Portafolio analisis de medicamentos terminado by Marly Avila Tandazo

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

PORTAFOLIO ANALISIS DE MEDICAMENTOS ALUMNA: Marly Katherine Ávila Tandazo CURSO: 9no SEMESTRE “A” DOCENTE: Dr. Carlos García Periodo académico 2018

HORARIO DE CLASES LUNES

MARTES

MIÉRCOLES

7:30 8:30

–

Análisis de medicamentos

8:30 9:30

–

Análisis de medicamentos

9:30 – 10:30

Análisis de medicamentos

10:30 – 11:30 11:30 – 12:30

JUEVES

VIERNES

PROLOGO La asignatura de análisis de medicamentos es de mucha importancia para el conocimiento de los estudiantes de nuestra carrera, ya que trata de los estudios de los medicamentos o, en una definición más precisa, el control de calidad de cada sustancia. Por lo cual, a más de incrementar los conocimientos a lo dicho, nos ayuda a tomar conciencia de muchos puntos que como consumidores a veces desconocemos. Su objetivo es entender si los medicamentos cumplen con los parámetros establecidos de las farmacopeas, además de ciertas sustancias químicas al organismo de los seres vivos y encontrar los niveles de estas sustancias a partir de los cuales un compuesto pasa de ser seguro a no serlo. Esta meta es muy difícil de alcanzar puesto que lo que es inocuo para una persona podría ser letal para otro individuo.

AGRADECIMIENTO Agradezco sinceramente a Dios, por guiarme en el sendero correcto de la vida. A mis Padres, por ser mi ejemplo para seguir adelante en el convivir diario y enseñándome a ser un gran hombre emprendedor, gracias por ser quien admiro más en la vida A mis Profesores de la Universidad Técnica de Machala que me imparten sus conocimientos y experiencias en el transcurso de mi vida estudiantil y que me ayudan de una u otra forma para seguir adelante con mi objetivo.

DEDICATORIA A Dios porque está en quien me da la vida A mi padre por haberme apoyado brindándome su apoyo incondicional para poder seguir mi carrera y obtener mi título de tercer nivel y así poder crecer como persona. Al mi catedrático, que con su experiencia en la materia es la guía para poder adquirir conocimientos que me servirán en mi desempeño profesional

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

MISIÓN La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano,

sustentable

científico-tecnológico

para

mejorar

producción,

competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia. VISIÓN Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

MISIÓN La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el país. VISIÓN La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA VISIÓN La carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional. MISIÓN La formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.

PERFIL DE LA CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA DATOS GENERALES NOMBRE DE LA CARRERA: Bioquímica y Farmacia TIPO DE PROYECTO: Carrera de Pregrado TITULO QUE OTORGA: Bioquímico Farmacéutico AREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Salud y Servicios Sociales SUBAREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Medicina MODALIDAD DE ESTUDIOS: Presencial OBJETIVOS Objetivo General Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnicahumanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno. Objetivos Específicos  Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.  Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y personal de apoyo  Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.  Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental.

HIMNO A LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA CORO SALVE, MACHALA, CIUDAD ILUSTRE SALUD, OH, PUEBLO, GLORIA INMORTAL //FUE EN NUESTRO, EN LID DE SANGRE Y ESPIRITU, EL SOL – TROFEO: UNIVERSIDAD. (BIS) FIN ESTROFA I SI UN CLAROSCURO DE LUZ Y SOMBRAS HUBO EN EL CAMINO DE NUESTRA LID, //UN SOL HERMOSO NOS CUBRE AHORA, PARA ALUMBRARNOS EL PORVENIR. (BIS) ESTROFA II ILUSTRES HOMBRES DE NUESTRO SUELO, DIGNOS DE LAUROS Y HONORES MIL, //HICIERON CIERTA LA CAUSA NOBLE, EMULOS NUEVOS DEL VIEJO CID. (BIS)

RESEÑA HISTÓRICA Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro pueblo, hasta las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se reflejan al interior de la sociedad. Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó por la resolución del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por decreto de Ley No. 69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No. 161, del 18 del mismo mes y año. Habiéndose iniciado con la Facultad de Agronomía y Veterinaria. Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por el Lcdo. Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de la Comisión de Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior, hasta que se designe el rector. El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco Ibarra, declaró solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a la provincia de El Oro. El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo Acosta Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta administración se emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad. El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel Zúñiga Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como Vicerrector el Ing. Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades de la juventud estudiosa de la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas facultades, la creación de Departamento de Investigación y la adecuación de la ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de matrículas en la universidad. El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa, Decano de la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de Vicerrector encargado. El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo Gambarroti Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del Ing. Gonzalo Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión se fundamentó en la implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese entonces. Se emprendió en programas de Extensión Cultural y se efectuaron los trámites indispensables para la adquisición de nuevas propiedades.

La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la Universidad Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al Dr. Jaime Palacios Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo administrativo merecieron su reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de 1981. Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias exigencias del crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio. Dieron prioritaria atención a la adecuada marcha académico-administrativa de la Universidad, a la iniciación de la construcción del Campus Universitario y el Complejo Deportivo y a la elevada formación científico-técnica de los estudiantes. En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un complejo arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las obras de los edificios de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias Químicas. Durante esta administración se creó el Departamento de Planificación y tres nuevas carreras: Acuacultura, Educación Parvularia, y Enfermería. En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la Universidad, y en su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria designó al Ing. Marino Urigüen Barreto. La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo de lo injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.

PERFIL PROFESIONAL Perfil de Ingreso 

Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.



Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje, así como de su propia autoevaluación.



Es perseverante en sus propósitos educativos.

Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales, así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.  Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.  Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.  Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.  Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.  Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.  Es el principal protagonista de sus aprendizajes. Perfil de Egreso  Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.  El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.  Su formación le permite resolver los siguientes problemas.  Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.  Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.  Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.

 Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.  Integra equipos interdisciplinarios en salud.  Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos

naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica. Campo Ocupacional  Laboratorio Clínico y Forense.  Laboratorios de Investigación.  Laboratorios de Biología molecular.  Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico).  Investigación y docencia en instituciones de educación superior.  Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.  La Industria Farmacéutica.  La Regularización Farmacéutica.  Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN DE LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Las líneas de investigación tienen el objetivo de:  Articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales.  Promover la construcción conjunta del conocimiento.  Interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad.  Potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objetode estudio. Tampoco se agota en la ejecución de un proyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga. En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013), el cual es análogo a la construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002). A continuación, se muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo

AUTOBIOGRAFIA Soy Marly Katherine Avila Tandazo, tengo 26 años de edad, nací en la ciudad de Santa Rosa perteneciente a la Provincia de El Oro un 25 de abril de 1991. En la actualidad resido en el Cantón Santa Rosa en la Ciudadela Jesús Coronel de Vite, junto a mis 2 hijos, madre, hermanas y sobrinos. En la primaria estudie en la Escuela de niñas Ciudad de Santa Rosa hasta el tercer grado, me cambiaron de escuela debido a que quedaba en un lugar más lejano de casa. Luego estudie en la escuela Dr. Alfredo Pérez Guerrero la cual tuve la oportunidad de participar en concurso de dibujo y pintura esto me permitió obtener el primer lugar en varios concursos representando a la escuela a nivel nacional. En la secundaria mis primeros 3 años tuve la oportunidad de estudiar en el Instituto Particular Austral (Academia de Belleza y Cosmetología) la cual tengo mi título de maestra en taller artesanal. Mi bachillerato lo culmine en el Colegio Zoila Ugarte de Landívar especialidad de Químico Biológico. En la actualidad tengo el honor de estudiar en la Universidad Técnica de Machala, la carrera de Bioquímica y Farmacia. En el futuro espero poder especializarme en la rama de bioquímica forense o Biología molecular porque son ramas de investigación que me llaman mucho la atención, para poder investigar más sobre los efectos moleculares en el ADN en diferentes poblaciones.

CURRICULUM

1.- DATOS PERSONALES: Apellidos y nombres: Marly Katherine Avila Tandazo Lugar de Nacimiento: Santa Rosa, Provincia de El Oro Ecuador Fecha de Nacimiento: 25 de Junio de 1991 Dirección Domiciliaria: Santa Rosa, Ciudadela Jesús coronel de vite Teléfono(s): 072-155492 Correo electrónico Gmail: mavilatandazo@gmil.com Página Web o Blog: www.marlyavilatandazotoxicologia.blogspot.com Correo electrónico alternativo: kathyusca_91@hotmail.com Estado civil: Soltero Tipo de sangre: O Factor Rh+ Cédula de Identidad o Pasaporte: 0705471266 2.- INSTRUCCIÓN Primaria: Escuela Fiscal Mixta “Dr. Alfredo Pérez Guerrero” Secundaria: Colegio Zoila Ugarte de Landívar Terciaria: Universidad Técnica de Machala, carrera: Bioquímica y Farmacia, cursando el noveno semestre.

Materia

PRIMER HEMISEMESTRE

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Alumna: Marly Katherine Avila Tandazo Docente: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales Msc. Semestre: Noveno “A” Fecha de la clase: Martes 22 de Mayo del 2018

DIARIO DE CAMPO #5 TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS INTRUMENTAL INSTRUMENTOS UTILIZADOS EN LABORATORIO •

Espectro visible al ultravioleta

•

Espectro al infrarrojo

•

Fluorómetro

•

Karl-Fisher

•

Buretas calibradas

•

Columnas cromatografías

•

Cromatografía gaseosa

•

Cromatografía liquido total

•

Cromatografía gas- sólida

•

Cromatografía gas- liquida

•

Cromatografía liquida de alto rendimiento

EQUIPOS    

Polarímetro Medidor de pH Aparato para determinar el punto de fusión Viscosímetro

   

Microscopios Refrigerador Densímetros Balanza analítica ETAPAS DE CONTROL DE CALIDAD



Materias primas



Etapas intermedias de fabricación



Fase final de la producción



Producto terminado PARAMETROS DE COMPROBACIÓN DE CALIDAD

CARACTERES ORGANOLEPTICOS CARACTERES GEOMETRICOS CARACTERES QUIMICOS

CARACTERES PSOLOGICOS CARACTERES DE ESTABILIDAD CARACTERES DE BIODISPONIBILIDAD

Apariencia visual, textura, sabor Forma, grabados y dimensiones Contenido del fármaco, productos de degradación, contaminantes y humedad Variación de peso y uniformidad de contenidos Estabilidad del fármaco a la luz, humedad, calor Tiempo de desintegración y velocidad de disolución

TOLERANCIA •

Tolerancia mitad y mitad.- 100%

•

Tolerancia un solo lado valor nominal.- 100% más.

•

Tolerancia compartida desigualdad 100%.- Entre el 10% y el 15%.

