Фармацевт Практик №01, 2016 by Фармацевт Практик

наука, практика, життя

01 [ 143] 2016

ISSN 2409–2584

www.fp.com.ua

[

Очі — це вікна в навколишній світ і унікальний постачальник інформації в мозок [с. 26]

Реформа охорони здоров’я: чи можливо уникнути спекуляцій?

Холодова алергія

«Заручник» у боротьбі за ринок

]

Непомітні правителі, або Хто в домі господар

Щоденна підтримка здоров’я та енергії МУЛЬТИТАБС® знову в Україні!

МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБІ САШЕ для дітей 1-6 років

13 ВІТАМІНІВ + 9 МІНЕРАЛІВ

НЕ МІСТИТЬ: • Глютену • Консервантів • Підсолоджувачів • Штучних барвників • Штучних ароматизаторів

МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ для дорослих і дітей від 12 років 14 ВІТАМІНІВ + 11 МІНЕРАЛІВ

Щоденна норма вітамінів та мінералів Підходить для людей з непереносимістю глютену та лактози

Довірте сімейне здоров’я вітамінам МУЛЬТИ-ТАБС®! КОД МОРІОН: 353053 і 353057 Висновок ДСЕЕ №05.03.02-03/74927 від 11.12.2014 р., №05.03.02-03/15577 від 10.04.2015 р. Реклама дієтичної добавки. Не є лікарським засобом. Перед застосуванням потребує консультації з лікарем. Виробник: С.I.I.T. срл. та Пфайзер Консьюмер Мануфактурінг Італі С.Р.Л., від Італія. ТОВ «ПФАЙЗЕР УКРАЇНА», Амосова м. Київ, 03680, Україна, +380 44 291 60 50. 2016-UA-MUL-02-V1.0 Висновок ДСЕЕ №05.03.02-03/74927 від 11.12.2014 р., №05.03.02-03/15577 10.04.2015 р. Реклама дієтичноївул. добавки. Не є12, лікарським засобом. Перед тел. застосуванням потребує консультації з лікарем. Виробник: С.I.I.T. срл. та Пфайзер Консьюмер Мануфактурінг Італі С.Р.Л., Італія. ТОВ «ПФАЙЗЕР УКРАЇНА», вул. Амосова 12, м. Київ, 03680, Україна, тел. +380 44 291 60 50. 2016-UA-MUL-02-V1.0

ГРИП: про головне

За даними Центру грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) ДЗ «Український центр контролю та моніторингу захворювань» МОЗ України та Держсанепідслужби України, з початку епідемічного сезону (з 28.09.2015 по 31.01.2016) в Україні зареєстровано понад 3,2 млн хворих на грип та ГРВІ. На жаль, кількість людей, які звертаються в аптеку за ліками для усунення симптомів застуди, не зменшується. Аптекарю, який працює за першим столом, доводиться кожного дня відповідати на безліч питань Чи можна самому визначити грип? Грип — гостре інфекційне захворювання, спричинене вірусом грипу. Воно входить до групи ГРВІ. Початок захворювання всіх ГРВІ, зокрема і грипу, схожий: підвищена температура тіла, біль у м’язах і горлі, закладеність носа або нежить, іноді осиплість голосу, кашель. Якщо виникли перші ознаки захворювання (особливо під час епідемії), слід негайно звернутися до лікаря. Встановити діагноз і визначити остаточну причину захворювання може тільки лікар за результатами лабораторних досліджень. Чому під час епідемії хворіє не все населення? Найбільш уразливою частиною населення є люди з ослабленим імунітетом. Передовсім, це особи похилого віку (особливо старше 65 років) та діти віком від 6 міс до 2 років. До групи ризику входять: вагітні, люди з хронічними захворюваннями серцево-судинної, ендокринної системи, імунодефіцитними станами, порушеннями обміну речовин тощо. Крім того, інфекція швидко поширюється у місцях скупченого проживання людей — серед мешканців інтернатів, будинків для престарілих та інвалідів. Існує висока небезпека поширення інфекції серед медичних працівників. Чи можна запобігти захворюванню? У першу чергу потрібно виконувати загальні заходи з укріплення імунітету, які включають фізичну активність, дотримання режиму дня (повноцінний відпочинок та сон) і раціонального режиму харчування (підвищена кількість білків, вітамінів та мінералів), а також вживання продуктів, що містять рослинні фітонциди (цибуля і часник). Можна порадити уникати стресових ситуацій, запобігати переохолодженню. Найефективнішим методом специфічної профілактики захворювання на грип і ГРВІ та їхніх тяжких наслідків є вакцинація. Протигрипозна вакцина містить, як правило, антигени трьох штамів вірусу грипу, які циркулюють у світі на даний момент. Їх визначають за рекомендаціями ВООЗ.

від провідних постачальників із європейських країн. Зокрема, для виробництва Новірину використовується європейська субстанція Abc Farmaceutici S.p.a. (Італія), що відповідає вимогам GMP і GLP, а також сертифікована ISO 9001: 2008 і ISO 14001: 2004 (6). Діюча речовина препарату — інозину пранобекс — виявляє противірусну та імуномодулюючу дію. Новірин, окрім прямої дії на вірус (пригнічення реплікації вірусної РНК та ДНК), стимулює в організмі людини продукцію власного інтерферону, що сприяє формуванню захисного бар’єру, який запобігає інфікуванню організму вірусами та бактеріями і регулює стан імунної системи в цілому. Новірин ефективний при інфекційних захворюваннях вірусної етіології (грип, парагрип, ГРВІ, бронхіт вірусної етіології, рино- та аденовірусні інфекції) у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом. Чому саме Новірин? Особливість препарату Новірин полягає в тому, що його діюча речовина блокує розмноження всіх респіраторних вірусів, завдяки чому зменшується вираженість інтоксикації і полегшується стан хворого. До того ж діюча речовина — інозину пранобекс — не впливає на розвиток і функції здорових клітин (відсутність токсичного ефекту), що дозволяє говорити про безпеку препарату при збереженні його високої ефективності. Новірин рекомендований дорослим і дітям віком від 1 року. Зазвичай його добре переносять пацієнти, зокрема при тривалому лікуванні. Слід звернути особливу увагу на те, що ефективний вітчизняний препарат Новірин вдвічі дешевше за його зарубіжні аналоги з ідентичною діючою речовиною. Запорукою швидкого одужання і попередження ускладнень є дотримання основного правила — не переносити захворювання на ногах і при перших ознаках нездужання залишатися дома, викликати лікаря і суворо дотримуватись усіх його рекомендацій

Що приймати — антибактеріальні чи противірусні препарати? Збудник захворювання — вірус. Вплинути на нього та припинити його розмноження в організмі можуть противірусні препарати. Вчасне їх застосування за призначенням лікаря здатне скоротити період видужання, полегшити перебіг хвороби та запобігти розвитку ускладнень. А от доцільність лікування грипу та інших ГРВІ антибіотиками може визначити тільки лікар. Надійним препаратом для боротьби з грипом та широким спектром вірусних інфекцій є Новірин виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод». Компанія використовує високоякісні субстанції Інформація для спеціалістів у галузі охорони здоров’я. Перед застосуванням обов’язково ознайомтесь із інструкцією. Р.П. МОЗ України № UA/12436/01/01 від 10.08.2012

Зміст

практика

#01’2016 Грип: про головне

Абетка фармацевта. Азбука витаминов Виагра: «Ключ на старт!» для настоящих мужчин

review Реформування законодавства в сфері фармації: чи можливо уникнути спекуляцій?

Актуальні теми аптечної справи: погляд фахівця Новини

7 7

Держлікслужба: на порозі змін

Анонс спецпроекту для аптек

Iсторії провізорів. Кашель здасться без бою Лікарські засоби як об’єкти фармацевтичного ринку Новини «Фармбизнес: выводы 2015 – ожидания 2016» ФАРМАЦЕВТ ПРАКТИК® наука, практика, життя

Науково-практичний журнал, який розповсюджується виключно в медичних установах, на семінарах, конференціях, симпозіумах із медичної тематики Видається із січня 2003 року Виходить 1 раз на місяць 1(143)’2016 Головний редактор Наталія Малішевська, e-mail: malishevska@fp.com.ua

11 12 14

Усі — на сніг!

В зоне особого внимания: холодовая аллергия

«Заручник» у боротьбі за ринок

анатомічні подорожі 26

Глаза: окна в мозг

світ вірусів Незаметные правители, или Кто в доме хозяин

Приготовление недозированных порошков: присыпка Житнюка

Між охороною здоров’я і бізнесом: знайти золоту середину

фітотерапія Фитотерапия бронхиальной астмы

життя

історія науки

психологічний практикум

Восторженный и вдохновенный экспериментатор

Хобби — отрада для души!

30 цей дивовижний світ

Фармосвіта за кордоном

Провизору на заметку: что нужно знать о боли в горле

Випусковий редактор Наталія Сахно

Директор із маркетингу та продажу Оксана Троянська

Медичний редактор Костянтин Кремець

Менеджери з роботи з клієнтами Аліна Бондаренко, Дар’я Загороднюк, тел.: (044) 498-06-72, e-mail: fp@fp.com.ua

Редагування та коректура Ірина Златоус, Ганна Юрченко Арт-директор Руслана Лутова Дизайн і верстка Юрій Мисливець, Руслана Лутова, Світлана Савіцька

Гороскоп

Начальник відділу дизайну та верстки Юрій Мисливець Начальник виробничого відділу Олексій Сільянов

Редактори відділів Олександра Демецька, Тетяна Кривомаз

Фото Ігор Садовий, Євген Чорний, depositphotos.com

Адреса видавництва 03680, Київ, вул. Кржижанівського, 4. Бізнес-центр «Наука», 4-й поверх. Тел.: (044) 498-06-72, факс: (044) 498-06-74

Регіональне бюро Західна Україна Лариса Дедишина, тел.: (067) 309-18-57

Засновник і видавець ТОВ «Фармацевт Практик»

Наклад 12 500 прим. Ціна договірна

Науковий редактор Ігор Зупанець

обмін досвідом

alma mater 16

Пища для размышления: продукты и лекарства

ex tempore

у фокусі

школа фармацевта

наука

актуальна тема

Новини

Передплатний індекс — 06466

Свідоцтво про реєстрацію КВ № 6734 від 29.11.2002; КВ № 18718–7518Р від 22.02.2012 Формат журналу 60х84/8. Ум. друк. арк. 11,6 Кольороподіл і друк

Філія № 7 ЦСРТІ м. Київ

Підписано до друку 15.02.2016 Замовлення № 0048 Редакція не завжди поділяє думки авторів публікацій. Матеріали друкуються мовою оригіналу (українською, російською). Редакція залишає за собою право редагувати передані матеріали. Повне або часткове від творення опублікованих матеріалів здійсню вати тільки за згодою редакції. При використанні матеріалів посилання на «Фармацевт Практик®» є обов’язковим. Відповідальність за зміст рекламних публікацій та їхню достовірність несе рекламодавець.

Реклама лікарського засобу. Реєстраційне посвідчення МОЗ України РП UA/6504/01/01. Відпускається без рецепта. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем та обов’язково ознайомитися з інструкцією на лікарський засіб.

Медихронал ®

Твоє «сьогодні» не завжди залежить від твого «вчора»

Ефективний проти похмілля

Знижує симптоми гострої а лкогольної інтоксикації вже через 20-30 хвилин після прийому

самолiкування може бути

шкiдливим для вашого здоров’я

review

/ актуальна тема /

Реформування законодавства в сфері фармації:

чи можливо уникнути спекуляцій?

Ефективність реформування системи охорони здоров’я безпосередньо пов’язана із правовим режимом об’єктів патентування, ноу-хау і комерційної інформації, який буде закладено в спеціальне законодавство в сфері не лише інтелектуальної власності, але й суміжних галузей, зокрема у фармацевтичне законодавство. У той же час представники пацієнтських асоціацій, міжурядових організацій, зокрема Програми розвитку Організації Об’єднаних Націй в Україні та фахівці НДІ інтелектуальної власності НАПрН України висловлюють занепокоєння щодо низки положень проекту Закону України «Про лікарські засоби» Оксана Кашинцева, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, експерт з питань інтелектуальної власності Всеукраїнської мережі ЛЖВ1, канд. юрид. наук — Нашу увагу привернули положення проекту ЗУ «Про лікарські засоби», що напряму пов’язані з інтелектуальною власністю і видаються нам предметом грубих спекуляцій представників виробників Оксана Кашинцева інноваційних ліків. По-перше, слід зазначити, що недоречною юридичною конструкцією є положення щодо патентної прив’язки при реєстрації ЛЗ, оскільки відповідно до положень проекту ЗУ «Про лікарські засоби» сферою його правового регулювання є створення, виробництво, контроль якості та реалізація ЛЗ. Відповідно до положень ст. 9 чинного ЗУ «Про лікарські засоби» метою державної реєстрації ЛЗ є їхній допуск до застосування на території України на засадах належної якості та безпеки. Такі самі принципи закріплені і в законопроекті. Відтак вважаємо, що положення законопроекту стосовно надання інформації щодо правового режиму об’єкту інтелектуальної власності, яким охороняється відповідний ЛЗ, виходять за сферу його правового регулювання, оскільки ці положення регулюються нормами спеціального законодавства в сфері інтелектуальної власності. Подруге, глибоке занепокоєння викликають положення, спрямовані на подовження режиму ексклюзивності даних реєстраційного досьє ЛЗ з 5 до 10–11 років. Такий режим значно обмежить доступ до ЛЗ не лише соціально вразливих та незахищених груп, але й населення України в цілому. Органи фармаконагляду традиційно розглядають заяви про реєстрацію генеричних ЛЗ з посиланням на дані документації (ре-

єстраційне досьє), наданої розробниками оригінальних препаратів, що є цілком достатньо і не вимагає від компаній, які виробляють генеричні ЛЗ, повторного проведення клінічних випробувань за участю людей з метою одержання даних клінічних досліджень, необхідних для державної реєстрації ЛЗ. Понад те, повторне проведення клінічних випробувань суперечить прийнятим Всесвітньою медичною асоціацією етичним принципам, яких необхідно дотримуватися при проведенні наукових досліджень за участю людей. Не кажучи вже про те, що у кінцевому результаті видатки на проведення повторних (і, хочу підкреслити, безпідставних) клінічних випробувань лягатимуть на плечі кінцевого споживача у вигляді відповідної цінової політики. Суть режиму ексклюзивності даних полягає у забороні посилання на реєстраційне досьє оригінатора під час державної реєстрації генеричного ЛЗ, який містить ту саму діючу речовину, що й оригінальний ЛЗ. Отже, представники розробників інноваційних ліків через режим ексклюзивності даних намагаються забезпечити монополію брендовим компаніям понад терміни правової охорони патентом і обмежити доступ на ринок значно дешевших, з ідентичним терапевтичним ефектом і доведеною безпекою генеричних ЛЗ. Разом з тим на противагу маємо експертну оцінку фахівців авторитетних міжурядових (ВООЗ1, ПРООН2, ЮНЕЙДС3) та неурядових організацій («Лікарі без кордонів»), а саме — збільшення терміну ексклюзивності даних є згубним для забезпечення населення життєво необхідними ЛЗ у країнах, що розвиваються. Зокрема, за оцінками експертів, наданих Мережею ЛЖВ, введення режиму ексклюзивності даних в Перу призвело до підвищення середніх цін на генеричні ЛЗ на 94,3–114,4%. Подібні наслідки спостерігалися в Йорданії: згідно з даними нещодавньо опублікованого звіту організації «Оксфам», поло1. Всеукраїнська благодійна організація «Мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД». 2. Всесвітня організація охорони здоров’я. 3. Програма розвитку Організації Об’єднаних Націй.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ актуальна тема \ ження про виключне право на дані Угоди про свободу торгівлі між США та Йорданією призвели до пізнішого виходу на ринок препаратів-генериків та підвищення цін на усі ліки в країні. Лобісти збільшення терміну ексклюзивності даних посилаються до міжнародного законодавства, маніпулюючи прагненням гармонізації вітчизняного законодавства до законодавства ЄС і посилаючись на положення Директиви 2001/83/EC щодо ЛЗ у ЄС. Дійсно, у 2001 р. країнами-членами ЄС під тиском брендових фармацевтичних компаній у Директиву 2001/83/EC було закладено 11-річний режим ексклюзивності даних реєстраційного досьє ЛЗ. Проте стан національної економіки та фінансування сфери охорони здоров’я в Україні не можна зіставляти з аналогічними показниками країн-членів ЄС. Слід зазначити, що США змогли уникнути такого тиску і залишилися у 5-річному режимі ексклюзивності даних. Отже, немає жодних міжнародних зобов’язань України, відповідно до яких необхідним було б збільшення режиму ексклюзивності даних фармакологічного досьє з 5 до 11 років. Так, відповідно до ст. 219 Угоди про асоціацію між Україною та ЄС і Дохійської декларації про Угоду ТРІПС та громадське здоров’я визнано важливість положень Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності. Але хочу звернути увагу, що в Угоді не міститься жодних положень щодо режиму ексклюзивності даних, тому немає жодних законодавчих підстав для збільшення режиму ексклюзивності даних понад існуючих 5 років, як це і визначено в положенні ст. 9 чинного ЗУ «Про лікарські засоби». Відповідно до ст. 222 Угоди про асоціацію термін ексклюзивності даних становить 5 років. Слід зазначити, що в Україні в цілому є серйозні проблеми з доступом до ЛЗ. Більше того, близько 3,5 млн українців живуть з гепатитом, а показники щодо поширення ВІЛ-інфекції в країні є одними з найгірших у Східній Європі (у 2012 р. в Україні було зареєстровано більше 230 тис. людей, які живуть з ВІЛ, у той час як охоплення лікуванням склало 22%). Чи можна вважати за доцільне в новій редакції ЗУ «Про лікарські засоби» передбачати 10–11-річний режим ексклюзивності даних? Ми впевнені в необхідності передбачити можливість використання таких даних з некомерційною метою у разі некомерційного використання винаходу з метою забезпечення здоров’я населення та настання надзвичайних обставин у сфері охорони здоров’я. Враховуючи політичні, економічні та соціальні умови, в яких перебуває Україна, вважаємо, що вищезазначені пропозиції спрямовані на посилення монополізації і обмеження доступу до ЛЗ, оскільки напряму впливають на збільшення вартості ліків. На нашу думку, ефективною складовою реформи у сфері охорони здоров’я є демонополізація ринку ЛЗ шляхом розширення конкуренції з генеричними препаратами. Така демонополізація буде одразу відчутна кінцевому споживачеві, її маркером є політична воля. До речі, така політична воля була свого часу в Грузії, коли в Угоді про асоціацію між Грузією і ЄС було закладено відлік перебігу терміну ексклюзивності даних від дати першої реєстрації в ЄС, що значно скоротило дію режиму ексклюзивності даних на території самої Грузії. Ми, своєю чергою, будемо відстоювати продержавницьку і пропацієнтську позицію щодо можливості громадян України користуватися якісними та доступними ЛЗ. «Асоціація виробників інноваційних ліків» (АПРАД) — Зазначимо, що в обговорюваному проекті ЗУ «Про лікарські засоби» розробники проекту пропонують період ексклюзивності даних 5 років від дати першої реєстрації референтного препарату за повним досьє в Україні або від дати видачі ліцензії на цей препарат в ЄС. У той же час згідно з Директивою ЄС

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

review

2001/83/EC щодо ЛЗ, на які посилаються розробники проекту Закону як на підставу для застосування дати відліку періоду ексклюзивності даних від дати видачі ліцензії на референтний препарат в ЄС, встановлено інший термін ексклюзивності даних. Зокрема, в цій Директиві зазначено, що заявник може не подавати результати клінічних випробувань, якщо він може довести, що ЛЗ є генериком референтного препарату, який був дозволений в ЄС не менш ніж 8 років тому. Крім того, генерик ЛЗ, дозволений згідно з цим положенням Директиви, не можна розміщувати на ринку до спливу 10 років від дати першої реєстрації референтного препарату (8+2 роки). У даній Директиві також передбачено, що вказаний 10-річний термін може бути збільшений до 11 років, якщо власник ліцензії на референтний препарат отримає ліцензію на нове терапевтичне показання до використання свого ЛЗ (8+2+1 рік). Зазначимо, що наразі у чинній редакції ЗУ «Про лікарські засоби» встановлено такий термін охорони ексклюзивності даних: 5 років від дати першої реєстрації референтного ЛЗ в Україні +

Зазначимо, що наразі у чинній редакції ЗУ «Про лікарські засоби» встановлено такий термін охорони ексклюзивності даних: 5 років від дати першої реєстрації референтного ЛЗ в Україні + 1 рік, якщо протягом перших 3 років після реєстрації дозволено його застосування за показанням, яке має перевагу перед існуючим

1 рік, якщо протягом перших 3 років після реєстрації дозволено його застосування за показанням, яке має перевагу перед існуючим. Однак в обговорюваному проекті Закону відсутнє надання додаткового року захисту ексклюзивності даних референтного ЛЗ при дозволі нового показання. Також у чинній редакції ЗУ «Про лікарські засоби» існує патентна прив’язка при реєстрації ЛЗ, а саме визначено, що у державній реєстрації ЛЗ може бути відмовлено у разі, якщо внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом чинні майнові права інтелектуальної власності, в тому числі при виробництві, використанні та продажу ЛЗ. У той же час в обговорюваному проекті ЗУ «Про лікарські засоби» патентна прив’язка при реєстрації ЛЗ взагалі відсутня. Тобто розробники проекту ЗУ «Про лікарські засоби» та експерт пішли шляхом використання частини положення Директиви ЄС, а саме посилання на дату видачі ліцензії на референтний препарат в ЄС, в якості відліку періоду захисту ексклюзивності даних, але не застосували період захисту ексклюзивності даних, встановлений тією самою Директивою ЄС — 8+2+1 рік. У той же час розробники проекту Закону та експерт пропонують застосовувати період ексклюзивності даних 5 років з дати реєстрації в ЄС та без надання ще одного року при дозволі нового показання, що не відповідає тій самій Директиві ЄС (та чинному Закону). Крім того, пропонуючи виключити патентну прив’язку при реєстрації ЛЗ з проекту Закону, розробники проекту та експерт не дотримуються логіки питання, оскільки посилаючись на досвід інших країн (а саме США), що використовують 5 років за-

review

/ актуальна тема / «Перша причина — це відсутність в Україні механізму реімбурсації ЛЗ. Тому все навантаження з придбання ЛЗ покладається державою на населення. І тому населення може купувати тільки дешеві ЛЗ, які апріорі не можуть бути оригінальними. Хочу додати, що немає жодної країни в світі, населення якої спроможне сплачувати повну вартість за якісні інноваційні ЛЗ»

хисту ексклюзивності даних, вони не беруть до уваги, що у США існують патентна прив’язка та сильний патентний захист у сфері ЛЗ. Тобто, обираючи той чи інший метод захисту ексклюзивності даних ЛЗ, необхідно дотримуватись положень, що відповідають законодавству країн, до зближення з якими Україна зробила свій стратегічний вибір, а саме законодавства ЄС, та посилатись на ці положення у повному обсязі, а не обирати тільки деякі з них. Також маємо зазначити, що АПРАД як член EFPIA (Європейська федерація фармацевтичних виробників та асоціацій), як і будь-яка інша міжнародна організація, керується найкращими міжнародними практиками. А відтак згідно з результатами дослідження IFPMA (Міжнародна федерація фармацевтичних виробників та асоціацій) щодо кореляції між захистом інтелектуальної власності та інновацій та інтересами пацієнтів існує позитивний зв’язок. Інновації у сфері фармацевтики призводять до винаходження як нових ЛЗ (нових молекул), так і поліпшення існуючих. Це зумовлює вихід на ринок нових ЛЗ, що надають більш ефективне лікування пацієнтів та спричиняють менш виражені побічні ефекти. Для того, щоб інноваційні ЛЗ належним чином проходили процедуру державної реєстрації та були доступні пацієнтам України, виробникам таких інноваційних препаратів має бути наданий певний захист їхніх розробок у вигляді захисту ексклюзивності даних та патентної охорони. Тобто при вирішенні питання щодо регулювання реєстрації ЛЗ мають бути враховані інтереси всіх сторін, у тому числі виробників інноваційних препаратів і пацієнтів.

