LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS ISSN 1068-1760
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Vol. 39 No.1 • 2-3/2022
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Marcador predice sepsis en pacientes críticos
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Nuevos biomarcadores de proteínas evalúan agresividad del cáncer de próstata
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a sepsis se ha informado como una de las principales causas de aumento de la morbilidad, duración de la estadía y mortalidad entre pacientes hospitalizados en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) por cualquier causa. La supervivencia de los
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l cáncer de próstata es el cáncer que se diagnostica con más frecuencia en los hombres y se encuentra entre las cinco principales causas de muerte relacionadas con el cáncer. En la mayoría de los casos, el cáncer de próstata se puede tratar con éxito,
pero hay un grupo de pacientes que sufren un curso agresivo y, a menudo, un desenlace fatal. Para poder tratar el cáncer de próstata de manera más eficiente, es necesario comprender los procesos complejos en el tumor a nivel molecular. Aunque se han
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Prueba rápida identifica mutaciones genéticas en células cancerosas para terapia personalizada
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na prueba rápida y más económica puede identificar mutaciones genéticas específicas en las células cancerosas de un paciente para una terapia dirigida efectiva.
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Nomogramas detectan el cáncer primario de vejiga
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l cáncer de vejiga urinaria (CV) es el décimo cáncer más prevalente afectando principalmente a los varones ancianos. La sospecha de cáncer de vejiga a menudo surge después de la detección de hematuria microscópica o macroscópica (macroscópica) durante el examen de un paciente. Un marcador urinario exacto para el cáncer de vejiga podría Continúa en pág. 12
Depuración de la D-serina ayuda a medir la función renal
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a evaluación de la función renal es fundamental en la práctica clínica diaria. La tasa de filtración glomerular medida (TFGm) con inulina exógena ha sido considerada por mucho tiempo el estándar de oro de la función renal, aunque este procedimiento requiere mucho trabajo, tiempo y dinero. La D-Serina es un biomarcador
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Aplicación para teléfono inteligente detecta rápidamente COVID-19
EN ESTA EDICIÓN
Noticias COVID-19. . . . 5
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n un posible cambio de juego para los esfuerzos de control de la pandemia de COVID-19, una nueva aplicación para teléfonos celulares y un kit de laboratorio han transformado un teléfono inteligente en un sistema de detección de COVID-19/influenza. Continúa en pág. 14
Análisis de proteínas diferencia el Parkinson de otras sinucleinopatías
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n equipo de investigadores británicos adaptó un método analítico sensible para evaluar el valor diagnóstico de un ensayo de conversión inducida por temblores en tiempo real (RT-QuIC) para evaluar la progresión de la enfermedad, la estratificación y la conversión en
sinucleinopatías, como la enfermedad de Parkinson. Las sinucleinopatías (también llamadas alfa-sinucleinopatías) son enfermedades neurodegenerativas caracterizadas por la acumulación anormal de agregados de proteína alfa-sinucleína en las neuronas, fiContinúa en pág. 24
Noticias Clínicas. . . . 4-26 Noticias de IFCC. . . . . 25 Nuevos Productos . . 6-28 Calendario. . . . . . . 30-31 PUBLICADO EN COLABORACION CON
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LabMedica en Español
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Prueba rápida identifica mutaciones genéticas en células cancerosas para terapia personalizada
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sando una muestra de sangre de rutina, investigadores del Instituto de Investigación de Salud Pública de la Facultad de Medicina de Nueva Jersey de la Universidad de Rutgers (Newark, NJ, EUA; www.rutgers.edu) desarrollaron un ensayo extremadamente sensible para detectar y cuantificar fragmentos de ADN que contienen mutaciones genéticas raras en las células cancerosas de un paciente. Este ensayo utiliza cebadores de PCR “superselectivos” que prácticamente ignoran abundantes fragmentos de ADN no mutantes estrechamente relacionados derivados de las células normales de los pacientes. El nuevo ensayo es más rápido y considerablemente más económico que los métodos actuales y se puede realizar con instrumentos ampliamente disponibles. Las técnicas actuales para analizar biopsias líquidas implican el análisis de secuencias de próxima generación, que es costoso, largo y tiene una sensibilidad limitada; o el uso de una técnica de PCR en la que se amplifican tanto los fragmentos de ADN mutantes como los fragmentos de ADN de tipo salvaje estrechamente relacionados, lo que limita la sensibilidad cuando los fragmentos de ADN mutantes son escasos. El diseño único de los cebadores SuperSelective para PCR, por otro lado, permite la amplificación de los fragmentos de ADN mutantes, al mismo tiempo que previene de manera efectiva la amplificación de los abundantes fragmentos de ADN de tipo salvaje estrechamente relacionados. En consecuencia, los ensayos de PCR SuperSelective son muy sensibles. Los ensayos de PCR multiplex SuperSelective, que utilizan biopsias líquidas no invasivas frecuentes, permiten elegir y modificar posteriormente una terapia dirigida eficaz para el tratamiento del cáncer de una persona. Además, después del tratamiento, estos ensayos pueden ayudar a controlar al paciente para detectar la presencia de enfermedad residual mínima, lo que permite una intervención adicional si es necesario. Para demostrar el potencial clínico de su enfoque, se analizaron seis muestras de ADN del plasma de pacientes con cáncer. Las muestras de cinco de los pacientes fueron cegadas. Se realizaron ensayos de PCR Multiplex SuperSelective para confirmar la presencia o ausencia de muta-
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ciones específicas del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR) en cada muestra. Se eligieron estas mutaciones porque su presencia determina qué terapia dirigida tiene más probabilidades de ser eficaz contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Cuatro muestras dieron positivo para diferentes mutaciones diana de EGFR y dos muestras no dieron señales de mutaciones diana de EGFR. Después de que se desenmascararon las muestras ciegas, se reveló que las dos muestras negativas eran de pacientes que no tenían mutaciones de EGFR, y esas muestras se proporcionaron deliberadamente como control. Los ensayos identificaron las mutaciones previamente conocidas en las otras muestras. Significativamente, el ensayo también identificó una mutación de resistencia muy rara en una muestra ciega que previamente no se sabía que estaba presente, lo que sugiere que era necesario cambiar la terapia dirigida del paciente. Los investigadores señalan que esta tecnología podría tener otras aplicaciones médicas, como la identificación de bacterias raras resistentes a los antibióticos y la identificación de genes mutantes raros que se encuentran en las células fetales que circulan en el plasma de la madre. Por lo tanto, es probable que la disponibilidad de ensayos de PCR multiplex SuperSelective sensibles tenga una amplia utilidad clínica. “El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar ensayos altamente multiplexados que permitan tanto la detección temprana de mutaciones relevantes para el cáncer antes de que se presenten síntomas, como la aplicación de un tratamiento temprano efectivo”, explicó la investigadora principal Diana Yaneth Vargas, MS, y Fred Russell Kramer, PhD, del Instituto de Investigación de Salud Pública de la Facultad de Medicina de Nueva Jersey de la Universidad de Rutgers, Newark, NJ, EUA. “Estos ensayos utilizarán biopsias líquidas no invasivas (muestras de sangre de rutina) tomadas durante el chequeo médico anual de una persona, y los fragmentos de ADN presentes transitoriamente en la muestra de sangre (que se originan de células que han muerto) luego serán analizados por multiplexado en tiempo real o técnicas de PCR digital”.
Analizan los factores reguladores y otros reumatoides en pacientes con AR
a artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune a largo plazo que afecta principalmente a las articulaciones. Por lo general, produce articulaciones calientes, hinchadas y dolorosas. El dolor y la rigidez a menudo empeoran después del reposo. Más comúnmente, la muñeca y las manos están involucradas, con la participación, generalmente, de las mismas articulaciones en ambos lados del cuerpo. A pesar de numerosos estudios, las únicas propiedades definitivamente establecidas para el factor reumatoide (FR) son que el FR es un anticuerpo contra la porción Fc de la IgG modificada, y que los niveles elevados de FR son un marcador de diagnóstico para la AR. Tanto los mecanismos por los cuales se eleva el nivel de FR en enferme-
dades autoinmunes e infecciosas como el papel que desempeña la FR en estados sanos y patológicos siguen siendo especulativos. Los inmunólogos de la Universidad Estatal de Udmurt (Izhevsk, Federación de Rusia; https:// udsu.ru) estudiaron a un total de 32 pacientes con un diagnóstico establecido de artritis reumatoide. De ellos, 22 pacientes tenían actividad de artritis reumatoide de alta a moderada. Varios de los pacientes tenían manifestaciones sistémicas, como anemia, nódulos reumatoides, síndrome de Sjögren. La duración de la enfermedad en la muestra de pacientes con AR estudiada fue de 2 a 20 años, con una media de 8 ± 5,9 años y el 35% de los pacientes recibían terapia combinada. Se utilizó la prueba directa de látex para el FR Continúa en pág. 16
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ISSN 1068-1760 Vol.39 No.1. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2022. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. Şti. adına İmtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı işleri Müdürü: Ersin Köklü Müşir Derviş İbrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 Şişli, İstanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 İstanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Postkom A.Ş. • İpkas Sanayi Sitesi 3. Etap C Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.
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ACTUALIZACIÓN COVID -19
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l informe que sigue ofrece una selección de noticias y avances anunciados desde el 16 de octubre de 2021 hasta el 31 de enero de 2022. Para recapitular los avances anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica o a visitar nuestro sitio web en www.LabMedica.com.
Plataforma de diagnóstico molecular portátil recién lanzada detecta COVID-19 en puntos de atención en 30 minutos Una nueva plataforma de diagnóstico molecular portátil y su prueba de diagnóstico compatible para la detección de SARS-CoV-2 de BIOPIX-T (Voutes, Grecia; www.biopix-t.com) brindan resultados en 30 minutos en los puntos de atención (POC). BIOPIX-T ha lanzado su plataforma portátil de diagnóstico molecular, la plataforma PEBBLE qcLAMP, junto con su prueba de diagnóstico compatible para la detección del virus SARS-CoV-2. PEBBLE es el primer dispositivo de diagnóstico molecular portátil griego basado en la tecnología LAMP (PCR isotérmica), que se puede utilizar en el POC. PEBBLE, así como el kit COV19 qcLAMP, el kit de diagnóstico correspondiente que se utilizará junto con el instrumento de diagnóstico para la detección del SARS-CoV-2, ahora tienen la marca CE.
Nuevo dispositivo basado en glicanos detecta SARS-COV-2 usando azúcares en lugar de anticuerpos Un estudio colaborativo de la Universidad de Warwick (Coventry, Reino Unido; www.warwick.ac.uk), Iceni Diagnostics Ltd. (Norwich, Reino Unido; www. icenidiagnostics.com) y UHCW NHS Trust (Coventry y Warwickshire, Reino Unido; ww.uhcw.nhs.uk) ha demostrado una nueva tecnología para detectar el SARS-COV-2 utilizando azúcares en lugar de anticuerpos. La nueva investigación mostró que los glicanos (azúcares) se pueden utilizar para detectar la infección por COVID- 19 de muestras de hisopos. La prueba de concepto demostró que los diagnósticos rápidos basados en glucanos de próxima generación se pueden implementar en situaciones del mundo real.
Corp. (Vancouver, Canadá; www.biovaxys. com) y WuXi Biologics (Jiangsu, China; www. wuxibiologics.com) para detectar una respuesta inmune mediada por células T al SARS-CoV-2 en lugar de solo realizar pruebas para detectar el virus en sí. La prueba llamada CoviDTH basada en la tecnología de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) es el primer diagnóstico de bajo costo y desechable del mundo para identificar una respuesta inmune de células T a la presencia de SARS-CoV-2. Los datos de esta forma de prueba sugieren que puede ser incluso más precisa que los métodos actuales, al medir la respuesta activa a la infección del sistema inmunológico.
Plataforma de diagnóstico de extremo a extremo podría cambiar las reglas del juego para diagnóstico de COVID-19 masivo, rápido y preciso Una nueva plataforma de diagnóstico de Dotz Nano Ltd. (Kefar-Sava, Israel; www.dotz.tech) podría ser una solución revolucionaria de extremo a extremo para el diagnóstico masivo, rápido y
preciso de COVID-19 y otros virus en el punto de atención (POC). La plataforma de megadiagnóstico de Dotz es una solución todo en uno que consta de kits de prueba patentados de DOTZ, un sistema de diagnóstico integrado y un sistema de gestión de resultados. La plataforma megadiagnóstica de Dotz se basa en la tecnología RT-LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) con una tasa de positivos verdaderos > 95% para cargas virales de 1250 copias por ml; y 100% de especificidad.
Nuevo sensor detecta SARS-CoV-2 sin anticuerpos en minutos Utilizando nanotubos de carbono especializados, un equipo de científicos del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT; Cambridge, MA, EUA; www.web.mit.edu) ha diseñado un sensor novedoso que puede detectar el SARS-CoV-2 sin ningún anticuerpo, dando un resultado en minutos. El nuevo sensor se basa en tecnología que puede generar rápidamente diagnósticos rápidos y precisos, no solo para COVID-19 sino también para pandemias futuras. Continúa en pág. 6
CK-MB FS
Parámetro de mejor opción para la gestión cardíaca confiable
Nueva tecnología de control de flujo convierte pruebas sencillas de tira reactiva para COVID-19 en análisis biomédicos complejos Un equipo de investigadores del Instituto de Tecnología de Georgia (Atlanta, GA, EUA; www.gatech.edu) que intenta superar las limitaciones de las tiras reactivas, ha desarrollado una tecnología de control de flujo que puede convertir estas pruebas simples en ensayos biomédicos complejos. Los investigadores han aplicado la nueva tecnología en un conjunto de herramientas para diagnosticar el nuevo coronavirus, así como la influenza.
Primera prueba diagnóstica para COVID-19 desechable, de bajo costo identifica respuesta inmune de células T al SARSCoV-2 Se está desarrollando una nueva prueba conjuntamente por BioVaxys Technology
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͋ Marcador esencial para la diferenciación temporal y el seguimiento del daño cardíaco ͋ Medición de la actividad de CK-MB ͋ Excelente estabilidad a bordo y de calibración de hasta 11 semanas ͋ Excepcional ausencia de interferencia de la lipemia DiaSys. Confianza total en resultados de pacientes. www.diasys-diagnostics.com LINKXPRESS COM
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SISTEMA DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR
PLATAFORMA DE PCR EN TIEMPO REAL
DISPOSITIVO DE RECOLECCIÓN DE SALIVA
El sistema molecular VERSANT kPCR ofrece resultados precisos con productividad y flexibilidad óptimas, lo que permite a los laboratorios afrontar los desafíos emergentes, así como las necesidades rutinarias en las pruebas de diagnóstico molecular.
La plataforma de PCR en tiempo real VIASURE VLab96 es una plataforma abierta para diagnóstico in vitro que permite el análisis de 96 muestras simultáneamente para PCR cualitativa y cuantitativa.
El dispositivo de recolección de saliva SDNA es un sistema de recolección de saliva autónomo que proporciona una consistencia crítica de la muestra mientras suspende y neutraliza las transcripciones de ARN viral después de la recolección.
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Actualización COVID -19 Viene de pág. 5
Nuevo panel viral permite pruebas simultáneas para SARS-CoV-2 y virus respiratorios comunes
Investigadores de la Universidad de Augusta (Augusta, GA, EUA; www. augusta.edu) junto con Illumina (San Diego, CA, EUA; www.illumina.com) han desarrollado un panel viral que permite la prueba simultánea del SARS-CoV-2 junto con numerosos virus respiratorios comunes, que nos dice si otros virus también están en juego en pacientes fuertemente afectados por la COVID. Esta nueva herramienta de epidemiología genética proporciona información genética detallada sobre los virus presentes cuando se empaqueta con un modelo de inmunología molecular llamado Nextstrain. También permite a los investigadores evaluar las nuevas variantes virales que están circulando en un estado o nación y los patrones de su propagación con el objetivo de ayudar a predecir y mitigar futuros brotes.
Pruebas rápidas de saliva tan buenas como pruebas de PCR para diagnosticar COVID-19 en fase inicial Científicos de la Universidad de Lund (Lund, Suecia; www.lunduniversity.lu.se) investigan si las pruebas rápidas de antígenos se pueden utilizar en la saliva en lugar de frotar la cavidad nasal, han descubierto que la saliva puede ser lo suficientemente buena para diagnosticar COVID-19 en la fase inicial de la infección. Los investigadores creen que las pruebas rápidas de saliva son una buena alternativa a las pruebas de PCR estándar y también pueden complementar estos métodos a medida que aumentan las necesidades de detección.
