UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Docente: Bioq.Farm. García González Carlos Alberto Mg.Sc. Alumna: Macas Paltin Katherine Lisbeth Curso: Quinto año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: “A” Grupo N°: 4 Fecha de elaboración de la práctica: jueves, 27 de Septiembre del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves, 4 de Octubre del 2016
PRÁCTICA N BF 05-08-13
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1. DATOS INFORMATIVOS 1.1 TEMA: Patrones de calidad, Normalización, Campos de normalización. 1.2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION DE CALIDAD DE UN PRINCIPIO ACTIVO A BASE DE PATRONES 1.3 SUBTEMA DE LA PRÁCTICA: Determinación cualitativa y cuantitativa de Vitamina C en frutos. 1.2 PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL FRUTO
PROPIEDADES DEL FRUTO PROVENIENCIA
Sandia(Perú)
Sandia(Ecuador)
Pimiento(Loja)
Pimiento(Arenilla)
Rojo
Pimiento(Santa Isabel) verde caña
COLOR
Roja intenso
verde
verde claro
OLOR
característico
característico
característico
característico
característico
2. OBJETIVOS. 2.1 Validar la calidad de frutos (extracto de sandía y pimiento) que tiene como principio activo vitamina C. 2.2 Comprobar cualitativamente la presencia de vitamina C en los frutos mencionados provenientes de diferentes sitios del país y Perú.
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3. FUNDAMENTACION Perteneciente junto con las vitaminas B al grupo de las hidrosolubles, la vitamina C interviene en el mantenimiento de huesos, dientes y vasos sanguíneos por ser buena para la formación y mantenimiento del colágeno. Protege de la oxidación a la vitamina A y vitamina E, como así también a algunos compuestos del complejo B (tiamina, riboflavina, ácido fólico y ácido pantoténico). Desarrolla acciones anti-infecciosas y antitóxicas y ayuda a la absorción del hierro no hémico en el organismo. El ácido ascórbico no es sintetizable por el organismo, por lo que se debe ingerir desde los alimentos que lo proporcionan: Vegetales verdes, frutas cítricas y papas. Tal como en los humanos, los animales tampoco la pueden sintetizar, por tanto ningún alimento de origen animal cuenta con esta vitamina. Las mandarinas hacen un alto aporte de vitamina C Las dosis requeridas diarias de vitamina C no están definidas exactamente, sin embargo la FDA de Estados Unidos comprueba que con 60 mg/día se mantiene un total corporal de un gramo y medio, cantidad suficiente para servir las demandas corporales de un mes. Por tanto, el consumo de una fruta cítrica por día, cumple con tales requerimientos. 4. MATERIALES MATERIALES
VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Erlenmeyer Tubos de ensayo Probeta Pilón Soporte universal
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador
SUSTANCIAS Acido sulfúrico 6N Agua Destilada Soluc de yodo 0.1N Agua desionizada Solución de almidon
EQUIPO Balanza analítica cocineta
5. PROCEDIMIENTO 5.1 Determinación cualitativa El primer paso consiste en preparar la disolución indicadora del contenido de vitamina C. Para ello se deben seguir las siguientes indicaciones: 5.1.1 Mezclar una cucharada de almidón de maíz con suficiente agua hasta formar una pasta. 5.1.2 Añadir 250 mL de agua a la pasta y hacer hervir durante 5 minutos. 5.1.3 Añadir 10 gotas de la solución hecha con almidón a 75 mL de agua. 5.1.4 Añadir suficiente disolución de yodo hasta observar un color púrpura/azul oscuro. Una vez preparada la disolución indicadora se puede comenzar la experimentación.
