LabMedica Español Noviembre 2020 by Globetech

LIder MundIaL en notIcIas de anaLIsIs cLInIcos Issn 1068-1760

Vol. 38 no.7 • 11/2020

Examen en sangre predice trastornos psicóticos

olo alrededor de una cuarta parte de los jóvenes que muestran síntomas psicóticos leves y transitorios a una edad temprana finalmente desarrollan un trastorno psicótico grave. La esquizofrenia, por ejemplo, generalmente no se diagnostica clínicamente sino hasta

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Sistema de clasificación predice severidad de infección en pacientes con COVID-19

e construyó un sistema de puntuación con el fin de ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con COVID-19 más propensos a desarrollar infecciones graves con complicaciones potencialmente mortales. Los investigadores del Colegio

Consorcio estandarizará pruebas para COVID-19

Real de Cirujanos de Irlanda (Dublín, Irlanda; www.rcsi.com), evaluaron la relación entre la proporción de interleuquina (IL)-6 a IL-10 y el resultado clínico posterior en 80 pacientes hospitalizados por COVID-19. Utilizaron sus hallazgos para crear un predictor de

Continua en pág. 18

vea el artículo en la pág. 14

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Predicción de partos en mujeres de alto riesgo

nivel mundial, el parto prematuro es la causa principal de muerte en niños menores de 5 años, con 15 millones de bebés que nacen antes de las 37 semanas de gestación, cada año. El parto prematuro espontáneo es un síndrome que se puede precipitar por diversos factores. La asociación entre la vaginosis bacteriana (VB) detectada mediante técnicas de laboratorio y el

Prueba instantánea de aliento detecta COVID-19

os investigadores informaron del desarrollo de una prueba rápida de análisis del aliento que detecta la COVID-19 al identificar cambios significativos en las concentraciones exhaladas de un panel de compuestos orgánicos volátiles. Existe una necesidad urgente de diferenciar rápidamente la COVID19 de otras afecciones respiratorias, incluida la influenza. Las pruebas en el lugar de atención que no requieren apoyo de laboratorio acelerarán

Prueba COVID-19 basada en PCR más rápida del mundo

NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

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los centros para el control y prevención de Enfermedades de los EUa (cdc) y el centro Unido para investigación de la comisión Europea (Jrc) han iniciado una colaboración con Siemens Healthineers para desarrollar un novedoso proceso dirigido a estandarizar los ensayos para SarS-cov-2, permitiendo de este modo a todos los fabricantes desarrollar pruebas analíticamente comparables basadas en marcos de referencia comunes. la sección de actualizaciones sobre covid-19 de labMedica inicia en la página 4. v

V I S I T E

rueba SARS-CoV-2, más rápida del mundo, basada en PCR ya está disponible en el analizador POC Vivalytic de Randox-Bosch Una nueva prueba rápida de coronavirus, que proporciona resultados para la COVID-19 en solo 39 minutos, ahora está disponible Continua en pág. 14

Método de detección masiva para COVID-19 podría ser más económico que pruebas individuales

n estudio de investigadores de la Universidad de Edimburgo (Edimburgo, Reino Unido; www. ed.ac.uk), sugiere que el uso de un nuevo enfoque matemático para detectar la COVID-19 en grupos grandes podría ser alrededor de 20 veces más barato que las prue-

bas individuales. La aplicación de un algoritmo creado recientemente para probar varias muestras de una sola vez reduce la cantidad total de pruebas necesarias, lo que, según los investigadores, reduce el costo de detección de COVID-19 en Continua en pág. 14

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EN ESta EdicioN

Noticias covid -19 . . . . 4

Noticias clínicas . . . . . . 8 Noticias de iFcc . . . . . 25 Nuevos productos 16-34 calendarior . . . . . . . 46-47 PUBLICADO EN COLABORACION CON

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ACTUALIZACIÓN COVID-19

l informe que sigue proporciona un resumen de noticias y avances principales para el mes de octubre de 2020. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica.

Roche lanza prueba cuantitativa de anticuerpos para el SARS-CoV-2

Roche Diagnostics (Basilea, Suiza; www.roche. com) lanzó su prueba de anticuerpos Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S, para los mercados que aceptan la marca CE. La prueba dirigida a los anticuerpos contra la proteína Spike puede medir cuantitativamente el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes que han estado expuestos al virus. Roche planea lanzar una prueba de antígeno SARS-CoV-2 de alto volumen como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 a finales de 2020. La nueva prueba de antígeno Elecsys SARS-CoV-2 se dirigirá a los mercados que acepten la Marca CE, aunque Roche también tiene la intención de solicitar una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Prueba Maglumi 2019-nCoV IgM/IgG de Snibe Diagnostics recibe una AUE de la FDA

Snibe Diagnostics (Shenzhen, China; www.snibe.com), recibió una Autorización de Uso en Emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. para su prueba de anticuerpos SARS-CoV-2. La prueba Maglumi 2019-nCoV IgM/IgG de Snibe comprende un inmunoensayo de quimioluminiscencia de captura para anticuerpos de inmunoglobulina M contra el SARS-CoV-2 y un inmunoensayo de quimioluminiscencia indirecta para anticuerpos de inmunoglobulina G contra el virus. La prueba utiliza suero humano y suero para separar muestras de tubos de gel y se procesa en el analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia totalmente automatizado de la serie Maglumi 2000 de la empresa.

Menarini Diagnostics lanza una nueva prueba de antígeno del SARS-CoV-2

Una nueva prueba para la COVID-19 de A. Menarini Diagnostics (Florencia, Italia; www. menarinidiagnostics.com), que detecta la presencia de antígenos no solo puede determinar si un paciente es positivo para la COVID-19, sino que también proporciona una indicación de la carga viral, lo que permite identificar de inmediato a los pacientes más infecciosos y con mayor riesgo. Estas pruebas se diferencian de las pruebas de biología molecular porque, aunque también utilizan hisopos nasofaríngeos para tomar la muestra, las pruebas de antígenos no buscan el material genético del virus. En cambio, verifican la presencia de antígenos y, por lo tanto, una posible infección mediante la búsqueda de proteínas virales específicas. Ortho obtuvo el contrato BARDA para acelerar el desarrollo de la prueba del antígeno

–– www.labmedica.es –– E

SARS-CoV-2 Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA; www.orthoclinicaldiagnostics.com), recibió 12,850,000 dólares de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para apoyar el desarrollo de la prueba de antígeno SARS-CoV-2 de la compañía y la vía reguladora continua para sus pruebas de anticuerpos totales e IgG. Las pruebas ofrecen una mayor variedad de opciones para el seguimiento, la vigilancia y la gestión de pacientes. Los resultados de la prueba también pueden ayudar a determinar quién puede ser elegible para donar una parte de su sangre llamada plasma convaleciente, que puede servir como un posible tratamiento para aquellos que están gravemente enfermos por COVID-19. El primer robot de hisopado nasofaríngeo controlado por el paciente del mundo para la prueba de COVID-19

Un nuevo robot, desarrollado por Biobot Surgical Pte Ltd (Singapur; www.biobotsurgical. com) para la prueba automatizada con hisopo COVID-19, podría proporcionar una solución para proteger y reducir el riesgo de exposición que enfrentan los trabajadores de la salud al virus SARS-CoV-2. SwabBot, un robot para la toma automatizada de hisopados, está diseñado para abordar los desafíos de la prueba de hisopo COVID-19. Además de proteger y reducir el riesgo de exposición de los trabajadores de la salud al nuevo coronavirus, SwabBot también estandariza la consistencia de los hisopos tomados al tiempo que proporciona un mayor rendimiento de las pruebas de hisopo.

El kit de RT-PCR Accu-Right SARSCoV-2 de GK Pharmaceuticals recibió la AUE de la FDA

GK Pharmaceuticals CMO (Manatí, Puerto Rico, EUA; www.gkcmo.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el ensayo GK ACCU-RIGHT SARS-CoV-2 de la compañía. El ensayo es una prueba de RT-PCR de diagnóstico in vitro destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en muestras de las vías respiratorias superiores (como hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos, cornete medio y nasales) recopilados de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica.

El nuevo ensayo de anticuerpos COVID-19 puede analizar hasta 40.000 muestras por día

Un nuevo ensayo de anticuerpos COVID-19 puede analizar hasta 40.000 muestras por día y es adecuado tanto para muestras de suero como de sangre seca. El nuevo anticuerpo COVID-19 fue desarrollado por el Centro de Excelencia de Inmunogenicidad de LGC (Cambridge, Reino Unido; www.lgcgroup.com) y utiliza suero o sangre capilar recolectada de forma remota con continua en pág. 5

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el dispositivo de micromuestreo Mitra de Neoteryx LLC (Torrance, CA, EUA; www. neoteryx.com). Las personas se pueden hacer la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 visitando un centro de extracción de sangre para proporcionar una muestra de suero mediante flebotomía, o recolectando su propia muestra de sangre en casa usando el dispositivo Mitra y un método simple de punción digital.

Kit de prueba cuatro en uno para detectar influenza A/B, VSR y SARSCoV-2

Un nuevo kit de prueba cuatro en uno para detectar influenza A, influenza B, VSR y SARSCoV-2 tiene programado su lanzamiento en el próximo mes de noviembre antes de que comience la temporada de influenza en el hemisferio norte, por Abacus Diagnostica (Turku, Finlandia; www.abacusdiagnostica.com). Abacus planea buscar la aprobación CE IVD para el ensayo multiplexado que detecta influenza, VSR y SARS-CoV-2.

ACTUALIZACIÓN COVID -19

un aumento posterior de ADE después de la admisión se asoció con un riesgo aún mayor de morir, lo que indica que se podría rastrear el ADE durante la hospitalización para ayudar a determinar si los pacientes responden al tratamiento o no.

FDA autoriza la primera prueba POC de Anticuerpos contra la COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA Silver Spring, MD, EUA.; www.fda.gov) emitió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para la primera prueba de serología (anticuerpos) en el punto de atención (POC) para la COVID-19 . El dispositivo de prueba rápida Assure COVID-19 IgG/IgM es un ensayo de flujo lateral y está autorizado para uso con sangre total venosa, suero, plasma y sangre total por punción digital. La prueba fue autorizada inicialmente para uso en emergencias por cier-

El ensayo de anticuerpos contra COVID-19 de Neoteryx puede analizar hasta 40.000 muestras por día usando suero o sangre seca (Fotografía cortesía de Neoterys LLC)

tos laboratorios en julio de 2020 para ayudar a identificar a las personas con anticuerpos contra el SARS-CoV-2, lo que indica una infección reciente o previa por COVID-19. La AUE ahora se ha vuelto a publicar para autorizar la prueba para el uso de POC utilizando muestras de sangre por punción digital. La última autorización significa

Nueva prueba permite un diagnóstico de COVID-19 rápido, económico y exacto

Un método nuevo, desarrollado por investigadores del Karolinska Institutet (Estocolmo, Suecia; www.ki.se), para realizar pruebas rápidas, económicas y exactas de la infección por COVID-19, simplifica y libera las pruebas de costosos pasos de reacción. El método permite escalar los diagnósticos, haciéndolo particularmente atractivo para lugares y situaciones con recursos limitados, para pruebas repetidas y para mover recursos de diagnósticos costosos a otras partes de la cadena de atención.

Análisis de sangre de rutina predice un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con COVID-19

Los investigadores del Centro de Biología de Sistemas del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, EUA; www.csb.mgh.harvard.edu) descubrieron que una prueba estándar para evaluar las células sanguíneas puede identificar qué pacientes que ingresan en el hospital con COVID.-19 enfrentan un alto riesgo de enfermarse gravemente y morir. En su examen de 1,641 adultos diagnosticados con infección por SARS-CoV-2, por cambios complicados en las células sanguíneas circulantes, los investigadores encontraron que los pacientes que tenían valores de ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) por encima del rango normal cuando fueron admitidos en el hospital tenían 2,7 veces más riesgo de morir, con una tasa de mortalidad del 31% en comparación con el 11% en pacientes con valores normales de ADE. Además,

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que las muestras de sangre por punción digital ahora se pueden analizar en entornos de POC como consultorios médicos, hospitales, centros de atención de urgencia y salas de emergencia, en lugar de tener que enviarlos a un laboratorio central para su análisis. Nueva prueba ABC para influenza A, influenza B y COVID-19

Se anticipa que una nueva prueba ABC (Influenza A / Influenza B / COVID-19) en desarrollo por Co-Diagnostics, Inc. (Salt Lake City, UT, EUA; www.codiagnostics.com), estará lista para su lanzamiento para los clientes de los laboratorio CLIA de EE. UU. en la primera semana de octubre de 2020. La prueba múltiplex ABC se pondrá inicialmente a disposición de los laboratorios CLIA que la utilizarán en sus propias pruebas desarrolladas en laboratorio, o LDT, mientras la empresa procede con la solicitud de la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA y el registro de la marca CE .

La FDA autoriza la primera prueba basada en secuenciación de nanoporos para el SARS-CoV-2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para el diagnóstico descriptivo novedoso, Clear Dx SARS-CoV-2, de Clear Labs (San Carlos, CA, EUA.; www. clearlabs.com), lo que lo convierte en la primera prueba basada en secuenciación de nanoporos para SARS-CoV-2 en recibir una AUE. Clear Dx ofrece una solución NGS basada en nanoporos totalmente automatizada para el diagnóstico simultáneo de alto volumen de SARS-CoV-2 y una caracterización genómica más profunda del virus. A un precio comparable al de una prueba qPCR, Clear Dx mejora simultáneamente la exactitud de la prueba al tiempo que proporciona resultados de principio a fin en horas, en lugar de días. Prueba combinada cuatro en uno de Cepheid para el SARS CoV-2, la influenza A/B y el VSR recibe una AUE de la FDA

Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid. com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para su prueba combinada cuatro en uno para SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y VSR. Se espera que la prueba Xpert Xpress SARS-CoV-2 /Flu/ VSR cuatro en uno proporcione una detección cualitativa deL SARS-CoV-2, la influenza A, la influenza B y VSR a partir de una sola muestra del paciente. La autorización regulatoria hará que la prueba esté disponible a nivel mundial en sus sistemas GeneXpert basados en cartuchos, que cuenta con instrumentos que se pueden configurar para necesidades de pruebas de laboratorio de alto volumen y en los puntos cercanos de atención de los pacientes.

Nuevo dispositivo portátil de prueba de saliva para la COVID-19

Investigadores de la Universidad Estatal de Arizona (ASU Tempe, AZ, EUA; www.asu.edu)

desarrollaron un nuevo dispositivo de prueba portátil a base de saliva que entregará resultados en tan solo 20 minutos. El dispositivo permitirá a los usuarios proporcionar fácilmente una muestra de saliva en un chip de computadora que detectará rápidamente si el virus está presente. Si se detecta el virus, se genera una fuerte señal fluorescente verde en el dispositivo.

Prueba basada en sangre identifica con exactitud la infección por SARSCoV-2 antes de que se desarrollen los síntomas

Un equipo de científicos del Sistema de Salud de la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA; www.dukehealth.org) realizan estudios para determinar la efectividad de los biomarcadores recientemente identificados en la detección del SARS-CoV-2. Los biomarcadores pueden identificar con exactitud numerosas infecciones virales en las etapas clínicas de la enfermedad, lo que ofrece una nueva forma potencial de guiar el tratamiento, las decisiones de cuarentena y otras intervenciones clínicas y de salud pública en el contexto de enfermedades infecciosas endémicas y pandémicas, como COVID-19.

Muestras de sangre seca permiten realizar pruebas económicas de anticuerpos para la COVID-19

El uso de muestras de sangre seca (DBS) es una alternativa exacta a la sangre venosa para detectar las pruebas de anticuerpos del SARSCoV-2, según un estudio nuevo realizado por expertos en inmunología de la Universidad de Birmingham (Birmingham, Reino Unido; www. birmingham.ac.uk). El muestreo de DBS es simple, económico y el paciente puede recolectarlo él mismo en casa, con un simple pinchazo en el dedo. Luego, la muestra se puede recolectar en una tarjeta de calificación forense antes de enviarla a los laboratorios para su procesamiento. Esto ofrece interesantes posibilidades para ampliar el acceso a las pruebas de anticuerpos, especialmente en países con recursos limitados. Hologic recibió la AUE de la FDA para pruebas asintomáticas de COVID-19 con el ensayo Panther Fusion SARSCoV-2

El ensayo Panther Fusion SARS-CoV-2 de Hologic, Inc. (Marlborough, MA, EUA; www.ho logic.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para realizar pruebas en individuos sin síntomas u otras razones para sospechar una infección por COVID-19. La prueba Panther Fusion SARS-CoV-2 se procesa en el sistema Panther Fusion completamente automatizado de Hologic, que puede proporcionar resultados iniciales en aproximadamente tres horas y procesar más de 1,000 pruebas de coronavirus en 24 horas. Además, el ensayo Aptima SARS-CoV-2 de Hologic, que inicialmente recibió una AUE de la FDA en mayo, ahora ha sido autorizado para realizar pruebas en personas sin síntomas u otras

razones para sospechar una infección por COVID-19. Además, la FDA autorizó el protocolo de agrupación de la empresa para las pruebas sintomáticas con el ensayo Aptima SARS-CoV-2.

Pruebas de saliva COVID-19 podrían detectar portadores silenciosos

Los científicos de la Universidad de Hokkaido (Hokkaido, Japón; www.global.hokudai.ac.jp) demostraron un método de análisis masivo rápido y eficaz utilizando muestras de saliva para detectar individuos infectados con COVID-19 pero que aún no muestran síntomas. La prueba en muestras de saliva recolectadas por uno mismo podría ofrecer un enfoque de prueba masiva fácil y eficaz para detectar COVID-19 asintomática, según los investigadores.

120 millones de pruebas de COVID-19 estarán disponibles para los países en desarrollo

El Acelerador Access to COVID-19 Tools (ACT), anunció un conjunto de acuerdos para poner a disposición pruebas rápidas de antígeno COVID-19 de alta calidad y asequibles para países de ingresos bajos y medianos (LMIC). ACT Accelerator es una colaboración global nueva e innovadora lanzada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Comisión Europea, Francia y la Fundación Bill & Melinda Gates para acelerar la producción, desarrollo y el acceso equitativo a las pruebas y tratamientos de COVID19 y las vacunas. La Fundación Bill y Melinda Gates ha celebrado acuerdos de garantía de volumen separados con los productores de pruebas de diagnóstico rápido (RDT) como Abbott (Lake Forest, IL, EE. UU.: www.abbott.com) y SD Biosensor (Corea; www.sdbiosensor.com). Estos dos arreglos pondrán a disposición de los países de ingresos bajos y medianos 120 millones de pruebas de diagnóstico rápido de antígenos (Ag RDT), con un precio máximo de 5 dólares por unidad, durante un período de seis meses.

La FDA otorga la primera AUE a la prueba de anticuerpos POC de COVID-19 para uso con muestras de sangre por punción digital

Adial Pharmaceuticals, Inc. (Charlottesville, VA, EUA; www.adialpharma.com) obtuvo la autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su dispositivo de prueba rápida Assure/FaStep COVID-19 IgG IgM . Esta es la primera AUE de la FDA para una prueba de serología (anticuerpos) en el punto de atención (POC) para COVID-19 usando muestras de sangre por punción digital en comparación con las pruebas aprobadas actualmente que solo utilizan suero, plasma o una extracción de sangre venosa.

El diagnóstico rápido basado en aprendizaje automático predice el riesgo de gravedad de la COVID-19

Inflammatix (Burlingame, CA, EUA; www.in flammatix.com) recibió 1,1 millones de dólares de la Agencia de Proyectos de Investigación continua en pág. 7

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Avanzada de Defensa (DARPA) para un mayor desarrollo de un diagnóstico rápido llamado Prueba de Severidad CoVerity COVID-19. El diagnóstico rápido lee el sistema inmunológico para predecir el riesgo de insuficiencia respiratoria grave en pacientes con COVID-19 y es desarrollado por Inflammatix para ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de ingreso hospitalario y de recursos para los pacientes con COVID-19 en la presentación hospitalaria.

BD recibe la marca CE para la prueba de antígeno COVID19 portátil y rápida en el lugar de atención

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de Becton, Dickinson and Company (BD Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com) para uso en el sistema BD Veritor Plus recibió la marca CE para la Directiva IVD (98/79/CE). La nueva prueba entrega resultados en 15 minutos en un instrumento portátil y fácil de usar, lo cual es una mejora crítica en el tiempo de respuesta para los diagnósticos de COVID-19, ya que brinda resultados en tiempo real y permite la toma de decisiones mientras el paciente todavía se encuentra en el sitio.

ACTUALIZACIÓN COVID -19 antígenos del SARS-CoV-2 en personas con infecciones activas a partir de muestras nasales o de saliva. El kit de recolección de saliva de prueba de antígeno COVx-RDA de Vivera y el kit de recolección nasal de prueba de antígeno COVx-RDA para SARS-CoV-2 están diseñados para una detección rápida en entornos de alto volumen que requieren resultados de prueba altamente exactos. Las nuevas pruebas de antígenos de Vivera son relativamente fáciles de usar y producen resultados en 10 minutos, eliminan las barreras para diagnosticar una infección aguda. Herramienta de diagnóstico identifica a los pacientes con COVID-19 en riesgo de desarrollar una tormenta de citoquinas

Los investigadores de Intermountain Healthcare (Salt Lake City, UT, EUA; www.intermountainhealthcare.org) desarrollaron una nueva herramienta clínica para identificar y diagnosticar con exactitud a los pacientes con COVID-19 que tienen un alto riesgo de desarrollar una enfermedad inflamatoria grave que puede dañar los pulmones. y otros órganos. La nueva herramienta es una puntuación clínica de diagnóstico que se utiliza para continua en pág. 8

Lab-On-A-Chip portátil identifica la concentración de anticuerpos COVID-19

Investigadores de la Universidad de Michigan (Ann Arbor, MI, EUA; www.umich.edu) desarrollaron un nuevo laboratorio en un chip portátil que puede identificar la presencia de anticuerpos COVID-19 en la sangre con mayor velocidad y eficiencia. que el estándar actual "ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas" o tecnología ELISA. Los investigadores han demostrado que el dispositivo puede identificar la concentración de anticuerpos COVID19 en sangre humana en 15 minutos. Ese proceso normalmente toma entre horas y algunos días.

Avacta lanza el kit de ensayo de investigación SARS-CoV-2 BAMS

Avacta Group plc (Wetherby, Inglaterra; www.avacta.com) anunció que el ensayo BAMS para detectar el virus SARS-CoV-2 fue lanzado como un kit de investigación por su socio Adeptrix (Beverly, MA, EUA; www.adeptrix. com) y el ensayo fue presentado por Bruker Scientific (Billerica, MA, EUA; www.bruker.com) en una nueva nota de aplicación. El ensayo de espectrometría de masas asistida por perlas (BAMS) utiliza los reactivos Affimer específicos para el SARS- Virus CoV-2 para capturar la proteína Spike del virus de la muestra para una detección rápida por espectrometría de masas, utilizando la base instalada de estos instrumentos en los hospitales.

Vivera lanza dos pruebas COVID-19

La División de Diagnóstico Avanzado de Vivera Pharmaceuticals (Newport Beach, CA, EUA; www.viverapharma ceuticals.com) lanzó dos nuevas pruebas de diagnóstico para la detección de

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determinar si los pacientes con el virus tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad, conocida como síndrome hiperinflamatorio, también conocido como una "tormenta de citoquinas".