Sistema de diagnóstico molecular para COVID-19 busca proporcionar un laboratorio de PCR en la palma de su mano Un nuevo sistema de diagnóstico molecular de Anavasi Diagnostics (Seattle, WA, EUA; www.anavasidx.com) ofrece un avance significativo en pruebas de diagnóstico rápidas, precisas y asequibles para el virus SARS-CoV-2 y se espera que proporcione resultados equivalentes a las pruebas de PCR en laboratorio en menos de 30 minutos. El AscencioDx utiliza tecnología de hardware y química de diagnóstico molecular LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) sofisticada para detectar variantes virales del VIH. Ahora, el mismo enfoque está preparado para hacer que las pruebas de COVID-19 sean más fáciles y precisas para todos.
Prueba de sangre en papel recientemente desarrollada detecta inmunidad a la COVID-19 en 10 minutos Investigadores de la Alianza Singapur-MIT para la Investigación y Tecnología (SMART; Singapur; www.smart.mit.edu) han desarrollado con éxito la nueva prueba rápida para el punto de atención para la detección de anticuerpos neutralizantes (NAb) del SARS-CoV-2. Esta simple prueba, que solo requiere una gota de sangre de la yema del dedo, se puede realizar en 10 minutos sin la necesidad de un laboratorio o personal especialmente capacitado.
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Prueba PCR ultrarrápida para COVID-19 logra alta precisión 20 veces más rápido que pruebas PCR en laboratorio miDIAGNOSTICS (Lovaina, Bélgica; www.midiagnostics.com) ha desarrollado una prueba rápida de PCR para COVID-19 que tiene el potencial de lograr una excelente precisión a una velocidad 20 veces más rápida que las máquinas de PCR “clásicas” en los laboratorios. La prueba, basada en la plataforma de diagnóstico altamente innovadora de la compañía, implica la transferencia de una muestra de hisopo nasofaríngeo a una tarjeta de prueba de PCR, de la cual los resultados son leídos por un lector compacto.
Nueva prueba mide respuesta de células T y anticuerpos al SARS-CoV-2 en una muestra de sangre Una prueba desarrollada por científicos de la Universidad de Cardiff (Cardiff, Reino Unido; www.cardiff.ac.uk) en colaboración con la empresa de biotecnología ImmunoServ Ltd. (Gales, Reino Unido; www.immunoserv.com), puede medir tanto la respuesta de células T como de anticuerpos al SARS-CoV-2 en una sola muestra de sangre. El método único, también se puede utilizar para medir la respuesta inmune provocada por la vacunación y la infección previa.
Sistema CRISPR compacto permite pruebas portátiles de COVID-19 Una nueva forma de tecnología CRISPR desarrollada por bioingenieros de la Universidad de Ciencia y Tecnología King Abdullah (KAUST; Makkah, Arabia Saudita; www.kaust.edu.sa), que aprovecha una proteína compacta de edición de ARN podría conducir a pruebas de diagnóstico mejoradas para COVID-19. La plataforma se basa en una forma en miniatura de la proteína Cas13 que algunos microbios usan para defenderse de los virus. Esta enzima de corte de ARN puede diseñarse para escindir cualquier secuencia diana, incluidas partes del genoma del SARS-CoV-2.
Nueva prueba de saliva de un minuto para la COVID-19 permite diagnóstico rápido de infección por SARS-CoV-2 Abionic SA (Lausana, Suiza; www.abionic.com) ha diseñado una nueva prueba en saliva, de un minuto, para la COVID-19 que identifica a las personas infectadas por el SARS-CoV-2 para uso en escuelas, eventos, empresas, hoteles o aeropuertos, donde el diagnóstico rápido es clave. Abionic SA (Lausana, Suiza) ha obtenido la Marca CE (Conformité Européenne) para su nueva prueba en saliva de un minuto para COVID-19 utilizando su plataforma de prueba de vanguardia, abioSCOPE. Esto permite a Abionic comercializar su prueba ultrarrápida para identificar individuos infectados por SARS-CoV-2 en toda la Unión Europea.
Nueva prueba rápida para COVID-19 identifica efectividad de anticuerpos contra múltiples variantes del SARS-CoV-2 Una nueva prueba ideada por ingenieros biomédicos de la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA; www.duke.edu) puede evaluar rápida y fácilmente qué tan bien los anticuerpos neutralizantes de una persona combaten la infección de múltiples variantes de la COVID-19 como delta y la variante ómicron Continúa en pág. 8
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En SEKISUI Diagnostics nos importa lo que a usted le importa. Todo nuestro propósito es asociarnos con usted para brindarle soluciones inteligentes que le permitan marcar la diferencia en el momento oportuno. Porque ambos entendemos que hay un paciente detrás de cada respuesta, y eso es lo más importante.
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El Triage Cardiac Panel es un inmunoensayo de fluorescencia rápido en el punto de atención que se utiliza con el Triage MeterPro. Esta prueba está diseñada para determinar el nivel de creatina quinasa MB (CK-MB), mioglobina y troponina I.
El OnSite COVID-19 Ag Self-Test es un inmunoensayo de flujo lateral de un solo uso para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales de individuos sospechosos de COVID-19.
El MONOLYZE AX1100 es un analizador ELISA y CLIA completamente automatizado con un lector de doble función patentado que cambia automáticamente entre la lectura de absorbancia y quimioluminiscencia.
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Actualización COVID -19
recientemente descubierta. La prueba podría decirles a los médicos qué tan protegido está un paciente de las nuevas variantes y las que circulan actualmente en una comunidad o, por el contrario, qué anticuerpos monoclonales tratar a un paciente con COVID-19.
Prueba rápida para COVID-19 se compara bien con detección por PCR en estudio hospitalario más grande En lo que se cree que es el estudio prospectivo más grande de este tipo hasta la fecha, los investigadores de Johns Hopkins Medicine (Baltimore, MD, EUA; www.hopkinsmedicine.org) y colaboradores informaron que una prueba rápida de detección de antígenos para el SARS-CoV-2 resultó más efectiva de lo esperado en comparación con las tasas de detección de virus utilizando la prueba estándar establecida, el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). El estudio involucró a unos 6.000 pacientes atendidos en el hospital de campaña del Centro de Convenciones de Baltimore (BCCFH) durante un período de 10 días a principios de 2021.
Tira reactiva para COVID-19 recubierta de azúcares detecta todas las variantes conocidas del coronavirus Investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill (Chapel Hill, NC, EUA; www.unc.edu) y la Universidad de California San Diego (La Jolla, CA, EUA; www.ucsd.edu) se han aprovechado del gusto por lo dulce del coronavirus al diseñar una tira de análisis para la COVID-19 recubierta de azúcar que ha demostrado ser eficaz para detectar todas las variantes conocidas del virus, incluida la delta. En las próximas semanas, los investigadores determinarán si la autoprueba conocida como GlycoGrip puede detectar infecciones causadas por la variante ómicron también.
Prueba con anticuerpos radiomarcados para SARS-CoV-2 suministra resultados rápidos, exactos y para grandes volúmenes International Isotopes Inc. (INIS; Idaho Falls, ID, EUA; www.intisoid.com) firmó un acuerdo de licencia exclusiva con el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSK; New York, NY, EUA; www.mskcc.org) para desarrollar un kit de análisis exacto, económico, portátil, de gran volumen, rápido y no invasivo para la detección del SARS-CoV-2 en saliva usando anticuerpos radiomarcados. La compañía cree que la tecnología podría tener aplicaciones mucho más amplias para abordar otros virus o la próxima infección pandémica emergente.
Prueba de diagnóstico del SARS-CoV-2 cambia el juego y diferencia rápidamente entre COVID-19 e influenza Un equipo interdisciplinario de investigadores de la Universidad de Florida (Gainesville, FL, EUA; www.ufl.edu), ha desarrollado una prueba de diagnóstico innovadora para el SARS-CoV-2 que es rápida, confiable, de bajo
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costo y capaz de diferenciar entre la COVID-19 y la influenza. Los investigadores también demostraron su capacidad para detectar dos virus en 50 minutos sin usar equipos de laboratorio voluminosos o sofisticados o fuente de alimentación, y con una sensibilidad de detección que está a la par con la del ensayo estándar de oro, RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa).
Metodología nueva para detectar SARS-CoV-2 produce resultados confiables más rápidamente podría cambiar reglas del juego Investigadores de la Universidad de Binghamton (Binghamton, NY, EUA; www.binghamton.edu) han desarrollado una metodología nueva para detectar el SARS-CoV-2 que puede producir resultados confiables más rápidamente que otros métodos, podría cambiar las reglas del juego para las pruebas de COVID-19. El equipo ha desarrollado un sensor de ácido nucleico que tiene el potencial de acelerar el tiempo de respuesta de la muestra al tiempo que mantiene los parámetros de sensibilidad y especificidad que hacen que las pruebas moleculares sean poderosas.
Prueba POC nueva, altamente exacta, mide niveles de anticuerpos neutralizantes contra COVID-19, incluidas variantes Una prueba nueva de gran exactitud para los puntos de atención (POC) desarrollada por científicos del Instituto Burnet (Melbourne, Australia; www. burnet.edu.au) y el Instituto para la Infección y la Inmunidad Peter Doherty (Melbourne, Australia; www.doherty.edu.au) puede medir el nivel de anticuerpos neutralizantes (NAb) contra la COVID-19, incluidas las variantes. La prueba que proporciona una lectura usando un pinchazo de sangre en menos de 20 minutos, es la primera de su tipo a nivel mundial y también podría ser útil para indicar cuándo se puede requerir una vacuna de refuerzo.
Sistema de análisis para COVID-19 basado en amplificación isotérmica podría detectar variantes del coronavirus Investigadores de la Universidad HSE (Moscú, Rusia; www.hse.ru), han desarrollado una estrategia para crear una prueba de COVID-19 rápida y barata basada en la amplificación isotérmica que permitirá crear sistemas de análisis universales para cualquiera de las variantes de COVID-19. La estrategia disminuirá considerablemente el costo de las pruebas de COVID-19 y acelerará el proceso, ya que no se necesitarán profesionales especialmente capacitados ni equipos costosos.
Nuevo dispositivo detecta virus como el de la COVID-19 en el cuerpo tan rápido como pruebas rápidas con 95% de precisión Los investigadores de la Universidad de Florida Central (UCF; Orlando, FL, EUA; www.ucf.edu), han desarrollado un dispositivo que detecta virus como el de la COVID-19 en el cuerpo, tan rápido y con mayor precisión que las pruebas de detección rápida que se utilizan habitualmente en la actualidad. Continúa en pág. 10
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Material multianalito Donde sea apropiado, Qnostics proporciona controles multianalitos diseñados para usar en ensayos multiplex.
PORTAFOLIO
Virus de transmisión sanguínea
Sistema nervioso Resistencia a los Enfermedades central medicamenteos exóticas
Enfermedades Infección micótica gastrointestinales
Infecciones respiratorias
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Enfermedades asociadas a los trasplantes
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PRUEBA SARS-COV-2/ INFLUENZA A&B MEDIX BIOCHEMICA
CONTROL DE CALIDAD DE GLUCOSA EN SANGRE EUROTROL
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR
El Actim SARS-CoV-2+Actim Influenza A&B es una prueba inmunocromatográfica cualitativa basada en anticuerpos monoclonales. Distingue entre infecciones respiratorias con solo una muestra respiratoria requerida.
El CueSee Glucose WB (PT) es un material de control de calidad de glucosa, diseñado para su aplicación en pruebas de competencia/esquemas de evaluación externa de calidad para verificar la precisión y exactitud de los medidores de glucosa en sangre.
El cobas 5800 es un sistema de diagnóstico de PCR en tiempo completamente automatizado que ofrece una mayor capacidad a bordo, lo que permite a los laboratorios analizar múltiples ensayos simultáneamente y entrega hasta 144 resultados.
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Actualización COVID -19 Viene de pág. 8
El sensor óptico utiliza nanotecnología para identificar con precisión los virus en segundos a partir de muestras de sangre. Los investigadores dicen que el dispositivo puede decir con un 95% de precisión si alguien tiene un virus, una mejora significativa con respecto a las pruebas rápidas actuales que los expertos advierten que podrían tener poca precisión.
Enzimas activadas por luz podrían mejorar significativamente pruebas diagnósticas para COVID-19 basadas en PCR Un método desarrollado por bioquímicos de la Universidad Ludwig Maximilian de Múnich (LMU; Múnich, Alemania; www.lmu.de), que usa enzimas activadas por pulsos de luz podría ayudar a mejorar significativamente las pruebas de diagnóstico de la COVID-19 basadas en PCR. Se espera que el método ayude a producir mejores enzimas para uso biotecnológico y de diagnóstico.
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ROCHE DIAGNOSTICS
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Prueba nueva que usa IA demuestra ser casi 100% exacta para detectar anticuerpos contra COVID-19 Una nueva prueba desarrollada por científicos de la Universidad de Aberdeen (Aberdeen, Reino Unido; www.abdn.ac.uk), con tecnología asistida por IA ha demostrado ser casi 100% exacta para la detección de anticuerpos contra la COVID-19. La prueba Universal EpitoGen SARS-Cov-2, pasó la penúltima ronda de evaluaciones de control de calidad del NIBSC, con una exactitud reportada que superaría las pruebas COVID existentes.
Enfoque novedoso a pruebas de COVID-19 podría conducir a pruebas más rápidas, económicas y exactas Utilizando simulaciones matemáticas, los investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT; Cambridge, MA, EUA; www.web.mit.edu), han demostrado que sería posible diseñar un sensor, basado en la física cuántica, que pudiera detectar el virus SARS-CoV-2. Este nuevo método de pruebas para detectar la presencia del virus que causa la COVID-19, puede conducir a pruebas que sean más rápidas, menos costosas y potencialmente menos propensas a resultados erróneos que los métodos de detección existentes.
Depuración de la D-serina ayuda a medir la función renal
candidato de la función renal. La D-Serina circula por el torrente sanguíneo en el cuerpo y se entrega al riñón. Luego, la D-serina se filtra a través del glomérulo y se excreta en la orina. Cuando la función renal está alterada, la excreción urinaria de D-serina disminuye por lo que su nivel en sangre aumenta. Los científicos médicos de la Universidad de Osaka (Osaka, Japón; www.osaka-u.ac.jp) y sus colegas, llevaron a cabo un estudio observacional transversal de 200 donantes y receptores vivos de trasplantes de riñón inscritos entre julio de 2019 y diciembre de 2020, para quienes la TFG se midió mediante la depuración de inulina (C-in). La depuración de la D-serina (C-DSer) se calculó en base a los niveles de D-serina en sangre y orina, medidos por cromatografía líquida bidimensional de alta resolución. El desempeño analítico se evaluó calculando sesgos. Utilizando datos de 129 participantes, el equipo desarrolló ecuaciones para la C-in basadas en la C-DSer y la C-cre, mediante un modelo de regresión lineal, y el desempeño
se validó en 68 participantes. La creatinina en suero y orina se midió enzimáticamente (Determiner L CRE, Hitachi Chemical, Tokio, Japón; www.hitachi.com), y la cistatina C sérica (sCys) se midió mediante un ensayo métrico inmunológico turbio (Nescoat GC Cystatin C, Alfresa Pharma, Osaka, Japón; www.alfresa-pharma.co.jp). Los investigadores informaron que, en la cohorte general, los valores medios de creatinina sérica, cistatina C y D-serina plasmática, fueron de 0,86 mg/dL, 1,1 mg/L y 2,3 μM, respectivamente. Las depuraciones medias de inulina, creatinina y D-serina fueron 66,7, 98,2 y 55,7 mL por minuto por 1,73 m2 de área de superficie corporal, respectivamente. Los niveles y depuraciones de D-serina en plasma y suero fueron casi idénticos, por lo que utilizaron el nivel plasmático de D-serina en el análisis. En la población de la cohorte total, la C-DSer se correlacionó significativa y fuertemente con la C-in (R = 0,91), igual que con la depuración de la creatinina (R = 0,93). Sorprendentemente, la depuración de D-serina coincidió bien con la TFG. El bajo sesgo como medida de la TFG fue
una ventaja para la depuración de la D-serina. El grado de sesgo contra la TFG fue menor que el de la depuración de creatinina. Además, el análisis combinatorio de las depuraciones de D-serina y creatinina podía medir la TFG con alto rendimiento. Tomonori Kimura, MD, PhD, autor principal del estudio, dijo: “La D-Serina resultó ser de gran importancia clínica. La D-Serina puede resolver el problema de la enfermedad renal con más de 800 millones de pacientes en el mundo. La medición de la D-serina es aplicable en una amplia gama de campos clínicos y para el desarrollo de medicamentos”. Los autores concluyeron que la combinación de la C-DSer y de la C-cre puede medir la TFG con precisión y sesgos menores. El método actual que utiliza moléculas endógenas puede reducir las cargas clínicas para medir la TFG. El nuevo método es preciso en todo el intervalo analizado de TFG y tiene el potencial de facilitar decisiones clínicas clave en diversas situaciones clínicas. El estudio fue publicado el 4 de diciembre de 2021 en la revista EClinicalMedicine. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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PRUEBAS AGRUPADAS PARA SARS-COV-2 RANDOX
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR HOLOGIC
SISTEMA DE DETECCIÓN MOLECULAR DE MALARIA HUMAN
Extensive SARS-CoV-2 Pooling es un cartucho de prueba de PCR rápido en tiempo real que brinda resultados claros y concisos de manera oportuna, directamente en el punto de atención en el analizador Vivalytic.
