Practica 3 CITRATO DE PIPERAZINA

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA # BF.09.03

TEMA: CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA

________ 10

1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CURSO: 9º Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 20 de Junio del 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 22 de Junio del 2017 ESTUDIANTE: Lisbeth Katherine Pinzón Mosquera DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García González Mg. Sc.

GRUPO # 4

MEDICAMENTO UTILIZADO Nombre Comercial: Piperazina NF, Piperagel, Batrax Nombre Genérico: Citrato de Piperazina Laboratorio Fabricante: LAB. NEOFARMACO Principio Activo: Citrato de Piperazina Concentración Principio Activo: 11 mg Forma Farmacéutica: Líquida Contenido: 60 mL

2. FUNDAMENTO TEÓRICO: Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante de la piperazina sobre áscaris es causar parálisis fláccida del músculo, que resulta en la expulsión del verme por el peristaltismo. La piperazina bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina, aparentemente alterando la permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del mantenimiento del potencial de reposo. La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto, aunque no tiene efecto sobre las larvas que se encuentran en los tejidos (Calvo, 2016).

3. OBJETIVOS:

1

Realizar los ensayos utilizados en las diferentes farmacopeas estudiadas en la elaboracion de una forma farmacéutica líquida que tiene como principio activo al citrato de piperazina ejecutados en el control de calidad del medicamento.

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS: MATERIALES Vaso de Precipitación Agitador Bureta Soporte Universal Metálico Mascarilla Cofia Mortero de Porcelana Zapatones Espátula Papel Aluminio Bata de Laboratorio Guantes Pinzas Metálicas Tubos de Ensayo Gradillas Franelas Pipetas Picnómetro

EQUIPOS Balanza Analítica Cocineta Cámara de Gases pHmetro

SUSTANCIAS Ácido Acético Glacial Alcohol H2O Destilada Formol Cristal Violeta Cloruro Ferroso HClO4 0,1 N Citrato de Piperazina Polvo

MUESTRA Jarabe de Citrado de Piperazina

5. INSTRUCCIONES: • • • •

Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata de labaoratorio, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.

Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTO – ENSAYOS: a) b) c) d) e) f) g) h)

Caracterización. pH (Real Farmacopea Española II Edición).

Aspecto de la Disolución (Real Farmacopea Española II Edición).

Densidad (Real Farmacopea Española II Edición).

Solubilidad.

Color de la Solución (Farmacopea USP XXII).

Valoración (Real Farmacopea Española II Edición).

Valoración (Real Farmacopea Española II Edición).

2

CARACTERIZACIÓN: • Se tomó el frasco de Jarabe de Citrato de Piperazina para la realizar la caracterización.

• Se observó la coloración del medicamento, su olor, la textura y su sabor.

• Se realizaron comparaciones entre varios frascos del medicamento.

pH:

• • • • •

Se realizan dos disoluciones.

Mediante regla de tres se saca la cantidad de mL de jarabe que se necesita utilizando la densidad.

En el primer vaso se coloca 2,7 ml de jarabe en 30 ml de agua destilada y, En el segundo vaso se coloca 2,5 ml de jarabe en igual cantidad de agua.

TambiĂŠn se le toma el pH a el jarabe solo.

CĂ LCULOS: 10 đ?‘” đ?‘?đ?‘–đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘Ąđ?‘œ đ?‘‘đ?‘’ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘’đ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘§đ?‘–đ?‘›đ?‘Ž đ?‘‹ DeterminaciĂłn del Volumen: DATOS: D1 = 1,1 g/mL D2 = 1,2 g/mL

100 đ?‘šđ??ż đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž 30 đ?‘šđ??ż đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž

đ?‘‘=

đ?‘š đ?‘Ł

đ?‘Ľ = 3,0 đ?‘” đ?‘?đ?‘–đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘Ąđ?‘œ đ?‘‘đ?‘’ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘’đ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘§đ?‘–đ?‘›đ?‘Ž