Beckman Coulter obtuvo la AUE de la FDA para el inmunoensayo de respuesta inflamatoria COVID-19

Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para su ensayo Access Interleukin-6 (IL-6) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Access IL-6 es un inmunoensayo totalmente automatizado diseñado para detectar niveles de IL-6 en suero y plasma que se puede usar para ayudar a los médicos a identificar una respuesta inflamatoria grave y determinar el riesgo de intubación con ventilación mecánica en pacientes con COVID-19. Beckman también recibió una AUE de la FDA por su ensayo Access SARS-CoV-2 Immunoglobulin M (IgM). El ensayo detecta anticuerpos que reconocen el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike que el virus SARS-CoV-2 usa para ingresar a las células huésped humanas, y demuestra una especificidad del 99,9% y una sensibilidad del 98,3%.

Innovador método de extracción de ARN del SARS-CoV-2 de LabCorp asegura la AUE de la FDA

LabCorp Diagnostics (Burlington, NC, EUA; www.labcorp.com) se convirtió en el primer laboratorio comercial en recibir una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para un método nuevo de alto rendimiento que utiliza calor y tecnología para extraer ARN de muestras recolectadas para pruebas moleculares COVID-19. La autorización ayudará a la empresa a mejorar la velocidad y la eficiencia de las pruebas de RT-PCR, consideradas el "estándar de oro" para las infecciones activas.

Quidel recibe la AUE de FDA para la primera prueba ABC rápida combinada de antígenos

Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA; www.quidel.com) recibió la autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para comercializar su prueba, antígeno Sofia 2 Flu + SARS FIA. La prueba rápida en el lugar de atención fue diseñada para uso con el analizador de inmunoensayo fluorescente Sofia 2 para la detección cualitativa rápida y simultánea y la diferenciación de los antígenos de la proteína de la nucleocápside de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B en nasofaringe (NP) y muestras de frotis nasal (NS) de individuos sospechosos de infección viral respiratoria compatible con COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas.

Nuevo sensor detecta rápidamente el estado de infección por COVID-19 Un nuevo tipo de prueba multiplexada (una prueba que combina múltiples tipos de datos) con un sensor de bajo costo podría permitir el diagnóstico de una infección por COVID mediante el análisis rápido de pequeños volúmenes de saliva o sangre, sin la participación de un profesional médico, en menos de 10 minutos. Investigadores del Instituto Tecnológico de California (Caltech Pasadena, CA, EUA; www.caltech.edu) desarrollaron sensores inalámbricos que pueden monitorear condiciones como la gota, así como los niveles de estrés, mediante la detección de niveles extremadamente bajos de compuestos específicos en sangre, saliva o sudor. La nueva versión del sensor, denominado SARS-CoV-2 RapidPlex, contiene anticuerpos y proteínas que le permiten detectar la presencia del propio virus; anticuerpos creados por el cuerpo para combatir el virus; y marcadores químicos de inflamación, que indican la gravedad de la infección por COVID-19.

Sistema POC automático mide los anticuerpos COVID-19 con HbA1c, PCR, U-Albúmina

DxGen Corp. (Corea; www.dxgen.vbweb .kr) lanzó el analizador Epithod AutoDx, un nuevo sistema automático de punto de atención que mide anticuerpos COVID-19 junto con HbA1c, albúmina glucosilada, hemoglobina, proteína C reactiva y U-Albúmina en solo tres minutos. Al proporcionar a los profesionales médicos información de diagnóstico variada y valiosa, el sistema Epithod se puede usar de manera efectiva, no solo para las pruebas de diagnóstico de COVID-19, sino también para las pruebas de diagnóstico de complicaciones y el monitoreo y tratamiento del pronóstico del paciente en varias líneas de atención médica.

Los laboratorios de EE. UU. aumentan la capacidad de prueba de COVID-19 pero enfrentan escasez de suministros

Una encuesta de los laboratorios comunitarios y regionales en los EE. UU. realizada por la Asociación Nacional de Laboratorios Independientes (NILA St. Louis, MO, EUA; www.nila -usa.org) reveló un aumento colectivo potencial en la capacidad de prueba de COVID-19, aunque persisten las dificultades para acceder a los suministros de prueba necesarios. La encuesta reveló escasez de kits de prueba, reactivos y otros materiales, como puntas de pipeta de plástico, sin los cuales no pudieron realizar la cantidad prometida de pruebas. A pesar de un aumento en su capacidad de prueba de COVID-19, estos laboratorios no tienen acceso a los suministros y materiales necesarios para realizar pruebas críticas de COVID-19.

Evalúan medio PrimeStore MTM de EKF Diagnostics para inactivación de SARS-CoV-2

El nuevo medio de transporte viral PrimeStore MTM (Molecular Transport Medium) de

Un ensayo basado en sangre que identifica con exactitud las infecciones virales antes de que se desarrollen los síntomas podría ayudar en la identificación temprana del SARS-CoV-2 (Fotografía cortesía de Duke University Health System)

EKF Diagnostics (Cardiff, Reino Unido; www. ekfdiagnostics.com) fue evaluado con éxito para la inactivación eficaz del SARS-CoV-2 en un nuevo estudio publicado por Public Health England (PHE). El dispositivo de recolección de muestras PrimeStore MTM de EKF permite que las muestras de COVID-19 se inactiven rápidamente en el tubo de recolección, evitando la contaminación y preservando el ARN sin necesidad de refrigeración.

Nuevo ensayo rápido de antígeno detecta el SARS-CoV-2 en la saliva en 10 minutos

Veravas, Inc. (Charleston, SC, EUA; www. veravas.com) desarrolló su ensayo rápido de antígeno VeraTest SARS-CoV-2, basado en la tecnología VeraPrep con patente pendiente de la compañía y un nuevo fragmento de anticuerpo patentado con alta especificidad para la Proteína Spike del SARS-Cov-2. El ensayo de 10 minutos se realiza fácilmente con una muestra de saliva, diluyentes de muestra y un único reactivo de ensayo basado en VeraPrep.

Qiagen complementa la cartera de pruebas de COVID-19 con un nuevo kit

Qiagen N.V. (Venlo, Países Bajos; www.qia gen.com) planea lanzar un nuevo enfoque sencillo para la epidemiología del ARN viral que simplificará y acelerará significativamente el análisis de PCR y eliminará los cuellos de botella clave de las pruebas para el SARS-CoV-2 y otros virus de ARN. El innovador kit QIAprep & amp Viral RNA UM de QIAGEN combina un paso de preparación de muestras a base de líquido completado en solo dos minutos con detección de PCR en tiempo real en un flujo de trabajo optimizado que se puede automatizar con un equipo de laboratorio estándar para cualquier desempeño, cualquier ensayo y cualquier necesidad de reacción desde una sola a las pruebas de multiplexación.

Primer kit de análisis del mundo para el análisis del ARNg del SARS-CoV-2 a partir de muestras clínicas

Lucence (Singapur; www.lucence.com), una empresa de diagnóstico molecular, lanzó el primer kit de ensayo del mundo para perfilar directamente el ARN subgenómico (sgARN) del SARS-CoV-2, un marcador de la replicación viral activa, a partir de muestras clínicas. DeepMARK utiliza la tecnología de secuenciación ultrasensible de próxima generación (NGS) patentada por Lucence, AmpliMARK, para detectar y analizar

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simultáneamente el genoma y el transcriptoma del SARS-CoV-2. La identificación de las fuentes de casos de SARS-CoV-2 no vinculados respalda una respuesta rápida de salud pública. Nueva tecnología de tira reactiva podría ofrecer un diagnóstico de COVID-19 más rápido, económico y móvil

Una nueva tecnología de 'tira reactiva' desarrollada por la Universidad de Queensland (Queensland, Australia; www.uq.edu.au) ayuda a extraer y analizar rápidamente material genético que se podría usar para pruebas de COVID19 baratas, precisas y móviles, incluso en aeropuertos y centros de pruebas remotos. La tecnología permite extraer material genético en tan solo 30 segundos, con un diagnóstico molecular completo en 40 minutos. El proceso se puede utilizar para extraer material genético de la mayoría de los organismos vivos, incluidas las personas, el ganado, las bacterias y los virus.

Adjudicada a Mast la licitación para el suministro de discos AST y AMR

Mast Group Ltd. (Liverpool, Reino Unido; www.mast-group.com) de adjudicaron la licitación Public Health England (PHE) para el suministro exclusivo de discos de susceptibilidad a los antibióticos (AST) y resistencia a los antimicrobianos (AMR). Mast, un fabricante líder europeo de AST, revisa constantemente su cartera de MASTDISC AST y sigue a la vanguardia del desarrollo de nuevos discos antimicrobianos. Como socio estratégico importante para las compañías farmacéuticas, Mast trabaja en estrecha colaboración con esas organizaciones en el lanzamiento de nuevos discos AST compuestos, con dos ya lanzados este año y más en el futuro cercano.

agnóstico molecular y productos de recolección de muestras, hasta equipos de protección personal, para respaldar el desarrollo y la fabricación de terapias y vacunas.

La prueba SARS-CoV-2 basada en PCR de BioFire Diagnostics recibe la AUE de la FDA

La subsidiaria de BioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia; www.biomerieux.com), BioFire Diagnostics, recibió la Autorización de Uso en Emergencias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el Panel respiratorio BioFire 2.1-EZ, que utiliza un enfoque sindrómico para detectar e identificar con exactitud una amplia gama de patógenos, incluido el SARS-CoV-2. El panel BioFire RP2.1-EZ está diseñado para ser procesado en el sistema de configuración BioFire FilmArray 2.0 EZ sin CLIA e identifica un menú de 19 objetivos respiratorios en una prueba de PCR multiplex, con resultados en aproximadamente 45 minutos.

Prueba COVID-19 ultrarrápida, fácil de usar y de bajo costo para los puntos de atención

Una nueva prueba de bajo costo, fácil de usar y ultrarrápida para los puntos de atención para COVID-19 fue desarrollada por Rover Diagnostics (Nueva York, NY, EUA; www.roverdx.com) y Columbia Engineering (Nueva York, NY, EE.UU.; www.engineering.columbia.edu). La tecnología de PCR ultrarrápida y portátil de Rover se basa en dos avances en ciencia e ingeniería y cumple con todas las condiciones para una PCR exitosa en los puntos de atención. Además, Rover integrará el acceso a la nube compatible con HIPAA para permitir notificaciones instantáneas y análisis de datos a gran escala.

Analizador de inmunología Snibe Maglumi 2000 (Fotografía cortesía de Snibe Diagnostic)

laboratorios (LDT). La decisión de la FDA sigue a un anuncio en agosto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. de que no se requeriría que las LDT pasen por una revisión previa a la comercialización. Sin embargo, la Asociación Estadounidense de Laboratorios Clínicos (ACLA Washington, DC, EUA; www.acla.com) se ha opuesto a la decisión de la FDA.

La prueba combinada de GenMark para COVID-19, influenza y enfermedades respiratorias recibe la AUE de la FDA

GenMark Diagnostics, Inc. (Carlsbad, CA, EUA; www.genmarkdx.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), para el Panel 2 de patógenos respiratorios ePlex (Panel RP2) de la empresa. El panel RP2 de GenMark proporciona resultados en menos de dos horas para más de 20 virus y bacterias que causan infecciones respiratorias comunes con síntomas similares, como COVID19, gripe, bronquitis y resfriado común.

La prueba ELISA OmniPath TotalAntibody de Thermo Fisher obtiene la AUE de la FDA

Las ecuaciones algebraicas permiten un procesamiento más rápido de las pruebas COVID-19

La nueva prueba COVID-19 utiliza perlas magnéticas para detectar el SARS-CoV-2

La prueba ELISA de anticuerpos totales OmniPath COVID-19 para el SARS-CoV-2 de Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com), recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Thermo Fisher desarrolló la prueba en colaboración con WuXi Diagnostics y la Clínica Mayo. La prueba ELISA de anticuerpos totales OmniPath COVID-19 fue diseñada para detectar inmunoglobulinas M, A y G contra el SARS-CoV-2 en suero humano. El ensayo utiliza una microplaca de 96 pozos y se puede procesar manualmente o con el sistema ELISA Dynex Agility, completamente automático, de Thermo Fisher. Thermo Fisher lanzó dos nuevas pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2: la prueba ELISA de anticuerpos totales Thermo Scientific OmniPATH COVID-19 y la prueba Thermo Scientific EliA SARS-CoV-2-Sp1 IgG. Las nuevas pruebas para detectar anticuerpos COVID-19 han ampliado la cartera de pruebas SARS-CoV-2 de la compañía, que abarca desde pruebas de di-

El Dr. Usama Kadri, de la Facultad de Matemáticas de la Universidad de Cardiff (Cardiff, Reino Unido; www.cardiff.ac.uk) desarrolló un método nuevo para procesar grandes volúmenes de pruebas de COVID-19 que cree que podría llevar a que se realicen muchas más pruebas a la vez y que los resultados se reporten mucho más rápido. La técnica del Dr. Kadri utiliza ecuaciones algebraicas simples para identificar muestras positivas en las pruebas y aprovecha una técnica de prueba conocida como "agrupación". El Dr. Kadri cree que la nueva técnica podría permitir que muchos más pacientes sean evaluados utilizando la misma cantidad de tubos de ensayo y con una menor posibilidad de que ocurran falsos negativos. ACLA se opone a la decisión de la FDA de EE. UU. de no revisar más las solicitudes de la AUE para LDT de COVID-19 La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA Silver Spring, MD, EUA; www.fda.gov) ya no revisará las solicitudes de Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para las pruebas de COVID-19 desarrolladas en los

Una prueba COVID-19 altamente sensible, desarrollada por investigadores de la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología (NTNU Trondheim, Noruega; www.ntnu.edu), se basa en nanopartículas magnéticas para extraer el ARN viral. Un aspecto clave de esta prueba COVID-19, fabricada en Noruega, es una combinación específica de disolventes polares, tampones, sales y otras sustancias químicas que no dañan la molécula de ARN viral en sí.

Prueba de aliento para la COVID-19 de 30 segundos podría cambiar las reglas del juego

India e Israel desarrollan conjuntamente un nuevo kit de prueba rápida de COVID-19 que simplemente requerirá que una persona sople en un tubo y reportará resultados en menos de un minuto, lo que hace que la prueba sea un verdadero cambio de juego. La prueba sería extremadamente barata de realizar, ya que entregaría resultados a nivel local y eliminaría la continua en pág. 11

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logística, así como el costo involucrado por tener que enviar muestras al laboratorio.

Prueba COVID-19 basada en imágenes holográficas

Un nuevo método desarrollado por científicos de la Universidad de Nueva York (Nueva York, NY, EUA; www.nyu.edu) para detectar virus y anticuerpos utiliza imágenes holográficas y tiene el potencial de ayudar en los diagnósticos médicos y, específicamente, los relacionados con la pandemia COVID-19. Los científicos que han desarrollado el nuevo método basan su prueba en microscopía de video holográfica, que usa rayos láser para registrar hologramas de sus perlas de prueba. Si cumple a cabalidad, la prueba propuesta se podría realizar en menos de 30 minutos, es muy exacta y puede ser realizada por personal mínimamente capacitado.

Monitor de glucosa reconfigurado para su uso como detector de anticuerpos contra el SARS-CoV-2

Un trío de científicos - un farmacólogo, un ingeniero biomédico y un biofísico - de la Universidad Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA; www.jhu.edu), desarrolló un sistema para usar monitores de glucosa diarios para detectar anticuerpos COVID19. Los científicos reunieron sus conocimientos para diseñar un dispositivo que pueda detectar si una persona tiene anticuerpos relacionados con el SARSCoV-2, el virus que causa la COVID-19.

ACTUALIZACIÓN COVID -19 nanoporos para proporcionar la precisión y el volumen necesarios para detectar las primeras etapas de exposición a patógenos como el SARS-CoV-2 y la influenza. Investigadores del CSIR-Institute of Genomics and Integrative Biology (IGIB Nueva Delhi, India; www.igib.res.in) desarrollaron la primera prueba COVID-19 en papel del mundo que utiliza CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) tecnología para la detección de la secuencia genómica del nuevo coronavirus. La tecnología fue concebida y desarrollada bajo una misión de células falciformes y utiliza una tecnología CRISPR-Cas9 de vanguardia desarrollada en el país para reconocer específicamente la secuencia COVID-19 en una muestra.

Siemens lanza una nueva prueba rápida de antígeno COVID-19

Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania; www.siemens-healthineers.com) lanzó una

prueba de antígeno rápida y fácil de usar para la detección de SARS-CoV-2 que ayuda a identificar a las personas infectadas en 15 minutos sin necesidad de utilizar personal de laboratorio especializado o Instrumentos La nueva prueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST de Siemens es una prueba de casete en el punto de atención que no requiere instrumentos de laboratorio ni personal de laboratorio especializado para su administración, y entrega de resultados en 15 minutos.

Nueva prueba de anticuerpos COVID19 de 1 minuto

Una nueva prueba de anticuerpos de un minuto para COVID-19 lanzada por bioLytical Laboratories (Vancouver, BC, Canadá; www.biolytical.com) en Europa es la única prueba de su tipo que utiliza tecnología innovadora de flujo continuo para

Dimero D FS

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Prueba de emergencia para la exclusión de trombosis

Tarjetas de pelar y oler son el mejor predictor individual de ser COVID-19 positivo

Con una creciente evidencia científica de que la anosmia, o pérdida del olfato, es uno de los síntomas más específicos de la infección por COVID-19, los científicos sensoriales de la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EUA; www.psu.edu), desarrollaron tarjetas de ‘pele y huela’ para complementar otros esfuerzos de prueba y vigilancia.

Plataforma con tecnología de secuenciación de nanoporos y aprendizaje automático para pruebas de COVID-19 de alta frecuencia

Una nueva plataforma impulsada por secuenciación de nanoporos y aprendizaje automático lanzada por Angstrom Bio, Inc. (Austin, TX, EUA; www.angstrom. bio), permite pruebas de COVID-19 y patógenos respiratorios de alta precisión, alta frecuencia y bajo costo, lo que permite a empresas, instituciones educativas y otros puntos de reunión frecuente, reanudar las operaciones de forma segura. La nueva plataforma AMPD aprovecha la resolución extrema y el ancho de banda de la secuenciación de

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• Parámetro para la monitorización de

coVId-19 recomendado por la IFcc

• sensibilidad y especificidad de diagnóstico superiores

• excelente precisión en el punto de decisión clínica

• alternativa confiable para los analizadores de clínica química

diaSys. Seguridad total en los resultados de pacientes. LINKXPRESS COM

EScoGiENdo calidad. LME-11-20 111

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obtener resultados, lo que la convierte en mucho más rápida que otras pruebas de anticuerpos disponibles actualmente. La prueba de anticuerpos INSTI COVID-19 es una nueva prueba de un minuto que detecta los anticuerpos totales contra el SARS-CoV-2 y es la única de su tipo que utiliza tecnología innovadora de flujo continuo para obtener resultados, lo que la hace mucho más rápida que otras pruebas de anticuerpos, actualmente disponibles.

Prueba de COVID-19 extremadamente rápida

Los científicos de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido; www. ox.ac.uk) desarrollaron una prueba de diagnóstico extremadamente rápida que puede diferenciar el SARS-CoV-2 de las muestras clínicas negativas, así como de otros patógenos respiratorios comunes como la influenza. y el coronavirus humanos estacionales, con alta precisión en menos de cinco minutos. Los científicos trabajaron con colaboradores clínicos para validar el ensayo en muestras de pacientes con COVID-19 que fueron confirmadas por métodos convencionales de RT-PCR. Ahora apuntan a desarrollar un dispositivo integrado que eventualmente se usará para pruebas en sitios como negocios, locales de música, aeropuertos, etc., para establecer y salvaguardar espacios libres de COVID-19.

Nueva prueba COVID-19 utiliza un biosensor electroquímico basado en nanotubos

Una prueba rápida nueva de COVID-19 desarrollada por ingenieros y virólogos de la Universidad de Nevada (Reno, NV, EUA; www.unr.edu) utiliza un biosensor electroquímico basado en nanotubos y ha mostrado resultados de laboratorio exitosos al detectar el virus SARS-CoV- 2 en unos 30 segundos. El nuevo enfoque de prueba COVID-19 se basa en una tecnología similar utilizada en el pasado para detectar la tuberculosis y el cáncer colorrectal, así como para la detección de biomarcadores para la seguridad alimentaria.

Prueba de RT-PCR de alto rendimiento más simple del mundo para COVID-19

BioGX Inc. (Birmingham, AL, EUA; www.biogx.com), solicitó una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su prueba RT-PCR de adición directa de muestras sin extracción para la detección de ARN viral del SARSCoV-2 en pacientes con sospecha de COVID-19. La prueba Xfree COVID19 Direct RT-PCR es una prueba completa en un solo vial, liofilizado en el formato confiable BioGX Sample-Ready y tiene el potencial de aumentar la capacidad de prueba en millones por semana.

Nuevo proceso de prueba para medir los niveles de anticuerpos COVID-19

Un equipo de investigadores del Ejército de EE. UU. colaboró con científicos del Hospital Metodista de Houston (Houston, TX, EUA; www. houstonmethodist.org), la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EE. UU.; www.psu.edu) y la Universidad de Texas (Austin, TX, EE.UU.; www.utexas.edu) para ensayar formas alternativas de medir los niveles de anticuerpos COVID-19. Sus esfuerzos llevaron al desarrollo de un proceso que es más rápido, más fácil y menos costoso de usar, a gran escala, y es prometedor para identificar con exactitud a los donantes potenciales que tienen las mejores posibilidades de ayudar a los pacientes infectados a través de la terapia con plasma convaleciente.

Nueva prueba de inmunidad COVID-19 predice el riesgo de infección y la gravedad de la enfermedad

Plexision (Pittsburgh, PA, EUA; www.plexision.com) desarrolla una nueva prueba de inmunidad para la infección por COVID-19 que mide la inmunidad celular al coronavirus SARS-CoV-2 y puede ayudar en las evaluaciones de inmunidad en personas que nunca han estado expuestas contra el virus, y aquellos que pueden desarrollar anticuerpos de corta duración después de la exposición al virus. Plexision recibió una subvención de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas Fase 1 de la Fundación Nacional de Ciencias (NSF) para desarrollar la versión ampliamente disponible de PlexCOVID-19, su novedosa prueba de inmunidad para la COVID-19.

El muestreo DBS es simple, económico y puede ser realizado por el paciente mismo en su casa, usando un simple pinchazo en el dedo (Fotografía cortesía de la Universidad de Birmingham)

Plataforma de prueba de antígeno de flujo lateral rápido COVID-19

Una nueva plataforma de prueba de antígeno de flujo lateral rápido COVID-19 de Apollo Medco (Atlanta, GA, EUA; www.apollomedco.com) brinda a los evaluadores la capacidad de procesar un número sin precedentes de 200-300 personas cada hora e informar los resultados en 15 minutos utilizando kits de prueba de Quidel, BD y Abbott. El sistema COVID CleanPass es una plataforma de prueba COVID-19 segura en la nube y respaldada por datos, vinculada a una aplicación móvil, compatible con HIPAA, sin complicaciones, fácil de operar y compatible con fuentes de energía en todo el mundo, lo que permite a las empresas de todo el mundo reabrir y empezar a crecer con absoluta tranquilidad.

