron usando un gradiente de cromatografía líquida (LC) de dos horas, e identificaron 65 proteínas que se expresaron diferencialmente entre los dos grupos. Mediante el agrupamiento jerárquico y el análisis de componentes principales, identificaron un panel de 11 proteínas que podían diferenciar entre los casos y controles un año antes del diagnóstico con una sensibilidad del 88% y una especificidad del 89%. Anthony D. Whetton, PhD, profesor y autor principal del estudio, dijo: “Creo que lo ideal es que tengamos una prueba de biomarcadores en sangre para determinar el riesgo y la estratificación, de modo que uno pueda ver los resultados de esta prueba y determinar si se requiere más seguimiento. Creo que ese es el espacio que es extremadamente importante con respecto al cáncer de pulmón”. El estudio fue publicado el 13 de agosto de 2019 en la revista Journal of Proteome Research.

Publicado en cooperación con la IFCC – International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Sciences. HospiMedica International • HospiMedica en Español LabMedica International • LabMedica en Español HospiMedica.com • MedImaging.net LabMedica.com • BiotechDaily.com

Dan Gueron Director de Publicación Raymond L Jacobson, PhD Editor de Noticias Andreas Rothstein Editor de Noticias Gerald M Slutzky, PhD Editor de Noticias Brenda Silva Editor Nuevos Productos Theresa Herman Director Regional Dr. Jutta Ciolek Director Regional Parker Xu Director Regional David Gueron Gerente de Serv. al Lector Arda Turac Director de Diseño

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ISSN 1068-1760 Vol.36 No.7. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2019. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. Şti. adına İmtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı işleri Müdürü: Ersin Köklü Müşir Derviş İbrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 Şişli, İstanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 İstanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Postkom A.Ş. • İpkas Sanayi Sitesi 3. Etap C Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.

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Prueba en sangre detecta lesiones cerebrales en minutos viene de portada

descubrieron que un analizador de sangre portátil podría ayudar a detectar lesiones cerebrales en 15 minutos utilizando un sistema comercial que mide la GFAP y la proteína ubiquitina carboxi-terminal hidrolasa L1 (UCH-L1) del cerebro, que se liberan en la sangre después de una lesión cerebral Evaluaron la capacidad discriminativa de la GFAP para identificar anormalidades en la RM en pacientes con hallazgos normales en la TC. Los neurólogos de la Universidad de California en San Francisco (San Francisco, CA, EUA; www.ucsf.edu) y sus asociados inscribieron a pacientes con LCT que tenían una indicación clínica para una tomografía computarizada de la cabeza dentro de las 24 horas posteriores a Imagen: El sistema i-STAT Alinity inla lesión en 18 centros de trauma de nivel 1 en los Estados Unidos. Pategra las pruebas con los pacientes ra este análisis, incluyeron pacientes con hallazgos normales de TC directamente en la vía de atención a (puntaje de la escala de coma de Glasgow 13-15) que consintieron en los pacientes, acelerando el tiempo de tratamiento, mejorando la calidad la punción venosa dentro de las 24 horas posteriores a la lesión y a y aumentando el acceso a la atención quienes les practicaron una resonancia magnética 7-18 días después de (Fotografía cortesía de Abbott). la lesión. Compararon los hallazgos de la RM en estos pacientes con los de los controles de trauma ortopédico y los controles sanos reclutados de los sitios de estudio. 1 Las concentraciones plasmáticas a al ! S a de GFAP (pg/mL) se midieron utili1, erd zando un ensayo prototipo en una plaD1 lo pi o st se taforma de punto de atención, el anaue ¡No P lizador manual de sangre, el sistema i-STAT Alinity (Abbott Point of Care Inc, Princeton, NJ, EUA; www. pointofcare.abbott). Los científicos utilizaron el análisis de las características operativas del receptor (ROC) para evaluar la capacidad discriminativa de la GFAP para los pacientes con imágenes positivas por resonancia magnética y exámenes negativos de tomografías computarizadas durante 24 horas (tiempo entre la lesión y la punción venosa). El equipo reclutó entre el 26 de febrero de 2014 y el 15 de junio de 2018, a 450 pacientes con exámenes normales de tomografía computarizada de la cabeza (de los que 330 tenían resonancias magnéticas con resultados negativos y 120 tenían resonancias magnéticas con resultados positivos), 122 controles de trauma ortopédico y 209 controles sanos. El AUC para la GFAP en los pacientes con hallazgos TC-negativos y RM-positivos versus pacientes con resultados TCnegativos y RM-negativos fue de 0,777 durante 24 horas. La mediana de la concentración plasmática de GFAP fue más alta en pacientes con La Próxima Generación en Pruebas de Electrolitos hallazgos TC-negativos y RM-positivos (414,4 pg/mL), seguidos por pacienRediseñada | Libre de mantenimiento | Nueva Base de Funciones tes con resultados TC-negativos y RMnegativos (74,0 pg/mL), controles de trauma ortopédico (13,1 pg/mL) y Prelanzamiento en el Puesto D11, Sala 1 controles sanos (8,0 pg/mL, todas las comparaciones entre pacientes con hallazgos de TC-negativos y RM-positivos y otros grupos. El estudio fue puHACIENDO AUTOMATIZACIÓN ACCESIBLE PARA LABORATORIOS EN TODAS PARTES blicado el 23 de agosto de 2019 en la revista The Lancet Neurology.

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Biomarcadores cerebrales predicen el riesgo y progresión del Alzheimer viene de portada

neurológicos inflamatorios. Además, aunque las variantes genéticas en TREM2 están asociadas con el riesgo de EA y cambian con la progresión de EA, los modificadores genéticos de sTREM2 en el LCR siguen siendo desconocidos. Para comprender mejor el papel de sTREM2 en EA, los investigadores de la facultad de medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA; www.wustl.edu) realizaron un estudio de asociación del genoma completo (GWAS) para identificar modificadores genéticos de sTREM2 en muestras de LCR proporcionadas por la Iniciativa de Neuroimagenología de la enfermedad de Alzheimer. Para este estudio, los investigadores midieron los niveles de sTREM2 en el líquido cefalorraquídeo de 813 adultos mayores, cuya mayoría tenían entre 55 y 90 años. De esos individuos, 172 tenían enfermedad de Alzheimer, 169 eran cognitivamente normales y 183 tenían deterioro cognitivo leve temprano. Los resultados revelaron que las variantes comunes en la región del gen de la subfamilia A de 4 dominios que abarca la membrana (MS4A) se asociaron con las concentraciones de sTREM2 en el LCR. Las variantes asociadas con el aumento de las concentraciones de sTREM2 en el

LCR se asociaron con un riesgo reducido de EA y una edad retrasada al inicio de la enfermedad. Un polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) modificó la expresión de los genes MS4A4A y MS4A6A en múltiples tejidos, lo que sugiere que uno o ambos genes eran importantes para modular la producción de sTREM2. Los investigadores utilizaron macrófagos humanos como sustituto de la microglía cerebral para mostrar que MS4A4A y TREM2 se ubicaron conjuntamente en balsas lipídicas en la membrana plasmática, que sTREM2 aumentó con la expresión exagerada de MS4A4A y que el silenciamiento de MS4A4A redujo la producción de sTREM2. Estos hallazgos genéticos, moleculares y celulares, sugirieron que MS4A4A era un modulador de sTREM2. “Observamos variantes de riesgo de TREM2 con mayor frecuencia en personas con Alzheimer o con un deterioro cognitivo leve, en comparación con aquellos que eran cognitivamente normales”, dijo la autora contribuyente, la Dra. Celeste Karch, profesora asistente de psiquiatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington. El estudio fue publicado en la edición en línea del 14 de agosto de 2019 de la revista Science Translational Medicine.

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Analizador de electrolitos de próxima generación elimina la necesidad de electrodos individuales uchos laboratorios experimentan dificultades cuando usan analizadores con electrodos tradicionales (ISE), ya que los electrodos deben ser reemplazados periódicamente. Los electrodos defectuosos pueden dar resultados erróneos, interrumpir los flujos de trabajo y son costosos de reemplazar. Para resolver este problema, Erba Mannheim (Londres, Reino Unido; www. erbamannheim.com) desarrolló el analizador de electrolitos EC 90. Este instrumento es un analizador analítico automatizado controlado por microprocesador que utiliza tecnología ISE para la medición de iones: potasio (K), sodio (Na), cloruro (Cl), calcio (Ca), en fluidos corporales humanos. El analizador elimina la necesidad de electrodos individuales mediante el uso de un novedoso cartucho todo en uno, que incorpora tecnología de película gruesa para ofrecer resultados exactos, confiables y rápidos a bajo costo. Los cartuchos tienen una estabilidad a bordo de tres meses, y no se requieren reactivos adicionales o el mantenimiento de los electrodos. Todo el cartucho se puede reemplazar simplemente según sea necesario. El EC 90 combina tecnología de punta con eficiencia de producción. Es capaz de medir los iones de Na, K, Cl y Ca en muestras de 35 microlitros de sangre total, plasma, suero u orina diluida, en solo 35 segundos. Erba Mannheim planea presentar el EC 90 en la Feria Comercial Medica, en Düsseldorf, Alemania, que se realizará entre el 18 y el 21 de noviembre de 2019 (Pabellón 1, stand D11). El instrumento estará disponible para compra a principios de 2020.

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Cribados de ensayos de ADN libre de células para trisomías viene de portada

una sensibilidad y especificidad mucho más altas para estas trisomías. Sin embargo, cuando la detección de cfADN se ha adoptado en programas de salud pública, es principalmente como una prueba de segundo nivel. Los análisis económicos de salud han identificado la necesidad de pruebas de cfADN más rentables para permitir una amplia adopción como cribado de primera línea. Las pruebas dirigidas se basan en plataformas de análisis genético de alta complejidad que requieren una configuración de laboratorio relativamente avanzada. Una colaboración internacional de científicos liderados por los de Vanadis Diagnostics (PerkinElmer, Sollentuna, Suecia; www.vanadisdx.com) analizó muestras de plasma materno de 1.200 embarazos únicos, que incluyeron 158 aneuploidías fetales. Los resultados de referencia se determinaron mediante amniocentesis o muestreo de vellosidades coriónicas (CVS), seguido de pruebas citogenéticas, como cariotipo, hibridación fluorescente in situ (FISH) o reacción cuantitativa en cadena de fluorescenciaImagen: La unidad de análisis de ADN Vanadis Core Libre de Células (Fotografía cortesía de PerkinElmer). polimerasa (QF-PCR) o examen clínico de los recién nacidos. El procesamiento y el análisis de las muestras de plasma utilizando la prueba prenatal no invasiva de Vanadis (NIPT) se realizaron sin conocer los resultados de referencia. El ensayo automatizado Vanadis NIPT se dirige a cromosomas específicos basados en la cuantificación molecular digital en un formato de microplaca de 96 pozos. El ensayo permite el análisis automatizado de cfADN de alta precisión a partir de tubos de sangre primarios. El ensayo Vanadis NIPT se basa en una serie de pasos enzimáticos que generan específicamente productos de replicación de círculo rodante (RCP) marcados a partir de objetivos de cfADN cromosómico. Los científicos informaron que la sensibilidad del ensayo fue del 100% (112/112) para la trisomía 21 (síndrome de Down), del 89% (32/36) para la trisomía 18 (síndrome de Edwards) y del 100% (10/10) para la trisomía 13 (Síndrome de Patau). Las especificidades respectivas fueron 100%, 99,5% y 99,9%. Masoud Toloue, PhD, vicepresidente y gerente general de Diagnósticos en PerkinElmer, la compañía matriz de Vanadis, dijo: “Continuamos alentados por los estudios clínicos que validan aún más nuestra plataforma • Volumen de aspiración de 9μL • Volumen de aspiración de 15μL • Volumen de aspiración de 20μL Vanadis como una solución confiable • Pantalla táctil LCD de 10,4” • Pantalla táctil LCD de 10,4” • Pantalla táctil LCD de 22” y rentable para laboratorios y obste• Huella pequeña • Huella pequeña • Huella pequeña tras con el fin de ofrecer detección de - 364 x 477 mm - 364 x 498 mm - 650 x 550 mm aneuploidía”. • 22 parámetros • 32 parámetros • 29 parámetros Los autores concluyeron que el es(incl. P-LCR, P-LCC) • 4 diagramas de dispersión • Diagrama de dispersión 1x 3D, tudio demostró que las pruebas de de(DIFF x3, BASO) diagrama de dispersión 3x 2D, tección de cfADN con el sistema Va3 histogramas nadis NIPT altamente automatizado no requieren personal especializado. Visítenos en stand D11, Corr. 1 El sistema Vanadis también ayuda a reducir los costos y permitir una evaluación más amplia basada en la población. El estudio fue publicado el 19 HACIENDO AUTOMATIZACIÓN ACCESIBLE PARA LABORATORIOS EN TODAS PARTES de agosto de 2019 en la revista Prenatal Diagnosis.

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Dispositivo diagnóstico novedoso analiza la población del microbioma intestinal os investigadores utilizaron una impresora tridimensional (3D) para fabricar una nueva herramienta de diagnóstico similar a una píldora capaz de analizar las especies bacterianas que comprenden el microbioma intestinal en el área crítica entre el estómago y el colon. Los investigadores de la Universidad de Tufts (Medford/Somerville, MA, EUA; www.tufts.edu) describieron recientemente una nueva herramienta de diagnóstico no invasiva capaz de proporcionar un perfil de las poblaciones de microbiomas en todo el tracto gastrointestinal. El dispositivo fue fabricado en una impresora tridimensional. La superficie de la píldora se cubrió con un recubrimiento sensible al pH, de modo que no absorbió ninguna sustancia hasta que pasó por el estómago y entró en el intestino delgado,

donde se disolvió el recubrimiento. Una membrana semipermeable separó dos cámaras en la píldora, una que contenía canales helicoidales que capturaban bacterias y la otra que contenía una cámara llena de sal de calcio, que creó un flujo osmótico a través de la membrana que forzó a las bacterias a entrar en los canales helicoidales. Un pequeño imán en la píldora permitió el movimiento controlado y la orientación a través de un imán fuera del cuerpo. Finalmente, un tinte fluorescente en la cámara de sal marcó la píldora para una fácil identificación después de que salió del cuerpo. El desempeño de la píldora de muestreo se caracterizó utilizando modelos realistas in vitro y se validó in vivo en cerdos y primates. Hasta ahora, los resultados han indicado que las poblaciones bacterianas recuperadas de los canales microfluídicos de las píldoras se parecían mucho a la demografía de la población bacteriana del microambiente a la que estaba expuesta la píldora. A pesar de estos resultados prometedores, se necesitarán ensayos clínicos

para determinar si la píldora se puede adaptar para uso rutinario en humanos. El analizador del microbioma se describió en la edición en línea del 19 de julio de 2019 de la revista Advanced Intelligent Systems. Imagen: Las bacterias intestinales son atraídas hacia los canales helicoidales por una “bomba” osmótica generada por una cámara llena de sal de calcio dentro de la píldora (Fotografía cortesía de Nano Lab, Universidad de Tufts).

Prueba en sangre para el amiloide beta detecta la Alzheimer asintomática e ha desarrollado un ensayo que determina la proporción de péptidos beta amiloides en la sangre y que se correlaciona con la acumulación de estos factores de riesgo de enfermedad de Alzheimer en el cerebro. El beta amiloide (Abeta) se refiere a péptidos de 36 a 43 aminoácidos que están involucrados de manera crucial en la enfermedad de Alzheimer como el componente principal de las placas amiloides que se encuentran en el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Los péptidos se derivan de la proteína precursora amiloide (PPA), que es escindida por las enzimas beta secretasa y gamma secretasa para producir Abeta. Los investigadores han tratado de desarrollar un análisis de sangre para medir el nivel de péptidos Abeta con el fin de identificar a las personas en riesgo de enfermedad de Alzheimer antes de que aparezcan los síntomas. Con este fin, los investigadores de la facultad de medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA; www.wustl.edu) examinaron si la proporción de Abeta 42/Abeta40 en plasma, medida por un ensayo de alta precisión, desarrollado recientemente, diagnosticó con exactitud la amiloidosis cerebral utilizando la TEP amiloide o el LCR p-tau181/Abeta42 como patrones de referencia. Para este estudio, los investigadores utilizaron un ensayo de inmunoprecipitación y cromatografía líquida-espectrometría de masas, que había estado en desarrollo durante los últimos años. Midieron Abeta42/Abeta40 en muestras de plasma y LCR de 158 individuos en su mayoría cognitivamente normales que fueron recolectados dentro de los 18 meses siguientes a una exploración PET amiloide. Los resultados revelaron que el plasma

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Abeta42/Abeta40 tenía una alta correspondencia con el estado de PET amiloide y el LCR p-tau181/Abeta42. La combinación de la relación plasma Abeta42/Abeta40 con la edad y el estado de APOE4 produjo una correspondencia muy alta con la PET amiloide. Las personas con una PET con amiloide negativa al inicio del estudio y una Abeta42/Abeta40 en plasma positiva tenían un riesgo 15 veces mayor de conversión a PET amiloide positiva en comparación con las personas con una Abeta42/Abeta40 en plasma negativa. “En este momento examinamos a las personas para realizar ensayos clínicos con escáneres cerebrales, lo que lleva mucho tiempo y es costoso, y la inscripción de participantes lleva años”, dijo el autor principal, el Dr. Randall J. Bateman, profesor de neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington. “Pero con un análisis de sangre, podríamos examinar a miles de personas por mes. Eso significa que podemos inscribir a los participantes de manera más eficiente en ensayos clínicos, ayudándonos a encontrar tratamientos más rápido y podría tener un enorme impacto en el costo de la enfermedad, así como sobre el sufrimiento humano que conlleva. Reducir la cantidad de exámenes PET podría permitirnos realizar el doble de ensayos clínicos por la misma cantidad de tiempo y dinero. No nos preocupan los cuatro mil dólares por exploración PET. Son los millones de pacientes que sufren mientras no tenemos un tratamiento. Si podemos realizar estos ensayos más rápido, nos acercaremos a poder terminar con esta enfermedad”. El artículo fue publicado en la edición en línea del 1 de agosto de 2019 de la revista Neurology. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Panel de expertos publica guía para el diagnóstico de infecciones fúngicas viene de portada

y críticos, enfermedades infecciosas y procedimientos invasivos designados por la Sociedad Americana del Tórax (Nueva York, NY, EUA; www.thoracic.org), realizó una revisión sistemática de estudios médicos sobre diagnóstico de infecciones por hongos publicadas entre 1980 y abril de 2016. La guía oficial resultante cubrió el diagnóstico de aspergilosis pulmonar invasiva, candidiasis invasiva y las tres micosis endémicas más comunes: blastomicosis, coccidioidomicosis e histoplasmosis. En particular, el panel abordó cuatro preguntas clínicas a las que se enfrentan los médicos cuando atienden a pacientes con sospecha de infecciones por hongos: 1) ¿Las pruebas de galactomanano (GM) en el suero y/o los lavados broncoalveolares (BAL) son suficientemente exacImagen: Una microfotografía que muestra una micosis (aspergilosis). tas como para guiar las decisiones terapéuticas en lugar de la histopatoEl Aspergillus (que es como un espagueti) se ve en el centro rodeado logía y/o cultivo de hongos en pacientes con inmunidad deteriorada sosde células inflamatorias y detritos necróticos (Fotografía cortesía de pechosos de tener aspergilosis pulmonar invasiva (API)? 2) ¿Se debe sosWikimedia Commons). pechar el diagnóstico de infección por Aspergillus en pacientes gravemente inmunocomprometidos con base en la aplicación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR)? 3) En pacientes críticos con sospecha de candidiasis invasiva, ¿es suficiente realizar únicamente el ensayo de (1 3)- -D-glucano (BDG) para la toma de decisiones diagnósticas? 4) ¿Se debe basar el diagnóstico de las micosis endémicas comunes (es decir, histoplasmosis, blastomicosis, coccidioidomicosis) en las pruebas serológicas y antigénicas? La directriz incluía recomendaciones específicas para tratar estas situaciones, enfatizando que el diagnóstico rápido y exacto de infecciones por hongos se basaba en la aplicación adecuada de pruebas de laboratorio, inAnalizador de Química Clínica cluidas pruebas de antígeno, pruebas Nuevo serológicas y ensayos basados en PCR. “Nuestro objetivo era producir una guía de práctica clínica concisa basada en la evidencia que ayudará a los médiJeol se enorgullece en presentar la serie cos a utilizar métodos de laboratorio BioMajestyTM. Reforzado por la tecnología más nuevos en el diagnóstico de estas de punta, la serie cuenta con “Precisión Probada”, “Rendimiento Absolutamente infecciones importantes”, dijo el copreAlto” y “Funcionamiento Avanzado”. sidente de la guía, el Dr. Andrew H. Limper, profesor de medicina pulmonar de la Clínica Mayo. (Rochester, MN, EUA; www.mayoclinic.org). “Esta guía resume la mejor evidencia disponible sobre el uso de pruebas de laboratorio comunes para diagnosticar aspergilosis pulmonar invasiva, candidiasis invasiva, así como histoplasmosis, blastomicosis y coccidioidomicosis”. “Como siempre, la aplicación de cualquier información de la guía se debe integrar en el contexCorr. 3/H35 to clínico general de un paciente indiviVisítenos y experimente nuestra dual al momento de confirmar el diagtecnología de microvolumen, “más datos de una sola gota”. nóstico de una infección micótica invasiva”, dijo el Dr. Limper. La guía se publicó en la edición del 1 de septiembre de 2019 de la revista Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Inspiración más allá de la imaginación con Visión para el futuro

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Lesiones por los micetomas expresan moléculas inmunes l micetoma es una enfermedad inflamatoria granulomatosa progresiva y persistente que es causada por hongos o por bacterias. La característica de esta enfermedad es que los agentes causantes se organizan en estructuras macroscópicas llamadas granos. Estos granos quedan rodeados por una reacción inflamatoria masiva. El micetoma es causado por cualquiera de 56 microorganismos diferentes y es endémico en muchas áreas tropicales y subtropicales. Por lo general, afecta a adultos jóvenes y niños, y es más común en agricultores y otros trabajadores que tratan directamente con el suelo. El micetoma aparece como una masa tumoral de crecimiento lento que aumenta gradualmente de tamaño. Un equipo de científicos internacionales que trabajan con la Universidad de Jartum (Jartum, Sudán; www.uofk.edu) estudiaron biopsias quirúrgicas de 100 pacientes con micetoma confirmado. Las biopsias quirúrgicas de estos pacientes se fijaron en formalina al 10% durante 24 horas, y se incluyeron en bloques de parafina y todas los cortes se colorearon con hematoxilina y eosina (HyE). Las fibras de colágeno se detectaron en los cortes de tejido al colorearlas con la solución de trabajo de hematoxilina de hierro de Weigert durante 10 minutos. La coloración

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inmunohistoquímica se usó para determinar la expresión de la matriz metaloproteasa-9 (MMP-9) y de la interleuquina-17 (IL-17) alrededor de los granos generados por los diferentes agentes causantes de micetoma. En Sudán, los microorganismos que se encuentran con más frecuencia son el hongo Madurella mycetomatis y las bacterias Streptomyces somaliensis, Actinomadura madurae y Actinomadura pelletierii. Los científicos informaron que mientras que la IL-17 se encontraba principalmente en las zonas I y II de los granos, la MMP-9 estaba presente principalmente en las zonas más externas II y III. Los niveles de las dos moléculas inmunes se correspondían entre sí, y se asociaron con la duración de la enfermedad y con el tamaño de la lesión. Además, los niveles de MMP-9 también variaron según el agente causante del micetoma y la expresión de la MMP-9 se pudo detectar como una coloración citoplásmica marrón dentro de las células. La expresión de IL-17A se notó dentro del citoplasma de los neutrófilos, los macrófagos y las células linfocitarias. MMP-9 se expresó más altamente en las biopsias de A. pelletierii y S. somaliensis en comparación con las biopsias de M. mycetomatis. El estudio fue publicado el 11 de julio de 2019, en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases.

Panel genético detecta los primeros signos de rechazo de los trasplantes renales n equipo de investigadores europeos de trasplante de riñón desarrolló y validó un conjunto de genes, con base en el mARN que se encuentra en la sangre periférica, que puede identificar a pacientes con síntomas de rechazo por los anticuerpos en los trasplantes de riñón. El rechazo mediado por anticuerpos, una de las principales causas de fracaso del trasplante de riñón, se diagnostica actualmente mediante evaluación histológica de biopsias invasivas de los aloinjertos. Actualmente, no hay disponibilidad de biomarcadores no invasivos exactos y del 10 al 20% de los rechazos permanecen sin ser detectados, lo que conduce a la falla del injerto, la reiniciación de la diálisis y la necesidad de repetir el trasplante. Para identificar posibles biomarcadores de rechazo, los investigadores de la KU Lovaina (Bélgica; www.kuleuven.be) y sus colaboradores, realizaron un estudio de todo el genoma (GWAS) para identificar diferencias en las moléculas de ARN entre 117 pacientes con y sin síntomas de rechazo renal, después del trasplante. En la segunda fase del estudio, las diferentes moléculas de un grupo independiente de 183 pacientes fueron procesadas en un modelo matemático. El biomarcador final consta de ocho moléculas de ARN que se midieron con una técnica de RT-PCR. En la tercera fase, el biomarcador fue validado en 387 pacientes en cuatro hospitales académicos europeos. Las muestras de sangre para la investigación se recogieron prospectivamente de los participantes en el estudio BIOMARGIN en el momento de las biopsias de aloinjerto renal, entre junio de 2011 y agosto de 2016. BIOMARGIN (Limoges, Francia; www.biomargin. eu), fue un proyecto de investigación colaborativa europea de cuatro años que comenzó en marzo de 2013. El consorcio reunió a 13 socios complementarios, incluidas tres pequeñas y medianas empresas, una empresa de transferencia/gestión de tecnología, cinco laborato-

rios académicos y cuatro hospitales universitarios de cuatro Estados Europeos Miembros (Francia, Bélgica, Alemania y Suecia). Los resultados obtenidos durante la fase inicial del estudio sirvieron para identificar un ensayo de ocho genes (CXCL10, FCGR1A, FCGR1B, GBP1, GBP4, IL15, KLRC1, TIMP1) en muestras de sangre de 49 casos con y de 134 casos sin rechazo mediado por anticuerpos. En la cohorte de validación, este ensayo de ocho genes discriminó entre 41 casos con y 346 casos sin rechazo mediado por anticuerpos con una buena exactitud diagnóstica. La exactitud diagnóstica del ensayo de ocho genes se mantuvo tanto en el momento de la función estable del injerto como de la disfunción del injerto, durante el primer año y también más tarde después del trasplante. “El rechazo por los anticuerpos HLA a menudo tiene graves consecuencias”, dijo el autor principal, el Dr. Maarten Naesens, profesor de nefrología en la KU Lovaina. “Las pruebas tradicionales para evaluar la función de los riñones trasplantados, a menudo, solo pueden identificar el rechazo cuando ya es crónico e irreversible. Gracias a nuestro biomarcador, podemos detectar el rechazo con mucho más tiempo y con un simple análisis de sangre. Debido a que la prueba es menos invasiva, la podremos realizar más a menudo que las biopsias actuales”. “En principio, nuestra prueba de rechazo de anticuerpos ha sido suficientemente validada para su comercialización”, dijo el Dr. Naesens. “Este es el siguiente y necesario paso para poder ofrecer la prueba a los pacientes. Con la prueba, los pacientes que no tienen rechazo de anticuerpos ya no tendrán que someterse a una biopsia. El biomarcador también ayudará a detectar el rechazo más pronto y ayudará la búsqueda de mejores medicamentos contra el rechazo por anticuerpos”. El panel de ocho genes se describió en la edición en línea del 1 de agosto de 2019 de la revista EbioMedicine. LabMedica International November/2018

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Complejos circulantes de monocitos-células T indican perturbaciones inmunes a comunicación entre las células inmunes es un componente importante de las respuestas inmunitarias, ya sea directamente a través de contactos célula-célula o indirectamente a través de la secreción de moléculas mensajeras como las citoquinas. Los científicos de todo el mundo han utilizado una técnica llamada citometría de flujo para separar diferentes tipos de células inmunitarias, como las células T, las células B y los monocitos, pero en ocasiones ven dos células pegadas como un “doblete”. Muchos consideraban a los dobletes como un artefacto del proceso de la citometría de flujo, y era un lugar común ignorar esas células unidas antes de recopilar datos. Un equipo de científicos internacionales liderado por el Instituto de Inmunología de La Jolla (La Jolla, California, EUA; www.lji.org) obtuvo muestras de sangre de varias fuentes, incluso de pacientes con y sin tuberculosis (TB). Para algunos individuos latentes con TB y TB negativos, se realizó leucoféresis en lugar de una donación de sangre total para aumentar el número de células mononucleares obtenidas en la sangre periférica (PBMC). Se utilizaron parámetros de laboratorio como el recuento de plaquetas y de leucocitos, hematocrito, hemoglobina, AST, ALT y, si correspondía, un examen de ultrasonido del tórax y del abdomen o una radiografía para diagnosticar más a los pacientes con fiebre del dengue (FD) o fiebre hemorrágica del dengue (FHD). El estado de TB latente se confirmó en los individuos mediante un ensayo de liberación de IFN-γ positivo (IGRA), QuantiFERON-TB Gold In-Tube, Qiagen, Hilden, Alemania; www.quantiferon.com), o TSPOT.TB (Oxford Immunotec, Abingdon, Reino Unido; www.oxfordimmunotec.com) y la ausencia de signos clínicos y radiográficos de TB activa. Los individuos control TB no infectados se confirmaron como IGRA

Imagen: Una imagen reconstruida en 3D de un doblete de una célula T (CD3, verde) y un monocito (CD14) (Fotografía cortesía del Instituto de Inmunología de La Jolla).

negativos. El agotamiento de glóbulos rojos magnéticos (RBC) se realizó utilizando el kit de agotamiento de RBC EasySep (STEMCELL technologies, Vancouver, BC, Canadá; www.stemcell.com). Las PBMC se procesaron y la adquisición se realizó en un analizador de células BD LSR-II (BD Biosciences, San José, CA, EUA; www.bdbiosciences.com) o en su clasificador de células BD FACSAria III. El equipo demostró que se pueden aislar directamente de la sangre humana los dobletes célula a célula que se aparean a una célula T y un monocito y que la microscopía de alta resolución muestra la distribución polarizada de LFA1/ICAM1 en muchos dobletes, lo que sugiere una formación in vivo. Curiosamente, la frecuencia y el fenotipo del complejo de células-monocitos fluctúan con la aparición de perturbaciones inmunes, como la infección o la inmunización, reflejando la polarización esperada de las respuestas inmunes. Bjoern Peters, PhD, profesor de la División de Descubrimiento de Vacunas en el LJI y autor principal del estudio, dijo: “Es una lección importante la que aprendimos al estudiar estas células y la forma cómo se comunican. Podríamos aprender más sobre el sistema inmunológico”. El estudio fue publicado el 25 de junio de 2019 en la revista eLife.