El sistema Novodiag es una plataforma de diagnóstico molecular que ofrece una forma simple y rápida de identificar a los pacientes con mayor riesgo con pruebas dirigidas y sindrómicas bajo demanda.
El HumaLoop M está especialmente diseñado como una plataforma consolidada basada en la tecnología Loopamp fácil de usar para la preparación de muestras, amplificación y fácil lectura visual de resultados.
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Nomogramas detectan el cáncer primario de vejiga
ser valioso para identificar a los pacientes de alto riesgo y reducir el número de cistoscopias de control. El amplio espectro de pruebas de análisis de orina en los puntos de atención (POC) actualmente disponibles facilita la determinación rápida, no invasiva y rentable de marcadores urinarios, pero tiene una tasa alta de falsos positivos. Un gran equipo internacional de urólogos y sus colegas, dirigido por los de Charité Universitätsmedizin Berlín (Berlín, Alemania; www.charite.de), analizó datos de 1.787 pacientes de 13 centros participantes evaluados entre 2012 y 2020, incluidos 763 pacientes con cáncer de vejiga. Las muestras de orina se analizaron con la prueba rápida UBC (IDL Biotech, Bromma, Suecia; www.idlbiotech.com). Los resultados se cuantificaron con el lector Concile Ω 100 POC
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(Concile, Friburgo, Alemania; www.concile.de). Los nomogramas se desarrollaron con datos de 320 pacientes y se validaron externamente con datos de 274 pacientes. La exactitud diagnóstica de la prueba rápida UBC se evaluó mediante el análisis de las características operativas del receptor. Se eligieron las puntuaciones de Brier y las curvas de calibración para la validación. El CV comprobado por biopsia se predijo mediante regresión logística multivariada. Los investigadores informaron que la sensibilidad, la especificidad y el área bajo la curva para la prueba rápida UBC fueron 46,4%, 75,5% y 0,61 para el CV de bajo grado (BG-) y 70,5%, 75,5% y 0,73 para el CV de alto grado (AG-), respectivamente. La edad, los resultados de la prueba rápida UBC, el tabaquismo y la hematuria se identificaron como predictores independientes de CV primario.
Después de la validación externa, los nomogramas basados en estos predictores dieron como resultado un área bajo la curva de 0,79 y 0,95 en la predicción de BG-CV y AG-CV, respectivamente, mostrando una excelente calibración asociada con un beneficio neto más alto que la prueba rápida UBC sola para niveles de riesgo bajos y medianos en el análisis de la curva de decisión. Los autores concluyeron que la prueba rápida UBC por sí sola tiene una utilidad clínica limitada para predecir la presencia de CV. Sin embargo, su uso combinado con factores de riesgo de CV, como la edad, el tabaquismo y la hematuria, proporcionan una herramienta rápida, altamente exacta y no invasiva para la detección de pacientes con BG-CV primario y especialmente para el AG-CV primario. El estudio fue publicado el 20 de diciembre de 2021 en la revista British Journal
Marcador predice sepsis en pacientes críticos
pacientes que desarrollan sepsis en la UCI está relacionada estrictamente con un diagnóstico precoz, así como con el inicio oportuno de las intervenciones médicas adecuadas. Entre los biomarcadores de la sepsis, la procalcitonina (PCT) se reconoce como el mejor parámetro individual para los pacientes en la UCI. Sin embargo, incluso con mediciones seriadas de PCT, el nivel de sensibilidad y especificidad alcanzado para la predicción de la sepsis fue, en el mejor de los casos, igual al 75%. Hallazgos recientes sugirieron el uso del Ancho de Distribución de Monocitos (ADM), un proxy relativamente simple de la respuesta innata de los monocitos a la invasión del torrente sanguíneo por bacterias o hongos, como un biomarcador para el reconocimiento temprano de la sepsis. Un equipo multidisciplinario de científicos médicos de la Universidad de Chieti (Chieti, Italia), realizó un estudio prospectivo observacional para estimar el desempeño analítico del ADM en la detección de sepsis o shock
séptico en pacientes hospitalizados en la UCI del Hospital General de Pescara (Abruzzo, Italia). La sepsis y el shock séptico se diagnosticaron según los criterios diagnósticos de la clasificación Sepsis-3. Se realizaron ensayos de identificación y sensibilidad microbiológica, utilizando el sistema Vitek2 (bioMérieux, Marcy l’Etoile, Francia; www.biomerieux.com), Accelerate Pheno Test (Accelerate Diagnostics, Tucson, AZ, EUA; www.acceleratediagnostics.com), GeneXpert (Cepheid, Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid. com), así como métodos de difusión en disco y determinaciones de CIM en agar mediante discos de antibióticos y tiras reactivas de CIM (Liofilchem, Roseto degli Abruzzi, Italia; www. liofilchem.com). Los recuentos de células sanguíneas, incluido el ADM, se determinaron con el sistema analizador hematológico UniCel DxH800 (Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, EUA; www.beckman.com). Los investigadores informaron que se observaron un total de 211 pacientes, 129 de los cuales se incluyeron en la muestra final
debido a la sospecha de sepsis subsiguiente; de estos, 74 (57%) tenían un diagnóstico confirmado de sepsis, que se predijo mejor con la combinación de ADM > 23,0 y PCT > 0,5 ng/ mL (Valor Predictivo Positivo, VPP: 92,6, IC del 95%: 82,1-97,9) . El mejor punto de corte del ADM para descartar sepsis fue ≤ 20,0 (valor predictivo negativo, VPN: 86,4, IC del 95%: 65,1–97,1). Los análisis multivariados que utilizaron ADM y PCT encontraron una asociación significativa para el ADM > 23 solamente (OR: 17,64; IC del 95%: 5,53–67,91). Los autores concluyeron que el ADM se puede utilizar como un nuevo biomarcador sostenible de la sepsis resultante en la UCI, solo o en combinación con el PCT. Se pueden utilizar valores de ADM ≤ 20 para descartar sepsis (sensibilidad = 95,9%, VPN = 86,4%). Por otro lado, un ADM > 23 se puede utilizar para descartar la sepsis (VPP = 90,2%), con una ligera ganancia cuando se usa en combinación con PCT > 0,5 ng/mL (VPP = 92,6%). El estudio fue publicado el 22 de noviembre de 2021 en la revista BMC Emergency Medicine. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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Un analizador de electrolitos moderno debe incluir Ca ++ y Mg ++ El analizador de electrolitos Stat Profile Prime tiene un perfil completo de electrolitos Na+, K+, Cl –, Ca++, Mg++, pH, Hct
Utilidad Clínica de Ca++, Mg++
Regulación de la contractilidad del músculo cardíaco y esquelético Regulación de la contractilidad del músculo liso cardiovascular, respiratorio y gastrointestinal Regulación de la hipertensión/hipotensión Dificultad respiratoria Salud ósea
Otras características de Stat Profile Prime
Tarjeta sensor única, reemplazable y sin mantenimiento Tiempo de prueba de 1 minuto Muestras de sangre total, plasma o suero
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PIPETA MECÁNICA
ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA
EXTRACTOR DE ARN AUTOMATIZADO
La serie de pipetas Accumax Smart funciona a la perfección en todos los parámetros y facilita la investigación de alto nivel. Ofrece una eficiencia extraordinaria para el usuario, lo que facilita el pipeteo diario con una precisión inigualable.
El Microsemi CRP LC-767G es un analizador de hematología de nueva generación con software mejorado y conectividad de red, que proporciona mayor memoria, facilidad de uso, además de una nueva relación: granulocitos a linfocitos (GLR).
Mispa MagenTa es una unidad de extracción de ARN compacta totalmente automatizada basada en tecnología de perlas magnéticas para aplicaciones de alto rendimiento. El instrumento puede purificar hasta 32 muestras simultáneamente.
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AGAPPE
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Aplicación para teléfono inteligente con kit LAMP detecta rápidamente COVID-19
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El sistema de detección desarrollado por un equipo de científicos investigadores en la UC Santa Barbara (Santa Barbara, CA, EUA) y el Hospital Santa Barbara Cottage (Santa Barbara, CA, EUA) se encuentra entre las pruebas más rápidas, sensibles, asequibles y escalables conocidas y se puede adaptar fácilmente para otros patógenos con potencial pandémico, incluidas variantes mortales de COVID e influenza. También proporciona una plataforma para pruebas económicas en el hogar. El sistema logró un diagnóstico rápido y exacto de la COVID-19, variantes de COVID y virus de la gripe. La aplicación utiliza la cámara de un teléfono inteligente para
medir una reacción química y determina un diagnóstico en 25 minutos, a una fracción del costo de los métodos de diagnóstico actuales. La aplicación y la metodología son gratuitas y están disponibles abiertamente para todos. El proceso, denominado smaRT-LAMP, es simple y directo. La aplicación del teléfono inteligente recolecta y analiza un pequeño volumen de saliva del paciente utilizando la cámara del teléfono y el kit de diagnóstico. No se requieren materiales especiales adicionales. El kit de laboratorio se puede producir por menos de 100 dólares y requiere apenas un teléfono inteligente, una placa calefactora y luces LED. Las pruebas de detección se pueden realizar por menos de 7 dólares cada
una, frente a 10 a 20 dólares por prueba rápida de antígeno y 100 a 150 dólares por prueba de PCR. Las pruebas de PCR son el estándar de oro debido a su sensibilidad y exactitud, pero son lentas, costosas y no portátiles. Las pruebas LAMP igualan la sensibilidad y la exactitud de la PCR, en una fracción del tiempo y el costo. Además, LAMP se realiza a temperatura constante, lo que es adecuado para pruebas en el punto de atención y en el hogar. La prueba de laboratorio, simple, puede detectar y diferenciar la COVID-19 de la gripe, que muestran síntomas muy similares de enfermedades respiratorias y pueden conducir a un diagnóstico erróneo.
Nuevos biomarcadores de proteínas evalúan agresividad del cáncer de próstata
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realizado múltiples análisis genómicos y transcriptómicos, los resultados aún no han contribuido a mejorar el diagnóstico y la terapia de los pacientes con cáncer de próstata (CaP). Un científico clínico de la Universidad Médica de Viena (Viena, Austria; www. meduniwien.ac.at) y sus colegas, obtuvieron material de próstata fijado con formol e incluido en parafina (FFPE) de 88 pacientes con CaP primario y siete pacientes con cáncer de vejiga. Se llevaron a cabo la generación de microarrays de tejido humano (TMA), así como la selección de muestras y la preparación para la microdisección con láser. La inmunohistoquímica se llevó a cabo en muestras de FFPE TMA utilizando cortes consecutivos. La coloración se realizó con el sistema de coloración automatizado BenchMark ULTRA (Roche Diagnostics, Rotkreuz, Suiza; www.diagnostics.roche. com). Las muestras también se analizaron utilizando un análisis de espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida
proteómica (LC-MS/MS) (Tokio, Japón; www. olympus-lifescience.com). Los investigadores informaron que el análisis de datos retrospectivo identificó 153 proteínas expresadas diferencialmente entre las muestras de STAT3 bajo y STAT3 alto. De estas, 46 proteínas se asociaron con procesos mitocondriales, incluida la fosforilación oxidativa (OXPHOS) y 45 proteínas se regularon positivamente, incluidas NDUFS1/ATP5O. En una cohorte de CaP independiente de STAT3, la alta expresión de NDUFS1/ATP5O fue confirmada por inmunocitoquímica (IHC) y se asoció significativamente con una recurrencia bioquímica más temprana (BCR). Los niveles de expresión de ARNm para estos dos genes fueron significativamente más altos en la neoplasia intraepitelial y en el CaP en comparación con las glándulas prostáticas benignas. Los niveles de NDUFS1/ATP5O aumentan tanto a nivel de ARNm como de proteína en el CaP agresivo. Los autores señalaron que los análisis adicionales del transcriptoma, que comprende
todos los genes que se transcriben en la célula en un momento determinado, también mostraron un cambio rectificado en la concentración de ácido ribonucleico mensajero (ARNm). Esto significa que existe una correlación directa entre las transcripciones genéticas y las proteínas producidas. El estudio representa un paso importante en el establecimiento de un vínculo entre NDUFS, ATP5O y la agresividad del cáncer. Por tanto, NDUFS1 y ATP5O podrían servir como marcadores inmunohistoquímicos adicionales para tumores de próstata agresivos y, al mismo tiempo, como nuevos objetivos para el tratamiento del cáncer. El estudio fue publicado el 30 de noviembre de 2021 en la revista Cancer. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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Investigan la estabilidad a largo plazo de la corticotropina
a corticotropina (hormona adrenocorticotrópica, ACTH) es una hormona trópica polipeptídica de 39 residuos secretada por la glándula pituitaria anterior después de la liberación hipotalámica de la hormona liberadora de corticotropina. La corticotropina es notoria por su inestabilidad. El cortisol regula la liberación de ACTH a través de un ciclo de retroalimentación negativa. Las mediciones de ACTH en plasma son cruciales para el diagnóstico diferencial de los trastornos endocrinos, incluido el síndrome de Cushing y la insuficiencia suprarrenal, pero su medición se puede complicar debido a factores tanto preanalíticos como analíticos. Bioquímicos clínicos de la Universidad de Ámsterdam (Ámsterdam, Países Bajos; www. uva.nl) y sus colegas, investigaron la estabilidad de almacenamiento a largo plazo de la corticotropina en plasma con ácido etilendiaminotetraacético. Se obtuvieron muestras de plasma, de 20 pacientes estadounidenses sanos, que estaban puras o habían sido enriquecidas con ACTH (22–1866 pg/ mL). También se obtuvieron muestras de plasma de pacientes holandeses que visitaron los Centros Médicos de la Universidad de Ámsterdam (UMC, Ámsterdam, Países Bajos; www.amsterdamumc.org), entre 2012 y 2013 para diversas indicaciones. Las muestras individuales se analizaron el día del procesamiento (mes 0) y cinco veces (a los 1, 3, 9, 12 y 18 meses) después del almacenamiento tanto a -20 °C como a -70 °C en cinco repeticiones cada una. Las muestras se descongelaron una vez en el mesón del laboratorio a temperatura ambiente, se mezclaron por inversión suave y se centrifugaron a 3000 × g durante 5 minutos. Posteriormente, se mantuvieron a temperatura ambiente y se analizaron rápidamente. Los resultados de ACTH se generaron en el sistema de inmunoensayo automatizado ARCHITECT i2000SR (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA; www.abbott.com). El equipo también utilizó un inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) que utiliza dos anticuerpos monoclonales, de los cuales el anticuerpo de captura de enlace está recubierto de partículas magnéticas y el anticuerpo de detección está vinculado a un derivado de isoluminol (Diasorin, Salugia, Italia; www.diasorin.com). El equipo informó que el almacenamiento de muestras de plasma humano durante un año y medio a -20°C o -70°C tuvo una influencia limitada en los niveles de ACTH en estas muestras medidos por el ensayo ARCHITECT ACTH. Tanto en las
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muestras puras como en las enriquecidas en las dos condiciones de almacenamiento, los niveles de ACTH se mantuvieron relativamente estables a lo largo del tiempo con solo cambios mínimos en los niveles de ACTH (<11%). El almacenamiento de muestras hasta por cuatro o seis años redujo significativamente los niveles detectables de ACTH en muestras de plasma nativo de pacientes. Después de cuatro años de almacenamiento a -20°C, los niveles de ACTH eran del 74,8 %, mientras que después de seis años de almacenamiento los niveles de ACTH eran solo el 46,2 % de los niveles originales de ACTH medidos mediante el inmunoensayo de Liaison. Los autores concluyeron que los niveles de corticotropina son estables en plasma cuando se almacenan a -20°C durante un año y medio
utilizando el ensayo de Abbott, pero con un tiempo de almacenamiento más prolongado se puede esperar una reducción significativa de los niveles de corticotropina. Una vez que las muestras se almacenan para futuras mediciones de corticotropina, se deben considerar el tiempo de almacenamiento, la temperatura de almacenamiento y las diferencias de ensayo. El estudio se publicó originalmente el 13 de octubre de 2021 en la revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.