Ілля Костін

Ілля Костін, партнер ЮК «Правовий Альянс» — На жаль, я не отримав законо проект, про який йдеться в даній статті. Але наші фахівці впродовж багатьох місяців працювали над законопроектом, який розроблявся на підставі Директиви ЄС 2001/83/ ЕС (Дмитро Алешко, партнер компанії, є учасником робочої групи). Як нам відомо, наразі існує декілька альтернативних законопроектів, й поки невідомо, який саме буде взято за основу.

Хочу наголосити, що визначений термін ексклюзивності даних реєстраційного досьє, що складає 11 років, є дискусійним. Нормативний припис ч. 2 ст. 222 Угоди про асоціацію між Україною та ЄС встановлює мінімальний термін ексклюзивності даних, який становить не менше 5 років, але ніяк як імператив у 5 років, як зазначає експерт. Я не згоден з висловленням щодо відсутності посилань на таку інституцію, як «ексклюзивність даних реєстраційного досьє» в Угоді про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (ТРІПС). У ч. 3 ст. 39 Угоди містяться вимоги стосовно гарантування режиму конфіденційності щодо нерозголошування даних випробувань або інших відомостей, отримання яких потребує значних зусиль. Ринок фармацевтичних препаратів в Україні є ринком генеричних ЛЗ. Причин тому декілька. Перша причина — це відсутність в Україні механізму реімбурсації ЛЗ. Тому все навантаження з придбання ЛЗ покладається державою на населення. І тому населення може купувати тільки дешеві ЛЗ, які апріорі не можуть бути оригінальними. Хочу додати, що немає жодної країни в світі, населення якої спроможне сплачувати повну вартість за якісні інноваційні ЛЗ. Друга причина — це ситуація навколо ексклюзивності даних. Виробникам інноваційних (оригінальних) ЛЗ, які витратили гроші та зусилля (на розробку та клінічні випробування нового ЛЗ витрачається в середньому 1 млрд дол. США) не цікаво виводити на ринок України інноваційні ЛЗ з терміном ексклюзивності даних 5 років, якщо національна державна реєстрація цих ліків може продовжуватися до 3 років. При цьому слід враховувати, що реєстраційні процедури повного циклу інноваційного ЛЗ вже закінчені у країнах ЄС, в США, Японії, Канаді тощо. Поважаю громадянську позицію експерта, але не можу погодитися з тим, що існує необхідність нормотворчого регулювання можливості «використання реєстраційних даних з некомерційною метою у разі некомерційного використання винаходу з метою забезпечення здоров’я населення та настання надзвичайних обставин у сфері охорони здоров’я». Постановою Кабінету Міністрів України від 4 грудня 2013 р. № 877 затверджено ПОРЯДОК надання дозволу на використання запатентованого винаходу (корисної моделі), що стосується ЛЗ. Отже, це питання вже врегульовано на законодавчому рівні. Ще раз наголошую, що питання ексклюзивності даних не є факультативним, якщо Україна бажає отримати найсучасніші фармацевтичні розробки. Підготувала Олександра Демецька

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

Актуальні теми аптечної справи: погляд фахівця

Анонс спецпроекту для аптек Традиційно ми очікуємо від нового року позитивних змін — зростання економіки, поліпшення бізнес-клімату, якісного розвитку своєї компанії. А ще — нових знань і компетентностей, свіжих ідей, знайомств з людьми, професійний досвід яких допоможе відшліфувати аптекарську майстерність та зробити аптеку, як заклад охорони здоров’я, успішною й конкурентоспроможною. Оптимістичні сподівання читачів журналу «Фармацевт Практик» вирішило підтримати Медичне науково-виробниче об’єднання «БІОКОН», започаткувавши на сторінках нашого видання нову рубрику: «Актуальні теми аптечної справи: погляд фахівця». Мета проекту — обмін думками, фахове спілкування між провізорами і фармацевтами — працівниками першого столу. Нова рубрика буде своєрідним «вільним мікрофоном», адже всім охочим ми надаємо можливість висловитися і бути почутими. Ваша думка стосовно актуальних тем охорони здоров’я та роботи в аптеці для нас дійсно важлива. Першою до обговорення пропонуємо тему: «Епідемія грипу в Україні», яка, з огляду на значну кількість цьогорічних випадків захворювання, нікого не залишає байдужим. З якими

проблемами у цей період відвідувачі аптек звертаються найчастіше? У яких випадках потрібно негайно скерувати хворого до лікаря, аби уникнути фатальних наслідків грипу? Якими ускладненнями загрожують грип і важка форма застуди? Особливості лікування дітей та людей похилого віку. Грип і вагітність. Вітчизняні та закордонні лікарські препарати для лікування сезонних застудних захворювань і грипу: що обрати? Всі ці питання хвилюють як відвідувачів аптек, так і фахівців.

Бажаючі стати учасниками проекту і поділитися своїм досвідом можуть телефонувати за номером (044) 498-06-72 або надсилати листи на електронну адресу: info@fp.com.ua Дзвінки і листи читачів журналу приймаються до 1 березня!

Партнер проекту

розширенню фармацевтичних послуг і фармацевтичної опіки, вибудувати довірливі і чесні стосунки між фармацевтом і відвідувачем аптеки, наблизить першостільника до пацієнта. Цей проект, як і діяльність компаній «БІОКОН» та «Фармацевт Практик», носить соціально значущий характер, оскільки додаватиме аптекарям впевненості і підвищить їх відповідальність та вкотре нагадає про голов не призначення аптечних закладів — допомагати людям бути здоровими. Експерти рубрики отримають подарунки від компанії «БІОКОН». Маємо надію, що новий проект принесе практичну користь усім читачам журналу «Фармацевт Практик». Наступна тема для обговорення буде анонсована у лютневому номері.

подарунок експертам рубрики

Прямий діалог з фахівцями на важливі й злободенні теми сприятиме покращанню роботи аптечних закладів, а отже, ефективності і прибутковості аптечного бізнесу. Водночас дасть змогу завоювати широке коло постійних клієнтів завдяки

Что нужно знать о вирусе Зика? Эксперты призывают ВОЗ принять срочные меры в связи с распространением вируса Зика, так как считают, что инфекция имеет «пандемический потенциал»

Почему еще недавно никто не слышал о вирусе Зика, а сегодня говорят о возможной пандемии? До 2007 г. в научной литературе было описано лишь 15 случаев заболевания в Африке и Юго-Восточной Азии. Предполагается, что вспышки заболевания в Африке и Азии оставались незамеченными. В 2007 г. вспышка заболевания, вызванная вирусом Зика, произошла на одном из островов Микронезии в Тихом океане. Затем, «посетив» еще несколько тихоокеанских островов, вирус добрался до Бразилии, откуда начал быстро распространяться по Южной и Центральной Америке. В этих регионах ни у кого не было иммунитета против вируса Зика, но водилось полно переносчиков заболевания –– комаров Aedes aegypti. Ситуацию усугубила мобильность современных людей. Действительно ли вирус Зика вызывает врожденные дефекты? Прямая связь между вирусом Зика и развитием микроцефалии (нарушения развития головного мозга с уменьшением его массы и, соответственно, размеров черепа) у новорожденных окончательно не доказана. Однако органы здравоохранения Бразилии сообщают о росте числа фактов, подтверждающих связь между

инфицированием вирусом Зика и микроцефалией. Здесь количество инфицированных превышает 1 млн человек, при этом около 4000 детей родились с микроцефалией. Как можно заразиться вирусом Зика? Поначалу считалось, что переносчиками вируса Зика являются комары. Однако недавно вирус был обнаружен в моче и слюне нескольких бразильских пациентов, после чего ученые заявили, что инфекция может передаваться от человека к человеку через жидкости. Хотя этот путь передачи вируса официально не подтвержден, врачи просят воздерживаться от поцелуев и незащищенного секса. Обращение адресовано в первую очередь женщинам детородного возраста, проживающим на территории Бразилии, где опасность заразиться особенно высока. Кроме того, есть сообщение о передаче вируса половым путем и при переливании крови. Таким образом, переносчиками заболевания являются не только комары рода Aedes, но и любой человек, вступивший в тесный контакт с носителем вируса Зика. Как проявляется болезнь, вызванная вирусом Зика? Симптомы заболевания похожи на симптомы других арбовирусных (переносимых членистоногими) инфекций, таких как лихорадка денге — повышенная температура тела, кожная сыпь, конъюнктивит, боль в мышцах и суставах, недомогание и головная боль. Эти симптомы обычно слабо выражены и сохраняются в течение 2–7 сут. Болезнь, вызванная вирусом Зика, обычно протекает легко и не требует специфического лечения. sciencemag.org, who.int

review

/ актуальна тема /

Держлікслужба: на порозі змін

Сергій Лебедь

Реальні повноваження — ефективний контроль — Новоутворений контролюючий орган поєднуватиме функції Держлікслужби та Держслужби з контролю за наркотиками, — зазначає Сергій Олександрович. — Жодних нових чи додаткових повноважень нам не надано, хоча для ефективного державного контролю за обігом ЛЗ ці повноваження вже давно треба було б переглянути, причому в бік посилення. Це моя особиста думка, однак, з огляду на те, що я працюю у сфері контролю за ЛЗ вже 17 років, вважаю, що маю право її висловити і донести до фармацевтичної спільноти. На превеликий жаль, чимало напрямків фармдіяльності не контролюється і не відстежується державою, з чого не нехтують скористатися несумлінні підприємці. Так, ми знаємо багато суб’єктів господарювання зі славною історією, добрим ім’ям, кваліфікованими кадрами. Але поряд з тим — і випадкових гостей на фармацевтичному ринку вистачає, які є якраз тією ложкою дьогтю у бочці меду. Тому зусилля держави і контролюючих органів мають бути спрямо-

Постанова КМУ № 442 від 10 вересня 2014 р. «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» та, зокрема, злиття Держлікслужби України і Держслужби України з контролю за наркотиками поставили перед контролюючими органами у сфері фармації нові виклики. Відтоді минуло більше року, проте процес реорганізації і досі далекий від логічного завершення. Чого очікувати працівникам найважливішого фармацевтичного контролюючого органу, які вже стомилися від невизначеності та незатребуваності своїх знань і досвіду? Яких змін потребує Держлікслужба насамперед? Про це розмірковує Сергій Лебедь, начальник Держлікслужби у Рівненській області вані на зменшення частки недобросовісних учасників ринку та збільшення кількості гідних виробників, дистриб’юторів і аптечних закладів. Ми повинні разом з державою вибудувати таку систему, яка не дозволятиме непорядним учасникам ринку використовувати недоліки законодавства, яке наразі потребує вдосконалення. Не надмірного тиску, а реальної можливості застосування Держлікслужбою наданих повноважень у повному обсязі. Наприклад, в обігу на фармринку перебуває різна продукція: ЛЗ, вироби медичного призначення, оптика, біологічно активні добавки, косметика, лікарські трави, товари для дітей, мінеральні води. Проте законодавство більш-менш виписане лише для ліків, частково — для медичних товарів через впровадження технічних регламентів для їхнього виготовлення. Уся інша продукція, що відпускається з аптечних закладів, фактично перебуває поза сферою державного контролю. Інший аспект — відповідальність за порушення законодавства. У Кодексі України про адміністративні правопорушення

є лише декілька статей, які передбачають адмінштрафи відносно посадових осіб за допущені порушення — реалізацію неякісної продукції, безрецептурний відпуск рецептурних препаратів, невиконання розпоряджень контролюючих органів. Переконаний, що цей інструмент у конт ролюючих органів повинен бути ширшим, у тому числі й можливість накладення фінансових санкцій на підприємствопорушника — норма, яка зараз не застосовується взагалі. Поза тим, за величезну кількість відхилень від правил в аптечних закладах штрафи взагалі не передбачені, скажімо, за таке масове порушення, як недотримання умов зберігання ліків. Втім, все сказане вище не матиме жодного значення доти, доки не буде визначено, у якому вигляді та з якими повноваженнями працюватиме Держлікслужба надалі. Оскільки у засадах діяльності Держлікслужби і Державної служби з контролю за наркотиками існують принципові відмінності, маю серйозні сумніви щодо доцільності їх об’єднання.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ актуальна тема \ Що робити? Вважаю, що оптимізація системи контро лю за обігом ЛЗ в Україні потребує таких заходів. 1. Провести швидку реорганізацію Державної служби з лікарських засобів та Державної служби з контролю за наркотиками. Забезпечити безперебійну роботу Держлікслужби та збереження її кадрового потенціалу шляхом приєднання Державної служби з контролю за наркотиками до Держлікслужби під керівництвом останньої. Терміново перевести фаховий персонал Держлікслужби у новостворену структуру. 2. Перейменувати територіальні Держлікслужби і залишити територіальні контролюючі органи в кожній області, оскільки в Україні зареєстровано велику кількість ЛЗ (понад 10 тис. найменувань) та постійно збільшується кількість аптечних закладів. Скорочення числа контро люючих органів чи їхніх працівників призведе до неефективного контролю за обігом ЛЗ або взагалі до його відсутності, і як наслідок — до збільшення кількості фальсифікованої та небезпечної фармацевтичної продукції. 3. Ліквідувати міжрегіональні територіальні органи Держслужби з контролю за наркотиками, яких було сім, а їх досвідчених працівників перевести в штат Держлікслужби у кожній області. 4. Затвердити положення про ново утворену Службу з реальними повноваженнями, які при об’єднанні враховуватимуть функції обох служб та обґрунтують необхідну кількість персоналу. Скорочувати кадри при розширенні обов’язків недоцільно. Аргументовано укомплектований штат дозволить ефективно впливати на несумлінних учасників ринку, водночас допомагати, надаючи консультації та сприяючи діяльності у межах законодавства тим, хто чесно виконує свою роботу. 5. Розробити план дерегуляції фармацевтичного сектора України, який передбачатиме усунення надмірного державного регулювання при збереженні дієвого контролю за якістю та ефективністю ЛЗ, які перебувають в обігу на українському фармацевтичному ринку. З цією метою треба провести інвентаризацію нормативних документів з питань фармацевтичної діяльності та вилучити

норми, що стримують розвиток галузі. Розробити зміни до законодавства в частині затвердження аналітично-нормативної документації на ЛЗ тільки після висновку Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Розробити нормативні акти з питань контролю за рекламою ЛЗ, дієвого моніторингу за побічними реакціями. Удосконалити державний реєстр ЛЗ і виробів медичного призначення. Запровадити суворий предметно-кількісний облік ЛЗ, стосовно яких існує небезпека щодо немедичного використання. 6. Визначити чіткі терміни виконання плану дерегуляції. Необхідно обговорити з усіма учасниками ринку та громадськістю перелік актів надмірного регулювання, які треба переглянути або скасувати. Процес дерегуляції не повинен тривати безкінечно і безсистемно. Не можна постійно змінювати ліцензійні умови. Фармринок перебуває у постійному струсі. Це небезпечна і неправильна тенденція, оскільки для того, аби аптечна мережа могла планувати свою роботу, необхідна стабільність. При цьому споживач хоче бути впевненим у тому, що ліки будуть якісними, незважаючи на те, в якій аптеці він їх придбав. Чи це можливо за впровадження мораторію на перевірки, відповідно до якого можна перевіряти ті мережі, річний дохід яких перевищує 20 млн грн, а де менше — ні? Така система контролю працює проти і за рахунок споживачів. 7. Забезпечити безперервність навчання інспекторів як центрального апарату Держлікслужби, так і територіальних органів, а також продовжити заходи з боротьби з корупцією у системі Держлікслужби. Залучати закордонних фахівців до навчання інспекторів. Проводити щоквартальні семінари для працівників Держлікслужби із вивчення антикорупційного законодавства. Впровадити систему стимулювання і підвищення оплати праці за високі показники в роботі, передбачити можливості кар’єрного зростання. Це все ті речі, які зможуть мотивувати працівників якісно виконувати свої обов’язки. 8. Щодо розвитку лабораторної служби, то нам необхідні експреслабораторії для перевірки якості ЛЗ без розкриття упаковки, які вже працюють у багатьох країнах. За допомогою такого портативного

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

review

На превеликий жаль, чимало напрямків фармдіяльності не контролюється і не відстежується державою, з чого не нехтують скористатися несумлінні підприємці

review

/ актуальна тема / Штат територіальних лабораторій необхідно укомплектувати кваліфікованими фахівцями та організувати їхнє систематичне навчання на базі центральної лабораторії

обладнання інспектори отримають змогу перевірити весь асортимент аптечного закладу протягом 2 год. Це буде справжній прорив у системі контролю, адже ми зможемо гарантувати, що фальсифіковані чи неякісні ліки не потраплять до пацієнтів. Штат територіальних лабораторій необхідно укомплектувати кваліфікованими фахівцями і організувати їхнє систематичне навчання на базі центральної лабораторії. Розробити нормативну базу для переведення лабораторій у статус дочірніх підприємств територіальних органів Державної служби з контролю якості лікарських засобів та контролю за наркотиками з можливістю проведення платних досліджень для населення і суб’єктів господарювання. 9. Наразі система захисту прав споживачів у фармацевтичній галузі дуже недосконала. Споживач, який має право поскаржитися на якість придбаного ЛЗ, потрапляє у певну законодавчу колізію. Він приносить сумнівний препарат до територіальної Держлікслужби, але проаналізувати його за зверненням споживача ми не маємо права. Процедура така: потрібно запросити дозвіл на перевірку у тієї аптеки, де був придбаний ЛЗ, ініціювати позапланову перевірку в аптеці, вилучити зразки і перевірити їх і вже потім дати висновок споживачеві. Проте за час, поки триватимуть формальності, аптека реалізує невеликий запас і відібрати зразки вже не буде змоги. Ось чому споживача належить наділити правом принести ЛЗ

до територіальної лабораторії, територіальну службу — правом терміново провести його аналіз і надати висновок людині. Якщо аналіз буде негативним, через суд вимагати від аптеки компенсації придбаних ліків і моральних збитків споживачеві, а також проведення оплати аналізу. Зробити це не складно — слід внести відповідні зміни до чинного законодавства. Аби у такий спосіб не шкодили одне одному конкуренти, за кордоном також діє проста норма: якщо препарат виявиться якісним, усі фінансові витрати стягуються зі споживача, який подав його на перевірку. 10. Забезпечити участь у підготовці висококваліфікованих фахівців фармацевтичної галузі, відновлення роботи вищої атестаційної комісії. Передбачити залучення Держлікслужби до процесу формування замовлень на підготовку фахівців фармгалузі у вищих нав чальних закладах, зокрема, щодо кількості необхідних провізорів і фармацевтів у різних областях. Держлікслужба може взяти на себе проведення курсів підвищення кваліфікації із запрошенням ВНЗ на своїй базі за умови, якщо це буде передбачено відповідним положенням про службу та будуть прописані законні фінансові механізми оплати цієї роботи. 11. Налагодити співпрацю з правоохоронними органами, Антимонопольним комітетом, Державною службою України з питань безпеки харчових продуктів та захисту

прав споживачів на рівні спільних підзаконних актів у питаннях стримування необґрунтованого зростання цін на фармацевтичну продукцію, дотримання прав споживачів при її реалізації, недопущення до реалізації фальсифікованих і неякісних ліків, зловживань при відпуску наркотичних засобів. 12. Задля спільної взаємодії та вирішення поточних проблем запровадити регулярні щомісячні, у тому числі й виїзні наради з представниками вітчизняних та закордонних виробників ЛЗ, компанійдистриб’юторів, роздрібної ланки, професійних асоціацій. 13. Забезпечити принцип децентралізації, передавши частину повноважень центрального органу територіальним підрозділам Держлікслужби, зокрема, право тимчасової заборони ЛЗ на певній території у разі наявності вагомих підстав; право визначати перелік ЛЗ, що підлягають предметнокількісному обліку, окремо у даному регіоні; передачу ліцензування роздрібної торгівлі на місця тощо. Сподіваюсь, що на час виходу інтерв’ю більшість порушених питань уже будуть вирішені або стануть неактуальними, але зволікання з реформуванням галузі та подальша безсистемна дерегуляція можуть поглибити неконтрольовані процеси у фармацевтичному секторі, що призведе до погіршення доступності населення до якісних, ефективних та безпечних ЛЗ.

Підготувала Лариса Дедишина

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

Історії провізорів «Океан Ельзи» — мій «тортик» до ранішньої кави. Улюблена музика збадьорює й надихає, особливо «Я не здамся без бою», яка є такою собі піснею-настановою на довгий робочий день. А він в аптеці майже ніколи не буває легким і безтурботним. От і сьогодні, щойно відкрилися, а в торговому залі вже нетерпляче розглядають вітрини знервовані відвідувачі. Кожен другий втомленим від нездужання голосом просить порекомендувати ефективні ліки від кашлю

Чекайте кожного місяця нову цікаву історію!

КАШЕЛЬ ЗДАСТЬСЯ БЕЗ БОЮ Чебрець і подорожник: перша лінія оборони Провізором-першостільником я працюю не один рік, тож із власного досвіду знаю, що у зимову пору року дуже часто саме кашель приводить до аптек як хворих, так і їхніх родичів. Тобто від кашлю в сім’ї одночасно потерпають люди різного віку — дідусі і бабусі, батьки та діти. Відповідно, лікуватися родина воліє не тільки ефективними засобами, але й безпечними, виготовленими на натуральній лікарській сировині. Що й не дивно, адже українці з покоління в покоління передавали секрети цілющих рослин. Справді, чебрець (тим’ян) і подорожник здавна застосовувалися у народній медицині. Проте офіційна медицина довела їхню ефективність на зовсім іншому, сучасному рівні, причому якраз за умови одночасного використання. Тим’ян сприяє розрідженню і виведенню мокротиння при вологому кашлі; зменшуючи спазм м’язів дихальних шляхів, полегшує дихання при нападах кашлю. До того ж він проявляє антибактеріальну та противірусну активність, що дуже важливо під час лікування. Подорожник, натомість, створюючи своєрідну захисну плівку, оберігає уражену слизову оболонку бронхів від подразнення, чим зменшує інтенсивність сухого непродуктивного кашлю та перешкод жає поширенню інфекції. Оскільки тим’ян та подорожник посилюють дію одне одного, їхня комбінація допомагає одночасно як проти сухого, так і

проти вологого кашлю, забезпечує активний відхаркувальний, бронхоспазмолітичний, секретолітичний і протизапальний вплив. Такий лікарський засіб здатний ефективно подолати різні види кашлю при застуді, гострому та хронічному трахеїті, бронхіті, ларингіті та фарингіті. Його добре переносять усі — навіть малеча від одного року та люди літнього віку. Сироп від кашлю як лікарська форма зручний і простий у використанні, чітко дозується за допомогою мірної ложечки та має приємний смак. А чи знаєте ви, що у древніх грекинь запах тим’яну вважався «модним трендом», а слова «від вас пахне тим’яном» малися за вишуканий комплімент? Гадаю, і для відвідувачів вашої аптеки тонкий тим’яновий аромат сиропу буде приємною родзинкою. Ефірні олії: група підтримки Разом з тим у боротьбі з кашлем варто використати усі можливості, які надає нам природа. Наприклад, дію сиропу від кашлю посилити дією бальзаму. Бальзам на основі ефірної олії евкаліпта і соснової хвої ефективний при кашлі, який супроводжує гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів. Бальзам можна використовувати для розтирання, інгаляції або як компонент лікувальних ванн навіть у малюків з 3-місячного віку.

Отож, колеги, моя вам професійна порада: сироп плюс бальзам — і кашель здається без бою!