Riesgo tromboembólico aumenta después de los cánceres hematológicos l cáncer hematológico incluye leucemia, cáncer de médula ósea y cánceres de los ganglios linfáticos. Los avances terapéuticos han mejorado la supervivencia después de los cánceres hematológicos. Pero, por otro lado, los pacientes pueden tener un mayor riesgo de eventos tromboembólicos y hemorrágicos. En la mayoría de los cánceres de sangre, el proceso de desarrollo normal de las células sanguíneas se ve interrumpido por

el crecimiento descontrolado de un tipo anormal de células sanguíneas. Estas células sanguíneas anormales, o células cancerosas, impiden que la sangre realice muchas de sus funciones, como combatir las infecciones o prevenir un sangrado grave. Un equipo de científicos daneses dirigido por los del Hospital Universitario de Aarhus (Aarhus, Dinamarca; www.auh.dk), realizó un estudio de cohorte basado en la población da-

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nesa de 2000 a 2013. Identificaron a todos los pacientes adultos con cáncer hematológico y tomaron una muestra de una cohorte de comparación de la población general. en una proporción de 1:5 emparejada por edad, sexo, eventos tromboembólicos previos, sangrado y cánceres sólidos. Se calcularon los riesgos absolutos de diez años de tromboembolismo y hemorragia y se calcularon los cocientes de riesgo (RR), controlando los factores coincidentes. Examinaron los riesgos de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico, tromboembolismo venoso (TEV) y hemorragia que requería contacto hospitalario en pacientes con cánceres hematológicos. Informaron que entre 32.141 pacientes con cáncer hematológico, el riesgo absoluto a 10 años de cualquier complicación tromboembólica o hemorrágica después de un cáncer hematológico fue del 19%: 3,3% para IM, 3,5% para accidente cerebrovascular isquémico, 5,2% para TEV y 8,5% para hemorragia. Señalaron que, excepto entre los pacientes con leucemia mieloide, leucemia linfoide aguda o síndrome mielodisplásico, el riesgo de eventos tromboembólicos superaba al de la hemorragia. La cohorte de cáncer hematológico en general tuvo un mayor riesgo de IM de RR = 1,36; para el accidente cerebrovascular isquémico RR = 1,22; para el TEV el RR = 3,37; y para el sangrado el RR = 2,39, en comparación con la población general. El estudio se publicó por primera vez el 4 de mayo de 2019, en la revista Journal of Thrombosis and Haemostasis. LabMedica International November/2018

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Corr. 3/D15-1

El único glucómetro autorizado por la FDA de los EUA para pacientes con enfermedades graves Durante los últimos años se ha registrado un alto e inaceptable número de pacientes que sufrieron efectos secundarios y más de 16 muertes1 como consecuencia del uso de glucómetros en hospitales estadounidenses. La FDA anunció recientemente que los dispositivos de medición hospitalarios deben estar diseñados y probados en pacientes gravemente enfermos, a fin de conceder la autorización de uso de los mismos en estas poblaciones de pacientes. A la fecha, solamente un medidor, el Sistema de medición hospitalaria de glucosa Nova StatStrip fue considerado lo suficientemente exacto como para obtener esta nueva autorización de la FDA. El StatStrip de Glucosa ha sido diseñado especificamente para estar libre de interferencias clinicas que pueden estar presentes en pacientes con enfermedades graves. Los datos presentados a la FDA como evidencia incluyen:

• Los resultados de glucosa del StatStrip obtenidos de 1698 pacientes individuales de cuidados críticos de cinco centros médicos universitarios fueron comparados con un método de referencia de laboratorio rastreable por IDMS. • Datos de varios entornos de cuidado intensivo que representan 19 categorías y 257 subcategorías de enfermedades según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud fueron incluidos. • Se hicieron estudios con estudios con más de 8000 medicamentos que representan 33 clases de fármacos originales y 134 subclases de drogas según la clasificación de la Farmacopea de los Estados Unidos para detectar posibles interferencias; no se observaron interferencias clínicas. Todos los otros glucómetros, actualmente utilizados en pacientes con enfermedades graves, ahora están clasificados por la FDA como de uso no autorizado con ese fin y están sujetos a los requerimientos de “comprobaciones de alta complejidad” en el marco de la CMS2. Estos requerimientos son tan estrictos que el uso "fuera de etiqueta" de los glucómetros en pacientes con enfermedades graves no es una práctica alternativa, ya que las pruebas no estarían a cargo de personal de enfermería, solamente de individuos con grado de Técnologo Médico de Laboratorio.

1 DIABETES CARE, Volumen 33, Número 4, Abril 2010. 2. Centros de servicios Medicare y Medicaid.

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Pruebas al azar de glucosa en plasma podrían predecir la diabetes a diabetes es un problema de salud importante en los Estados Unidos, sin embargo, no se diagnostican más de siete millones de estadounidenses con diabetes. La diabetes es la principal causa de insuficiencia renal, ceguera y amputaciones de piernas no traumáticas en adultos en los Estados Unidos y una de las principales causas de accidente cerebrovascular y de enfermedad cardíaca. El diagnóstico temprano permite el uso de cambios en el estilo de vida o el uso de medicamentos que podrían ayudar a prevenir o retrasar la progresión de la prediabetes a la diabetes y ayudar a evitar que la diabetes empeore. Cuando se retrasa el diagnóstico, se pueden desarrollar complicaciones relacionadas con la diabetes antes de que comience el tratamiento. Un equipo de científicos que trabaja con la facultad de medicina de la Universidad de Emory (Atlanta, GA, EUA; www.emory.edu) realizó un análisis retrospectivo de la asociación de los niveles de glucosa plasmática al azar (RPG) en pacientes ambulatorios con el diagnóstico clínico posterior de diabetes. Los individuos del estudio eran veteranos con datos en el Almacén de Datos Corporativos (CDW) de Infraestructura de Informática y Computación de la Administración de Veteranos (VA). El equipo seleccionó veteranos que (a) no tenían un diagnóstico de diabetes durante un año de referencia (365 días) en 2002–2007; (b) tuvieron tres o más mediciones de glucosa en plasma/suero al azar (RPG) durante el año de referencia, junto con evaluaciones de otras variables demográficas y factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV); y (c) tuvieron una continuidad posterior de la atención primaria [≥1 visita al proveedor de atención primaria (PCP) por año, durante cinco años, inmediatamente después del año de referencia]. Los científicos informaron que durante un seguimiento de cinco

años, aproximadamente el 10% del grupo de estudio total desarrolló diabetes. Los niveles elevados de glucosa en plasma al azar, aunque no alcanzan el umbral de diagnóstico para la diabetes, predijeron con precisión el desarrollo de diabetes en los siguientes cinco años. Los pacientes con, al menos, dos mediciones aleatorias de glucosa en plasma de 115 mg/dL o más en un período de 12 meses tenían muchas probabilidades de ser diagnosticados con diabetes en unos pocos años. Los autores recomendaron que a los pacientes les hagan pruebas de diagnóstico de seguimiento para la diabetes, como una prueba de glucosa en ayunas o de HbA1c, si tienen dos pruebas de glucosa al azar que muestran niveles de 115 mg/dL o más. Es muy probable que este enfoque sea rentable, dicen, porque los médicos pueden usar las pruebas que ya se hacen durante las visitas ambulatorias de rutina. El uso de niveles de glucosa aleatorios para la detección podría identificar a los pacientes con mayor riesgo de diabetes, llevando a una intervención más temprana para prevenir o controlar la enfermedad. El estudio fue publicado el 19 de julio de 2019 en la revista PLOS ONE. Imagen: Una investigación nueva sugiere que las pruebas de glucosa en plasma al azar pueden identificar a los pacientes con diabetes (Fotografía cortesía de Chris Hannemann).

Reportan prevalencia de malaria submicroscópica en los inmigrantes a malaria sigue siendo la infección parasitaria más importante para los humanos, causando aproximadamente 2.000 muertes por día, especialmente en niños africanos menores de cinco años. La importancia de las infecciones submicroscópicas de malaria en áreas de alta transmisión podría contribuir a mantener el ciclo parasitario. Con respecto a las áreas no endémicas, su importancia sigue siendo poco conocida porque la parasitemia en estos pacientes afebriles gene-

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Corr. 3-F63

ralmente está por debajo de los límites de detección para la microscopía, por lo tanto, a menudo se necesitan técnicas moleculares para su diagnóstico. Se desconoce la prevalencia de la malaria submicroscópica entre los inmigrantes, y no está claro si sería necesaria el cribado sistemático o el tratamiento sistemático de los inmigrantes provenientes de áreas endémicas. Los científicos que colaboran con el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid, España), realizaron un estudio prospectivo, obser-

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vacional y multicéntrico de 224 inmigrantes afebriles. Se realizó la observación microscópica del frotis de sangre delgado y de gota gruesa coloreada con Giemsa, y dos técnicas moleculares diferentes para detectar Plasmodium spp. También se realizó la reacción en cadena de la polimerasa comercial en tiempo real (PCR; FTD-Malaria, Fast-Track Diagnostics, Sliema, Malta), que detecta Plasmodium spp. Cuando esta PCR dio un resultado positivo, se realizó una PCR diferencial en tiempo real para detectar Plasmodium malariae, P. falciparum, P. vivax y P. ovale (FTD Malaria Difference, Fast-Track Diagnostics). Además de esto, se enviaron muestras de sangre al Centro Nacional de Microbiología, donde se realizó una PCR multiplex anidada que detectaba las cuatro especies de Plasmodium para validar la PCR comercial. Los científicos informaron que 14 pacientes fueron definidos como casos de malaria submicroscópica por PCR, lo que arroja una prevalencia del 5,7% (intervalo de confianza del 95%: 3,45-9,40). En 230 pacientes (94,3%) todas las pruebas microbiológicas para la malaria fueron negativas. En el 71,4% de los casos de PCR positiva/microscopía negativa, la principal especie detectada (10 de los 14 pacientes) fue Plasmodium falciparum y en cuatro casos (28,6%) se detectaron Plasmodium vivax o Plasmodium ovale. Un paciente tenía una infección mixta que incluía tres especies diferentes. El estudio fue publicado el 17 de julio de 2019 en la revista Malaria Journal. LabMedica International November/2018

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Niveles altos de HBA1c no siempre son indicativos de diabetes a prediabetes es una condición asintomática que precede a la diabetes tipo 2. Se caracteriza por hiperglucemia, que se define como un nivel de glucosa en la sangre que es más alto de lo normal pero por debajo del nivel para un diagnóstico clínico de diabetes. Los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1c) aumentan con la edad entre los sujetos sin diabetes, y el bajo nivel de glucosa puede aumentar la mortalidad en la vejez. Quedan preguntas sobre qué factores están relacionados con la reversión de la prediabetes a la normoglucemia, independientemente de la mortalidad entre la población de mayor edad. Los científicos del Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia; www.ki.se) dieron seguimiento a 2,575 hombres y mujeres mayores de 60 años sin diabetes hasta por 12 años. Al comienzo del estudio, 918 personas, o el 36% del grupo, tenían niveles de azúcar en la sangre más altos de lo normal que aún estaban por debajo del umbral de la diabetes. La HbA1c se recolectó a intervalos regulares y hasta diciembre de 2010, la HbA1c se evaluó con cromatografía líquida de alto rendimiento de filamento Mono-S sueco y se agregó 1,1% a los valores individuales para hacerlos iguales a los valores internacionales de acuerdo con el Programa Nacional de Normalización de Glicohemoglobina (NGSP; HbA1c en %). Desde el 1 de enero de 2011, la HbA1c se evalúa con el método de referencia de la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC). Se aplicó una ecuación estándar (NGSP = [0.9148 * IFCC] + 2,152; (disponible en: Institutos Nacionales de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, Bethesda, MD, EUA; www.ngsp.org/ifccngsp.asp), para convertir los valores de IFCC HbA1c (en mmol mol−1) al valor NGSP (en %), para hacer que los resultados de HbA1c de todas las ondas fuesen comparables. Los científicos informaron que solo 119 personas, el 13% de las que

comenzaron con un nivel elevado de azúcar en la sangre, desarrollaron diabetes. Otro 204, o el 22%, tuvo niveles de azúcar en la sangre que disminuyeron lo suficiente como para no ser considerados prediabéticos. Los adultos obesos con prediabetes tenían más probabilidades de progresar a diabetes en toda regla. Ying Shang, MMSc, del Centro de Investigación del Envejecimiento en el Instituto Karolinska y primer autor del estudio, dijo: “El progreso hacia la diabetes no es el único destino. De hecho, la posibilidad de mantenerse prediabético o incluso volver a (azúcar normal en la sangre) es bastante alta (64%), sin necesidad de tomar medicamentos. Los cambios en el estilo de vida, como el control de peso o el control de la presión arterial, pueden ayudar a evitar que la prediabetes progrese”. El estudio se publicó el 4 de junio de 2019, en la revista Journal of Internal Medicine. Imagen: El análisis de sangre de hemoglobina glucosilada (HbA1c) proporciona un nivel promedio de azúcar en la sangre para los últimos dos o tres meses (Fotografía cortesía de HealthEngine).

Asocian de manera significativa la anorexia nervosa con loci genéticos os datos acumulados por un estudio de asociación a gran escala de todo el genoma sugirieron que la anorexia nerviosa debería redefinirse como un “trastorno metabólico-psiquiátrico”, ya que al menos se pueden asociar significativamente ocho loci genéticos con el síndrome. La anorexia nerviosa es una enfermedad mental que perturba a la vida y afecta al 0,9% a 4% de las mujeres y al 0,3% de los hombres; se caracteriza por un peso corporal peligrosamente bajo, un miedo intenso a aumentar de

peso y la falta de reconocimiento de la gravedad de tener un peso corporal bajo. Para comprender mejor el papel de la genética en la anorexia, investigadores de la Universidad de Carolina del Norte (Chapel Hill, EUA; www.unc.edu) y colaboradores de más de 100 instituciones de todo el mundo realizaron un estudio de asociación del genoma completo de 16.992 casos de anorexia nerviosa y de 55.525 controles. Los investigadores combinaron los datos recopilados por la Iniciativa de Genética de la Anorexia Nerviosa (ANGI) y

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del Grupo de Trabajo de Trastornos de la Alimentación del Consorcio de Genómica Psiquiátrica (PGC-ED) de individuos de ascendencia europea de 17 países de América del Norte, Europa y Australasia. Los resultados apuntaron a ocho loci genéticos significativos relacionados con la anorexia nerviosa. La arquitectura genética de la anorexia nerviosa reflejó su presentación clínica, mostrando correlaciones genéticas significativas con trastornos psiquiátricos, actividad física y rasgos metabólicos (incluyendo glucémicos), lípidos y antropométricos, independientemente de los efectos de variantes comunes asociadas con el índice de masa corporal. Los ocho loci se superponían a otros trastornos psiquiátricos, como el trastorno obsesivo-compulsivo, la depresión, la ansiedad y la esquizofrenia. “Hasta ahora, nuestro enfoque se ha centrado en los aspectos psicológicos de la anorexia nerviosa, como el deseo de adelgazar de los pacientes. Nuestros hallazgos nos alientan a que también enciendan la función del metabolismo para ayudar a entender por qué las personas con anorexia con frecuencia vuelven a tener pesos peligrosamente bajos, incluso después de la renovación terapéutica. El hecho de no considerar el papel del metabolismo puede haber contribuido a la mala trayectoria de los profesionales de la salud en el tratamiento de esta enfermedad”, dijo la autora principal, la Dra. Cynthia M. Bulik, profesora de psiquiatría en la Universidad. de Carolina del Norte. El estudio se publicó en la edición en línea del 15 de julio de 2019, de la revista Nature Genetics. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Expresión de una hormona nuclear predice la agresividad del cáncer n análisis retrospectivo a gran escala en pacientes reveló que la expresión del receptor de la hormona nuclear “receptor gamma huérfano relacionado con el receptor del ácido retinoico” (RORgamma), podría predecir la agresividad del cáncer de páncreas, pues se correlacionó positivamente con la enfermedad avanzada y las metástasis. La resistencia a los medicamentos y la recaída siguen siendo los desafíos claves en el cáncer de páncreas, ya que los regímenes actuales de quimioterapia con medicamentos múltiples no logran erradicar todas las células cancerosas. Las células madre cancerosas resistentes remanentes resistentes a los medicamentos pueden impulsar el recrecimiento tumoral y la metástasis. Investigadores de la Universidad de California, San Diego (EUA; www.ucsd.edu) utilizaron secuenciación de ARN (ARN-seq), inmunoprecipitación de cromatina (ChIP)-seq, y análisis CRISPR de todo el genoma para mapear las dependencias moleculares de las células madre del cáncer de páncreas. Este método genómico integrado reveló una utilización inesperada de las señales inmunoreguladoras de las células epiteliales del cáncer de páncreas. En particular, el RORgamma, conocido por promover la inflamación y la diferenciación de las células T, fue regulado positivamente durante la progresión del cáncer de páncreas. En contraste, la inhibición genética o farmacológica de RORgamma condujo a un defecto sorprendente en el crecimiento del cáncer de páncreas y a una mejora notable en la supervivencia. Además, un análisis retrospectivo a gran escala en pacientes reveló que la expresión de RORgamma podría predecir la agresividad del cáncer de páncreas, puesto que se correlacionó positivamente con la enfermedad avanzada y la metástasis. “Estos estudios revelaron un papel inesperado para los genes inmunoreguladores en el mantenimiento de las células más agresivas y resistentes a los medicamentos en el cáncer de páncreas”, dijo la autora principal, la Dra. Tannishtha Reya, profesora de farmacología y medicina de la Universidad de California en San Diego. “Nuestro trabajo muestra que las señales del sistema inmune están secuestradas por el cáncer de páncreas, y sugiere que las terapias que actualmente se prueban para detectar indicaciones autoinmunes se deben tener en cuenta para las pruebas en el cáncer de páncreas”. El artículo de RORgamma se publicó el 4 de abril de 2019 en la edición en línea de la revista Cell.

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Imagen: Células de cáncer pancreático (azules) que crecen como una esfera encerrada en membranas (rojas) (Fotografía cortesía del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos).

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La instrumentación apropiada para sus inmunoensayos basados en perlas Visítenos en Medica puesto #3A07

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Biomarcadores en sangre ayudan a predecir de tiempo de recuperación después de una conmoción cerebral n estudio realizado en jugadores de fútbol americano de bachillerato y universidad, sugiere que los biomarcadores en la sangre pueden tener un uso potencial para identificar qué jugadores tienen más probabilidades de necesitar un tiempo de recuperación más largo después de una conmoción cerebral. Una conmoción cerebral es una lesión cerebral traumática leve (TBI). Puede ocurrir después de un impacto en la cabeza o después de una lesión de latigazo que causa que la cabeza y el cerebro se sacudan rápidamente de un lado a otro. Una conmoción cerebral produce un estado mental alterado que puede incluir perder el conocimiento. Un equipo de científicos asociados con la facultad de medicina de Wisconsin (Milwaukee, WI, EUA; www.mcw.edu) inscribió prospectivamente a 857 jugadores de fútbol americano de secundaria y universitarios, de los cuales 41 atletas habían sufrido una conmoción cerebral y 43 eran atletas de control emparejados que cumplieron con los criterios de inclusión. Ninguno de los jugadores perdió el conocimiento debido a sus conmociones cerebrales. A todos los participantes les hicieron análisis de sangre al comienzo de la temporada. A aquellos que tuvieron conmociones cerebrales les hicieron análisis de sangre dentro de las seis horas posteriores a la lesión, luego nuevamente de 24 a 48 horas y también ocho, 15 y 45 días después. A aquellos que no tuvieron conmoción cerebral les hicieron las pruebas en momentos similares para comparación. Los niveles de Il-6 al inicio del estudio, fueron de 0,44 pg/mL para los que más tarde tuvieron conmociones cerebrales y 0,40 pg/mL para los que no tuvieron conmociones cerebrales. A las seis horas después de la lesión, aquellos con conmoción cerebral tenían niveles de 1,01 pg/mL, en comparación con los niveles de 0,39 pg/mL en un momento similar para aquellos sin conmoción cerebral. Los atletas con niveles más altos de IL-6 seis horas después de la lesión también tuvieron más probabilidades de tardar más en recuperarse de sus síntomas. En general, los atletas con conmoción cerebral tuvieron síntomas durante un promedio de 8,9 días. Ocho de los 17 atletas con conmoción cerebral y niveles altos de IL-6 seis horas después de la lesión, en comparación con sus niveles al comienzo de la temporada, todavía seguían con síntomas de conmoción cerebral ocho días después de la lesión. Timothy B. Meier, PhD, profesor asistente en neurocirugía y autor principal del estudio, dijo: “Con tantas personas que sufren conmociones cerebrales y un número considerable de ellos con síntomas y recuperación prolongados, cualquier herramienta que podamos desarrollar para ayudar a determinar quién tiene riesgo de problemas sería muy be-

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neficioso, por lo que estos resultados son un primer paso crucial”. El estudio se publicó el 3 de julio de 2019 en la revista Neurology. Imagen: Un ejemplo de un kit de análisis ELISA diseñado para la determinación cuantitativa de la concentración de la interleuquina 6 humana (IL-6) en suero y plasma (Foto cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Deficiencias en micronutrientes son comunes en la enfermedad celíaca a enfermedad celíaca es una reacción inmune al consumo de gluten, una proteína que se encuentra en el trigo, la cebada y el centeno. Comer gluten desencadena una respuesta inmune en el intestino delgado que con el tiempo daña el revestimiento del intestino y evita que absorba algunos nutrientes, lo que lleva a diarrea, fatiga, anemia, pérdida de peso y otras complicaciones. Las directrices recientes sobre el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad celíaca (EC) recomiendan realizar pruebas para detectar deficiencias de nutrientes en el momento del nuevo diagnóstico, y esta evaluación debe incluir la vitamina D, el hierro, el ácido fólico y la vitamina B12. Las deficiencias de micronutrientes, incluidas las vitaminas B12 y D, así como el folato, el hierro, el zinc y el cobre, son comunes en los adultos en el momento del diagnóstico de enfermedad celíaca. Gastroenterólogos de la Clínica Mayo (Rochester, MN, EUA; www.mayoclinic.org) y sus colegas, realizaron un análisis retrospectivo de 309 pacientes adultos con un nuevo diagnóstico de EC desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de octubre de 2014. Los pacientes incluidos en este estudio, tenían diagnóstico de EC, con una combinación de parámetros serológicos, genéticos e histológicos que dieron como resultado un diagnóstico seguro de EC cuando los pacientes se encontraban en uno de dos escenarios clínicos. Primero, si el paciente tenía una serología positiva para la enfermedad celíaca y una biopsia duodenal confirmatoria, se diagnosticó una EC. En segundo lugar, los pacientes sin serología positiva para la enfermedad celíaca debían tener hallazgos de biopsia compatibles con EC, antígeno leucocitario humano DQ-2 o DQ-8, y respuesta positiva a una dieta sin gluten para un diagnóstico de EC. Los parámetros de laboratorio se incluyeron si se recolectaron un mes antes del diagnóstico y tres meses después del diagnóstico de la enfermedad celíaca. Se recopilaron datos de IgA de transglutaminasa tisular para determinar si un resultado positivo se asociaba con la deficiencia. Los datos de micronutrientes se recolectaron para zinc, 25-hidroxi vitamina D, ferritina, albúmina, cobre en suero, folato en suero y vitamina B12 en suero. Se evaluó la albúmina, ya que esto puede influir en los valores séricos de zinc y es un factor predictivo del resultado en estudios de EC refractaria. Los investigadores encontraron que el zinc era deficiente en el 59,4% (126/212) de los pacientes con EC en comparación con el 33,2% (205/618) de los controles. La albúmina tenía niveles bajos en 19,7% (24/122) de los pacientes en comparación con el 1,1% de los controles. El cobre estaba bajo en 6,4% (13/204) en comparación con 2,1% (13/618) de los controles. La vitamina B12 estaba baja en 5,3% (13/244) en comparación con 1,8% (11/618) de los controles. El estudio fue publicado el 25 de junio de 2019 en la revista Mayo Clinic Proceedings.

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Se comparan dos configuraciones diferentes de los laboratorios de hematología clínica os analizadores de hematología automatizados son instrumentos clave de laboratorio clínico que hacen los recuentos sanguíneos, identifican subconjuntos de células sanguíneas nucleadas y señalan las muestras que requieren un análisis manual adicional. Estos analizadores varían en precio y funcionalidad.

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El examen de los frotis de sangre coloreados se puede realizar con un microscopio o puede ser semiautomático con sistemas de análisis digitales de las imágenes. Se han comparado el desempeño y los costos de las configuraciones de análisis disponibles actualmente con un enfoque especial en una alternativa propuesta que utiliza un analizador de hematología mínimo y un dispositivo de imágenes digitales, permitiendo la supervisión e interpretación remotas. Los científicos del Laboratorio Médico de la Universidad de California, San Diego (La Jolla, CA, EUA; www.ucsd.edu) y sus colegas, utilizaron muestras de pacientes a quienes les habían solicitado hemogramas completos (CBC) con diferenciales de glóbulos blancos (WBC). Durante un período de 6 semanas, se seleccionaron un total de 206 muestras de sangre que representaban una variedad de condiciones clínicas, incluidas muestras sin anomalías. El equipo quería determinar si los laboratorios de bajo volumen podrían obtener ahorros al mismo tiempo que tenían más funcionalidad sustituyendo las configuraciones de uso común con una alternativa propuesta. Los investigadores evaluaron el desempeño de la configuración alternativa propuesta; los recuentos sanguíneos con diferenciales automáticos producidos por un sistema Sysmex XE5000 (método de referencia de recuento sanguíneo completo) (Sysmex, Kobe, Japón; www.sysmex.com) se compararon con los recuentos celulares obtenidos con diferenciales preclasificados de Sysmex pocH-100i, CellaVision DM96 (CellaVision AB, Lund, Suecia; www.cellavision.com) y los diferenciales reclasificados DM96 (método de referencia diferencial) mediante el uso de análisis de regresión estándar, IC del 95% y tablas de verdad. El modelado de costos financieros usó prácticas de personal, volúmenes de pruebas y tasas de producción de frotis observadas en clínicas remotas que realizaban análisis de hematología en el sitio. El estudio fue publicado el 10 de abril de 2019 en la revista Archives of Pathology & Laboratory Medicine. Imagen: El sistema de morfología celular digital, CellaVision DM96, diseñado para automatizar el esfuerzo manual, de larga duración, asociado con la microscopía tradicional (Foto cortesía de CellaVision). LabMedica en Español Noviembre/2019

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El IONIX es la última incorporación a la gama de analizadores de iones de SFRI con electrodos selectivos. Desarrollado y fabricado con las últimas tecnologías, el IONIX ofrece 8 parámetros y una multitud de posibilidades.

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Características del microbioma humano estratifican a los niños con síndrome del intestino irritable l síndrome del intestino irritable (SII) es una afección gastrointestinal disruptiva caracterizada por hinchazón, cambios en los hábitos intestinales y dolor que afecta hasta al 20% de la población mundial (niños y adultos). La evidencia creciente indica que el inicio y los síntomas del SII están relacionados con el microbioma intestinal. Para mejorar el tratamiento de los niños con SII, los investigadores han desarrollado una forma sofisticada de analizar los contenidos microbianos y metabólicos del intestino. Un informe describe cómo una nueva batería de pruebas permite a los científicos diferenciar a los pacientes con SII de los niños sanos e identifica las correlaciones entre ciertos microbios y metabolitos con el dolor abdominal. Los científicos de la facultad de medicina Baylor (Houston, TX, EUA; www.bcm.edu) y sus colegas, obtuvieron muestras de 23 niños preadolescentes con SII (de 7 a 12 años) y 22 controles sanos. Se pidió a los participantes que hicieran anotaciones diarias en sus diarios sobre el dolor y las heces durante dos semanas y que proporcionaran muestras de heces (fecales). El ADN de las heces se extrajo utilizando el

kit de aislamiento de ADN PowerSoil (MO BIO Laboratories, Carlsbad, CA, EUA; http://mobio.com). La calidad y el rendimiento del ADN se evaluaron mediante geles de agarosa NanoDrop 1000 (NanoDrop, Wilmington, DE, EUA; www.thermofisher.com) y el fluorómetro Qubit (Life Technologies, Carlsbad, CA, EUA; www.thermofisher.com). Se generaron bibliotecas de WGS utilizando bibliotecas pareadas de 100 pb y la plataforma HiSeq 2000 (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). Los investigadores descubrieron que había diferencias en la composición bacteriana, los genes bacterianos y los metabolitos fecales en niños con SII en comparación con los controles sanos. Además de identificar las correlaciones de estos factores con el dolor abdominal, generaron un clasificador de gran exactitud utilizando marcadores metagenómicos y metabólicos que permiten diferenciar a los niños con SII de los controles sanos con una exactitud del 80% o más. Este clasificador basado en microbiomas puede ayudar potencialmente a identificar subpoblaciones de niños con SII que tienen más probabilidades de beneficiarse de terapias

relacionadas con microbiomas, incluida la modificación de la dieta, mientras que guían a otros a planes de tratamiento alternativos apropiados. Los investigadores también proporcionan información sobre cómo los hallazgos específicos relacionados con los microbiomas pueden estar relacionados con el dolor abdominal, lo que abre nuevos enfoques potenciales para el tratamiento. El estudio se publicó el 17 de abril de 2019 en la revista Journal of Molecular Diagnostics. Imagen: El fluorómetro Qubit 4 diseñado para medir con exactitud el ADN, el ARN y la cantidad de proteínas, y ahora también la integridad y calidad del ARN, utilizando los análisis Qubit, altamente sensibles (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Revela un conjunto de variantes de riesgo para la enfermedad de Hirschprung a enfermedad de Hirschsprung, o aganglionosis congénita, es un trastorno del desarrollo del sistema nervioso entérico y es la causa más común de obstrucción intestinal en neonatos y lactantes, que a menudo aparece en combinación con otros síntomas de una manera que puede reflejar síndromes específicos. La enfermedad tiene una heredabilidad de más del 80%, incluidas asociaciones significativas con variantes de secuencia raras y comunes en genes relacionados con el sistema nervioso entérico, así como con síndromes monogénicos y cromosómicos. Los factores genéticos que contribuyen a una condición de desarrollo altamente heredable de la enfermedad de Hirschsprung incluyen un conjunto complejo de variantes de riesgo, que van desde polimorfismos comunes en elementos no codificantes a variantes de codificación más raras y variantes de número de

copias (CNV). Científicos de varias instituciones colaboraron con los de la Universidad Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA; www.jhu.edu) y genotipificaron y secuenciaron los exomas de 190 pacientes con enfermedad de Hirschsprung para cuantificar la carga genética en pacientes con esta afección. Los autores concluyeron que entre los pacientes en su estudio, la enfermedad de Hirschsprung surgió de variantes no codificantes comunes, variantes codificantes raras y variantes de número de copia que afectan a los genes implicados en el destino de las células de la cresta neural entérica que exacerban la susceptibilidad genética generalizada asociada con el RET. El estudio fue publicado el 11 de abril de 2019 en la revista New England Journal of Medicine. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Prueba en orina produce directamente los resultados de la sensibilidad a los antibióticos as pruebas de sensibilidad a los antibióticos, o AST (por sus siglas en inglés), es un método ampliamente utilizado para evaluar la resistencia a los antibióticos y determinar los planes de tratamiento de los pacientes en entornos clínicos. Hay varios métodos diferentes de AST, como la dilución en agar, la dilución en caldo y los ensayos de difusión en disco. El tratamiento empírico a menudo se inicia antes de que estén disponibles los informes microbiológicos de laboratorio cuando el tratamiento no se debe retrasar debido a la gravedad de la enfermedad. La efectividad de los antibióticos individuales varía según la ubicación de la infección, la capacidad del antibiótico para llegar al sitio de la infección y la capacidad de las bacterias para resistir o inactivar el antibiótico. Microbiólogos del Groupe Hospitalier Paris-Saint-Joseph (París, Francia; www.hpsj.fr) recogieron muestras de orina de 107 pacientes de 52 a 80 años con infecciones del tracto urinario (ITU) (proporción de mujeres y hombres 2:1). Se realizó un nuevo método rápido mediante la inoculación directa de orina en agar Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) utilizando un hisopo de acuerdo con un protocolo estándar. Las zonas de inhibición resultantes se leyeron de imágenes digitales después de ocho horas de incubación y se interpretaron usando métodos estándar. De los 70 pacientes que actualmente recibían tratamiento con antibióticos, los resultados provocaron un cambio en el tratamiento para 29 pacientes, sin modificación para los restantes 41. Los antibióticos más utilizados fueron las cefalosporinas de tercera generación, seguidas de las fluoroquinolonas, los inhibidores de la betalactamasa, la fosfomicina. y la nitrofurantoina. Los resultados rápidos conducen a un aumento de los tratamientos en el 7% de los pacientes y una reducción de estos en el 30%. El tiempo promedio para obtener resultados fue de 7,2 ± 1,6 horas, representando un ahorro de tiempo de 42,6 horas en comparación con la técnica estándar. El equipo observó que el método era asequible, con un costo promedio de seis dólares por muestra para 16 antibióticos elegidos por un microbiólogo. Benoît Pilmis, MD, especialista en enfermedades infecciosas y coautor del estudio, dijo: “El diagnóstico de infección del tracto urinario generalmente requiere un retraso microbiológico de 48 horas para obtener los resultados de la prueba de sensibilidad a los antibióticos. En el contexto de la resistencia a múltiples fármacos, reducir el tiempo para obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad a los antibióticos es un tema esencial para evitar el fracaso del tratamiento. La rapidez de los resultados afecta el manejo terapéutico de los pacientes, ya que per-

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mite no solo la prescripción del antibiótico más relevante, sino también la reducción del espectro de la terapia con antibióticos”. El estudio se presentó en el congreso anual de la Sociedad Americana de Microbiología. celebrado del 7 al 11 de junio de 2019 en Atlanta, GA, EUA. Imagen: El Lector-Incubadora Automático para Agar SIRscan 2000 para las pruebas de susceptibilidad (Foto cortesía de i2a Diagnostics).