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ANALIZADOR DE HEMOSTASIA
PRUEBA DE RESPUESTA INMUNE ANALIZADOR DE ESR COVID-19 EUROIMMUN DIESSE DIAGNOSTICA
El analizador de hemostasia Haema TX permite el análisis de sangre total totalmente automatizado mediante el uso de la tecnología de “tromboelastografía” para proporcionar información detallada sobre el proceso de hemostasia de los pacientes.
Quan-T-Cell es una prueba de liberación de interferón-gamma (IFN-γ) (IGRA) para la determinación cuantitativa de la liberación de IFN-γ por parte de las células T específicas del SARS-CoV-2.
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Bacterias en lesiones quísticas del páncreas son precursoras de cáncer de páncreas
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l cáncer de páncreas (CP) es uno de los tipos de cáncer más agresivos y letales. La tasa de supervivencia a 5 años en el momento del diagnóstico es de alrededor del 10%, ya que aproximadamente el 80%-85 % de los pacientes presentan enfermedad irresecable o metastásica. El CP representa aproximadamente 459.000 casos nuevos y 432.000 muertes. Las lesiones quísticas, incluidas las neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN), del páncreas son comunes. Debido a que se conocen como precursores del cáncer de páncreas, muchos pacientes necesitan chequeos regulares de por vida y algunos también pueden requerir cirugía. Sería valioso para el individuo y para el cuidado de la salud saber más sobre los factores de riesgo cancerígenos. Científicos médicos del Karolinska Institutet (Estocolmo, Suecia; www.ki.se), investigaron la posibilidad de cultivar un microbioma pancreático a partir de lesiones quísticas pancreáticas asociadas con el cáncer invasivo. Entre febrero de 2018 y noviembre de 2019 participaron en este estudio pacientes a quienes les practicaron cirugía pancreática por neoplasias quísticas de páncreas (NCP) con sospecha de cáncer, confirmada por exámenes radiológicos y clínicos. Se tomaron mues-
tras del líquido del quiste de los páncreas extirpados quirúrgicamente inmediatamente después de la resección en condiciones estériles estrictas y se cultivaron en frascos de hemocultivo aeróbico y anaeróbico (BacT/ALERT 3D, bio-Merieux, Marcy l’Étoile, Francia; www.biomerieux.fr). Las muestras con cultivo positivo se sembraron repetidamente para obtener monocultivos puros para una posterior identificación de la cepa mediante el perfil MALDI-TOF MS (Biotyper System, Bruker, Billerica, MA, EAU; www.bruker.com). Los investigadores informaron que 29 casos (24%) exhibieron crecimiento bacteriano. La patología del páncreas reveló que los siete casos con cultivo positivo tenían IPMN, de los cuales cinco estaban en la etapa de displasia de alto grado (HGD) o asociados con cáncer invasivo (5/7; 71,4%). Los casos con cultivo negativo incluyeron solo seis casos malignos (6/21; 27,3%), los otros fueron tumores de bajo riesgo como IPMN-displasia de bajo grado y tumores quísticos serosos (SCN), y tres casos también tenían signos de pancreatitis concomitante. El análisis de perfiles MALDI-TOF MS muestra que las Gammaproteobacterias y los Bacilli dominaban entre los aislamientos de bacterias individuales. Entre las bacterias
El VES MATIC 5 es un sistema de ESR del método Westergren modificado completamente automatizado que determina la ESR directamente en el tubo de hematocrito (190 muestras/hora), usando gradillas de los contadores de células principales. LINKXPRESS COM
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cultivadas, Gammaproteobacteria, particularmente Klebsiella pneumoniae, pero también Granulicatella adiacens y Enterococcus faecalis, demostraron propiedades patógenas consistentes en líneas de células pancreáticas probadas en modelos de cocultivo ex vivo. Margaret Sällberg Chen, DDS, PhD, profesora y autora principal del estudio, dijo: “Algunas bacterias podrían causar la rotura del ADN de doble cadena, que se considera el primer paso de la lesión celular y el cáncer. También encontramos que los antibióticos podrían prevenir el daño al ADN. Nuestros hallazgos no solo confirman que las bacterias juegan un papel importante en el desarrollo del cáncer, sino que también muestran nuevas formas de atacar el proceso”. Los autores concluyeron que sus resultados mostraban una representación exagerada de Gammaproteobacteria y de otra clase de bacterias llamada Bacilli. Estas bacterias residen normalmente en el tracto digestivo y anteriormente se ha demostrado que promueven la resistencia a los medicamentos contra el cáncer al interferir con el efecto de la gemcitabina, un fármaco citostático utilizado en el tratamiento del cáncer de páncreas. El estudio mostró que estas bacterias estaban presentes en las IPMN y eran cultivables en el 24 % de los casos. El estudio fue publicado el 24 de noviembre de 2021 en la revista Gut Microbes.
Analizan los factores reguladores y otros reumatoides en pacientes con AR
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(VedaLab, Alençon, Francia; www.vedalab.com), con el fin de detectar el factor reumatoide en el suero de pacientes con artritis. El título del factor reumatoide regulador (regFR) se determinó en una prueba de aglutinación utilizando eritrocitos humanos cargados de IgG humana. También se realizó la reducción de RegFR de sueros de artritis reumatoide. Se usó IgG humana liofilizada para preparar un sistema de análisis de aglutinación para detectar el regFR. La cromatografía de exclusión por tamaño se realizó usando una columna Sephacryl S 100 26/400 (Cytiva, Marlborough, MA, EUA; www.cytivalifesciences.com). Para el análisis se utilizó un espectrofotómetro Genesys
10S UV-Vis (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). Los investigadores informaron que los pacientes en remisión tenían niveles de regFR más altos que en los pacientes sanos. El regFR en remisión se caracterizó por una fuerte unión a su antígeno, como en los pacientes sanos. Los niveles de regFR en pacientes con AR activa variaron drásticamente y la unión de regFR a su antígeno fue débil. La exacerbación de la enfermedad de Still coincidió con niveles bajos de regFR y afinidad, mientras que una mejora en la condición del paciente se asoció con un aumento en los niveles y afinidad de regFR. El FR específico de la AR, que se detectó
mediante el método de fijación con látex de FR, era una población no homogénea de anticuerpos que incluía FR a IgG liofilizada, IgG inmovilizada en poliestireno e IgG de conejo. Los autores concluyeron que la remisión de la AR se asocia con un aumento en los niveles de regFR y la afinidad. Los resultados de un análisis de un caso clínico de enfermedad de Still fueron consistentes con los resultados obtenidos cuando se comparó a los pacientes con artritis reumatoide activa con los que estaban en remisión. El estudio fue publicado el 24 de diciembre de 2021 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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Pacientes con enfermedad de Parkinson tienen más bacterias inflamatorias en su nariz
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a enfermedad de Parkinson (PD) es una enfermedad neurodegenerativa compleja caracterizada por la degeneración nigrostriatal que resulta en la bradycinesia, la rigidez, el temblor y la disfunción de la marcha. Los síntomas no motores también están presentes, incluida la depresión, el estreñimiento y la alteración del olor. Disminuido el sentido del olfato (hiposmia), es un sello común de PD prodromal. La disbiosis intestinal con EP se caracteriza por un aumento de microbios proinflamatorios putativos, pertenecientes al filo Proteobacteria y una reducción de bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) beneficiosos putativos. Dada la pérdida del olfato que se ha asociado con la EP premotora en el 75 % al 95 % de los casos iniciales, la cavidad nasal puede ser un sitio secundario (además del intestino) que desencadena la neuroinflamación en la EP. Científicos médicos del Centro Médico de la Universidad Rush (Chicago, IL, EUA; www. rush.edu) analizaron bacterias en la cavidad nasal profunda de 30 personas con Parkinson. El equipo notó que la cavidad profunda del seno nasal, muy arriba en la nariz, está cerca del bulbo olfatorio, una estructura cerebral involucrada en el sentido del olfato. El equipo también analizó bacterias en las cavidades nasales profundas de los senos paranasales de 11 de los cónyuges de los pacientes que no tenían Parkinson. Los cónyuges se eligieron para tener en cuenta los factores ambientales (por
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Pero los microbiomas con la mayor abundancia de estas bacterias procedían sistemáticamente de personas con Parkinson. Además de los altos niveles de bacterias proinflamatorias, los pacientes de Parkinson también tendían a tener cantidades más bajas de bacterias con propiedades antiinflamatorias, incluidas Blautia wexlerae, Lachnospira pectinoschiza y Propionibacterium humerusii. Los autores concluyeron que sus datos indicaban la presencia de un entorno disbiótico y potencialmente proinflamatorio de la microbiota de la cavidad del seno nasal profundo en los sujetos con EP en comparación con los sujetos de control. Dentro de los sujetos con EP hubo una correlación positiva entre las bacterias proinflamatorias putativas, incluida M. catarrhalis y las características clínicas de la EP. El estudio se publicó el 8 de diciembre de 2021 en la revista npj Parkinson’s Disease.
Evaluan asociación entre Helicobacter pylori y enfermedad del hígado graso no alcohólico
a enfermedad de hígado graso no alcohólico (EHGNA) está estrechamente relacionada con diversos trastornos metabólicos como la obesidad, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares, y se ha considerado como una manifestación hepática del síndrome metabólico. Helicobacter pylori (Hp) es un microorganismo Gram-negativo que infecta a más de la mitad de la población mundial. Si bien se considera que Hp desempeña un papel causal en muchas enfermedades gastrointestinales, como gastritis crónica, úlceras pépticas y cáncer gástrico, también se ha estudiado su papel en enfermedades extra gástricas, incluido el síndrome metabólico, enfermedades hematológicas y cardiovasculares. Los gastroenterólogos del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl (Seúl, Corea; www.snuh.org) realizaron un estudio de cohorte retrospectivo de individuos aparentemente sanos que se sometieron a Fibroscan de hígado durante las pruebas de detección de salud entre enero de 2018 y diciembre de 2018 y se incluyeron 1.784 sujetos en el análisis final. Las pruebas de laboratorio incluyeron colesterol total sérico, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada (HbA1c).
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ejemplo, las bacterias que viven en la casa de una persona). También se analizaron bacterias de 17 controles sanos no conyugales. Los científicos utilizaron hisopado nasal profundo bajo endoscopia nasal anterior realizada por un rinólogo capacitado. El ADN genómico total se extrajo de los hisopos utilizando el FastDNA Spin Kit for Soil (MP Biomedicals, Santa Ana, CA, EUA; www.mpbio.com). PCR amplificada y secuenciada en un secuenciador Illumina MiniSeq (Illumina, San Diego, CA, EUA; www. illumina.com). La preparación de la biblioteca de amplicón del gen 16S rRNA se realizó utilizando dos técnicas paralelas. Para proporcionar una resolución superior a nivel taxonómico de especies, se llevó a cabo un flujo de trabajo de múltiples amplicones empleando el panel Swift Amplicon 16S + ITS (Swift Biosciences, Madison, WI, EUA; www.swiftbiosci.com). Los investigadores informaron que, en comparación con los controles, las personas con Parkinson tendían a tener cantidades más altas de ciertas bacterias que probablemente tengan efectos proinflamatorios. Por ejemplo, muchos pacientes tenían una gran abundancia de Moraxella catarrhalis, que se sabe que es un patógeno oportunista, una bacteria que generalmente no causa enfermedades, pero que puede causarlas en determinadas circunstancias. El equipo notó que M. catarrhalis no siempre estuvo relacionada con el Parkinson, de hecho, algunos pacientes no tenían cantidades detectables de este tipo de bacteria.
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El diagnóstico de infección por Hp se basó en los resultados de una prueba de anticuerpos IgG anti-Hp en suero utilizando un kit de inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes disponible comercialmente, el Immulite 2000 CMIA (Siemens Healthcare GmbH, Erlangen, Alemania; www.siemenshealthineers.com). Este es un inmunoensayo enzimático quimioluminiscente de dos pasos en fase sólida. La Hp IgG en una muestra de suero diluida unida con una perla recubierta de antígeno encerrada dentro de una unidad de prueba. Después de eliminar el suero no unido mediante centrifugación, se introduce una IgG antihumana marcada con fosfatasa alcalina. Valores superiores a 1,10 UI/mL se consideraron positivos. El kit Hp IgG tiene una sensibilidad del 91 % y una especificidad del 100 %. Los científicos informaron que entre los 1.784 sujetos (edad media 55,3 años, 83,1% hombres), 708 (39,7%) sujetos mostraron resultados positivos de la serología Hp. En el análisis multivariado, la obesidad (índice de masa corporal ≥25) (índice de probabilidades [OR] 3,44, triglicéridos (OR 2,31) y el tercil más alto de medición de rigidez hepática (OR 2,08) se asociaron con EHGNA, definida por control parámetro de atenuación (CAP) ≥248 dB/m, mientras que la seropositividad para Hp
no mostró asociación con EHGNA. Los niveles séricos de colesterol HDL disminuyeron significativamente en sujetos con seropositividad para Hp en comparación con seronegatividad para Hp en ambos grupos con y sin EHGNA. Los autores concluyeron que, si bien la seropositividad para Hp no se asoció con EHGNA definida por CAP, el nivel de colesterol HDL en suero se asoció negativamente con la seropositividad para Hp en ambos grupos con y sin EHGNA. Dado que varios antígenos Hp se asocian de manera diferente con las condiciones metabólicas, sería mejor verificar múltiples antígenos Hp mediante serología multiplex. El estudio fue publicado el 13 de diciembre de 2021 en la revista PLOS ONE.
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Ciertos ectodominios en el líquido cefalorraquídeo son biomarcadores diagnósticos del autismo
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os niveles anormalmente bajos de un biomarcador proteico, que se puede detectar en el líquido cefalorraquídeo (LCR), tienen el potencial de ser la base para el diagnóstico de autismo y trastornos neurológicos relacionados. Las mutaciones en el gen CNTNAP2 han sido relacionados con el autismo combinado con la epilepsia. El autismo, que tiene un componente altamente genético, afecta a alrededor del 17 % de los niños en los Estados Unidos, y entre el 30 % y el 50 % de estos niños también tienen epilepsia. El gen CNTNAP2 abarca casi el 1,6% del cromosoma siete y es uno de los genes más grandes del genoma humano. Se ha asociado con el trastorno del espectro autista, pero representa muy pocos casos. Investigadores de la Universidad de
Northwestern (Chicago, IL, EUA; www. northwestern.edu), informaron recientemente que el ectodominio (la parte de la proteína que se extiende más allá de la membrana celular) de CNTNAP2 (CNTNAP2-ecto) era un factor de riesgo importante para el trastorno del neurodesarrollo (NDD). Como tal, se determinó que CNTNAP2ecto era un componente importante de la población de proteínas cerebrales que se descartan en el LCR, también conocido como descartoma neuronal. En ocasiones, las proteínas transmembrana experimentan desprendimiento de ectodominio tras la escisión proteolítica, pero solo se han estudiado unos pocos casos de este tipo. Usando enfoques proteómicos globales imparciales, los investigadores descubrieron que una gran cantidad de proteínas de la membrana neuronal sufren desprendimiento de ectodominio. Este
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“descartoma” era detectable en el líquido cefalorraquídeo y estaba enriquecido en proteínas sinápticas y factores de riesgo de enfermedades. Inesperadamente, se descubrió que dichos ectodominios tenían funciones biológicas novedosas en la regulación de las propiedades a nivel celular y de red de los circuitos cerebrales. En el estudio actual, los investigadores encontraron que los niveles de CNTNAP2-ecto se redujeron en el líquido cefalorraquídeo de las personas con trastorno del espectro autista. Mediante espectrometría de masas, los investigadores identificaron las bombas de extrusión de Ca2+ ATPasa (PMCA) de membrana plasmática como nuevos socios de unión de CNTNAP2ecto. CNTNAP2-ecto mejoró la actividad de PMCA2 y regula la dinámica de la red neuronal de manera dependiente de PMCA2. “Podemos reemplazar CNTNAP2”, dijo el autor principal, el Dr. Peter Penzes, profesor de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Universidad Northwestern. “Podemos hacerlo en un tubo de ensayo y deberíamos poder inyectarlo en el líquido cefalorraquídeo de los niños, para que vuelva a su cerebro”. El estudio se publicó en la edición en línea del 17 de diciembre de 2021 de la revista Neuron. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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Exploran biomarcador FR+CTC para diagnóstico de cáncer de mama
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l pronóstico del cáncer de mama mejora drásticamente gracias al progreso en el diagnóstico temprano y la terapia eficaz, y el número de supervivientes es mayor que en cualquier otro tipo de cáncer. Sin embargo, el número de casos nuevos de cáncer de mama alcanzó los 2,26 millones en 2020, lo que representó el 11,7% de todos los casos nuevos de tumores. El receptor de folato (FR) es una proteína anclada a glicosilfosfatidilinositol con alta afinidad y endocitosis y capacidad de transporte de su ligando natural, ácido fólico. Es una proteína de la superficie celular que ha demostrado ser un marcador tumoral ideal para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se ha explorado la importancia clínica de las células tumorales circulantes positivas para el receptor de folato (FR+CTC). Laboratorios clínicos del Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan (Wuhan, China; www. whu.edu.cn), inscribieron en un estudio a 60 pacientes con cáncer de mama con una edad media de 52 años (rango, 27 a 75 años) y 32 controles sanos con una edad de 52 (rango, 40-66 años), de enero de 2019 a enero de 2021. El diagnóstico de los pacientes se confirmó mediante citología o histopatología. Se extrajo sangre periférica para el aislamiento de las células tumorales circulantes (CTC) en el momento del diagnóstico en todos los pacientes de la cohorte. A las 27 pacientes les practicaron una mastectomía radical y la sangre periférica también se extrajo dos semanas después de la operación. Las células tumorales circulantes se aislaron con el método de aislamiento de CTC con receptor de folato positivo (FR+) utilizando el kit CytoploRare
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publicado el 17 de diciembre de 2021 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.