Інформація про лікарський засіб для медичних та фармацевтичних працівників. ЭВКАБАЛ сироп. Р.П. МОЗ України № UA /5754/01/01 від 03.01.2012 р. Склад: 100 г сиропу містять екстракту подорожника 3 г, чебрецю 15 г. Показання для застосування: запальні захворювання дихальних шляхів. Відхаркувальний засіб для симптоматичного лікування продуктивного кашлю. Підтримуючий засіб при коклюші. ЭВКАБАЛ бальзам. Р.П. МОЗ України № UA /5753/01/01 від 03.01.2012 р. Склад: 100 г емульсії містять олії евкаліптової 10 г, олії хвойної 3 г. Показання для застосування: для полегшення симптомів застудних захворювань дихальних шляхів із надлишковим утворенням мокротиння. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування. Представництво в Україні: 02002, м. Київ, вул. Р. Окіпної, 117.

review

/ актуальна тема /

Лікарські засоби як об’єкти фармацевтичного ринку

Оксана Левицька

Філософія фармацевтичного маркетингу головним об’єктом уваги підприємницької діяльності вважає планування, організацію, мотивування, контроль і регулювання процесу перетворення бажань і можливостей потенційних споживачів у сформований попит на лікарські засоби (ЛЗ) і вироби медичного призначення, а кінцевою метою — отримання очікуваного прибутку через якнайповніше задоволення цього попиту. Відтак, українські фармацевтичні підприємства і нині потребують фармацевтичних фахівців, які досконало володіють навичками маркетингу. Пропонуємо розглянути одну із важливих маркетингових тем — ЛЗ як об’єкти фармацевтичного ринку

Чотири рівні ЛЗ як ринкового продукту ряду у формі ліофілізованого порошку для приготування розчину для За визначенням відомого американського маркетолога Філіпа ін’єкцій по 10 мг у флаконі № 1 (виробник — ПАТ «Київмедпрепарат», Котлера, продукт — це все, що задовольняє потребу і пропонується Корпорація «Артеріум»). ринком з метою привернення уваги, використання і споживання. 4. «Продукт як об’єкт ринкових відносин». Крім того, продукт розглядається як вміщена в упаковку послуга для Готовий ЛЗ, який просувається в комерційному середовищі від розв’язання певної проблеми. Це підтверджується і словами Чарльза виробника до кінцевого споживача через взаємодії між основними Хаскіна Ревсона, засновника косметичної компанії «Ревлон», який суб’єктами ринку та потребує відповідного маркетингового супростверджував, що «на фабриці ми робимо косметику; в магазині ми воду. продаємо надію». Адаптувавши вислів Ревсона до фармації, можна сказати, що на фармацевтичному підприємстві виготовляються ЛЗ, асортимент а в аптеці реалізується надія. Продуктові одиниці ЛЗ формують продуктовий асортимент Враховуючи сказане вище, ЛЗ як об’єкти фармацевтичного ринку фармацевтичного підприємства, який характеризується такими поможна розглядати в контексті ринкової продуктової категорії. Разом няттями: з тим ЛЗ — це специфічний продукт, адже потреба в ньому виникає • продуктова номенклатура, продукт-мікс (product mix) — сукупза умови зміни стану чи функцій організму, тобто, як правило, у разі ність усіх асортиментних груп ЛЗ та їхніх продуктових одиниць, які захворювання. пропонуються споживачам; Основну ідею ЛЗ як ринкового продукту, на думку А. Лагунової та • асортиментна група, продуктова лінія, асортиментний ряд А. Краснокутського, умовно можна відобразити на чотирьох рівнях: (product line) — сукупність ЛЗ, які тісно пов’язані між собою з огляду на 1. «Потреба — ідея». виконання аналогічних функцій (наприклад, антимікробну дію мають Ідея створення тих чи інших ЛЗ виникає як результат наукової антибіотики, сульфаніламіди, фторхінолони, похідні імідазолу, нітрогіпотези (наприклад, наукова школа чл.-кор. НАМН України профурану тощо); фесора Б.С. Зіменковського у ЛНМУ ім. Данила Галицького активно • асортиментна підгрупа — сукупність ЛЗ, які об’єднані однією працює у напрямку синтезу похідних 4-тіазолідонів як потенційних ознакою, дрібніший підрозділ асортиментної групи (наприклад, ЛЗ з протипухлинною активністю з апоптоз-залежним механізмом серед антибіотиків розрізняють групи тетрациклінів, амфеніколів, дії) і/або формалізованої ринкової потреби (лікування онкологічних бета-лактамних антибіотиків, макролідів, аміноглікозидів тощо, тобто захворювань). розподіл відбувається за діючою речовиною); 2. «Ідея — реальність». • продуктова одиниця, асортиментна позиція — окремий ЛЗ На цьому рівні відбувається реальне втіу межах торгової марки або продуктового асортилення в ЛЗ теоретичних уявлень щодо основ менту певного хімічного складу, зовнішнього виних благ та переваг (наприклад, лікування гляду або такий, що має іншу характерну ознаку; Фармацевтичні раку молочної залози, лейкемії тощо). • варіант продукту, варіант продуктової одипідприємства 3. «Продуктова одиниця ЛЗ». ниці, різновид продукту — продуктова одиниця завжди уважно Цей рівень характеризує ЛЗ як продуктову певного розміру, об’єму, маси, дозування, ЛФ, ставляться до одиницю. Це ЛЗ, виготовлений в умовах конупакування тощо (наприклад, ПАТ «Галичфарм», кретного виробництва, на основі тих чи інших Корпорація «Артеріум» пропонує на ринку ЛЗ формування свого субстанцій, що має певні властивості, відповідАспаркам у формі розчину для ін’єкцій в ампулах продуктового ну якість, конкретну лікарську форму (ЛФ) і по 5 мл № 5 та № 10; таблеток у блістері № 50). асортименту, його дозу, відповідну торгову назву, інструкцію для Асортимент ЛЗ характеризується низкою розширення та медичного застосування, специфічну упаковпоказників, зокрема таких, як ширина, повнота, оновлення ку, вартість: наприклад, доксорубіцин — проглибина, структура, стійкість, оновлення, гармотипухлинний антибіотик антрациклінового нійність.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ актуальна тема \ Ширина асортименту — це кількість асортиментних груп ЛЗ, що наявна в аптечному закладі, представлена в номенклатурних або формулярних списках, державних реєстрах, каталогах тощо, а також випускається фармацевтичними підприємствами (наприклад, на офіційному сайті ПАТ «Фармак» представлена інформація про те, що продуктовий портфель фірми містить понад 220 торгових назв на основі 131 міжнародної непатентованої назви (МНН) ЛЗ. Фірма зосереджує свою увагу на виробництві ЛЗ шести анатомічних груп, а саме: R — засоби, що діють на респіраторну систему; A — засоби, що впливають на травну систему та метаболізм; N — засоби, що діють на нервову систему; C — засоби, що впливають на серцево-судинну систему; J — протимікробні засоби для системного застосування та M — засоби, що впливають на опорно-руховий апарат). Повнота асортименту (насичення, довжина товарної лінії) — це кількість продуктових одиниць однієї асортиментної групи, яка наявна в аптечному закладі, стосовно тієї, що представлена в номенклатурних або формулярних списках, державних реєстрах, каталогах тощо (наприклад, номенклатурний список однієї асортиментної групи ЛЗ налічує 20 найменувань, а в аптеці наявні 15, тобто повнота асортименту становить 75%). Глибина асортименту — це кількість варіантів однієї продуктової одиниці або однієї асортиментної групи, яка є в тому чи іншому аптечному закладі, представлена в номенклатурних або формулярних списках, державних реєстрах, каталогах тощо. Тобто це форма випуску ЛЗ з урахуванням дозування, розміру, об’єму, маси, концентрації, форми упакування (наприклад, парацетамол випускається у формі таблеток по 0,2 г; 0,325 г; 0,5 г № 6, 10, 12; сиропу по 60 та 100 мл; свічок ректальних по 0,08 г; 0,17 г; 0,33 г № 10 тощо). Структура асортименту — частка тієї чи іншої продуктової одиниці або асортиментної групи в обсязі продажу або в обсязі прибутку. Показники структури асортименту можуть мати натуральне або вартісне вираження. Стійкість асортименту — це зміни показників ширини, повноти, глибини, структури асортименту за будь-який період. Інколи стійкість пов’язують з періодом, протягом якого продукт перебуває в реалізації. Оновлення (новизна) асортименту характеризує якісні та кількісні зміни переліку ЛЗ. Визначається як відношення кількості нових асортиментних груп до ширини асортименту. Гармонійність асортименту відображає, наскільки тісно пов’язані між собою окремі асортиментні групи з огляду на кінцеве споживання, канали розподілу, діапазон цін тощо (наприклад, лікування артеріальної гіпертензії передбачає можливість використання таких груп ЛЗ, як діуретики, бета-блокатори, інгібітори повільних кальцієвих каналів, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту, антагоністи ангіотензинових рецепторів І типу тощо. З огляду на це можна вважати, що ці групи ЛЗ гармонізують між собою). Фармацевтичні підприємства завжди уважно ставляться до формування свого продуктового асортименту, його розширення та оновлення. Розширення асортименту передбачає кількісні та якісні зміни номенклатури ЛЗ за рахунок збільшення показників ширини, повноти та новизни. Зокрема, фармацевтичне підприємство може поповнити асортимент шляхом розроблення нових ЛЗ або різновидів їхніх ЛФ (наприклад, сьогодні на фармацевтичному ринку наявні такі ЛФ нітрогліцерину: аерозоль під’язичний дозований, краплі під’язичні, капсули під’язичні, капсули пролонгованої дії, концентрат для приготування розчину для інфузій, плівки для наклеювання на ясна, таблетки під’язичні, пластир трансдермальний, мазь). Оновлення асортименту — кількісні та якісні зміни ЛЗ, які характеризуються збільшенням показника новизни. Оновлення асортименту передбачає докорінне вдосконалення ЛЗ або покращання

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

review

його зовнішнього вигляду, оформлення, упаковки тощо (наприклад, маркування вторинної упаковки ЛЗ шрифтом Брайля; використання замість скляного пакування полімерних контейнерів для інфузійних розчинів). Крім названих вище шляхів поповнення асортименту для фармацевтичних підприємств можливими є також: • модифікація — пристосування ЛЗ до спеціальних вимог і особ ливостей кожного окремого сегмента, що створює при цьому певне число модифікацій у різних ЛФ (наприклад, антибіотики для дорослих випускаються у таблетованих ЛФ чи порошку у флаконах для приготування розчину для ін’єкцій. Для дитячого сегмента ринку створені такі ЛФ, як сироп, порошок у флаконах для приготування суспензії для перорального застосування. Прикладом модифікованого ЛЗ є Арифон-ретард (діюча речовина — індапамід). Препарат випускають у формі таблеток ретард, основою яких є гідрофільний матрикс, що сприяє поступовому вивільненню активної речовини та зниженню артеріального тиску впродовж 24 год. Така форма випуску дозволяє використовувати індапамід у мінімальній дозі (1,5 мг), що знижує ризик виникнення небажаних ефектів. Разом з тим ступінь зниження артеріального тиску не змінюється); • диверсифікація — це розширення діяльності великих фармацевтичних підприємств за рамки основного бізнесу з метою зниження підприємницького ризику, тобто випуск нового виду продукту, що не пов’язаний з основним виробництвом (наприклад, компанія «Байєр», окрім ЛЗ, випускає також ветеринарні препарати та засоби захисту рослин (гербіциди, інсектициди, фунгіциди тощо); • модернізація — зміна, вдосконалення ЛЗ відповідно до сучасних вимог завдяки запровадженню при їхньому виробництві сучасних технологій, устаткування і обладнання (наприклад, виробництво ін’єкційних розчинів в ампулах методом шприцевого наповнення та повний цикл виробництва фітохімічного цеху ПАТ «Галичфарм» корпорації «Артеріум» сертифіковано на відповідність міжнародним стандартам Належної виробничої практики (GMP). УВАГА! Лікарські засоби чи фармацевтичні підприємства, згадані у статті, наведені для ілюстрування матеріалу і не є рекламою Далі буде Оксана Левицька, канд. фарм. наук, доцент кафедри організації та економіки фармації ЛНМУ ім. Данила Галицького

новини У диклофенака обнаружен противораковый эффект Антибиотики при острой респираторной инфекции: как избежать необоснованных назначений?

Чуть ли не три четверти пациентов с острыми респираторными инфекциями применяют антибиотики, хотя в большинстве случаев причиной заболевания является вирус. Необоснованное назначение антибактериальных средств вредит не только пациенту, но и общественному здравоохранению, так как приводит к распространению устойчивых штаммов бактерий и снижению эффективности антимикробной терапии. Зачастую врачи и пациенты перестраховываются и используют антибиотики «на всякий случай», не имея возможности быстро определить возбудителя заболевания. Специально для быстрого определения необходимости в назначении антибиотиков американские исследователи* предложили экспресс-метод, который позволяет различить вирусные и бактериальные острые респираторные инфекции по данным анализа крови. Анализ основан на том, что в ответ на различные инфекционные агенты у человека экспрессируются (то есть активно работают) различные гены. Проанализировав несколько сотен пациентов и здоровых лиц и проведя статистическую обработку данных, ученые составили «генные профили», характерные для вирусных, бактериальных и неинфекционных респираторных заболеваний. Точность такой диагностики составила 87%, что превышает показатели при использовании других методик (анализа крови на прокальцитонин, определения различных генетических маркеров и т.д.). На данном этапе анализ проводится довольно быстро — в течение 10 ч. Однако авторы стремятся разработать экспрессметодику, которая позволит выявить причину респираторной инфекции за 1 ч на простом оборудовании, доступном любому медучреждению, и назначить соответствующее лечение, избежав применения антибиотиков «на всякий случай». Напомним, что устойчивость бактерий к антибиотикам является одной из серьезнейших проблем современного здраво охранения. * Tsalik EL, Henao R, Nichols M, Burke T et al. Host gene expression classifiers diagnose acute respiratory illness etiology // Science Translational Medicine. — 2016; Vol. 8, N 322: 322ra11. DOI: 10.1126/scitranslmed. aad6873

Repurposing Drugs in Oncology, или Перепрофилирование лекарств в онкологии (ReDO) — проект, целью которого является изучение противоракового эффекта известных и хорошо охарактеризованных лекарств, применяемых по другим показаниям. Ранее в проекте было заявлено, что противоопухолевый потенциал будет определен прежде всего у следующих 6 препаратов с хорошо изученной фармакокинетикой, относительно низкой токсичностью и невысокой стоимостью: мебендазола (антигельминтное средство), нитроглицерина (сосудорасширяющее средство), циметидина (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов), кларитромицина (антибиотик), диклофенака (НПВП) и итраконазола (противогрибковое средство). И вот недавно вышел обзор*, посвященный изучению противоопухолевого эффекта диклофенака — широко применяемого обезболивающего и противовоспалительного препарата. Проанализировав эффект диклофенака при различных онкологических заболеваниях в исследованиях, которые проводились с 1983 г. до настоящего момента, авторы обнаружили у препарата противораковую активность. Диклофенак замедлял рост имплантированной фибросаркомы у животных, а в экспериментах in vitro и in vivo подавлял деление раковых клеток при раке толстой и прямой кишки, нейробластоме, раке яичника, глиоме, раке поджелудочной железы, меланоме и раке предстательной железы. Диклофенак нередко используют для обезболивания при онкологических заболеваниях и после операций по поводу удаления злокачественной опухоли, что позволило провести ретроспективное сравнение результатов лечения пациентов, получавших и не получавших диклофенак. Сравнение показало, что включение диклофенака в стандартные схемы лечения статистически достоверно снижало вероятность отдаленного метастазирования и общую смертность больных раком молочной железы, легкого и почки; способствовало замедлению прогрессирования аденокарциномы поджелудочной железы и уменьшению размеров опухоли при агрессивном фиброматозе, а также давало положительный эффект при нейробластоме. Ученые полагают, что противораковый эффект диклофенака связан как с характерным для всех НПВП ингибированием фермента циклооксигеназы и соответственно синтеза простагландинов, так и, возможно, с другими механизмами. Так, известно, что воспалительный каскад, который запускается в организме после хирургических вмешательств, может приводить к усилению ангиогенеза и устойчивому угнетению иммунных реакций, что в свою очередь обусловливает отдаленное метастазирование. Противораковые свойства диклофенака и его комбинаций с другими препаратами в настоящее время изучают в четырех клинических испытаниях.

*Pantziarka P, Sukhatme V, Bouche G, Meheus L and Sukhatme VP.

Repurposing Drugs in Oncology (ReDO) — diclofenac as an anti-cancer agent // ecancer. — 2016; Vol. 10: 610. DOI: 10.3332/ecancer.2016.610

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

«ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015 —

ОЖИДАНИЯ 2016» 29 января 2016 г. в Киеве состоялась Итоговая конференция для представителей фармацевтической отрасли «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015 — ОЖИДАНИЯ 2016», организованная ЮК «Правовой Альянс» На мероприятии обсуждались регуляторные аспекты фармацевтического бизнеса и прочие юридические тенденции фармрынка. В работе конференции приняли участие представители фармотрасли, профессиональных ассоциаций, профильных СМИ, негосударственных организаций и регуляторных органов. Конференцию открыла пленарная сессия «Перспективы фармацевтического регулирования в 2016 году», главными темами которой стали Национальная политика обеспечения ЛС, новая редакция ЗУ «О лекарственных средствах», концепция нового Национального перечня, изменения в сфере регистрации/ перерегистрации ЛС, проблемные вопросы лицензирования импорта, изменения в государственном регулировании цен, ситуация в сфере оборота изделий медицинского назначения, а также перспектива запрета рекламирования ЛС. В дискуссии приняли участие Татьяна Думенко, директор департамента рациональной фармакотерапии Государственного экспертного центра МЗ, Кшиштоф Седлецки, президент Европейской бизнес ассоциации, глава представительства Astellas Pharma в Украине, Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD. Отдельная сессия была посвящена вопросам регулирования оборота изделий медицинского назначения, в частности техническим регламентам. О централизованных государственных закупках ЛС и изделий медицинского назначения, осуществляемых с привлечением международных специализированных организаций, в частности о нюансах проведения первых тендеров, возникающих проблемах и путях их решения, а также новом законе о проведении публичных закупок путем электронных аукционов участникам расска-

зали Андра Бриге, советник по административным вопросам развития ПРООН, Татьяна Коротченко, представитель Crown Agents в Украине, Михаил Ульянов, консультант ПРООН, а также Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс». Темами обсуждения на конференции стали также организация системы корпоративной этики и соблюдения антикоррупционных норм в фармацевтическом бизнесе, раскрытие информации о платежах/благах HCPs, изменения в защите персональных данных. Традиционная для Итоговой конференции сессия была посвящена вопросам налого обложения фармацевтического бизнеса. Алена Кушнова, судья Киевского окружного административного суда, посвятила свой доклад судебной практике в налоговых спорах; Йонас Триггвасон, председатель правления UPharma Consulting, рассказал о состоянии налогообложения фармацевтического бизнеса, объеме фармацевтических рынков и наличии системы реимбурсации в девяти странах Европы. Большой резонанс вызвала сессия «Конкуренция: Тенденции, Преференции, Санкции…», которую открыл аналитический доклад Ирины Горловой, генерального директора SMD, о состоянии фармацевтического рынка Украины в 2015 г. Представители ЮК «Правовой Альянс» отметили виды нарушений, которые предусматривает

конкурентное законодательство, и обратили внимание участников на положения контрактов с дистрибьюторами, являющиеся предметом особого внимания со стороны Антимонопольного комитета Украины, а также положения, которые ограничивают дальнейшие операции дистрибьюторов с ЛС. Кроме того, были обсуждены такие вопросы, как взаимоотношения между конкурентами на фармрынке, агрессивная промоция ЛС, поиск нарушений со стороны конкурентов и методы защиты от их нападок. На заключительной сессии конференции к дискуссии были приглашены юрисконсульты ведущих фармацевтический компаний, которые обсудили громкие дела, расследования и судебную практику в отношении фарминдустрии, методы давления государственных органов на бизнес и способы противодействия такому давлению, предотвращение рисков, связанных с налоговыми последствиями тех или иных сделок. В этом году более трети участников составили топ-менеджеры фармацевтического бизнеса, для которых уже традиционно Итоговая конференция предоставляет возможность получить исчерпывающую информацию о регуляторных процессах, а также является площадкой для диалога с коллегами, представителями общественных и государственных структур.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

Виагра: «Ключ на старт!» для настоящих мужчин

Проблема сексуального здоровья и долголетия сегодня актуальна как никогда. Во многом это связано с тем, что все больше мужчин в той или иной степени отмечают эректильную дисфункцию (ЭД). При этом не секрет, что полноценная эрекция оказывает значительное влияние на самооценку мужчины и является залогом крепких гармоничных взаимоотношений Причины нарушений В настоящее время одним из главных факторов риска ЭД признаны сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). А поскольку они все чаще поражают людей молодого возраста, то соответственно «молодеет» и ЭД. Второй по распространенности причиной развития ЭД является депрессия. При этом наличие ЭД утяжеляет уже имеющуюся депрессивную симптоматику. Кроме того, к факторам риска ЭД относят сахарный диабет, неврологические заболевания (паркинсонизм, рассеянный склероз и др.) и курение [1]. В свою очередь, основная цель лечения ЭД — достижение устойчивости эрекции, поскольку именно от этого напрямую зависят эмоциональное равновесие, уверенность и самооценка мужчины, и, конечно же, удовольствие, которое получают оба партнера.

Доказанная эффективность Клиническая эффективность Виагры оценена в многочисленных исследованиях, проведенных в мире [1–4]. Их результаты убедительно свидетельствуют о достоверно более высокой эффективности Виагры по сравнению с плацебо у мужчин разных возрастных групп с ЭД разной степени тяжести и этиологии. Лечение Виагрой улучшает сексуальную функцию и позитивно сказывается на самооценке и уверенности в себе. И это вполне объяс нимо, — Виагра в дозе 100 мг вызывает устойчивую и длительную эрекцию, в 20 (!) раз улучшая способность к проникновению по сравнению с плацебо [3, 4]. Обычно Виагру рекомендуют принимать натощак не менее чем за час до начала сексуальной активности. При этом необходимо помнить о том, что действие самого препарата развивается только на фоне адекватного сексуального возбуждения и в значительной мере зависит от него.

Новая эра сексуальной медицины Первым эффективным и безопасным пероральным препаратом для лечения ЭД стал силденафила цитрат, зарегистрированный в 1998 г. под торговым названием Виагра. История открытия Виагры — яркий пример того, как случайное наблюдение может оказать огромное влияние на ход научного прогресса. В процессе клинических исследований нового средства для лечения ишемической болезни сердца исследователи компании Pfizer Inc. обнаружили, что хотя прием препарата не сопровождается значимым клиническим улучшением течения стенокардии, у многих пациентов он приводит к развитию своеобразного «побочного эффекта», заключающегося в улучшении эректильной функции. Это наблюдение стало причиной изучения возможности применения данного вещества в лечении пациентов с ЭД. Появление Виагры стало началом новой эры в области сексуальной медицины. Большое количество пациентов с ЭД, ранее не обращавшихся к врачам, получили надежду на излечение, и к настоящему времени благодаря этому препарату миллионы мужчин во всем мире вернулись к нормальной сексуальной жизни [1].

Подтвержденная переносимость Виагра хорошо переносится, и это также подтверждают результаты многочисленных клинических исследований [5]. Виагру можно принимать длительно. Побочные эффекты, возникающие при приеме Виагры, непродолжительные и их частота снижается по мере дальнейшего приема препарата. Виагра имеет низкий риск лекарственных взаимодействий, поэтому ее можно принимать в комбинации с большинством назначенных препаратов (диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина ІІ, блокаторы кальциевых каналов). Веским доказательством эффективности и безопасности Виагры является тот факт, что ее применение одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США) [6].

Лучший препарат года в номинации «Препарат года для улучшения мужской потенции»*

Виагра Импаза Сиалис Потенциале Эротон Новагра Конегра Эректил Эргос Супервига Другие

31 9 5 5 3 2 2 1 1 1 12

Стабильная популярность Последнее десятилетие ознаменовалось существенным расширением арсенала препаратов для мужчин. Однако Виагра не собирается сдавать позиций, по-прежнему оставаясь наиболее популярной и востребованной как среди врачей, так и пациентов. Именно Виагра была признана лучшим препаратом 2015 г. на фестивале-конкурсе «Выбор года» в номинации «Препарат года для улучшения мужской потенции». Предпочтение Виагре отдали эксперты, рекламисты, члены Высокого жюри и Оргкомитета, и, конечно же, сами мужчины. И это неудивительно — мужчины выбирают Виагру, потому что она обеспечивает устойчивость эрекции и улучшает сексуальную функцию, а также значительно повышает самооценку, придает уверенность и улучшает взаимоотношения! Александра Демецкая, канд. биол. наук, Вячеслав Пивоваров, канд. мед. наук, врач-уролог высшей категории клиники «Авесана» Список литературы находится в редакции

*По данным независимого аудита результатов фестиваля-конкурса «Выбор года», проведенного компанией Deloitte & Touche, 2015 г.