Dispositivo de microfluidos aísla los grupos de células tumorales circulantes os tres desafíos principales del tratamiento del cáncer son la metástasis, la recurrencia y la resistencia a la terapia adquirida. Estos desafíos se han relacionado estrechamente con los grupos de células cancerosas circulantes. Alrededor del 90% de las muertes por cáncer se deben a metástasis, cuando los tumores se diseminan a otros órganos vitales, y recientemente se ha observado que no se trata de células individuales, sino de grupos distintos de células cancerosas que circulan y hacen metástasis a otros órganos. Un equipo de científicos dirigido por la Universidad Estatal de San Diego (San Diego, CA, EUA; www. sdsu.edu), demostró cómo se puede optimizar un diseño de micromezclador pasivo bien conocido (mezclador de espina de pescado escalonada SHM) para inducir la máxima advección caótica dentro de canales recubiertos de anticuerpos de dimensiones adecuadas para la captura de grupos de células cancerosas. La configuración de diseño principal del dispositivo se llama: espina de pescado escalonada de pared simple (SWaSH). El diseño del dispositivo usa 32 canales, cada uno de 200 m de ancho y 100 m de espacio, aumentando la superficie del chip disponible al área de la sección transversal en aproximadamente 1,4 veces. Se realizaron numerosas simulaciones mediante la variación de diferentes propiedades del patrón HB, como la configuración del canal y las velocidades de flujo para optimizar las interacciones deterministas de célula a superficie. Peter Teriete, PhD, profesor asistente y coautor del estudio, dijo: “El diseño de canal de nuestro dispositivo tenía que generar características de flujo microfluídico adecuadas para facilitar la captura de células a través de anticuerpos dentro de los canales recubiertos. Así que introdujimos microcaracterísticas, huecos en espina de pescado, para producir la funcionalidad deseada. También desarrollamos un recubrimiento único de hidrogel de alginato que se puede combinar fácilmente con anticuerpos u otras biomoléculas. Al conectar la bioingeniería con la ciencia de los materiales y la biología básica del cáncer, pudimos desarrollar un dispositivo y probar que funciona como se desea”. El estudio se publicó el 18 de junio de 2019 en la revista AIP Advances.

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El ID NOW fue diseñado para la detección cualitativa de enfermedades infecciosas utilizando la tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos. El sistema presenta una gran pantalla táctil visual, mientras que su tamaño reducido ahorra espacio en el mesón.

El kit de prueba Epithod 616 CRP permite la determinación de la proteína C-reactiva cuantitativamente en suero/plasma o sangre total. Proporciona información para el diagnóstico, tratamiento y monitorización de enfermedades inflamatorias.

El MISPA Count presenta tres histogramas y un diagrama de dispersión para los GB y una eficiencia de 60 muestras por hora. Utiliza tecnología de recuento triple para obtener resultados exactos y tiene una memoria integrada para almacenar 35.000 resultados con el diagrama de dispersión correspondiente.

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Análisis para la medición rápida del colesterol LDL e puso a disposición un kit para la medición automatizada del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (sdLDL-C) con controles y calibradores que incluye aplicaciones para usar con una amplia gama de analizadores de bioquímica. El panel de lípidos que se usa a menudo para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular comprende colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total y triglicéridos. Los resultados de estos ensayos solo detectan alrededor del 20% de todos los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Sin embargo, los estudios han demostrado que la prueba de sdLDL-C podría predecir el riesgo de cardiopatía coronaria en individuos considerados con un riesgo cardiovascular bajo en función de sus niveles de LDL-C. Estos estudios encontraron que los pacientes con predominio de sdLDL-C tenían un riesgo tres veces mayor de infarto de miocardio (IM), mientras que el riesgo relativo era de 4,5 para la enfermedad coronaria y de 7,0 para el IM cuando los niveles de sdLDL-C eran mayores de 100 miligramos por decilitro. Hasta hace poco, los métodos principales para determinar los niveles de sdLDL-C de un paciente se basaban en una ultracentrifugación y electroforesis laboriosas métodos que requieren mucho tiempo. Luego, en noviembre de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EUA, otorgó la autorización 510 (k) de comercialización a Denka Seiken (Tokio, Japón; https://denka-seiken.com) para un análisis de determinación del colesterol de lipoproteínas de baja densidad y de densidad pequeña (sdLDL-C) diseñado para uso en cualquier analizador de química clínica estándar. El ensayo cuantificó el sdLDL-C en muestras de suero y plasma en 10 minutos utilizando un proceso de dos pasos. El primer paso eliminó los quilomicrones, las LDL muy bajas, las lipoproteí-

nas de densidad intermedia, las LDL grandes y las lipoproteínas de alta densidad utilizando un surfactante y la esfingomielinasa. En el segundo paso, un surfactante específico liberó colesterol solo de las partículas de sdLDL-C para la medición mediante métodos estándar. El ensayo sdLDL-C de Randox (Crumlin, Reino Unido; www.randox. com) utiliza el método Denka Seiken, que proporciona resultados exactos a los pacientes. Fue diseñado para uso en analizadores de bioquímica automatizados por su eficiencia y comodidad. Hay aplicaciones disponibles que detallan configuraciones específicas del instrumento para el uso conveniente del ensayo Randox sdLDL-C en una amplia gama de analizadores de bioquímica. Los controles dedicados de sdLDL-C y el calibrador están disponibles para proporcionar un paquete completo de pruebas. El ensayo Randox sdLDL-C es un producto de nicho, y Randox es uno de los únicos fabricantes de esta prueba en un formato automatizado. Imagen: Se ha asociado el LDL de partículas pequeñas con la progresión de la aterosclerosis y el bloqueo de la luz de la arteria, ya que puede transportar el colesterol a los vasos más pequeño (Fotografía cortesía de Wikipedia).

Ensayo de análisis celular inmune aumenta el uso de citometría de masas e ha lanzado un ensayo multiplexado, nuevo, basado en anticuerpos para el análisis de células inmunitarias en su plataforma de citometría de masas. El ensayo comprende un ensayo de un solo tubo precargado con 30 anticuerpos marcados con metal dirigidos contra marcadores de proteínas de células inmunitarias comunes y un analizador de software desarrollado a medida que puede identificar 37 tipos de células inmunitarias. El ensayo producido por Fluidigm (Sur de San Francisco, CA, EUA: www.fluidigm.com) se puede realizar en su plataforma Helios CyTOF y se espera que el producto impulse la colocación de instrumentos y sea atractivo para los laboratorios con instrumentos Helios existentes, especialmente instalaciones académicas básicas. La firma agregó que el ensa-

yo ofrece una gran consistencia, demostrado en un programa de acceso temprano que involucró seis sitios. El panel de anticuerpos de 30 marcadores altamente multiplexado fue desarrollado con el aporte de expertos inmunólogos en el mundo académico y biofarma y se basa en los paneles diseñados por el Consorcio de Inmunofenotipificación Humana. El panel fue diseñado utilizando clones de anticuerpos probados en la industria, este ensayo proporciona la visión más amplia de un solo tubo del sistema inmunológico de cada muestra preciosa. Debido a que la citometría de masas tiene una interferencia de canales limitada y un amplio rango de detección, se simplifica la expansión de los paneles de parámetros altos, una ventaja significativa sobre la citometría de fluorescencia. LabMedica en Español Noviembre/2019

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El ChemWell FUSION 4800 presenta un lector de doble función que cambia automáticamente entre lecturas. Los ensayos CLIA/ELISA se realizan en el mismo dispositivo y placa y las reacciones se realizan en micropozos/tiras estándar.

La Prueba Rápida para la Enfermedad Celíaca (Celiac Disease Quick Test) fue diseñada para la detección cualitativa de anticuerpos contra el tejido humano. Confirma el diagnóstico de enfermedad celíaca usando una muestra de sangre por punción digital en 10 minutos y tiene un uso ideal.

El XI-931 presenta electrodos de alto rendimiento con un amplio rango de linealidad y una larga vida útil. Ofrece dos modos de muestreo, detección automática del nivel de líquido y alarmas y una memoria integrada para el almacenamiento de más de 100.000 resultados de análisis.

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Prueba para el cáncer de mama determina el tratamiento más eficaz ara el tratamiento clínico de las pacientes con cáncer de mama positivas para el receptor de estrógeno (RE), se deben considerar varias características clínicopatológicas y moleculares del tumor con el fin de considerar el pronóstico y las decisiones de tratamiento. Durante las últimas dos décadas, se han desarrollado varias pruebas multigénicas para ayudar a la selección de pacientes para quienes la quimioterapia adyuvante podría ser apropiada según el pronóstico. Todas estas pruebas predicen la probabilidad de recurrencia o progresión de la enfermedad y algunas han demostrado predecir el beneficio relativo de la quimioterapia. Un equipo internacional de científicos que trabajan con la Universidad Reina María de Londres (Londres, RU; www.qmul.ac.uk) realizó un análisis combinado de tres grandes ensayos clínicos, que incluyeron un total de 3.746 mujeres, que recibieron tratamientos que incluyeron terapia hormonal y quimioterapia . Los investigadores descubrieron que una prueba

multigénica llamada EndoPredict (Myriad Genetics, Colonia, Alemania; https://myriad.com), puede predecir si la quimioterapia funcionará para una paciente individual. Los resultados del estudio mostraron que las pacientes con un resultado alto de la prueba EndoPredict, lo que indica un alto riesgo de metástasis, que recibieron quimioterapia además de la terapia hormonal, tuvieron resultados estadísticamente mejores a los 10 años que aquellas que solo recibieron terapia hormonal. Con el beneficio predictivo agregado de EndoPredict demostrado por este estudio, el uso de esta prueba podría ser utilizado más comúnmente para determinar si la quimioterapia tratará de manera efectiva a una paciente, brindando un enorme beneficio a las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama. Ivana Sestak, PhD, profesora principal y autora principal del estudio, dijo: “Nuestros nuevos resultados proporcionan a los médicos datos de buena calidad para informar recomendaciones de tratamiento específicas para las mujeres. Nuestros datos muestran que el uso

de la prueba EndoPredict para evaluar el riesgo de metástasis puede ahorrarles a las mujeres quimioterapia innecesaria si los resultados de la prueba muestran que la mujer tiene un bajo riesgo de recurrencia”. El estudio fue publicado el 30 de abril de 2019, en la revista Breast Cancer Research and Treatment. Imagen: EndoPredict es una prueba de segunda generación para evaluar de manera exacta la posibilidad de que el cáncer de mama haga recurrencias a distancia a 10 años (Fotografía cortesía de Myriad Genetics).

GWAS señala los genes de riesgo para el cáncer de ovario os resultados de un gran estudio de asociación de todo el genoma identificaron 34 genes asociados con un mayor riesgo de desarrollar las primeras etapas del cáncer de ovario. El estudio actual, realizado por investigadores de la Universidad de California, Los Ángeles (EUA; www.ucla.edu) y del Instituto de Cáncer Dana-Farber (Boston, MA, EUA; www.dana-farber.org), continuó la evaluación de los datos genéticos a gran escala que ya habían sido recopilados durante un período de más de 10 años por el Consorcio de la Asociación para el Cáncer de Ovario. Esos investigadores encontraron más de 30 regiones en el genoma asociadas con el cáncer de ovario después de haber comparado los perfiles genéticos de aproximadamente 25,000 mujeres con cáncer de ovario y de 45.000 individuos que sirvieron como controles. A través de la aplicación de herramientas analíticas avanzadas, el equipo actual de investigadores pudo identificar 34 genes que se asocia-

ron con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de ovario. “Cada vez que hereda un fragmento de ADN de sus padres, no hereda solo cada par de bases del genoma, hereda grandes trozos”, dijo el Dr. Pasaniuc. “Eso significa que si hereda una mutación genética en una región determinada, hereda toda la región, que puede transportar de 10 a 20 genes a la vez. Esto hace que sea muy difícil identificar genes específicos de regiones específicas. Con la identificación de estos genes, ahora tenemos una lista limitada de genes que pueden ayudarnos a predecir mejor los riesgos de cáncer de ovario en mujeres que tal vez nunca hayan sabido que tenían un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Si bien todavía no estamos allí, esperamos que este estudio llevará a mejores resultados porque podremos monitorizar a las mujeres antes, cuando el cáncer es más fácil de tratar”. El estudio sobre el cáncer de ovario se publicó el 1 de mayo de 2019, en la edición digital de la revista Nature Genetics. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Prueba LAMP detecta rápidamente la Clamidia de transmisión sexual a Chlamydia trachomatis es la principal causa de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en mujeres y hombres tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo, con más de 110 millones de casos al año. C. trachomatis resiste el tratamiento con antibióticos y es un cofactor en la transmisión del VIH y el cáncer de cuello uterino humano. Para las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP, por sus siglas en inglés) ha presentado una alternativa atractiva a los métodos estándar como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) debido a su bajo precio, facilidad de uso, resultados rápidos y que no requiere termocicladores y kits especializados para la extracción y purificación del ADN. Los científicos de la Universidad de Chulalongkorn (Bangkok, Tailandia; www.chula.ac.th) y sus asociados, han desarrollado un sistema de detección de puntos de atención (POC) rápido, barato, fácil de interpretar, sensible y específico (POC) para C. trachomatis, usando un ensayo LAMP para la amplificación del ADN de C. trachomatis, seguido de una sonda de nanopartículas de oro (AuNP) para la lectura específica colorimétrica de C. trachomatis. El equipo recolectó muestras de hisopos endocervicales que se seleccionaron al azar de una cohorte de estudio prospectivo de la prevalencia de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en mujeres sintomáticas y sanas (que pueden incluir pacientes no sintomáticos) tailandesas con edades entre 15 y 54 años en Bangkok y áreas cercanas. Las muestras fueron recolectadas por los clínicos durante 2011 y 2012 de voluntarias calificadas. El tamaño de la muestra de 130 (96 sintomáticas y 34 sanas) se computó en base a una fórmula estadística estándar. Se diseñó un conjunto de seis cebadores para que LAMP se dirigiera a ocho regiones distintas en el gen ompA de C. trachomatis. Con el fin de determinar las condiciones óptimas para el ensayo LAMP (temperatura de incubación y tiempo de incubación), la reacción LAMP se incubó a una temperatura de 59°C a 65°C durante 30 a 60 minutos (sin cebadores de bucle) y durante 10 a 35 minutos (con cebadores de bucle). Una reacción LAMP de 25 L comprendía una plantilla de ADN, un kit de preparación de plantillas de PCR de alta pureza (Roche Diagnostics, RischRotkreuz, Suiza; www.roche.com). Se agregaron nanopartículas de oro

de 10 nm a la sonda para crear la sonda complementaria de AuNP-ADN específica para el producto LAMP de C. trachomatis. De las 130 muestras clínicas, la sensibilidad de la prueba LAMPAuNP fue del 96% (23/24) y la especificidad del 99% (105/106). Este resultado es más alto que el de la prueba LAMP-GE. Los porcentajes de exactitud del ensayo para la PCR-GE y la LAMP-AuNP fueron iguales (98%), mientras que para la LAMP-GE fue del 96%. Las AuNPs permiten una visualización simple de los resultados y mejoran la especificidad y sensibilidad de la prueba LAMP. Los porcentajes de exactitud del ensayo para la detección de replicación independiente fueron 100% para la PCR-GE, 99% para la LAMP-AuNP y 98% para la LAMP-GE. La verificación de los espectros UV-vis apoyó la lectura colorimétrica conveniente del ensayo LAMP-AuNP. Los autores concluyeron que la detección con la prueba LAMP-AuNP de C. trachomatis es apropiada para entornos locales y con recursos limitados. El ensayo utiliza directamente muestras clínicas, obtiene resultados en 32 a 47 minutos y el resultado es legible a simple vista. El estudio fue publicado el 20 de diciembre de 2018, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

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Examen de las donaciones de sangre para detectar hipercolesterolemia familiar a hipercolesterolemia familiar es un trastorno autosómico dominante que, a menudo, causa una enfermedad coronaria prematura. Desafortunadamente, la hipercolesterolemia familiar permanece en gran parte sin diagnosticar. Los cardiólogos saben que la hipercolesterolemia familiar (HF), una afección que causa niveles extremadamente altos de colesterol a una edad temprana, es genética. Cuando una persona es diagnosticada, se puede identificar a otros miembros de la familia. Sin embargo, solo un 10% de los diagnosticados con HF se diagnostican, lo que deja a muchos otros en riesgo. Los científicos médicos del Centro Médico de la Universidad de Texas Southwestern (Dallas, TX, EUA; www.swmed.edu) y sus colegas, estimaron la prevalencia de HF en una población de donantes de sangre. La hipercolesterolemia familiar se definió utilizando los umbrales totales de colesterol sérico sin estar en ayunas de 270, 290, 340 y 360 mg/dL para donantes menores de 20 años, 20 a 29 años, 30 a 39 años y 40 años o más, respectivamen-

te. Para los donantes repetidos, se utilizó el nivel máximo de colesterol observado para los análisis. El estudio incluyó a 1.178.102 donantes individuales con un total de 3.038.420 donaciones de sangre. De todos los donantes individuales (mediana del nivel de colesterol total, 183 [rango intercuartil (RIC), 157-212] mg/dL; mediana de edad, 32 [RIC, 19-47] años; 619, 583 [52,6%] mujeres); un total de 3.473 individuos (o 1 en cada 339) cumplieron con los criterios para HF. Este grupo tenía una mediana (RIC) de colesterol total de 332 (297-377) mg/dL. La prevalencia estimada fue mayor en las edades más jóvenes (<30 años: 1:257) en comparación con las edades mayores (≥30 años: 1:469) y en los hombres (1:327) en comparación con las mujeres (1:351). Cualquier persona con un nivel de colesterol superior a 200 mg/dL debe consultar a un médico para una revisión de sus antecedentes familiares, un panel completo de colesterol (análisis de sangre) y un examen físico. El examen puede identificar la enfermedad a través de signos visibles, como depósitos de coleste-

rol en los tendones, llamados xantomas. Amit Khera, MD, profesor de medicina interna e investigador principal del estudio, dijo: “El programa de cribado de donantes de sangre podría ser una estrategia novedosa para detectar y notificar a las personas con HF potencial, especialmente a las personas más jóvenes en las que la detección temprana y el tratamiento tienen un impacto especial”. El estudio fue publicado el 22 de mayo de 2019, en la revista JAMA Cardiology. Imagen: Xantomas tendinosos en la mano de un paciente con hipercolesterolemia familiar (Fotografía cortesía de ScreenPro FH).

Demuestran una prevalencia inesperada de tipos del VPH de alto riesgo os países de ingresos bajos y medianos tienen una alta incidencia de cáncer de cuello uterino relacionada con el virus del papiloma humano (VPH), y sin recursos para las pruebas de cribado de cáncer, estos países tienen el 85% de todos los casos de cáncer de cuello uterino. En muchos de estos países, el cáncer de cuello uterino es la causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer y se puede atribuir a los limitados programas de detección. La falta de fondos, de citopatólogos capacitados para revisar las láminas de las pruebas de Papanicolaou y de otros proveedores de atención médica para la atención de seguimiento que comprenden la infraestructura necesaria, no permiten el cribado de rutina para el cáncer cervicouterino. Científicos del Dartmouth College (Lebanon, NH, EUA; www.dartmouth.edu) y sus colegas hondureños, recolectaron muestras de cuello uterino con cepillos cervicales en 1.732 participantes que tra-

bajaban en un sitio de fabricación en San Pedro Sula, Honduras, para la prueba de Papanicolaou y la prueba de VPH de alto riesgo. Todos los cepillos cervicales y las correspondientes láminas de prueba de Papanicolaou fueron asignados un número de identificación único para el estudio. Después del procesamiento, los cepillos cervicales secos se rehidrataron en los tubos de ensayo que contenían reactivos liofilizados para el ensayo de genotipificación del VPH de alto riesgo MeltPro (QuanDx/Zeesan Biotech, San José, CA, EUA; www.quandx.com). Se mezclaron los reactivos rehidratados con lisado celular y se cargaron directamente en el instrumento de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR) QuanDx/Zeesan Biotech SLAN-96 y se procesaron utilizando el software SLAN 8.2.2; los resultados de tipificación para el VPH estuvieron disponibles en 2,5 horas. El estudio se publicó el 3 de mayo de 2019, en la revista Journal of Global Oncology. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Gen relacionado con la respuesta inmune está implicado en el riesgo de infección crónica por Candida a vaginitis por Candida es un diagnóstico clínico frecuente y hasta el 8% de las mujeres experimentan candidiasis vulvovaginal recurrente (RVVC, por sus siglas en inglés) en todo el mundo. La RVVC se caracteriza por al menos tres episodios por año. Aunque Candida a menudo aparece como un organismo inofensivo y comensal en los individuos sanos, el hongo puede provocar infecciones sistémicas serias en los individuos inmunocomprometidos y contribuye a infecciones mucosas no invasivas aún más comunes. En particular, una proporción significativa de las mujeres sufre varias infecciones vulvovaginales por Candida anualmente, incluidas muchas que carecen de factores de riesgo no genéticos, como el uso prolongado de antibióticos o de anticonceptivos orales. Un gran equipo de científicos internacionales, dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Radboud (Nijmegen, Países Bajos; www. radboudumc.nl), realizó una secuenciación del exoma en mujeres de dos cohortes europeas: 80 casos y 77 controles del sur de Europa y, del norte de Europa, 75 mujeres afectadas y 95 controles no afectados. Los investigadores utilizaron los kits de enriquecimiento Agilent SureSelect (Agilent Technologies Santa Clara, CA, EUA; www.agilent.com), y los instrumentos de Illumina (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). El equipo también utilizó métodos in vitro como la citometría de flujo, los ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas o el silenciamiento de genes para rastrear las respuestas de citoquinas a Candida en 73 de los individuos de control, y descubrieron cambios relacionados con hongos que posteriormente se verificaron en 50 participantes más. Alimentaron esos hallazgos en un análisis del locus de rasgos cuantitativos de citoquinas relacionado con Candida (QTL), que se consideró, junto con las secuencias del exoma para identificar SNP, genes y vías, que contribuyen a las infecciones frecuentes de Candida. Los científicos identificaron genes y procesos celulares que contribuyen a la patogénesis de la RVVC, incluida la morfogénesis y el metabolismo celular, y la adhesión celular. Además, identificaron SIGLEC15, una lectina expresada por varias células inmunes que se une a estructuras que contienen ácido siálico, como un gen candidato involucrado en la susceptibilidad a las RVVC. La estimulación de Candida indujo la expresión de SIGLEC15 en células mononucleares de sangre periférica humana (PBMC) y un polimorfismo en el gen SIGLEC15 que se asoció con la RVVC en las cohortes de pacientes que condujeron a un perfil de citoquinas alterado después de la estimulación con PBMC. El estudio fue publicado el 12 de junio de 2019 en la revista Science Translational Medicine.

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Imagen: Una fotomicrografía electrónica de barrido de las células de la levadura Candida albicans (Foto cortesía de Science Photo Library).

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Analizan pruebas en el LCR usando tiras reactivas para enfermedades neurológicas l examen del líquido cefalorraquídeo (LCR) a menudo se realiza en casos de emergencia para obtener información diagnóstica de diversas afecciones potencialmente mortales, como meningitis, hemorragia subaracnoidea, enfermedades desmielinizantes o carcinomas. La evaluación inicial del LCR incluye análisis de proteínas, glucosa y microscópicos, incluido el recuento total y diferencial de células, lo que requiere un laboratorio bien equipado y personal capacitado. A veces, estas instalaciones no están disponibles en las instalaciones de atención médica pequeñas con recursos limitados. Científicos de laboratorios médicos del Instituto de Comportamiento Humano y Ciencias Afines (Delhi, India; www.ihbas. delhigovt.nic.in), realizaron un estudio de 360 muestras de LCR recibidas en el laboratorio de emergencia de un hospital de atención terciaria en un período de seis meses. Este estudio incluyó muestras de pacientes con edades comprendidas entre 11 y 78 años, con una mediana de 25 años. Se encontraron números casi iguales de casos masculinos y femeninos, con 174 casos masculinos y 186 casos femeni-

nos. La mayoría de los casos en el estudio fueron de meningitis [tuberculosa: 240 casos (66%), bacteriana: 80 casos (22%), aséptica: 30 casos (8%)]. Hubo seis casos (1%) de síndrome de Guillain-Barré (SGB), tres casos (0,8%) de panencefalitis esclerosante subaguda (SSPE) y un caso (0,2%) de tumor del SNC. A todas las muestras de LCR les hicieron dos tipos de pruebas: la prueba definitiva y la prueba de índice. La microscopía de LCR para leucocitos y eritrocitos, así como las pruebas bioquímicas para proteínas y glucosa realizadas en un analizador automatizado de bioquímica se consideraron pruebas definitivas. Otras pruebas estándar de referencia, como la proteína en el LCR y la glucosa, se realizaron en el analizador de bioquímica mediante el método del rojo de pirogalol y el método de la glucosa oxidasa-peroxidasa (GOD-POD), respectivamente. La tira reactiva urinaria Combur-10 (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza; https://diagnostics. roche.com) se usó como prueba índice para detectar leucocitos en el LCR mediante la estimación de la leucocito esterasa, la glucosa, por el método de la glucosa oxidasa-peroxidasa, los niveles de proteína mediante el método del rojo de

pirogalol y los eritrocitos utilizando el método de la peroxidasa. Los técnicos, que realizaron la prueba índice, no conocían los resultados de las pruebas definitivas. El LCR sin diluir se mezcló con la micropipeta y luego se agregaron 2-3 gotas de LCR a los cojinetes de leucocitos, proteínas, azúcar y eritrocitos, y se observó la reacción después de 60 a 120 segundos. El estudio fue publicado el 21 de mayo de 2019 en la revista Practical Laboratory Medicine. Imagen: La marca Combur-10 de tiras reactivas para el análisis de orina también se puede usar para el análisis del líquido cefalorraquídeo (Fotografía cortesía de Roche Diagnostics).