đ?‘Ł=

đ?‘š đ?‘‘

đ?‘Ł=

3đ?‘” = 2,7 đ?‘šđ??ż đ?‘†đ?‘‚đ??żđ?‘ˆđ??śđ??źĂ“đ?‘ 1 1,1 đ?‘”/đ?‘šđ??ż

đ?‘Ł=

3đ?‘” = 2,5 đ?‘šđ??ż đ?‘†đ?‘‚đ??żđ?‘ˆđ??śđ??źĂ“đ?‘ 2 1,2 đ?‘”/đ?‘šđ??ż

SOLUCIONES SOLUCIĂ“N 1: 2,7 mL SOLUCIĂ“N 1: 2,5 mL JARABE SOLO

pH 5,55 5,56 5,66

ASPECTO DE LA DISOLUCIÓN: • Se preparó una solución con 4,16 g de Citrato de Piperazina. • Luego se le agregó 8,33 mL de agua destilada. • Se agitó la disolución y se comparó con la muestra de jarabe inicial.

DATOS: Presentacion del Jarabe: 60 ml ConcentraciĂłn del Jarabe: 11% Citrato de Piperazina: 4,16 g Agua Destilada: 8,33 mL CĂĄlculos: 11 đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž.

4,16 đ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž.

đ?‘Ľ = 37,81 đ?‘šđ??ż đ??˝đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’

DENSIDAD: - Muestra # 1: • Pesamos el picnómetro vacío en una balanza. • Llenamos un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos. • Llenamos un picnómetro con muestra (jarabe de piperacina) hasta enrasa y pesamos. • Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el mÊtodo de picnometría.

3

100 đ?‘šđ??ż đ?‘—đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’ đ?‘‹

DATOS: Muestra: Jarabe de Piperazina Densidad de Referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 g Peso picnĂłmetro con muestra: 24,20 g Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83 g CĂ LCULOS: đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘› đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?Ă­đ?‘œ đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘› đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?Ă­đ?‘œ 24,20 − 12,98 11,22 = = = 1,13 đ?‘”/đ?‘?đ?‘?

22,83 − 12.98 9,85 • • • •

Muestra # 2: Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o en una balanza.

Llenamos un picnĂłmetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos.

Llenamos un picnĂłmetro con muestra (polvo de citrato de piperacina) hasta enrasa y pesamos.

Calcular mediante la densidad mediante la fĂłrmula por el mĂŠtodo de picnometrĂ­a.

DATOS: Muestra: Polvo de Citrato de Piperazina Densidad de Referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 g Peso picnĂłmetro con muestra: 24,10 g Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83 g CĂ LCULOS: đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘› đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?Ă­đ?‘œ đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘› đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›Ăłđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?Ă­đ?‘œ 24,10 − 12,98 11,10 = = = 1,12 đ?‘”/đ?‘?đ?‘?

22,83 − 12.98 9,85 SOLUBILIDAD: • Rotular 3 tubo de ensayo respectivamente [A (alcohol), F (formol), H (agua destilada)]. • Colocar 2 mL de cada uno de los reactivos (Alcohol, Formol, Agua Destilada) respectivamente en los tubos rotulados. • Agregar 2 mL de jarabe (citrato de piperazina) en cada uno de los tubos mencionados. • Agitar vigorosamente los tubos por 5 minutos. • Observar la solubilidad de los tubos para el reporte.

SOLUBLE

LIGERAMENTE SOLUBLE

INSOLUBLE X

X X

4

SOLVENTE ALCOHOL FORMOL H2O DESTILADA

COLOR DE LA SOLUCIÓN: - Muestra A: • Pesar 5g de citrato de Piperazina. • Medir 25ml de agua destilada en una probeta. • Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua en la probeta.

- Muestra B (solución de referencia): • Medir 1 ml de åcido fÊrrico. • En una probeta medir 25 ml de agua destilada. • Mezclar el 1ml de åcido fÊrrico con los 25ml de agua destilada en una probeta.

VALORACIÓN: - Con 10 mL de à cido AcÊtico Glacial: • Previamente antes de realizar la pråctica se debe desinfectar el årea donde se la realizara la pråctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la pråctica. • Se procede a colocar 1 mL de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación • Se pone la muestra en baùo María para que se evapore hasta sequedad. • Luego colocar 10 mL de åcido acÊtico glacial a la muestra aùadiendo 1 gota de cristal violeta. • Agitar y titular con solución de åcido perclórico a 0,1 N hasta el punto final, donde la coloración es azul.

