VIII Национальный конгресс терапевтов симпозиум Национального общества доказательной фармакотерапии «Антикоагулянтная терапия при фибрилляции предсердий: открытый диалог»
Насколько опасна фибрилляция предсердий? Данные международных и российских регистров.
В ЕС и США 6,8 млн больных с ФП*1,2 ФП – самая распространенная аритмия ЕС
4.5 млн
США
2.3 млн 0
1
2
3
4
5
Число пациентов (млн) Частота
ФП увеличивается с возрастом
Каждый двадцать пятый в возрасте >60 лет1 Каждый десятый в возрасте >80 лет1
Риск
развития ФП в течение жизни составляет 1:4 у мужчин и женщин в возрасте старше 40 лет3
* EU 2001, US 2006, both cited in 2006 guidelines 1. Go AS et al. JAMA 2001;285:2370-2375 2. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines J Am Coll Cardiol 2006;48:854-906 3. Lloyd-Jones DM, et al. Circulation. 2004;110:1042-1046
Фибрилляция предсердий может возникнуть на любом этапе сердечно-сосудистого континума Ремоделирование
Дилатация Ventricular желудочков dilation
ИМ MI
СН
Терминальная стадия поражения микрососудов сердца
Атеросклероз и ГЛЖ
Факторы риска (диабет, гипертензия)
Fuster V, et al. Europace 2006;8:651-745.
Фибрилляция предсердий
Смер ть Смерть
ФП = фибрилляция предсердий СН = сердечная недостаточность ГЛЖ = гипертрофия левого желудочка ИМ = инфаркт миокарда
4
ФП ассоциирована с высокой распространенностью коморбидных заболеваний Регистр включал 5604 пациентов с пароксизмальной ФП 80 70
68
% %ofpatiensпациентов
60 50 40
42 26
30 20
19
18
16
10 0
Поражение Ишемическая Arterial Дислипидемия Dyslipidemia HeartСН failure Valvular heart Coronary Артериальная клапанов болезнь гипертензия hypertension disease artery disease сердца сердца
Le-Heuzey J-Y, et al. Am J Cardiol 2010;105:687-93.
Сахарный Diabetes диабет mellitus
ФП,
даже в отсутствие клапанного поражения сердца, в 4-5 раз увеличивает риск ишемического инсульта вследствие эмболии тромбами, сформировавшимися в левом предсердии. Инсульты,
вызванные ФП, составляют около 10% от всех ишемических инсультов.
Рекомендации AHA/ASA, 2011 г.
Published today - Advanced Access European Heart Journal http://eurheartj.oxfordjournals.org/ www.escardio.org
1. Benjamin EJ, et al. Circulation 1998;98:946-92. 2. Stewart S, et al. A. Am J Med 2002;113:359-64. 3. Wyse et al. Heart Rhythm 2004; 1;531-37.
4. Wolf et al. Stroke 1991:22:983-8. 5. Dulli DA, et al. Neuroepidemiology 2003;22(2):118-23. 6. Wang TJ, et al. Circulation 2003;107: 2920-5.
ФП и риск инсульта
ФП ухудшает прогноз у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями Пациенты с ФП
События
Hazard /Risk/Odds ratio (95% CI)
Гипертония (LIFE study)1 N=8,851 наблюдение: 4.8 years
CV события МИ Госпитализация ХСН
Отношение рисков 1.88 (1.50-2.36)* 2.82 (2.14-3.72)* 4.96 (3.64-6.74)*
Инфаркт миокарда (GISSI-3 study)2 N=17,944 наблюдение: 4 years
Госпитальная летальность Смертность (4 год)
Относительный риск 1.98 (1.67-2.34) 1.78 (1.60-1.99)
Смертность у мужчин Смертность у женщин
Отношение рисков 1.6 (1.2-2.1) 2.7 (2.0-3.6)
30-дн. летальность
Отношение шансов 1.84 (1.04-3.27)
ХСН (Framingham Heart Study)3 N=1,470 наблюдение: 5.6 years Инсульт The Framingham Heart Study4 ► N=5070 ► наблюдение: 40 years
*p < 0.001 1. Wachtell K, et al. J Am Coll Cardiol 2005;45:712-9. 2. Pizzetti F, et al. Heart. 2001;86:527-32.
3. Wang TJ ,et al. Circulation 2003;107:2920-5. 4. Lin HJ, et al. Stroke 1996;27:1760-4.
Регистры
Год
Кол-во больных
Срок наблюд.