PRINCIPIOS BÁSICOS IMPLEMENTAR UN CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD

………………………………………… FIRMA ALUMNA

DIARIO DE CAMPO #6 TEMA: Práctica de laboratorio 1. Evaluación de calidad de un medicamento (IBUPROFENO) Controles de calidad de comprimidos, el Ibuprofeno. El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico (ácido débil). El tiempo en que alcanza la concentración máxima (Tmáx), tras la administración oral, oscila entre 1-2 h, y la semivida de eliminación es de 2-3 h2. Se excreta rápidamente por la orina, sobre todo en forma de metabolitos y sus conjugados. Es uno de los antiinflamatorios más consumidos en nuestro país y a nivel mundial, por ser considerado uno de los antiinflamatorios analgésicos antipiréticos de primera elección, indicado para dolor leve o moderado postoperatorio traumático y en cuadros febriles, tanto en adultos como en niños, además de ser uno de los AINE, con mejor tolerabilidad gastrointestinal y haberse demostrado ampliamente su eficacia y seguridad.

Ensayos realizados en la práctica Determinación de humedad La determinación de humedad puede ser el análisis más importante llevado a cabo en un producto farmacéutico y, sin embargo, puede ser el análisis del que es más difícil obtener resultados exactos y precisos. El contenido de humedad es un factor de calidad en la conservación de algunos productos. Desintegración Este método se basa en el tiempo requerido por una forma farmacéutica sólida para desintegrarse en un fluido de prueba, en un tiempo determinado y bajo condiciones de operación preestablecidas. Este ensayo aplica a cápsulas y tabletas con o sin recubrimiento, así como a granulados efervescentes y tabletas efervescentes. Ensayo de contenido. Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes. Propiedades físico-químicas. Las propiedades a determinar varían en función de la naturaleza del producto. En preparados líquidos pH, acidez,…en sólidos tamaño de partícula, dureza, etc.

………………………………………… FIRMA ALUMNA

Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Escuela de Bioquímica y Farmacia

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Alumna: Marly Katherine Avila Tandazo Docente: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales Msc.

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Semestre: Noveno “A” Fecha de la clase: Miércoles 06 de Junio del 2018

DIARIO DE CAMPO #10 TEMA:  Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (JARABE DE PIPERAZINA)  RESOLUCIÓN DE EJERCICIOS (Lambert Beer) Se desarrolló la culminación de la práctica de la cual pudimos lograr evaluar a dicho medicamento todas las sustancias utilizadas fueron de calidad farmacéutica a nivel de producción nacional. El agua empleada en el proceso fue en todos los casos desmineralizada. Las pruebas evaluadas o ejecutadas fueron las siguientes: 1.

Aspecto de disolución,

análisis microbiológico,

características organolépticas,

valoración,

densidad,

Ph,

ORP

disolución.

De las cuales aprendimos mucho ya que supimos que dicha forma farmacéutica cumple con lo establecido en las farmacopeas. La función principal del control de calidad es asegurar que los productos o servicios cumplan con los requisitos mínimos de calidad. Existe primordialmente como una organización de servicio, para conocer las

especificaciones establecidas por la ingeniería del producto y proporcionar asistencia al departamento de fabricación, para que la producción alcance estas especificaciones. Como tal, la función consiste en la recolección y análisis de grandes cantidades de datos que después se presentan a diferentes departamentos para iniciar una acción correctiva adecuada.

LEY DE LAMBERT BEER

Donde l es la longitud de la cubeta en cm, c representa la concentración de soluto en mol/l y ϵ es la absortividad molar (coeficiente de extinción molar) medido en l/mol.cm. RESOLUCION DE EJERCICIO Datos: Concentración del principio activo: 550 mg atrato de piperazina  5 ml jarabe. Referencia: 93.- 107% Equivalencia: 1mL. HClO 0.1 M 10,71 mg citrato de piperazina Viraje: 17.0 ml

Constante "K": 1.0005 Cantidad a Trabajar P.A: 200 mg Cantidad de jarabe a Trabajar:? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ?

Cantidad a trabajar.

5 ml jarabe --------------------------- 550 mg P.A X ------------------------------200 mg P.A

X= 1.818 ml jarabe Consumo Teรณrico (CT)

1mL.de soluciรณn de HClO 0.1 M ---------------------------- 10,71 mg P.A C.P X ---------------------------------------------------- 200 mg P.A C.P

X= 18.674 ml HClO 0.1 M Porcentaje Teรณrico (%T)

1mL.de HClO 0.1 M ---------------------------- 10.71 mg P.A C.P 18.674 ml HClO 0.1 M ----------------------------------X

X= 199.998 mg P.A C.P 200 mg P.A --------------------------- 100 % 199.998mg P.A ----------------------------- X X= 99.99 % 4. Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 17 ml de HClO 0.1 M x 1.0005 C.R = 17.009 5. Porcentaje Real (%R) 1mL.de de HClO 0.1 M ---------------------------- 10.71 mg P.A 17.009 de HClO 0.1 M ----------------------------------X X= 182.166 mg P.A

200 mg P.A --------------------------- 100 % 182.166 mg P.A ----------------------------- X X= 91.083%

6. CONCLUSION Según la USP 36 este jarabe de citrato de piperazina no está dentro de las referencias porque nos dio un valor de 91.083% siendo el de referencia de 93 a 107%

…………………………………. FIRMA ALUMNA

INFORMES DE LABORATORIO

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1

1. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTES: Marly Katherine Avila Tandazo DOCENTE: Bioq. Carlos Garcia MSc. CURSO: Noveno Semestre

PARALELO: “A”

CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: Miércoles 23 de Mayo/2018 FECHA DE ENTREGA DE INFORME: Martes 29 de Mayo/2018 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN COMPRIMIDO: IBUPROFENO (TAMAÑO, FORMA Y TEXTURA) MEDICAMENTO DEL IBUPROFENO Nombre Comercial: Ibuprofeno Laboratorio Fabricante: Genfar Concentración del Principio Activo: 600mg genérico Forma Farmacéutico: Sólido

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2. FUNDAMENTACIÓN: El Ibuprofeno es un medicamento, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica. Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2. 3. OBJETIVOS: OBJETIVO GENERAL:  Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS: Color – Tamaño – Textura –Forma

MATERIALES

MEDICAMENTO

 Regla  Guantes, mascarilla, gorro y bata.

 Ibuprofeno genérico  Ibuprofeno comercial

Determinación de Humedad

MATERIALES

   

Mortero Pilón Crisol Guantes, mascarilla,

EQUIPOS

 Balanza analítica  Estufa

MEDICAMENTO

 Ibuprofeno

genérico  Ibuprofeno

gorro y bata.

comercial

Friabilidad

MATERIALES  Caja de papel  Guantes, mascarilla,

EQUIPOS

MEDICAMENTO

 Balanza Analítica  Friabilizador

 Diferentes tabletas

de Ibuprofeno

gorro y bata. d)

Dureza

MATERIALES    

Guantes Mascarilla Gorro Mandil

 Soporte

    

MEDICAMENTO

 Balanza analítica  Durómetro

 Ibuprofeno Wexford

Valoración

MATERIALES

  

EQUIPOS

universal Bureta de 50 ml Embudo de vidrio Vasos de precipitación 250 ml Erlenmeyer de 250 ml Soporte de embudo Agitador Pipeta Balón volumétrico

EQUIPOS  Balanza

analítica

REACTIVOS  Cloroformo  Etanol  Hidróxido de

sodio 0.1M  Indicador fenolftaleína

MEDICAMENTO   Ibuprofen o 800 mg

 Guantes,  mascarilla, gorro y

bata. MATERIALES  Vaso    

EQUIPOS de

precipitación Guantes Mascarilla Gorro Mandil

SUSTANCIAS

 Balanza

Desintegración

Test de Tolerancia

MATERIALES VIDRIO:  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio



 Ibuprofeno

 Agua

analítica  Plancha eléctrica  Desintegrador

MEDICAMENTO genérico 400g Laboratorio H.G

desionizad

EQUIPOS

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

Balanza analítica



Agua destilada Alcohol



Ibuprofeno genérico (Mk) Ibuprofeno comercial (Profinal)

OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

5. PROCEDIMIENTO: a)

Color – Tamaño – Textura –Forma  Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial.  Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.

 Observar el color y la textura de los comprimidos. b)

Determinación de Humedad       

Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. Pulverizar por separado en un mortero. Pesar el crisol vacío. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. Friabilidad

    

Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. Se retira los comprimidos del equipo. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.  Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.  Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad d)

Dureza  Pesar las tabletas  La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación.  Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).  Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.  El resultado de la prueba es informativo.

Valoración  Desinfectar el área de trabajo.  Primeramente Bioseguridad.  A continuación se realiza el ensayo pertinente:

Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802. f)

Desintegración  Pesar las tabletas.  Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.  Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.

 Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo. g)

Test de Tolerancia  Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.  Medir los comprimidos.  Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.  Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol.  Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución.  Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

6. CUADRO DE RESULTADOS: 1. Color- - Tamaño – Textura – Forma a. Medir con una regla el tamaño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. c. Observar el color y la textura de los comprimidos.

NOMBRE

CONCENT. LABORATORIO COLOR

Ibuprofeno 600 mg

TAMAÑO ANCHO TEXTURA FORMA

CUBIERTA F.EXP.

Ecuagen

Azul

1,9 cm

0,9 cm Lisa

Ovalada

03/19

Profinal

800 mg

Julpharma

Celeste

1,85 cm

1,65cm Lisa

Cápsula Si modificada

08/19

Ibufen

400 mg

Interpharm

Blanco

1,9 cm

0,8 cm Lisa

Ovalada

06/19

Iprofen

400 mg

H.G.