Nuevo ensayo serológico acelera la investigación de la COVID-19

Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA; www.bio-techne.com) lanzó un nuevo ensayo de antígenos múltiples SARS-CoV-2 para Simple Western que ofrece una caracterización cuantitativa de anticuerpos IgG humanos, derivados del suero o plasma del paciente, reactivos contra la proteína nucleocápside recombinante (N), la proteína del dominio de unión al receptor S1 (RBD), la subunidad S1 de longitud completa, la subunidad S2 de longitud completa y los antígenos virales Spike (S1 + S2) en un período de 3 horas. El ensayo de serología de múltiples antígenos SARS-CoV-2 se procesa en los sistemas Jess y Wes, lo que permite el procesamiento de 23 muestras de pacientes en tres horas.

Procedimiento de prueba de laboratorio identifica específicamente los anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2

Los científicos de la Universidad Estatal de Ohio (Columbus, OH, EUA; www.osu.edu) desarrollaron un nuevo procedimiento de prueba de laboratorio para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 que da resultados más rápidamente que los ensayos existentes e identifica específicamente los denominados anticuerpos "neutralizantes": aquellos que protegen bloqueando la infección de las células. Los científicos han desarrollado lo que se llama un ensayo de anticuerpos neutralizantes de virus de "pseudotipo", en el que un vector y el núcleo del VIH se recubren con la proteína Spike del SARS-CoV-2 para detectar anticuerpos contra el coronavirus.

La prueba de RT-PCR de enjuague bucal salino COVID-19 podría cambiar las reglas del juego

OralDNA Labs (Eden Prairie, MN, EUA; www.oraldna.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) corregida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su prueba OraRisk COVID-19 RT-PCR, lo que permite realizar pruebas de una colección de enjuague bucal con solución salina. Esto elimina la necesidad de un hisopo nasal y evita la dificultad que tienen algunas personas para proporcionar suficiente saliva para las pruebas directas de saliva, lo que hace que la recolección de enjuagues bucales cambie las reglas del juego para las pruebas de COVID-19. continua en pág. 13

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El innovador lector de pruebas de inmunoensayo de flujo lateral de ThermoGenesis Una nueva y revolucionaria tecnología de lector de pruebas de inmunoensayo de flujo lateral de ThermoGenesis Holdings, Inc. (Rancho Cordova, CA, EUA; www.thermogenesis.com) tiene como objetivo facilitar el uso generalizado de un inmunoensayo de flujo lateral (LFIA) para el SARS-CoV2, económico, producido en masa y autorizado por la FDA, para poder diferenciar a los miembros seropositivos de las poblaciones de interés (personas que ya tienen anticuerpos contra el SARS-CoV-2), que podrían tener una prioridad menor para la inmunización más temprana. El ThermoGenesis Reader permitirá el seguimiento de la respuesta de anticuerpos de los receptores de la vacuna a lo largo del tiempo, tanto para confirmar presuntamente el estado inmunológico como para determinar cuándo las personas cuyas respuestas iniciales a la vacuna disminuyen pueden requerir inmunizaciones de refuerzo.

CerTest Biotec y BD lograron la Marca CE para una prueba combinada

CerTest Biotec (Zaragoza, España; www.certest.es), junto con Becton, Dickinson and Company (BD Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com), anunciaron que el VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2), el kit de detección de PCR en tiempo real adaptado para el sistema BD MAX tiene la marca CE. El kit permite a los usuarios del sistema BD MAX procesar un único módulo que analiza simultáneamente COVID-19 e influenza (gripe) y virus sincitial respiratorio (VSR).

Nueva tecnología diagnostica la infección por COVID-19 en 30 minutos

Un nuevo método de diagnóstico de un solo recipiente desarrollado por un equipo de investigación conjunto de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Pohang (POSTECH Gyeongbuk, Corea; www.postech.ac.kr), para detectar ARN patógenos con sensibilidad a nivel de PCR permite que cualquiera pueda diagnosticar de manera fácil y rápida la COVID-19 en solo 30 minutos. La nueva tecnología SENSR (SENsitive Splint-based one-pot isothermal RNA Detection) permite a cualquier persona diagnosticar la COVID-19 de forma fácil y rápida basándose en la secuencia de ARN del virus SARS-CoV-2 en solo 30 minutos, lo que reduce el estrés en una sola ubicación de la prueba y evita el contacto con pacientes infectados tanto como sea posible.

El diagnóstico rápido basado en aprendizaje automático de Inflammatix lee el sistema inmune para predecir el riesgo de severidad de la COVID-19 (Fotografía cortesía de Inflammatix)

nia, Riverside (Riverside, CA, EUA; www.ucr.edu) y la Universidad del Sur de California (Los Ángeles, CA, EE. UU.; www.usc.edu) demostró cómo las variaciones en la expresión del gen del huésped del SARS-CoV-2 se pueden vincular a variaciones en la susceptibilidad a la COVID-19 y la gravedad de los síntomas. Esto podría allanar el camino para mejores pruebas médicas basadas en biomarcadores y perfiles moleculares de individuos, para adaptarse a estas variaciones en el seguimiento de la transmisión de virus y patología de la enfermedad, lo que ayuda a orientar las opciones de mitigación y tratamiento. El uso de secuenciación genética para rastrear mutaciones del SARS-CoV-2 puede mejorar la exactitud de las pruebas de diagnósticoCientíficos de la Facultad de Medicina de la UNC (Chapel Hill, NC, EUA; www.med.unc.edu) hacen el seguimiento del virus SARS-CoV-2, que causa la COVID-19, mediante la secuenciación del genoma de las muestras de virus recolectadas de las pruebas de diagnóstico. El uso de la secuenciación continua en pág. 26

Dispositivo basado en espectrometría de masas utiliza muestras de aliento para identificar la COVID-19

Los científicos aprovecharon la tecnología de espectrometría de masas para desarrollar un dispositivo rápido y no invasivo que utilizará muestras de aliento para identificar cepas de COVID-19. BreathTech Corporation, una subsidiaria de Astrotech Corporation, (Austin, TX, EUA; www.astrotech.com), firmó un acuerdo de desarrollo conjunto (JDA) con la clínica Cleveland (Cleveland, OH, EUA; https://my.clevelandclinic.org), para explorar el aprovechamiento del espectrómetro de masas BreathTest-1000 de Astrotech para detectar rápidamente la COVID-19 o indicadores relacionados.

Pruebas rápidas de antígeno de COVID-19 son menos efectivas en personas con niveles bajos de virus

Investigadores del Centro Médico de la Universidad Erasmus (Rotterdam, Países Bajos; www.erasmusmc.nl) advirtieron que no todas las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 que brindan resultados en 30 minutos pueden ser igualmente efectivas para detectar el virus SARS-CoV-2. Su sugerencia se basó en los datos recopilados durante la conducción a través de las estaciones de prueba utilizando pruebas de detección rápida de antígenos (PDR), RTPCR y cultivo de virus, con el objetivo de evaluar la capacidad de las PDR para detectar casos infecciosos. Los investigadores han recomendado pruebas cuidadosas de ajuste para el propósito, antes de implementar.

Pruebas futuras de COVID-19 se podrían basar en biomarcadores y perfiles moleculares

Un nuevo estudio realizado por científicos de la Universidad de CaliforlabMedica en Español noviembre/2020

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Consorcio internacional estandarizará las pruebas para la COVID-19

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os Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EUA (CDC; Atlanta, GA, EUA; www.cdc. gov) y el Centro Conjunto de Investigación de la Comisión Europea (JRC; Bruselas, Bélgica; www.ec.europa.eu), iniciaron una colaboración con Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania; www.siemens-healthineers.com), para desarrollar un proceso novedoso para estandarizar los ensayos de SARS-CoV-2, lo que permite a todos los fabricantes de pruebas desarrollar pruebas analíticamente comparables basadas en marcos de referencia comunes. Las pruebas de anticuerpos difieren entre los fabricantes de pruebas y actualmente no se pueden comparar analíticamente porque se dirigen a diferentes proteínas del SARS-CoV-2. Estos incluyen la proteína Spike, S1/S2, S1 RBD y la proteína N, que se encuentran en diferentes partes del virus SARS-CoV-2. A medida que la pandemia ha evolucionado, los resultados de las pruebas de anticuerpos han pasado de resultados cualitativos positivos/negativos a ensayos más recientes capaces de realizar mediciones numéricas que miden el nivel de anticuerpos IgG en la muestra de sangre de un paciente. Los resultados numéricos notificables de pacientes de los ensayos semicuantitativos actuales se expresan en unidades que no son concentraciones reales de anticuerpos, sino más bien la actividad de los anticuerpos contra el virus. Debido a que

no ha sido posible comparar los resultados de las pruebas entre fabricantes, establecer la inmunidad asociada con estas pruebas ha sido un desafío. La colaboración de Siemens con los CDC y el JRC permitirá el desarrollo de un proceso novedoso para estandarizar los ensayos de SARSCoV-2 al anclar cada proteína a un título de anticuerpos de neutralización, un nivel de anticuerpo presente para bloquear la entrada del virus en las células en experimentos de laboratorio. Los umbrales que se muestran en la unidad de medida estandarizada para IgG, que surgen de una infección natural o de una vacunación, probablemente contribuyan a una interpretación estandarizada de la inmunidad a través de los resultados de las pruebas. El desarrollo de un proceso estandarizado definirá qué concentración confiere neutralización para los antígenos diana de diferentes fabricantes. Actualmente, cada fabricante estandariza sus ensayos de forma independiente con estándares internos que no están vinculados a una referencia común. Los resultados de este proyecto de investigación colaborativa respaldarán la producción por parte del JRC de un material de referencia. Este material de referencia con concentraciones asignadas de anticuerpos específicos para cada proteína viral permitirá a los fabricantes hacer referencia a valores estandarizados. Con un estándar internacional establecido y

adoptado por los fabricantes, los médicos estarían en condiciones de rastrear las concentraciones de anticuerpos de sus pacientes, independientemente del método de prueba o del fabricante utilizado. Se espera que esta capacidad mejore la atención del paciente al permitir la comparación de los niveles de anticuerpos a largo plazo, información clínica que es importante para verificar la inmunidad natural adquirida por la infección del paciente con el virus, así como para determinar la efectividad de las vacunas. “Una barrera para la adopción de la prueba de anticuerpos es que actualmente no tenemos un proceso establecido para determinar la inmunidad”, dijo Deepak Nath, PhD, presidente de Diagnósticos de Laboratorio en Siemens Healthineers. “Diferentes dianas de anticuerpos del SARS-CoV-2 producen diferentes niveles de neutralización. Nuestro equipo de I+D reconoció que si pudiera definir un nivel en el que se confiere la neutralización para diferentes dianas, podría crear un terreno común para estandarizar los ensayos, no solo en la producción de anticuerpos, sino en su capacidad para proporcionar inmunidad. Nuestra colaboración con los CDC y el JRC desarrollará el marco que se espera que adopten todos los fabricantes de pruebas de anticuerpos en el futuro para obtener un mayor beneficio para la atención del paciente a medida que evoluciona la pandemia”.

de la prueba rápida SARS-CoV-2, Vivalytic, radican no solo en la rapidez del análisis, sino también en la facilidad de uso. Se toma una muestra de la nariz o la garganta con un hisopo y se coloca en el cartucho de prueba. Luego, el cartucho, que contiene todos los reactivos necesarios para la prueba, se inserta en el dispositivo Vivalytic para su análisis automatizado. Disponible ahora en Europa, la prueba aprobada por la CE, con una sensibilidad del 98% y una especificidad del 100%, ayuda a evitar el tiempo en cuarentena, aliviar los laboratorios y hacer que los viajes y el trabajo sean más seguros nuevamente. “Las pruebas rápidas y exactas juegan un papel crucial en la identificación de casos de Covid-19,

para contener cualquier brote y limitar la propagación del virus”, dijo la Dra. Heather McMillan, gerente de Investigación y Desarrollo Molecular en Randox Biosciences. “Esta nueva prueba rápida cambiará las reglas del juego en el panorama de las pruebas de coronavirus al permitir que los pacientes reciban sus resultados en el punto de atención más rápido que nunca”. “Con nuestras diferentes pruebas de coronavirus y estrategias de análisis de variables, abrimos una gama de escenarios de prueba con un dispositivo Vivalytic, desde la detección hasta el diagnóstico diferencial de apoyo para síntomas similares”, agregó Marc Meier, presidente de Bosch Healthcare Solutions GmbH.

un solo caso positivo incluso cuando se mezclaba con 99 resultados de hisopos negativos. Si esta prueba inicial mostraba que la muestra mixta contenía casos positivos, los investigadores utilizaron el algoritmo para diseñar una serie adicional de pruebas. Esto les permitió identificar los resultados positivos individuales de los hisopos dentro de la muestra combinada, lo que facilita la identificación de las personas infectadas. Si los resultados de la prueba inicial indicaron que no hubo casos positivos en la muestra mixta, entonces no fue necesaria ninguna acción de

seguimiento. El nuevo método es más adecuado para la detección regular de una población, en lugar de evaluar a pacientes individuales y puede ayudar a reducir significativamente los costos de las pruebas, según los investigadores. “Esperamos que nuestro método permita una detección regular y rentable en múltiples contextos. Al hacerlo, podría ser un cambio de juego para ayudarnos a superar la pandemia de COVID-19”, dijo el profesor Neil Turok, presidente inaugural Higgs de Física Teórica de la Universidad.

Presentación de prueba COVID-19 basada en PCR más rápida del mundo

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en el Vivalytic, una plataforma de punto de atención lanzada al mercado por Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido) y Bosch Healthcare (Waiblingen, Alemania; www.boschhealthcare. com). La prueba para la detección del patógeno SARS-CoV-2, es actualmente la prueba de PCR (el estándar de oro de los métodos de prueba) más rápida en todo el mundo, y está predestinada para uso descentralizado en centros de prueba móviles en estaciones de servicio o en aeropuertos, de modo que las personas que se hacen la prueba pueden obtener un resultado confiable mientras se encuentran en el sitio de análisis. Las ventajas

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Método de detección masiva para COVID-19 podría ser más económico que pruebas individuales

grandes poblaciones. Este enfoque novedoso facilitará la detección temprana de brotes. La investigación inicial ha demostrado que es muy eficaz para identificar casos positivos cuando la mayoría de la población es negativa. Los investigadores desarrollaron el método, llamado algoritmo de hipercubo y realizaron las primeras pruebas de campo en África. Se mezclaron pequeñas cantidades tomadas de hisopos individuales para crear muestras combinadas y luego se analizaron. El equipo demostró que permitiría detectar

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Examen en sangre predice trastornos psicóticos

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que una persona llega a los veinte años. Se sabe que la afección presenta una serie de signos y síntomas que pueden preceder a los episodios psicóticos en toda regla que, a menudo, se necesitan para el diagnóstico clínico. Esta fase preclínica temprana de un trastorno psicótico a menudo se denomina etapa prodrómica. En el caso de la esquizofrenia, los síntomas prodrómicos aparecen en casi tres cuartas partes de los pacientes hasta cinco años antes de que ocurra el primer episodio de psicosis. Un equipo internacional de psiquiatras moleculares dirigido por el Colegio Real de Cirujanos en Irlanda (Dublín, Irlanda; www.rcsi.com) incluyó en un estudio una cohorte prospectiva de criterios clínicos de alto riesgo (CAR) que permiten la identificación de 344 participantes reclutados en 11 sitios internacionales. El agotamiento de proteínas, la digestión y la purificación de péptidos se realizaron utilizando muestras de plasma de referencia. La muestra preparada se inyectó en un espectrómetro de masas Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap (Thermo Fisher Scientific, Waltham MA, EUA), operado en modo de adquisición dependiente de datos para espectrometría de masas de cromatografía líqui-

da sin etiqueta. Se evaluaron nueve proteínas en muestras de plasma de los mismos participantes mediante un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). Se incluyó en el estudio una cohorte de personas sin riesgo alto. El equipo utilizó el aprendizaje automático y se centró en un patrón único de proteínas que podía diferenciar a quienes finalmente desarrollaron un trastorno psicótico. Se identificaron diez proteínas particulares como las más predictivas, y la prueba se validó posteriormente en un conjunto de datos separado. Con el patrón de proteínas más exacto, pudieron determinar correctamente qué individuos de alto riesgo desarrollarían un trastorno psicótico a la edad de 18 años con una exactitud del 93%. La prueba fue menos exacta para predecir aquellos niños de 12 años de alto riesgo que no desarrollaron una psicosis a la edad de 18 años. Sin embargo, tomando en cuenta que solo entre el 16% y el 35% de los jóvenes considerados en alto riesgo clínico finalmente harán la transición a un trastorno psicótico completo, incluso este bajo nivel de exactitud podría ser útil para estratificar a los pacientes más jóvenes con más probabilidades de desarrollar psicosis. David R. Cotter, PhD, psiquiatra molecular y au-

a esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa inmunomediada del sistema nervioso central (SNC), con un curso de enfermedad interindividual muy variable. Como resultado, incluso si se utilizan factores pronósticos clínicos existentes, la predicción del pronóstico a largo plazo a menudo es poco confiable e imprecisa. Los neurofilamentos proporcionan soporte estructural a los axones como el componente principal del citoesqueleto neuronal. Se han observado niveles elevados de estas proteínas en varias enfermedades neurodegenerativas. En personas con EM, los niveles elevados en el LCR de neurofilamento de cadena liviana (NfL)

o cadena pesada, se han asociado con atrofia cerebral y resultados a largo plazo. Los neurólogos del Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia; www.ki.se) y sus asociados investigaron la asociación entre los niveles de neurofilamentos plasmáticos de cadena liviana (pNfL) y el riesgo de desarrollar un empeoramiento sostenido de la discapacidad. Inscribieron a 4.385 personas con EM y seleccionaron al azar a 1.026 personas de la misma edad y sexo que no tenían EM. El equipo utilizó el Array de Molécula Individual, el kit NF-Light Advantage, altamente sensible, (Simoa, Billerica, MA, EUA; www.quanterix.com), con anticuerpos de

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tor principal del estudio, dijo: “Nuestro estudio ha demostrado que, con la ayuda del aprendizaje automático, el análisis de los niveles de proteínas en las muestras de sangre puede predecir quién está realmente en riesgo y podría posiblemente beneficiarse de los tratamientos preventivos. Ahora necesitamos estudiar estos marcadores en otras personas con alto riesgo de psicosis para confirmar estos hallazgos”. Los autores concluyeron que habían desarrollado modelos que incorporan datos proteómicos que predicen la transición al trastorno psicótico en el estado CAR. En una muestra de población general, varias de las mismas proteínas contribuyeron a la predicción de experiencias psicóticas. El estudio fue publicado el 26 de agosto de 2020 en la revista JAMA Psychiatry. Imagen: Espectrómetro de masas Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific).

Prueba sanguínea podría predecir la progresión de la esclerosis múltiple

UmanDiagnostics (Umeå, Suecia; www.umandiagnostics.com). Evaluaron el impacto de los niveles de pNfL estratificados por edad por encima de los percentiles 80, 95 y 99 entre los controles sobre el riesgo de empeoramiento según el riesgo de la Escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) durante el año siguiente y el llegar a puntajes EDSS sostenidos de 3,0, 4,0 y 6,0 y conversión a esclerosis múltiple secundaria progresiva (SPMS). Los investigadores informaron que los participantes fueron seguidos durante un total de cinco años para ver si desarrollaban mayores niveles de discapacidad. También analizaron si continua en pág. 27

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Revelan el microambiente de mutaciones tumorales e inmunes en el cáncer colorrectal Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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a mayoría de los cánceres colorrectales se deben a factores presión génica que se asemejan a linajes de células absorbentes. de vejez y estilo de vida, con solo un pequeño número de En base a los datos de 91.103 células individuales no clasificadas casos debido a trastornos genéticos subyacentes. Otros de pacientes en las dos cohortes, el equipo descubrió grupos basafactores de riesgo incluyen dieta, obesidad, tabaquismo y falta de dos en la expresión que representan tipos de células en el microactividad física. Los factores dietéticos que aumentan el riesgo inambiente, incluyendo células estromales, epiteliales, mieloides y cluyen la carne roja, la carne procesada y el alcohol. mastocitos, junto con células T y células B, en muestras recogidas La inmunoterapia para el cáncer colorrectal metastásico (CCR) de diferentes partes del intestino grueso. es efectiva solo para los tumores deficientes de reparación de deLos autores concluyeron que las alteraciones genéticas ensajuste con alta inestabilidad de microsatélites que demuestran incontradas en los tumores no se alineaban completamente con filtración inmune, lo que sugiere que las células tumorales pueden las características moleculares en las muestras, lo que sugiere determinar su microambiente inmune. Los inhibidores del punto que otras características ambientales, del microbioma o molecude control inmune han demostrado una actividad impresionante lares contribuyen a tales interacciones. Una vez identificados, en pacientes con CCR y otros tumores sólidos. estos componentes faltantes completarían la traducción de las Un equipo internacional de científicos que colabora con la Fafirmas de células cancerosas en un paisaje colectivo de CCR. El cultad de Medicina de la Universidad de Sungkyunkwan (Suwon, estudio fue publicado el 25 de mayo de 2020 en la revista NaCorea; www.skkumed.ac.kr) usó secuenciación de ARN de céluture Genetics. las individuales y patrones de expresión analizados de más de 91.100 células individuales de muestras tumorales. Esto incluyó a 23 individuos coreanos con CCR y seis pacientes con CCR de Bélgica, que aportaron datos adicionales sobre la secuencia del genoma y el genotipo para explorar las relaciones entre las características de las El lector de punto de atención Easy rEadEr de células inmunes o estromales en el vEdalaB permite medidas cuantitativas de muestras de sangre completas por punción digital usando contexto de los factores de mutapruebas rápidas de flujo lateral. ción tumoral, las firmas mutacio▪ Software de interface de usuario flexible: nales y los patrones de linaje celumodo fácil y modo avanzado ▪ Hardware independiente: lar. En la Katholieke Universiteit – impresora integrada Leuven (Lovaina, Bélgica; www. – pantalla táctil – lector de código de barra (opcional) kuleuven.be), los investigadores ▪ comunicación óptima: utilizaron una estrategia similar – interfaces: USB a, USB B, Ethernet, rS232 – protocolos compatibles: Hl7, liS2-a2 para observar los perfiles transcrip▪ almacenamiento de datos: últimos 1.000 resulta cionales en casi 28.000 células indos con imágenes ▪ Sistema adaptable: multilingüe, software actualiz dividuales de pacientes belgas con able por la web, puede CCR, centrándose en muestras de usarse con baterías aa (portátil) ▪ Económico: instrumento económico puede utitumores centrales, muestras que lizarse actualmente para 44 están cerca del borde del tumor y parámetros…y muchos más por venir! ▪ varios lenguajes disponibles (inglés, francés, muestras normales emparejadas. alemán, español, etc.) El equipo informó que las célu▪ posibilidad de medición de pruebas rápidas cualitativas las cancerosas mostraban caractepruebas cuantitativas disponibles rísticas transcripcionales que recordaban los programas de dife▪ aFp ▪ cistatina c ▪ lH ▪ tSH renciación normales y las altera▪ ca-125 ▪ dímero d ▪ Microalbumina ▪ tSH-HS ▪ ca 15-3 ▪ FaBp ▪ Mioglobina ciones genéticas que aparentemen▪ tSH Ultra ▪ ca 19-9 ▪ Ferritina ▪ Nt-proBNp NUEvo te fomentaban microambientes in▪ calprotectina ▪ FoB ▪ procalcitonina ▪ cEa ▪ FSH ▪ prolactina HS munosupresores dirigidos por cé▪ cK-MB ▪ Hba1c ▪ pSa (cuantitativa o proNto lulas T reguladoras, miofibroblas▪ cortisol ▪ Hb total semicuantitativa) ▪ progesterona ▪ péptido c ▪ hcG (S/p o U) ▪ pSa libre tos y células mieloides. La recons▪ testosterona ▪ crp (en laboratorio o ▪ beta-hcG ▪ t3 total trucción de la red intercelular apo▪ vitamina d consultorio) ▪ igE ▪ t4 total yó la asociación entre las firmas de ▪ HS-crp (en laboratorio ▪ insulina ▪ transferrina o consultorio) ▪ insulina HS ▪ troponina i células cancerosas y las poblaciopruebas cualitativas disponibles nes específicas de células del estro▪ c.d. combo toxina a+B NUEvo ▪ influenza B ▪ adenovirus ▪ Strep. a ma o inmunes. NUEvo ▪ Strep. pneumoniae ▪ covid-19 (igM/igG) ▪ combo influenza a+B NUEvo ▪ BNp Los investigadores observaron ▪ hcG (10 min) ▪ legionella ▪ c.d. GdH ▪ tétano ▪ hcG (5 min) ▪ rotavirus ▪ c.d. toxina a ▪ tuberculosis que los tumores clasificados en un ▪ influenza a ▪ rSv ▪ c.d. toxina B ▪ Todos los artículos tienen certificación CE subtipo de consenso molecular (CMS) llamado CMS2 a menudo contenían mutaciones promotoras TP53 o APC y tenían niveles relativamente bajos de células inmunes y células del estroma, por ejemplo, junto con firmas de ex-

Lector de pruebas rápido de nueva generación

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El Multiplicador es un sistema de análisis, controlado por computadora, basado en microplacas que realiza múltiples análisis quimioluminiscentes simultáneamente en una sola muestra en un solo pozo. Fue diseñado para uso con ensayos Multiplier SmartPLEX.

