UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIIICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
EXPOSICIÓN DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA CONTROL Y SUPERVISION DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO
INTEGRANTES: MAYRA L. ROMÁN HONORES JHON J. ROGEL RUEDA
DOCENTE: Dr. CARLOS GARCÍA MG. SC
MACHALA 2014
La ley es la prescripci贸n de la raz贸n, ordenada al bien com煤n, dada por aquel que tiene a su cargo el cuidado de la comunidad.
CONTROL Y SUPERVISION DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO La inspección es obligatoria cuando la solicitud de permiso de funcionamiento es por primera vez y se realizara aleatoriamente para la renovación anual, salvo denuncia expresa de incumplimiento de la normativa vigente o modificaciones estructurales o de tipología, las que obligatoriamente deberán ser notificadas para la correspondiente autorización por parte de la autoridad sanitaria. Las comisiones técnicas para la inspección estarán conformadas por profesionales técnicos de la Dirección Provincial de Salud ARTÍCULOS Art. 57.- las Direcciones Provinciales de Salud, o quien ejerza sus competencias, a través de Vigilancia y Control Sanitario, realizarán las inspecciones periódicas a los laboratorios clínicos para verificar que estos establecimientos mantengan las condiciones con las cuales fue otorgado el Permiso de Funcionamiento. Art 58.- La Comisión Técnica que realice la inspección aprobado para el efecto, en el cual se hará constar los resultados de la inspección y los plazos determinados para salvar las observaciones en el caso de haberlas; el plazo otorgado dependerá del tipo de observación, excepto en casos que por la gravedad de la infracción deba procederse de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. Art. 59.- Vencido el plazo determinado, la Comisión Técnica realizará una segunda inspección para verificar las acciones correctivas a las observaciones. En caso de que no se hallan salvado éstas, la autoridad sanitaria competente aplicará las sanciones establecidas en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa vigente.
PREGUNTAS: CUESTIONARIO CONTROL Y SUPERVISION DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO 1.
De acuerdo al artículo 57. todas son incorrectas EXCEPTO:
Las Direcciones Provinciales de Salud, o quien ejerza sus competencias, a través de Vigilancia y Control Sanitario, realizarán las inspecciones periódicas a los laboratorios clínicos para verificar: a) Si tienen abogado b) Si cuentan con médico responsable c) Si tienen auxiliar de contabilidad d) Si mantienen condiciones establecidas para su funcionamiento.
2. Seleccione la respuesta correcta. Los laboratorios que en general se sujeten a las revisiones de vigilancia y control sanitario son: a) Nacionales y extranjeros b) Públicos y privados c) Generales y especializados d) Hospitalarios y cantonales.
3. Elija la opción correctamente la siguiente aseveración en el artículo: De las opciones siguientes, todas no se refieren al artículo 59. Del control y supervisión de los laboratorios de diagnóstico clínico, EXCEPTO: a) Vencido el plazo determinado, la Comisión Técnica realizará una segunda inspección para verificar las acciones correctivas a las observaciones. En caso de que no se hallan salvado éstas, la autoridad sanitaria competente aplicará las sanciones establecidas en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa vigente. b) Vencido el plazo determinado, la Comisión básica realizará una segunda inspección para verificar las acciones correctivas a las observaciones. En caso de
que no se hallan salvado éstas, la autoridad sanitaria competente no aplicará las sanciones establecidas en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa vigente. c) Vencido el plazo determinado, la Comisión Técnica realizará una segunda inspección para verificar las acciones correctivas a las observaciones. En caso de que no se hallan salvado éstas, la autoridad sanitaria competente dará otro plazo hasta que se cumpla con lo establecido en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa vigente. d) Vencido el plazo determinado, la Comisión Técnica realizará una segunda inspección con el abogado responsable para verificar las acciones correctivas a las observaciones. En caso de que no se hallan salvado éstas, la autoridad sanitaria competente aplicará las sanciones establecidas en la ley de laboratorios clínicos vigente. 4. Sopa de letras: encierre las respuestas que correspondan al siguiente enunciado del art. Art. 59 Para el laboratorio clínico en general, se designará quien realice las inspecciones: Comisión técnica Sanciones Observaciones A X P S H I M P L E N E M T A S O N H
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5. Todas las respuestas son incorrectas excepto:
Las Direcciones Provinciales de Salud, o quien ejerza sus competencias, a través de Vigilancia y Control Sanitario, realizarán las inspecciones periódicas a los laboratorios clínicos para verificar:
a) Mantengan las condiciones con las cuales fue otorgado el Permiso de Funcionamiento. b) Presencia de personal de promociones. c) Si tienen servicio de copiadoras. d) Si cuentan con abogado responsable.