Desarrollan tecnología para capturar las células tumorales as funciones y los valores clínicos que circulan en las células tumorales (CTC) están bajo una investigación intensiva, pero la mayoría de los estudios están limitados por los desafíos técnicos que presenta el enriquecimiento integral de las CTC intactas y viables, con una mínima contaminación de glóbulos blancos (WBC). Los CTC se desprenden de los tumores cancerosos y fluyen a través del torrente sanguíneo, generando potencialmente nuevos tumores metastásicos. El aislamiento de las CTC de la sangre proporciona una alternativa mínimamente invasiva para la comprensión básica, el diagnóstico y el pronóstico del cáncer metastásico. Químicos de la Universidad de Georgia (Athens, GA, EUA; www. uga.edu) y sus colaboradores, desarrollaron un dispositivo, del tamaño

de una unidad USB, que funciona canalizando la sangre a través de canales de un diámetro inferior al de un cabello humano. Para preparar la sangre para el análisis, el equipo agrega perlas magnéticas del tamaño de micras a las muestras. Los glóbulos blancos en la muestra se adhieren a estas perlas. Melissa B. Davis, PhD, profesora asistente y coautora del estudio, dijo: “Los médicos solo pueden tratar lo que pueden detectar. A menudo no podemos detectar ciertos subtipos de CTC, pero con el dispositivo iFCS capturaremos todos los subtipos de CTC e incluso determinaremos qué subtipos son los más informativos con respecto a la recaída y la progresión de la enfermedad”. El estudio se publicó el 27 de abril de 2019. en la revista Lab on a Chip. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Pruebas genéticas actuales pasan por alto a sus portadores de variantes patógenas as pautas actuales recomiendan la realización de pruebas genéticas en las personas con antecedentes personales o familiares de cáncer que indican que podrían correr un mayor riesgo de albergar una variante familiar patógena, pero este enfoque podría pasar por alto a las personas que carecen de antecedentes personales o familiares. Los recientes avances en la secuenciación de próxima generación han amúnica variante patógena, un pequeño número tenía dos o más variantes pliado enormemente el uso de paneles de pruebas para múltiples genes en patógenas, como en BRCA1 o BRCA2 y en otro gen vinculado al cáncer. el diagnóstico y la gestión clínica. Los paneles multigénicos son más senDe los 18.176 individuos en su cohorte con suficientes historiales de sasibles y eficientes que los paradigmas de prueba tradicionales y son cada lud, 61,3% cumplieron con los criterios para las pruebas genéticas de vez más asequibles. Además, los paneles multigénicos aumentan la probacáncer de mama, ovario, colorrectal o gástrico y 38,7% no lo hicieron. bilidad de detectar un componente genético de la línea germinal subyaEl estudio fue publicado el 11 de junio de 2019 en la revista Journal of cente en enfermedades con heterogeneidad genética, como el cáncer. Molecular Diagnostics. Un equipo de científicos que trabajaron bajo los auspicios de Color Genomics, Inc. (Burlingame, CA, EUA; www.color.com), estudiaron de Imagen: Un kit de detección de riesgo de cáncer hereditario en color manera retrospectiva a 23.179 individuos que tenían resultados de la (Fotografía cortesía de Color Genomics). Prueba de Cáncer Hereditario de Color, entre mayo de 2016 y septiembre de 2017. La Prueba de Cáncer Descubra las pruebas rápidas únicas NG-Biotech Hereditario de Color se usó para analizar 30 genes en los que las variantes patógenas se asociaron con un Pruebas rápidas de resistencia antimicrobiana riesgo elevado de cáncer hereditario, que incluye el de mama, ovario, úteDe cultivo bacteriano De muestra directa ro/endometrio, colorrectal, melanoPRONTO ma, páncreas, próstata y estómago. AHORA APROBADO POR LA FDA El ADN se extrajo de muestras de NG-DetecTool NG-Test® CARBA 5 sangre o saliva y se purificó utilizando • Un solo dispositivo para procesamiento de muestra y detección de AMR, el kit de extracción de ADN Chemagic KPC, OXA 48 like, VIM, IMP y NDM • De orina, hemocultivo e hisopo rectal, • Disponible pronto (2020) para detectar carbapenemasas y ESBLs (Perkin Elmer, Waltham, MA, EUA; www.perkinelmer.com) automatizaTambién disponible: do en el Hamilton STAR (Hamil(pate NG-Test CTX-M MULTI nte pen dien ton, Reno, NV, EUA; www.hamilton ESBLs te) NG-Test MCR-1 company.com) y los instrumentos Resistencia a la Colistina Movilizada NUEVO Perkin Elmer Chemagic Liquid NG-Test Preparación de cultivo de sangre Handler. Los genes analizados abarcan BRCA1, BRCA2, CDKN2A, • De cultivo de sangre positiva, • Para usar con NG-Test CARBA 5, PTEN, TP53, y más. El enriqueci(y NG-Test CTX-M MULTI en 2020) miento de objetivos se realizó con un procedimiento de captura híbrido Hamilton STAR automatizado utilizando sondas SureSelect XT (AgiPruebas avanzadas de embarazo lent, Santa Clara, CA, EUA; www. agilent.com) antes de ser cargados en el instrumento NextSeq 500/550 NUEVO (Illumina, San Diego, CA, EUA; NG-Test Precisión de sangre hCG www.illumina.com) para secuencia• Detección de β hCG total, • Dispositivo “todo en uno”, ción de 150 pares de bases de los exBB-Time prueba hCG OTC • OTC (2020) tremos emparejados. El equipo identificó 2.811 variantes patógenas en 2.698 individuos, una frecuencia global de variante paPate ntad tógena de 11,6%. Las variantes patóo genas en BRCA1 y BRCA2 represenPatentado taron casi un tercio de todos los re• Prueba rápida de orina semicuantitativa NG-Test Sangre Total hCG sultados positivos, mientras que las con semana de concepción • Versión cuantitativa en 2020 variantes patógenas relacionadas con el síndrome de Lynch representaron otro 7,0% de los resultados. SeñalaVisítenos en ron que se podían encontrar varianHECHO EN tes patógenas en BRCA1 o BRCA2 en todos los grupos étnicos. Si bien la mayoría de los individuos con un resultado positivo albergaba solo una Corr. 3-H74 FRANCIA

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El VerifyNow proporciona una solución fácil para evaluar la reactividad plaquetaria a los medicamentos antiplaquetarios. Mide el efecto de la terapia antiplaquetaria antes del alta e identifica a los pacientes con riesgo de hemorragia o evento cardíaco adverso.

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Biomarcadores predicen los reemplazos totales de articulación en los pacientes con osteoartritis a osteoartritis (OA) en las articulaciones principales conduce finalmente a una falla de la articulación para la que el único tratamiento curativo es el reemplazo articular total. Este procedimiento está asociado con el riesgo de complicaciones y aproximadamente el 20% sigue experimentando dolor después de la cirugía. Los biomarcadores pueden actuar como herramientas en la investigación de la asociación entre los procesos bioquímicos y patológicos y el riesgo de falla articular. Se considera que los C-telopéptidos del colágeno entrecruzado tipo I (CTX-I) y los C-telopéptidos del colágeno entrecruzado tipo II (CTX-II) son biomarcadores que pueden reflejar la progresión de la enfermedad en la OA. Científicos del Instituto de Investigación Krembil (Toronto, ON, Canadá; www.uhn.ca) realizaron un análisis post hoc, analizando los datos de dos ensayos clínicos que involucraron el uso de suplementos orales. Incluyeron sujetos con valores séricos basales de CTX-I y de CTX-II de orina, disponibles para el análisis de biomarcadores. Hubo un total de 27 reemplazos articulares totales (TJR, por sus siglas en inglés), 19 reemplazos de rodilla y ocho reemplazos de cadera. Los investigadores compararon el riesgo de TJR de la rodilla o la cadera en pacientes con valores de biomarcadores altos versus bajos mediante un análisis estadístico que controló la edad, el género y el índice de masa corporal. El equipo demostró que los valores basales altos de CTX-II en orina se asociaron significativamente con un riesgo elevado (3,08 veces) de sufrir

una TJR de rodilla o cadera durante el período de estudio. Jonathan J. Bjerre-Bastos, MD, de Nordic Bioscience (Copenhague, Dinamarca; www.nordicbioscience.com) y el autor principal del estudio, dijo: “La osteoartritis es la indicación más común para el reemplazo total de las articulaciones. El reemplazo total de las articulaciones es un procedimiento costoso asociado con complicaciones y una parte de los pacientes sigue teniendo dolor después de la cirugía”. El estudio fue publicado en la edición de abril de 2019 de la revista Osteoarthritis and Cartilage. Imagen: La osteoartrosis de rodilla, también conocida como enfermedad articular degenerativa, suele deberse al desgaste y la pérdida progresiva del cartílago articular (Fotografía cortesía de Bruce Blaus).

Prueba en sangre mide la efectividad de los tratamientos agresivos para el cáncer os análisis de sangre que rastrean la cantidad de ADN tumoral pueden, después de solo un mes de terapia con medicamentos, detectar qué tan bien funciona el tratamiento en pacientes con cáncer de piel. En los EUA, se espera que más de 7.200 individuos mueran de melanoma metastásico en 2019, y las mutaciones BRAF desempeñan un papel en casi la mitad de estos diagnósticos. Un estudio reciente aprovecha la naturaleza de las células cancerosas, que mueren y son reemplazadas por nuevas células continuamente como parte del crecimiento agresivo del cáncer. Las células tumorales explotan a medida que mueren, derramando su ADN en el torrente sanguíneo, donde se puede medir mediante pruebas, permitiendo un mejor diagnóstico y una mejor orientación del tratamiento en función del ADN de cada tumor individual. Un equipo de científicos dirigido por la Facultad de Medicina de la NYU (Nueva York, Nueva York, EUA; https://med.nyu.edu) analizó muestras

de sangre de 345 pacientes masculinos y femeninos con melanoma en estadio III o IV, que ya se había diseminado desde la piel a otros órganos, y que tenía mutaciones en que si señora BRAF. Estos pacientes no pudieron ser tratados quirúrgicamente y formaron parte de un grupo más grande de pacientes que participaron en un ensayo clínico de los fármacos dabrafenib y trametinib, diseñados para atacar los cánceres mutados por BRAF. La prueba de ADN tumoral circulante (ctADN) fue desarrollada por Bio-Rad Laboratories (Hércules, CA, EUA; www.bio-rad.com). Entre los hallazgos clave del estudio fue que la mutación BRAF del tumor se pudo detectar mediante el nuevo análisis de sangre en el 93% de los pacientes antes de que comenzara el tratamiento. El estudio se presentó en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, que se llevó a cabo del 31 de mayo al 4 de junio de 2019, en Chicago, IL, EUA. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Implican a variantes genéticas fetales en el riesgo de nacimiento pretérmino espontáneo os nacimientos prematuros vivos que suceden antes de las 37 semanas completas de gestación e incluso desde las 22 a 24 semanas son un problema global. Hasta el 11,1% (15 millones de bebés) de todos los nacimientos en todo el mundo ocurren prematuramente, y aproximadamente entre el 45% y el 50% de ellos son idiopáticos o espontáneos. Se informa que muchas vías y procesos celulares están asociados con el parto prematuro espontáneo (SPTB), incluida la respuesta a la infección, la regulación de la inflamación, el estrés y otros procesos mediados que los científicos utilizaron para descifrar las interacciones SLIT2-ROinmunológicamente. Se ha identificado un gen involucrado en la guía de BO1 y sus consecuencias para el momento del nacimiento. El estudio axones, la migración neuronal y la inflamación, que parecen coincidir fue publicado el 13 de junio de 2019 en la revista PLOS Genetics. con el nacimiento prematuro espontáneo. Imagen: El kit de aislamiento de ADN, UltraClean BloodSpin, diseñado Un equipo internacional de científicos finlandeses y estadounidenses para aislar ADN genómico y mitocondrial de sangre total (fresca, condirigido por el Hospital Universitario de Oulu (Oulu, Finlandia; gelada o almacenada a 4°C), de la capa de glóbulos blancos o de las www.oulu.fi), estudió una población que incluía 260 casos de SPTB células cultivadas (Fotografía cortesía de MO BIO Laboratories). (139 varones y 121 mujeres) y 9.630 controles (4.055 hombres y 5.575 mujeres) ). Los casos fueron recién nacidos muy prematuros nacidos entre las 25 y 30 semanas de gestación Su poder para la salud y se definieron clínicamente como SPTB en 2005-2008. En las cohortes Visítenos en finlandesas, el SPTB se definió como el nacimiento que se produce desMEDICA pués del inicio espontáneo del parto 2019 en <36 semanas completas + 1 día Corr. 3-F72 de gestación. Se obtuvo sangre del cordón umbilical, tejido del cordón umbilical o saliva de las pacientes del estudio. Se utilizaron kits comerciales para extraer el ADN genómico de la sangre (UltraClean Blood DNA Isolation Kit; MO BIO Laboratories, Inc., Carlsbad, CA, EUA; https://mobio.com) o el Kit Puregene Blood Core (Qiagen, Hilden, Alemania; www.qiagen.com) y del tejido del cordón umbilical utilizando el kit de tejido Gentra Puregene de Qiagen. La genotipificación de SNP en todo el genoma se realizó con el Infinium HumanCoreExome BeadChip (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). En total, se analizaron 18 muestras de placenta mediante inmunohistoquímica. El equipo informó que después de las pruebas de replicación en cientos Tubos para recolección de sangre de bebés nacidos especialmente preGreiner Bio-One calidad en la que puede confiar maturos y miles de bebés de control, quedaron con un polimorfismo de nucleótido único (SNP) en el gen Tubos de extracción de sangre evacuada para una recolección de muestra fácil y segura SLIT2 que se asoció significativamente con el nacimiento prematuro esAmplia gama de productos de tubos estándar pontáneo, así como asociaciones suy especiales gestivas para SNP en otros genes de Más de 30 años de experiencia desde que guía de axones. nació VACUETTE® La asociación más significativa Cumple con varias normas ISO con el nacimiento espontáneo invoTubos precodificados para una identificación lucró un SNP llamado rs116461311 segura de la muestra y del paciente en SLIT2, generando una serie de inmunohistoquímicas, qRT-PCR y experimentos de silenciamiento génico en muestras de placenta o células

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Trasplante de células madre aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con la infección l trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) es una modalidad terapéutica potencialmente curativa para diversas afecciones hematológicas malignas y no malignas. Los mejores resultados del TCMH alogénico se obtuvieron cuando se utilizaron células madre de un pariente con un antígeno leucocitario humano (HLA) compatible; tal donante solo se puede encontrar para aproximadamente el 30% de los pacientes. Las fuentes alternativas de células madre incluyen donantes no relacionados con HLA compatible y, en tiempos más recientes, donantes HLA-haploidénticos. El uso de donantes HLA-haploidénticos ha llevado a una disponibilidad casi universal de donantes con un promedio de 2,7 donantes potenciales entre los familiares de primer grado. Una complicación frecuente de los trasplantes haploidénticos es una mayor tasa de complicaciones infecciosas que se cree se deben a un retraso en la reconstitución inmune. Los científicos de la Universidad de Califor-

nia del Sur (Los Ángeles, CA, EUA; www.usc.edu) y sus colegas realizaron un estudio de cohorte retrospectivo en adultos con diversas afecciones hematológicas malignas y benignas para quienes le realizaron un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas desde 2011 hasta 2018. La supervivencia general a los cien días y al año se definió como la supervivencia desde el momento del trasplante hasta 100 días o un año después. La monitorización de rutina para la viremia por citomegalovirus (CMV) se realizó tres veces por semana mediante qRT-PCR durante los primeros seis meses después del trasplante en todos los pacientes, con una infección por CMV definida como ADN detectable por este ensayo. La frecuencia de la monitorización del CMV se redujo posteriormente durante el resto del período de un año posterior al trasplante. De lo contrario, a los pacientes les realizaron una evaluación para detectar infecciones bacterianas, fúngicas y virales específicas, según era necesario, por presentación clínica, así como por los hallazgos de laboratorio y de

imagenología. El estudio fue publicado el 15 de mayo de 2019 en la revista Journal of Blood Medicine. Imagen: El virus BK (BKV) es un poliomavirus humano ubicuo que causa cistitis hemorrágica en los pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas y nefropatía en los receptores de trasplante renal. Las células uroteliales poco cohesivas poseen núcleos amorfos y difusos, indicativos de infección viral por BK (Foto cortesía de Pathos223).

Medición novedosa para un biomarcador del estrés usa el intervalo UV n artículo reciente describió un método novedoso, sin etiquetas, para la detección cuantitativa de biomarcadores de “estrés” en el desempeño humano, en diferentes fluidos corporales, basada en la absorbancia óptica de los biomarcadores en el rango ultravioleta (UV) del espectro. Las concentraciones de biomarcadores de estrés (hormonas y neurotransmisores) en los fluidos corporales (sangre, sudor, orina y saliva) predicen el estado físico y mental del individuo. En el estudio actual, los investigadores de la Universidad de Cincinnati (OH, EUA; www.uc.edu) se centraron en los biomarcadores del estrés, cortisol, serotonina, dopamina, norepinefrina y neuropéptido Y. Los investigadores caracterizaron las propiedades UV de los biomarcadores individuales y múltiples en varios fluidos biológicos utilizando una plataforma microfluídica/optoelectrónica para la detección de biomarcadores en el rango de 190-400 nm.

Para este estudio el enfoque principal fue la evaluación del cortisol. El límite actual de detección de cortisol en el sudor es de aproximadamente 200 nanogramos por mililitro, que se encuentra en el rango normal. La medición UV reveló que las muestras de plasma que contenían tanto serotonina como cortisol produjeron picos de absorción fácilmente detectables a 203 (serotonina) y 247 (cortisol) nanómetros, confirmando la viabilidad de la detección simultánea de múltiples biomarcadores en muestras de fluidos biológicos. La espectroscopia UV realizada en varios biomarcadores de estrés mostró una tendencia de absorción creciente similar con la concentración. El sensor general combinó la dispensación de muestras y el transporte de fluido a la ubicación de detección con mediciones de absorción óptica con un diodo emisor de luz UV (LED) y un fotodiodo. En la edición del 24 de mayo de 2019 de la revista American Chemical Society Sensors, se describe la prueba UV para biomarcadores de estrés. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Metástasis se pueden formar temprano en el desarrollo del cáncer colorrectal l cáncer colorrectal (CCR), también conocido como cáncer intestinal y cáncer de colon, es el desarrollo de cáncer en el colon o el recto (partes del intestino grueso). Los signos y síntomas pueden incluir sangre en las heces, un cambio en los movimientos intestinales, pérdida de peso y sensación permanente de cansancio. La mayoría de los cánceres colorrectales se deben a factores de la edad avanzada y del estilo de vida, y solo un pequeño número de casos se deben a trastornos genéticos subyacentes. Un nuevo estudio sugiere lorrectal, subrayando la necesidad de una detección temprana, posibleque muchas metástasis de cáncer colorrectal pueden haber surgido y dimente a través de la detección de ADN tumoral libre de células, ya que seminado incluso antes de que el tumor primario fuera lo suficientemenestos pequeños tumores se encuentran en los límites de detección para te grande como para ser detectado. Tanto el momento como los deterlos métodos de imagenología. El estudio fue publicado el 17 de junio de minantes moleculares de la metástasis son desconocidos, lo que dificul2019 en la revista Nature Genetics. ta los esfuerzos de prevención y tratamiento. Científicos de la facultad de medicina de la Universidad de Stanford Imagen: Una histopatología de ganglios linfáticos con adenocarcinoma metastásico del colon (Fotografía cortesía del Dr. Ed Uthman M.D). (Stanford, CA, EUA; www.med.stanford.edu), caracterizaron la dinámica evolutiva de este proceso de metástasis letal mediante el análisis de los datos de secuenciación del exoma de 118 biopsias de 23 pacientes con cáncer colorrectal con metástasis al hígado o al cerebro. A través de un análisis filogenético, el equipo rastreó los orígenes de estos tumores metastásicos. Para todos menos uno de los casos analizados, encontraron que las metástasis a distancia correspondían a un clado monofilético. Dentro de esta cohorte, los científicos observaron una alta concordancia entre los genes promotores supuestos. Las mutaciones en KRAS, TP53, SMAD4 y otras, fueron similares en pares de tumores primarios y metastásicos. Además, es probable que los pares de tumores primarios y metastásicos también compartan variantes de nucleótido único (SNV) somáticas y pequeños indeles. Notaron que la mayoría de estas metástasis en realidad se separaron temprano en la aparición del tumor primario. La mayoría del hígado y todas las metástasis cerebrales albergaban muchos SNV somáticos clonales privados, pero no subclonales. Esto indicó al equipo que una sola célula o un pequeño grupo de células genéticamente similares Max siembran la mayoría de las metástasis. Innovación Los científicos encontraron en una cohorte separada de 2.751 pacientes Max con cáncer colorrectal, incluidos 938 Productividad pacientes con cáncer metastásico, que la mayoría de las metástasis alMax Max Confiabilidad bergaban un núcleo de genes promoVersatilidad tores del cáncer colorrectal y también un gen promotor candidato de la metástasis adicional. En particular, obserLa Generación Max ya quedó completa varon que el gen PTRT, una parte de Más que apenas analizadores de coagulación, la vía de señalización STAT3, parece una solución Stago completa ser un promotor muy específico de la para maximizar su eficiencia metástasis. Esto les sugirió que la diseminación temprana puede ocurrir en muchos pacientes con cáncer coLa disponibilidad depende del país

Generación

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FDA aprueba los análisis para CT/NG para pruebas extragenitales a Chlamydia trachomatis, comúnmente conocida como clamidia, es una bacteria que puede replicarse solo en las células humanas. Se puede manifestar de varias formas, entre ellas: tracoma, linfogranuloma venéreo, uretritis no gonocócica, cervicitis, salpingitis, enfermedad inflamatoria pélvica. La gonorrea es una infección de transmisión sexual (ITS) causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae. La infección puede afectar los genitales, la boca o el recto. Se ha estimado que hubo 1,7 millones de casos de clamidia y más de 500.000 casos de gonorrea en los EUA en 2017, y el número de casos va en aumento, al igual que la resistencia a los medicamentos. La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA; www.fda.gov) ha anunciado la aprobación de indicaciones extragenitales para las pruebas de clamidia y gonorrea. La FDA revisó los datos clínicos recopilados a través de un estudio en varios sitios de más de 2.500 pacientes en su evaluación de los dispositivos. El estudio, coordinado por el Grupo de Liderazgo de Resistencia Antibacteriana, analizó la exactitud diagnóstica de múltiples pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, disponibles comercialmente para la

Imagen: La prueba, Aptima Combo 2, detecta y diferencia el ARN ribosomal de Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis (Fotografía cortesía de Hologic).

detección de Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis en la garganta y el recto. Los resultados de este estudio y otra información revisada por la FDA demostraron que el ensayo Aptima Combo 2 y el Xpert CT/NG para muestras extragenitales son seguros y efectivos para las pruebas extragenitales de clamidia y gonorrea. Timothy Stenzel, MD, PhD, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo: “Estas dos pruebas cubrirán una necesidad de salud pública no satisfecha al permitir más exámenes de detección”.

Biomarcador predice la inmunoterapia apropiada para los pacientes de cáncer a inestabilidad de los microsatélites (MSI, por sus siglas en inglés) es un fenotipo hipermutable causado por la pérdida de la actividad de reparación de desajustes en el ADN. La MSI se detecta en aproximadamente el 15% de todos los cánceres colorrectales; El 3% de estos están asociados con el síndrome de Lynch. La MSI es un biomarcador para la respuesta a los inhibidores del punto de control inmunitario (ICPI). Los inhibidores de la muerte-ligando 1 (PD-1) programada en el carcinoma colorrectal metastásico (mCCR) con alta (MSI-H) han demostrado una tasa alta de control de la enfermedad y una supervivencia favorable libre de progresión (PFS); sin embargo, las tasas de respuesta informadas al pembrolizumab y el nivolumab son variables y, con frecuencia, inferiores al 50%, sugiriendo que se necesitan biomarcadores predictivos adicionales. Un equipo de científicos que trabajaron con el Centro Integral del Cáncer de la Ciudad de la Esperanza (Duarte, CA, EUA; www.cityofhope.org) analizó retrospectivamente los datos de 22 pacientes, todos con MSI alta, un biomarcador que indica que son buenos candidatos para recibir tratamiento de inhibidores del punto de control inmune. Los pacientes recibieron pembrolizumab o nivolumab, ambos aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs,

MD, EUA; www.fda.gov) para pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los científicos analizaron las características del tumor, la genómica del tumor y los datos de resultados y compararon esos análisis con una base de datos que contenía 18.140 pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los datos clínico-patológicos se obtuvieron de pacientes con mCCR MSI-H confirmado mediante secuenciación híbrida de próxima generación (NGS) basada en captura, tratados con inhibidores de PD-1/L1 en cinco institutos. La carga mutacional tumoral (TMB) se determinó en 0,8-1,1 Mbp del ADN secuenciado y se informó como mutaciones/Mb. El equipo informó que los pacientes cuyas células tumorales tenían una mutación con un puntaje menor a un punto de corte de 37 tenían menos probabilidades de responder a la inmunoterapia y más probabilidades de que su enfermedad empeorara rápidamente. Aquellos que tuvieron una mutación tumoral con un puntaje por encima del punto de corte de 41 tenían más probabilidades de responder al pembrolizumab o al nivolumab. En particular, los pacientes que respondieron a la inmunoterapia parecían tener respuestas duraderas, y la mayoría experimentó una reducción importante en curso más allá de 1,5 años (el momento del análisis del estudio). El estudio se publicó el 30 de abril de 2019 en la revista Annals of Oncology. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Prueba en sangre basada en bacteriófagos detecta rápidamente la bacteria de la TB e ha demostrado que un análisis de sangre basado en bacteriófagos que infectan a las bacterias Mycobacterium tuberculosis (Mtb) vivas diagnostica la tuberculosis (TB) humana y puede predecir qué pacientes con tuberculosis latente progresarán a la forma activa de la enfermedad. Es difícil diagnosticar la tuberculosis a través del cultivo tradicional de Mtb de crecimiento lento. Las pruebas moleculares para detectar el ADN de Mtb tienen un valor limitado debido a la pared celular de los organismos, lo que complica la extracción del ADN. La nueva prueba Actiphage de PBD Biotech (Suffolk, Reino Unido; www.pbdbio.com) utiliza un bacteriófago específico que infecta el Mtb vivo y rompe las células para liberar el ADN. Luego se analiza el ADN por PCR. Todo el proceso de análisis se puede completar en tan solo seis horas. Los investigaImagen: Un investigador preparando muestras de sangre para las dores del Centro de Investigación Biomédica de Leicester (Reino Unido; pruebas Actiphage (Fotografía cortesía de la facultad de biociencias de la Universidad de Nottingham). www.leicesterbrc.nihr.ac.uk) y la Universidad de Nottingham (Reino Unido; www.nottingham.ac.uk) utilizaron la prueba Actiphage para estudiar a 66 individuos que se dividieron en cuatro. grupos: aquellos con TB pulmonar activa, aquellos con TB latente, un grupo control de pacientes remitidos por sospecha de TB pero que no tenían la enfermedad, y un grupo control de individuos sanos. Los individuos fueron evaluados para Mtb dos veces, con 12 meses de diferencia. Los resultados de la prueba Actiphage revelaron resultados positivos para el 73% de los individuos que posteriormente fueron diagnosticados con TB. El hallazgo de que dos de los tres pacientes con infección latente de TB, que dieron positivo a Actiphage, desarrollaron la forma activa de la enfermedad más de seis meses después, sugirió que la prueba podría tener un papel predictivo en la identificación de personas con la infección que tienen riesgo de desarrollar la enfermedad. “La tuberculosis es la principal causa de muerte por una enfermedad infecciosa. Afecta más comúnmente a los pulmones y desde este sitio se transmite a otros al toser y estornudar. “Debido a la falta de herramientas de diagnóstico para las personas que no pueden expectorar, el diagnóstico se retrasa, aumentando la probabilidad de que la enfermedad se propague”, Trombo-agregómetros de próxima generación de 4 y 8 canales (TA-4V y TA-8V) dijo la autora principal, la Dra. Pranabashis Haldar, profesora de la UniverReactivos ara IVD de alta calidad validados en analizadores TA-4V y TA-8V sidad de Leicester. “Nuestras observaEl mismo empaque para todos los reactivos, diluciones fáciles de preparar ciones brindan nuevos conocimientos Soporte técnico y científico de primera sobre cómo se desarrolla la TB humana y respaldan la evidencia reciente de la existencia de un estado de tran¡Haga las pruebas de función sición de la infección de TB, llamada plaquetaria más fáciles! TB incipiente, que no produce síntomas pero conlleva un alto riesgo de progresar a TB activa. El estudio fue publicado en la edición en línea del Disponibilidad según el país 22 de junio de 2019, de la revista Clinical Infectious Diseases.

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Evalúan el Masspec Pen para el diagnóstico rápido del cáncer l cáncer de ovario es una enfermedad altamente mortal y la quinta causa de todas las muertes relacionadas con el cáncer en mujeres. El diagnóstico exacto y la estratificación del cáncer de ovario es importante para desarrollar enfoques de tratamiento personalizados. Los métodos actuales para la evaluación tisular intraoperatoria pueden requerir mucho tiempo y ser subjetivos. Se ha desarrollado un dispositivo portátil y biocompatible acoplado a un espectrómetro de masas, que utiliza una gota de agua discreta para la extracción molecular y el diagnóstico rápido de tejidos. Los científicos de la Universidad de Texas en Austin (Austin, TX, EUA; www.utexas.edu), utilizaron el dispositivo, llamado MasSpec Pen, para analizar su desempeño en 192 muestras de tejido de ovario, trompa de Falopio y peritoneo. El área analizada del tejido fue demarcada y registrada a través de imágenes ópticas. El tejido demarcado o una pieza paralela se congeló y se hicieron cortes de 10–16 m usando un criostato, CryoStar NX50 (Thermo Fisher Scientific, Waltham MA, EUA; www.thermofisher.com), para ser coloreados con el procedimiento están-

dar de hematoxilina y eosina y evaluados por patólogos expertos para confirmar el diagnóstico del área analizada. Se probó el desempeño utilizando un espectrómetro de masas Orbitrap y una trampa de iones lineales. Es de destacar que los diagnósticos finales se realizaron después de los análisis con el MasSpec Pen. Sólo se utilizaron 164 muestras con diagnóstico claro para el análisis estadístico. El equipo informó que se logró un alto desempeño para 131 carcinomas serosos de alto grado (sensibilidad clínica, 96,7%; especificidad, 95,7%) y 138 diagnósticos generales de cáncer (sensibilidad clínica, 94,0%; especificidad, 94,4%) utilizando los datos del Orbitrap. La discriminación entre el cáncer y las trompas de Falopio o los tejidos del peritoneo también se logró con exactitudes del 92,6% y 87,9%, respectivamente, y una especificidad clínica del 100% para ambos. Usando los datos de la trampa de iones, se lograron resultados excelentes para el cáncer seroso de alto grado en comparación con la diferenciación ovárica normal. Los autores concluyeron que la pluma MasSpec, junto con el aprendizaje automático, proporciona modelos moleculares sólidos para

la predicción del cáncer seroso de ovario y, por lo tanto, tiene potencial para el diagnóstico clínico rápido y exacto de este tipo de cáncer. El estudio fue publicado en la edición de mayo de 2019 de la revista Clinical Chemistry. Imagen: El dispositivo de mano MasSpec Pen, que se puede conectar a un espectrómetro de masas para diagnosticar los cánceres de ovario y otros tipos de cáncer (Foto cortesía de la Universidad de Texas en Austin).