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Cambios en el microambiente inmune contribuyen al mieloma múltiple en etapa temprana

l mieloma múltiple es un cáncer que se forma en un tipo de glóbulo blanco llamado célula plasmática. Las células plasmáticas ayudan a combatir infecciones al crear anticuerpos que reconocen y atacan los gérmenes. El mieloma múltiple hace que las células cancerosas se acumulen en la médula ósea, donde desplazan a las células sanguíneas sanas. Los estados precursores del mieloma múltiple (MM) y su microambiente tumoral nativo necesitan una caracterización molecular profunda para mejorar la estratificación y el tratamiento a los pacientes en riesgo. Un nuevo estudio sugiere que los cambios en el microambiente inmune pueden contribuir al mieloma múltiple en etapa temprana, apareciendo en las condiciones precursoras al cáncer de sangre. Un equipo de científicos que colabora con el Instituto de Cáncer Dana-Farber (Boston, MA, EUA; www.dana-farber.org) realizó la clasificación celular y la secuenciación de ARN unicelular en unas 19.000 células de muestras

de médula ósea de siete pacientes con mielomas múltiples recién diagnosticados; 11 individuos con mieloma múltiple “latente” de alto o bajo riesgo que involucra algunas células plasmáticas alteradas; y cinco individuos con una afección conocida como gammapatía monoclonal de importancia desconocida (MGUS) que a veces progresa a mieloma múltiple. Los análisis del equipo descubrieron clústeres basados en la expresión que representan nueve tipos de células inmunes, incluidos los monocitos CD16+ o CD14+, las células asesinas naturales, las células B y las células T. En las primeras etapas del mieloma múltiple, por ejemplo, los datos del transcriptoma unicelular apuntaban a un aumento en la representación de las células asesinas naturales en el microambiente inmunitario, junto con los cambios en la expresión del receptor de quimioquinas. Los investigadores también detectaron otros cambios inmunes, desde una disminución en ciertas células T citotóxicas de memoria y una se-

ñalización de interferón mejorada por múltiples tipos de células inmunes hasta una regulación alterada de las células inmunes monocíticas con efectos sobre la actividad de las células T. Continuaron confirmando algunos de los cambios en el microambiente inmunitario en modelos de ratones con mieloma múltiple temprano, experimentos de líneas celulares in vitro y perfiles de fenotipificación para muestras de médula ósea de más de una docena de individuos con o sin mieloma múltiple o una condición precursora. Los científicos informaron que la mala regulación del complejo de histocompatibilidad principal de clase II en los monocitos CD14+, produce la supresión de las células T in vitro. Estos resultados proporcionan un mapa completo de los cambios inmunes en juego sobre la evolución del MM premaligno, lo que ayudará a desarrollar estrategias para la estratificación de los pacientes con base en la inmunidad. El estudio fue publicado el 27 de abril de 2020 en la revista Nature Cancer.

mento de un punto se asoció con una probabilidad 5,6 veces mayor de un resultado más severo. “El puntaje Dublín-Boston se calcula fácilmente y se puede aplicar a todos los pacientes hospitalizados con COVID-19”, dijo el Dr. Noel G. McElvaney, profesor de medicina en el Colegio Real de Cirujanos de Irlanda. “Un pronóstico más informado podría ayudar a determinar cuándo escalar o reducir la atención, un componente clave de la asignación eficiente de recursos durante la pandemia actual. La puntuación también puede tener un papel en la evaluación de si las nuevas terapias diseñadas para disminuir la inflamación en la COVID-19 realmente brindan beneficio”. El sistema de puntuación de Dublín-Boston se describió en la edición en línea del 8 de octubre de 2020 de la revista EbioMedicine.

Imagen: La IL-6, proinflamatoria, es responsable de estimular la síntesis de proteínas de fase aguda, así como la producción de neutrófilos en la médula ósea. Apoya el crecimiento de las células B y es antagonista de las células T reguladoras (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons)

Sistema de clasificación predice severidad de infección en pacientes con COVID-19

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puntuación lineal simple de cinco puntos del resultado clínico, la puntuación de DublínBoston. Las dos interleuquinas son mensajeros moleculares vinculados a la respuesta inmune del cuerpo a la inflamación. En general, la IL-6 es proinflamatoria mientras que la IL-10 es antiinflamatoria. Los investigadores asociaron el cociente IL6: IL-10 con (a) niveles de biomarcadores basales, (b) cambios en el nivel de biomarcadores desde el día 0 al día dos, (c) cambios en el biomarcador desde el día 0 al día cuatro, y (d) pendiente del cambio de biomarcadores a lo largo del estudio. Sobre la base de los cambios en la proporción de los dos biomarcadores a lo largo del tiempo, los investigadores formularon un sistema de puntuación en el que cada au-

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Prueba en sangre para la proteína tau fosforilada diferencia la enfermedad de Alzheimer de otras enfermedades neurológicas

n análisis de sangre desarrollado recientemente confirmó la hipótesis de que los niveles elevados de proteína tau 181 fosforilada circulante (pTau181) se correlacionan con la enfermedad de Alzheimer (EA) y permite su diferenciación de otros trastornos neurológicos que pueden diagnosticarse erróneamente como EA. Dado que los trastornos neurológicos como la demencia frontotemporal son tan comunes como la EA entre los adultos menores de 65 años, se necesitan pruebas de detección simples y ampliamente disponibles para identificar qué individuos con síntomas de deterioro cognitivo o conductual deben ser evaluados más a fondo para iniciar el tratamiento. Una prueba de sangre para la EA sería una herramienta de detección menos invasiva y costosa que las pruebas de diagnóstico de líquido cefalorraquídeo o tomografía por emisión de positrones (TEP) de beta-amiloide, aprobadas actualmente. En un esfuerzo por desarrollar una prueba de sangre para la EA, los investigadores de la Universidad de Gotemburgo (Suecia; www.gu.se), examinaron si la proteína tau plasmática fosforilada en el residuo 181 (pTau181) podía diferenciar entre la EA diagnosticada clínicamente o confirmada por autopsia. y otros trastornos neurológicos.

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Para este propósito, los investigadores adaptaron un ensayo basado en la medición de pTau181 en muestras de sangre ordinarias utilizando la técnica de Array de Molécula Única extremadamente sensible (Simoa). El método Simoa puede detectar niveles considerablemente más bajos de biomarcadores de proteínas que otros métodos analíticos. El estudio actual incluyó cuatro cohortes prospectivas basadas en clínicas. La cohorte de descubrimiento incluyó a 37 pacientes con enfermedad de Alzheimer y controles de la misma edad. Dos cohortes de validación (226 en TRIAD y 763 en BioFINDER-2) incluyeron adultos mayores sin deterioro cognitivo (edad media 63-69 años), participantes con deterioro cognitivo leve (DCL), enfermedad de Alzheimer y demencia frontotemporal. Además, TRIAD incluyó a adultos jóvenes sanos (edad media, 23 años) y BioFINDER-2 incluyó a pacientes con otros trastornos neurodegenerativos. La cohorte de atención primaria incluyó a 1131 participantes control de la comunidad sin un diagnóstico de una afección neurológica y pacientes remitidos por médicos de atención primaria para atención especializada. Los resultados obtenidos con el ensayo Simoa revelaron que en todas las cohortes, el pTau181 plasmático mostró aumentos graduales a lo largo del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer, desde las concentraciones más bajas en adultos jóvenes con beta amiloide negativo y adultos mayores sin deterioro cognitivo, hasta adultos mayores intactos con concentraciones más altas de beta amiloide positivo cognitivamente sin afectar y grupos con DCL, hasta las concentraciones más altas en los grupos con DCL y con enfermedad de Alzheimer. La prueba de pTau181 en plasma, pudo diferenciar la demencia de la enfermedad de Alzheimer de los adultos jóvenes con beta amiloide negativo y los adultos mayores sin deterioro cognitivo, así como otros trastornos neurodegenerativos (incluida la demencia frontotemporal, demencia vascular, parálisis supranuclear progresiva, síndrome corticobasal, enfermedad de Parkinson o atrofia de múltiples sistemas). Además, en la cohorte de atención primaria, el pTau181 en plasma discriminó a los pacientes con enfermedad de Alzheimer de los adultos jóvenes y los adultos mayores sin deterioro cognitivo, pero no a los de DCL. “Creemos que, en el futuro, un uso muy importante de nuestro análisis de sangre será para la detección en la atención primaria. Así lo demostramos en uno de los estudios que forman parte de nuestro artículo, en el que analizamos a pacientes de atención primaria que tenían inquietudes sobre su mala memoria “, dijo el autor principal, el Dr. Kaj Blennow, profesor de neuroquímica clínica en la Universidad de Gotemburgo. El ensayo de tau 181 fosforilado se describió en la edición del 1 de mayo de 2020 de la revista The Lancet. labMedica en Español noviembre/2020

Nuevo Monotest diagnostica el riesgo de aspergilosis invasiva

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n monotest nuevo que utiliza quimioluminiscencia satisface la necesidad de realizar análisis inmediatos de muestras individuales para pacientes con riesgo de aspergilosis invasiva, sin recurrir al procesamiento por lotes, la acumulación de muestras o el envío a un laboratorio externo. Aspergillus sp. es uno de los hongos saprofitos aerotransportados más ubicuos. Con el aumento en el número de pacientes inmunodeprimidos, ha habido un aumento dramático en el número de aspergilosis invasivas o candidiasis invasivas severa y usualmente fatales, ahora una de las infecciones por hongos más comunes en todo el mundo. La infección invasiva por Aspergillus (IAI) es una infección importante, potencialmente mortal, utiliza quimioluminiscencia, desarrollado por Vircell S.L. (Granada, Esen pacientes inmunodeprimidos, especialmente en aquellos con neutropepaña; www.en.vircell.com), podría responder a estas nuevas necesidades nia prolongada, trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas diagnósticas para analizar muestras individuales de forma inmediata, sin (HSCT) y trasplante de órganos sólidos (TOS). En huéspedes inmunocomnecesidad de realizar lotes, acumular muestras o enviar a un laboratorio petentes, las IAI están involucradas en enfermedades pulmonares obstrucexterno. El kit VirClia Aspergillus Galactomannan AG fue evaluado con tivas crónicas, pacientes con quemaduras grandes, cirrosis, tratamiento éxito interna y externamente frente a un ensayo de referencia ELISA, con corticosteroides, la mayoría de ellos ubicados en las unidades de disponible comercialmente, y mostró una correlación del 91%. cuidados intensivos. El diagnóstico de IAI por métodos convencionales, basados en cultivos, muestra claras deficiencias, especialmente en sensibilidad y rapidez: la confirmación con cultivo ocurre en menos del 50% de los casos debido a los freEnsayo y soluciones de investigación para cuentes resultados negativos de los hemocultivos y a la dificultad de obtener muestras de tejido profundo o fluidos normalmente estériles. La disponibiliBio-rad ofrece soluciones que permiten a los científicos dad de agentes antifúngicos eficaces determina la necesidad de un diagnóstico abordar el brote del nuevo coronavirus de 2019. rápido y exacto. Por tanto, es fundamental implementar el diagnóstico de conozca más: bio-rad.bz/solution micosis invasiva con técnicas no basadas en cultivos entre las que los biomarcadores ya son parte fundamental. Actualmente, el biomarcador más Sistemas y reactivos utilizado en el caso de Aspergillus es el Sistemas de pcr digital en gotas, galactomanano. El galactomanano es para pcr en tiempo real kit para pruebas y reactivos una prueba de diagnóstico útil para la investigación de la aspergilosis invasiva en pacientes con una clínica sugestiva. Se prueba serológica para Normas de control puede realizar no solo en sangre sino detección de anticuerpos de calidad también en LCR, LBA o líquido peritoneal. No se recomienda su uso sistemático y periódico en pacientes hematológicos asintomáticos que hayan recibido profilaxis antifúngica. Sin embargo, el formato comercializado actualmente por un ELISA de captura en placa de microtitulación hace que sea muy difícil utilizar la prueba con solo una o unas pocas muestras. El método ELISA es útil a la hora de estudiar un gran número de pacientes con riesgo de aspergilosis invasiva de forma sistemática. Ahora se necesitan nuevos formatos para facilitar su uso con una sola muestra. Estos nuevos sistemas deben poder cuantificar la carga fúngica y ser fáciles de realizar. Un modelo sería la nueva inmunocromatografía basada en “Flujo Lateral”, que es una técnica muy sencilla, pero difícil de cuantificar. estamos comprometidos a proporcionarle soluciones confiables y Ahora, el VirClia Aspergillus Galacsensibles.conozca más en bio-rad.bz/solution tomannan AG, un nuevo monotest que

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Predicción de partos prematuros en mujeres de alto riesgo

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trabajo de parto prematuro ha sido reconocida durante muchos años. Su presencia, detectada al inicio del embarazo, se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro. Sin embargo, no se ha demostrado que el tratamiento de la VB con antibióticos prevenga el parto prematuro. Los ginecólogos y bioingenieros de la Universidad de Warwick (Coventry, Reino Unido; www.warwick.ac.uk), llevaron a cabo un estudio en una cohorte observacional prospectiva de muestreo repetido de 216 pacientes entre las 10 y 29 semanas de embarazo (se tomaron un total de 493 juegos de frotis, con al menos dos frotis por paciente), de mujeres que asistieron a la clínica de prevención de nacimiento prematuro de alto riesgo, en un hospital universitario de nivel terciario, desde enero de 2017 hasta agosto de 2018. El equipo analizó inicialmente compuestos orgánicos volátiles (COV) presentes en la vagina para una afección llamada vaginosis bacteriana, en la que la proporción de la flora bacteriana vaginal se ha desequilibrado. Se tomaron frotis vaginales durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y se realizó un seguimiento del resultado de todos los embarazos. La tecnología que utilizaron funciona separando las moléculas de vapor mediante la combinación de dos técnicas que primero separan previamente las

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moléculas en función de su reacción con un revestimiento de fase estacionaria (un cromatógrafo de gases), seguido de la medición de su movilidad en un campo eléctrico alto (un Espectrómetro de Movilidad Iónica). Los olores/COV emanados de las muestras se analizaron utilizando un instrumento GC-IMS (G.A.S., Dortmund, Alemania; www.gasdortmund.de), que se basa en los principios del cromatógrafo de gases-espectrometría de movilidad iónica (GC-IMS). Mediante técnicas de aprendizaje automático, el equipo ‘entrenó’ la tecnología para detectar patrones de COV que eran signos de vaginosis bacteriana. El equipo informó que el análisis de los COV de hisopos vaginales, tomados en el segundo trimestre, es una prueba aceptable (AUC 0,79) para la predicción de bebés prematuros, con una sensibilidad de 0,66 (IC del 95%: 0,56 a 0,75) y una especificidad de 0,89 (IC del 95%: 0,82 –0,94). A través del uso de hisopos vaginales tomados más cerca del parto, el análisis de los COV es una buena prueba (AUC 0,84) para la predicción del parto prematuro con una sensibilidad de 0,73 (IC del 95%: 0,64 a 0,81) y una especificidad de 0,90 (IC del 95%: 0,82 a 0,95). Lauren Lacey, MD, profesora asociada y autora principal del estudio, dijo: “Hemos demostrado que la tecnología tiene una buena exactitud diagnóstica y que, en el futuro, podría formar parte de una ruta de atención para determinar que mujeres darían a luz prematuramente. La tecnología de análisis de COV es realmente interesante porque refleja tanto el microbioma como la respuesta del huésped, mientras que otras tecnologías buscan un biomarcador específico. Es el comienzo del estudio de la asociación de los COV con el parto prematuro. Queremos desarrollar este enfoque y ver si estos patrones se podrían implementar en una vía de atención”. Los autores concluyeron que este trabajo novedoso demostró que el análisis de los COV tiene el potencial de ser utilizado como una herramienta predictiva para respaldar el pronóstico del parto prematuro y ayudar a las estrategias de prevención personalizadas. El estudio fue publicado el 22 de julio de 2020 en la revista Scientific Reports. labMedica en Español noviembre/2020

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Prueba instantánea de aliento detecta COVID-19

el diagnóstico y reducirán la exposición de las personas infectadas con el coronavirus. En este sentido, investigadores de la Universidad de Loughborough (Reino Unido; www.lboro.ac.uk) y colaboradores del Grupo IMSPEX (Abercynon, Reino Unido; www.imspex.com) y otros sitios en el Reino Unido y Alemania, evaluaron la viabilidad de utilizar el análisis de aliento para poder diferenciar estas condiciones con la espectrometría de movilidad iónica-cromatografía de gases cercana al paciente (GC-IMS). Para el estudio de viabilidad, se reclutó a un grupo de 98 pacientes en Edimburgo, Reino Unido y Dortmund, Alemania. Entre este grupo, 31 pacientes tenían COVID-19, según lo diagnosticado mediante análisis de RT-qPCR de hisopados orales/nasales. Los otros pacientes fueron diagnosticados con asma, exacerbación del asma y EPOC, neumonía viral, otras infecciones del tracto respiratorio y afecciones cardíacas. Se analizó una sola muestra de aliento de cada paciente en busca de compuestos orgánicos volátiles (COV), utilizando el analizador IMSPEX BreathSpec GC-IMS. El análisis multivariado identificó aldehídos (etanal, octanal), cetonas (acetona, butanona) y metanol, que permitieron diferenciar a la COVID-19 de otras condiciones. En Edimburgo se

aisló una característica no identificada con un poder predictivo significativo de gravedad/muerte, mientras que en Dortmund se identificó heptanal. La diferenciación de los pacientes con diagnóstico definitivo de COVID-19, de los que no tenían COVID-19, fue posible con un 80% y un 81,5% de exactitud en Edimburgo y Dortmund, respectivamente. El autor colaborador, el Dr. Paul Thomas, profesor de ciencia analítica en la Universidad de Loughborough, dijo: “Estos hallazgos nos alientan enormemente. El empleo de técnicas probadas y comprobadas utilizadas durante el proyecto TOXI-Triage sugiere que la COVID-19 se puede diferenciar rápidamente de otras afecciones respiratorias. Para desarrollar esta técnica se requieren estudios más amplios, junto con estudios complementarios de GC-MS, para aprovechar los datos recopilados hasta ahora. Si se demuestra que es confiable, ofrece la posibilidad de una rápida identificación o exclusión de la COVID-19 en los departamentos de emergencia o atención primaria que protegerá al personal de salud, mejorará el manejo de los pacientes y reducirá la propagación de la COVID-19”. La prueba de análisis del aliento para el diagnóstico rápido de la COVID-19 se describió en la edición en línea del 24 de octubre de 2020 de la revista EClinicalMedicine.

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de próxima generación en el SARS-CoV-2 ayudará a diagnosticar con precisión el nuevo coronavirus, identificar mutaciones y rastrear su historial, lo que puede ayudar con el rastreo de la transmisión, la exactitud de las pruebas de diagnóstico y la efectividad de la vacuna. Este tipo de control de virus también es importante en las pruebas de diagnóstico.

Nueva prueba sin células detecta rápidamente los anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19

El Dr. Stephen Smith del Instituto de Investigación Infantil de Seattle (Seattle, WA, EUA; www.seattlechildrens.org) desarrolló una nueva forma de cuantificar si un individuo tiene anticuerpos neutralizantes que podrían prevenir que el virus SARS-CoV-2 infecte células usando un método que es más ampliamente aplicable que los actualmente disponibles. El diagnóstico recientemente desarrollado podría tener una variedad de aplicaciones comerciales potenciales, desde pruebas en una amplia comunidad hasta la evaluación de las respuestas a las vacunas y la detección de plasmas convalecientes que tienen niveles particularmente altos de anticuerpos neutralizantes como tratamiento potencial. labMedica en Español noviembre/2020

No hay asociación entre ciertas citoquinas y la severidad de los síntomas de la COVID-19 Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

l brote pandémico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se extiende fuertemente por todo el mundo. La gravedad de una enfermedad viral generalmente es una asociación positiva con respuestas inflamatorias inmunomediadas. La respuesta inflamatoria agresiva y persistente conduce a un alto riesgo de falla multiorgánica y muerte. La sobreproducción de citoquinas inflamatorias produce la así llamada “tormenta de citoquinas”. La tormenta de citoquinas indica la liberación excesiva de citoquinas proinflamatorias, incluida la proteína C reactiva (PCR) y las citoquinas proinflamatorias (IL-2, IL-4, TNF-α, IFN-γ). Existe un conjunto de evidencias que sugiere que los pacientes graves con COVID-19 tienen tormenta de citoquinas. Los científicos de la Universidad Médica de Harbin (Harbin, China; www.hrbmu.edu.cn) y sus colegas, estudiaron a pacientes de 39 a 85 años de edad, confirmados como positivos para el SARS-CoV-2 a través de muestras de hisopados nasofaríngeos. Además, las características clínicas y las tomografías computarizadas de tórax indicaron que estos pacientes tenían COVID-19 grave. Todos los pacientes ingresaron en la UCI con insuficiencia respiratoria hipoxémica. De estos pacientes, cinco (20%) tenían hipertensión y cinco (20%) tenían diabetes. Los 25 pacientes fueron dados de alta de la UCI a la sala del hospital antes de ser dados de alta. Los científicos analizaron las citoquinas inflamatorias del suero y las células inmunes en estos pacientes y encontraron que la PCR (rango: 0,4999,75 mg/L; valor de referencia: 0-10 mg/L), IL-2 (rango: 0,67-2,59 pg/L; valor de referencia: 0,08-5,71 pg/mL), IL-4 (rango: 0-2,27 pg/L; valor de referencia: 0,1-2,8 pg/L), TNF-α (rango: 0-1,86 pg/L; valor de referencia : 0,1-2,31 pg/L) e IFN-γ (rango: 0,51-3,24 pg/L; valor de referencia: 0,167,42 pg/L) estaban en el rango de valores normales en comparación con el valor de referencia. Estos casos mostraron que el nivel de proteína C-reactiva IL-2, IL-4, TNF-α e IFN-γ no estaban asociados con la patología grave de COVID-19.