Blanco

1,15 cm

0,45cm Lisa

Ovalada

03/19

Tecnoquímicas Anaranjado 1,25 cm MK

0,4cm

Cápsula

07/19

Pfizer

Blanco

1,75 cm

0,9 cm Lisa

Cápsula Si modificada

05/19

La Sante

Anaranjado 1,85 cm

0,8 cm Lisa

Cóncavo

01/20

Ibuprofeno 400 mg Motrin

400 mg

Ibuprofeno 600 mg

Determinación de Humedad

Lisa

Medicamento

Nombre

Comercial

IBUFEN

Laboratorio Farmacéutico SIEGFRIED

Forma farmacéutica Comprimido

Concentración 400mg

DETERMINACIÓN DE HUMEDAD EN COMPRIMIDOS DE IBUPROFENO DE 400mg, 600mg y 800mg. MUESTRAS: Formula %Humedad=X1-X2 ×100 X1

CÁLCULOS Determinación de Humedad IBUPROFENO 400 mg

 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g  Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g  Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g

x=0.03%X1=Cápsula con muestra-cápsula vacia

X1= 87.9909g-85.9814g=2.0095g X2=Cápsula con muestra después del secado-cápsula vacia X2=87.9566g-85.9814g=1.9752g %Humedad=X1-X2 ×100 X1 %Humedad=2.0095g-1.9752g 2.0095g×100 %Humedad=1.70% Cápsula con muestra antes del secado-Cápsula con muestra despues del secado. 87.9909g-87.9566g=0.0343g

87.9909 g. Comp. → 100%. 0.0343g. Comp. → X

IBUPROFENO 600mg

Medicamento Nombre

Comercial

Laboratorio Forma Concentración Farmacéutico farmacéutica

Ibuprofeno GENFAR

Comprimido

600mg

 Peso de crisol vacía= 23.2353 g  Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g  Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g

X1=Crisol con muestra-Crisol vacia X1= 25.2471g-23.2353g=2.0118g X2=Crisol con muestra después del secado-Crisol vacia X2=25.2176g-23.2353g=1.9823g %Humedad=X1-X2 ×100 X1 %Humedad=2.0118g-1.9823g 2.0118g×100 %Humedad=1.46% Crisol con muestra antes del secado-Crisol con muestra despues del secado

25.2471g-25.2176g=0.029g 25.2471 g. Comp. → 100%. 0.029g. Comp. → X x=0.11%

IBUPROFENO 800mg

 Peso de crisol vacía= 30.1247 g  Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g  Peso de la crisol después del secado= 32.1050g X1=Crisol con muestra-Crisol vacia X1= 32.1248g-30.1247g=2.0001g X2=Crisol con muestra después del secado-Crisol vacia X2=32.1050g-30.1247g=1.9803g %Humedad=X1-X2 ×100 X1 %Humedad=2.0001g-1.9803g 2.0001g×100 %Humedad=0.98% Crisol con muestra antes del secado-Crisol con muestra despues del secado

32.1248g-32.1050g=0.019g 32.1248 g. Comp. → 100%. 0.019g. Comp. → X x=0.05%

Friabilidad CUADRO DE RESULTADOS.

Medicamento Nombre

Genérico

Laboratorio Forma Concentración Farmacéutico farmacéutica

Ibuprofeno

La Santé

Comprimido

800mg

Ibuprofeno 400 mg

Ibuprofeno 600 mg

Ibuprofeno 800 mg

Ecuagen

Genfar

Peso 1

Peso 2

Peso 1

Peso 2

Peso 1

Peso 2

0,5990

0,5989

1.0318

1.2377

0,5976

0,5975

1.0349

1.0348

1.2377

0,6091

0,6090

1.0111

1.0110

1.2576

1,8057

1,8054

3.0778

3.0776

3.733

Dureza

PESOS COMPRIMIDOS

Los pesos de los comprimidos no varían están en los rangos permitidos, así mismo los valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura están en los rangos permitidos.

Valoración DETERMINACION DE PESO PROMEDIO Peso 1

Peso 2

Peso 3

Peso 4

0.8866g

0.8762g

0.8900 g

0.8807g

CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO Conc. del P. A =0.5g*1000 mg 1g Peso promedio = 500 mg

Datos Importantes 1. Concentración del P.A

600 mg

90 a 110%

2. Referencia 3. Equivalencia

1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg 21 mL NaOH 0.1M

4. Viraje 5. Constante K 6. Peso promedio 7. Cantidad de polvo a trabajar

1.0009 883.4 mg 500 mg

8. Consumo Te贸rico

9. Porcentaje Te贸rico

10.Consumo Real

11. Porcentaje Real

12. Conclusi贸n

Preparaci贸n de 200 ml NaOH 0.1 M

VALORACION

6. Conclusión Los comprimidos Motrin (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de valoración según la farmacopea Brasileña, 5a edición debido a que el medicamento tiene 97,03 % por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

Desintegración

PROTOCOLO DE ENSAYO DE DESINTEGRACIÓN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: IBUPROFENO DE 400mg. COMERCIAL Y GENÉRICO RESULTADOS N°

IBUPROFENO 400 (GENFAR) “Genérico”

0,6206

0,5619

0,6499

0,5564

0,6383

0,5615

0,6333

0,5658

0,6466

0,5333

0,6377

0,5558

1 min 46 seg

2 min 34 seg

Peso Promedio Tiempo de desintegración

mg IBUPROFENO 800 mg (INTERPHAM) “Comercial”

Test de Tolerancia

RESULTADOS DISOLVENTE

Ibuprofeno (800 mg) La Santé

Ibuprofeno (400 mg) MK

Ibuprofeno (800 mg) Life

ALCOHOL

insoluble

44:00 min

AGUA

16:00 min

21:00 min

33:00 min

GRÁFICOS a)

Color - Tamaño – Textura – Forma

2._ y revisamos la forma de los comprimidos

1._ Anotar todos los medicamentos de ibuprofeno con sus especificaciones

3._ Muestras ubicadas en el tambor del equipo de friabilidad

4._ peso final de la muestra de ibuprofeno en el equipo de friabilidad

5._ Comprimidos de Ibuprofeno, determinación de dureza

Ilustración 7 Cambio de coloración (Rosa)

Desintegración

1._ Pesar 5 comprimidos de ibuprofeno 400 mg marca comercial y genérica para determinar su peso promedio.

2._ Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.

3._Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.

CONCLUSIÓN  Se realizó el control de calidad de los comprimidos de ibuprofeno en sus dos formas como la comercial y genérica para ello nos guiamos en las monografías respectivas de las farmacopeas existentes.  La desintegración fue el primer parámetro a evaluar el cual está dentro de los parámetros establecidos por las farmacopeas.  La determinación de humedad se encuentra dentro de los valores normales para comprimidos de ibuprofeno el cual indica no más del 0.1%.  Por último se realizó la valoración con NaOH en ambas presentación el cual están dentro de los parámetros establecidos el cual nos indica que debe estar en los rangos de 90-110% establecidos por la farmacopea.

RECOMENDACIÓN Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud. Aplicar las normas de seguridad en el laboratorio. Utilizar la cámara de extracción, si así amerita la práctica. Dejar limpio el lugar de trabajo. Acudir al docente en caso de accidente o mala manipulación de reactivos.

BIBLIOGRAFÍA  (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, a. y.-A.-(04 de Marzo de 2012). VADEMECUM. Obtenido de http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm  ACOFARMA. (s.f.). Ficha de atos se seguriad Ibuprofeno. Obtenido de http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1635fb891d2b20098de4b80e2988e5dcb399f7dc8f00/main/files/Ibuprofeno.pd f  iIbuprofeno.mac.ec. (s.f.). Obtenido de http://www.ispch.cl/encabezado/folletos/doc/IBUPROFENO_PARACETA MOL.PDF  http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S003475152016000100018

__________________ FIRMA DEL RESPONSABLE MARLY KATHERINE AVILA TANDAZO C.I. 0705471266

ANEXOS CUESTIONARIO 1. Farmacocinetica del ibuprofeno El fármaco se une fuertemente a la albumina plasmática, aunque esto parece ser significativamente menor en los neonatos (95%) en comparación con un adulto plasma (99%). 2. Describa las contraindicaciones del ibuprofeno. Hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes del producto, infección potencialmente mortal, hemorragia activa, hemorragia intracraneal o gastrointestinal. 3. Cuál es la posología del ibuprofeno. Un ciclo de terapia se define como tres inyecciones intravenosas dadas en intervalos de 24 horas. La primera inyección debe administrarse después de las primeras 6 horas de vida. GLOSARIO Titulación.- La valoración o titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo a partir de un reactivo con concentración desconocida. Friabilidad.- Este ensayo se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés mecánico, no se dañen o muestren evidencias de laminación o ruptura. Comprimido.- Medicamento en forma de pastilla o gragea que se obtienen por comprensión de sus ingredientes reducidos a polvo. Fármaco.- Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para reducir sus efectos sobre el organismo o para aliviar un dolor físico.

Valoración del Ibuprofeno con NaOH Datos: Concentración del principio activo: 800 mg de Ibuprofeno Polvo: 0.4043 g Comp.=404.3 mg Referencia: 93.- 107% Equivalencia: 1mL. Na(OH) 0.1M – 20.628 mg P.A de Ibuprofeno. Peso promedio del comprimido: 701 mg Consumo practico: 17.6 ml NaOH 0.1 M Consumo teórico CT: ? Consumo real CR: ? %REAL: ? Cantidad a trabajar. 701 mg comp. --------------------------- 800 mg P.A 404.3 mg Comp.--------------------------------- X

X= 404.3 mg *800 mg P.A 701 mg X= 354.26 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1mL.de solución de Na(OH) 0.1M ---------------------------- 20.628 mg P.A X ---------------------------------------------------- 354.26 mg P.A

X= 17.17 ml de solución de Na(OH) 0.05N Consumo Real (CR)= CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N C.R = C.P x K C.R = 17.6 ml solución de Na(OH) 0.1M x 1.0003 C.R = 17.60 ml de Na(OH) 0.1M Mg de P.A en el consumo real de NaOH 0.1 M

1mL.de Na(OH) 0.1M ---------------------------- 20.628 mg P.A 17.60 mL.de Na(OH) 0.1M -----------------------X X= 363.05 mg p.a Porcentaje Real (%R) 354.26 mg P.A ---------------------------- 100% 363.05 mg P.A -----------------------------X

X= 102.48 %

TALLER INTRACLASE

Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Escuela de Bioquímica y Farmacia

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Alumna: Marly Katherine Avila Tandazo Docente: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales Msc.

