Soluciones integrales en la cadena de suministro para el sector Médico-Salud, Industria Farmacéutica-Biotecnológica, Almacenes especializados - Aduanas, Centros de Distribución-Droguerías, Retail Farmacéutico, Laboratorios, Centros de Investigación y Control de Calidad
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Asociados a:
COMSALUD Escort Cold Chain Solutions SA
Somos una empresa especializada en ofrecer soluciones integrales dentro de la cadena de suministro, a través de sus 4 unidades de negocio : TEMPERATURA,
GREMIO DE SALUD
OPERACIONES, TECNOLOGÍA y CALIDAD.
IMPLEMENTACIÓN DE CÁMARAS FRÍAS : Paneles, equipos de refrigeración, congelación, vehículos refrigerados. Implementación - Automatización de Centros de Distribución Almacenes Especializados-Farmacéutico-Dispositivos Médicos.
Soluciones integrales para productos de cadena de frío y bajo temperatura controlada como registradores de Tº y %HR; refrigeradoras y congeladoras especializadas.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS (Embalajes para productos que requieren cadena de frío) y validaciones informáticas según CFR21 parte 11 FDA.
CALIFICACIÓN y MAPEO TÉRMICO de cámaras frías; refrigeradoras y congeladoras; almacenes; vehículos refrigerados - congelados contenedores pasivos. SISTEMAS DE MONITOREO DE Tº.
CAJAS ISOTÉRMICAS para el Transporte y Distribución de vacunas, productos farmacéuticos-biotecnológicos, indicadores, reactivos de diagnóstico y otros en cadena frío.
Servicios de Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad: Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA);
EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO: Cabinas de Flujo Laminar Horizontal y Vertical, Bioseguridad (Clase I, II A2/B2, III), PCR, Autoclaves e Incubadoras inteligentes, Accesorios.
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPD-BPT).
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución SERVICIO DE CALIFICACIÓN Y MAPEOS TÉRMICOS DE EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓN, CONGELACIÓN, VEHÍCULOS REFRIGERADOS
En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio, nuestro servicio de calificación de equipos de refrigeración y congelación ofrece equipos de validación térmica de úl ma generación como el XperLog de Lives Interna onal que permite cumplir con los requerimientos de FDA y EMA. * Exac tud 0.1ºC de -90ºC a 140ºC * So ware con CRF21 parte 11 FDA * Alta confiabilidad, no hay pérdida de la información durante la validación * Calibración de origen trazable NIST/COFRAC-ITS-90 Basamos la Validación no sólo en mapeos térmicos, sino en sus 3 componentes que son la calificación de instalación, operación y desempeño.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio, realizamos la calificación de contenedores pasivos (cajas térmicas) siguiendo las etapas de calificación que son:
ANÁLISIS DE RIESGO (ICH Q9 - FMEA) Nuestra experiencia en herramientas de Risk Management ICH Q9 como el FMEA nos permite Identificar, Analizar y Controlar los diferentes modos de falla que se presentan en un proceso, producto o proyecto; contando con profesionales de primer nivel.
VALIDACIONES DE SISTEMAS INFORMÁTICOS Los principios de Buenas Prácticas de Manufactura han sido interpretados de forma no focalizada a las necesidades de cada proceso y producto; y los avances tecnológicos que facilitan la ejecución de los mismos NO es tán exentos. Ello ha conllevado a que las principales Entidades Regulatorias, implementen capítulos dedicados a asegurar el manejo de la información a través de la CFR21 Parte 11 como marco de referencia.
REGISTRADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD (DATA LOGGERS) ESPECIALISTA EN MONITOREO DE LA CADENA DE FRÍO Somos respresentantes de Escort Cold Chain Solutions - ECCS, empresa Suíza líder en el mercado de registradores de temperatura, haciendo que nuestras soluciones para la cadena de frío utilicen las últimas tecnologías disponibles en portales web, tablets y smartphones para el monitoreo de sus productos. Nuestras soluciones:
I-PLUG BIO de uso único
I-PLUG Multiuso con Humedad Relativa
I-PLUG Dry Ice
- Rango de temperatura: -40°C a 70°C - Sensor: empo de respuesta 90 seg. - Exac tud: Tº 0.5°C - Portal WEB - Memoria: 5000 lecturas - Botón STOP inteligente - Cer ficado de calibración I-PLUG+
- Rango de temperatura: -40°C a 85°C - Sensor: empo de respuesta 50 seg. - Exac tud: T° 0.5°C y 3% HR / Portal WEB - Resolución: T°:0.01°C y 0.01% HR - Memoria: 28800 lecturas - 12 meses de Garan a IPC Associates
- Rango de temperatura: -85°C a 40°C - Sensor: empo de respuesta 50 seg. - Exac tud: T° 0.5°CPortal WEB - Resolución: T°:0.1°C - Memoria: 7200 lecturas - Garan a IPC Associates
I-NET Sistema de monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real · Rango de temperatura: -40°C a 125°C y 0% a 100% HR · Sensor: hasta 6 para temperatura y humedad. · Exac tud: 0.5°C temperatura y 3% HR · LCD-LED Display: Pantalla de registro y alarma · Alarma vía correo electrónico, SMS · Ges ón de la información: Plataforma web o registro sin so ware. (Personalizado)
TERMOHIGRÓMETROS INTELIGENTES CON SOFTWARE PARA EL
SECTOR SALUD-MÉDICO, CLÍNICAS-HOSPITALES, LABORATORIOS, ALMACENES, REFRIGERADORAS, CONGELADORAS INCLUYE CD, CABLE USB, BATERÍA y CAPACITACIÓN
CONFIGURADOS Y DE USO ESPECIAL PARA ALMACENES - REFRIGERADORAS - CONGELADORAS
CAJAS ISOTÉRMICAS, MALETINES TÉRMICOS, GELES REFRIGERANTES
PARA EL TRANSPORTE EN CADENA DE FRÍO, PRODUCTOS TERMOSENSIBLES, PROD. FARMACÉUTICOS-BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, MUESTRAS BIOLÓGICAS, TEJIDOS, ÓRGANOS.
CAJAS ISOTÉRMICAS fabricados en LABORATORIO VALIDADO (EUROPA) Soluciones ISO e ISO+
IPC PACK GELES REFRIGERANTES
IMPLEMENTACIÓN DE ALMACENES FARMACÉUTICOS, CÁMARAS
FRÍAS, SERVICIO EN MAPEO TÉRMICO, CALIFICACIÓN (IQ/OQ/PQ), ASESORÍA EN BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA), DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (Normativa Internacional y Nacional)
REFRIGERADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO FARMACÉUTICO,
MÉDICO E INVESTIGACIÓN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, BIO-INDICADORES Equipos especializados según Norma va Internacional de las Buenas Prác cas de Almacenamiento (BPA), y con los más altos estándares de calidad Europea y USA, posicionados en más de 90 países (incl. países de alta vigilancia sanitaria) y cer ficados en ISO 9001 y 13458. +
* Equipos con alarma audible y visible por temperatura alta o baja. * Alarma en caso de falla, uso inadecuado y pérdida de energía. * Equipos fabricados en LABORATORIOS VALIDADOS.
Refrigeradoras para Banco de Sangre Plasma y Derivados Sanguíneos
250 L (Acero Inoxidable)
300 L / 450 L
Refrigeradoras Especializadas para uso Farmacéutico - Médico - Laboratorio (Medicamentos, Vacunas, Reactivos, Estándares, Muestras)
120 L / 250 L / 300 L
1000 L
450 L / 550L
4ºC
1000 L / 1400 L
2ºC a 8ºC
650 L
650 LL 1500
CONGELADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO FARMACÉUTICO, MÉDICO E INVESTIGACIÓN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, ESTÁNDARES, BIO-INDICADORES, MATERIAL DE DIAGNÓSTICO, ÓRGANOS, TEJIDOS
Congeladoras de -25ºC a -10ºC
Refrigeradora 2ºC a 8ºC
Modelos Horizontales Congeladora -10ºC a -20ºC
270 L
350 L
110L /166 L / 196 L / 226 L / 358 L / 508L
280 L
450 L
Congeladoras de -40ºC a -10ºC
Refrigeradora 2ºC a 8ºC
Modelo Horizontal
90 L / 208L
268 L / 362 L
450 L
100 L / 150 L 200 L / 300 L
Congeladora -10ºC a -40ºC
253 L
Congeladoras de -86ºC a -10ºC
100 L / 218 L / 328 L / 388 L / 538 L Horizontal: 50 L / 138 L
/ 328 L / 438 L / 458 L
LABORATORIO EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO PARA USO MÉDICO- FARMACÉUTICO E INVESTIGACIÓN
Cabinas de Flujo Laminar y Horizontal
Cabinas de Bioseguridad - Citotóxica/Cistostática - PCR * CABINAS DE BIOSEGURIDAD: - CLASE I - CLASE II: A2, B2 - CLASE III Accesorios de Bioseguridad: - Esterilizadores infrarojos - Medidores de flujo de aire - Filtros HEPA / ULPA - Sillas ergonómicas para laboratorio, hechos de material antibacteriano.
EN 12469:2000
Campanas extractoras - Autoclaves - Estufas - Incubadoras - Baño maría - Accesorios SILLAS Y BANCAS ERGONÓMICAS ANTIBACTERIANAS
INCUBADORAS DE CO2, BIOQUÍMICA & Tº CONSTANTE Capacidades: De 30 L a 270 L
AUTOCLAVES Capacidades: De 30 L a 100 L
ESTUFAS PARA ESTERILIZACIÓN Y DESPIROGENIZACIÓN (300ºC) Capacidades: De 25 L a 430 L
Portal web: www.ipcassociates-la.com *PERÚ: Av. Diagonal 380 - Oficina 306, Miraflores, Lima-Perú
TEL: 511-7073588 511-4800647 / RPC: 986247292 RPM: #990866666
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*COLOMBIA: 57 301 3365941 *BOLIVIA: 591-760-03202 +
*CHILE: 569 - 82330435 ASECAM Representante Oficial E-mail: informes@ipcassociates-la.com
- Ropa y calzado descartable - Guantes, gorros, mascarillas