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5.1.5 5.1.6 5.1.7 5.1.8 5.1.9
Añade 5 mL de la disolución indicadora en un tubo de ensayo de 15 mililitros de capacidad (un tubo de ensayo para cada muestra a estudiar). Usando un cuentagotas limpio, añadir 10 gotas del zumo de fruta o de la bebida seleccionada al tubo de ensayo y agitar suavemente. Comparar el color de la mezcla frente a un fondo blanco. Organizar los tubos en orden del color más claro al más oscuro. A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
5.2 VALORACION Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD. A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 5.2.1 Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml. 5.2.2 A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada 5.2.3 Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min 5.2.4 Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita. 5.2.5 Se titula de inmediato con una solución de Yodo hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta. 5.2.6 Se realizaran los respectivos cálculos. 6. GRAFICOS 6.1 DETERMINACION CUALITATIVA
1. Pesar una cucharada de almidon
2. Anadir 250 ml de agua destilada .
3. Dejamos hervir la mezcla por 5 minutos.
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5. Añadir a cada tubo 5 ml de esta solucion.
6. Finalmente añadimos 10 gotas del extracto de cada fruto.
1. Pesamos la muestra
2. Trituramos muestra pesada.
3. Filtramos para obtener una solucion homogenea.
4. Disolvemos con 50 ml de agua destilada.
5. Añadimos 10 ml de acido sulfurico.
4.Añadimos 10gotas de yodo a la solucion
6.2 VALORACION
la
6. Titulamos con solucion de yodo, hasta coloracion azul intenso.
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7. CALCULOS DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de sol.de yodo = 8.806 mg/vitamina c Parámetros de referencia: De 90-110% (Según Farmacopea Argentina) Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio K yodo: 1.000 EXTRACTO DE SANDIA (PERU) -Cantidad a trabajar: 56.05 mg/ vit C 500 ml/ vit C X 100 ml / vit C X=1324 mg/ vit C= 1.32 g/ vit C -Consumo teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806mg/vit C X 100 mg/vit C X=11.35 ml sol.yodo 0.1 N -Porcentaje teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806 mg/ vit C 11.35 ml sol.yodo 0.1 N X X= 99.94 mg/ vit C
100 mg/ vit C 100 mg/ vit C X= 99.94 %
100% X
-Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (14.2 ml /sol. yodo)*(1.000) CR= 14.2 ml /sol. Yodo 0.1N -Porcentaje Real (%R) 1 ml /sol. yodo 8.806 mg/ vit C 14.2 ml /sol. yodo X X= 125.04 mg / vit C 100 mg/ vit C 100% 125.04 mg/ vit C X X= 125.04 % EXTRACTO DE SANDIA (ECUADOR) -Cantidad a trabajar: 180 mg/ vit C 500 ml/ vit C X 100 ml / vit C X=36 mg/ vit C= 0.036 g/ vit C -Consumo teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806mg/vit C X 100 mg/vit C X=11.35 ml sol.yodo 0.1 N -Porcentaje teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806 mg/ vit C 11.35 ml sol.yodo 0.1 N X X= 99.94 mg/ vit C
100 mg/ vit C 100 mg/ vit C X= 99.94 %
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100% X
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-Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (12 ml /sol. yodo)*(1.000) CR= 12 ml /sol. Yodo 0.1N -Porcentaje Real (%R) 1 ml /sol. yodo 8.806 mg/ vit C 12 ml /sol. yodo X X= 105.67 mg / vit C 100 mg/ vit C 100% 105.67 mg/ vit C X X= 105.67 % 8. RESULTADOS
DETERMINACION CUALITATIVA
SANDIA (PERU)
SANDIA (ECUADOR)
PIMIENTO (SANTA ISABEL)
PIMIENTO (LOJA)
Antes
Después
SANDIA (ARENILLAS)
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VALORACIÓN ANTES
DESPUES
CONSUMO PRÁCTICO= 11.35 ml de sol yodo 0.1 N %REAL=
Los parámetros de referencia son 90 – 110% 9. INTERPRETACION Mediante la técnica utilizada de la farmacopea USP se identifica cualitativamente y cuantitativamente el porcentaje de vitamina C, utilizando como sustancia patrón el ácido ascórbico, en diferentes extractos de frutos provenientes de diversos lugares del Ecuador y Perú. 10. OBSERVACIONES 10.1 Pesar la muestra correctamente y tener precisión en los valores pesados. 10.2 En la titulación se la debe agitar constantemente observando con atención el momento que cambie la coloración a amarillo pajizo que nos indicara el punto final de la titulación. 10.3 Preparar adecuadamente las soluciones con la respectiva normalidad establecidos en la práctica. 11. RECOMENDACIONES 12.1 Se deben medir correctamente los valores reales, revisando si son materiales que de volúmenes exactos. 12.2Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. 12.3El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad. 12. CONCLUSION Mediante esta práctica se realizó el control de calidad de la vitamina C para lo cual se realizó como prueba la valoración con solución de yodo 0.1 N constatando un % real de 125.04 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 90 -110%. 13. CUESTIONARIO 14.1 ¿Cuáles son los efectos adversos de la vitamina C?