LabMedica en Español

Los investigadores también informaron que los niveles de IL-6 e IL-10 en algunos pacientes graves con COVID-19 superaron los valores de referencia, lo que indica que estos pacientes tenían características clínicas graves independientes de los niveles circulantes de IL-2, IL-4, TNF- α, IFN-γ y PCR. Los niveles de IL-6 en 16 pacientes estaban por encima del rango de referencia de 1,18-5,3 pg/L, con niveles de 0-36,3 pg/L registrados en los 25 pacientes. Además, 14 pacientes tenían niveles de IL-10 por encima del rango de referencia de 0,19-4,91 pg/L, con niveles de 4,96-12,44 pg/L observados en los 25 pacientes. Los autores concluyeron que algunos informes habían demostrado que la tormenta de citoquinas se correlacionaba con la gravedad y la mortalidad de los pacientes con COVID-19, pero la correlación no indicaba la causa. Una mayor replicación viral también podría conducir a la consecuente gravedad de COVID-19. Los autores dijeron que se debe investigar con más cuidado la hipótesis de que el bloqueo de la tormenta de citoquinas alivia la gravedad de COVID-19 en función de su observación. El estudio fue publicado el 10 de junio de 2020 en la revista Journal of Medical Virology.

Prueba sanguínea podría predecir la progresión de la esclerosis múltiple

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las personas con altos niveles de NfL desarrollaban esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS). Los pacientes con EM tenían un nivel promedio de NfL de 11,4 pg/mL en comparación con 7,5 pg/mL en los pacientes sin EM. En general, los investigadores determinaron que el alto nivel de NfL en plasma se correlacionaba con las puntuaciones sostenidas de EDSS 3,0 y 4,0. Los pacientes con EM tenían entre un 40% y un 70% más de probabilidades de empeorar la discapacidad durante el año siguiente y un 50% más de probabilidades de alcanzar un nivel de discapacidad moderada que afectaba las actividades diarias. Los resultados reflejan otras variables que podrían afectar el riesgo de peores resultados en los pacientes con EM, como la tasa de recaída y la longevidad de la enfermedad. Un total de 525 pacientes con EM (16%) alcanzaron el nivel moderado de discapacidad, y 352 pacientes (9%) alcanzaron una discapacidad significativa. Ali Manouchehrinia, PhD, profesor asistente y primer autor del estudio, dijo: “Estos resultados sugieren que los niveles elevados de estos biomarcadores de proteínas nerviosas medidos al comienzo de la enfermedad nos pueden ayudar a predecir cómo se desarrollará la enfermedad y a seguir el funcionamiento del tratamiento. En una enfermedad como la EM que es tan impredecible y varía tanto de una persona a otra, tener un análisis de sangre no invasivo como este podría ser muy valioso, especialmente porque los tratamientos son más efectivos en las primeras etapas de la enfermedad”. Los autores concluyeron que los niveles elevados de pNfL medidos al comienzo de la enfermedad están asociados con un mayor riesgo de alcanzar hitos de discapacidad sostenidos. Por lo tanto, pNfL puede servir como una herramienta pronostica y de seguimiento del tratamiento para evaluar el riesgo de desarrollar discapacidad permanente en la EM como parte de un método más estandarizado, no invasivo, de acceso longitudinal y generalizable. El estudio fue publicado el 9 de junio de 2020 en la revista Neurology.

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Biomarcadores en sangre ayudan a diagnosticar la enfermedad de Parkinson

a identificación de biomarcadores circulantes que se correlacionan estrechamente con la enfermedad de Parkinson (EP) ha fallado varias veces en el pasado. Una línea de desarrollo convencional para el descubrimiento de biomarcadores generalmente contempla la recolección de muestras clínicas, como sangre, y su análisis por espectrometría de masas. Sin embargo, se sabe que las muestras clínicas, en particular el caso del plasma y el suero, la fuente principal para el descubrimiento de biomarcadores, tienen un amplio rango dinámico, lo que dificulta el acceso a las es-

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pecies menos abundantes. Se ha llevado a cabo un método traslacional que permite la evaluación de los niveles plasmáticos de dos proteínas relacionadas con las mitocondrias, cuya combinación conduce a un modelo robusto con un valor diagnóstico potencial para discriminar a los pacientes con EP de los controles correspondientes. Científicos interdisciplinarios de la Universidad de Coimbra (Coimbra, Portugal; www.uc.pt), examinaron muestras de plasma sanguíneo de 31 pacientes con Parkinson, de 65 a 86 años y los siguieron en el Centro Hospitalar Cova da Beira (Covilhã, Portugal; www.chcbeira.pt). Luego compararon estas muestras con 28 de controles pareados, cuyas edades oscilaban entre 55 y 83. El equipo comenzó comparando las proteínas secretadas por las células cultivadas en condiciones normales y en un escenario de estrés oxidativo, un desequilibrio entre la producción y la eliminación de las especies reactivas tóxicas que son dañinas para las células y que juegan un papel clave en enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson. En total, su análisis recuperó 23 proteínas relacionadas con las mitocondrias que fueron secretadas diferencialmente por las células en estas dos condiciones, incluidas 19 proteínas cuyos niveles aumentaron significativamente en presencia de estrés oxidativo y cuatro proteínas con niveles significativamente disminuidos en este contexto. Este enfoque arrojó un total de 98 proteínas que fueron significativamente diferentes entre pacientes y controles, pero una revisión de proteínas relacionadas con las mitocondrias solamente mostró dos candidatos, la clusterina y la proteína asociada a la clasificación de proteínas vacuolares 35 (VPS35). Los niveles de estas dos proteínas relacionadas con las mitocondrias combinadas fueron mejores que cada proteína individual para discriminar a los pacientes de los controles, mostrando una precisión del 82,1%. La tasa de pacientes clasificados incorrectamente también disminuyó significativamente cuando se examinó a las personas con enfermedad más avanzada. Los niveles de Clusterina, VPS35 y GFP (el estándar interno utilizado en el análisis de espectrometría de masas) se determinaron utilizando kits comerciales ELISA, a saber, el kit de Clusterina Humana ELISA (Invitrogen, Carlsbad, CA, EUA; www.thermofisher.com), el Kit ELISA para la proteína asociada a la clasificación de proteínas vacuolares 35 (VPS35) (Abbexa, Cambridge, Reino Unido; www.abbexa.com) y el Kit ELISA GFP (Abcam, Cambridge, Reino Unido; www.abcam.com), respectivamente. Los autores concluyeron que se presentó una adaptación de una línea de desarrollo de traducción para la selección de biomarcadores y se transpuso a enfermedades neurológicas. A partir de la aplicación de esta línea de desarrollo adaptada, se identificaron dos proteínas relacionadas con las mitocondrias como posibles candidatos para el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson. El estudio fue publicado el 3 de abril de 2020 en la revista Translational Neurodegeneration. labMedica en Español noviembre/2020

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Analizan alteraciones genéticas en los gliomas pediátricos de bajo grado

os gliomas de bajo grado son tumores cerebrales que provienen de dos tipos diferentes de células cerebrales conocidas como astrocitos y oligodendrocitos. Se clasifican como un tumor de grado 2, lo que los convierte en el tipo de glioma de crecimiento más lento en adultos. Los gliomas pediátricos de bajo grado (pLGG) son impulsados, frecuentemente, por alteraciones genéticas en la vía de la proteína quinasa activada por mitógeno RAS (RAS/MAPK) pero muestran una variabilidad inexplicable en su resultado clínico. Se han documentado alteraciones genéticas en este subtipo de tumor cerebral (pLGG) que se corresponden con mejores o peores resultados de los pacientes. Un gran equipo de científicos dirigido por aquellos en el Hospital para Niños Enfermos (Toronto, ON, Canadá; www. sickkids.ca) utilizó imagenología, histología, secuenciación de ADN dirigida, secuenciación de ARN, clínica y otros datos, para más de 1,000 niños con pLGG; a continuación, se concentraron en dos grandes grupos de tumores marcados por reordenamientos recurrentes o por variantes de un solo nucleótido. En términos generales, notaron que los tumores ricos en reordenamientos tendían a aparecer en casos de pLGG de riesgo relativamente bajo, mientras que ciertos conjuntos de cambios de un solo nucleótido coincidían con casos de pLGG de riesgo intermedio o alto. Comenzando con los datos de 976 pacientes con pLGG tratados en el hospital entre mediados de la década de 1980 y 2017, los investigadores se centraron en 477 casos que podrían ser perfilados con éxito utilizando métodos como análisis de RNA-seq con el nCounter NanoString (na-

noString Technologies, Seattle, WA, EUA; www.nanostring.com), análisis de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) basado en arrays, secuenciación de ADN dirigida, reacción en cadena de la polimerasa digital en gotas (ddPCR) e inmunohistoquímica. Los científicos informaron que el 84% de los casos albergaban una alteración del promotor, mientras que aquellos sin una alteración identificada también exhibían, a menudo, una regulación positiva de la vía RAS/MAPK y aproximadamente dos tercios de los casos contenían mutaciones en BRAF o NF1, o fusiones KIAA1549-BRAF. El equipo también obtuvo información pronóstica de los tipos de mutaciones que ocurrieron a menudo en los pLGG. Por ejemplo, un grupo de 265 tumores parecía tener controladores relacionados con la reorganización. Esos tumores estaban representados exageradamente en niños diagnosticados con pLGG antes de los 10 años, anotaron los investigadores, y alrededor del 88% fueron clasificados como con histología de grado I. En esos casos relacionados con la reorganización, la tasa de supervivencia general a 10 años alcanzó casi el 98%. Cynthia Hawkins, MD, PhD, neuropatóloga y autora correspondiente del estudio, dijo: “El perfil morfológico, de imagenología, clínico y molecular de pLGG nos permitió investigar exhaustivamente los fundamentos moleculares y proporcionar información clínica integral para algunos de los subtipos moleculares de pLGG más raros. Estos datos pueden guiar los protocolos de diagnóstico y los métodos de tratamiento, al tiempo que ayudan a acelerar los ensayos clínicos para nuevas terapias mejor orientadas para estos niños en el futuro cercano”. El estudio fue publicado el 13 de abril de 2020 en la revista Cancer Cell. labMedica en Español noviembre/2020

Estudio proteómico grande identifica nuevos biomarcadores en fluidos para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

n estudio reciente identificó proteínas y procesos biológicos en los cerebros de pacientes con la enfermedad de Alzheimer (EA) que pueden servir como biomarcadores de diagnóstico de fluidos y posibles objetivos terapéuticos para la enfermedad. Los investigadores de la Universidad Emory (Atlanta, GA, EUA; www.emory.edu) y sus colegas del Instituto Nacional del Envejecimiento [EUA] (Bethesda, MD, EUA; www.nia.nih.gov) y otras instituciones, utilizaron la espectrometría de masa cuantitativa y el análisis de redes de coexpresión para llevar a cabo el estudio proteómico más grande hasta ahora sobre la EA. Para este estudio, los investigadores analizaron patrones de expresión de proteínas en más de 2.000 cerebros humanos y en cerca de 400 muestras de líquido cefalorraquídeo de individuos sanos y de pacientes diagnosticados con enfermedad de Alzheimer. Las muestras de tejido cerebral provinieron de autopsias de participantes en centros de investigación de EA y de varios estudios epidemiológicos en todo el país. Las colecciones de cerebro también contenían muestras de individuos con otros seis trastornos neurodegenerativos, así como muestras que representaban el envejecimiento normal. Se recogieron muestras de líquido cefalorraquídeo de los participantes del estudio en el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer Goizueta de la Universidad de Emory. Los resultados del estudio apuntaron a un módulo de red de proteínas vinculado al metabolismo del azúcar como uno de los módulos más significativamente asociados con la patología de la EA y el deterioro cognitivo. Este módulo se enriqueció en factores de riesgo genético de EA y en marcadores de microglia y proteínas de astrocitos asociados con un estado antiinflamatorio, lo que sugiere que las funciones biológicas que representa cumplen una función protectora en la EA. Se descubrió que las proteínas de este módulo estaban elevadas en el líquido cefalorraquídeo en las primeras etapas de la enfermedad. “Hemos estudiado los posibles vínculos entre las anormalidades en la forma en que el cerebro metaboliza la glucosa y los cambios relacionados con el Alzheimer por un tiempo”, dijo el autor colaborador, el Dr. Madhav Thambisetty, jefe de la sección de neurociencia clínica y traslacional en el Instituto Nacional Sobre El Envejecimiento . “El último análisis sugiere que estas proteínas también pueden tener potencial como biomarcadores de fluidos para detectar la presencia de enfermedad temprana”. El estudio de proteómica de la enfermedad de Alzheimer se publicó en la edición en línea del 13 de abril de 2020 de la revista Nature Medicine.

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Imagen: Microfotografía que muestra un astrocito humano que crece en cultivo cerebral. Una elevación en los marcadores de proteínas de los astrocitos se asoció con un estado antiinflamatorio en los cerebros de pacientes con enfermedad de Alzheimer (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons) NUE diS vo EÑo

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Asocian los niveles endógenos de testosterona con el riesgo de diabetes

os altos niveles en plasma de testosterona libre endógena total y circulante, se asocian con un riesgo de dos a siete veces mayor de desarrollar diabetes tipo 2 entre mujeres jóvenes y sanas sin comorbilidades. El impacto de los andrógenos endógenos en el riesgo de diabetes tipo 2 está bien establecido en mujeres con hiperandrogenismo establecido, como el síndrome de ovario poliquístico (SOP), una condición fuertemente asociada con una mayor resistencia a la insulina, pero el conocimiento sobre el nivel de testosterona en plasma per se como factor de riesgo, en mujeres sin hiperandrogenismo establecido, es deficiente. Un equipo de científicos daneses dirigido por aquellos en Rigshospitalet (Copenhague, Dinamarca; www.rigshospitalet. dk), analizó datos de 8.876 mujeres sanas (edad media, 38,5 años) que proporcionaron muestras de sangre para medir testosterona en plasma, sulfato de deshidroepiandrosterona (DHEAS), dihidrotestosterona (DHT) y globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) entre enero de 2007 y diciembre de 2015 en un estudio retrospectivo. Durante 69.728 años-persona, en 69 mujeres se hizo un diagnóstico de diabetes tipo 2. La testosterona en plasma se analizó usando espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida (LC-MS). Se utilizó un método interno de 2007 a 2010. A partir de 2011, se usó el kit de esteroides PerkinElmer CHS LC-MS (PerkinElmer, Waltham, MA; EUA; www.perkinelmer. com) para la medición de testosterona. La DHEA-S se analizó inicialmente utilizando el inmunoensayo DHEA-S para el Abbott Architect (Abbott Diagnostics, Champaign, LINKXPRESS COM

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IL, EUA; www.abbott.com), pero se transfirió a LC-MS cuando se implementó el kit de PerkinElmer. La DHT se midió inicialmente mediante un radioinmunoensayo interno y los niveles de SHBG en plasma se evaluaron usando el inmunoensayo para la SHBG con el Abbott Architect. Los investigadores informaron que las mujeres en los cuartiles más altos para la testosterona total en plasma y la testosterona libre calculada tenían más probabilidades de desarrollar diabetes tipo 2 durante el seguimiento en comparación con las mujeres en el cuartil más bajo, con tasas de incidencia (TIR) de 1,97 y 7,32, respectivamente . Los niveles de SHBG se asociaron inversamente con la diabetes tipo 2, mientras que la DHEAS y la DHT no se asociaron con la diabetes tipo 2 incidente. Los resultados persistieron después del ajuste por edad, la SHGB plasmática y los factores socioeconómicos. Jon Jarløv Rasmussen, MD, PhD, especialista en endocrinología y primer autor del estudio, dijo: “Los hallazgos de este estudio sugieren que los altos niveles plasmáticos de testosterona podrían desempeñar un papel en la patogénesis de la diabetes tipo 2 entre las mujeres. La incidencia de diabetes tipo 2 fue bastante baja en el estudio, pero los resultados implican que la detección de diabetes tipo 2 entre mujeres con niveles más altos de testosterona en plasma puede ser beneficiosa, incluso entre mujeres jóvenes y sin comorbilidades establecidas, como el síndrome de ovario poliquístico”. Los autores concluyeron que los niveles más altos de testosterona total y libre en plasma se asociaron con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 entre las mujeres. El estudio fue publicado el 5 de mayo de 2020 en la revista Journal of the Endocrine Society. labMedica en Español noviembre/2020

Descubren diferencias moleculares entre los subgrupos de cáncer de ovario

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l cáncer de ovario es una enfermedad muy diversa con una tasa alta de mortalidad general. El cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSC) es el tipo más común y agresivo de cáncer de ovario epitelial; presenta altos niveles de heterogeneidad tumoral y resultados clínicos variables. La extensión de la enfermedad residual después de la cirugía citorreductora inicial para el HGSC es uno de los factores pronósticos más fuertes para la supervivencia libre de progresión y general. Se ha ofrecido la quimioterapia neoadyuvante (NACT), seguida de cirugía citorreductora a intervalos, como un método alternativo, especialmente cuando la cirugía citorreductora completa no es factible. Un equipo de científicos dirigido por el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (Houston, TX, EUA; www.mdanderson.org), analizó biopsias tumorales de 30 mujeres con HGSC, algunas de las cuales no tenían evidencia visual de enfermedad después de la cirugía, otras que respondieron bien a la quimioterapia neoadyuvante y otras más que respondieron mal a la quimioterapia neoadyuvante. Este análisis indicó que los tumores en los que se realizó una resección completa diferían molecularmente de los otros subgrupos y que algunas de estas diferencias entre los subgrupos de cáncer podrían aplicarse para predecir la respuesta a la enfermedad. Los investigadores recolectaron tejido tumoral primario y tejido de sitios metastásicos, que analizaron usando la secuenciación del genoma completo con una cobertura somática promedio de 118× y una cobertura de la línea germinal de 38×. También realizaron una secuenciación profunda dirigida, secuenciación de ARN y perfiles proteómicos e inmunológicos en estas muestras. Este análisis indicó que los tumores en los que se realizó una resección completa diferían molecularmente de los otros subgrupos y que algunas de estas diferencias entre los subgrupos de cáncer podrían aplicarse para predecir la respuesta a la enfermedad. Los científicos informaron que en todas las muestras primarias y metastásicas, el gen mutado, con mayor frecuencia, fue TP53. Sin embargo, los tipos de mutaciones que afectan a TP53 variaron según el subgrupo de tumores. Por ejemplo, los subgrupos en los que se aplicó quimioterapia neoadyuvante (NACT) tenían más probabilidades de tener mutaciones TP53 sin sentido, mientras que el grupo de resección macroscópica completa (R0) tenía mutaciones de contrasentido. Otras alteraciones variaron según el subgrupo. Alrededor del 54% de los tumores del grupo R0 tuvieron una pérdida del número de copias de NF1, mientras que los grupos NACT tuvieron niveles mucho más bajos de pérdida de NF1, alrededor del 18%. Los niveles

Imagen: Diagrama esquemático del análisis molecular de subconjuntos clínicamente definidos de cáncer de ovario seroso de alto grado (Fotografía cortesía del Centro de Cáncer MD Anderson).

a preeclampsia es un trastorno asociado al embarazo poco conocido. A menudo marcada por hipertensión, la preeclampsia puede provocar complicaciones graves, como hemorragia interna, convulsiones, derrames cerebrales, parto prematuro y muerte. La preeclampsia se puede desarrollar repentinamente y es difícil identificar quién está en riesgo de padecer la afección. El ARN circulante (CARN) se libera continuamente en el torrente sanguíneo desde los tejidos de todo el cuerpo, lo que ofrece la oportunidad de monitorear de manera no invasiva todos los aspectos de la salud del embarazo desde la concepción hasta el nacimiento. Un equipo de científicos, dirigido por los de Illumina (San Diego, CA, EUA; www.illumina.com), utilizó el enriquecimiento y la secuenciación del transcriptoma para buscar ARN relacionados con la preeclampsia en muestras de sangre recolectadas a lo largo del tiempo de más de 100 mujeres embarazadas con o sin preeclampsia de inicio temprano, una condición relacionada con un aumento en el riesgo de morbilidad y mortalidad materna y perinatal. Secuenciaron el transcriptoma circulante de 40 embarazos en el momento del diagnóstico de preeclampsia grave de inicio temprano y de 73 controles de edad gestacional similar. Los investigadores vieron más de tres docenas de transcripciones sospechosas con una representación mejorada en el plasma sanguíneo de los embarazos de preeclampsia, centrándose en 30 transcripciones circulantes relacionadas con la preeclampsia con seguimiento cuantitati-

vo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y el análisis de validación. El equipo trajo pistas del clasificador de aprendizaje automático y adquirió un conjunto de 49 transcripciones de ARN circulantes que podían detectar embarazos de preeclampsia de inicio temprano, con una exactitud de entre el 85% y el 89%, en promedio, en otro grupo de dos docenas de mujeres con o sin preeclampsia. La exactitud promedio del clasificador circulante, basado en ARN, se redujo a alrededor del 72% para las mujeres en la cohorte de validación que experimentaron preeclampsia de inicio tardío. El análisis de expresión diferencial identificó las 30 transcripciones con anotaciones de ontología genética y patrones de expresión tisular consistentes con la disfunción placentaria, el desarrollo fetal alterado y la desregulación del sistema cardiovascular e inmunológico materno característico de la preeclampsia. Los autores concluyeron que habían detectado cambios moleculares específicos para la fisiopatología compleja de la preeclampsia severa de inicio temprano en el momento del diagnóstico, lo que respalda una clasificación sólida en todas las cohortes. Señalaron que las transcripciones de ARN circulante alterado, identificadas, representaban contribuciones de los tejidos maternos, placentarios y fetales, muchos de los cuales no se captarían en estudios centrados en los tejidos placentarios recolectados después del parto. El estudio fue publicado el 1 de julio de 2020 en la revista Science Translational Medicine.

de ARNm de NF1y de proteína se disminuyeron de manera similar en el grupo R0 en comparación con los grupos NACT. NF1, señalaron, podría ser un marcador para predecir la respuesta R0 y NACT. Los tumores del subgrupo R0 exhibieron adicionalmente una fuerte firma de neoantígeno de unión, en comparación con los subgrupos NACT. Esta firma de neoantígeno, señalaron, se asoció con el aumento de la infiltración de las células inmunes tumorales. Cuando examinaron los perfiles inmunes de los tumores, los investigadores encontraron que el grupo R0 exhibía un mayor número de células T infiltradas, en comparación con los subgrupos NACT. Los subgrupos NACT, por el contrario, habían aumentado los macrófagos y las células B, en comparación con el grupo R0. Mientras tanto, los tumores del subgrupo R0 también tenían niveles más bajos de cromotripsis que los otros subgrupos. Además, cuando ocurrió la cromotripsis en esos tumores, era más probable que afectara a los cromosomas 6 y 19. La cromotripsis en los tumores del subgrupo NACT era, por el contrario, más propensa a afectar a los cromosomas 8 y 17. Los autores concluyeron que pudieron identificar anormalidades moleculares distintas y significativas y cambios celulares y alteraciones en el repertorio de células inmunes entre los grupos, incluida una tasa mayor de pérdida del número de copias de NF1 y patrones similares a cromotripsis reducidos, niveles más altos de neoantígenos de unión fuerte y un mayor número de células T infiltradas en los grupos R0 frente a los grupos NACT. El estudio fue publicado el 14 de abril de 2020 en la revista Cell Reports.

