Darolutamida, disponible en España para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
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arolutamida (Nubeqa, nombre comercial), un antagonista no esteroideo del receptor androgénico, ya se encuentra disponible en España. El fármaco ha sido desarrollado conjuntamente por Bayer y Orion Pharma, una empresa farmacéutica finlandesa que opera a nivel mundial. Darolutamida está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, que presentan alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica.
El tratamiento con darolutamida ha demostrado aumentar significativamente la supervivencia global de estos pacientes
También ha explicado que en el estudio de fase III Aramis, darolutamida se asoció a una mejora de la SLM de 22 meses y a una mejora significativa de la supervivencia global en comparación con placebo en hombres con CPRCnm y alto riesgo de desarrollar metástasis. La incidencia de eventos adversos fue “Es una gran noticia que darolutamida haya sido auto- comparable en pacientes tratados con darolutamida rizado en nuestro país para el tratamiento de pacien- vs. placebo, a pesar de la edad avanzada, las comorbites con CPRCnm y alto riesgo de metástasis, ya que ha lidades y el elevado uso de medicación concomitante demostrado que en relación con placebo aumenta de en ambas ramas de tratamiento. manera estadísticamente significativa la supervivencia libre de metástasis (variable principal), y la super- “El tratamiento con darolutamida mantuvo la calidad vivencia global (variable secundaria). Además, es un de vida relacionada con la salud en los pacientes con fármaco seguro, bien tolerado, con una incidencia de CPRCnm y retrasó la aparición de síntomas locales en efectos adversos severos baja y con un reducido perfil comparación con el placebo”, ha añadido. Asimismo, de interacciones farmacológicas, lo que puede reducir el Dr. Álvarez Osorio ha subrayado que darolutamida potenciales complicaciones en pacientes polimedica- presenta un reducido perfil de interacciones farmados y facilitar su manejo clínico“, ha comentado el Dr. cológicas, lo que puede reducir potenciales complicaAntonio Gómez Caamaño, Jefe de Servicio de Onco- ciones en pacientes polimedicados, como son los palogía Radioterápica de Hospital del Complejo Hos- cientes con CPRCnm, de edad avanzada que aunque pitalario Universitario de Santiago de Compostela, y tengan una buena situación clínica suele presentar vicepresidente de SEOR. comorbilidades asociadas y medicación concomitante a las terapias para el cáncer. “Con la aprobación de Por su parte, el Dr. José Luís Álvarez Osorio, Jefe de darolutamida, los urólogos, especialistas en cáncer de Servicio del Servicio de Urología del Hospital Uni- próstata, tenemos una nueva alternativa terapéutica versitario Puerta del Mar, de Cádiz, y Vocal de acti- que ofrecer a nuestros pacientes“, ha concluido. vidades científicas de la AEU (Asociación Española de Urología), ha señalado que “desde la Asociación Española de Urología consideramos una gran noticia para los pacientes con cáncer de próstata que se haya autorizado la comercialización de darolutamida (Nubeqa) en nuestro país. Hasta hace pocos años, no existían opciones terapéuticas que pudieran prolongar la supervivencia libre de metástasis (SLM) en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), y retrasar así el deterioro de su calidad de vida, y evitar el sufrimiento a los pacientes tiene mucha relevancia clínica”. Marzo 2021 · Cáncer· www.isanidad.com · Página 61
