Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus®

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Valutazione HTA del dispositivo medico Peristeen Plus®

Tabella 2 Stringhe di ricerca Data

Database

Stringa di ricerca

27/07/2020

Medline

((((((((((((“bowel dysfunction*”) OR (“intestinal disease*”)) OR (“fecal incontinence*”)) OR (“bowel incontinence*”)) OR (“anorectal malformation*”)) OR (“neurogenic bowel”)) OR (“neurogenic bowel dysfunction*”)) OR (“neuropathic bowel”)) OR (constipation)) OR ((“spinal cord injur*”) OR (SCI))) AND (Peristeen)) OR (((((“transanal irrigation”) OR (“transanal irrigation device”)) OR (“transanal irrigation system”)) OR (“anal irrigation”)) OR (“transanal colonic irrigation”))) OR ((Peristeen Plus®) OR (Peristeen Plus®™))

I risultati della revisione di letteratura sono stati confrontati con gli articoli inclusi nel report del NICE “Peristeen transanal irrigation system for managing bowel dysfunction”, pubblicato nel 2018. I risultati della revisione sono stati discussi sia narrativamente che in forma tabellare. Le evidenze sono state organizzate secondo le linee di indirizzo definite nel Core Model® 3.1 di EuNetHTA (EuNEtHTA, 2016). Criteri di inclusione/esclusione Gli studi analizzati sono stati considerati eleggibili a meno che non incontrassero uno o più dei seguenti criteri di esclusione: • Nessuna rilevanza con la tecnologia oggetto della valutazione; • Nessuna rilevanza con la condizione oggetto della valutazione; • Indisponibilità delle versioni in inglese o in italiano dello studio; • Tipologia di studio non rilevante (editoriale, studio preclinico, commentary, case report); • Informazioni non sufficienti su nessuno degli aspetti in esame; Al primo screening, condotto da due ricercatori junior (FO e MDP) basato essenzialmente sul titolo e sull’abstract, è seguita una seconda valutazione dei full text condotta da due ricercatori junior (FO e MDP) in doppio cieco. I conflitti sono stati risolti da un ricercatore senior (AF). 16


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Conclusioni

2min
pages 66-67

Conclusioni

5min
pages 83-92

Target Population

1min
page 59

Sicurezza

1min
page 46

Efficacia e Sicurezza...................................................................................................................................................................... 32 Efficacia

22min
pages 34-45

Descrizione delle caratteristiche tecniche delle alternative tecnologiche

4min
pages 31-33

Obiettivo dello studio

1min
page 58

Prestazioni e meccanismi operativi

5min
pages 26-29

Caratteristiche Tecniche.......................................................................................................................................................... 22 Descrizione delle caratteristiche tecniche

1min
page 24

Gestione attuale della patologia

0
page 23

Descrizione del problema clinico................................................................................................................................ 18 Condizione target e cause della patologia

1min
page 20

Risultati della strategia di ricerca

0
page 19

Criteri di inclusione/esclusione

1min
page 18

Executive Summary.......................................................................................................................................................................... 7 Materiali e Metodi ............................................................................................................................................................................15 Revisione sistematica della letteratura

1min
page 17

offerto dall’Azienda Coloplast

1min
page 25

Caratteristiche della popolazione target: incidenza e prevalenza

3min
pages 21-22
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