Estudio explica la asociación entre la variación genética y la especificidad y persistencia de las vacunas ara explicar mejor cómo la variación genética afecta la producción de anticuerpos y la especificidad después de la inmunización, los investigadores realizaron un GWAS (estudio de asociación del genoma completo) para examinar la persistencia de la inmunidad después de la administración de tres vacunas infantiles. La eficacia de la inmunidad inducida por la vacuna depende de la variabilidad considerable en la magnitud y la persistencia de anticuerpos específicos. El mantenimiento de estos anticuerpos específicos es esencial para la continuidad de la protección serológica inducida por la vacuna. Investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido; www. ox.ac.uk) realizaron un estudio de asociación de todo el genoma sobre la persistencia de la inmunidad a tres vacunas infantiles: las vacunas pa-

ra el grupo capsular C meningocócico (MenC), para el Haemophilus influenzae tipo b y la vacuna para el toxoide del tétanos (TT). Trabajando con los datos genéticos recopilados de 3.602 niños en el Reino Unido y los Países Bajos, los investigadores analizaron aproximadamente 6,7 millones de variantes genéticas que afectan los polimorfismos de nucleótido único (SNP) asociados con los niveles de anticuerpos inducidos por las vacunas. Tras el análisis de los resultados, los investigadores publicaron asociaciones detalladas entre las variantes en un locus que contiene una familia de proteínas reguladoras de señales y la persistencia de la inmunidad al MenC. El estudio de la vacuna se publicó el 11 de junio de 2019, en la edición en línea de la revista Cell Reports. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Datos genómicos afectan el pronóstico del cáncer de próstata avanzado a heterogeneidad en el panorama genómico del cáncer de próstata metastásico se ha hecho evidente a través de varios esfuerzos de elaboración de perfiles integrales, pero se sabe poco sobre el impacto de esta heterogeneidad en el resultado clínico. Se ha descrito que varias características genómicas e histológicas del cáncer de próstata confieren un peor pronóstico. Entre estos se encuentra la presencia de características neuroendocrinas o de células pequeñas en los tumores, a veces denominadas cáncer de próstata de varianpreviamente vinculadas a la actividad inmune potencial contra los tumote agresiva o cáncer de próstata neuroendocrino. res. Cuando se centraron en 18 genes mutados de forma recurrente en Un gran equipo internacional de científicos dirigido por los del Cen128 pacientes que recibieron fármacos inhibidores de señalización del tro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (Nueva York, NY, EUA; receptor de andrógenos, observaron lazos entre las recaídas o el menor www.mskcc.org) utilizó la secuenciación del exoma y la secuenciación tiempo de tratamiento y los cambios en los genes como AR, TP53 o RB1. de ARN para evaluar las mutaciones de codificación y las características El estudio fue publicado el 6 de mayo de 2019 en la revista Proceedings transcriptómicas en muestras de más de 400 individuos con cáncer de of the National Academy of Sciences. próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC), que también tenían datos clínicos disponibles. Se enfocaron en un conjunto de datos tuImagen: Una histopatología del cáncer de próstata resistente a la castración (Fotografía cortesía de Andrew J. Armstrong, MD, ScM). morales normales para 429 pacientes con mCRPC tratados en siete centros de todo el mundo, utilizando la secuenciación del exoma para analiVisítenos en zar las alteraciones de codificación en 444 muestras de próstata, ganMEDICA glios linfáticos, huesos, hígado, pul2019 mones u otras muestras de biopsia de Corr. 1A-64 estos casos. También realizaron la seUN LECTOR DE cuenciación de ARN en 332 muesPRUEBAS RÁPIDAS DE tras de tumores de un subconjunto de 323 pacientes con mCRPC. NUEVA GENERACIÓN Las revisiones se realizaron en corEl VEDALAB Easy Reader+ es un lector tes congelados teñidas con HyE, lo para pruebas rápidas cuantitativas, que que permitió revisar el material exacincluye la tecnología más avanzada y actualizada para uso en el diagnóstico in vitro. to que se utilizó para la extracción de ácido nucleico. A las biopsias por Interfaz de usuario SW flexible: Modo fácil y modo avanzado punción congeladas y a las muestras SW independiente: cuenta con normales emparejadas les realizaron impresora y pantalla táctil integrada una extracción de ácido nucleico y el Comunicación óptima: − Interfaces: USB A, USB B, Ethernet, RS232 ADN extraído se sometió a la cons− Protocolos permitidos: HL7, LIS2-A2 trucción de una biblioteca de todo el Almacenamiento de datos: los últimos 1.000 resultados con imágenes exoma y el análisis de mutaciones soSistema adaptable: Multilingüe, máticas. Las amplificaciones y las eliactualización de web SW, batería (AA) minaciones homocigotas para un conRentable: instrumento económico, se puede usar actualmente para 42 parámetros… junto de 20 genes previamente impli¡y muchos más por venir! cados en el cáncer de próstata fueron Muchos idiomas disponibles (inglés, francés, alemán, español, etc.) usados para una revisión confirmatoPosibilidad de mediciones de ria adicional de los archivos de segpruebas rápidas cualitativas mentación. Las bibliotecas de transcriptomas se prepararon utilizando el Pruebas cuantitativas disponibles aislamiento de ARN poliA+, o se capturaron utilizando los reactivos de Agilent SureSelect Human All Exon V4 (Agilent Technologies, Santa Cla¡NUEVO! ra, CA, EUA; www.agilent.com) o, Pronto disponible ¡NUEVO! en algunos casos, utilizando métodos de captura y poliA. ¡NUEVO! El equipo utilizó estos datos genómicos y transcriptómicos y examinó Pruebas cualitativas disponibles la frecuencia e interacciones entre las alteraciones genómicas nuevas y conocidas en los casos avanzados de *Todos los artículos próstata, identificando mutaciones cuentan con certificación CE frecuentes en genes como el receptor de andrógenos, el gen AR, ETS, TP53 o PTEN, así como de alteraciones coexistentes que afectaban a genes tales como CDK12, CDK4 y CCND1 que caen en las vías del ciclo celular

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Resultados de un estudio validan el uso de marcadores tumorales para tratar el cáncer metastásico os resultados prometedores obtenidos en un estudio piloto realizado recientemente demostraron la viabilidad de utilizar marcadores tumorales moleculares como base para seleccionar los agentes quimioterapéuticos para usar en los pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Investigadores de la Universidad de Georgetown (Washington, DC, EUA; www.georgetown.edu) y colaboradores de otras instituciones, realizaron un estudio diseñado para evaluar la viabilidad de seguir un algoritmo de tratamiento basado en la expresión de tres marcadores predictivos publicados de respuesta a la quimioterapia: subunidad catalítica de ribonucleótido reductasa M1 (para la gemcitabina); grupo de complementación cruzada de reparación por escisión 1 (para agentes de platino); y timidilato sintetasa (para 5-fluorouracilo) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico no tratado. Inicialmente, se inscribieron 30 pacientes en el estudio. Sin embargo, 10 pacientes fracasaron en la detección debido principalmente a la disponibilidad inadecuada de tejido tumoral. De los 20 pacientes restantes, se utilizó el análisis de biopsia del tumor para asignarles uno de los siete regímenes de tratamiento combinado. Los objetivos secundarios clave incluyeron la tasa de respuesta (TR), la tasa de control de la enfermedad (TCE), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la superviven-

cia general (SG). Sobre la base de los resultados de este estudio piloto, se inició un ensayo aleatorio de fase II más grande de terapia dirigida molecularmente versus la elección de los médicos de la atención estándar. Los resultados del estudio piloto fueron analizados en la edición en línea del 2 de mayo de 2019 de la revista Journal of Pancreatic Cancer. Imagen: Un estudio nuevo validó el uso de marcadores tumorales para seleccionar medicamentos de quimioterapia para pacientes con cáncer de páncreas metastásico (Fotografía cortesía de SPL).

Encuentran biomarcador para pacientes con enfermedad celíaca que comen una dieta sin gluten a enfermedad celíaca es una afección compleja, que se trata de forma rutinaria mediante una dieta estricta sin gluten (DLG). Uno de los desafíos diagnósticos de esta enfermedad es que los pacientes deben consumir gluten para que se pueda realizar un diagnóstico correcto mediante endoscopia. La enfermedad celíaca (EC) es una enteropatía inmune mediada con un fuerte componente genético, donde los alelos que codifican las moléculas del antígeno leucocitario humano (HLA), DQ2 y DQ8, son responsables del 40% de la heredabilidad de la enfermedad. Un biomarcador genético constitutivo que se encontrara presente también cuando el insulto desencadenante de la enfermedad esté ausente sería extremadamente útil para el diagnóstico de estas condiciones. Los científicos asociados con la Universidad del País Vasco (Leioa, España; www.ehu.eus) plantearon la hipótesis de que la fusión de diferen-

tes niveles de información genómica a través de la aleatorización mendeliana (AM) podría ayudar a descubrir biomarcadores genéticos útiles para el diagnóstico de la EC. La AM se realizó utilizando bases de datos públicas (9.451 casos y 16.434 controles) de loci de rasgos cuantitativos de expresión (eQTL) y de metilación QTL (mQTL) como exposiciones, y el estudio de asociación de genoma más grande de EC (GWAS), realizado hasta la fecha, en que la enfermedad era el resultado, con el fin de identificar posibles genes causales. Los autores concluyeron que la expresión relativa de las isoformas del gen UBE2L3 en la sangre facilita la diferenciación con 100% de sensibilidad y especificidad, a los pacientes celíacos que comen una dieta sin gluten. El método utilizado podría ser aplicable a otras enfermedades donde el diagnóstico de pacientes asintomáticos puede ser complicado. El estudio fue publicado el 29 de mayo de 2019 en la revista Human Molecular Genetics. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Biomarcadores urinarios diagnostican una reacción alérgica severa del riñón a nefritis intersticial aguda es una afección marcada por la inflamación y la hinchazón de los túbulos renales, los pequeños portales en los riñones por donde se filtra la sangre. Como resultado, los túbulos no pueden reabsorber adecuadamente el agua y las sustancias orgánicas útiles, como la glucosa y los aminoácidos, ni secretar productos de desecho como la urea y la creatinina en la orina. La nefritis intersticial aguda (NIA) suele ser el resultado de enfermedades autoinmunes o reacciones alérgicas a más de 100 medicamentos, incluidos antibióticos, analgésicos y antiácidos. Se estima que la enfermedad causa entre el 15% y el 20% de todas las hospitalizaciones por lesión renal aguda. Actualmente, el único método para diagnosticar la NIA es mediante el examen del tejido renal obtenido con una biopsia, un procedimiento que pone a los pacientes en riesgo de complicaciones. Un gran equipo de científicos que colaboran con Johns Hopkins Medicine (Baltimore, MD, EUA; www.hopkinsmedicine.org) inscribió de forma prospectiva a participantes a quienes les debían realizar una biopsia de riñón clínicamente indicada en dos hospitales afiliados a la Universidad de Yale desde enero de 2015 hasta junio de 2018. Tres patólogos renales evaluaron de forma independiente las láminas de biopsia para establecer el diagnóstico de NIA. Los investigadores midieron las cantidades de 12 proteínas de la orina y 10 del plasma sanguíneo en las muestras de 79 pacientes adultos con NIA confirmada por biopsia, y las compararon con las cantidades en 186 pacientes adultos con biopsia renal sin un diagnóstico de NIA. Los científicos midieron biomarcadores a partir de muestras de plasma y orina almacenadas a -80ºC después de un solo deshielo controlado. El equipo utilizó el Panel Proinflamatorio 1 10-plex, validado por el fabricante (Meso Scale Discovery, Rockville, MD, EUA; www.mesoscale.com), para analizar las citoquinas plasmáticas y validaron el panel 10-plex anterior en la orina. También crearon y validaron un análisis de orina personalizado de 2 plex para la IL-5 y la IL-9. El equipo también realizó mediciones de albúmina y creatinina en la orina utilizando la máquina Randox RX Daytona (Crumlin, Reino Unido; www.randox.com) y el análisis con tira reactiva de orina utilizando el analizador de estado Clinitek (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Erlangen Alemania; www.siemenshealthineers.com). También realizaron una microscopía de sedimento de orina utilizando un Laxco LMC4BF, (Fisher Scientific, Hampton, NH, EUA; www.fishersci.com). Los resultados, revisados de forma independiente por tres patólogos, mostraron que ninguno de los biomarcadores plasmáticos se asociaron con NIA, pero que dos proteínas, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) y la interleuquina-9 (IL-

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9), se observaron constantemente en la orina de los pacientes con NIA. Ninguna de las citoquinas estaba presente en las muestras de control, ni en plasma ni en la orina. El estudio se publicó el 16 de mayo de 2019, en la revista Journal of Clinical Investigation Insight. Imagen: El analizador de química RX Daytona es un analizador de química clínica compacto de mesa completamente automatizado, perfecto para laboratorios de rendimiento pequeño a mediano (Fotografía cortesía de Randox Laboratories).

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Respuestas de las células T reguladoras predice el riesgo de recaída del cáncer l riesgo de una recaída futura del cáncer de mama se puede predecir analizando la respuesta de señalización de las células Treg II de la sangre periférica (células CD45RA−FOXP3hi Treg) a las citoquinas inmunosupresoras T ayudadoras de tipo 1 (Th1) y T ayudadoras de tipo 2 (Th2). Las células ayudadoras Th1 conducen a una mayor respuesta mediada por células, típicamente contra bacterias y protozoos intracelulares. Las células auxiliares Th2 conducen a una respuesta inmune humoral, típicamente contra parásitos extracelulares, incluidos los helmintos. Las células T reguladoras (Treg) son una subpoblación de células T que modulan el sistema inmunológico, mantienen la tolerancia a los antígenos propios y previenen las enfermedades autoinmunes. Las Treg son inmunosupresoras y generalmente suprimen o reducen la inducción y proliferación de las células T efectoras. Las Treg expresan los biomarcadores CD4, FOXP3 y CD25 y se cree que se derivan

del mismo linaje que las células CD4 vírgenes. Debido a que las células T efectoras también expresan CD4 y CD25, las Treg son muy difíciles de diferenciar con eficacia de las células CD4 + efectoras, lo que las hace difíciles de estudiar. Investigadores de City of Hope (Duarte, CA, EUA; www.cityofhope.org) estudiaron el origen de las células Treg intratumorales relacionadas con el cáncer de mama y su relación con las células Treg de la sangre periférica. En este estudio, los investigadores evaluaron los datos de 40 pacientes con cáncer de mama que habían sido monitorizadas durante una mediana de cuatro años. Los resultados se validaron en una cohorte separada de 38 pacientes adicionales con cáncer de mama para crear un punto de referencia que se podría usar para predecir si es probable que una paciente con cáncer de mama recaiga en un lapso corto de años. “Este es el primer éxito que vincula un tumor sólido con biomarcadores de sangre: un

indicador de si un paciente permanecerá en remisión”, dijo el autor principal, el Dr. Peter P. Lee, profesor de inmunoterapia del cáncer en City of Hope. El estudio de recaída del cáncer de mama se publicó en la edición en línea de la revista Nature Immunology del 8 de julio de 2019. Imagen: Una microfotografía electrónica de barrido (SEM) de una célula T humana del sistema inmunológico de un donante sano (Fotografía cortesía de [U.S.] NIAID).

Microbioma nasal influye sobre la neumonía y las enfermedades relacionadas n estudio reciente examinó la influencia de la flora microbiana natural en la nariz y la coinfección viral sobre la adquisición de la bacteria Streptoco ccus pneumoniae y el desarrollo de enfermedades neumocócicas. S. pneumoniae es el patógeno bacteriano principal involucrado en la neumonía. Se ha especulado que la adquisición de las bacterias y la densidad de la colonización probablemente se afectan por las coinfecciones virales, la composición del microbioma local y la inmunidad de la mucosa. Para examinar la relación entre el microbioma nasal y la adquisición de la bacteria S. pneumoniae, los investigadores de la facultad de medicina tropical de Liverpool (Reino Unido; www.liv.ac.uk/lstm) y la Universidad de Edimburgo (Reino Unido; www.ed.ac.uk), usaron un modelo experimental de desafío en humanos (el Desafío Neumocócico Humano Experimental) e inocularon bacterias vivas en combinación con un virus vivo usando para ello una vacuna nasal para la influenza fácilmente disponible. Trabajando con este modelo, los investigadores examinaron las interac-

ciones entre la vacuna de influenza atenuada en vivo (LAIV, por sus siglas en inglés), el desafío neumocócico sucesivo y la microbiota nasal sana y la inmunidad de la mucosa. Los resultados indicaron que el equilibrio entre el microbioma nasal y el sistema inmunitario del huésped tuvo un impacto sobre la adquisición de los neumococos y su densidad, en particular cuando se combinó con una coinfección viral. La flora microbiana en la nariz también parece tener un efecto en la replicación del propio virus patógeno. La Dra. Daniela Ferreira, autora colaboradora, profesora de vacunas respiratorias e inmunología de infecciones en la escuela de medicina tropical de Liverpool, dijo: “Sabíamos relativamente poco acerca de la relación entre las infecciones virales y la microbiota. Nuestro modelo nos ayudó a establecer un vínculo entre la microbiota de referencia y la colonización con la bacteria que causa neumonía y muestra la forma en que aparentemente se altera con la introducción de un patógeno viral”. El trabajo se publicó el 5 de julio de 2019, en la edición en línea de la revista Nature Communications. LabMedica en Español Noviembre/2019

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ctADN pronostica la recurrencia del cáncer colorrectal no metastásico l cáncer colorrectal (CCR), también conocido como cáncer intestinal y cáncer de colon, es el desarrollo de cáncer en el colon o el recto (partes del intestino grueso). La mayoría de los cánceres colorrectales se deben a factores de la edad avanzada y del estilo de vida, con solo un pequeño número de casos debido a trastornos genéticos subyacentes. El diagnóstico del cáncer colorrectal se realiza mediante el muestreo de áreas del colon sospechosas de un posible desarrollo tumoral, generalmente durante la colonoscopia o la sigmoidoscopia, según la ubicación de la lesión. Se confirma por examen microscópico de una muestra de tejido. En Europa, la tasa de supervivencia a cinco años para el cáncer colorrectal es inferior al 60% y en el mundo desarrollado, alrededor de un tercio de las personas que contraen la enfermedad mueren por esta enfermedad. Un equipo internacional de científicos, dirigido por los de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA; www.hopkinsmedicine.org) incluyó en un estudio a 58 pacientes con CCR en estadíos I, II o III a quienes les realizaron una resección quirúrgica radical en cuatro hospitales suecos desde el 2 de febrero de 2007 hasta el 8 de mayo de 2013. Se recogieron muestras de sangre un mes después del procedimiento quirúrgico y, posteriormente, cada 3 a 6 meses para un análisis de ADN tumoral circulante (ctADN). Los pacientes fueron seguidos hasta que se detectaron metástasis metacrónicas, o durante una mediana de 49 meses. El análisis de los datos se realizó desde el 1 de marzo de 2009 hasta el 23 de junio de 2018. Louise Olsson, MD, PhD, una autora correspondiente del estudio, dijo: “Se pueden usar los niveles de ADN tumoral seriales durante la vigilancia postoperatoria como una prueba de clasificación para estratificar a los pacientes con cáncer colorrectal resecado en función de su riesgo

de recurrencia”. El estudio fue publicado el 9 de mayo de 2019 en la revista JAMA Oncology. Imagen: Una histopatología del carcinoma colorrectal: un ejemplo de adenocarcinoma moderadamente diferenciado que muestra estructuras glandulares complicadas en un estroma desmoplásico (Fotografía cortesía de la Facultad de Medicina David Geffen de la Universidad de California).

Neurofilamento liviano es considerado como un biomarcador para la Alzheimer os resultados presentados en un artículo publicado recientemente sugieren que la proteína liviana del neurofilamento plasmático puede servir como un biomarcador no invasivo para controlar la neurodegeneración en la enfermedad de Alzheimer (EA). El polipéptido liviano de neurofilamento (NfL), también conocido como cadena liviana de neurofilamento, es una proteína de neurofilamento que en los humanos está codificada por el gen NEFL. La cadena liviana del neurofilamento es un biomarcador que se puede medir con inmunoensayos en el líquido cefalorraquídeo y el plasma y refleja el daño en los axones en una amplia variedad de trastornos neurológicos. Es un marcador útil para el seguimiento de la enfermedad en la esclerosis lateral amiotrófica, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer y, más recientemente, la enfermedad de Huntington. Un equipo internacional de investigadores examinó si los niveles longitudinales de NfL en plasma estaban asociados con otras características de la EA, como las placas amiloides y la fosforilación de tau. Para llevar a cabo esta tarea, utilizaron datos de 1.583 individuos en el estudio multicéntrico de la Iniciativa de Neuroimagenología de la Enfermedad de Alzheimer que se realizó desde septiembre de 2005 hasta junio de 2016. Los pacientes eran elegibles para su inclusión si tenían mediciones de NfL. Se recolectaron muestras anuales de plasma para la determinación de NfL durante un período de hasta 11 años y se analizaron en 2018. Los resultados revelaron que de los 1.583 participantes incluidos, 716 (45,2%) eran mujeres, y la edad media era de 73 años; 401 tenían deterioro cognitivo, 855 tenían deterioro cognitivo leve y 327 tenían EA. El nivel de NfL se incrementó al inicio del estudio en pacientes con deterioro cognitivo leve y EA y aumentó en todos los grupos de diagnóstico, con el mayor aumento en los pacientes con demencia debido a la EA. El estudio se publicó el 22 de abril de 2019, en la adición digital de la revista JAMA Neurology.

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Asocian cambios genéticos con la leucemia en los niños con síndrome de Down el 30% de los niños con síndrome de Down que se observa que tienen ‘preleucemia’ mieloide’, solo el 10% desarrollará leucemia mieloide (el 3% de todos los niños con síndrome de Down). Hasta ahora, no se entendía por qué solo algunos niños con la mutación en el gen GATA1 progresaban a leucemia completa, mientras que otros no. Se han descubierto las mutaciones genéticas específicas necesarias para el desarrollo de leucemia en niños con síndrome de Down. Los niños con síndrome de Down tienen un riesgo 150 veces mayor de leucemia mieloide; algunas de las causas genéticas de esto han sido establecidas previamente y un nuevo estudio ha identificado una amplia gama de mutaciones y la forma en que interactúan funcionalmente para conducir a la leucemia. Un equipo internacional de científicos que colaboró con los de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido; www.ox.ac.uk) combinó el exoma y la resecuenciación dirigida de 111 mielopoiesis anormales transitorias (TAM)

y 141 muestras de leucemia mieloide de pacientes con síndrome de Down (ML-DS) con análisis funcionales. Los científicos identificaron una mutación recurrente y oncogénica de ganancia de función en el receptor de citoquinas mieloides CSF2RB. Mediante un estudio multiplex CRISPR/Cas9 en un modelo TAM murino in vivo, probaron la pérdida de función de 22 genes con mutación recurrente en la ML-DS. La pérdida de 18 genes diferentes producía leucemias que de forma fenotípica, genética y transcripcional reflejaban la ML-DS. Paresh Vyas, MRCP FRCP FRCPath, profesor de hematología y autor del estudio, dijo: “El 90% de los bebés con síndrome de Down no desarrollan preleucemia. Pero hasta ahora, no entendíamos completamente la razón por la que algunos bebés desarrollaban leucemias. ‘Para responder a esta pregunta, caracterizamos cuidadosamente las mutaciones en los genes necesarios para que la leucemia se desarrolle. Encontramos que se requieren cambios ge-

néticos adicionales en las células sanguíneas GATA1 alteradas, y estos cambios adicionales transforman las células sanguíneas preleucémicas en células sanguíneas leucémicas”. En total, se encontraron 43 genes alterados diferentes. El estudio fue publicado el 11 de julio de 2019 en la revista Cancer Cell. Imagen: Aspirado de médula ósea de un paciente con leucemia mieloide asociada con el síndrome de Down. El frotis incluye la presencia de megacariocitos atípicos frecuentes. Los blastos están aumentados (11%). Al igual que en la sangre periférica, un subconjunto de los blastos tiene ampollas citoplasmáticas (Fotografía cortesía de Elizabeth L. Courville, MD).

Dispositivo electrónico podría ayudar a diagnosticar el cáncer temprano de vejiga e calcula que este año el cáncer de vejiga afectará a 80.470 personas en los Estados Unidos y es probable que se produzcan aproximadamente 17.670 muertes por estos casos. Los médicos diagnostican aproximadamente la mitad de todos los cánceres de vejiga mientras el cáncer aún está in situ pero, sin embargo, en aproximadamente un tercio la enfermedad ya se ha propagado a otras partes de la vejiga. Actualmente, las formas más comunes para detectar el cáncer de vejiga son las cistoscopias y las pruebas de citología urinaria. Las primeras son costosas, invasivas y dependen en gran medida de cómo los realiza el operador, mientras que las segundas no son muy efectivas para detectar el cáncer en sus primeras etapas. Además, las pruebas de citología son propensas a errores, ya que no son la mejor herramienta para diferenciar entre inflamación y malignidad. Los bioingenieros de la Universidad Politécnica de València (València, España; www.upv.es) y sus colegas, desarrollaron un dispositivo electró-

nico complejo como una forma nueva posible, eficiente, simple y rentable de detectar el cáncer de vejiga en sus primeras etapas y monitorizar a las personas que viven con cáncer de vejiga. Los dispositivos se denominan lenguas electrónicas, que son dispositivos voltamétricos que pueden “imitar” el mecanismo del gusto humano mediante el uso de software de información de patrones y sensores que pueden detectar compuestos solubles. M. Carmen Martínez Bisbal, PhD, bioquímica y coautora del estudio, dijo: “Los resultados preliminares de este estudio, con una tasa de exactitud del 75%, indican que las formas de las ondas actuales inducidas en la orina a través de la voltametría de pulso podrían permitir, con un procesamiento adecuado de los datos, obtener un diagnóstico no invasivo para la monitorización de pacientes con cáncer de vejiga”. El estudio fue presentado en el XIII Taller Internacional sobre Sensores y Reconocimiento Molecular, celebrado del 4 al 5 de julio de 2019, en Valencia, España. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Panel de anticuerpos de citometría de flujo para la leucemia y linfoma recibe aprobación n panel de reactivos de citometría de flujo para inmunofenotipificación, que identifica tanto las líneas celulares linfoides como las mieloides recibió la aprobación diagnóstica de comercialización por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para complementar su clasificación europea de IVD. El sistema ClearLLab 10C de Beckman Coulter (Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com) ofrece todos los componentes necesarios: desde controles de calidad, preparación de muestras y paneles de anticuerpos hasta un software de análisis y materiales de capacitación. Los paneles de anticuerpos premezclados secos ClearLLab 10C se basan en la tecnología DURA Innovations, eliminando la necesidad de pipetear los anticuerpos, mejorando así la eficiencia y reduciendo el potencial de error humano. El proceso de secado DURA (Sigla en inglés para Ensayos de Reactivos Unificados en Seco) crea una capa de reactivo uniforme en el fondo de los tubos. Los reactivos no requieren refrigeración, lo que permite al técnico producir un solo lote y almacenarlo a temperatura ambiente durante la duración del estudio. El kit ClearLLab 10C contiene cuatro paneles secos, premezclados, de 10 colores: linfoide (células B, células T), mieloide (M1, M2). Además, hay células de control normales y anormales como preparación líquida de eritrocitos y leucocitos humanos estabilizados. El kit, que fue

validado para uso en los citómetros de flujo Beckman Coulter Navios/Navios EX, utiliza el software de análisis Kaluza C para el análisis y el informe de los datos. ClearLLab 10C es compatible con un recurso único, el libro de casos ClearLLab 10C. El libro de casos proporciona 24 viñetas de diagnóstico que proporcionan hallazgos característicos después del análisis de citometría de flujo, con una evaluación experta realizada por hematopatólogos. Imagen: Células de control normales y anormales del kit ClearLLab 10C (Fotografía cortesía de Beckman Coulter).

La 1era prueba mundial para diabetes en punto de atención para

Evaluar el riesgo de ECV puede ser adecuado midiendo los niveles de lípidos en pacientes sin ayunas os resultados publicados en un artículo reciente sugieren fuertemente que los niveles de lípidos medidos en muestras de sangre de pacientes que no están en ayunas fueron exactos y predictivos del riesgo cardiovascular futuro. Un equipo de investigadores del Hospital Brigham and Women’s (Boston, MA, EUA; www.brighamandwomens.org), la facultad de medicina de Harvard (Boston, MA, EUA; www.harvard.edu) y el Colegio Imperial de Londres (Reino Unido; www.icl.ac.uk), buscaron determinar cómo se comparaban los niveles de lípidos sin estar en ayunas con los niveles de lípidos en ayunas, medidos en los mismos individuos para evaluar el riesgo cardiovascular, y cuál era su asociación con eventos cardiovasculares incidentes. Con este fin, realizaron un análisis secundario de los resultados de un ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 8.270 de 10.305 participantes del Ensayo de Resultados Cardiacos Anglo-Escandinavos - Brazo de Disminución de Lípidos (ASCOT-LLA) con niveles de lípidos sin estar en ayunas y en ayunas, medidos con una separación de cuatro semanas (incluidos 6.855 participantes sin enfermedad vascular previa). Los datos se recopilaron del 1 de febrero de 1998 al 31 de diciembre de 2002 y se analizaron del 1 de febrero de 2016 al 30 de noviembre de 2018. El análisis de los resultados reveló que entre los 8.270 participantes (82,1% hombres; edad promedio, 63,4 años), las muestras sin estar en ayunas tuvieron niveles de triglicéridos modestamente más altos y niveles de colesterol similares en comparación con las muestras en ayunas. Las asociaciones de niveles de lípidos sin estar en ayunas con los eventos coronarios fueron similares a las de los niveles de lípidos en ayunas. “Esperamos que este estudio sea el último clavo en el ataúd, que proporcione evidencia sólida de que, dentro de la misma persona, ayunar o no, antes de una prueba de nivel de lípidos, no importa para predecir el riesgo cardiovascular”, dijo la autora principal, la Dra. Samia Mora, directora del centro de metabolómica de lípidos en el Hospital Brigham and Women’s. “Esto debería tranquilizar a los proveedores de atención médica y a los pacientes de que no hay una diferencia si usted ayuna o no lo hace, si el objetivo es predecir su riesgo cardiovascular”. El artículo se publicó en la edición en línea del 28 de mayo de 2019, de la revista JAMA Internal Medicine.

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La Helicobacter Pylori Quick Test detecta la infección por H. pylori a partir de una muestra de biopsia o para determinar el éxito de la terapia de erradicación. Los resultados positivos están listos en unos minutos y los resultados negativos de las pruebas están listos en 30 minutos.

El péptido C es una prueba rápida inmunocromatográfica para la determinación cuantitativa del péptido C en muestras de sangre total, plasma o suero. Diseñada para uso con lector + instrumento fácil, tiene un rango de medición de 0,5-40 ng/mL.

El FX-2000 puede convertir un espectrómetro de masas en un analizador real. Su objetivo es automatizar completamente el análisis de cromatografía, eliminar los errores del usuario, abordar los problemas de bajo rendimiento y reducir el costo del análisis.

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Dispositivo de microfluidos diagnostica rápidamente la sepsis a sepsis es una afección potencialmente mortal y el diagnóstico temprano es crucial para garantizar que el tratamiento no se retrase. Sin embargo, como los métodos de diagnóstico actuales son imprecisos, la condición se diagnostica erróneamente en el 30% de los pacientes. Se estima que, cada año, la sepsis afecta a más de 30 millones de personas en todo el mundo. La sepsis también puede provocar alrededor de seis millones de muertes cada año. Para evitar que la sepsis evolucione a un shock séptico, una complicación que hace que la muerte prematura sea más probable, los médicos deben diagnosticarla temprano y actuar rápidamente. Sin embargo, los métodos de diagnóstico actuales a menudo son sintomáticos, combinados con pruebas que buscan marcadores generales de infección o daño orgánico. Los bioingenieros y sus colegas del Instituto de Tecnología de Massachusetts (Cambridge, MA, EUA; www.mit.edu), desarrollaron un sistema basado en microfluidos que detecta automáticamente niveles clínicamente significativos de interleuquina-6 (IL-6) para el diagnóstico de sepsis en aproximadamente 25 minutos, con menos de una gota de sangre obtenida por punción digital. En un canal microfluídico, las microperlas mezcladas con anticuerpos se mezclan con una muestra de san-

gre para capturar el biomarcador IL-6. En otro canal, solo las cuentas que contienen el biomarcador se unen a un electrodo. Pasar una corriente a través del electrodo produce una señal eléctrica para cada perla unida a los biomarcadores, que luego se convierte en el nivel de concentración de los biomarcadores. El dispositivo utiliza aproximadamente 5 μL de sangre, que es aproximadamente una cuarta parte del volumen de sangre extraído de una punción digital y una fracción de los 100 μL necesarios para detectar biomarcadores de proteínas en ensayos de laboratorio. El dispositivo captura concentraciones de IL-6 tan bajas como 16 pg/mL, un valor que está por debajo de las concentraciones que indican sepsis, lo que significa que el dispositivo es lo suficientemente sensible como para proporcionar una detección clínicamente relevante. Esto sugiere que el dispositivo es muy sensible a la presencia de biomarcadores clave. Más importante aún, los científicos argumentan que la herramienta innovadora es altamente adaptable y podría configurarse para detectar otros biomarcadores de sepsis, como la interleuquina-8, la proteína C reactiva y la procalcitonina, entre otros. El estudio fue presentado en el Congreso de Ingeniería en Medicina y Biología, celebrado del 23 al 27 de julio de 2019 en Berlín, Alemania.