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Asocian proteína C-reactiva ultrasensible en suero con prediabetes
as personas con prediabetes tienen un mayor riesgo de progresión a diabetes y también se sabe que están asociadas con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Además, se conoce que la prediabetes está asociada con la obesidad y un perfil lipídico anormal. La proteína C reactiva (PCR) es una proteína de fase aguda que aumenta en infecciones, afecciones inflamatorias e incluso cánceres. Se dice que la inflamación de bajo grado está asociada con la prediabetes y la PCR de alta sensibilidad (PCR-us) es un indicador de inflamación. Científicos clínicos de la Facultad de Medicina Jawaharlal Nehru (Wardha, India; www.dmimsu.edu.in), llevaron a cabo un estudio transversal desde octubre de 2018 hasta agosto de 2020 para determinar si se podía usar la PCR-us como biomarcador en el diagnóstico temprano de prediabetes en una población rural. Se inscribió un total de 200 participantes, incluidos 100 diabéticos y 100 controles de la misma edad y sexo. Los análisis de sangre incluyeron niveles de glucosa en sangre, perfil de lípidos y PCR de alta sensibilidad. Los niveles de PCR-us se analizaron con un kit de PCR ultrasensible y se midieron mediante el método espectrofotométrico con un kit Turbichem-Hs-
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(GenoSaber Biotech Co., Ltd., Shanghái, China; www.genosaber.com). El método incluye el enriquecimiento negativo de células tumorales circulantes FR+ con perlas inmunomagnéticas para agotar los leucocitos primero, luego se cuantificó el nivel de CTC mediante PCR dirigida al ligando. En primer lugar, los leucocitos y los macrófagos mononucleares se eliminaron mediante perlas magnéticas anti-CD45 y anti-CD14. Luego, las células se activaron y lavaron para liberar el sitio de unión del folato. El antígeno carcinoembrionario (CEA), el antígeno del cáncer 125 (CA125) y el antígeno del cáncer 153 (CA153) se midieron mediante inmunoensayos quimioluminiscentes. Los investigadores informaron que los niveles de FR+CTC eran significativamente más altos en pacientes con cáncer de mama en comparación con los controles sanos. Los niveles de FR+CTC en pacientes con cáncer de mama y personas sanas fueron 10,95 (7,28-14,15) FU/3 mL y 6,93 (5,46-8,19) FU/3 mL, respectivamente. La tasa de detección de FR+CTC se redujo en 19 de 27 pacientes sometidos a cirugía dos semanas después de la operación en comparación con antes de la operación; el análisis estadístico mostró que la diferencia era significativa. También encontraron que la combinación de FR+CTC, CEA, CA125 y CA153 puede mejorar significativamente la eficiencia diagnóstica del cáncer de mama. Los autores concluyeron que la detección de FR+CTC en sangre periférica es un método simple, no invasivo con alta sensibilidad y especificidad. Puede ser utilizado como un biomarcador potencial para el diagnóstico auxiliar y la detección precoz en pacientes con cáncer de mama. El estudio fue
LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
CRP de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), (Genuine Biosystem, Chennai, India; www.indiamart.com). La prueba se basó en el principio de inmunoensayo enzimático tipo sándwich de dos sitios. Los investigadores informaron que el valor medio de PCR de alta sensibilidad para los casos fue de 2,17 ± 0,72 mg/L. El valor medio de la PCR de alta sensibilidad para los controles fue de 0,66 ± 0,22 mg/L y, por lo tanto, la PCR de alta sensibilidad para los diabéticos fue significativamente mayor que la de los controles. La PCR de alta sensibilidad se correlacionó de manera significativa y positiva con la edad, el índice de masa corporal (IMC), el colesterol total, el colesterol de baja densidad y la relación cintura-cadera. Los autores concluyeron que la PCR-us, un marcador de inflamación, también se correlacionó con perfiles de lípidos y pruebas de tolerancia a la glucosa oral anormales. La PCR-us puede ser usada como un predictor temprano de inflamación en prediabetes y puede ser un marcador de niveles anormales subyacentes de azúcar y perfil lipídico en prediabéticos que desconocen su estado de salud. El estudio fue publicado el 28 de octubre de 2021 en la revista Cureus.
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Reportan niveles cercanos a lo normal de aminotransferasas en pacientes con cirrosis alcohólica
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a cirrosis alcohólica afecta a alrededor de 1 de cada 400 adultos en los EUA. Es una forma avanzada de enfermedad hepática, que ocurre cuando el uso crónico de etanol provoca inflamación y cirrosis o cicatrización del hígado. Menos del 50% de las personas diagnosticadas con enfermedad hepática avanzada debido a cirrosis sobreviven un año, por lo que el diagnóstico temprano es crucial. Aunque la cirrosis generalmente no es una condición reversible, el diagnóstico temprano brinda a los médicos la oportunidad de alentar el cese de la bebida y ofrecer un tratamiento que puede reducir los síntomas y aumentar la esperanza de vida. Un método común para diagnosticar pacientes con cirrosis alcohólica es buscar niveles elevados de enzimas conocidas como aminotransferasas en el hígado. Los especialistas en Hepatología de la Universidad Médica de Carolina del Sur (Charleston, SC, EUA; www. musc.edu) realizaron un análisis retrospectivo de cohorte e identificaron pacientes consecutivos con cirrosis alcohólica documentada que ingresaron entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de diciembre de 2018. Examinaron los resultados clínicos de 78 pacientes en función de si la aspartato transaminasa (AST) o la alanina aminotransferasa (ALT) eran normales o anormales. En la cohorte de pacientes con cirrosis alcohólica (edad 55, 26-75; 58% hombres) 70 tenían ALT normal y 12 tenían AST normal. La
AST promedio para todos los pacientes fue de 59U/L ± 34U/L (límite superior de la normalidad [LSN] = 35U/L) y la ALT promedio fue de 27U/L ± 13U/L (LSN = 45U/L). El INR promedio fue de 1,5 ± 0,5 y la bilirrubina total fue de 3,7 mg/dL ± 4,9 mg/dL, y 20 pacientes tenían un nivel de bilirrubina normal, incluido solo uno con un nivel anormal de ALT. La puntuación media del modelo para la enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) fue de 19 ± 8 y el 32 % de los pacientes murió durante el período de seguimiento de cinco meses. Se identificaron eventos descompensantes en 78 (100%) pacientes. No hubo correlación entre las complicaciones o la muerte y los niveles de aminotransferasa. Don C. Rockey, MD, profesor de medicina y autor principal del estudio, dijo: “Veíamos a estos pacientes con enfermedad avanzada y complicaciones, pero sus pruebas hepáticas parecían ser normales. Entonces, si solo miraras sus pruebas de hígado, dirías, ‘No hay problema’ pero, de hecho, ese no fue el caso”. Los autores concluyeron que los niveles de aminotransferasas a menudo no son notables en pacientes con cirrosis alcohólica y no guardan relación con los eventos clínicos o los resultados. Los médicos deben tener cuidado al interpretar las aminotransferasas en pacientes con cirrosis alcohólica. El estudio fue publicado el 4 de octubre de 2021 en la revista The American Journal of the Medical Sciences. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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Niveles de calprotectina varían cuando se miden en matrices diferentes para la COVID-19
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e han evaluado y comparado varias puntuaciones de riesgo, imágenes de diagnóstico y biomarcadores para ayudar a predecir complicaciones graves y resultados en pacientes con COVID-19. Sin embargo, la predicción temprana de la gravedad de la COVID-19 sigue siendo difícil, lo que enfatiza la necesidad de biomarcadores adicionales en la práctica diaria. La calprotectina (CLP) se expresa y secreta típicamente por neutrófilos, monocitos y macrófagos activados, pero también puede ser expresada y secretada por otras líneas celulares que incluyen, pero no se limitan a células dendríticas, células endoteliales, queratinocitos y epitelio de la mucosa escamosa. La CLP circulante (cCLP) ha ganado atención recientemente como un biomarcador de la inflamación relacionada con los neutrófilos y los trastornos inflamatorios crónicos. Los científicos del laboratorio médico del Hospital OLV (Aalst, Bélgica; www.olvz.be), incluyeron de manera prospectiva pacientes con diagnóstico primario de SARS-CoV-2, confirmado por la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR) que se presentaron en el servicio de urgencias (SU) y que requirieron hospitalización. Se incluyeron 136 pacientes positivos para SARS-CoV-2 (70 hospitalizados en una sala no-UCI; 66 en una sala UCI), junto a 40 pacientes control negativo para SARS-CoV-2 (20 no-UCI; 20 CV-UCI).
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Los autores concluyeron que la cCLP tiene un alto poder para discriminar casos de COVID-19 graves o críticos frente a pacientes que presentan enfermedad asintomática, leve o moderada, para predecir la necesidad de ingreso en la UCI y la necesidad de ventilación mecánica o ECMO. El estudio fue publicado el 14 de diciembre de 2021 en la revista Clinica Chimica Acta.
Caracterizan la contraparte tisular a la linfocitosis monoclonal de células B
a linfocitosis monoclonal de células B (MBL) se propuso inicialmente para reconocer a pacientes con una población monotípica de células B identificadas por citometría de flujo (CF) de sangre periférica (SP) que no cumplían los criterios numéricos para la leucemia linfocítica crónica (LLC). Si bien la MBL se define en la sangre, los patólogos encuentran casos raros en los que se detecta una población de células B monotípicas en tejido de biopsia sometido a CF sin una afectación morfológica evidente por linfoma. Los clones de células B descubiertos en biopsias de tejido, sin linfoma manifiesto, pueden representar una contraparte de tejido de la linfocitosis de células B monoclonales de sangre periférica (MBL), denominada, en consecuencia, tMBL. Los hematopatólogos de la Clínica Cleveland (Cleveland, OH, EUA; www.my.clevelandclinic. org), buscaron todos los casos entre 2009 y 2019 con análisis de CF que demostraron una población de células B monotípicas en la que el infiltrado linfomatoso correspondiente no era evidente por revisión de los cortes rutinarios teñidos con hematoxilina-eosina (H&E). La citometría de flujo se realizó internamente en 31 casos (BD FACSCanto, BD Biosciences, San Diego, CA, EUA; www. bdbiosciences.com). Como mínimo, todos los casos tenían coloraciones inmunohistoquímicas (IHC) para CD3, CD5, CD19, CD20, factor de unión al potenciador linfoide 1 (LEF1) y ciclina-D1. En los casos con historia clínica de linfoma CD10+, también se realizó inmunocoloración con
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Los principales biomarcadores de interés relacionados con la respuesta inflamatoria a la COVID-19 fueron cCLP (medida en heparina, EDTA y citrato en plasma y suero), proteína C reactiva (PCR), interleuquina-6 (IL-6), lactato deshidrogenasa (LDH) y procalcitonina (PCT). Después de que se realizaron análisis de laboratorio de rutina, incluidos los análisis de PCR, LDH y PCT, en muestras de sangre tomadas en el servicio de urgencias, se almacenaron alícuotas de suero, plasma con heparina, plasma con EDTA y plasma con citrato a -20°C. Se realizaron análisis por lotes de cCLP utilizando el ensayo EliA Calprotectin 2 en un instrumento Phadia 200 (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher. com) e IL-6 (Elecsys IL-6 en cobas c801, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Suiza; www.diagnostics. roche.com) en alícuotas almacenadas. Los investigadores informaron que para los 136 pacientes con COVID-19, los niveles de cCLP eran más altos en comparación con las respectivas poblaciones de control, con niveles de cCLP significativamente más altos en suero y heparina que en EDTA o citrato. Se obtuvieron niveles más altos de cCLP para pacientes con COVID-19 con i) enfermedad grave/ crítica (n = 70), ii) ingreso en UCI (n = 66) y iii) necesidad de ventilación mecánica/oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) (n = 25 ), pero, iv) no en pacientes que fallecieron dentro de los 30 días siguientes (n = 41).
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CD10, BCL2 y BCL6. Los científicos informaron que se identificaron 54 casos (35 ganglios linfáticos, tres esplénicos y 16 tejidos blandos/vísceras). Cuarenta y seis casos eran de tipo leucemia linfoide crónica (LLC), dos eran LLC atípica y seis no eran LLC. tMBL fue detectable por inmunohistoquímica en 14 casos (26%, todos de tipo LLC). La citometría de flujo sanguíneo concurrente, disponible en 10 casos, mostró cuatro con MBL de recuento bajo (tres de tipo LLC, una con tipo no LLC), cinco con MBL de recuento alto (todos de tipo LLC) y un caso negativo para la población clonal. Con una mediana de seguimiento de 51 meses, dos pacientes tuvieron progresión de la enfermedad (LLC, 68,7 meses; y linfoma difuso de células B grandes, 5,9 meses). Los pacientes con tMBL detectable por inmunohistoquímica, tenían un aumento de células B monoclonales por eventos de linfocitos totales, evidencia morfológica de compromiso de la médula ósea, mayor recuento de glóbulos blancos y aumento del recuento absoluto de linfocitos. Los autores concluyeron que la tMBL abarca un espectro inmunofenotípico similar a la MBL, es detectable por inmunohistoquímica en una minoría de casos (a menudo inmunofenotipo de LLC) y es probablemente sistémica en la mayoría de los casos. El desarrollo de linfoma manifiesto es poco común, pero puede ocurrir, lo que justifica un seguimiento clínico. El estudio fue publicado en la edición de diciembre de 2021 de la revista Archives of Pathology and Laboratory Medicine.
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El DM79X es un analizador de detección conjunto de hematología de 5 partes + PCR + SAA que ofrece ocho modos de prueba que se pueden cambiar automáticamente junto con la detección conjunta para la diferenciación de infecciones.
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El KT-60 es un analizador actualizado que proporciona un modo de conteo inteligente para muestras de bajo valor con solo 9 μL de sangre requerida. Su sistema cerrado de tarjeta RFID y su linealidad más amplia expande las aplicaciones clínicas.
