Tecnologías avanzadas en diabetes: nuevas evidencias sobre Monitorización en Tiempo Real (MCG-RT)
M.A. Martínez Brocca N. Gros Herguido UGC Endocrinología y Nutrición H.U Virgen del Rocio, Sevilla
Agenda
Fundamentos de MCG Qué
es la MCG-RT
Utilidad teórica de la MCG-RT Eficacia de la MCG-RT Fuentes
primarias Metaanálisis y GPC
Nuevas evidencias: estudio SWITCH Aplicabilidad en nuestro entorno
¿Qué es la MCG? Medición de la glucosa intersticial subcutánea Implantación temporal de un sensor
Estimación de la glucosa plasmática
Visión “en tiempo real” Actuación por el paciente
MCG en tiempo real MCG personal
Ciega o visión “retrospectiva” Actuación por el profesional
MCG retrospectiva MCG profesional
Isabel Hidalgo. Enfermera UGEN
Evidencia procedente de EC Danne et al (2011)
STAR3 (2011) Eurythmics (2011)
Real-Trend (2009) JDRF (2009) Battelino et al (2011) Deiss et al (2006) JDRF (2008)
Eficaz y seguro asociado a modo “suspensión por hipoglucemia” Eficaz en reducción de HbA1c como sistema integrado (bomba+sensor)
Eficaz en reducción de HbA1c como sistema integrado (bomba+sensor) sólo si sensor>70% Reducción del tiempo en hipoglucemia (MDI/bomba) Reducción de HbA1c (MDI/bomba) Sin aumento de hipoglucemias Eficaz en adultos>25 años Uso de sensor >70%
Evidencia procedente de metaan谩lisis
La MCG-RT reduce la HbA1c en 0.30 por t茅rmino medio en relaci贸n a los autocontroles de glucemia capilar La MCG-RT reduce la exposici贸n a la hipoglucemia (*) Pickup J et al, BMJ 2011
Evidencia procedente de metaan谩lisis
La disminuci贸n de HbA1c con MCG-RT depende de la HbA1c basal y de la frecuencia de uso de sensor Pickup J et al, BMJ 2011
¿Qué dicen las GPC sobre MCG?
¿Qué dicen las GPC sobre MCG-RT?
Nivel de recomendación elevado para reducción de HbA1c (edad, tiempo de sensor)
Nivel de recomendación débil para el objetivo de reducción de hipoglucemia
Preguntas por responder…
¿Cuál es la eficacia clínica de la MCG-RT en pacientes portadores de bomba con control metabólico deficiente? ¿Cuál es la contribución real de la MCG-RT a la eficacia clínica (es decir, es independiente de la educación diabetológica)? ¿Qué modificaciones en el manejo de la bomba realizan los pacientes cuándo llevan MCG-RT?
ESTUDIO SWITCH
Ensayo clínico, abierto y cruzado DM tipo 1, adultos y niños Portadores de SICI (6 meses) Naïve para CGM Control metabólico deficiente (7.5%-9.5%) EXCLUSION: ≥3 hipoglucemias severas último año Hipoglucemias inadvertidas
Run-in
Intervención (6 meses)
Wash-out (4 meses)
Intervención (6 meses)
ANÁLISIS
RAMA ON-OFF: Sensor en tiempo real visible-sensor ciego
RAMA OFF-ON: Sensor ciego-sensor en tiempo real
Ningún algoritmo de manejo Discusión individual en cada visita
+
n=153 Adultos: 53% HbA1c (%) 8.5Âą0.6 Tiempo de bomba (adultos): 6.4Âą4.8
Run-in
Intervención (6 meses)
Wash-out (4 meses)
Intervención (6 meses)
Diferencia HbA1c -0.43% Similar en adultos y niños Pérdida de la mejoria HbA1c
ON: Disminución progresiva HbA1c
Otros resultados…
Uso medio de sensor 80%:
Mejoría de HbA1c mayor si uso ≥70% No correlación HbA1c inicial-reducción HbA1c Menor tiempo en hipoglucemia (<70 mg/dl) en la rama sensor ON
86% adultos 73% niños
No diferencia en tasa de hipoglucemias severas (4 vs 2) No diferencia en número de episodios<70 mg/dl
Menor variabilidad glucémica en la rama sensor ON (SD)
¿Qué modificaciones en la terapia hicieron los pacientes con MCG-RT?
Aumento del número de bolus/día Mismos requerimientos insulina/día Misma proporción bolus-basal
Aumento del uso de basales temporales/día Aumento de la suspensión manual de infusión basal
Uso de calculador de bolus (Wizard)
Conclusiones
La MCG-RT es eficaz en la intensificación del control metabólico y en la reducción del tiempo en hipoglucemia en pacientes con bomba. Asociado al % de uso del sensor e independiente de la edad Este efecto es inherente a la terapia Permite optimizar funciones de la bomba (que son básicas)
Más preguntas sobre MCG-RT en pacientes con bomba
¿El efecto es clínicamente relevante? ¿La eficacia en mejoría del control metabólico es progresiva en pacientes con bomba? ¿Reduce la tasa de hipoglucemias severas? ¿Qué utilidad tiene en pacientes con hipoglucemias inadvertidas? ¿Qué impacto tiene en calidad de vida y satisfacción del paciente? ¿Es coste-efectivo?
En nuestro entorno
Solicitada inclusión como prestación asistencial en nuestro Hospital (Comisión Nuevas Tecnologias)
Aceptado Octubre 2012
Indicaciones clínicas priorizadas
En nuestro entorno
Compromiso: Comprobar
adherencia (uso sensor >70%) Seguimiento de efectividad de la terapia Mantener presupuesto pactado anualmente
Definir: selección de pacientes, programa de educación diabetológica estructurado, seguimiento, retirada
Gracias