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Las reacciones adversas que se han comunicado incluyen sofocos, jaquecas, náusea, vómito y calambres abdominales. La diarrea es el resultado de dosis superiores a 1 g/día. Después de su administración intravenosa pueden observarse vértigo, mareos o debilidad. Se ha observado anemia hemolítica debida a hemólisis en algunos pacientes con deficiencia en glucosa 6-fosfato deshidrogenada (G6PD) después de grandes dosis por vía oral o intravenosa de ácido ascórbico. En casos muy raros, se ha producido anemia falciforme debido a una disminución del pH sanguíneo. El consumo excesivo de chicles conteniendo ácido ascórbico puede ocasionar caries dentales debido a que el ácido ascórbico ataca al esmalte. 14.2 ¿Qué alimentos contienen vitamina C? La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los principales son los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles de bruselas, y fruta como las fresas, guava, mango y kiwi son fuentes especialmente ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C. 14.3 ¿Cuál es el otro nombre que presenta la vitamina C? La vitamina Ces llamada también ácido ascórbico 14.4 ¿A qué grupo de vitaminas pertenece la vitamina C? Perteneciente junto con las vitaminas B al grupo de las hidrosolubles, la vitamina C interviene en el mantenimiento de huesos, dientes y vasos sanguíneos por ser buena para la formación y mantenimiento del colágeno. 15. GLOSARIO 15.1 Avitaminosis: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis. 15.2 Osteoartritis: es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. 15.3 Esquizofrenia: grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad. 15.4 Aspartoquinasa: Enzima que cataliza la fosforilación de la aspartato amino ácido, el primer paso en la biosíntesis de tres aminoácidos esenciales: metionina, lisina y treonina. 15.5 Cisteína: Es un α-aminoácido con la fórmula química HS-CH2-CHNH2-COOH. Se trata de un aminoácido no esencial, lo que significa que puede ser sintetizado por los humanos. Los codones que codifican la cisteína son UGU y UGC. 15.6 Bifosfonatos: son un grupo de medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades con resorción ósea, como la osteoporosis y el cáncer con metástasis ósea, sea éste con o sin hipercalcemia, asociadas al cáncer de mama y de próstata. LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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16. BIBLIOGRAFIAS 16.1 Pediamecum. (2015) content/farmacos/vitmina c.pdf
Disponible
en:
http://pediamecum.es/wp-
16.2 Vademecum (2012) vitamina C. Disponible en http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm 16.3 Pediamecum (2016). Fichas de Datos de seguridad: vitamina c Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%vitaminac% 20(ES).pdf 17. WEBGRAFIA 17.1 Formulario medicinal de medicamentos. (2011).vitamina C. Recuperado el 18 de Junio de 2016. Disponible en, http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=300 17.2 Ecured, (2009), vitamina C, Recuperado el 1 de octubre de 2012.Disponible en http://www.ecured.cu/metionina. 17.3 Montoya P, Vaca H, Herrera S, (2009), La otra cara del รกcido ascรณrbico Recuperado el 3 de Noviembre de 2009. 18. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
KATHERINE LISBETH MACAS PALTIN 0705839835
19. ANEXO
ENVIDENCIA FOTOGRAFICA
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REACTIVO Y MUESTRA DE TRABAJO
REACTIVOS PARA PREPARAR LA SOLUCION DE ALMIDON
SOLUCION DE ALMIDON PARA REALIZAR LA IDENTIFACION DE VITAMICA C
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