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

наука

/ у фокусі / 24 січня — Міжнародний день зимових видів спорту

Усі — на сніг! Ось уже п’ятий рік поспіль у передостанню неділю січня за ініціативою Міжнародної федерації лижного спорту (FIS) відзначається Міжнародний день зимових видів спорту або Всесвітній день снігу. Мета свята — підвищити зацікавленість зимовими видами спорту і призвичаїти дітей та молодь до здорового і активного способу життя. У цей день відбуваються «снігові фестивалі», у програмах яких — дорослі і дитячі змагання на ковзанах, лижах і сноубордах. За словами очільників Міжнародної федерації лижного спорту, цей день дасть усім можливість насолодитися снігом, познайомитися з кимось, пірнути у світле майбутнє зимових видів спорту, які будуть сприйматися не тільки як спорт, але й як розвага. «Сучасні діти нерідко дивляться у майбутнє з песимізмом, і ми сподіваємося, що зможемо показати їм, скільки задоволення можна отримати завдяки снігу, і вести при цьому здоровий, безпечний і екологічний спосіб життя»,— запевняють організатори святкувань. Всесвітній день зимових видів спорту є другим кроком у реалізації програми FIS «Виведемо дітей на сніг» Користь і ризик Міцне здоров’я та фізична активність дитини неможливі без занять спортом. І зима в цьому не виняток, адже розвивати дітей необхідно цілий рік. То ж яку користь можуть принести малечі зимові види спорту? Насамперед це поєднання тренувань та загартування організму. Регулярні лижні прогулянки на свіжому морозяному повітрі або катання на ковзанах на відкритій ковзанці адаптують до холодних температур, підвищують стійкість до застудних недуг і зміцнюють імунітет. Заняття в зимовому лісі, особливо хвойному, де повітря насичене фітонцидами, сприятливо діють на дихальну систему, адже ці леткі сполуки згубні для різних хвороботворних бактерій. До очевидних переваг зимових тренувань можна зарахувати насичення мозку киснем, формування м’язового корсету, набуття стійкості до перепадів температур та вироблення ендорфінів — гормонів щастя, з якими будь-яку хворобу долати легше. Втім, батьки повинні знати, що дозвіл на заняття дитини зимовими видами спорту повинен дати лікар. У даному випадку беруть до уваги розвиток скелета і м’язів дитини, зв’язкового апарату, стан нервової системи, разом з тим — здатність до координованих і узгоджених дій, вміння передбачати наслідки певних вчинків, інакше травм не уникнути. Окрім лиж, ковзанів і саней, інші види зимового спорту вважаються екстремальними. Наприклад, гірські лижі, натурбан (швидкісний спуск на санях природною трасою), сноуборд. Незважаючи на те, що в хокеї теж існує високий ступінь травматизму, він не належить до екстремальних видів спорту. Що вибрати? Зазвичай і лікарі, і тренери радять починати привчати дітей до зимових видів спорту з лиж. Як дівчатка, так і хлопчики можуть займатися лижним спортом з 5–6-річного віку.

Це виховає в них упевненість в собі, правильне ставлення до перемог і поразок, сприятиме психологічному розвитку і соціальній адаптації. З медичного погляду, користь лижного спорту полягає у тому, що під час занять задіюються всі групи м’язів. До переваг лижного спорту належать: правильне формування дихання; розвиток вестибулярного апарату; зміцнення серцево-судинної системи; розвиток м’язів ніг і зміцнення пресу; загартовування; підвищення витривалості та працездатності. Сноубордингом дівчаткам і хлопчикам радять займатися з 7-річного віку. Якщо раніше, то у дитини повинні бути дуже сильні ноги, оскільки цей вид спорту передбачає вміння утримувати рівновагу і маневрувати на дошці. Заняття доцільно проводити з тренером — він навчить техніки катання та допоможе уникати травм. На думку психологів, сноубординг добре соціалізує дітей та надає впевненості у своїх силах. До переваг сноуборду належать: розвиток серцевосудинної і дихальної систем; поліпшення обміну речовин; зміцнення литкових м’язів і квадрицепсів; покращання рівноваги; розвиток коор динації рухів; зміцнення черевного пресу. Займатися на сноуборді не варто при підвищеній крихкості кісток та бронхіальній астмі. Хокей не надто популярний серед наших дітей, проте цей вид спорту також може принести користь маленькому спортсмену. Поставити хлопчика на ковзани можна навіть у 4 роки, але серйозно займатися хокеєм — тільки з 9. Хокей потребує концентрації уваги, швидкої реакції, витривалості та характеру екстраверта — вміння грати в команді. Протипоказаннями до занять хокеєм є проб леми сполучної тканини, захворювання опорнорухового апарату та серцево-судинної системи. Кататися на ковзанах дівчатка можуть починати з 6 років, хлопчики — на рік-два пізніше. Фігурні ковзани на відміну від хокейних чи ковзанярських охоплюють гомілковостопні суглоби щільніше, тож знижують ризик травми. Водночас леза ковзанів для фігурного катання стійкіші і менш небезпечні.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

До переваг катання на ковзанах належать: розвиток рівноваги і спритності; зміцнення м’язів ніг; поліпшення обміну речовин; покращання діяльності органів кровообігу; загартовування; поліпшення теплорегуляційних процесів; розвиток артистизму і музичного слуху. Кататися на ковзанах протипоказано дітям з короткозорістю; бронхіальною астмою; хворобами легень; порушенням опорнорухового апарату; травмами голови; захворюваннями нирок і системи кровообігу. Усі зимові види спорту потребують відповідного спорядження і занять із кваліфікованим тренером. У комплект екіпірування повинні входити елементи спеціального захисту для хребта і кісток дитини, що врятують від травмування у разі невдалого падіння. При собі батьки завжди повинні мати міні-аптечку: еластичний бинт, пластирі, мазь від ударів і розтягнень, сонячні окуляри з ультрафіолетовим фільтром, засоби, які захищають від обмо роження. Харчування і вітаміни Через активний фізичний розвиток, обмін речовин та енергетичне забезпечення фізичної праці у дітей виникає підвищена потреба у деяких поживних речовинах. У юних спортсменів необхідність організму в білках у декілька разів вища, ніж у їхніх ровесників, які не займаються спортом, зокрема, під час тренувань, пов’язаних із розвитком швидкісно-силових якостей, необхідністю збільшення м’язової маси, а також при виконанні напружених фізичних навантажень. Тому в добовому раціоні юного спортсмена повинно бути не менше 60% білків і 28–30% жирів, у тому числі рослинних. Вуглеводний обмін у дітей-спортсменів характеризується високою інтенсивністю. Організм дитини має здатність швидко мобілізовувати вуглеводні ресурси та довго підтримувати необхідний під час виконання фізичної праці рівень вуглеводного обміну. При посиленій роботі м’язів співвідношення білків та вуглеводів у добовому раціоні спортсменів може бути змінене у бік збільшення кількості вуглеводів (до 1:5), проте на нетривалий термін. Основну частку вуглеводів (65–70%) варто забезпечити за рахунок їжі у вигляді полісахаридів (крохмаль), 25–30% — простих та легкозасвоюваних вуглеводів (цукор, глюкоза, фруктоза), а 5% — незасвоюваних вуглеводів (баластних речовин, які необхідні для нормального функціонування кишечнику). При додаткових фізичних навантаженнях вітаміни беруть активну участь в обмінних процесах, у тому числі енергетичному обміні — без вітамінів організм не здатний засвоїти енергію, яка потрапляє до нього із їжею. Оскільки при фізичному навантаженні збільшується потреба в енергії, відповідно й зростає потреба у вітамінах. Вітамін D. Без цього вітаміну неможливий процес належного засвоєння кальцію і фосфору, завдяки яким відбувається скорочення м’язів. Крім того, нестача вітаміну D зумовлює втрату енергії і витривалості людини в цілому. Синтез вітаміну D в організмі відбувається під впливом сонячних променів, тому дитина має більше часу проводити на свіжому повітрі та сонячному світлі. Джерела: риб’ячий жир, яєчний жовток, молочні продукти, печінка тріски. Вітамін А. Бере участь у процесі створення нових м’язових клітин. При дефіциті вітаміну А в організмі ускладнюється процес відновлення після інтенсивних тренувань. Також ці вітаміни для спортсменів важливі і в період фізичних навантажень, оскільки сприяють підвищенню витривалості людини. Джерела: молочні продукти, яєчний жовток, вершкове масло, печінка, риб’ячий жир, овочі зеленого й жовтого кольору, яблука, абрикоси, персики.

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

Вітамін В6. Активний учасник процесу утворення білка. Дефіцит цього вітаміну загрожує поганим засвоєнням вуглеводів та накопиченням токсинів, які утворюються в результаті проміжного обміну вуглеводів. Джерела: фундук, волоські горіхи, картопля, шпинат, білокачанна капуста, морква, авокадо, лимони, апельсини, крупи, яйця, риба, молочні та м’ясні продукти. Вітамін C. Від нього безпосередньо залежить процес засвоєння і синтезу білка в м’язах. Відмінно стимулює м’язову масу, однак у формі харчових добавок його потрібно приймати обережно, тому що людський організм і сам може синтезувати цю речовину. Джерела: шипшина, чорна смородина, зелені листові овочі, цитрусові, малина, помідори. Вітамін Е. Регулює діяльність м’язів, зменшує відчуття втоми і втомлюваність в цілому. Спортивне харчування передбачає прийом вітаміну Е в період інтенсивних фізичних навантажень. Джерела: вівсяна крупа, молоко, яєчний жовток, бобові, злакові, листові овочі зеленого кольору, горіхи, насіння яблук, рослинні олії. Вітамін В3. Бере участь у 60 метаболічних процесах в організмі, у результаті кожного з яких утворюється енергія. Надлишок призводить до гальмування процесу спалювання підшкірних жирів. Джерела: кисломолочні продукти, нирки, печінка, м’ясо, риба, арахіс, крупи. Вітамін H. Впливає на всі процеси, які відповідають за забезпечення м’язів енергією. Джерела: арахіс, боби, горох, гриби, капуста, цибуля, картопля. Вітамін В2. Бере участь у білковому обміні та є необхідним при інтенсивних фізичних навантаженнях. Збільшує м’язову масу. Джерела: сир, риба, м’ясо, нирки, печінка, білок яйця, крупи, листові овочі зеленого кольору, дріжджі, хліб, горох. Вітамін В12. Важливий при фізичних навантаженнях, необхідний для збільшення м’язової маси. Сприяє інтенсивному енергообміну. Джерела: хміль, дріжджі, соя, морська капуста, яловичина, печінка, нирки, устриці, сир, молоко, яйця, риба. Підготувала Лариса Дедишина

\ у фокусі \

наука

В зоне особого внимания: холодовая аллергия Несмотря на известное утверждение о том, что не бывает плохой погоды, а бывает плохая одежда, в холодное время года многие люди испытывают физический дискомфорт. При этом ситуация существенно осложняется, если человек страдает так называемой холодовой аллергией (холодовой крапивницей)

У кого возникает Холодовая крапивница — одна из форм физической крапивницы, которая характеризуется быстрым появлением волдырей и/или отека Квинке в результате воздействия холода (точнее, внезапного снижения температуры, например, после контакта с холодной водой, дождем, снегом, употребления холодных напитков/продуктов и т.п.) у чувствительных лиц [1]. Холодовая аллергия наблюдается у 0,05% населения стран Европы [2]. Считается, что это состояние наиболее часто возникает у молодых людей и персистирует в течение 5–9 лет, хотя у некоторых лиц продолжительность приобретенной холодовой крапивницы может составлять 30 лет и Для устранения более [3]. причинных и Холодовая аллергия может быть как приобпровоцирующих ретенной, так и наследственно обусловленной. Приобретенной холодовой аллергией факторов люди страдают в основном женщины в возрасте с холодовой крапивницей старше 25–30 лет, хотя, по данным нескольдолжны избегать ких исследований, симптомы болезни могут переохлаждения: носить появиться у детей и подростков, иногда в теплую одежду, головной сочетании с другими видами крапивницы (наубор, не умываться пример, с уртикарным дермографизмом) [1, 4]. холодной водой, В частности, на холодовую крапивницу прихоне купаться в холодной дится приблизительно от 2 до 8% всех случаев воде, не употреблять хронической крапивницы у детей [3]. Почему возникает Наследственная холодовая крапивница передается по аутосомно-доминантному типу [2].

холодные пищу и напитки

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

У большинства пациентов приобретенная холодовая аллергия является идиопатической, но в редких случаях может быть результатом инфекций, новообразований или аутоиммунных заболеваний, при которых показано специфическое лечение [4]. В детском возрасте холодовая крапивница может возникать после инфекционного мононуклеоза, микоплазменной инфекции, краснухи. В 2004 г. испанские педиатры описали клинический случай тяжелой персистирующей холодовой крапивницы, возникшей у ребенка через несколько месяцев после перенесенного инфекционного мононуклеоза [1].

наука

/ у фокусі /

Обычно такие формы холодовой крапивницы транзиторны и продолжаются в течение 6–12 мес. Кроме того, холодовая крапивница может возникать и при ряде других инфекций (сифилис, гепатиты В и С, токсоплазмоз). Следует отметить, что холодовая крапивница у детей может быть связана с дефицитом ранних компонентов комплемента [3]. Как проявляется Клинические проявления холодовой крапивницы характеризуются возникновением зуда и сыпи в течение нескольких минут после холодового воздействия или сразу после согревания охлажденной кожи. Высыпания исчезают через 30–60 мин после согревания. При поражении больших площадей могут развиваться анафилактоидные реакции (тошнота, рвота, головокружение, одышка, тахикардия, снижение артериального давления и т.п.). Образования, как правило, появляются только на участках кожи, которые подвергаются холодовому воздействию, но могут быть и генерализованными. У пациентов с приобретенной холодовой крапивницей существует риск возникновения системных симптомов и даже развития угрожающих жизни осложнений [1, 4]. Кроме того, холодовая аллергия может клинически проявляться ринитом и конъюнктивитом [2]. Существуют ключевые различия между приобретенными и наследственными формами холодовой крапивницы. Приобретенную форму определяют как реакцию по типу крапивницы после воздействия холода. Для наследственной формы характерны лихорадка, озноб, артралгия, лейкоцитоз и преимущественно эритематозное поражение кожи. Кроме того, эпизоды наследственной холодовой крапивницы обычно более длительны по сравнению с приобретенными формами [4]. Как диагностируют Диагноз холодовой крапивницы устанавливают на основе данных анамнеза и результатов холодовых провокационных проб [4]. Техника проведения наиболее часто применяемой пробы состоит в следующем: кубик льда, помещенного в тонкий полиэтиленовый пакет, прикладывают к предплечью на 4 мин. Эффект оценивают через 10 мин по появлению реакции кожи в виде волдыря или отека [1]. В патофизиологии крапивницы вообще и холодовой крапивницы в частности главное значение придают гистамину и тучным клеткам (как наиболее важным эффекторным клеткам, продуцирующим его). Во многих исследованиях у лиц с холодовой крапивницей обнаруживали повышенный уровень гистамина в крови и биоптате кожи. Однако концентрация гистамина в крови у различных пациентов значительно варьирует: есть наблюдения, свидетельствующие о слабом клиническом эффекте антигистаминных препаратов при низком уровне гистамина [1]. Как избежать Как и для всех физических крапивниц, основным в лечении патологического состояния является исключение контакта с провоцирующим фактором, то есть с холодом [4]. Для устранения причинных и провоцирующих факторов люди с холодовой крапивницей должны избегать переохлаждения: носить теплую одежду, головной убор, не умываться холодной водой, не купаться в холодной воде, не употреблять холодные пищу и напитки. Их одежда должна быть водонепроницаемой, защищать от ветра, иметь глубокий капюшон, быть достаточно длинной. Лицам с холодовой крапивницей необходимо носить обувь, которая закрывает голеностопный сустав, а также водо- и воздухонепроницаемые перчатки. Шерстяные и синтетические ткани усиливают проявления холодовой аллергии, поэтому в качестве нижнего белья не пригодны. Одежда,

У большинства детей с холодовой крапивницей применение антигистаминных препаратов второго поколения является достаточно эффективным которая непосредственно прилегает к коже, в идеале должна быть из хлопка или льна [2]. Также таким пациентам категорически не рекомендована физическая нагрузка на холоде [1]. Перед выходом из дома люди с холодовой крапивницей должны наносить на открытые части тела (лицо, руки, губы) специальные средства, защищающие кожу от воздействия холода [1]. Как лечить В качестве терапии первой линии для лечения холодовой крапивницы рекомендованы антигистаминные препараты второго поколения [1, 4]. Поскольку индивидуальный ответ на антигистаминные препараты может отличаться, а для некоторых пациентов назначенный антигистаминный препарат может быть неэффективным, врачам необходимо иметь выбор антигистаминных препаратов с доказанной эффективностью, чтобы индивидуализировать лечение для каждого пациента. В случае легких проявлений холодовой крапивницы рекомендован пероральный прием неседативных антигистаминных средств (дезлоратадина, цетиризина, фексофенадина, левоцетиризина) в течение 3–4 нед [1, 2]. В холодную погоду перед выходом из дома пациентам с клиническими проявлениями холодовой аллергии в виде ринита и конъюнктивита желательно применять антигистаминные препараты в форме назальных спреев и глазных капель [2]. У большинства детей с холодовой крапивницей применение антигистаминных препаратов второго поколения является достаточно эффективным [3]. В ряде случаев при холодовой крапивнице, возникшей на фоне бактериальной или грибковой инфекции, хорошо помогают антибактериальные или противогрибковые препараты [3]. Лечение больных с семейной формой холодовой крапивницы также включает меры по предупреждению воздействия холода, назначение нестероидных противовоспалительных препаратов во время атак и проведение высокодозовой терапии глюкортикоидами [1]. Подготовила Александра Демецкая, канд. биол. наук Список литературы находится в редакции

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

ЛІСОБАКТ®

лізоцим + вітамін В6

• застосовується при інфекційно-запальних захворюваннях слизової оболонки рота та горла • препарат із вмістом лізоциму • збільшує неспецифічну опірність організму

УВАГА!

НОВА ЕКОНОМІЧНА УПАКОВКА, ЯКА МІСТИТЬ

30 ЛЬОДЯНИКІВ

ЛІСОБАКТ® (LYSOBACT®). Склад лікарського засобу: діючі речовини: 1 льодяник містить лізоциму гідрохлориду — 20 мг (не менше 720 000 OA FIP), піридоксину гідрохлориду — 10 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, трагакант, магнію стеарат, сахарин натрію, ванілін. Лікарська форма. Льодяники пресовані. Круглі льодяники діаметром 8 мм білого або майже білого кольору, із гладенькою поверхнею і з розподільчою рискою на одному боці. Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують у разі захворювань горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20. Показання до застосування. Супутнє місцеве лікування захворювань слизової оболонки рота, у тому числі афтозного стоматиту; горла (гострий тонзиліт (ангіна), хронічний тонзиліт, фарингіт); у післяопераційний період (після тонзилектомії, кріодеструкції піднебінних мигдаликів. Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Побічні ефекти. З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, набряк Квінке. З боку шкіри: кропив’янка, висип, свербіж, світлочутливість. З боку травного тракту: інколи підвищується кислотність шлункового соку. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ МЕДИЧНИХ І ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Відпускається без рецепта. Додаткова інформація надається за вимогою. Повідомити про небажані явища чи скарги на якість препарату Ви можете в Представництво «Босналек» Д.Д. Сараєво» за тел.: (044) 569-57-03. Р.П. № UА/2790/01/01.

Виробник: Босналек д.д., Боснія і Герцеговина, м. Сараєво, вул. Юкічева, 53 Представництво в Україні: 02002, Київ, вул. Р. Окіпної, 4, оф. 81, т./ф.: 569-57-03

наука

/ у фокусі /

«Заручник» у боротьбі за ринок Поява замінників цукру значною мірою була зумовлена необхідністю оптимізувати харчування як здорових людей, так і тих, хто страждають на певні захворювання, перш за все на цукровий діабет. Існує ціла низка замінників цукру синтетичного і рослинного походження. Звичайно, кожен з них має свої позитивні й негативні сторони, але об’єктивно оцінити їх у багатьох випадках буває досить складно через різні викривлення й дезінформацію, що виникають під час боротьби конкурентів за ринок. Певною мірою не став виключенням у цьому плані й широко відомий в усьому світі замінник цукру аспартам Європа «вимогливіша» за США Аспартам (L-аспартил-L-фенілаланін) було винайдено у 1965 р. Джеймсом Шлаттером — хіміком однієї з фармацевтичних компаній, який синтезував цю речовину як проміжний продукт при одержанні ЛП гастрину. За ступенем солодкості аспартам перевищує цукор приблизно у 200 разів. Цікаво зазначити, що окремо кожна з амінокислот, які входять до його складу, солодкого смаку не має. При застосуванні аспартаму калорійність продуктів харчування знижується. Так, 1 г цього замінника цукру містить 4 ккал (16,5 кДж), але ж його доза відповідно у 200 разів є нижчою, ніж для цукру. Тому, наприклад, калорійність філіжанки солодкої кави зменшується зі 168 кДж при використанні цукру до 0,81 кДж при додаванні аспартаму. Як замінник цукру аспартам почали застосовувати в США з 1974 р. і вже через 10 років його споживання в цій країні сягнуло 1540 т, що еквівалентно 308 000 т цукру. Приблизно в той самий час цей продукт почав поширюватися й у Великобританії. Що ж стосується континентальної Європи, то аспартам був дозволений до застосування в якості харчової добавки рішенням Європейського парламенту (Директива 94/35 ЄС) 30 червня 1994 р. У Європейському каталозі дозволених харчових добавок він має індекс Е951. При цьому дозволена добова доза для аспартаму в Європі становить 40 мг/кг, що є більш «жорсткою» вимогою, ніж у США, де цей показник сягає 50 мг/кг. Аспартам застосовують переважно у продуктах лікувального (діабетичного та дієтичного) призначення або у випадках, коли використання цукру є небажаним, наприклад, у споживачів, які хочуть обмежити надходження вуглеводів до організму. Нині у світі нараховується понад 6 тис. найменувань таких продуктів — від газованих напоїв та жувальної гумки до желе, цукерок, десертів, йогуртів тощо. Наявність аспартаму та його кількість в готових продуктах і солодких напоях обов’язково має бути зазначена на етикетці, аби

людина мала можливість зорієнтуватися й не перевищувати дозволеної добової дози цього замінника цукру, хоча не важко підрахувати, що для досягнення такої дози необхідно випити протягом доби багато літрів напоїв або з’їсти кілька кілограмів цукерок, що містять цей замінник цукру. Тим не менш лікарі та дієтологи рекомендують

Чутки про шкідливість аспартаму значною мірою виникають через жорстоку конкуренцію на дуже прибутковому ринку замінників цукру й роблять його своєрідним «заручником» ситуації, що склалася

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ у фокусі \

наука

а зі склянки томатного соку утворюється у 6 разів більше метанолу, ніж з такої самої Аспартам застосовують кількості напою, підсолодженого аспартапереважно у продуктах мом. При дозволеній добовій дозі аспартаму лікувального 40 мг/кг утворюється 4,4 мг метанолу на 1 кг маси тіла, тоді як отруєння настає при дозі (діабетичного метанолу 200–500 мг/кг. Тому «підозри» щодо та дієтичного) небезпечності аспартаму через утворення призначення або мізерної кількості метанолу при метаболізмі у випадках, коли певною мірою є спекулятивними. використання Іноді безпеку цього замінника цукру піддають сумніву й через інші продукти його цукру є небажаним, метаболізму — фенілаланін та аспарагінову наприклад, утримуватися від надмірного вживання кислоту. Так, наприклад, автори роботи [2] у споживачів, які будь-яких замінників цукру, в тому числі розглядають «потенційну можливість впливу хочуть обмежити й аспартаму. на мозок фенілаланіну». Зокрема вони винадходження словили припущення про можливу здатність Боротьба за ринок триває цієї речовини знижувати рівень ключових хівуглеводів до організму Іноді можна почути, що аспартам замічних сполук мозку, наприклад, серотоніну, вдає шкоди організму людини. Насправді що може несприятливо впливати на настрій, це не так: безпеку цього замінника цукру поведінку, сон та апетит. Подібні «потенційні підтверджено результатами понад 200 досліджень, він дозволений можливості», за правило, спростовуються конкретними результабільш ніж у 100 країнах світу. Аспартам є безпечним як для здоротами клінічних досліджень щодо безпеки аспартаму, які періодичвих людей, так і для хворих на цукровий діабет. но проводять й у наші дні. Так, у 2015 р. опубліковано результати Чутки про шкідливість аспартаму значною мірою виникають проведеного у Великобританії подвійного сліпого рандомізованого, через жорстоку конкуренцію на дуже прибутковому ринку замінплацебо-контрольованого дослідження [3], де зазначається, що ників цукру й роблять його своєрідним «заручником» ситуації, що за допомогою застосованих біохімічних методів та метабономіки склалася. За підрахунками спеціалістів, аспартам охоплює при(вивчення низькомолекулярних метаболічних профілів) не вдалося близно чверть світового ринку замінників цукру. Тому не дивно, виявити будь-яких психологічних або метаболічних ознак гострої що в літературі періодично з’являються статті явно замовного несприятливої реакції на аспартам. характеру, де йдеться про «виявлення» в аспартаму різноманітних Існує лише зовсім невеликий відсоток людей (приблизно шкідливих властивостей, здатних зумовлювати цілу низку «тяжких 1 людина на 20 тис. населення), в яких виявлено рідкісне спадкове захворювань», при цьому документальних підтверджень цьому не порушення обміну речовин, що має назву «фенілкетонурія». Для них наводиться. вживання аспартаму дійсно є небажаним. Тим не менш FDA постійно контролює ситуацію й також періо дично, на підставі результатів клінічних досліджень, проводить Коректна вимога роз’яснювальну роботу. Так, наприклад, у 1994–1995 рр. з’явилися Застосування цієї харчової добавки дозволено й в Україні, де повідомлення про негативні явища, які нібито можуть виникати при вона набула досить значного поширення, переважно у виробництві застосуванні аспартаму: розвиток парадоксального підвищення діабетичних та дієтичних продуктів. Аспартам входить і до складу апетиту, мігрень, зміна настрою, депресія та інші психічні розлади. деяких ЛЗ, але не як активна речовина, а як додаткова, зокрема, як FDA розглянуло питання про можливу зміну поведінки та настрою один з інгредієнтів оболонки таблеток. Звичайно, такі ліки спроможпри використанні аспартаму й дійшло висновку, що ті незначні біоні зробити незрівнянно менший внесок у надходження аспартаму хімічні зміни, які спостерігаються при одночасному його введенні до організму людини, ніж харчові продукти, що також містять цей з глюкозою, не можуть спричинити вищезазначених порушень. замінник цукру. Тим не менш при реєстрації таких ліків в Україні Опоненти ж, зі свого боку, звинувачують FDA у приховуванні фактів існує коректна вимога щодо кількісного обмеження цього інгре«надзвичайної шкідливості» аспартаму. Незважаючи на те, що задієнту, а також щодо обов’язкового зазначення як в інструкції до стосування цього замінника цукру має вже досить солідний «стаж», застосування, так і на упаковці про те, що даний препарат містить боротьба за ринок триває, й, на жаль, методи цієї боротьби далеко аспартам (Е951). Отже, споживач має можливість у зручній і доступне завжди бувають коректними. ній формі отримати це попередження й утриматися від придбання в аптеці такого препарату, якщо людина, скажімо, хворіє на фенілкетоПродукти метаболізму «під підозрою» нурію або у неї існує гіперчутливість до цього замінника цукру. Що перш за все стає об’єктом критики? Найчастіше мова йде про те, що в процесі травлення організм розщеплює аспартам на його Підготував Руслан Примак, канд. хім. наук складові: аспарагінову кислоту та фенілаланін з утворенням метаноЛітература лу. Як відомо, останній є вельми токсичною речовиною, що й стало 1. Lindinger W., Taucher J., Jordan A. et al. Endogenous production of methanol after the consumption of fruit // Alcoholism, clinical and experimental підставою до «нищівної» критики аспартаму. Насправді ж, у невелиresearch. — Blackwell Publishing Ltd. — 1997; Vol. 21, № 5: 939–943. ких кількостях метанол постійно утворюється в організмі людини 2. Humphries P., Pretorius E., Naude H. Direct and indirect cellular effects of у результаті природних метаболічних процесів, тобто нормальної aspartame on the brain // European Journal of Clinical Nutrition. — 2008; життєдіяльності, і є природною ендогенною сполукою. Так, наприVol. 62: 451–462. клад, середня кількість ендогенного метанолу, що метаболізується 3. Sathyapalan T., Thatcher N.J., Hammersley R. et al. Aspartame sensitivity? A double blind randomized crossover stude // PLOS ONE. — 2015; Vol. 10, з пектину фруктів в організмі дорослої людини, становить приблизfasc. 3: 1–13. но 450 мг за добу (з 1 кг яблук метаболізується до 1,4 г метанолу) [1],

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

наука

/ анатомічні подорожі /

Глаза: окна в мозг Только человек, утративший зрение, может сполна оценить, каким сокровищем мы обладаем, сами того не замечая. Видеть окружающий мир нам кажется настолько естественным, что мы редко задумываемся о сложнейших механизмах, которые лежат в основе зрительных процессов

Обманчивая легкость Примечательная особенность нашего зрения состоит в том, что мы воспринимаем окружающий мир во всей красе и в мельчайших подробностях, не прилагая сознательных усилий, и это кажется абсолютно естественным. Но это ощущение легкости и мгновенности восприятия является результатом особого устройства наших глаз и сложной работы нашего мозга. Построение картины мира, обработка, преобразование и распознавание изображений является весьма трудоемким и сложным делом. Глаза воспринимают видимую часть спектра электромагнитного излучения. Электрические импульсы, распространяющиеся по волокнам нейронов, переносят сигналы из одного участка мозга в другой, активируя или, наоборот, подавляя их активность. Мозг практически мгновенно решает целый ряд удивительно сложных задач, создавая приближенную к реальности иллюзию, которая помогает нам видеть окружающий мир. Поэтому нам и кажется, что мы воспринимаем окружающий мир напрямую, не прилагая к этому особых усилий.

Направляющие элементы и регулирующие органы Каждый глаз включает направляющую (радужная оболочка, хрусталик, стекловидное тело), регулирующую и измерительную составляющие. Радужная оболочка играет роль диафрагмы с отверстием, через которое свет поступает в глаз. Двояковыпуклая линза хрусталика и эластичная полость стекловидного тела обладают свойствами световодов, поэтому передают структуру видимого изображения с минимальными искажениями параллельным потоком к измерительной части глаза. Регулирующие органы управляют непроизвольными движениями глаза и приспосабливают его к изменяющимся условиям окружающего мира. Они изменяют пропускную способность диафрагмы, фокусное расстояние линзы и давление внутри эластичной полости. Этими процессами управляют центры среднего мозга с помощью множества чувствительных и исполнительных элементов, распределенных по всему глазному яблоку. Все наше зрительное восприятие строится на основе информации, которая поступает от колбочек и палочек, расположенных на сетчатке.

Монопольный поставщик визуальной информации Общаясь с другими людьми, мы можем обнаружить, что их восприятие окружающего мира отличается от нашего. Человеческий глаз — не только монопольный, но еще и своенравный поставщик визуальной информации. Сообщения об окружающем мире, поступающие от наших глаз, избыточны и полны ошибок, поэтому нашему мозгу нужны фильтры. Вместо того чтобы передавать картинку окружающей действительности во всех ее подробностях, сетчатка рисует ее в самых общих чертах, выделяя лишь ключевые детали и подавляя менее «интересную» информацию. Главной целью зрительной системы является не просто точное воспроизведение внешнего по отношению к наблюдателю мира, а выделение жизненно необходимых данных. То есть глаз выступает в роли первичного фильтра, избавляющего мозг от необходимости самостоятельно обрабатывать огромный массив поступающей информации, выделяя нужные данные и удаляя ненужные. Любопытно, что передача идет не в виде постоянного потока данных, а в виде набора информации об изменении формы окружающих наблюдателя объектов в течение некоторого времени.

Согласованная работа сетчатки и мозга Сетчатка тщательно отбирает информацию, прежде чем передать ее в мозг. Необходимо быстро обнаружить контрастные цели и изменения, происходящие во внешней обстановке. Во внутреннем слое сетчатки, состоящем из множества фоторецепторов, происходит измерение световых сигналов. Фоторецепторы преобразуют световое излучение в нервные импульсы. Здесь же, в сетчатке, выходные сигналы этих фоторецепторов совместно обрабатываются, в результате чего усиливается контраст изображения, выделяются контуры объектов и определяется их цвет. В отделах среднего мозга определяются относительное расположение обнаруженного объекта, скорость и направление движения. Глазодвигательным мышцам быстро поступает команда повернуть оптические оси глаз так, чтобы выделенный объект попал в зону обзора для детального рассмотрения. Область обзора охватывает конус всего в 5 °, и только в ее пределах можно осуществлять сравнительные измерения: ориентироваться в пространстве, распознавать объекты, следить за ними, определять их относительное расположение и направление движения. В норме фокусировка глаза постоянно

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ анатомічні подорожі \ меняется с близкого на дальний взгляд и обратно, спонтанно изменяя кривизну хрусталика. Наши глаза совершают множество непроизвольных движений: высокочастотные колебания (тремор), малые и большие скачки. Кроме того, мы осознанно переводим взгляд, поворачиваем или наклоняем голову и туловище. Это означает, что передаваемое глазами изображение в кору мозга непрерывно скачет, колеблется и переворачивается. Тем не менее благодаря неосознаваемой нами работе зрительной коры больших полушарий мозга мы этого даже не замечаем. Объемное изображение Объемное изображение воспроизводится в коре головного мозга, куда направляются видеосигналы от правого и левого глаза. Сетчатка воспринимает изображение только в пределах малого конуса 5 °, и более 70% нейронов зрительной коры головного мозга заняты обработкой видеосигналов только этой маленькой части сетчатки. Объемность пространства определяется с помощью бинокулярного зрения, то есть по углу сведения оптических осей глаз. Этот способ измерения работает только на очень близком расстоянии. Если оно более 10 м, то ошибка в оценке дальности до объекта превышает 100%. Тем не менее мы до самого горизонта четко видим перед собой правильно ориентированную панораму шириной почти 160 °, полностью адекватную окружающей действительности. И как бы мы ни вертели головой, Земля и все, что на ней расположено, видятся неподвижными и строго ориентированными: небо — вверху, почва — внизу. Модели восприятия В нашем мозге система зрительного восприятия формируется в течение первых нескольких месяцев жизни на основе врожденных зрительных паттернов. Некоторые сведения об окружающем мире достаточно стабильны и становятся основой для формирования зрительных моделей. Например, мы видим объект только тогда, когда его поверхность отражает свет, попадающий нам в глаза. От света возникают тени, которые позволяют нам судить о форме объекта. В течение многих миллионов лет на нашей планете был единственный основной источник света — Солнце. А поскольку солнечный свет всегда падает сверху, то вогнутые объекты будут темнее сверху и светлее снизу, в то время как выпуклые объекты будут светлее сверху и темнее снизу. Так наш мозг определяет, выпуклый или вогнутый тот или иной объект. Эти и другие простые правила жестко прописаны в нашем мозге и формируют базовые модели зрительного восприятия. Модель мира, представленная в мозге, опирается на ряд априорных убеждений, где объекты обладают известными свойствами и занимают определенное положение в пространстве, то есть мы видим то, что уже видели раньше, и то, что вписывается в стандартные зрительные модели. Однако реальная действительность всегда полна неожиданностей и мозг вынужден постоянно совершенствовать эти модели, чтобы адекватно реагировать на существенные изменения окружающего мира. Циклы совершенствования Наше восприятие совмещает зрительные сигналы с архивами нашего опыта. Если реальные зрительные сигналы не соответствуют ожидаемым, это свидетельствует о несовершенстве модели окружающего мира, сформированной мозгом. Анализируя характер ошибок, мозг стремится улучшить модель. Он спонтанно переключается с одной трактовки на другую в попытках найти вариант, который больше соответствует сигналам, поступающим от органов чувств. Такой цикл повторяется вновь и вновь до тех пор, пока ошибки не станут пренебрежимо малы. Для этого обычно достаточно всего нескольких циклов, на которые мозгу может потребоваться лишь 100 мс. Таким образом, наш мозг молниеносно познает окружающий мир, выстраивая и совершенствуя паттерны восприятия.

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

наука

Область обзора Область захвата

Фоновая область

3 4

5 П об ерви ра чн бо ая тка

я на ич а рв отк Пебраб о

Система настройки и адаптации

Система управления движения глаз

Обработка информации

Моделирование объемного изображени Зрительная память

Система распознавания

8 Принятие решений

Схема зрительного анализатора 1 — глазное яблоко, 2 — радужная оболочка, 3 — хрусталик, 4 — «точки подвеса» глаза (условно), 5 — сетчатка, 6 — блок первичной обработки информации в сетчатке, 7 — блок обработки информации в среднем мозге, 8 — блок обработки информации в зрительной зоне коры больших полушарий (Изображение: «Химия и жизнь») Субъективность цветоощущения Восприятие цвета очень субъективно и цветоощущение индивидуально для каждого человека, а количество цветочувствительных колбочек в сетчатке людей может различаться в 40 раз. Известно, что мы способны видеть световые волны в диапазоне от 400 до 700 нм. При этом коротковолновой свет воспринимается нами как фиолетовый и синий, а свет с большими длинами волн — как зеленый, желтый, оранжевый и, наконец, красный. Если бы суть цветового зрения заключалась в одном лишь различении длины волн, нам было бы достаточно колбочек всего двух типов — для коротких и длинных волн, а по разнице в степени их возбуждения можно было бы определить длину волны и, соответственно, цвет. Людям же свойствен трихроматизм, то есть в нашей сетчатке есть светочувствительные нейроны (колбочки) трех типов. Благодаря содержанию разных видов светопоглощающего белка (опсина) одни колбочки проявляют чувствительность к свету в фиолетово-синей части спектра, другие — в зелено-желтой, третьи — в желто-красной. Колбочки каждого из типов способны различать около 100 оттенков в своем диапазоне и, таким образом, человеческий глаз потенциально может различать 1003 оттенков, то есть 1 млн цветовых комбинаций. Однако восприятие цвета зависит не только от рецепторов, но и от участков мозга, обрабатывающих полученные сигналы. Глаза — это окна в окружающий мир, и какой именно мы увидим действительность, зависит от сложных, неосознаваемых нами зрительных процессов. Берегите и защищайте своих уникальных поставщиков визуальной информации и мозг, который незаметно и неустанно ее интерпретирует! Татьяна Кривомаз, канд. биол. наук

наука

/ світ вірусів /

Незаметные правители, или

Кто в доме хозяин Влияние вирусов на людей и всю нашу планету не всегда очевидно, но даже то немногое, что нам о них известно, обещает немало сюрпризов в будущем. Чем же таким особенным они могут прославиться, кроме своих печально известных патогенных свойств?

Крошечные и вездесущие Чтобы представить, насколько малы вирусы, возьмите одну крупинку соли — на ней может разместиться десять клеток кожи, около сотни бактерий и более тысячи вирусов. Изначально слово «вирус» в переводе с латинского означало «змеиный яд» или «человеческое семя» — смерть и рождение в одном слове. Затем слово «вирус» получило другое значение — им стали обозначать любую субстанцию, которая могла быть носителем болезни. Понятие «вирус» стало приобретать смысл, близкий к современному, лишь в конце XIX в., после открытия вируса, вызывающего мозаичную болезнь растения табака. Вслед за этим началось лавинообразное изучение вирусов, и за последние 100 лет огромное количество открытий связано с этими организмами. Полноценная вирусная частица (вирион) состоит из белковой оболочки, капсида, и внутреннего содержимого — нескольких специальных белков и нуклеиновой кислоты, кодирующей вирусные гены. Почти все из известных науке вирусов имеют свою специфическую мишень в живом организме — определенный рецептор на поверхности клетки, к которому они прикрепляются. Вынужденные обходиться малым количеством генетического материала, вирусы содержат только гены, отвечающие за размножение и выживание. Они не могут расти, размножаться делением, питаться, выводить продукты распада, противостоять низким и высоким температурам. Но каждое живое существо на планете — от крошечных микробов до крупных млекопитающих — содержит вирусы. Глубоко под землей, в песках пустыни Сахара, под километровыми толщами антарктического льда, в глубинах океана, везде можно обнаружить вирусы. Ученые открывают новые виды вирусов быстрее, чем их возможно исследовать должным образом. Даже в легких у каждого человека обитает в среднем 174 вида вирусов, причем вероятно лишь очень небольшая их часть известна науке, остальные еще предстоит изучить.

ным расчетам, ежегодно вирусы переносят триллион триллионов генов от генома к геному. Циркуляция генетического материала оказала огромное воздействие на существование жизни на Земле. Вирусы служат «орудием эволюции», осуществляя обмен ДНК между биологическими видами, регулируя численность и контролируя рост популяций. Рассматривая эволюционный путь любого живого существа, за каждым шагом эволюции обнаруживаются крошечные и вездесущие вирусы — настоящие хозяева нашей планеты. Иногда «внедренные» гены делают носителя вируса более приспособленным в процессе развития и размножения, а успех хозяина автоматически обеспечивает процветание вируса. Главное оружие вирусов — это способность чрезвычайно быстро меняться. Вирусы обмениваются своими генами друг с другом, создавая новые виды, например, может соединяться вирус животного и человека, причем в обмене участвует генетический материал не только вирусов, но и их носителей. У плаценты вирусное происхождение? Научной сенсацией стало обнаружение вирусоподобных частиц в плаценте. Предполагается, что эти транспозоны внедрились в геном

Тайное орудие эволюции Вирусы сыграли решающую роль в зарождении и развитии жизни на земле. Еще миллионы лет назад они служили генетическим резервуаром для создания новых генов и усложнения видов и в процессе эволюции передали людям и другим живым организмам свои структурные элементы, а теперь вирусные гены занимают около 8% нашей ДНК. И по сегодняшний день каждое живое существо на планете испытывает на себе воздействие вирусов. По приблизитель-

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ світ вірусів \ древних млекопитающих, а затем в процессе эволюции «одомашнились» и в качестве полноценных генов стали выполнять важные функции в развитии плаценты. Эти гены участвуют во внутриутробном развитии плода, могут управлять слиянием клеток в ходе формирования наружного слоя плаценты и защищать эмбрион от иммунной системы беременной. Поведение плаценты поразительным образом напоминает действие одного из ретровирусных белков — env (от англ. envelope — оболочка): во-первых, плацента состоит из слившихся клеток (синцитий), а во-вторых, обладает способностью подавлять иммунитет. В сущности плацента представляет собой чужеродный объект, находящийся в организме в течение 9 мес и достигающий к концу этого срока 3 кг. Именно плацента служит барьером, защищающим будущую мать от развития воспаления, а плод — от воздействия антител материнской крови. Оказалось, что похожие вирусные гены можно найти в плаценте разных животных, и если подавить их активность, то вынашивание плода становится невозможным. Вероятно, эти вирусные гены также защищают эмбрион от других вирусов. Таким образом, ретровирусы сыграли весомую роль в эволюции плацентарных животных. Появление у древних организмов плаценты является важным этапом их эволюционного развития в сторону усложнения. Плацента позволила предкам человека продлить внутриутробное развитие. Именно с этим сегодня связывают кардинальные изменения у млекопитающих, живших около 60 млн лет назад, — увеличение размеров мозга и постепенное развитие умственных способностей. Кстати, есть основания полагать, что внедрение ретровируса в качестве энхансера (усилителя) вблизи гена, связанного с синтезом нейромедиатора глутамата, тоже сыграло весомую роль в развитии умственных способностей человека. Океан в океане На каждого обитателя океана приходится 15 вирусов, а по приблизительным подсчетам, в океане живет около 1030 вирусов. Даже сложно представить такое невероятное число! Их масса сравнима с весом 75 млн голубых китов. А если выстроить все вирусы океана в одну линию, то она протянется через 60 ближайших галактик. За одну секунду три триллиона морских вирусов находят своих носителей. К счастью, только 1/60 часть вирусов в океане способна инфицировать человека. Однако их хозяевами могут стать рыбы и другие морские животные, но наиболее частой мишенью вирусов являются бактерии. Каждый день вирусы убивают около половины всех бактерий в мировом океане. Особенно велико значение вирусов на глубинах более 1000 м, где почти 100% смертность бактерий обусловлена вирусными инфекциями. Вирусы заражают бактерии, обитающие в поверхностном слое донных отложений, вызывая их гибель и разрушение клеток. В результате в окружающую среду попадает большое количество растворенного и взвешенного органического вещества, которое снова используется бактериями, позволяя им наращивать численность. Таким образом, океанические вирусы играют важную роль в планетарном круговороте генов, вещества и энергии. Цементирующее вещество биосферы Смертоносная эффективность вирусов держит под контролем размножение бактерий, что играет на руку человечеству. Каждый день вирусы убивают триллионы бактерий, тем самым воздействуя на состояние атмосферы. Ведь бактерии — это главные геоинженеры Земли. Таким образом, вирусы играют важную роль в глобальном геохимическом круговороте, выступая в роли цементирующего вещества в биосфере. Они способны воздействовать на состав почвы, климат, свойства воды в мировом океане и пресных водоемах. Вирусы сохраняют температурный баланс на планете и участвуют в процессе выработки кислорода, которым мы дышим. Согласно примерным подсчетам, 10% всего фотосинтеза на Земле происходит благодаря

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

наука

На каждого обитателя океана приходится 15 вирусов, а по приблизительным подсчетам, в океане живет около 1030 вирусов генам вирусов. Ведь способность к фотосинтезу у океанических бактерий синехококков, производящих четверть атмосферного кислорода, обусловлена заимствованными у вирусов белками. Кроме того, обнаружены свободно живущие вирусы, которые обладают фотосинтетическими генами и находятся в поисках новых носителей. За каждый десятый вдох нам надо благодарить именно вирусы! Жизнь под вирусным прицелом Как бы ни хотелось завершить повествование о вирусах на этой оптимистичной ноте, но объективности ради все же стоит вспомнить об их болезнетворных свойствах. Даже в организме здорового человека ежедневно образуется более тысячи вирусов и вовсе не для того, чтобы нас порадовать. Вирусы, внедряясь в наш геном, преследуют свои цели, а не стремятся принести пользу человечеству, поэтому результаты их деятельности могут быть самыми непредсказуемыми. Ученые, изучающие многофакторные болезни, рано или поздно обнаруживают наличие эндогенных ретровирусов в тканях больных людей. Следы активации этих вирусов были найдены у больных сахарным диабетом, рассеянным склерозом, шизофренией, системной красной волчанкой, у пациентов с различными онкологическими заболеваниями. Внедряясь в гены, регулирующие клеточное деление, такие вирусы могут вызывать несанкционированное размножение клеток и образование опухолей. Считается, что около 20% раковых опухолей спровоцированы вирусными инфекциями. Предполагается, что многие вирусные гены в нашей ДНК не утратили своей активности и проявляются при благоприятном для них стечении обстоятельств, как бомба замедленного действия. Такое же коварное поведение характерно для многих свободно живущих болезнетворных вирусов. Вирус гриппа выжидает, пока его жертва пообщается с другими людьми, распространяя пока еще непроявившуюся инфекцию, и только потом «валит» инфицированного с ног. ВИЧ таится, пока носитель не передаст его половым путем. К распространению вирусов приводят большая скученность людей в современном мире и возможность быстрого перемещения. В наши дни носитель опасной инфекции за несколько часов может попасть с одного континента на другой. Кроме того, вирусы благодаря мутациям быстро приобретают резистентность к лекарствам и могут передавать эти свойства другим опасным патогенам. Вирусы — это поразительные создания. Они сыграли немаловажную роль в формировании планеты и жизни всех живых существ. Еже секундно мы испытываем на себе их воздействие, иногда очевидное, а в большинстве случаев неявное и пока еще неизвестное Татьяна Кривомаз, канд. биол. наук

наука

/ історія науки /

Величайший химик-органик Роберт Вудворд, удостоенный Нобелевской премии за «исключительный вклад в искусство органического синтеза», сумел доказать, что в природе нет такой молекулы, которую невозможно было бы получить искусственным путем. Гениальный экспериментатор, влюбленный в химическую науку, оказал огромное влияние на фармацевтическую отрасль, поскольку, благодаря его разработкам, стал возможным синтез таких сложнейших природных продуктов, как хинин, резерпин, тетрациклин, цефалоспорин и многих других известнейших лекарств

Восторженный и вдохновенный

экспериментатор «Врожденный» химик Роберт Бернс Вудворд родился 10 апреля 1917 г. в Куинси (штат Массачусетс, США) в шотландско-английской семье: его мать Маргарет (урожденная Бернс), согласно семейному преданию, происходила из рода знаменитого поэта Роберта Бернса, а отец Артур Честер Вудворд был сыном аптекаря из Роксбери (Массачусетс). С мальчишеских лет Роберта привлекала химия, изучению которой он с удовольствием посвящал почти все свободное от школы время. Роберту не исполнилось еще и 10, когда он устроил химическую лабораторию в подвале своего дома. Согласно легенде, к 12 годам он уже проделал все опыты, описанные в классическом пособии Людвига Гаттермана «Практические методы органической химии». Это может показаться невероятным, но, будучи уже взрослым, Вудворд как-то признался, что легенда «по существу, верна». Примерно в том же возрасте он начал ходить почти за пять миль в публичную библиотеку, чтобы читать учебники по химии. Один из авторов этих учебников писал также и детективные романы. Вудворд читал их и полагал, что, вероятно, именно они научили его ощущать химию как тайну и детективную драму.

Хотя ученый и относился к практическим аспектам эксперимента отчасти как к ремеслу, он тем не менее считал их «прекрасными, как все, что делается тщательно и с любовью»

Когда в возрасте 16 лет Вудворд поступил в Массачусетский технологический институт, он уже знал органическую химию не хуже студента четвертого курса, специализирующегося в этой области, поэтому ему позволили осуществлять учебный процесс по индивидуальному плану, а также предоставили возможность работать в лаборатории (исследовать гормоны). В 17 лет он опубликовал свою первую научную работу, в 19 лет стал бакалавром естественных наук, а в 20 — получил ученую степень доктора наук. После недолгого преподавания в университете Иллинойса Вудворд получил годичную стипендию в Гарвардском университете (на 1937–1938 гг.), где и проработал на различных должностях до конца своей жизни. «Эпоха Вудворда» В 40-х годах прошлого века Вудворд опубликовал целую серию статей, в которых объяснил структуру многих природных продуктов с помощью ультрафиолетовой спектроскопии. Он собрал большое количество эмпирических данных и разработал ряд правил, позднее названных «правилами Вудворда», которые можно было применять для определения структуры как природных веществ, так и синтезированных молекул, не встречающихся в природе. Рациональное использование новейших инструментальных методов было «визитной карточкой» работ Вудворда в течение всей его карьеры; при этом он постоянно переходил от монотонных и длительных методов определения структуры к более современным. В 1944 г. Вудворд и его подопечный пост-докторант Уильям Э. фон Деринг сообщили о синтезе алкалоида хинина, используемого для лечения малярии. Вудворд показал, что органический синтез можно превратить в рациональную науку, и помочь этому могла бы разработка теоретических знаний о реакционной способности и структуре. Этот синтез был первым из серии чрезвычайно сложных и элегантных, проделанных им. В дальнейшем Вудворд синтезировал много сложных природных продуктов, таких как кортизон (1951), резерпин (1956),

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ історія науки \

наука

хлорофилл (1960), тетрациклин (1962), холестерин, лизергиновая кислота, цефалоспорин и В 1965 г. Вудворд был удостоен колхицин, открыл строение ряда важных приНобелевской премии за синтез сложных родных соединений: стрихнина, террамицина органических молекул. В своей (окситетрациклина) (1953), а также ауреомицина Нобелевской лекции он описал полный и магнамицина. Таким образом, Вудворд открыл синтез антибиотика цефалоспорина, новую эру в синтезе (иногда ее называют «эпохой отметив, что ему пришлось ускорить Вудворда»), показав, что природные продукты синтез, чтобы успеть закончить его до можно синтезировать, только тщательно соблюНобелевской церемонии дая принципы физической органической химии и детально планируя все шаги. В начале 60-х годов прошлого века Вудворд приступил к сложнейшему по тем временам процессу — синтезу Помимо Нобелевской премии, Вудворд был награжден преприродного продукта — витамина В12. Его команда, состоящая из мией Джорджа Ледли Гарвардского университета (1955), медалью почти 100 сотрудников и студентов, несколько лет трудились над Дэви Лондонского королевского общества (1959), национальной синтезом этой молекулы. Работа была окончена и опубликована медалью «За научные достижения» Национального научного фонда лишь в 1973 г., став поворотным пунктом в истории органической (1964), медалью Уилларда Гибба Американского химического общехимии. Синтез включал почти 100 стадий, каждая из которых ства (1967), медалью Лавуазье Французского химического общетщательно планировалась и анализировалась, что было харакства (1968), премией Артура К. Коупа Американского химического терно для всех работ Вудворда. Он более других убедил химиковобщества (1973) и многими другими. Он был членом американской органиков в том, что синтез любого сложного вещества возможен Национальной академии наук и Американской академии наук и при достаточном времени и разумном планировании. искусств, а кроме того иностранным членом Лондонского королевВ 1965 г. Вудворд был удостоен Нобелевской премии за синтез ского общества и профессиональных обществ многих других стран. сложных органических молекул. В своей Нобелевской лекции Вудворду были присвоены почетные степени Йельского и Гарвардон описал полный синтез антибиотика цефалоспорина, отметив, ского университетов, университета Южной Калифорнии, Чикагскочто ему пришлось ускорить синтез, чтобы успеть закончить его до го, Кембриджского, Колумбийского и многих других университетов. Нобелевской церемонии. Когда работу делают с любовью Вдохновляя таинством химии Дочь ученого Кристел Вудворд в своих воспоминаниях отмечала, Еще одна грань искусства Вудворда — умение публично вычто для ее отца эстетическое удовольствие, доставляемое химией, ступать, доносить свои знания до других, вдохновляя их красотой и имело еще и чувственный аспект. Он требовал высоких стандартов таинством химии. В этой области он стал поистине легендарной фичистоты — например, при перекристаллизации промежуточных гурой. В 1948 г. Вудворд впервые совершил путешествие в Европу, соединений, выделяемых в ходе синтеза. Хотя ученый и относился к где прочитал несколько лекций, которые произвели огромное практическим аспектам эксперимента отчасти как к ремеслу, он тем впечатление на химическое сообщество. Один из его коллег, прине менее считал их «прекрасными, как все, что делается тщательно сутствовавших на лекции в Лондоне, вспоминал: «Аудитория была и с любовью». наэлектризована. Анализ проблемы, ясное выстраивание доказаВ своем отчете о синтезе алкалоида колхицина в 1963 г. Вудворд тельств, интеллектуальный подход к решению проблемы структуры, писал: «Каждое из промежуточных соединений, выделяемых в ходе логическое объяснение, исходящее из этой новой структуры, сопро- получения колхицина, представляло собой красивое кристалливождались превосходными иллюстрациями на доске, которые еще ческое вещество, совершенно новую форму материи... Это восярче выявляли систему рассуждений и неотвратимость выводов». хитительно — работать с такими веществами, и восторг, который Дерек Бартон, позднее приобретший известность своей работой испытывает экспериментатор в ходе работы, в немалой степени по конформационному анализу (за которую в 1969 г. был удостоен вносит вклад в искусство, необходимое для их создания». Нобелевской премии), так описывает одну из лекций Вудворда: Принадлежат ученому и такие слова: «...Можно вводить восхити«Это была блестящая демонстрация того, как можно взять из лительные элементы неожиданности в синтетическую работу. Группа тературы факты, кажущиеся очевидными, и путем одного лишь атомов, кажущаяся довольно скучной, внезапно под воздействием их обдумывания, что он отлично умел делать, интерпретировать специально подобранных реагентов претерпевает необычные их по-иному, а потом пойти в лабораторию и доказать истинность трансформации, которые очень полезны на пути продвижения к нового вывода. Мы поняли, что это была работа гения...». цели. При этом впечатления наблюдателя можно, пожалуй, сравнить с теми, которые испытывает путник, шедший по унылой улице, когда Всемирное признание он через потайную дверь попадает в восхитительный и очароваПараллельно с работой в Гарварде Вудворд руководил Исследотельный сад». вательским институтом (Woodward Research Institute), основанным в 1963 г. в Базеле (Швейцария). Он также стал членом попечиТаким был великий химик Роберт Вудворд — восторженный тельского совета Массачусетского технологического института и вдохновенный экспериментатор, «заражавший» своих коллег (1966–1971) и Института науки Вейцмана в Израиле. любовью к искусству органического синтеза, и оказавший фармаВместе с Робертом Робинсоном он создал журналы органичецевтике неоценимую услугу — огромное разнообразие блестящих ской химии «Тетраэдр» («Tetrahedron») и «Записки «Тетраэдра»» разработок промышленного получения многих важнейших ЛС («Tetrahedron Letters»), был членом их редакционных советов. Вудворд умер в Кембридже (штат Массачусетс) 8 июля 1979 г. от сердечного приступа во время сна. В этот период он работал над Подготовил Руслан Примак, синтезом антибиотика эритромицина. канд. хим. наук

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

наука

/ alma mater /

Фармосвіта за кордоном

Головною умовою вступу до фармацевтичних вищих навчальних закладів у країнах Європи є повна 11–13-літня освіта, здобута в загальноосвітній школі Середня освіта та абітурієнти Так, у Бельгії необхідно закінчити шкільну дванадцятилітку. Всі, хто отримав шкільний атестат, автоматично мають право навчатися у фармацевтичних ВИШах без обмежень. У Данії також дванадцятилітня середня освіта. Оскільки бажаючих вступати до фармацевтичних вищих навчальних закладів утричі більше, аніж країна потребує таких спеціалістів, для абітурієнтів запроваджено вступний конкурс. На конкурсній основі приймають три чверті студентів. До уваги береться високий середній бал атестату та, зокрема, високі оцінки з хімії, фізики і математики. Для зарахування решти студентів зважають на їхній досвід роботи, соціальні фактори, період очікування вступу (неодноразові наполегливі, але невдалі спроби складання вступних іспитів). Для того щоби приєднатися до когорти студентів фармацевтичних ВИШів у Німеччині, німецьким школярам належить закінчити 13-літній шкільний курс навчання. Конкурс при вступі до фармацевтичних вищих навчальних закладів становить близько трьох осіб на місце. На перший курс зараховують 60% абітурієнтів на основі конкурсу атестатів, тобто за загальним балом. У 40% випадків головну роль відіграють ті самі чинники, що й у Данії, а також має значення рівень доходів абітурієнта. Іспанські учні навчаються у школі 11 років. Потім ще рік іде на передуніверситетську освіту за заздалегідь обраною спеціалізацією — мистецтво, біологічний напрямок, технології. Молодь, яка у прагне вивчати фармацію, обирає біомедичну спеціалізацію. Наприкінці підготовчого курсу проводиться підсумковий іспит. Потім — загальні вступні

У Люксембурзі після закінчення першого курсу і успішного складання екзамену можна продовжувати навчання в навчальних закладах інших країн екзамени у вищі навчальні заклади, успішно які складають близько 80% абітурієнтів. Кількість місць на фармацевтичні факультети щорічно визначає Комітет, до складу якого входять представники Міністерства охорони здоров’я і вищого навчального закладу. Як правило, кількість місць відповідає кількості абітурієнтів. В Італії діє 13-літнє шкільне навчання. У випускному класі учні спеціалізуються

за різними напрямками, проте вибір спеціалізації не впливає на вибір вищої освіти. Зазвичай шкільний атестат дає можливість його власнику здобути фармацевтичну освіту без будь-яких обмежень. В Португалії потрібно закінчити 12- річний шкільний курс. Під час останніх років навчання проводиться спеціалізація за різними напрямками науки і мистецтва, однак вона також не

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

впливає на вибір подальшої вищої освіти. При зарахуванні у вищі навчальні заклади беруть до уваги шкільні оцінки за останні три роки. Проте при вступі на фармацевтичні факультети вирішальними є результати вступних іспитів з хімії та біології. Ліміт місць узгоджується з Міністерством охорони здоров’я. У Великій Британії залежно від регіону країни тривалість навчання у середній школі складає 12–13 років. Спеціалізація, обрана у випуск них класах, впливає на подальший вибір вищої освіти. Прийом до фармацевтичного ВИШу проводиться на основі конкурсу атестатів, при цьому особливу увагу приділяють оцінкам з хімії. Кількість місць обмежена відповідно до ресурсів конкретного навчального закладу (розмір площ, кількість викладачів тощо). Структура і організація фармацевтичної освіти У Бельгії на фармацевтичних факультетах кожен щорічний курс завершується екзаменом. Існують ще додаткові проміжні екзамени, які проводять протягом року. Впродовж першого року навчання студенти вивчають загальні теоретичні дисципліни. З другого року відбувається концентрація на деяких фармацевтичних аспектах. Наприкінці другого року навчання студенти складають іспити на проміжний диплом. Спеціальні фармацевтичні знання викладають на 3–5-х курсах, кожен з яких також закінчується екзаменами. У Данії контроль знань шляхом проведення екзаменів здійснюють наприкінці кожного курсу. В останні півроку навчання впроваджується спеціалізована програма з правом напівфакультативного (вибіркового) вивчення деяких предметів. При вивченні фармації у Німеччині курс з кожного предмету навчальної програми зазвичай завершується проведенням тесту або колоквіуму. Першу частину екзаменів з базових фармацевтичних дисциплін студенти складають після 2-го курсу навчання. Спеціальні фармацевтичні дисципліни викладаються на 3–4-х курсах, які теж закінчуються підсумковими екзаменами. Остаточні екзамени (третя частина) студенти складають після останнього курсу навчання і потім проходять виробничу практику. В Іспанії мінімальний курс фармацевтичного навчання складає 5 років, мінімальна кількість годин навчальної програми — 3 тис. Обов’язковий курс становить близько 55% загальної кількості год. Відповідно до вибору вищого навчального закладу наступні 35% год розподіляються між додатковими обов’язковими дисциплінами і різноманітними факультативами. На самостійне навчання відпущено 10% год. Студенти, які прослухали обов’язкові і факультативні предмети і успішно завершили виробничу практику, отримують диплом про вищу освіту. У Люксембурзі після закінчення першого курсу і успішного складання екзамену можна продовжувати навчання в навчальних закладах інших країн. В Португалії студенти-фармацевти екзамени складають двічі на рік, наприкінці кожного семестру. При цьому особлива увага приділяється аптечній справі (у міських і лікарняних аптеках), аптечному вироб ництву і клінічному аналізу. Програми фармацевтичних вищих навчальних закладів Великої Британії узгоджує і затверджує Королівське фармацевтичне товариство. У різних навчальних закладах вони можуть відрізнятися, але схожі основною частиною. Екзамени проводяться кожного семестру або щороку. Наприкінці останнього курсу відбуваються заключні іспити. Після проходження виробничої практики проводиться кваліфікаційний іспит з фармації, що автоматично дає право на членство в Королівському фармацевтичному товаристві Великої Британії і отримання реєстраційного звання фармацевта. Підготувала Лариса Дедишина За матеріалами http://uchebnikionline.ru/

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

Раннє виявлення раку: ефективна співпраця

заради життя українців

З нагоди Всесвітнього дня боротьби проти раку 9 лютого 2016 р. відбулось засідання «круглого столу», на якому були присутні представники медичної спільноти та пацієнтських організацій. Темою обговорення стала проблема раннього виявлення раку в Україні У нашій країні від онкозахворювань страждають більше 1 млн жителів. Щороку реєструють близько 160 тис. нових випадків хвороби. За інформацією Національного канцерреєстру, в 2014 р. під час профілактичних оглядів було виявлено 29,8% онкологічних захворювань, у тому числі 9,2% злоякісних новоутворень діагностовано у дітей. — Найпоширенішим видом онкологічних захворювань у жінок є рак молочної залози, а у чоловіків — немеланомні види раку шкіри та рак передміхурової залози, — говорить Олена Колесник, д-р мед. наук, заслужений лікар України, директор Національного інституту раку. — Більш ніж 30% усіх онкозахворювань в Україні діагностують на пізніх стадіях, що відбивається на загальному перебігу та результатах лікування хвороби. Кожної п’ятої смерті від раку можна запобігти, якщо діагностувати захворювання вчасно та пройти відповідне лікування. — Комплексний підхід і об’єднання зусиль — це те, що допомагає знайти найефективніші рішення для зниження захворюваності на рак, — зазначає Жан-Поль Шоер, директор компанії «Санофі» в Україні. — Налагоджуючи партнерство з пацієнтськими організаціями та органами влади, «Санофі» постійно підтримує скринінгові та інформаційні кампанії по всій Україні. Результати спільних проектів, проведених у 2015 р. у Києві, Харкові та Львові, тільки підтверджують ефективність державно-приватної співпраці. Рак, виявлений на ранніх стадіях, успішно піддається лікуванню. Під час зустрічі Тетяна Лєман, виконавчий директор Української федерації боротьби проти раку та громадської організації «Центр «Рівне право на життя», відзначила позитивні результати скринінгових кампаній, проведених у Львові та Харкові. У 2015 р. обстеження пройшли 2014 осіб і лише у 36% з них не виявили патологій. У 20 жінок діагностували онкозахворювання та направили на подальше обстеження. Ініціатори проекту планують розширити кампанію на інші регіони України. У 2016 р. в ініціативі візьме участь Одеса. Олена Єскіна, координатор проекту «Крок до життя. Перевір себе», підбила підсумки соціальної акції з профілактики та раннього виявлення раку, яка успішно пройшла у Києві. Тут у минулому році було обстежено 5407 осіб, у 300 з яких лікарі виявили підозру на онкопатологію. «Санофі» в Україні займає активну позицію у боротьбі проти раку. Компанія виходить за рамки надання якісного та інноваційного лікування, реалізуючи проекти, спрямовані на підвищення показників ранньої діагностики онкологічних захворювань, покращання якості життя пацієнтів, а також надання їм підтримки у боротьбі з хворобою.

практика

/ абетка фармацевта /

Азбука витаминов витамин

Почему важен витамин С? Витамин С, или аскорбиновая кислота, участвует в окислительновосстановительных процессах, синтезе коллагена, регуляции углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании активных форм витамина D и стероидных гормонов, а также в обмене холестерина и поддержании нормальной функции нервной ткани. Витамин С улучшает усвоение железа, повышает иммунитет и снижает риск развития простудных заболеваний. Помимо этого витамин С стимулирует деятельность эндокринных желез, особенно надпочечников, и улучшает функцию печени. Аскорбиновая кислота обладает детоксицирующим действием за счет связывания токсичных веществ в комплексы (аскорбигены), удаляемые из организма через почки [2, 3]. Симптомы дефицита Первичными признаками недостатка витамина С являются такие неспецифические симптомы, как ухудшение умственной и физической работоспособности, слабость, снижение иммунитета. К признакам выраженного гиповитаминоза С относят повышенную чувствительность к холоду, быструю утомляемость, нарушения сна, снижение аппетита, образование кровоподтеков, склонность к простудным заболеваниям, сухость кожи, нарушения сердечного ритма. Данные симптомы могут наблюдаться при дефиците витамина в пище в течение 1–3 мес, а через 3–6 мес может развиться цинга.

История открытия витамина С неразрывно связана с «болезнью мореплавателей» — цингой. В средние века она была настоящим бичом затяжных войн и крестовых походов, а также грозила смертью жителям областей, страдающих от неурожая. Болезнь проявлялась общей слабостью и кровоточивостью десен, вследствие чего выпадали зубы, появлялись сыпь и кровоизлияния на коже. Впоследствии было установлено, что «виновником» цинги был витамин С, а точнее, его дефицит в организме. Однако только в 1933 г. немецкий биохимик Ф. Михеель и венгерский ученый А. СентДьердьи установили формулу витамина, выделенного из лимонов, и назвали его аскорбиновой кислотой [1] Лечение и профилактика В терапевтической практике аскорбиновую кислоту применяют при гиповитаминозе С, геморрагическом диатезе, кровотечениях, при инфекционных заболеваниях, интоксикации, острой лучевой болезни. Препараты витамина С назначают также для лечения острого и хронического гепатита; при циррозе печени, эзофагите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с геморрагическими проявлениями, при хроническом гастрите с синдромом мальабсорбции, болезни Крона, хроническом панкреатите с секреторной недостаточностью. Аскорбиновая кислота показана также при надпочечниковой недостаточности, для стимуляции процессов репарации в ранах, язвах слизистой оболочки и кожи, физическом и умственном переутомлении, в период беременности и кормления грудью [2, 3]. Ряд авторов рекомендуют проводить профилактику ишемической болезни сердца с обязательным применением витаминовантиоксидантов и, в частности, аскорбиновой кислоты и α-токоферола [2]. В более высоких дозах витамин С способствует нормализации липидного обмена в организме, благодаря чему предотвращается отложение холестерина на стенках артерий и снижается риск развития коронарной недостаточности. Предполагают, что витамин С способствует профилактике атеросклероза, так как поддерживает целость стенок артерий, снижает уровень холестерина и триглицеридов в крови. Кроме того, витамин С уменьшает агрегацию тромбоцитов и повышает фибринолитическую активность крови.