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Semestre: Noveno “A” Fecha de la clase: Martes 12 de Junio del 2018 RESOLUCIÓN DE EJERCICIOS DE VALORACIÓN 1. En el laboratorio SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A. se elaboran una variedad de formas farmacéuticas líquidas, la cual se ha enviado al departamento de Control de Calidad una suspensión oral de sulfato ferroso; el laboratorio nos indica que 4 ml de solución oral de sulfato ferroso contienen 210 mg de P.A sulfato ferroso (FeSO 4). En el control de calidad se utiliza 100 mg de Principio activo para trabajar, se valoró con una solución de sulfato cérico 0,1 N y según la Farmacopea Argentina 7ª Ed. Vol. III nos indica que 1ml de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg sulfato ferroso (FeSO4), cuya constante K es de 0,9998 y el consumo práctico es de 5 ml. El laboratorio trabaja con sulfato cérico sólido para preparar 50 ml de la solución valorante. Preparación de 50 mL Ce(SO4)2 0.1 N Determinación en g para 50 mL 332,24 g Ce(SO4)2 332,24 g Ce(SO4)2 X

1000 mL 1000 mL 50 mL

X = 16,612 g Ce(SO4)2

Determinación en g para una Sol 0.1 N 16,612 g Ce(SO4)2

50 mL

16,612 g Ce(SO4)2 X

1N 1N

0.1 N

X = 1,661 g Ce(SO4)2 DATOS SULFATO FERROSO (Farmacopea Argentina 7ª Edición, Vol. III. Pág.202) Concentración del

4 ml solución oral de sulfato ferroso (FeSO4)

Principio Activo

contiene 210 mg de P.A FeSO4

Referencia

no menos del 94 % y no más del 106 %

Equivalencia

1ml de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg sulfato ferroso (FeSO4)

Viraje

5 ml de sol. sulfato cérico 0,1 N

Constante K

0.9998

Cantidad de polvo a

1,904 ml Sol. Oral FeSO4

trabajar (CT) Consumo Teórico (CT)

3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N

Porcentaje Teórico (%T)

99,996 mg de P.A FeSO4 / 99,996 %

Consumo Real (CR)

4,999 ml sol. de Sulfato Cérico 0.1 N

Porcentaje Real (%R)

138,972 %

CANTIDAD A TRABAJAR (CT) 4 ml Sol. Oral FeSO4 X

210 mg P.A FeSO4 100 mg P.A FeSO4

X = 1,904 ml Sol. Oral FeSO4

CONSUMO TEORICO (CT)

1ml de Sulfato Cérico 0,1N

27,80 mg P.A FeSO4 100 mg P.A FeSO4

X = 3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N

PORCENTAJE TEORICO (%T)

1ml de Sulfato Cérico 0,1N

27,80 mg P.A FeSO4

3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N

X = 99,996 mg de P.A FeSO4 100 mg P.A FeSO4

100 %

99,996 mg P.A FeSO4

X = 99,996 % 4.

CONSUMO REAL (CR)

CR = Viraje x K CR = 5 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1N x 0,9998 CR = 4,999 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1 N

PORCENTAJE REAL (%R)

1ml de Sulfato Cérico 0,1N

27,80 mg P.A FeSO4 X

4.999 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1 N

X = 138,972 mg PA FeSO4

100 mg P.A FeSO4

138,972 mg PA FeSO4

100 % X

X = 138,972 %

6. Conclusión De acuerdo al control de calidad de la solución oral de FeSO 4 perteneciente al laboratorio SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.

Podemos confirmar

que el porcentaje Real fue de 138,972 %, y con respecto al valor de referencia es de no menos de 94 % y no más de 106 %, lo cual indica que el valor no se

encuentra dentro del rango establecido por la Farmacopea Argentina 7ma Edición - Vol. III y dicho producto no puede ser manifestado al mercado ya que el porcentaje es muy elevado.

2. En el laboratorio

GSK se elaboran una variedad de formas

farmacéuticas líquidas, la cual se ha enviado al departamento de Control de Calidad una suspensión oral de Clorpromazina; el laboratorio nos indica que cada 118 ml de solución oral de Clorpromazina contienen 236 mg de PA de Clorpromazina. En el control de calidad se utiliza 226 mg de Principio activo para trabajar y para obtener el producto; se valoró con una solución de HCl 0,1M cuya constante K es de 1,0980 dando un consumo práctico de 20ml. Según la Farmacopea Koreana, la suspensión oral de Clorpromazina debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad declarada del P.A y que cada ml de HCl 0,1M equivale a 355,33 mg de Clorpromazina. El laboratorio trabaja con HCl a 1M para preparar la solución valorante. Determinación en ml para 0,1 M 1000 ml 1M X 0,1 M X = 100 ml HCl 0,1 M DATOS CLORPROMAZINA (Farmacopea Koreana. Pág. 330-331) Concentración del

118 ml de sol. oral de Clorpromazina

Principio Activo

(C17H19ClN2S) contiene 236 mg de P.A C17H19ClN2S

Referencia

no menos del 99 % y no más del 101 %

Equivalencia

Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M equivale a 35,533 mg Clorpromazina (C17H19ClN2S)

Viraje

6.5 ml de sol ácido clorhídrico 0,1 M

Constante K

0,9995

Cantidad de polvo a trabajar (CT)

115 ml Sol. Oral C17H19ClN2S

Consumo Teórico (CT)

X = 6,472 mL de ácido clorhídrico 0,1M

Porcentaje Teórico

229,969 mg de P.A C17H19ClN2S /

(%T)

99,998 %

Consumo Real (CR)

6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M

Porcentaje Real (%R)

100,357 %

CANTIDAD A TRABAJAR (CT)

118 ml de sol. oral C17H19ClN2S

236 mg P.A C17H19ClN2S

230 mg P.A C17H19ClN2S

X = 115 ml Sol. Oral C17H19ClN2S

CONSUMO TEORICO (CT)

Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M

35,533 mg P.A C17H19ClN2S 230 mg P.A C17H19ClN2S

X = 6,472 mL de ácido clorhídrico 0,1M

PORCENTAJE TEORICO (%T)

Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M mL de ácido clorhídrico 0,1M

35,533 mg P.A C17H19ClN2S 6,472 X

X= 229,969 mg de P.A C17H19ClN2S 230 mg P.A C17H19ClN2S 229,969 mg P.A C17H19ClN2S

X = 99,998 %

4. CR = Viraje x K

CONSUMO REAL (CR)

100 % X

CR = 6,5 ml sol. de ácido clorhídrico 0,1M x 0,9995 CR= 6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M

PORCENTAJE REAL (%R)

Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M

35,533 mg P.A C17H19ClN2S X

6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M

X = 230,822 mg PA C17H19ClN2S

230 mg P.A C17H19ClN2S

230,822 mg PA C17H19ClN2S

100 % X

X= 100,357 %

6. Conclusión Siendo la Clorpromazina una solución oral y perteneciente al laboratorio GSK podemos confirmar que el porcentaje Real según los cálculos realizados fue de 100,357 % y con respecto al valor de referencia es de no menos de 94 % y no más de 106 %, lo cual indica que el % se encuentra dentro del rango establecido por la Farmacopea Koreana y que el producto puede ser vendido al mercado con regularidad. 3. En el laboratorio PHILIPS se elaboran una variedad de formas farmacéuticas líquidas, la cual se ha enviado al departamento de Control de Calidad una suspensión oral de leche de magnesia; el laboratorio nos indica que cada frasco de 100 ml de la suspensión oral contienen 8,5 g de Hidróxido de Magnesio Mg(OH)2. En el control de calidad se utiliza 50 mg de Principio activo para trabajar valorándose con una solución de edetato disódico 0,05 M equivalente

a 2,916 mg Mg(OH)2, cuya constante K es de 1,0015, tomando en consideración el consumo práctico de 18 ml. Según la USP 30 NF 25, la suspensión de leche de Magnesia debe contener no menos del 90 % y no más del 115 % de la cantidad declarada de Hidróxido de Magnesio. En el laboratorio se tiene una solución de edetato disódico a 1 M. Preparar la disolución necesaria para la respectiva valoración.

DATOS HIDRÓXIDO DE MAGNESIO (Farmacopea USP 30 – NF 25 Vol. III) Pág. 2799 – 2800

Determinación de la Sol. de Edetato disódico en 0,05 M 100 ml de sol. EDT disódico

0,05 M X = 50 ml EDT disódico

Concentración del Principio Activo

100 ml suspension de leche de magnesia contiene 8,5 g de P.A Mg(OH)2

Referencia

no menos del 90 % y no más del 115 %

Equivalencia

Cada ml de sol. Edetato disódico 0.05M equivale a 2,916 mg Mg(OH)2

C A N T I D A D

Viraje

18 ml de sol. edetato disódico 0,05 M

Constante K

1,0015 0,588 ml Susp. Mg(OH)2

Cantidad de polvo a trabajar (CT) Consumo Teórico (CT)

17,147mL Edetato disódico 0.05M

Porcentaje Teórico (%T)

50 mg de P.A Mg(OH)2 / 100 %

Consumo Real (CR)

18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M

Porcentaje Real (%R)

104,534 %

A T R A B A

JAR (CT) 100 ml Susp. Mg(OH)2 X

8500 mg P.A Mg(OH)2 50 mg P.A Mg(OH)2

X = 0,588 ml Susp. Mg(OH)2

CONSUMO TEORICO (CT)

1 mL de Edetato disódico 0.05M

2,916 mg P.A Mg(OH)2 50 mg P.A Mg(OH)2

X = 17,147mL Edetato disódico 0.05M 3.

PORCENTAJE TEORICO (%T)

1 mL de Edetato disódico 0.05M

2,916 mg P.A Mg(OH)2

17,147mL Edetato disódico 0.05M

X = 50 mg de P.A Mg(OH)2 50 mg PA. Mg(OH)2

100 %

50 mg PA Mg(OH)2

X = 100 % 4.

CONSUMO REAL (CR)

CR = Viraje x K CR = 18 ml de sol. de Edetato disódico 0.05 M x 1.0015 CR = 18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M

PORCENTAJE REAL (%R)

1 mL de sol. de Edetato disódico 0.05 M

2,916 mg P.A Mg(OH)2

18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M

X= 52,267 mg PA Mg(OH)2

50 mg PA. Mg(OH)2 52,267 mg PA Mg(OH)2

100 % X

X = 104,534 % 6. Conclusión La suspensión oral de Hidróxido de Magnesio Mg(OH) 2 si cumple con lo establecido en la Farmacopea USP 30 – NF25 porque nos da un valor de 104,534 %, siendo la referencia de no menos de 90 % y no más del 115 % …………………………………. FIRMA ALUMNA

Medicamento. - Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo, rehabilitatorio o de diagnóstico, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Medicamento genérico intercambiable.- Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopeicas iguales o comparables, que después de haber cumplido con las pruebas reglamentarias, ha comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento innovador o producto de referencia, y que se encuentra registrado en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables, y se identifica con su Denominación Genérica. Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos medicinales, linimentos, y el colodión. Soluciones. - Forma farmacéutica que consiste en un preparado líquido, transparente y homogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos y aditivos en agua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de soluciones inyectables, oftálmicas y óticas deben ser soluciones estériles. Usos: Oral, inyectable, ocular, tópico, enema u ótico. Ibuprofeno: es un antiinflamatorio no esteroideo, utilizado frecuentemente como antipirético, analgésico y antiinflamatorio. Xenobiotico: Deriva del griego xeno ('extraño') y bio ('vida'). Se aplica a los compuestos cuya estructura química en la naturaleza es poco frecuente o inexistente debido a que son compuestos sintetizados por el ser humano en el laboratorio. Talidomida: Causó una anomalía congénita caracterizada por la ausencia de extremidades o el desarrollo de brazos y piernas más cortas. Sulfanilamida: es un antibiótico que pertenece al grupo de las sulfamidas.