Observan un metabolito anormal en los pacientes con ERC temprana a enfermedad renal crónica (ERC) es una carga de salud cada vez mayor en todo el mundo, y los pacientes con ERC continúan sufriendo una amplia gama de complicaciones que incluyen desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos, trastorno del metabolismo óseo y mineral y anemia. La ERC ha sido reconocida como un factor de riesgo para la deficiencia de 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D) y se ha sugerido que los niveles bajos de 25 (OH) vitamina D son un factor desencadenante de la disminución del nivel de hemoglobina. Sin embargo, no hay información sobre la magnitud de la deficiencia de 25 (OH) vitamina D y el nivel de hemoglobina en pacientes nepaleses con ERC. Dos científicos nepaleses asociados con la Universidad de Purbanchal (Katmandú, Nepal; www.puexam.edu.np), llevaron a cabo un estudio transversal entre junio de 2016 y mayo de 2017 en los pacientes que consultaron a la unidad de nefrología ambulatoria del hospital médico y docente de Katmandú y un total de 172 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio. A todos los pacientes les hicieron mediciones de creatinina sérica, 25 (OH) vitamina D y la relación de albúmina/creatinina urinaria. Los pacientes clínicamente estables y con un diagnóstico de ERC, etapa 2–5, que no estaban en diálisis fueron reclutados para el estudio. Las principales variables de interés en este estudio fueron el nivel de 25 (OH) vitamina D y la concentración de hemoglobina. Las siguientes

covariables incluidas en el análisis estadístico fueron: edad, sexo, comorbilidades (hipertensión y diabetes), pruebas de laboratorio bioquímico que incluyeron la tasa de filtración glomerular calculada (TFGc), la hemoglobina (Hb), la hormona paratiroidea intacta (iPTH), el fosfato sérico, la albúmina, el calcio y el fosfato. Los científicos informaron que la prevalencia estimada del metabolito de 25 (OH) vitamina D anormal de menos de 30 ng/mL en los pacientes en prediálisis fue de 87,8%, con 32% y 55,8% de deficiencia e insuficiencia del metabolito de la 25 (OH) vitamina D, respectivamente. En el análisis de regresión, la 25 (OH) vitamina D en suero se asoció positivamente con individuos masculinos, albúmina sérica y TFG calculada, mientras que se asoció inversamente con la edad, la iPTH. Se encontró que la concentración de Hb se correlacionó positivamente con la 25 (OH) vitamina D, tanto en análisis univariados como en análisis multivariados. Los autores concluyeron que la concentración de Hb se correlacionó significativa y positivamente con la edad, la 25 (OH) vitamina D, la TFG calculada y el nivel de calcio. Por el contrario, hubo una relación inversa entre la Hb y la iPTH. El estudio muestra que se puede asociar un nivel más bajo de 25 (OH) vitamina D con un nivel más bajo de Hb y con un nivel más alto de iPTH, y que esto podría desempeñar un papel en el desarrollo de anemia e hiperparatiroidismo. El estudio fue publicado el 17 de julio de 2019 en la revista BMC Nephrology. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Reacción a la vancomicina se asocia con una variante en el sistema inmune HLA e desarrolló un ensayo simple y económico para la variante genética HLA-A*32:01 para uso rutinario en los laboratorios de diagnóstico con el fin de identificar a los pacientes con probabilidades de sufrir erupción farmacológica asociada a la vancomicina con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés). La DRESS es una reacción grave al tratamiento con antibióticos causado por una respuesta inmune aberrante mediada por células T que se caracteriza por fiebre, erupción cutánea generalizada y daño a los órganos internos. La vancomicina es una causa frecuente de DRESS, que comúnmente ocurre en el contexto de una terapia combinada de antibióticos. Las variaciones en el antígeno leucocitario humano (HLA) clase I en particular se han asociado con reacciones adversas a medicamentos, mediadas por células T, lo que ha llevado a estrategias de detección preventiva para algunos medicamentos. Investigadores en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (Nashville, TN, EUA; www.vanderbilthealth.com), buscaron determinar si la variación en la región HLA se asociaba con la DRESS inducido por vancomicina y si una prueba de diagnóstico podría detectar esta asociación. Para este estudio, los investigadores analizaron datos del biobanco del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, BioVU, que contiene aproximadamente 250.000 muestras de ADN únicas, vinculadas a historias clínicas de pacientes no identificados. Los resultados de esta encuesta revelaron que el 86% de los pacientes que desarrollaron

una DRESS probablemente asociada con la vancomicina presentaron la variación genética HLA-A*32:01, en comparación con ninguno de los pacientes de control emparejados, que recibieron tratamiento con vancomicina y no desarrollaron DRESS. HLA-A es un grupo particular dentro del complejo de histocompatibilidad principal humano (CMH) de clase I. Se compone de varios cientos de genes diferentes y varios miles de alelos variantes. HLA-A es fundamental para la respuesta inmune controlada por las células T citotóxicas frente a virus y otros patógenos intracelulares. El trabajo se publicó en la edición digital del 15 de febrero de 2019 de la revista Journal of Allergy and Clinical Immunology. Imagen: Una ilustración de HLA-A formando un complejo con el péptido TAX VIH (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons).

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Atlas de proteínas acelera la medicina personalizada en los pacientes con leucemia a leucemia mieloide aguda se asocia con factores de riesgo que son, en gran parte, desconocidos y con una respuesta heterogénea al tratamiento. Solo alrededor de una de cada cuatro personas diagnosticadas con leucemia mieloide aguda (LMA) sobreviven cinco años después del diagnóstico inicial. Para mejorar esa tasa de supervivencia, los científicos han creado un atlas en línea para identificar y clasificar las firmas de proteínas presentes en el diagnóstico de LMA. Las nuevas clasificaciones de proteínas ayudarán a los médicos a recomendar un mejor tratamiento y una medicina personalizada para los pacientes que padecen este cáncer agresivo, que se produce en la sangre y la médula ósea. Un equipo de científicos de la Universidad de Texas en San Antonio (UTSA, San Antonio, TX, EUA; www.utsa.edu) y el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (Houston, TX, EUA; www.mdanderson.org) examinó la diversidad genética, epigenética y ambiental que se produce en las células cancerosas debido a la

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LMA. Analizaron las pruebas proteómicas de 205 biopsias de pacientes y desarrollaron un método computacional nuevo llamado MetaGalaxy (www.leukemiaatlas.org) para clasificar las firmas de proteínas en 154 patrones diferentes según sus funciones celulares y vías. Amina Qutub, PhD, profesora asociada e ingeniera bioquímica y autora principal del estudio dijo: “La leucemia mieloide aguda se presenta como un cáncer tan heterogéneo que a menudo se describe no como una, sino como una colección de enfermedades. Para descifrar las pistas que se encuentran en las proteínas de la sangre y la médula ósea de los pacientes con leucemia, desarrollamos un nuevo análisis computarizado, MetaGalaxy, que identifica las características moleculares de la leucemia. Estos distintivos son análogos a la forma en que las constelaciones guían la navegación de las estrellas: proporcionan un mapa de los cambios de proteínas para la leucemia”. El estudio se publicó el 15 de abril de 2019, en la revista Nature Biomedical Engineering. LINKXPRESS COM

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Descubren contaminación por Clostridioides difficile en un laboratorio clínico a infección por Clostridioides (anteriormente Clostridium) difficile es una de las infecciones adquiridas en el hospital (nosocomiales) más comunes y es una causa cada vez más frecuente de morbilidad y mortalidad entre los pacientes adultos mayores hospitalizados. C. difficile es un bacilo anaeróbico grampositivo, formador de esporas, que produce dos exotoxinas: la toxina A y la toxina B. C. difficile coloniza el tracto intestinal humano después de que la flora intestinal normal se ha afectado (frecuentemente en asociación con la terapia con antibióticos) y es el organismo causante de la diarrea asociada a antibióticos y de la colitis pseudomembranosa. Tradicionalmente se ha considerado la infección por C. difficile tradicionalmente como una infección que se transmite predominantemente en los entornos de atención médica. C. difficile no se reconoce como un patógeno que presente un riesgo por ser adquirido en el laboratorio. Un equipo de científicos que colabora con el

personal del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, España; www.ucm.es), examinó las superficies de laboratorio para detectar C. difficile. Se tomaron muestras en áreas que manejan aislamientos de C. difficile (áreas de alta exposición), áreas adyacentes a áreas de alta exposición o aquellas que procesan muestras fecales (áreas de exposición media) y áreas que no procesan muestras fecales o aislamientos de C. difficile (áreas de baja exposición). También examinaron el transporte de C. difficile (manos/muestras rectales) de los trabajadores del laboratorio. El equipo recolectó un total de 140 muestras ambientales de dos áreas de alta exposición (n = 56), dos áreas de exposición media (n = 56) y dos áreas de baja exposición (n = 28). En general, el 37.8% (37/98) de las superficies estaban contaminadas con C. difficile y el 17,3% (17/98) con C. difficile toxigénico. Los autores concluyeron que habían encontrado una proporción significativa de superficies de laboratorio contaminadas con C. diffi-

cile toxigénico, así como la colonización manual del personal del laboratorio. Recomiendan medidas de control específicas para las áreas de alto riesgo y para el personal de laboratorio que trabaja en estas áreas. El estudio fue publicado el 5 de julio de 2019 en la revista Clinical Microbiology and Infection. Imagen: Una microfotografía de una coloración de Gram de Clostridioides difficile toxigénico de una muestra de heces (Fotografía cortesía de la Universidad de Washington).

Estudio muestra que la esclerosis lateral amiotrófica es una enfermedad hereditaria a esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de Lou Gehrig o una de las enfermedades de la neurona motora (EMN), es una enfermedad específica que causa la muerte de las neuronas que controlan los músculos voluntarios. La ELA se caracteriza por músculos rígidos, espasmos musculares y debilidad gradual debido a la disminución del tamaño de los músculos. Puede comenzar con debilidad en los brazos o las piernas, o con dificultad para hablar o tragar, y aproximadamente el 50% de las personas afectadas desarrollan al menos dificultades leves con el pensamiento y el comportamiento, y la mayoría de las personas experimentan dolor. Los neurólogos del Trinity College de Dublín (Dublín, Irlanda; www.tcd.ie), realizaron un estudio prospectivo de heredabilidad de padres e hijos, basado en la población, del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2017 para evaluar la heredabilidad de la ELA. Este fue el primer estudio en evaluar la heredabilidad en el contexto de mutaciones genéticas conocidas de gran efecto. Se identificaron un total de 1.123

casos incidentes de ELA, diagnosticados según los criterios de El Escorial y asentados en el registro irlandés de ELA. Se determinaron la incidencia anual de ELA estandarizada por edad y por sexo y el riesgo para toda la vida ajustado por mortalidad. Las estimaciones de heredabilidad específicas por sexo se calcularon para la cohorte general del estudio, para aquellos que se sabe que portan la variante C9orf72 y para aquellos sin riesgo genético conocido. Marie Ryan, MRCPI, MD, la primera autora del estudio, dijo: “Si bien se han reportado patrones de herencia diferentes basados en quién transmite el gen en otros trastornos neurológicos, esta es la primera vez que se descubre este tipo de patrón de herencia entre aquellos con enfermedades de la neurona motora”. Los autores concluyeron que este estudio basado en la población confirma que hasta el 50% de la varianza en la ELA tiene una base genética, y que la presencia de la variante C9orf72 es un determinante importante de la capacidad de heredarla. El estudio fue publicado el 22 de julio de 2019 en la revista JAMA Neurology. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Prueba de inmunodiagnóstico predice la progresión de quiste pancreático a cáncer l usar una prueba de inmunodiagnóstico para detectar el biomarcador, el anticuerpo Das-1, en el líquido de los quistes pancreáticos, los investigadores pudieron identificar los quistes que probablemente se volverían cancerosos con un 95% de exactitud. Aunque las lesiones quísticas pancreáticas (PCL) se detectan con frecuencia e incidentalmente, ha sido difícil determinar su riesgo de malignidad. Estudios previos habían indicado que en los análisis inmunohistoquímicos y ELISA de tejido y líquido quístico de neoplasmas mucinosos, papilares, intraductales, pancreáticos (IPMN, por sus siglas en inglés), para el anticuerpo monoclonal Das-1 identificó a aquellos con riesgo de malignidad con altos niveles de especificidad y sensibilidad. Por lo tanto, los investigadores de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA; www.wustle.edu) utilizaron muestras de quistes pancreáticos de una cohorte multicéntrica para validar la capacidad de Das-1 para identificar las PCL de alto riesgo, en comparación con las guías clínicas y las características clínicas. Para este estudio, los investigadores obtuvieron muestras de líquido quístico de 169 PCL (90 IPMN, 43 neoplasias quísticas mucosas y 36 quistes no mucinosos) de pacientes operados en cuatro centros de referencia terciarios. Los hallazgos histológicos de muestras quirúrgicas, analizadas de forma independiente y revisadas centralmente de forma ciega, se utilizaron como estándar de referencia. Se realizó un ELISA con Das1, en paralelo, utilizando muestras de líquido de quiste recogido. Los resultados de los análisis revelaron que el ELISA para Das-1 identificó el PCL de alto riesgo con 88% de sensibilidad y 99% de especificidad, y 95% de exactitud, a un valor de densidad óptica de corte de 0.104. En un análisis de validación cruzada de 10 veces con 100 repeticiones, Das-1 identificó el PCL de alto riesgo con 88% de sensibilidad y 98% de especificidad. “Algunos quistes tienen el potencial de convertirse en cáncer de páncreas, por lo que existe la idea de que deberíamos errar por precaución y eliminar los quistes”, dijo el primer autor, el Dr. Koushik K. Das, profesor asistente de medicina en la Universidad de Washington. “Pero la cirugía de páncreas es complicada. A menudo requiere la extirpación del bazo, porciones del estómago, el intestino delgado y el conducto biliar. En un mundo ideal, solo realizaríamos cirugía en personas cuyos quistes pancreáticos probablemente se convertirán en cáncer. Tal como está, es probable que no operemos en algunas personas que necesitan cirugía y, a veces, operamos cuando no hay cáncer porque trabajamos con información imprecisa. Muchos quistes, si no la mayoría, probablemente deberían dejarse sin tocar. Pero resolvemos correr

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el riesgo, ya que es posible que, de otra manera, pasemos por alto a las personas con cáncer. Si tuviéramos un biomarcador mejor, no tendríamos que confiar en información clínica y radiográfica imperfecta”. El estudio Das-1 ELISA se publicó en la edición en línea del 5 de junio de 2019 de la revista Gastroenterology. Imagen: En esta microfotografía, las áreas marrones se colorearon para un biomarcador en el tejido de un paciente que desarrolló cáncer de páncreas a partir de un quiste (Fotografía cortesía del Dr. Koushik Das, Universidad de Washington).

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Proceso diagnóstico detecta el Alzheimer muchos años antes de que aparezcan los síntomas a patología de la enfermedad de Alzheimer (EA) se acompaña del plegamiento incorrecto del amiloide-b (Ab) y de la conversión de tau monomérico a especies patógenas enriquecidas en hoja b. Se sugiere que este proceso precede de 10 a 15 años el inicio clínico de la enfermedad. Un nuevo proceso de diagnóstico de dos pasos podría detectar la enfermedad de Alzheimer casi una década antes de que aparezcan los sín-

tomas clínicos. Se espera que el método, que implica la medición de las proteínas amiloides y tau en la sangre y en el líquido cefalorraquídeo, mejore los resultados de los ensayos clínicos ayudando a identificar mejor a los pacientes en las etapas más tempranas de la enfermedad. Un equipo de científicos que trabajan en la Universidad Ruhr de Bochum (Bochum, Alemania; www.ruhr-uni-bochum.de) realizó un estudio prospectivo de 61 individuos de control de enfermedades (CE) y se adquirieron 39 casos de EA de un estudio prospectivo diseñado e iniciado por una unidad gerontopsiquiátrica del departamento de psiquiatría y psicoterapia entre 2009 y 2013. Para todos los individuos, estaban disponibles los niveles en el LCR de Ab40, Ab42, ttau, ptau, la proporción Ab42/40 y los datos demográficos. Todas las muestras de LCR se evaluaron con el kit multiplex del panel péptido Meso Scale Discovery V-PLEX Ab, utilizando el anticuerpo monoclonal 6E10 para la detección (MSD, Rockville, MD, EUA; www.mesoscale.com). Los péptidos Ab Ab38, 40 y 42 se determinaron después de una dilución de 16 veces de las muestras de LCR con “Diluent 35” (MSD). Las concentraciones de ttau y ptau en el LCR se midieron por duplicado mediante un ELISA disponible comercialmente en un laboratorio experto acreditado para el diagnóstico de la demencia neuroquímica guiada por el LCR. Un sensor de inmuno-infrarrojo fue funcionalizado con un anticuerpo monoclonal para la detección de Ab en el plasma sanguíneo y en el LCR y el anticuerpo monoclonal TAU-5 se usó para la detección de tau en el LCR, respectivamente. La banda de absorbancia de amida I registrada representó la distribución de la estructura secundaria del biomarcador en el fluido corporal respectivo por su frecuencia máxima. Los científicos dijeron que, a través de la combinación de ambos análisis, 87 de 100 pacientes con Alzheimer se identificaron correctamente en su estudio y redujeron el número de diagnósticos falsos positivos en los individuos sanos a 3 de cada 100. El segundo análisis se realiza en el líquido cefalorraquídeo extraído de la médula espinal. En esta etapa, la segunda prueba de diagnóstico para las proteínas tau solo se puede medir utilizando líquido cefalorraquídeo. Klaus Gerwert, PhD, profesor y autor principal del estudio, dijo: “Ahora, se pueden iniciar nuevos estudios clínicos con participantes de prueba en etapas muy tempranas de la enfermedad. Recientemente, dos estudios prometedores importantes han fracasado, especialmente Crenezumab y Aducanumab, principalmente porque probablemente ya había sido demasiado tarde para cuando se inició la terapia. La nueva prueba abre una nueva ventana de terapia”. El estudio se publicó en línea el 12 de marzo de 2019, en la revista Alzheimer’s & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitor. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Alzheimer asintomática se puede detectar con el análisis del transcriptoma e usó el análisis de transcriptoma como un método para detectar individuos con enfermedad de Alzheimer (EA) que aún no mostraban síntomas del trastorno. Actualmente no hay buenos métodos para detectar pacientes con EA asintomáticos a pesar del hecho de que pueden compartir cargas neuropatológicas similares a las de los individuos sintomáticos, mientras experimentan tasas significativamente diferentes de deterioro cognitivo. Para desarrollar un método para diagnosticar a los pacientes con EA asintomáticos, los investigadores de la Universidad de California, San Diego (EUA; www.ucsd.edu) utilizaron el transcriptoma como un indicador del estado funcional y seleccionaron 414 perfiles de expresión de individuos con EA sintomáticos y de controles no dementes emparejados por edad de un estudio neuropatológico comunitario. Debido a que incluye todas las transcripciones de mARN en la célula, el transcriptoma refleja los genes que se expresan activamente en un momento dado. A diferencia del genoma, que se fija aproximadamente para una línea celular dada (excluyendo mutaciones), el transcriptoma puede variar con las condiciones ambientales externas. Los resultados de la encuesta de transcriptoma revelaron que al combinar interactomas de proteínas específicas del tejido cerebral (un interactoma es el conjunto completo de interacciones moleculares en una célula particular) con las redes de genes, los investigadores pudieron identificar grupos compuestos de genes funcionalmente distintos que revelaron cambios extensos en los niveles de expresión en la EA. La expresión global para los grupos que corresponden en general a la transmisión sináptica, el metabolismo, el ciclo celular, la supervivencia y la respuesta inmune se reguló negativamente, mientras que el grupo regula-

do al alza incluyó procesos en gran medida no caracterizados. Estos resultados resaltaron la utilidad de integrar interacciones de proteínas con perturbaciones genéticas para generar un marco integral para caracterizar las alteraciones en la red molecular aplicadas a la EA. “Uno de los grandes problemas en la investigación de la EA es identificar a los pacientes en riesgo en el momento adecuado”, dijo el autor principal, el Dr. Robert Rissman, profesor de neurociencias en la Universidad de California en San Diego. El estudio de análisis de transcriptoma se publicó en la edición del 23 de julio de 2019 de la revista Cell Reports. Imagen: En los cerebros afectados por la enfermedad de Alzheimer, los niveles anormales de la proteína beta-amiloide se agrupan para formar placas (vistas en marrón) que se acumulan entre las neuronas y alteran la función celular. Las acumulaciones anormales de la proteína tau forman ovillos (vistos en azul) dentro de las neuronas, dañando la comunicación sináptica entre las células nerviosas (Fotografía cortesía del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento [EE. UU.]).

Población de leucocitos puede servir como un biomarcador para la esclerosis múltiple e encontró la presencia de una población discreta de glóbulos blancos en muestras tomadas de pacientes con esclerosis múltiple (EM) y este grupo de células puede cumplir tanto funciones diagnósticas como terapéuticas. La EM se encuentra entre la clase de enfermedades inflamatorias crónicas moduladas por la mala regulación de las citoquinas. Para comprender mejor el vínculo entre las citoquinas y la EM, los investigadores de la Universidad de Zúrich (Suiza; www.uzh.ch) trataron de determinar el perfil característico de polarización celular y de las citoquinas en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) mediante el uso de citometría de masa unicelular de alta dimensión (CyTOF). La CyTOF es una técnica de espectrometría de masas basada en la espectrometría de masas de plasma acoplada inductivamente y la espectrometría de masas de tiempo de vuelo utilizada para la determinación de las propiedades de las células (citometría). En este método, los anticuerpos se conjugan con elementos isotópicamente puros, y estos anticuerpos se usan para marcar proteínas celulares. Las células se nebulizan y se envían en forma de neblina a través de un plasma de argón, que ioniza los anticuerpos conjugados con metales. Las señales metálicas son analizadas a continuación por un espectrómetro de masas de tiempo de vuelo. El enfoque supera las limitaciones de la superposición espectral en la citometría de flujo utilizando isótopos discretos como un sistema informador en lugar de fluoróforos tradicionales, que tienen espectros de emisión amplios. El uso de la tecnología CyTOF permitió a los investigadores identificar un subconjunto de células T auxiliares expandido, en los pacientes con EM, caracterizado por la expresión del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos y el receptor de quimioquinas, CXC tipo 4. El informe fue publicado en la edición en línea del 22 de julio de 2019 de la revista Nature Medicine.

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a fibromialgia (FM) es uno de los trastornos de dolor generalizado más frecuentes con mecanismos neurobiológicos poco conocidos. En la población general, la prevalencia global estimada de la FM es del 2,7%, con una proporción de 3 a 1 entre mujeres y hombres. Los pacientes afectados de FM tienen dolor crónico generalizado y síntomas somáticos diversos, que incluyen fatiga, sueño no reparador, problemas gastrointestinales y problemas de cognición y estado de ánimo. Debido a los umbrales de dolor más bajos, los pacientes con FM también tienen una mayor incidencia de trastornos musculoesqueléticos y espinales sintomáticos que, en sí mismos, contribuyen a la carga financiera de manejar este trastorno. Científicos de la Rama Médica de la Universidad de Texas (Galveston, TX, EUA; www.utsystem.edu) reclutaron a 23 personas con fibromialgia cuyos médicos los habían remitido a una clínica especializada para el tratamiento del dolor muscular o del tejido conectivo. Dado que existe una asociación conocida entre la neuropatía de fibra pequeña y la FM, muchos de estos pacientes habían sido investigados por varios laboratorios acreditados por CLIA (Ley de Mejora de Laboratorio Clínico de los Estados Unidos). Esto incluyó paneles de diagnóstico para neuropatía periférica, que incluían valores de HbA1c. Los valores de HbA1c de 23 pacientes con FM (ocho hispanos; 11 blancos; cuatro afroamericanos; 21 mujeres y dos hombres) se compararon con las medias de HbA1c de dos poblaciones de control independientes. Uno fue una población no diabética con tolerancia normal a la glucosa y la segunda población utilizada para confirmación se extrajo del conjunto de datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES no diabético). Cuando los investigadores compararon los resultados de la prueba de HbA1c de las personas con fibromialgia con los de los controles pareados por edad, encontraron que el primer grupo tenía niveles significativamente más altos de HbA1c que el último, indicando una medida de la resistencia a la insulina. La regresión estima que los valores de HbA1c en pacientes con FM son de 0,59 ± 0,1 unidades más altos que los de los individuos en el Estudio de la Descendencia de Framingham (FOS NGT) y 0,39 unidades más altos que los valores para los no diabéticos de NHANES. Un subgrupo de pacientes que cumplían con los criterios de prediabetes o diabetes (pacientes con valores de HbA1c de 5,7% o más) que habían sido tratados con metformina mostró mejoras dramáticas en su dolor miofascial generalizado, como lo demuestran sus puntajes utilizando una escala de calificación del dolor numérica pre y postratamiento (NPRS) para la evaluación. El estudio fue publicado el 6 de mayo de 2019 en la revista PLOS ONE.

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Niveles altos de HbA1c se asocian con los riesgos en el embarazo ara las mujeres embarazadas con diabetes mellitus existen algunos desafíos particulares tanto para la madre como para el niño. Si la mujer tiene diabetes como enfermedad intercurrente en el embarazo, puede causar un parto prematuro, defectos de nacimiento y bebés más grandes que el promedio. Los niveles altos de azúcar en la sangre son perjudiciales para la madre y su feto. Los expertos aconsejan a los diabéticos que mantengan el nivel de azúcar en la sangre cerca del rango normal durante dos o tres meses antes de planificar el embarazo. Controlar el azúcar en la sangre cerca de lo normal antes y durante el embarazo ayuda a proteger la salud de la madre y el bebé. La diabetes tipo 1 (DT1) materna se ha relacionado con el parto prematuro y otros resultados adversos del embarazo. Los científicos del Instituto Karolinska (Solna, Suecia; https://ki.se) y sus asociados examinaron cómo estos riesgos varían con los niveles de hemoglobina glucosilada (o HbA1c). Examinaron el riesgo de parto prematuro según los niveles de HbA1c periconcepcionales en mujeres con DT1. En un estudio de cohorte de base poblacional realizado entre 2003 y 2014, se realizó un seguimiento de 2.474 niños nacidos de mujeres con DM1 y de 1.165.216 bebés de referencia nacidos de mujeres sin diabetes. La medida para el estudio incluyó el riesgo de parto prematuro (<37 semanas de gestación), los resultados secundarios fueron muerte neonatal, grande para la edad gestacional, macrosomía, lesión del bebé durante el parto, hipoglucemia, dificultad respiratoria, puntaje de Apgar de 5 minutos inferior a 7 y muerte fetal. Los investigadores informaron que el parto prematuro ocurrió en 552 (22,3%) de 2.474 bebés nacidos de madres con DM1 frente a 54.287 (4,7%) en los bebés nacidos de madres sin diabetes. La incidencia de parto prematuro fue del 13,2% en mujeres con un nivel de HbA1c periconcepcional por debajo del 6,5% (cociente de riesgo ajusta-

do [aRR] frente a mujeres sin DT1, 2,83), 20,6% en aquellas con un nivel del 6,5% a menos del 7,8% (aRR, 4,22), 28,3% en aquellas con un nivel de 7,.8% a menos de 9,1% (aRR, 5,56) y 37,5% en aquellas con un nivel de 9.1% o más alto (aRR, 6,91). Los aRR correspondientes a 320 nacimientos prematuros médicamente indicados fueron 5,26, 7,42, 11,75 y 17,51, respectivamente. Los aRR correspondientes a 223 nacimientos prematuros espontáneos fueron 1,81, 2,86, 2,88 y 2,80, respectivamente. El aumento de los niveles de HbA1c se asoció con los resultados secundarios del estudio: grandes para la edad gestacional, hipoglucemia, dificultad respiratoria, bajo puntaje de Apgar, muerte neonatal y muerte fetal. Jonás F. Ludvigsson, MD, PhD, profesor de pediatría y autor principal del estudio, dijo: “Este es el primer estudio, lo suficientemente grande, como para demostrar una relación clara entre los diferentes niveles de hemoglobina A1C (HbA1c) y el parto prematuro. Nuestro estudio se realizó a nivel nacional y, por lo tanto, proporciona un resultado que se puede aplicar a la mujer promedio con diabetes tipo 1”. El estudio se publicó el 23 de abril de 2019, en la revista Annals of Internal Medicine.

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Evalúan métodos para detectar la leishmaniasis visceral asintomática a leishmaniasis visceral (LV) es una enfermedad causada por Leishmania infantum [sinónimo L. chagasi] en el Nuevo Mundo o por L. donovani en el Viejo Mundo; la LV puede ser clasificada como una enfermedad antroponótica o zoonótica debido a que se transmite entre humanos y otros mamíferos, como como los perros. La leishmaniasis visceral en humanos se presenta con fiebre, anemia y esplenomegalia y puede ser letal si no se trata. Sin embargo, la mayoría de los individuos infectados por L. infantum no manifiestan síntomas, y permanecen así siempre y cuando no estén inmunosuprimidos. Se utilizan métodos directos e indirectos para el diagnóstico de la LV. Un equipo de científicos que trabajan con la facultad de medicina de Ribeirão Preto (Ribeirão Preto, Brasil; www.fmrp.usp.br), incluyó en un estudio a pacientes con LV antes y después haber sido tratados, que habían sido hospitalizados en la ciudad de Teresina y a otros pacientes voluntarios sin ningún síntoma de la enfermedad que residían en la misma ciudad. Las muestras se recolectaron entre agosto y noviembre de 2017. Las muestras obtenidas de voluntarios sanos que residían en la ciudad de Ribeirão Preto se utilizaron como controles para las áreas no endémicas. El diagnóstico de LV se confirmó por la positividad de las formas de amastigote en muestras de aspirado de médula ósea coloreadas por Giemsa y confirmadas mediante cultivo celular en medio NNN. Las pruebas inmunocromatográficas (IC) se realizaron utilizando las pruebas Kalazar Detect Rapid (InBIOS International, Seattle, WA; https://inbios.com) y la prueba OnSite Leishmania IgG/IgM Combo (CTK Biotech, Poway, CA, EUA; https://ctkbiotech.com). También se realizó un análisis inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) que se le-

yó en un espectrofotómetro de microplaca Multiskan GO (Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.fishersci.com). La extracción de ADN se realizó utilizando 200 L de sangre total periférica. La proteína 10 inducida por el IFN-γ (IP-10) y la monoquina inducida por IFN-γ (MIG) se cuantificaron en el estudio en 50 L de plasma obtenido de sangre total estimulado con el de antígeno soluble de Leishmania (SLA) o no estimulado con el SLA usando el BD Cytometric Bead Array Human Flex Set (BD Biosciences, San Jose, CA, EUA; www.bdbiosciences.com). Los autores concluyeron que la asociación de diferentes técnicas puede detectar infecciones asintomáticas; sin embargo, se necesita más investigación para desarrollar biomarcadores ideales que sean fáciles de usar en la clínica y en estudios de campo en áreas endémicas para la leishmaniasis visceral. El estudio fue publicado el 1 de julio de 2019 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases. Imagen: El espectrofotómetro para microplacas Multiskan GO (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Enfermedades neurodegenerativas raras comparten una mutación de repetición del ADN os investigadores de genómica han descubierto que, al menos cuatro enfermedades neurodegenerativas raras, son el resultado de mutaciones repetidas de CGG (citosina-guanina-guanina) en el ADN, ubicadas en áreas distantes del genoma, aparentemente no relacionadas. Las expansiones repetidas sin codificación causan diversas enfermedades neuromusculares, incluidas distrofias miotónicas, síndrome de temblor X/ataxia frágil, algunas ataxias espinocerebelosas, esclerosis lateral amiotrófica y epilepsias mioclónicas familiares benignas en adultos. Inspirados por las sorprendentes similitudes en los hallazgos clínicos y de neuroimagenología entre la enfermedad de inclusión intranuclear neuronal (NIID) y el síndrome de temblor X/ataxia frágil causada por expansiones repetidas CGG no codificantes en el gen FMR1 (retardo mental X frágil 1), investigadores de la Universidad de Tokio (Japón; www.u-tokyo.ac.jp) utilizaron técnicas avanzadas de secuenciación del genoma de próxima generación y análisis de datos para buscar directamente mutaciones de expansión repetidas. Los resultados del estudio de secuenciación de ADN identificaron expansiones de repetición CGG no codificantes en el gen NBPF19 (miembro de la familia del punto de ruptura del neuroblastoma 19) como mutaciones causales de la NIID. La NIID es una enfermedad neurodegenerativa de progresión lenta que puede afectar cualquier parte del sistema nervioso (central, periférico y/o autónomo), así como varios órganos. Las características de las NIID resultan de la presencia de inclusiones intranucleares eosinofílicas dentro de las neuronas y las células de la glía. Se han reportado casos tanto esporádicos como familiares. Sin embargo, no se habían encontrado previamente los genes específicos que se sabe que causan la NIID. El estudio fue publicado en la edición en línea del 22 de julio de 2019 de la revista Nature Genetics.