Цель
GARFIELD
2009
55,000 50 стран
min 2 года
Оценка лечения и прогноза у пациентов с ФП и 1 ФР МИ
RecordAF
2008
5,604 21 страна
1 год
Оценка лечения ФП в разных странах
ORBIT-AF
2009
10,000 США
3 года
Оценка прогноза у пациентов с ФП в реальной практике
Paul Coverdell National Acute Stroke Registry
2001
56,000 США
проспек. Оценка качества лечения и эффективности вторич.проф-ки у пациентов с МИ/ТИА
GLORIATM-AF
2011
56,000 50 стран
проспек. Оценка прогноза у пациентов с ФП
RealiseAF
2009
>10,000 26 стран
проспек. Оценка стратегии контроля ритма
PREFER in AF
2012
5,000 7 стран
1 год
AFNET
20042006
9577 Германия
проспек. Диагностика, лечение, причины осложнений ФП
Оценка качества терапии
В России единого реестра больных до настоящего времени ФП нет
Расчетная распространенность ФП в России составляет 0,320,57%, средний возраст ~ 75 лет, увеличивается с возрастом: 40-49 лет – 0,21%, 70-79 лет – 2% (Колбин ФС, Татарский БА и соавт. Клин.фармакология и терапия 2010; 4(19)); Распространенность ФП в российской популяции составляет 0,73% у мужчин и 0,79% у женщин, увеличивается с возрастом: 35-44 года – 0,18%, старше 65 лет – 3,8% (Shalnova SA, Deev AD, Konstantinov VV, EuroPrev, 2013).
o
o
o
Высокая распространенность факторов риска сердечнососудистой патологии и отсутствие мультидисциплинарного подхода к борьбе с факторами риска, включая научно-обоснованные социальные и медицинские мероприятия; Отсутствие достоверной информации об эпидемиологии и структуре заболеваемости БСК, распространенности факторов риска; Отсутствие систем эпидемиологического моделирования и прогнозирования развития ситуации в ближайшей и отдаленной перспективе. Шальнова СА и соавт. РКЖ 2012;5(97): 6-11
МЕРИДИАН-РО - реализация системы долговременного эпидемиологического мониторинга основных факторов риска неинфекционных заболеваний в Рязанской области.
ЭССЕ-РФ – «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в различных регионах Российской Федерации» на основе представительной выборки в 12 регионах России»
Регистры ГНИЦПМ
ЛИС – Люберецкое исследование смертности больных, перенесших ОИМ, n=1133 человек. ЛИС-2 – Люберецкое исследование смертности больных, перенесших мозговой инсульт, n=637 человек ПРОФИЛЬ - регистр пациентов отдела профилактической фармакотерапии, n=764 человек
Что такое регистр пациентов? Регистр пациентов
Организованная система, которая использует наблюдательные методы исследования для сбора единообразных данных (клинических и др.)
которая служит предопределенной научной, клинической, или организационно-методической цели.
Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007
Регистр острого инфаркта миокарда и его исходов в Люберецком районе Московской области.
Все случаи острого инфаркта миокарда, зарегистрированные при госпитализации во все стационары Люберецкого района с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2007 г.
Исследование проводили
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины (отдел профилактической фармакотерапии);
Люберецкая районная больница №2.
Заболевание
Да
Нет
Неизвестно
ИБС
777 (68,5%)
356 (31,5%)
0 (0%)
Инфаркт миокарда
240 (21,2%)
454 (40,0%)
439 (38,8%)
Стенокардия напряжения
675 (59,6%)
445 (39,2%)
13 (1,2%)
Сердечная недостаточность
146 (12,9%)
511 (45,1%)
476 (42,0)
Острое нарушение мозгового кровообращения
103 (9,1%)
554 (4,9%)
476 (42,0%)
Фибрилляция предсердий
88 (7,8%)
514 (45,4%)
531 (46,8%)
Летальность в стационаре р=0,025 Смертность после выписки р=0,012
КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ
1% 4% 9%
ВОЗРАСТ 10% 15%
Влияние ФП на ближайший и отдаленный прогноз при ИМ
Регистр мозгового инсульта и его исходов в Люберецком районе Московской области.
Все случаи МИ или ТИА, зарегистрированные при госпитализации неврологический стационар Люберецкой РБ №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г.
Исследование проводили
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины (отдел профилактической фармакотерапии);
Люберецкая районная больница №2.
Российские регистры инсульта Регистр Регистр инсульта в Смоленской области в рамках программы "Регистр инсульта"
Регистр инсульта в районе Санкт-Петербурга
Период
Характеристика регистра
Пациенты из 18 районов Смоленской области с МИ, который развился за период с 1 января по оценивалась летальность в 2004 и 2007 гг. 31 декабря 2004 и 2007 гг. течение 28 дней после Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ развития МИ и через 1 год случаев МИ 2004 и 2007 гг.
1995 г.
Оценивалось количество больных с МИ, жителей исследуемого района, а также изучены данные о больных с ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и нейрососудистое отделение городской больницы №2.
Программа ВОЗ «МОНИКА
1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске
Регистр инсульта в Якутске, Краснодаре, Северске, Орле, Новосибирске, Улан-Удэ в рамках программы "Регистр инсульта"
2002-2004 гг.
Регистр инсульта в г.Иваново в рамках программы "Регистр инсульта"
Срок наблюдения
% пациентов с установленн ым статусом неизв
оценивалась летальность в течение 28 дней после развития МИи через 1 год
неизв
1 год - смертность
неизв
Проведено клинико-компьютерно-томографическое сопоставление типов МИ, внутрибольничная летальность и 28 дней и 1 год- смертность смертность через 1 год
неизв
пациенты г.Иваново с МИ, который развился за период с 1 оценивалась летальность в января по 31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения. 2002 и 2005 гг. течение 28 дней после Произведен сравнительный анализ случаев МИ 2002 и 2005 г развития МИ
неизв
Регистр инсульта в Тюменской области в рамках программы "Регистр инсульта"
2008 г.
Регистр инсульта в Костроме в рамках программы "Регистр инсульта"
2004-2006 гг.
пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с МИ, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2008г. Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в течение 28 дней после развития МИ и через 1 год
неизв
пациенты г.Кострома с МИ, который развился за период с 1 оценивалась летальность в января по течение 28 дней после 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения. развития МИ и через 1 год
неизв
За период 2009-2011 в Люберецкой районной больнице №2 диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 983 пациентам Возрастной состав пациентов
Геморрагический инсульт
37 (3,8%)
Ишемический инсульт или ТИА
946 (96,2%)
Средний возраст пациента составил 71,1+9,7
Наличие факторов риска
Да/Нет/Неизвестно
%
Курение
125/763/95
12,7/ 77,6/ 9,7
Злоупотребление алкоголем
107/779/97
10,9/ 79,2/ 9,9
Анамнез до референсного ОНМК
Да/Нет/Неизвестно
%
АГ
856
87,1
Перенесенный ИМ в анамнезе
125/797/61
Перенесенный ОНМК в анамнезе
219/728/36
23,3/ 73,1/ 3,6
Фибрилляция предсердий
264
26,8
СД- 2-го типа
204
20,8
12,7/ 81,1/ 6,2
• Летальные исходы 212 (21,6%) • Средний возраст – 73 лет • Мужчины/женщины - 71/141 (33,5%/66,5%) Наличие факторов риска
n
%
Курение
16
7,6%
Злоупотребление алкоголем
21
9,5
АГ
174
82,1
Фибрилляция предсердий
88
41,5
СД-2 типа
48
22,6
Наличие ССО до референсного МИ
n
%
ОИМ
23
10,8
МИ
35
25,9
Цель – выявление наиболее значимых поведенческих факторов и факторов, связанных с оказанием медикосанитарной помощи, влияющих на отдаленный прогноз.
Включено 764 человека
ФП – 100 пациентов (13,1%) 51 мужчина
49 женщин
Пароксизм. форма
ФП
25
30
Постоянная форма
ФП
25
17
Нет данных о форме ФП
1
2
ФП
увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений (в первую очередь, мозгового инсульта) и ухудшает прогноз у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями; Регистры
пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут дать характеристику пациентов с определенной нозологией, позволяют оценить качество диагностики и лечения; Необходимо
использовать все возможности современной медицины для снижения риска тромбоэмболических осложнений при ФП.
GARFIELD Registry Outcomes at 1 year* in patients with and without ACS history Outcome, n (%) No ACS ACS (n=4684) (n=544) All-cause death Stroke/SE Major bleed New ACS
169 (3.6) 53 (1.1) 29 (0.6) 30 (0.6)
34 (6.3) 13 (2.4) 6 (1.1) 17 (3.1)
Freek WA Verheugt1, Samuel Z Goldhaber2, Dan Atar3, A John Camm4, Giuseppe Ambrosio5, Petr Jansky6, Janina Stepinska7, Sophie K Rushton-Smith8, Gloria Kayani8, Ajay K Kakkar8, for the GARFIELD Investigators