Actúa sobre la pared de las bacterias destruyéndolas y evitan la propagación de la infección. Muestreo: recopilar las muestras. Gluconato de calcio: El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. Citrato de piperazina: La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente. Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Curva de calibración: La curva de calibración es un método muy utilizado en química analítica para determinar la concentración de una sustancia (analito) en una muestra desconocida, sobre todo en disoluciones. Absorción por vía oral La vía más común de absorción que implica deglución del medicamento para que se absorba en regiones específicas del tubo digestivo, como el estómago o el duodeno, o en toda su extensión. Linimento. - Forma farmacéutica que consiste en una presentación líquida, solución o emulsión que contiene el o los principios activos y aditivos cuyo vehículo es acuoso, alcohólico u oleoso.

RESOLUCION DE EJERCICIOS

Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Escuela de Bioquímica y Farmacia

ANÁLISIS DEL MEDICAMENTO Alumna: Marly Katherine Avila Tandazo Docente: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales Msc.

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Semestre: Noveno “A” Fecha de la clase: Martes 29 de Mayo del 2018 RESOLUCION DE EJERCICIOS DE VALORACION Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1729

1.- Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote Busulfano mediante el peso de estos, dicha industria el contenido declarado de cada comprimido es de 200 mg. Presentando una referencia no más de 107.0 y no menos de 93.0%.Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución de Na (OH) 0.05 N obteniéndose un consumo practico de 28 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1mL. Na(OH) 0.05N equivalen a 6.158 mg P.A de Busulfano. La constante es de 1.0072 se trabajó con una muestra de 175 mg. Datos: Concentración del principio activo: 200 mg de Busulfato Referencia: 93.- 107% Equivalencia: 1mL. Na(OH) 0.05N equivalen a 6.158 mg P.A de Busulfano. Peso promedio del comprimido: 205 mg Volumen del viraje: 28 ml Constante "K": 1.0072 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

205 mg comp. --------------------------- 200 mg P.A X --------------------------------- 175 mg P.A

X= 175 mg P.A*205 mg comp 200 mg P.A X= 179.37 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1mL.de solución de Na(OH) 0.05N ---------------------------- 6.158 mg P.A X ---------------------------------------------------- 175 mg P.A X= 175 mg P.A*1mL.de solución de Na(OH) 0.05N 6.158 mg P.A X= 28.41 de solución de Na(OH) 0.05N Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de Na(OH) 0.05N ---------------------------- 6.158 mg P.A 28.41 de solución de Na(OH) 0.05N----------------------------------X X= 28.41 de solución de Na(OH) 0.05N *6.158 mg P.A 1mL.de solución de Na(OH) 0.05N X= 174.94 mg P.A 175 mg P.A --------------------------- 100 % 174.94 mg P.A ----------------------------- X X= 99.96 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 28 ml solución de Na(OH) 0.05N x 1.0072 C.R = 28.20 solución de Na(OH) 0.05N Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de Na(OH) 0.05N ---------------------------- 6.158 mg P.A 28.20 de solución de Na(OH) 0.05N----------------------------------X X= 28.20 de solución de Na(OH) 0.05N *6.158 mg P.A

1mL.de solución de Na(OH) 0.05N X= 173.66 mg P.A 175 mg P.A --------------------------- 100 % 173.66 mg P.A ----------------------------- X X= 99.23% Conclusión: El comprimido de Busulfano tiene un 99.23 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 93.0 al 107.0% , por lo tanto, es aprobado el control de calidad y es recomendado para el consumo humano. Farmacopea USP 30 volumen 1 pag 359

2.- 20 comprimidos de Bultabital tienen un peso promedio de 541 mg y de principio activo contiene 500 mg, teniendo una constante (K) de 1.0063 y un viraje de 8 ml de solución de Ag(NO3) 0.1 N, el equivalente es 1 ml de solución de Ag(NO3) 0.1 N equivale a 22.43 mg de P.A, con una referencia del 98 al 102%. Se tomo una muestra de 200 mg para trabajar. Datos: Concentración del principio activo: 500 mg Bultabital Referencia: 98 al 102%. Equivalencia: 1 ml de solución de Ag(NO3) 0.1 N equivale a 22.43 mg de P.A. Peso promedio del comprimido: 541 mg Volumen del viraje: 8 ml Constante "K": 1.0063 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

541 mg comp. --------------------------- 500 mg P.A X --------------------------------- 200 mg P.A

X= 200 mg P.A* 541 mg comp

500 mg P.A X= 216.4 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1 ml de solución de Ag(NO3) 0.1 N-------------------------- 22.43 mg P.A X ---------------------------------------------------- 200 mg P.A X= 200 mg P.A*1mL.de solución de Ag(NO3) 0.1 N 22.43 mg P.A X= 8.91 ml de solución de Ag(NO3) 0.1 N Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de Ag(NO3) 0.1 N ---------------------------- 22.43 mg P.A 8.91 de solución de Ag(NO3) 0.1 N ----------------------------------X X= 22.43 de solución de Ag(NO3) 0.1 N * 8.91 mg P.A 1mL.de solución de Ag(NO3) 0.1 N X= 199.85 mg P.A 200 mg P.A --------------------------- 100 % 199.85 mg P.A ----------------------------- X X= 99.92 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 8 ml solución de Ag(NO3) 0.1 N x 1.0063 C.R = 8.050 solución de Ag(NO3) 0.1 N Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de Ag(NO3) 0.1 N ---------------------------- 22.43 mg P.A 8.050 de solución de Ag(NO3) 0.1 N ----------------------------------X X= 8.050 de solución de Ag(NO3) 0.1 N * 22.43 mg P.A 1mL.de solución de Ag(NO3) 0.1 N X= 180.56 mg P.A 200 mg P.A --------------------------- 100 % 180.56 mg P.A ----------------------------- X

X= 90.28 % Conclusión: El comprimido de Bultabital tiene un 90.28 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 98.0 al 102.0% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad por lo tanto no se recomienda para el consumo humano. Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1721-1722 3.- El laboratorio farmacéutico CHILE necesita realizar un control de calidad de un lote de Butambén el cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 98.-101%. Cada tableta contiene 350 mg de Butambén y un peso promedio de 351 mg, la sustancia valorante es Na(NO2) 0.1M con una K= 1.0223, obteniendo un consumo practico de 10 ml. 1 ml de solución de Na(NO2) 0.1M, equivale a 19.32 mg P.A, se necesita trabajar con una muestra de 300 ml Datos: Concentración del principio activo: 350 mg de Butambén Referencia: 98 al 101%. Equivalencia: 1 ml de solución de Na(NO2) 0.1M, equivale a 19.32 mg P.A Peso promedio del comprimido: 351 mg Volumen del viraje: 10 ml Constante "K": 1.0223 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

351 mg comp. --------------------------- 350 mg P.A X --------------------------------- 300 mg P.A

X= 300 mg P.A* 351 mg comp 350 mg P.A X= 300.85 mg P.A Consumo Teórico (CT)

1 ml de solución de Na(NO2) 0.1M -------------------------- 19.32 mg P.A X ---------------------------------------------------- 300 mg P.A X= 300 mg P.A* 1 ml de solución de Na(NO2) 0.1M 19.32 mg P.A X= 15.52 ml de solución de Na(NO2) 0.1M Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de Na(NO2) 0.1M ---------------------------- 19.32 mg P.A 15.52 de solución de Na(NO2) 0.1M ----------------------------------X X= 15.52 de solución de Na(NO2) 0.1M * 19.32 mg P.A 1mL.de solución de Na(NO2) 0.1M X= 249.80 mg P.A 300 mg P.A --------------------------- 100 % 299.84 mg P.A ----------------------------- X X= 99.94 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 15 ml solución de Na(NO2) 0.1M x 1.0223 C.R = 15.3345 solución de Na(NO2) 0.1M Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de Na(NO2) 0.1M ---------------------------- 19.32 mg P.A 15.3345 de solución de Na(NO2) 0.1M ----------------------------------X X= 15.3345 de solución de Na(NO2) 0.1M * 19.32 mg P.A 1mL.de solución de Na(NO2) 0.1M X= 296.26 mg P.A 300 mg P.A --------------------------- 100 % 296.26 mg P.A ----------------------------- X X= 98.75 % Conclusión: El comprimido de Butambén tiene un 98.75 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 98.0 al 101.0% , por lo tanto, es

aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano.

Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1732-1733 4.- Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de comprimidos de Acetato de Calcio mediante el peso de estos, de los cuales se tomó 10 comprimidos y según dicha industria el contenido declarado de cada comprimido es de 100 mg de P.A. Para el análisis respectivo tomamos como referencia el siguiente peso promedio 130 mg: Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución de edetato disódico 0.05 M obteniéndose un consumo practico de 15 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de edetato disódico 0.05 M equivalen a 7.909 mg de P.A. La constante del ácido es de 1.004, se trabajó con 100 mg. Datos: Concentración del principio activo: 100 mg de Acetato de Calcio Referencia: 90 al 110%. Equivalencia: 1 ml de edetato disódico 0.05 M equivalen a 7.909 mg de P.A. Peso promedio del comprimido: 130 mg Volumen del viraje: 15 ml Constante "K": 1.004 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

130 mg comp. --------------------------- 100 mg P.A X --------------------------------- 100 mg P.A

X= 100 mg P.A* 130 mg comp 100 mg P.A

X= 130 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1 ml de edetato disódico 0.05 M -------------------------- 7.909 mg de P.A X ---------------------------------------------- 100 mg P.A X= 130 mg P.A* 1 ml de edetato disódico 0.05 M 7.909 mg P.A X= 12.64 ml de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Teórico (%T) 1 ml de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 7.909 mg P.A 12.64 de ml de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 12.64 ml de edetato disódico 0.05 M * 7.909 mg P.A 1 ml de edetato disódico 0.05 M X= 99.96 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 99.96 mg P.A ----------------------------- X X= 99.96 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 15 ml de edetato disódico 0.05 M x 1.004 C.R = 15.06 ml de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Real (%R) 1 ml de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 7.909 mg P.A 15.06 ml de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 15.06 ml de edetato disódico 0.05 M * 7.909 mg P.A 1 ml de edetato disódico 0.05 M X= 119.10 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 119.10 mg P.A ----------------------------- X X= 119.10 %

