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Criteri di inclusione/esclusione
Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus®
Tabella 2 Stringhe di ricerca
Data Database Stringa di ricerca
27/07/2020 Medline ((((((((((((“bowel dysfunction*”) OR (“intestinal disease*”)) OR (“fecal incontinence*”)) OR (“bowel incontinence*”)) OR (“anorectal malformation*”)) OR (“neurogenic bowel”)) OR (“neurogenic bowel dysfunction*”)) OR (“neuropathic bowel”)) OR (constipation)) OR ((“spinal cord injur*”) OR (SCI))) AND (Peristeen)) OR (((((“transanal irrigation”) OR (“transanal irrigation device”)) OR (“transanal irrigation system”)) OR (“anal irrigation”)) OR (“transanal colonic irrigation”))) OR ((Peristeen Plus®) OR (Peristeen Plus®™))
I risultati della revisione di letteratura sono stati confrontati con gli articoli inclusi nel report del NICE “Peristeen transanal irrigation system for managing bowel dysfunction”, pubblicato nel 2018. I risultati della revisione sono stati discussi sia narrativamente che in forma tabellare. Le evidenze sono state organizzate secondo le linee di indirizzo definite nel Core Model® 3.1 di EuNetHTA (EuNEtHTA, 2016).
Criteri di inclusione/esclusione
Gli studi analizzati sono stati considerati eleggibili a meno che non incontrassero uno o più dei seguenti criteri di esclusione: • Nessuna rilevanza con la tecnologia oggetto della valutazione; • Nessuna rilevanza con la condizione oggetto della valutazione; • Indisponibilità delle versioni in inglese o in italiano dello studio; • Tipologia di studio non rilevante (editoriale, studio preclinico, commentary, case report); • Informazioni non sufficienti su nessuno degli aspetti in esame; Al primo screening, condotto da due ricercatori junior (FO e MDP) basato essenzialmente sul titolo e sull’abstract, è seguita una seconda valutazione dei full text condotta da due ricercatori junior (FO e MDP) in doppio cieco. I conflitti sono stati risolti da un ricercatore senior (AF).