UNIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Docente: Bioq.Farm. García González Carlos Alberto Mg.Sc. Alumna: Macas Paltin Katherine Lisbeth Curso: Quinto año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: “A” Grupo N°: 4 Fecha de elaboración de la práctica: jueves, 1 de Septiembre del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves, 8 de Septiembre del 2016
PRÁCTICA N BF 05-08-10
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1. DATOS INFORMATIVOS 1.1 TEMA: Métodos analíticos, biológico, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo 1.2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION DE LA CALIDAD DE LA METIONINA 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4 1.2.5
SUBTEMA: Dosificación de la metionina NOMBRE COMERCIAL: NUTRICALCIN LABORATORIO FABRICANTE: Laboratorio SERES PRINCIPIO ACTIVO: Metionina FORMA FARMACEUTICA: solida
1.3 PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO
PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA
ROSA PÁLIDO FRESA SÓLIDA
2. OBJETIVOS. 2.1 Evaluar la calidad de un suplemento nutricional (Nutricalcin) que tiene como principio activo la metionina. 2.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea. 3. FUNDAMENTACION La metionina es esencial para el buen estado de los tejidos corporales, en concreto de la piel y las uñas. Junto a esto hay que destacar la labor que tiene en el mecanismo de quema de grasas del cuerpo, y es que es la encargada de transportar la grasa hasta las células para convertirla en energía, y lograr así un rendimiento muscular óptimo en todos los sentidos. Este tránsito de las grasas del cuerpo lo que hace es que este LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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aminoácido evite la acumulación de la misma en las arterias y el hígado, y así conseguir una buena salud corporal a varios niveles. Entre otras funciones que tiene este aminoácido debemos destacar su poder para disminuir las reacciones producidas en nuestro cuerpo por los alérgenos de los alimentos. Además, es algo que se utiliza en muchos tratamientos para la depresión y otros tipos de trastornos psicológicos. Es importante destacar su alto poder antioxidante, que lo convierte en un aliado celular a la hora de evitar los efectos causados por los radicales libres. La metionina la podemos obtener a partir de diferentes tipos de alimentos, sobre todo aquellos que tienen un alto componente proteico. Sobre todo vamos a destacar las carnes, los pescados, los lácteos y los huevos. Pero también se encuentra, aunque en menores cantidades, en las legumbres, en los frutos secos, en la soja... Muchas personas optan por tomarla a través de complementos que nos aportan las cantidades recomendadas, aunque lo más recomendable siempre es consumirla y obtenerla a través de los alimentos. 4. MATERIALES MATERIALES
VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Erlenmeyer Tubos de ensayo Probeta Pilón Soporte universal
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador
SUSTANCIAS
EQUIPO
Acetato de sodio pHmetro Anhidro cocineta Agua Destilada Balanza Soluc de yodo 0.1N analítica. Soluc de tiosulfato de Na 0.1N HCl 0.1N Suplemento Nutricional (Nutricalcin)
5. PROCEDIMIENTO VALORACIÓN CON TIOSULFATO DE Na 5.1.1
5.1.2 5.1.3 5.1.4
Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. Disolver aproximadamente 100 mg de polvo metionina en 100 ml de agua destilada (libre de CO2) Agregar 4g de acetato de sodio anhídrido y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo por 30 minutos. Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.1N hasta solución de yodo 0.1N se equivale con 7.46 mg de metionina
pH 5.2.2
Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
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5.2.3 5.2.4 5.2.5
Colocar aproximadamente 50 ml de agua destilada libre de CO2 en un vaso de precipitación y agregar la muestra que contiene metionina (1.0g) Agitar la solución Introducir el electrodo del pHmetro para determinar si el valor de pH del fármaco se encuentra dentro del rango establecido (6,0 y 8,2) según la Farmacopea Argentina
DETERMINACIÓN DE LA ROTACIÓN ÓPTICA 5.3.1
5.3.2 5.3.3
Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. Para preparar la solución muestra se disuelve 2.50g de metionina (nutricalcin) en HCl 0.1.N Diluir a 50 ml con el mismo solvente.
