Las opiniones expresadas en esta crónica pertenecen a los autores y no necesariamente reflejan las opiniones y recomendaciones del Laboratorio.
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Resumen elaborado por el Staff Médico de Europa Press a partir de su presencia en el Simposio. PRODUCCION EDITORIAL: © EUROPA PRESS
Diseño Editorial: Mauricio Fresard COPYRIGHT 2006
¿Existe evidencia acerca de la posibilidad de alcanzar beneficios a largo plazo en el tratamiento de la esclerosis múltiple? Moderador: Dr. Xavier Montalban Expositores: Dr. Giancarlo Comi Director del Departamento de Neurología y Neurofisiología Clínica Hospital San Raffaele Milán, Italia Dr. Mark Freedman Profesor de Medicina Especialista en Neurología University of Ottawa Ottawa, Ontario Canadá Hasta el momento no existen estudios de observación de largo plazo que confirmen que los beneficios obtenidos de las terapias modificadoras de la enfermedad puedan tener un efecto a largo plazo en relación con la prevención de la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple. Sin embargo, se estima que sí es posible que esto ocurra considerando los resultados que se han podido recolectar de trabajos importantes como CHAMPS (The Controlled High Risk Avonex Multiple Sclerosis Study) y ETOMS (Early Treatment of Multiple Sclerosis).
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En CHAMPS se pudo apreciar que una proporción importante de pacientes (~20%) no se convirtió a Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida (EMCD) con el uso de IFN-beta y la diferencia observada con placebo continuó siendo estadísticamente significativa luego de cinco años. Lo mismo se pudo observar en ETOMS, donde un porcentaje similar de pacientes prolongó significativamente el lapso hasta la conversión a EMCD luego de cinco años de tratamiento con IFN-beta. En ambos estudios entonces hubo un grupo importante de individuos que pudo tener un mejor pasar durante un período de cinco años producto del tratamiento con IFN-beta. (Cuadros 1 y 2)
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Cuadro 1
ETOMS y seguimiento: Tiempo hasta conversión a EMCD
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Cuadro 2
De modo que en un futuro próximo se podrá contar con información que podría contribuir a esclarecer las dudas con respecto al tratamiento de Betaferon®, en especial con respecto a su capacidad de proporcionar beneficios a largo plazo.
De modo que con el tratamiento adecuado –IFN-beta– no sólo es posible prolongar el tiempo hasta la conversión a EMCD durante algunos meses, sino también durante varios años (cinco años). Ahora bien, quizás cinco años no sea un plazo suficiente para muchos pacientes, pero es una evidencia importante que demuestra que la terapia con IFN-beta podría proporcionar beneficios que perduran en el tiempo.
En relación con esto, se puede concluir entonces que un perfil de seguridad y eficacia a largo plazo es un requisito fundamental para toda terapia farmacológica. Los estudios CHAMPS y ETOMS no fueron diseñados como trabajos prospectivos, no obstante los resultados obtenidos de ellos luego de cinco años indican que el beneficio y la seguridad del tratamiento con interferon-beta a largo plazo sí son posibles. Asimismo, el período de seguimiento del estudio BENEFIT será una fuente importante de información que podrá aclarar las dudas sobre el beneficio de Betaferon® a largo plazo.
El estudio BENEFIT (Betaferon/Betaseron in Newly Emerging MS for Initial Treatment) es un trabajo prospectivo de largo plazo que se encuentran actualmente en curso y que promete entregar información invaluable con respecto a la efectividad y seguridad de Betaferon® en pacientes con síntomas iniciales indicativos de EM. Más del 93% de los pacientes tratados completó el período de investigación y de éstos más del 90% participará en un estudio de etiqueta abierta. BENEFIT tiene como objetivo analizar el efecto del tratamiento temprano con Betaferon® sobre el desarrollo de un segundo evento y sobre el diagnóstico de esclerosis múltiple clínicamente definida.
¿Qué hemos aprendido luego de un período de 16 años de tratamiento con Betaferon®? Recientemente, un grupo de expertos realizó la difícil tarea de hacer un seguimiento de pacientes que iniciaron tratamiento con
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Betaferon® hace 16 años (Ebers et al. 2006). 372 pacientes fueron incluidos en el ensayo central y luego de 16 años se pudo recopilar la información de 328 de ellos. Es decir, se contó con el 88% de la cohorte original de pacientes y, por ende, los resultados obtenidos son muy relevantes.
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(Cuadros 3 y 4)
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miento puede producir un impacto sobre el curso de la enfermedad.
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Cuadro 4
Aquellos pacientes que fueron tratados durante un plazo prolongado han logrado retardar la conversión a EMCD; asimismo han podido disminuir y mantener el nivel de recaídas. En contraste, un porcentaje significativo de los pacientes que postergaron su tratamiento han fallecido. (Cuadro 5)
Cuadro 3
Con este análisis sobre el uso de Betaferon® durante 16 años se confirma que esta terapia es segura y bien tolerada. Por otro lado, proporciona evidencia que indica que el inicio temprano del trata-
Es sabido que hoy en día la clave del éxito del tratamiento para la esclerosis
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múltiple es la desaceleración del proceso inflamatorio y, por ende, mayor es el beneficio del tratamiento si éste se inicia en forma temprana.
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El estudio BENEFIT demostró que el uso de Betaferon® en pacientes que han manifestado un evento clínico indicativo de EM puede reducir el riesgo de progresión a EMCD y prolonga el tiempo hasta la conversión a EMCD. Por último, existe evidencia reciente que demuestra que el tratamiento a largo plazo con Betaferon® es viable y seguro.
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