DATOS: % PERMITIDO = 93 -107 %

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

P.A. = 11 g P.N.T. = 1 mL C.P. = 1,6 mL C2H4O2 = 10 mL 1 mL HCLO4 0,1 N = 10,71 mg p.a.

K (I 0,1 N) = 1,0072

10,2611 mL HCLO4 0,1 N 1,6115 mL HCLO4 0,1 N 15,69 %

PROCEDIMIENTOS: CĂ LCULO DE PRINCIPIO ACTIVO 100 đ?‘šđ??ż đ?‘—đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’ 1 đ?‘šđ??ż đ?‘—đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’

11 đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž. đ?‘‹

đ?‘Ľ = 0,11 đ?‘” đ?‘ƒ. đ??´. = 110 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´.

CONSUMO TEĂ“RICO đ??ś. đ?‘‡. =

1 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N 10,71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 110,0 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Ž, đ?&#x;?đ?&#x;”đ?&#x;?đ?&#x;? đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??‹đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

CONSUMO REAL

5

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 1,6 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N ∗ 1,0072 = đ?&#x;?, đ?&#x;”đ?&#x;?đ?&#x;?đ?&#x;“ đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??‹đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

PORCENTAJE REAL % đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N 10,71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 1,6115 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N đ?‘‹ 110,0 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 17,25 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

-

đ?‘Ľ = 17,25 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;“, đ?&#x;”đ?&#x;— %

Con 4 mL de à cido AcÊtico Glacial: • Medimos 1 mL de citrato de piperazina. • Colocarlo a baùo maría hasta que se evapore la muestra. • Colocar 4 mL de åcido acÊtico glacial. • Disolver la muestra evaporada. • Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora. • Titular con åcido perclórico 0.1 N. • Obtendrå una solución azul intensa.

DATOS: % PERMITIDO = 98 -110 %

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

P.A. = 11 g P.N.T. = 1 mL C.P. = 3,5 mL C2H4O2 = 4 mL 1 mL HCLO4 0,1 N = 10,71 mg p.a.

K (I 0,1 N) = 1,0072

10,2611 mL HCLO4 0,1 N 3,5252 mL HCLO4 0,1 N 34,32 %

PROCEDIMIENTOS: CĂ LCULO DE PRINCIPIO ACTIVO 100 đ?‘šđ??ż đ?‘—đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’ 1 đ?‘šđ??ż đ?‘—đ?‘Žđ?‘&#x;đ?‘Žđ?‘?đ?‘’

11 đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž. đ?‘‹

đ?‘Ľ = 0,11 đ?‘” đ?‘ƒ. đ??´. = 110 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´.

CONSUMO TEĂ“RICO đ??ś. đ?‘‡. =

1 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N 10,71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 110,0 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Ž, đ?&#x;?đ?&#x;”đ?&#x;?đ?&#x;? đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??‹đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

CONSUMO REAL đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 3,5 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N ∗ 1,0072 = đ?&#x;‘, đ?&#x;“đ?&#x;?đ?&#x;“đ?&#x;? đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??‹đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

PORCENTAJE REAL 1 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N 10,71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 3,5252 đ?‘šđ??ż HCLO4 0,1 N đ?‘‹ 110,0 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 37,75 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 37,7548 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;‘đ?&#x;’, đ?&#x;‘đ?&#x;? %

6

% đ?‘…. =

7. GRÁFICOS: a) pH

AGREGAR 30 mL DE AGUA EN 2 VASOS

AGREGAR JARABE EN CADA VASO DE

DE PRECIPITACIÓN

PRECIPITACIÓN

LIMPIAR Y CALIBRAR EL PHMETRO

MEDIR EL pH A LAS SOLUCIONES 1Y

MEZCLAR LAS SOLUCIONES

MEDIR EL pH DEL JARABE PURO

2 Y ANOTAR VALORES

b) ASPECTO DE LA DISOLUCIÓN

SUSTANCIA A UTILIZAR

MEDIR 37,81 mL DE JARABE

AÑADIR LOS 8,33 mL DE AGUA DESTILADA

COMPARAR LA TRANSPARENCIA

7

ENTRE DISOLUCIÓN Y JARABE

c) DENSIDAD:

PESAR EL PICNÓMETRO VACÍO EN UNA

LLENAR UN PICNÓMETRO CON AGUA

LLENAR UN PICNÓMETRO CON JARABE

BALANZA

DESTILADA HASTA ENRRESE Y PESAR

HASTA ENRRASAR Y PESAR

PESAR 2,5 mg DE POLVO DE CITRATO

DILUIR CON AGUA DESTILADA Y

PESAR EL PICNÓMETRO DEL POLVO

DE PIPERAZINA

ENRRASAR EN UN PICNÓMETRO

DILUIDO Y HACER CÁLCULOS

d) SOLUBILIDAD:

SUSTANCIAS PARA TRABAJR

COLOCAR EN CADA TUBO DE ENSAYO 2

AGITAR VIGOROSAMENTE LOS TUBOS

mL DE SUSTANCIAS Y 2 mL DE JARABE

OBSERVACIÓN DE LA SOLUBILIDAD

8

EN LOS DIFERENTES TUBOS

e) COLOR DE SOLUCIÓN: Solución A:

PESAR LOS GRAMOS DE PIPERAZINA

MEDIR 25 mL DE AGUA DESTILADA

AGREGAR 5 g A LOS 25 mL DE AGUA

MEDIR 25 mL DE AGUA DESTILADA

MEZCLAR 1 mL DE ÁCIDO FERROSO

Solución B:

MEDIR 1 mL DE ÁCIDO FERROSO

CON LOS 25 mL DE AGUA

f) VALORACIÓN:

-

10 mL ácido acético glacial y Sol. Titulante ácido perclórico 0,1 N:

COLOCAR 1 mL DE CITRATO DE

COLOCAR LA MUESTRA A BAÑO MARÍA

PIPERAZINA

COLOCAR 10 mL DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL

PUNTO FINAL DE LA TITULACIÓN COLORACIÓN AZUL

9

TITULAR CON HClO4 0,1 N

-

4 mL ácido acético glacial y Sol. Titulante ácido perclórico 0,1 N:

COLOCAR 1 mL DE CITRATO DE

COLOCAR LA MUESTRA A BAÑO MARÍA

PIPERAZINA

COLOCAR 4 mL DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL

PUNTO FINAL DE LA TITULACIÓN TITULAR CON HClO4 0,1 N

COLORACIÓN AZUL

8. RESULTADOS OBTENIDOS: a. Caracterización: Color: Rosado Sabor: Azucarado Olor: Caracteristico F.F. Líquida: Jarabe b. pH: pH de 5,66 cumpliendo con el parámetro de pH según la Real Farmacopea Española II Edición que permite un pH de 5,0 – 6,0 como rango normal. c. Aspecto de la Disolución: Si cumple con el parámetro de aspecto de la disolución según la Real Farmacopea Española II Edición debido a que la disolución preparada tiene mayor transparencia que la del jarabe en estudio. d. Densidad: Si cumple con el parámetro de densidad por las semesjanzas en el valor de referencia según las fichas técnicas establecidas para este principio activo.

f. Color de Solución: Si cumple con el parámetro de color de solución debido a que la solución A presenta una coloración opaca a la solución B (de Referencia) según la Real Farmacopea Española II Edición.

10

e. Solubilidad: Si cumple con el parámetro de solubilidad según las fichas técnicas establecidas para este principio activo.

-

-

g. Valoración: Con 10 mL de ácido acético glacial y solución titulante de ácido perclórico 0,1 N: su porcentaje es de 15,69% que le no le permite cumplir con el parámetro de valoracion con los 10 mL de ácido acético glacial según la Real Farmacopea Española II Edición.

Con 4 mL de ácido acético glacial y solución titulante de ácido perclórico 0,1 N: su porcentaje es de 15,69% que le no le permite cumplir con el parámetro de valoracion con los 10 mL de ácido acético glacial según la Real Farmacopea Española II Edición.