Существует мнение, что участие витамина С в превращении незаменимой жирной арахидоновой кислоты в простагландины способствует поддержанию тонуса и реактивности дыхательной системы [2]. Источники витамина C Основной и самый известный источник витамина С — цитрусовые. Другими растительными источниками являются плоды шиповника, киви, черная смородина, листовые овощи (белокочанная капуста, салат, брокколи, цветная и брюссельская капуста). Одним из продуктов животного происхождения, наиболее богатых витамином С, является печень. Суточная потребность в витамине C Организму взрослого человека необходимо в среднем 70 мг витамина С в сутки. Однако следует помнить о том, что каждый организм индивидуален, при этом существуют ситуации, требующие повышенного количества аскорбиновой кислоты. На потребность в этом витамине влияют возрастные особенности, сезонные факторы, стресс. Также было обнаружено, что при приеме некоторых лекарств (например, противозачаточных средств) потребность организма в витамине С возрастает. Кроме того, дополнительное применение препаратов аскорбиновой кислоты необходимо при курении (курильщикам требуется дополнительно 35 мг витамина С в день), злоупотреблении алкоголем, неблагоприятной экологической обстановке, повышенных физических нагрузках, инфекционных заболеваниях [2]. Подготовила Александра Демецкая, канд. биол. наук Список литературы находится в редакции

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ школа фармацевта \

практика

Пища для размышления: продукты и лекарства

Имя нашей профессии — «провизор», что значит «предвидящий», как нельзя лучше соответствует духу современной деятельности аптекарей, не только направленной на продажи, но и призванной сделать прием лекарств более эффективным и безопасным. Сегодня известно, что лекарства взаимодействуют не только между собой, но и с пищей, что требует в ряде случаев коррекции как рациона, так и режима их приема Homo sapiens отличается от других млекопитающих страстью к лекарствам

Уильям Ослер

Одним из важных направлений современной фармакологии и фармацевтической опеки является изучение взаимодействий компонентов пищи с ЛС. Пища и ее компоненты могут изменять как фармакокинетику, так и фармакодинамику ЛС, особенно при пер оральном применении, когда они могут конкурировать за одни и те же места всасывания в пищеварительном тракте. Вот тут-то и возникает вопрос: «как принимать — до или после еды»? К сожалению, большинство практикующих врачей не учитывают взаимодействия ЛС с пищей даже в тех случаях, когда оно происходит на уровне всасывания. Можно выделить несколько этапов взаимодействия ЛС и пищи при: – всасывании; – распределении; – выведении из организма. Очень важно принимать препарат в то время, которое указано врачом или рекомендовано в инструкции. В противном случае лекарство может стать просто бесполезным или даже нанести вред. Наиболее часто взаимодействие возникает на этапе всасывания. Лекарство начинает всасываться уже в ротовой полости, но основным местом его всасывания является кишечник, в котором ЛС и компоненты пищи могут конкурировать за специфические участки всасывания,

например, гликопротеин Р (расположен на поверхности мембран энтероцитов). Так, популярный горький газированный напиток «Швепс», содержащий хинин (придает горький вкус этому напитку), может ингибировать Р-гликопротеин и тем самым повышать концентрацию ряда ЛС в тканях и плазме крови (например, дигоксина), что может повышать токсичность ЛС. На абсорбцию в кишечнике большое влияние оказывает скорость его опорожнения. В зависимости от состава пища по-разному влияет на перистальтику желудка. Жиры, а также высшие жирные кислоты, уменьшают выделение желудочного сока и замедляют моторику желудка. В пищеварительном тракте жирная пища вызывает перераспределение липофильных и гидрофильных ЛС между просветом кишечника и химусом, что изменяет скорость и степень их абсорбции. Некоторые ЛС всасываются путем активного транспорта с помощью транспортных систем клеточных мембран. Таким образом всасываются ЛС, содержащие леводопу (наком, мадопар, синемет), допегит, препараты наперстянки, рибофлавин, аскорбиновая кислота, препараты железа. Если пища содержит компоненты, также всасывающиеся путем активного транспорта (мясной, растительный и молочный белок), то возникает конкуренция между элементами пищи и лекарством за один транспортный механизм.

Примеры лекарственно-пищевого взаимодействия Преобладающие компоненты пищи

Взаимодействие с ЛС Влияние

Снижают фармакологическую активность и фармакобезопасность

«Жирное» — жирная пища

Уменьшает выделение желудочного сока и замедляет перистальтику желудка

Антигельминтных препаратов Нитрофуранов Фенилсалицилата Сульфаниламидов Диданозина Индинавира Зидовудина

«Сладкое» — углеводы

Замедляет опорожнение желудка, повышает уровень глюкозы в крови

Сульфаниламидов Цефалоспоринов Макролидов Инсулина Сахароснижающих ЛС группы сульфонилмочевины

Обильная «мясная» еда — высокобелковая диета

Препятствует достижению соответствующего терапевтического уровня ЛС, подщелачивают мочу

Сульфаниламидов Сердечных гликозидов Антикоагулянтов Изониазида

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

Повышают фармакологическую активность Антикоагулянтов, Витаминов А, D, Е Метронидазола Транквилизаторов Бензодиазепинов Гризеофульвина Итраконазола

Потенциальная опасность для пациентов с сахарным диабетом

практика

/ школа фармацевта /

Преобладающие компоненты пищи

Взаимодействие с ЛС Влияние

Снижают фармакологическую активность и фармакобезопасность Усиливают выделение и уменьшают активность: Производных салициловой кислоты Барбитуратов Тетрациклинов

Щелочная пища (молоко, овощи, фрукты, ягоды)

Усиливает выведение кислых лекарственных веществ

Молоко (молочные продукты, кроме кефира)

Тетрациклиновые антибиотики Пенициллины Цeфaлoспopины Фторхинолоны Уменьшает скорость и полноту Ингибиторы ВИЧ-протеиназ (нельвсасывания ЛС с образованием финавир) малорастворимых комплексов с казеином Препараты кальция Препараты железа Препараты висмута Кофеин

Сыр и продукты, богатые тирамином (шерри, вермут, пиво, эль, безалкогольные «баночные» напитки, Возможно повышение артериального салями, ливерная колбаса, печень, давления, возбуждение, возникновение консервированные и маринованные мигрени и аритмии соевые и бобовые продукты, пирожки с мясом и орехи)

Кислые фруктовые и овощные соки

Грейпфрутовый сок

Могут нейтрализовать фармакологический эффект за счет гидролиза и замедления всасывания

Хинин может ингибировать Р-гликопротеин и тем самым повышать концентрацию ряда ЛС в тканях и плазме крови

Рыбная диета

Удлиняет время кровотечения

Возможен гидролиз: Эритромицина Ампициллина Циклосерина Пенициллинов Замедление всасывания: Ибупрофена Фуросемида Изониазида

Увеличение биодоступности и повышение риска побочных эффектов: Нифедипина на 100% Циклоспорина на 62% Является мощным ингибитором цитохрома CYP3A4 в печени, Мидозалама на 52% Цизаприда на 52% что приводит к повышению Триазалама на 42% биодоступности ряда ЛС вследствие угне- Карбамазепина тения их метаболизма в печени Ловастатина Терфенадина Силденафила (Виагры) Буспирона Амлодипина

Горький напиток «Швепс», содержащий хинин

Пища, богатая пектинами, слизями (сливовое повидло, теплые мучные и десертные блюда)

—

Усиливает перистальтику пищеварительного тракта, способствует опорожнению кишечника

Дигоксин Пропафенон Дилтиазем Спиронолактон Цитостатики Аторвастатин Лоперамид

Фексофенадин Ловастатин Эритромицин Кларитромицин Левофлоксацин Интраконазол Кетоконазол —

Дигоксин Диклофенак Препараты калия Ацетаминофен (парацетамол) Сульфаниламиды Фенобарбитал Фуросемид Хинидин Циметидин

Повышают фармакологическую активность Усиливает эффект основных (щелочных) веществ: Новокаинамида Аймалина Цетиризина Изониазида

Усиливает всасывание витамина D

Потенцируют эффекты ингбиторов моноаминоксидазы (МАО): Моклобемида Пирлиндола (пиразидола) Бефола Метралиндола

Салицилатов Барбитуратов Нитрофуранов

Силденафил (увеличение биодоступности и повышение риска развития артериальной гипотензии)

—

Ацетилсалициловая кислота

Усиливает действие слабительных препаратов

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

Таким образом, ЛС, которые всасываются путем активного транспорта, следует принимать натощак или в часы, не связанные с приемом пищи. При приеме медленно всасывающихся ЛС (дигоксин и др.) не следует употреблять в пищу сливовое повидло, теплые мучные и десертные блюда, а также слабительные средства, которые ускоряют перистальтику пищеварительного тракта. Классическим примером нерационального лекарственно-пищевого взаимодействия является взаимодействие антибиотиков группы тетрациклина с молочными продуктами. Под влиянием желудочного сока казеиноген, содержащийся в молоке, превращается в кальция казеинат, выпадает хлопьями и образует с тетрациклинами невсасывающийся комплекс. В результате молоко и молочные продукты на 20–80% снижают всасывание тетрациклиновых антибиотиков. Также установлено, что молоком нельзя запивать пенициллины, цeфaлoспopины, фторхинолоны, ингибиторы вирусных протеиназ (нельфинавир) и препараты кальция, так как при этом уменьшаются скорость и полнота их всасывания. Молоко усиливает всасывание витамина D, излишек которого опасен, прежде всего для ЦНС. Прием кофеина и одновременное употребление в пищу молока приводит к связыванию белком молока примерно 30% препарата, причем освобождение его из образовавшегося комплекса происходит очень медленно. Поэтому лучше принять за правило запивать лекарство 100 мл теплой кипяченой воды. В тех случаях, когда пища изменяет биодоступность ЛС, его следует принимать натощак (не менее чем за 30 мин до еды) или через 2–3 ч после приема пищи. Сразу после еды лучше принимать препараты, раздражающие слизистую оболочку желудка: индометацин, ацетилсалициловую кислоту, стероиды, метронидазол, резерпин и др. Чтобы избежать раздражающего действия перечисленных ЛС и препаратов кальция, лучше запивать их молоком, киселем или рисовым отваром. За 10–15 мин до еды рекомендуется принимать препараты, стимулирующие секрецию пищеварительных желез (горечи), Прием ЛС нельзя сочетать: • антибиотики тетрациклиновой и желчегонные средства. группы, линкомицин, препараты, Заменители желудочного сока содержащие кофеин (аскофен, принимают вместе с едой, а зацитрамон, каффетин), — с молоком, менители желчи — в конце или кефиром, творогом; сразу после еды. Препараты, • препараты железа — с чаем, кофе, молоком, орехами, зерновыми содержащие пищеварительные продуктами; ферменты и способствую• препараты кальция — с газирощие перевариванию пищи, ванными прохладительными напитками и соками, содержащими принимают обычно перед, во время или сразу после еды. лимонную кислоту; • эритромицин, ампициллин — ЛС, подавляющие выделение с фруктовыми и овощными соками; соляной кислоты в желудоч• сульфадиметоксин, сульгин, ный сок, в частности группы бисептол, циметидин, теофиллин — Н2-блокаторов (ранитидин, с мясом, рыбой, сыром, бобовыми, фамотидин, низатидин и др.) содержащими много белка; • ацетилсалициловая кислота и преи ингибиторов протонной параты, ее содержащие, фурагин, помпы (омепразол, пантопра5-НОК — с маслом, сметаной, зол, рабепразол и др.), следует жирными продуктами; принимать сразу или вскоре • парацетамол, сульфадиметоксин, бисептол, фуросемид, циметидин — после еды, в противном случае с черносливом, свеклой, сладкими они блокируют пищеварение и мучными блюдами; еще на первой стадии. Все • сульфаниламиды: бисептол, этазол, поливитаминные препараты сульфален — с зеленью, шпинатом, также принимают во время или молоком, печенью, зерновыми сразу после еды. продуктами; • баралгин, анальгин, панадол, спазРуслан Редькин, ган, парацетамол, максиган — канд. фарм. наук, с копчеными колбасами Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук, Оксана Данькевич, канд. фарм. наук

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

Реклама лікарського засобу. Реєстраційне посвідчення МОЗ України № UA/6210/01/01. Відпускається без рецепта. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем та обов’язково ознайомитися з інструкцією на лікарський засіб. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

практика

/ ex tempore /

ПРИГОТОВЛЕНИЕ НЕДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ: ПРИСЫПКА ЖИТНЮКА Присыпки (лат. aspersio) — это разновидность недозированных порошков для наружного применения, предназначенных для местного лечения ран, поражений кожи или слизистых оболочек

ЖИТНЮК Иван Демьянович (1903–1976) — д-р мед. наук, профессор, генерал-майор медицинской службы. Работая во время войны в госпитале на Балтийском флоте, он много внимания уделял вопросам организации хирургического обеспечения боевых операций на флоте, эвакуации раненых с кораблей. После войны защитил докторскую диссертацию на тему «О плазмопотере при ожогах и борьбе с ней» и более 20 лет работал начальником кафедры хирургии Военно-морской медицинской академии. Его научные труды посвящены ожоговому шоку, травме черепа, лечению ран. Он долгое время был председателем Научного общества военно-морских врачей, членом правления Всероссийского общества хирургов и членом президиума Хирургического общества им. Н.И. Пирогова Присыпки применяют в различных областях медицины, особенно широко в педиатрии и гериатрии. Их используют при острых воспалительных заболеваниях кожи, с гигиенической целью при повышенном жиро- или потоотделении, для защиты кожи от внешних раздражений, иногда для лучшей фиксации на коже мазей и паст. Присыпки также применяют в косметических целях. Для присыпок обычно используют химически индифферентные минеральные, реже растительные, порошкообразные вещества — тальк, крахмал, бентонит, белую глину, ликоподий и др. В качестве основы присыпки выбирают вещества, учитывая их физиприсыпкА Житнюка ческие свойства и назначение препарата. НаприПрисыпка по прописи мер, при необходимости поглощать влагу присыпки прописывают на основе крахмала или бентонита. Для Житнюка используется регуляции жироотделения в состав прописи вводят как антимикробное, цинка оксид или титана диоксид. При необходимосподсушивающее ти уменьшения жиро- и потоотделения в основу и местноанестезирующее присыпки включают белую глину. средство для лечения В составе присыпок при необходимости могут пролежней содержаться вещества, обладающие определенным фармакологическим действием, например, противовоспалительным, антибактериальным

и т.п. В косметические присыпки добавляют также различные жиры, специальные красители, душистые вещества, эфирные масла. Присыпки представляют собой наимельчайшие порошки, терапевтический эффект которых зависит от степени дисперсности, в связи с чем их следует тщательно измельчать до частиц размером 0,1 мм. Необходимость выполнения тех или иных технологических операций при приготовлении присыпок зависит от состава рецептурной прописи и физикохимических свойств лекарственных веществ — агрегатного состояния, трудности измельчения, плотности, запаха и т.п. Присыпки, предназначенные для нанесения на раны, следует готовить в асептических условиях и подвергать стерилизации. Стерилизацию проводят в сухожаровых шкафах при температуре 150 °С в течение 1 ч. Масса присыпок в зависимости от назначения колеблется в широких пределах — от 5 до 200 г. Поэтому их упаковывают в картонные коробки или в бумажные/полиэтиленовые пакеты либо в стеклянные/полимерные банки. Оптимальным является упаковка присыпок в специальные полимерные банки с дополнительной внутренней крышкой, имеющей мелкие отверстия для распыления.

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук, Оксана Данькевич, канд. фарм. наук, Руслан Редькин, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет, Харьков

Rp.: Strepticidi 60,0 Anaesthesini Acidi borici ana 15,0 Xeroformii 20,0 Glucosi 135,0 Misce, fiat pulvis Da in scatula Signa. Присыпать пораженные участки кожи

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2015

ТЕХНОЛОГИЯ присыпки Житнюка

Отвешивают глюкозу, помещают в ступку, тщательно измельчают и выбирают из ступки на капсулу

Отвешивают стрептоцид, помещают в ступку и измельчают в сухом виде

Добавляют каплями спирт 95% и измельчают до испарения спирта

Отвешивают сначала анестезин, добавляют его в ступку и измельчают, затем — кислоту борную

Отвешивают ксероформ

Добавляют ксероформ в ступку, измельчают, смешивают

Добавляют с капсулы выбранную глюкозу

Проверяют качество смешивания ингредиентов

Переносят приготовленную присыпку в банку для отпуска

Смешивают до однородности

Укупоривают банку и оформляют препарат к отпуску

практика

/ обмін досвідом /

Між охороною здоров’я і бізнесом: знайти золоту середину Товариство з додатковою відповідальністю «Рівнефармація», надаючи повний спектр фармацевтичних послуг, є однією з найуспішніших компаній Рівненщини Перші Аптекарство на Поліссі зародилося у 70-х роках XVI ст. із появою аптеки при дворі князя Острозького, а вже у 1836 р. на території нинішньої Рівненської області діяло 12 аптек. До 1939 р. у місті та області працювало понад 40 аптечних закладів. Після звільнення краю від німецькофашистських окупантів розпочало діяльність Рівненське обласне аптечне управління, і до кінця 1945 р. обласна аптечна мережа майже відновилася. У 1988 р. управління було перейменоване на Рівненське обласне виробниче об’єднання «Фармація», яке серед перших Володимир в Україні провело приватизаСиняк цію аптечної мережі. Внаслідок зміни форми власності на базі обласних ЦРА створилися відкриті акціонерні товариства, а на базі Рівненського обласного виробничого об’єднання «Фармація» — ВАТ «Рівнефармація». П’ять років тому товариство отримало новий статус — ТДВ (Товариство з додатковою відповідальністю). І чого-чого, а відповідальності ВАТ «Рівнефармація» справді не бракує: повністю усвідомлюючи соціальне значення фармацевтичної галузі для населення і належність її насамперед до сфери охорони здоров’я, а вже потім до бізнесу, керівництво і персонал компанії не тільки забезпечують людей якісними та ефективними ліками, але й надають низку інших важливих фармацевтичних послуг. — Рівненське обласне виробниче об’єднання «Фармація» було найбільшою і найпотужнішою структурою в області, — розповідає Володимир Синяк, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», відмінник охорони здоров’я, заслужений працівник охорони здоров’я України, кавалер ордена «За заслуги» третього ступеня, який очолює підприємство з 1996 р., а також є головою Рівненської обласної фармацевтичної асоціації. — Окрім розгалуженої мережі аптечних закладів у місті та області, виробничих аптек, ми мали у своєму складі контрольно-аналітичну лабораторію, аптечні склади, власну майстерню з ремонту аптечних меблів. ТДВ «Рівнефармація», як правонаступник ВАТ, залишило за собою всі функції державного фармацевтичного підприємства і продовжує надавати населенню повний спектр фармацевтичних послуг.

Гармонія досвіду та інновацій ТДВ «Рівнефармація» забезпечує ЛЗ і виробами медичного призначення населення Рівного та 16 районів області через 39 аптек та 21 аптечний пункт, які знаходяться при лікувально-профілактичних закладах. Чотири аптечних заклади працюють у цілодобовому режимі. — До конкурентних переваг нашого підприємства я б зарахував передовсім наявність виробничих аптек, — зазначає Олександр Василейко, заступник генерального директора ТДВ Олександр «Рівнефармація». — Аптечне Василейко виготовлення провадять 10 аптечних закладів, причому одна аптека здійснює виготовлення в асептичних умовах. Екстемпоральна рецептура дає можливість розширити загальний асортимент лікарських форм, оперативно реагувати на потреби відвідувачів аптек та пацієнтів закладів охорони здоров’я у разі епідемій і надзвичайних ситуацій. Поза тим, чимало ліків аптечного виготовлення не мають промислових аналогів та в цілому коштують дешевше від готових препаратів. З нашого погляду, незнання екстемпоральної рецептури лікарями, невміння виписувати рецепти також частково гальмують розвиток цього важливого напрямку фармації на відміну від закордонної медичної і фармацевтичної практики, коли без виробничого відділу не відкривається жодна нова аптека. П’ять структурних підрозділів підприємства, що розташовані на території профілактично-лікувальних закладів, відпускають сироватки і вакцини населенню. Як відомо, цей напрямок потребує ретельного контролю та обліку, а також відповідного зберігання ЛЗ (температурний, холодовий режим), чого ми ретельно дотримуємося. ТДВ «Рівнефармація» постійно бере участь у тендерах щодо забезпечення лікувальних установ медикаментами, предметами догляду за хворими, дезінфекційними засобами, наркотичними препаратами, психотропними речовинами і прекурсорами. Ліцензію на відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів отримали 10 аптечних закладів, що, певна річ, також тягне за собою додаткові витрати.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ обмін досвідом \

практика

На базі ТДВ «Рівнефармація» діють курси підвищення кваліфікації для фахівців області, на яких спеціалісти, поглиблюючи свої професійні знання, можуть підтвердити або здобути кваліфікаційну категорію

Завдяки тісній співпраці з управлінням у справах захисту населення від наслідків аварії на ЧАЕС (пізніше — управлінням праці та соціального захисту населення) товариство забезпечує ліками постраждалих жителів у 6 районах області та Рівного. На базі аптек ТДВ «Рівнефармація» у Рівному та Здолбунові відкриті відділи з обслуговування пенсіонерів, ветеранів праці та війни. У 19 аптеках ліки для інвалідів та ветеранів війни відпускаються з 10% знижкою. Відпуск препаратів проводиться за оптовими цінами за рецептом лікаря та посвідченням, яке дає право на пільгу. ТДВ «Рівнефармація» забезпечує медикаментами сільське населення через близько 90 ФАПів у 3 районах області. Незважаючи на абсолютну збитковість цього напрямку діяльності (адже ФАПи переважно дають на місяць не більше 200 грн прибутку), ми не можемо залишити селян без необхідних для них ліків. Жодна інша аптечна мережа Рівного не може похвалитися таким аптечним закладом, як «Аптека № 1» з торговим залом площею 170 м2 . Вона відкрилася у центрі Рівного в 1988 р. і була найбільшим в області та Україні аптечним комплексом, де реалізовували готові ліки, виготовляли ЛЗ та працювала контрольно-аналітична лабораторія. Протягом багатьох років аптека № 1 була школою передового досвіду. Аптека № 3 має майже сторічну історію! У 1952–1985 рр. її очолював Аркадій Синяк, корифей фармації, ветеран Другої світової війни. Нині аптека є доброю школою для підготовки молодих спеціалістів, тут проходять практику та інтернатуру молоді кадри. У 2001 р. на базі аптеки № 136 ВАТ «Рівнефармація» вперше в області відкрили «Аптеку для ветеранів». Тут обслуговують ветеранів війни, учасників бойових дій, ветеранів військової служби і органів внутрішніх справ, репресованих, пенсіонерів та тяжко хворих людей, які можуть придбати ЛЗ вітчизняного виробництва за цінами заводів-виробників, а ще безкоштовно виміряти артеріальний тиск, температуру тіла, випити горнятко чаю або кави. Свого часу аптека № 121 стала навчальним центром для підготовки фармацевтичних фахівців не тільки Рівненщини, але й всієї України. Це одна з найбільших аптек мережі (її площа — близько 542 м2) та єдина, що виготовляє ЛЗ в асептичних умовах. За зміну тут готують до 500 флаконів стерильних розчинів. В асортименті аптеки — розчини глюкози, натрію хлориду, фурациліну, калію хлориду, гіпертонічний розчин. Цей аптечний заклад обслуговує три аптечних пункти, обласну клінічну лікарню, обласну дитячу лікарню, перинатальний центр, онкологічний та протитуберкульозний диспансери. Гомеопатична аптека № 143, до слова, єдина на Рівненщині, відкрилася ще у 1991 р. Тоді її очолив ветеран фармації із 40-річним стажем Модест Годлевський, а нині аптекою керує досвідчений провізор Наталія Кравчук. Специфіка діяльності гомеопатичної аптеки

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

зумовлює необхідність консультативних прийомів лікаря-гомеопата. Відтак, відвідувачі можуть звернутися за допомогою до провідного обласного лікаря-гомеопата Євгенії Святозельської. Номенклатура базових вітчизняних препаратів тут налічує понад 300 найменувань, що дозволяє готувати ліки різних розведень. Усі лікарські форми виготовляються вручну та відпускаються за цінами, нижчими від закордонних аналогів. Широкий асортимент препаратів на основі рослинної і тваринної сировини, мінералів — гомеопатичні драже, краплі, мазі — користуються попитом серед рівнян та мешканців Волинської, Тернопільської і Хмельницької областей. При аптеці № 1 працює міні-склад — відділ запасів. Він забезпечує лікарняно-профілактичні заклади товарами з ПДВ; лабораторними реактивами, наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами за попереднім замовленням. Доставка фармацевтичної продукції до структурних підрозділів підприємства здійснюється власним автотранспортом дистриб’юторів. Аптечна мережа комп’ютеризована і підключена до інтернету, рух фармацевтичної продукції механізований і комп’ютеризований. Детально аналізуючи асортимент ЛЗ, забезпечення повноти замовлень, пропоновану ціну, знижки та гнучкість в термінах оплати, якість та безпеку фармацевтичної продукції, ТДВ «Рівнефармація» обрала для себе надійних постачальників, з якими працює вже багато років. Це дистриб’юторські компанії ТОВ «ОптімаФарм» ЛТД», ТОВ «Вента ЛТД», ТОВ «БаДМ», ТОВ «Фіто-Лек». Цінова політика товариства спрямована на забезпечення населення якісними ЛЗ за доступною ціною. Роздрібні ціни на аптечний асортимент формуються з дотриманням усіх норм чинного законодавства. Знання і досвід — Головна цінність нашого підприємства — досвідчені високопрофесійні кадри, — наголошує Володимир Синяк. — Нині у мережі працюють близько 335 осіб, з яких 133 провізори та 94 фармацевти. На базі ТДВ «Рівнефармація» діють курси підвищення кваліфікації для фахівців області, на яких спеціалісти, поглиблюючи свої професійні знання, можуть підтвердити або здобути кваліфікаційну категорію. У базових аптеках товариства щорічно під керівництвом кваліфікованих фахівців проходять виробничу практику та інтернатуру 20–25 студентів середніх і вищих навчальних закладів. Направду, їм можна по-доброму позаздрити, адже у рівненській аптечній мережі працювали та працюють 38 відмінників охорони здоров’я і 5 спеціалістів, які мають звання «Заслужений працівник охорони здоров’я». Лариса Дедишина

Примеры ЛРС

Направления фитотерапии

Краткая характеристика заболевания

Аир болотный — Acorus calamus

Противоотечное действие 1. Аир болотный 2. Смородина черная 3. Брусника

Девясил высокий — Inula helenium

Антисептическое действие 1. Девясил высокий 2. Хрен обыкновенный

Алтей лекарственный — Althaea officinalis

Отхаркивающее действие 1. Алтей лекарственный 2. Яснотка белая

Мать-и-мачеха — Tussilago farfara

Спазмолитическое действие 1. Мать-и-мачеха 2. Клевер луговой

Бронхиальная астма (от др.-греч. σθμα — «тяжелое дыхание, одышка») — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей с участием разнообразных клеточных элементов. Основным звеном заболевания является бронхиальная обструкция (сужение просвета бронхов), обусловленная специфическими иммунологическими (сенсибилизация и аллергия) или неспецифическими механизмами, проявляющаяся повторяющимися эпизодами свистящих хрипов, одышки, ощущения заложенности в груди и кашля

Фитотерапия Бронхиальной астмы

практика / фітотерапія /

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua 2 ст. л. сбора поместить в эмалированную емкость, залить 0,5 л воды и настаивать на водяной бане 30 мин, охладить в течение 10 мин и процедить. Принимать по 2 ст. л. 3 раза в день

2 ст. л. сбора залить 1 л воды и нагревать 20 мин, добавить 1 ст. л. листьев шалфея и 1 ст. л. листьев крапивы и настоять еще 15 мин. Извлечение процедить и полоскать им горло

Лист мать-и-мачехи Плоды аниса Плоды фенхеля Корень первоцвета Корень солодки Слоевище мха исландского поровну

1 ст. л. измельченного сбора залить 1 стаканом воды, настоять 2 ч, на водяной бане 15 мин, охладить и процедить. Выпить в течение дня в 3–4 приема

Корень алтея Трава чабреца поровну

4 ч. л. сбора залить 1 стаканом кипятка, настоять 2 ч и процедить. Настой выпить в течение дня в 3–4 приема. Срок лечения — от 10 до 30 дней

Применяются в научной и народной медицине в комплексной терапии совместно с традиционными ЛС

Корень девясила Корень солодки Трава череды Корень аралии Трава хвоща Плоды шиповника Цветки бессмертника Соплодия ольхи Корень одуванчика Корень лопуха поровну

Корневище аира Кора дуба поровну

В листьях содержатся горький гликозид туссилягин (до 2,6%), органические кислоты, флавоноиды, дубильные вещества (до 17%), слизь (до 10%), сапонины, эфирное масло, полисахариды, витамин С, каротиноиды, калий, кальций, железо, магний и др.