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Validan clasificador de células de mesón en contexto de contención de bioseguridad
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a clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) es a menudo la técnica más apropiada para obtener poblaciones puras de un tipo de célula de interés para el análisis posterior. La capacidad de clasificar poblaciones puras de células inmunes es una herramienta fundamental para los inmunólogos. Se pueden generar gotas de aerosol durante la clasificación, lo que plantea un riesgo de bioseguridad cuando se trabaja con muestras que contienen patógenos del grupo de riesgo 3 como Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Yersinia pestis y el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2. Los especialistas en patógenos pulmonares de Rocky Mountain Laboratories (Hamilton, MT, EUA; www.niaid.nih.gov), realizaron pruebas de aerosoles como parte de la evaluación de bioseguridad del MACSQuant Tyto (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Alemania; www.miltenyibiotec. com), un clasificador de células mediante un cartucho completamente cerrado. También establecieron procedimientos de control de calidad para evaluar de manera rutinaria el desempeño de los instrumentos. La prueba de aerosol se realizó en el instrumento FACSAria II (BD Biosciences, San Diego,
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CA, EUA; www.bdbiosciences.com), con el sistema de administración de aerosoles desactivado como control positivo para la generación de aerosoles. Los científicos informaron que antes del uso de Tyto, en la mesa de trabajo para clasificar células en un laboratorio BSL-3, era necesario determinar empíricamente si se generaban aerosoles durante el procedimiento de clasificación celular. Utilizaron un método novedoso que utiliza perlas de 1,0 μm con fluorescencia interna para realizar pruebas de aerosol en el Tyto. Estas perlas eran de tamaño uniforme e intensamente fluorescentes en el canal de isotiocianato de fluoresceína (FITC). Como control positivo, detectaron aerosoles generados por el FACSAria II interno cuando se desactivó el Sistema de Gestión de Aerosoles y se interrumpió el flujo. Como era de esperar, se detectaron perlas en el cubreobjetos después de solo una exposición de 30 segundos. El MACSQuant Tyto no produjo aerosoles como parte del procedimiento de clasificación. Los científicos establecieron una pureza de >96%, un rendimiento de agotamiento de >80% y una eficiencia de clasificación de >85% como puntos de referencia que deben ser cumplidos durante las pruebas de control de calidad. Los autores concluyeron que utilizaron el clasificador de células Tyto en su laboratorio BSL-3. Este instrumento no solo ocupa poco espacio, sino que lo más importante es que no genera aerosoles durante el procedimiento de clasificación. El uso de esta tecnología mejorará los estudios inmunológicos actuales en los laboratorios de contención al permitir que un mayor número de grupos científicos aíslen tipos de células involucradas en la respuesta inmune a patógenos de alta consecuencia para aplicaciones posteriores. El estudio fue publicado el 24 de noviembre de 2021 en la revista Applied Biosafety. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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LabMedica en Español
Biomarcadores epigenéticos para detección precoz de artritis reumatoide
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as alteraciones de la metilación del ADN, denominadas epimutaciones, han demostrado el potencial de ser utilizadas como biomarcadores de la artritis reumatoide para mejorar la detección y el tratamiento clínico de la enfermedad. La artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune, a largo plazo, que afecta principalmente a las articulaciones. Más comúnmente, la muñeca y las manos están involucradas, con las mismas articulaciones generalmente involucradas en ambos lados del cuerpo. La enfermedad también puede afectar otras partes del cuerpo, como la piel, los ojos, los pulmones, el corazón, los nervios y la sangre. A menudo, los síntomas surgen gradualmente durante un período de semanas o meses. La AR afecta entre el 0,5 y el 1% de los adultos en el mundo desarrollado, con entre cinco y 50 por cada 100.000 personas que desarrollan la enfermedad cada año. El inicio es más frecuente durante la edad mediana y las mujeres se ven afectadas 2,5 veces más que los hombres. Los tratamientos farmacológicos actuales tienen una eficacia limitada en muchos pacientes con AR, aunque algunos estudios han demostrado que los tratamientos que se inician en las primeras etapas de la enfermedad pueden provocar la remisión de los síntomas. Se ha asumido que las mutaciones son el factor principal en el desarrollo de la AR, pero representan solo una minoría de la variación en el riesgo de enfermedad. En contraste con las influencias genéticas, el medio ambiente puede tener impactos dramáticos en la epigenética que se asocia con el origen de la enfermedad. Los mecanismos epigenéticos se ven afectados por varios factores y procesos, incluido el desarrollo en el útero y en la infancia, los productos químicos ambientales, los medicamentos y los fármacos, el envejecimiento y la dieta. La metilación del ADN ocurre cuando los grupos metilo etiquetan el ADN, lo que puede activar o reprimir genes. Las histonas son proteínas alrededor de las cuales se puede enrollar el ADN para la compactación y la regulación genética. Todos estos factores y procesos pueden tener un efecto sobre la salud de las personas y el potencial de desarrollo de enfermedades. Para examinar el papel de los factores epigenéticos en el desarrollo de la AR y evaluar su valor en el diagnóstico de la enfermedad, los investigadores de la Universidad Estatal de Washington (Pullman, EUA; www.wsu.edu), utilizaron células bucales y monocitos sanguíneos purificados de dos cohortes clínicas diferentes que involucraban a poblaciones de mujeres caucásicas o afroamericanas, con o sin artritis. Las regiones diferenciales de metilación del ADN (DMR, por sus siglas en inglés) entre las poblaciones de control y de AR se identificaron con un estudio de asociación de todo el epigenoma. Los resultados revelaron DMR (epimutaciones) distintivas, comunes tanto a las células bucales como a los monocitos. Se identificaron los genes asociados con la DMR y se había demostrado previamente
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que muchos estaban asociados con la artritis. Por lo tanto, los biomarcadores de AR por epimutación de metilación del ADN eran específicos del tipo de célula y se observaron hallazgos similares con las dos poblaciones de antecedentes raciales. El estudio actual confirmó la existencia de biomarcadores epigenéticos de AR en las células bucales e insinuó que se podría desarrollar una prueba de frotis de mejilla de diagnóstico relativamente no invasivo para detectar la enfermedad. “Sorprendentemente, la mayoría de los sitios de metilación del ADN que encontramos, que eran consistentes entre los pacientes con la enfer-
medad, estaban asociados con genes previamente conocidos por estar involucrados en la artritis reumatoide”, dijo el autor principal, el Dr. Michael Skinner, profesor de ciencias biológicas en la Universidad Estatal de Washington. “Si podemos identificar a estos pacientes diez años antes de que se desarrolle la enfermedad, se abre todo un campo de medicina preventiva a la que no teníamos acceso antes”. El estudio fue publicado en la edición digital del 10 de diciembre de 2021 de la revista Scientific Reports.
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Análisis de proteínas diferencia el Parkinson de otras sinucleinopatías
Viene de portada
bras nerviosas o células gliales. Hay tres tipos principales de sinucleinopatía: la enfermedad de Parkinson (EP), la demencia con cuerpos de Lewy (DCL) y la atrofia multisistémica (AMS). La conversión inducida por temblores en tiempo real (RT-QuIC) es un ensayo altamente sensible que se desarrolló originalmente para la detección de priones. El “temblor” en el nombre de la técnica se refiere al hecho de que las muestras en el ensayo RT-QuIC son sometidas literalmente a agitación. Esta acción rompe agregados de proteína priónica (PrP) que luego se incuban más, amplificando la cantidad de PrP mal plegada a niveles detectables. Recientemente, se adaptó un método RT-QuIC para medir los niveles de alfa-sinucleína, principalmente de los cuerpos de Lewy, en el líquido cefalorraquídeo (LCR). Un cuerpo de Lewy está compuesto por la proteína alfa-sinucleína asociada con otras proteínas, como la ubiquitina, la proteína del neurofilamento y la alfa B cristalina. Las proteínas tau también pueden estar presentes y, en ocasiones, los cuerpos de Lewy pueden estar rodeados por marañas neurofibrilares. Estudios anteriores habían confirmado que el ensayo de conversión inducida por temblores en tiempo real de alfa-sinucleína (alfa-Syn-RT-QuIC), tenía una alta sensibilidad y especificidad para la enfermedad de Parkinson. LAS CIENCIAS DEL LABORATORIO CLÍNICO Y SU IMPORTANCIA EN LOS SISTEMAS DE SALUD EN AMÉRICA LATINA
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XXVCONGRESO DE AMÉRICA LATINA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
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DEL 30 DE MARZO AL 2 DE ABRIL DE 2022 • LEON, GUANAJUATO
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Sin embargo, aún no se ha determinado si el ensayo se puede usar como una medida cuantitativa sólida para monitorear la progresión de la enfermedad, estratificar diferentes sinucleinopatías y predecir la conversión de la enfermedad en pacientes con trastorno idiopático de conducta del sueño REM. El trastorno conductual del sueño REM (RBD, por sus siglas en inglés) es un síndrome en el que las personas con RBD pierden la parálisis de los músculos (atonía) que es normal durante el sueño de movimientos oculares rápidos (REM, por sus siglas en inglés) y representan sus sueños o tienen otros movimientos o vocalizaciones anormales. Los comportamientos anormales del sueño pueden aparecer décadas antes que cualquier otro síntoma, a menudo como un signo temprano de una sinucleinopatía. Investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido; www.ox.ac. uk), realizaron un estudio diseñado para evaluar el valor diagnóstico de aSyn-RT-QuIC en el LCR con respecto a la progresión de la enfermedad, la estratificación y la conversión en sinucleinopatías. Con este fin, realizaron la determinación de alfa-Syn-RT-QuIC en muestras de LCR de 74 pacientes con enfermedad de Parkinson, 24 con atrofia multisistémica y 45 pacientes con trastorno de conducta del sueño REM idiopático, en comparación con 55 controles sanos. Los resultados del ensayo revelaron una sensibilidad del 89 % para identificar correctamente a las personas con la enfermedad de Parkinson y una especificidad del 96 % para identificar correctamente a las personas sin la afección. El ensayo también pudo diferenciar a las personas con AMS de las que tenían Parkinson y ayudó a identificar a las personas con RBD que tenían alfa-sinucleína anormal y luego desarrollaron la enfermedad de Parkinson. El ensayo también podría distinguir diferentes subtipos clínicos de la enfermedad de Parkinson. No hubo relación entre los resultados de la prueba y la gravedad de los síntomas en la enfermedad de Parkinson, pero en la AMS los resultados de la prueba estaban relacionados con la gravedad de la afección. La autora principal, la Dra. Laura Parkkinen, profesora asociada de neurociencias clínicas en la Universidad de Oxford, dijo que, “el hallazgo más emocionante del estudio es que los grupos detectados de alfa-sinucleína diferían entre los diferentes subtipos clínicos de Parkinson y entre las personas con Parkinson y AMS Estas diferencias podrían representar distintos “perfiles de tensión” que no solo podrían proporcionar una forma de diferenciar entre varios tipos de trastornos neurodegenerativos (AMS versus Parkinson), sino también proporcionar una forma de distinguir variaciones dentro de una sola condición. y cómo se relacionan con los subtipos clínicos tendrá que investigarse más a fondo. Ahora necesitamos entender cuáles son las diferencias en la acumulación de alfa-sinucleína entre el Parkinson, la demencia con cuerpos de Lewy y la AMS. Al obtener estas respuestas, con suerte estaremos en capacidad de crear un modelo para el diagnóstico y la terapia efectivos para estas afecciones”. El estudio se publicó en la edición en línea del 11 de diciembre de 2021 de la revista Brain. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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NOTICIAS
Nuevo grupo de trabajo de la IFCC se centrará en la base de datos de intervalos de referencia global
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Por el Dr. Jakob Zierk; presidente, TF-GRID; Universitätsklinikum Erlangen Kinder-und Jugendklinik; Erlangen, Alemania
l 1 de diciembre de 2021, el recién creado Grupo de trabajo de la IFCC sobre la base de datos de intervalos de referencia global (TF-GRID), presidido por Jakob Zierk (Erlangen, Alemania), se reunió por primera vez en una conferencia telefónica virtual. El objetivo general del grupo de trabajo es el establecimiento y la difusión de recursos de intervalos de referencia digitales de la IFCC para ser utilizados por científicos y médicos de todo el mundo. Específicamente, el grupo de trabajo ha identificado cinco tareas principales dentro de su alcance y mandato, que serán dirigidas por pequeños subgrupos dentro del grupo de trabajo: • En primer lugar, se desarrollará un sitio web de la IFCC que proporcione una descripción general de todos los principales estudios e iniciativas de intervalos de referencia locales y globales. El objetivo de este sitio web es proporcionar un punto de entrada patrocinado por la IFCC para médicos y científicos que buscan intervalos de referencia. Esta tarea estará dirigida por M.K. Bohn (Miembro/YS, CA), P. Ridefelt (Miembro, SE), R. Müller (Rep. Corp., Abbott, DE), J.M. Rhea-McManus (Rep. Corp., EUA, Siemens), A. Al-Farwi (Miembro Corr., SCLA), S. Sharma (Miembro Corr., ACBI) y E.C. Cheung Wong (Miembro, EUA). • En segundo lugar, el grupo de trabajo creará una base de datos de intervalos de referencia global de la IFCC. Esta base de datos brindará a los usuarios finales acceso a intervalos de referencia específicos, estratificados por las covariables relevantes y también permitirá la comparación de los resultados de las pruebas del paciente con los intervalos de referencia existentes. (Los sitios web de la primera y la segunda tarea serán aptos para dispositivos móviles). Los miembros que lideran esta tarea son M.K. Bohn (Miembro/YS, CA), P. Ridefelt (Miembro, SE), P. Christensen (Miembro corr., DSKB), J.M. Rhea-McManus (REp. Corp., Siemens, EUA), E.C. Cheung Wong (Miembro, EUA) y E. Kupatadze (Corr. Miembro GLMA). • En tercer lugar, el grupo de trabajo creará herramientas basadas en la web para permitir que los usuarios finales calculen los intervalos de referencia utilizando varios métodos directos e indirectos. Esta tarea está dirigida por A. B. Leichtle (Miembro, CH), A. Coskun (Miembro, TR), L. Franszon (Miembro corr., ISLM) y H. Marques Tiburcio (Miembro corr., DSKB) • En cuarto lugar, el grupo de trabajo analizará los datos de intervalos de referencia globales existentes para evaluar las oportunidades de armonización de intervalos de referencia e identificar las áreas donde más se necesitan estudios de intervalos de referencia. N. Mayanskiy (Miembro, RU), E. A. Chaler (Miembro Corr., CUBRA) y R. Müller (Representante Corporativo, Abbott, EUA) están liderando esta tarea. • Quinto, se planea un taller sobre intervalos de referencia indirectos, con el objetivo de difundir conocimientos tanto teóricos como prácticos sobre enfoques de intervalos de referencia indirectos. Esta tarea está dirigida por A. B. Leichtle (Miembro, CH), A. Coskun (Miembro, TR) y A. Al-Farwi (Miembro Corr., SCLA).
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La primera reunión en persona del grupo de trabajo está programada actualmente para la reunión de Euromedlab en Munich, hasta entonces, el grupo tendrá reuniones virtuales mensuales. Para obtener más información sobre las actividades del TF, visite: https://www.ifcc.org/executive-board-and-council/eb-task-forces/taskforce-on-global-reference-interval-database-tf-grid/
NOTICIAS
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Editorial
Por Katherina Psarra, MSc, PhD
Estimados colegas, a a finales del segundo mes de 2022 nos gustaría desearles un feliz año nuevo con retraso. Estará lleno de reuniones en persona muy esperadas a las que nuestro presidente, el Prof. K Adeli, da la bienvenida a toda nuestra comunidad.
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EN MEMORIA
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Esperemos y creamos que se realizarán. En este número (como siempre) celebramos la medicina de laboratorio. No olvide repasar la vida del Dr. Per Hyltoft Petersen, una vida dedicada a la calidad analítica. Estimados colegas, celebren la medicina de laboratorio a su manera y pasen por nuestras noticias para honrarla aún más.
Dr. Per Hyltoft Petersen: una apreciación
amentablemente, el Dr. Per Hyltoft Petersen de Odense en Dinamarca falleció el 15 de enero de 2022. Desde principios de la década de 1980, el Dr. Petersen estuvo involucrado en investigaciones sobre cómo la calidad analítica lograda afectaba los resultados clínicos, y esto continuó a lo largo de su vida profesional. En la década de 1990, junto con muchos otros interesados en este aspecto particular de la medicina de laboratorio, incluidos Mogens Horder, Callum Fraser, Jim Westgard, Rainer Haeckel, Carmen Ricos, Sverre Sandberg y muchos otros colaboradores de renombre internacional, el Dr. Petersen continuó su trabajo sobre el establecimiento de objetivos analíticos y la generación y aplicación de datos sobre los componentes de la variación biológica. A lo largo de este período, varios grupos profesionales abordaron la definición de lo que entonces se denominaba generalmente objetivos analíticos, incluido el Grupo Europeo de Evaluación de Pruebas de Laboratorio (EGE-Lab) y los Grupos de Trabajo de Organizadores de la Evaluación Externa de la Calidad (EQA) en Europa, de los cuales el Dr. Petersen era un miembro muy activo. Surgió mucha controversia sobre los medios apropiados para establecer objetivos analíticos y él, junto con los Drs. Callum Fraser, Anders Kallner y Desmond Kenny, organizaron la Conferencia de Consenso de Estocolmo de 1999 sobre el establecimiento de especificaciones de calidad analítica global en medicina de laboratorio, invitando a todos los colegas que habían publicado sobre este tema a presentar (y publicar) sus puntos de vista. El consenso logrado fue una jerarquía de las estrategias conocidas para establecer especificaciones de calidad analítica con el efecto del desempeño en la toma de decisiones clínicas como el mejor y el más moderno logrado, como el menos ventajoso. Esta jerarquía se basó en la propuesta defendida en un Editorial de Fraser y Petersen en Clinical Chemistry.