Conclusión: El comprimido de Acetato de Calcio tiene un 119.10% del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 90.0 al 110.0% , por lo tanto, no aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano. Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1734 5.- La empresa productora de medicamentos ha enviado al departamento de control de Calidad unos comprimidos cuyo Principio Activo es el Carbonato de Calcio, el cual según la empresa nos indican que tiene un peso promedio de 200 mg que contiene 150 mg de principio activo. En el control de calidad se utiliza dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución de ácido perclórico, obteniéndose un consumo practico de 9.00 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 edetato disódico 0.05 M equivalen

5.004 mg de P.A,

necesitando trabajar con 100 mg. Con una K de 0.9978. Datos: Concentración del principio activo: 150 mg de carbonato de Calcio Referencia: 90 al 115%. Equivalencia: 1 ml de edetato disódico 0.05 M equivalen a 5.004 mg de P.A. Peso promedio del comprimido: 200 mg Volumen del viraje: 9 ml Constante "K": 0.9978 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

200 mg comp. --------------------------- 150 mg P.A X --------------------------------- 100 mg P.A

X= 100 mg P.A* 200 mg comp 150 mg P.A X= 133.33 mg P.A Consumo Teórico (CT)

1 ml de edetato disódico 0.05 M ----------------------------- 5.004 mg P.A X ---------------------------------------------------- 100 mg P.A X= 100 mg P.A* 1 ml de edetato disódico 0.05 M 5.004 mg P.A X= 19.98 ml de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Teórico (%T) 1 ml de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 5.004 mg P.A 19.98 de ml de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 19.98 ml de edetato disódico 0.05 M * 5.004 mg P.A 1 ml de edetato disódico 0.05 M X= 99.97 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 99.97 mg P.A ----------------------------- X X= 99.97 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 25 ml de edetato disódico 0.05 M x 0.9978 C.R = 24.94 ml de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Real (%R) 1 ml de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 5.004 mg P.A 24.94 ml de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 24.94 ml de edetato disódico 0.05 M * 5.004 mg P.A 1 ml de edetato disódico 0.05 M X= 124.79 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 124.79 mg P.A ----------------------------- X X= 124.79 % Conclusión:

El comprimido de Carbonato de Calcio tiene un 124.79% del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 90.0 al 110.0% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano. Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1741-1742 6.- Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote Fosfato Dibásico de Calcio mediante el peso de estos, dicha industria el contenido declarado de cada comprimido es de 200 mg. Presentando una referencia no más de 107.5 y no menos de 92.5%. Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución de edetato disódico 0.05 M, obteniéndose un consumo practico de 40 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1mL. Edetato disódico 0.05M

equivalen a 2.004 mg P.A. La constante es de 1.023 se trabajó con una

muestra de 195 mg. Datos: Concentración del principio activo: 200 mg de Fosfato dibásico de Calcio Referencia: 92.5.- 107.5% Equivalencia: 1mL. Edetato disódico 0.05M equivalen a 2.004 mg P.A. Peso promedio del comprimido: 205 mg Volumen del viraje: 40 ml Constante "K": 1.023 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

205 mg comp. --------------------------- 200 mg P.A X --------------------------------- 195 mg P.A

X= 195 mg P.A*205 mg comp 200 mg P.A X= 199.87 mg P.A

Consumo Teórico (CT) 1ml edetato disódico 0.05M ---------------------------- 2.004 mg P.A X -------------------------------------------- 195 mg P.A X= 195 mg P.A*1ml edetato disódico 0.05M 6.158 mg P.A X= 97.30 de solución de edetato disódico 0.05M Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de edetato disódico 0.05M ---------------------------- 2.004 mg P.A 97.30 de solución de edetato disódico 0.05M ----------------------------------X X= 97.30 de solución de edetato disódico 0.05M *2.004 mg P.A 1mL.de solución de edetato disódico 0.05M X= 194.98 mg P.A 195 mg P.A --------------------------- 100 % 194.94 mg P.A ----------------------------- X X= 99.98 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 40 ml solución de edetato disódico 0.05M x 1.023 C.R = 40.92 solución de edetato disódico 0.05M Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de edetato disódico 0.05M ---------------------------- 2.004 mg P.A 40.92 de solución de edetato disódico 0.05M ----------------------------------X X= 40.92 de solución de edetato disódico 0.05M * 2.004 mg P.A 1mL.de solución de edetato disódico 0.05M X= 82 mg P.A 195 mg P.A --------------------------- 100 % 82 mg P.A ----------------------------- X X= 42.05% Conclusión:

El comprimido de Fosfato Dibásico de Calcio tiene un 42.05 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 92.5 al 107.5% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad y no es recomendado para el consumo humano. Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1746-1747 7.- 40 comprimidos de Lactato de Calcio tienen un peso promedio de 341 mg y de principio activo contiene 300 mg, teniendo una constante (K) de 1.063 y un viraje de 11 ml de solución de edetato disódico 0.05 M, el equivalente es 1 ml de solución de edetato disódico 0.05 M equivale a 15.42 mg de P.A, con una referencia del 94 al 106%. Se tomo una muestra de 200 mg para trabajar. Datos: Concentración del principio activo: 300 mg Lactato de Calcio Referencia: 94 al 106%. Equivalencia: 1 ml de solución de edetato disódico 0.05 M equivale a 15.42 mg de P. Peso promedio del comprimido: 341 mg Volumen del viraje: 11 ml Constante "K": 1.063 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

341 mg comp. --------------------------- 300 mg P.A X --------------------------------- 200 mg P.A

X= 200 mg P.A* 341 mg comp 300 mg P.A X= 227.3 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1 ml de solución de edetato disódico 0.05 M -------------------------- 15.42 mg P.A X --------------------------------------------------------------- 200 mg P.A X= 200 mg P.A*1mL.de solución de edetato disódico 0.05 M 15.42 mg P.A

X= 12.97 ml de solución de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 15.42 mg P.A 12.97 de solución de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 12.97 de solución de edetato disódico 0.05 M * 15.42 mg P.A 1mL.de solución de edetato disódico 0.05 M X= 199.99 mg P.A 200 mg P.A --------------------------- 100 % 199.99 mg P.A ----------------------------- X X= 99.99 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 11 ml solución de edetato disódico 0.05 M x 1.063 C.R = 11.69 solución de edetato disódico 0.05 M Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de edetato disódico 0.05 M ---------------------------- 15.42 mg P.A 11.69 de solución de edetato disódico 0.05 M ----------------------------------X X= 11.69 de solución de edetato disódico 0.05 M * 15.42 mg P.A 1mL.de solución de edetato disódico 0.05 M X= 180.25 mg P.A 200 mg P.A --------------------------- 100 % 180.25 mg P.A ----------------------------- X X= 90.12 % Conclusión: El comprimido de Lactato de Calcio tiene un 90.12 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 94.0 al 106.0% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad por lo tanto no se recomienda para el consumo humano.

Farmacopea USP 30 volumen 2 pag 1826 8.- El laboratorio farmacéutico de Argentina necesita realizar un control de calidad de un lote de Cloruro de Cetilpiridino el cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 90.0 al 125.0 %. Cada tableta contiene 150 mg de Cloruro de Cetilpiridino y un peso promedio de 151 mg, la sustancia valorante es Lauril sulfato de sodio 0.004 M con una K= 1.232, obteniendo un consumo practico de 10 ml.

1 ml de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M, equivale a 1.432 mg P.A, se necesita trabajar con una muestra de 100 ml Datos: Concentración del principio activo: 150 mg de Cloruro de Cetilpiridino Referencia: 90.0 al 125.0 %. Equivalencia: 1 ml de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M, equivale a 1.432 mg P.A Peso promedio del comprimido: 151 mg Volumen del viraje: 10 ml Constante "K": 1.232 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

151 mg comp. --------------------------- 150 mg P.A X --------------------------------- 100 mg P.A

X= 100 mg P.A* 151 mg comp 150 mg P.A X= 100.85 mg P.A Consumo Teórico (CT) 1 ml de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M -------------------------- 1.432 mg P.A X ----------------------------------------------------------------------- 100 mg P.A

X= 100 mg P.A* 1 ml de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M 1.432 mg P.A X= 69.83 ml de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M Porcentaje Teórico (%T) 1mL.de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M ------------------------ 1.432 mg P.A 69.83 de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M -----------------------------X X= 69.83 de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M * 1.432 mg P.A 1mL.de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M X= 199.99 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 99.99 mg P.A ----------------------------- X X= 99.99 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 45 ml solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M x 1.232 C.R = 55.44 solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M Porcentaje Real (%R) 1mL.de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M --------------------- 1.432 mg P.A 55.44 de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M -----------------------X X= 55.44 de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M * 1.432 mg P.A 1mL.de solución de Lauril sulfato de sodio 0.004 M X= 79.39 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 79.93 mg P.A ----------------------------- X X= 79.39 % Conclusión: El comprimido de Cloruro de Cetilpiridino tiene un 79.39 % del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 95.0 al 105.0% , por lo

tanto, no es aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano.

Farmacopea argentina 2° edición pag. 261-262 9.- Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de comprimidos de Ácido Cítrico mediante el peso de estos, de los cuales se tomó 10 comprimidos y según dicha industria el contenido declarado de cada comprimido es de 100 mg de P.A. Para el análisis respectivo tomamos como referencia el siguiente peso promedio 130 mg: Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución, obteniéndose un consumo practico de 3.8 ml de Na (OH). Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Na(OH) 0.1 N se equivalen con 64.03 mg de P.A. La constante es de 1.004, se trabajó con 100 mg Datos: Concentración del principio activo: 100 mg de Ácido Cítrico Referencia: 99.5 al 100.5 %. Equivalencia: 1 ml de Na(OH) 0.1 N se equivalen con 64.03 mg de P. Peso promedio del comprimido: 130 mg Volumen del viraje: 3.8 ml Constante "K": 1.004 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

130 mg comp. --------------------------- 100 mg P.A X --------------------------------- 100 mg P.A

X= 75 mg P.A* 130 mg comp 100 mg P.A

X= 130 mg P.A Consumo Teรณrico (CT) 1 ml de Na(OH) 0.1 N -------------------------- 64.03 mg de P..A X ------------------------------------------ 100 mg P.A X= 100 mg P.A* 1 ml de Na(OH) 0.1 N 64.03 mg P.A X= 1.56 ml de Na(OH) 0.1 N Porcentaje Teรณrico (%T) 1 ml de Na(OH) 0.1 N ---------------------------- 64.03 mg P.A 1.56 de ml Na(OH) 0.1 N ----------------------------------X X= 1.56 ml de Na(OH) 0.1 N * 64.03 mg P.A 1 ml de Na(OH) 0.1 N X= 249.80 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 99.88 mg P.A ----------------------------- X X= 99.88 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 1.5 ml de Na(OH) 0.1 N x 1.004 C.R = 6.024 ml Na(OH) 0.1 N Porcentaje Real (%R) 1 ml de Na(OH) 0.1 N ---------------------------- 64.03mg P.A 1.506 ml de Na(OH) 0.1 N ----------------------------------X X= 1.506 ml de Na(OH) 0.1 N * 64.03 mg P.A 1 ml de Na(OH) 0.1 N X= 96.42 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 96.42 mg P.A ----------------------------- X X= 96.42 %

Conclusión: El comprimido de Acido Cítrico tiene un 96.42% del peso real y por lo tanto según la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 99.5 al 100.5% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano. Farmacopea argentina 2° edición pag 271- 272 10.- La empresa productora de medicamentos ha enviado al departamento de control de Calidad unos comprimidos cuyo Principio Activo es el clonazepam, el cual según la empresa nos indican que tiene un peso promedio de 200 mg que contiene 150 mg de principio activo. En el control de calidad se utiliza dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución de ácido perclórico, obteniéndose un consumo practico de 9.00 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml HClO4 0.1 M equivalen 31.57 mg de P.A, necesitando trabajar con 100 mg. Con una K de 0.9978. Datos: Concentración del principio activo: 150 mg de clonazepam Referencia: 99 al 101 %. Equivalencia: 1 ml HClO4 0.1 M equivalen 31.57 mg de P.A Peso promedio del comprimido: 200 mg Volumen del viraje: 9 ml Constante "K": 0.9978 Cantidad a Trabajar: ? Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teórico (%T): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (%R): ? Cantidad a trabajar.