9. CONCLUSIÓNES: Mediante la realización de esta práctica nos permitió realizar los ensayos que se le realizan comunmente a las diferentes formas farmaceúticas (líquidas) teniendo como principio activo al citrato de piperazina con una concentración de 11 g, que nos permitió ampliar nuestros conocimientos teóricos dados por el docente para la aplicaión en la práctica de una manera sencilla y rápida.

10. RECOMENDACIONES: • •

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivos.

11. CUESTIONARIO: a. ¿QUÉ CONTRAINDICACIONES PRESENTA ESTE FÁRMACO? Historia de hipersensibilidad a piperazina, insuficiencia hepática o renal, desórdenes convulsivos, especialmente historia de epilepsia (Ecuador, 2013). b. DESCRIBA SU FARMACOCINÉTICA. Se absorbe rápido del tracto gastrointestinal y se excreta en la orina, parcialmente metabolizado. La velocidad de excreción de la piperazina varía mucho entre individuos. Cuando se administra por vía oral, entre 15 y 75% se recupera en la orina. La excreción urinaria es máxima entre 2 y 6 horas y prácticamente es total en 24 horas (Prado, 2012). c. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS? Puede presentarse retorcijones o dolor en el abdomen o estómago, diarrea, mareos, sueño, dolor de cabeza, debilidad de los músculos, náuseas o vómitos y temblores. E incluso puede presentarse fiebre, dolor de las articulaciones, sarpullido o comezón en el cuerpo (Bérmudez, 2014).

•

Bérmudez, Á.

(2014).

ENFERMEPEDIA. Obtenido http://www.enfermepedia.com/index.php/listado/1172-piperazina-por-via-oral.html

de

•

Calvo, M. (2016).

FNMEDICAMENTOS. http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93

de

•

Ecuador, J. (2013).

MEDIFARMA. http://www.bvs.ins.gob.pe/plm/src/productos/26096_126.htm

Obtenido

de

•

Prado, C. (2012).

MEDICAMENTOS. http://www.medicamentos.com.mx/DocHTM/23785.htm

Obtenido

de

Obtenido

11

12. BIBLIOGRAFIA:

13. ANEXOS: Adicionar los siguientes elementos: a) Hoja de trabajo de la prĂĄctica de laboratorio seĂąada por el profesor. b) Caso clĂ­nico, recorte de revista o periĂłdico, artĂ­culo cientĂ­fico con respecto al fĂĄrmaco en cuestiĂłn. c) Ejercicios de alimentaciĂłn a la prĂĄctica. d) FotografĂ­a con el fĂĄmaco en menciĂłn.

c) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es claritromicina y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. El peso promedio del comprimido es 665 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 450 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Fosfato MonobĂĄsico de Potasio 0,067 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 21 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de KH2PO4 0,067 M equivalen con 15,80 mg de p.a. La constante del KH2PO4 0,067 M es 0,9805.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 %

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

P.A. = 500 mg P.N.T. = 450 mg C.P. = 24 mL 1 mL KH2PO4 0,067 M = 15,80 mg p.a.

K KH2PO4 0,067 M = 0,9805 P.P. = 665 mg

28,481 mg PA 26,474 mL KH2PO4 0,067 M 92,95 %

PROCEDIMIENTOS: 665 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

500 đ?‘šđ?‘” 450 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 598,5 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€ đ?‘‹

1đ?‘” = 0,5985 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

15,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 450 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;–, đ?&#x;’đ?&#x;–đ?&#x;? đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 27 đ?‘šđ??ż KH2PO4 0,067 M ∗ 0,9805 = đ?&#x;?đ?&#x;”, đ?&#x;’đ?&#x;•đ?&#x;’ đ?’Žđ?‘ł đ??Šđ??‡đ?&#x;?đ???đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;”đ?&#x;• đ??Œ 1 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€ 26,474 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€

15,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

450 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 418,281 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 418,281 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

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CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

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d)

Demostrando la solubilidad como parámetro de Control de Calidad de una forma farmacéutica líquida con el Jarabe Piperazina (Citrato de Piperazina).

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_________________________ Katherine Pinzón Mosquera