Atrogi inleder fas 1-studie av ATR-258 mot typ 2-diabetes efter godkännande av den tyska hälsomyndigheten BfArM

Första läkemedlet som riktar sig mot adrenerga receptorer för stimulering av glukosupptag i skelettmuskulatur hos patienter med typ 2-diabetes

Atrogi, ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar en ny läkemedelsbehandling mot typ 2-diabetes, meddelar att man har fått godkännande från den tyska hälsomyndigheten BfArM att inleda en fas 1-studie med sin läkemedelskandidat ATR-258. Studien, som ska genomföras på friska frivilliga och typ 2-diabetiker, beräknas vara klar vid årsskiftet 2022 och slutrapporteras första kvartalet 2023.

ATR-258 bygger på banbrytande forskning om adrenerg signalering vid professor Tore Bengtsson’s laboratorium på Stockholms universitet. Utvecklingen baseras på upptäckten av selektiv stimulering av β2-adrenerga receptorer och hur detta främjar glukosupptag i skelettmuskulatur med en insulin-oberoende minskning av blodsockernivåerna som resultat. Atrogi bedömer att ATR-258 har stor potential som behandling av typ 2-diabetes (T2D) genom dess normalisning av sockeromsättningen, återställning av normala fysiologiska funktioner och förbättring av diabetiska följdsjukdomar.

Fas I-protokollet omfattar tre delar, del A: enstaka, stigande doser av läkemedelskandidaten ges till friska frivilliga försökspersoner, del B: multipla stigande doser som administreras till friska frivilliga och del C: kontinuerlig administrering av ATR-258 i en fast dos under 28 dagar till patienter med typ 2-diabetes. Diabetespatienterna som studeras ska ha en HbA1c-nivå på 7-9% efter att deras behandling med Metformin har satts ut under 4 veckor.

Alexandra Ekman Ryding, VD för Atrogi kommenterar: ”Efter omfattande prekliniska studier, utgör den första human studien en viktig milstolpe för vårt företag och vi är glada över att inleda studien tillsammans med vår CRO-partner, tyskbaserade Clinical Research Services som specialiserat sig på kliniska prövningar i tidig klinisk fas. ATR-258 är en helt ny klass av läkemedelsmolekyler för behandling av T2D och genom sin unika verkningsmekanism uppnås inte bara positiva effekter på glukosnivåerna, även själva systemet för insulinsignalering kan återhämta sig och återställas till normal funktion. Såvitt vi vet finns inga idag marknadsförda T2D-läkemedel med förmågan att både sänka glukosnivåerna, behandla några av de vanligaste följdsjukdomarna hos T2D-patienter och dessutom normalisera den dysfunktionella insulinsignaleringen. ATR-258 är verkligen unik”.

Om typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes är en komplex sjukdom som ökar dramatiskt runt om i världen. Risken att få typ 2-diabetes ökar med åldern men många får även sjukdomen i yngre åldrar på grund av sin livsstil. Typ 2-diabetes uppkommer när kroppens organ inte svarar ändamålsenligt på insulinsvar, något som ska minska höga blodsockernivåer. Insulins oförmåga att minska blodsockernivåerna leder till vävnadsskador och resulterande sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdom samt hjärtinfarkt, stroke, skador på ögon, njurar och nerver. Dessa effekter kan leda till amputation och förtida död. Mer än 460 miljoner människor globalt lider för närvarande av typ 2-diabetes och detta antal förväntas öka – man tror att nästan 700 miljoner människor kommer att drabbas av typ 2-diabetes år 2045.

Om Atrogi

Atrogi är ett svenskt läkemedelsföretag i tidig fas som utvecklar en revolutionerande lösning för behandling av typ 2-diabetes riktad mot den globala marknaden. Atrogi grundades 2013 baserat på resultat från forskning ledd av professor Tore Bengtsson, Stockholms universitet. Besök gärna: www.atrogi.com Alexandra Ekman Ryding, VD för Atrogi. Foto: Arkivbild.