200 mg comp. --------------------------- 150 mg P.A X --------------------------------- 100 mg P.A

X= 100 mg P.A* 200 mg comp 150 mg P.A X= 133.33 mg P.A Consumo Teórico (CT)

1 ml HClO4 0.1 M ----------------------------- 31.57 mg de P.A X ---------------------------- 100 mg P.A X= 100 mg P.A* 1 ml de HClO4 0.1 M 31.57 mg P.A X= 3.16 ml de HClO4 0.1 M Porcentaje Teรณrico (%T) 1 ml de HClO4 0.1 M ---------------------------- 31.57 mg P.A 3.16 de ml HClO4 0.1 M ----------------------------------X X= 3.16 ml de HClO4 0.1 M * 31.57 mg P.A 1 ml de HClO4 0.1 M X= 99.76 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 99.76 mg P.A ----------------------------- X X= 99.76 % Consumo Real (CR) C.R = C.P x K C.R = 4 ml de HClO4 0.1 M x 0.9978 C.R = 3.99 ml de HClO4 0.1 M Porcentaje Real (%R) 1 ml de HClO4 0.1 M ---------------------------- 31.57 mg P.A 3.99 ml de HClO4 0.1 M ----------------------------------X X= 3.99 ml de HClO4 0.1 M * 31.57 mg P.A 1 ml de HClO4 0.1 M X= 125.96 mg P.A 100 mg P.A --------------------------- 100 % 125.96 mg P.A ----------------------------- X X= 125.96 % Conclusiรณn:

El comprimido de Clonazepam tiene un 125.96 % del peso real y por lo tanto segĂşn la farmacopea establece que debe estar entre el rango de 99.0 al 101.0% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se recomienda para el consumo humano.

ANEXOS

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Tema: GLUCONATO DE CALCIO Docente: Dr. García Carlos Alumna: Avila Tandazo Marly Katherine Correo: kathyusca_91@hotmail.com RESUMEN Mediante esta investigación realizada debemos tener en cuenta diferentes factores antes de realizar un control de calidad de medicamentos, es decir comprobar si el medicamento en este caso el gluconato de calcio cumple con los requisitos establecidos como lo es fecha de elaboración, fecha de expiración, lote, registro sanitario entre otros aspectos. Porque es importante verificar eso, por el simple hecho de que si este medicamento inyectable utilizado para ser administrado por vía parenteral y en ciertos casos como antídoto en caso de padecer alguna lesión grave en el organismo o alguna intervención quirúrgica sea beneficioso para la salud.

Este inyectable es administrado por vía subcutánea lo cual para brindar un medicamento de calidad se debe realizar el control debidamente estipulado y si este cumple con los requisitos establecidos

puede ser comercializado sin

ningún problema ya que si estaría acto para el uso del cuidado de la salud humana.

PALABRAS CLAVES: Gluconato de calcio, vía parenteral, antídoto, ácido glucónico, mineral.

INTRODUCCION En este trabajo investigativo hablaremos sobre la importancia, uso y efecto del gluconato de calcio con su debida composición, pues como se averiguo se sabe que el gluconato de calcio también conocido como gluconato cálcico es un mineral o sal de calcio y con ácido glucónico en muchos casos administrado como un suplemento mineral.(1). El inyectable es muy utilizado para aliviar dolores como calambres incluso para aliviar el dolor muscular provocados por esfuerzo físico muy estricto. El control de calidad de este fármaco permite brindar un inyectable de calidad acto para el ser administrado en el ser humano y así beneficiarnos para mejoras en la salud.(2). Este inyectable es por lo general utilizado cuando existe un déficit de calcio en la sangre, y utilizado como antídoto en picaduras de serpientes venenosas, también ayuda para el tratamiento de intoxicación por plomo, la existencia de sobredosis de magnesio o de una gran variedad de fármacos para el tratamiento del corazón y el raquitismo.(3). El uso indebido de gluconato de calcio puede ocasionar reacciones adversar graves desde una simple reacción alérgica como comezón o ronchas en la piel hasta una falla cardiaca muy lenta, incluso puede ocasionar estreñimiento,

sequedad en los labios, orina frecuente y enrojecimiento, inflamación, irritación o infeccione en la piel en el área donde se aplica la inyección.(4). Debemos tener encuentra que esta solución estéril calcificante de uso parenteral, básicamente el gluconato de calcio es recomendable cuando se padece de una calcioterapia se recomienda en hipocalcemias y otras patologías más.(5).

DESARROLLO En la actualidad hay diferentes factores que alteran al sistema nervioso central o procesos alostericos en el organismo, en esto se suele dar patologías como una elevación mayoritaria de potasio plasmático mayor a cinco punto cinco miligramos equivalentes, se debe a una reacción que se encuentra posteriormente en el corazón y sus respectivos músculos cardiacos, esto impide que se genere una distribución completa en el organismo de potasio, la velocidad suele darse con fines de cumplir una función terapéutica a nivel de la membrana y del resto del organismo a base de funciones renales y a nivel intracelular.(6). Indicaciones El gluconato de calcio se puede utilizar para diferentes tratamientos en si esta la hipermagnesemia, y el más importante para el paro cardio respiratorio.(7) . Farmacocinética Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de metabolitos de la Vitamina D, pH luminal, cantidad de proteínas en la dieta y de factores dietéticos, tales como el calcio ligado a fibra, filatos u oxalatos. (7).

Tratamiento de sobredosis Se considera como una situación hipercalcémica una concentración sérica de calcio que sobrepase los 10,5mg por 100mL. El aplazar la administración adicional de calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la función renal del paciente es adecuada. (7). Debemos tener en cuenta que durante el embarazo las mujeres deben estar en constante control médico y con una alimentación adecuada para el desarrollo del embrión en ciertos casos el feto puede nacer con complicaciones si la madre no tiene los cuidados respectivos en su estado de gestación ocasionando mutaciones en el feto o prolongando un parto prematuro, el calcio es importante consumirlo en el estado de gestación debido a que el feto requiere para la formación del tejido óseo y así también si la madre consume calcio evitaría la descalcificación de los huesos mediante el último trimestre de gestación.(8). En ciertos aspectos el gluconato de calcio suele ser utilizado en factores cosméticos con fines de mejorar el aspecto en la belleza, requiriendo una estimulación rica en plasma y administrada en el cuerpo, rostro entre otros aspectos que deseen mejorar.(9). En un breve resumen sabemos que el gluconato de calcio es un inyectable que nos beneficia en nuestra salud desde el más pequeño malestar hasta para el tratamiento de funciones cardiacas, con fines de mejorar la salud.(10). CONCLUSION Es importante conocer las diferentes funciones que ejerce el gluconato de calcio con respecto a la salud humana, sabemos que este inyectable es utilizado con fines terapéuticos incluso para el tratamiento de enfermedades cardiacas y como antídotos en caso de padecer de algún envenenamiento.

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Tema: JARABE DE PIPERAZINA Docente: Dr. García Carlos Alumna: Avila Tandazo Marly Katherine Correo: kathyusca_91@hotmail.com RESUMEN En este trabajo investigue acerca del jarabe de piperazina, donde pude encontrar valiosa información acerca de sus principales funciones y consecuencias que este puede causar en la salud.(1) Por lo general debemos tener en cuenta que la piperazina es un jarabe antihelmíntico, muy útil para la eliminación de parásitos intestinales entre oxiuros o áscaris lumbricoides. (2) Su forma de absorción es mediante el tracto gastrointestinal. Incluso en mujeres que están dando de lactar puede ser eliminado por la leche materna. (2) Se metaboliza de inmediato a nivel hepatico y a su vez es eliminado por la orina, debemos tener mucho cuidado y seguir las debidas recomendaciones que el medico preescriba ya que este jarabe ocasiona reacciones adversar muy

graves incluso

puede

provocar la

muerte

si este

fuera

consumido

indevidamente. (3)

PALABRAS CLAVES: Piperazina,

antihelmíntico,

Áscaris

lumbricoides,

parálisis

fláccida,

antiparasitario

INTRODUCCION Debemos tener en cuenta que a nivel mundial todos estamos expuestos a parasitosis, pues es muy fácil de adquirir este tipo de patología, ya sea en alimentos o una mala higiene personal.(1). En muchos países se ha logrado controlar el incremento de parasitosis ya sea en niños, adolescentes, adultos y ancianos, pero no del todo, al consumir alimentos mal preparados fácilmente estamos aportando con el ingreso de microorganismos a nuestro cuerpo humano permitiendo que se genere patologías graves incluyendo la muerte en casos extremos. (2). Las industrias farmacéuticas deben seguir un control de seguridad y realización de estudios antes de la distribución de los fármacos, analizar sus principios farmacológicos es un hecho importante y la bioequivalencia se la puede realizar por medio invitro. Esto sirve para identificar si el medicamento no es un placebo y si cumple con todas las funciones analgésicas que debe cumplir a nivel del sistema.(3). La función de aliviar el dolor dental al momento de una extracción molar el ibuprofeno a diferencia de otros fármacos ocasiona un efecto rápido al alivio.(4).