В корнях содержатся полисахариды (до 10%), крахмал (до 35%), пектин (11–16%), сахара (8%), каротин, лецитин, фитостерин, минеральные соли, жирные масла (1–1,5%) и незаменимые аминокислоты (2–19,8% аспарагина и до 4% бетаина)

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук, Руслан Редькин, канд. фарм. наук, Виктория Кузнецова, Национальный фармацевтический университет, Харьков

Совместимость с аллопатическим лечением

Приготовление водных извлечений

Сборы на основе вышеуказанного ЛРС

Химический состав

Корневища и корень содержат инулин (до 44%) и другие полисахариды, горькие вещества, эфирное масло (до 4,5%), в состав которого входят алантолактон, (проазулен, геленин), смолы, сапонины, камедь, дигидроалантолактон, фриделин, стигмастерн, фитомелан, пектины, воск, камедь, витамин Е

В корневище содержится эфирное масло (до 5%), в состав которого входят сесквитерпены — азарон, β-каламен (10%), каламенон, каламендиол, изокаламендиол, сесквитерпеновый спирт каламеол, горький гликозид акорин, кислота аскорбиновая, дубильные вещества

\ фітотерапія \

практика

життя

/ психологічний практикум /

Хобби —

отрада для души! В наше сложное время существует безусловно полезная, позитивная и доступная абсолютно каждому сфера жизни. Это — хобби!

Уже давно никого не удивляет, что претенденты на работу в соТакие разные увлечения… лидных фирмах должны указывать в резюме помимо профессиоИ чем только не занимаются люди, чтобы разнообразить и нальных навыков еще и свои увлечения. Ведь хобби может многое украсить свою жизнь. К хобби мы можем отнести любые виды рассказать о человеке — о его качествах (педантизм, творческий спорта (плавание, гимнастика, стрельба, велосипед, верховая подход к делу, нестандартность натуры), склонности к риску (экстреезда), в том числе экстремальные (байдарки, паркур, альпинизм, мальные виды спорта), об отношении к жизни (позитивный настрой, спелеология); все, что связано с творчеством (театр, танцы, пение, активность), к окружающим (что милее — одиночество или командмузыка, живопись, фотография); активный отдых (туризм, путешеная работа) и своему здоровью (физическая активность на свежем ствия, охота, рыбалка, исторические реконструкции); рукоделие воздухе)… Человек, имеющий увлечения, более стабилен, доволен (вязание, вышивание, бисероплетение); хенд-мейд изделия (сумки, жизнью, уверен в себе. Он живет не только работой, спокойней переживает служебные неурядицы и карьерные превратности — ведь у него всегда есть запасной полигон для Хобби — не убежище самоутверждения и здоровый способ снять стресс.

от жизненных

Что такое хобби? проблем, а способ Хобби (от англ. hobby — увлечение, любимое улучшить качество дело) — это некое занятие для души, а не для денег, жизни, сделать которому вы уделяете время на досуге. ее насыщеннее Это растяжимое понятие — многие считают его и интереснее чуть ли ни синонимом времяпрепровождению. Но это не совсем так. Социальные сети, просмотр телефильмов, разговоры по телефону могут как улучшать настроение, так и портить его, приносить как пользу, так и вред. Всему этому тоже должно быть место в жизни, но это скорее способ убить время, чем наполнить его неким смыслом и позитивом. Сложно отнести к хобби и разного рода общественную деятельность, волонтерство, просветительство. Какое бы моральное удовлетворение подобная деятельность ни приносила, но это все равно тяжелая работа, дополнительная нагрузка, напряжение, повод для переживаний.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ психологічний практикум \

життя

Выбирайте то, что нравится именно вам, а не то, что советуют вам близкие, друзьяподруги, журналы. Хобби должно быть любимым, а не модным

шкатулки, игрушки, украшения, предметы интерьера); разные виды мастерства (шитье, вырезание по дереву, моделирование, плетение из лозы, гончарное и столярное дело); домоводство (кулинария, дизайн интерьеров); интеллектуальные увлечения (системное чтение, кроссворды, ребусы, пазлы, пасьянсы, математические задачи, психологические тесты, изучение иностранных языков), научные (история, археология, краеведение); компьютерные (веб-дизайн, фотошоп, видеоролики, блогерство); связанное с выращиванием растений (виноделие, садоводство, цветоводство, флористика) или с разведением животных (пчелы, коты и собаки, рыбки, попугайчики); настольные игры (шахматы, шашки, нарды, карты); коллекционирование (марки, монеты, игрушки и статуэтки, оружие, предметы старины); экзотические увлечения (йога, эзотерика, уфология, феншуй, астрология, хиромантия, граффити, фокусы)… Мы упомянули буквально несколько примеров возможных увлечений. На самом деле их намного больше — весь спектр возможных хобби можно найти в интернете, более того, в отношении каждого вида доступен огромнейший пласт информации, в том числе видео. Ну и, конечно, не стоит забывать о мастер-классах, клубах по интересам, спортивных секциях, где вы сможете и «пощупать» свое новое увлечение, и получить советы признанных мастеров, найти людей, близких по духу. Всегда ли хобби — это только позитив? Некоторые увлечения могут повлечь за собой конфликты, непонимание окружающих и иные проблемы. Но причина не в самом увлечении, а в том, насколько гармонично оно вписалось в жизнь человека, не является ли замещением чего-то намного более важного. Любимое дело может быть только частью вашей жизни. Оно не способно заменить другие важные сферы: семью, отношения с близкими, общение с друзьями, самосовершенствование в разных сферах, профессиональный рост, общественную активность... Однако может очень украсить вашу жизнь и компенсировать недостаток чего-то из перечисленного. Хобби — не убежище от жизненных проблем, а способ улучшить качество жизни, сделать ее насыщеннее и интереснее. Любимое дело призвано отвлекать и развлекать. Это отдушина, отрада, удовольствие, отдых для души. Есть повод задуматься, если ваше любимое занятие: • Привносит в жизнь лишнее напряжение и суету. • Негативно влияет на взаимоотношения с окружающими, отдаляет от семьи. • Ложится непосильным бременем на семейный бюджет. • Заметно уменьшает ваше жизненное пространство. • Занимает практически все свободное время и носит признаки нездоровой зависимости. • Угрожает вашему здоровью и даже жизни.

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

• Является способом что-то кому-то доказать, поводом сбегать из дому, отлынивать от семейных обязанностей. • В итоге приносит больше отрицательных, чем положительных эмоций. Как выбрать себе дело по душе Если вы еще четко не определили, какими занятиями украсить свой досуг, у вас есть возможность сделать осознанный выбор. 1. Выбирайте то, что нравится именно вам, а не то, что советуют вам близкие, друзья-подруги, журналы. Хобби должно быть любимым, а не модным. 2. Если вам сложно определиться с выбором хобби, вспомните, о чем мечталось в детстве и юности — может, именно в этих нереализованных мечтах вы и найдете свое любимое дело. 3. Испытайте себя в разных направлениях, походите на мастерклассы, присмотритесь, чем увлекаются ваши друзья, помастерите вместе с детьми. 4. Больше ориентируйтесь на процесс, а не на результат. 5. Не подразумевайте материальную выгоду. Смысл хобби только в том, чтобы доставить радость самому себе. 6. Не исключайте выбора нескольких видов хобби: что-то связанное с физической активностью и что-то «домашнее» в уютном кресле; что-то для теплой поры года, а что-то — для холодов. Идеальное хобби • Делает вашу жизнь более яркой, полной и разнообразной. Устраняет напряжение, доставляет удовольствие, приносит радость. • Компенсирует то, чего вам не хватает, дарит покой и релаксацию или наоборот — драйв и адреналин; дает возможность побыть в одиночестве или, напротив, пообщаться с друзьями по интересам. • Делает здоровее (физически или душевно). • Способствует самореализации, расширяет кругозор, развивает таланты и умения. • Не требует больших материальных затрат, не загромождает и не засоряет ваше жилище. • Не вызывает нареканий соседей, радует ваших близких. Все, что сверх того — изумительный интерьер, стильная одежда своими руками, дополнительный доход, верные друзья и спутники жизни — это уже «побочный эффект» от любимого дела, который стоит записать в разряд везения. Но и так бывает тоже. Просто нужно наслаждаться жизнью и чаще делать то, что приносит радость. Мария Кириленко

февраль 2016 Для Овнов февраль отмечен приливом жизненных сил. Здоровое чувство конкуренции и целеустремленность подталкивают вас к активным действиям. Период максимальным образом может быть использован предприимчивыми личностями, решившимися на реорганизацию своих дел, а также на смену сферы деятельности. Стороннему наблюдателю может показаться, что в этот период вы поступаете недостаточно ответственно, решаясь на рискованные проекты, имеющие сомнительные перспективы. Однако для вас это период творческого поиска, захватывающей свободы действий и новых манящих горизонтов. «Наполеоновские» планы не дают спокойно спать Тельцам. Вы знаете, что способны на большее, хотите разделять и властвовать, но вам все время не хватает каких-то миллиметров, чтобы осуществить свои проекты и почувствовать себя удовлетворенными. Возросшие энергичность и амбициозность позволят вам добиться значительных успехов в осуществлении творческих проектов. Главное — правильно определить цели и расставить приоритеты. Действуя упорно и методично, вы сможете достичь поставленной цели, продвинуться по карьерной лестнице или добиться высокого общественного положения. «Не имей сто рублей, а имей сто друзей» — девиз Близнецов в феврале. В этот период в погоне за чувственными удовольствиями вы склонны потакать своим прихотям, забыв о работе и обязанностях. Возможно, не без основания, вы очень нуждаетесь в восхищении и внимании окружающих. Испытывая экстравагантные порывы, идете на необдуманные траты, которые граничат с расточительством. Кроме того, из-за бесконечных тусовок, вечеринок и бессонных ночей вы плохо выглядите. При этом у вас много друзей, на которых можно положиться, с которыми вы смело можете разделить все свои печали и радости. В первой половине февраля Ракам следует опасаться утопического мировоззрения и обольщения иллюзиями. Ваш уход в мир грез в этот период отчасти оправдан психологическим давлением, которое оказывает на вас окружающий мир. И все же старайтесь держать ситуацию под контролем — смотрите на вещи трезво и критично. Примите действительность такой, какая она есть. В это время лучше переключить свое внимание с межличностных отношений и вопросов

карьеры на развитие познавательной сферы и творческого самовыражения. С 19 февраля вы почувствуете прилив жизненных сил. Благоприятны решительность и активность в делах. В первой половине февраля Львы ощутят снижение витальных сил. Жизненные обстоятельства будут фиксировать ваше внимание на материальных проблемах. Работа и карьера в этот период не приносят желаемого результата. Старайтесь свести к минимуму общение с окружающими, включая начальство, прения с которым могут привести к негативным последствиям. Этот период чреват дисгармонией в чувственной сфере из-за отсутствия желаемого внимания со стороны партнера. Несмотря на проблемы с взаимопониманием и двусмысленные отношения с окружающими, старайтесь не вступать в противоречивые полемики и не разжигать сознательно конфликты. После 19 февраля положение вещей заметно улучшится, к вам вернутся уверенность и оптимизм, а вместе с ними — и удача в делах. Для Дев февраль отмечен экстраординарными, непредвиденными событиями, которые будут препятствовать привычному течению дел и профессиональной реализации. В этот период в вас силен дух противоречия, повышена вероятность конфликтов и столкновений на идейной почве. Вы можете поступать с несвойственной вам нелогичностью, вызывая тем самым непонимание окружающих и близких людей. Период благоприятен для Дев, занятых в сфере искусства, где необходим иррационально-чувственный подход к реальности, а рациональные воззрения отходят на второй план. В творчестве таких людей возможны удачные сублимации и свежие оригинальные решения. Февраль — один из самых гармоничных периодов для Весов. Первая половина месяца будет наиболее плодотворной и успешной. Не упустите свой шанс — планируйте на это время творческие инициативы и начало давно вынашиваемых проектов. Полет фантазии и большая изобретательность станут ключом для решения многих вопросов. Негативной чертой может стать иллюзорное восприятие реальности, мешающие соотнести желаемое с действительностью. В данный период вам свойственны излишняя возбудимость и волнения по пустякам. Все это приводит к перевозбуждению нервной системы и нарушению ритма сердечной деятельности.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 01_2016

\ гороскоп \ В феврале многие процессы уйдут в тень, это период активизации сплетен, интриг, закулисных интриг и тайных войн. Буквально, вам в глаза говорят одно, а на деле происходит совершенно другое. Лжеца и вора трудно уличить во лжи. Негатив сгущается после 19 февраля. В ночь с 1 на 2 февраля отмечается праздник, знаменующий завершение зимнего сезона и начало весеннего. В кельтской традиции это время очищения, роста и возобновления, освобождения от старого и привнесения в жизнь нового. На смену зимнему аспекту Богини, Старухе в черном плаще, приходит

життя

Дева, носящая белоснежный плащ, — Бригит. Католики в этот день празднуют Очищение Девы Марии, и в полночь зажигают свечи, как символ очищения. 1, 7, 16, 22, 26 — критические дни. Вероятность конфликтных и двусмысленных ситуаций. 5, 8, 12, 18, 27 — дни, благоприятные для начинаний, активного отдыха и работы над собой. Новолуние — 8.02 в 16:38; полнолуние — 22.02 в 20:19. Переход Солнца из зодиакального знака Водолея в знак Рыб — 19.02 в 07:35

Для Скорпионов февраль — важный период прогресса в профессиональной жизни. Можете рассчитывать на повышенное внимание к вам как со стороны начальства, так и сослуживцев. Особенно благоприятным месяц будет для Скорпионов, рожденных в третьей декаде знака, — вы можете получить заметную прибыль или ответственное назначение. Это время прекрасно подходит для самообразования и расширения кругозора, повышения квалификации и освоения новых передовых технологий. В этот период возрастает восприимчивость к респираторным заболеваниям, поэтому поберегите связки и горло. Ухудшение самочувствия возможно у лиц с хроническими болезнями дыхательных путей и у пациентов с астмой. Фортуна улыбается Стрельцам — вы чувствуете в себе гигантские силы для новых свершений и преодоления любых жизненных трудностей. Вы веселы и оптимистичны, и это все притягивает к вам окружающих. Уделяйте больше внимания вашей внешности и имиджу — это будет способствовать повышению вашего позитивного воздействия на публику. Возросшая обаятельность и привлекательность сыграют на руку как при установлении деловых контактов, так и при налаживании отношений с противоположным полом. В этот период вы склонны рассматривать мир сквозь призму получения чувственных удовольствий. При желании вас можно было бы уличить в эпикурействе, но кто здесь святой, чтобы бросить в вас камень?

внимание окружающих, особенно представителей противоположного пола. Понимание своей силы и дипломатические способности позволят вам воспользоваться своим влиянием при решении любых проблем — как в деловой сфере, так и в личных отношениях. Вместе с тем февраль отмечен повышенной эмоциональностью и даже экзальтированностью, поэтому следует контролировать перепады настроения и избегать эксцентрических выходок, которые чреваты неприятностями, травматизмом и несчастными случаями. Предприимчивых Рыб ожидает динамичный, увлекательный период, в который им не придется скучать. При известном стечении обстоятельств он может быть очень успешным для капиталовложений и получения серьезной прибыли. Значительную выгоду можно извлечь, сотрудничая с иностранцами или иностранными компаниями. Все что касается привлечения инвестиций и слияния капитала следует планировать именно на этот месяц. Хорошие перспективы ждут начинающих работать за рубежом. Заграничные поездки принесут максимальное удовольствие, оставив незабываемые впечатления, и будут при этом абсолютно безопасными. Татьяна Савченко, астропсихолог

В начале февраля Козерогов поманит дух свободы. Вам захочется, бросив все, порвав надоевшие деловые и родственные связи, отправиться на поиск приключений и новых отношений. Впрочем, для того чтобы пойти на кардинальные меры, вам недостает решимости. Во второй половине месяца ваш консерватизм возьмет верх, и жизнь войдет в привычное русло. В общем-то стабильное положение в обществе, семья и репутация являются для вас довольно вескими «аргументами», чтобы ими пренебрегать. В данный период вас могут сопровождать состояние повышенного беспокойства и ощущение опасности. Соблюдайте осторожность в ситуациях, выходящих за рамки повседневности. Водолеи в феврале чертовски привлекательны и сексуальны. Возросшее физическое обаяние создает вокруг вас притягательную ауру, вызывая повышенное

Фармацевт Практик 01_2016 www.fp.com.ua

Реклама лікарського засобу. Реєстраційне посвідчення МОЗ України № UA/2473/01/01. Відпускається без рецепта. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем та обов’язково ознайомитись з інструкцією для медичного застосування препарату. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Провизору на заметку: ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ О БОЛИ В ГОРЛЕ

Александра Демецкая, канд. биол. наук

Боль в горле — одна из наиболее распространенных причин приобретения лекарственных средств (ЛС) с целью самолечения. Несмотря на то, что арсенал местных препаратов для уменьшения выраженности этого неприятного симптома достаточно внушителен, подавляющее большинство ЛС данной группы представлено антисептиками. Однако при формировании ассортимента аптеки следует учитывать тот факт, что воздействие внешних факторов (вирусной, бактериальной, грибковой, механической природы) может приводить к повреждению тканей и развитию воспалительного процесса, являющегося реакцией на такое повреждение

Общий симптом Термин «боль в горле» объединяет целый ряд патологических состояний, проявляющихся неприятными ощущениями в задней части ротовой полости или рото- и гортаноглотке. Это связано с тем, что слизистая оболочка глотки имеет богатую иннервацию — здесь находится большое количество болевых, хемо-, механои проприорецепторов. Причинами появления боли в горле могут быть инфекционно-воспалительные заболевания бактериальной и вирусной природы, воспалительные процессы в глотке, гортани и окружающих органах, вызванные действием неинфекционных факторов (табачный дым, раздражающая пища или напитки, промышленные и бытовые поллютанты, ЛС и др.) [1]. В частности, этим симптомом сопровождается 80% острых и обострений хронических респираторных заболеваний. При этом именно инфекционно-воспалительные заболевания глотки, прежде всего, острый тонзиллит (ангина) и фарингит, являются основной причиной обращения к врачам и фармацевтам по поводу боли в горле. К примеру, в подавляющем большинстве случаев острый фарингит вирусной этиологии отмечается среди взрослых в 85–95% наблюдений, среди подростков и детей старше 5 лет — не менее чем в 70%, среди детей младше 5 лет — в 95% [2]. Повреждение — воспаление — боль Следует учитывать, что инфекция (вирусная, бактериальная, грибковая) или воздействие повреждающих внешних факторов (загрязнение окружающей среды и др.) приводит к повреждению тканей и высвобождению медиаторов воспаления (простагландинов и других биологически активных веществ), что запускает воспалительный процесс. Последний прояв-

ляется отеком слизистой оболочки, ее покраснением, повышением температуры тела, а также раздражением местных болевых рецепторов, что и вызывает боль в горле. Понимание этого механизма позволяет сделать весьма важный вывод: поскольку в основе воспаления лежит активный синтез медиаторов воспаления, прежде всего простагландинов, обусловленный активацией фермента циклооксигеназы (особенно его изоформой ЦОГ-2), для эффективного устранения боли в горле необходимо применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) [2]. Устраняем причину, а значит — и последствия Устранить не только симптом, но и непосредственную причину боли в горле можно с помощью бензидамина гидрохлорида — НПВС местного действия, предназначенного для лечения воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани (боль, покраснение, отек), а также боли, обусловленной гингивитом, стоматитом. Бензидамин является мощным ингибитором циклооксигеназы, он угнетает синтез простагландинов, уменьшает проницаемость капилляров и стабилизирует клеточные мембраны, останавливая воспалительный процесс (основную причину боли в горле) на этапе его зарождения. При этом следует отметить, что бензидамина гидрохлорид оказывает не только противовоспалительное, но также анальгезирующее и антисептическое действие. Так, анальгезирующее действие бензида-

мина начинается уже через 1 мин и сохраняется в течение как минимум 1,5 ч. Мощное антибактериальное и противогрибковое действие бензидамина доказано в отношении 110 видов бактерий, а также штаммов Candida аlbicans и non-albicans. Важным является и хороший профиль безопасности бензидамина. Форма — это важно! На отечественном фармрынке бензидамина гидрохлорид представлен препаратом Т-септ в форме спрея и таблеток для рассасывания. В этой связи необходимо подчеркнуть, что таблетки для рассасывания имеют дополнительное преимущество перед спреями и растворами для полоскания. Это обусловлено тем, что они являются препаратами медленного высвобождения и, таким образом, доставляют активные ингредиенты к пораженным труднодоступным участкам горла в течение длительного времени. Применение бензидамина гидрохлорида в форме спрея (для взрослых и детей в возрасте старше 4 лет) и таблеток для рассасывания (для взрослых и детей старше 6 лет) способствует быстрому и эффективному устранению воспаления и боли в горле при фарингите, тонзиллите и ларингите. Подготовила Александра Демецкая, канд. биол. наук Литература

1. Старостина С.В. Боль в горле: эффективность топической терапии // РМЖ. Оториноларингология. — 2014; 9. 2. Солдатский Ю.Л. Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний глотки // Лечащий врач. — 2014; 10.