Kutishenko_dialog

VIII Национальный конгресс терапевтов симпозиум Национального общества доказательной фармакотерапии «Антикоагулянтная терапия при фибрилляции предсердий: открытый диалог»

Насколько опасна фибрилляция предсердий? Данные международных и российских регистров.

В ЕС и США 6,8 млн больных с ФП*1,2  ФП – самая распространенная аритмия ЕС

4.5 млн

США

2.3 млн 0

1

2

3

4

5

Число пациентов (млн)  Частота

ФП увеличивается с возрастом

Каждый двадцать пятый в возрасте >60 лет1  Каждый десятый в возрасте >80 лет1 

 Риск

развития ФП в течение жизни составляет 1:4 у мужчин и женщин в возрасте старше 40 лет3

* EU 2001, US 2006, both cited in 2006 guidelines 1. Go AS et al. JAMA 2001;285:2370-2375 2. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines J Am Coll Cardiol 2006;48:854-906 3. Lloyd-Jones DM, et al. Circulation. 2004;110:1042-1046

Фибрилляция предсердий может возникнуть на любом этапе сердечно-сосудистого континума Ремоделирование

Дилатация Ventricular желудочков dilation

ИМ MI

СН

Терминальная стадия поражения микрососудов сердца

Атеросклероз и ГЛЖ

Факторы риска (диабет, гипертензия)

Fuster V, et al. Europace 2006;8:651-745.

Фибрилляция предсердий

Смер ть Смерть

ФП = фибрилляция предсердий СН = сердечная недостаточность ГЛЖ = гипертрофия левого желудочка ИМ = инфаркт миокарда

4

ФП ассоциирована с высокой распространенностью коморбидных заболеваний  Регистр включал 5604 пациентов с пароксизмальной ФП 80 70

68

% %ofpatiensпациентов

60 50 40

42 26

30 20

19

18

16

10 0

Поражение Ишемическая Arterial Дислипидемия Dyslipidemia HeartСН failure Valvular heart Coronary Артериальная клапанов болезнь гипертензия hypertension disease artery disease сердца сердца

Le-Heuzey J-Y, et al. Am J Cardiol 2010;105:687-93.

Сахарный Diabetes диабет mellitus

ФП,

даже в отсутствие клапанного поражения сердца, в 4-5 раз увеличивает риск ишемического инсульта вследствие эмболии тромбами, сформировавшимися в левом предсердии. Инсульты,

вызванные ФП, составляют около 10% от всех ишемических инсультов.

Рекомендации AHA/ASA, 2011 г.

Published today - Advanced Access European Heart Journal http://eurheartj.oxfordjournals.org/ www.escardio.org

1. Benjamin EJ, et al. Circulation 1998;98:946-92.

2. Stewart S, et al. A. Am J Med 2002;113:359-64.

3. Wyse et al. Heart Rhythm 2004; 1;531-37.

4. Wolf et al. Stroke 1991:22:983-8.

5. Dulli DA, et al. Neuroepidemiology 2003;22(2):118-23.

6. Wang TJ, et al. Circulation 2003;107: 2920-5.

ФП и риск инсульта

ФП ухудшает прогноз у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями Пациенты с ФП

События

Hazard /Risk/Odds ratio (95% CI)

Гипертония (LIFE study)1 N=8,851 наблюдение: 4.8 years

CV события МИ Госпитализация ХСН

Отношение рисков 1.88 (1.50-2.36)* 2.82 (2.14-3.72)* 4.96 (3.64-6.74)*

Инфаркт миокарда (GISSI-3 study)2 N=17,944 наблюдение: 4 years

Госпитальная летальность Смертность (4 год)

Относительный риск 1.98 (1.67-2.34) 1.78 (1.60-1.99)

Смертность у мужчин Смертность у женщин

Отношение рисков 1.6 (1.2-2.1) 2.7 (2.0-3.6)

30-дн. летальность

Отношение шансов 1.84 (1.04-3.27)

ХСН (Framingham Heart Study)3  N=1,470  наблюдение: 5.6 years Инсульт The Framingham Heart Study4 ► N=5070 ► наблюдение: 40 years

*p < 0.001 1. Wachtell K, et al. J Am Coll Cardiol 2005;45:712-9.

2. Pizzetti F, et al. Heart. 2001;86:527-32.

3. Wang TJ ,et al. Circulation 2003;107:2920-5.

4. Lin HJ, et al. Stroke 1996;27:1760-4.

Регистры

Год

Кол-во больных

Срок наблюд.

Цель

GARFIELD

2009

55,000 50 стран

min 2 года

Оценка лечения и прогноза у пациентов с ФП и 1 ФР МИ

RecordAF

2008

5,604 21 страна

1 год

Оценка лечения ФП в разных странах

ORBIT-AF

2009

10,000 США

3 года

Оценка прогноза у пациентов с ФП в реальной практике

Paul Coverdell National Acute Stroke Registry

2001

56,000 США

проспек. Оценка качества лечения и эффективности вторич.проф-ки у пациентов с МИ/ТИА

GLORIATM-AF

2011

56,000 50 стран

проспек. Оценка прогноза у пациентов с ФП

RealiseAF

2009

>10,000 26 стран

проспек. Оценка стратегии контроля ритма

PREFER in AF

2012

5,000 7 стран

1 год

AFNET

20042006

9577 Германия

проспек. Диагностика, лечение, причины осложнений ФП

Оценка качества терапии

В России единого реестра больных до настоящего времени ФП нет

Расчетная распространенность ФП в России составляет 0,320,57%, средний возраст ~ 75 лет, увеличивается с возрастом: 40-49 лет – 0,21%, 70-79 лет – 2% (Колбин ФС, Татарский БА и соавт. Клин.фармакология и терапия 2010; 4(19)); Распространенность ФП в российской популяции составляет 0,73% у мужчин и 0,79% у женщин, увеличивается с возрастом: 35-44 года – 0,18%, старше 65 лет – 3,8% (Shalnova SA, Deev AD, Konstantinov VV, EuroPrev, 2013).

o

o

o

Высокая распространенность факторов риска сердечнососудистой патологии и отсутствие мультидисциплинарного подхода к борьбе с факторами риска, включая научно-обоснованные социальные и медицинские мероприятия; Отсутствие достоверной информации об эпидемиологии и структуре заболеваемости БСК, распространенности факторов риска; Отсутствие систем эпидемиологического моделирования и прогнозирования развития ситуации в ближайшей и отдаленной перспективе. Шальнова СА и соавт. РКЖ 2012;5(97): 6-11



МЕРИДИАН-РО - реализация системы долговременного эпидемиологического мониторинга основных факторов риска неинфекционных заболеваний в Рязанской области.



ЭССЕ-РФ – «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в различных регионах Российской Федерации» на основе представительной выборки в 12 регионах России»

Регистры ГНИЦПМ

ЛИС – Люберецкое исследование смертности больных, перенесших ОИМ, n=1133 человек. ЛИС-2 – Люберецкое исследование смертности больных, перенесших мозговой инсульт, n=637 человек ПРОФИЛЬ - регистр пациентов отдела профилактической фармакотерапии, n=764 человек

Что такое регистр пациентов? Регистр пациентов 

Организованная система, которая использует наблюдательные методы исследования для сбора единообразных данных (клинических и др.)



которая служит предопределенной научной, клинической, или организационно-методической цели.

 Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007



Регистр острого инфаркта миокарда и его исходов в Люберецком районе Московской области.



Все случаи острого инфаркта миокарда, зарегистрированные при госпитализации во все стационары Люберецкого района с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2007 г.



Исследование проводили 

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины (отдел профилактической фармакотерапии);



Люберецкая районная больница №2.

Заболевание

Да

Нет

Неизвестно

ИБС

777 (68,5%)

356 (31,5%)

0 (0%)

Инфаркт миокарда

240 (21,2%)

454 (40,0%)

439 (38,8%)

Стенокардия напряжения

675 (59,6%)

445 (39,2%)

13 (1,2%)

Сердечная недостаточность

146 (12,9%)

511 (45,1%)

476 (42,0)

Острое нарушение мозгового кровообращения

103 (9,1%)

554 (4,9%)

476 (42,0%)

Фибрилляция предсердий

88 (7,8%)

514 (45,4%)

531 (46,8%)

Летальность в стационаре р=0,025 Смертность после выписки р=0,012

КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ

1% 4% 9%

ВОЗРАСТ 10% 15%

Влияние ФП на ближайший и отдаленный прогноз при ИМ



Регистр мозгового инсульта и его исходов в Люберецком районе Московской области.



Все случаи МИ или ТИА, зарегистрированные при госпитализации неврологический стационар Люберецкой РБ №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г.



Исследование проводили 

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины (отдел профилактической фармакотерапии);



Люберецкая районная больница №2.

Российские регистры инсульта Регистр Регистр инсульта в Смоленской области в рамках программы "Регистр инсульта"

Регистр инсульта в районе Санкт-Петербурга

Период

Характеристика регистра

Пациенты из 18 районов Смоленской области с МИ, который развился за период с 1 января по оценивалась летальность в 2004 и 2007 гг. 31 декабря 2004 и 2007 гг. течение 28 дней после Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ развития МИ и через 1 год случаев МИ 2004 и 2007 гг.

1995 г.

Оценивалось количество больных с МИ, жителей исследуемого района, а также изучены данные о больных с ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и нейрососудистое отделение городской больницы №2.

Программа ВОЗ «МОНИКА

1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске

Регистр инсульта в Якутске, Краснодаре, Северске, Орле, Новосибирске, Улан-Удэ в рамках программы "Регистр инсульта"

2002-2004 гг.

Регистр инсульта в г.Иваново в рамках программы "Регистр инсульта"

Срок наблюдения

% пациентов с установленн ым статусом неизв

оценивалась летальность в течение 28 дней после развития МИи через 1 год

неизв

1 год - смертность

неизв

Проведено клинико-компьютерно-томографическое сопоставление типов МИ, внутрибольничная летальность и 28 дней и 1 год- смертность смертность через 1 год

неизв

пациенты г.Иваново с МИ, который развился за период с 1 оценивалась летальность в января по 31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения.

2002 и 2005 гг. течение 28 дней после Произведен сравнительный анализ случаев МИ 2002 и 2005 г развития МИ

неизв

Регистр инсульта в Тюменской области в рамках программы "Регистр инсульта"

2008 г.

Регистр инсульта в Костроме в рамках программы "Регистр инсульта"

2004-2006 гг.

пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с МИ, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2008г. Без длит.наблюдения.

оценивалась летальность в течение 28 дней после развития МИ и через 1 год

неизв

пациенты г.Кострома с МИ, который развился за период с 1 оценивалась летальность в января по течение 28 дней после 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения. развития МИ и через 1 год

неизв

За период 2009-2011 в Люберецкой районной больнице №2 диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 983 пациентам Возрастной состав пациентов

Геморрагический инсульт

37 (3,8%)

Ишемический инсульт или ТИА

946 (96,2%)

Средний возраст пациента составил 71,1+9,7

Наличие факторов риска

Да/Нет/Неизвестно

%

Курение

125/763/95

12,7/ 77,6/ 9,7

Злоупотребление алкоголем

107/779/97

10,9/ 79,2/ 9,9

Анамнез до референсного ОНМК

Да/Нет/Неизвестно

%

АГ

856

87,1

Перенесенный ИМ в анамнезе

125/797/61

Перенесенный ОНМК в анамнезе

219/728/36

23,3/ 73,1/ 3,6

Фибрилляция предсердий

264

26,8

СД- 2-го типа

204

20,8

12,7/ 81,1/ 6,2

• Летальные исходы 212 (21,6%) • Средний возраст – 73 лет • Мужчины/женщины - 71/141 (33,5%/66,5%) Наличие факторов риска

n

%

Курение

16

7,6%

Злоупотребление алкоголем

21

9,5

АГ

174

82,1

Фибрилляция предсердий

88

41,5

СД-2 типа

48

22,6

Наличие ССО до референсного МИ

n

%

ОИМ

23

10,8

МИ

35

25,9



Цель – выявление наиболее значимых поведенческих факторов и факторов, связанных с оказанием медикосанитарной помощи, влияющих на отдаленный прогноз.



Включено 764 человека



ФП – 100 пациентов (13,1%) 51 мужчина

49 женщин

Пароксизм. форма

ФП

25

30

Постоянная форма

ФП

25

17

Нет данных о форме ФП

1

2

ФП

увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений (в первую очередь, мозгового инсульта) и ухудшает прогноз у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями; Регистры

пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут дать характеристику пациентов с определенной нозологией, позволяют оценить качество диагностики и лечения; Необходимо

использовать все возможности современной медицины для снижения риска тромбоэмболических осложнений при ФП.

GARFIELD Registry Outcomes at 1 year* in patients with and without ACS history Outcome, n (%) No ACS ACS (n=4684) (n=544) All-cause death Stroke/SE Major bleed New ACS

169 (3.6) 53 (1.1) 29 (0.6) 30 (0.6)

34 (6.3) 13 (2.4) 6 (1.1) 17 (3.1)

Freek WA Verheugt1, Samuel Z Goldhaber2, Dan Atar3, A John Camm4, Giuseppe Ambrosio5, Petr Jansky6, Janina Stepinska7, Sophie K Rushton-Smith8, Gloria Kayani8, Ajay K Kakkar8, for the GARFIELD Investigators