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Análisis del cáncer gástrico identifica cuatro subtipos n estudios previos de cánceres gástricos (CG), los análisis genómicos y transcriptómicos han identificado firmas moleculares asociadas con los fenotipos de la enfermedad, como los subtipos de pacientes y la supervivencia. El nuevo análisis proteogenómico de los cánceres gástricos difusos (CG) en poblaciones jóvenes identificó cuatro subtipos de la enfermedad. El Atlas del Genoma del Cáncer (TCGA, por sus siglas en inglés) identificó cuatro subtipos de CG y firmas moleculares asociadas: tumores positivos al virus de Epstein-Barr (EBV) con mutaciones recurrentes de PIK3CA, hipermetilación del ADN y amplificación de JAK2, CD274 y PDCD1LG2; tumores con inestabilidad de microsatélite con altas tasas de mutación; Tumores genómicamente estables enriquecidos por variantes histológicas difusas y mutaciones en RHOA; y tumores con inestabilidad cromosómica mostrando aneuploidía y amplificaciones de genes que codifican receptores tirosina quinasas. Un gran equipo de científicos que colaboran con la Universidad de Corea, (Seúl, República de Corea; www.korea.edu) recogieron tumores pareados y tejidos normales adyacentes, así como muestras de sangre, de 80 pacientes con CG de inicio temprano (CGIT) menores de 45 años. Estos 80 tumores incluían 74 tumores difusos, tres intestinales, dos tipos mixtos y un tumor mioblástico inflamatorio. Para cada paciente, el equipo realizó la secuenciación del exoma de los tumores y de las células mononucleares de sangre periférica, así como la secuenciación del mARN del tumor pareado y de los tejidos normales adyacentes. El equipo utilizó datos de secuenciación del exoma e identificó

56.502 variantes de un solo nucleótido no sinónimas y 3.598 indels de cambio de marco. Además, encontraron 11.938 genes expresados en el tumor y muestras normales adyacentes, en promedio, en los datos del mARN. Luego utilizaron estas variantes y expresaron transcripciones de cada paciente para construir una base de datos específica de la muestra e identificaron 156.135 péptidos, 28.944 fosfopéptidos y 4.376 N-glicopéptidos de los proteomas globales, fosfoproteomas y N-glicoproteomas, respectivamente. Estos péptidos se asignaron a 10.295 genes codificantes de proteínas, en promedio. Los científicos compararon sus propios subtipos de CG con los subgrupos de CG en los datos del TCGA, y encontraron que los subgrupos en el TCGA de los subtipos 2 y 4 mostraron las mejores y peores supervivencias, respectivamente. Los CG positivos para MSI y EBV estaban enriquecidos significativamente en el subgrupo similar al subtipo 2, mientras que los CG genéticamente estables se enriquecieron en el subgrupo similar al subtipo 4. Los autores concluyeron que, en función de sus datos, los subtipos 2 y 4 se pueden caracterizar como tumores inmunogénicos e invasivos con tasas de supervivencia posiblemente buenas y malas, respectivamente, similares a los subgrupos 2 y 4, similares en la cohorte del TCGA. Notaron que los tumores en el subtipo 2 muestran una fuerte actividad inmune que puede contribuir a un buen pronóstico y que los tumores en el subtipo 4 muestran un fuerte potencial de invasión que puede contribuir a un mal pronóstico. El estudio fue publicado el 14 de enero de 2019, en la revista Cancer Cell.

Microbioma ayuda a identificar a los pacientes con cáncer en estado inicial erca de 10.000 personas son diagnosticadas con cáncer de páncreas en el Reino Unido cada año, y menos del 1% sobrevive más de diez años. Un diagnóstico temprano puede mejorar enormemente las posibilidades de un tratamiento exitoso, pero esto plantea desafíos para esta enfermedad ya que crece en lo profundo del cuerpo y, a menudo, muestra pocos síntomas antes de que ya se haya propagado. Los científicos buscan cambios biológicos que puedan detectar con exactitud los signos tempranos del cáncer de páncreas, que podrían convertirse en nuevas pruebas de detección. Un tema candente actual es el papel potencial del microbioma en el desarrollo del cáncer, con estudios previos que identifican alteraciones dramáticas de las bacterias en la saliva, muestras intestinales y fecales obtenidas de pacientes con cáncer pancreático en comparación con los individuos sanos. Los científicos de la Universidad de Zhejiang (Hangzhou, RP China; www.zju.edu.cn) y sus asociados, reclutaron a un grupo de 30 pacientes con enfermedad en etapa temprana (diagnosticados con un tumor colocado en la cabeza del páncreas) y un grupo similar de 25 personas sanas. Los participantes tenían entre 45 y 65 años, no tenían otras enfermedades o problemas de salud bucal y no habían tomado antibióticos ni otros medicamentos durante los tres meses anteriores al estudio. El equipo utilizó tecnologías sofisticadas de secuenciación de genes para examinar la diversidad de microbiomas de las muestras de la cubierta de la lengua, y descubrió que los pacientes con cáncer de páncreas fueron colonizados por microbiomas de recubrimiento de la lengua

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notablemente diferentes en comparación con los individuos sanos. El ADN microbiano se extrajo con el Qiagen Mini Kit (Hilden, Alemania; www.qiagen.com), se cuantificó con un fluorómetro Qubit 2.0 (Invitrogen, Carlsbad, CA, EUA; www.thermofisher.com) y se diluyó a 10 ng/ L para la amplificación por PCR en un termociclador Eppendorf Mastercycler (Hamburgo, Alemania; www.eppendorf.com). El equipo informó que había una gran diferencia en cuanto a la abundancia de cuatro tipos de bacterias: los niveles bajos de Haemophilus y Porphyromonas y los niveles altos de Leptotrichia y Fusobacterium podían diferenciar a los pacientes con cáncer pancreático de los indivi-

duos sanos. El equipo planteó la hipótesis de que el sistema inmunológico es el vínculo más probable entre cualquier cambio confirmado en el microbioma con cáncer de páncreas. Los autores concluyeron que la caracterización completa de los microbiomas gastrointestinales, de saliva y de recubrimiento de la lengua, y las alteraciones en las comunidades microbianas en los pacientes con carcinoma de cabeza de páncreas (CCP) en comparación con los controles sanos, podrían conducir al desarrollo de herramientas de diagnóstico o prevención tempranas para este tipo de cáncer. El estudio fue publicado el 28 de enero de 2019 en la revista Journal of Oral Microbiology.

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Secuenciación de todo el exoma evalúa las anormalidades estructurales fetales n aproximadamente el 3% de los embarazos, las imágenes de ultrasonido revelarán una anomalía física fetal significativa y conocer la causa de la anomalía puede ayudar a los médicos y padres a estar mejor preparados, tanto durante el embarazo como después del parto. El estándar de atención actual es obtener una muestra de líquido amniótico y realizar un cariotipo para determinar si el feto tiene el número correcto de cromosomas y si faltan regiones pequeñas, pero esta prueba solo puede identificar la causa subyacente para aproximadamente el 40% de las anomalías encontradas en el ultrasonido, dejando a la mayoría de las familias en la oscuridad. Un equipo de científicos que colaboran con el Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA; www.cumc.columbia.edu) inscribió a 234 mujeres embarazadas con resultados anormales de ecografías, pero cuyas pruebas genéticas estándar fueron negativas. El equipo utilizó la secuenciación de todo el exoma para identificar variantes genéticas que indicaban una causa subyacente (variantes genéticas de diagnóstico) y variantes genéticas que cumplían con los criterios de firmas bioinformáticas que se habían descrito previamente como enriquecidas significativamente entre las variantes genéticas de diagnóstico.

Se usaron muestras de ADN de 234 (45%) tríos elegibles para el análisis del resultado primario. Mediante el uso de los datos de la secuencia de los tríos, los científicos identificaron variantes genéticas de diagnóstico en 24 (10%) familias. Dado que la ciencia que rodea el análisis genómico aún está en desarrollo, algunos de los patrones de secuencia de genes se han asociado, pero no se han vinculado definitivamente, a la anomalía específica del desarrollo. Los clínicos deben equilibrar su deseo de dar a los pacientes respuestas definitivas contra el estado a veces turbio de la ciencia genómica. Se necesita un equipo de expertos multidisciplinarios, como genetistas clínicos y moleculares, asesores genéticos, biólogos del desarrollo y especialistas en medicina materno fetal, para garantizar una interpretación exacta de los resultados de las nuevas pruebas. Ronald Wapner, MD, director de genética reproductiva, profesor de obstetricia y ginecología y coautor del estudio, dijo: “Según nuestros hallazgos, la secuenciación del exoma completo podría ser una adición valiosa a las pruebas genéticas prenatales estándar, con el potencial para mejorar la atención perinatal de los bebés con afecciones genéticas y aliviar los temores de los padres ofreciendo un diagnóstico claro”. El estudio se publicó el 31 de enero de 2019 en la revista The Lancet.

Se descubren las causas genéticas del carcinoma de las glándulas salivares l carcinoma de células acínicas es la tercera forma maligna más común de cáncer de las glándulas salivares. Estos tumores son similares al tejido normal de las glándulas salivales y se presentan con mayor frecuencia en la glándula parótida. Hasta ahora, las causas moleculares de la enfermedad eran desconocidas. El carcinoma de células acínicas (AciCC) muestra una diferenciación serosa que se parece mucho a los acinos normales de las glándulas salivales, que producen los componentes principales de la saliva. Los reordenamientos regulatorios que conducen a la sobreexpresión del oncogén a través del secuestro del potenciador o la disfunción del aislante son cada vez más reconocidos en otros tipos de cáncer. Un gran equipo de científicos dirigido por los de la Universidad de Erlangen-Nuremberg (Erlangen, Alemania; www.fau.de) y sus cole-

gas, inscribieron a 10 pacientes con diagnóstico de AciCC de las glándulas salivales en la cohorte del estudio inicial y su material tumoral se sometió a un extenso perfil genético y epigenético integral. Después de la fijación con formol y la inclusión en parafina del material tumoral, se realizó una micromatriz de tejido con dos núcleos de 2 mm por tumor utilizando el microarray automático de tejido TMA Grandmaster (3DHistech, Budapest, Hungría; www.3dhistech.com). La inmunohistoquímica se realizó en cortes de 3 μm recién cortadas del bloque TMA utilizando un sistema de coloración totalmente automatizado, el sistema Benchmark XT (Ventana Medical Systems Inc, Tucson, AZ, EUA; www.roche.com). Se obtuvieron imágenes representativas de áreas tumorales y de glándulas parótidas normales utilizando un microscopio Axio Imager A2 y AxioCam MRc con un

aumento de × 400 (Carl Zeiss Microscopy GmbH, Jena, Alemania; www.zeiss.com). La hibridación fluorescente in situ (FISH) se realizó en secciones recién cortadas de bloques de tejido tumoral. El ADN de los tumores AciCC y de las glándulas salivales normales se aisló de tejidos recién congelados utilizando kits de tejido DNeasy, y de la sangre de los mismos pacientes utilizando el kit de sangre DNeasy (todos de Qiagen, Hilden, Alemania; www.qiagen. com). También se realizó secuenciación de bisulfito del genoma completo y secuenciación del ARN. El equipo utilizó la secuenciación del genoma en el tejido tumoral e identificó una translocación de material genético entre los cromosomas 4 y 9, que estaba presente en todos los carcinomas de células acínicas examinados. Típicamente, tales translocaciones en tumores conducen a una nueva combinación de genes, que luego adquieren nuevas propiedades oncogénicas. En el caso de los carcinomas de células acinosas, la translocación que se ha descubierto hace que los elementos reguladores del ADN se transfieran de una región cromosómica activa a un oncogén normalmente inactivo. Cuando los cromosomas se reorganizan, estos elementos reguladores altamente activos se ubican cerca del gen del Miembro 3 del Grupo A de la Subfamilia 4 del Receptor Nuclear (NR4A3), que generalmente se apaga una vez que se completa el desarrollo embrionario. Las señales de activación de los elementos reguladores en el carcinoma de células acínicas hacen que el gen se vuelva a activar. El NR4A3 actúa como un factor transcripcional para regular la actividad de una serie de otros genes, que luego desencadenan la división y el crecimiento celular, lo que finalmente lleva a que el tumor comience a crecer. El estudio fue publicado el 21 de enero de 2019 en la revista Nature Communications. LabMedica en Español Noviembre/2019

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Tecnología novedosa impresa en 3D disminuye los costos de las pruebas ELISA as pruebas tradicionales de ensayos tas de pipeta, para detectar cuatro proteínas inmunoabsorbentes ligados a enzimas biomarcadoras de cáncer con límites de detec(ELISA) se realizan en placas con 96 ción similares o inferiores a los ELISA de micromicropozos; cada pozo funciona como una cáplaca a un costo y tiempo de ensayo del 25%. mara de análisis separada donde las muestras Las recuperaciones de estas proteínas a partir se pueden combinar con varios agentes que de suero humano enriquecido fueron del 85% luego reaccionarán con la muestra, generalal 115% o mejor, dependiendo ligeramente del mente cambiando de color. modo de detección. El uso de la cámara CCD Aunque es efectivo y preciso, el equipo usaen la cuantificación de la CL con reactivo de do para procesar las pruebas ELISA es costoso, femto-luminol dio límites de detección (LOD) a menudo cuesta miles de dólares instalarlo en tan bajos como 0,5 pg/mL. Se analizaron trece un laboratorio y requiere capacitación especiamuestras de pacientes para tres proteínas biolizada para realizar pruebas, ya que las técnimarcadoras con resultados bien correlacionaImagen: La punta de pipeta única creada con cas inadecuadas pueden llevar a resultados indos con los ELISA convencionales y un inmuuna impresora 3D para realizar ensayos incorrectos. Los agentes utilizados en las pruenoensayo electroquímico microfluídico establemunoabsorbentes ligados a enzimas (Fotobas reales, generalmente varias formas de anticido. El estudio se publicó el 3 de mayo de grafía cortesía de Sean Flynn/la Universidad de Connecticut). cuerpos, también pueden ser costosos. 2019 en la revista Analytical Chemistry. Científicos de la Universidad de Connecticut (Storrs, CT, EUA; www. uconn.edu) crearon una prueba noNUE DIS VO vedosa “ELISA en una punta” basada EÑO en una pipeta, como una nueva herramienta de diagnóstico versátil que ofrece mejor sensibilidad, menor tiempo de incubación, accesibilidad y volúmenes menores de muestra y de EL MERCADO MUNDIAL DE DISPOSITIVOS MEDICOS reactivos, en comparación con el ELISA tradicional. La captura y el análisis de datos mediante un teléfono celular facilita la entrega electrónica de resul¡REGÍSTRESE tados a los proveedores de atención GRATIS! médica. Las puntas de las pipetas se diseñaron y se imprimieron en 3D como adaptadores para ajustarse a la mayoría de las pipetas comerciales de 50–200 L. Los anticuerpos de captura (Ab1) se inmovilizan en las paredes internas de la punta de la pipeta, que sirve como compartimento de ensayo donde las muestras y los reactivos se mueven hacia adentro y hacia afuera mediante el pipeteo. Las señales se generan utilizando reactivos colorimétricos o quimioluminiscentes (CL) y se pueden cuantificar utilizando un teléfono celular, una cámara CCD o un lector de placas. Los micropozos de las placas ELISA tradicionales contienen 400 μL de fluidos cada uno, pero las reacciones necesarias para medir los resultados de las pruebas solo ocurren en las paredes de plástico del pozo. Mientras Conectando a compradores y que las puntas ELISA impresas en 3D proveedores de todo el mundo contienen solo 50 μL, el diseño del Acérquese a nuevos recursos de suministro reservorio dentro de la punta aumenIdentifique los últimos productos y tecnologías ta dramáticamente el área de superfiEnvíe consultas directamente a los proveedores cie donde se producen las reacciones, Reciba avisos con novedades de productos permitiendo a los científicos usar muChatee en vivo con los proveedores cho menos de los costosos anticuerpos utilizados para realizar la prueba TradeMed ofrece una sofisticada aunque sencilla plataforma B2B para el abastecimiento de equipay reducir significativamente el tiempo miento médico. TradeMed conecta a compradores y vendedores en el mundo a través de una red senecesario para procesar la prueba y gura, protegida y dinámica. Dedicada únicamente a productos médicos, TradeMed es la elección de leer los resultados. preferencia de los proveedores médicos, encargados de decisiones de los hospitales y compradoEl equipo utilizó ELISA, con punres en el mundo, independientemente del volumen o presupuesto.

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Prueba molecular diferencia con exactitud los tumores de mama e ha desarrollado una nueva prueba de laboratorio para identificar cambios químicos en un grupo de genes relacionados con el cáncer que pueden detectar con exactitud qué tumores de mama son cancerosos o benignos, y hacerlo en mucho menos tiempo que las pruebas estándar de oro en tejido de mama biopsiado. En los países en desarrollo, las mujeres presentan lesiones mamarias en etapa tardía debido a la falta de programas de detección/patología para el cáncer de mama. Incluso después de la biopsia de masas palpables, el diagnóstico se retrasa ya que la mayoría de los países del África subsahariana promedian menos de un patólogo por millón de habitantes. Los servicios de patología y tratamiento solo están disponibles en los hospitales regionales. Un equipo dirigido por investigadores del Centro de Cáncer Kimmel Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA; www.hopkinsmedicine.org) obtuvo 226 muestras de tejido mamario. Estas muestras provienen de mujeres de los Estados Unidos, China y Sudáfrica. Sus edades oscilaban entre los 25 y los 85 años y representaban todos los subtipos de cáncer de seno: receptor de estrógeno positivos, HER2 positivos, cáncer de mama triple negativos, cánceres ductales y lobulares y carcinomas ductales in situ (CDIS). También se tomaron muestras de cuatro tipos diferentes de lesiones benignas y de mama normal. Una colección genéticamente diversa ayudó a asegurar que los resultados fueran aplicables ampliamente. El muestreo de lesiones malignas y benignas permitió a los científicos detectar las diferencias de metilación entre los dos grupos. El equipo usó estas muestras y evaluó la utilidad de 25 genes que estudios anteriores habían demostrado que, a menudo, aunque no siempre, se metilan de manera diferente en el cáncer de mama y en las lesiones benignas. La muestra de biopsia de un paciente se carga en cartuchos y se inserta en una máquina que analiza los niveles de metilación

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génica, una adición química a los genes que produce cambios en la actividad génica. Los colaboradores de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid.com) desarrollaron esta plataforma tecnológica novedosa. Esta plataforma reporta los resultados de los marcadores de metilación en cinco horas. El equipo evaluó un panel de 10 genes utilizando 246 muestras más de tejido mamario, mostrando un éxito similar en la capacidad del panel para diferenciar el cáncer del no cáncer. Luego realizaron un estudio piloto con 73 muestras de aspirados con aguja fina de Portugal y Hong Kong obtenidas de lesiones mamarias que se consideraron sospechosas por mamografía. La prueba diferenciaba las 49 lesiones benignas de las 24 cancerosas con una exactitud del 96%. El estudio fue publicado en la edición de julio de 2019 de la revista Clinical Cancer Research. Imagen: Un científico ensamblando el cartucho de análisis que permite diferenciar el cáncer de los aspirados benignos en las lesiones mamarias mamográficamente sospechosas (Foto cortesía de Wanjun Ding).

Niveles anormales de hemoglobina predicen el riesgo de desarrollar demencia e han podido relacionar los niveles elevados y disminuidos de hemoglobina sérica con un mayor riesgo de desarrollar varios tipos de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer. Los investigadores del Centro Médico Erasmus (Rotterdam, Países Bajos; www.erasmusmc.nl) publicaron recientemente los resultados de un estudio para determinar la asociación a largo plazo de los niveles de hemoglobina y de anemia con el riesgo de demencia. Durante el estudio, se midió la hemoglobina sérica en 12.305 participantes sin demencia del Estudio Poblacional de Rotterdam (edad media 64,6 años, 57,7% mujeres). En general, 745 (6%) de los participantes fueron clasificados como anémicos al comienzo del estudio. Los niveles de hemoglobina de los participantes se midieron al comienzo del estudio y su salud se controló durante un promedio de 12 años. Los resultados revelaron que durante el período de seguimiento, 1.520 personas desarrollaron demencia, de las que 1.194 tenían enfermedad de Alzheimer. Se encontró que las personas con anemia tenían un 41% más de probabilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y un 34% más de probabilidades de desarrollar cualquier tipo de demencia que aquellas que no tenían anemia. De las 745 personas con anemia al comienzo del estudio, 128 (17,2%) desarrollaron demencia, en comparación con 1.392 (12%) de las 11.560 personas que no tenían anemia. “Con alrededor del 10% de las personas mayores de 65 años con anemia en las Américas y Europa y hasta el 45% en los países africanos y del sudeste asiático, estos resultados podrían tener implicaciones importantes para la carga de la demencia, especialmente porque se espera que la prevalencia de la demencia aumente tres veces en las próximas décadas, con los mayores aumentos pronosticados en los países donde la tasa de anemia es la más alta”, dijo el autor principal, el Dr. M. Arfan Ikram, profesor asistente de neuroepidemiología en el Centro Médico Erasmus. El estudio fue publicado en la edición en línea del 31 de julio de 2019 de la revista Neurology.

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Editado por Katherina Psarra MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, Dept of Immunology – Histocompatibility, Evangelismos Hospital, Ipsilantou 45-47, Athens 10676, Greece4; Email: enews@ifcc.org

NOTICIAS

IFCC Grupo de Trabajo de Historia: ¡Escribiendo el mundo real y virtual de la IFCC en el siglo XXI! por Prof Mathias M Muller y Dr Bernard Gouget rof. Mathias M. Müller y el Dr. Bernard Gouget fueron nombrados copresidentes del IFCC Grupo de Trabajo de Historia (TF-H). Compartirán la responsabilidad de preparar una nueva edición de “Hitos de IFCC” que abarque los años 2002 a 2020. La publicación busca estar disponible en Seúl, en el Congreso WorldLab de la IFCC en 2020. Se formará en el mismo espíritu de la edición “IFCC Celebrando 50 años (1952-2002)” editado por John Lines y Jacques Heeren. Además, se planea un nuevo Libro de Aniversario (2002-2022) para celebrar el 70 aniversario de la IFCC. El Comité Ejecutivo de la IFCC decidió continuar con una publicación sobre la historia de la Federación. Bajo la presidencia del Prof. Peter Wilding, el Grupo de Trabajo sobre Historia (TF-H) publicó con éxito la “Historia de las Sociedades Miembro de la IFCC” en el sitio web de la IFCC (www.ifcc.org/about/history-of-ifccmembers-societies/). La primera reunión del TF-H se celebró en junio pasado en la oficina de la IFCC en Milán (IT) para examinar los archivos que tuvieran material apropiado para las necesidades de investigación. Los archivos de la IFCC constituyen un recurso invaluable para la historia contemporánea de la medicina de laboratorio en general, permitiendo una mejor comprensión del crecimiento, así como la evolución del liderazgo y la sostenibilidad de la Federación. La estructura y el alcance de las dos publicaciones se debatieron ampliamente junto con los tres secretarios de la IFCC. Solo su apoyo y colaboración nos permitirá trabajar de manera efectiva y concreta y cumplir con los plazos. La medicina de laboratorio ha visto una ola notable de innovaciones que transformaron, al especialista en medicina de laboratorio, de un jugador periférico a uno central en la prestación de asistencia sanitaria. El valor de los diagnósticos avanzados es un factor clave para el futuro de la calidad y la eficiencia en la atención médica. Las dos publicaciones tratarán todos los puntos relevantes objeto de estudios dentro de IFCC: todos los aspectos científicos, de investigación, educativos y de capacitación y la evolución de la profesión. Esto permitirá a los lectores comprender mejor cómo evolucionó la IFCC como organización desde 2002, mientras que la medicina de laboratorio se enfrentaba a continuas innovaciones y trastornos tecnológicos, así como a importantes desafíos ambientales y cambios en la sociedad. En la medicina de laboratorio son esenciales, para el diagnóstico, la evaluación de riesgos, el tratamiento y el seguimiento de los pacientes, las mediciones de rutina significativas, exactas y precisas. Para lograr estos objetivos y mejorar la calidad de los resultados de sus pruebas, la IFCC como la organización profesional y líder mundial para el diagnóstico de laboratorio desempeña un papel importante publicando pautas de diagnóstico y educación, sistemas de referencia que son importantes para las etapas preanalíticas, analíticas y postanalíticas de diagnóstico general. Estos logros se cumplen a través del plan estratégico de IFCC y las actividades de las Divisiones y sus Comités y Grupos de Trabajo dentro de la IFCC.

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Fotografía: Prof. Mathias M. Müller, Presidente del TF-H; Dr. Bernard Gouget, copresidente del TF-H; y el personal de la IFCC (de izquierda a derecha), Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi.

NOTICIAS

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

Editorial por Katherina Psarra MSc, PhD s con un gran placer que en este Rincón de la IFCC anunciamos la elección del presidente electo, Dr. Khosrow Adeli. Es aún más importante para nosotros, porque el Dr. Khosrow Adeli ofreció mucho a la CPD, de hecho, fue

La IFCC se complace en anunciar al presidente electo, Prof. Khosrow Adeli a elección del próximo Presidente electo de la IFCC concluyó el 30 de septiembre de 2019. La IFCC se complace en anunciar al Prof. Khosrow Adeli (CA) como el candidato ganador, quien comenzará a ejercer el cargo el 1 de enero de 2020. El profesor Adeli aporta un conocimiento y experiencia considerables al cargo, habiendo completado recientemente sus períodos como Vicepresidente y Presidente de la División de Comunicaciones y Publicaciones (CPD) de la IFCC. El profesor Adeli cree que el futuro es muy prometedor para la IFCC y su familia de sociedades nacionales y miembros corporativos. Espera formar parte del continuo viaje de la IFCC hacia el liderazgo global en medicina de laboratorio, contribuyendo a su misión más valiosa de mejorar la toma de decisiones clínicas y una mejor atención médica en todo el mundo. La IFCC felicita al Presidente Electo y le desea un período de trabajo fructífero y exitoso para la promoción de la Química Clínica y la Medicina de Laboratorio en todo el mundo. Para ver un breve perfil del Prof. Adeli, visite: www.ifcc.org/executive-boardand-council/executive-board/prof-khosrow-adeli-ifccpresident-elect/

presidente de la CPD. Nosotros, la gente de la CPD, realmente podemos apreciar su elección y darle nuestras sinceras felicitaciones y nuestros mejores deseos porque tenga éxito en su labor. Inspírese con los logros sobresalientes de los equipos galardonados con el prestigioso honor del Premio UNIVANTS de Excelencia en la Atención en Salud, trabajando juntos en beneficio de los pacientes.

Asociando el valor de la medicina de laboratorio a indicadores clave de desempeño teniendo en cuenta a todos interesados os laboratorios clínicos han sido pasados por alto como un activo estratégico para los sistemas de salud. A menudo considerados como “centros de costos”, su papel esencial en la atención médica es subestimado y poco reconocido. Los esfuerzos para elevar la visibilidad del laboratorio clínico han sido enormes, pero complejos. Un subproducto de esa complejidad es que los expertos, incluso dentro del laboratorio clínico, comenzaron a infravalorar sus contribuciones potenciales, que van más allá de las operaciones eficientes de las pruebas de diagnóstico de alta calidad a maximizar el impacto predictivo e interpretativo de las pruebas de diagnóstico en el pronóstico, el tratamiento y los resultados de los pacientes. El Programa de Premios UNIVANTS para la Excelencia en la Atención de Salud fue diseñado para inspirar y amplificar ejemplos de las mejores prácticas de proyectos de atención integrada que han logrado resultados medibles en el desempeño de la atención médica a través de asociaciones directamente asociadas o dirigidas por el laboratorio clínico. Las métricas de resultados requeridas para este premio anual incluyen medidas de éxito comprobadas a través de indicadores clave de desempeño (KPI, por sus siglas en inglés) asociados con los pacientes, los pagadores, los médicos y los sistemas de salud. Doce proyectos de atención recibieron varios niveles de reconocimiento en el año inaugural del programa, incluidos 3 equipos que recibieron el prestigioso honor de GANADOR del premio UNIVANTS de Excelencia en la Atención de Salud 2019. Las métricas colectivas en todos los equipos de 2019 con reconocimiento indican una distribución relativamente equilibrada entre las partes interesadas, que van desde el 18,1% (KPI del pagador) hasta el 29,1% (KPI del paciente). Es de destacar que los KPI cuantificados con mayor frecuencia en todos los proyectos de atención reconocidos en 2019 fueron una mayor confianza clínica, una disminución de los costos generales de atención médica y una mayor satisfacción del médico. Los KPI destacados para los pacientes incluyeron una mayor seguridad y un diagnóstico más temprano, mientras que los KPI destacados del sistema de salud incluyeron una disminución de los ingresos hospitalarios y una mayor exactitud de la documentación. Si usted y su equipo han logrado un desempeño de atención médica considerablemente mejor para un proyecto de atención clínica integrada en su institución y/o red, la fecha límite de solicitud para las nominaciones de 2020 es el 28 de febrero de 2020. Para obtener más detalles sobre el premio o los proyectos de atención asociados con los KPI medibles mencionados anteriormente, visite www.UnivantsHCE.com.