Preeclampsia una enfermedad asociada al embarazo mal entendida

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Pruebas de disociación de la urea reducen los falsos positivos de la prueba de IgM para el SARS-CoV-2

n la actualidad, el diagnóstico de COVID19 se basa principalmente en la investigación de la historia epidemiológica, las pruebas de laboratorio y los exámenes de radiología del tórax. Entre estos exámenes, la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2 es la evidencia directa para el diagnóstico de COVID-19. La detección de IgM e IgG específicas de suero, especialmente de la primera, se usa de manera rutinaria en los laboratorios clínicos para evaluar la infección de fase aguda de patógenos en el suero. En muchas infecciones, la IgM puede detectarse apenas una semana después de la infección. Cuando el nivel de IgM alcanza el límite de detección del kit de análisis, la detección de IgM puede evitar resultados falsos negativos debido a la toma de las muestras. Los científicos del laboratorio médico del Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina del Norte de Sichuan (Nanchong, PR China; www.nsmc. edu.cn), utilizaron el ensayo de inmunocromato-

grafía de oro (GICA) y el ensayo de inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar la IgM para el SARS-CoV-2. en 86 muestras de suero, incluidos cinco sueros positivos para la IgM del virus de la influenza A (gripe A), cinco sueros positivos para la IgM del virus de la influenza B (gripe B), cinco sueros positivos para para la IgM del Mycoplasma pneumoniae, cinco sueros positivos para para la IgM contra Legionella pneumophila, seis sueros de pacientes con infección por VIH, 36 sueros positivos al factor reumatoide IgM (RF-IgM), cinco sueros de pacientes hipertensos, cinco sueros de pacientes con diabetes mellitus y 14 sueros de pacientes con la nueva enfermedad por infección por coronavirus (COVID-19). Se analizaron los factores de interferencia que causan reactividad falsa positiva en los dos métodos, y se empleó la prueba de disociación de urea para disociar el suero IgM positivo de SARS-CoV-2 usando la mejor concentración de disociación. La IgM contra la gripe A y B, M. pneumoniae y L.

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pneumophila se detectaron mediante un ensayo de inmunofluorescencia indirecta (kit de detección conjunto 8 del tracto respiratorio, EUROIMMUN, Inc., Lübeck, Alemania; www.euroimmun.com). El factor reumatoide (RF-IgM) se detectó mediante un ensayo de nefelometría de frecuencia (IMMAGE800, Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com). El VIH combinado PT se detectó mediante un ensayo de electroquimioluminiscencia (Cobas E602, Roche, Mannheim, Alemania; www.roche.de). Se utilizaron GICA y ELISA para la detección de IgM de SARS-CoV-2 (kit proporcionado por Beijing Hotgen Biotechnology Co., Beijing, China; www.hotgen.com.cn). La densidad óptica en placas ELISA se midió usando un lector de microplacas PHOMO (Autobio Diagnostics Co., Zhengzhou, China; www.autobio.com.cn). También se realizaron pruebas GICA y ELISA con disociación de urea. El equipo informó que tanto los análisis GICA como ELISA detectaron la IgM positiva para el SARS-CoV-2 en 22 sueros RF-IgM positivos de nivel medio-alto y en los 14 sueros de pacientes con COVID-19. Los otros 50 sueros fueron negativos. Cuando la concentración de disociación de urea fue de 6 mol/L, la IgM de SARS-CoV-2 fue positiva en un suero de RF-IgM positivo de nivel medio-alto y en las 14 muestras de COVID-19 detectadas usando GICA. Cuando la concentración de disociación de urea fue de 4 mol/L y el índice de avidez (AI) inferior a 0,371 se ajustó a negativo, los resultados de la prueba fueron positivos para el SARSCoV-2 en 3 sueros RF-IgM positivos de nivel medio-alto, así como en los 14 sueros COVID-19 detectados mediante ELISA. Los autores concluyeron que un nivel medio-alto de RF-IgM podría conducir a una reactividad falsa positiva de la IgM de SARS-CoV-2, detectada mediante GICA y ELISA, y las pruebas de disociación de urea serían útiles para reducir los resultados falsos positivos de IgM en los pacientes con SARS-CoV- 2. El estudio fue publicado el 10 de abril de 2020 en la revista Journal of Clinical Microbiology. labMedica en Español noviembre/2020

Revelan mecanismo genético importante responsable de la enfermedad intestinal inflamatoria

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as dos formas principales de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, tienen un componente genético importante. Se han identificado más de 240 regiones genéticas que se asocian con la EII, más que con cualquier otra condición patológica que se haya estudiado. Se desconoce la causa exacta de la EII, pero la EII es el resultado de un sistema inmunitario defectuoso. Un sistema inmunitario que funciona correctamente ataca a organismos extraños, como virus y bacterias, para proteger el cuerpo. En la EII, el sistema inmunitario responde incorrectamente a los desencadenantes ambientales, que causan inflamación del tracto gastrointestinal. Los científicos del Hospital de Niños de Filadelfia (Filadelfia, PA, EUA; www.chop.edu) y sus colegas utilizaron una variedad de ensayos y métodos de secuenciación de última generación. El equipo del estudio buscó caracterizar el polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) rs1887428, que se encuentra en la región promotora del gen Janus quinasa 2 (JAK2). La proteína codificada por este gen es responsable de controlar la producción de células sanguíneas. Se han relacionado las mutaciones de JAK2 con varios tipos de cánceres de sangre. El equipo identificó proteínas conocidas como factores de transcripción, que regulan la expresión génica, que se asociaron con este polimorfismo de un solo En cualquier nucleótido en particular (SNP). Dos factores de transcripción en particular, RBPJ y CUX1, pueden reconocer la secuencia de ADN alterada por el SNP rs1887428. Además, descubrieron que si bien el SNP solo tiene una influencia muy modesta en la expresión de JAK2, el efecto fue amplificado por otras proteínas en la vía de JAK2. Hakon Hakonarson, MD, PhD, profesor de pediatría y autor principal del estudio, dijo: “Al usar este método, creemos que hemos agregado una herraEDICION DIGITAL mienta importante a nuestro arsenal de INTERACTIVA métodos de asignación de SNP a genes, lo que nos permite identificar mutaciones genéticas promotoras de enfermedad a los que anteriormente eran difíciles de asignar adecuadamente el riesgo. Este estudio en particular también proporciona evidencia de que los medicamentos dirigidos a JAK2 pueden proporcionar algún beneficio para aquellos pacientes que padecen EII que portan mutaciones que regulan positivamente la vía JAK2, aunque dichos enfoques basados en la precisión tendrían que ser validados en estudios clínicos”. Los autores concluyeron que, a pesar de la ausencia de un motivo de unión de factor de transcripción consensuado o de un locus de rasgo cuantitativo de expresión, utilizaron métodos mejorados para caracterizar un SNP supuestamente causal para obtener información sobre los mecanismos de la enfermedad inflamatoria intestinal. El estudio fue publicado el 9 de abril de 2020 en la revista Journal of Crohn's and Colitis.

Imagen: Fotomicrografía histológica de una biopsia de colon que muestra un absceso de cripta, un hallazgo clásico en la colitis ulcerosa (Fotografía cortesía del KGH).

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Dispositivo de separación sensible facilita el análisis diagnóstico de los exosomas del cáncer

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e utilizó una nueva técnica de separación que combina la isotacoforesis con la cromatografía de flujo lateral en papel con el fin de aislar y caracterizar los exosomas del cáncer y los biomarcadores de exosomas en muestras de suero. Los exosomas derivados de células/tejidos cancerosos tienen un gran potencial para el diagnóstico temprano del cáncer, pero su potencial clínico no se ha explorado completamente debido a la falta de enfoques multiplex rentables capaces de aislar e identificar efectivamente poblaciones específicas de exosomas y analizar sus biomarcadores en el contenido. Los exosomas son vesículas derivadas de células que están presentes en muchos y quizás en todos los fluidos biológicos, incluyendo sangre, orina y medio de cultivo celular. El diámetro reportado de los exosomas es de entre 30 y 100 nanómetros, que es más grande que las lipoproteínas de baja densidad pero mucho más pequeño que el de los glóbulos rojos. Los exosomas, que contienen ARN, proteínas, lípidos y metabolitos que reflejan el tipo de origen celular, se liberan de la célula origen cuando los cuerpos multivesiculares (MVB) se fusionan con la membrana plasmática, o se liberan directamente de la membrana plasmática. Los exosomas tienen funciones especializadas y juegan un papel clave en la coagulación,

la señalización intercelular y el manejo de los residuos. Los investigadores de la Universidad Estatal de Washington (Pullman, EUA; www.wsu.edu) trataron de superar las barreras técnicas que obstaculizan las aplicaciones para diagnóstico de los exosomas del cáncer mediante el desarrollo de una tecnología de isotacoforesis (ITP), basada en papel, capaz de 1) aislamiento e identificación rápida de los exosomas tanto de células malignas como de las sanas y 2) detección múltiplex de biomarcadores de proteínas exosomales seleccionados de los exosomas diana. Aunque generalmente no se logra la resolución de otras formas de electroforesis, la ITP se ha empleado con éxito para muestras difíciles, como péptidos muy pequeños, que no son susceptibles a de análisis mediante las técnicas tradicionales. La ITP también ha mostrado una gran promesa para el análisis de mezclas complejas de moléculas de diferentes clases. Aunque, técnicamente, la isotacoforesis separa las muestras por movilidad electroforética, las capas de las moléculas de la muestra se mueven a la misma velocidad. La nueva tecnología descrita en el presente estudio combina el poder de enfoque de la ITP con la capacidad multiplex del flujo lateral en papel para lograr la separación en el dispositivo de los exosomas diana de las grandes vesículas extrace-

lulares, seguido por el enriquecimiento electrocinético de los objetivos. Esto creó una plataforma ultrasensible para el análisis integral de exosomas. Como prueba de concepto, la plataforma tecnológica se probó con muestras de suero humano enriquecidas con exosomas derivados de suero humano sano y una línea celular de cáncer de próstata. Los resultados revelaron que, en condiciones aniónicas de ITP, el dispositivo mostró un desempeño superior en la detección simultánea de los exosomas cancerosos y exosomas normales con un límite de detección observado más de 30 veces mejor que el del ELISA mejorado. En un paso posterior, se demostró que la tecnología es capaz de perfilar rápidamente un panel de biomarcadores de proteínas seleccionado asociado con los exosomas diana. “Esto tiene el potencial de convertirse en una técnica capaz de concentrar muestras por órdenes de magnitud en minutos”, dijo el autor principal, el Dr. Wenji Dong, profesor asociado de ingeniería química y bioingeniería en la Universidad Estatal de Washington. “Los exosomas brindan una oportunidad única como marcadores de cáncer”. El dispositivo de concentración de exosomas se describió en la edición digital del 15 de mayo de 2020 de la revista Biosensors and Bioelectronics.

uando un paciente con cáncer necesita un trasplante de médula ósea, hay cuatro fuentes de donantes comunes: un donante emparentado compatible (hermano), un donante no emparentado compatible (de una base de datos de donantes), un donante medio compatible o sangre de cordón umbilical. Hay ventajas y desventajas en cada método, pero el consenso generalmente ha clasificado a un hermano compatible en primer lugar, segui-

do de un donante no emparentado compatible, con el uso de sangre de cordón umbilical y de donantes medio compatibles como reserva para pacientes sin ninguna de las dos primeras opciones. Los hematólogos del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado (Aurora, CO, EUA; www.cuanschutz.edu), compararon los resultados entre pacientes adultos con donantes emparentados compatibles (ERM) a

quienes les practicaron un trasplante de células madre de sangre periférica con los de pacientes adultos con trasplante de sangre de cordón de doble unidad (TCC), entre 2010 y 2017. Se comparó un total de 190 pacientes con TCC con 123 pacientes con ERM. La mediana de seguimiento fue de 896 días (rango, 169-3,350) entre los pacientes con TCC supervivientes y de 1262 días (rango, 249-3,327) entre los pacientes con ERM supervivientes. Para los donantes de ERM, la mediana de células infundidas fue de 6,07 × 106 CD34/kg (rango, 2,999,66). Los científicos informaron que, en la comparación de 190 pacientes que recibieron trasplantes de sangre de cordón umbilical con 123 pacientes que recibieron trasplantes del “estándar de oro” de hermanos donantes compatibles, no se observaron diferencias en los resultados de supervivencia entre estos dos enfoques, con significativamente menos complicaciones debido a la enfermedad crónica de injerto contra huésped en pacientes que reciben trasplantes de sangre de cordón. Además de mostrar una disminución en la posibilidad de enfermedad de injerto contra huésped, que se desarrolla cuando un sistema sanguíneo trasplantado ataca los tejidos de un paciente, el estudio muestra una tasa de recaída ligeramente más baja en estos pacientes a quienes les practican trasplantes con sangre de cordón. Jonathan A. Gutman, MD, investigador del

Trasplantes con sangre de cordón pueden ser mejores que con donantes de hermanos

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Tubulina acetilada es un biomarcador para la depresión severa

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n estudio reciente sugirió que la proteína estructural tubulina podría servir como un nuevo biomarcador de diagnóstico para la depresión severa. Los mecanismos moleculares implicados en el desarrollo de la depresión que, en su forma más severa puede conducir al suicidio, son poco conocidos. Se sabe que las modificaciones postraduccionales de la proteína estructural tubulina alteran la dinámica de los microtúbulos y juegan un papel en los trastornos del estado de ánimo. Además, la tubulina interactúa estrechamente con la G-alfa-s, la proteína G responsable de la activación de la adenililciclasa. Esta enzima cataliza la producción de cAMP, una molécula necesaria para la mensajería rápida en el cerebro. Los investigadores de la Universidad de Illinois en Chicago (EUA; www.uic.edu), examinaron la cantidad de tubulina modificada (acetilada) presente en el cerebro de personas que no estaban deprimidas, así como de personas con depresión que murieron por suicidio o por otras causas. Para este estudio, los investigadores evalu-

aron la acetilación de tubulina en homogeneizados de tejido completo y en dominios de membrana plasmática y membrana lipídica en tejido de controles normales (CN), suicidios en personas deprimidas y en personas no suicidas deprimidas (hombres/mujeres humanos). Las balsas de lípidos son áreas dentro de las membranas plasmáticas de las células, que contienen combinaciones de receptores de glucoesfingolípidos, colesterol y proteínas organizados en microdominios de lípidos de glucolipoproteína. Los resultados ubicados en el tejido del estudio actual indicaron que los homogeneizados de tejido no mostraron cambios en la acetilación de la tubulina entre los controles, las personas suicidas deprimidas y las personas suicidas no deprimidas. Sin embargo, la tubulina asociada a la membrana plasmática mostró disminuciones significativas en la acetilación de los suicidas deprimidos y de los no suicidas deprimidos, en comparación con los controles. No se observaron cambios en la expresión de las enzimas responsables de la acetilación o desacetilación de la tubulina. Los investigadores dijeron que estos resulta-

a leucemia linfoide aguda de células B (LLA-B) es un cáncer hematológico, que se caracteriza por la acumulación de precursores anormales inmaduros de células B (BCP) en la médula ósea (MO), y es el cáncer pediátrico más común. Entre los diferentes subtipos conocidos en la LLA-B, el más común se caracteriza por la presencia de un número mayor de cromosomas que en las células sanas y se llama LLA-B hiperdiploide alta (HíperD-LLA). Esta anormalidad genética es un evento oncogénico iniciador afiliado a la LLA-B infantil, y sigue mal caracterizado.

Un gran equipo de hematólogos del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (Barcelona, España; www.carrerasresearch.org/es) y sus colegas, utilizaron 54 muestras de LLA-B pediátricas primarias para caracterizar los mecanismos moleculares celulares subyacentes a los defectos mitóticos/cromosómicos predichos de ser los primeros contribuyentes patogénicos en la HíperD-LLA. El equipo informó que los blastos HíperD-LLA son poco proliferativos y muestran un retraso en la mitosis temprana en la prometafase, asociada a los defectos de alineación cromosómica en la placa metafásica que conduce a defectos robustos

dos sugirieron que, durante la depresión, la tubulina localizada en la membrana mantuvo un estado de acetilación más bajo, lo que permitió un mayor secuestro de G-alfa-s en los dominios de la balsa de lípidos, donde era menos probable que se acoplara a la adenililciclasa para la producción de cAMP. . Los estudios de imágenes han demostrado que las personas deprimidas tienen menos AMPc en el cerebro, lo que se remedia con un tratamiento exitoso. El estudio fue publicado en la edición en línea del 13 de abril de 2020 de la revista Journal of Neuroscience. IImagen: Representación de la estructura molecular de la proteína tubulina (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons)

Descubren mecanismos fisiológicos subyacentes a la leucemia pediátrica prevalente

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de segregación cromosómica y cariotipos no modales. Las principales proteínas y procesos que condujeron a un error fatal fueron un mal funcionamiento del complejo de condensina, un complejo multiproteico responsable de ayudar a condensar el material genético correctamente en cromosomas. La proteína Aurora B quinasa (AURKB), que es responsable de una correcta unión cromosómica a los polos del huso, asegurando así una adecuada segregación cromosómica; y el punto de control mitótico, o Punto de Control del Ensamblaje del Huso (SAC), la maquinaria celular involucrada en el control de que los cromosomas se separan correctamente en cada polo de la célula mientras se divide. Óscar Molina, PhD, el primer autor del estudio, dijo: “Ya sabíamos que la HíperD-LLA surge en los BCP en el útero. Sin embargo, los mecanismos moleculares causales de la hiperdiploidía en los BCP seguían siendo esquivos. Como la segregación cromosómica fiel es esencial para mantener la integridad genómica de las células, y la segregación cromosómica deficiente conduce a aneuploidía y cáncer, queríamos observar y profundizar en lo que sucede en la segregación cromosómica en la HíperD-LLA, porque sospechamos que al estudiar la división celular en estas células encontraríamos una explicación a este proceso oncogénico”. Los autores concluyeron que la estructura cromosómica/defectos de condensación e hiperdiploidía se reprodujeron en las células madre/progenitoras CD34+ sanas tras la inhibición de AURKB y/o SAC. Colectivamente, la LLA-B hiperdiploide se asocia al complejo de condensina defectuoso, AURKB y SAC. El estudio fue publicado el 22 de abril de 2020 en la revista Blood. labMedica en Español noviembre/2020

Desarrollan método de análisis en orina para la ureterolitiasis

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a ureterolitiasis (nefrolitiasis o cálculos renales) es una enfermedad que afecta el tracto urinario. Los cálculos renales se producen debido a la acumulación de ciertas sales y minerales que forman cristales, que a su vez se pegan y se agrandan para formar una masa dura en los riñones. Los cálculos se mueven hacia el tracto urinario y pueden causar sangre en la orina, dolor considerable y bloqueos en el sistema urinario. La prueba metabólica de la orina de un paciente con cálculos renales, para identificar metabolitos como minerales y solutos que causan la formación de cálculos, es clave para prevenir la formación de cálculos futuros. Actualmente, esta prueba se realiza al requerir que el paciente recolecte su orina durante un período de 24 horas en un recipiente grande. El contenedor luego se envía a un laboratorio para su análisis y los resultados normalmente regresan en 7 a 10 días. Científicos de la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EUA; www.psu.edu) y sus colegas, desarrollaron SLIPS-LAB (siglas en inglés para Laboratorio de superficie porosa con infusión de líquido resbaladizo), un sistema de bioanálisis basado en gotitas, para la medición rápida de analitos relacionados con los cálculos urinarios. Las propiedades ultrarrepelentes y antideterioro de SLIPS, que es una tecnología inspirada en las superficies biológicas, permite el manejo autónomo de líquido y la manipulación de las muestras fisiológicas sin la necesidad de procedimientos complicados de preparación de muestras y de equipo de apoyo. El equipo utilizó kits de análisis enzimáticos y colorimétricos para medir los perfiles metabólicos en la orina. El ensayo de ácido úrico se obtuvo de BioAssay Systems (Hayward CA, EUA; www.bioassaysys.com). Los experimentos de calibración se realizaron usando SLIPS-LAB y un lector de microplacas FlexStation 3 (Molecular Devices, San José, CA, EUA; www.moleculardevices.com). El desempeño de SLIPS-LAB para una prueba de orina puntual se comparó con los procedimientos manuales en placas de 96 pozos. Se realizó un estudio de validación con SLIPS-LAB para detectar muestras de orina de pacientes con cálculos urinarios. El dispositivo hexaplex SLIPS-LAB se diseñó para la evaluación metabólica de la enfermedad de cálculos urinarios. El dispositivo realiza ensayos colorimétricos y enzimáticos en paralelo para detectar calcio, citrato, ácido úrico, oxalato y pH, que se encuentran entre los analitos urinarios clínicamente más relevantes para evaluar el riesgo de cálculos y la respuesta al tratamiento. Los analitos asociados a cálculos urinarios de muestras de orina de 24 horas de 15 individuos fueron examinados usando SLIPS-LAB. Para estudiar los perfiles metabólicos, los datos se normalizaron a los valores fisiológicos típicos de la orina de 24 horas. Los resultados de la prueba se pueden leer con un escáner o un teléfono celular, y la imagen escaneada se analiza con un algoritmo informático. Todos los pasos, según los autores, tomarían aproximadamente 30 minutos en el consultorio de un médico. Un beneficio adicional, dijeron, es que SLIPS-LAB es más rentable que las pruebas regulares de 24 horas. Pak Kin Wong, PhD, profesor de ingeniería biomédica y el investigador principal del estudio, dijo: “Demostramos que SLIPS-LAB permite que el reactivo y la muestra se muevan y realicen las reacciones por nosotros. Significa que la tecnología no requiere que un técnico ponga a funcionar alguna maquinaria de análisis, por lo que es posible hacer la prueba en entornos no tradicionales, como el consultorio de un médico o incluso el hogar del paciente”. Los autores concluyeron que SLIPS-LAB permitirá la detección de manera oportuna y rentable y proporcionará información diagnóstica procesable y sugerencias de tratamiento personalizadas a personas con enfermedad de cálculos urinarios. El estudio fue publicado el 22 de mayo de 2020 en la revista Science Advances. Imagen: El lector de microplacas FlexStation 3 mide la absorbancia, la intensidad de fluorescencia, la polarización de fluorescencia, la luminiscencia y la fluorescencia resuelta en el tiempo (Fotografía cortesía de Molecular Devices).

