>>
La terapia post operatoria della cataratta: nuove evidenze dallo Studio LEADER 7 Vittorio
Picardo
È stato condotto da un folto gruppo di Ricercatori italiani e stranieri e pubblicato successivamente su Eye, organo del “The ROYAL COLLEGE of OPHTHALMOLOGIST” nel maggio 2020, un interessante Studio su una nuova combinazione antibiotico cortisonica (Levofloxacina e Desametasone) che ha mostrato essere molto efficace e valida come terapia post operatoria dopo intervento di cataratta, con il massimo dei risultati a 1 settimana di trattamento. Ho voluto riferire ai lettori di Viscochirurgia alcune considerazioni su questo Studio perché sono sempre più convinto dell’importanza di una corretta e mirata terapia antibiotica, da utilizzare con adeguata posologia e durata nella prescrizione post chirurgica.
Nella pratica clinica, il trattamento topico dopo l'intervento di cataratta viene somministrato utilizzando una combinazione di antibiotico e corticosteroide, per ottenere sia la prevenzione dell'infezione che il trattamento dell'infiammazione post-chirurgica1. I farmaci antinfiammatori steroidei e gli antibiotici topici sono i pilastri del trattamento, tuttavia, esiste una grande variabilità sulla durata del trattamento2 sia come dato di Letteratura che di esperienza personale, che porta molte volte a ridurne la posologia di somministrazione nell'arco di diverse settimane1. Questo approccio terapeutico può essere rischioso in termini di prevenzione dello sviluppo di resistenza batterica, favorita invece dal trattamento prolungato e dall'uso di dosi non terapeutiche1. Per questo motivo il trattamento antibiotico non deve essere prolungato oltre il tempo necessario per la guarigione delle incisioni corneali indotte chirurgicamente, e quindi non dovrebbe durare più di una settimana1. Sulla base di queste considerazioni è stato realizzato, con il contributo dell’azienda italiana NTC Pharma, il recente trial internazionale LEADER 7 condotto su 808 pazienti in 53 centri (43 in Italia e 10 fra Spagna, Germania e Russia) che ha dimostrato che la profilassi antibiotica topica di 1 settimana con la nuova combinazione fissa di levofloxacina e desametasone collirio in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta, è altrettanto
16
viscochirurgia
2 • 2021
efficace come 2 settimane di trattamento, comunemente utilizzato nella pratica clinica con altre associazioni già esistenti. Levofloxacina 0,5% + desametasone 0,1% soluzione oftalmica è una nuova realtà terapeutica, antibiotico/antiinfiammatorio in combinazione fissa, indicata per la prevenzione e il trattamento dell’infiammazione e prevenzione delle infezioni post chirurgiche dopo cataratta negli adulti, con una settimana di terapia con sole 28 gocce.3 L'endpoint primario è stata la valutazione della % di pazienti che presentavano zero cellule e zero flare in camera anteriore alla fine del trattamento e l’endpoint secondario è stata la valutazione dell’endoftalmite3. Lo studio ha dimostrato il controllo completo dell’infiammazione nella stragrande maggioranza dei pazienti dopo una settimana di trattamento con levofloxacina + desametasone: infatti l’85,57% dei pazienti non presentava segni di infiammazione (zero cellule e zero flare in camera anteriore) e gli altri pazienti (<15%) presentavano solo una risposta flogistica molto modesta3. Grazie all’analisi dei sottogruppi sui livelli di infiammazione in questi pazienti è risultato che il 99% dei pazienti operati di cataratta ha avuto una completa risoluzione dei segni infiammatori o ha avuto segni molto lievi di infiammazione (1-5 cellule nell'umore acqueo e flare come traccia appena rileva-