Por Callum G. Fraser, Sverre Sandberg
La jerarquía fue ampliamente adoptada en toda la medicina de laboratorio. Sin embargo, en la década de 2010, quedó claro que la jerarquía merecía una revisión. En consecuencia, la Federación Europea de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (EFLM) celebró la 1ª. Conferencia Estratégica de la EFLM en 2014. El Dr. Petersen fue miembro del grupo organizador, presentó un resumen de su trabajo sobre análisis del efecto del desempeño analítico en la toma de decisiones clínicas, utilizando sus conocidos y respetados enfoques gráficos, y participó en la preparación de la declaración de consenso, una simplificación de la jerarquía establecida por la Conferencia de Estocolmo, un documento que ha sido citado más de 350 veces ya. Se generó mucho interés en la Conferencia Estratégica sobre la evaluación y los usos de los datos sobre la variación biológica, un tema al que el Dr. Petersen había contribuido mucho a lo largo de su carrera. Su inspiración ha contribuido al impresionante cuerpo de trabajo realizado en la última déca-
da por los grupos de la EFLM que se ocupan de la variación biológica, que tanto ha contribuido a la medicina de laboratorio contemporánea. Desde la Conferencia Estratégica, el Dr. Petersen y sus colegas de Escandinavia y Escocia publicaron una serie de artículos hasta 2019 sobre la evaluación de los medios para desarrollar valores de cambio de referencia, otro interés del Dr. Petersen desde hace mucho tiempo al que contribuyó con importantes conocimientos. Aunque el Dr. Petersen residía en Odense, durante más de 20 años participó en el trabajo de la organización noruega para la mejora de la calidad de los exámenes de laboratorio (Noklus) y trabajó como profesor adjunto en la Universidad de Bergen. En NOKLUS involucró, inspiró y supervisó a muchos estudiantes de doctorado y maestría y todos esperaban con anticipación sus visitas a Bergen. Además de sus publicaciones, el Dr. Petersen fue un orador cautivador y fue invitado a presentar su trabajo en muchas conferencias y reuniones demasiado innumerables para detallar, en todos los países de Escandinavia y pasando por Milán, Amberes, Padua, Bratislava, Barcelona, Jackson Hole: Wyoming. (por invitación del Colegio de Patólogos Estadounidenses), Kobe: Japón (que dio como resultado un libro “Manteniendo un estado saludable dentro del individuo”), Kuwait (ofreciendo un curso de dos semanas sobre selección y evaluación de métodos analíticos para el Ministerio de Salud, con Callum Fraser), y muchos otros. Junto con Linda Thienpont, Dietmar Stöckl, Kristian Linnet y Sverre Sandberg, durante muchos años, realizó una gira por todo el mundo presentando un curso completo de estadística médica. Un gran científico, innovador y comunicador, que contribuyó tanto al desarrollo de los aspectos numéricos de la medicina de laboratorio, Per Hyltoft Petersen tenía grandes ambiciones para la disciplina: en cambio, sus ambiciones para sí mismo eran pequeñas. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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MENSAJE DEL PRESIDENTE Por Khosrow Adeli
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Presidente, IFCC
Feliz año nuevo a todos en la familia de la IFCC! Avanzando hacia el 2022, la IFCC está ansiosa por continuar con su misión de “promover la excelencia en la medicina de laboratorio para una mejor atención médica en todo el mundo”. La IFCC planea varios eventos importantes este año, incluida la conferencia EuroMedLab en Múnich a principios de abril, el Congreso WorldLab en Seúl en junio y la Conferencia General de la IFCC en Bruselas en octubre. Soy optimista de que podremos reunirnos nuevamente y realizar eventos exitosos en persona/híbridos, ya que es probable que las restricciones pandémicas disminuyan en muchas partes del mundo después de la primavera. Ahora que se ha construido el marco para varias iniciativas nuevas (y los nuevos grupos de trabajo ya están activos), analizaremos de nuevo las actividades divisionales y la planificación para el futuro. Con este fin, los presidentes de las divisiones de la IFCC se reunirán pronto con la Junta Ejecutiva de la IFCC para una Reunión Estratégica de la IFCC en persona/híbrida para discutir la estructura divisional y la planificación estratégica. Un objetivo clave es evaluar cuidadosamente cada grupo funcional (comités, grupos de trabajo, fuerzas de trabajo), revisando su mandato y progreso hasta la fecha, asegurando que la estructura de la IFCC esté en la posición adecuada para cumplir con sus responsabilidades científicas, educativas y globales en los próximos años. La IFCC también ha lanzado una nueva iniciativa importante, la Semana Mundial de la Medicina de Laboratorio de la IFCC (GLMW, por sus siglas en inglés), para celebrar el papel fundamental de la medicina de laboratorio y los profesionales de laboratorio tanto en la salud pública como en la atención al paciente. El enfoque/tema de
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2022 será “El papel vital del laboratorio en la lucha mundial contra la pandemia de la COVID-19”. Se formó un grupo de trabajo de la Semana Mundial de la Medicina de Laboratorio con representaciones de las federaciones regionales de la IFCC y están trabajando arduamente para planificar el lanzamiento oficial de este programa en abril de este año durante el Congreso EuroMedLab en Múnich. Para esta iniciativa, a la IFCC le gustaría colaborar estrechamente con federaciones regionales, sociedades nacionales y miembros corporativos para apoyar sus actividades en todo el mundo. Con este fin, se han circulado convocatorias de nominaciones para 1) Representantes de miembros corporativos de la IFCC para servir en un grupo asesor de miembros corporativos para la Semana Mundial del Laboratorio y 2) Campeones de la Semana Nacional del Laboratorio para ayudar con la promoción de GLMW y el papel vital que nuestra profesión tiene en su país/región. En otras noticias, la IFCC ha estado trabajando para crear una solicitud de propuestas para identificar un nuevo socio de TI para desarrollar/actualizar el sitio web actual de la IFCC y las plataformas asociadas, así como brindar soporte técnico y operativo continuo. En un mundo cada vez más virtual, es más importante que nunca establecer y mejorar aún más la presencia en línea de la IFCC, aumentando el compromiso, la traducción del conocimiento, la satisfacción y mucho más dentro de la comunidad de la IFCC y más allá. Esto será particularmente útil para respaldar iniciativas como el GLMW, eAcademy, Base de Datos de Intervalos de Referencia Global (GRID), Calidad de Laboratorio Global (GLQ) y otras. También estamos planeando el desarrollo de una plataforma virtual de la IFCC para todos los futuros eventos virtuales e híbridos, tanto para reuniones más pequeñas como para conferencias más grandes. ¡Manténganse al tanto! Como siempre, no dude en enviarme un correo electrónico a president@ifcc.org con cualquier comentario, pregunta o inquietud que pueda tener. Hasta la próxima ☺ Khosrow
Nuevo miembro corporativo de la IFCC: Autobio Diagnostics
utobio Diagnostics Co., Ltd fue fundada en 1998, con sede en Zhengzhou, China. Como proveedor líder de soluciones integrales para laboratorios médicos, Autobio se especializa en I+D, producción, comercialización y servicio de productos de diagnóstico clínico. Centrándose en los campos de inmunoensayo, molecular, microbiología y POCT, Autobio ayuda a los profesionales de la salud a personalizar el tratamiento con una solución de diagnóstico rápida, confiable y precisa para diversas enfermedades y disfunciones. Autobio tiene una visión estratégica para establecer una operación basada en tecnología de clase mundial que esté comprometida con la fabricación y comercialización de productos que cumplan con los estándares globales tanto en calidad como en cuidado. Actualmente, Autobio cuenta con 529 certificados de registro de productos, 322 marcados CE y 528 patentes. En los mercados extranjeros, los productos de Autobio han tenido un enorme potencial, exportándose a más de 80 países y regiones. Tomando siempre la calidad del producto y la fabricación sofisticada como la primera prioridad, el analizador y las pruebas de inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) totalmente automatizados de Autobio han ingresado a más de diez mil instituciones médicas en todo el mundo. Desde ELISA hasta el sistema CLIA basado en micropartículas, Autobio se encuentra entre las principales empresas de IVD capaces de proporcionar soluciones integrales de inmunoensayo. Con una profunda acumulación en el campo de la microbiología, Autobio también ocupa una posición predominante en el hemocultivo, la identificación y las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos. Entre ellos, el sistema automatizado de identificación microbiana por espectrometría de masas Autof ms1000 ocupa el primer lugar en tasa de crecimiento en China y mantiene una vigorosa tendencia ascendente en el mercado extranjero en virtud de
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la capacidad de obtener resultados de identificación en 0,1 segundos. La función del sistema Autof ms1000 es principalmente recolectar las huellas de proteínas ribosómicas de microorganismos cultivados y diagnosticar los microorganismos patógenos que causan infecciones a través del análisis y la comparación de bases de datos. En el campo de la detección molecular, Autobio ha lanzado los sistemas automáticos de purificación de ácidos nucleicos y de análisis de PCR en tiempo real por fluorescencia, AutoMolec 3000 y AutoMolec 1600, que realizan de manera innovadora el acceso aleatorio y la automatización completa de la extracción y amplificación. El reactivo SARS-CoV-2 ha obtenido la certificación CE. Además, este año también se lanzarán otros reactivos de detección molecular como del tracto respiratorio y VPH. En el futuro, Autobio invertirá más en I+D de dispositivos de detección molecular automatizados aleatorios y pruebas más amplias. El analizador mejora el camino en el diagnóstico molecular y hace que su diagnóstico molecular sea más preciso, conveniente y flexible. Visite https://en.autobio.com.cn/ para obtener más información.
Oficina de la IFCC
Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8:30-13:00 y 13:30-17:30 Personal: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi, Smeralda Skenderaj. Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores.
Noticias de la Industria
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Reactivo para la detección de beta-lactamasa diagnostica los patógenos productores de BLEE urinario
a prevalencia creciente de Enterobacterales productores de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) se reconoce como una amenaza importante para la salud en todo el mundo. Además, recientemente se ha informado de colonización a largo plazo por Enterobacterales productores de BLEE no solo en pacientes que reciben terapia antimicrobiana sino también en individuos sanos. Dado que las Enterobacterales se encuentran entre las bacterias patógenas más comunes que causan infecciones del tracto urinario (ITU), la rápida propagación de los Enterobacterales productores de BLEE dificulta la selección de una terapia antimicrobiana inicial adecuada en pacientes con ITU. El cultivo de orina es el estándar de oro para confirmar los microorganismos causantes de la infección urinaria; se necesitan al menos 48 a 72 horas para obtener los resultados de las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos. Científicos clínicos del Centro Médico General de Osaka (Osaka, Japón; www.gh.opho.jp), realizaron un estudio observacional prospectivo, desde julio de 2019 hasta noviembre de 2019, en un hospital de atención terciaria en Japón. Los pacientes fueron elegibles si les realizaron pruebas de cultivo de orina y se detectaron patógenos gramnegativos de al menos uno por campo de visión en un microscopio de 1000 × en sus muestras de orina. El estándar de referencia fueron Enterobacterales productores de BLEE aislados de urocultivo y se cultivaron todas las muestras de orina. Los aislados bacterianos fueron identificados además mediante el MALDI Biotyper (Bruker, Billerica, MA, EUA; www.bruker.com). Todas las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos, incluidas las de producción de BLEE, fueron confirmadas por un sistema automatizado de pruebas de susceptibilidad e identificación de BD Phoenix (Becton, Dickinson and Company, Franklin, Nueva Jersey, EUA; www.bd.com). Cada muestra de orina se centrifugó y el sedimento se mezcló con el reactivo Cica-beta (Kanto Chemical, Tokio, Japón; www.kanto.co.jp). La prueba se consideró positiva cuando la reacción enzimática pasó de amarillo a rojo o naranja. Los investigadores informaron que se incluyeron en el estudio 350 pacientes con bacteriuria por bacterias gramnegativas y que la prueba
Cica-beta se realizó directamente en sus muestras de orina. Entre estos 350 pacientes, 214 fueron diagnosticados con ITU. Escherichia coli (n = 223; 63,7%) fue la bacteria aislada con mayor frecuencia, seguida de Klebsiella pneumoniae (n = 56; 16,0%) y Pseudomonas aeruginosa (n = 34; 9,7%). Se aislaron patógenos productores de BLEE en 79 muestras (22,6%). En total, se aislaron 80 patógenos productores de BLEE durante el período de estudio. La prueba Cica-beta fue positiva en 65 (18,6%) muestras. Los patógenos no productores de BLEE se identificaron en dos casos mediante cultivo. En un caso se identificó E. coli resistente a ampicilina, piperacilina y cefazolina, y en el otro se identificó Proteus mirabilis resistente a ampicilina y cefazolina. En la mayoría de los casos, los resultados de la prueba Cica-beta estaban disponibles el día después de que se recolectaron las muestras de orina o antes. Los autores concluyeron que la prueba Cica-beta parecía ser una prueba eficaz para la detección de patógenos productores de BLEE en la orina. Como puede proporcionar información inmediata sobre las BLEE sin necesidad de una interpretación compleja, la prueba Cica-beta puede representar una prueba en el lugar de atención para predecir los patógenos causantes y guiar la terapia antibiótica adecuada en pacientes con ITU. El estudio fue publicado el 1 de diciembre de 2021 en la revista International Journal of Infectious Diseases.