6. GRAFICOS
pH 1
2
50ml de H20 destilada + 10 g de muestra
Introducir el electrodo del pHmetro para determinar el pH
VALORACIÓN 1
Pesar 100 mg de polvo metionina
3
2
Disolver con agua destilada libre de CO2
4g Acetato de Na anhidro + 25 ml de Soluc yodo 0.1N
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Titular con una soluc. de tiosulfato de Na 0.1N
Observar la coloración amarilla (punto de viraje)
7. CALCULOS
VALORACION
DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de sol.de yodo = 7.46 mg/metionina Parámetros de referencia: De 98 – 101.5 % Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio K KMnO4: 1.000 -Cantidad a trabajar: 1 g/metionina 1000 mg/metionina X 100 mg/metionina X= 0.1 g/metionina -Consumo teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 7.46 mg/metionina X 100 mg/metionina X=13.40 ml sol.yodo 0.1 N -Porcentaje teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 7.46 mg/metionina 13.40 ml sol.yodo 0.1 N X X= 100mg/metionina
100 mg/metionina 100% 100 mg/metionina X X= 100 %
-Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (13.5 ml /sol. yodo)*(1.000) CR= 13.5 ml /sol. Yodo 0.1N -Porcentaje Real (%R) 1 ml /sol. yodo 7.46 mg/metionina 13.5 ml /sol. yodo X X= 145.21mg/metionina 100 mg/metionina 100% 145.21 mg/metionina X X= 100.71 % LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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8. RESULTADOS
pH RESULTADO OBTENIDO: 7.3 Los parámetros de referencia son 5.4 - 6.1 según la F. Argentina
DETERMINACIÓN DE LA ROTACION ÓPTICA (170) RESULTADO OBTENIDO: Cumple con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Los parámetros de referencia son -0.05° y + 0.05°
VALORACIÓN ANTES
DESPUES
AMBAR
AMARILLO
CONSUMO PRÁCTICO= 13.5 ml de KMnO4
%REAL= 100.71%
Los parámetros de referencia son 98.5 – 101.5% 9. INTERPRETACION Para evaluar la calidad del gluconato de calcio realizaron ensayos: 9.1 PH: Se obtuvo un pH de 7.3 lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que no se encuentra dentro de los rangos que están establecidos por la farmacopea Argentina (5.4 - 6.1). 9.2 DETERMINACIÓN DE LA ROTACION ÓPTICA (170): Cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea Argentina (-0.05° y + 0.05°) 9.3 VALORACIÓN: Se obtuvo % real de 100.71% lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 98 -101.5%
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10. OBSERVACIONES 10.1 En el momento de la titulación de la solución de tiosulfato de sodio con la solución de yodo 0.1N se observó que se producía un color amarillo oscuro el cual indica el punto de neutralización de esta solución. 11. RECOMENDACIONES 12.1 Se deben medir correctamente los valores reales, revisando si son materiales que de volúmenes exactos. 12.2Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. 12.3El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad. 12. CONCLUSION Mediante esta práctica se realizó el control de calidad de la metionina presente en el suplemento nutricional (Nutricalcin) donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la determinación de la rotación óptica, pH y valoración constatando al momento de realizar la valoración un % real de 100.71% lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 98 -101.5%. 13. CUESTIONARIO 14.1 ¿Cuáles son los alimentos que contienen metionina? Los más importantes son: carnes, pescados, lácteos, huevos, arroz integral, cereales integrales, germen de trigo , legumbres, levadura de cerveza, semillas, soja, vegetales. Otros: Semillas de sésamo. Nueces brasileñas. Almendras. Castañas. Nueces. Piñones. Avellanas. Pistachos. Pipas de girasol. Pipas de calabaza. Pipas de sésamo. Anacardo Pacanas. Cacahuete. 14.2 ¿Qué ocasiona el déficit de metionina en el organismo? - Mayor propensión a las infecciones. - Mayor propensión a la acumulación de colesterol. - Mayor propensión a padecer anemia. - Mayor propensión a padecer esquizofrenia histadélica. - Mayor propensión a fiebre reumática infantil - Mayor predisposición a la acumulación de radicales libres 14.3 ¿Qué propiedades terapéuticas ofrece la metionina? - Esencial en el tratamiento de enfermedades hepáticas. - Esencial en el tratamiento de la depresión. - Ayuda a disminuir la acumulación de metales pesados en el organismo. - Es importante en el tratamiento de la osteoartritis. - Ayuda a evitar la acumulación de colesterol. - Participa activamente en las funciones del bazo, el páncreas y el sistema linfático. - Mejora la función del Selenio. - Nos protege frente a las radiaciones y a los radicales libres. - Puede ser de ayuda en el tratamiento del Parkinson. LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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Trastornos del cabello, piel y uñas. Disminuye la debilidad muscular.
14.4 ¿Que es la metionina y de donde la podemos obtener? La metionina es un aminoácido esencial para el control de la grasa en el organismo, la podemos obtener a partir de diferentes tipos de alimentos, sobre todo aquellos que tienen un alto componente proteico. Sobre todo vamos a destacar las carnes, los pescados, los lácteos y los huevos. 15. GLOSARIO 15.1 Metionina: Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína. 15.2 Osteoartritis: es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. 15.3 Esquizofrenia: grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad. 15.4 Aspartoquinasa: Enzima que cataliza la fosforilación de la aspartato amino ácido, el primer paso en la biosíntesis de tres aminoácidos esenciales: metionina, lisina y treonina. 15.5 Cisteína: Es un α-aminoácido con la fórmula química HS-CH2-CHNH2-COOH. Se trata de un aminoácido no esencial, lo que significa que puede ser sintetizado por los humanos. Los codones que codifican la cisteína son UGU y UGC. 15.6 Bifosfonatos: son un grupo de medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades con resorción ósea, como la osteoporosis y el cáncer con metástasis ósea, sea éste con o sin hipercalcemia, asociadas al cáncer de mama y de próstata. 16. BIBLIOGRAFIAS 16.1 Pediamecum. (2015) Disponible content/farmacos/metionina.pdf
en:
http://pediamecum.es/wp-
16.2 Vademecum (2012) metionina. Disponible en http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm 16.3 Pediamecum (2016). Fichas de Datos de seguridad: metionina Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%metionina% 20(ES).pdf 17. WEBGRAFIA 17.1 Formulario medicinal de medicamentos. (2011).Metionina.Recuperado el 18 de Junio de 2016. Disponible en, http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=300
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17.2 Ecured, (2009), metionina, Recuperado el 1 de octubre de 2012.Disponible en http://www.ecured.cu/metionina. 17.3 Montoya P, Vaca H, Herrera S, (2009), La otra cara de la metionina Recuperado el 3 de Noviembre de 2009. 18. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
KATHERINE LISBETH MACAS PALTIN 0705839835
19. ANEXO ENVIDENCIA FOTOGRAFICA
REACTIVO Y MUESTRA UTILIZADA
YODO
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