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LabMedica en Español

Desarrollan prueba serológicas cada vez más eficientes con la electroquimioluminiscencia Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

os marcadores de diagnóstico, o biomarcadores, son biomoléculas (p. Ej., enzimas, proteínas, péptidos y hormonas) que se pueden medir de forma exacta y reproducible y pueden predecir con precisión los resultados clínicos o enfermedades relevantes en diversas poblaciones. De hecho, los biomarcadores representan una poderosa ayuda en el diagnóstico clínico y la monitorización terapéutica. Por lo tanto, la detección, identificación y cuantificación de tales moléculas puede traducirse en el desarrollo de métodos e instrumentos sofisticados para analizar biomarcadores clínicamente útiles. Los químicos médicos de la Universidad de Bolonia (Bolonia, Italia; www.unibo.it) y sus colegas, descubrieron un camino mecanicista

coNStrUido para coNFiaBilidad

inesperado pero muy eficiente para la generación de electroquimioluminiscencia (ECL) cerca de la superficie del electrodo (mejora de la señal, 128%) utilizando una combinación innovadora de técnicas de imagenología de ECL y mapeo electroquímico de generación de radicales. El equipo, mediante la combinación de ECL y microscopía y el uso de microperlas marcadas, mapeó la generación de ECL cerca de la superficie del electrodo († 1 µm), revelando así la contribución de una vía adicional a la generación de la ECL, que hasta ahora no se había observado. Este mecanismo adicional exhibe una eficiencia muy alta, es decir, 10 veces más intensa que las señales medidas a distancias más grandes (>1 µm). Los científicos identificaron una familia de coreactantes/aditivos alternativos, a saber, aminas ramificadas, que pueden conducir a una mejora ventajosa general de la señal. En particular, el uso de N-dipropil isobutil amina (DPIBA) aumenta la señal de ECL en un máximo del 47% en un sistema de inmunoensayo comercial para la cuantificación de varios

biomarcadores, como la hormona estimulante de la tiroides (TSH), la troponina T cardíaca, la ferritina y los anticuerpos de inmunoglobulina M contra Toxoplasma gondii (Toxo IgM) y hepatitis A (A?HAV IgM). Se utilizó una serie de ensayos Elecsys disponibles en el mercado (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, https://diagnostics.roche.com) para la detección de esos biomarcadores específicos en un analizador de inmunoensayo Roche cobas e 801 con el fin de evaluar el efecto de la DPIBA sobre el desempeño del ensayo. Alessandra Zanut, PhD, una fisicoquímica y primera autora del estudio, dijo: “A partir de estos resultados, logramos identificar reactivos altamente eficientes que pueden mejorar la sensibilidad de esta técnica mucho más allá de lo que se emplea actualmente para las pruebas serológicas. Con esta técnica, obtuvimos una mejora de la señal de ECL de hasta el 128% en comparación con las técnicas actuales”. El estudio fue publicado el 29 de mayo de 2020 en la revista Nature Communications.

a loiasis, la enfermedad causada por la infección con el nematodo filarial Loa loa, se transmite a través de la picadura de moscas tabánidas del género Chrysops. Es endémica en África Central y Occidental, donde, según las estimaciones más recientes, alrededor de 10 millones de personas están infectadas. Existe una escasez de diagnósticos comerciales convenientes para L. loa. La microscopía requiere personal capacitado y tiene baja sensibilidad, mientras que el serodiagnóstico actualmente no está estandarizado. El manejo individual de casos también es importante en países no endémicos para tratar a migrantes, expatriados y turistas. Los científicos del Hospital Sacro Cuore Don Calabria (Verona, Italia; www.sacroc uore.it) compararon retrospectivamente el desempeño de una Prueba Rápida de Anticuerpos (PDR) y una prueba pan-filarial ELISA comercial en 170 pacientes, 65 con loiasis [8 con gusano ocular, 29 con microfilaremia positiva, 28 sin microfilaremia ni antecedentes de parásitos oculares, sino eosinofilia e historia de inflamación de Calabar (probable loiasis)], 95 con otras infecciones parasitarias comunes y sin exposición previa a L. loa (37 con M. perstans, uno con Brugia sp., 18 con estrongiloidiasis, 20 con esquistosomiasis, cinco con anquilostomas, cuatro con infección por Ascaris lumbricoides, 10 con esplenomegalia palúdica hiperreactiva) y 10 controles no infectados. La prueba rápida de anticuerpos Loa (PDR, Drogas y Diagnóstico para Enfermedades Tropicales, San Diego, CA, EUA; www.ddtd.org) detecta la IgG humana contra una secuencia de 148 aminoácidos de Ll-SXP-1, una proteína con 51–53 % de identidad de secuencia con

Wuchereria bancrofti y Onchocerca volvulus, las dos especies filariales clínicamente más relevantes. El kit comercial ELISA utiliza antígenos de Acanthocheilonema viteae (Bordier Affinity Products, Crissier, Suiza; www. bordier.ch) y esta prueba no es específica para especies filariales únicas, y detecta la IgG contra varios nematodos filariales que afectan a los humanos. Los investigadores informaron que la sensibilidad de la PDR y del ELISA fue del 93,8% (61/65) y del 90,8% (59/65), respectivamente. Para la PDR, la mayoría de las reacciones cruzadas se observaron en pacientes con M. perstans: 7/37 (18,9%), seguido de 1/10 (10%) con esplenomegalia palúdica hiperreactiva y 1/20 (5%) con esquistosomiasis. Ninguno de los 27 pacientes infectados con nematodos intestinales vio un resultado positivo con esta prueba. El ELISA está destinado a ser un ensayo panfilarial, y reaccionó ampliamente con casos de M. perstans (95%), como se esperaba, y también en 11/18 (61,1%) de los pacientes con estrongiloidiasis y en 3/5 (60% ) de los pacientes infectados con anquilostomas. Los autores concluyeron que la nueva PDR de flujo lateral ha demostrado ser una herramienta exacta y fácil de usar para el diagnóstico de la infección por L. loa. Si bien se debe tener en cuenta cierta reactividad cruzada con M. perstans al considerar su posible aplicación como herramienta de detección en áreas endémicas, por otro lado, esta nueva prueba parece ser prometedora en el contexto no endémico, donde podría ser incluida en un algoritmo de manejo. El estudio fue publicado el 26 de mayo de 2020 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases.

Comparan dos pruebas serodiagnósticas para la loiasis en un área no endémica

EStUdio dE esr conFIaBLe el miniised requiere solamente 100µL de muestra de un tubo edta primario para proporcionar resultados de esr rápidos, exactos y confiables en solo 15 segundos.

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labMedica en Español noviembre/2020

Editado por Katherina Psarra, MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, IFCC Office, Via C. Farini 81 20159 Milano, Italy. E-mail: enews@ifcc.org

NOTICIAS

Actualización del Comité de la IFCC sobre Pruebas en los Puntos de Atención

Por el doctor adil I. Khan, presidente comité de la IFcc sobre Pruebas en los Puntos de atención

020 comenzó como cualquier otro año; ráfagas de correos electrónicos discutiendo planes para las próximas conferencias y las futuras. sin embargo, en el fondo, estaba en desarrollo un brote viral que se convertiría en la pandemia de coVId-19 y cambiaría la forma en que interactuamos socialmente, tanto a nivel científico como no científico. La primera víctima de la IFcc fue el congreso Mundial del Laboratorio, previsto para mayo de 2020, y las conferencias asociadas, incluida la reunión satélite de Pruebas en el Punto de atención. La reunión principal del Laboratorio Mundial y la reunión satélite Poct en seúl se pospusieron para el 26 de junio al 30 de junio de 2022.La reunión satélite Poct se organizó de manera que, además de una serie de temas interesantes y relevantes, también habría una sesión de la industria donde los proveedores hablarían sobre su última instrumentación Poc. Habíamos obtenido un buen apoyo de la industria y se espera que podamos reunir este apoyo nuevamente en junio de 2022. debido a la explosión de Poct no solo en los hospitales sino también en entornos extrahospitalarios, el comité de salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (división de tecnología emergente), el comité de Pruebas en los Puntos de atención, (división de educación y Gestión) y la división de Pruebas críticas y en el Punto de atención (asociación americana de Química clínica) se asociaron y elaboraron un programa (“Poct: aclarando temas”) que se llevará a cabo en la universidad tor Vergata, en roma, Italia, del 15 al 16 de marzo de 2021. coVId-19 provocó que esto se trasladara a agosto/septiembre de 2021 y lo más probable es que sea una reunión híbrida con formato de reuniones presenciales y virtuales. en otros frentes, los miembros del c-Poct han estado activos en la redacción de artículos relacionados con Poct para la revista Practical Laboratory Medicine (editora Invitada, dra. Julie shaw) y Archives of Pathology and Laboratory Medicine (editor Invitado dr. adil Khan) además de finalizar un documento de posición sobre la Poct en entornos fuera del hospital. a medida que la tecnología mejora, las pruebas Poc son cada vez más frecuentes en entornos fuera del hospital. este documento de posición abordará las responsabilidades de los proveedores, así como de los laboratorios, para orientar a los trabajadores de la salud, así como al consumidor, en el uso de instrumentos Poct para detectar y monitorear enfermedades. Ha sido un año muy desafiante no solo para los trabajadores de la salud sino para todos, ya que la coVId-19 incide directamente en nuestras interacciones sociales. sin embargo, la motivación innata de la humanidad para adaptarse a los desafíos y avanzar nos ha permitido utilizar de manera más amplia y creativa la tecnología de videoconferencia que ya existía, pero que estaba asociada con una cierta inercia para usarla con gusto. esta pandemia nos ha empujado "al borde" por así decirlo, y ha anunciado una era en la que las reuniones virtuales mejoradas o las reuniones híbridas en persona/virtuales permiten llegar a una mayor audiencia y están impulsando los objetivos de la IFcc de mejores prácticas de laboratorio y conocimientos de medicina e instrumentación de laboratorio.

labMedica en Español noviembre/2020

Adil I. Khan, MSc, PhD, es profesor asociado de patología en la Facultad de Medicina Lewis Katz, Universidad Temple, en Filadelfia y director de Pruebas en los Puntos de Atención y Química Clínica del Sistema de salud de la Universidad de Temple. También es el presidente del Comité de la IFCC sobre pruebas en los Puntos de Atención.

NOTICIAS

Editorial

E E

Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

por Katherina psarra, MSc, phd

Queridos colegas, spero que todos estén bien. el frío invierno ha llegado a muchos países haciendo que la gente se quede en casa, lo que dificulta el encuentro con amigos y parientes en medio de la “segunda ola” de la epidemia. He visto hermosas fotos de hojas amarillas y rojas de todo el mundo y tal vez, como dije antes, los paseos “solitarios” en el bosque o junto al mar embravecido pueden ser la solución. Bueno, estoy deseando que llegue el momento en que mi editorial no comenzará con una frase sobre coVId-19 ...

en este número, nuestro presidente, el profesor Khosrow adeli, presenta el programa educativo completo de la IFcc sobre laboratorios y coVId-19. Inscríbase y participemos en la conferencia Global de la IFcc sobre Pruebas de diagnóstico de coVId-19 del 15 al 17 de febrero de 2021. en su interesante y conmovedor artículo sobre el costo de coVId-19 en los ancianos, el dr. Bernard Gouget enfatiza la necesidad de “solidaridad y protección ”y habla de la ética en esta situación sin precedentes. Los comités de la IFcc para la medicina de laboratorio basada en la evidencia y las pruebas en el lugar de atención presentan su trabajo reciente en este número. Vendrán tiempos mejores y todos nos reuniremos en comités, en grupos de trabajo, en conferencias.

Noticias del comité de la iFcc de Medicina de laboratorio Basada en Evidencia (c-EBlM)

l IFcc c-eBLM hizo una solicitud para presentar un simposio en la conferencia conjunta 2020 del colegio canadiense de Genetistas Médicos (ccMG) y la sociedad canadiense de Químicos clínicos (cscc) que debía celebrarse en Winnipeg, canadá en junio de 2020. esta solicitud fue aceptada y debían presentarse el 20 de junio de 2020. sin embargo, debido a las restricciones de viaje globales, la conferencia fue cancelada. en cambio, la sesión se presentó en línea el 30 de julio de 2020. se presentaron las siguientes charlas: 1. aplicación de la eBLM en la era de la

EL MUNDO DE LA IFCC

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

medicina de precisión - annalise Zemlin (presidente del IFcc c-eBLM) 2. Implementación de directrices: andrew don-Wauchope (miembro de c-eBLM) 3. evidencia para implementar las pruebas en los puntos de atención: Karina rodríguezcapote (miembro c-eBLM) 4. detener las pruebas y comenzar una nueva prueba: aplicación de eBLM - seema Bhargava (miembro c-eBLM) 5. administración apropiada en el laboratorio; elimine el ruido y lleve a cabo las pruebas reflejas - Manal elnenaei (tema de los miembros del cscc presentado como una mesa re-

donda) estas charlas fueron bien recibidas por más de 100 participantes en línea y dieron lugar a un debate interesante. Las preguntas se abordaron y redactaron para el boletín de octubre de la cscc. es de esperar que en el futuro haya colaboración y reuniones cara a cara entre el c-eBLM y el cscc/ccMG.

Por la profesora Annalise E Zemlin, presidenta del Comité de Medicina de Laboratorio Basada en la Evidencia (C-EBLM) de la IFCC; Patología Química, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad Stellenbosch y Hospital NHLS Tygerberg, Ciudad del Cabo – Sudáfrica.

MALAWI

Educación en tiempos de pandemia: receta de la asociación Malawi de científicos de medicina de laboratorio (MaMlS) Por: elias chipofya representante nacional ante la IFcc para MaMLs

os profesionales de la Medicina de Laboratorio en África han reconocido inclusive, antes de la pandemia que es necesario aumentar el acceso a los congresos en línea para bajar los costos y mantener a los miembros en contacto. el Prof. tahir Pilay del departamento de Patología Química en la universidad de Pre-

toria reportó que había estado usando Zoom por varios años en su departamento de noticias electrónicas de la IFcc desde septiembre de 2020. La coVId-19 aceleró la necesidad de reuniones en línea y durante el encierro la asociación sudafricana de Bioquímica clínica y Medicina de Laboratorio adoptó los congresos en línea para

gerenciar actividad profesional y apoyarse entre sí a través de estos tiempos difíciles. La lección que se obtuvo de la experiencia de Zoom de la saacB es que la importancia clave de Zoom en lo que se refiere a congresos en línea en África. La asociación Malawi de científicos del Laboratorio Médico (MaMLs) adoptaron las reuniones de Zoom mediante lanzamiento de series de seminarios sobre liderazgo. nuestro primer seminario fue el 9 de septiembre de 2020 y el dr. Graham Beastall (ru) presentó una charla sobre “liderazgo para el mundo cambiante de la medicina de laboratorio”. en nuestros seminarios recientes, contamos con la participación del Prof. rajiv erasmus (sudáfrica y la dra. ashlin rampul, un miembro de la Fuerza de trabajo de Jóvenes científicos de la IFcc. Invitamos a nuestros estudiantes de pregrado, posgrado y científicos jóvenes de sudáfrica. un total de 50 participaron en la sesión. el Prof. erasmus habló sobre “Liderazgo ético” y la dra. rampul presentó el programa de Jóvenes científicos de la IFcc se hizo una presentación sobre “investigando como un científico joven”. Los dos programas fueron bien recibidos y MaMLs planea seminarios Zoom adicionales. agradecemos a los conferencistas por su tiempo y los temas tan fascinantes que presentaron. Página web de la MaMLs: www.mamls.mw labMedica en Español noviembre/2020

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rimero, quiero decir que espero que usted, su familia y sus amigos se encuentren seguros y bien durante estos tiempos difíciles. el consejo ejecutivo de la IFcc es consciente de los muchos retos enfrentados por los profesionales de laboratorio de todas partes del mundo y ha apoyado activamente a la membresía. a pesar de la pandemia, la organización de la IFcc ha estado muy ocupada en el desarrollo de Prof. Khosrow Adeli, PhD, programas nuevos para garantizar FCACB, DABCC, FAACC el progreso continuado en varios frentes, incluyendo el desarrollo de las directrices sobre administración de laboratorio cuando hay coVId-19 un webinario vivo, nuevo, para suministrar oportunidades de aprendizaje electrónico a los miembros y no miembros de todo el mundo así como a programas nuevos cribado Mundial de los recién nacidos y calidad de los Laboratorios en todo el mundo. un desarrollo nuevo importante, es la nueva conferencia mundial de la IFcc sobre pruebas diagnósticas para la coVId-19 que se realizará del 15 al 17 de febrero de 2021. La conferencia reunirá líderes científicos y de la industria de todo el mundo para presentar los últimos avances en el diagnóstico de la coVId-19, además de autoridades de salud pública y expertos médicos para presentar su lista de rápido crecimiento de terapias y vacunas. el programa preliminar se anunció hace unas pocas semanas y los sitios en línea para la inscripción y el envío de resúmenes estará abierto en pocos días, Quiero invitar a que consideren la posibilidad de inscribirse para la conferencia y participar en este congreso virtual importante. Hemos mantenido el costo muy bajo para todos los asistentes normales, desde la academia la industria, y hemos organizado inscripciones gratuitas para todos los jóvenes científicos y personales de entrenamiento de menos de 40 años. Las propuestas, por parte de las federaciones regionales, sociedades nacionales y miembros corporativos de simposios y talleres, son bienvenidos. también me complace recordarles de las directrices de Pruebas sobre la coVId-19, recientemente publicadas: se publicaron cuatro directrices por el grupo de trabajo de la IFcc en una edición especial de la revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine” (CCLM). aquí les presento cuatro vínculos de PuBMed para todas las cuatro publicaciones: Series de Webinarios en vivo de la IFCC: otoño de 2020

Valor e impacto de la medicina de laboratorio en la atención de los pacientes: desarrollando la evidencia - noviembre 25, 2020

Las presentaciones incluirán • Papel crítico del laboratorio clínico en la atención sanitaria: ¿cuál es la evidencia? • La necesidad esencial para unos nuevos estudios de resultados retrospectivos y prospectivos • una estrategia nueva de la IFcc para desarrollar la evidencia en áreas claves de la medicina clínica. Los detalles de este webinario estarán disponibles a su debido tiempo. Webinarios IFcc sobre: • directrices sobre pruebas moleculares, serológicas y bioquímicas/hematológicas de la coVId-19, que se transmitió el 23 de septiembre de 2020; el contenido por solici-

labMedica en Español noviembre/2020

tud está disponible haciendo clic en este vínculo. • Mejorando la control de calidad interno y el aseguramiento de calidad externo a escala mundial. este webinario se transmitió el 15 de octubre de 2020. el contenido por solicitud está disponible haciendo clic en este vínculo. • expansión del cribado de los recién nacidos a través de todo el Mundo: reduciendo la mortalidad infantil a través del diagnóstico temprano, fue un webinario que se ofreció el 4 de noviembre de 2020; el contenido por solicitud estará disponible. aquellas personas inscritas sean informadas vía e-mail.

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NOTICIAS

MENSAJE DEL PRESIDENTE By Khosrow Adeli

editorial y resumen ejecutivo:

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President, IFCC

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33027045/

directrices IFcc sobre Pruebas Moleculares del sars-coV-2 Infección https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33027042/

directrices IFcc sobre Pruebas serológicas de anticuerpos contra la infección por sars-coV-2: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33027043/

directrices IFcc sobre el seguimiento bioquímico y

hematológico de los pacientes con coVId-19 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33027044/ estas directrices suministran recomendaciones prácticos sobre el uso propuesto, la selección, la evaluación y la implementación de pruebas de laboratorio usadas para el diagnóstico de infección por sars-coV-2 y el manejo de la coVId-19. Los vínculos a estas directrices nuevas de pruebas también fueron añadidas a la página web de la IFcc. espero que se beneficien con todas estas directrices basadas en la evidencia nuevas. también espero que ustedes se inscriban para participar en la conferencia mundial sobre coVId-19 organizada por la IFcc en febrero y que pueda contribuir a un evento virtual muy exitoso y con muy buena asistencia. Por favor siéntase libre de escribirme a president@ifcc.org con sus retroalimentación, preguntas o preocupaciones. Hasta la próxima vez ☺ Khosrow

NOTICIAS

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PUNTO DE VISTA

Encierro 2.0 y toque de queda: pago tácito importante para los ancianos por el Dr. Bernard Gouget

Chair-IFCC Committee on Mobile Health and Bioengineering in Laboratory Medicine (C-MHBLM), co-Chair IFCC-TF on History, SFBC-International Committee, President-Human Health Care Committee-Cofrac, President-National Committee for selection of the French Reference Laboratories, MoH

coVId-19 arroja una luz dura sobre la realidad demográfica mundial. según el informe de las naciones unidas "envejecimiento de la población mundial 2019", la población mundial incluía 703 millones de personas de 65 años o más en 2019. este número debería llegar a 1.500 millones en 2050. esta sección de la población ha crecido del 6% del total en 1990 al 9% en 2019 y debería llegar al 16% en treinta años, o una de cada seis personas. Hay algo extraño en esta pandemia de coronavirus. Incluso después de meses de extensas investigaciones por parte de la comunidad científica mundial, quedan muchas preguntas abiertas. escuchamos muchas explicaciones para las trayectorias de propagación ampliamente diferentes durante los últimos nueve meses (clima, inmunidad previa, inmunidad colectiva y poblaciones ancianas), pero ninguna de ellas explica el momento de los aumentos generalizados y cómo controlar este virus patógeno. el coronavirus también infecta a los jóvenes, pero desde las primeras señales de la epidemia, la población en la mira como la más vulnerable sigue siendo la de 65 años o más. son los que sucumben con más frecuencia a la epidemia, los que constituyen los casos más graves y los que aumentan la cohorte de pacientes de la ucI y provocan el creciente y espantoso número de muertos. Las curvas de mortalidad son explícitas. La mayoría de los países afectados enfatizan la fragilidad de las personas mayores. en Francia, incluso se consideró tratar a las personas mayores de manera diferente, previendo el confinamiento selectivo, una discriminación que se abandonó rápidamente ante la protesta generalizada. esta fragilidad de los ancianos frente a la coVId-19 significa que tendrán un mayor riesgo de contraer el coronavirus que otras categorías de población. Las personas mayores o aquellas con comorbilidades preexistentes tienen muchas más probabilidades de tener complicaciones graves o morir a causa de la enfermedad. es importante destacar el importante papel de la demografía. esta ciencia de la población puede ayudar a comprender cómo la estructura de edad de una población explica las diferencias en las tasas de mortalidad entre países y cómo se desarrolla la transmisión en poblaciones con tamaños de población similares, pero estructuras de edad diferentes, lo que muestra una carga de mortalidad dramáticamente mayor en países con poblaciones de adultos mayores versus jóvenes. La poderosa interacción de la demografía y la mortalidad actual específica por edad para la coVId-19 sugiere que las políticas para ralentizar la transmisión deben considerar la composición por edades de los contextos locales y nacionales, así como el alcance estimado del contacto de persona a persona, las interacciones intergeneracionales y el nivel de restricción a la que fue sometido cada país, factores que influyen en r0. además, es fundamental que los países proporcionen datos de casos y letalidad desglosados por edad y sexo para determinar la susceptibilidad del grupo de edad de manera más definitiva, pero sobre todo para mejorar la previsión específica en tiempo real de las necesidades de hospitalización y cuidados críticos. Las razones culturales e institucionales pueden explicar la desviación en la tasa de mortalidad entre países. corea del sur, por ejemplo, ha practicado una vigilancia sostenida, con un régimen masivo de pruebas, rastreo y aislamiento. el país cuya población envejece, ha registrado al principio menos muertes en este sector de la sociedad. una hipótesis sería que, en los mayores de 75 años, corea del sur tiene una tasa registrada de vacunación contra la influenza estacional cercana al 75%, una tasa casi idéntica en alemania e Inglaterra, mientras que, en Francia, esta tasa cae al 48%. si dicha cobertura de vacunación contra la gripe pudiera explicar parcialmente una menor mortalidad, esto significaría que los sistemas inmunológicos que se salvan de la gripe pueden resistir un poco mejor al coronavirus. esto es alentador en estos tiempos de coVId-19 para las campañas de concientización sobre la vacunación contra la influenza: "¡Protegidos juntos, las vacunas funcionan!" Las enfermedades que aumentan las tasas de mortalidad en pacientes con coVId-

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Via carlo Farini 81, 20159 Milan, ItaLY tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, silvia cardinale, silvia colli-Lanzi

The views and positions expressed in the IFCC News section are those of the IFCC or the individual authors, and do not necessarily represent the views or positions of LabMedica magazine or its publishers.