Globulina transportadora de hormona sexual es biomarcador para riesgo de enfermedad cardiovascular independiente de concentración de testosterona total
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e ha demostrado que la proteína sanguínea, globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), es un biomarcador que predice un mayor riesgo de infarto de miocardio y un menor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico e insuficiencia cardíaca en hombres de entre 40 y 69 años. Investigadores de la Universidad de Australia Occidental (Perth; www.uwa.edu.au) realizaron un estudio para analizar las asociaciones de la testosterona total sérica y la SHBG con los eventos cardiovasculares incidentes en hombres. La testosterona circula en el torrente sanguíneo, con aproximadamente el 54% unida débilmente a la albúmina sérica y aproximadamente el 44 % unida estrechamente a la SHBG. Solo una fracción muy pequeña (1 a 2%) no está unida o es “libre” y, por lo tanto, biológicamente activa y capaz de ingresar a una célula y activar su receptor. Por lo tanto, la biodisponibilidad de las hormonas sexuales está influenciada por el nivel de SHBG. Para este estudio, los investigadores analizaron muestras de suero obtenidas de 210.700 hombres de 40 a 69 años durante un período de nueve años. Durante este tiempo, se observaron los resultados de incidentes de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular hemorrágico (HS), accidente cerebrovascular isquémico (IS), insuficiencia cardíaca (IC) y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y se asociaron con niveles medidos de testosterona y SHBG y niveles calculados de testosterona libre. Los resultados revelaron que el 4,2% (8790) de los hombres tuvieron un evento cardiovascular incidente durante los nueve años del estudio. Las concentraciones más bajas de testosterona no se asociaron con in-
cidentes de MI, HS, IS, IF o MACE después del ajuste de las variables clave. La incidencia de MACE fue significativamente menor para los hombres con valores de testosterona libre calculados más bajos. Las concentraciones más bajas de SHBG se asociaron con una mayor incidencia de IM y una menor incidencia de IS e IC, pero no con HS o MACE. Estos resultados permitieron a los investigadores concluir que, “Los hombres con concentraciones más bajas de SHBG tienen un mayor riesgo de infarto de miocardio, pero un menor riesgo de insuficiencia cardíaca, lo que indica un papel para la SHBG como biomarcador de diversos riesgos cardiovasculares, independientemente de las concentraciones totales de testosterona”. El estudio se publicó en la edición en línea del 28 de diciembre de 2021 de la revista Annals of Internal Medicine. LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
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B
Noticias de la Industria
Becton Dickinson adquiere firma de citometría de flujo clínico en España
ecton, Dickinson and Company (BD Franklin Lakes, NJ, EUA) ha completado la adquisición de Cytognos (Salamanca, España; www.cytognos.com) de Vitro S.A. (Sevilla, España; www.vitro.bio). La adquisición de Cytognos, que se especializa en soluciones de citometría de flujo para el diagnóstico de cáncer de sangre, detección de enfermedad residual mínima (MRD) e investigación de monitoreo inmunológico para enfermedades de la sangre, acelera la estrategia de BD para respaldar el manejo de enfermedades crónicas mediante la expansión de su cartera de diagnóstico de cáncer de sangre, pruebas de evaluación inmunológica e informática para abordar las necesidades del paciente, el médico y el proveedor de atención para comprender mejor el sistema inmunitario, la respuesta inmunitaria y la MRD. Al monitorear la MRD, los gerentes de laboratorio y los médicos pueden detectar niveles bajos de células cancerosas después del tratamiento que les alerta si la enfermedad aún está presente o si hay una señal de recurrencia. Este es un elemento clave de la continuidad de la atención al paciente que ayuda a los médicos a reconocer cuándo reaparece el cáncer y ayuda en el tratamiento oportuno de los pacientes. Los productos clave de Cytognos aumentan la cartera integral de soluciones de diagnóstico e investigación de BD para ciertos tipos de cánceres que utilizan la citometría de flujo como
medio principal de descubrimiento, diagnóstico y comprensión, incluidos el linfoma, la leucemia y el mieloma múltiple. Los productos IVD de Cytognos tienen la marca CE y están disponibles solo en Europa y otros países donde se ha obtenido la aprobación regulatoria de los productos. Además, Cytognos proporciona varios ensayos de investigación para la MRD del mieloma múltiple y el control inmunitario, lo que amplía la cartera de BD en este espacio. Cytognos también trae soluciones informáticas sofisticadas que impulsarán el liderazgo de BD en el área creciente de la inmunología y permitirán a la compañía expandir sus ofertas de informática de flujo. En un mundo de recursos limitados y cada vez más datos y configuraciones, la tecnología Cytognos ofrece una forma poderosa e intuitiva que proporciona una mejor comprensión de los datos del paciente. Con la adquisición de Cytognos, BD obtiene acceso exclusivo a ensayos avanzados con licencia del Consorcio EuroFlow, una red científicamente independiente en los campos de hematología e inmunología con científicos e investigadores de más de 20 universidades y hospitales europeos. BD tiene acuerdos de licencia existentes con EuroFlow para muchos otros ensayos y la adición de los ensayos Cytognos fortalece aún más la colaboración de licencia de 12 años de BD con EuroFlow. “A medida que la comprensión y el tratamiento del cáncer evolucionan y mejoran, la importancia de monitorear a los sobrevivientes de cáncer
después de la remisión se ha vuelto primordial para mejorar los resultados de los pacientes”, dijo Puneet Sarin, presidente mundial de BD Biosciences. “Las capacidades de Cytognos son complementarias a las ya desarrolladas por los científicos de BD para detectar los cánceres de la sangre más comunes y permitirán que BD se expanda más allá del descubrimiento y el diagnóstico del cáncer hacia la fase de monitoreo del viaje del paciente. Estamos construyendo sobre nuestra sólida trayectoria de identificar y ejecutar oportunidades y luego integrar esos nuevos productos y negocios en nuestra cartera”. “Cytognos tiene 25 años de experiencia en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización exitosos de productos innovadores de citometría de flujo para diagnóstico in vitro y uso en investigación de ciencias de la vida”, dijo Fernando Martín de Lara, director general de Cytognos. “Nos complace unirnos a un líder mundial en el cuidado de la salud con una infraestructura robusta y una gran experiencia para acelerar el crecimiento de una oferta combinada de BD/Cytognos al expandir el alcance de las soluciones de Cytognos”. “Esta importante transacción con una empresa líder en IVD a nivel mundial destaca a Vitro como un jugador de tecnología de nicho sofisticado, y será seguido por logros tecnológicos clave y corporativos adicionales relacionados con nuestras plataformas de biología molecular y patología anatómica”, dijo Javier Fernández, director general de Vitro.
Illumina y Boehringer Ingelheim se asocian para el diagnóstico complementario del cáncer
I
llumina Inc. (San Diego, CA, EUA; www.illumina.com) se asoció con Boehringer Ingelheim (Ingelheim am Rhein, Alemania; www.boehringer-ingelheim. com) para desarrollar diagnósticos complementarios (CDx) para varios programas en la línea de oncología de este último. La asociación tiene como objetivo acelerar el desarrollo de la selección de terapias y medicamentos de precisión para pacientes con cáncer avanzado.
O
nocidos y emergentes. TSO 500 utiliza ADN y ARN de muestras tumorales para identificar variantes claves críticas para el desarrollo y la progresión del cáncer, como pequeñas variantes de ADN, fusiones y variantes de empalme. Según el contenido de TSO 500, Illumina agregará una prueba de diagnóstico in vitro a la familia de productos TruSight Oncology. Este ensayo integral de perfilado de tumores tendrá una química y un análisis similares a los del TSO 500.
Thermo Fisher y Oncocyte desarrollarán conjuntamente kits de prueba IVD y pruebas de diagnóstico complementarias en oncología de precisión
ncocyte Corporation (Irvine, CA, EUA; www.oncocyte.com) ha firmado un acuerdo de desarrollo y mercadeo conjunto para dos ensayos de diagnóstico in vitro (IVD) distribuidos en el sistema Ion Torrent Genexus de Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). El acuerdo también otorga a Oncocyte los derechos para desarrollar futuros diagnósticos complementarios en el Sistema Genexus. El sistema Genexus, el primero en su tipo, está diseñado para usarse en cualquier laboratorio y ofrece resultados integrales de secuenciación de próxima generación (NGS) en tan solo un día, el mismo período de tiempo que las pruebas de un solo gen, como la prueba inmunohistoquímica (IHC). El procesamiento por lotes flexible del sistema Genexus lo convierte en una solución atractiva para laboratorios hospitalarios con un volumen de prueba bajo y mediano al reducir
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La asociación abarca los programas de CDx actuales y futuros, con planes para agregar concesiones de CDx a una prueba de diagnóstico in vitro que Illumina está desarrollando y que se basa en el contenido de TruSight Oncology 500 (TSO 500). El primer programa co-desarrollará un CDx para un medicamento en investigación de Boehringer Ingelheim. TSO 500 es un ensayo pancanceroso integral para uso exclusivo en investigación diseñado para identificar 523 biomarcadores tumorales co-
LabMedica en Español Febrero-Marzo /2022
la necesidad de esperar varios días hasta que un laboratorio tenga una cantidad suficiente de muestras para analizar. El sistema de purificación y el secuenciador integrados permiten la preparación y el procesamiento de muestras con solo 20 minutos de tiempo práctico y una intervención mínima del usuario, lo que permite la democratización de la NGS para los centros oncológicos comunitarios y regionales de todo el mundo. Según los términos de la colaboración, Oncocyte validará clínicamente el Oncomine Comprehensive Assay Plus existente de Thermo Fisher en el sistema Genexus, allanando el camino hacia la aprobación del IVD para su uso en perfiles de tumores y presentaciones futuras como diagnóstico complementario. Como IVD, el ensayo de >500 genes inicialmente podrá proporcionar a los médicos información sobre los tumores de los pacientes de acuerdo con la evidencia clínica establecida, los
ensayos clínicos aplicables y la aprobación futura puede ayudar con la selección de terapias dirigidas. Oncocyte también desarrollará su prueba de expresión de 27 genes DetermaIO como un kit distribuido en Genexus. DetermaIO puede predecir la respuesta a las terapias de inmunooncología en función de los datos que demuestran la utilidad potencial contra el cáncer y la mejora con respecto a las pruebas estándar de atención actuales.
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Infectious Diseases. Apr 23-26; Lisbon, Portugal; www.eccmid.org
ogy. Mar 19-24; Los Angeles, CA, USA; www.uscap.org
MAYO
COLABIOCLI 2022 – 25th Latin American Congress of Clinical Biochemistry. Mar 28 - Apr 2; Leon, Mexico; colabiocli2022.com
Analytica Vietnam 2022. May 5-7; Ho Chi Minh City, Vietnam; www.analyticavietnam.com
China Lab 2022. Mar 31 - Apr 2; Guangzhou, China; www.chinalabexpo.com
Immunology 2022 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 6-10; Portland, OR, USA; www.aai.org
ABRIL
FEBRERO SLAS 2022 – International Conference & Exhibition of the Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 5-9; Boston, MA, USA; www.slas.org WSPID 2022 – 12th World Congress of the World Society for Pediatric Infectious Diseases. Feb 22-24; Virtual Venue; wspid2022.com MARZO Pittcon 2022. Mar 5-9; Virtual Venue; pittcon.org KIMES 2022. Mar 10-13; Seoul, Korea; www.kimes.kr 65th Congress of the German Society for Endocrinology. Mar 16-19; Virtual Venue; www.endokrinologie.net
MSACL 2022 – Congress of the Association for Mass Spectrometry & Advances in Clinical Lab. Apr 5-8; Monterey, CA, USA; msacl.org
ECV 2022 – 8th European Congress of Virology. May 8-11; Gdansk, Poland; www.eusv.eu ESPID 2022 – 40th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Disease. May 9-13; Athens, Greece; espidmeeting.org
AACR Annual Meeting 2022 – American Association of Cancer Research. Apr 8-13; New Orleans, LA, USA; www. aacr.org EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Apr 1014; Munich, Germany; www.euromed lab2021munich.org Labquality Days 2022 – International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Apr 20-21; Helsinki, Finland; www.labqualitydays.fi
ExpoMED Eurasia 2022. Mar 17-19; Istanbul, Turkey; expomedistanbul.com
India Lab Expo & Analytica Anacon India. Apr 20-21; Mumbai, India; www. analyticaindia.com
USCAP 111th Annual Meeting - United States & Canadian Academy of Pathol-
ECCMID 2022 – 32nd European Congress of Clinical Microbiology &
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II. SU TITULO O CARGO
(1) o (2) o (3) o (4) o (5) o (6) o (7) o
Director de Laboratorio (s) Jefe de Depto./Supervisor Jefe Técnico Técnico Gerente/Administrador Practicante de Medicina Otro Por favor especifíque: ..............................
III. ¿Es usted Ph.D. o M.D?
o SI
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Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología Toxicología Virología Oncología Endocrinología Administración/Depto.Compras Otro Por favor especifíque: ............................
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105th Annual Meeting of the German Society for Pathology. Jun 9-11; Muenster, Germany; www.pathologie-dgp.de EHA 2022 - Annual Congress of the European Hematology Association. Jun 9-12; Vienna, Austria; ehaweb.org
ECE 2022 – 24th European Congress of Endocrinology. May 21-24; Milan, Italy; www.ese-hormones.org
ENDO 2022 – Annual Meeting of the Endocrine Society. Jun 11-14; Atlanta, GA, USA; www.endocrine.org
ECB 2022 – European Congress on Biotechnology. May 22-25; Maastricht, Netherlands; www.ecb2022.com
KoreaLab 2022. Jun 14-17; Seoul, Korea; www.korealab.org
ASRI 2022 – 41st Annual Meeting of the American Society for Reproductive Immunology. May 22-26; Nashville, TN, USA; www.theasri.org JUNIO ASCO 2022 – Annual Meeting of the
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ALACI 22 – 13th Latin American and Caribbean Congress of Immunology. Jun 6-10; Varadero, Cuba; iuis.org/events/ alaci-2021
ESHG 2022 – European Human Genetics Conference. Jun 11-14; Vienna, Austria; www.eshg.org
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Hospitalar 2022. May 17-20; Sao Paulo, Brazil; www.hospitalar.com
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American Society of Clinical Oncology. Jun 3-7; Chicago, IL, USA; www.asco.org
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47th CBAC – Congress of the Brazilian Society of Clinical Analysis. Jun 19-22; Fortaleza, Brazil; www.sbac.org.br Analitica Latin America 2022. Jun 21-23; Sao Paulo, Brazil; analiticanet.com.br Analytica 2022. Jun 21-24; Munich, Germany; www.analytica.de
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ATENCIÓN: Debido a la PANDEMIA DE CORONAVIRUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. Por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.
FOCIS 2022 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 21-24; San Francisco, CA, USA; www.focisnet.org IFCC WorldLab Seoul 2022 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jun 26-30; Seoul, Korea; www.seoul2022.org JULIO ESHRE 2022 – 38th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 3-6; Milan, Italy; www.eshre.eu 74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. July 24-28; Chicago, IL, USA; meeting.aacc.org FIME 2022 – Florida International Medical Expo. Jul 27-29; Miami, FL, USA; www.fimeshow.com AGOSTO ICE 2022 – 20th International Congress of Endocrinology. Aug 25-28; Singapore; www.isendo.org SEPTIEMBRE 34th Congress of the European Society of Pathology (ESP). Sep 3-7; Basel, Switzerland; www.esp-congress.org ASCP 2022 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 7-9; Chicago, IL, USA; ascp.org V
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S
I
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ISLH 2022– International Society of Laboratory Hematology. Sep 8-10; Bologna, Italy; www.islh.org
54th National Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC). Oct 5-7; Genoa, Italy; sibioc.it
Thailand LAB International 2022. Sep 14-16; Bangkok, Thailand; thailandlab. com
JFBM 2022 - Journées Francophones de Biologie Médicale. Oct 5-7; Saint-Etienne, France; jfmb.fr
India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 15-17; Hyderabad, India; www. analyticaindia.com
35th IFBLS World Congress 2022 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Oct 5-9; Suwon, Korea; ifbls2022.org
EAHP-SH 2022 – 21st Meeting of the European Association for Haematopathology. Sep 17-22; Florence, Italy; www.eahp-sh2022.com
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MEDLAB Asia 2022. Oct 19-22; Bangkok, Thailand; medlabasia.com
62nd Annual Academic Assembly of the Japan Society of Clinical Chemistry. Sep 30 - Oct 2 Toyama, Japan; jscc-jp.gr.jp
SUBSCRIPCION GRATUITA
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APFCB 2022 – Congress of the Asia-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Oct 15-18; Perth, Australia; aacb.asn.au
ExpoMedical 2022. Sep 21-23; Buenos Aires, Argentina; expomedical.com.ar
de empezar/renovar su
2
46th ISOBM Congress -International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 14-17; Bled, Slovenia; www.isobm2022. net
EASD 2022 – 58th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 19-23; Stockholm, Sweden; easd.org
2 F ormas sencillas
1
CAP22 – Annual Meeting of the College of American Pathologists. Oct 8-11; New Orleans, LA, USA; www.cap.org
ICT 2022 – 16th International Congress of Toxicology. Sept 18-22; Maastricht, Netherlands; www.ict2022.com
E
DE
OCTUBRE
44th Annual Meeting of the European Thyroid Association (ETA). Sep 10-13; Brussels, Belgium; www.eurothyroid. com
LINKXPRESS COM
PORTAL
WASPaLM 2022 – 31st World Congress of the World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine. Sep 29 - Oct 2; Punta del Este, Uruguay; www.waspalm.com
ESCV – 24th Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 7-10; Manchester, UK; escv2022.org
LabMedica en Español LinkXpress
EndoBridge 2022. Oct 20-23; Virtual Venue; endobridge.org
Calendario de Eventos ASHI 2022 – 48th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics. Oct 24-28; Las Vegas, NV, USA; www.ashi-hla.org Arab Lab 2022. Oct 25-27; Dubai, UAE; www.arablab.com ASHG 2022 – Annual Meeting of the American Society of Human Genetics. Oct 25-29; Los Angeles, CA, USA; ashg. org NOVIEMBRE AMP 2022 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 3-5; Phoenix, AZ, USA; www. amp.org 43rd Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 13-16; Denver, CO, USA; actox.org Analytica China. Nov 14-16; Shanghai, China; www.analyticachina.com MEDICA 2022. Nov 14-17; Dusseldorf, Germany; www.medica-tradefair.com DICIEMBRE JIB 2022 - Journees de l`Innovation en Biologie. Dec 1-2; Paris, France; jib-innovation.com Zdravookhraneniye 2022 – Russian Health Care Week. Dec 5-9; Moscow, Russia; www.zdravo-expo.ru
Indice de Anunciantes
Anunciante
Vol. 39 No. 1 2/2022-3/2022 Página
– AACC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 121 119
Alcor Scientific. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Bioperfectus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
– COLABIOCLI 2022. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 105
DiaSys Diagnostic Systems. . . . . . . . . . . . . . . 5
– Euromedlab 2023 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
– IFCC WorldLab 2022. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 122
Mast Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
111
Quantimetrix. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
113 109 107 118 103
120 102
132
Nova Biomedical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Randox. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Sekisui Diagnostics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Singuway. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Vicotex. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Werfen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Werfen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
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