SAF - Seguridad Alimentaria y Farmaceutica

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FARMACÉUTICOS

COSMÉTICOS

ALIMENTOS

SISTEMA
DE
GESTIÓN
DE
VALIDACIÓN






SISTEMA
DE
GESTIÓN
DE
CALIDAD






CONTROL
DE
PROCESOS

+57
3212882669

¿QUINES
SOMOS?
 www.SeguridadAlimentariayFarmaceutica.com nfo@seguridadalimentariayfarmaceutica.com segalimfarma@gmail.com +57
3212882669

Somos
empresa
de
 asesoría,
 acompañamiento
y
 elaboración
de
 documentación
para
 registro
sanitario
de
 producto
ICA
e
INVIMA
y
 para
certificaciones
de
 buenas
prácticas
de
 manufactura
en
la
 industria
de
 medicamentos,
 alimentos,
dispositivos
 médicos,
cosméticos,
 plaguicidas
y
aseo.

01

MISIÓN

Nuestra
misión
es
 brindar

asesoría,
 acompañamiento
y
 elaboración
de
 documentos
para
 registros
sanitarios
de
 producto
competencia
 del

ICA
o
INVIMA
y;

para
 implementación
y
 desarrollo
del
sistema
de
 gestión
con
el
fin
de
 garantizar
el
 cumplimiento
de
los
 procesos
basados
en

 análisis
de
riesgo,
 conforme
a
la
 normatividad
técnica
 vigente
para
las
 certificaciones
INVIMA
 de
buenas
prácticas
de
 manufactura
en
las
 industrias
de
 medicamentos,
 alimentos,
dispositivos
 médicos,
cosméticos,
 plaguicidas
y
aseo.

Nos
proyectamos
en
el
 2025
como
una
empresa
 reconocida
a
nivel
 nacional
por
el
 profesionalismo
y
 experiencia
en
nuestras
 actividades,
también
por
 nuestro
interés
de
 crecimiento,
compromiso
 y
empatía
con
las
 industrias
Colombianas.

02

VISIÓN

El
APROVECHAMIENTO
de
los
recursos
 físicos,
económicos
e
intelectuales
de
 los
clientes.

02 COM PRO METI DOS

Un
ACOMPAÑAMIENTO
personalizado
 y,
de
contacto
permanente
con
el
cliente
 para
un
servicio
a
la
medida.

SOLUCIONES
efectivas,
bajo
el
marco
 de
sostenibilidad
ambiental.

04

01 03

La
CONTRIBUCIÓN
al
mejoramiento
de
las
 industrias
de
alimentos,
farmacéuticas,
 dispositivos
médicos,

cosméticos,
 plaguicidas
y
aseo
Colombianas.

La
ACTIVACIÓN
del
potencial
intelectual
 del
equipo
colaborador
con
enfoque
de
 rectitud
y
honestidad.

05

RS

REGISTRO
SANITARIO
 INVIMA
E
ICA

SERVICIOS www.SeguridadAlimentariayFarmaceutica.com

01

ALIMENTOS
Y
BEBIDAS

02

DISPOSITIVOS
MÉDICOS

03

COSMÉTICOS

04 05

ASEO
Y
LIMPIEZA

06

PLAGUICIDAS
DE
USO
DOMÉSTICO
Y/O
SALUD
PÚBLICA

07

SUPLEMENTOS
DIETARIOS

08 09

EXPEDIENTES
DE
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
PARA
ECUADOR

10

SOLICITUD
DE
CERTIFICADO
NO
REQUIERE

11

APOYO
EN
CONTESTACIÓN
AUTOS
(VÍA
LEGAL
Y/O
TÉCNICA).

MEDICAMENTOS
(SÍNTESIS
QUÍMICA
Y
FITOTERAPÉUTICOS)

EXPEDIENTES
DE
COSMÉTICOS
PAÍSES
DE
LA
REGIÓN
ANDINA

01

VC

02 03 04 05

VISITAS
Y
CERTIFICACIONES
 INVIMA
E
ICA

06

SERVICIOS

08

07 09

www.SeguridadAlimentariayFarmaceutica.com

DISPOSITIVOS
MÉDICOS Condiciones
sanitarias.
 Acondicionamiento
y
Almacenamiento
(CCAA).

COSMÉTICOS






















 Capacidad
de
producción.