IFCC TF-H: ¡Escribiendo el mundo real y virtual de la IFCC en el siglo XXI! viene de pág. 61 El conocimiento rico y casi contable y en expansión continua en ciencia e investigación ha sido fascinante desde hace muchos años. Las últimas dos décadas necesitan atención especial, ya que en este período ingresaron a la medicina la genómica, la proteómica, la metabolómica, los patrones de señalización celular, cambiando la base de varias enfermedades y condiciones fisiológicas y minimizando los efectos secundarios. Surgirán nuevas formas de tratamiento, especialmente para enfermedades hereditarias, con base en la edición del genoma y el reemplazo celular. También necesitamos preparar a los profesionales de medicina de laboratorio para entregar el futuro digital. Han entrado al laboratorio de diagnóstico nuevas técnicas analíticas y de comunicación. Destacados científicos en investigación básica y aplicada cambiaron los conceptos generales. Hace más de 30 años, había una forma específica europea, estadounidense y japonesa de diagnóstico de laboratorio. Con la globalización económica y el movimiento de personas, así como debido a las regulaciones internacionales o regionales, nuestra disciplina se volvió más global. Los conceptos presentados por la IFCC tienen la intención de crear un enfoque uniforme y armonizado. Lo que podría ser válido en un país ahora se verifica por su utilidad global. Gracias a Internet, es posible que las personas obtengan este nuevo conocimiento mediante la autoeducación electrónica en línea. Además de la adquisición electrónica de conocimientos nuevos, la IFCC apoya la actualización personal e individualizada por parte de sus grupos de

trabajo en una especie de revisión crítica de las experiencias obtenidas en los negocios de investigación y diagnóstico. El ritmo cambiante de la medicina digital ya tiene un impacto positivo en la medicina de laboratorio. También hay un gran potencial para que todos mejoren la medicina de laboratorio. La promesa notable se centra particularmente en el aprendizaje automático, incluido el aprendizaje profundo. Los algoritmos cuidadosamente diseñados también mejorarán la productividad, a través de la optimización de procesos a gran escala, la optimización de la vía clínica y las aplicaciones de salud pública. La medicina digital y la genómica tendrán un enorme impacto en la mejora de la eficiencia y la precisión en la medicina de laboratorio. ¡Los logros extraordinarios de la IFCC durante los últimos 20 años serán, por supuesto, destacados por el Grupo de Trabajo sobre Historia en las 2 publicaciones, para impulsar una IFCC sostenible y vibrante en el siglo XXI!

Oficina de la IFCC Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8:30-12:30 and 13:00-17:00 Miembros del personal: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de la IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores

LabMedica en Español Noviembre/2019

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

NOTICIAS

Programa de Profesor Visitante de la IFCC: Reporte del Congreso COLABIOCLI 2019 por Tomris Ozben, Tesorera de IFCC uisiera expresar mi sincero agradecimiento al Comité de VLP y a la compañía Abbott por apoyar mi asistencia al Congreso COLABIOCLI 2019. Del 10 al 13 de septiembre de 2019 se llevaron a cabo el 24° Congreso Latinoamericano de Bioquímica y el 14° Congreso Nacional de Laboratorio Clínico de Panamá en el Centro de Convenciones de Megápolis, en Panamá, República de Panamá. La Sociedad Panamericana de Virología Clínica (PASCV), en conjunto con la Asociación Nacional de Tecnólogos de Laboratorio Clínico de Panamá (CONALAC), organizó, en el marco del 24° Congreso Latinoamericano de Bioquímica Clínica (COLABIOCLI), una actividad científica previa del 10 de septiembre (8:00 - 17:30) al 11 de septiembre de 2019 (9:00 12:30) con el objetivo de reforzar los aspectos técnicos y prácticos del laboratorio de diagnóstico de virología. Este evento estuvo dirigido a directores de laboratorios clínicos, tecnólogos de laboratorio, médicos en formación y especialistas en enfermedades infecciosas. Un día y medio de conferencias de expertos de los Estados Unidos y los países de América Latina incluyeron debates generales relacionados con la organización y la función de los laboratorios de virología clínica, y charlas específicas sobre el diagnóstico de virus transmitidos por la sangre, virus del papiloma y arbovirus. Las presentaciones de casos clínicos brindaron la oportunidad de realizar una discusión interactiva sobre los desafíos de diagnóstico que se encuentran habitualmente al atender a pacientes con infecciones virales. El objetivo de la reunión fue proporcionar a los participantes conocimientos sobre los fundamentos de la virología clínica y una oportunidad única para interactuar y colaborar con colegas en entornos de diagnóstico similares en toda América Latina. Durante el congreso principal, se organizaron cinco sesiones paralelas en el Centro de Congresos MEGÁPOLIS desde el 11 de septiembre de 2019 hasta el 13 de septiembre de 2019. Se proporcionó traducción simultánea del inglés/español. Los participantes del congreso fueron estudiantes, residentes de Química Clínica y Patología, Técnicos de Laboratorio Médico con licencia en Ciencias de Laboratorio, Bioquímicos Clínicos, Patólogos Clínicos, Bioquímicos, Biólogos, Farmacéuticos, Químicos y Médicos. Además de las conferencias, se realizaron varios talleres durante el congreso. La exposición de pósters y la exposición comercial se celebraron todos los días del congreso entre las 9:00 y las 17:30. Se realizaron visitas a los pósters y exhibiciones comerciales durante los descansos para el café y el almuerzo. El martes 11 de septiembre de 2019, en el Salón Gatún, la IFCC patrocinó un simposio sobre HbA1c, que se llevó a cabo entre las 09: 00-12: 30. El profesor Garry John, del Reino Unido, la Dra. Emma English del Reino Unido, el Dr. Cas Weykamp de los Países Bajos y el Dr. David Sacks-EUA dieron charlas sobre los siguientes temas: Medición de hemoglobina A1c: una visión general: ¿Se puede usar la POCT de HbA1c para el diagnóstico de diabetes? HbA1c en la práctica clínica; pensamiento actual y futuro prospectivo. Objetivos de calidad para la HbA1c; Las lecciones aprendidas de la evaluación de calidad externa. Se realizaron sesiones paralelas entre las 09: 00-12: 30 en las otras cuatro salas, a saber, SALÓN AGUA CLARA, SALÓN COCOLÍ, SALÓN PEDRO MIGUEL y SALÓN MIRAFLORES sobre diferentes temas como Tuberculosis, Coagulación, Virología, Dímero D, Vitamina D, etc. Entre las 12:30 y las 13:30, el profesor Ferrari pronunció una conferencia plenaria titulada: El futuro de la biología molecular en el laboratorio de diagnóstico. Entre las 13:30 y las 14:30, se sirvió almuerzo buffet abierto a los participantes sentados en mesas redondas. A las 14:30, las sesiones de la tarde comenzaron en los cinco salones. Presente mi conferencia titulada “Marcadores proteómicos de diagnóstico para detectar enfermedades renales” entre las 14:30 y las 15:15 en el Salón llamado SALÓN MIRAFLORES. Después de mi presentación, el Prof. Tomás Zima, de 15:15 a 16:00, habló sobre el tema “Problemas de salud relacionados con el alcohol: alcohol y carcinogénesis, marcador biológico de abuso y adicción”. La Dra. Montserrat Blanes, del IFCC CCC, dio una charla sobre “Síndrome metabólico, enfoque en adolescentes, adultos, ancianos y niños”. Entre las 16:15 y las 17:00, el profesor Ferrari presentó una charla sobre “ADN tumoral circulante: un biomarcador prometedor en la biopsia líquida del cáncer”. Las sesiones paralelas terminaron a las 17:00, pero la exposición se mantuvo hasta las 17:30.

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El día terminó con una cena para todos los participantes en el lugar del congreso a partir de las 20:00. El miércoles 12 de septiembre de 2019, hubo cinco sesiones paralelas sobre los siguientes temas entre las 9: 00-11: 00: Simposio sobre cribado neonatal; Simposio SEQC-ML sobre POCT; Simposio AEFA sobre esterilidad y fertilidad; Simposio CPD de la IFCC sobre Educación a Distancia; Simposio de la IFCC sobre la consideración de la calidad para el diagnóstico molecular, factores pre y post examen para el diagnóstico molecular, EQA y estrategias de evaluación alternativas en diagnóstico molecular; Cómo imaginar el futuro del Laboratorio de Medicina y Simposio sobre “Consideración de calidad para el diagnóstico molecular en América Central y del Sur”. 11.00-11: 30 se reservaron para poder visitar la exposición/pósters. Entre las 11: 30-12: 30, se realizaron cinco simposios paralelos en los salones sobre los siguientes temas, incluido el Simposio sobre Educación; Plan de estudios de medicina de laboratorio en la Facultad de Medicina. El Dr. Arístides Quintero – Panamá pronunció la conferencia plenaria, entre las 12: 30-13: 30, titulada: “Investigación de nuevas estrategias terapéuticas contra el cáncer de seno y la leucemia de células T”. Entre las 13:30 y las 14:30, se sirvió almuerzo buffet abierto a los participantes sentados juntos en las mesas redondas. El miércoles por la noche, se organizó una cena para los conferencistas en un restaurante de la ciudad. El jueves 13 de septiembre de 2019, hubo cinco sesiones paralelas. Se realizó un simposio sobre acreditación de los laboratorios de 9:00 a 12:30. El Dr. Juan Miguel Pascale dio una conferencia plenaria sobre VIH en América Latina entre las 12:30 y las 13:30. Se realizaron otros simposios sobre “estandarización de la creatinina” y sobre “Errores preanalíticos” además de conferencias interesantes como “Revisión de la Clasificación de la OMS de Neoplasias Hematológicas y su Aplicación en el Laboratorio Clínico”; “Gestión de riesgos en el laboratorio clínico y los bancos de sangre”; Nuevas pautas para el manejo de las dislipidemias; nuevos biomarcadores de enfermedades cardiovasculares y Certificación Internacional de los profesionales del Laboratorio Clínico. El Congreso terminó con el cóctel de clausura celebrado a las 20:00 el viernes 13 de septiembre de 2019. Con mis cordiales saludos The Congress ended by the closing cocktail held at 20:00 on Friday, September 13, 2019.

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NEWS

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Acreditación de laboratorios y atención médica: una cuestión de confianza por Dr. Bernard Gouget Consejero de Salud Pública FHF; presidente-Comité IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), Comité Internacional SFBC; Secretario General de la Federación Francófona Internacional de Biología Clínica y Medicina de Laboratorio (FIFBCML), presidente del Comité de Salud Humana-COFRAC os servicios de laboratorio médico son esenciales para la atención de los pacientes y, por lo tanto, deben estar disponibles para satisfacer las necesidades tanto de los pacientes como de los médicos. Dichos servicios incluyen arreglos para las solicitudes de exámenes, preparación de los pacientes, identificación de éstos, recolección de muestras, transporte, almacenamiento, procesamiento y examen de muestras clínicas, junto con la posterior interpretación, informes y asesoramiento, además de las consideraciones de seguridad y ética. La acreditación emerge como un marco preferido para construir sistemas de laboratorios médicos de calidad. Al contribuir a la mejora continua de los controles, a la calidad de los productos y servicios, y a la exactitud de su cumplimiento o desempeño declarado, la acreditación aumenta la confianza y es un activo diferenciador para los organismos que recurren a él. La acreditación tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención médica para los pacientes mediante la reducción de los errores de análisis y la disminución de los tratamientos inadecuados. La acreditación es más efectiva cuando se basa en un marco de políticas para evaluar la calidad del laboratorio y la seguridad de los pacientes. Como iniciativa voluntaria o reglamentaria, la acreditación consiste en evaluar y reconocer la competencia técnica, así como la imparcialidad de los organismos de evaluación de la conformidad que verifican que los productos, servicios, sistemas, instalaciones y personas cumplen con los requisitos específicos. En algunos países, la acreditación es un requisito obligatorio para las operaciones de análisis, mientras que en otros países, la acreditación es voluntaria e impulsada por incentivos de mercado. Los estándares de calidad internacionales y/o nacionales son la columna vertebral de la acreditación. Las normas proporcionan el marco de referencia dentro del que se evalúa el desempeño del laboratorio. ISO 15189, un estándar de laboratorio de la Organización Internacional de Estándares (ISO), especifica el sistema de gestión de calidad y los requisitos de competencia para las pruebas médicas. El cumplimiento de dichos estándares de calidad y la participación en programas de acreditación que certifiquen este cumplimiento puede mejorar la eficiencia operativa y el servicio al cliente y reducir las tasas de errores de laboratorio. Una encuesta reciente realizada en 2019 por EA bajo la coordinación de Hélène Mehay, Directora de la División de Atención Médica de la Cofrac, demostró que ISO 15189 se usa ampliamente en Europa.

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La acreditación va más allá del reconocimiento de la conformidad del sistema de gestión de calidad con un documento o norma de referencia. Incluye evaluación y reconocimiento entre pares de acuerdo con las regulaciones internacionales de la competencia, en particular la competencia técnica del personal del organismo y la idoneidad de los recursos utilizados. Operando de acuerdo con la norma ISO/IEC 17011, el organismo nacional para la acreditación como la Cofrac es en Francia, es evaluado regularmente por sus pares europeos para garantizar que sus prácticas de acreditación sean consistentes y en armonía con los acuerdos multilaterales firmantes de los organismos de acreditación. Cofrac permanece presente en todos los comités técnicos de EA, la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF). La misión principal de la sección de Atención de Salud de la Cofrac es acreditar laboratorios médicos, entidades de anatomía patológica y citología. La acreditación no es un sistema fijo y los esquemas de acreditación se desarrollan regularmente para satisfacer las necesidades y demandas como, por ejemplo, en las imágenes. A la luz de nuestra misión de interés público y nuestra posición internacional, los especialistas en medicina de laboratorio y el organismo nacional de acreditación desempeñan un papel crucial en el apoyo a la innovación y las políticas públicas. Además, después del primer plazo reglamentario del 31 de diciembre de 2017, 2018 estuvo marcado en Francia por la reanudación progresiva por parte de los laboratorios médicos de las medidas para ampliar su alcance de acreditación con el fin de cubrir antes del 1 de noviembre de 2020 toda su actividad. La División de Salud de la Cofrac continúa mejorando el desempeño de sus acciones optimizando el proceso de acreditación, desarrollando sus herramientas de gestión de TI y planificando mejor las evaluaciones, a fin de optimizar las actividades de los asesores hacia sus prioridades establecidas. Como parte de esto, se intensificaron los intercambios con los profesionales para promover un enfoque progresivo y optimizado. Como la acreditación es reconocida internacionalmente, en colaboración con el equipo de Labac (Jean-Marc Giannoli, presidente; Jean-Pierre Bouilloux, Irene Revenko), yo mismo y con el permiso de Cofrac, decidimos traducir al inglés la “Guía técnica francesa para acreditación de laboratorio médico "SH-GTA versión 01" Cofrac (https://tools.cofrac.fr/documentation/SH-GTA-01) para ayudar de una manera práctica a los especialistas en medicina de laboratorio en la implementación de la acreditación. Esta guía técnica de acreditación presenta una revisión de buenas prácticas y establece ciertas recomendaciones resultantes de la aplicación de estas normas, NF EN ISO 15189 y NF EN ISO 22870, en los laboratorios médicos, como parte de la acreditación. Esta guía no reemplaza los requisitos y/o estándares aplicables dentro del laboratorio médico. Las recomendaciones que contiene son las reconocidas por el organismo nacional francés de acreditación "Cofrac" (Comité Francés de Acreditación) según corresponda para satisfacer los requisitos de NF EN ISO 15189 y NF EN ISO 22870. Esta guía trata específicamente aspectos técnicos que cubren , por ejemplo, la calificación del personal y las fases preanalítica, analítica y post analítica. Esta guía técnica para la acreditación es aplicable en Francia a partir del 1 de noviembre de 2018. En el campo en cuestión, la medicina de laboratorio, y el día de su aprobación, esta guía técnica para la acreditación refleja el estado del conocimiento en términos de recomendaciones para la acreditación en este campo. El documento contiene requisitos y recomendaciones. La acreditación es una marca de calidad y es una prueba objetiva de que un laboratorio no solo es competente, sino también seguro, centrado en el paciente, eficiente y confiable. Los esfuerzos realizados para lograr la acreditación también pueden conducir a mejoras en la gestión de los laboratorios médicos al centrar la atención en las áreas de mayor necesidad y acelerar la mejora en áreas como la cadena de suministro, capacitación y mantenimiento de instrumentos. La acreditación de laboratorios también puede tener una influencia positiva en el desempeño en otras áreas de los sistemas de atención médica al permitir que los laboratorios demuestren altos estándares de prestación de servicios. La acreditación puede, por lo tanto, proporcionar un mecanismo efectivo para la mejora del sistema de salud que produzca beneficios a largo plazo en la calidad, la rentabilidad y la sostenibilidad de los programas de salud pública. LabMedica en Español Noviembre/2019

Noticias de la Industria

ERBA Mannheim abre una filial nueva en Brasil RBA Mannheim (Londres, Reino Unido; www.erbamannheim. com) amplió su presencia global abriendo una nueva filial en Brasil. La nueva organización, Erba Mannheim Brasil, tendrá su sede en Nova Lima, al norte de la capital del país, venderá una gama completa de soluciones de automatización de análisis de sangre y orina en química clínica, hematología, hemostasia, inmunoensayo, análisis de orina, diabetes, cuidados críticos y microbiología. “Estamos muy entusiasmados de poder servir a nuestros clientes y apoyar a nuestros socios de canal dentro de Brasil”, dijo Tarcisio Vilhena, gerente nacional de Brasil. Erba Mannheim Brasil también presentó productos clave, incluidos los instrumentos de química clínica XL200 y XL640, el sistema de análisis de orina automático, LAURA XL, los analizadores de hematología automatizados, Elite 580 y H560 y el analizador de coagulación automatizado ECL760, en el 53° Congreso Brasileño de Patología Clínica en Río Janeiro, celebrado el 24-27 de septiembre, 2019.

Adquisición de Baxter amplía las ofertas de monitoreo hemodinámico axter International Inc. (Deerfield, IL, EUA; www.baxter.com), una compañía global de productos médicos, adquirió Cheetah Medical (Boston, MA, EUA; www.cheetah-medical.com), un proveedor de tecnologías no invasivas de monitorización hemodinámica. Baxter ofrece un portafolio amplio de productos de cuidados críticos, nutrición, productos renales, hospitalarios y quirúrgicos en más de 100 países. Cheetah Medical es un proveedor global de tecnologías de monitorización de manejo de fluidos 100% no invasivas, diseñadas para uso en cuidados críticos, quirófanos y salas de emergencias. La adquisición de Cheetah Medical está en línea con el compromiso de Baxter de mejorar los resultados clínicos con una tecnología establecida de monitorización de pacientes para informar y guiar mejor las decisiones de tratamiento de los médicos. Cheetah Medical es una adyacencia natural para Baxter, dada la presencia de Baxter en sistemas de infusión y soluciones intravenosas (IV), manejo de fluidos y cuidados críticos y terapia intravenosa.

Mercado mundial de pruebas POC alcanzará los US$ 30 mil millones de dólares en 2022 e proyecta que el mercado global de pruebas para los puntos de atención (POC) alcanzará los treinta mil millones de dólares para 2022, impulsado por el inmenso potencial de las pruebas POC para mejorar la salud global y reducir eventualmente el gasto público y nacional en salud. Estos son los últimos hallazgos de Research and Markets, (Dublín, Irlanda; www.researchandmarkets.com), una compañía de investigación de mercados globales. Los dispositivos de pruebas POC han encontrado aplicaciones en una gran cantidad de afecciones médicas y se espera que su mayor uso en el campo de los entornos de atención crítica para brindar atención médica descentralizada y centrada en el paciente, impulse un rápido crecimiento en el mercado de pruebas POC. El aumento de la conciencia sobre POCT, los avances tecnológicos y el aumento de las aprobaciones de la FDA son los principales impulsores del mercado global de pruebas POC. Sin embargo, algunos desafíos, como el retiro del mercado de productos y la falta de estándares regulatorios, obstaculizan el crecimiento del mercado. Según el tipo de producto, los kits de monitorización de glucosa representaron la mayor participación de mercado en 2017 debido a la creciente prevalencia de la diabetes y los avances tecnológicos en el autocontrol de la glucosa en sangre. Según la geografía, América del Norte representó la mayor parte del mercado mundial de pruebas POC en 2017.

LabMedica en Español Noviembre/2019

Tecnología IA permitirá al mercado mundial de imagenología molecular superar US$ 11 mil millones para el 2028 l mercado mundial de imagenología molecular se estimó en 6.840 millones de dólares en 2018 y se proyecta que crezca a una tasa anual compuesta de 5,03% durante el período de pronóstico 2019-2028 hasta llegar a 11.130 millones de dólares en 2028. El crecimiento del mercado lo impulsarán los desarrollos significativos en el campo de la multimodalidad y la imagenología óptica, particularmente el surgimiento de la tecnología de imagenología habilitada para IA. Estos son los últimos hallazgos de BIS Research Inc. (Fremont CA, EUA; www.researchandmarkets.com), una firma global de asesoría e inteligencia de mercado B2B. En las últimas décadas, la industria de la imagenología médica ha visto avances tecnológicos importantes. Actualmente, la demanda de atención preventiva y de diagnóstico temprano aumenta debido a la incidencia creciente de trastornos crónicos. Como resultado, varios fabricantes en el mercado identifican métodos novedosos de detección de enfermedades, incluida la imagenología molecular, que actualmente es el desarrollo más importante. Desde hace pocos años, el mercado ha visto una mayor demanda de tecnologías de imagenología molecular como la TEP, la SPECT y las imágenes multimodales debido al aumento de la conciencia y al aumento del número de iniciativas gubernamentales para promover la detección temprana de enfermedades mediante imágenes moleculares. Sin embargo, los avances tecnológicos en curso, como el lanzamiento de la próxima generación de cámaras SPECT que contienen detectores de teluro de cadmio y zinc (CZT) y la aparición de tecnologías de imagenología habilitadas para la IA, se espera que ayuden aún más al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Calendario de Eventos Para un listado gratuíto de eventos y congresos o para saber cómo anunciarse en esta sección contácte:

Calendario Internacional LabMedica en Español E-mail: info@globetech.net ENERO 2020 Fertility 2020 – 13th Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 9-11; Edinburgh, UK; Web: fertilityconference.org SLAS 2020 – Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 25-29; San Diego, CA, USA; Web: www.slas.org

FEBRERO 2020 MEDLAB Middle East 2020. Feb 3-6; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com CHINALAB 2020. Mar 11-13; Guangzhou, China; Web: www.chinalabexpo.com

MARZO 2020 Pittcon 2020. Mar 1-5; Chicago, IL, USA; Web: pittcon.org Medical Fair India 2020. Mar 5-7; Mumbai, India; Web: www.medicalfair-india. com CHINALAB 2020. Mar 11-13; Guangzhou, China; Web: www.chinalabexpo.com ARABLAB 2020. Mar 16-18. Dubai, UAE; Web: www.arablab.com ExpoMED Eurasia 2020. Mar 19-21; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com KIMES 2020. Mar 19-22; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr MEDLAB Asia Pacific 2020. Mar 24-26; Singapore; Web: www.medlabasia.com ENDO 2020 – Annual Meeting of the Endocrine Society. Mar 28-31; San Francisco, CA, USA; Web: www.endocrine.org/ endo2020 Analytica 2020. Mar 31-Apr 3; Munich, Germany; Web: www.analytica.de

ABRIL 2020 World Vaccine Congress 2020. Apr 7-9; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn. com/conference CMEF Spring 2020 – China International Medical Equipment Fair. Apr 9-12; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn KoreaLab 2020. Apr 14-17; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org India Lab Expo & analytica Anacon India. Apr 16-17; Mumbai, India; Web: www.indialabexpo.com ECCMID 2020 – 30th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Apr 18-21; Paris, France; Web: www.eccmid.org AACR Annual Meeting 2020 – American Association for Cancer Research. Apr 24-29; San Diego, CA, USA; Web: www. aacr.org

MAYO 2020 29th Annual Scientific and Clinical Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). May 6-10; Washington, DC, USA; Web: www. aace.com Immunology 2020 – 104th Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 8-12; Honolulu, Hawaii, USA; Web: www.immunology2020.org FOCUS 2020 – National Meeting (UK) of the Association for Clinical Biochemistry & Laboratory Medicine (ACB). May 13-15; Belfast, UK; Web: www.acb.org.uk ASRI 2020 – 40th Annual Meeting of the American Society for Reproductive Immunology. May 17-21; Santa Fe, NM, USA; Web: www.theasri.org/2020-santa-fe Hospitalar 2020. May 19-22; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com ISLH 2020 – International Society of Laboratory Hematology. May 21-23; Melbourne, Australia; Web: www.islh.org ECE 2020 – 22nd European Congress of Endocrinology. May 23-26; Prague, Czech Republic; Web: www.ese-hormones. org IFCC WorldLab Seoul 2020 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 24-28; Seoul, Korea; Web: www.seoul2020.org ASCO 2020 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 29-Jun 2; Chicago, IL, USA; Web: am.asco.org

JUNIO 2020 ESGH 2020 – European Human Genetics Conference. Jun 6-9; Berlin, Germany;

Web: www.eshg.org 36th Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-10; Barcelona, Spain; Web: www. isbtweb.org EAACI Congress 2020 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 6-10; London, UK; Web: www. eaaci.org BIO International Convention 2020. Jun 8-11; San Diego, CA, USA; Web: www. convention.bio.org 37th Nordic Congress in Medical Biochemistry. Jun 9-12; Trondheim, Norway; Web: www.nfkk2020.no 25th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 11-14; Frankfurt, Germany; Web: www. ehaweb.org/congress American Diabetes Association (ADA) 80th Scientific Sessions. Jun 12-16; Chicago, IL, USA; Web: www.professional. diabetes.org/scientific-sessions ASM Microbe 2020 – American Society for Microbiology. Jun 18-22; Chicago, IL, USA; Web: www.asm.org LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Jun 22-24; Shanghai, China; Web: www.cphi.com/china/visit/labworld FOCIS 2020 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 22-26; San Francisco, CA, USA; Web: www.focisnet.org

JULIO 2020 ESHRE 2020 – 36th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 5-8; Copenhagen, Denmark; Web: www.eshre.eu AIDS 2020 – 23rd International AIDS Conference. Jul 6-10; San Francisco, CA, USA; Web: www.aids2020.org ISTH 2020 – 28th Congress of International Society on Thrombosis and Haemostasis. Jul 11-15; Milan, Italy; Web: www.isth.org 72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 26-30; Chicago, IL, USA; Web: www.aacc.org

AGOSTO 2020 32nd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Aug 29-Sep 2; Glasgow, UK; Web: www.esp-congress. org

SEPTIEMBRE 2020 EUROTOX 2020 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 6-9; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com/2020 16th International Thyroid Congress. Sep 8-13; Xi’an, China; Web: itc2020.medmeeting.org ASCP 2020 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 9-11; Austin, TX, USA; Web: www.ascp.org ESPE 2020 – 59th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 10-12; Liverpool, UK; Web: www.eurospe.org ISH 2020 – 38th World Congress of the International Society of Hematology. Sep 13-16; Bangkok, Thailand; Web: www.ishworld.org EASD 2020 – 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 22-25; Vienna, Austria; Web: www.easd.org

OCTUBRE 2020 ECC 2020 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 4-7; Wroclaw, Poland; Web: cytology2020.eu ICE 2020 – 19th International Congress of Endocrinology. Oct 4-7; Buenos Aires, Argentina; Web: ice-2020.com ASHI 2020 – 46th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Oct 19-23; Anaheim, CA, USA; Web: www.ashi-hla.org ASHG 2020 – American Society of Human Genetics. Oct 27-31; San Diego, CA, USA; Web: www.ashg.org

NOVIEMBRE 2020 MEDICA 2020. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com

LabMedica en Español Noviembre/2019

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Vol. 36 No.7 • 11/ 2019 Anuncio

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– AACC . . . . . . . . . . . . . . . . .61

111 ELITechGroup . . . . . . . . . .11

113 Nova Biomedical . . . . . . . .13

129 Agappe . . . . . . . . . . . . . . .29

105 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5

115 Quantimetrix . . . . . . . . . . .15

108 Alcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8

107 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

168 Randox . . . . . . . . . . . . . . .68

145 Awareness Technology . . .45

– EuroMedLab 2021 . . . . . . .66

118 Rayto . . . . . . . . . . . . . . . . .18

110 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . .10

– ExpoMed 2020 . . . . . . . . .52

121 Sekisui . . . . . . . . . . . . . . . .21

151 Biokit . . . . . . . . . . . . . . . . .51

120 GeneReach . . . . . . . . . . . .20

114 Buhlmann . . . . . . . . . . . . . .14

135 Greiner Bio-One . . . . . . . .35

157 Caretium . . . . . . . . . . . . . .57

116 Huisong . . . . . . . . . . . . . . .16

156 CDG Biotech . . . . . . . . . . .56

– IFCC WorldLab 2020 . . . . .65

103 Chemclin . . . . . . . . . . . . . . .3

119 Instrumentation Laboratory 19

– CMEF 2020 . . . . . . . . . . . .66

125 Instrumentation Laboratory 25

137 Diagnostica Stago . . . . . . .37

109 JEOL . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

139 Diagnostica Stago . . . . . . .39

– LabMedica.com . . . . . . . . . .6

154 Vicotex . . . . . . . . . . . . . . . .54

131 Diasys . . . . . . . . . . . . . . . .31

164 Labex . . . . . . . . . . . . . . . . .64

127 Vircell . . . . . . . . . . . . . . . . .27

117 Diatron . . . . . . . . . . . . . . . .17

163 Mast Group . . . . . . . . . . . .63

155 Wiener . . . . . . . . . . . . . . . .55

147 DxGen . . . . . . . . . . . . . . . .47

153 Monlab . . . . . . . . . . . . . . . .53

149 Xunda . . . . . . . . . . . . . . . .49

124 Dymind . . . . . . . . . . . . . . . .24

133 NG Biotech . . . . . . . . . . . .33

143 YHLO . . . . . . . . . . . . . . . . .43

160 SFRI . . . . . . . . . . . . . . . . . .60 112 Singuway . . . . . . . . . . . . . .12 102 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . . .2 122 SNIBE . . . . . . . . . . . . . . . .23 – TradeMed.com . . . . . . . . . .59 141 VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . .41

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I. TIPO DE LABORATORIO (a) (i) (c) (d) (f) (g) (l) (h) (t)

❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de Referencia Laboratorio de Banco de Sangre Laboratorio de Salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud Investigación/Laboratorio Educacional Distribuidor/Comerciante/Fabricante Otro Por favor especifíque: ...................................

VI. SEÑALE CON UN CIRCULO EL NUMERO CORRESPONDIENTE AL AVISO O ARTICULO SOBRE EL CUAL LE GUSTARIA RECIBIR INFORMACION. NO HAY LIMIT

II. SU TITULO O CARGO (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Director de Laboratorio (s) Jefe de Depto./Supervisor Jefe Técnico Técnico Gerente/Administrador Practicante de Medicina Otro Por favor especifíque: ..............................

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D? ❏ SI IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD (h) (b) (c) (d) (e) (p) (a) (o) (q) (r) (g) (k) (l) (m) (j) (t)

❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología Toxicología Virología Oncología Endocrinología Administración/Depto.Compras Otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de LME? ........................

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