Diarios de campo

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 13 de mayo del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30

DIARIO DE CAMPO # 1

ENCUADRE DE LA ASIGNATURA PARÁMETROS DE EVALUACIÓN Pruebas parciales

2 puntos

Informes escritos

1 punto

Investigación bibliográfica

1 punto

Participación en clase

1 punto

Trabajo autónomo

1 punto

Prácticas de laboratorio

1 punto

Examen

3 puntos Total:

El portafolio debe constar de: Caratula Datos personales autobiografía

10 puntos

syllabus introducción a la materia diarios de campo glosario

Blogger Y Gmail del docente: http://controldemedicamentos.blogspot.com/ utmachgarcia@gmail.com

Que debemos tener para entrar al laboratorio alcohol antiséptico con rociador franela zapatos cerrados uñas cortadas mascarilla gorro guantes

DEBER: TRABAJO EXTRACLASE subir a la nube por medio del ISSU una USP de cualquier país, para así practicar en nuestro blog.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 20 de mayo del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 2

PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD Ese día no hubo clases con el docente, pero hubo asistencia a una charla de BUENAS PRACTICAS DE GESTION Y SALUD OCUPACIONAL.

Nos envió una tarea que fue leer por online un libro de control de medicamentos y por google drive nos envió una hoja para editar sobre el tema QUE ES CALIDAD, lo que entendíamos acerca de ese tema. ¿QUÉ ES CALIDAD? En mi opinión consideró calidad como un conjunto de cualidades de un producto o servicio que nos ayuda a dar un concepto del valor que posee estos, de los cuales se puede decir que es malo, regular, bueno y excelente que se brinda a los consumidores.

Referencia: Blog: post.html

http://controldemedicamentos.blogspot.com/2016/05/blog-

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CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 27 de mayo del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 3

DEFINICIÓN DE CONCEPTOS DENERALES, CONTROL DE CALIDAD, CONDICIONES DE CALIDAD Y CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD

Ese dia no hubo clase por

feriado. Debido a LA

BATALLA DEL

PICHINCHA que es el 24 de mayo, pero se traslado la fecha al 27 de mayo.

Debido a esto el docente nos envio un trabajo extraclase a leer el documento

del

siguiente

link:

https://issuu.com/carlosalbertogarciagonzalez/docs/control_de_calidad_d e_los_medicamen/1?e=11483872%2F35779912 desde "Especificaciones de Calidad" (pág., 11) hasta "Control Integral de la Calidad" (pág. 17).

Luego de haber leído esto debemos dar un criterio personal de este documento colocándolo debajo del trabajo extraclases anterior que fue ¿QUÉ ES CALIDAD?

ESPECIFICACIÓN DE CALIDAD, CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD, MEDICIONES DE CALIDAD, CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD Las especificaciones de calidad antes de la fabricación del producto deben ser definidas esto pudiendo ser por el cliente o el fabricante mediante un acuerdo entre el cliente y el proveedor.

Las características de calidad son las propiedades que posee un producto son variadas y depende de varios factores que son: mercado, personal, materiales, condiciones ambientales, materiales y métodos.

Las mediciones de calidad dependen de la variabilidad de un producto terminado las cuales se pueden determinar mediante las características de calidad las cuales se dan por diferentes aspectos (causas comunes o aleatorias, aparecen de manera esporádica en el proceso).

Control integral de calidad es un sistema empresarial íntimamente relacionado con el criterio de mejora continua de calidad que nos sirve para diseñar, producir, corregir y asegurar la calidad de un producto.

BIBLIOGRAFÍA: Carlos Alberto García, Control de la calidad de los medicamentos, 27 de Mayo del 2016, Sitio Web: https://issuu.com/carlosalbertogarciagonzalez/docs/control_de_calidad_d e_los_medicamen/1?e=11483872/35779912

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CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 03 de junio del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 4

MEDICIÓN DE CALIDAD, CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD, PRINCIPIOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. MEDICIÓN DE CALIDAD: Diversos factores como el mercado, materia, personal, maquinaria y métodos y las condiciones ambientales pueden afectar

en la

elaboración de un producto, por ello inciden en la variabilidad del proceso de fabricación.

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD: Es el estado avanzado dentro de las transformaciones que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad especificada en cada producto distribuido.

PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. a) Crear conciencia. b) Determinar las responsabilidades, a cada persona dentro del proceso de obtencion de calidad. c) Organizar y capacitar. d) Determinar y controlar los factores que condicionesn la obtencion del producto. e) Usar tecnicas adecuadas. f) Consecucion de la plena satisfaccion del cliente. g) Desarrollo de un proceso de mejora continua. h) Total compromiso de la direccion. i) Participacion de todos lo miembros de la organizaciony fomento del trabajo en equpo. j) Involucracion del proveedor en el sistema. k) Identificacion y gestion de los procesos claves de la empresa. l) Toma de desiciones de gestion fundamentada endatos y hechos.

