Darolutamida, disponible en España para el tratamiento del

Darolutamida, disponible en España para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico

Darolutamida (Nubeqa, nombre comercial), un antagonista no esteroideo del receptor androgénico, ya se encuentra disponible en España. El fármaco ha sido desarrollado conjuntamente por Bayer y Orion Pharma, una empresa farmacéutica finlandesa que opera a nivel mundial. Darolutamida está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, que presentan alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica.

“Es una gran noticia que darolutamida haya sido autorizado en nuestro país para el tratamiento de pacientes con CPRCnm y alto riesgo de metástasis, ya que ha demostrado que en relación con placebo aumenta de manera estadísticamente significativa la supervivencia libre de metástasis (variable principal), y la supervivencia global (variable secundaria). Además, es un fármaco seguro, bien tolerado, con una incidencia de efectos adversos severos baja y con un reducido perfil de interacciones farmacológicas, lo que puede reducir potenciales complicaciones en pacientes polimedicados y facilitar su manejo clínico“, ha comentado el Dr. Antonio Gómez Caamaño, Jefe de Servicio de Oncología Radioterápica de Hospital del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, y vicepresidente de SEOR.

Por su parte, el Dr. José Luís Álvarez Osorio, Jefe de Servicio del Servicio de Urología del Hospital Universitario Puerta del Mar, de Cádiz, y Vocal de actividades científicas de la AEU (Asociación Española de Urología), ha señalado que “desde la Asociación Española de Urología consideramos una gran noticia para los pacientes con cáncer de próstata que se haya autorizado la comercialización de darolutamida (Nubeqa) en nuestro país. Hasta hace pocos años, no existían opciones terapéuticas que pudieran prolongar la supervivencia libre de metástasis (SLM) en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), y retrasar así el deterioro de su calidad de vida, y evitar el sufrimiento a los pacientes tiene mucha relevancia clínica”. El tratamiento con darolutamida ha demostrado aumentar significativamente la supervivencia global de estos pacientes

También ha explicado que en el estudio de fase III Aramis, darolutamida se asoció a una mejora de la SLM de 22 meses y a una mejora significativa de la supervivencia global en comparación con placebo en hombres con CPRCnm y alto riesgo de desarrollar metástasis. La incidencia de eventos adversos fue comparable en pacientes tratados con darolutamida vs. placebo, a pesar de la edad avanzada, las comorbilidades y el elevado uso de medicación concomitante en ambas ramas de tratamiento.

“El tratamiento con darolutamida mantuvo la calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes con CPRCnm y retrasó la aparición de síntomas locales en comparación con el placebo”, ha añadido. Asimismo, el Dr. Álvarez Osorio ha subrayado que darolutamida presenta un reducido perfil de interacciones farmacológicas, lo que puede reducir potenciales complicaciones en pacientes polimedicados, como son los pacientes con CPRCnm, de edad avanzada que aunque tengan una buena situación clínica suele presentar comorbilidades asociadas y medicación concomitante a las terapias para el cáncer. “Con la aprobación de darolutamida, los urólogos, especialistas en cáncer de próstata, tenemos una nueva alternativa terapéutica que ofrecer a nuestros pacientes“, ha concluido.