Tener en cuenta que el ibuprofeno cumple con tres funciones importantes como es su función antipirética, analgésica y antiinflamatoria, ya sea en diferentes funciones como tabletas, en solución oral, o solido oral.(5). Para poder realizar un estudio directo por medio de una titulación es recomendable utilizar NA (OH) en metanol debido a que este es más barato y de fácil adquisición. Las farmacopeas europeas proponen este método para la determinación de ibuprofeno en su estado puro.(5). En la extracción de algún molar es un dolor intenso, por lo cual genera inflamación y por ese motivo lo recomendable para el tratamiento es el uso de un AINE.(6)

DESARROLLO Para la realización de este estudio con el uso del ibuprofeno y sus diversas propiedades antiinflamatorias se llegó a experimentar con ratas wistar. En este caso a las ratas se les administro heparina con una dosis de 1000 UI y posteriormente anestesiados con fenobarbital sódico 30 mg/kg la cual se procedió a la extracción del corazón u otros órganos de la rata, utilizando todas las medidas de protección en el laboratorio para evitar algún tipo de contaminación con el exterior, para de ahí continuar con la experimentación. (1). Como resultados obtenidos en la experimentación con el corazón de la rata wistar se obtuvo una acción inotropo negativa, todo depende de la dosis administrada. (1).Mediante este experimento se pudo comprobar que los AINES utilizados disminuyeron la actividad eléctrica cardiaca. (1). CONTROL DE CALIDAD Y PERFILES DE DISOLUCIÓN Se utilizó ibuprofeno de 400 mg en comprimidos la cual cumple con los requisitos establecidos para su posterior consumo y venta, posteriormente se realizó los diferentes controles de calidad según lo estipulado en la farmacopea Británica, donde se realizó su respectiva valoración de su principio activo y

otros respectivos análisis, como dureza, friabilidad, estabilidad, etc. (2). PROCEDIMIENTO ANALÍTICO Mediante varios métodos el que se utilizo fue el método analítico utilizando la cromatografía líquido acoplado a un detector de masa. (2). RESULTADO En este caso se pudo comprobar que el ibuprofeno cumplió lo establecido las tabletas oficialmente demostrando su calidad. Demostrando que todos los requisitos se encuentran totalmente en la farmacopea británica. (2). MATERIAL Y MÉTODOS Los diferentes fármacos antiinflamatorios y con respecto a los diferentes tipos de valoración que consta en las farmacopeas en un estudio realizado con respecto a las grageas de ibuprofeno en dosis de 400 mg y 600 mg de la marca MOTRIN como medicamento de alternativa. (3). Se utiliza ibuprofeno con ácido acético, acetato de sodio, dando como utilidad las prietas de uniformidad de la valoración y dosificación de los diferentes principio activos. (3). En otros estudios con pacientes de 18 a 65 años de edad se le dio un comprimido a cada uno para verificar el tiempo que hace efecto el ibuprofeno claro en diferentes dosis, la cual demostró que su efecto no tiene mucha diferencia y que prolonga la función desea en cuanto al alivio del dolor, tanto en pacientes que hayan pasado por una extracción molar, o por alguna infección antiinflamatoria, en este caso que haya presentado sintomatología como fiebre, dolor abdominal, dolor de cabeza, dando la utilidad del fármaco y su gran importancia al consumo igual mente todo fármaco debe ser administrado con la prescripción del médico antes de su consumo evitando futuros daños en el organismo o resistencia algún medicamento debido a su uso excesivo.(4). Las farmacopeas europeas proponen diferentes métodos para la realización de un control de calidad apto para el beneficio y consumo humano.(5). La medicación común al momento de pasar por un echo quirúrgico o infeccioso recomendaran el uso de un AINE la cual el ibuprofeno es el más común en

estos casos junto con a otros medicamentos ya sean por vía intravenosa como lo es el keterolaco que también es un AINE muy utilizado teniendo en cuenta que este como efecto secundario causa insuficiencia renal.(6) En la actualidad, las grandes industrias farmacéuticas dan origen a nuevas técnicas y gran variedad de nuevos fármacos cumpliendo con la función principal de otorgar salud o recuperación de algún paciente, y al alcance de los ciudadanos, debido a su costo entre otros factores que intervienen a su elaboración.(7) El ibuprofeno no es recomendable administrase para niños recién nacidos que presenten una bilirrubina elevada por lo cual puede ocultar dicha enfermedad hepática ocasionando incluso la muerte del paciente.(8).

El paracetamol cumple con la función analgésica la cual prácticamente ayudara a disminuir el dolor y también cumple con la función antipirética que es para bajar la temperatura en pacientes con síntomas de escalofríos, dolor de cabeza entre otros síntomas leves. Mientras que el ibuprofeno por lo general cumple con la función antiinflamatoria y antipirética claro está también funciona con la ayuda de desinflamar en caso de una inflamación aguada.(9). Es importante ir actualizándose constantemente uno como bioquímico farmacéutico se debe cumplir la función de buscar nuevas técnicas para la mejora de algún producto farmacéutico y así otorgar medicamentos de calidad para la disposición del consumo humano.(10).

CONCLUSION  Mediante la realización de este trabajo se pudo comprobar las diferentes funciones que cumple el ibuprofeno.  Ya sabemos que el ibuprofeno es un AINE debido a sus propiedades antiinflamatorias, dando origen a sus funciones para el alivio de la fiebre, dolor y analgésico.  En cuanto a esto el ibuprofeno es un comprimido o fármaco apto para el consumo debido a que no posees reacciones adversar graves.  Es mejor utilizar este medicamento en caso de extracción molar o de algún hecho quirúrgico.  La valoración de este medicamento permitió verificar lo estipulado en la farmacopea británica donde cumple con los requisitos establecidos en cada uno de sus fármacos.

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Tema: IBUPROFENO Docente: Dr. García Carlos Alumna: Avila Tandazo Marly Katherine Correo: kathyusca_91@hotmail.com RESUMEN En este trabajo investigativo hablare sobre el ibuprofeno y sus posibles causas en la salud. Como conocemos el ibuprofeno es un AINE, la cual está entre los medicamentos antiinflamatorios, muy usado en pacientes para aliviar diferentes sintomatologías como es el dolor, alivio de la fiebre incluyendo para el alivio inflamatorio.(1) Por lo general debemos saber que su función a hechos antiinflamatorios se debe al resultado de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas. Ya que el ibuprofeno facilita la inhibición de la migración de leucocitos desde el torrente sanguíneo hacia el lugar de la lesión, donde impedirá la liberación de moléculas que actúan sobre los receptores del dolor, causando la inflamación. (1)

Por lo común los tiempos han ido cambiando y así mismo la elaboración ya que cada fármaco cumple con diferentes funciones farmacológicas con el fin de ayudar a la salud, en muchos casos existen en farmacias venta de medicamentos no aptos para el consumo humano por lo general placebos o ciertas adulteraciones la cual pueden poner en riesgo la vida de muchos seres vivos por su consumo indebido y por su dudosa procedencia en caso este AINE no contenga registro sanitario, fecha de caducidad, fecha de elaboración, lote, entre otros aspectos que deben cumplir antes de ser puestos a la disposición del consumo tanto en farmacias, boticas entre otros.(2) PALABRAS CLAVES: Ibuprofeno, análisis de comprimidos, biodisponibilidad, inflamación, AINE INTRODUCCION Como sabemos el ibuprofeno es un AINE utilizado muy frecuentemente con el fin de aliviar dolencias o inflamaciones. Por tal motivo el uso irracional de cualquier medicamento puede ocasiones reacciones adversas poniendo en riesgo la salud, una de las causas al uso indebido es en sufrir lesiones cardiovasculares. (1). Debemos tener en cuenta que el ibuprofeno tiene una biodisponibilidad rápida y su medio de eliminación es por medio de la orina, considerando que no ocasiona daños a nivel gastrointestinal.(2). Las industrias farmacéuticas deben seguir un control de seguridad y realización de estudios antes de la distribución de los fármacos, analizar sus principios farmacológicos es un hecho importante y la bioequivalencia se la puede realizar por medio invitro. Esto sirve para identificar si el medicamento no es un placebo y si cumple con todas las funciones analgésicas que debe cumplir a nivel del sistema.(3). La función de aliviar el dolor dental al momento de una extracción molar el ibuprofeno a diferencia de otros fármacos ocasiona un efecto rápido al alivio.(4).

requisitos establecidos para su posterior consumo y venta, posteriormente se realizó los diferentes controles de calidad según lo estipulado en la farmacopea Británica, donde se realizó su respectiva valoración de su principio activo y otros respectivos análisis, como dureza, friabilidad, estabilidad, etc. (2). PROCEDIMIENTO ANALÍTICO Mediante varios métodos el que se utilizo fue el método analítico utilizando la cromatografía líquido acoplado a un detector de masa. (2). RESULTADO En este caso se pudo comprobar que el ibuprofeno cumplió lo establecido las tabletas oficialmente demostrando su calidad. Demostrando que todos los requisitos se encuentran totalmente en la farmacopea británica. (2). MATERIAL Y MÉTODOS Los diferentes fármacos antiinflamatorios y con respecto a los diferentes tipos de valoración que consta en las farmacopeas en un estudio realizado con respecto a las grageas de ibuprofeno en dosis de 400 mg y 600 mg de la marca MOTRIN como medicamento de alternativa. (3). Se utiliza ibuprofeno con ácido acético, acetato de sodio, dando como utilidad las prietas de uniformidad de la valoración y dosificación de los diferentes principio activos. (3). En otros estudios con pacientes de 18 a 65 años de edad se le dio un comprimido a cada uno para verificar el tiempo que hace efecto el ibuprofeno claro en diferentes dosis, la cual demostró que su efecto no tiene mucha diferencia y que prolonga la función desea en cuanto al alivio del dolor, tanto en pacientes que hayan pasado por una extracción molar, o por alguna infección antiinflamatoria, en este caso que haya presentado sintomatología como fiebre, dolor abdominal, dolor de cabeza, dando la utilidad del fármaco y su gran importancia al consumo igual mente todo fármaco debe ser administrado con la prescripción del médico antes de su consumo evitando futuros daños en el organismo o resistencia algún medicamento debido a su uso excesivo.(4). CONCLUSION

 Mediante la realización de este trabajo se pudo comprobar las diferentes funciones que cumple el ibuprofeno.  Ya sabemos que el ibuprofeno es un AINE debido a sus propiedades antiinflamatorias, dando origen a sus funciones para el alivio de la fiebre, dolor y analgésico.  En cuanto a esto el ibuprofeno es un comprimido o fármaco apto para el consumo debido a que no posees reacciones adversar graves.  Es mejor utilizar este medicamento en caso de extracción molar o de algún hecho quirúrgico.  La valoración de este medicamento permitió verificar lo estipulado en la farmacopea británica donde cumple con los requisitos establecidos en cada uno de sus fármacos.

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