6. Subraye la respuesta correcta: De acuerdo al artículo 59. Vencido el plazo determinado, la Comisión Técnica realizará una segunda inspección para: a) Solucionar las acciones correctivas a las observaciones. b) Modificar las acciones correctivas a las observaciones. c) Enmendar las acciones correctivas a las observaciones. d) Verificar las acciones correctivas a las observaciones.
7. Subraye la respuesta correcta: De acuerdo al artículo 57. Las Direcciones Provinciales de Salud, o quien ejerza sus competencias, a través de Vigilancia y Control Sanitario, realizarán inspecciones: a) Periódicas b) Anuales c) Mensuales d) Trimestrales
8. De las opciones siguientes todas son incorrectas excepto: Según el artículo 58 a) El plazo otorgado dependerá del tipo de descuido, excepto en casos que por la gravedad de la infracción deba procederse de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. b) El plazo otorgado dependerá del tipo de distracción, excepto en casos que por la gravedad de la infracción deba procederse de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. c) El plazo otorgado dependerá del tipo de observación, excepto en casos que por la gravedad de la infracción deba procederse de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. d) El plazo otorgado dependerá del tipo de análisis, excepto en casos que por la gravedad de la infracción deba procederse de acuerdo a las disposiciones legales vigentes.
9.
Todas las respuestas son incorrectas excepto:
a) Las comisiones técnicas para la inspección estarán conformadas por profesionales técnicos de la Dirección Provincial de Salud b) Las comisiones técnicas para la inspección estarán conformadas por profesionales técnicos del ARCSA c) Las comisiones técnicas para la inspección estarán conformadas por profesionales técnicos de la OMS d) Las comisiones técnicas para la inspección estarán conformadas por profesionales técnicos de los laboratorios clínicos.
10. Seleccioné la respuesta correcta según corresponda el siguiente enunciado: a) La inspección es obligatoria cuando la solicitud de permiso de funcionamiento es por segunda vez y se realizara aleatoriamente para la renovación mensual, salvo denuncia expresa de incumplimiento de la normativa vigente o modificaciones estructurales o de tipología, las que obligatoriamente deberán ser notificadas para la correspondiente autorización por parte de la autoridad sanitaria.
b) La inspección es obligatoria cuando la solicitud de permiso de funcionamiento es por sexta vez y se realizara aleatoriamente para la renovación trimestral, salvo denuncia expresa de incumplimiento de la normativa vigente o modificaciones estructurales o de tipología, las que obligatoriamente deberán ser notificadas para la correspondiente autorización por parte de la autoridad sanitaria. c) La inspección es obligatoria cuando la solicitud de permiso de funcionamiento es por primera vez y se realizara aleatoriamente para la renovación periodica, salvo denuncia expresa de incumplimiento de la normativa vigente o modificaciones estructurales o de tipología, las que obligatoriamente deberán ser notificadas para la correspondiente autorización por parte de la autoridad sanitaria. d) La inspección es obligatoria cuando la solicitud de permiso de funcionamiento es por primera vez y se realizara aleatoriamente para la renovación anual, salvo denuncia expresa de incumplimiento de la normativa vigente o modificaciones estructurales o de tipología, las que obligatoriamente
deberán
ser
notificadas
autorización por parte de la autoridad sanitaria.
para
la
correspondiente
WEBGRAFÍA: Ministerio de Salud Pública. Capitulo XII Vigilancia y Control Sanitario. Disponible
en:
http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerdo%20Ministerial %20No.%2002393.pdf http://www.msp.gob.ec/
FIRMAS:
Mayra L. Romรกn Honores
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Jhon Jairo Rogel Rueda
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ANEXOS: ANEXO 1 FOTOGRAFÍA CON EL PERSONAL DEL LABORATORIO CLÍNICO DEL HOSPITAL BÁSICO HUAQUILLAS. Lic. Francisco Torres B.Q.F. Leonela Regalado
Auxiliar Sra. Tina Lima
ANEXO 2
FOTOS DEL LABORATORIO DE DIAGNOSTICO CLINICO DEL HOSPITAL BASICO DE HUAQUILLAS
ANEXO 3
FICHAS TECNICAS DE INSPECCION PARA LOS LABORATORIOS DE BAJA, MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD.