Attaché
de Recherche Clinique
D ES FORMATIONS RECONNUES PAR LES PROFESSIONNELS.
LA PROFESSION L’Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un laboratoire, une CRO (prestataire en recherche clinique), chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données scientifiques recueillies. L’exercice de la fonction requiert la maîtrise du langage médical, de l’environnement professionnel et des qualités personnelles telles que rigueur, organisation et dynamisme, aptitudes relationnelles.
MISSIONS
• Vous participez, avec le médecin responsable des essais cliniques, à l’élaboration du protocole, au choix des investigateurs, à la visite de pré-investigation. • Vous assurez la mise en œuvre de procédures opératoires standardisées. • Vous gérez le stock des médicaments utilisés pendant l’étude, le suivi des essais cliniques. • Vous détectez les problèmes apparus dans les centres investigateurs. • Vous recueillez les fiches d’observation, contrôlez les données
P ROGRAMME
DE LA FORMATION
• Deux sessions par an débutent en octobre et en avril. • Elles comptent entre 30 et 40 participants sélectionnés selon des critères stricts dictés par l’industrie pharmaceutique.
PRÉ-REQUIS
• BAC + 4 scientifique - Très bon niveau d’anglais • ou Visiteur Médical avec 3 ans d’expérience • VAP possible La sélection des candidats est réalisée après étude d’un dossier de candidature complet. Ensuite, le candidat est reçu à SUP SANTÉ pour passer un entretien individuel.
DURÉE
Il s’agit d’un enseignement très intensif sur 3 mois de théorie suivie de 4 mois minimum à 6 mois au maximum de stage en laboratoire, CRO, CHU…. Les cours se déroulent du lundi au vendredi toute la journée dans les locaux du Paris 16ème. Les aides aux financements seront abordées en entretien individuel
et les transmettez au Data Manager. • Vous êtes le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur. • Un avenir assuré, des rémunération importantes
UN AVENIR ASSURÉ
Cette profession de la recherche clinique permet d’intégrer, pour un scientifique, l’industrie pharmaceutique. Il peut exercer dans tous les domaines thérapeutiques et dans toutes les phases de développement du médicament (phases I, II, III, IV). Les évolutions de carrières se situent au niveau de l’encadrement (responsable d’ARC), de la qualité (assureur de qualité des essais cliniques), de la formation voire vers d’autres postes (médical, réglementaire, pharmacovigilance).
CONTENU
La formation d’ARC comporte une partie scientifique et médicale et une partie professionnelle. L’enseignement professionnel est assuré pour 40 % environ en anglais, permettant aux stagiaires une évolution de carrière très importante et internationale. Module scientifique et professionnel, environ 264 heures. Module stage obligatoire 4 à 6 mois.
MOYENS PÉDAGOGIQUES
Des intervenants expérimentés vous aident à comprendre et à mémoriser les sujets inscrits au programme, à l’aide de plans de cours et de fiches de synthèse, de schémas d’anatomie et de physiologie, de tableaux thérapeutiques, de moyens mnémotechniques, de films vidéo… Pour l’aspect professionnel, vous êtes amenés à rédiger des protocoles, à entrer dans des jeux de rôles et à effectuer un stage obligatoire.
EXAMEN
Il est organisé par SUP SANTÉ et porte sur le programme que vous aurez étudié en théorie. Deux examens sont organisés : un professionnel et un scientifique et médical. Le candidat devra obtenir la moyenne aux deux parties. Afin de valider votre partie pratique, vous devez rendre un bilan de fin de stage et obtenir la validation de l’entreprise. Le cumul de votre réussite théorique et pratique vous amène à être titulaire du Certificat d’Attaché de Recherche Clinique. www.supsante.com
UN ENSEIGNEMENT SCIENTIFIQUE
ET
PROFESSIONNEL PROGRAMME
Module de base obligatoire MBO Enseignement scientifique : cardiologie, urologie, néphrologie, gastro-entérologie, hépatologie, pneumologie,cancérologie, pharmacologie, infectiologie, endocri- nologie, psychiatrie. Enseignement professionnel : Terminologie/Course terminology. Recherche clinique et déroulement des études/ Introduction to clinical research and development. Les bonnes pratiques cliniques/GCPs and wordldwide perspectives. L’Attaché de Recherche Clinique/The Clinical Research Associate. Les visites/Visits. Réglementation/ Regulatory. L’Assurance qualité/Quality assurance.
STAGE
Le stage se déroule dans des services recherche et développement de laboratoires, dans des CRO, des CHU, des CIC… Une convention de stage règle les rapports entre l’école, l’étudiant et l’entreprise. Certaines entreprises préfèrent offrir directement un CDD ou un CDI aux étudiants dès la fin de leur formation théorique. La durée du stage est comprise entre 4 et 6 mois.
LES ÉQUIPES PÉDAGOGIQUES Elles sont constituées d’universitaires, médecins, maîtres de conférences, pour les enseignements scientifiques, et de responsables de l’industrie pharmaceutique, chefs de projet, directeurs recherche et développement, Arc senior et Arc manager…, pour les enseignements professionnels. Intervenants sur la partie scientifique et médicale Dr Jean Carles Docteur en médecine Dr Marie-Hélène Becquemin Docteur en médecine Dr C. Fernandez Docteur en médecine Dr Guy Taïeb Docteur en médecine, ancien interne des Hôpitaux de Paris, cardiologue, coordinateur de l’enseignement scientifique médical Intervenants sur la partie professionelle Nathalie Brion Professeur, Présidente du CCPPRB de Versailles Coralie Courtinard Project Manager chez UNICANCER Directrice chez Business & Decision Valérie Ouary Coordinateur projet chez C2R Dorothée Picaud-Ferreira Clinical Research Coordinator Alain Rusterholtz Pharmacien, consultant, coordinateur enseignement professionel Stéphanie Seigle Head of Bio Statistics Department chez Business & Decision Et une dizaine de professionels de l’industrie pharmaceutique et de la santé.
Un forum stages-emplois est organisé par Sup Santé chaque année pour permettre aux apprenants de rencontrer de futurs employeurs et de postuler directement. ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE RECHERCHE CLINIQUE MONITORING RECHERCHE MOLLÉCULAIRE DISPOSITIFS MÉDICAUX BIOTECH MÉDICAMENTS AMM (AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ)
INFORMATION & ORIENTATION Pauline ANDRIANI 23, rue Cortambert - 75016 Paris Email : pandriani@inseec.com
DOS SIER DE C AND IDAT TÉLÉ URE CHA RGE ABL EN L E IGN E
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