19 son precisamente aquellas enfermedades que son comunes en las personas mayores como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, las enfermedades respiratorias crónicas, la hipertensión y el cáncer. además, la respuesta inmunitaria del cuerpo cambia con la edad. Los pulmones, los órganos primarios afectados por el coronavirus, son menos flexibles y resistentes a una edad avanzada. Por lo tanto, comprender por qué e identificar biomarcadores para predecir qué pacientes con enfermedades crónicas progresarán a una forma grave de coVId-19 que requiere atención en la ucI es una prioridad de investigación para manejar mejor a estos pacientes y aumentar sus posibilidades de supervivencia. Hoy, más que nunca, los especialistas en medicina de laboratorio se han organizado y coordinado para abordar la detección masiva. La realización de pruebas es un problema no opcional. Las pruebas nos permiten realizar la tarea más básica en el control de enfermedades: identificar a los enfermos y separarlos del pozo. cuando las pruebas son abundantes, pueden disipar el miedo al contagio. Lo único que marca la diferencia en la salud pública son las pruebas. Las pruebas de Pcr identifican segmentos de arn del coronavirus en muestras de hisopos nasales, algo similar a buscar su firma. estas pruebas de diagnóstico se miden en dos dimensiones diferentes: ¿son buenas para identificar a las personas que no están infectadas (especificidad) y son buenas para identificar a las personas que están infectadas (sensibilidad)? Las pruebas de Pcr son muy exactas para ambas dimensiones. sin embargo, las pruebas de Pcr también son lentas y costosas, y requieren el paso de un largo e incómodo hisopo por la nariz en un centro "médico". Los tiempos de procesamiento lentos significan que las personas no obtienen información oportuna cuando la necesitan. Las estrategias de análisis con la nueva generación de pruebas de antígenos son cada vez más ágiles. estas pruebas de antígeno funcionan detectando una proteína del coronavirus a través de una acción de antígeno-anticuerpo. su uso, según el profesor Bruno Lina, centro internacional de investigación en infectología de Lyon (Fr), no es superponible con las pruebas de rt-Pcr. son mucho más rápidos, pero con menor sensibilidad. se leen en una tira que contiene dos bandas de anticuerpos: una que sirve de control con anticuerpos ubicuos y la segunda con anticuerpos (ab) dirigidos contra la proteína del coronavirus; si las proteínas son transportadas por migración en la tira, se produce una reacción de color para detectar la proteína viral. Los centros de cuidado a personas mayores en Francia vuelven a estar en el centro de atención, con la aparición de nuevos clústeres y un rápido aumento del número de casos positivos desde el comienzo del otoño, combinado con una reanudación de la mortalidad. Las pruebas de antígenos pueden ser útiles para realizar el triaje en pacientes en centros de cuidado de ancianos en situaciones de alto riesgo de positividad o pueden usarse, por ejemplo, en vigilancia longitudinal cuando las poblaciones deben ser monitoreadas regularmente, como es el caso de atletas o cuidadores, y las pruebas de rt-Pcr. se dejan únicamente para la confirmación. en la medida en que las infecciones aumentan nuevamente junto con los temores de crisis de salud, se han introducido nuevas restricciones de coronavirus como el toque de queda en varios países. esto no sucede sin cierta confusión y el aislamiento de las personas mayores es un tema que debe abordarse con mucho cuidado y respeto. Vincular, conectar, tender lazos y relacionar son todas variaciones que deben preservarse para formar una comunidad humana animada por un sentido de responsabilidad común, frente a los desafíos de la enfermedad. ¿cómo podemos ignorar el hecho de que solo las redes de nuevas solidaridades permitirán a la sociedad resistir el choque y la entropía, esta fuerza de desintegración? Las fuerzas de desconexión existen y no son despreciables, pero tampoco irresolubles. depende de nosotros oponernos a ellos con la voluntad de trabajar por la unidad de la sociedad y, más ampliamente, la unidad de la única familia humana que formamos. La capacidad de conectarse y compartir, parece ser la condición de nuestro futuro. se han emitido y difundido vídeos de choque en Francia, españa y canarias para concientizar a la población sobre las medidas preventivas. Los videos muestran diversos hechos de la vida cotidiana, en la oficina, en la escuela o en el hogar, donde los protagonistas no aplican sistemáticamente medidas preventivas y en los que un cumpleaños familiar se convierte en drama. sin embargo, existe cierta preocupación por estos mensajes, que nos obligan a rendir cuentas por el temor razonable y razonado de ser contaminados y de causar contaminación. este miedo indudablemente fomenta el uso de máscaras y medidas preventivas, pero también hace que los miembros de la familia se sientan culpables por poner a los ancianos en peligro de muerte. sin duda, este es un mensaje de prevención, pero también una intrusión directa en la vida más privada de todos. catherine ollivet de France alzheimer y presidente del centro de reflexión ética, enfatizó en un foro reciente que ya no es un evento particular que reúne a varios, y quizás demasiados, familiares y amigos, sino una intrusión en la vida cotidiana simple. un solo mensaje, escribe, impregna la mente de las personas hoy: el amor mata, la familia mata, los vínculos humanos y emocionales matan, la amistad mata. Por tanto, conviene a partir de ahora dejar de amar, abstenerse de amar, ya que sus corolarios evidentes, ver, tocar, sonreír puede hacerte culpable de matar. Las medidas preventivas para "proteger" de sus seres queridos a los residentes en centros de atención para personas mayores nunca han sido tan grandes, y existen buenos argumentos a continua en pág. 45 labMedica en Español noviembre/2020

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Biomarcador proteico en sangre se correlaciona con la severidad del daño cerebral en los pacientes con apoplejía Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

os investigadores identificaron una proteína biomarcadora relacionada con el accidente cerebrovascular que se correlaciona con la gravedad del daño del tejido cerebral, así como con el resultado funcional y la mortalidad. El resultado de un accidente cerebrovascular varía mucho entre pacientes, desde síntomas leves temporales hasta discapacidad permanente y muerte. Dado que la escala clínica utilizada actualmente para medir la gravedad de la enfermedad muestra una mala correlación con el daño del tejido cerebral, es necesario identificar mejores marcadores del daño tisular, lo que podría mejorar la capacidad de predecir el resultado y promover el desarrollo de mejores terapias. En este sentido, los investigadores de la Clínica Mayo (Jacksonville, FL, EUA; www.mayoclinic.org) examinaron si el neurofilamento liviano en la sangre (NFL) cumpliría este propósito para pacientes con accidente cerebrovascular con infarto cerebral agudo

(ICA), hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSA) o hemorragia intracerebral no traumática (HIC). El neurofilamento liviano (NFL) es una proteína que, en los seres humanos, está codificada por el gen NEFL. NFL es un biomarcador que se puede medir con inmunoensayos en el líquido cefalorraquídeo y el plasma y refleja el daño axonal en una amplia variedad de trastornos neurológicos. Es un marcador útil para el seguimiento de enfermedades como la esclerosis lateral amiotrófica, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer y, más recientemente, la enfermedad de Huntington. Para el estudio actual, los investigadores midieron las concentraciones de NFL en sangre recolectada de 314 pacientes con accidente cerebrovascular y en sangre de 79 individuos sanos. Los resultados revelaron que, en comparación con los individuos sanos, la NFL fue más alta para todos los tipos de accidentes cerebrovasculares. NFL se asoció con marcadores radiográficos de daño del tejido cere-

bral y se correlacionó con la extensión de la lesión isquémica temprana en pacientes con ACI, la gravedad de la hemorragia en pacientes con HSA y el volumen de hemorragia intracraneal en pacientes con HIC. Además, las concentraciones más altas de NFL se asociaron de forma independiente con una discapacidad funcional de tres o seis meses y una mayor mortalidad por todas las causas. “Descubrimos que los niveles sanguíneos de NFL predicen la gravedad del accidente cerebrovascular”, dijo el autor principal, el Dr. Leonard Petrucelli, profesor de neurociencia en la Clínica Mayo. “Encontramos que los niveles más altos de NFL pronostican peores resultados funcionales y un tiempo de supervivencia más corto, después de un accidente cerebrovascular. Descubrimos que este es el caso de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos. Nuestro estudio establece a la NFL como un biomarcador pronóstico prometedor para el accidente cerebrovascular”.

Trasplantes con sangre de cordón pueden ser mejores que con donantes de hermanos

viene de la pág. 36

Centro Oncológico de la UC y director del programa de trasplante alogénico de células madre y autor principal del estudio, dijo: “Resulta que, para los adultos, es muy difícil encontrar una sola unidad de sangre de cordón que cumpla con los parámetros, que sabemos, se deben cumplir en términos de tamaño. Para superar esta barrera, a menudo utilizamos dos unidades de diferentes fuentes. Creemos que la sangre del

Encierro 2.0 y toque de queda: pago tácito importante para los ancianos

viene de la pág. 44 favor de las condiciones para que una relación normal con la familia, aunque sea difícil si no imposible de lograr. ¿cuántos residentes pueden ser desplazados de sus habitaciones y encontrarse desorientados y obligados a ingresar a una unidad coVId sin que esto genere más alteraciones del comportamiento y más ansiedades y angustias devastadoras? nos recuerda que los años del sida, hace más de 30 años, han arrojado desde entonces otros tantos caminos éticos, relacionados no solo con los deberes en las prácticas profesionales de la salud de la humanidad y el respeto a las personas tratadas, sino también con estos mismos deberes. para toda la sociedad. en unos meses de propagación de la pandemia como resultado de la comunicación sanitaria desordenada y las rivalidades entre médicos y especialistas en salud, entre epidemiólogos predictivos y políticos, pero siempre bajo el ojo "que todo lo ve" de las cámaras que magnifican las posiciones de los medios, parece que estos valores de humanidad y respeto han sido devorados para que ya no conozcamos y reconozcamos la desconfianza en uno mismo y en los demás, el miedo por uno mismo y por los demás. el término "encierro" ha hecho mucho daño. agudizó el falso binario entre el cierre y la apertura. La pandemia creció enormemente, enredando todos los aspectos de la sociedad y maximizando nuestra capacidad para lidiar con la complejidad. el gran desafío ahora es, ¿cómo podemos ajustar nuestro pensamiento para que coincida con el problema que tenemos ante nosotros? estamos viviendo momentos sin precedentes en la sociedad global, planteando preguntas fundamentales sobre cómo vivimos como individuos y colectivamente. ¿el envejecimiento de la población significará que las personas experimentarán períodos más prolongados de buena salud y bienestar, o se asociará con una mayor carga de enfermedad y dependencia de los demás? La coVId-19 también debe entenderse como una llamada de atención para garantizar una atención adecuada a las personas mayores. se aplica el principio de solidaridad y protección que se emplea en los planes de seguro social de salud también a la pandemia de coronavirus. se necesita más énfasis y soluciones adecuadas con un enfoque en los ancianos en estos tiempos de pandemia. Mientras tanto, una de las características, entre muchas otras, de esta crisis de salud, habrá sido mostrarnos bajo una luz dura y cruel, algo que ya era evidente: “el peor abuso es creer que eres benevolente” (Hannah arendt, 1906-1975, legándonos su ética del pensamiento).

labMedica en Español noviembre/2020

cordón tiene importantes ventajas, especialmente con respecto a la enfermedad de injerto contra huésped. Anteriormente, tomamos la posición de recomendar la sangre de cordón umbilical sobre los donantes no emparentados compatibles, y ahora mostramos que la sangre del cordón umbilical puede incluso superar el estándar de oro de los donantes hermanos compatibles”. El estudio fue publicado el 22 de mayo de 2020 en la revista Blood Advances.

atENciÓN: debido a la paNdEMia dE coroNavirUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.

Calendario de Eventos

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NOVIEMBRE 2020

Analytica China 2020. Nov 16-18; Shanghai, China; Web: www.analyticachina.com

MEDICA 2020. Nov 16-19; Virtual Venue; Web: www.medica-tradefair.com

AMP 2020 – Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 16-20; Virtual Venue; Web: amp20.amp.org

Annual General Meeting of the Malaysian Association of Clinical Biochemists (MACB). Nov 26-28; Virtual Venue; Web: www.macb.org.my DICIEMBR 2020

6th Annual Conference of the Saudi Society for Clinical Chemistry (SSCC). Dec 1-4; Virtual Venue; Web: sscc.med.sa

62nd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; Virtual Venue; Web: www.hematology.org

32nd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Dec 6-8; Virtual Venue; Web: www.espcongress.org

Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow, Russia; Web: www.zdravo-expo.ru

JIB 2020 – Journées de l’innovation en biologie.

India; Web: www.medicalfair-india.com

Dec 8-11; Virtual Venue; Web: jib-innovation.com

MARZO 2021

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Dec 911; Virtual Venue; Web: www.analyticaindia.com

64th Congress of the German Society for Endocrinology. Mar 3-5; Berlin, Germany; Web: www.endokrinologie.net

36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Dec 12-16; Virtual Venue; Web: isbtweb.org

Pittcon 2021. Mar 6-10; New Orleans, LA, USA; Web: pittcon.org

72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Dec 13-17; Virtual Venue; Web: www.aacc.org

USCAP 110th Annual Meeting - United States & Canadian Academy of Pathology. Mar 13-18; Virtual Venue; Web: www.uscap.org

LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; Web: www.pmecchina.com/labworld

KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr

Arab Lab 2021. Mar 22-24 Dubai, UAE; Web: www.arablab.com

ITCC 2020 – 16th International Thyroid Congress. Dec 16-20; Virtual Venue; Web: www.itc2020.org

ABRIL 2021

31st National Biochemistry Congress of the Turkish Biochemical Society. Dec 18-20; Virtual Venue; Web: www.biyokimyakongresi.org

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Apr 1516; Mumbai, India; Web: www.analyticaindia.com

ENER 2021

Fertility 2021 – Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 6-10; Virtual Venue; Web: fertilityconference.org

SLAS 2021 – Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 25-27; Virtual Venue; Web: www.slas.org

MAYO 2021

ISLH 2021 – International Society of Laboratory Hematology. May 7-9; New Orleans, LA, USA; Web: www.islh.org

FEBRERO 2021

ESPE 2021 – 59th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. May 79; Liverpool, UK; Web: www.eurospe.org

IFCC Global Conference: Critical Role of Clinical Laboratories in COVID-19 Pandemic. Feb 15-17; Virtual Venue: Web: www.ifcc.org

Immunology 2021 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 12-16; Philadelphia, PA, USA; Web: www.immunology2021.org

ICE 2021 – 19th International Congress of Endocrinology. Feb 24-28; Virtual Venue; Web: icevirtualcongress.com

Medical Fair India 2021. Feb 25-27; New Delhi,

laBMEdica EN ESpaÑol

EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Dubrovnik, Croatia; Web: www.eahp-sh2021.com

Hospitalar 2021. May 18-21; Sao Paulo, Brazil;

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director de Laboratorio (s) Jefe de depto./supervisor Jefe técnico técnico Gerente/administrador Practicante de Medicina otro Por favor especifíque: ..............................

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diagnóstico en Laboratorio General Química clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de sangre Inmunología anat. Patología serología Histología citología toxicología Virología oncología endocrinología administración/depto.compras otro Por favor especifíque: ............................

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ECE 2021 – 23rd European Congress of Endocrinology. May 22-25; Prague, Czech Republic; Web: www.ese-hormones.org

AFCB Congress 2021 – Arab Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. May 2729; Beirut, Lebanon; Web: www.ifcc.org JUNIO 2021

31st Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-9; Milan, Italy; Web: isbtweb.org

FOCIS 2021 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 8-11; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org

Virtual Pathology Days 2021 – German Society for Pathology. Jun 8-12; Virtual Venue; Web: www.pathologie-dgp.de

26th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 10-13; Vienna, Austria; Web: ehaweb.org

ESGH 2021 – European Human Genetics Conference. Jun 12-15; Glasgow, UK; Web: www.eshg.org

BIO International Convention 2021 Jun 14-17; Boston, MA, USA; Web: convention.bio.org

47th CBAC – Congress of the Brazilian Society of Clinical Analysis. Jun 20-23; Fortaleza, Brazil; Web: www.sbac.org.br

SLAS Europe 2021 Conference & Exhibition – Society of Laboratory Automation and Screening. Jun 22-25; Vienna, Austria; Web: www.slas.org

81st Scientific Sessions of the American Diabetes Association. Jun 25-29; Washington, DC, USA; Web: professional.diabetes.org/scientific-sessions

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ESHRE 2021 – 37th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 27-30; Virtual Venue; Web: www.eshre.eu/ESHRE2021

Medlab Middle East 2021. Jun 28 - July 1; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com JULIO 2021

ECCMID 2021 – 31st European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. Jul 9-12; Vienna, Austria; Web: www.eccmid.org

EAACI Hybrid Annual Congress 2021 – European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Jul 10-12; Krakow, Poland; Web: www.eaaci.org

FEMS 2021 – 9th Congress of European Microbiologists. Jul 12-14; Virtual Venue; Web: fems2021.org

Analytica Lab Africa 2021. Jul 13-15; Johannesburg, South Africa; Web: www.analyticaafrica.com

IAS 2021 – 11th International AIDS Society (IAS) Conference on HIV Science. Jul 18-21; Berlin, Germany; Web: ias2021.org

ASV 2021 – 40th Annual Meeting of the American Society of Virology. Jul 19-23; Virtual Venue; Web: asv.org/asv2021

73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 25-29; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org AGOSTO 2021

11th African Congress of Immunology – Federation of African Immunological Societies. Aug 1-5; Lilongwe, Malawi; Web: www.faisafrica.com

IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen

Denmark; Web: ifbls2021.org SEPTIEMBRE 2021

FIME 2021 – Florida International Medical Expo. Sep 1-3; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com

ECI 2021 – 6th European Congress of Immunology. Sep 1-4; Belgrade, Serbia; Web: iuis.org

43rd Annual Meeting of the European Thyroid Association (ETA). Sep 4-7; Milan, Italy; Web: www.eurothyroid.com

MSACL 2021 EU – The Association for Mass Spectrometry & Advances in Clinical Lab. Sep 12-16; Salzburg, Austria; Web: www.msacl.org

ESCV – 23rd Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 15-18; Manchester, UK; Web: www.escv.eu

ExpoMedical 2021. Sep 22-24; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar

AFCC Congress 2021 – African Federation of Clinical Chemistry. Sep 23-25; Lusaka, Zambia; Web: www.ifcc.org

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 2325; Hyderabad, India; Web: www.analyticaindia.com

IMPE 2021 – 11 International Meeting of Pediatric Endocrinology. Sep 25-28; Buenos Aires, Argentina; Web: www.impe2021.org

CAP21 – Annual Meeting of the College of American Pathologists. Sep 25-28; Chicago, IL, USA; Web: www.capannualmeeting.org

EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 26-29; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com

58th Annual Scientific Conference of the Aus-

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tralasian Association for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine (AACB). Sep 28-30; Brisbane, Australia; Web: www.aacb.asn.au

EASD 2021 – 57th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 27 - Oct 1; Stockholm, Sweden; Web: www.easd.org

Analitica Latin America 2021. Sep 28-30; Sao Paulo, Brazil; Web: www.analiticanet.com.br

90th Annual Meeting of the American Thyroid Association (ATA). Sep 29 - Oct 3; Scottsdale, Arizona; Web: www.thyroid.org OCTUBRE 2021

ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 3-6; Wroclaw, Poland; Web: cytology2021.eu

4èmes Journées Francophone de Biologie Médicale (JFBM). Oct 6-8; Rennes, France; Web: www.jfbm.fr

Analytica Vietnam 2021. Oct 7-9; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www.analyticavietnam.com

46th ISOBM Congress - International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 7-10; Bled, Slovenia; Web: www.isobm2020.net

German Congress for Laboratory Medicine 2021 – German Society for Clinical Chemistry and Laboratory Chemistry (DGKL). Oct 14-15; Mannheim, Germany; Web: laboratoriumsmedizin2020.de

ASCP 2021 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Oct 27-29; Boston, MA, USA; Web: www.ascp.org NOVIEMBRE 2021

ALACI 21 – 13th Latin American and Caribbean Congress of Immunology. Nov 1-5; Varadero, Cuba; Web: iuis.org/events/alaci-2021

Calendario de Eventos 53rd National Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC). Nov 3-5; Bari, Italy; Web: www.sibioc.it 61st Annual Academic Assembly of the Japan Society of Clinical Chemistry. Nov 5-7; Fukuoka, Japan; Web: jscc-jp.gr.jp

32nd Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Nov 13-16; Brisbane, Australia; Web: isbtweb.org

MEDICA 2021. Nov 15-18; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com

WASPaLM 2021 – 31st World Congress of the World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine. Nov 25-28; Punta del Este, Uruguay; Web: www.waspalm.com

EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Nov 28 - Dec 2; Munich, Germany; Web: www.euromedlab2021munich.org DICIEMBR 2021

WSPID 2021 – 12th World Congress of the World Society for Pediatric Infectious Diseases. Dec 1-4; Cancun, Mexico; Web: wspid2021.com

2022

Labquality Days 2021 – International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Feb 10-11; Helsinki, Finland; Web: www.labqualitydays.fi

IFCC WorldLab Seoul 2022 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jun 26-30; Seoul, Korea; Web: www.ifcc.org

APFCB 2022 – 16th Congress of the Asia-Pacific Federation of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Oct 15-18; Sydney, Australia; Web: apfcbcongress2022.org

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Vol. 38 no.7 11/ 2020 page

aacc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 alcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Bio rad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Buhlmann . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 coris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 dynex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 diasys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 eLI tech Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 euromedlab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Ice 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Instrumentation Laboratory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Instrumentation Laboratory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Labex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 LabMedica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Mast Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Mayo clinic Laboratories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 nova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Quantimetrix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 seegene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24-25 serosep . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 singuway . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 tradeMed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Veda Lab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Vicolab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Vircell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Xunda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

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