ASEO






















 Capacidad
de
producción.
 ALIMENTOS
Y
BEBIDAS Visita
INVIMA
concepto
higiénico
sanitario. Visita
Entidades
Territoriales
de
Salud
(ETS)
concepto
higiénico
Sanitario Buenas
Prácticas
de
Manufactura
(BPM). Análisis
de
Peligros
y
Puntos
Críticos
de
Control
(HACCP). PLAGUICIDAS
 Capacidad
de
producción Autoridad
Nacional
de
Licencias
Ambientales
(ANLA). Medicamentos
de
síntesis
química
y
fitoterapéuticos. SISTEMA
DE
GESTIÓN
DE
CALIDAD
Y
VALIDACIONES*
 PARA
CERTIFICACIÓN
BUENAS
PRÁCTICAS
DE
MANUFACTURA
(BPM) SUPLEMENTOS
DIETARIOS Buenas
Prácticas
de
Manufactura
(BPM). LABORATORIO
DE
ANÁLISIS
FISICOQUÍMICO
Y
MICROBIOLÓGICO Buenas
Prácticas
de
Laboratorio
(BPL)** ISO
17025 Requisitos
generales
para
la
competencia
de
los
laboratorios
de
ensayo
y
de
calibración. *
VALIDACIONES:
Plan
maestro
de
validaciones,
subplanes
o
procedimientos,
protocolos,
desarrollo
de
actividades
y/o
informe
para
procesos
estériles
y
no
estériles:
validación
de
procesos
de
manufactura,
envase,
llenado
 aséptico,
acondicionamiento,
hold
time
limpieza,
hold
time
almacenamiento,
validación
de
procesos
limpieza
de
áreas
y
equipos,
validación
de
procesos
de
inactivación,
validación
del
sistema
de
agua,
validación
de
 sistemas
computarizados,
calificación
(IQ,
OQ,
PQ)
de
equipos
de
producción,
calificación
de
desempeño
de
esterilización
de
calor
seco
y
húmedo,
calificación
de
personal
en
postura
de
uniforme,
en
control
óptico,

en
 procesos
específicos,
calificación
de
infraestructura,
calificación
de
sistemas
de
apoyo
crítico.
Plan
de
aseguramiento
metrológico:
Tiempos
de
verificación
o
calibración. 
**PROTOCOLO,
desarrollo
e
informe
de
estudios
de
estabilidad
de
medicamentos.

EXPERIENCIAS Nuestra
mayor
experiencia
hasta
el
momento
ha
sido
la
creación,
implementación
y
 mantenimiento
de
sistemas
de

gestión
de
calidad
y
validaciones

para
certificaciones
y
 recertificaciones
en
empresas
de
productos
de

medicamentos
líquidos,
semisólidos
y
 sólidos
no
estériles
humanos
y
veterinarios,
estériles
líquidos
y
sólidos
entre
estos
 antibióticos
betalactámicos
humanos
y
veterinarios,
productos
fitoterapéuticos,
cosméticos
 y
dispositivos
médicos.

Expedientes
para
registros
sanitarios
de
medicamentos,
cosméticos,
aseo,
dispositivos
 médicos,
contestación
y
corrección
según
autos
INVIMA
o
ICA
y
países
de
Latinoamérica;

 elaboración
y
revisión
documental
con
énfasis
en
la
certificación
de
capacidad
de
 producción
de
cosméticos
o
aseo,

en
condiciones
sanitarias
de
dispositivos
médicos,
 certificaciones
de
acondicionamiento
y
almacenamiento
de
dispositivos
médicos;
revisión
 de
informes
de
validación
de
limpieza,
procesos,
agua,
llenado
aséptico,
equipos,
 metodologías
analíticas
fisicoquímicas
y
microbiológica;

elaboración
de
procedimientos
y
 protocolos
para
validaciones
especificas;

implementación
de
Buenas
Prácticas
de
 Laboratorio
de
control
de
calidad
e
ISO
17025;
revisión
e
implementación
de
plan
de
 metrológico.

FORTALEZAS Contamos
con
un
equipo
de
colaboradores
multidisciplinario;
profesionales
con
conocimiento
 y
experiencia
en
temas
de
la
industria
farmacéutica,
cosmética,
de
dispositivos
médicos
,
 higiene
doméstica,
alimentos,
laboratorios
de
análisis
y
metrología
en
constante
formación
 auto
dirigida
,
grupal
y
formal
en
instituciones
nacionales
e
internacionales. Además,
contamos
con
asesores
y
consultores
que
tienen
conocimiento
y
experiencia
tanto
 en
la
industria
como
en
entidades
regulatorias.

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y
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