Soluciones integrales en la cadena de suministro para el sector Médico-Salud, Industria Farmacéutica-Biotecnológica, Almacenes especializados - Aduanas, Centros de Distribución-Droguerías, Retail Farmacéutico, Laboratorios, Centros de Investigación y Control de Calidad
Asociados a:
COMSALUD Escort Cold Chain Solutions SA
GREMIO DE SALUD for the Pharmaceutical / Biotech Industry
Somos una empresa especializada en ofrecer soluciones integrales dentro de la cadena de suministro, a través de sus 4 unidades de negocio : TEMPERATURA,
OPERACIONES, TECNOLOGÍA y CALIDAD.
IMPLEMENTACIÓN DE CÁMARAS FRÍAS : Paneles, equipos de refrigeración, Congelación, Vehículos refrigerados. Implementación - Automatización de Centros de Distribución Almacenes Especializados-Farmacéutico-Dispositivos Médicos.
Soluciones integrales para productos de cadena de frío y bajo temperatura controlada como registradores de Tº y %HR; refrigeradoras y congeladoras especializadas.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS (Embalajes para productos que requieren Cadena de frío) y validaciones informáticas segun CFR21 parte 11 FDA.
CALIFICACIÓN y MAPEO TÉRMICO de Cámaras frías; refrigeradoras y congeladoras; almacenes; vehículos refrigerados - congelados contenedores pasivos. SISTEMAS DE MONITOREO DE Tº.
CAJAS ISOTÉRMICAS para el Transporte y Distribución de vacunas, productos farmacéuticos-biotecnológicos, indicadores, reactivos de diagnóstico y otros en cadena frío.
Servicios de Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad: Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA);
EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO: Cabinas de Flujo Laminar Horizontal y Vertical, Bioseguridad (Clase I, II A2/B2, III), PCR, Autoclaves e Incubadoras inteligentes, Accesorios.
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPD-BPT).
VISIÓN
Ser reconocida como la empresa líder en América La na en brindar soluciones integrales en la cadena de suministro para el Sector Médico - Salud, Industria Farmacéu ca y Cosmé ca. MISIÓN
EMPRESA
que son: Tempe
refrigeradoras y congeladoras especializadas; incluyendo congeladoras a bajas temperaturas (-40°C. a - 86°C), calificaciones de cámaras de frío, refrigeradoras y congeladoras, mapeos térmicos a almacenes y calificación de contenedores pasivos. Operaciones: Dar soporte a las operaciones de mejora con nua que las organizaciones requieren, tales como logís ca, ges ón de proyectos, almacenes,
s los cambios en los requerimientos norma vos actuales conllevan a que las empresas modifiquen la manera de llevar a cabo sus ac vidades teniendo nuevos y más exigentes estándares de calidad, por lo que nuestra función es brindar apoyo para su cumplimiento mediante la validación de sistemas informá cos y la obtención de las cer ficaciones en Buenas Prác cas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, ISO 9001 y Cadena de Frío.
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN, CONGELACIÓN Y MAPEOS TÉRMICOS En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio, nuestro servicio de calificación de equipos de refrigeración y congelación ofrece equipos de validación térmica de úl ma generación como el XperLog de Lives Interna onal que permite cumplir con los requerimientos de FDA y EMA. * Exac tud 0.1ºC de -90ºC a 140ºC * So ware con CRF21 parte 11 FDA * 16 000 puntos de grabación * Alta confiabilidad, no hay pérdida de la información durante la validación * Calibración de origen trazable NIST/COFRAC-ITS-90 * Cer ficaciones: EMC: EN60601-1-2/2007 RF: EN300440-2 v 1.3.1 (2009-03) Seguridad y salud: EN 60950-1/2006
Al igual que las calificaciones, también mapeamos almacenes bajo los mismos estándares de calidad y tecnología, siendo no sólo su proveedor, sino también un socio estratégico dentro de la cadena de suministro.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio realizamos la calificación de contenedores pasivos (cajas térmicas), siguiendo las etapas de calificación que son:
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Calificación de diseño, verificamos el po de embalaje que se requiere en función a la distribución
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Calificación de operación, realizamos mapeos térmicos al embalaje bajo condiciones simuladas
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Calificación de desempeño, retamos el embalaje con pruebas de estrés reales
REGISTRADORES DE TEMPERATURA Somos representantes de Escort Cold Chain Solu ons - ECCS, empresa suiza líder en el mercado de registradores de temperatura, haciendo que nuestras soluciones para la CADENA DE FRÍO u licen las úl mas tecnologías disponibles en portales web, tablets y smartphones. Ofrecemos la más reciente tecnología para dar visibilidad online de las condiciones de expediciones en puntos de control y recepción de mercadería.
Por lo que tenemos las siguientes soluciones:
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Rango de temperatura: -40°C a 70°C Sensor: empo de respuesta de 90 segundos Exac tud: 0.5°C Memoria: 5000 lecturas Botón STOP inteligente Portal WEB que permite trazar el reporte con las configuraciones, gráficos y registros Cer ficado de calibración de cada I-PLUG+
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Rango de temperatura: -40°C a 85°C Sensor: empo de respuesta de 50 segundos Exac tud: 0.5°C / Memoria: 28 800 lecturas Frecuencia: 1 segundo a 24 horas Tamaño (cm): 8.9 x 3.4 x 1.2 / Peso: 35 g / Batería recargable Garan a de 12 meses a par r de la fecha de compra
* I- PLUG Mul uso con humedad rela va .
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Rango de temperatura: -40°C a 85°C Sensor: empo de respuesta de 50 segundos Exac tud: 0.2°C temperatura y 3% HR Resolución: 0.01°C temperatura y 0.01% HR Memoria: 28 800 lecturas
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Garan a de 12 meses a par r de la fecha de compra
* I- PLUG Dry Ice
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Rango de temperatura: -85°C a 40°C Exac tud: 0.5°C Resolución: 0.1°C Memoria 7200 lecturas
* IG 300 Sistema de monitoreo de temperatura y humedad en empo real .
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Rango de temperatura: -40°C a 125°C y 0% a 100% HR Sensor: 2 externos para temperatura y humedad. Exac tud: 0.2°C temperatura y 1.8% HR Resolución: 0.01°C temperatura y 0.01% HR Alarma vía correo electrónico, SMS Ges ón de la información: Plataforma web o registro sin so ware
* Termohigrómetros inteligentes con so ware para el sector Salud-Médico, Clínicas-Hospitales, Laboratorios, almacenes, refrigeradoras, congeladoras INCLUYE CD, CABLE USB, BATERIA y CAPACITACIÓN
REFRIGERADORAS Y CONGELADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO MÉDICO, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN Somos representantes en la región de la empresa Biobase, especialista en ciencias biológicas y tecnología, con ventas en más de 90 países y cer ficados en ISO9001 e ISO13458. Ofrecemos al mercado equipos diseñados especialmente para el almacenamiento de vacunas, productos biológicos, bolsas de sangre, material de diagnós co, tejidos, entre otros relacionados a la industria farmacéu ca y el rubro médico; bajo las diferentes condiciones de operación según las necesidades: Blood Bank Refrigerator
Medical Refrigerator a. Refrigeradoras médicas de 2°C a 8°C. Diseñados para el almacenamiento de productos de cadena de frío farmacéu cos como vacunas y productos biológicos para hospitales, clínicas, farmacias, droguerías y almacenes especializados. b. Refrigeradoras de bancos de sangre de 4°C. Equipos especializados en el almacenamiento de los bancos de sangre para hospitales y clínicas.
c. Congeladoras a -25ºC. Diseñados para el almacenamiento de reac vos, material de diagnós co, entre otros. d. Congeladoras a bajas temperaturas -40°C. Elaborado para inves gación y almacenamiento a bajas temperaturas como plasma, biomateriales, entre otros. e. Congeladoras a ultra bajas Temperaturas -86°C. Diseñado para inves gación y almacenamiento a ultra bajas temperaturas como células, piel, bacterias, semen, productos biomédicos, entre otros.
-40ºC Freezer
-25ºC Freezer
Nuestra diferenciación se basa en la especialización de nuestros equipos, evitando las fluctuaciones de temperatura que ofrecen los equipos comerciales; y diseñados bajo una metodología de análisis de riesgo, contando con sistemas de alarma por temperatura, perdida de energía y puerta abierta.
-86ºC Ultra-Low temperature freezer
REFRIGERADORAS Y CONGELADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO MÉDICO E INVESTIGACIÓN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, BIO-INDICADORES Equipos especializados según Norma va Internacional de las Buenas Prác cas de Almacenamiento (BPA), y con los más altos estándares de calidad Europeos y USA, posicionados en más de 90 países (incl. países de alta vigilancia sanitaria) y cer ficados en ISO 9001 y 13458. *Equipos con alarma audible y Visible por Tº, perdida de energía.
Refrigeradoras especializadas para bancos de sangre de 4ºC
Refrigeradoras especializadas para uso Farmacéu co- Médico de 2ºC a 8ºC (Almacenamiento de Vacunas, productos de cadena de frío)
Congeladoras especializadas de -25ºC, -40ºC, -86ºC (Reac vos, material de diagnós co, plasma, órganos, tejidos)
EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO PARA USO MÉDICO- FARMACÉUTICO E INVESTIGACIÓN
* CABINAS DE BIOSEGURIDAD: - CLASE I - CLASE II: A2, B2 - CLASE III +
* CABINAS PARA USO DE PCR +
* CABINAS DE SEGURIDAD CITOTÓXICA
CABINAS DE FLUJO LAMINAR VERTICAL Y HORIZONTAL
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* CAMPANA DE GASES
AUTOCLAVES CON SISTEMA INTELIGENTE PARA USO MÉDICO Y LABORATORIOS INCUBADORAS DE CO2, BIOQUÍMICA Y TEMPERATURA CONSTANTE
NUEVAS SOLUCIONES DE TEMPERATURA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
Bolsas Isotérmicas IPC Campos de Aplicación * Para el Mantenimiento de los productos termosensibles a una temperatura negativa, positiva o ambiental durante unas horas - “la último k” * La bolsa isotérmica, con el gel integrado, está diseñado para la distribución de vacunas, insulina, bioindicacores, reactivos, insumos, productos biológicos-biotecnológicos, alimentos perecederos o cualquier otro producto que requiera y tenga que ser transportado a una temperatura controlada durante una cantidad limitada de tiempo. Características:
Usos: * Negativo: Almacenamiento a -30ºC durante al menos 48 horas antes de usarlo +
* Positivo:
Almacenamiento a -18ºC durante al menos 48 horas antes de usarlo
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* Ambiente: Almacenamiento en la temperatura de los productos durante al menos 24 horas antes de usarlo Para la distribución óptima del gel, la bolsa debe mantenerse plana durante la congelación. Beneficios: * Bolsa de alta resistencia hecha de una triple capa de PVC de alta densidad. * Totalmente reusable * El gel no posee elementos tóxicos, además al ser de alta viscosidad no fluye hacia fuera si la bolsa se rompe. * Personalizable por encima de una cierta cantidad, en términos de tamaño, peso e impresión. +
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NUEVAS SOLUCIONES DE TEMPERATURA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
Cajas Isotérmicas IPC Campos de Aplicación: * Utilizado para productos farmacéuticos-biotecnológicos, medicamentos que requieren temperatura controlada, muestras de diagnóstico, muestras biológicas, órganos, tejidos, reactivos - bioindicadores, alimentos y todo tipo de insumos y productos que requieren ser transportados en menos de 24 horas en temperatura controlada.
Características: * Soluciones ISO e ISO+ se hacen en ISOTRAT. +
* ISOTRAT se compone de tres elementos: +
- Un revestimiento: PET metalizado, kraft natural o calandrado +
- Un núcleo de XPS (Poliestireno expandido extruido) +
- Un revestimiento exterior: PET metalizado, natural o calandrado El ISOTRAT logra altos niveles de BTP (Barrera de Protección Térmica) y es muy económico. ***Estas BTP reducen significativamente el tiempo de envasado. +
- ISOTRAT: Conductividad térmica (λ = W / (m.k)) λ = 0031 - ISOTRAT: Resistencia térmica de (Rm = m².K / W) Rm = 0495
Beneficios: * El embalaje ISOTRAT se entrega plana +
* Una reducción de hasta 80% en peso volumen y almacenamiento +
* Reducción de la manipulación y el envasado de tiempo +
* Económico gracias a las muchas soluciones estándares disponibles, desechables o reutilizables
NUEVAS SOLUCIONES DE TEMPERATURA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
Maletines Isotérmicos IPC Los maletines especializados IPC, es la solución ideal para el transporte y distribución de productos farmacéuticos, biotecnológicos, vacunas y cualquier otro producto sensible a variaciones de temperatura, y que necesitan un manejo controlado.
Correa Lateral fácil de graduar (estilo ergonómico) Cierre de corredera maximizado, para mayor abertura que facilita acomodar los medicamentos o productos a transportar
Paredes laterales y bases de poliuretano (aislante más eficaz), con recubierta de nylon y PVC para mayor duración en el transporte
Características: .
* Las mochilas isotérmicas están hechas de espuma de poliuretano (el aislante más eficaz), de nylon y de PVC. * Las mochilas isotérmicas IPC, es un diseño exclusivo y patentado, que cuenta con estudios de transporte de productos controlados. En tal sentido,se le incorpora las divisiones respectivas para la incorporación de Fuentes de frío (gelpacks), para favorecer el almacenamiento en frío o congelado de sus medicamentos. * Cuenta con un espacio porta-documentos y cierre de corredera de amplio volumen para la Incorporación más práctica de los productos a transportar.
NUEVAS SOLUCIONES DE TEMPERATURA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
Maletines Isotérmicos IPC + Los maletines especializados IPC, es la solución ideal para el transporte y distribución de productos farmacéuticos, biotecnológicos, vacunas y cualquier otro producto sensible a variaciones de temperatura, y que necesitan un manejo controlado.
Beneficios: +
- De utilización muy sencilla +
- Reutilizable a voluntad +
-.Fácil de llevar gracias asus correas laterales y regulables de tipo ergonómico +
- Cuenta con un reforzamiento en material especial de aluminio (exclusividad de IPC Associates) para mayor tiempo de conservación de la Temperatura.
Separador para portadocumentos (colocado en mica) medicamentos en cajas pequeñas o que están en unidades sin caja Base y paredes reforzadas con material especial de aluminio (Exclusividad de IPC Assocciates), que facilita mayor tiempo de conservación de la temperatura dentro del maletín
Periodo de Almacenamiento: De 1 a 24 horas (Dependiendo el producto) Volumen: De 1 a más de 20 litros Temperatura: productos refrigerados (+2/+8ºC); productos congelados (hasta -25ºC)
Portal web: www.ipcassociates-la.com *PERÚ: Av. 2 de Mayo 516 oficina 201 Miraflores, Lima-Perú Teléfono: 511 - 7073588 NEXTEL: 98 138*9638 *BOLIVIA: 591 - 76003202 *CHILE: 569 - 82330435 ASECAM Representante Oficial E-mail: informes@ipcassociates-la.com
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