UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA. “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Azú Peralta Lilian Estefanía DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. GRUPO: 2 CURSO: Quito “A” Fecha de realización de práctica: Jueves 8 de Septiembre de 2016 Fecha de entrega de práctica: Jueves15 de Septiembre de 2016
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PRÁCTICA N° BF 5-08-11
TEMA DE LA PRÁCTICA: METODO ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCION Y MUESTREO Título: Evaluación de calidad de la vitamina C Nombre Comercial: VITA C + ZINC aPrincipio Activo: Acido ascórbico Forma farmacéutica: Solida Casa farmacéutica: tecniquímicas SA. PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS
COLOR OLOR
PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO NARANJA FRUTAL A NARANJA
TEXTURA
SOLIDA
OBJETIVOS: -Evaluar la calidad en una forma farmacéutica sólida como es el Ácido ascórbico MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS: MATERIALES REACTIVOS Otros Vidrio Vaso de Precipitación Soporte Ácido ascórbico Probeta Pinza Universal Agua destilada Agitador Espatula Ácido sulfúrico 6 M Bureta Mortero y Pilon Sol yodo 0.1 N Matraz Erlenmeyer Mascarilla Sol. Indicadora de Pipetas Zapatones almidón Matraz aforado Guantes Gorro Mandil
APARATOS/EQUIPO S Balanza Cocineta Aparato de destilacion
PROCEDIMIENTO VALORACION
La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
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1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo (ácido ascórbico) 3. disolver con 50 ml de agua destilada (libre de CO2) fría, y 10 ml de H2SO4 6M 4. Titular con una solución de yodo 0.1N con agitación leve y añadir 1 ml de solución indicadora de almidón en la proximidad del hasta formación de coloración azul oscura dado por el yodo y persista por 10 segundos
GRAFICOS VALORACION
1 pesar 100 mg de muestra
2 disolver con agua libre de CO2
4 titular con sol.
5 coloración azul
yodo 0.1 N
oscura
3 agregar 10 ml de H2SO4 6M
CALCULOS: VALORACION DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 14.2 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.000 Concentración: 500 mg p.a. -
Peso promedio
La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
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1.62 + 1.62= 3.24 g
1000 ๐ ๐ = 1๐
3240 mg/2 = 1620 mg -
-
-
Cantidad a trabajar: 1620 mg p.a. 500 mg X 100 mg X= 324 mg de รกcido ascorbico = 0.324 g รกcido ascorbico Consumo teรณrico 1 ml sol. I 0.1 N 8.806 mg P.A. 200 mg. P.A. X X= 11.35 ml de sol. Yodo 0.1N Porcentaje teรณrico 1 ml sol. I 0.1 N 8.806mg P.A. 11.35 ml I 0.1 N
X
100 mg. P.A. 99.94 mg. P.A.
X= 99.94 mg. P.A.
100% X
X= 99.94 %
Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (14.2 ml Sol. I 0.1N)*(1.000) CR= 14.2 ml sol. I 0 .1N
-
Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 14.2 ml sol. I 0.1N X X= 125.04 mg P.A. 100 mg P.A. 100% 125.04 mg P.A. X X= 125.04 %
RESULTADOS
VALORACIร N VIRAJE: 14.2 ml % REAL: 125.04 % PARร METRO DE REFERENCIA: 1 ml de soluciรณn de yodo = 8.806 mg de รกcido ascรณrbico
ANTES Coloraciรณn: Incolora
DESPUES Coloraciรณn: azul oscura
La calidad estรก en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias โ
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INTERPRETACION: VALORACIÓN 1: Se obtuvo % real de 125.04 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que las farmacopeas señalan que los parámetros de referencia es del 90 – 110 % OBSERVACIONES: Antes de proceder a la titulación se debe enrasar el equipo. Se debe pesar en un lugar donde no haya ventilación de aire para evitar las alteraciones en el peso. RECOMENDACIONES Utilizar protección de mayor seguridad al trabajar con el ácido acético glacial. Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. CONCLUSIONES En esta práctica se realizó el control de calidad del ácido ascórbico donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la valoración, las mismas que servirán para verificar su calidad como producto farmacéutico, rigiéndonos a los requerimiento de la farmacopea, con la validación de un método analítico, técnica muy importante dentro del control de calidad de una forma farmacéutica y guiándose de las farmacopeas. CUESTIONARIO: 1. ¿con que otro nombre se conoce a la vitamina c? Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico 2. Que síntomas se presentan por el déficit de vitamina C Anemia. Encías sangrantes. Disminución de la capacidad para combatir infecciones. Disminución de la tasa de cicatrización de heridas. Resequedad y formación de mechones separados en el cabello. Tendencia a la formación de hematomas. Gingivitis (inflamación de las encías). Sangrados nasales. Posible aumento de peso debido al metabolismo lento. Piel áspera, reseca y descamativa. Dolor e inflamación de las articulaciones. Debilitamiento del esmalte de los dientes. Una forma grave de deficiencia de vitamina C se conoce como escorbuto, que afecta principalmente a adultos mayores y desnutridos. 3. Cuáles son las cantidades de referencias en las personas Bebés: 0- 6 meses: 40* miligramos/día (mg/día) 7- 12 meses: 50* mg/día Niños: 1 - 3 años: 15 mg/día 4 - 8 años: 25 mg/día 9 - 13 años: 45 mg/día Adolescentes: Niñas de 14 a 18 años: 65 mg/día Adolescentes embarazadas: 80 mg/día Adolescentes lactantes: 115 mg/día Niños de 14 a 18 años: 75 mg/día La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
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Adultos: Hombres de 19 años o más: 90 mg/día Mujeres de 19 años o más: 75 mg/día Mujeres embarazadas: 85 mg/día Mujeres lactantes: 120 mg/día Los fumadores activos o pasivos a cualquier edad deben incrementar su cantidad diaria de vitamina C a 35 mg adicionales GLOSARIO: Escorbuto: Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas. Hemorragias: Una hemorragia es la salida de sangre desde el aparato circulatorio, provocada por la ruptura de vasos sanguíneos como venas, arterias o capilares. Es una lesión que desencadena una pérdida de sangre, de carácter interno o externo, y dependiendo de su volumen puede originar diversas complicaciones (anemia, choque hipovolémico, etc.). Gingivitis descamativa: El signo patognomónico de esta entidad es la descamación del epitelio gingival, que deja una zona de intenso enrojecimiento al quedar expuesto el tejido conectivo BIBLIOGRAFÍA: Administración nacional de medicamentos. Ácido Ascórbico. Farmacopea argentina volumen II Séptima edición. Universidad de Maryland. (2013) Vitamina C. http://umm.edu/health/medical/spanishency/articles/vitamina-c
Disponible
en
Basabe Beatriz (2000). Funciones de la vitamina C en el mretabolismo del colageno. Revista cubana de alimentos nutritivos Disponible en http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf ANEXOS EVIDENCIA FOTOGRAFICA
FIRMA DE RESPONSABLE: _____________________ LILIAN ESTEFANÍA AZÚ PERALTA 0705312411 La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
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