UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA. “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Azú Peralta Lilian Estefanía DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. GRUPO: 2 CURSO: Quito “A” Fecha de realización de práctica: Jueves 15 de Septiembre de 2016 Fecha de entrega de práctica: Jueves 22 de Septiembre de 2016
10
PRÁCTICA N° BF 5-08-12
TEMA: METODOS ANALITICOS, MICRO ANALÍTICO, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCION Y MUESTREO. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL ÁCIDO ASCÓRBICO
Muestra: Extracto de naranja, Jugo de naranja de Cifrut, Jugo squiz, Jugo Tampico Concentración : 180 mg
TIEMPOS:
Inicio de la práctica: 07:45 am Hora de preparación de materiales: 07:50 am Elaboración de cálculos: 08:00 am Proceso de control de calidad: 08:30 am Fin de la práctica: 10:30 am
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo que posee cada jugo de naranja de diferentes marcas comerciales. FUNDAMENTACIÓN MATERIALES VIDRIO OTROS Vaso de precipitación Mandil Pipeta volumétrica Gorro Bureta Mascarilla Agitador Guantes Soporte universal Zapatones Probeta Papel filtro Espátula Erlenmeyer Balones aforados de 100 ml , 50 ml y 25 ml
SUSTANCIAS Solución de yodo 0.1 N Agua destilada libre de CO2 Agua desionizada H2SO4 2 M Solución de almidón
“La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
EQUIPO Balanza Cocineta
1
PROCEDIMIENTO Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: 1. Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD 2. A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml. 4. A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada 5. Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min 6. Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita. 7. Se titula de inmediato con una solución de Yodo SV hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta. 8. Se realizaran los respectivos cálculos. GRÁFICOS VALORACION
1 pesar 100 mg de muestra
2 transferimos a un Erlenmeyer de 250ml y agregamos 100ml de agua desionizada
4 titular con sol.
5 coloración azul
yodo 0.1 N
oscura
3 agregar 10 ml de H2SO4 2N
RESULTADOS OBTENIDOS “La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
2
CALCULOS: JUGO DE NARANJA (CIFRUT) 1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 30 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.6 ml de cifrut
X
2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806mg P.A X 180 mg p.a. X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C 179.99 mg Vitamina C X = 99.99 %
100% X
4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N
5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 0.50 ml sol Yodod 0.1N X = 4.403 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 4.403 mg Vitamina C X = 2.446 %
X
100% X
JUGO DE NARANJA (TAMPICO) 1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 50 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.36 ml de Tampico 2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N
X
8.806mg P.A
“La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
3
X 180 mg p.a. X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C 179.99 mg Vitamina C X = 99.99 %
100% X
4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N 5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 0.50 ml sol Yodod 0.1N X = 4.403 mg Vitamina C
X
180 mg Vitamina C 4.403 mg Vitamina C X = 2.446 %
100% X
JUGO DE NARANJA ( SQUIZ) 1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 20 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.1 ml de Squiz
X
2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C X 180 mg Vitamina C X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C 179.99 mg Vitamina C X = 99.99 %
100% X
4. CONSUMO REAL (CR) “La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
4
CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N
5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 1 ml sol Yodod 0.1N X = 8.806 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 8.806 mg Vitamina C X = 4.892 %
X
100% X
JUGO DE NARANJA NATURAL 1. CANTIDAD DE MUESTRA TRABAJADA 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806mg Vitamina C 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N x X = 30.821 mg Vitamina C 2. CONSUMO REAL (CR) CR= 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 3.5035 ml sol. Yodo 0.1 N 3. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 3.5 ml sol Yodod 0.1N X = 30.821 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 30.821 mg Vitamina C X = 17.12 %
X
100% X
ACIDO ASCORBICO PURO 1. TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg ácido Ascórbico X 180 mg Ácido Ascórbico. X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 2. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N
8.806 mg Acido Ascórbico
“La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
5
20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N
X mg Ácido
Ascórbico X = 180 mg ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico X = 100 %
100% X
3. CONSUMO REAL (CR) CR= 20.9 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 20.9209 ml sol. Yodo 0.1 N
4. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Ácido
ascórbico 20.9209 ml sol Yodo 0.1N X = 184.229 mg Ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 184.29 mg Ácido Ascórbico X = 102.3496%
X
100% X
VALORACIÓN 1: Se obtuvo % real de 102 % lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que las farmacopeas señalan que los parámetros de referencia es del 90 – 110 % OBSERVACIONES: Antes de proceder a la titulación se debe enrasar el equipo. Se debe pesar en un lugar donde no haya ventilación de aire para evitar las alteraciones en el peso. RECOMENDACIONES Utilizar protección de mayor seguridad al trabajar con el ácido acético glacial. Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. CONCLUSIONES En esta práctica se realizó el control de calidad del ácido ascórbico donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la valoración, las mismas que servirán para verificar su calidad como producto farmacéutico, rigiéndonos a los requerimiento de la farmacopea, con la validación de un método analítico, técnica muy importante dentro del control de calidad de una forma farmacéutica y guiándose de las farmacopeas. CUESTIONARIO: 1. ¿con que otro nombre se conoce a la vitamina c? Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico 2. Que síntomas se presentan por el déficit de vitamina C Anemia. Encías sangrantes. Disminución de la capacidad para combatir infecciones. Disminución de la tasa de cicatrización de heridas. “La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
6
Resequedad y formación de mechones separados en el cabello. Tendencia a la formación de hematomas. Gingivitis (inflamación de las encías). Sangrados nasales. Posible aumento de peso debido al metabolismo lento. Piel áspera, reseca y descamativa. Dolor e inflamación de las articulaciones. Debilitamiento del esmalte de los dientes. Una forma grave de deficiencia de vitamina C se conoce como escorbuto, que afecta principalmente a adultos mayores y desnutridos. 3. Cuáles son las cantidades de referencias en las personas Bebés: 0- 6 meses: 40* miligramos/día (mg/día) 7- 12 meses: 50* mg/día Niños: 1 - 3 años: 15 mg/día 4 - 8 años: 25 mg/día 9 - 13 años: 45 mg/día Adolescentes: Niñas de 14 a 18 años: 65 mg/día Adolescentes embarazadas: 80 mg/día Adolescentes lactantes: 115 mg/día Niños de 14 a 18 años: 75 mg/día Adultos: Hombres de 19 años o más: 90 mg/día Mujeres de 19 años o más: 75 mg/día Mujeres embarazadas: 85 mg/día Mujeres lactantes: 120 mg/día Los fumadores activos o pasivos a cualquier edad deben incrementar su cantidad diaria de vitamina C a 35 mg adicionales GLOSARIO: Escorbuto: Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas. Hemorragias: Una hemorragia es la salida de sangre desde el aparato circulatorio, provocada por la ruptura de vasos sanguíneos como venas, arterias o capilares. Es una lesión que desencadena una pérdida de sangre, de carácter interno o externo, y dependiendo de su volumen puede originar diversas complicaciones (anemia, choque hipovolémico, etc.). Gingivitis descamativa: El signo patognomónico de esta entidad es la descamación del epitelio gingival, que deja una zona de intenso enrojecimiento al quedar expuesto el tejido conectivo BIBLIOGRAFÍA: Administración nacional de medicamentos. Ácido Ascórbico. Farmacopea argentina volumen II Séptima edición.
“La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
7
Universidad de Maryland. (2013) Vitamina C. http://umm.edu/health/medical/spanishency/articles/vitamina-c
Disponible
en
Basabe Beatriz (2000). Funciones de la vitamina C en el mretabolismo del colageno. Revista cubana de alimentos nutritivos Disponible en http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf
--------------------------------------------------LILIAN ESTEFANÍA AZÚ PERALTA 0705312411
1. ANEXOS
“La calidad está en ti no dejes que otros sufran las consecuencias”
8