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CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 10 de junio del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 5

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD: Es el estado avanzado dentro de las transformaciones que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad especificada en cada producto distribuido.

FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD: a) CONTROL DE DISEÑO b) CONTROL DE RECEPCION c) CONTROL DEL PROCESO d) CONTROL DE SALIDA e) CONTROL DE SERVICIO DESPUES DE LA VENTA

VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD: a) El sistema previene, minimiza o elimina los riegos de comercializar

productos

peligroso,

evitando

riesgos

potenciales b) el sistema garantiza la eficacia del producto. los estudios de biodisponibilidad, aseguran una forma farmacéutica eficaz durante el tiempo de uso determinado. c) el sistema garantiza que el producto cumpla con los requisitos legales establecidos. d) el sistema da confianza a los profesionales a prescribir los productos que el laboratorio elabora. e) ORGANIZACIÓN DE UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD: a) las especificaciones, procedimientos técnicos e instrumentos de medición usados para cada droga, excipientes, material de empaque, deben existir por escrito en forma clara, precisa y concisa b) debe existir un plan de muestreo para los diferentes productos, indicando los niveles de calidad aceptables. c) deben existir gráficas de control de procesos de las características que se han establecido en la manufactura d) los valores obtenidos para cada droga, excipiente o producto semielaborado o terminado, deben ser consignados en formularios especiales donde se definan sus especificaciones... si es apto o no para su uso.

DEBER: TRABAJO EXTRACLASES Voltametría, potenciometría y voltamperometría Determinación del ácido ascórbico con ayuda del espectrofotómetro.

Métodos que se utilizan para determinación del ácido ascórbico Métodos para determinar la vitamina a, e y c

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CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 17 de junio del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 6 REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 1 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) 1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma farmacéutica COMPRIMIDO) 2. TEMA: Dosificación de Dipirona.

NOMBRE COMERCIAL: Novalgina.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis.

PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona.

FORMA FARMACÉUTICA: Sólida CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg.

3. PROCEDIMIENTO: 1) Primero la bioseguridad: nos colocamos la bata de laboratorio, gorro, mascarilla, zapatones y los guantes.

2) Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

3) Utilizamos la balanza analítica para pesar las tabletas (5 tabletas).

4) Determinamos el peso promedio.

5) Con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestra.

6) Pesamos una cantidad equivalente a: 200mg del principio activo (dipirona).

7) Medir 25 ml de ácido clorhídrico 0.1N 8) procedemos a disolver la cantidad pesada en los 25ml de ácido clorhídrico 0.1N.

9) titular con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla pajiza que indica el punto final de la titulación.

10) Si la muestra es líquida mida una alícuota volumétrica adecuada sino continúe con la muestra sólida.

11) Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de Dipirona.

12) Además los parámetros referenciales son del 90 – 110%.

4. CALCULOS: Datos: Concentración de P.A: Peso promedio de P.A: Consumo práctico CP: Consumo teórico CT: Porcentaje teórico %T: Consumo real CR: Porcentaje real %R: K soluc. Yodo =

500 mg 574 mg 8.2 mL Yodo 0.1N 11.998 mL 0.1N 100% 8.2 ml 68.78% 1.0063

Peso promedio: Peso 1: 0.55g Peso 2: 0.57g Peso 3: 0.56g Peso 4: 0.60g Peso 5: 0.59g Suma: 2.87g Peso promedio: 0.574mg

Transformamos el peso promedio de g a mg: 1g----------1000mg 0.574g------X X= 574mg

1. CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 574mg---------500mg X----------200mg X= 229.6mg 2. CONSUMO TEÓRICO(CT): 1ml I 0.1N--------16.67mg P.A. X----------200mg P.A. (según la técnica) X= 11.998ml I 0.1N 3. PORCENTAJE TEÓRICO(%T): 1ml I 0.1N---------16.67mg (Dipirona) 11.998ml I 0.1N--------X X= 200 mg P.A. 249.883 mg P.A. --------100% 250mg P.A. ----------X

X= 100% 4. CONSUMO REAL(CR): Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 8.2ml x 1.0063 Consumo Real= 8.25 ml 5. PORCENTAJE REAL(%R): 1ml I 0.1N----------16.67mg P.A. CR: 8.25 ml I 0.1N----------X X= 137.55 mg P.A. 250 mg P.A. ------------100% 137.55 mg-------------X X= 68.78% CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo de la Dipirona que está contenido en una forma farmacéutica como es el comprimido, y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Espinoza Nugra Nelly Estefanía DOCENTE: BQF. Carlos García MSc. CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: 24 de junio del 2016 CURSO: 5to año.

PARALELO: ‘’B’’ HORA DE INICIO Y FINALIZACIÓN DE CLASE: 7:30 hasta 10:30 DIARIO DE CAMPO # 7 REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 2 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) TEMA: Dosificación de Ketoprofeno.

NOMBRE COMERCIAL: Protenid 100 mg.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi-Aventis PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno FORMA FARMACÉUTICA: comprimidos CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100 mg